hemispherx ◄◄ cellular defenses against viruses and tumors ►► target 5,50$ - 500 Beiträge pro Seite (Seite 2)

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.166.230 von orfmen am 26.10.07 17:55:56

hi orfmen,ampligen wird zugelassen.es gibt keine andere wahl.


Vereinte Nationen: Welt ist noch nicht gegen eine Pandemie gerüstetVogelgrippe. Die Welt ist nach Einschätzung der Vereinten Nationen (UN) noch nicht ausreichend gegen eine mögliche weltweite Grippe- Epidemie gerüstet.
Die Welt ist nach Einschätzung der Vereinten Nationen (UN) noch nicht ausreichend gegen eine mögliche weltweite Grippe- Epidemie gerüstet.Die Abwehr einer solchen Pandemie, die etwa durch ein mutiertes Vogelgrippevirus ausgelöst werden könnte, brauche noch bis zu drei Jahre Vorbereitungszeit, sagte der UN-Koordinator für Vogelgrippe und Influenza, David Nabarro, heute in Genf. „Es bedarf noch harter Arbeit“, betonte Nabarro.

Das aggressive Vogelgrippevirus H5N1 ist laut Nabarro bisher in rund 60 Ländern bei Tieren nachgewiesen worden. Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat etwa 330 H5N1-Infektionen bei Menschen registriert, mehr als 200 sind gestorben. Bislang ist das Virus für Menschen nur schwer ansteckend und nicht von Mensch zu Mensch übertragbar. Mediziner fürchten jedoch, dass es zu einer auch für Menschen hochansteckenden Form mutieren könnte, oder ein anderes hochansteckendes und schwerkrank machendes Grippevirus auftreten könnte. „Wir können auch nicht sagen, wann das geschehen wird. Aber wir werden eine Pandemie erleben - irgendwann in der Zukunft - und darauf müssen wir vorbereitet sein“, warnte Nabarro.

Vom 4. bis 6. November wird sich eine internationale Ministerkonferenz auf Einladung der indischen Regierung in Neu Delhi mit diesem Thema befassen. Insgesamt seien von der internationalen Gemeinschaft 2,5 Milliarden US-Dollar (knapp 1,8 Milliarden Euro) zur Bekämpfung der Vogelgrippe und vor allem zur Unterstützung lokaler Behörden zugesagt worden. Davon seien eine Milliarde als Darlehen, der Rest als Spende bereitgestellt worden. Von den Spenden seien nun 96 Prozent aufgebraucht, so dass die internationale Gemeinschaft mehr Geld bereitstellen müsse, sagte Nabarro.
[24.10.2007] dpa

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.166.324 von pedestrian am 26.10.07 18:01:37

Grüß Dich pedestrian!
Ich dachte schon du bist draussen (wäre womöglich ein Fehler).

Das solltest du so in diesem Zusammenhang nicht posten, sonst denkt noch jemand es gibt (auch) eine offizielle Zulassung als Vogelgrippemittel.
Ich glaube auch an die Zulassung, sie wird aber vorerst (frühestens im Frühjahr) nur gegen CFS erfolgen, das würde aber völlig reichen! Wir müssen es nur offiziell verkaufen dürfen, danach gibt es alle Möglichkeiten.
Als nichtzugelassenes Mittel gibt es die Möglichkeit einer "off label" - Zulassung. Da erfüllt Ampligen aber alle Kriterien.
Also im Ernstfall muss man es freigeben, sonst begeht man ein Verbrechen an der Menschheit.
Es gibt zwar noch andere Mittelchen, aber keines ist soweit wie unsere Wunderdroge!
Bin mal gespannt, wie (und ob überhaupt) die Reaktion nächste Woche auf den Artikel in der Zeitschrift ausfällt! Ich denke (hoffe) es reicht für ein neues Jahreshoch in nächsten 2 Wochen!
Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.166.875 von orfmen am 26.10.07 18:36:10

hallo orfmen,
wir werden heb bei mindestens 20 euro verkaufen.ampligen,wird die zulassung auf jeden fall bekommen(meine überzeugung),damit es für den ernstfall(pandemie) in massen produziert werden kann.wir sind nur die kleinanleger vielleicht haben wir glück und wir sind mal bei einer großen hausnummer dabei.ich hoffe,dass es nie zu einer pandemie kommt.

gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.166.875 von orfmen am 26.10.07 18:36:10

...erstens kommt es anders und
zweitens als man denkt....
Bin mal gespannt, wie (und ob überhaupt) die Reaktion nächste Woche auf den Artikel in der Zeitschrift ausfällt! Ich denke (hoffe) es reicht für ein neues Jahreshoch in nächsten 2 Wochen
Da haben wahrscheinlich einige mit einem kleinen Hype heute gerechnet und sich am Freitag positioniert. Als der erhoffte Hype heute ausblieb wurde schnell die Leine gezogen.
Vielleicht haben sich auch einige von dem Feuerstein - Artikel verunsichern lassen (nur Geschwätz). Die nächsten 2 Wochen sollte man weiter beobachten. Ich bleibe dabei, dass es ein neues JH geben kann.
Alle Zeichen stehen auf Grün! (wenn man die anderen Farben ausblendet)
Nicht mehr viel los hier! Sind doch einige von Euch raus beim letzten Anstieg?
Grüße!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.195.419 von orfmen am 29.10.07 20:52:08

Keine Sorge Orfmen, ich bin noch da - und werde es wohl auch ewig bleiben

Gruß Masse

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.196.309 von Masse am 29.10.07 21:50:02

bin mal gespannt wie heb heute schließt.mein tip 1,75 dollar.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.195.419 von orfmen am 29.10.07 20:52:08

hallo orfmen,

feuerstein macht ampligen ziemlich runter.

"Am 11. Oktober, Hemispherx Biopharma (HEB) bekannt gegeben, dass sie hatte ein NDA [neues Medikament Anwendung] mit der FDA für Ampligen für die Behandlung der chronischen Müdigkeitssyndrom (CFS). Jede Gedanken über diese Firma, die von Drogen und der Markt Potenzial für CFS? "

Diese Woche im Mailbag ist randvoll mit einstelligen - Midget Bestände, nicht wahr? Nicht alle, die wissen möchten, über wirkliche Biotech-Unternehmen? Seufz ...

Ich wusste nichts über Hemispherx vor dem Lesen der E-Mail Pir. Aber stecken Sie das Unternehmen in Google, und Sie finden viele interessante Dinge:

Hemispherx und renommierten (oder berüchtigten) Wall Street kurz- Verkäufer Manuel Asensio hatte eine ziemlich hässlich Zeile in den 1990er Jahren.

Mein alter Freund und ehemaliger Kollege Herb Greenberg läutete auch auf Hemispherx zurück in den Tag.

Zu verschiedenen Zeiten, Hemispherx hat behauptet, dass Ampligen könnte behandeln SARS, AIDS, West Nile Virus und der Vogelgrippe, unter anderem Krankheiten.

Die klinischen Daten über Ampligen und chronische Müdigkeitssyndrom Blick verdächtig dünn für mich. (Die Wirksamkeit von Daten von einer "Schlüsselrolle" Studie scheint, ändert sich mit jeder Pressemitteilung.) Die Nebenwirkungen von Ampligen, zumindest die Art und Weise der Gesellschaft beschreibt, sind schlichtweg beängstigend. Ich zitiere einfach aus der Gesellschaft 10 - K, mit meinem Hervorhebung hinzugefügt:

"Wir glauben, dass Ampligen wurde im Allgemeinen gut vertragen mit einer geringen Häufigkeit von klinischen Toxizität, vor allem angesichts der stark schwächende oder lebensbedrohlichen Krankheiten, die behandelt worden sind. Eine milde Spülung Reaktion beobachtet wurde in rund 15% der Patienten, die in den verschiedenen Studien . Diese Reaktion wird gelegentlich begleitet von einem Herzrasen, Engegefühl in der Brust, Urtikaria (Schwellung der Haut), Angstzustände, Atemnot, subjektive Berichte von "Gefühl heiß", "Schwitzen und Übelkeit. Die Reaktion wird in der Regel Infusion - Bezogen und können in der Regel durch Verlangsamung der Infusionsrate. Andere schädliche Nebenwirkungen sind Leberenzymspiegel Ebene Fassaden, Durchfall, Juckreiz, Asthma, niedriger Blutdruck, Photophobie, Ausschlag, vorübergehende Sehstörungen, langsam oder unregelmäßige Herzfrequenz, in denen Thrombozyten und der weißen Blutkörperchen, Anämie, Schwindel, Verwirrung, Höhe der Nierenfunktion Tests, gelegentlich vorübergehende Haarausfall und verschiedene grippeähnliche Symptome, wie Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Muskel-, Gelenkschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Diese Grippeähnliche Nebenwirkungen nachlassen in der Regel mehrere Monate in Anspruch. "

That's einige!

Pir, haben Sie wahrscheinlich wissen, wo ich mit all dies: Bleiben Sie weg von Hemispherx.


-------------------------------------------------- ------

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.200.454 von pedestrian am 30.10.07 11:03:55

hallo orfmen,dieser typ feuerstein macht hemispherx schlecht.wenn das medikament so schlecht wäre warum ist das ampligen dann von Phase 1 zu Phase 3 gekommen?die nebenwirkungen von penicillin sind auch nicht ohne.

mfg
pedestrian

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.203.291 von pedestrian am 30.10.07 14:03:57

Hemispherx Biopharma präsentiert auf der Rodman & Renshaw 9th Annual Healthcare Conference
Baut auf die Kommerzialisierung Fortschritte bei TLR3 Therapeutika
PHILADELPHIA, Oct 31, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB), gab heute bekannt, beabsichtigt, auf dem Acumen BioFin Rodman & Renshaw 9th Annual Healthcare Conference.


Am Montag, dem 5. November um 12:00 Uhr Eastern Time, Hemispherx Biopharma ist geplant, in der Spellman Zimmer, 5. Etage, The New York Palace Hotel in New York. Eine Aufzeichnung der Präsentation wird auf der Hemispherx Website (www.hemispherx.net), im Anschluss an die Ereignisse, für einen Zeitraum von 90 Tagen.

Die Darstellung wird sich auf zwei Merkmale des Unternehmens Plattform Technologie, die in der aktuellen Fragen der pharmazeutischen newsletter einschließlich BioWorld Heute, BioCentury, Scrip, die Pink Sheet und New Scientist. Regierung Forscher an der United States Center for Disease Control (CDC) und dem japanischen National Institute of Infectious Diseases (JNIID) haben unabhängig voneinander identifiziert wichtigsten Krankheiten Möglichkeiten, mit ungedeckten medizinischen Bedürfnisse, die sich durch die Technologie.

Diese Möglichkeiten sind in Teil in der aktuellen Fragen des Journal of Infectious Diseases (vol.198, p.1313, Oktober 2007) und der New Scientist (Ausgabe 2627, S. 5, Oktober 27,2007), die auf Geflügelpest .

Am 10. Oktober 2007 wird die Firma eingereicht der ersten New Drug Application (NDA) für die potentielle Behandlung von Chronic Fatigue Syndrom (CFS), anderen medizinischen Bedarf, mit einem Vorsprung Arzneimittelkandidaten von der Plattform, Poly I. Poly C12U (Ampligen ( Z)), eine therapeutische Prüfpräparaten.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.217.155 von pedestrian am 31.10.07 13:19:12

@all
...habt immer schön die Aktien im Griff!!!

Das GPC-massaker von gestern ist wieder ein schönes Beispiel dafür, wie schnell die Sterne fallen können.
Ich hatte noch an Satraplatin geglaubt, war aber über Spectrum nur noch indirekt in Satra investiert (Risiko war deutlich geringer da Spectrum sehr gute Pipe und noch relativ viel Cash hat)!
Noch vor ca. 4 Monaten hätte ich meinen A.... darauf verwetten können, das GPC ein gutes Invest sei. Was gäbe das für ein Bild, wenn ich es wirklich gemacht hätte.
Also, nie alles auf eine Karte und schon garnicht auf Kredit mit den Bio's in Kiste hüpfen!!! sonst habt ihr schnell die Kontrolle über Haus und Hof verloren!!!

Heute (im Bereich von 1,55) sollte wieder eine Kursdrehung einsetzen, sonst ist der Chart angeschlagen!
Ob die Konferenz nächste Woche etwas Schub bringen kann? Normalerweise ja, aber bei HEB ticken die Uhren etwas anders.
Für mein prognostiziertes JH in den nächsten 1-2 Wochen wird es eng!
GO HEB GO!!! (mal sehen ob es hilft)

Ich habe mir in der letzten Zeit über einiges bezüglich HEB ein paar Gedanken gemacht. Werde es demnächst mal sortieren und die Ansätze hier einstellen zur Diskussionsanregung! Vielleicht liege ich ja garnicht so falsch!

@Masse, schön dass du uns erhalten bleibst!

@pedestrian, gut dass du diesem Board auch etwas Leben einhauchst, wenn andere mal keine Zeit haben!

@all, es kann diesmal klappen mit der Zulassung, ich habe so etwas im Gefühl!! (aber vielleicht stimmt auch etwas mit meinen Gefühlen nicht)
Grüße!

War das in dieser Form hier schon mal zu lesen? Wenn ja, doppelt hält besser!

FDA Allows Fast-Track Trial of Experimental Drug as Flu Vaccine Booster

AMPLIGENTM—an experimental immune system-activating drug that has been in trials for more than 10 years as a therapy for Chronic Fatigue Syndrome—is about to be tested in Australia (where it is winter), this time for fast-track licensure as an immune booster in combination with seasonal and avian (bird) influenza vaccine.

The controlled Australian trial will enroll 30 individuals in high risk categories, including those over age 60, the U.S. Food and Drug Administration announced on June 26.

At 2mg, the dose of AmpligenTM will be 1/200 of the dosage used in the CFS studies. Results will be evaluated based on monitoring of immune response, which is expected to occur within several weeks.

FDA and other world regulatory agencies allowed the accelerated-licensure trial of AmpligenTM because:

The Japanese National Institute of Infectious Diseases (JIID reported that AmpligenTM, co-administered as an “adjuvant” with either seasonal or bird flu vaccine, has produced “very robust” immune responses in animals
Scientists speculate that if effective, co-administering AmpligenTM might help to conserve vaccine supplies.
New outbreaks of bird flu continue to be reported in Vietnam and other parts of the world.
Outbreaks of seasonal influenza in the Pacific region.
The Japanese health ministry reports on the possible life-threatening side effects from presently available antiviral therapies.
An adjuvant is an agent that has no specific antigenic effects by itself, but stimulates the immune system and increases the response to a vaccine.

Increased research into adjuvant safety has been spurred by the fact that existing candidate vaccines against the H5N1 strain of bird flu require very large doses of antigen to be effective.

An emerging flu pandemic will cause a steep increase in the global demand for vaccines. Experts claim that a pandemic may infect up to 1 billion people—close to one-sixth of the world’s entire population. The use of an adjuvant could make a scarce vaccine go further among the population—provided that it is safe.

Hemispherx Biopharma, the maker of AmpligenTM, reports that the Australian study will administer the drug via injection, while the Japanese trials administered the AmpligenTM /vaccine combinations intranasally.

Hemispherx Biopharma, Food and FDA


http://209.190.25.146/viewNews.php?id=570

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.231.473 von orfmen am 01.11.07 13:20:19

hallo orfmen,
GPC hatte schon gestern fronleichnam,diese aktie ist tod.heb hat eine interessante pipeline.hoffentlich haben wir im dezember kein fronleichnam.


Indication
Product Candidate
Status

CFS/ME
Ampligen®
Phase 3 Completed (USA)

HIV
Ampligen®
Phase 2b Ongoing (USA)

HIV
Ampligen®
Phase 3 Preparation (China)

Avian Flu Ampligen® Preclinical Studies (USA, Japan and Canada)
Hepatitis C
Alferon N Injection®
Phase 3 Preparation (China)

Multiple Sclerosis Alferon N Injection® Phase 2 Preparation (USA)
West Nile Virus
Alferon N Injection®
Phase 2/3 Preparation - Investigator Sponsored (USA)

Antiviral Indications Alferon LDO® Phase I/II Ongoing (USA & Hong Kong)
HIV
Alferon LDO®
Phase 2 Preparation (Africa)

Avian Flu Alferon N Injection® / Alferon LDO® Preclinical Studies (USA and Canada)
Various
Oragens™
Preclinical Studies

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.239.039 von pedestrian am 01.11.07 18:58:16

Hallo pedestrian,
im Dezember kommt erst der Nikolaus und dann der Weihnachtsmann!
Also erst werden die Stiefel gefüllt und dann der Sack geleert, na wenn das nichts Gutes bedeutet, dann weiß ich auch nicht.....

Spaß beiseite!!!!!!!!!!!!!!
Die Lage in Indonesien gibt einem schon zu denken, die Zeitabstände zwischen den Meldungen werden kürzer!!! Wenn ich von der WHO wär, ich würde jemanden in das betroffene Gebiet senden!!!
Das hat jetzt nichts mit HEB, Ampligen....oder sonst was mit Geld zu tun, ich finde das gehört näher untersucht!!!!!!!!!!!!!!

Avian influenza – situation in Indonesia – update 22
31 October 2007
The Ministry of Health of Indonesia has announced a new case of human infection of H5N1 avian influenza. A 3-year-old male from the Tangerang District, Banten Province developed symptoms on 14 October. The case has recovered.The investigation found that there were poultry deaths in the case's household prior to his onset of symptoms. The case was living in the same district but had no contact with the previously confirmed 5-year old female.Of the 111 cases confirmed to date in Indonesia, 89 have been fatal.(Source: WHO)


Indonesian boy has bird flu
Monday October 29, 09:48 PM
A three-year-old Indonesian boy has tested positive for avian flu but his life in not in danger, a health ministry official says.
Nyoman Kandun, the health ministry´s director for communicable disease control, said that the boy lives in the same neighbourhood as a five year-old girl who died of bird flu last week. The girl's death was Indonesia's 89th fatality from the H5N1 bird flu virus.
Copyright - FFP3.com


Und das nochmal dazu:

Wie am 28. August 2007 bekannt geworden ist hat eine US-amerikanische Forschergruppe um Spezialisten des Fred Hutchinson Cancer Research Center in einer erstmalig durchgeführten systematischen Analyse den Nachweis einer Mensch zu Mensch Übertragung des tödlichen H5N1 Virus geführt. Demnach tötete das Virus 6 Mitglieder einer 7-köpfigen Familie in Indonesien im letzten Jahr.
Ein ähnlich gelagerter Fall wird in der Türkei vermutet, wo das Virus durch Ausbreitung von Mensch zu Mensch letztes Jahr vier von ingesamt acht infizierten Menschen getötet haben soll.
Einer der Autoren der Studie teilte mit, dass es reines Glück war, dass das Virus sich nicht weiter ausgebreitet hat: \"Die Welt sei einer Gewehrkugel ausgewichen - nächstes mal könnte sie nicht so viel Glück haben!\"
Die Studie wird am 1. September im Journal Emerging Infectious Diseases des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlicht.
http://www.ffp3.com/

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.242.371 von orfmen am 01.11.07 21:29:58

hallo orfmen,die lage scheint sich zu verschärfen.

Derzeit sind in der Region rund um Beijing wieder verstärkt Zugvögel zu beobachten. Aus diesem Grund steigt auch die Gefahr für Wildtiere, sich eventuell mit einer Vogelgrippe zu infizieren. Daher hat die Stadt Beijing am Dienstag das Meldesystem zur Überwachung von Wildtieren wieder aktiviert.

108 Überwachungsstationen auf Staats-, Stadt- und Bezirksebene sind aufgefordert, jeden Tag vor 16 Uhr ihre Überwachungsdaten an die zuständige Stelle des städtischen Amts für Gartenbau und Begrünung weiterzuleiten. Zudem sind auch Notfallpläne für unerwartete Epidemien ausgearbeitet worden.

gruss
pedestrian

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.242.613 von pedestrian am 01.11.07 21:44:10

hallo orfmen,
am montag erwarte ich nicht sehr viel.rodman und renshaw ist eine ziemlich kleine investmentbank.von denen kann man nichts erwarten.

gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.242.613 von pedestrian am 01.11.07 21:44:10

Hallo pedestrian, @all,
dass ich sehr beunruhigt bin über die Zunahme der Todesfälle speziell in Indonesien, hat sicher jeder mitbekommen. Ich bin der Meinung, dass die Pandemiegefahr in den letzten Jahrzehnten nie größer war als jetzt. Besonders die Meldung über die nachgewiesene Mensch zu Mensch Übertragung (und das es sonst nie wieder erwähnt wurde) ist erschreckend und alarmierend.
Gut wäre es, die Nationen würden sich einen Vorrat an Ampligen für den Ernstfall auf Lager legen. Dies schreibe ich nicht nur, weil es den Kurs antreiben würde, nein ich bin der festen Meinung, dass es vielen Menschen das Leben retten kann!

Da dies ein kein Vogelgrippe-Board ist, möchte ich die Frequenz der Postings zu diesem Thema zurückfahren. Ich werde deshalb nur bei Verschärfung der Lage weitere Vogelgrippenews einstellen, um damit Aufmerksamkeit für den Ernst der Lage zu erregen. Ronaldus hatte schon ein wenig Recht, dass die Zulassung momentan Prio 1 hat. Es juckt eh niemanden, ob in Indonesien die Sterberate zunimmt oder nicht! Ist ja alles ganz weit weg! Die Politiker haben ja "schön" für uns vorgesorgt und ein wenig Tamiflu gebunkert. Um eine "Probe" können wir uns dann mit einem Antragverfahren bemühen. Dass dieses Wundermittel unter Umständen nicht besser als ein warmes Bier wirkt, sollte man lieber schnell vergessen!
Damit ist vorerst Schluß von meiner Seite zu diesem Thema!
Zwei Ausnahmen behalte ich mir noch vor,
-erstens (wie erwähnt) bei Verschärfung der Lage,
-zweitens, wenn es Kursrelevante Informationen sein könnten!

Zum Tagesgeschäft,
der Kurs ist einfach Sch.....!
Keine Positionierung in Erwartung guter News am Montag zu sehen.
Man traut den Hemis nicht viel zu. NDA ist fast verpufft!
Aptamilla, Antlover.... abgetaucht! (ausgestiegen?)
Der Kurs ist ein Witz! (oder ist es Hemispherx?)

Ich habe mal irgendwo gelesen:
"Ampligen ist eine Droge auf der Suche nach Krankheiten."
In diesem Satz steckt alles was man wissen muss!
Gute Nacht!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.263.163 von orfmen am 02.11.07 23:48:49

Das kann man ja auch missverstehen, was ich da geschrieben habe!

Ich bin weiterhin optimistisch!

Der Verfasser des Satzes hat zwar etwas anderes damit ausdrücken wollen, aber er bringt es auf den Nenner, um was es Carter mit seiner Stategie anscheinend geht!

Die Hemis bleiben weiterhin eine Wette auf Zulassung von Ampligen mit hohem Risiko und sehr großen Chancen!
Zwischen 1000% und minus 75% ist alles möglich! Spannend bis zur letzten Schlacht!

Grüße an die letzten Hemijünger!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.264.453 von orfmen am 03.11.07 11:41:56

...und ich mache es schon wieder!

Sorry, wenn es Euch nervt!
Entspricht aber den mir vorbehaltenen Ausnahmen.
Danach mache ich die Kiste aus, versprochen!

3 November 2007 0:00 GMT+1

CDC has reported that H5N1 virus is spreading with alarming speed.

In order to read further details click on the following link for the complete report:
http://www.cdc.gov/eid/content/13/10/pdfs/06-1262.pdf

Source: FFP3

[götz]

@orfmen:
Die Spanne ist m.E. noch größer - sowohl nach oben, als auch nach unten. +10000% bis -90%. Die +10000% aber nur, wenn tatsächlich eine H5N1-Epidemie ausbricht und Ampligen eingesetzt wird. Die Zulassung von Ampligen gegen CFS sollte uns im Lauf der Zeit an die von Dir erwähnten +1000% heranbringen. Bis auf weiteres gilt an den US-Märkten jedoch weiterhin die Devise: Mißtrauen......
Wer noch Spielgeld übrig hat, sollte sich jetzt eindecken. Vermutlich kann man eine kleine HEB-Position auch verwenden, um sein Depot gegen eine Vogelgrippe-Epidemie abzusichern......

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.287.238 von götz am 05.11.07 10:05:50

@götz,
da gebe ich dir Recht! Die Gewinne, welche sich durch dieses Schreckensszenario ergeben würden habe ich aber ausgeklammert.
Jeder Gedanke daran, dass es mal soweit kommt, verursacht Übelkeit. Die Menschen werden sich kaum noch auf die Straße trauen. Wenn es zu unseren Lebzeiten dazu kommen sollte, werden sowieso alle Gesetze ausgehebelt. Die Finanzmärkte fallen auf unvorstellbare Tiefpunkte, je nach Ausmaß! Früher dachte ich, Pandemie? Was ist das? Kann ich nicht kriegen, ich geh doch regelmäßig in die Sauna und nehme Vitamine!
Ich denke so naiv ("blöd") werden viele sein und garnicht wissen, wie ernst die Vogelgrippemeldungen überhaupt zu nehmen sind.

Ich habe es schon mal erwähnt, sollte es zur Pandemie kommen, ist eine Offlabel-Zulassung unumgänglich.

Am 19. März 2002 entschied das Bundessozialgericht über Off-Label-Use und legte Grundsätze fest, wann Ärzte außerhalb der arzneimittelrechtlichen Zulassung verordnen können.

a) es muss eine lebensbedrohliche oder schwere Krankheit vorliegen, die die Lebensqualität nachhaltig beeinträchtigt
b) es darf keine zugelassenen Therapiealternativen geben
c)die Off-Label Anwendung muss einen begründbaren Erfolg versprechen: nachgewiesen entweder in klinischen Studien oder durch einen publizierten Konsens der Wissenschaft.

Diese Bedingungen müssen additiv, d.h. alle gleichzeitig vorliegen, damit der Arzt, ohne Gefahr zu laufen, in Regress genommen zu werden, außerhalb der zugelassenen Indikation verordnen kann!

Selbst wenn wir dadurch zu Millionären mutieren, wird es das Leid was wir möglicherweise dadurch erfahren werden nie aufwiegen können!


@all,
Ich denke es besteht noch etwas Klärungsbedarf zu meinen letzten Posting’s.
Der Seizinger von GPC-Biotech sprach mal von einem "Trojanischen Pferd" in Verbindung mit Satraplatin. Ich habe das damals so verstanden, dass nur eine einzige offizielle Zulassung ausreicht. Danach ist es möglich das Mittel gegen die verschiedensten Arten von Krebs einzusetzen. Dazu liefen neben der Zulassungsstudie noch mehrere andere Studien parallel. Für die Zulassungsstudie hat man die gewählt, welche am wahrscheinlichten / schnellstmöglich ihr Ziel erreicht. Leider kam dann alles ganz anders.
Viele Medikamente fahren ihren Hauptumsatz außerhalb dessen ein, wofür sie mal ursprünglich zugelassen wurden, weil sie durch ihr breites Wirkspektrum „universell“ einsetzbar sind.
Genau diese Ansätze treffen auch auf Ampligen zu. Es laufen ja zurzeit die verschiedensten Studien in unterschiedlichen Phasen und wer weiß was noch alles kommen kann. Es wird dabei auch ein wenig gepokert. Ampligen wird das erste offiziell zugelassene Mittel gegen CFS sein (wenn es denn dazu kommen sollte). Es wird aber nur einer bestimmten Gruppe von Patienten helfen können (der Anteil lag bei 20-85% - man weiß da nicht genau wem man nun glauben kann). Soweit ich das richtig verstanden habe, hat bei dieser Gruppe vorher keine andere Behandlungsmethode Wirkung gezeigt (das hängt irgendwie mit dem Krankheitsbild / Krankheitsverlauf zusammen). Ob Ampligen trotzdem den so genannten Goldstandard erreichen kann, keine Ahnung, da es noch weitere Behandlungsmethoden gibt, welche wiederum nachweislich bei anderen Patientengruppen gut angeschlagen haben und die Ampligenbehandlung auch ziemlich teuer ist. Ich habe mal was von 12000$ -18000$ pro Patient gelesen. Vielleicht ist das im Moment das Problem. Alle gehen davon aus, das Ampligen für die CFS-Behandlung ein „Nischenprodukt“ bleiben wird.
Das klingt erstmal nicht so gut.
Aber ich denke es bleiben immer noch sehr viele Patienten bei denen eben nur Ampligen hilft. Eine Ampligenbehandlung wird letztendlich immer noch günstiger sein als eine dauerhafte Pflege.
Lag der gesamte CFS-Markt allein in Amerika nicht bei 5 Millionen?
Es sollte also noch genug Umsatz eingefahren werden können, selbst als Nischenprodukt. Weiterhin kann es dann Anwendung gegen HIV, Vogelgrippe (nach Abschluss der Studien) finden ohne eine weitere Zulassung zu benötigen. Wo auch als Nischenprodukt noch ordentlich Umsatz eingefahren werden kann.


Was ich eigentlich sagen will, wir brauchen nur diese einzige "winzige" Zulassung (wie Ronaldus schon erwähnt hat) und
dann ist alles möglich!

Nagelt mich bitte nicht an irgendwelchen Zahlen oder sonst was fest. Ich habe in den letzten Monaten soviel im Netz gelesen, dass es nicht alles stimmen muss, sondern ich auch einiges durcheinander geworfen haben kann. Dies habe ich aus dem "wirren" Kopf zusammengeschrieben. Aber so ungefähr müsste es stimmen.


Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.295.268 von orfmen am 05.11.07 17:39:42

Wir werden gewinnen!

Ich hatte gerade eine Vision!

**************************

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.308.497 von orfmen am 06.11.07 14:59:04

Hallo orfmen,

hättet ja ruhig etwas mehr schieben können. Naja, ok, gegen die Notenbanken hätten Euere Mäuse wahrscheinlich nicht genügt, außerdem seid Ihr ja nicht in den Dollarverfall involviert, oder???

Also dieses Szenario ist wirklich bescheiden, dazu sah ich gestern am Fernsehen noch einen Beitrag in den Tagesthemen bezgl. einer zukünftigen Pandemie, da wurde doch wirklich geäussert, dass wir Heute ja besser daständen als früher, doch wann eine Pandemie kommen würde sei unklar. Zu H5N1 äusserte sich der MA so, dass zwar ca. 300 Fälle weltweit aufgetreten seien, doch es wäre ja nur zu einer sehr geringen Mensch-Mensch-Infektion gekommen, ob die nächste Pandemie deshalb durch H5N1 käme wäre fraglich, usw.

Also die Aussichten bleiben wie immer, viele Worte von HEB, keine Resultate und keine Zulassungen ...

... und die Hoffnung stirbt zuletzt!!!

[götz]

@B_N: Die Kursphantasie für HEB sollte momentan in erster Linie in der NDA für Ampligen gegen CFS liegen. Wir müssen uns hier ganz klar noch etwas gedulden - bis ins Frühjahr, dann wissen wir, ob was daraus wird. Allerdings bin ich da ziemlich optimistisch, aus den folgenden Gründen: 1) im August 06 gabs ein Treffen mit Vertretern der FDA, in dem die NDA besprochen wurde. Laut HEB lief das Treffen sehr gut (konstruktive Kritik seitens der FDA).
2) es besteht echter Bedarf! 3) bedingt dadurch wird HEBs NDA von anderer Seite, wie der CDC (Centre for Disease Control) unterstützt. 4) Da kein anderer "big player" im Wettbewerb mit HEB steht, sollte es auch niemand geben, der seinen Einfluß auf die FDA benutzt, HEBs NDA zu hintertreiben 5) Man sieht mit Sicherheit auch bei der FDA die vielversprechenden Ergebnisse des japanischen NIID mit H5N1 und Ampligen. (die sind wirklich gut! - siehe den jüngst publizierten Artikel in J. Inf. Diseases). Eine Zulassung von Ampligen gegen CFS würde im Krisenfall eine unproblematische off-label - Verwendung gegen jedweden Grippe-Strain erlauben.

imho gibt es Kreise, die Interesse daran haben, daß der PPS von HEB erstmal nicht steigt. Das verbreitete (und ehrlich gesagt nicht ganz unverdiente!) Mißtrauen gegen HEB hilft ihnen dabei.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.318.791 von biotech_nett am 07.11.07 04:54:55

Hallo \"biotech-nett\",
schön dass du wieder da bist. Aber 2 Monate waren das nicht. Hast wohl den Urlaub eher abgebrochen, um bei den Hemis nichts zu verpassen?
Wir haben getan was wir konnten. NDA eingereicht, leider hat es der Markt nicht mitbekommen.
Man traut den Hemis nichts zu, kein Wunder bei der Vergangenheit.
Den Dollarverfall nehme ich voll mit. In Amerika sind mir die Umsätze schon zu dünn aber in Deutschland hat man erst recht Probleme zu normalen Kursen zu handeln. Das der Dollar jetzt zusätzlich das Depot ausdünnt ist halt Pech. Ich habe es ja immer gesagt, die Umsätze sind nicht gut. Wir müssen es schaffen, Umsatzmäßig gesehen vom Freizeitfussball in die Profiliga zu kommen. Das zieht dann auch viele Investoren mit dicken Geldbeuteln an. Bis wir dahin kommen sind noch einige Hürden zu nehmen. Nur wenige trauen HEB diesen Lauf noch zu (siehe Kurs).Im Moment schieben so Leute wie du und ich die Pakete hin und her.
Es heißt ja der Markt hat immer Recht und stemme dich nie dagegen. Was wir hier machen hat mit Vernunft eigentlich nicht viel zu tun, sondern eher mit Abenteuerlust.
Aber gerade bei den Smallcaps ist nur richtig Kohle zu machen, wenn man einen langen Atem hat und öfter mal die Augen und Ohren schließt. Leider geht es auch oft schief.
Den Bericht habe ich auch gesehen. Die Aussagen waren aber mit Halbwahrheiten versehen. Wieso spricht er von ca. 300 Fällen der Vogelgrippe? Kann er doch sagen, dass die alle tot sind. Und 300 Tote waren es schon 2005! Allein dieses Jahr, nur in Indonesien schon 90 Tote -> Frequenz steigend!
Man muss die Nachrichten nur geschickt verpacken, schon merkt es keiner wie ernst die Lage ist.
Ich finde es aber gut, dass er die Mensch zu Mensch Übertragung schonmal eingeräumt hat. Es wurde ja immer gesagt, man brauche sich keine Sorgen zu machen, gefährlich wird es erst , wenn es von Mensch zu Mensch übertragbar ist, obwohl dies schon lange nachgewiesen wurde!
Na ja was solls, langfristig gesehen sind wir eh alle tot!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.321.749 von götz am 07.11.07 10:57:42

Hallo götz,
schön von dir zu hören (lesen).
Prinzipiell stimme ich dir zu.
Nur ein paar Anmerkungen. In ca. 30 Tagen können wir seitens der FDA mit ersten Signalen rechnen bezüglich Akzeptanz der NDA.
Eigentlich ein nonevent, aber für HEB zählt jeder kleine Schritt.
Im Vorfeld wird es wieder auffällige Umsatz- / Kursbewegungen geben, aber bitte keine Schlüsse daraus ziehen.
Eine Zulassung von Ampligen gegen CFS würde im Krisenfall eine unproblematische off-label - Verwendung gegen jedweden Grippe-Strain erlauben.
Nein, auch ohne Zulassung gegen CFS ist off-label-use ohne weiteres möglich. Die Kriterien sind eindeutig und Ampigen ist ausreichend "durchforscht".
Auf den "Turbo" im Ernstfall zu verzichten, wird niemand für sich verantworten können.
Ich habe es schonmal gefragt, bei Mutation des Virus stehen Tamiflu und Relenza unter Umständen "ziemlich blöd da", wie verhält es sich dann mit Ampligen? Wenn ich nicht total falsch liege, müsste Ampligen durch den anderen Wirkmechanismus den Virus "unbeirrt" weiter "bekämpfen", oder?????????
Mir würde sehr viel an einer ehrlichen, verständlichen Auskunft liegen!!!!!!!!!!!
Vielleicht erbarmt sich ein wissender Mitleser und schaltet sich ein!

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.323.682 von orfmen am 07.11.07 12:57:16

hallo orfmen,

ampligen ist bei der NDA.hemispherx fällt,weil der gesamtmarkt fällt.keine angst jungs haltet durch.

gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.324.694 von pedestrian am 07.11.07 14:09:05

Hallo pedestrian, (man heute habe ich aber wieder Schreibwut)
hemispherx fällt,weil der gesamtmarkt fällt.
Da kann ich dir leider nicht zustimmen. Seitdem ich die Hemis kenne, verhalten die sich völlig Trendresistent.
Sie sind unkalkulierbar, man wird aus ihnen nicht schlau.
Man könnte zynisch behaupten sie sind weiblich!

Da fällt mir etwas ein:
Was hat ein Hurrikan mit einer fehlgeschlagenen Beziehung gemeinsam?
Es fängt an mit sanftem blasen, danach ist das ganze Haus weg!

Die Damen unter uns mögen mir verzeihen, vielleicht fällt es ja auch der Zensur zum Opfer!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.326.842 von orfmen am 07.11.07 16:11:33

Wo Du Recht hast hast Du Recht,

leider,

so wird es wohl bei mir werden,

doch erst sanft blasen ist gut

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.328.454 von biotech_nett am 07.11.07 17:36:50

7-Nov-2007 Quarterly Report

ITEM 2: Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations.
Special Note Regarding Forward-Looking Statements

Certain statements in this document constitute "forwarding-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and
Section 21E of the Securities and Exchange Act of 1995 (collectively, the "Reform Act"). Certain, but not necessarily all, of such forward-looking statements can be identified by the use of forward-looking terminology such as "believes," "expects," "may," "will," "should," or "anticipates" or the negative thereof or other variations thereon or comparable terminology, or by discussions of strategy that involve risks and uncertainties. All statements other than statements of historical fact, included in this report regarding our financial position, business strategy and plans or objectives for future operations are forward-looking statements. Without limiting the broader description of forward-looking statements above, we specifically note that statements regarding potential drugs, their potential therapeutic effect, the possibility of obtaining regulatory approval, our ability to manufacture and sell any products, market acceptance or our ability to earn a profit from sales or licenses of any drugs or our ability to discover new drugs in the future are all forward-looking in nature.

Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, including but not limited to, the risk factors discussed below, which may cause the actual results, performance or achievements of Hemispherx and its subsidiaries to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements and other factors referenced in this report. We do not undertake and specifically decline any obligation to publicly release the results of any revisions which may be made to any forward-looking statement to reflect events or circumstances after the date of such statements or to reflect the occurrence of anticipated or unanticipated events.

Overview
General
We are a biopharmaceutical company engaged in the clinical development, manufacture and marketing of new drug entities based on natural immune system enhancing technologies for the treatment of viral and immune based acute and chronic disorders. We were founded in the early 1970s, as a contract researcher for the National Institutes of Health. Since that time, we have established a strong foundation of laboratory, pre-clinical, and clinical data with respect to the development of nucleic acids to enhance the natural antiviral defense system of the human body and to aid the development of therapeutic products for the treatment of acute and chronic diseases. We own a U.S. Food and Drug Administration ("FDA") approved GMP (good manufacturing practice) manufacturing facility in New Jersey. Our flagship products include Ampligen® and Alferon N Injection®.
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Ampligen® is an experimental drug currently undergoing clinical development for the treatment of Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome ("ME/CFS" or "CFS"), and clinical testing for treatment/prevention of avian and seasonal influenza. We have completed Phase III clinical trials using Ampligen® to treat ME/CFS patients. On October 10, 2007, we filed a New Drug Application with the FDA for using Ampligen to treat CFS.

Alferon N Injection® is the registered trademark for our injectable formulation of natural alpha interferon, which is approved by the FDA for the treatment of genital warts. Alferon N Injection® is also in clinical development for treating West Nile Virus ("WNV").

New Accounting Pronouncements
We adopted the provisions of FASB Interpretation No. 48, "Accounting for Uncertainty in Income Taxes" ("FIN 48") effective January 1, 2007. The purpose of FIN 48 is to clarify and set forth consistent rules for accounting for uncertain tax positions in accordance with Statement of Financial Accounting Standards No. 109, "Accounting for Income Taxes". The cumulative effect of applying the provisions of this interpretation are required to be reported separately as an adjustment to the opening balance of retained earnings in the year of adoption. The adoption of this standard did not have an impact on our financial condition or the results of our operations.

