Calypte 909402- ES GIBT NEWS - 500 Beiträge pro Seite

[celtic69]

sec filling vom 28.08.01:

PROSPECTUS SUPPLEMENT FILED PURSUANT TO RULE 424(B)(3)
TO PROSPECTUS DATED APRIL 13, 2001 FILE NUMBER 333-58960
CALYPTE BIOMEDICAL CORPORATION WARRANT FOR 200,000 SHARES OF COMMON STOCK You should read this prospectus supplement and the related prospectus carefully before you invest. Both documents contain information you should consider when making your investment decision. On August 17, 2001, we issued a notice to AMRO International, S.A ("AMRO") in connection with the Stock Purchase Warrant (the "Warrant") that we had issued on January 24, 2001 to AMRO to purchase up to 200,000 shares of the Company`s common stock (the "Warrant Shares"). We had issued the Warrant to AMRO in connection with the Convertible Debentures and Warrants Purchase Agreement dated January 22, 2001. The notice reduced the exercise price of the Warrant from $1.50 per share to $0.15 per share for a period of twenty business days commencing on August 17, 2001, after which, the exercise price of any Warrant Shares that were not exercised would return to the original $1.50 per share price. On August 21, 2001, AMRO exercised the Warrant for the purchase of all 200,000 Warrant Shares. The attached prospectus relates to the resale of shares acquired by AMRO pursuant to the Convertible Debentures and Warrants Purchase Agreement and the Warrant. Because AMRO may sell some or all of these shares, and because there are currently no agreements, arrangements or understandings with respect to the sale of any of these shares, we cannot estimate the actual amount of shares that they will hold after the completion of the offering. We will not receive any of the proceeds from this sale of the Warrant Shares by AMRO. However, we have received the sale price of Warrant Shares sold to AMRO. We expect to use the proceeds of this sale of common stock for general corporate purposes. This Prospectus Supplement is incorporated by reference into the Prospectus, and all terms used herein shall have the meaning assigned to them in the Prospectus. For a description of certain factors that should be considered by prospective Investors, see "Risk Factors" beginning on page 5 of the accompanying prospectus and updates to those risk factors in our subsequent filings with the Securities and Exchange Commission which are incorporated by reference into the accompanying prospectus. These securities have not been approved or disapproved by the Securities and Exchange Commission or any state securities commission nor has the Securities and Exchange Commission or any state securities commission passed upon the accuracy or adequacy of this prospectus. Any representation to the contrary is a criminal offense. The date of this Prospectus Supplement is August 21, 2001. QuickLinks CALYPTE BIOMEDICAL CORPORATION WARRANT FOR 200,000 SHARES OF COMMON STOCK


gruss
celtic

[ktlrew]

dies news ist nicht neu...
gestern schon gepostet

[xtimes]

Hab ich gestern schon gelesen und weißt du was morgen in der Zeitung steht?

ZEIT: Preisexplosionen bei Blutkonserven
Hamburg (ots) - Noch in diesem Sommer droht Deutschland eine Preisexplosion bei Blutkonserven. Setzt der Baseler Pharmakonzern Hoffmann-La Roche seine neuen Preisvorstellungen für Bluttests durch, "kommen auf das deutsche Blutspendewesen 120 bis 150 Millionen Mark Zusatzkosten jährlichzu" schätzt Walter Hitzler, Vorsitzender aller staatlichen und kommunalen Blutspendedienste, in der neuen Ausgabe der Wochenzeitung DIE ZEIT.
Auslöser für die erwartete Anhebung der Preise für 4,5 Millionen Blutspenden im Jahr ist die Schlichtung eines Patentstreits zwischen Roche und der kalifornischen Biotech-Firma Chiron. Jahrelang hatten die beiden Firmen juristische Auseinandersetzungen über den Einsatz eines Bluttests auf das gefährliche Hepatitis-C-Virus. Während Roche im Besitz des Patentes für die Nachweismethode des Hepatitis-Virus ist, hält Chiron das Patent auf das Erbgut des Erregers. Genau dieses aber weist der Roche-Test nach. Ähnlich war die Patentsituation beim Nachweis für das Aids-Virus. Im Mai haben die beiden Kontrahenten die Patt-Situation aufgelöst. Roche musste an Chiron 120 Millionen Dollar zahlen und in Zukunft für jede weitere getestete Blutkonserve Gebühren an Chiron überweisen. Roche, so heißt es aus Blutspendekreisen, will nun seinerseits die Lizenzgebühren an die Blutbanken weiterreichen und pro Blutbeutel 20 Mark für den HCV-Test erheben und 10 Mark für den HIV-Test. Vorher beliefen sich die Kosten auf wenig mehr als eine Mark. Es besteht der Verdacht, dass Chiron/Roche ihre Monopolstellung für Bluttests missbrauchen.

