Diamyd Medical AB Diagnode-3 Studie (Seite 3)

[Faktakunnig [KommA]]

War das die letzte Kapitalanschaffung die uns Aktionäre angeboten wurde?

Jetzt hat Diamyd medical AB 207 Mio. SEK Kasse und verbraucht etwa 15 Mio. pro Quartal bis Diagnode-3 fertig rekrutiert ist.

Falls InterimsAnalyse positiv fällt aus, wird die Kassen gestärkt mit 150 Mio. SEK.

Das kleine DMYD mit etwa 16 000 Aktionäre hat geschafft es ins die Gründungsstudie des Arzneimittels bringen ohne entdeckt werden von Investmentfonds.
Wir haben keine Vereinbarung mit große Pharmaindustrie abgeschlossen wo wir verschenken etwa 80% von die zukünftige Einkommen.

Ein Pharmazeutische Fabrik ist gebaut und ist Monaten von die letzte Genehmigungen.

Die denjenigen die intresse hat schaut sich durch dieses Dokument. (Englisch)

https://www.diamyd.com/docs/companyPresentations.aspx

Ab Seite 16
„DIAGNODE-2 Phase 2b Trial Confirmed Responder Patients“
„56% reduction in C-peptide decline from Baseline to Month 15 compared
to placebo treatment in patients carrying the HLA DR3-DQ2 gene“

Lesen Sie den Text mit Vorsicht, da die Tabellen besteht aus die Studienwerte mit und ohne korrigieren HLA.

[Faktakunnig [KommA]]

Noch 3 Bankarbeitstagen mit billige Aktien.

”Die Zuteilungsmitteilung an die Personen, die Anteile ohne Anteilsrechte gezeichnet haben, wird voraussichtlich am 18. April 2024 versandt. Gezeichnete und zugeteilte Anteile müssen innerhalb von drei Bankarbeitstagen in bar gemäß den Anweisungen auf der dem Zeichner zugesandten Abrechnungsmitteilung bezahlt werden.”

https://mb.cision.com/Main/6746/3963391/2740836.pdf

[Faktakunnig [KommA]]

Finansielle Lage. Noch eineige Rechte sollen eingelöst werden

Etwas zu früh ausgeatmet.
Die Kapitalanschaffung ist nicht ganz abgeschlossen. Etwa 5% von die Zeichnungsrechte sind ohne vorrang gezeichnet.
Keine rechte kann mehr gezeichnet werden aber die definitive Zuteilung passiert heute oder morgen und erst dann wird das Geld bezogen.

Einige habe sich dafür angemeldet ohne das nötige Geld auf das Konto zum haben.
Das Angebot ist sehr gut im Bezug auf die TO4B. Es rentiert sich weit unter 12 SEK zum verkaufen die Aktie.
Die schwedische Anleger ist auch erstaunt über die Entwickelung heute.

[Faktakunnig [KommA]]

Finansielle Lage

Diamyd medical AB Hatte am 29 Feb. 2024 137 Mio. SEK.
https://mb.cision.com/Main/6746/3954289/2703251.pdf

Jetzt abgeschlossene Kapitalanschaffung 50 Mio. SEK (rot (FE +50))
https://mb.cision.com/Main/6746/3962575/2736659.pdf

JDRF mile-stone Diagnode-3 hat 100 randomisierte Teilnehmer (grün (JDRF +20 Mio. SEK))
https://mb.cision.com/Main/6746/3960766/2728288.pdf

Interimsanalyse im Juli – August
https://mb.cision.com/Main/6746/3904115/2522789.pdf

TO3B einlösen im Sept 2024 (2 TO3B und 11 SEK gibt 1 Aktie (vorausgesetzt eine positive IA)

TO4 B einlösen im März 2025 (2 TO4B und 16 SEK gibt 1 Aktie)
Die jetzt abgeschlossene Kapitalanschaffung hat erhöht das Anzahl TO4B mit 25 Mio. SEK (rot +25)

Zur Zeit verwendet DMYD etwa 15 Mio. pro Quartal.