On February 15, 2007, the FASB issued FASB Statement No. 159, The Fair Value Option for Financial Assets and Financial Liabilities - Including an Amendment of FASB Statement No. 115. This standard permits an entity to choose to measure many financial instruments and certain other items at fair value. This option is available to all entities, including not-for-profit organizations. Most of the provisions in Statement 159 are elective; however, the amendment to FASB Statement No. 115, Accounting for Certain Investments in Debt and Equity Securities, applies to all entities with available-for-sale and trading securities. Some requirements apply differently to entities that do not report net income. The FASB's stated objective in issuing this standard is as follows:
"to improve financial reporting by providing entities with the opportunity to mitigate volatility in reported earnings caused by measuring related assets and liabilities differently without having to apply complex hedge accounting provisions".

The fair value option established by Statement 159 permits all entities to choose to measure eligible items at fair value at specified election dates. A business entity will report unrealized gains and losses on items for which the fair value option has been elected in earnings (or another performance indicator if the business entity does not report earnings) at each subsequent reporting date. A not-for-profit organization will report unrealized gains and losses in its statement of activities or similar statement. The fair value option: (a) may be applied instrument by instrument, with a few exceptions, such as investments otherwise accounted for by the equity method; (b) is irrevocable (unless a new election date occurs); and (c) is applied only to entire instruments and not to portions of instruments.
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Statement 159 is effective as of the beginning of an entity's first fiscal year that begins after November 15, 2007. The impact of this statement has not been determined.

Disclosure About Off-Balance Sheet Arrangements

None.

Critical Accounting Policies

There have been no material changes in our critical accounting policies and estimates from those disclosed in Item 7 of our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2006.

RESULTS OF OPERATIONS

Three months ended September 30, 2006 versus three months ended September 30, 2007

Net loss

Our net loss of approximately $5,718,000 for the three months ended September 30, 2007 was $1,911,000 higher when compared to the same period in 2006. This increase in loss was primarily due to the combination of:

1) Higher General & Administrative expenses of $2,232,000 principally related to an increase in non-cash equity based compensation;

2) Higher Research and Development costs of approximately $228,000 due to the use of outside consultants related to the filing of our NDA for Ampligen®;

3) An increase of $346,000 in other income due to a reversal of accrued liquidated damages in 2006 with respect to our debentures as a result of our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K. These damages related to certain debenture covenants were settled without charge in the maturation and pay down of the debenture holder's outstanding loan balances in 2007; and

4) Lower interest expense and financing costs of $295,000 relating to the amortization of debt discounts on our convertible debentures.

Net loss per share was $0.08 for the current period versus $0.06 for the same period in 2006.

Revenues

Revenues for the three months ended September 30, 2007 were $285,000 as compared to revenues of $232,000 for the same period in 2006. Ampligen® sold under the cost recovery clinical program was down $9,000 or 21% and Alferon N Injection® sales increased $62,000 or 33% as compared to the prior period. Ampligen® sold under the cost recovery clinical program is a product of physicians and ME/CFS patients applying to us to enroll in the program. This program has been in effect for several years and is offered as a treatment option to patients severely affected by CFS. As the name "cost recovery" implies, we have no gain or profit on these sales. The benefits to us include 1) physicians and patients becoming familiar with Ampligen® and 2) collection of clinical data relating to the patients' treatment and results. We altered our marketing strategy for Alferon N Injection® by relaunching the product via a collaborative marketing initiative between Hemispherx and a national Specialty Pharmacy network encompassing specialty pharmacists, pharmacies and targeted physician specialists. This effort was intended to focus our efforts in the most appropriate and productive market segment for the product. This initiative has had a positive impact on Alferon® revenues in the current quarter.
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Production costs/cost of goods sold
Production/cost of goods sold decreased approximately $92,000 or 30% for the three months ended September 30, 2007 compared to the same period in 2006. This decrease was primarily due to: 1) lower production costs of approximately $40,000 relating to excess production capacity during the prior period as more effort was directed toward Ampligen® research and development and 2) a decrease in costs of goods sold of approximately $51,000. Cost of goods sold for the three months ended September 30, 2006 and 2007 were $161,000 and $121,000, respectively. The primary reason for this decrease in cost of goods sold with a corresponding increase in sales can be attributed to a price increase per vial of Alferon N Injection® coupled with a decrease in the number of vials sold during the current period.

Research and Development costs

Overall research and development costs for the three months ended September 30, 2007 were $2,740,000 as compared to $2,512,000 for the same period a year ago representing an increase of $228,000 or 9%. This increase was primarily due to higher outside consulting fees related to the preparation and filing of our NDA for Ampligen®.

Our research and development costs include the direct cost associated with our effort to develop our experimental compound, Ampligen®, as a therapy in treating acute and chronic diseases. In addition to the costs related to the collection and processing of clinical data, our current expenditures include the costs of establishing our in-house polymer production facility and costs related to preparation and completion of our NDA for the use of Ampligen® in treating CFS.

On October 10, 2007, we filed our NDA with the Food and Drug Administration for using Ampligen® in the treatment of CFS. This filing covers some 1,200 enrolled subjects and approximately 90,000 doses of Ampligen®. There is currently no approved treatment for CFS, which affects over one million people in the United States according to the Centers for Disease Control and Prevention ("CDC"). CFS is a debilitating disease with symptoms consisting of extreme fatigue, short term memory impairment, tender lymph nodes, muscle and joint pain and unrefreshed sleep. Symptom severity varies between patients. According to the CDC, there are no specific diagnostic tests available. Over its developmental history Ampligen® has received various designations including Orphan Drug Product Designation and Emergency (compassionate) Cost Recovery Sales Authorization from the FDA. Pursuant to the mutual recognition procedure we plan to proceed with filing New Drug Applications in the European Union.

We are actively engaged in broad-based experimental studies assessing the efficacy of our products, Ampligen®, Alferon N Injection® and Alferon® LDO against influenza viruses as an adjuvant and/or single agent antiviral with the Defence R&D Canada, the National Institute of Infectious Disease in Tokyo and various research affiliates of the National Institutes of Health in the United States. Articles have recently appeared in the peer-reviewed medical and scientific literature.
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In September 2007, Japan's National Institute of Infectious Disease ("JNIID") initiated research on the co-administration of JNIID's HIV-1 vaccine with our experimental TLR3 agonist a substance that binds to a specific receptor and triggers a host defense response in the cell) and immune enhancer, Ampligen®. This research is the result of earlier research suggesting a potential role for Ampligen® in boosting responses to certain vaccines designed to combat avian influenza (Bird Flu) as well as seasonal influenza viruses. The objective of this research is to determine if Ampligen® can overcome the historical problem which has handicapped AIDS vaccine development, namely marginal immune response which undermines the potential of long-lasting protection. Ampligen® will be combined with HIV recombinant protein and administered via an intranasal route.

In October 2007, JNIID published, in two peer reviewed journals, the results of their studies to evaluate the ability of current seasonal influenza vaccine to confer cross-protection against highly pathogenic H5N1 influenza (Bird Flu) virus in mice. These studies indicate that, as a vaccine enhancer co-administered with their seasonal trivalent influenza vaccine, Ampligen® helps induce a protective effect against H5N1 influenza viruses. As such, Ampligen® as a toll-like receptor 3 agonist may aid in overcoming the problems protecting against mutated strains of the H5N1 virus and of limited supplies of H5N1 virus vaccines. Additional studies to support this conclusion are planned.

In April 2007, Japan's Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) issued authorization to its National Institute of Infectious Diseases (NIID) approving their budget to advance studies indicating that an H5N1 influenza vaccine co-administered intranasally with Hemispherx's experimental therapeutic, Ampligen® protected against mutated strains of the virus and, further that, the seasonal trivalent influenza vaccine co-administered intranasally with Ampligen® maintained efficacy even when challenged with the H5N1 influenza virus.

In June 2007, we initiated a clinical trial in Australia using Ampligen® in combination with seasonal flu vaccine. This trial, expected to continue for several months, is being conducted in Australia's winter season and focuses on populations at risk for virulent cases of influenza, especially those over the age of 60 years who historically may have weakened immune systems. The Australian clinical trial was prompted by the results from the pre-clinical work conducted by the JNIID (see above). Thirty patients are anticipated to be enrolled in this study, which will utilize a two dose Ampligen® regimen of 2 mg per dose. This study is being monitored by Clinical Network Services Pty. Ltd. located in Brisbane, Australia. The clinical trials center of St. Vincent's Hospital based in DarlingHurst, Australia is conducting the trial. Prospective patients are being screened to be included in the clinical trial.

The Center for Disease Control and Prevention reports that the number of mosquito-borne West Nile Virus ("WNV") infections in the United States is "up sharply" over the same period in 2006. This increased infection rate has accelerated the enrollment of patients in our Phase IIb clinical trial using Alferon N™ to treat WNV patients. In lab studies, Alferon N™, a natural cocktail of eight alpha-interferons, shows synergistic effects (up to 100 fold over recombinant interferons) against pathogens such as WNV. The Phase IIb clinical trial is a double-blinded, randomized, multi-center program under the direction of Cornell University and Weill Cornell Medical College/New York Hospital.
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General and Administrative Expenses
General and Administrative ("G&A") expenses for the three months ended September 30, 2006 and 2007 were approximately $1,276,000 and $3,508,000, respectively, reflecting an increase of $2,232,000 or 175%. This rise related primarily to an increase in non-cash equity based compensation of $2,074,000 compared to the same period in 2006 as stock options were granted to officers and directors in the current period which replaced options that had previously expired.

Reversal of Previously Accrued Interest Expense

Reversal of previously accrued interest expense was $346,000 for the three months ended September 30, 2007. This item, classified as other income, resulted from the reversal of accrued liquidated damages in 2006 related to a certain covenant in our debenture agreements. These charges were incurred as a result of our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K and our report on Form 10-Q for the quarterly period ended March 31, 2006 with the Securities and Exchange Commission ("SEC") pursuant to the Securities Exchange Act of 1934 (the "1934 Act"). These liquidated damages were not included as part of the maturation and pay down of the debenture holder's outstanding loan balances.

Interest and Other Income and Expense

Interest and other income and expense for the three months ended September 30, 2006 and 2007 decreased approximately $237,000 as compared to the same period a year earlier. The decrease in interest and other income during the current period can primarily be attributed to higher interest realized on the maturity of our marketable securities in the prior period. All funds in excess of our immediate need are invested in short-term securities. In addition, we recorded an impairment charge of $68,000 on an asset that was reclassified as an asset held for sale during the current period. The asset related to equipment purchases for the installation of a purified water system at our manufacturing facility. We re-evaluated our manufacturing needs and determined this installation would not be cost effective; therefore, we classified this equipment as an asset held for sale and adjusted the carrying value of this asset to its net realizable value.

Interest Expense and Financing Costs

Interest expense and non-cash financing costs were approximately $4,000 for the three months ended September 30, 2007 versus $299,000 for the same period a year ago. The main reason for the decrease in interest expense and financing costs of $295,000 can be attributed to the incurring of liquidated damages in 2006 payable to our debenture holders resulting from our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K.

Nine months ended September 30, 2006 versus nine months ended September 30, 2007

Net loss

Our net loss of approximately $14,743,000 for the nine months ended September 30, 2007 was slightly lower when compared to the same period in 2006. This $64,000 reduction in loss was primarily due to the combination of:

1) Higher Research and Development costs of $920,000 primarily due to an increase in the use of outside consultants related to the preparation and completion of our NDA for the use of Ampligen® in treating CFS;

2) Lower interest expense and financing costs of $653,000 relating to the amortization of debt discounts on our convertible debentures and the incurring of liquidated damages in 2006 payable to our debenture holders resulting from us failing to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K; and

3) An increase of $346,000 in other income due to a reversal of accrued liquidated damages in 2006 with respect to our debentures holders as a result of our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K. These damages related to certain debenture covenants were settled without charge in the maturation and pay down of the debenture holder's outstanding loan balances in 2007.

Net loss per share was $0.21 for the current period versus $0.24 for the same period in 2006.

Revenues

Revenues for the nine months ended September 30, 2007 were $774,000 as compared to revenues of $715,000 for the same period in 2006. Ampligen® sold under the cost recovery clinical program was down $39,000 or 27% while Alferon N Injection® sales were up $98,000 or 17% to $667,000 during the current period. The increase in Alferon N Injection® sales was due to a price increase instituted this year. Correspondingly, we have experienced a decline in the number of vials sold during the current quarter versus the same period a year ago as we continue to evidence increased competition from rival products.

Production costs/cost of goods sold

Production/cost of goods sold was approximately $767,000 during the current period representing a decrease of approximately $238,000 or 24% as compared to the same period in 2006. This decrease was primarily due to lower production costs of $117,000 relating to excess production capacity during the prior period as more effort was directed toward Ampligen® research and development and the NDA; and a decrease in costs of goods sold of $121,000. Costs of goods sold for the nine months ended September 30, 2006 and 2007 was $394,000 and $273,000, respectively.

Research and Development costs

Overall research and development costs for the nine months ended September 30, 2007 were $8,450,000 as compared to $7,530,000 for the same period a year ago representing an increase of $920,000 or 12%. These costs are primarily related to the collection and processing of clinical data, including the costs of establishing our in-house polymer production facility and the costs of preparing and completing our NDA for the use of Ampligen® in treating CFS. The increase can be attributed to an increase in the use of consultants related to the above areas.

General and Administrative Expenses

General and Administrative ("G&A") expenses for the nine months ended September 30, 2006 and 2007 were approximately $6,454,000 and $6,834,000, respectively, reflecting an increase of $380,000 or 6%. This increase related primarily to an increase in directors' fees, legal expenses and regulatory filing fees as well as increases in salaries and wages mainly resulting from the hire of our chief operating officer during the 4th quarter 2006.
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Reversal of Previously Accrued Interest Expense

Reversal of previously accrued interest expense was $346,000 for the nine months ended September 30, 2007. This item, classified as other income, resulted from the reversal of accrued liquidated damages in 2006 related to a certain covenant in our debenture agreements. These charges were incurred as a result of our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K and our report on Form 10-Q for the quarterly period ended March 31, 2006 with the SEC pursuant to the 1934 Act. These liquidated damages were not included as part of the maturation and pay down of the debenture holder's outstanding loan balances.

Interest and Other Income and Expense

Interest and other income and expense for the nine months ended September 30, 2006 and 2007 increased approximately $68,000 as compared to the same period a year earlier. The increase in interest and other income during the current period was mainly due to higher interest earned upon the maturity of our marketable securities as compared the same period a year ago. This was offset by an impairment charge of $68,000 recorded in the current period upon the reclassification of equipment to an asset held for sale. We wrote down the carrying value of the equipment to our net realizable value as of September 30, 2007.

Interest Expense and Financing Costs

Interest expense and non-cash financing costs were approximately $396,000 for the nine months ended September 30, 2007 versus $1,049,000 for the same period a year ago. The main reason for the decrease in interest expense and financing costs of $653,000 or 62% can be attributed to decreased amortization charges on debt discounts and the incurring of liquidated damages in 2006 payable to our debenture holders resulting from our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K as we were in violation of provisions within our debenture agreements.

Liquidity and Capital Resources

Cash used in operating activities for the nine months ended September 30, 2007 was $12,007,000. Cash provided by investing activities for the nine months ending September 30, 2007, amounted to $7,293,000, primarily from the maturity and purchase of short-term investments. Cash provided by financing activities for the nine months ended September 30, 2007 amounted to $7,632,000. This was primarily due to proceeds received from the sale of our common stock of approximately $10,270,000. This was offset by the net repayment of our outstanding debt of $2,638,000 in June 2007. As of October 31, 2007, we had approximately $17,400,000 in cash and cash equivalents and short-term investments, or a decrease of approximately $4,621,000 from December 31, 2006. We anticipate that these funds should be sufficient to meet our operating cash requirements for the next 14 months.

In June 2007, we retired all remaining debt related to our convertible debentures issued in October 2003, January 2004 and July 2004. Of the outstanding debt of approximately $4,102,000, only $2,638,000 was required to be paid in new funds to retire the debentures, with the balance being covered by other cash and securities already held as collateral for the debentures.
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Equity Financing
On April 12, 2006, we entered into a common stock purchase agreement (the "2006 Purchase Agreement") with Fusion Capital Fund II, LLC ("Fusion Capital"), pursuant to which Fusion Capital has agreed, under certain conditions, to purchase on each trading day $100,000 of our common stock up to an aggregate of $50.0 million over a period of approximately 25 months. Pursuant to the terms of the Registration Rights Agreement, dated as of April 12, 2006, we registered 12,386,723 shares issuable to or issued to Fusion Capital under the Purchase Agreement. Through November 1, 2007, we have sold to Fusion Capital an aggregate of 10,539,112 shares under the common stock purchase agreement for aggregate gross proceeds of $19,529,128 and issued 447,465 Commitment Shares.

Under the rules of the American Stock Exchange, in the event that we elect to sell more than 12,386,723 shares to Fusion Capital, we were required to seek stockholder approval. This approval was obtained on September 20, 2006. We also will be required to file a new registration statement and have

it declared effective by the SEC in the event we elect to sell to Fusion Capital more than the 12,386,723 shares previously registered.

We are using the proceeds from this financing for general corporate purposes.

Because of our long-term capital requirements, we may seek to access the public equity market whenever conditions are favorable, even if we do not have an immediate need for additional capital at that time. Any additional funding may result in significant dilution and could involve the issuance of securities with rights, which are senior to those of existing stockholders. We may also need . . .

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.335.492 von orfmen am 08.11.07 08:52:07

1,35$ ?????????
...ist nicht zu fassen! Da will man uns aber richtig wehtun.
Von unten kommt einfach nichts nach. Unter geringen Umsätzen Stück für Stück in die Knie gezwungen.
Wieder mal ein Tag, wo man sich die Frage stellen muss:
Sind die Gründe des erstmaligen Einstiegs noch vorhanden?
Ich bin der Meinung, die Aussichten sind wesentlich besser als beim 1. Los! Ich glaube, ich mache es wie der Kosto gesagt hat, man nehme Schlaftabletten und wache irgendwann wieder auf und kann sich freuen!

Gute Nacht bis zum Frühjahr!


Übrigens bei den Toten in Indonesien habe ich mich wohl vertan.
Es sind 90 bisher, nicht in diesem Jahr!

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.345.763 von orfmen am 08.11.07 18:13:59

ohne grund über 12% miese ???zocker ???

[Besitzer]

Hemispherx Biopharma Announces Interim Financial Results for the Three Months Ended September 30, 2007

With Debt Retired in July and NDA for Ampligen to Treat CFS Filed in October, Focus is On Anticipated Drug Development Milestones
PHILADELPHIA, Nov. 8, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) announced its interim financial results for the three months ended September 30, 2007. The net loss for this fiscal quarter was approximately $5,718,000 or $(.08) per share compared to a loss of $3,807,000 or $(.06) per share for the same period in 2006. The $1,911,000 increase in loss was basically due to higher general and administrative expense of $2,232,000, primarily related to non-cash equity-based compensation expense. The results also reflect increased research and development costs of approximately $228,000, primarily related to independent consultants used in preparing and filing the New Drug Application (NDA) for the experimental therapeutic Ampligen(r) (Poly I: Poly C12U) to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS), offset by lower interest and financing costs of approximately $295,000 related to reduced debt and debt discount amortization. In July, the Company announced the retirement of all remaining debt related to convertible debentures issued in 2003 and 2004.


The net loss for the six months ended June 30, 2007 was approximately $14,743,000 or $(.21) per share compared to a loss of $14,807,000 or $(.24) per share for the same period in 2006.

On October 10, 2007, Hemispherx filed an NDA with the FDA for the use of the experimental therapeutic Ampligen(r) in treating CFS, also known as myalgic encephalomyelitis (ME). In addition, the Company is actively engaged in broad-based experimental studies assessing the efficacy of its products Ampligen(r), Alferon N Injection(r) and Alferon LDO against influenza viruses as immune enhancers and/or single agent antivirals, working with various research affiliates of the National Institutes of Health in the U.S. and health agencies in other countries. Peer-reviewed publications in leading medical journals have recently appeared.

"We recently reached the milestone of filing the NDA that is intended make the experimental therapeutic Ampligen(r) the first approved treatment for CFS, a major disease with significant quality-of-life and economic impacts," commented Dr. William A. Carter, Chairman and CEO of Hemispherx. "As we take that years-long initiative to conclusion, we are receiving exciting news from our research partners with Japan's National Institute of Infectious Diseases. Their findings suggest a key additional role for the experimental therapeutic Ampligen(r) in potentially bolstering the ability of health agencies worldwide to combat an avian flu pandemic, when and if such a threat emerges, by co-administering avian flu vaccine with Ampligen(r). This has already proven a pivotal year for Hemispherx, and we are working to push all our initiatives forward in the months ahead."


http://www.primenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=13…


grüße

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.348.981 von Besitzer am 08.11.07 20:42:41

Diesen Kursrutsch bei dem "kleinen Volumen" versteht wohl keiner,

weiß da jemand was???

http://www.nasdaq.com/asp/stock_consultant.asp?&symbol=HEB&s…

... normalerweise, doch was ist bei den HEB schon normal???

[[KERN]Codex]

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.380.552 von [KERN]Codex am 11.11.07 12:45:07

Jetzt ist Fasching,

genau die richtige Zeit für diese Aktie???

[qwallenkopf]

News:

Japan Institute of Infectious Diseases Publishes Second Article On Ampligen as Avian Flu Vaccine Immune Enhancer
Monday November 12, 9:00 am ET
Data Supports Potential Extension of H5N1 Vaccine Supplies by Means of Co-Administration With Hemispherx Biopharma's Ampligen

http://biz.yahoo.com/pz/071112/131089.html

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.404.053 von qwallenkopf am 13.11.07 11:09:12

obwohl ich an heb nicht mehr glaube.hat die welt angst vogelgrippe.

Flugzeug wegen Vogelgrippe-Angst unter Quarantäne

Wellington. AP/baz. Aus Furcht vor der Vogelgrippe haben die neuseeländischen Behörden am Dienstag vorübergehend 223 Menschen an Bord eines südkoreanischen Flugzeugs unter Quarantäne gestellt. Eine Passagierin des Flugs der Korean Airlines zeigte Krankheitssymptome, wie sie auch bei der Vogelgrippe auftreten können. Die Besatzung habe daher die Behörden alarmiert.

Nach der Landung in Auckland untersuchte ein Sanitäter in Schutzkleidung die Frau an Bord der Boeing 747. Danach konnte Entwarnung gegeben werden: Die Erkrankte litt vermutlich an einem Magen-Darm-Katarrh, wie ein Sprecher der Flughafenpolizei sagte. Die Quarantäne wurde nach etwa einer Stunde wieder aufgehoben.

Anzeige

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.412.351 von pedestrian am 13.11.07 18:22:30

....eigentlich befinde ich mich ja im Winterschlaf!

Lese ich da Pessimismus aus den Worten??? Ich hoffe nicht! Noch liegen wir gut im Rennen! Aus dem Kurs irgendetwas zu schliessen um danach zu handeln, könnte ein großer Fehler sein. Die Bio's werden im moment alle gemieden und manche eben ein bisschen mehr. HEB hat es zur Zeit doppelt schwer aus bekannten Gründen.
Warum soll man gerade jetzt an die Zulassung glauben...........????
So verrückt wie wir sind nicht viele, siehe Kurs!
Ich hatte für den jetzigen Zeitraum auch mit Kursen um 1$ höher gerechnet (siehe frühere Postings). Die Hemis haben eben ein spezielles Eigenleben, verhalten sich ein wenig zickig.
Ohne Zulassung kein Moos und ohne Moos nix los!
Ich habe 4 Bio's im Depot, die alle 2008 einen Lauf haben könnten (zumindest sagt dies die Erwartungsliste aus) und keiner kommt in die Puschen. Dass ich gleich 4 Nieten gezogen habe, ist statistisch gesehen kaum möglich, dass man 4x verarscht wird auch.
Nein, die Zeiten, wo die Kurse um Jahre voraus gepreist werden sind leider vorbei. Ich rate dir, Augen zu und durch (ohne Gewähr)!
Nur die Harten kommen in den Garten!

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.420.299 von orfmen am 14.11.07 10:49:00

hi orfmen,
H5N1 zieht weitere kreise.irgendwann passiert es(pandemie).

gruß
pedestrian



Gefährliche Vogelgrippe auf englischer Farm
In England ist erneut das für Menschen gefährliche Vogelgrippevirus H5N1 auf einer Geflügelfarm festgestellt worden. Auf dem Hof in der südostenglischen Grafschaft Suffolk würden rund 6500 Vögel geschlachtet, teilte das britische Landwirtschaftsministerium am Dienstag in London mit.

In der Nähe vom englischen Suffolk laufen Gänse über ein Feld. In England ist erneut das für Menschen gefährliche Vogelgrippevirus H5N1 auf einer Geflügelfarm festgestellt worden.Um den Betrieb wurde eine zehn Kilometer große Sicherheitszone eingerichtet. Das hochansteckende Virus, das bei Truthähnen gefunden wurde, sei dem ähnlich, das im Sommer in Deutschland und Tschechien auftrat, sagte Chefveterinär Fred Landeg. Der Grund für den Ausbruch der Krankheit sei unklar. Möglicherweise stamme das Virus von Wildtieren.

Bei den gekeulten Vögeln handelt es sich hauptsächlich um Truthähne sowie um Enten und Gänse. In Großbritannien war das gefährliche Virus bereits im Januar nachgewiesen worden, ebenfalls auf einer Truthahnfarm in Suffolk. Damals wurden mehr als 150 000 Tiere getötet. In Deutschland waren zuletzt im September in Niederbayern 26 000 Enten wegen eines Vogelgrippeausbruchs gekeult worden. Zudem gab es in diesem Jahr in Europa H5N1-Nachweise bei Geflügelbetrieben in Ungarn und bei toten Schwänen in Frankreich.

Bei Menschen hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Europa bislang keine H5N1-Infektion registriert. Weltweit sind 206 von 335 gemeldeten H5N1-Patienten gestorben.

Diskutieren Sie verschiedene Themen in der FTD-Debatte
Bookmarken bei ...

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.420.299 von orfmen am 14.11.07 10:49:00

und welche 4??? Wenn einer HEB, diese Seuche ist, ich ärgere mich nur darüber nicht alle verkauft zu haben und dann bei über 2 Éuro wieder eingestiegen zu sein, weil ich charttechnisch dachte, doch das hilft ja hier nichts, und ich sitze zwar nur auf Gewinn mit den Teilen, doch es geht Nichts, aber auch Garnichts vorwärts!!!
Immer nur Ansagen und ...

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.429.752 von biotech_nett am 14.11.07 20:39:15

@bio,
wenn heb wirklich was großes hat mit ampligen und es zur zulassung kommt wette ich das 50% der kleinanleger schon das handtuch geschmissen haben.ich lasse mich nicht rausdrücken.bio sei cool

gruss
pedestrian

[[KERN]Codex]

Habe jetzt meinen eigenen Trading Thread

http://www.wallstreet-online.de/dyn/community/thread.html?th…

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.434.536 von [KERN]Codex am 15.11.07 10:43:57

Doll,

so ein Krampf, hier geht es um die Hemis,

Gold hat man schon lange und wartet auf die weitere positive Entwicklung, blubb

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.442.530 von biotech_nett am 15.11.07 18:54:31

http://www.nasdaq.com/asp/stock_consultant.asp?&symbol=HEB&s…

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.443.322 von biotech_nett am 15.11.07 19:49:09

So Liebe Leut,
Mehrfach Intraday unter 1,30$ getestet. Ab heute geht es wieder bergauf.
Es ist bald Nikolaus (60 Tage sind bald um)! Ein wenig "Vorfreude" wird wieder in den Kurs einkehren. Hoffen wir, dass es diesmal etwas länger hält!!! Alle Bio's habens zur Zeit schwer (falls es jemanden tröstet)!
Ihre Einsätze bitte!!!!

@biotech_nett: "...von den anderen 3 erzähle ich dir lieber nichts!" ...... obwohl Morphosys haben heute schön gedreht! Langfristig gesehen (2-4 Jahre) auf diesem Niveau kein Fehler!

@götz: imho gibt es Kreise, die Interesse daran haben, daß der PPS von HEB erstmal nicht steigt. Das verbreitete (und ehrlich gesagt nicht ganz unverdiente!) Mißtrauen gegen HEB hilft ihnen dabei.

An welche Kreise dachtest du da? Die Vermutung hatte ich vor langer Zeit auch, dass künstlich gedrückt wird. Mittlerweile bin ich der Meinung, dass es einfach Desinteresse und Mißtrauen sind, die keinen nachhaltigen Anstieg zulassen. Wenn uns wirklich einer den Boden wegziehen wollte, hätte er leichtes Spiel, danach sieht es aber nicht aus.

@masse: Da du unser "HEB-Opa" bist, folgende Frage, wann wurde zum letzten Mal die "Übernahmekugel" gerollt?
Vor kurzem wurde Coley von Pfizer übernommen, hatten die nicht auf einem ähnlichen Gebiet wie HEB "rumgeforscht"?

Grüße!

Anmerkung: Zuviel Schlaf ist ungesund!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.498.040 von orfmen am 20.11.07 17:43:41

... und der Umsatz trocknet aus ...

für mich ein eindeutiges Signal für bald deutlich steigende Kurse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.498.394 von biotech_nett am 20.11.07 18:06:38

... und der Umsatz trocknet aus ...
für mich ein eindeutiges Signal für bald deutlich steigende Kurse
Ich gehe auch von demnächst wieder anziehenden Kursen aus, aber als Signal würde ich den dünnen Umsatz nicht werten wollen.

Frage an Alle (viele sind es ja nicht mehr ):
Was veranlasst jemanden (ca. 4 usernamen d.h. 1-4 Personen) über Monate hinweg mehrere Stunden täglich HEB schlecht zu machen?

Langeweile?; Spaß, andere zu ärgern?; Frust, über verlorenes Kapital? Ärger, dass bei "ihm" Ampligen nicht angeschlagen hat?; Will "er" die Anleger vor Unheil bewahren?..............

Also ich hätte die Ausdauer nicht,...........
wenn ich nicht ein bestimmtes Ziel verfolgen würde!
Die o.g. Gründe würden wohl kaum jemand dauerhaft dazu bewegen, seine Zeit zu "verschwenden", oder?

Ich "verschwende" meine Zeit, weil ich mit den Hemis Geld machen will, "er" vielleicht auch???????????

Grüße!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.515.399 von orfmen am 21.11.07 19:16:00

Also,

ich liege mit den Hemis noch dtl. im positiven Bereich,

verkaufte ja damals über 3 Euro ziemlich,

doch der Restbestand wird einfach behalten, und es ist richtig ärgerlich langsam, es geht leider muss ich sagen nur abwärts und all die Hoffnung und all die Träume die man mal hatte sind langsam auf NULL geschrumpft, die Firma erreicht einfach keinen weiteren Fortschritt, immer nur Ziele und ... nichts zu fassen, no hot spot,

und ich sage wirklich leider *heul*

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.515.941 von biotech_nett am 21.11.07 19:47:07

Du hast wahrscheinlich den Sinn meines Postings genauso wenig verstanden, wie ich den Sinn deines Postings.
Also, auf den Amiboards läuft diese Miesmache seit Monaten täglich über Stunden.
So etwas macht man nicht einfach mal so. Man will dadurch etwas erreichen.
Shorty’s? ->Glaube ich nicht, irgendwann ist denen HEB zu „langweilig“.
Enttäuschte Anleger? ->Wie enttäuscht muss man sein, um so viel Ausdauer zu haben?
Will man die Privatanleger davor schützen ihr sauer verdientes Geld zu verlieren? ->Das gibt es nur im Märchen.
HEB hat im Laufe der Jahre für die Miesmacher genug Angriffspunkte geschaffen.
Carter hat wohl auch für dieses Jahr den Mund zu voll genommen. Hat er nicht im interview gesagt 2007 wird das HEB-Jahr……. der Kurs hat sich halbiert. Viel wird nicht mehr kommen. Ein positives Zeichen von der FDA Anfang / Mitte Dezember wird den Kurs vielleicht schon im Vorfeld etwas beflügeln, aber wie lang wird das diesmal halten?
Ein leichtes Spiel für die Basher, HEB liefert / lieferte ihnen genug „Material“.
Der Kurs drückt das Vertrauen der Anleger aus.
Man fällt wirklich in gewisser Regelmäßigkeit vom Glauben ab. Wenn ich das schon behaupte als relativ neuer Hemi, dann ist klar, dass die Menschen, welche die Firma über Jahre beobachtet haben, erstmal die Finger davon lassen. Sie warten auf wirklich relevante News. Immer nur Veröffentlichungen von wissenschaftlichen Erfolgen bringen kein Geld! Ich hatte gehofft, dass Carter langsam mal umdenkt, aber er ist eben „nur“ ein Wissenschaftler.

Was man auch so alles lesen kann, teilweise echt lustig. …die Firma gibt es eigentlich gar nicht, alles nur durchs Internet gepusht…; die Vögel sterben nicht an Vogelgrippe, sondern haben das Burnout - Syndrom….

...das eröffnet ja völlig neue Märkte! Bekommen Vögel eigentlich auch Genitalwarzen?

Grüße!

[Besitzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.521.408 von orfmen am 22.11.07 10:19:44

Bekommen Vögel eigentlich auch Genitalwarzen?

Nee aber wir Menschen vom Vögeln


grüße

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.522.932 von Besitzer am 22.11.07 12:00:16

Und schon schließt sich der Kreis. Der Anfang allen Übels ist bei unserem ureigensten Instinkt zu suchen.
Genitalwarzen, Aids, Heirat, Bordell, Scheidung, Unterhalt… alles hat die gleiche Ursache…
Ich glaube da kann selbst Ampligen nicht mehr helfen....
es sei denn die Frauen klemmen es sich zwischen die Knie!

Sorry liebe Damen!

Grüße!

[orfmen]

!

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[orfmen]

Hallo an die letzten (und ehemaligen) Hemianhänger,
es gibt nichts mehr zu berichten, zur Zeit!
Meine Meinung ist, man will uns ver…….!
Nicht vom Unternehmen, sondern vom Kurs kommen schlechte Nachrichten?!?
Äh, wie jetzt?
Ja genau! Der Kurs sagt uns, es wird wieder nichts mit der Zulassung!
Den Kurs zu manipulieren, ist nicht wirklich schwer, wenn man das nötige Kleingeld hat. Zur richtigen Zeit ein paar Orders geschickt platziert, der Rest erledigt sich von selbst. Zugeben, den Optimismus bei HEB zu behalten erfordert schon eine gewisse Verrücktheit, vieles muss man sich schönreden (schönsaufen ist auf Dauer ungesund)! Hier einzusteigen bzw. drin zu bleiben (NDA vor kurzem eingereicht, Kurs trotzdem auf Jahrestief) ist schon verrückt! Im Ernst, ich bin wirklich der Meinung der Kurs wird zurzeit „missbraucht“ um zu verunsichern und dadurch die Meinung gegenüber HEB zu manipulieren. Die Geschichte von HEB, allgemein schlechte Biotech-Stimmung und die allgemein miese Börsenstimmung machen dies leicht. Die FDA verunsichert das Segment zusätzlich durch Verschiebung einiger Zulassungs- / Prüfungstermine. Ich hoffe bei HEB kommt es nicht auch noch zu einer Verschiebung seitens der FDA. Dann hätten wir zu allem Unglück auch noch Pech. In ca. 2 Wochen ist mit einem Signal von der FDA zu rechnen.
Positiv wird es sein (nur meine Meinung) und die Richtung auf die Zulassung im Frühjahr zeigen! (auch nur meine Meinung).
Allen (noch) Investierten gutes Gelingen bei allen Anlagen.
Bei HEB kann man im Moment nur raten: Augen zu, Nerven behalten und durch! :O:O:O

Ob ich am Ende in irgendeiner Form Recht behalte?
Who knows!!! Daher keine Durchhalteparole bzw. Kaufempfehlung!!!!!!!


Grüße!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.573.447 von orfmen am 26.11.07 19:15:48

Klasse orfmaen,

einfach super, doch schlimm daran ist,

wie oft sagten die HEBs schon sie seien kurz vor der Zulassung,

und kam jemals etwas dabei heraus???

Die Leute die hier noch investiert sind, (siehe mich), müssen einfach ein Rad ab haben, anders ist das nicht mehr zu erklären!!!

Doch andererseits sage ich, bei mir läuft ansich alles krumm, warum kann da nicht auch mal ein positiver STAR auflaufen????

... und die Hoffnung stirbt zuletzt ...

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.574.064 von biotech_nett am 26.11.07 20:00:00

Moin „biotech_nett“,

das Schlimme ist dieses Kursdrama kann sich noch bis kurz vor die Zulassung hinziehen (wenn sie denn kommt)!
Also nichts für schwache Nerven. Eine „richtige“ Shortattacke gab es bisher auch noch nicht. Es kann also noch passieren, dass es mal kurzzeitig in den Bereich von 1$ und tiefer geht, um noch ein wenig zu „fischen“.
Ich hoffe die FDA „weiß“ worüber sie entscheidet. Ampligen wird nicht das Wundermittel für die CFS-Patienten werden, sondern „nur“ eine wichtige Therapiemöglichkeit für eine bestimmte Gruppe. Hoffentlich geht das aus den eingereichten Unterlagen eindeutig hervor. Prozentual liegt diese Gruppe bei ca. 10% - 20% (Angabe sehr unsicher, da ermittelter Wert aus verschiedenen Quellen).
Jeder kann sich ausrechnen, was das für Umsätze bedeuten würde, ausreichend zum Glücklich sein!
Die Ampeln auf dem Weg zur Zulassung stehen alle noch auf grün. Der Kurs lässt uns anderes vermuten, leider!
Hat HEB aus den Fehlern der Vergangenheit gelernt??????????
Mit der Aussage:“….2007 wird das Jahr für HEB…..“ hat Carter wohl kein Vertrauen zurückgewinnen können. Damit hat er sich und den Anteilseignern ein weiteres Mal in’s Knie geschossen. Warum macht er so etwas? Strategie????
Wenn HEB irgendwann einmal über 20$ steht (und ich noch drin bin) küsse ich ihm für diese „Strategie“ die Füße. Vielleicht kann man die „Strategie“ dann sogar nachvollziehen.

Ich habe schon mitbekommen, dass das Glück zurzeit nicht auf deiner Seite steht. So kann es manchmal laufen. Sei auf der Hut und lass dich nicht übers Ohr hauen. Auch hier ist eine gute „Strategie“ gefragt.

Die Zeit der „biotech’s“ wird wieder kommen, da bin ich mir sicher. Da ist dann wieder alles begehrt, was in irgendeiner Form mit Biotech zu tun hat! (Die Zweideutigkeit ist in diesem Fall gewünscht!)

In diesem Fall wiederhole ich mich noch mal gern: „ Wir werden gewinnen“! (Zumindest an Erfahrung)

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.578.242 von orfmen am 27.11.07 09:34:15

Das Schöne und gleichzeitig Schreckliche an der Börse sind die Übertreibungen.
Schön, wenn man bei Übertreibungen nach unten einsteigen,
sowie bei Übertreibungen nach oben aussteigen kann.

Schrecklich, wenn man bei Übertreibungen nach unten schon lange drin ist, sowie bei Übertreibungen nach oben den Ausstieg verpasst und vergebens auf eine weitere „gute“ Gelegenheit wartet die dann nicht mehr kommt.

Spekulationen sind ein guter Nährboden für Übertreibungen.

On November 20, 2007 Steven D. Spence submitted his resignation from the Board of Directors effective immediately. Mr. Spence was a member of the following Board Committees: The Audit Committee, the Corporate Governance and Nomination Committee, and the Executive Committee. Mr. Spence was the financial expert on the Audit Committee. Mr. Spence stated that his perspective on corporate strategy differed with a majority of the Board of Directors.

Extrem dünne Umsätze bei steigendem Interesse!
Wir haben interessante Tage vor uns!
Hoffentlich werden es gute Tage!

Grüße!

[orfmen]

Wir sind nicht allein!