[xtimes]

Ups, habe ich vergessen zu sagen, Calypte macht nicht nur Urintests!

Established Testing Method for Blood Banks
The Calypte serum-based Cambridge Biotech HIV-1 Western Blot Kit [Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1)] is an industry standard for blood bank testing. The test kit, now available in both a 5-hour and an overnight assay format, was recently reported by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) to have the highest sensitivity and the lowest rate of indeterminate results among the three most widely used FDA-licensed Western Blots.

Die beste Sensitivtät und und die geringste Rate an uneindeutigen Ergebnissen unter den drei meist verwendeten Western Blots, die die FDA lizensiert hat, das hat das Center of Disease Control and Prevention (CDC) entschieden!

[xtimes]

BW)(CA-CALYPTE)(CALY) Calypte Secures Equity Line Financing
Commitment

Business Editors/Health & Medical Writers

ALAMEDA, Calif.--(BW HealthWire)--Sept. 5, 2001--Calypte
Biomedical Corporation (OTCBB: CALY) announced today that it has
secured an equity financing commitment from a private investment fund
in the form of an equity line facility. Under the terms of the
facility, Calypte would have the right, but not the obligation, to
obtain, based on factors such as the trading volume and price of
Calypte shares, as much as $10 million through the issuance of common
stock to the fund in a series of draw downs over a twenty-four-month
period at a discount to market. There are no assurances that Calypte
will or would be able to use the entire facility. The facility is
similar in structure to an equity line facility Calypte secured
earlier this year that is now closed after having provided the company
with $1.1 million in additional cash, net of a $0.9 million bridge
loan repayment.
Nancy Katz, Chief Executive Officer, President and Chief Financial
Officer of Calypte, stated that the funds raised through the equity
line facility will be used to fund Calypte`s ongoing operations and
that the facility is one component of an overall financing strategy
Calypte is seeking to implement to ensure continuation of its business
at current levels.
The Company currently expects to commence monthly draw downs under
the equity line upon effectiveness of a registration statement for the
facility that it plans to file with the Securities and Exchange
Commission (SEC) following the Company`s September 20, 2001 annual
meeting of stockholders.
As part of the financing, the company will issue warrants to the
investment fund to purchase $1 million of additional common stock.
This press release does not constitute an offer to sell or the
solicitation to buy nor shall there be any sale of these securities in
any state under which such an offer, solicitation or sale would be
unlawful prior to registration or qualification under the securities
laws of such a state.
Calypte Biomedical Corporation (OTCBB:CALY), headquartered in
Alameda, Calif., is a public healthcare company dedicated to the
development and commercialization of urine-based diagnostic products
and services for Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1), sexually
transmitted diseases and other infectious diseases. Calypte`s tests
include the screening EIA and supplemental Western Blot tests, the
only two FDA-licensed HIV-1 antibody tests that can be used on urine
samples.

Statements in this press release that are not historical facts are
forward-looking statements, including statements regarding plans for
future financing, the ability to meet operational milestones, and
shipments to and regulatory approvals in international markets. Such
statements reflect management`s current views, are based on certain
assumptions and involve risks and uncertainties. Actual results,
events, or performance may differ materially from the above
forward-looking statements due to a number of important factors, and
will be dependent upon a variety of factors, including, but not
limited to, our ability to obtain additional financing that will allow
us to continue our current and future operations and whether demand
for our product in domestic and international markets will continue to
expand. The Company undertakes no obligation to publicly update these
forward-looking statements to reflect events or circumstances that
occur after the date hereof or to reflect any change in the Company`s
expectations with regard to these forward-looking statements or the
occurrence of unanticipated events. Factors that may impact the
Company`s success are more fully disclosed in the Company`s most
recent public filings with the U.S. Securities and Exchange Commission
("SEC"), including its annual report on Form 10-K for the year ended
December 31, 2000 and its subsequent filings with the SEC

[xtimes]

Nur zur Information!