Der Bild ist von eine Präsentation (Schwedische Sprache)
https://www.diamyd.com/docs/newsClip.aspx?UrlID=650

[Faktakunnig [KommA]]

Diamyd medical AB Diagnode-3 Studie

Heute ist die erste Tag mit handel Diamyd Medical BTU B
1 BTU B enthält 1 Aktie und 1 TO4B

Im März 2025 kann 2 TO4B eingelöst werden in 1 Aktie für 16 SEK

2 TO3B kam im Sept 2024 eingelöst in 1 Aktie für 11 SEK

https://mb.cision.com/Main/6746/3948394/2679748.pdf

[Faktakunnig [KommA]]

Diamyd medical AB Diagnode-3 Studie, Behandungspreis "Etwa 200 000$"

CEO ULF Hannelius:
„Diamyd Medical hat in den letzten Monaten mehrere entscheidende Meilensteine vergangen, was unser Engagement und unser Fortschritt im Kampf gegen Typ -1 -Diabetes bestätigt. Die Partnerschaft mit JDRF und den Beginn der Phase -3 -Studie in den USA sind in unserem klinischen Programm erhebliche Schritte voran. Darüber hinaus haben positive Markteinsichten, einschließlich der Nachfrage und der Preisgestaltung (1) von Diamyd® in den USA, unsere Position und unser Verständnis des klinischen und kommerziellen Potenzials der Behandlung weiter gestärkt. Der Hauptmeilenstein ist jedoch zweifellos die prestigeträchtige Zulassung zur schnellen Strecke der FDA für Diamyd®, eine wichtige Anerkennung der einflussreichsten Regulierungsbehörde der Welt.
Diese Meilensteine ​​zeigen, dass unsere harte Arbeit eine Dynamik aufgebaut hat. Wir werden es dem verbleibenden Weg zum Ziel einer Marktgenehmigung erleichtern können, ein Ziel, das immer mehr festgenommen hat. Das bevorzugte Problem ist eine strategische und proaktive Entscheidung, in diesem Modus aufzubauen, um unsere zukünftigen Herausforderungen aus starken finanziellen Basis zu befriedigen.
Unser Ziel ist genannt wie die Route, die wir vor uns haben. Ich hoffe, Sie nutzen die Gelegenheit, uns dort zu begleiten und wohin es führen kann. "

(1) Etwa 200 000 $ pro behandelte patient.
https://mb.cision.com/Main/6746/3905126/2525092.pdf


Die Diagnode-3-Studie wird an 5 Standorten in Deutschland durchgeführt.
https://www.diagnode-3.com/de/Clinics.aspx

[Faktakunnig [KommA]]

Diamyd Medical reaches recruitment milestone in Phase III T1D trial

"DIAGNODE-3 is currently active in the US and eight European countries namely the Czech Republic, Netherlands, Spain, Sweden, Germany, Poland, Hungary and Estonia."

"This subgroup consists of individuals who are positive for HLA DR3-DQ2 and negative for HLA DR4-DQ8, which may indicate a greater likelihood of responding favourably to the treatment."

https://www.clinicaltrialsarena.com/news/diamyd-medical-t1d-…

[Faktakunnig [KommA]]

Wo steht heute Diamyd Medical AB (DMYD)?
https://www.diamyd.com/Default.aspx

Besteht ein deutsches Interesse an einer neue Diabetes -Behandlung TD1. Die Diagnode-3-Studie wird an 5 Standorten in Deutschland durchgeführt.
https://www.diagnode-3.com/de/Clinics.aspx

DMYD hat eine Reihe von aktieemissionen durchgeführt. Wenn sie ohne ”top-down eller bottom-up” vollendet wurden, war die Zeichnung möglicherweise etwas niedrig.

JDRF und DMYD beginnen zusammenzuarbeiten.
https://www.jdrf.org/press-releases/diamyd-medical-partners-…

Webcast in Englisch


DMYD hat am 15. Februar 2024 einen Fast Track erhalten von FDA
https://mb.cision.com/Main/6746/3929280/2606934.pdf

Im Juli - August kommt eine Zwischenanalyse
was bestenfalls zur Accelerated Approval eröffnet wird.
https://mb.cision.com/Main/6746/3904115/2522789.pdf