TOP INSTITUTIONAL HOLDERS >30-Sep-07
DIMENSIONAL FUND ADVISORS INC->1,116,135 shares-> 1.52%$
Barclays Global Investors UK Holdings Ltd->956,121 shares-> 1.30%
BRIDGEWAY CAPITAL MANAGEMENT, INC.->831,400 shares-> 1.13%
VANGUARD GROUP, INC. (THE)->476,824 shares-> 0.65%
NORTHERN TRUST CORPORATION->157,719 shares-> 0.21%
EAGLE ASSET MANAGEMENT, INC.->150,000 shares-> 0.20%
CALPERS->101,500 shares-> 0.14%
GEODE CAPITAL MANAGEMENT, LLC->94,492 shares-> 0.13%
Bank of New York Mellon Corporation-> 88,545 shares-> 0.12%
STATE STREET CORPORATION->60,910 shares-> 0.08%

TOP MUTUAL FUND HOLDERS
BRIDGEWAY FDS INC-ULTRA SMALL COMPANY MARKET FD->831,400 shares-> 1.13% >30-Jun-07
DFA U.S. MICRO CAP PORTFOLIO->550,400 shares-> 0.75% >May-07
DFA U.S. SMALL CAP SERIES->180,600 shares-> 0.25% >31-May-07
SPARTAN EXTENDED MARKET INDEX FUND->93,692 shares-> 0.13% >30-Sep-07
DFA TAX-MANAGED U.S. SMALL CAP PORTFOLIO->67,185 shares-> 0.09% >31-May-07
ISHARES Russell Micro Cap (TM) Index Fund->60,418 shares-> 0.08% >30-Sep-07
VANGUARD BALANCED INDEX FUND->35,200 shares-> 0.05% >30-Jun-07
SA FDS INV TR-U.S. SMALL COMPANY FD->13,100 shares 0.02% >30-Jun-07
RUSSELL (FRANK) SELECT GROWTH FUND->11,800 shares-> 0.02% >31-Jul-07
DFA U.S. Vector Equity Portfolio->5,500 shares-> 0.01% >31-May-07

Wer will kann sich noch mit eintragen!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.586.214 von orfmen am 27.11.07 19:22:58

Also,

es kamen keine News nach diesem Biotech-Treffen,

was positiv stimmen kann ist:

http://www.nasdaq.com/asp/Holdings.asp?mode=&kind=&timeframe…

... also von 10 Insider trades waren 9 Käufe,

doch warum? Entweder die bereits bezogenen waren zu weit im Minus, oder die Mitarbeiter glauben doch noch an den Erfolg und ...

Naja, ich hoffe mal die Insiderkäufe kamen aus Überzeugung und würden uns dann nur bestätigen

Dazu kommt noch, sie kauften ja zu dtl. höheren Kursen:

http://www.nasdaq.com/asp/holdings.asp?mode=&kind=&symbol=PS…

... doch inzwischen kommen auch keine Käufe mehr, das mahnt dann wieder zur Vorsicht, oder??

Seltsamerweise kamen seit 04/7 keine Käufe mehr,

wieder die alte Technik des Managements??? - Erst alle heiss machen und dann nichts bringen???

Ganz ehrlich, ich lasse den Rest einfach liegen ...

[götz]

@Biotech: Es gibt Regularien die es Insidern verbieten, beim Vorliegen kursrelevanter Informationen (die der Allgemeinheit aber noch nicht bekannt sind!) Handel mit den Aktien der eigenen Firma zu treiben. Carter selbst hat zum letzten Mal Ende Dezember 2006 (also unmittelbar vor Einreichen des 1. Teils der NDA) HEB-Aktien gekauft - zu einem wesentlich höheren Kurs als der jetzige. Soviel ich weiß, hat HEB im April bekannt gegeben, daß man einen Teil der NDA eingereicht habe - daher konnten Etheridge Ransom und die anderen während eines bestimmten Zeitfensters (i.e., vor Einreichen des nächsten Teils der NDA) zukaufen. Möglicherweise haben Carter et al. auch jetzt noch einen Informationsvorsprung der groß genug ist, sie am Kaufen von HEB-Aktien zu hindern.

[götz]

Ich sehe die Insiderkäufe als sehr, sehr gutes Zeichen! Ich denke schon, daß HEB eine gute Chance hat, die Zulassung für Ampligen zu bekommen. Die Ergebnisse der Tests hatten wohl statistische Signifikanz, und es gibt sonst keine andere Behandlung für CFS.
Daher: 1) Dringlichkeit 2) keine mächtigen Wettbewerber, die ihren Einfluß auf die FDA gelten machen würden.

[götz]

@orfmen:

Wenn ich ein mutual fund wäre, würdest Du mich auf der Liste finden. Ist bei diesem Preis aber auch kein Kunststück.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.612.051 von götz am 29.11.07 12:52:23

@götz,
schön dass du dich wieder mal einschaltest!

...sonst keine andere Behandlung für CFS...
Da muss ich dir leider widersprechen (mach ich aber nicht gern, da du wesentlich dichter an der Materie stehst als ich).
Ich habe in den letzten Monaten so viel gelesen, kann sein, dass ich es nicht ganz korrekt zusammenfasse.
Es gibt einige Behandlungsmethoden gegen CFS, welche aber nicht sonderlich erfolgreich sind.
Auch ist es wichtig zu erkennen, welche Ursache CFS beim einzelnen Patienten hat.
Ampligen zeigt eine immunstimuliernde und antivirale Wirkung. Daher liegt die Vermutung nahe, dass Ampligen insbesondere den Patienten helfen kann, wo die Krankheit viralen Ursprungs ist, in einigen Fällen hat eine Therapie mit Virus-Wachstum hemmenden Stoffen (aus Pflanzen hergestellt) eine Verbesserung des Krankheitsbildes gebracht, was die Vermutung verstärkt.
Ampligen wird aber das erste offiziell zugelassene, biotechnisch hergestellte Arzneimittel zur Behandlung von CFS sein.
Ein großer Vorteil von Ampligen ist, dass es keinen Rebound-Effekt nach Absetzen zeigt, außerdem hat es eine größere antivirale Wirkung als Interferon (Vorteil gegenüber möglichen Konkurrenzprodukten).
Der Anteil dieser "Zielgruppe" liegt (große Schwankungsbreite) bei ca. 10-20%.
(Nach einer selbst durchgeführten Umsatzschätzung musste ich zwei Tage lang grinsen!)

Ich denke schon, daß HEB eine gute Chance hat, die Zulassung für Ampligen zu bekommen.
Davon bin auch ich überzeugt, sonst müsste ich meine Scheine auf den Markt werfen, was dann den gesamten Bio-Index mit herunterziehen würde.

…keine mächtigen Wettbewerber, die ihren Einfluß auf die FDA gelten machen würden…
Wie siehst du mögliche Übernahmeinteressenten, die sind am niedrigen Kurs interessiert sind. Die könnten „über gute Bekannte“ schon Druck auf HEB ausüben.

…Wenn ich ein mutual fund wäre, würdest Du mich auf der Liste finden…
An welche Stelle würdest du denn stehen?
Ich hätte mich ja eingetragen, aber ich will nicht dass Big Pharma auf mich aufmerksam wird und mir womöglich noch mit einem "unmoralischem Angebot" droht. Sonst nutzen die noch meine Anteile um Druck auf Carter auszuüben, was ihn womöglich noch von seiner "straighten" Strategie abbringen könnte.
Nicht auszumalen, was dann alles passieren kann.

Grüße!

[orfmen]

Schon 2000 Stück in der ersten Handelsstunde!!! .......Russische Großinvestoren?????

********Newsflash: Wie die Nachrichtenagentur Meuters soeben berichtete, beabsichtigt der russische Öloligarch Monopolow einen 51%-igen Anteil von dem amerikanischen Biotechunternehmen Hemispherx über die Börse zu kaufen. Ein Beratergremium, welches schon die erfolgreiche Übernahme von Miogen und Lizer begleitet hatte, ist der Meinung, dass dadurch die letzte Hürde beim Aufbau eines weltweit agierenden biotechnischen Players genommen wird. Die Produktpalette könnte durch die Übernahme dieses letzten wichtigen Baustein’s vervollkommnet werden und andere vermeintliche Globalplayer vom Markt radieren. Schon im Vorfeld brachen die Aktien anderer großer Biotechs, wie Emgen und Kilead um mehr als 50% ein. Ende**********

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.616.141 von orfmen am 29.11.07 17:17:20

Habe die folgende Meldung erhalten:

Company/Investor Contact:

Dianne Will

Hemispherx Biopharma, Inc.

518-398-6222

[e-mail]



Sean Collins, Sr. Partner

CCG Investor Relations

310-477-9800



HEMISPHERX BIOPHARMA

ANNOUNCES CHANGE IN AUDIT COMMITTEE





PHILADELPHIA, PA—November 29, 2007--Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB) On November 20, 2007 Steven D. Spence submitted his resignation from the Board of Directors effective immediately. He was a member of the following Board Committees: Audit Committee, Corporate Governance and Nomination Committee, Executive Committee and was designated as the financial expert on the Audit Committee. Mr. Spence stated that his perspective on corporate strategy differed with a majority of the Board of Directors.



Dr. Iraj Eqhbal Kiani, Ph.D., a current member of the Board, was appointed to replace Mr. Spence on the Audit Committee. Richard Piani, Esq., current Committee member, was appointed as Chairman of the Audit Committee and becomes the financial expert on the committee. Formerly, Mr. Piani was Group Director in charge of International and Commercial affairs for Rhone-Poulenc, a large multi-national corporation. Dr. Kiani, Richard Piani and William Mitchell, M.D., Ph.D. are all Independent Directors and make up the Board’s three member Audit Committee.


Was sagt Ihr dazu??

[götz]

Ganz einfach: ziemliche Stümperbande (sonst wäre Ampligen auch schon längst am Markt, und ich ein gemachter Mann...).
Für die irren Gehälter, die die Herren und Damen kassieren, sollen sie gefälligst zusammen arbeiten, und nicht gegeneinander.

[orfmen]

Okay, Botschaft ist angekommen!

Grüße!

[ronaldus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.624.682 von orfmen am 30.11.07 10:38:16

PHILADELPHIA, Nov. 29, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) On November 20, 2007 Steven D. Spence submitted his resignation from the Board of Directors effective immediately. He was a member of the following Board Committees: Audit Committee, Corporate Governance and Nomination Committee, Executive Committee and was designated as the financial expert on the Audit Committee. Mr. Spence stated that his perspective on corporate strategy differed with a majority of the Board of Directors.


Dr. Iraj Eqhbal Kiani, Ph.D., a current member of the Board, was appointed to replace Mr. Spence on the Audit Committee. Richard Piani, Esq., current Committee member, was appointed as Chairman of the Audit Committee and becomes the financial expert on the committee. Formerly, Mr. Piani was Group Director in charge of International and Commercial affairs for Rhone-Poulenc, a large multi-national corporation. Dr. Kiani, Richard Piani and William Mitchell, M.D., Ph.D. are all Independent Directors and make up the Board's three member Audit Committee.

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.624.682 von orfmen am 30.11.07 10:38:16

http://www.nasdaq.com/asp/stock_consultant.asp?&symbol=HEB&s…

... das sähe ja gut aus, doch das sieht es schon lange und der Kurs richtet sich einfach nicht danach, jetzt kommt der Folgeurlaub, der kann langsam sein, ich erwarte die Pflege bis zu einem Kurs um den 3 Euro-Bereich, macht mal was und vergnügt Euch nicht dauernd damit die Fehler zu kritisieren, es muss doch auch irgendwann mal eine Zulassung mit irgendwas kommen das wirklich Geld abwirft, nur forschen, da geht doch jeder vor die Hunde ...

Einen schönen Winter und einen guten Rutsch hier in good old Germany,

see you

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.667.608 von biotech_nett am 05.12.07 06:23:03

hi bio,
vielleicht ist das die kehrtwende.

The New York Society of Security Analysts (NYSSA) will present the 11th Annual Biotech/Specialty Pharma Conference on December 11-12, 2007.



The Nasdaq and AMEX biotech stock indexes have been consistently on the rise year over year. Small- and mid-cap companies have driven the growth, but big biotech has lagged behind big pharma. Although biotech has fallen behind most major indexes, some analysts believe that a turnaround is imminent. Leaders of small- and micro-cap companies will reveal plans to develop new drugs, diagnostics, and delivery technologies.

New companies have been added to the agenda:

Chelsea Therapeutics (Nasdaq:CHTP); EpiCept Corporation (Nasdaq: EPCT); and YM BioSciences Inc. (AMEX:YMI).

The following companies are presenting on day one:

BioSante Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:BPAX); Chelsea Therapeutics (Nasdaq:CHTP); DURECT Corporation (NasdaqRRX); EntreMed, Inc. (Nasdaq:ENMD); Heska Corporation (Nasdaq:HSKA); Hollis-Eden Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:HEPH); NovaBay Pharmaceuticals, Inc. (AMEX:NBY); The Quigley Corporation (Nasdaq: QGLY) and YM BioSciences Inc. (AMEX:YMI).

The following companies are presenting on day two:

Advanced Cell Technology (OTCBB:ACTC); Alseres Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ALSE); Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:CYCC); Emergent BioSolutions, Inc. (NYSE:EBS); EpiCept Corporation (Nasdaq: EPCT); Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB); Immtech Pharmaceuticals, Inc. (AMEX:IMM); Neuralstem, Inc. (AMEX:CUR); Ortec International, Inc. (OTCBB:OTCI); and Transdel Pharmaceuticals, Inc. (OTCBB:TDLP).

The conference will be held on December 11, 2007, 8:30 a.m. to 4:40 p.m., and December 12, 2007, 8:30 a.m. to 4:40 p.m. at NYSSA, 1177 Avenue of the Americas, 2nd Floor, NYC. Registration deadline is December 4, one day, $265 NYSSA members, $365 nonmembers; two days, $365 NYSSA members, $465 nonmembers. No charge for press with credentials.

A complete agenda is available at http://www.nyssa.org/Biotech2007.

About NYSSA

The New York Society of Security Analysts (NYSSA) is celebrating 70 years as a leading forum for the investment community. NYSSA's mission is to promote best practices and the highest professional and ethical standards in the industry. NYSSA is the largest of the more than 135 societies worldwide that make up CFA Institute, which has more than 90,000 members.

NYSSA
Dawn Cavalieri, 646-871-3420
[e-mail]

[orfmen]

Mal was Allgemeines zu Biotech’s an der Börse.
Warum tun wir uns das eigentlich an? Es gibt viel bessere (Performance) und sichere Investments.
Ich vermute mein Urururururururururu....urgroßvater (ich meine den, der noch am ganzen Körper Haare trug, nachfolgend Vadder genannt) sagte eines Tages zu seiner Frau: „Es liegt so ein seltsamer Duft in der Luft. Ich habe das Gefühl, dass irgendwo da hinter den Bergen sehr fruchtbares Land ist. Im Moment liegt es zwar noch brach da (zumindest riecht es so), aber wir ziehen mal los und besiedeln das Land. Wenn sich mein Bauchgefühl bestätigt, dann wird es bald viele Tiere dort hin ziehen und wir haben dann immer satt zu futtern!“ Die Frau schrie auf: “Vadder du schickst uns doch alle in den Tod!“
Damals hatten die Männer noch was zu sagen, also zogen sie los. Der ganze Stamm schaute nur ungläubig hinterher und machte sogar noch Witze über die hinkende Oma, die natürlich auch mit wollte.
Es kam wie es Vadder erschnüffelt hatte. Nach einigen Wintern „boomte“ die Region hinter den Bergen. Vadder brauchte sich keinen Kopf mehr darum zu machen, wo er ein Hirsch erlegen kann, dessen Fell groß genug war, um daraus einen Fellschlüpfer für seine Liebste zu fertigen. Im Gegenteil der Stamm zog hinterher und war froh über jeden Dienst, den sie Vadder erweisen konnten, um dadurch ihre Dankbarkeit zu zeigen.
Und so waren dann alle glücklich. Vadder hatte endlich Zeit, um sich auch mal den anderen Stammesschönheiten zu widmen (das war früher normal und sogar gewünscht). Seine Liebste hatte einen warmen Hintern. Oma immer satt zu futtern sowie viele Verehrer (mit viel Futter in der Hinterhand sah plötzlich Oma wieder richtig hübsch aus).
Fazit: Bei vielen von uns ist dieses Ereignis von Vadder und seiner Familie in den Urinstinkten abgelegt. Wenn dieser Duft in der Luft liegt, dann können wir einfach nicht anders, als uns im Land hinter den Bergen anzusiedeln.

(Bemerkung: Auf Kinder wurde bei dieser Erzählung bewusst verzichtet, da sie mit ihrer Ungeduld Vadder fast zur Umkehr bewegt hätten.)

[orfmen]

Obacht!

Es tut sich was!

Ich hoffe es wird gut!

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.675.796 von orfmen am 05.12.07 19:02:40

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.676.180 von asics01 am 05.12.07 19:34:52

Auffälligkeiten im Handel!

Grüße!

[götz]

@orfmen -
könntest Du das bitte etwas spezifizieren?

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.681.199 von götz am 06.12.07 11:13:06

Wie spezifiziert man ein „Bauchgefühl“?
Ich versuch’s mal. Umsätze waren seit Tagen in der Nähe (Stückzahl bezogen) des Jahrestiefs.
Kaum mal ein größerer Block zu sehen. Gestern waren plötzlich mehrfach 20000er Pakete gesucht, aber es wurde auch von oben gegen gehalten. Die Blöcke wurden nicht so richtig bedient, mehr angeknabbert. Das ist alles völlig normal, aber eben nicht für die Hemis. Der Handel sah einfach anders aus, ich weiß nicht wie ich es sonst beschreiben soll. Bisher hatte es oft was zu bedeuten, wenn der Handel mal „anders“ aussah. Das Kommen der letzten News (NDA) konnte man schon bei 1,26$ „erahnen“, kannst gern ein paar Seiten zurückblättern. Als sie dann draußen waren, standen wir irgendwo bei 1,80$ oder so. Auch den Zwischenhype zu Alferon LDO konnte man „erahnen“, da musst du noch ein paar Seiten mehr zurückblättern.
Kann auch sein, dass es nur die Mutigen und die Ängstlichen sind, die jetzt (in Erwartung einer Meldung) ein- und aussteigen.
Berechtigte Hoffnungen auf eine zukunftsrelevante News kann man sich ja für die nächsten Tage durchaus machen.
Mal sehen, wie der Handel heute aussieht, vielleicht hat sich ja wieder alles „beruhigt“. Aber nicht dass mir einer von euch dazwischen funkt, sonst wird ja das Ergebnis „verfälscht“.

Viel Glück uns allen!

Grüße!

[götz]

@orfmen - thx!!
"Dazwischenfunken" werde ich sicher nicht, habe genug geHEBt....

[götz]

@orfmen: schau mal in deine WO-mail
g.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.682.247 von orfmen am 06.12.07 12:40:38

PHILADELPHIA, Dec. 6, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that Anthony Bonelli, President and Chief Operating Officer of Hemispherx, will be presenting at the New York Society of Securities Analysts 11th Annual Biotech/Specialty Pharma Conference located at 1177 Avenue of the Americas in New York City scheduled for December 11 - 12, 2007. Mr. Bonelli's presentation is scheduled to begin at 11:30 a.m. Eastern Standard Time on Wednesday, December 12, 2007.

Updates will be provided on FDA NDA filing initiatives with Ampligen(r), an experimental CFS (Chronic Fatigue Syndrome) therapeutic and TLR3 ligand, as well as ongoing global collaborations in vaccine enhancement, including influenza and HIV/AIDS.

Der Handel scheint sich wieder "beruhigt" zu haben.
Vielleicht war man gestern nur wegen der heutigen Meldung (siehe oben) so "aufgeregt".
Die nächste Woche bleibt beobachtenswert.

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.687.550 von orfmen am 06.12.07 19:02:06

Ich bin am Ende!“
Von MARKUS KRÜCKEN München/Köln – „Stell Dir vor, Du gibst die ganze Zeit Vollgas, trittst aber gleichzeitig die Bremse. So läuft es in meinem Körper ab – und zwar seit Jahren.“
Neueste Meldungen › Mehr aus Fußball › Olaf Bodden (39) geht es schlecht. Schlechter denn je. Ein ehemaliger Bundesligastar ist am Ende seiner Kräfte angelangt.

Er war ein Vollblutstürmer und Brecher, wie er im Buche steht. 1,92 Meter groß, 88 Kilo schwer. Für Gladbach, Rostock und 1860 München kämpfte sich das Kopfball-Ungeheuer in den 90-er Jahren zu 27 Toren.

Bis eine tückische Krankheit seine Karriere zerstörte. Bis heute leidet Bodden an „CFS“, dem chronischen Erschöpfungssyndrom. Und dieser Tage mehr denn je.

„Eine Viertelstunde Spaziergang, dann bin ich schon platt. Körperliche Anstrengung ist für mich gar nicht mehr möglich, ansonsten bekomme ich sofort die Quittung. In Form von Hals-, Glieder-, und Kopfschmerzen. Ich werde sofort bettlägerig und brauche Wochen, um mich zu erholen“, sagt Bodden im EXPRESS-Gespräch.

Im Jahr 2000 glaubte der sympathische Blondschopf noch, den Teufelskreis durchbrochen zu haben. Eine neue Therapieform in Düsseldorf gab ihm kurzzeitig Hoffnung. Doch sie trog.

Mittlerweile kann Bodden sogar nicht mehr in die Sonne gehen. „Das ertrage ich nicht. Bei einem Urlaub auf Ibiza musste ich die ganze Zeit mit einem Schirm rumlaufen. Auch an Schwimmen ist nicht zu denken.“

An Arbeiten ebenfalls nicht. Gerne hätte Bodden schon längst einen Trainerschein gemacht, um im Fußballgeschäft zu bleiben. „Aber wie soll das gehen?“, fragt er. Seine Ehefrau, eine erfolgreiche Immobilienmaklerin mit Sitz in München, versorgt stattdessen die vierköpfige Familie. Seine Frau und Kinder geben Bodden Halt.

„Durch sie ist eine gewisse Konstanz in meinem Leben da. Auch in Phasen, als ich schon resigniert hatte“, sagt er und schiebt nachdenklich nach, „glücklicherweise ist die Krankheit nicht vererblich.“

Im Rückblick sieht Bodden viele Dinge anders – vereinstreu wie früher, als er 1860 lange die Stange hielt, würde er heute nicht mehr sein. „Wenn ich noch einmal ein junger Spieler wäre, würde ich so viel Kohle mitnehmen wie es nur geht“, bekennt er offen, „von wegen Abzockerei. Man muss an sich selbst und an später denken. Das Geschäft ist oberflächlich. Man kriegt von keinem was geschenkt.“

Schon gar nicht von Ex-Klub 1860 München („Nicht 60, Bayern hätte um ein Haar ein Abschiedsspiel für mich organisiert“). Aus seiner aktiven Zeit blieben ihm auch nur wenige Freunde. Ex-Torwart Stefan Brasas (40) zum Beispiel, auch zu Bernhard Winkler (41) und Martin Max (39) gibt es noch hin und wieder Kontakt.

Zuspruch kann Bodden dieser Tage gut brauchen. „Es ist unwahrscheinlich, dass ich jemals wieder gesund werde“, sagt er noch und schließt leise, „das Spiel gegen CFS habe ich wohl verloren…“

[Besitzer]

Ufffff

FDA dubs submission for Hemispherx drug incomplete

Hemispherx Biopharma Inc. said Friday it has received a notice from the Food and Drug Administration that the company's new drug submission for Ampligen, an experimental treatment for chronic fatigue syndrome, was determined to be insufficiently complete.

The Philadelphia biotechnology company said the FDA found 11 deficiencies in the application's clinical section and three in its pre-clinical section.

Hemispherx (AMEX:HEB) officials said part of the problem with its filing may be the clinical data reporting guidelines have changed since the initial studies on Ampligen were executed in the late 1980s and early 1990s.

The company said it plans to respond promptly in writing to all of the filing issues raised by the FDA and will request a guidance meeting to clarify any items outstanding.

http://www.bizjournals.com/philadelphia/stories/2007/12/03/d…

[Besitzer]

Hemispherx Biopharma Announces Investors Conference Call

Discussion to Focus On NDA Filing Status
PHILADELPHIA, Dec. 8, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) today announced that it has scheduled an investor conference call and webcast to take place on Monday, December 10, 2007 at 9:00 a.m. EST. Dr. William Carter, Chairman and CEO, will respond to the U.S. Food and Drug Administration comments on the company's New Drug Application and other topics in ongoing drug development.

To access the conference call:



U.S. Callers: 800-346-7359
International Callers: 973-528-0008
Conference Entry Code: 744122

This call will be webcast via the Company's website at:
http://www.hemispherx.net.

http://www.primenewswire.com/newsroom/news.html?ref=rss&d=13…

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.712.422 von Besitzer am 10.12.07 11:32:50

Werft eure Stücke nicht so sinnlos raus.
Die letzten gingen zu 45€-cent über den Tisch.


Klar ist das alles schon wieder ein Haufen Sch...., aber verfallt jetzt nicht in Panik!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.713.989 von orfmen am 10.12.07 13:52:19

@orfmen,ampligen wir heute eingestampft,der kursverlauf ist gerechtfertigt.heb geht heute nióch bis 0,20 euro runter.der traum ist vorbei willkommen in der realität.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.714.246 von pedestrian am 10.12.07 14:14:50

der traum ist aus


Hemispherx Biopharma Intends to Terminate License to Esteve for the Marketing of Ampigen for Chronic Fatigue Syndrome in Certain Territories
Company Expects to Regain Marketing Rights in Spain, Portugal and Andorra
PHILADELPHIA, Dec. 10, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) announced that it has notified Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. ("Esteve") of its intention to terminate the license agreement that gives Esteve the right to market Ampligen(r) for CFS in Spain, Portugal and Andorra. The basis of the termination was non-performance by Esteve of certain contractually required clinical trials. Negotiations were ongoing but amicable resolution could not be reached.


As is its right under the license agreement, Esteve has applied for arbitration, seeking damages. Hemispherx believes the Esteve claim is without merit and intends to counterclaim, seeking damages.

[orfmen]

HEB hat es wieder einmal geschafft. Einige wird es gar nicht mehr wundern. Im Nachhinein ist man immer schlauer. Nachdem man diese Meldung kennt, sind die Zeichen wieder eindeutig. Der Kursverfall auf die alten Jahrestiefs der Abschied eines Vorstandsmitglieds, der „auffällige“ Handel letzte Woche. Jetzt können viele wieder sagen, dass war doch alles zu „sehen“. Also bitte nicht Nachtreten, können wir jetzt echt nicht gebrauchen.
Ich gebe an dieser Stelle noch nicht auf, obwohl ich maßlos enttäuscht bin.
Das Zulassungsverfahren kann ich nicht beurteilen. Ich kenne Zulassungsverfahren aus einer völlig anderen Branche, da kommt so etwas schon mal vor und ist auch nicht weiter schlimm. Meistens sind es Fehler die nicht hätten passieren müssen und dürfen.
Was ich HEB aber ankreide, man müsste nach der langen Zeit eigentlich wissen was man „tut“. Außerdem ist das Vertrauen schon im Keller, also sollte man vorsichtig vorgehen und nicht im Frühjahr noch großspurig behaupten,….2007 wird das Jahr für Hemispherx…! Dadurch hat man sich nur selbst verars….

Ich bin der Meinung, Ampligen kann der Menschheit noch für einige Jahre gute Dienste leisten.

Die Hoffnung stirbt zuletzt. Noch kann man sich Hoffnung machen.

Die FDA ist sehr vorsichtig geworden und die „Technologie“ ist auch für die FDA keine Routinearbeit.
Mehr Entschuldigungspunkte kann ich persönlich nicht für Hemispherx finden. Ich hoffe die nächsten Tage kommen einige Punkte dazu.

Ich wünsche viel Glück, wir können es brauchen!


Der heutige Handel wird spannend!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.714.354 von pedestrian am 10.12.07 14:22:54

Hallo pedestrian,

so wie ich das sehe, hast du die Reißleine gezogen, schlechtes timing. (glaube ich )

Ich hoffe, du bist nicht zum Tief raus.
Viel Glück demnächst!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Hoffentlich reißt dir Mäusel nicht den Kopf ab!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.715.051 von orfmen am 10.12.07 15:25:36

hallo orfmen,

ich habe nichts verkauft.aber trotzdem bin ich angesäuert.fast 40% minus das muss erstmal verdaut werden.

gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.715.125 von pedestrian am 10.12.07 15:30:00

Abwarten, der Kurs bei uns ist irrelevant!!!!!
Viel zu eng bei uns...

Hat schon jemand einen Kurs von drüben????

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.715.369 von orfmen am 10.12.07 15:45:45

hallo ormen,
schaue auch schon die ganze zeit.

gruss dein leidensgenosse

[Poppholz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.715.369 von orfmen am 10.12.07 15:45:45

liegt momentan bei ca. $0,90

[Poppholz]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.715.537 von Poppholz am 10.12.07 15:57:09

unter $0,80

[diegutefee]

Hallo Freunde,

ich sehe die Dinge anders!

Hemispherx wird die Zulassung für Ampligen bekommen!

Ampligen wird dringend benötigt!

Herzliche Grüße

diegutefee



P.S.:
Ich kann mich noch sehr gut an den Absturz von "Imclone"
erinnern. Die Imclone-Aktie fiel vor einigen Jahren bis
ca. 5 $. Einige Monate später bekam Imclone doch noch
die FDA-Zulassung...

[orfmen]

Na, wo sind die richtig verrückten, unverbesserlichen Träumer (Spinner), die sich an Tagen wie diesem auf die Seite der Käufer stellen?????

Ihr dürft mich ab heute alle offiziell mit Idiot anreden!


(wenn es schief geht)



Ich hab’s ja immer gesagt, …………dass alles nur einem wirren Kopf entspringt!

Schwitz!!! :O:O:O

" H-O-K-A-H-E "

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.717.027 von diegutefee am 10.12.07 17:39:52

Hemispherx wird die Zulassung für Ampligen bekommen!
Ampligen wird dringend benötigt!

Ich wünschte mir es wäre so einfach.........

......ist es aber nicht!!!

Na wenigstens stimmen die Umsätze!

Mal sehen was heute noch geht.
Ein kleiner Haken zum Schluss nach oben , wird gern genommen.

Und aus dem Chaos sprach eine Stimme zu mir:
"Lächle und sei froh, es könnte schlimmer kommen!"

Und ich lächelte und ich war froh und es kam schlimmer!

[asics01]

die bios sind halt ein teufelszeug.ich wünsche dir dass es nicht schlimmer kommt.nur die harten kommen in den garten
asics

[qwallenkopf]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.718.395 von orfmen am 10.12.07 19:25:37

Hi,

sehe mit schrecken was heute passiert ist. Kann mir jemand erklären was der Grund ist? Gerechtferitg, dieser Abschlag?

[Besitzer]

NEW YORK, December 10 (newratings.com) - Analyst Debjit Chattopadhyay of Boenning & Scattergood downgrades Hemispherx Biopharma Inc (ticker: HEB) from "market outperform" to "market perform."

In a research note published this morning, the analyst mentions that the company has indicated that the FDA has termed its NDA of Ampligen in the treatment of Chronic Fatigue Syndrome as "insufficiently complete." Hemispherx Biopharma’s inability to meet the guidance for its NDA filing has been extremely disappointing, the analyst adds. The company would need an additional four-to-five months to address all the issues raised by the FDA, Boenning & Scattergood says.

grüße

http://www.newratings.com/analyst_news/article_1665082.html

[orfmen]

Schade, der erhoffte Schlussspurt ist ausgeblieben.
Der Handel lässt darauf schließen, dass einige starke Hände gegeben haben, aber auch einige dicke Geldbeutel auf der Käuferseite waren. Mein Zukauf gestern war vielleicht etwas verfrüht, mal schauen.
Boenning & S. musste ja spätestens jetzt reagieren, also sollte man die Herabstufung nicht überbewerten. Außerdem sind auch sie ziemlich angefressen (verständlich).

Ähnliches habe ich ja dieses Jahr schon einmal erlebt, nur mit dem Unterschied, dass die Wirkung und der Nutzen des entsprechenden Präparates in Frage gestellt wurde. Es besteht also dringender Aufklärungsbedarf für die Aktionäre.

Ich habe soviel über Ampligen in den letzten Monaten recherchiert, dass ich an die Wirkung glaube. Das Unternehmen (die Führung) selbst scheint das Problem. Es sollte sich endlich jemand von seinem „one man – one mission“ – Denken lösen. Man ist nicht „nur“ Wissenschaftler, sondern hat auch eine Verantwortung für das Unternehmen und seine Aktionäre!
Bis jetzt ist es für mich nicht mehr als eine „große Meinungsverschiedenheit“ (um es milde auszudrücken).
Alles spricht zurzeit noch gegen Hemispherx, die News, der Chart, die Analys, der Markt (Bio’s). Eine ordentliche Stellungnahme mit klaren Aussagen, könnte die schlimmsten Wunden heilen. Vorausgesetzt es glaubt noch jemand.

Grüße!

[qwallenkopf]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.722.574 von orfmen am 11.12.07 08:57:36

Hi Orfmen,

ich sehe Du hast noch Hoffnung. Was gibt dir diese?

Ich habe einige Bios abrauchen gesehen (Paion, GPC) un ddie haben sich bisher alle ncht erholt. Woran machst DU deine Hoofnug fest?

PS: Heite erneut -20%

[chini]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.732.158 von qwallenkopf am 11.12.07 21:15:33

Halte HEB setzt seit mehreren Jahren, klar ist die Enttäuschung groß, aber nach allem, was ich über den Laden bisher so gelesen habe, bin ich noch so überzeugt, dass ich gestern Abend noch einmal nachgekauft habe und nun im Durchschnitt unter 1€ liege.
Die werden die jahrelangen Forschungen und Entwicklungen bei Alferon und Ampligen schon nicht einfach in den Wind schreiben. Aber eine Stellungnahme über die weitere Strategie wäre jetzt sicher von Vorteil.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.732.158 von qwallenkopf am 11.12.07 21:15:33

Hallo qwallenkopf,
die Hoffnung stirbt zuletzt. Nein im Ernst, Hemi ist mit Pai(o)n oder GPC überhaupt nicht vergleichbar.
Bei GPC war ich selbst jahrelang dabei. Habe dann bei 11 die letzten verkauft
(schade hätten 23 sein können, aber besser als 3).
Bei GPC wurden die Wirksamkeit (OS-Daten) in Frage gestellt,
welche dann auch keine wesentliche Verbesserung gebracht haben.
Bei Paion haben die Daten der Phase III gefloppt, man hätte meinen können, dass Phase II mit einem anderen Medikament durchgeführt wurde. Die Bedingungen für eine Zulassung waren damit bei beiden nicht erfüllt.
Darum geht es bei uns. Bei uns geht es um die eingereichten Unterlagen, die unvollständig (fehlerhaft) sind. Die FDA ist eine bürokratische Behörde (zwar nicht so wie eine deutsche Behörde, aber immer noch sehr penibel), wenn sie eben entdecken, dass bestimmte Angaben nicht ihren Vorgaben entsprechen, dann müssen sie ihr „Veto“ einlegen. Es war von vornherein klar, dass uns jede ungeplante Verzögerung Kopf und Kragen kosten kann. Die FDA hat durch ihr „Veto“ „nur“ eine Lawine losgetreten.
Die Vorzeichen sind jetzt zwar deutlich schlechter, aber verloren ist noch lange nichts.
Ich werde an dieser Stelle nicht aufgeben. Dann hätte ich mich monatelang selbst besch…..en.
Seit langer Zeit habe ich nach Gründen gesucht, die mich vom Glauben an Ampligen abbringen, nur der Kursverlauf und die Vorgeschichte hätten mich dazu veranlassen können zu verkaufen.
Wenn ich noch Zeit finde, trage ich ein paar (für mich entscheidende) „Durchhalteargumente“ zusammen.

Ich habe nie jemanden zum Durchhalten oder Einsteigen bewegen wollen. Ich hoffe durch meinen „Daueroptimismus“ hat sich niemand „beeindrucken“ lassen und eventuell falsche Entscheidungen gefällt. Ein Totalverlust musste man von Anfang an einkalkulieren, darauf habe ich auch mehrfach hingewiesen.
Auch diese 0,60$ sind immer noch mehr als gar nichts. Wer also den letzten Funken Hoffnung verloren hat, sollte spätestens hier raus (oder nach eine möglichen Erholungsphase) und nie wieder einen Blick auf die Hemis werfen. Die letzten Kröten auf Morphosys, 5 Jahre liegen lassen und alles ist wieder gut (nur meine Meinung und nicht zur Nachahmung empfohlen).

Abschließend noch, der Handelsverlauf von gestern gibt etwas Hoffnung, dass wir uns in diesem Bereich stabilisieren können.
Insgesamt wird die nächste Zeit aber noch sehr ruppig. Spekulationen und Gerüchte werden den Handelsverlauf bestimmen.
Die Zockergilde lauert auch schon, wie die Schlange vor dem Kaninchen.
Retten kann uns aber nur Übernahme, großer Geschäftspartner oder eben die langersehnte Zulassung.
Der Ausstieg von Carter, wie von vielen gefordert, bringt uns zwar kurzfristig voran, aber nachhaltige Erholung wird ein Ausstieg allein nicht bringen.

Wenn ich mit frischem Kapital die Wahl zwischen GPC und HEB hätte, finde ich die langfristigen Aussichten bei HEB bedeutend besser.
DAS IST KEIN PUSH!!!

Grüße und Glück für alle Leidensgenossen!

[crashpoet]

ich hatte meinen Bestand schon Anfang Dezember deutlich reduziert und bin am Montag mit dem letzten Rest zum Glück noch zu 0.80 € rausgekommen.
Ich denke, dass die CFS-Geschichte erstmal tot ist. Mglw. sind einige der Daten sclicht zu alt (nicht mehr state of the art), um von der FDA akzeptiert zu werden.
Und nur auf die Vogelgrippe zu spekulieren, ist mir sowohl zu riskant als auch anderweitig ungeheuer.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.735.942 von crashpoet am 12.12.07 10:23:42

@crashpoet,
Schon lange dabei? Warum kennen wir dich nicht? Hast du nach FDA auf Zulassung gezockt? Ist ja auch egal.

Das ist zurzeit das Problem, alle laufen ziemlich „blind“ durch die Gegend, mich eingeschlossen. Die einen springen rein, die anderen springen raus, je nach Typ. Möglicherweise sind die Daten zu alt, möglicherweise nicht. Man findet keine gescheite Info. Zum CC ist auch nichts zu finden.
Wer mehr weiß, sollte es mal bitte einstellen.
Diese Unsicherheit ist Gift für den Kurs. Die Masse kann sich nur am Kursverlauf orientieren und der tendiert in Richtung Untergang.
HEB stand vor vielen Jahren schon mal so tief und hat sich wieder aus der Sch…. gewühlt. Warum sollen sie es nicht noch einmal schaffen?
Die CFS-Geschichte, wie du sie nennst, ist noch lange nicht tot. Die Pandemiegefahr wird „totgeschwiegen“, war aber schon lange nicht mehr Kursrelevant.

@Kern, @götz, @masse
Wie wäre es mal mit einem kurzen Statement zur Lage der HEB-Nation?
Alle erstarrt vor Entsetzen? Kann ich verstehen, aber den Kopf in den Sand stecken hilft nicht wirklich!
Also, lasst euch nicht lumpen, auch wenn ihr die Reißleine gezogen habt lege ich viel Wert auf einen kurzen Kommentar!

Dem macrocosmonaut war es ja eh immer zu blöd sich hier einzumischen, ist ja viel „schicker“ auf den Amiboards zu posten.
Ich wünsche dir viel Glück mit deinem Ausstieg. Dein Chartargument zieht (zurzeit).

Grüße!

[crashpoet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.737.113 von orfmen am 12.12.07 12:01:03

@orfmen
ich hatte hier hin und wieder gepostet, z b als erster die nda-meldung
bin vor ca 1 jahr eingestiegen und hatte nach dem filing noch mal zugelegt.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.737.297 von crashpoet am 12.12.07 12:16:13

Alles klar.
Da ich hier meistens mit mir selbst „geredet“ habe, war mir dein Name nicht mehr bekannt, sorry.
Ca. 1 Jahr ist auch mein erster Einkauf her. Damals dachten wir….. cool, super Preis, riesiger Markt, schnell rein…!
Sind die Aussichten jetzt wirklich soviel schlechter????
Die Gefahr für Neueinsteiger ist geringer, die Chance größer.
Mit "Problemen" mussten wir rechnen.
Haben wir gedacht die FDA winkt uns einfach durch?
Waren wir wirklich so naiv?
Die FDA ist seit einiger Zeit schon sehr vorsichtig, Teils bestätigt sich die Skepsis, Teils eben nicht.
Nächstes Jahr sind wir schlauer!........oder übernächstes……..oder überüber…….