Situationen, in denen HIV-Tests eingesetzt werden
Tests zum Nachweis einer HIV-Infektion werden in unterschiedlichen Situationen eingesetzt. Je nach Fragestellung gelangen unterschiedliche Labormethoden zur Anwendung. Zu unterscheiden sind: ungezielte Suche (Screening), Abklärung bei Verdacht auf eine akute HIV-Infektion (Primoinfektion) und Abklärung eines Verdachtes auf eine länger bestehende HIV-Infektion:

Was ist ein Virus?
Sammelbezeichnung für biologische Strukturen (in den bekannten Fällen meist Krankheitserreger) mit folgenden gemeinsamen Merkmalen:
a. Sie enthalten als genetische Information nur entweder DNS oder RNS
b. Sie haben keinen eigenen Stoffwechsel, weil sie nicht über die für Wachstum und Teilung erforderlichen Enzyme verfügen. Sie sind dazu auf Wirtszellen angewiesen, die vom Virus "gezwungen" werden, seiner Vermehrung zu dienen, indem sie ihm ihren Stoffwechsel zur Verfügung stellen. Der Virus wirkt häufig krankheitserregend auf sie.


1.Ungezielte Suche (Screening):
Die meisten HIV-Antikörper-Suchtests
erfolgen im Zusammenhang mit Blutspenden und Schwangerschaften oder auf besonderen Wunsch von Testpersonen. In diesen Situationen genügt die Durchführung eines HIV-Antikörper-Suchtests (auch: HIV-Antikörpertest, umgangssprachlich HIV-Test und fälschlicherweise auch «Aids-Test»), der sehr empfindlich und genau ist.

1.1.Was ist AIDS?
Abk. für acquired immune(o) deficiency syndrome, wörtl übersetzt: erworbenes Immunschwächesyndrom. Erstmals 1981 beschriebenes Krankheitsbild, das durch eine ausgeprägte Immunschwäche mit wiederkehrenden Infektionen und spezifischen Malignomen wie Kaposi-Sarkom und Lymphomen gekennzeichnet ist. Erreger ist das Virus HIV.

1.2.Was ist ein Antikörper?
Reaktionsprodukte des Immunsystems auf körperfeindliche Stoffe (Antigene). Es sind relativ kompliziert gebaute Eiweiße. Sie gelten als Träger der Immunität.
Sie sind gezielt gegen das Antigen gerichtet, lagern sich daran an und machen es dadurch wirkungslos.

1.3.Was ist HIV?
Abk. für human immunodeficiency virus, wörtl. übersetzt: menschliches Immunschwäche Virus. Erreger der Erkrankung AIDS.

1.4.Was ist ein Screening?
Systematischer, zeit- und kostengünstiger Suchtest, Verfahren zur Reihenuntersuchung, bes. zur Krankheitsfrüherkennung.


2.Abklärung bei Verdacht auf eine akute HIV-Infektion (Primoinfektion): Neben dem Antikörper-Suchtest wird auch der p24-Antigen-Test durchgeführt. In der Frühphase der Infektion mit Auftreten von Krankheitserscheinungen, etwa 2 bis 6 Wochen nach der Ansteckung, kann der HIV-Antikörper-Suchtest noch negativ oder nicht eindeutig sein, während der p24-Antigen-Test bereits positiv ist.

2.1.Was ist ein Antigen?
Stoffe, die vom Körper als feindlich erkannt werden und das Immunsystem zur Bildung von Antikörpern anregen. Es sind meist Eiweiße, z.B. in der Zellwand von Bakterien.

3.Abklärung eines Verdachtes auf eine länger bestehende HIV-Infektion: Auch hier genügt ein HIV-Antikörper-Suchtest.

Labormethoden zum Nachweis einer HIV-Infektion

HIV-Antikörper-Suchtest
Nachdem das Virus in den Körper gelangt ist, reagiert unser Immunsystem ganz gezielt. Es produziert spezielle Abwehrstoffe, so genannte Antikörper, die HI-Viren erkennen können. Der HIV-Antikörper-Suchtest weist das Virus nicht direkt nach: Er untersucht, ob im Blut Antikörper gegen das HIV vorhanden sind oder nicht. Es dauert einige Wochen, bis das Immunsystem Antikörper gegen HIV in nachweisbarer Menge hergestellt hat. Den Zeitraum zwischen der Ansteckung mit dem HIV und dem Nachweis von Antikörpern bezeichnet man als immunologisches Fenster.
(Tests der dritten Generation) erfassen nebst Antikörpern (Immunglobuline = Ig) der Klasse G auch Antikörper der Klasse M (IgM), die nach einer Neuansteckung als Erste erscheinen. Das bewirkt, dass eine HIV-Infektion gelegentlich schon nach drei Wochen nachgewiesen werden kann. Meistens dauert es jedoch länger, in seltenen Fällen sogar bis zu drei Monate und mehr. Ein negativer HIV-Antikörper-Suchtest, der früher als drei Monate nach einem HIV-Risikoverhalten durchgeführt wird, schliesst deshalb eine HIV-Infektion nicht aus.
Auch Schnelltests zum Nachweis von Antikörpern in Blutserum, Blutplasma und Vollblut sind zugelassen. «Schnell» bedeutet, dass der Test vor Ort durchgeführt werden kann bzw. das Blut nicht in ein Labor zur Untersuchung geschickt werden und das Testergebnis deshalb nach etwa einer halben Stunde verfügbar ist. Schnelltests sind HIV-Antikörper-Suchtests; mit einem Schnelltest lässt sich deshalb eine HIV-Infektion nicht früher nachweisen oder ausschliessen als mit den anderen HIV-Antikörper-Suchtests.