[crashpoet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.737.645 von orfmen am 12.12.07 12:50:00

im vergleich zu vor 1 jahr ist mein vertrauen in das management von heb deutlich geringer.
außerdem habe ich mir vorgenommen, nicht mehr in biotechs zu investieren, deren schicksal an einem einzigen produkt bzw. wirkstoff hängt. die einzige ausnahme, die ich mir davon noch leiste, ist gw2. da liegt die sache aber ganz anders...

[crashpoet]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.737.645 von orfmen am 12.12.07 12:50:00

die fda verändert bzw. verschärft ständig ihre richtlinien für klinische trials etc. (guckst du hier: http://www.fda.gov/cber/guidelines.htm )
vieles davon betrifft nicht nur berichtsstandards, sondern schon das studiendesign bzw. die durchführung.
die von heb eingereichten daten sind z.t. schon jahrzehnte alt. ich befürchte, dass da manches nur durch neue daten zu 'reparieren' ist, und sowas dauert, ist teuer, etc.
deshalb meinte ich, dass die cfs-geschichte erstmal tot sein dürfte.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.738.095 von crashpoet am 12.12.07 13:35:05

kaufe heute für 0,15 euro hemispherx.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.739.022 von pedestrian am 12.12.07 14:49:56

Heute wird grün! (nur so ein "Gefühl")
Grüße!

[orfmen]

Wie angekündigt, meine persönlichen Durchhalteargumente!

Ich weiß, einiges ist schon älter, aber hat Ampligen dadurch an Wirkung verloren?

Hätte ich im entferntesten geahnt, was mich erwartet, dann wäre ich nie auf dieses "Spiel" eingegangen.

Die Hemis kosten mir noch mein Haupthaar!

Ampligen

The Company's double-stranded ribonucleic acid (RNA) drug product, Ampligen, an experimental, unapproved drug that is administered intravenously, is in human clinical development for various therapeutically oriented studies, including treatment for CFS/ME, HIV, renal cell carcinoma and malignant melanoma. In August 2004, the Company completed a Phase III clinical trial (AMP 516) treating over 230 ME/CFS patients with Ampligen. Approximately 750 patients have received Ampligen in clinical trials authorized by the FDA at over 20 clinical trial sites across the United States, representing the administration of more than 75,000 doses of this drug. Ampligen is available only through clinical trials for limited indications. Clinical trials already conducted by the Company include treatments of ME/CFS, hepatitis B, HIV, and cancer patients with renal cell carcinoma and malignant melanoma.
The FDA has approved the use of Ampligen in treating ME/CFS on an emergency basis (those with immediate life threatening illnesses). This is known as a treatment investigational new drug. In addition, the FDA has granted Hemispherx orphan drug status in the United States. The Company is in the process of completing its registration of a new drug application (NDA) with the FDA for the use of Ampligen in the treatment of patients with ME/CFS.

Info 1 Ampligen
Dear patients:
We were very pleased that our four years of research trials on Ampligen for Chronic Fatigue Syndrome turned out to be successful. The press release below summarizes the results--that Ampligen was more effective than placebo for improving the exercise capacity among people with severe CFS. Ampligen is not yet on the market, and given the pace at which the FDA usually proceeds, it's fairly likely that approval and market availability are still far off in the future. However, Ampligen is available for persons with CFS who meet certain criteria under a special research program approved by the FDA. Unfortunately, this program is expensive, as participants have to pay not only for the drug and the intravenous administrations (twice weekly), but also for the costs of the research filings. nsurance reimbursement is not likely. Still, we have treated patients within this program, and plan to continue to do so as long as it's available. If you are interested, please contact our director of research Wendy King, R.N., Ph.D. at 973 218-9191. Richard N. Podell, M.D. http://www.drpodell.org/ampligen.shtml

Info 2 Ampligen
A profile of Charles W. Lapp, MD: Chronic Fatigue Syndrome Pioneer, Researcher and Clinician – part of a series highlighting the accomplishments of ME-CFS New Name Implementation Committee (NNIC) members …..
………
Dr. Lapp has been involved in ME/CFS research for many years. “I’m a little different than the other ME/CFS doctors in that we test drugs for commercial companies,” says Dr. Lapp. “I think that’s very exciting because there’s a lot of commercial interest in three of the main symptoms of ME-CFS: sleep, pain, and fatigue. The only things they’re not addressing right now are the cognitive issues. We’ve tested a number of medications over the past several years that have come to market.”

For 20 years Dr. Lapp has been involved in the study of the drug AmpligenR. He’s excited that the company has finally accumulated enough data to submit it to the FDA. If Ampligen is approved, it will be the first drug ever approved for the treatment CFS. He says, “FDA approval lends legitimacy to the whole illness. Ampligen’s not a cure but it has certainly helped a large number of patients.”
……….
http://www.immunesupport.com/library/showarticle.cfm/ID/8305


Info 3 Ampligen
......................I had my first Ampligen infusion. I did not know how, or if, I would respond to the drug. I entered the study with the understanding that no drug is going to work for everyone who tries it, especially within a disease population as diverse as CFS. I knew there were no guarantees for success.
For the first few months, I felt worse than I did before starting the study. I was wiped out, energy levels were low, I had more pain and flu-like symptoms than I'd had before taking Ampligen. It took some time for my body to adjust to the drug.
My first noticeable improvement came about one month after I started. I didn't notice it. The people around me did. My husband and some other friends told me I was tracking better during phone conversations. Then my fellow Ampligen patients began to comment on my clearer thinking, and I found I could visit a little with neighbors, even go out to dinner once in a while, and live to talk about it the next day.
Two months after starting Ampligen, I was able to organize my taxes almost entirely by myself, something I have not been able to do in years.
Three months into the therapy, I went skiing for an hour with my son, something else I have not been able to do in years. I broke a rib, but it was a small price to pay for being able to return for a brief period of time to a quality of life I thought I'd never experience again.
Four months into the study, my natural killer cell function returned to the normal range for the first time since 1991,and my white blood count rose into the low normal range.
Five months into it, I noticed one day that I was able to copy 3 or 4 numbers at a time, (catalog numbers and phone numbers, for example) without having to copy them laboriously, one number at a time.
After six months, treadmill testing showed a 7% increase in my oxygen consumption (V02 max), and a 90% increase in work load (elevation).
From the sixth month on, other lab measurements that have been chronically high or low are returning to the normal ranges. Lab work is done every two months during the study. My labs from September 24 show my white blood count at 8.3, the highest it's been since the early 90s, and RBC, MCV, MCH, and MCHC are all in the normal ranges, also for the first time since the early 90s.
Some clinicians might view these improvements as insignificant changes, but to me, after 10 years of consistent abnormality, a return to normal ranges for the first time, with Ampligen being the only new variable in my life, clearly demonstrates the efficacy of this drug.
These lab results provide objective evidence that my immune system, and other internal systems that have been broken for years, are healing. After years of expensive treatments that have helped my symptoms, but have not addressed the underlying disease, here is a drug therapy in Ampligen that is fixing what is medically wrong, from the inside out.
I am also rediscovering a quality of life I had forgotten about. I had forgotten how good it feels to be a productive member of my family. I can now do the correspondence for the business, and some of the phone communications with vendors and agencies. I had forgotten what simple pleasure there is in remembering what I read. I had forgotten so many of the daily activities that healthy, normal people take for granted, things I used to take for granted but no longer even remembered. I am enjoying the details in life again, the little things that make life worthwhile.
My health is improving, and my ability to think properly. My energy level is increasing. When I overdo, my recovery time is much shorter than it was before Ampligen. I am still recovering, but for the first time since 1989, I am enjoying the sweet taste of feeling good again. I am looking forward to better health, and the promise of leading a normal life again, one that includes family, work and play.
Unlike IV gamma globulin, Ampligen is not offering me only symptomatic relief. I am healing from the inside out. I look forward to the day - soon, I hope - when Ampligen is approved for the treatment of CFS, and is available to other patients who need it. Thank you................
Hier sind noch mehr Beispiele:
http://www.cfids-me.org/aacfs/ampligen.html

Info 4 Ampligen
....AUTOR: Ein Wort geistert seit einigen Jahren allerdings durch die CFS-Welt, das neue Hoffnung gibt: Ampligen. Das ist eine neue Substanz, welche das komplexe Syndrom CFS auch auf komplexe Weise bekämpfen soll. Professor Kenneth de Merleir in Brüssel ist einer der wenigen Forscher in der Welt, der Ampligen in Therapiestudien bereits eingesetzt hat:
de Meirleir: Ampligen ist immunstimulierend und auch immunmodulierend und hat Antivirusaktivität. Und diese neue Droge hat ungefähr acht verschiedene Wirkungsmechanimsen, die alle sehr interessant sind für diese Krankheit, denn die Verschiebung, die wir bekommen im Immunsystem, ist sehr positiv nach Behandlung mit diesem Medikament. Das ist eine Studie, die ich in 1992 angefangen habe nur für meine Patienten, die in einer sehr schlechten Situation sind und ich habe ungefähr 100 Patienten damit behandelt über diese sieben Jahre und ich muß sagen, daß wir relativ zufrieden sind, daß wir bei vielen Leuten die Krankheit haben stabilisieren können oder daß Leute auch viel besser geworden sind und einige, die ganz normal wieder funktionieren.
SPRECHERIN: Ähnliche Ergebnisse gibt es auch bei Studien in den USA. Dennoch ist Vorsicht geboten. Die Anzahl der Testpersonen ist noch zu gering, exakte Erfolgszahlen legt auch Professor de Meirleir im Moment noch nicht vor. Ampligen ist bisher auch weder in den USA noch in Europa für den Markt zugelassen. Und sollte das in den nächsten Jahren passieren, wird es eine weitere Hürde für die Behandlung geben: der Preis. Ampligen ist ein teures biotechnologisches Kunstprodukt.
.....jedenfalls scheint CFS zu einem lukrativen Markt zu werden, auf dem der eine oder andere ein gutes Geschäft machen möchte.
Copyright ©2005 - 2006 CFS-Info.de - Armin Bartsch

...und natürlich das nicht zu vergessen,
aber darum geht es zurzeit nicht!

PHILADELPHIA, Nov. 12, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced that its collaborative partner, Japan's National Institute of Infectious Diseases (JNIID), has published an article in the Institut Pasteur's publication Microbes and Infection 9 (2007) 1333-1340.
ADVERTISEMENT
The article, titled ``Intranasal immunization with H5N1 vaccine plus Poly I : Poly C12U, a Toll-like receptor agonist, protects mice against homologous and heterologous virus challenge,'' provides further support for the use of Ampligen(r), an experimental therapeutic, to strengthen the effects of avian flu vaccine, broaden the vaccine's protective effect to multiple (``heterologous'') flu strains. This supports potentially extending existing supplies of avian flu vaccine by co-administering it with Ampligen(r).
In the words of the article, ``intranasal administration of Ampligen(r) combined with H5N1 vaccine derived from a highly pathogenic influenza virus clinical isolate induced cross-protective mucosal immunity against heterologous H5N1 influenza virus infection. Intranasal vaccination co-administered with the TLR-3 agonist, Ampligen(r), appears to offer an effective strategy against an influenza pandemic, regardless of the strain of H5N1. The potential shortage of vaccine during a pandemic might also be addressed by preparing a stock of this vaccine in advance using the United States Food and Drug Administration 'animal rule' as a global model for regulatory approval by various governmental regulatory agencies.''
This is the second article within the past month published in a peer-reviewed journal by Dr. Hasegawa of Japan's National Institute of Infectious Diseases on the vaccine-enhancing potential of Ampligen(r), an experimental therapeutic. The prior article, published in The Journal of Infectious Diseases (2007:196(1 November)), titled ``Cross-Protection against H5N1 Influenza Virus Infection Is Afforded by Intranasal Inoculation with Seasonal Trivalent Inactivated Influenza Vaccine,'' concluded that intranasal inoculation with annual influenza vaccine plus Ampligen(r) may ``overcome the problem of a limited supply of H5N1 virus vaccine by providing cross-protection mucosal immunity against H5N1 viruses with pandemic potential.''
Dr. William A. Carter, Chairman and CEO of Hemispherx Biopharma, Inc, stated, ``We at Hemispherx are thrilled and excited by the work of Dr. Hasegawa. We intend to continue our support of Dr. Hasegawa's studies and are actively pursuing partners to replicate his studies in the United States and Europe.''
As reported in earlier press releases, Hemispherx is currently conducting a clinical trial co-administering Ampligen(r), an experimental therapeutic, with seasonal influenza vaccine in Australia.
On October 10, 2007 Hemispherx filed a New Drug Application (NDA) for Ampligen(r) as a primary therapy for Chronic Fatigue Syndrome (CFS). The Company plans additional filings with regulators in Europe in the coming months. The use of Ampligen(r) as both a CFS treatment and as an experimental immune enhancer with vaccines derives from the broad immune system stimulant effects of TLR3 activators such as Ampligen(r).


DIES IST KEIN PUSH!!!!
ALSO KEINE AKTIEN VON HEB KAUFEN, NUR WEIL IHR DENKT DER VERRÜCKTE "ORFMEN" GLAUBT DARAN, ALSO WIRD DAS AUCH WAS!!!

Jeder stirbt für sich!

[orfmen]

Kennt jemand das Lied:

"Halloween in Heaven, Christmas in Hell" ?

Wie wahr!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.743.035 von orfmen am 12.12.07 18:42:38

hi orfmen,
ampligen ist durchgefallen bei der FDA.heb hat noch andere produkte.

gruss dein leidensgenosse

ps mäusel ist wütend

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.743.527 von pedestrian am 12.12.07 19:11:14

Unser Problem ist, dass Vertrauen, welches eh nur auf dünnem Fundament gebaut war, ist jetzt endgültig im Keller.
HEB könnte eine neue Viagra in Phase II haben, welche sogar gekochte Spaghettis senkrecht stehen lässt, es würde zurzeit nicht helfen.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.753.008 von orfmen am 13.12.07 12:33:20

hi orfmen,lach mal wieder.

Hemispherx Biopharma kündigt Lizenzierung / Forschung Vereinbarungen über Ampligen als Influenza adjuvanten mit Japan's biken
Erleichtert Vogelgrippe Impfstoff Entwicklung gefördert von der japanischen Regierung
PHILADELPHIA, Dezember 13, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB) gab heute bekannt, dass sie ein Abkommen mit einem großen Impfstoff Hersteller in Japan für die Nutzung der Gesellschaft experimentellen Medikament Ampligen (r) - Als immun Verstärker zu Grippeimpfstoffe. The Company's Agreement mit BIKEN (die nicht der operative Gewinn Arm der Stiftung für Mikrobielle Krankheiten der Universität von Osaka) ist Teil einer 3 Partei Vereinbarung zur Entwicklung eines wirksamen Grippeimpfung für Japan und nutzt riesige Ressourcen des Nationalen Instituts für Infektionskrankheiten in Japan ( "NIID").


BIKEN wurde die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen seit 1952 und produziert etwa 4% der weltweit Impfstoff, einschließlich Impfstoffe, die FDA für die Nutzung in den Vereinigten Staaten für die azellulären Pertussis-, Japanische Enzephalitis und der Oka Belastung der Varizellen. BIKEN's Arzneimittel verteilt wurden von Sanofi Pasteur -, GlaxoSmithKline und Merck.

BIKEN, besitzt die Rechte am geistigen Eigentum im Zusammenhang mit den Bewerberländern Roman Grippeimpfstoffe, ist die Bewertung der Funktionsfähigkeit von Ampligen (r) -, ein experimentelles Medikament als Impfstoff Verstärker als Teil eines Forschungsprojekts dem Titel "Research Project auf klinische Anwendung des Influenza Virus In der Dosierung Intranasales Formular für die Schleimhäute Verwaltung. " BIKEN sofort Kauf Lieferungen von Ampligen (r) - von Hemispherx zu weiteren tierischen Modelle der Prototyp intranasale Impfstoffe mit Antigenen aus der Influenza Subtypen H1N1, H3N2 und B, Fortschritte für die menschliche Studien mit allen Programmen unterstützt von der japanischen Gesundheitsministerium.

"Wir sind froh, zu erweitern und zu vertiefen unsere Arbeit mit NIID assoziierten
Arabisch nach EnglischChinesisch nach EnglischChinesisch (traditionell nach vereinfacht)Chinesisch (vereinfacht nach traditionell)Deutsch nach EnglischDeutsch nach FranzösischEnglisch nach ArabischEnglisch nach Chinesisch (traditionell)Englisch nach Chinesisch (vereinfacht)Englisch nach DeutschEnglisch nach FranzösischEnglisch nach GriechischEnglisch nach ItalienischEnglisch nach JapanischEnglisch nach KoreanischEnglisch nach NiederländischEnglisch nach PortugiesischEnglisch nach RussischEnglisch nach SpanischFranzösisch nach DeutschFranzösisch nach EnglischGriechisch nach EnglischItalienisch nach EnglischJapanisch nach EnglischKoreanisch nach EnglischNiederländisch nach EnglischPortugiesisch nach EnglischRussisch nach EnglischSpanisch nach Englisch
Eine bessere Übersetzung vorschlagen

Wir danken für Ihren Vorschlag zu Google Übersetzer.Ihren Vorschlag zur Verbesserung der Übersetzungsqualität werden wir in künftigen Aktualisierungen unseres Systems berücksichtigen. Hemispherx Biopharma kündigt Lizenzierung / Forschung Vereinbarungen über Ampligen als Influenza adjuvanten mit Japan's biken
Erleichtert Vogelgrippe Impfstoff Entwicklung gefördert von der japanischen Regierung
PHILADELPHIA, Dezember 13, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB) gab heute bekannt, dass sie ein Abkommen mit einem großen Impfstoff Hersteller in Japan für die Nutzung der Gesellschaft experimentellen Medikament Ampligen (r) - Als immun Verstärker zu Grippeimpfstoffe. The Company's Agreement mit BIKEN (die nicht der operative Gewinn Arm der Stiftung für Mikrobielle Krankheiten der Universität von Osaka) ist Teil einer 3 Partei Vereinbarung zur Entwicklung eines wirksamen Grippeimpfung für Japan und nutzt riesige Ressourcen des Nationalen Instituts für Infektionskrankheiten in Japan ( "NIID").


BIKEN wurde die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen seit 1952 und produziert etwa 4% der weltweit Impfstoff, einschließlich Impfstoffe, die FDA für die Nutzung in den Vereinigten Staaten für die azellulären Pertussis-, Japanische Enzephalitis und der Oka Belastung der Varizellen. BIKEN's Arzneimittel verteilt wurden von Sanofi Pasteur -, GlaxoSmithKline und Merck.

BIKEN, besitzt die Rechte am geistigen Eigentum im Zusammenhang mit den Bewerberländern Roman Grippeimpfstoffe, ist die Bewertung der Funktionsfähigkeit von Ampligen (r) -, ein experimentelles Medikament als Impfstoff Verstärker als Teil eines Forschungsprojekts dem Titel "Research Project auf klinische Anwendung des Influenza Virus In der Dosierung Intranasales Formular für die Schleimhäute Verwaltung. " BIKEN sofort Kauf Lieferungen von Ampligen (r) - von Hemispherx zu weiteren tierischen Modelle der Prototyp intranasale Impfstoffe mit Antigenen aus der Influenza Subtypen H1N1, H3N2 und B, Fortschritte für die menschliche Studien mit allen Programmen unterstützt von der japanischen Gesundheitsministerium.

"Wir sind froh, zu erweitern und zu vertiefen unsere Arbeit mit NIID assoziierten

Eine Webseite übersetzen

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.755.639 von pedestrian am 13.12.07 16:10:48

Tja, wie dürfen wir das werten?
Keine Angaben zu möglichen Zahlungen.

Biken ist in Bedrängnis durch Intercell. Die haben eine P III laufen für einen Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, was eigentlich Biken's Monopol ist.

Ich denke das ist ein gutes Zeichen.
Biken muss sich neu positionieren.
Sie werden nach einem neuen Zugpferd suchen und dementsprechend die Sache forcieren.
Zumindest bleibt die Aufmerksamkeit auf Ampligen. Und wenn Ampligen wirklich nichts taugen würde, dann würde Biken nicht mit Hemispherx "anbandeln".

Die Amis denken aber nur lokal, dass ist eines unserer Probleme.
Ein großer amerikanischer Name.....

Dem Kurs scheint es aber gut zu tun. (keine Kunst nach dem Abschlag, wäre meiner Meinung nach eh grün heute)

Waren teilweise schöne fette Blöcke, gefällt mir gut, nur die Kursregion ....

Eine richtige Hammermeldung wäre mir lieber. In diesen Kursregionen fühle ich mich einfach "unwohl".

[orfmen]

!

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[orfmen]

So richtig weiß ich noch nicht, was ich von dem Kursverlauf der letzten Tage halten soll. Der Absturz war übertrieben. Das dann auch sehr schnell die Zocker angelockt werden, war eigentlich auch klar. Aber das wir zum Freitag im späteren Handel so "stabil" bleiben???
Kann an der fallenden Nasdaq gelegen haben. Wenn da alles fällt, dann wird bei den zuvor geprügelten Werten mal ein wenig "zugelangt". Eigentlich halten die Zocker nicht so gern über das Wochenende, aber was ist bei HEB schon normal.

Die Hemis bleiben einfach unkalkulierbar.

Nicht das ich jetzt wieder falsch verstanden werde, ich bin froh darüber, das wir uns der 1$-Marke wieder so schnell genähert haben. (ihr hättet mich ja sonst zu Recht "Idiot" nennen dürfen, siehe paar Seiten zuvor).

@pedestrian
Ich hoffe Mäusel hat sich wieder ein wenig beruhigt. Aber ausgestanden ist die Sache noch lange nicht!
Das habe ich vor vielen Jahren wegen böser Erfahrungen geändert.
Die "Mäusels" dürfen speziell bei solchen Werten nicht wissen was läuft, sonst fehlen dir irgendwann wichtige Körperteile!

Ich hoffe die mitlesenden "Mäusels" dieses Threads nehmen mir diese Einstellung nicht übel. Glaubt mir, wir machen das alles nur, damit es euch gut geht.
Und wenn wir nicht alles erzählen, dann nur um eure Nerven zu schonen.

Grüße!

[orfmen]

16.12.07
The Ministry of Health in Pakistan has informed WHO of 8 suspected human cases of H5N1 avian influenza infection in the Peshawar area of the country.
Pakistan is reporting its first human cases of bird flu. Six members of familiy among eight people has been infected by the deadly bird flu virus, according to Gregor Hartl, an WHO official and spokesman and Geneve at 15. December this weekend.
Three brothers and two cousins are infected by H5N1. One of brother died.
A manfrom Nassau County who has returned from Pakistan was tested negative - according to health officials at New York County. The man went into quarantaine at home.
Meanwhile - after the man and his son was tested negative on bird flu they are no longer in quarantine.

Doctors from the US. Navy Medical Research Unit No.3 and doctors from the WHO in Geneva and Cairo will arive in Pakistan within the next two days to track the disease spread.

Source:ffp3.com

[orfmen]

Hemispherx Biopharma Announces Investors Conference Call
Monday December 17, 9:00 am ET
Discussion to Focus on Vaccine Licensing Agreements and Updates on CFS Filing Status


PHILADELPHIA, Dec. 17, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that it has scheduled an Investor Conference Call and webcast to take place on Wednesday, December 19, 2007 at 4:00 p.m. EST. Dr. William Carter, Chairman and CEO, will discuss the recently announced licensing/research agreements with vaccine manufacturers for the use of the Company's experimental drug Ampligen(r) as an immune enhancer to influenza vaccines. The discussion will also include market data from PricewaterhouseCoopers which includes information on vaccine developments, Toll Like Receptors (TRL) under development, as well as the cost parameters of such development. As part of a continuation from last week's conference call, discussion will also focus on the pre-clinical comments cited by the U.S. Food and Drug Administration regarding the company's New Drug Application for the potential treatment of Chronic Fatigue Syndrome.
Interested parties are encouraged to access the PricewaterhouseCoopers market data prior to the conference call. www.hemispherx.net

Wenn man sich jetzt nochmal den Handel vom Freitag in Erinnerung ruft! Dies ist kein Push!!!!!!!!!!!!!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.795.674 von orfmen am 17.12.07 20:37:49

Tja,

dachte Ihr betreibt hier irgendwie mal Kurspflege, doch nach den Nachrichten war wohl nichtsmehr zu machen???

Jetzt ist das Kind ja schon im Brunnen, doch kommt es da auch wieder raus???

Ansichten, irgendwann mal eine Besserung in Sicht oder soll das soo bleiben??? - wirklich, kaum ist man nicht da und kann nichts machen schon tanzen die Mäuse auf dem Tisch???

[orfmen]

@ALL

Ich wünsche allen aktiven und passiven Usern dieses Threads ein schönes Weihnachtsfest!

Die erhofften "Geschenke" seitens Hemispherx sind leider nicht "eingetroffen". Nicht immer wird gehalten was versprochen wurde! Ob sie noch nachgeliefert werden? Who knows!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.847.443 von orfmen am 22.12.07 15:13:03

Hemispherx's CFS Clinical Programs Reviewed in European Community

United Kingdom Report Focuses On Chronic Fatigue Syndrome and Ampligen, an Experimental Therapeutic


PHILADELPHIA, Dec. 27, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) reported today that the National Horizon Scanning Centre of the Department of Public Health and Epidemiology at the University of Birmingham, United Kingdom, has published a comprehensive ``Report on CFS'' (issued Dec. 15, 2007). The report focuses on the growing problems in the UK associated with Chronic Fatigue Syndrome, with specific attention given to Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)), an experimental therapeutic developed by Hemispherx as a potential aid in fighting the disease.

Prepared for the UK Dept. of Health and the National Institute for Health and Clinical Excellence (UK), the most recent report is based on relevant guidance documents recently prepared by government and government-related organizations. These documents specifically discuss the medical management of CFS. Among those cited in the most recent report are those by the UK Dept. of Health (issued yr. 2007), National Institute of Health (issued yr. 2005), and the Royal College of Pediatrics and Child Health (issued Dec. 2004).

The UK report estimates that between 26,865 and 53,729 people in England and Wales, respectively, are ``severely affected'' with CFS. It recognizes Ampligen(r), an experimental therapeutic, as a new class of toll-like receptor 3 agonist drugs that would, if licensed, be the first pharmaceutical treatment for CFS.

During the 2008 calendar year Hemispherx plans to begin the commercial application process for introducing Ampligen(r) as a CFS therapeutic in the European Community. Only regulatory agencies can determine whether any experimental therapeutic, including Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)) is ``safe and effective''; at this time, Ampligen(r), an experimental therapeutic, is only available in specific clinical trial settings conducted under specific governmental authorizations and has not been determined to be ``safe and effective'' by any governmental body.

Mr. Anthony Bonelli, President and Chief Operating Officer of Hemispherx Biopharma, Inc., which developed Ampligen(r) in conjunction with researchers at The Johns Hopkins University, commented, ``Certainly this UK report greatly increases the public's awareness that Chronic Fatigue Syndrome is a growing problem worldwide, and not just a problem in the U.S. It underlines how burdensome are the human and economic costs of this debilitating disease, regardless of geography. That the UK report gives special attention to the potential benefits from our program is noteworthy.''

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.886.157 von orfmen am 28.12.07 11:32:32

Vogelgrippe: Übertragung von Mensch zu Mensch vermutet
Genf. sda/reuters/afp/baz. In Pakistan ist die gefährliche Vogelgrippe-Variante H5N1 möglicherweise von Mensch zu Mensch übertragen worden. Ein Pakistaner erkrankte an dem Virus, ohne Kontakt zu infiziertem Geflügel gehabt zu haben.

Das teilte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) am Donnerstag in Genf mit. Der Mann habe sich offenbar bei seinem Bruder angesteckt und sei daraufhin im November verstorben.

Die Übertragung sei aber noch nicht eindeutig bestätigt und es gebe kein erkennbares Risiko, dass sich der Erreger weiter ausbreiten werde, betonte die WHO. Die Kontrollen seien gleichwohl verstärkt worden.

Es wäre der erste Fall einer Mensch-zu-Mensch-Übertragung des H5N1-Virus in Pakistan. In Vietnam, Kambodscha und Indonesien hat es derartige Fälle bereits gegeben. Experten befürchten, dass das H5N1-Virus in eine Form mutieren könnte, die leicht von Mensch zu Menschen übertragen werden und so zu einer Pandemie führen könnte.

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[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.888.119 von pedestrian am 28.12.07 15:10:18

Hallo liebe Leidenden! Anbei ein schon etwas älterer Artikel zum Thema Pandemie und deren Auswirkungen.

http://www.brainguide.de/h5n1-quotpquot-wie-pandemie-bedrohu…

Kurzer Ausschnitt: "Die WHO geht von insgesamt 6 Pandemiephasen aus:

1. Entdeckung eines neuen Virus – Subtyp in Tieren, noch keine Gefahr für den Menschen
2. Entdeckung eines neuen Virus – Subtyp in Tieren, der als möglicherweise gefährlich für den Menschen einzustufen ist
3. Vereinzelt werden Menschen infiziert, es erfolgt aber keine bzw. seltene Übertragung von Mensch zu Mensch
4. Kleine und örtlich begrenzte Häufung von Infektionen mit vereinzelten Mensch-zu-Mensch Ansteckungen
5. Große aber immer noch örtlich begrenzte Häufung von Infektionen mit Mensch-zu-Mensch Ansteckungen
6. Global wachsende und anhaltende Ansteckung und Übertragung von Mensch-zu-Mensch

Wir befinden uns derzeit in Phase 3"!


Gruß Masse

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.889.517 von Masse am 28.12.07 17:33:13

jetzt stellt sich nur die frage,wie lange dauert es noch bis wir phase 6 erreicht haben?? (hoffentlich nie)
asics

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.889.517 von Masse am 28.12.07 17:33:13

Hallo Masse,

muss ja für dich wie ein Dèjá vu sein.
Wie schätzt du denn die Lage ein?
Alles ganz "normal" für HEB? Hast ja schonmal erwähnt, dass es deren "Geschäftsidee" sei, kurz vor der Zulassung zu stehen.

Wie soll es überhaupt weitergehen? So richtig informatives Material ist nicht zu finden. Im Januar soll wohl eine klärendes "Meeting" stattfinden zur weiteren Vorgehensweise.
Hat jemand noch andere Infos?
Ich dachte schon, dass ich jetzt hier ganz allein wäre (bis auf Masse natürlich,
der ja "ewige" Treue geschworen hat )

"Masse ob wir uns in 10 Jahren hier wieder über das gleiche leidige Thema unterhalten werden, dass wir wieder (immernoch) kurz vor der Zulassung stehen?"

Ich habe mal ein einem alten Thread von 2004 gestöbert ... der ist immernoch brandaktuell...

Hier noch was lustiges:
"The company is in a very good position going forward. We wholly own our manufacturing facilities in New Jersey, and we are building up substantial inventories of our commercial product Alferon and our Phase III product Ampligen. So it’s a very strong financial situation going forward that we believe will only grow stronger in 2007."

Viel lieber würden wir hier über die Umsatzmöglichkeiten von Ampligen zur Behandlung von CFS sprechen, als über die Pandemiegefahr überhaupt nachzudenken.
Aber die Situation "zwingt" uns wieder dazu,
82$-cent eine echt beschissene Basis, wer hätte das noch Anfang Oktober gedacht.

Den Glauben an Ampligen habe ich noch nicht verloren auch wenn das Posting dies vielleicht vermuten lässt, aber ein wenig verarscht komme ich mir schon vor!

Grüße "orfmen"!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.894.122 von orfmen am 29.12.07 14:50:45

hallo orfmen,
interessenten aus japan und england gibt es für ampligen.2008 wird ein gutes jahr für heb.

ich wünsche euch allen einen guten rutsch ins neue jahr.

gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.894.546 von pedestrian am 29.12.07 16:12:23

Hallo pedestrian,

ich dachte schon Mäusel hat dein Netzkabel gekappt.
Hoffen wir mal, dass sich unsere persönlichen Kursziele "nur" um ein Jahr verzögern.

Dass wir uns jetzt wieder in den tiefen 80-er $-cent Regionen aufhalten ist eine schlechte Basis um Vertrauen zu gewinnen. Den Absturz in den 50er Bereich hielt ich für übertrieben und hatte auf eine deutliche Erholung spekuliert, aber 82$-cent entsprechen einer MK von knapp 45 Mio € ...ich hoffe der Spruch:" Der Markt hat immer Recht!"
trifft bei uns nicht zu!
45 Mio € könnte ich mir in ein paar Jahren als Gewinn vorstellen.


@ALL,

ich wünschen den letzten "Gläubigen" ein Glückliches Neues Jahr!
Vor allem aber Gesundheit, denn was nützt uns sonst der ganze Reichtum den wir durch unsere Hemis erlangen, wenn wir nicht gesund genug sind, um Spaß damit zu haben!

Da ich heute wieder besserer Laune bin gebe ich einen optimistischen Tip für Ende 2008 ab.
5,50$ (wie ich für dieses Jahr schon abgegeben hatte )
Im Falle einer akuten Pandemiegefahr sind 25$ nicht auszuschließen, aber daran will ich eigentlich garnicht erst denken!!!

Rutscht gut rein!!!

Grüße "orfmen!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.904.588 von orfmen am 31.12.07 14:04:30

frohes neues jahr orfmen,

Hemispherx kündigt Executive Prämien
PHILADELPHIA, Dezember 31, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Der Board of Directors von Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB) gibt bekannt, dass am 26. Dezember 2007, bestimmte Führungskräfte erhielten Prämien von 25% der Gehälter für die Erfüllung Im Vergleich zu 2007 Corporate Ziele und Zwecke. Boni erhielten WA Carter, MD, CEO und Chairman of the Board ($ 166.156), Anthony Bonelli, COO ($ 87.500), Robert Peterson, CFO ($ 64.791), Dr. David Strayer, Chief Medical Officer ($ 50.347) und Wayne Springate, VP Von Manufacturing ($ 37.500).


Das Compensation Committee und Verwaltungsrat überprüft unternehmerischen Ziele, die im Februar 2007 und festgestellt, dass erhebliche Fortschritte erzielt wurden im Hinblick auf 1) die Erstellung und Einreichung der Ampligen NDA; 2) kontaktiert und mit strategischen Partnern, 3) Entwicklung / Umsetzung einer globalen Marketing Strategie 4) Abschluß einer Vereinbarung mit Impfstoff Herstellern und 5) die Entwicklung Alferon LDO Potenzial.


gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.916.110 von pedestrian am 02.01.08 16:12:31

Danke auch von mir ein gesundes neues Jahr!

Ich wäre dafür gewesen Prämien nach Erfolg zu vergeben.
Ein Absturz um ca. 70% spricht nicht für ein erfolgreiches Jahr.
Von mir aus hätten sie nächstes Jahr das x-fache bekommen können bei entsprechendem Kurs, aber nach dem Kursverlauf??? .... mussten die das überhaupt melden??? Für die Shareholder ein Schlag in die ...... auf den Mund!
Aber vielleicht kommt ja bald was, dass die Prämien rechtfertigt!

Wann war noch das "Meeting" bei der FDA?

Grüße!

Noch was zum lesen:

http://unternehmen.union-investment.de/unioninvestment/press…

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.917.510 von orfmen am 02.01.08 18:00:21

Ein erfolgreiches 2008,

meiner Ansicht nach sind diese Prämien nicht im Geringsten gerechtfertigt. Diese Bude verheizt Geld, verteilt zusätzliche Prämien ohne dies irgendwie durch finanzielle Erfolge zu bestätigen.

Das ist vorsätzlicher Betrug an den Shareholdern - für Nix gibt es bei uns normalerweise NULL!!!

Zusätzlich schaden Sie dem Unternehmen da freie Mittel die für andere Zwecke sinnvoller eingesetzt werden könnten einfach verschleudert werden. Erst das Geld aus der AG ziehen und dann wahrscheinlich noch die Firma in den Konkurs schicken. Könnt Ihr mir die Vorgehensweise irgendwie erläutern???

HEB macht nur Wind um NULL und bringt keinerlei Fortschritte, wie oben bereits gesagt, das Thema ist genauso wie vor 4 Jahren und Erfolge können wir nichtmal mit einem Super-Fernteleskop entdecken!!!

[ronaldus]

Ich gebe Dir recht,doch diese Brüder sind (leider)auch rechtlich abgesichert.Ein unfähiges Management!!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.930.891 von ronaldus am 03.01.08 19:27:58

Bin momentan leider nicht in der Lage da mal an Hemispherx zu mailen und diesbezüglich zu fragen,

es wäre sehr nett wenn dies mal die anderen Teilnehmer hier machen würden, Engl. könnt Ihr und seid ja auch daheim, von meinem jetzigen Aufenthaltsort aus kann ich nichts machen, leider.

Fragt doch bitte mal nach wofür genau diese Prämien sind und ob das Geld nicht im Unternehmen besser zu nutzen wäre. Kann man da nicht mal irgendwelche Anträge an die Börsenaufsicht stellen bezgl. dieser vorsätzlichen Kapitalvernichtung zu Gunsten von den Mitarbeitern und zu Ungunsten der Eigentümer???

[Besitzer]

Medizinischer Durchbruch:

Universeller Impfstoff an Menschen getestet
Von FRIDERIKE STÜWERT und VOLKER WEINL
Cambridge – Nie mehr Grippe. Ein Traum, der keiner bleiben muss. Denn Forschern der britisch-amerikanischen Pharmafirma Acambis gelang ein Durchbruch: Sie testeten erstmals erfolgreich am Menschen einen Impfstoff, der gegen alle Grippe-Viren vom Typ Influenza-A wirksam ist.

Dazu zählen auch die Krankheitserreger, die für die großen Grippe-Pandemien der letzten Jahrhunderte verantwortlich waren, bei denen Millionen Menschen starben. Die Impfung soll auch vor dem gefürchteten Vogelgrippe-Virus H5N1 schützen.

Bislang müssen bei der Herstellung eines Grippe-Impfstoffs Viren jedes Jahr aufwendig in Hühnereiern vermehrt werden. Der neue Impfstoff könnte dagegen in Zellkulturen auf Vorrat produziert werden.
Bei der in den USA durchgeführten Studie wurden 79 Probanden untersucht. Bei den Testpersonen, die eine neuartige Impfstoffkombination gespritzt bekamen, machten Wissenschaftler eine bahnbrechende Entdeckung: 90 Prozent von ihnen hatten Antikörper gebildet – Waffen des Abwehrsystems, die alle Grippe-Viren erkennen und angreifen können. Ein Universalimpfstoff! Die Methode soll nun in weiteren Studien überprüft und verfeinert werden.

Michael Watson, Vizepräsident von Acambis: „Sollte die unmittelbare Gefahr einer Grippe-Pandemie bestehen, wäre es möglich, die Studien zügig abzuschließen und den Impfstoff binnen drei Jahren auf den Markt zu bringen.“ Auch deutsche Grippe-Forscher sind zuversichtlich. Professor Hans-Dieter Klenk, Direktor Virologie Uni Marburg: „Die Ergebnisse nähren die Hoffnung, dass man die Grippe wirklich besiegen kann. Die Methode wird schon lange im Tierversuch erprobt. Jetzt liegen zum ersten Mal vielversprechende Ergebnisse beim Menschen vor.“

Doch Zweifel bleiben: „Man konnte Antikörper gegen die Influenza-Viren im Blut fast aller Testpersonen nachweisen. Bislang steht der Beweis, ob diese auch tatsächlich Schutz bieten, noch aus“, so Professor Klenk.

Bisher das Hauptproblem bei Grippe-Impfungen: Das Influenza-Virus hat die heimtückische Eigenschaft, sich ständig zu verändern und so dem Angriff des Immunsystems zu entwischen. Jedes Jahr muss deshalb ein neuer Impfstoff entwickelt werden. Nun greifen die Forscher das Virus an einer Stelle an, die nur selten mutiert: am sogenannten M2e-Protein. Normalerweise wird dieses vom Immunsystem schlecht erkannt.

Die Lösung des Problems entdeckten die Forscher in einem Baum:
Den Wissenschaftlern gelang es nämlich, die Immunantwort mithilfe einer speziellen Substanz aus dem Seifenrindenholz, einer in Mittel- und Südamerika verbreiteten Pflanze, deutlich zu verstärken.

Dr. Matthias Pulz, Mikrobiologe und Präsident des niedersächsischen Landesgesundheitsamtes: „Stünde ein solcher Impfstoff zur Verfügung, wäre das ein Durchbruch. Wir müssten nicht jedes Jahr einen neuen entwickeln und hätten auch etwas Wirksames gegen den Auslöser einer Pandemie.“

Was denkt ihr über die Firma Acambis ( WKN 898251 ) ?

http://www.bild.t-online.de:80/BILD/news/2008/01/06/_21mobil…


grüße

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.963.733 von Besitzer am 07.01.08 09:27:55

ich bleibe bei heb,

vogelgrippe favorit ist für mich sinovac.

Sinovac reports positive Phase II influenza vaccine results
26th December 2007
By Staff Writer
China-based Sinovac Biotech has announced positive top-line results of completed, stratified, randomized, double-blind Phase II clinical trial of its pandemic influenza whole viron inactivated vaccine. The trial was designed to assess the safety and immunogenicity of the vaccine.







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Sinovac's hepatitis vaccine selected by Beijing CDC
17 Dec 2007
Sinovac reports positive Phase II influenza vaccine results
26 Dec 2007
COMPANIES MENTIONED
No companies foundWHITE PAPERS
No White Papers Available
The Phase II trial of the pandemic influenza (H5N1) whole viron inactivated vaccine included 402 volunteers, between the ages of 18 and 60, who were each vaccinated with two doses of 5ug, 10ug or 15ug. The preliminary results of the trials suggested that each of the three dosages can induce varying degrees of immune response. The trial result did not show any serious adverse reaction among volunteers, suggesting the vaccine's good safety profile.

Weidong Yin, chairman, president and CEO, said: "We are very pleased with the achievements of our team that led to the development of a pandemic influenza vaccine. After Phase II clinical trials of the whole viron H5N1 vaccine, the vaccine dosages and schedule can now be determined. This accomplishment is a further step towards providing an effective prevention option for the government in the event of a future influenza pandemic."

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.964.137 von pedestrian am 07.01.08 10:15:04

ich bleibe bei heb,
...nun sind wir auch bei HEB gefangen wie "Masse"!

Halten wollen wir nicht so richtig, weil wir uns ein wenig verarscht vorkommen (siehe dazu auch Prämienzahlung), aber verkaufen können wir auch nicht, weil der Schmerz den wir erleiden, wenn Ampligen doch zum Blockbuster mutiert, alles bisher erlebte in den Schatten stellen würde. Davon kann man sich dann nicht so schnell erholen! Also warten.....und warten....und warten......

Vom Unternehmen hört und findet man nichts zur weiteren Vorgehensweise! Wer was weiß möge es bitte einstellen, hatte ich aber schonmal geschrieben, also gehe ich davon aus, dass ihr auch nicht mehr kennt!
Gibt es irgendwo die Fragen und Antworten zum betreffenden CC wie man es von "seriösen" Firmen kennt? Auch dazu habe ich nichts gefunden.
Wenn man sich auf den Amiboard's umsieht.......ich habe ja schon nicht viel Ahnung, aber was da so abgeht haut dem Fass den Boden aus!
Auf beiden Seiten hauptsächlich Knowhowfreie Zone. Sobald einer ein bisschen konkreter wird, folgt stupid und fuck.
Da gehe ich lieber mit Anstand unter!

Übrigens dramatischer Anstieg der Verdachtsfälle auf Vogelgrippe in Ägypten, man spricht von 200 Fällen!
Hoffen wir, dass sie sich nicht bestätigen!
Wer demnächst nach Ägypten will, sollte sich trotzdem informieren!

Grüße!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma Addresses FDA Questions On Ampligen NDA
Wednesday January 9, 10:00 am ET
First 'TLR' Drug Candidate for Systemic Use

PHILADELPHIA, Jan. 9, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced today that it has formally submitted to the United States Food & Drug Administration (``FDA'') detailed responses to all of the 14 questions posed by the FDA concerning the Company's New Drug Application (``NDA'') for Ampligen(r), an experimental therapeutic, to treat Chronic Fatigue Syndrome (``CFS''). Hemispherx received the questions from the FDA on December 5, 2007, at which point the application was deemed by the FDA as ``not sufficiently complete'' to permit substantive review under 21 CFR 314.101(R). Consequently, the FDA's consideration of the NDA was postponed, pending receipt of the Company's answers to the questions.

The FDA questions spanned a range of clinical and preclinical topics. With the exception of a topical product for skin cancer, no TLR type compounds have yet received full regulatory clearance. TLR is an acronym for pharma compounds which signal broad ``host defense'' responses against various pathogens and disease conditions. Poly I: poly C12U (Ampligen(r)), an experimental therapeutic, is the first in this class of RNA (nucleic acid) molecules now seeking commercialization.

A recent independent study enumerated three primary causes of early death in CFS populations at large (without administration of Ampligen(r)) that may be attributable to the disease: 1) cardiovascular events, 2) suicide and 3) untreatable life-threatening malignancies/tumors. In response to the FDA's questions, as well as within the body of its NDA, Hemispherx addresses how Ampligen(r), an experimental therapeutic, may address these and other high risk aspects of CFS.

Only regulatory agencies can determine whether any experimental therapeutic, including Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)) is ``safe and effective.'' At this time, Ampligen(r), an experimental therapeutic, is only available in specific clinical trial settings conducted under specific governmental authorizations. It has not been determined to be ``safe and effective'' by any governmental body. Ampligen(r) represents an entirely new class of RNA-based drug therapies. The Company's prompt response to the questions posed by the FDA was made possible by the broad-based team of clinical and scientific experts assembled during 2007, with experience in successful global development of NDAs for new molecular entities (``NMEs''), such as Ampligen(r).

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 32.995.375 von orfmen am 09.01.08 16:56:24

Endlich mal wieder ein Lebenszeichen seitens HEB.
Die 14 Fragen hätte ich gern mal gesehen!
Der Kurs zeigt kaum Reaktion, zuviel verbrannte Erde.

Glaubt eigentlich jemand an Wunder?
Wie heißt es so schön: "....Wunder dauern etwas länger und auf Wunsch wird gehext!"

Und die Hoffnung stirbt wie immer zuletzt, ist im Fall Hemi nicht nur eine Floskel!

Grüße!

@götz und KERN!
Seid ihr noch dabei?

[götz]

Bin noch dabei....tatsächlich scheint dem HEB-Management keiner mehr zu glauben, sonst hätte sich der Kurs nach der gestrigen Meldung sicher nach oben bewegt. Ich halts mit dem alten Spruch:

"Totgesagte leben länger".

In diesem Sinne - habt Geduld.....

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.009.268 von götz am 10.01.08 17:23:26

Gebe dir in allen Punkten recht!

An den Meldungen aus Ägypten scheint was dran zu sein:

http://www.recombinomics.com/News/01090803/H5N1_Egypt_Positi…

Hoffentlich handelt es sich nicht um den gleichen Stamm, da sich ja die gesamte Pandemievorsorge hauptsächlich auf Tamiflu abstützt! (Meldung ist ein Jahr alt)

Genanalysen bei 2 ägyptischen Patienten, die im vergangenen Monat nach einer H5N1-Erkrankung verstorben waren, haben eine Mutation des Virus entdeckt, die auf eine Resistenz gegen Oseltamivir (Tamiflu) hinweist. Derzeit ist noch unklar, ob diese Resistenz sich erst während der Erkrankung entwickelt hat - das ist aber unwahrscheinlich, da die Patienten nur wenige Tage mit dem Präparat behandelt worden waren. Es deutet daher einiges darauf hin, daß die Patienten sich mit einem Virusstamm infizierten, der diese Mutation bereits in sich trug.
Die hier beschriebene N294S-Mutation läßt eine Therapie mit Oseltamivir als wenig hilfreich erscheinen, gegen Zanamivir scheint jedoch keine Resistenz zu bestehen. Die WHO weist darauf hin, daß der Virusstamm weiterhin kein pandemisches Potential hat, da die Übertragbarkeit von Mensch zu Mensch sich nicht erhöht hat.

Wie schon erwähnt, wer demnächst nach Ägypten will.....

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.010.506 von orfmen am 10.01.08 18:35:42

Verstehe ich das richtig?

...A week ago 10-25 patients were being admitted each day. Now the numbers are closer to 25-50 per day.

Helft mir mal bitte! Schaut mal auf die Seite um den Zusammenhang zu sehen!

(Man, hätte ich beim Englisch bloß mehr aufgepasst, jetzt beiße ich mir fast täglich in den Hintern!)

[orfmen]

Einfach nur noch !

Ich glaube ich kann bei WO schon mal meine neue ID beantragen (einige werden wissen welche).
Diesen Monat können wir aber noch mit Meldungen rechnen, vielleicht komme ich ja noch einmal davon.

Grüße!

Danke übrigens für die vielen Antworten!

[orfmen]

Das ist jetzt kein Spott oder Hohn, aber ich glaube die Abschläge werden sich bei den Hemis in Grenzen halten.
Hier gibt es nicht mehr viel zu retten. Bin schon mal mit einem vermeintlichen Looser gut durch eine Krise geschippert.
Wer noch cash hat sollte sich ein wenig „umsehen“ und Qualität einsammeln. Ein wirklich Ernst gemeinter Tip! Es wird einiges zu unrecht verramscht.
Nur Mut! Alles \"nur\" eine Frage des Timings!
Könnte ein wenig die Hemiverluste ausgleichen.
Aber seid auf der Hut, wo das Ende ist (war) wissen wir erst hinterher.

Grüße und Glück Euch allen!

[Besitzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.125.983 von orfmen am 22.01.08 09:44:34

Na das finde ich wirklich mal Nett geschrieben, grüße zurück

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.128.690 von Besitzer am 22.01.08 12:51:51

Danke,
ich hoffe ihr habt ein wenig mitgeramscht und die Kassen gefüllt.
Es sei aber weiterhin zur Vorsicht gemahnt.

anbei wat zum lesen:
Ich hoffe HEB kann da irgendwie "mitmischen".

By Tan Ee Lyn
BANGKOK (Reuters) - Leading infectious disease experts called on Wednesday for the separate stockpiling of additives, or adjuvants, to help boost the effectiveness of vaccines to fight the next flu pandemic.
Experts have warned for years that a flu pandemic is long overdue and scientists at a conference in Bangkok said the H5N1 bird flu virus remained a key candidate, but another avian influenza virus could unleash such a catastrophe.
Albert Osterhaus, a microbiologist at the Erasmus Medical Centre in the Netherlands, said stockpiling adjuvants might well be the solution if another virus ended up stealing the show.
"There's a lot of discussion to vaccinate people against H5N1 with adjuvanted vaccines. We might do that, but it's very expensive and it might well be that the pandemic outbreak may not be caused by H5N1 but by H7, H9 or H2" viruses, he said.
Vaccines are created with antigens, or substances like toxins, viruses and bacteria that stimulate the production of antibodies when introduced into the body.
But because there will not be enough antigen to go around in a pandemic, experts have been trying to address that problem by using boosters, like adjuvants.
Osterhaus said adjuvants should be stockpiled separately from antigens.
"Adjuvants can be stockpiled and H5 antigen as well. So if the pandemic is going to be H5N1, you just mix them and you get a vaccine," he said.
"If not, you rapidly produce the antigen and add it together with the adjuvant."
Other speakers at the three-day conference called for a wider approach to pandemic preparedness, but they stressed that H5N1 was likely to be the most lethal candidate.
Although the virus has infected only 351 people around the world since 2003, it has killed 219 of them, according to the World Health Organization (WHO).
"If H5N1 were to become the pandemic, its severity would be catastrophic. But we need to look broader than that with regard to our pandemic preparedness plans," said Malik Peiris, a leading microbiologist based in Hong Kong.
A few studies in the past year have found that adjuvants help stretch limited supplies of experimental bird flu vaccines and even help confer protection against a broader number of H5N1 strains.
Osterhaus cited a study showing that an experimental vaccine designed to fight a H5N1 strain found in Vietnam in 2003 was also effective against another H5N1 strain that cropped up in Indonesia in 2005.
He said he was convinced that adjuvants would work in the case of other antigens, like H7, H9 or H2, but that studies were being done to confirm that.
(Editing by Darren Schuettler)

[orfmen]

Ich mache mal den Versuch euch ein wenig aufzuheitern!
Dazu ziehe ich Vergleiche sehr weit an den Haaren herbei, da wir im Moment nicht viel haben an das wir uns klammern können.

1) Letzte Woche sah ich einen Bericht über Lasertechnik.
Es wurde erwähnt, dass die Lasertechnik anfangs sehr lange verspottet wurde.....eine Erfindung auf der Suche nach einer Anwendung.....
Was daraus geworden ist weiß jeder, der sich ein wenig auf der Welt umsieht.
Ohne Lasertechnik geht fast garnichts mehr.

2) Morphosys stand vor einigen Jahren kurz vor der Pleite mit einer MK von ca. 25 Mio.
Im Dezember 07 gaben sie den fünftgrößten Biodeal des Jahres bekannt.
Umfang ca. 1 Milliarde Dollar!

Fazit: Eine Erfindung auf der Suche nach einer Anwendung, das habe ich oft im Zusammenhang mit Ampligen lesen müssen.
Wir sind schon alle ein wenig verrückt, dass wir immer noch an dieses "Zeug" glauben.

Hätte man die Lasertechnik vor vielen Jahren aufgegeben, nur weil ein paar Spötter die "Gläubigen" überzeugt haben......................

Hätte Morphosys vor einigen Jahren aufgegeben, nur um zu retten, was noch zu retten ist....................

Sollen wir in diesen schweren Zeiten aufgeben, weil uns die Spötter überzeugen und wir retten wollen, was noch zu retten ist...............

Ich wäre heute froh, wenn ich nie auf Hemispherx aufmerksam geworden wäre, denn Genie und Wahnsinn habe ich noch nie so dicht beieinander "gesehen".

Ich denke die meisten von euch können mir "nachfühlen"!

Schon weil es mich interessiert, wie das Ganze enden wird, werde ich bleiben. Ich hoffe, dass ich nicht so lange warten muss wie "Masse"!
"Sei gegrüßt alter Schwede!"

Keine Kaufempfehlung bzw. Durchhalteparole!

[orfmen]

Indonesia - bird flu out of control - 100´th bird flu death reported
http://ffp3.de.tl/News.htm

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.247.667 von orfmen am 02.02.08 13:46:46

1 February 2008

The Ministry of Health of Indonesia has announced the death of a previously confirmed case of H5N1 infection. The 31-year-old female from East Jakarta, Jakarta Province died on 31 January.

Of the 124 cases confirmed to date in Indonesia, 102 have been fatal.

source:WHO

[orfmen]

India islotes 26 people as bird flu spreads in Asia
...... and hundreds more people are monitored.....!!!!!!!!!!!!!!!!!

http://ffp3.de.tl/News.htm

[orfmen]

Indonesian woman dies of avian flu

-> 103 !!!

[orfmen]

Kann es sein, dass sich etwas tut?
Ich habe da so ein "Gefühl"!
Hoffen wir mal, dass es was gutes wird!

Vielleicht ist es auch nur der nahende Frühling!

Grüße!

[Stadtinspektor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.293.594 von orfmen am 07.02.08 11:33:10

Es ist wohl der nahende Frühling!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.330.525 von Stadtinspektor am 11.02.08 15:09:48

Abwarten!
Ein bisschen Zeit musst du mir schon geben, um meine "Gefühle" zu definieren!
Lass mir noch ein paar Tage, okay?
HEB benötigte bisher immer ein Weilchen (1-2 Wochen), um auf meine "Gefühle" zu "reagieren".

Hier sind'se auch auf "Kundenfang"!

PHILADELPHIA, Feb. 11, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that it has accepted an invitation to present at the 10th Annual BIO CEO & Investor Conference, February 11-13, 2008, at the Waldorf Astoria Hotel in New York City. Hemispherx's President and Chief Operating Officer, Anthony Bonelli, will address analysts, institutional portfolio managers and other investors at 11:00 AM, February 13th, in the Waldorf Astoria's Duke of Windsor Room. A live webcast of the presentation can be accessed on the Company's website: http://www.hemispherx.net. An archive of this presentation will be available for 30 days.

More than 300 biotechnology companies are scheduled to present at the conference, with more than 2,500 analysts and investors in attendance. Mr. Bonelli's remarks will focus on the Company's progress in bringing its lead drug compound, Ampligen(r), an experimental therapeutic, to commercial fruition against Chronic Fatigue Syndrome (``CFS''), as well as opportunities for Ampligen(r) to enhance both preventative and therapeutic vaccines against a variety of indications, including seasonal and pandemic influenza, HIV, cancer and other infectious diseases.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.330.525 von Stadtinspektor am 11.02.08 15:09:48

Abwarten!
Ein bisschen Zeit musst du mir schon geben, um meine "Gefühle" zu definieren!
Lass mir noch ein paar Tage, okay?
HEB benötigte bisher immer ein Weilchen (1-2 Wochen), um auf meine "Gefühle" zu "reagieren".

Hier sind'se auch auf "Kundenfang"!

PHILADELPHIA, Feb. 11, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that it has accepted an invitation to present at the 10th Annual BIO CEO & Investor Conference, February 11-13, 2008, at the Waldorf Astoria Hotel in New York City. Hemispherx's President and Chief Operating Officer, Anthony Bonelli, will address analysts, institutional portfolio managers and other investors at 11:00 AM, February 13th, in the Waldorf Astoria's Duke of Windsor Room. A live webcast of the presentation can be accessed on the Company's website: http://www.hemispherx.net. An archive of this presentation will be available for 30 days.

More than 300 biotechnology companies are scheduled to present at the conference, with more than 2,500 analysts and investors in attendance. Mr. Bonelli's remarks will focus on the Company's progress in bringing its lead drug compound, Ampligen(r), an experimental therapeutic, to commercial fruition against Chronic Fatigue Syndrome (``CFS''), as well as opportunities for Ampligen(r) to enhance both preventative and therapeutic vaccines against a variety of indications, including seasonal and pandemic influenza, HIV, cancer and other infectious diseases.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.330.525 von Stadtinspektor am 11.02.08 15:09:48

....und ich habe auch nicht behauptet, dass was gutes kommt!
Nicht, dass hier noch einer was falsch versteht!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.330.525 von Stadtinspektor am 11.02.08 15:09:48

Keine Kursreaktion, das heisst es kam nichts Relevantes rüber bei der Präsentation.

@Stadtinspektor,
diese Woche ist der Handel wirklich trocken, wenn nächste Woche nichts mehr kommt war es tatsächlich falscher Alarm!
Aber auffällig war es schon!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.358.039 von orfmen am 13.02.08 18:32:54

12. Februar 2008

So leicht kann den Virologen Reinhard Kurth nichts aus der Ruhe bringen. Aber von den jüngsten Ergebnissen der europaweiten Überwachung des Grippeerregers Influenza war der Chef des Berliner Robert-Koch-Instituts (RKI) doch überrascht. In Europa sind 20 Prozent von insgesamt 755 getesteten Virenproben aus 19 Ländern immun gegen Oseltamivir - den Wirkstoff des meistverkauften Grippemedikaments Tamiflu. Auch das RKI hatte dafür 82 Proben von Patienten untersucht: Sieben davon (und damit 8,5 Prozent der Influenzaviren) zeigten eine Resistenz, die sich auch in acht anderen Staaten fand. In Norwegen sind es gar 63 Prozent, beobachteten jetzt die European Centers for Disease Control and Prevention (ECDC).

Von „einer unerwarteten Entdeckung“ spricht Angus Nicoll, der leitende Influenzaexperte der ECDC. Denn in den Vorjahren erreichte die Resistenzrate gerade mal 0,5 bis 2 Prozent. Doch jetzt haben sich Grippeerreger vom Typ H1N1 mit der Mutation H274Y etabliert: Ihr Enzym Neuraminidase ist so verändert, dass es sich der Blockade durch Tamiflu entziehen kann.

Resistenz durch weltweiten Gebrauch?

Woher diese Viren plötzlich gekommen sind und wie sie sich derart vermehren konnten, wissen die Experten nicht. Der Verdacht liegt nahe, dass die resistenten Viren durch den weltweiten Gebrauch von Tamiflu regelrecht herangezüchtet wurden. Doch „es gibt bei den aufgetretenen Fällen keinen Zusammenhang zwischen Tamiflu-Einnahme und Resistenzentwicklung“, sagt RKI-Präsident Kurth. In Norwegen fanden sich die Resistenzen am häufigsten, allerdings wird das Grippemittel gerade hier kaum eingesetzt. Und obwohl Tamiflu in Japan beinahe wie Aspirin geschluckt wird, existieren dort nach wie vor nur sehr wenige resistente Viren: knapp zwei Prozent. Auch sei fast keiner der Patienten, bei denen die resistenten Viren entdeckt wurden, mit Tamiflu in Berührung gekommen, stellen ECDC und RKI übereinstimmend fest.

Der außergewöhnlich hohe Anteil resistenter Viren in Norwegen ist laut Nicoll ohnehin Zufall. Norwegen sei ein Land, das im Verhältnis zu Deutschland viel weniger Reisende besuchen. „Wenn zu Beginn einer Grippesaison dort zufällig ein paar resistente Viren einreisen, setzen sie sich in viel größerem Maße durch.“ Aber Nicoll vermutet noch „irgendetwas“, das diesen resistenten Viren bei der Verbreitung hilft. Nahe der Resistenz- mutation H274Y könnte das virale Erbgut zusätzlich verändert sein und vielleicht die Erreger stärken. Diese unbekannte Mutation würde mit jedem Virus zugleich Widerstandsfähigkeit verbreiten. Damit ließe sich auch erklären, warum seit langem bekannte Virenstämme mit H274Y-Mutation sich nicht schon vor Jahren verbreitet haben - eben weil ihnen die Fitnessmutation fehlte. „Nicht immer fördert der Gebrauch eines Medikaments die Resistenz“, sagt Nicoll. Aber man könne nicht ausschließen, dass der Wirkstoff bei der Entstehung dieser Resistenz ganz am Anfang eine Rolle gespielt habe.

Resistente Grippeviren nicht gefährlicher als andere

Selbst bei richtiger Anwendung steigt die Tamiflu-Konzentration im Körper nach der ersten Kapsel erst langsam an. Zufällig resistente Viren hätten sich anfangs also vermehren können. Wie es wirklich geschah, wird man wohl nie erfahren. Um das Szenario zu belegen, fehlen die nötigen Proben. „Jedenfalls scheinen die resistenten Viren jetzt ein Eigenleben entwickelt zu haben und ihre Verbreitung ist nicht vom Gebrauch von Tamiflu abhängig“, sagt Nicoll. Diese Entwicklung müsse man zwar beobachten, akute Sorgen müsse man sich aber nicht machen. „Etwa 20 Prozent resistente Viren heißt ja auch, dass immer noch mehr als 80 Prozent der Virusisolate sensibel gegen Tamiflu sind“, sagt Kurth. Außerdem seien diese resistenten Viren für die Patienten nicht gefährlicher als die normalen, eine Infektion nehme den gleichen Verlauf.


Gegen die Virus-Mutation H274Y kommen die gelb-weißen Kapseln nicht an
Und schließlich können Ärzte, wenn sie nach 24 Stunden Behandlung mit Tamiflu keine Besserung erkennen, auf ein zweites Influenzamedikament umsteigen: Vor dem Medikament Relenza mit dem Wirkstoff Zanamivir bietet die Mutation H274Y den Viren keinen Schutz, obwohl Tamiflu wie auch Relenza die gleiche Region des Virusenzyms Neuraminidase angreifen. Beide Arzneistoffe klemmen sich dabei in das sogenannte aktive Zentrum der Neuraminidase, die das Virus braucht, um seinen Enterhaken, das Hämagglutinin, für eine Infektion der Körperzellen scharf zu machen.

Pandemiepläne müssen bisher nicht geändert werden

Allerdings passt die Tamiflu-Wirksubstanz nicht optimal, sie muss das Molekül der Neuraminidase ein wenig verbiegen, um ins aktive Zentrum zu passen. Das verhindert nun die Mutation H274Y, die Neuraminidase bleibt steif und Tamiflu außen vor. Relenza hingegen passe besser, erklärt Ruprecht Schmitt-Ott vom Relenza-Hersteller GlaxoSmithKline. „Resistenzbildung lässt sich auch bei diesem Wirkstoff nicht vollständig ausschließen.“ Aber diese setzt genetische Veränderungen der Viren voraus, die in diesem Fall schwieriger im Erbgut zu gestalten sind, ohne die Enzymfunktion der Neuramidase zu beeinträchtigen.

Die saisonale Influenza bleibt somit behandelbar. Wächst mit der sich ausbreitenden Tamiflu-Resistenz nun die Gefahr, dass man im Falle einer Influenzapandemie ohne wirksames Medikament zur Behandlung von Millionen Patienten dasteht? Weder ECDC noch Robert-Koch-Institut sehen bislang einen Grund zur Änderung der nationalen Pandemiepläne, die auf Tamiflu vertrauen. Die einzelnen Bundesländer haben das Medikament für 11 bis 30 Prozent ihrer Bevölkerung auf Vorrat. Und aus dem Bundesgesundheitsministerium heißt es lediglich, dass die Situation beobachtet werde.

Mehr als ein antivirales Mittel einlagern

„Die Effektivität des Influenza-wirkstoffs während einer Pandemie ist schwer vorauszusehen“, sagt David Reddy, Leiter der Pandemie Taskforce beim Tamiflu-Hersteller Roche. Schließlich könne niemand wissen, welche Eigenschaften jener Virusstamm haben werde, der die nächste Pandemie auslöst. „Deshalb wäre es umsichtig, mehr als nur ein antivirales Medikament einzulagern“, sagt Reddy. Die jüngsten Leitlinien der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA empfehlen deshalb beide Medikamente.

Kurth sieht allerdings keine Veranlassung, die Vorräte von Tamiflu hastig um Relenza zu ergänzen: „Bei einer Pandemie würde ich mich immer noch auf Tamiflu verlassen.“ Solange es mit Tamiflu noch gelinge, die Virusvermehrung auch nur ein wenig zu hemmen, verschaffe das dem Patienten die nötige Zeit, sein Immunsystem gegen die Viren in Stellung zu bringen, sagt Kurth. Relenza hat den Nachteil, dass es inhaliert werden muss und für Kleinkinder nicht zugelassen ist, während Tamiflu als Kapsel geschluckt wird.

Erinnerung daran, „wie gerissen Influenzaviren sind“

Für eine verheerende Pandemie braucht es ohnehin einen anderen Influenzastamm als den derzeit grassierenden und - mit und ohne Resistenz - eher harmlosen H1N1. Ein aggressiver Erreger, der vielleicht dem Vogelgrippevirus H5N1 ähnelt. Ob dieser dann ebenfalls gegen Tamiflu gewappnet ist, lässt sich trotz Existenz von Viren mit der Mutation H274Y nicht voraussagen. „Die jetzt beobachtete Tamiflu-Resistenz bei H1N1-Viren ändert nichts an der Einschätzung der Gefahr, die vom Vogelgrippe-virus H5N1 ausgeht“, sagt Kurth.

„Diese Entwicklung erinnert uns wieder einmal daran, wie gerissen Influenzaviren sind“, sagt Nicoll. Bei ihrer Wandlungsfähigkeit könne niemand garantieren, dass sich mit einem millionenfach eingelagerten Medikament die nächste Influenzapandemie wirklich bekämpfen lässt. Nicoll warnt davor, sich auf ein singuläres Verteidigungssystem zu verlassen, man müsse „ständig an neuen Ideen arbeiten“. Weder bei Roche noch bei GlaxoSmithKline sind neue Wirkstoffe gegen Influenza in Arbeit.

Experten wie Nicoll beobachten jetzt, ob in dieser Grippesaison neue, fittere Viren auftauchen und die resistenten verdrängen oder umgekehrt. Spätestens im nächsten Winter werden die Virengene wieder neu gemischt - und vielleicht verschwindet die Tamiflu-Resistenz dann so unvermittelt, wie sie jetzt gekommen ist.



Text: Frankfurter Allgemeine Sonntagszeitung, 10.02.2008, Nr. 6 /


Tamiflu Resistance Explodes in Chicago

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.411.063 von orfmen am 19.02.08 14:23:06

Ein paar lesen ja noch, also schreibe ich ruhig was rein.
Jetzt ist es 2 Wochen her, dass ich dachte es könnte sich was tun.
Ich vermute bis morgen passiert nichts mehr, also falscher Alarm, sorry Stadtinspektor!
Auf den Amiboard's findet man auch kaum noch etwas, nur "weiches Material".

"Angeblich" gab es vor co. 2 Wochen ein Meeting mit der FDA.
"Angeblich" soll in den "nächsten 3 Wochen" etwas? dazu kommen.
"Angeblich" kann man sich noch Hoffnung machen.

Betrachtet die "Info's" mit Vorsicht!
Die Vergangenheit zeigt, bei HEB ist alles möglich, manchmal auch das Gegenteil!

Viel Glück den letzten "Treudoofen"!

"Angeblich" sollte man noch die letzte Kohle retten!
"Angeblich" geht es bald auf die 16$ Marke zu!

Info:
Handel vorgestern: ca. 4000 Stück
Handel gestern: ca. 100000 Stück
Alles nur noch verrückt!
Daraus kann man nichts mehr "lesen".

Viel Glück mit den anderen Investitionen!!!!

Grüße von "orfmen"!

[orfmen]

Vielleicht kommt ja da was.

PHILADELPHIA, Feb. 25, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that it has accepted an invitation to present at the 2008 Emerging Growth Stock Conference, hosted by Jesup & Lamont, Inc., at the Walt Disney Contemporary Resort in Orlando FL, February 28, 2008 at 3:00 PM EST. A webcast of the presentation will be available on the Company's website at: http://www.hemispherx.net . A replay will be available for 30 days following the conference.

The Jesup & Lamont conference will feature 20 small and micro cap companies, each with fewer than five Wall Street analysts providing research coverage and, in the opinion of event organizers, having one or more growth catalysts. The Hemispherx presentation will focus on the Company's four technology platforms, including its progress in bringing a lead drug compound, Ampligen(r), an experimental therapeutic, to commercial fruition against Chronic Fatigue Syndrome (``CFS''). The Company will also discuss opportunities for Ampligen(r) to enhance both preventative and therapeutic vaccines against a variety of indications, including seasonal and pandemic influenza, HIV, cancer and other infectious diseases, and highlight other R&D efforts.

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.479.047 von orfmen am 26.02.08 15:45:49

Ich glaube ich lege mir noch eine zweite ID zu.
Das macht es ein wenig spannend!

Und ein bisschen Konversation zum Thema kann nicht schaden.

Zur Kontrahaltung könnte ich schön was ablassen (im Moment)!
Da werden aber die Fetzen fliegen, das wird ein Fest!

Grüße!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.481.094 von orfmen am 26.02.08 18:03:53

Hallo orfmen,

ich bin noch da, und nach wie vor in HEB investiert "Sekt" oder Selters". Hoffnung will ich aber mit HEB Niemanden machen, dafür ist HEB zu spekulativ!

Gruß Masse

P.S. Danke, dass Du ab und zu ein paar Artikel reinstellst!

[biotech_nett]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.482.596 von Masse am 26.02.08 19:52:52

Charttechnisch kommt jetzt die Situation,

Sekt oder Selters ???

Bin noch dabei, langsam sollte sich mal ein Trendwechsel vollziehen, wenn nicht ist mein Vertrauen, welches ja sowieso nicht so gross ist, endgültig weg und ich verkaufe den Rest noch.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.499.347 von biotech_nett am 28.02.08 08:59:22

Hallo Masse alter Schwede,
schön für mich, dass du noch da bist!!!
Pech für dich, dass du noch da bist,
denn ich vermute, wenn wir die 15$ mal gehabt hätten, dann hättest du längst den Kreis geschlossen.

Hallo Biotech,
die Situation war schon immer – Sekt oder Selters –
Die Charttechnik ist in diesem Fall für den Hintern, sorry!

@all
Ich habe die Hoffnung noch nicht aufgegeben, noch ist Substanz da, die sich „verwursten“ lässt.
Wenn nicht bald was kommt, versuche ich mal mit meinem Luschenenglisch ein Schreiben an DW zu verfassen, oder kennt von euch einer die nächsten Step’s?
Vielleicht werden wir ja heute schon „informiert“!

Die Sterbefälle durch Vogelgrippe nehmen auch wieder zu!
China, Ägypten und den indischen Raum sollte man im Focus behalten!


Noch wat zum lesen!
http://www.immunesupport.com/library/showarticle.cfm?id=8666…

Grüße!

[orfmen]

Wo stehen wir??? Ich hoffe, dass ich die nächsten Tage Klarheit darüber bekomme!
Die FDA informiert den Antragsteller innerhalb von 60 Tagen darüber, ob die NDA akzeptiert wurde.
Im positiven Falle überprüft ein Team aus Medizinern und weiteren Spezialisten des CDER (review division) die NDA anschließend eingehend nach medizinischen, pharmakologischen, chemischen, statistischen und mikrobiologischen Gesichtspunkten. Werden die eingereichten Unterlagen als vollständig und aussagekräftig beurteilt, können die Mitarbeiter bzw. der Leiter des Teams (division director) den Antrag positiv bestätigen. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Freigabe des Arzneimittels für den US-Markt.

Häufig werden gleichzeitig Mitarbeiter der FDA zu den Firmen geschickt, die im Auftrag des Herstellers klinische Tests mit neuen Präparaten durchgeführt haben, insbesondere, wenn diese ausschließlich im Ausland vorgenommen wurden. Die der FDA vorgelegten Daten werden dann mit dort vorliegenden Angaben verglichen, um mehr Sicherheit im Hinblick auf die vorgelegten Testergebnisse zu gewährleisten.

Die NDA wird abschließend an einen Ausschuss aus unabhängigen Experten (advisory committee) aus Ärzten und Forschern weitergegeben. Im Rahmen der Prüfung durch dieses Expertengremium findet ein Treffen mit Vertretern der Herstellerfirma und der FDA statt, um beiden Seiten Gelegenheit zu geben, Argumente für (oder gegen) eine Zulassung des Arzneimittels zu äußern. Die Mitglieder des Gremiums stimmen anschließend über eine Zulassung des Mittels ab. Im Falle einer positiven Abstimmung gewährt die FDA im allgemeinen die Zulassung für den US-Markt. Der Hersteller wird innerhalb einiger Wochen nach der Untersuchung des Expertengremiums mit einem Brief der FDA (approval letter) über diese Entscheidung informiert. Erst ab dem Zeitpunkt des Briefdatums kann das Arzneimittel in den USA vertrieben werden.

Im Falle einer negativen Entscheidung kann der Hersteller die NDA entweder zurückziehen oder um eine nochmalige Anhörung (hearing) bitten.

Das Zulassungsverfahren für neue Arzneimittel dauert etwa sechs Monate ab dem Zeitpunkt der Annahme der NDA. Umfangreichere Änderungen, die der FDA innerhalb von drei Monaten nach Beginn des Verfahrens vorgelegt werden, führen zu einer Verlängerung des Verfahrens von maximal sechs Monaten.

Die Behörde lädt Herstellerfirmen von Arzneimitteln ein, sich zunächst mit FDA-Mitarbeitern zu treffen, um vorab über Inhalt und Form der NDA zu beraten, insbesondere, wenn die Daten der NDA auf im Ausland durchgeführten klinischen Tests basieren. Deutsche Hersteller von Arzneimitteln sollten im Zweifelsfalle dieses Angebot wahrnehmen und grundsätzlich nicht verfrüht mit der Produktion neuer Präparate für den US-Markt beginnen, sondern zunächst immer die Entscheidung der FDA über die Zulassung eines Produktes abwarten.

[orfmen]

Um „Newbies“ vor einem möglichen finanziellen Desaster zu schützen, sollte man bestimmte Informationen einfach nicht öffentlich posten, Sauerrei!
Man erlebt es immer wieder, dass vermeintlich gut klingende Informationen zum Kauf verleiten.
Hemispherx ist im Moment so heiss, dass man sich nicht nur die Finger daran verbrennen kann, sondern im Extremfall nur noch die Zahnkronen überbleiben.
Bitte um Meinungen!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.555.602 von orfmen am 05.03.08 12:54:01

hallo orfmen,
ich hoffe die NDA wird positiv entscheiden.einmal müssen wir ja mal glück haben.
positiv sehe ich,dass es ruhig um heb geworden ist.

mfg
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.560.406 von pedestrian am 05.03.08 18:50:30

positiv sehe ich,dass es ruhig um heb geworden ist.

Na du bist mir vielleicht einer. Es ist nie positiv wenn es ruhig um ein Unternehmen wird. Ich denke aber du meinst, es ist positiv, dass nichts negatives kommt!
Übrigens schön dass du noch da bist. Ich hatte mir schon Sorgen gemacht, dass Mäusel das Netzkabel gezogen hat, um eine Schlinge für dich zu knüpfen.

Ich glaube beten könnte helfen!
Grüße!

[chini]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.560.685 von orfmen am 05.03.08 19:13:20

PHILADELPHIA, Mar 6, 2008 (PrimeNewswire via COMTEX) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (HEB:Hemispherx BioPharma Inc
News, chart, profile, more
Last: 0.80-0.02-2.44%

9:47am 03/06/2008

Delayed quote dataAdd to portfolio
Analyst
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Financials
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HEB 0.80, -0.02, -2.4%) announced today that, following its submission of a clarifying amendment on January 9, 2008, to its NDA application and a subsequent face-to-face meeting with the Agency, the number of items necessary to accomplish a complete NDA for filing purposes has been reduced from an original fourteen (14) to five (5). Specifically, for NDA filing purposes, 9/14 of the original incomplete items noted in FDA letter received December 5, 2007 are no longer considered filing-related issues. The remaining open items are being promptly addressed by the Company through a series of five (5) additional Amendments to its NDA as described below.
Specifically, the open items -- requisite for a complete NDA filing status -- may be grouped into one of two categories: Category (1) Administrative items (four) include: (a) transfers of additional clinical records (termed "CRFs"); (b) transfer of several documents previously submitted to the FDA; (c) additional clinical data reconciliations (compiled from the CRF records); and (d) additional computer-generated charts which summarize specific parts of the CRFs. Transfer of these records will thereby allow the Agency reviewers to evaluate independently the statistical efficacy/safety conclusions of the Company's existing NDA. Category (2) (One item): a reformatting and enlarged analysis of the existing pharmacokinetics ("PK") report to more closely align with current International Committee on Harmonization ("ICH") guidelines.
Importantly, the company believes no further studies are required to achieve a complete NDA filing status for purposes of regulatory review of the entire document.
As part of the agreement reached with the Agency, the additional files/data may be submitted sequentially as separate NDA Amendments to the existing NDA to accelerate the review process. Submission of these Amendments to the FDA is expected to begin this week with all Amendments expected to be completed and filed shortly. A collaboration with Octagon Research Solutions, a major provider of electronic filings of regulatory documents, will facilitate and accelerate the overall filing process. These Amendments will add to the overall data base of the existing NDA (submitted October 10, 2007) and the company's pre-submission of non-clinical information (submitted December 29, 2006), which was assigned the original NDA number.
While the company is optimistic as to the progress of the NDA filing, there are no assurances that the FDA will accept the amended NDA for review, and if accepted there are no assurances that the NDA will be approved.
About CFS and Ampligen(r) (poly I: Poly C12U), an Experimental Therapeutic
A recent independent study enumerated three primary causes of early death in CFS populations at-large (without administration of Ampligen(r)) that may be attributable to the disease: 1) cardiovascular events, 2) suicide and 3) untreatable life-threatening malignancies/tumors. Within the NDA, Hemispherx addresses how Ampligen(r), an experimental therapeutic, may address these and other high risk aspects of CFS.
Over its developmental history, the experimental therapeutic Ampligen(r) has received various designations, including Orphan Drug Product Designation (FDA), Emergency (compassionate) Cost Recovery Sales Authorization (FDA) and "promising" designation by the Agency on Health Research Quality (AHRQ). Four well-controlled, or pivotal, trials are now being reported in their entirety within Hemispherx Biopharma's NDA submission, which covers more than 1,200 subjects evaluated with more than 90,000 dose administrations. The experimental therapeutic was originally discovered and developed at The Johns Hopkins University and thereafter licensed to Hemispherx.
Chronic Fatigue Syndrome (CFS) has a top priority status at the Centers for Disease Control and Prevention ("CDC"), the governmental agency responsible for disease surveillance, as a serious and debilitating disease in the U.S. The disorder reflects a major unmet medical need. There are currently no approved therapies for CFS. The Agency for Research and Quality, a health service arm of the U.S. Department of Health and Human Services, reported that Ampligen(r), an experimental therapeutic, yielded the most promising clinical results to date related to CFS. Only regulatory agencies can determine whether any experimental therapeutic, including Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)) is "safe and effective." At this time, Ampligen(r), an experimental therapeutic, is only available in specific clinical trial settings conducted under specific governmental authorizations. It has not been determined to be "safe and effective" by any governmental body. Ampligen(r) represents an entirely new class of RNA-based drug therapies. The Company's prompt response to the questions posed by the FDA was made possible by the broad-based team of clinical and scientific experts assembled during 2007, with experience in successful global development of NDAs for new molecular entities ("NMEs"), such as Ampligen

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.569.381 von chini am 06.03.08 16:19:54

Habe ich wirklich etwas konkretes erwartet???
HEB bleibt sich treu!