1.Bestätigungstest
Da es selten auch Antikörper gegen andere Viren geben kann, die mit HIV reagieren, wird bei einem positiven Resultat eines HIV-Antikörper-Suchtests ein weiterer Test mit einer neuen Blutprobe nötig.

2.p24-Antigen-Test
Auch das HIV-Eiweiss p24 führt zur Bildung eines zugehörigen Antikörpers (p24-Antikörper). In Situationen, wo sich viele Viren vermehren, die Immunantwort aber noch nicht voll eingesetzt hat, oder wo das Immunsystem nicht mehr voll reagieren kann, finden sich hohe Konzentrationen von p24-Eiweiss (oder p24-Antigen), aber wenig Antikörper gegen das Eiweiss im Blut. Bei den meisten Menschen mit einer akuten HIV-Infektion und bei einigen Menschen mit Aids finden sich deshalb hohe Konzentrationen an p24-Antigen, aber kaum Antikörper dagegen. In der Zeit dazwischen, der weitaus längsten Phase, wird eine hohe Konzentration von Antikörpern, aber kein p24-Antigen nachgewiesen, weil es von den Antikörpern neutralisiert wird.
Der p24-Antigen-Nachweis wird praktisch ausschliesslich bei Verdacht auf das Vorliegen einer akuten Infektion (auch: Primoinfektion) verwendet, d.h., wenn nach einer klaren Risikosituation entsprechende körperliche Beschwerden auftreten.
Das p24-Antigen tritt etwa fünf Tage früher auf als Antikörper der Klasse M gegen HIV. Es bleibt aber — ausser bei einer weit fortgeschrittenen HIV-Infektion mit ausgeprägter Immunschwäche — nur über kurze Zeit nachweisbar, weil es bald durch Antikörper neutralisiert wird.
Der fehlende Nachweis von p24-Antigen im Blut schliesst eine HIV-Infektion nicht aus. Der Test ist deshalb geeignet, den Verdacht auf eine primäre HIV-Infektion zu bestätigen, nicht aber, eine Infektion auszuschliessen.

3.Kombinationstests
Auch Kombinationstests (Tests der vierten Generation) sind zugelassen, die sowohl das p24-Antigen als auch Antikörper der Klassen M und G (siehe «HIV-Antikörper-Suchtest») gegen HIV erfassen. Da ein positives Resultat eines Kombinationstests keine Unterscheidung zulässt, ob das p24-Antigen oder Antikörper gegen das HIV oder beides nachgewiesen wurde, müssen im Labor weitere Abklärungen vorgenommen werden

4.PCR-Diagnostik
Durch eine gentechnische Methode, die so genannte PCR-Diagnostik, kann das Virus direkt nachgewiesen werden. PCR steht für die gentechnische Methode der Polymerase-Ketten-Reaktion. Der PCR-Test erkennt das Erbgut kleinster Virusmengen im Blut. Er wird vor allem in Zweifelsfällen eingesetzt; speziell dann, wenn nach der Geburt des Kindes einer Mutter mit HIV kontrolliert werden soll, ob das Kind selber auch HIV im Blut hat. Das ist nur mit diesem Test möglich, da im Blut des Kindes in den ersten Lebensmonaten immer Antikörper der Mutter vorhanden sind. Das Blut des Kindes reagiert im HIV-Antikörper-Suchtest positiv, unabhängig davon, ob bei ihm selber tatsächlich auch eine HIV-Infektion besteht oder nicht.
Zur Verkürzung des immunologischen Fensters, also bei Verdacht auf das Vorliegen einer akuten HIV-Infektion (Primoinfektion) — wird die PCR-Diagnostik grundsätzlich nicht empfohlen. Unter optimalen Umständen beträgt die Verkürzung des immunologischen Fensters im Vergleich zum p24-Antigen-Test bloss etwa drei Tage. In vielen Fällen ist jedoch zu erwarten, dass das Testresultat in der Frühphase nicht eindeutig interpretierbar ausfällt, und zudem ist der Test aufwendig und teuer.