Nachfolgend die Punkte, welche mir trotzdem positiv aufgefallen sind:























Vielleicht finde ich sie ja an einem anderen Tag!

Grüße!

[antlover123]

ich würde es mal so sagen, top oder flop = wie immer! ich hab verdammt viele stücke innerhalb +- eines jahres hier eingesammlt, 25000 stück für etwa 1,7 USD, für meine verhältnisse eigentlich zu viele. vor allem für das risiko. aber ich sehe hier wie bei keinem anderen unternehmen eine so extrem hohe chance! entweder man hat mich verarscht und ich habe die börsengewinne der letzten drei jahre wieder verloren (alles geld was ich vorher nicht besessen habe) oder aber ich werde mit dem investment richtig kohle machen.

dieses jahr muss was passieren, sonst ist HEB pleite! also werden sie alles dran setzen um entweder mehr geld zu bekommen (wenn sie es kriegen, ist klar das an der gesichte was dran ist), oder aber mit der NDA weiterkommen und alles in trockene tücher wickeln.

mal sehen - top oder flop.... (ich zitter wirklich drum!)

antlover

[orfmen]

Post!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.576.589 von orfmen am 07.03.08 11:20:24

hi orfmen,

mäusel ist optimistisch gestimmt.HEB hat zahlreiche patente das macht die firma ziemlich sicher(glaube ich).big pharma wird wohl zuschlagen,dann gibt es 1,50 euro pro papier.diese patente können äußerst wertvoll sein.


Encysive Pharma wird von Pfizer übernommen.so könnte heb auch passieren.


mfg
pedestrian

[götz]

Nein, orfmen, konkretes findet sich nicht. Trotzdem, die Tatsache daß HEB die FDA von 14 auf 5 heruntergehandelt hat stimmt mich optimistisch. Wenn die NDA denn wirklich endlich akzeptiert wird, sind 1,50 übrigens ein extrem konservatives Kursziel, da glaube ich dann eher an 15, und träume von 150 bei Zulassung....
Noch bin ich drin.

[orfmen]

Ich grüße Euch!
Schön mal wieder ein paar optimistische Worte zu lesen.
Wir können wirklich mit Allem rechnen, selbst mit dem Gegenteil!
Heute Top story auf smallcaps!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

http://www.smallcaps.us/

[orfmen]

Ich denke der Name Hasegawa sagt euch was!!!

http://news.yahoo.com/s/afp/20080312/hl_afp/healthflujapanva…

[orfmen]

Man muss es auch mal so betrachten!

Bis jetzt sind wir doch ziemlich gut durch diese Krise geschippert, oder?
Der DAX hat auch fast 25% seit Dezember verloren, soooo vielmehr war es bei uns auch nicht. Ob nun scheibchenweise oder am Stück ist letztendlich egal.
HEB steht seit Wochen wie ein Fels in der Brandung. Seht euch mal die anderen, vermeintlich sicheren, Werte im Depot an. Wer hätte das gedacht, HEB als „sicherer“ Hafen für unsere Kohle. Man könnte zynisch behaupten, HEB hat das Kreditgewitter schon vorher „gesehen“ und nur rechtzeitig den Kopf eingezogen.

Nein Spaß beiseite, ich hatte es schon vor einiger Zeit hier geschrieben, dass wir gute Chancen haben ohne weitere Verluste durch diese Immokrise zu kommen, da das Potential nach unten vorerst „ausgereizt“ ist. Habe so etwas Ähnliches vor einigen Jahren schon einmal erlebt. Wenn man von dem lächerlichen Niveau mal absieht, können wir uns über den Kursverlauf der letzten 3 Monate nicht beschweren. Wichtig ist für uns im Moment nur noch die FDA. Was heißt „nur“???
HEB ist noch auf dem Weg zum approval. Es war vorher klar, dass jede ungeplante Verzögerung uns kursmäßig sehr weit zurück werfen kann. So kam es dann auch. Es sind jetzt noch fünf Punkte offen für das Überwinden der ersten großen Hürde auf dem Weg zur Zulassung.
Die Optimisten sagen: „Wir waren der Zulassung nie näher als jetzt!“
Die Pessimisten sagen: „Ihr versucht es schon so lange, ihr packt das nie!“
Ich sage: “Ich habe alles getan, was für meine Verhältnisse möglich war. Geht es schief, dann funzt meine Nase und mein „Gefühl“ für Börse bzw. chancenreiche Titel an der Börse nicht mehr! Dann hat man uns wirklich in großem Stil verarscht oder die Verantwortlichen waren einfach nur „unfähig“, in letzterm Fall sollte sich Big Pharma das „Ding“ unter den Nagel reißen. Mal sehen, was für uns dann noch bleibt.“
Was sagt ihr zum letzten „Hasegawa-Report“? Für mich ein weiterer Grund zum Durchhalten!
Und „smallcaps“ spricht mittlerweile auch von einem „lächerlichen“ Kursniveau!!!

Grüße!

Bemerkung:
Der Autor dieses Artikels trägt drei rosarote Sonnenbrillen!!!
Das heißt er ist befangen bis über beide Ohren,
er will nur möglichst viele Unerfahrene in diesen Wert locken, um seine Scheine für mehr als 25 € zu versilbern.
Risikoscheue Anleger ohne Visionen sollten diese Seite nie wieder besuchen! Sparbücher sind wirklich viel schöner!!!

[orfmen]

Da wir ja möglicherweise so ein "schönes Nasenspray" in Vorbereitung haben, wiedermal was lesenswertes zur Vogelgrippe!
Man sollte die Gefahr im Auge behalten!!!

HONG KONG (Reuters) - A Chinese expert on respiratory diseases says the H5N1 bird flu virus has shown signs of mutation and urged vigilance at a time when seasonal human influenza is at a peak, newspapers reported on Tuesday.
"When avian flu is around and human flu appears, this will raise the chances of avian flu turning into a human flu. We have to be very alert and careful in March," Zhong Nanshan was quoted by the Ming Pao newspaper as saying.
"People who were killed by bird flu last year and this year were too poor to seek treatment. If you happen to have high fever and pneumonia, you must seek treatment fast," said Zhong, director of the Guangzhou Institute of Respiratory Diseases in China's southern Guangdong province.
Experts are worried about seasonal flu, because it could get mixed up with a deadly novel strain, such as the H5N1 bird flu virus. Such a hybrid would not only become easily transmissible between people, but packed with great killing power.
"The bird flu virus has shown signs of mutation. If infected people don't get treatment in a timely manner, they can die easily," Zhong was quoted as telling reporters on the sidelines of the Chinese parliament's annual meeting.
But World Health Organization (WHO) spokesman Gregory Hartl played down Zhong's concerns.
"Mutations occur in influenza viruses. Separately from that, the (bird flu) virus continues to be deadly. But there is no new jump in deadliness," Hartl said in Geneva.
Three Chinese have died this year of H5N1 bird flu and they were infected probably through contact with sick poultry. The World Health Organization said there was no evidence of transmission between humans in all three cases.
In Hong Kong, the government shut a primary school early ahead of the Easter holidays after one of its students, a 7-year-old boy, died at noon on Tuesday. The boy was admitted to hospital last week with flu-like symptoms and authorities are still trying to determine the cause of his illness.
Thomas Tsang, controller of the Centre for Health Protection, said five other pupils at the school have been admitted to hospital for respiratory infection and their conditions were stable. Three samples have tested positive for influenza A, Tsang said, without specifying the strain.
"The school will close early for Easter from tomorrow ... to facilitate disinfection," Tsang told a news conference. But he said there was no reason to close all schools in Hong Kong, although they would monitor the situation closely.
Hong Kong, which lies at the south of China, is in the grip of a seasonal flu peak, with outbreaks reported in a growing number of schools.
A 3-year-old girl died last week of human H3N2 flu and authorities have ordered schools to conduct fever checks and advise those who are unwell to stay home.
Although the H5N1 virus has infected only 372 people around the world since 2003, its mortality rate has been high, killing 235 of them.

(Additional reporting by Donny Kwok in Hong Kong and Stephanie Nebehay in Geneva; Editing by Jeremy Laurence)

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.663.496 von orfmen am 17.03.08 17:44:58

hi orfmen,
heb hand in hand mit schalke 04.50 jahre keine meisterschaft.

ich hoffe wir schaffen die schale zu holen(FDA zulassung).

gruss
pedestrian

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.664.293 von orfmen am 17.03.08 18:52:58

Impressionen aus Indonesien.


Vogelgrippe ist mutiert Gefahr für Menschen wächst
Vogelgrippe Stallpflicht für Geflügel
Dienstag, 18. März 2008
"Pandemie wird kommen"
Vogelgrippe in Indonesien

Angesichts der ungebremst grassierenden Vogelgrippe in Indonesien droht nach Einschätzung der Welternährungsorganisation (FAO) die Gefahr einer Pandemie durch ein mutiertes Virus. Alle nationalen und internationalen Bemühungen hätten die Tierseuche in dem Land nicht eindämmen können, warnte FAO-Chefveterinär Joseph Domenech in Rom. Das auch für Menschen gefährliche Virus H5N1 habe sich mittlerweile in 31 von 33 Provinzen des Landes eingenistet. Er sei "zutiefst besorgt", dass die weite Verbreitung der Tierseuche die Bedingungen schafften, unter denen sich der Erreger in ein Pandemievirus wandeln könne, sagte Domenech. Bisher ist ein solches Virus nicht nachgewiesen worden.

"Alle internationalen Partner und nationalen Behörden müssen ihre Anstrengungen verstärken, damit sich diese Krankheit nicht weiter unter Tieren ausbreiten kann", forderte der FAO-Chefveterinär. Der Kampf gegen das gefährliche Virus in Indonesien müsse "absoluten Vorrang" haben. Indonesien ist das am stärksten von der Vogelgrippe betroffene Land der Welt und verzeichnet auch die meisten Toten. "Indonesiens Sterberate durch die Infektionen ist die höchste der Welt", betonte Domenech. Mehr Menschen würden sterben müssen, sofern es nicht gelinge, die Tierseuche einzudämmen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat bislang 129 H5N1-Fälle bei Menschen in Indonesien registriert, 105 dieser Patienten starben.

Die Vogelgrippe stellt Indonesien mit seinen 220 Millionen Einwohnern in mehr als 70 000 Dörfern vor eine große Herausforderung. Rund 20 Prozent der 1,4 Milliarden Hühner des Landes werden in etwa 30 Millionen Hinterhöfen gehalten. Immer wieder stecken sich Menschen bei H5N1-infiziertem Geflügel an. Bislang gilt der Erreger als normalerweise nicht unter Menschen übertragbar. Experten fürchten aber die Mutation des Erregers, wodurch er so ansteckend wie die gewöhnliche Grippe werden und eine weltweite schwere Infektionswelle auslösen könnte.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.675.638 von pedestrian am 18.03.08 18:05:41

Hier der Link dazu:
http://www.n-tv.de/935654.html

Das gefällt mir garnicht, auch wenn es einen kleinen Panikhype bei den Hemis auslösen könnte!

Das Virus findet in Indonesien beste Bedingungen um sich "fortzupflanzen" und auch zum mutieren! Die Menschen haben nicht viel Geld und leider auch nicht viel Bildung. Sie nehmen die Sache nicht Ernst genug und werden Auffälligkeiten in ihrem Bestand nur unter Zwang melden bzw. erst wenn es zu spät ist.

Im indischen Raum haben sie ähnliche Probleme, sie kriegen auch dort das Virus nicht mehr unter Kontrolle!!!
China / Honkong siehe Meldung oben!!!

Ich hoffe, dass klingt jetzt nicht zynisch,
aber ich wünschte das Nasenspray von Hasegawa wäre schon einsatzbereit. Also ich hätte es gern im Kühlschrank, auch wenn es bisher nur bei Mäusen und Affen Wirkung zeigen konnte!

Bemerkung: Diesmal ausnahmsweise ein Posting ohne ironischen Hintergrund, da ich die Sache wirklich mit Besorgnis sehe und Scherze oder Pushversuche unangebracht sind!!!

[orfmen]

Post!

[Besitzer]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.689.685 von orfmen am 19.03.08 19:15:41

Danke orfmen für deine guten Beiträge ....


grüße

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.689.843 von Besitzer am 19.03.08 19:26:21

Ich gebe mir Mühe den Thread am Leben zu halten. Es ist meine feste Überzeugung, dass man HEB noch nicht aufgeben darf. Hoffentlich irre ich micht nicht.
Ein paar Tage ist es her, da schrieb ich wie gut wir durch die Krise gekommen sind. Seitdem haben wir ca. 15% gegeben. Der 10K - Bericht konnte keinen positiven Impuls bringen, also gehen einige wieder raus.
Heaven or Hell! Bis dahin heißt es abwarten.

Machen wir uns erstmal die Eier bunt und feiern ein Schönes Osterfest.
Viel Spaß "orfmen"!

[orfmen]

Hemispherx getting closer to satisfying application issues

http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/200…

Grüße!

[pedestrian]

!

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[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.739.669 von pedestrian am 27.03.08 14:00:40

Hallo pedestrian alter Leidensgenosse,

alles wird möglich sein, wenn wir nur endlich die Zulassung haben!
Bis dahin sind noch ein paar Hürden zu nehmen.
Die sog. "weichen Fakten" welche ein schemenhaftes Mosaik ergeben,
lassen mich weiterhin positiver Hoffnung sein (was für'n blöder Satz ) !

Noch ein bisschen wat zum lesen, gegen die Kursdepression.

http://de.wikipedia.org/wiki/Chronisches_Ersch%C3%B6pfungssy…

Wir haben alles versucht, haben unser Geld gespendet und uns nackig gemacht bis auf die Strümpfe.

Liebe FDA, gebt uns BITTE unser Leibchen zurück!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.768.844 von orfmen am 31.03.08 18:00:35

Zur Info,
ich habe mir gestern mal die Mühe gemacht die Zu- und Abgänge an Institutionellen vom Ende September/07 bis zum Ende Dezember/07 zu vergleichen. Absturz infolge des "Vetos" der FDA war Anfang Dezember!

Ich kann euch mitteilen, dass in Summe ein paar hundert Kilo mehr in Instihand gewandert sind.

Ich hatte eher mit einem Rückgang gerechnet.
Bei einigen war es nicht vergleichbar, da sie nicht zum Jahresende reportet/aktualisiert haben.

Die Instis trennen sich also auf diesem Niveau auch nicht mehr als der normale "Taschengeldtrader"!
Jetzt wo man eh nicht mehr als eine Erdnuss per share bekommt, kann man den "Gnadenschuss" auch noch mitnehmen, wenn man sich die Chance auf den "Mondflug" nicht nehmen will!!!

Positive NDA-Nachrichten? Warum erwarte ich die eigentlich noch vor dem Sommer?

Grüße!

[Stadtinspektor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.778.435 von orfmen am 01.04.08 15:51:27

Trotz des positiven Trends an der Börse, Hemispherx geht runter.
Meine einzige rote Position momentan. Enttäuschend! Schon seit Jahren habe ich diese Position! 3,20 USD, davon kann man nur noch träumen. Was tut sich hier? Wann kommen News, gibt´s überhaupt News?

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.823.803 von Stadtinspektor am 07.04.08 10:46:24

Von mir auch:
Ich bin auch nicht erfreut über den "Depot-zerfall".
Da ich Biotech-Junkie bin ist bei mir alles rot. Das ist der Deal, hohes Risiko und nur eventuell hoher Gewinn.
Ich bin bei HEB rein, obwohl ich vorher wusste, dass die Firma "seltsame Ansichten" von IR hat. Wir befinden uns noch in einer "normalen" Phase. HEB hat infolge der Geschichte noch weniger Anlegervertrauen als andere Bio's.
HEB ist stark "Trendunabhängig" egal wo es mit dem Rest hingeht.

Was tut sich hier? Wann kommen News, gibt´s überhaupt News?

News wird es geben, soviel ist sicher!

Ich schrieb es bereits:
Die sog. "weichen Fakten" welche ein schemenhaftes Mosaik ergeben,
lassen mich weiterhin positiver Hoffnung sein.

Ich rechne sehr bald mit Nachrichten!

Bemerkung: Posting besteht nur aus Mutmaßungen eines Träumers! Wer über einen Kauf nachdenkt, sollte diesmal wirklich nachdenken! Alles ist möglich auch das Gegenteil!!!

[orfmen]

!

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[orfmen]

Was tut sich hier? Wann kommen News, gibt´s überhaupt News?

...und noch eine erste Reaktion:


Hemispherx Rises on HIV/avian Flu Plans
Monday April 7, 5:16 pm ET
By Marley Seaman, AP Business Writer
Hemispherx Biopharma Plans to Speed Development of Ampligen Drug for HIV/AIDS and Avian Flu


NEW YORK (AP) -- Shares of Hemispherx Biopharma rose Monday after the biotechnology company said it will speed up development of its experimental intravenous drug Ampligen as an additive to HIV/AIDS and avian flu vaccines.
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The Philadelphia-based company also is currently seeking Food and Drug Administration approval of Ampligen as a treatment for chronic fatigue syndrome.

Hemispherx Biopharma Inc. stock rose 3 cents, or 4.4 percent, to close at 72 cents per share.

Analyst Debjit Chattopadhyay of Boenning and Scattergood said Ampligen is designed to stimulate the production of immune cells, "priming" the body's defenses and preventing diseases from taking hold. He said the drug looks effective in preclinical testing, and appears safe.
But he said it is not yet clear if Ampligen will stop HIV/AIDS or avian flu in humans. He said the drug will be combined with traditional flu vaccines and tested during the Australian flu season this year.

[orfmen]

Hey, wo ist das erste Posting hin???

Dann eben noch einmal!

Hemispherx Biopharma to Host Investor Conference Call
Monday April 7, 12:30 pm ET
Discussion to Focus On Year-end 2007 Financials, Chronic Fatigue Syndrome NDA Update, and Corporate Initiatives for 2008


PHILADELPHIA, April 7, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that it has scheduled an investor conference call and webcast to take place on Wednesday, April 9, 2008 at 10:00 a.m. EDT.

To access the conference call:
U.S. Callers: 800-346-7359
International Callers: 973-528-0008
Conference Entry Code: 671823

This call will be webcast via the Company's website at: http://www.hemispherx.net.


The call will also be available for replay until April 15th at:
U.S. Callers: 800-332-6854
International Callers: 973-528-0005
Conference Entry Code: 671823

Update!

Ich wiederhole es noch einmal!
Alles ist möglich auch das Gegenteil!!!

cross the fingers!!!

[orfmen]

Fast 250 mal bis jetzt gelesen! Das gab es schon lange nicht mehr.
Man beobachtet HEB wie die Schlange das Kaninchen. Schade das sich HEB nicht nach oben bewegt. Von unten ist zwar ein wenig Interesse zu sehen, aber so lange oben nicht rausgekauft wird geht nix.
Der Handel der letzten Tage lässt nicht wirklich darauf hoffen, dass morgen zum Beispiel NDA accepted kommt. Wird HEB uns diesmal positiv überraschen??? Passt aber eigentlich nicht zum Geschäftsmodell, welches seit Jahren praktiziert wird.
Vielleicht überrascht uns ja die FDA positiv und HEB kann garnichts dafür!

Die andere Meldung klingt ja ganz schön, aber kurzfristige Kursbewegungen waren in der momentanen Situation deshalb nicht zu erwarten.

Noch wat zum lesen, um das Warten auf Morgen zu "verkürzen":

http://chronicfatigue.about.com/b/2008/02/18/the-up-side-to-…

Grüße!

[orfmen]

Heftigste Kursbewegungen!!!



....habe ich die erwartet???

Hab den CC nicht gehört, aber er lief wohl ab wie schon viele andere.
"We had some problems with...
"We need a little bit more time...
"The NDA is not so far...
"Take is easy, we are on the way....
"Who cares your less money....
"How much bonus can i get at the end of this year...
"Sorry, time is over...
"Good luck!"

Trotzdem bin ich noch guter Dinge. Es ist auch ein neues "Feld" für die FDA und außerdem sind sie seit geraumer Zeit sehr vorsichtig geworden.

Also sind sie schuld am Kursdesaster, fertig!
Was bin ich auch immer so ungeduldig.

Grüße!
:O:O:O

[orfmen]

Bisschen Bi (ldung) schadet nie!

Ampligen
From Wikipedia, the free encyclopedia

Ampligen, also known as polyI : polyC12U, is an experimental antiviral and immunomodulatory double stranded RNA drug developed by HEMISPHERx Biopharma of Philadelphia, PA. Ampligen was initially invented in the early 1970's and has been touted as a treatment for many illnesses, primarily chronic fatigue syndrome. To date, it has never been approved for any use.
In August 2004, Hemispherx completed a Phase III clinical trial, AMP 516, treating over 230 ME/CFS patients with Ampligen. A new drug application for Ampligen in the treatment of CFS has been prepared for submission to the FDA.
Recently announced (May 2007) in-vitro studies suggest that Ampligen may potentiate the inhibition of avian influenza by Tamiflu (oseltamivir) or Relenza (zanamivir).

History
Ampligen was developed in the 1960s after Merck & Co. had discovered a double-stranded RNA compound that inhibited tumor growth and induced interferon production. In the mid-1970s, Johns Hopkins University researchers redesigned the dsRNA molecule to overcome the toxicities of the Merck compound. By adding a small uridylic acid molecule at a specific interval along the molecule chain, the compound was detoxified, and Ampligen (AMPLIfied GENetic activity) was born.
In the late 1980s, Dr. Carter and his company, Hemispherx Research, Inc., were pursuing human therapeutic uses for Ampligen, as well as non-therapeutic uses, such as diagnostic testing for HIV and plant protections from pathogens.
Ampligen was first used in major clinical trials in America in early 1988, after DuPont had invested $30 million in Hemispherx. Initial success was followed by difficulties in persuading the FDA to permit large scale trials. By 1991, it was thought that the chance of approval for a large trial being conducted in the USA had gone. Hemispherx then began to move clinical trials to Canada and Belgium.
In Belgium, Ampligen has been available for use since the drug's trial beginning in May 1996. It has also been available under Canada's Emergency Drug Release Program for both Chronic Fatigue Syndrome (CFS) and HIV treatment since 1996, with marketing rights controlled by Biovail Corporation International. An agreement between the Spanish company Esteve and Hemispherx in 2002 gave Esteve the rights to perform clinical trials at their own cost in Spain, Portugal, and Andorra. Bioclones (PTY) Ltd, a UK based company, was granted the exclusive marketing rights to Ampligen in the United Kingdom, Ireland, and several countries in the Southern Hemisphere. The marketing agreement with Bioclones was terminated in 2005. Over its developmental history, Ampligen has received various designations, including “orphan drug product” and “emergency compassionate cost recovery sales authorization” both from the FDA and "promising" clinical outcome recognition based on the evaluation of certain summary clinical reports (AHRQ, Agency Health Research Quality).
On December 3, 2007, the FDA deemed the NDA submitted by the company on October 10, 2007 to be incomplete. Specifically eleven deficiencies were noted in the Clinical Section and three in the Pre-Clinical Section.

Mechanism of action
The mechanism of action in relation to CFS is not entirely clear, but it is known to act on two important enzyme systems, one of which is the 2-5 Synthetase/RNase L anti-viral pathway. Research suggests that the upregulation of this pathway is an important factor in the development of CFS. The downregulation of this pathway leads to the immune system being better able to destroy viral RNA and accelerates the apoptosis of virally compromised cells.
dsRNA is a large nucleic acid and initiates a two step process in the immune system. The compound appears as a virus and induces white blood cell activities, and also sets in motion certain biological pathways, where dsRNA serves as the catalyst.
A Hemispherx press release dated April 30, 2007 summarized April 2007 findings published in the Journal of Immunology on Ampligen’s mechanism of action. The biologic properties of Ampligen are conveyed exclusively by a unique naturally occurring receptor on the cell surface called “TLR-3.” Toll-like receptors (or “TLRs”) such as TLR-3 serve as “pattern recognition” receptors in the early detection of pathogens and the establishment of early defense mechanisms (innate immunity). As such, they are critical to the first line of immunological defense against a broad range of pathogens, such as otherwise lethal viruses and even various forms of cancer.
When the dormant alarm signals of TLRs are activated (as by exposure to a pathogen or a stimulant agent such as Ampligen®), TLRs in effect cause an overreaction, driving the body to proliferate broad-spectrum defenses against many types of pathogens.
New research shows that these receptors present in virtually all life forms, from mosquitoes to man. In scientific terms, they are said to be remarkably “evolutionarily conserved.” This suggests that TLRs are critical to retaining healthy life in a constantly changing environment full of hostile pathogens, many of which the subject has never encountered before.

Clinical trials and approval status
The randomized segment of the AMP 516 Phase III clinical trial in the USA was completed in 2004. At the moment, an Open Label Study of Ampligen in CFS is recruiting. These studies are typically used when the controlled trial has ended and treatment is continued so that the subjects and the controls may continue to receive the benefits of the investigational drug until marketing approval is obtained. American Food and Drug Administration (FDA) approval of Ampligen for the treatment of CFS is not yet available, and no New Drug Application (NDA) has yet been filed. Hemispherx management has missed several target deadlines for an NDA filing in the past with dates including the end of 2005, the third quarter of 2006, the first quarter of the year 2007. In an investor conference call hosted by Hemispherx on May 1, 2007, Dr. Carter refrained from specifying an NDA filing date for Ampligen. An SEC filing on May 8, 2007 confirms that no NDA filing date has been issued by the company.
The company’s most recent Form 10K ascribes the NDA filing delay in part on the requirement to collect and include all human safety data from all patients that ever received Ampligen, regardless of the indication being investigated. This requires the company’s clinical monitors and research assistants to visit and audit the records of clinical investigators involved with Ampligen clinical studies conducted over the last 15 years.
Ampligen must be received intravenously, but Hemispherx is researching an oral form of the drug. with two toxicology studies recently completed that establish the safety of intranasal and intramucosal methods of Ampligen administration. It is generally administered twice weekly for periods of one year or greater.

Impact
Approximately 760 patients have received Ampligen as part of clinical trials in the US, representing about 75,000 doses. Some Chronic Fatigue Syndrome patients have reported a complete recovery, with others reporting clear and measurable improvements , although success has not been universal. More common benefits include improved cognitive skills, an increase in energy, and greater oxygen uptake. These improvements can be measured on the Karnofsky scale. Some studies suggest that Ampligen is most effective against a certain subset of CFS patients, those with severe debilitation[citation needed]. According to Dr Paul Cheney, a CFS researcher, the chances of a response appear to be "2 chances in 3 and that might be raised a little bit if one targets a subset of patients, specifically ones that are within the first 5 years of their illness who have abrupt onset and who may have activation of this RNase L pathway".
In December, 2006, Hemispherx reported results of a completed Phase 3 trial, in which chronic fatigue syndrome patients receiving Ampligen for 40 weeks “improved exercise treadmill performance 14.8% in the placebo group (p=0.025) and 13% by intent to treat analysis (p=0.052). The Ampligen group improved oxygen utilization by 6.1% v 0.58% in the placebo group (p<0.05, single-sided). The correlation with treadmill exercise duration in patients treated with Ampligen® was highly significant (p<0.0001). The KPS (Karnofsky performance score), a function of general physical capacity, was also significantly correlated (<0.01) with the improvement in exercise tolerance of the Ampligen® study arm … The concomitant use of drugs with Ampligen® or placebo was reduced significantly in the Ampligen® arm of both the Phase 2 and Phase 3 trials.”

Side effects and safety
Hemispherx consider that Ampligen has been "generally well tolerated", with a "low incidence of clinical toxicity", particularly when compared to the toxicity of the diseases it is used to treat. "No serious safety issues have resulted from the administration of ~75,000 doses IV (most commonly 400 mg) twice weekly for up to one year periods or greater. Animal toxicity studies support this observation in humans with primates demonstrating the greatest margin of safety."[11] A mild flushing reaction has occurred in about 15% of patients, and other reported side effects include chills, fever, malaise, leukopenia, neutropenia and leukocytosis. A full list is available on the Hemispherx website. The extent of these side effects is unknown. According to Hemispherx, side effects usually subside within "several months".
One patient with CFS in the San Diego Ampligen study committed suicide during the clinical trial. Another quit because of serious side effects.

Controversy
Ampligen's first and most famous detractor was Manuel Asensio. On September 30, 1998, Hemispherx Biopharma filed a multi-count complaint against Manuel P. Asensio, Asensio & Company, Inc. The action included claims of defamation, disparagement, tortuous interference with existing and prospective business relations and conspiracy, arising out of Asensio's alleged false and defamatory statements. The complaint further alleged that Asensio defamed and disparaged Hemispherx in furtherance of an unlawful short selling scheme in August and September, 1998. A jury verdict rejected certain claims against Asensio for defamation and a mistrial was declared by Judge Shepard of the Philadelphia Court of Common Pleas. Hemispherx announced in 2006 that they anticipate the scheduling of a new trial against Asensio for defamation and disparagement in the Philadelphia Common Pleas Court (10Q September 30, 2006, p.33). Asensio had his broker's license permanently revoked by the NASD in August 2006 for "false and defamatory" research reports and paid several hundred thousand dollars in fines to the NASD for similar infractions. For a complete analysis of various corporate claims against Asensio, see the web site titled AsensioExposed.com.
On November 2, 1999, Mary Schweitzer, a Chronic Fatigue Syndrome patient who had been treated with Ampligen, raised the question of why Ampligen had never been fast-tracked by the US public health authorities at the Chronic Fatigue Syndrome Co-ordinating Committee of the U.S. Department of Health and Human Services. After Dr. Schweitzer's inquiry and upon further deliberation the FDA grated Hemispherx an emergency or compassionate use authorization for the cost recovery sale of Ampligen to severely debilitated CFS patients who did not qualify for clinical trials. Dr. Schweitzer herself continues to receive Ampligen through a cost-recovery study. As of mid-2007, hundreds of patients in the U.S., Canada, Europe and the Southern Hemisphere (including Australia) have participated in these programs. Ampligen is the only such drug to have received this designation by a recognized regulatory authority worldwide.
Hemispherx has been accused by Manuel Asensio of a variety of misdemeanours involving Ampligen, including accusations of refusing to supply Ampligen after clinical trials have ended, and issuing misleading results to widen markets for Ampligen. Hemispherx has on two occasions received warning letters from the FDA regarding its promotion of Ampligen as safe and effective before approval from the FDA.

Other uses
Some alternative potential uses of Ampligen include fighting Avian Flu, AIDS, Hepatitis B and Cancer, although studies have been limited. Other suggested uses include Ebola and Small Pox. Research by Bioclones (PTY) Ltd in collaboration with the University of Wales College of Medicine has suggested that Ampligen is also a powerful inducer of dendritic cell maturation.

[orfmen]

Will Ampligen ever be approved for chronic fatigue syndrome?

Posted by Matthew Hogg in chronic fatigue syndrome, CFS, Ampligen

The antiviral drug Ampligen has supposedly been the big breakthrough in chronic fatigue syndrome (CFS) treatment for 20 years. The long wait for patients looks set to continue and the reason ironically seems to be that clinical trial data submitted by Hemispherx Biopharma Inc., the drugs maker, is too old and doesn't meet new criteria.
Hemispherx submitted a New Drug Application (NDA) with the US Food and Drug Administration (FDA) back in early October asking for the drug to be approved as a treatment for CFS. The company this week revealed that the FDA had found 11 problems in the application's clinical section and three in its pre-clinical section.
A spokesperson for Hemispherx said it was believed part of the problem with the application may be that clinical data reporting guidelines have changed since the initial studies on Ampligen were executed in the late 1980s and early 1990s. The company says it will respond in writing to the FDA as a matter of urgency and seek a meeting to clarify the situation.
On reading this news I couldn't help but think "how can a pharmaceutical company such as this get an application so wrong, surely they would have filed other NDAs over the past 10 years and be familiar with current guidelines?" After visiting the company's website however it turns out they are a small firm with only a handful of products on the market or currently under development, one of which is Ampligen itself.
Still, it will be hard for many people suffering from CFS to understand why a company such as Hemispharx couldn't aprise themselves of the current FDA guidelines prior to submitting their application for Ampligen and get things right first time.
With initial clinical trials of Ampligen in CFS patients taking place 20 years ago this must be one of the slowest drug development programs in history. Of course I would never suggest a drug be rushed to market until its safety and efficacy had been clearly established but surely things could be sped up if silly mistakes were avoided.
As regular visitors to this site are no doubt aware I, as a sufferer of CFS, multiple chemical sensitivity and other chronic health issues, try to avoid drugs unless absolutely necessary. It has been my personal exprience that most are at best useless and at worst harmful. Antidepressant drugs have been particularly ineffective for me and I have tried quite a few from various different classes, including the newer combined serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs) such as Venlafaxine.

The reason I am writing about Ampligen here is that so many people I respect believe it holds a great deal of promise. In addition it targets the underlying immune dysfunction which is believed to be at the heart of CFS. It is thought that the inability of the immune system to deal with infections properly, particularly viruses, in some people starts a cascade that leads to the disabling condition we know as CFS.

Dr. Paul Cheney is a leading light in the CFS community and someone I greatly respect as he really seems to "get" the illness and patient's experiences of it on every level. In the early 90s Dr. Cheney said:

"Ampligen can down-regulate an anti-viral enzyme pathway, which is excessively turned on in most patients with Chronic Fatigue Syndrome. It also down-regulates the production of tumor-necrosis factor alpha. Besides its immune modulating effects, Ampligen also has direct anti-viral effects. Ampligen in our experience and in others, causes a significant improvement in cognitive dysfunction and a general lessening of all symptoms seen in Chronic Fatigue Syndrome."

Let's hope that the NDA for Ampligen gets back on track soon and that the drug is true to its promise so that the suffering of millions with CFS can be avoided or at least greatly reduced.

Ich hoffe Matthew Hogg hat nichts dagegen, dass ich seinen Artikel hier einstelle. Ich denke es kann ihm mehr nützen als schaden, wenn man die Aufmerksamkeit auf CFS lenkt, auch wenn ich ganz andere Interessen verfolge.
Ich wünsche ihm alles Gute und Besserung, egal durch welches Mittel.

http://www.ei-resource.org/index.php?option=com_myblog&show=…

[orfmen]

Hemispherx Ampligen Filing Will Jumpstart NDA Clock

Hemispherx Biopharma could file an amendment to its NDA for Ampligen as the first treatment for chronic fatigue syndrome within two weeks, CEO William Carter told investors during a conference call April 9.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.855.991 von orfmen am 10.04.08 12:37:29

Ich mische mich jetzt einfach mal ein.

In "naher Zukunft" werden News kommen, hoffentlich sind sie gut!
Kann einer von Euch Voodoo???

Grüße!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.864.087 von orfmen am 11.04.08 10:09:33

Hallo Orfmen, ich war ein paar Wochen nicht da, und ich sehe es ist alles beim Alten.

Die Hoffnung stirbt zu letzt!

Gruß Masse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.865.091 von Masse am 11.04.08 11:58:22

Hallo Masse "Alter Schwede",

und ich sehe es ist alles beim Alten
ja HEB ist da relativ zuverlässig. Ein accepted oder gar approval bedarf eben etwas Zeit! Ich passe auf deine Shares auf, brauchst dir also bei Abwesenheit keine Sorgen machen.
Sollte doch plötzlich ein Kursfeuerwerk einsetzen, wirst du ein seltsames Bedürfnis zum Grinsen verspüren.
Also achte auf die "Zeichen"!
Ich glaube, es erwarten uns noch einige Überraschungen.

Die Hoffnung stirbt zu letzt!
Das Hoffnungsbarometer hat bei mir eine sehr hohe Schwankungsbreite, je nach Tagesform. Bin aber weiterhin insgesamt betrachtet optimistisch, dass wir zumindest das NDA bald abgenommen kriegen.
Grüße!

[orfmen]

Bei 0,65 $ stemmt sich einer mit 62.500 Stück gegen die "Strömung"!
Sollte langen bei dem Umsatz.

...oder ist es etwa ernsthaftes Kaufinteresse???

Na!!!... wer wird denn da die "Ruhe" stören???

Grüße!

[orfmen]

Obacht!!!

Auffällig höhere Umsätze schon zu Handelsbeginn!
In den ersten 25 Minuten 75kilo gehandelt und ein paar schöne Blöcke dabei.
Also ich würde sagen, da kommt bald was!
Bisher konnte man es immer gut "riechen", wenn was kam.
Kann aber auch an einem Pandemiebericht von gestern gelegen haben, wo Tamiflu garnicht gut wegkam. :O:O:O

Wir werden sehen, die nächsten Tage bleiben beobachtenswert!

Grüße!

[orfmen]

Bei 0,65$ stemmt man sich wieder, diesmal mit 118.000 Stück!
Nur ein Zeichen?
Nur ein Versehen?
Echtes Kaufinteresse?

Ich sag mal???? ....bis 15.05. sind noch ca. 3 Wochen und am 30. Mai ist eh Weltuntergang!

Grüße!

[orfmen]

USA kaufen 38,5 Millionen Dosen Vogelgrippe-Impfstoff

Die US-Regierung kauft 38,5 Millionen Dosen Impfstoff gegen die Vogelgrippe H5N1. Der Vertrag habe einen Wert von 192,5 Millionen Dollar (123,2 Millionen Euro), teilte der französische Hersteller Sanofi Pasteur am Montag in Paris mit. Der Wirkstoff wird in einer lagerfähigen Version geschickt, die im Bedarfsfall zu Impfstoff verarbeitet wird. Das Mittel soll gegen eine Variante des H5N1-Virus (Qinghai See) helfen, die bei Vögeln auftritt und sich bis nach Europa und Afrika ausgebreitet hat. Bislang wird der Erreger aber noch nicht so leicht von Mensch zu Mensch übertragen, dass er eine befürchtete weltweite Grippeepidemie auslösen kann. Seit 2003 sind 381 Menschen nachweislich an Vogelgrippe erkrankt, von denen 240 starben.

[orfmen]

Hat einer Langeweile?

http://www.immunesupport.com/library/showarticle.cfm/ID/8800

Und weiter warten...........

Grüße!

[orfmen]

.....These five NDA filing issues have been addressed by our clinical and scientific staff with the filing of amendments to our NDA on April 25, 2008. These amendments should allow the FDA reviewers to better evaluate independently the statistical efficacy/safety conclusions of our NDA for the use of Ampligen in treating ME/CFS. While we are optimistic as to the progress of the NDA filing, there are no assurances the FDA will accept the amended NDA for review, and if accepted, there are no assurances that the NDA will be approved. The April 25, 2008 filing included a full electronic version of the NDA (eNDA) to facilitate efficient FDA review as opposed to a "hybrid" NDA Application filed in October 2007. .....

Quelle: Form 10-Q for HEMISPHERX BIOPHARMA INC

[orfmen]

Hemispherx Biopharma, Inc. Releases Financial Results for the Three Months Ended March 31, 2008
Tuesday May 13, 9:00 am ET
Losses Reduced by 38 Percent Over Prior 2007 Period; Progress Made With Three Platform Technologies


PHILADELPHIA, May 13, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced its financial results for the fiscal quarter ended March 31, 2008. The net loss for this period was approximately $3,165,000 or ($0.04) per share compared to a loss of $5,100,000 or ($0.07) per share for the same period in 2007. This decrease in loss of $1,935,000 was primarily due to lower R&D costs and a reduction in financing costs and interest expense. The R&D costs in 2007 included $1,380,000 in increased Ampligen(r) production costs. Ampligen(r) is an experimental therapeutic with multiple potential applications. Financing costs and interest expense were also lower by $209,000 in 2008 reflecting the effect of paying down all our convertible debentures in June 2007.

On February 8, 2008 representatives of the Company met with the FDA to address 14 preclinical and clinical concerns raised by the FDA in their December 5, 2007 response to the Company's Ampligen(r) (Poly I: Poly C12U) NDA filing. This meeting resolved certain concerns and the five remaining filing related issues have now been addressed by the Company's filing of amendments to its NDA on April 25, 2008. These amendments, now completely filed electronically, should allow the Agency reviewers to evaluate more efficiently the statistical efficacy/safety conclusions of the Company's NDA for the use of Ampligen(r) in potential treatment of Chronic Fatigue Syndrome (CFS).

Progress was also made on two other major Technology Platforms of the Company: Ampligen(r) as an experimental immune enhancer of vaccines, and Alferon N, the Company's FDA approved parenteral antiviral, as a potential low dose orally bioactive broad-spectrum product. First, specific progress with Ampligen(r) was made through ongoing collaborations with the Japanese National Institutes of Health, the Japanese Ministry of Health and the Company's commercial partner in Japan, Biken, the commercial arm of Osaka University. Novel vaccines were created against ``Bird Flu'' (H5N1 Avian Influenza Virus) utilizing mucosal delivery routes which successfully delivered broad-spectrum cross protection against various strains of virus in non-human primates.

Secondly, collaboration studies done in the Netherlands (ViroClinics) in other non-human primates now suggest a potential role for Alferon LDO as a new therapeutic approach to pandemics. Alferon LDO is now poised for clinical trials against seasonal influenza epidemics. Meetings with prospective partners are ongoing to conduct clinical trials in the Pacific Rim countries and elsewhere. The opportunity for Alferon LDO is being reinforced by new reports of severe side effects secondary to Tamiflu, the present standard of care, by both the FDA and Japanese health authorities. Also, Tamiflu resistant strains of flu virus are now raising concerns on a world wide basis.

source: yahoo

Grüße!

[orfmen]

HEB bekam im Sommer 2008 das accepted.
HEB bekam im Herbst / Winter 2008 das approval.
Bei einer bestimmten CFS-Patientengruppe (ca.20%) schlug das Mittel sehr gut an, so dass sie wieder ein normales Leben führen konnten.
Die zahlreichen Testreihen von Ampligen waren hinsichtlich Wirksamkeit und Nebenwirkungen so wertvoll, dass sich sehr viele weitere Anwendungsmöglichkeiten ergaben. So finster und fragwürdig die Geschichte von Ampligen auch war, genauso bekannt und beliebt wurde es nach der Zulassung. Viele Krankheiten viralen Ursprungs verloren ihren Schrecken, da dank Ampligen, entweder als Einzeldroge oder in Verbindung mit anderen Mitteln, in vielen Fällen eine Heilung möglich war.
Oragens machte einige Jahre später den Erfolg perfekt.

Pedestrian ist glücklich, weil Mäusel glücklich ist.
Die Frau von Masse lacht nicht mehr, wenn Masse über HEB spricht, sondern freut sich mit ihrem Mann über sein glückliches Händchen. Ab jetzt darf der Laptop wieder mit in den Urlaub.
Götz ist endlich ein gemachter Mann.
Kern macht nicht mehr mit Gold rum.
Antlover lehnt sich entspannt zurück, beobachtet seine anderen Invest’s und freut sich über seine Weitsicht.
Biotech nett bekommt von all dem nichts mit, weil er ja nur im Urlaub ist. Er wundert sich nur über den Anruf seiner Bank, dass das Konto schon wieder voll sei.
Der Stadtinspektor hat längst seine erhofften News bekommen und daraufhin alle shares verkloppt.
Der Macrocosmonaut ärgert sich, dass er sich nie hier gemeldet hat. Für dieses Chartbild muss er einen neuen Begriff definieren.
Und Aptamilla, tja ..... dumm gelaufen!

....und orfmen????? Der muss sich einen neuen Wert suchen, dem er sein Haupthaar opfern kann.


Bemerkung: Nur geträumt!

[chini]

Hallo Orfmen,

lese hier leider in Deinem Monolog nur mit, es gibt allerdings auch nie was Spannendes, das man hier reinstellen könnte.
Ich freu mich über jeden neuen Beitrag von Dir und bleibe, wie schon die letzten 2 Jahre, HEB treu.

Gruss, Chini

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.092.181 von chini am 14.05.08 16:06:14

Hallo chini,
dich hatte ich ganz vergessen in meiner Aufzählung. Werden wohl noch einige mehr stille Leser bei diesem Kurs leiden.
Dass du nichts neues Spannendes findest glaube ich dir sofort.

Hoffen wir, dass sich unsere "Treue" am Ende gelohnt hat.

Gut ist, wie sind der Zulassung so nah wie noch nie!
Schlecht ist, wie sind dem ATL so nah wie noch nie!
Eigentlich ist das nicht normal, bei HEB leider schon.

Kurze Einschätzung (nur so aus dem Bauch heraus)

NDA ist jetzt komplett, die offenen Punkte wurden erfüllt, ob zur Zufriedenheit der FDA wird sich zeigen.
Ein accepted könnte in naher Zukunft kommen. Auf den Amiboards spricht man sogar von approval, das wird wohl nicht gehen.
Mit dem approval können wir im Herbst / Winter rechnen.
PR wäre noch möglich, aber darauf würde ich nicht hoffen.
Die Australian trails sind für diese Saison vorgesehen.
Über die Bekanntgabe eines großen Partners wird gemunkelt.
Das Geld reicht noch ein Weilchen, aber lange darf es nicht mehr dauern.
Die Lage für alle Bio's ist nicht rosig. Die Kurse sind durch Skepsis geprägt. Für Risikokapital stehen die Zeichen, nicht zuletzt durch die Immokrise, sehr schlecht.

Und zum x-ten Mal krame ich den Spruch wieder vor, weil er irgendwie für HEB bestimmt ist.

Bei HEB ist alles möglich, auch das Gegenteil!

Viel Spaß noch bei dieser never ending story!

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.097.737 von orfmen am 15.05.08 09:48:02

Hi orfmen,Deine Postings sind erfrischend und zuversichtlich.Von Resignation keine Spur.Hab mich lang nicht mehr gemeldet.Bin noch dabei aber vom Management enttäuscht.Träume auch von einer bahnbrechenden Nachricht.Ampligen wäre hier ein überfälliger Produktkandidat.Die Chancen sind da,aber mit dem Cashflow sind zeitliche Grenzen gesetzt.Habe mich mehr Neo Material Tech.gewidmet.Da werden schwarze Zahlen geschrieben und die Schulden sind komplett abgebaut.Will sagen;bin dunkelrot bei den Hemis und tiefschwarz bei Neo.Somit kann darf ich noch ruhig träumen.Liebe Grüsse Apta

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.097.737 von orfmen am 15.05.08 09:48:02

hi orfmen,
wir bekommen die zulassung für ampligen.
schönes WE.

gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.105.132 von Aptamilla am 15.05.08 21:37:09

Hi Aptamilla,

Bin noch dabei -> sorry dann hatte ich die Situation falsch eingeschätzt. Deine letzte Meldung war so in etwa kurz vor dem "Veto" der FDA. Ich hatte vermutet du konntest die "Zeichen" richtig deuten und bist noch gut rausgekommen, um die Sache von der Seitenlinie zu beobachten. Neo hatte ich mal auf meiner Watch, aber irgendwie bin ich ein Biotechjunkie (warum auch immer ???).

Deine Postings sind erfrischend und zuversichtlich.
Ich gebe mein Bestes diese Kotzkurse halbwegs erträglich zu machen.

Ich nehme das "dumm gelaufen" zurück und ersetze durch "die ruhigen Träume wurden Wirklichkeit"

vom Management enttäuscht -> sie können alles wieder gut machen

Von Resignation keine Spur.
Nach dem Massaker im Dezember hatte ich geschrieben, dass man es noch als einen "normalen Prozeß" bezeichnen kann.
Der Kurs ist aber trotzdem total nervend. Die Nachreichung brachte kaum einen Impuls. Den "Impuls" konnte man nur um den 25.04. "sehen" (siehe alte Postings). Ich werte das für mich positiv, ist aber reine Auslegungssache.

@pedestrian,

wir bekommen die zulassung für ampligen
Davon gehe ich aus, sonst hätte ich mich ja selbst verar...t.
Ich hoffe wir bleiben jetzt im "zeitlich normalen" Rahmen, sonst nagt das nur noch mehr am Kurs. Ein "fetter" bekannter Partner wäre nicht schlecht. Schmählert zwar die eventuell möglichen Gewinne, bringt aber Kontakte und ein wenig Vertrauen.

Das schöne WE hatte ich gehabt, danke!

Grüße an alle, denen dieser Kurs auf den Keks geht!

[orfmen]

Hab da was gefunden.
Das sollten alle im Hinterkopf haben, die sich auf Amiboards ein wenig umsehen. Natürlich heißt das nicht, das jeder Kommentar, welcher nicht zum eigenen Meinungsbild passt, als bashen abgetan werden sollte. Es gibt noch ein paar seriöse Poster, die richtig ehrlich sind!
Grundsätzlich gilt Skepsis bei jedem und allem, es ist nichts anderes als ein Roulettespiel mit höherem Spaßfaktor! und dümmer wird man dabei auch nicht.
Wenn das mit den Hemis schief geht, habe ich wenigstens mein Englisch ein wenig verbessert. (teure Schule!!!)

Schöne Grüße und hockt nicht so viel am Rechner bei dem schönen Wetter!

Sehr geehrte Leserin, sehr geehrter Leser,

Wenn Sie auf die Postings einiger Basher antworten, verdient dieser schon 5-7 Euro. Ja es gibt bezahlte Basher! Basher gehen mit ihrem Arbeitgeber einen Dienstleistungsvertrag ein, indem sie sich bereit erklären, lügen und falsche Gerüchte zu verbreiten. Allerdings hat der Auftraggeber nicht genügend Zeit alle Postings zu überwachen, und führt nur Stichproben durch. Diejenigen die den Basher bezahlen, lesen meistens nur den Kopf des Postings, um zu schauen, ob der Basher auf jemanden eingeht, und sich nicht nur blind wiederholt. Wäre das der Fall, würde sich der Auftraggeber schnell nach einem anderen Basher umschauen. Ein Basher wird mit seinem Posting versuchen, so viele Antworten wie möglich zu bekommen (und dabei namentlich erwähnt zu werden). Bei jeder Antwort verdient ein bezahlter Basher 1-2 Euro. Somit kann der Basher soviel Aufmerksamkeit wie möglich bekommen, und für eine negative Stimmung unter den Aktionären sorgen. Gehen Sie also nie auf einen Basher ein. Wenn Sie unbedingt mit einem diskutieren wollen, nennen Sie ihn nicht bei seinem „Nick“.
In Deutschland ist das bezahlte Bashen noch nicht so verbreitet wie in Kanada. Wir beziehen uns nur auf diese Gruppe von Bashern. Es gibt natürlich auch die andere Sorte (Short-seller, jemand der günstig in die Aktie rein möchte). Verstehen Sie uns nicht falsch, denn das gleiche gilt auf für das bezahlte Pushen!

Im Allgemeinen gilt:

Lassen Sie sich nicht verunsichern. Verfolgen Sie ihre Aktie einige Wochen. Machen Sie sich darauf gefasst, dass wenn ihre Aktie stark steigt, auch vermehrt Basher auftreten, und auch diejenigen die Aktie schlecht reden, die den Zug verpasst haben. Es werden Gerüchte kommen wie „Das Unternehmen lügt“ und „der Anstieg ist nur auf einen Push zurückzuführen. Ziel ist es Neulinge zu verunsichern, und dazu zu bringen, ihre Aktien zu verkaufen, bzw. potentielle neue Investoren von einem Kauf abzuhalten.
Nehmen Sie sich Zeit und studieren sie Ihre Aktien sorgfältig. Vertrauen Sie ihrem Urteilsvermögen und glauben Sie an sich selbst. Setzen Sie sich einen Zielkurs und einen Stopp-Kurs, und leben Sie damit. Hören Sie weder auf Pusher noch auf Basher. Handeln Sie nach den Gesetzen, die Sie erschaffen haben!
Sie können diesen Text frei verbreiten, und somit auf das Problem aufmerksam machen. Klar werden Sie damit keine Welten bewegen, dennoch wird es etwas Positives mit sich bringen.

[orfmen]

Hemispherx Biopharma, Inc. Completes Enrollment in Phase II Study of Ampligen as Seasonal Flu Vaccine Enhancer
Monday June 2, 9:00 am ET
Six-Month Study Will Also Assess Potential Cross-Protection Against H5N1 Avian Influenza


PHILADELPHIA, June 2, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today reported that it has completed enrollment in a Phase II clinical trial to evaluate the safety and efficacy of Ampligen(r) as an enhancer for seasonal influenza vaccine.

Participating in the single-center study in Australia are 38 healthy volunteers between 60 and 80 years of age who have not received this year's seasonal flu vaccine. Study subjects will be randomized into groups receiving vaccine plus Ampligen(r) or vaccine plus a placebo. Under the double-blind structure of the trial, neither study subjects nor clinicians conducting the trial will know which subjects are receiving Ampligen(r) or placebo until final results are recorded.

As reported in the Journal of the American Medical Association in 2003 by Thompson, Shay, Weintraub, Brammer, Cox, Anderson, et al, seasonal influenza kills approximately 36,000 Americans annually, most over the age of 70. In 2004 in JAMA, the same authors attributed 200,000 U.S. hospital admissions annually to seasonal flu.

Secondary goal: Study cross-protection against Avian Influenza

A secondary goal of the trial is to evaluate whether antibodies stimulated by the vaccine/Ampligen(r) combination also provide protection against H5N1, the avian influenza virus. Since 2003, the World Health Organization has attributed 241 human deaths worldwide to H5N1. Investigators from Japan's Institute of Infectious Diseases have conducted studies in animals that suggest that Ampligen(r) can stimulate a sufficiently broad immune response to provide cross-protection against a range of virus strains, including H5N1.

If Ampligen(r), an experimental therapeutic, proves effective as a vaccine enhancer for traditional seasonal flu vaccines, which must be formulated each season based on each season's prevailing strain of seasonal influenza, it would help to ease the perennial shortage of seasonal vaccines and extend their ability to provide protection against mutated strains of any year's target virus.

A Company spokesperson commented, ``An effective enhancer for seasonal influenza vaccine would be a significant aid to public health, especially among the elderly. In each flu season, it is the elderly who are among the subsets of the population who suffer severe and disproportionate mortality from seasonal flu. Building upon findings in animal models, the Company hopes to establish that Ampligen(r), an experimental therapeutic, may provide cross-protection against a virus species which poses the looming pandemic threat of killing not just the elderly, but healthy people in the prime of life: H5N1 avian influenza. Such cross-protection is suggested by animal studies conducted by the Company's clinical collaborators in Japan at the Japanese National Institutes of Health.''

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.219.028 von orfmen am 02.06.08 16:17:39

Eine Meldung, die niemanden hinter dem Ofen vorlockt.

Ich erwarte kursrelevante Meldungen noch im Juni.
Wie komme ich darauf?
Ich habe es mir einfach "zusammengereimt", also nagelt mich nicht daran fest, wenn bei HEB mal wieder alles ganz anders läuft.

Grüße!

Ich mach jetzt auf Voodoo!
Ich habe eine Namensliste, Bilder und Puppen von den FDA-Leuten, die über unsere Zukunft entscheiden, falls es irgendjemand am Hintern zwickt, dann war ich das!
Für ein grünes Deppo vergreife ich mich sogar daran.
Also seid schon lieb zu uns, sonst nehme ich die fette Nadel! :O:O:O:O:O:O:O:O:O

[taipan11]

ich habe auch jahrelang auf die zulassung von apligen gewartet,
nur wurde leider nichts draus.
der kurs ist wirklich zum
damals 2003 bin ich bei ca. 2$ rein und 2006 bei ca. 2$ raus.
durch den dollarrutsch habe ich doch ein bedeutsames minus gehabt.
nun habe ich wieder einen blick auf den kurs geworfen und muss sagen,
dass ich froh bin hier die reißleine gezogen zu haben.
trotzdem viel glück mit der zulassung, vielleicht schaffen sie es doch noch.

gruß

taipan11

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.247.126 von taipan11 am 05.06.08 17:23:12

Hallo taipan11,
schön, dass du dich hier zu Wort gemeldet hast und danke, dass du uns, trotz deiner Enttäuschung über HEB, noch Glück wünschst.
WIR KÖNNEN ES BRAUCHEN!!!!

Der Kurs ist die Quittung für die jahrelange, ich nenne es mal milde "Verschiebungstaktik" die hier gefahren wurde.
Er ist zurecht auf diesem tiefen Niveau! Nichts hasssssst Börse mehr als das Nichteinhalten von Prognosen. Der Vertrauensmissbrauch erlaubt momentan leider keine höhere Bewertung, da kaum jemand diesmal HEB den langerhofften Durchbruch beim Zulassungskrampf zutraut. Warum gerade jetzt???

Noch 3 Handelswochen im Juni, mal sehen ob was kommt.

Ich habe die Hoffnung noch nicht aufgegeben!
Falls es schiefgeht, muss ich eben warten bis 1$ ca. 5€ wert ist, dann gehe ich sogar noch mit sattem Gewinn raus und der Fiskus bekommt keinen Cent.

Stichwort Reißleine->
2 Fallschirmspringer unterhalten sich während des freien Fall's.
Plötzlich sagt der eine:" Sieh mal, das ist ja lustig, die Menschen da unten sehen aus wie Ameisen!"

Schreit der andere: "Zieh die Leine man, das sind Ameisen!"

Was sich damit sagen will, für die Leine ist es zu spät und wie gesagt, ich habe noch Hoffnung und würde mich in den Hintern beissen, wenn ich den Ultra-mega-monster-giga-riesen-terra-hype verpasse, nur weil ich die Geduld verloren habe.

Grüße und viel Glück!

[taipan11]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.260.635 von orfmen am 07.06.08 14:26:53

hallo orfmen,

das wichtigste ist, dass man auf sein gefühl hört.
es ist nicht wichtig was andere zu einer bestimmten aktie sagen, du musst die überzeugung und geduld haben.
die geduld ist dass, was der großteil der börsianer nicht hat und deshalb machen sie auch keine gewinne.
manchmal muss man an der börse sehr eingensinnig und stur sein, damit man auch den gewinn einfährt, den man sich vorgestellt hat.
ich probiere es bei anderen werten, aber ich versuche auch einer aktie zeit zu geben.
wie du an meinem letzten posting lesen kannst, hatte ich heb mehr als 3 jahre.
also viel glück euch allen.

gruß

taipan11

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.268.221 von taipan11 am 09.06.08 17:08:51

Dann passe ich ja voll in das Profil!
Ich treffe meine Entscheidungen meistens aus dem Bauch heraus, also nach Gefühl. In Sachen Aktien habe ich noch nie auf andere gehört, sonst werden Freunde schnell zu Feinden, obwohl sie es eigentlich gut meinten. Ich suche geduldig nach Gründen, um weiterhin überzeugt zu sein und ein eigensinniger Sturkopf bin ich auch manchmal. :O:O:O
Die Gewinne, die ich mir vorgestellt habe, hatte ich schon mal, leider habe ich sie nicht eingefahren, da war ich dann doch zu geduldig!

Den Hemis gebe ich noch Zeit, in den nächsten Tagen könnten wir eine erste große Hürde nehmen. Darum danken wir alle für Deine Glückwünsche, denn ohne Glück geht an der Börse garnichts, zumindest nicht für das gemeine Fussvolk, meine Meinung.

Grüße!

[orfmen]

Hat jemand Langeweile??? Sind ein paar interessante Sachen dabei, ist auch nützlich für meine Voodooliste.



http://www.hhs.gov/advcomcfs/cfsac071128min.html

Grüße!

Und Daumen drücken nicht vergessen!!!!!!!!!!!!!!!

[orfmen]

Mal wat zum hören!

Ab heute kostenfrei!

http://tv.wallst.net/r/3-minute-press/michelle/102/499

Grüße,
und weiter Daumen drücken!!!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma, Inc. Announces Settlement of Arbitration With Laboratorios del Dr. Esteve
Monday June 16, 8:30 am ET
Hemispherx Regains Licensing Rights in Spain, Portugal and Andorra


PHILADELPHIA, June 16, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that the arbitration proceeding between Hemispherx and Laboratorios del Dr. Esteve (``Esteve'') has been settled and is being dismissed by mutual agreement of the parties.

In March 2002 Hemispherx entered into an agreement with Esteve for the sale and distribution of Ampligen(r) in the treatment of patients with Chronic Fatigue Syndrome in Spain, Portugal and Andorra.

Under the terms of the settlement the March 2002 agreement is terminated, Hemispherx regains all licensing rights to Ampligen(r) in Spain, Portugal and Andorra, and Hemispherx and Esteve waive all claims for damages.

A Hemispherx spokesperson said, ``Resolution of this dispute with Esteve, wherein Hemispherx regains all licensing right to Ampligen(r) in Spain, Portugal and Andorra, occurs at an opportune time in view of the Company's recent submission of its new drug application with the United States Food & Drug Administration for the use of Ampligen(r) to treat patients with Chronic Fatigue Syndrome.

[orfmen]

Guckst du hier!

http://archive.twst.com/notes/articles/ajy601.html?netscape

Grüße!

[orfmen]

Moin,
folgendes Ereignis möchte ich euch nicht vorenthalten.
Ein paar der FDA-Voodoopuppen grinsten mich gestern während einer Session an. Das bedeutet, dass wir bald mit Nachrichten rechnen können. Ob sie mich ausgelacht oder angelacht haben, werden wir in naher Zukunft erfahren.

Vorfreude im Kurs?
Nein, nur sehr verhaltener Handel. Die FDA wird auch einen Teufel tun und bei einem Wert wie diesem, irgendetwas durchsickern lassen.
Wir sollten uns deshalb wieder auf einen "Schlussprung" vorbereiten.
Die Chancen auf eine positive Nachricht stehen nicht schlecht.
Carter hat ja im vorfeld nochmal ordentlich die Werbetrommel gerührt (siehe letzte Postings)!

Die Kugel rollt, mal sehen wo sie landet, bei rot/schwarz oder grün?
Ich bin mehr der "aus dem Bauch" Entscheider, dass heißt:
-wir packens heute (Einzug ins EM-Finale)
-wir packens ?morgen? (positiver FDA - Entscheid)

Und wer nicht wenigstens mal kurz den Daumen drückt, der hat den "Sieg" auch nicht verdient, also los ich will es knacken hören.

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.368.585 von orfmen am 25.06.08 09:01:49

Die Leiter wird schön hoch gekauft, bis jetzt 10% im plus bei mäßigen Umsätzen.
Viel Angebot ist auch nicht da, wer was möchte muss nach oben greifen.
Warum gerade heute? Ich hoffe es ist nicht einer von Euch, der hier aufgrund meines befangenen Postings hardcorezocking betreibt. Denkt daran, Gier frisst Hirn, lasst noch Geld für die Mama übrig.
Meine Voodoopuppen sind alle zum Publicviewing, um unsere Jungs zu unterstützen, sonst hätte ich mal nachgefragt.

Geht es schief wird die Tür eng und das Blutbad groß, nicht vergessen!

Ich habe noch nichts knacken gehört, dass geht auch fester!

VIEL GLÜCK!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.374.882 von orfmen am 25.06.08 18:37:24

Damit auch mal jemand anderes auf Deine Postings antwortet als ein gewisser orfmen ;-)

Scheint ja doch was durchgesickert zu sein - stell doch mal ein Foto Deiner Puppen ins Netz! 14 % im Plus, auf Tageshöchstkurs (fast) geschlossen und mehr als doppelte Volumen wie sonst!

Wir warten wie immer! Deutschland im Finale und HEB zieht nach ...

Gute Nacht Masse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.376.386 von Masse am 25.06.08 23:10:20

"FINALE!!! FINALE!!!"

Hey, wer stört da meine Konversation?

Ich glaube nicht, dass etwas durchgesickert ist, nicht bei diesem Wert mit der MK und dem Umsatz, da geht niemand ein Risiko ein, wäre zu auffällig.


Dass du scharf auf meine Puppen bist kann ich mir vorstellen.
Sie sind zwar nicht unbedingt schön (ohne Haare und ohne Zähne sowie ein zerstochener Hintern), aber die haben mir schon oft eins geflüstert.
Was den Anstieg angeht, vermute ich, dass meine Puppen sich beim publicviewing für'n Becherbier verkauft haben und zusätzlich Tradingtips vergaben.

Es kann die Woche der Entscheidungen werden, gestern Einzug ins Finale, ???heute/morgen??? Einzug in die Endrunde, Sonntag holen wir uns den Pott und nächste Woche nüchtern wir uns aus!
->best case szenario

->worst case? Ich frage mal die Puppen.....
....ich wusste garnicht, dass die auch bluten können!

VIEL GLÜCK!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.377.433 von orfmen am 26.06.08 09:02:19

Anstieg mit Ansage! Weitere 8% bis jetzt!
Wenn es doch immer so einfach wäre.
Nicht vergessen, der Spaß kann jede Sekunde wieder vorbei sein, wenn die FDA mit dem Kopf schüttelt!
Wer kalte Füße bekommt, findet noch Abnehmer, über 85cent gab es lange nicht.
Alles nur ein "künstlicher" Hype, einer fängt an, und alle denken hier ist was durchgesickert!
Die Voodoopuppen haben doch bloß gegrinst, die Gründe sind noch völlig offen!

VIEL GLÜCK!!!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.382.855 von orfmen am 26.06.08 17:38:35

hi orfmen,
lasse die puppen tanzen.die leidenszeit ist hoffentlich beendet.
schönes wochenende
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.389.929 von pedestrian am 27.06.08 14:34:05

Hallo pedestrian,
den 1-er hatten wir schon mal kurzzeitig. Wir sind bereits in der "Nachspielzeit", ist aber nicht ungewöhnlich. Wird es wieder Freitags nach Ladenschluss wie beim "Veto", oder erst nächste Woche oder....., wir werden sehen.
Zeit zum tanzen ist noch nicht, ich will erst das okay!
Wenn die FDA dankend abwinkt, war es sonst vorläufig der letzte Tango.
Ist jedenfalls schon mal gut, dass ihr euch langsam alle wieder hier einfindet.
Mit wem soll ich sonst, nach dem okay, über die Kursziele phantasieren?
Auf diese Tage warte ich schon 7 Monate, ein bisschen Freude nach der langen Leidenszeit haben wir uns verdient!!!
Ob ich mir schon mal einen Roten gönne?
Oder doch lieber einen "grünen"????

(0.97$ bei 220 kilo, 2 Stunden vor Ladenschluss, nicht so schlecht, richtig zufrieden bin ich erst, wenn wir 1Mio Stück bei grüner Farbe haben)

Schönes Wochenende und bitte drückt wenigstens kurz den Daumen!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

"Hmmmmm"

Zu früh am Roten genippt, hätte ich doch den "grünen" nehmen sollen.

Da sind wir ja noch ganz schön abgeschmiert in der letzten Handelsstunde.
Letzter zum Tief bei 0.80$ mit 330kilo!

Hier wird wild gezockt und spekuliert, das alles bei mittleren Umsätzen.
Wenn es schnell ohne news hoch geht, kann es schnell wieder ohne news runter gehen. Gerade Freitags gegen Handelsschluss ist viel möglich.

4 Szenarien sind meine mögliche Erklärung für den plötzlichen Einbruch:

1. Infolge des schnellen Anstiegs sind einige Zocker aufgesprungen, die sehr zittrige Hände hatten. Über das Wochenende nehmen die sehr ungern "heiße" Ware mit. Einer fängt mit einer etwas größeren Position an und dann wird die Luft dünn und die Tür eng, so dass schnell mal 20% futsch sind.

2. Einige Investoren haben kalte Füsse bekommen und dachten sich, sie nehmen so kurz vor dem unsicheren Einzug in die Endrunde doch lieber ihr Geld schnell noch mit und schlafen am Wochenende besser.

3. "Interessenten" haben infolge des schnellen Anstiegs der letzten paar Tage den Anschluss verpasst und nutzten die Gunst der letzten Handelsstunde um Unruhe zu stiften.

4. Der Bescheid wird negativ ausfallen und die Wände hatten Ohren.

Da ich auch bei dem schönen Anstieg nicht davon ausgegangen bin, dass etwas durchgesickert ist, gehe ich auch jetzt nicht von 4. aus.
Ich halte persönlich das erste und zweite Szenario am wahrscheinlichsten. Das 3. durchaus für möglich und auch wünschenswert, da es noch erhebliches Aufwärtspotential verspricht.
Tja, und über das 4. Szenario möchte ich mir eigentlich gar keine Gedanken machen.

Also macht euch keine üblen Gedanken an diesem Wochenende, dafür haben wir noch genug Gelegenheit!

VIEL GLÜCK!!!

Ohne Glück geht bei den Hemis garnichts!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 33.778.435 von orfmen am 01.04.08 15:51:27

Posting vom 1. April (war aber kein Aprilscherz)

Zur Info,
ich habe mir gestern mal die Mühe gemacht die Zu- und Abgänge an Institutionellen vom Ende September/07 bis zum Ende Dezember/07 zu vergleichen. Absturz infolge des "Vetos" der FDA war Anfang Dezember!

Ich kann euch mitteilen, dass in Summe ein paar hundert Kilo mehr in Instihand gewandert sind.

Ich hatte eher mit einem Rückgang gerechnet.
Bei einigen war es nicht vergleichbar, da sie nicht zum Jahresende reportet/aktualisiert haben.

Die Instis trennen sich also auf diesem Niveau auch nicht mehr als der normale "Taschengeldtrader"!
Jetzt wo man eh nicht mehr als eine Erdnuss per share bekommt, kann man den "Gnadenschuss" auch noch mitnehmen, wenn man sich die Chance auf den "Mondflug" nicht nehmen will!!!

Positive NDA-Nachrichten? Warum erwarte ich die eigentlich noch vor dem Sommer?

Grüße!

Zur Info!
Ich habe noch einmal nach der Fondstruktur geschaut.
Sie ist im wesentlichen unverändert geblieben.
Die meisten Fonds haben zum 31.03.08 reportet.
Bei positiven News sollte eine Neubewertung anstehen, was auch die Fondstruktur verändern wird.
Manche Fonds dürfen erst ab einer MK von 500Mio investieren!

Alles ist möglich, auch das Gegenteil!!!!!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

So, die 0,90 $ haben wir wieder.
Die 4. Möglichkeit können wir vorerst streichen!
Die 1-er Marke ist in Sichtweite.
Das Finale bei der EM haben wir verdient gegen die Spanier verloren.
Erleben viele von uns, bald auch verdient nach jahrelanger Wartezeit, den Einzug der Hemis in die Endrunde?
Diese Woche wird es heisssssss, wenn man dem "Wetterbericht" glauben darf!
Hoffentlich verbrennen wir (uns) nicht!
Ich würde mich schonmal anschnallen!
Es ist, wie sschon so oft, alles möglich, auch das Gegenteil!

Habt bitte deshalb "alles" im Griff, auch Haus und Hof!!!

VIEL GLÜCK!!!


Der Rote bleibt zu!!!

[orfmen]

Ich halte jetzt meinen Mund!
Jedesmal,, nachdem ich mich hier melde, schickt man den Kurs auf die 0,80$ Marke zurück.

Ich habe die Puppen nicht mehr im Griff.

Also, ab jetzt Schweigen bis es News gibt.

Und Tschüß!

Ach so..............

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Moin,
sorry, noch keine News!

Ich habe berechtigten Grund zu der Annahme, dass diesmal die Verzögerung nicht HEB geschuldet ist.

Wenn man der Verzögerung etwas gutes abgewinnen möchte, so ist es vielleicht der Punkt, dass die FDA uns nicht vorschnell den Gnadenschuss geben möchte. Man sucht noch intensiv nach Möglichkeiten eine Ablehnung des Antrages zu umgehen, um den Weg zu einer Zulassung zu ebnen.
Dass jetzt wieder Mißtrauen und Spekulationen am Kurs nagen ist leider die Folge der Verzögerung. Die Basis für eine Kursreaktion auf News ist natürlich auch deutlich schlechter als noch vor 2 Wochen.
Statistisch gesehen, wird mit Annahme eine sehr große Hürde auf dem Weg zur Zulassung genommen, also geben wir ihnen die Zeit, auch wenn es schwer fällt.

Ich denke weiter positiv (ist natürlich auch deutlich schwerer als noch vor 2 Wochen).
Letztes Mal bekamen wir ein paar Tage früher schlechte Nachrichten,
dieses Mal bekommen wir ein paar Tage später.......
Die shares können jede Sekunde abheben, oder uns um die Ohren fliegen.

Möge der Börsengott mit uns sein!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma's Ampligen NDA for Chronic Fatigue Syndrome Accepted for Review by the FDA
Tuesday July 8, 9:45 am ET
Marks the First Drug Candidate for Approval to Treat CFS, and the First Compound in the TLR Class


PHILADELPHIA, July 8, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today reported that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the Company's New Drug Application (NDA) for Ampligen(r), an experimental therapeutic, to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS), originally submitted in October 2007. Hemispherx is seeking marketing approval for the first-ever treatment for CFS. At present, only supportive, symptom-based care is available for CFS patients. The NDA for Ampligen(r), whose chemical designation is poly I : poly C12U, is also the first ever accepted for review by the FDA for systemic use of a toll-like receptor (TLR) therapy to treat any condition.
ADVERTISEMENT


CFS is estimated to afflict approximately 4 million Americans according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The disorder has a negative economic impact in the United States estimated at more than $9 billion annually.

CFS sufferers exhibit a wide range of profoundly disabling symptoms including the inability to overcome fatigue by rest, swollen lymph nodes and cognitive deficiencies. The CDC characterizes CFS as often equally disabling as multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis, congestive heart failure and similar chronic conditions, and estimates that less than 20% of Americans with CFS have been diagnosed. A recent issue of The Economist (May 16, 2008) highlights new diagnostic studies at the genetic level -- which establish unique genetic ``signatures'' for specific categories of CFS sufferers. These gene-based diagnostic studies may enter clinical practice soon to assist in patient identification and diagnosis.

A Company spokesperson commented, ``We are pleased to see the FDA accept Ampligen(r) for review based on its years of clinical development history across the U.S. The Ampligen(r) NDA includes more than fifteen years of efficacy/safety data on its potential use to treat CFS consisting of the dosing of more than 1,200 clinical trial subjects with approximately 90,000 dose administrations in various studies (including non-CFS). It is particularly gratifying for all on the Hemispherx team developing Ampligen(r) to attain this historic milestone at a time when the recognition of CFS as a debilitating disease, driven by a major CDC public awareness campaign, has gained critical mass.''

[orfmen]

Jetzt kommt langsam Blues in die Bude! (aktuell + 12% bei gutem Umsatz und schöner Nachfrage)
Ich dachte schon, es geht garnichts, die Amis sind halt Blitzmerker! Man hätte am Anfang noch günstig ordentliche Stückzahlen abgreifen können.
Schade, dass wir noch auf diesem Niveau rumkrepeln.
Bei einer 2 vor dem Komma würde ich mich wesentlich wohler fühlen.

Die alles entscheidende Frage, wie wird es die nächste Zeit weiter gehen?
Steigen demnächst nur Trader und Zocker ein, oder auch langfristige Anleger sowie ein paar "dicke Geldbeutel"?

Läuft alles für uns, geht dieses Jahr noch die Zulassung.
Für das erste Jahr im Verkauf hat man mal (wenn ich mich recht erinnere) 200Mio Umsatz veranschlagt, da könnten die nächsten Monate durchaus ein paar hundert Prozent "Vorfreude" möglich sein.

Alles ist möglich, auch das Gegenteil!

Mal sehen was der Markt daraus macht, Umsätze und Kurse der nächsten Tage könnten eine Tendenz anzeigen, bin gespannt was geht.
Wir sind ja genügsam geworden im Laufe der Zeit.

Erst mit der Ruhe und dann mit'nem Ruck!!!

VIEL GLÜCK!!!

Ich glaube, wenn ich heute 'nen Roten nehme, bleibt der Kurs trotzdem grün!

Oder lasse ich es lieber???

Nö!!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.462.183 von orfmen am 08.07.08 16:59:33

So, der anfangs langweilige Blues rockt jetzt richtig!
Die 1$ Hürde wurde genommen, alles unter schönem gleichmäßigem Anstieg bei gutem Volumen. Sieht sehr gesund aus, das lässt hoffen!
(aktuell + 33,33% bei gutem Umsatz und schöner Nachfrage von unten)

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Schönen guten Morgen liebe Damen und Herren!

Wer sagt's denn, 1 Mio. Umsatz bei grüner Farbe, Schluss nahe dem Tageshoch + 37.18 % !!!
Das war kein Schlusssprung, sondern ein schöner untermauerter Anstieg, lässt viel Hoffnung auf weitere Kurssteigerung.
Man darf ja auch nicht vergessen, dass wir noch 50% unter dem NDA-Freudentaumel vom Oktober sind.
Weiterhin.....
VIEL GLÜCK!!!


8-Jul-2008

Unregistered Sale of Equity Securities, Financial Statements and Exhibit


Item 3.02 Unregistered Sales of Equity Securities
On July 2, 2008, we executed a $30.0 million common stock purchase agreement with Fusion Capital Fund II, LLC, a Illinois limited liability company. Concurrently with entering into the common stock purchase agreement, we entered into a registration rights agreement with Fusion Capital. Under the registration rights agreement, we agreed to file a registration statement related to the transaction with the U.S. Securities & Exchange Commission ("SEC") covering the shares that have been issued or may be issued to Fusion Capital under the common stock purchase agreement. After the SEC has declared effective the registration statement related to the transaction, we have the right over a 25-month period to sell our shares of common stock to Fusion Capital from time to time in amounts between $120,000 and $1 million, depending on certain conditions as set forth in the agreement, up to a maximum of $30.0 million.

In consideration for entering into the common stock purchase agreement, upon execution of the agreement we issued to Fusion Capital 650,000 shares as a commitment fee. Also, we will issue to Fusion Capital up to an additional 650,000 shares as a commitment fee pro rata as we receive up to the maximum $30.0 million of future funding. The purchase price of the shares related to this future funding will be based on the prevailing market prices of the Company's shares at the time of sales as computed under the agreement without any fixed discount, and the Company will control the timing and amount of any sales of shares to Fusion Capital. Fusion Capital shall not have the right or the obligation to purchase any shares of our common stock on any business day that the price of our common stock is below $0.40. The common stock purchase agreement may be terminated by us at any time at our discretion without any cost to us. There are no negative covenants, restrictions on future fundings, penalties or liquidated damages in the agreement. This offering was made pursuant to an exemption from registration provided by Section 4(2) of the Securities Act of 1933, as amended.

The Company anticipates using the proceeds from this financing to fund infrastructure growth including manufacturing, regulatory compliance and market development, as well as to prospectively fund market opportunities and strategic partnerships.

The foregoing description of the common stock purchase agreement and the registration rights agreement are qualified in their entirety by reference to the full text of the common stock purchase agreement and the registration rights agreement, a copy of each of which is attached hereto as Exhibit 10.1 and 10.2, respectively, and each of which is incorporated herein in its entirety by reference.

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
(c) Exhibits:

10.1 Common Stock Purchase Agreement, dated July 2, 2008
10.2 Registration Rights Agreement, dated July 2, 2008

Signatures

Pursuant to the requirements of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, the registrant has caused this report to be signed on its behalf by the undersigned hereunto duly authorized.

Date: July 2, 2008

HEMISPHERX BIOPHARMA, INC.

/s/ William A. Carter
William A. Carter, M.D.,
Chief Executive Officer

[Stadtinspektor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.466.689 von orfmen am 09.07.08 08:24:51

+ 33,75 %

Das hört sich ja super an mit dem 30.000.000 Mio. Deal!!

Ja, eine 2 vor dem Komma, das wäre super!!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.468.398 von Stadtinspektor am 09.07.08 11:16:05

Oh, der Stadtinspektor gibt sich die Ehre!
Joooo, das rockt nach langer Zeit mal wieder.

Kurze Zwischenbilanz für die Statistik, nach der ersten Handelsstunde:
ca. 380 kilo gehandelt, stehen auf Tageshoch, +12,15%

Wir könnten ein weiteres Mal die Umsatzmillion bei grüner Farbe knacken, wenn es so freudig weitergeht!