4.1 Was ist Polymerase?
Bezeichnung für Enzyme, die mehrere Einzelmoleküle zu einem großen Molekül zusammenfügen. Sie sorgen bei der DNS für eine Kettenverlängerung.



Was untersucht eigentlich Calyptes Urine Western Blot?

In Serum, Plasma oder Urin findet man Antikörper gegen folgende Proteine:
p17 (umhüllt p24 Eiweiß)
p24 (umhüllt die RNS /engl. RNA, Erbinformation)
p31
p51
p55
p66
Englisch / glycoproteins:
gp41 (sitzt in der Aussenhülle und verbindet sich mit gp120)
gp120 (Andockstation zur Wirtszelle)
gp160
Die Nummer steht für das Gewicht in Kilodaltons!


Was macht eigentlich ein Schwangerschaftstest?

Die Entwicklung von Heimschwanger-
Schaftstest für zu Hause wurde durch
den immunologischen Nachweis des
Schwangerschaftshormons hCG (humanes Chorion Gonadotropin)möglich.

Die so arbeitenden Schwanger-
schaftstests basieren auf einer
Antigen-Antikörper-Reaktion, die
eigentlich eine Abwehrreaktion des
Organismus ist, aber auch außerhalb
des Körpers, also auch in der Urinprobe,
stattfinden kann.

[xtimes]

Calypte Stockholders Approve Proxy Proposals; Company Committed to Protecting Nation`s Blood Supply

ALAMEDA, Calif.--(BW HealthWire)--Sept. 26, 2001--Calypte Biomedical Corporation (OTCBB:CALY) announced today that all of the proxy proposals presented for stockholder vote at the Company`s Annual Meeting on September 20, 2001 were approved. The Company`s stockholders re-elected eight members to its Board of Directors and approved the amendment of the Company`s Certificate of Incorporation to increase to 200 million the number of shares of common stock authorized for issuance. The stockholders also approved increases in the number of shares of common stock reserved for issuance under three of the Company`s benefit plans, and ratified the appointment of KPMG LLP as the Company`s independent auditors for the fiscal year ending December 31, 2001. All of the proposals received at least a 90% affirmative vote from those stockholders who voted.

Nancy Katz, the Company`s president, CEO and CFO, said, "I want to thank our stockholders for this demonstration of support for the Company and its Board of Directors. The approval of these proposals will enable us to continue pursuing our fundraising initiatives, which are critical in maintaining Calypte as a viable business. While we have had short-term product supply interruptions that have aggravated our cash flow challenges, contingent on the success of our fundraising efforts, we continue to affirm our guidance of $7-$8 million in revenue for the full year 2001. Calypte expects to report third quarter 2001 revenues that are modestly higher than those of the third quarter of 2000."

Katz continued, "Timing issues aside, as a result of the tragic events of September 11, 2001 and the outpouring of support with donations of blood, demand for our products is accelerating. Our HIV-1 Western Blot test ensures the safety of the blood supply and Calypte has and will continue to treat the needs of the various blood supply and government agencies as a first priority when allocating product supply."

Calypte Biomedical Corporation (OTCBB:CALY), headquartered in Alameda, is a public healthcare company dedicated to the development and commercialization of urine-based diagnostic products and services for Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1), sexually transmitted diseases and other infectious diseases. Calypte`s tests include the screening EIA and supplemental Western Blot tests, the only two FDA-approved HIV-1 antibody tests that can be used on urine samples, as well as one of only two FDA-approved HIV-1 supplemental Western Blot tests available for testing serum samples.

Statements in this press release that are not historical facts are forward-looking statements, including statements regarding plans for future financing, the ability to meet financial and operational milestones, and shipments to and regulatory approvals in domestic and international markets. Such statements reflect management`s current views, are based on certain assumptions and involve risks and uncertainties. Actual results, events, or performance may differ materially from the above forward-looking statements due to a number of important factors, and will be dependent upon a variety of factors, including, but not limited to, our ability to obtain additional financing that will allow us to continue our current and future operations and whether demand for our product in domestic and international markets will continue to expand. The Company undertakes no obligation to publicly update these forward-looking statements to reflect events or circumstances that occur after the date hereof or to reflect any change in the Company`s expectations with regard to these forward-looking statements or the occurrence of unanticipated events. Factors that may impact the Company`s success are more fully disclosed in the Company`s most recent public filings with the U.S. Securities and Exchange Commission ("SEC"), including its annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2000 and its subsequent filings with the SEC.