VIEL GLÜCK!!!

(Scheint irgendwie zu helfen, dieses "VIEL GLÜCK")

[orfmen]

Hmmmmm!

Schade, da hat man den Kurs in meiner Abwesenheit noch ganz schön mit geringem Volumen in die Knie gezwungen.
Wir waren gut im plus bei ca.600 kilo, um dann tief im minus bei 730 kilo zu schließen.
Gewinnmitnahmen bei gleichzeitig einbrechenden Märkten wäre eine Erklärung und mir auch am liebsten.
(Halte ich auch am wahrscheinlichsten)
Die nächsten Wochen werden uns zeigen, wo es lang gehen soll.
Wie wird man HEB so "kurz" vor der Zulassung bewerten?
Traut man ihnen die letzte Hürde auch noch zu, wartet man ab? Preist man schön erste Umsätze durch Ampligen mit ein, oder preist man gar ein Absage ein?
Kommt ein Partner ins Spiel?
Kommt Übernahmephantasie ins Spiel?
Was hat HEB noch in der Hinterhand?

Fragen über Fragen.

Ich mache bald Urlaub.
Passt mir auf die Hemis auf!
Lockt ein paar Knowhow - Träger in den Thread, die uns ein wenig bei der Materie unterstützen!
Phantasiert ein wenig über die Kurse der Zukunft!
Da sind doch mindestens 100$ drin!
Führt Gespräche mit den Fonds!
Macht irgendwas, damit die Null auf Dauer verschwindet!
Wenn ich zurückkomme mache ich den Kurs dann zweistellig!

Und Tschüß!

Halt, hätte ich fast vergessen.....

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

05-16-2008

Results of an ME/CFS Patient Survey
Recently, more than 1,200 patients diagnosed with ME or ‘Chronic Fatigue Syndrome’ took a survey posted in ProHealth’s ME/CFS newsletter. The following results – statistics on patient age, length of illness, and years/number of doctors required to receive a diagnosis - may contribute to a sharper picture of the ME/CFS community and their challenges.


ProHealth ran this survey at the suggestion of Encounters with the Invisible author Dorothy Wall and ME/CFS doctor Lily Chu, MD, MPH. Wall and Chu are researching information for a public education article on ME/CFS, and have found that answers to these types of questions are not easily available in the research literature. We also recognize that this group of diagnosed patients is a minority - since as reckoned by researchers at the CDC and DePaul University, about five of every six ME/CFS sufferers in the U.S. are still undiagnosed.*

ME/CFS Public Education Survey Questions

1. How old are you?
The majority (76%) are between ages 30 and 60

Under 20....17.....1%
20-29........76......8%
30-39.......189....16%
40-49.......329....27%
50-59.......401....33%
60-69.......173....14%
70-older.....34......3%
____________________
Total.......1219....100%**


2. How long have you been ill with ME/CFS?
One in three have been ill for more than 15 years, and one in five for more than 20


Under 1 year.....15.....1%
1-5 years........258....21%
6-10 years......318....26%
11-15 years....211....17%
16-20 years....188....15%
20+ years.......227....19%
_______________________
Total.............1217...100%


3. How long did it take you to be diagnosed with ME/CFS by a healthcare provider?
29% had been ill from 6 to 20-plus years before being diagnosed.


Under 1 year....275....23%
1-5 years.........579....78%
6-10 years.......171....14%
11-15 years.......80......7%
16-20 years.......53......4%
20+ years..........52......4%
________________________
Total..............1210....100%


4. How many healthcare providers did you see before you were diagnosed?
44% saw from 5 to more than 20 doctors before being diagnosed

1-4 doctors........679....58%
5-9 doctors........336....28%
10-15 doctors.....110.....9%
16-20 doctors.......34.....3%
More than 20........53.....4%
_________________________
Total.................1212....100%


___
* Researchers at the CDC and DePaul University put the number of Americans with ME/CFS at about 900,000 - and estimate that between 80% and 90% of them are undiagnosed and not receiving proper medical care. (See "The Face of CFS in the U.S." by Dr. Leonard Jason, et al.)


** Totals differ slightly as not all respondents answered all questions

source: http://www.fibromyalgiasupport.com

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.479.355 von orfmen am 10.07.08 13:44:07

hi orfmen,

Hemispherx Biopharma to Host Investor Conference Call On Chronic Fatigue Syndrome NDA Filing
Discussion to Also Address Other Corporate Initiatives
PHILADELPHIA, July 15, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) today announced that it has scheduled an investor conference call and webcast to take place on Thursday, July 17, 2008 at 10:00 AM EDT.



gruß pedestrian

[götz]

Hallo Orfmen,

Erfreulich, das mit der NDA. Den Fusion-Deal seh' ich etwas kritischer. Mag zwar noetig sein, fuehrt aber u.U. zu einer gewaltigen Verwaesserung. 30 Mio Dollar waere zum momentanen Kurss eine 50% Aufstockung der Aktienzahl. Nun gut, ich gehe nicht davon aus, dass HEB diese ganzen Aktien alle auch ausgeben muss. Carter sagte in dem Investor Call dass "man im Gespraech mit zwei Dutzend" Pharmaunternehmen sei. Ich hoffe, es findet sich ein angesehener Name darunter, der Interesse an eine Zusammenarbeit mit HEB hat. Dann ist das momentane Kursniveau naemlich Geschichte....

Gruss, Goetz

[chini]

Und schon sind wir wieder da, wo wir vor einigen Wochen waren.
Ich finds so zu kotzen....
Und einen Grund für die Halbierung gibts wahrscheinlich auch mal wieder nicht.
So ein Elend....

[götz]

Prima Gelegenheit zum Nachlegen imho....

[orfmen]

@ALL,
ich kann nicht sagen, dass ich erfreut über die Kursentwicklung bin. Es ist wirklich ein Elend, chini.
Man kann es sich so oder so erklären, je nach Lust, Laune und Stimmungslage.
Der Kurs ändert nichts an meiner Einstellung zu Ampligen!
Ich denke hier ist mittlerweile das Handeln von Gefühlen gesteuert, vielleicht wird auch ein wenig nachgeholfen.
Börse lebt von Bewertungsschieflagen, hoffen wir, dass es auch in diesem Fall eine extreme Schieflage ist, welche sich für uns positiv ausgleichen wird, eines Tages.
Mehr möchte ich dazu momentan nicht sagen, werde die Sache noch ein wenig beobachten.
Nachkaufen wäre in der Tat lohnenswert, wenn die heiß erwarteten News irgenwann kommen sollte. Aber, ich denke das ist auch das Problem, das Vertrauen schenkt man HEB nicht, zumal sie wieder auf vor NDA - Niveau stehen. Es hängt in den Köpfen, dass hier etwas faul sein muss.

Bis später!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.477.313 von orfmen am 10.07.08 10:04:37

Gut einen Monat ist es jetzt her, dass ich folgende Fragen hier einstellte:

Die nächsten Wochen werden uns zeigen, wo es lang gehen soll.
Wie wird man HEB so "kurz" vor der Zulassung bewerten?
Traut man ihnen die letzte Hürde auch noch zu, wartet man ab? Preist man schön erste Umsätze durch Ampligen mit ein, oder preist man gar ein Absage ein?
Kommt ein Partner ins Spiel?
Kommt Übernahmephantasie ins Spiel?
Was hat HEB noch in der Hinterhand?

Ich denke die Ansage des Kurses ist eindeutig, dass man sich vorerst auf's Abwarten beschränkt.
Die Zulassung ist zwar so nah wie lange nicht, aber trotzdem noch weit entfernt.
Über Verpartnerungsbemühungen wurde gesprochen, Phantasie konnte dies nicht erzeugen.
Für Übernahmephantasie kann einzig die geringe MK sprechen.
Auf die Hinterhand spekuliert im Moment kaum jemand.

Was kann kommen um den Kurs in naher Zukunft zu beflügeln?
-positive Nachrichten aus Japan
-positive Nachrichten aus Australien
-Bekanntgabe eines "großen" Partners, der sich schon finanziell im Vorfeld erkenntlich zeigt
-eine fette Kaufempfehlung eines bekannten Hauses (wäre mutig)
-Personalveränderungen (eher unwahrscheinlich)
-PR
-Übernahmegerüchte (wird gern mal gespielt in diesen Situationen)

Wer hat noch was?

Bis zur Zulassung (wenn sie denn kommt), haben einige Investoren vorerst auf andere Pferde gesetzt. Es waren meiner Meinung nach, sowieso viele Spekulanten und Trader in den letzten Wochen dabei.

Ich setz weiter auf Ampligen!

VIEL GLÜCK!!! (Ich versuchs mal wieder mit diesem Spruch. )

Grüße!

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.699.842 von orfmen am 11.08.08 14:34:19

Ich setze auch noch viel auf Ampligen.Laut Forschungsergebnisse und der Vielseitigkeit dieses Blockbusterpraeparats ist das Stadium der Zulassung erreicht.Schon vor zwei Jahren habe ich auf eine stuendlich eintreffende Nachricht bzgl. Ampligen hingewiesen.Das war ein Trugschluss.Dennoch sind die Studien so erdrueckend positiv,dass die Zulassung durch die FDA danach schreit.Der Vorstand ist das Zuenglein an der Waage.Sie sollten endlich reagieren!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.703.403 von Aptamilla am 11.08.08 20:47:11

hi aptamilla und orfmen,
vor november wird nicht's geschehen in sachen zulassung für ampligen.wir brauchen andere leute bei der fda,ich denke heb wartet noch mit den zulassungsantrag.die demokraten sind da wesentlich flexibler als bush's republikaner.

gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.703.403 von Aptamilla am 11.08.08 20:47:11

Hallo Aptamilla,
so ganz kann ich deinem Posting nicht folgen, sorry.

Laut Forschungsergebnisse und der Vielseitigkeit dieses Blockbusterpraeparats ist das Stadium der Zulassung erreicht.
Das mag stimmen, aber was genau verstehst du unter "Stadium der Zulassung erreicht"?
NDA ist eingereicht, jetzt hängt alles an der FDA.
Das Zulassungsverfahren läuft.
Stündlich kann hier nichts eintreffen.
Ich weiß es leider jetzt nicht ganz genau, aber selbst mit PR wird es mit einer Zulassung noch in diesem Jahr ziemlich eng.
Frühestens, aber nur wenn alles für uns läuft, kann im späten Herbst mit Zulassung gerechnet werden. (Das hatte ich mal im letzten Winter ausgerechnet, ich weiß aber nicht, ob sich die Kriterien durch die "Verzögerung" geändert haben.)
Ich vermute, Februar bis Frühling 2009 entspricht leider eher der Realität.

Dennoch sind die Studien so erdrueckend positiv,dass die Zulassung durch die FDA danach schreit.
Das wollen wir mal schwer hoffen!

Der Vorstand ist das Zuenglein an der Waage.Sie sollten endlich reagieren!
Was wäre denn da dein Wunschszenario?

Sorry, ich wäre sehr gern so extrem, kurzfristig bullish eingestellt wie du, aber leider sehe ich in naher Zukunft noch keine Zulassung.
Zu diesem Posting lasse ich mich aber sehr gern verbessern und aufklären, also wenn du wirklich andere Infos hast, dann kann es nur gut für uns sein.
Für die nahe Zukunft wäre ich scon froh, wenn wir einen der erwähnten Punkte abhaken und ein kleines Kursfeuerwerk sehen können.
Bei Zulassung kann es sehr schnell zweistellig werden!

Ich hoffe ich habe dich jetzt nicht vergnatzt, die Beteiligung hier ist eh schon auf niedrigstem Niveau.
Also jede Meinung ist willkommen, das war jetzt ein Aufruf an alle!

Grüße!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma, Inc. Releases Financial Results for the Three Months Ended June 30, 2008
Tuesday August 12, 11:39 am ET
Programs Accelerate in United States, Japan and Australia


PHILADELPHIA, Aug. 12, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced its financial results for the fiscal quarter ended June 30, 2008. The net loss including non-cash expenses for this period was approximately $2,802,000 or ($0.04) per share compared to a loss of $3,925,000 or ($0.05) per share for the same period in 2007. This reduced net loss of $1,123,000 was basically due to 1) a reduction in R&D costs primarily due to extensive work on the Company's Ampligen New Drug Application (NDA) in 2007. R&D costs were down approximately $1,374,000 in 2008; 2) there were no sales of Alferon N Injection in the second quarter of 2008 as there was no product available for sale due to the shelf life expiration date of the current inventory, as a result, sales where down $196,000; 3) G&A costs increased $247,000 during the second quarter, 2008 primarily due to the non-cash write down of prepaid royalties related to Alferon N Injection; 4) financing and interest expenses were lower by $183,000 due to the retirement of certain Convertible Debentures in June 2007. The loss for the six months ended June 30, 2008 was $5,967,000 or ($0.08) per share compare to a loss of $9,025,000 ($0.13) per share for the same period in 2007.

The Company reported accelerated progress on several of its technology platforms: a) the NDA commercial application for Ampligen(r), as a potential treatment of chronic fatigue syndrome (``CFS'') was accepted as complete for substantive review by the FDA on July 7, 2008; b) the Company's commercial partner in Japan, Biken Corporation, and the governmental collaborator the Japanese National Institute of Infectious Diseases (``JIID'') reported significant progress in a registration-directed program to utilize Ampligen(r) as an immunohancer in combination with various influenza vaccines; c) the Company completed enrollment of a Phase 2 influenza sero-prevention clinical study in Australia; d) completion/submission of a manuscript on Phase 3 studies of Ampligen(r) in potential treatment of CFS, and completion of a manuscript on Alferon-LDO a potential broad-spectrum antiviral/immunomodulator applied by novel delivery routes (sublingually) in non-human primate models; e) the JIID also reported significant progress in HIV/AIDS vaccine enhancement in an animal model utilizing the Company's immunoenhancement technology.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.706.333 von orfmen am 12.08.08 10:34:56

hi orfmen,

hemispherx braucht freunde in der kommission(FDA)



Ampligen in the Pink

By Tom Windler

Pharmaceutical firms receive "The Pink Sheet" which keeps them abreast of all new happenings in the field. In March, Hemispherx BioPharma made the copy since they have an upcoming filing with the Federal Trade Commission (FDA). Ampligen has been promoting itself as the greatest hope for those with chronic fatigue syndrome for well over a decade although their own patent exposed that it revs up the tumor necrosis factor (TNF) which is not what you'd want to have done.

CFS (ME) is not the only illness that Hemispherx is running trials with. They also are testing it on metastic renal carcinoma, HIV, hepatitis B, Hepatitis C, and Hodgkin's lymphoma. It is a drug in search of an illness. Have they found the illness? The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) has a website where they report about some adverse events, such as liver damage, is "still completely characterized." Patients have reported, for years, that the drug has caused many more adverse reactions and some have even found that, although they applied for the trial and were given a diagnosis of "CFS", they had other problems and not that illness. One found sleep apnea was the only problem! Many have been told that they are improving based upon testing results but that they were not tested. Some have been shown Karnofsky scales that were not valid. A few have found they did have some improvement.

The drug has had a checkered past. The FDA put the drug on hold in 1991 during the Phase II trials due to concerns of hepatic toxicity, severe abdominal pain and irregular heartbeat. The manufacturer, who called themselves HEM Pharmaceuticals, solved that problem by hiring a PR firm! Indeed, the next year, the FDA allowed Phase II/III to proceed and they were allowed to charge for a "cost-recovery" price. In 1998, they were again cited by the FDA. This time they were slapped for illegally promoting Ampligen as safe and effective for CFS and for other illnesses.

Hemispherx has made friends in Congress, finding the money they gained from desperate patients and other means could buy influence. Representative James Greenwood (R-PA) and Representative Joe Barton (R-TX) have been staunch allies. Hemispherx also hired those most polictically active in the field to be on their various boards such as Anthony Komaroff, M.D., a member of the CFSAC, Staci Stephens, a member of the CFSAC, and Charles Lapp, M.D., a member of the CFSAC.

Hemispherx is already counting on FDA approval and is building a marketing team in this country. They acquired a Alferon N Injection from Interferon Biosciences just last year and have already contracted with nearly 100 sales representatives.

While the FDA representative at the first CFSAC meeting said "about 20" drugs were in the pipeline for CFS, Ampligen appears to be the only one. While I, for one, have spoken to too many patients who found the drug a terrible experience, FDA approval would not change my mind. A treatment that is based upon an unknown cause does not impress me. Even those physicians who insist it has efficacy seem to be monetarily rewarded by Hemispherx. If politics wins over real science, Ampligen will win FDA approval soon. Unfortunately, it usually does.

A letter was forwarded to the National CFIDS Foundation from John Chavez from Chula Vista, California which said:

I was one of the participants in the Hemispherx Ampligen Phase III trial in San Diego, CA – roughly from June 1989 to February 20000. Of the approximately 25-30 participants (some dropped out very early) here in San Diego, I know that at least 4-6 people DROPPED OUT of the later stages (i.e. may months after the blind med vs. placebo infusions), me included, DUE TO SEVERE RECURRENCE AND WORSENING OF CFIDS MAJOR SYMPTOMS (e.g. body aches, sever fatigue, flu-like symptoms, sleep problems, cold sweats, etc.). We made it to and through at least two treadmill tests which caused some of us to relapse further.

We were given only superficial medical assessment and evaluation exams and the physician pretty much ignored complaints about worsening symptoms. Those conducting the trial tests refused to give us our own lab and other data from the trial. We are fairly sure that we were counted as drop-outs or not having completed the trial (true) – however, we doubt there was an indication of our adverse symptoms and our reason for dropping out of the trial (i.e. severe relapse an recurrence of major CFIDS symptoms).

Simply put: AMPLIGEN MADE US SICKER.

We kept track and in general contact with most of our fellow trial participants here. It is true that some small portion noticed some improvement. Of our overall group: Less than 25% noticed some improvement; maybe another 25-35% no noticeable change; maybe 25% slight relapse, and maybe 15-20% with severe relapse.

"I am not here to argue the numbers (a non-representative statistical population only yields incomplete and possibly erroneous date and conclusions). I am here to point out that:

"1. The trial failed to include and count many of those most adversely affected – they/we were simply eliminated from the trial population tabulations and shown as drop-outs, thus leaving mostly the healthy in the trial results.

"2. A notable number of us got significantly worse some time after the Ampligen was introduced – the onset and deterioration of symptoms was not random. ; Many of us have had CFIDS for 8-10 years by the time of the trials, most of us had achieved some overall equilibrium of the symptoms, and were well aware of normal variations of our symptoms – the onset and severity corresponded mostly to the infusions AND most of us improved somewhat after terminating the infusions.

"3. The medical interviews and Karnofsky tests to assess condition were very rudimentary and simplistic, and often lacked any reporting of well-known CFIDS symptoms.

"4. Those conducting the Ampligen trial refused to give us our lab results and medical records.

"I find it appalling that this drug, Ampligen, is even being considered for public use. Given the probability that Ampligen will exacerbate CFIDS symptoms in many, I cannot recommend it to anyone. The CFIDS community deserves complete data and information. Those continuing to promote or recommend Ampligen are being misled by faulty trials and data dressed up in the guise of complete and thorough testing.

"Be aware. Be warned."

A letter sent to the FDA from Estelle Altork, said, "I respectfully request that among the documents you look through to arrive at your decision, you add my letter to those documents. I was in the first group of 25 people in the Phase III Ampligen trial in San Diego, CA. The results that you will look at have been doctored, changed to fit what Hemispherx wants you to believe and are definitely not what has been the facts at the trial site. Of the 25 participants at our site at least 5 people dropped out in the later stages. Some of these people dropped out a week or two before the end of the trial because they were so very ill with worsening symptoms of Chronic Fatigue Immune Dysfunction Syndrome due to the drug. I was one of these people. We made it through to the last treadmill test. The medical supervision given by a Dr. Mercandetti in Hillcrest, San Diego was pitiful and superficial at best. He ignored our complaints, some of them very severe. We were promised our test results two years after the trial was over. Even though we wrote to Hemispherx Biopharma, we never received an answer or the test results.

"From our group of 25, there may have been 3 people that were helped, about 25% had no noticeable change, which is probably normal in a double blind test. 25% had a slight relapse and 25% had a very severe relapse. If only one eighth of our group seemed to be helped, does this justify putting a drug on the market? Incidentally, those of us that had a severe relapse, felt that our health got worse after getting off of the drug Ampligen. We are still in touch with those who were on this trial.

"We feel that the trial failed to include and count many of those most adversely affected. They were simply eliminated from the trial population tabulations, thus leaving mostly the healthy in the Phase III trial results. There is another very disturbing fact that has come to my attention. Included in the Board of Directors for Hemispherx Biopharma are two CFIDS doctors -- Dr. Anthony Komaroff and Dr. Charles Lapp. These two doctors were working on research and treating CFIDS patients and now they are on the Board of Hemispherx Biopharma?? I feel this is a conflict of interest and something that needs looking into. Thank you for your time and I appreciate your listening to a patient who became more severely ill from the Ampligen trial."

[Ed. Note: Chavez went from a productive engineer and sales executive to bankruptcy losing his home, savings and retirement (401K) and, ultimately, his marriage of 25 years. He and Estelle were in the same Phase III trial of Ampligen.]




The National CFIDS Foundation * 103 Aletha Rd, Needham Ma 02492 * [phone] Fax [phone]

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.713.417 von pedestrian am 12.08.08 23:06:25

Während die FDA-Vertreter bei der ersten Sitzung CFSAC sagte: "über 20" wurden Medikamente in der Pipeline für CFS, Ampligen zu sein scheint der einzige. Während ich, für einen, gesprochen haben, zu viele Patienten gefunden, das Medikament eine schreckliche Erfahrung, FDA-Zulassung würde nicht meine Meinung ändern. Eine Behandlung, basiert auf einem unbekannten Grund nicht beeindrucken mich. Selbst die Ärzte darauf bestehen, es hat Wirksamkeit zu sein scheinen monetär belohnt von Hemispherx. Wenn die Politik gewinnt über wahre Wissenschaft, Ampligen gewinnt FDA-Zulassung in Kürze. Leider ist es normalerweise der Fall ist.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.713.417 von pedestrian am 12.08.08 23:06:25

Wie alt ist denn dieser Artikel??????????????????????????

Das Alter mancher Artikel ist wichtig für deren Bewertung.

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.717.295 von orfmen am 13.08.08 13:34:24

hi orfmen,
der artikel ist schon etwas älter.klarer fall ampligen wurde verbessert.aber ich bin trotzdem der meinung hemispherx braucht unterstützung seitens der FDA(Fürsprecher).momentan ist es verdammt schwer die republikaner blockieren alles.


Gruss
pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.718.887 von pedestrian am 13.08.08 15:55:50

Hallo pedestrian,
hemispherx braucht unterstützung seitens der FDA(Fürsprecher).
Sicher, wenn alle dagegen stimmen, war es das.
Es sind aber einige im Gremium, die pro Ampligen sind, will man den weichen Fakten glauben.
Insofern sieht es relativ gut aus.

momentan ist es verdammt schwer die republikaner blockieren alles.

Wenn es erst soweit ist, dass die Politiker da mit reden dürfen, ist alles zu spät. Hoffentlich wird es nie dazu kommen!!!!!!!
Hier wird es um die Kosten gehen, welche getragen werden müssen. Ampligen ist schliesslich nicht billig. Ich hoffe man wird es sehr teuer in hohen Stückzahlen und sehr lange verkaufen können!!!

Grüße!

[orfmen]

Was wir bisher erreicht haben!
Es dauert sehr lange, bis ein Wirkstoff zum ersten Mal am in PI an gesunden Probanden getestet werden kann. Viele weitere Jahre vergehen, bevor sich in PII die erhoffte Wirkung erstmals bestätigen kann. Hier scheitern schon die meisten Kandidaten. Einer McKinsey – Analyse zufolge sind von 73 gescheiterten Wirkstoffkandidaten 31% durchgefallen, weil sie unsicher sind und 50% weil sie gegenüber Placebo keinen Vorteil aufwiesen.
Dass Ampligen einer bestimmten Gruppe von CFS-Patienten helfen kann, konnte schon in mehreren klinischen Studien erwiesen werden. Zahlreiche Mediziner, welche auf dem Gebiet der CFS – Forschung / Heilung tätig sind und auch an den klinischen Studien für Ampligen beteiligt waren, konnten dies bestätigen und sie befürworten auch eine Zulassung.
Die Nebenwirkungen, will man den Aussagen glauben schenken, hat man mittlerweile auch sehr gut im Griff.

Wir haben also PI, PII und PIII erfolgreich hinter uns gebracht. NDA ist jetzt durch die FDA angenommen und wird geprüft.
War es nicht Asensio, der behauptet hat, dass es Ampligen nie durch die PIII schaffen kann?
Hat er nicht damals durch seine Aussage einen legendären Kursrutsch der Hemispherxshares verursacht und wurde dadurch zum König der Shortseller?
Schade, dass sich bestimmte Ereignisse nicht einfach durch Änderung der Vorzeichen ins Gegenteil umkehren lassen.
Wir haben PIII gepackt und die FDA hat das NDA angenommen.

Was macht der Kurs?
Er nimmt eine LMAA – Haltung ein.

Über die Gründe für diese mickrige MK nach NDA – Annahme kann man nur spekulieren.
1) Die Anlegerschar mit den dicken Geldbeuteln traut der FDA nicht zu mit den eingereichten, teilweise sehr alten Unterlagen klar zukommen. Sie folgert zwangsläufig, dass es keine Zulassung darauf geben kann.
Die FDA konnte das Material lange genug sichten und hat die 14 Problempunkte nachgefordert.
2) Ampligen kommt ein paar Jahre zu spät, es gibt mittlerweile andere Wirkstoffe, welche auch gute Effekte erzielen. Kein Mensch traut Ampligen noch Blockbusterpotential zu.
Ein Wirkstoff, der so vielschichtig anwendbar ist und es soweit durch die klinischen Phasen gebracht hat, dessen Wirksamkeit sich mehrfach bestätigt hat, dessen Nebenwirkungsprofil im Vergleich zum Nutzen vernachlässigbar ist und noch dazu diesmal wirklich sehr dicht vor einer Zulassung steht, sollte sich auch in den nächsten Jahren dementsprechend vermarkten lassen.
3) Auf dem Kapitalmarkt ist für Risiken, welche ja immer noch da sind, zurzeit kein flüssiges Risikokapital mehr frei. Biotechs werden nur nach dem bewertet, was sie in naher Zukunft wirklich erwirtschaften können. Ohne Zulassung in der Tasche gibt es auch keine nahe Zukunft (so hängt es in den Köüfen)
Sicher einer der Gründe für die schlechte MK. Man braucht sich nur umzusehen in der Biotechlandschaft. Hier finden sich mögliche Highfligher wie Sand am Meer. Wer setzt nach all den Enttäuschungen, Versprechungen und der langen Zeit des Wartens (nicht wahr Masse?) noch auf Ampligen?
4) Kurzfristig orientierte Spekulanten treiben den Wert wohin sie wollen. Der geringe Tagesumsatz und die geringe MK spielen ihnen in die Hand. Hemis ließen sich in der Vergangenheit gut „lenken“.
Ist eine Möglichkeit, welche man auch in Betracht ziehen muss.
5) Big Pharma hält den Ball flach. Insbesondere in Japan ist man schon längst auf die vielseitigen Möglichkeiten von Ampligen aufmerksam geworden.
Ein über lange Zeit an der langen Leine gehaltener Kurs macht viele Handlungen leichter bzw. günstiger.
Dazu möchte ich mich nicht äußern, weil in diesen Situation die Übernahme bzw. das Kursdrücken immer sehr gern genommen wird und eigentlich nur die Sinne vernebelt werden. Carter sprach aber selbst davon, dass man mit vielen Pharma’s in Gesprächen ist.
Meiner Meinung nach prüfen die natürlich alle Optionen. Ob hier wirklich durch Big Pharma manipuliert wird, um einen günstigen Preis zu erwirtschaften bzw. die Aktionäre weich zu machen,…….kann jeder nach Lust und Laune für sich selbst beantworten.
6) Bis zum eventuellen Zulassungstermin sind es noch einige Monate, man setzt in der Zeit auf schnellere Pferde und ist der Meinung hier wieder gut aufspringen zu können.
Zählt in Verbindung mit Punkt 3) zu meinen Erklärungsfavoriten für dieses Kursdrama nach NDA - Einreichung.

Auch ich habe mir vor kurzem bei Kursen um 1,15$ überlegt, einen Teil zu verkaufen, um später günstiger zurückzukehren. Irgendwie roch es danach, dass wir wieder zurückkommen. Heute sage ich mir, diesmal hättest du wieder auf deine Nase hören können. Leider weiß man es vorher nie, wann einem die Nase nur einen Streich spielen will und wann sie es wirklich ernst meint.
Im Moment sagt sie wir haben nächstes Jahr die 5$-10$, aber meint sie es diesmal ernst?
Zuviel Nase ist auch nicht gut, ein bisschen Bauch und ein wenig Kopf sollten auch mit entscheiden dürfen. Hoffentlich bekomme ich da irgendwann eine demokratische Mehrheit, sonst muss ich noch zum Diktator werden.

Das sind nur meine persönlichen Meinungen. Es soll keine Kauf- / Verkaufsempfehlung bzw. Durchhalteparole darstellen. Die Hemis waren schon immer zickig, wer sich mit ihnen einlässt kann sich eh auf was gefasst machen. Totalverlust ist bei Biotech’s grundsätzlich nicht verboten.

Grüße!

Ach so,

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Ein paar Gedanken

Ist es nicht schlimm, dass man Geld in eine Technologie investiert, die man nicht mal ansatzweise versteht? Warum macht man das? Haben wir zuviel davon, dass es uns egal wäre, wenn wir es „verspielen“? NEIN!
Wir alle kennen „diese“ Highfligher, wie Solarworld, Nordex, Solon, Morphosys, Primacom, EMTV……welche vom Tief teilweise mehrere tausend Prozent machen konnten. Meistens liefen sie an uns (zumindest an mir) nur so vorbei und man hat mit schmerzverzerrtem Gesicht nur zugesehen.
Wir alle hoffen darauf, nur einmal dabei zu sein, oder etwa nicht?
Hemispherx konnte in den letzten Jahren nicht mehr als eine große Enttäuschung im Depot darstellen, zumindest wenn man auf long gesetzt hat.
Es widerspricht eigentlich jeder Börsenregel und jedem eigenen Vorsatz sie immer noch zu halten. Also, um noch mal zur Anfangsfrage zurückzukehren, warum investiere ich in HEB Geld, ohne wirklich zu verstehen, wie dieses Ampligen überhaupt wirkt und ohne Vertrauen auf das Management? Total bekloppt, würde man als Außenstehender sagen.

Jeder, der sich etwas länger mit CFS beschäftigt hat weiß, dass sich die Behandlungsmöglichkeiten in den letzten Jahren deutlich verbessert haben.
Manchmal frage ich mich, kommt Ampligen, wenn es denn kommt, vielleicht schon ein paar Jahre zu spät? Kann es bei einer Zulassung überhaupt noch so hypen, wie wir es uns vorstellen mit Kurszielen von 5-10 $ für das erste Jahr der Zulassung? Ist HEB dann wirklich mit 350 – 500 Mio $ zu bewerten?
Würden wir heute nach „NDA accepted for review“ deutlich höher im Kurs stehen, kämen mir diese Fragen gar nicht in den Sinn.
Ich denke viele nicht investierte Zweifler stehen im Moment an der Seitenlinie und fragen sich das Gleiche. Der Kurs kam einfach viel zu schnell wieder zurück, als dass man hier in „naher“ Zukunft einen Tausendprozenter vermuten könnte. Wäre eine Erklärung für den "zögerlichen" Handel. Alle fragen sich...."was ist los hier ist doch was faul".....

Ich glaube aber weiterhin an diese Ampligen Story und träume von einem solarworldähnlichen Ampligenchart.
Ich vermute, selbst wenn Ampligen „nur“ im minimalen einstelligen Prozentbereich seine Anwendung gegen CFS finden kann, muss es zum Tenbagger reichen.
Sicher die Kosten für eine Anwendung sind nicht unerheblich, aber kann man erste versicherte Amerikaner vom Pflegefall wieder zur Arbeitsfähigkeit heilen, dann relativieren sich schnell die Kosten, notfalls wird ein Erkrankter die Kosten selbst übernehmen, wenn er die Möglichkeit sieht, wieder geheilt zu werden. Ich jedenfalls würde es versuchen!!!
Weitere Indikationen fern ab von CFS könnten dem Kurs nach der Zulassung noch Flügel verleihen.
Unter der Vorraussetzung, dass die Zulassung in den nächsten Monaten (spätestens Frühjahr 2009) erteilt wird, kann man uns für die ganze „Quälerei“ der letzten Zeit mehr als entschädigen.

Also, ich bin weiterhin optimistisch, dass wir eine Zulassung bekommen, allerdings fühle ich mich bei Kursen unter 2 $ und bei diesen Grottenkursen von 0,7$ erst recht, mehr als „unwohl“ und sicher schon garnicht!

@macrocosmonaut,
schön, dass du die Sache auch wieder etwas positiver siehst.
Kannst dich hier ruhig mal zu Wort melden!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.750.386 von orfmen am 18.08.08 16:37:06

Ich habe es noch einmal vorgekramt!
Nicht dass sich hinterher noch jemand beschwert, er hätte von all dem nix gewusst!

Die FDA informiert den Antragsteller innerhalb von 60 Tagen darüber, ob die NDA akzeptiert wurde.
Im positiven Falle überprüft ein Team aus Medizinern und weiteren Spezialisten des CDER (review division) die NDA anschließend eingehend nach medizinischen, pharmakologischen, chemischen, statistischen und mikrobiologischen Gesichtspunkten. Werden die eingereichten Unterlagen als vollständig und aussagekräftig beurteilt, können die Mitarbeiter bzw. der Leiter des Teams (division director) den Antrag positiv bestätigen. Dies ist ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Freigabe des Arzneimittels für den US-Markt.

Häufig werden gleichzeitig Mitarbeiter der FDA zu den Firmen geschickt, die im Auftrag des Herstellers klinische Tests mit neuen Präparaten durchgeführt haben, insbesondere, wenn diese ausschließlich im Ausland vorgenommen wurden. Die der FDA vorgelegten Daten werden dann mit dort vorliegenden Angaben verglichen, um mehr Sicherheit im Hinblick auf die vorgelegten Testergebnisse zu gewährleisten.

Die NDA wird abschließend an einen Ausschuss aus unabhängigen Experten (advisory committee) aus Ärzten und Forschern weitergegeben. Im Rahmen der Prüfung durch dieses Expertengremium findet ein Treffen mit Vertretern der Herstellerfirma und der FDA statt, um beiden Seiten Gelegenheit zu geben, Argumente für (oder gegen) eine Zulassung des Arzneimittels zu äußern. Die Mitglieder des Gremiums stimmen anschließend über eine Zulassung des Mittels ab. Im Falle einer positiven Abstimmung gewährt die FDA im allgemeinen die Zulassung für den US-Markt. Der Hersteller wird innerhalb einiger Wochen nach der Untersuchung des Expertengremiums mit einem Brief der FDA (approval letter) über diese Entscheidung informiert. Erst ab dem Zeitpunkt des Briefdatums kann das Arzneimittel in den USA vertrieben werden.

Im Falle einer negativen Entscheidung kann der Hersteller die NDA entweder zurückziehen oder um eine nochmalige Anhörung (hearing) bitten.

Das Zulassungsverfahren für neue Arzneimittel dauert etwa sechs Monate ab dem Zeitpunkt der Annahme der NDA. Umfangreichere Änderungen, die der FDA innerhalb von drei Monaten nach Beginn des Verfahrens vorgelegt werden, führen zu einer Verlängerung des Verfahrens von maximal sechs Monaten.

[asics01]

hallo ihr HEB spezialisten,was ist denn aus HEBS ALFERON geworden ?????

asics

[orfmen]

Ampligen Revenue Model ---- CFS – US

---------------------------------------first year----------------second year
Number-thousands-----------------Estimate------------------Estimate


Primary patient population----------100,000-----------------100,000

Penetration rate--------------------- 1% --------------------- 5%

Price per patient--------------------$10,000-----------------$10,000

Patients--primary--------------------1,000--------------------5,000

Revenue from primary patients----10,000 $----------------50,000 $



Secondary patient population------800,000------------------800,000

Penetration rate------------------------ 1% --------------------- 2%

Total patients---------------------------8,000-------------------16,000

Revenue per patient------------------ $10,000---------------- $10,000

Partner Revenue--US CFS-----------$80,000---------------- $160,000

Royalty from secondary--------------- 25% ------------------ 25%
patient revenue

Revenue to Hemispherix-------------- 20,000 $ -------------- 40,000 $

Keine Garantie! Frei nach B&S!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.766.170 von asics01 am 19.08.08 16:57:55

die bios sind halt ein teufelszeug.ich wünsche dir dass es nicht schlimmer kommt.nur die harten kommen in den garten
asics
Dieses aufmunternde Posting vom letzten Herbst habe ich nicht vergessen, deshalb versuche ich es mal mit einer Erklärung.
Über die wahren Hintergründe können wir nur spekulieren. Vielleicht kann ich dazu noch etwas nachreichen.

Der Umsatz mit Alferon ist in den letzten Quartalen gesunken.
Ich habe da so ca. 200.000$ im Kopf. Wieso sie jetzt plötzlich auf Null sind, ich weiß es nicht.
Vielleicht sind Aufwand und Nutzen nicht mehr zu vertreten, da die Verkaufszahlen gesunken sind und man hat sich entschlossen sich voll auf Ampligen und Alferon LDO zu fokussieren.
Wenn Ampligen floppt, ist Alferon für HEB nur noch ein Kostenpunkt bei diesem geringen Umsatz.
Wenn Ampligen ein Verkaufsschlager wird (wovon wir ja alle ausgehen ), dann sind die Umsatzzahlen von Alferon im Vergleich zu Ampligen verschwindend gering.
Also man geht jetzt auf's Ganze, da egal wie es ausgeht, nicht mehr in's Gewicht fällt.
Alferon LDO kann die derweil entgangenen Umsätze, "später" wieder mehr als ausgleichen, da es ebenfalls ein Blockbuster werden könnte, was Alferon ja nicht geschafft hat.
Soviel Warzen gab es dann doch nicht wegzuspritzen!
Vielleicht hat ja Medigene sich den Kuchen geschnappt!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.630.206 von götz am 01.08.08 12:11:49

Hallo götz ,

Meinungen??????

Grüße!

[götz]

Bei Alferon gabs Probleme mit dem Ueberschreiten des Haltbarkeitsdatums....siehe yahoo board oder die letzten Firmenmitteilungen. Sollte aber nicht so kritisch sein. Viel interessanter ist das Alferon ohnehin in der oral einnehmbaren (leider noch nicht zugelassenen) LDO Formulierung. Wer will sich schon in die intimsten Teile pieksen lassen, wenn es durchaus Alternativen gibt. Wie die Geschichte mit Ampligen ausgehen wird - who knows. Es gibt auf dem yahoo board da solche und solche Meinungen. Da es da reichlich sinnlose Pusher und Basher gibt, sind nur ein paar Stimmen wirklich zu beachten. filsynin z.B. scheint Zugang zu interessanteren Infos zu haben, woher auch immer. Wer ueber die noetigen Englischkenntnisse verfuegt sollte sich schon gelegentlich auch auf yahoo umschauen. Interessante Diskussionen zu HEB finden sich letztlich auch auf dem Motley Fool. (Industry Discussions / Biotechnology)

Gruss, G.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.783.164 von götz am 20.08.08 20:31:04

Ich habe dir noch das versprochene Bild in dein Postfach gelegt.
Ich will es aber nicht irgendwann mal im Netz wieder finden.
Grüße!

[götz]

Hallo orfmen,

Danke fuer die Info, habe das erst heute gesehen. Danke!!

[orfmen]

Ein sehr interessanter Artikel!
Aus dieser Richtung könnte uns in der Zukunft noch positiver Wind um die Nase wehen.
Hier geht es zwar hauptsächlich um TLR9 aber das Interesse an TLR3 soll zur Zeit nicht unerheblich sein.
Zum Zeitpunkt des Erscheinens dieses Artikels war Coley noch allein unterwegs.

Danke weiterhin für die rege Beteiligung!
Ich stecke jetzt auch den Kopf in den Sand!
Vielleicht hilft es ja!!!

Grüße!



Siegmund-Schultze, Nicola
Toll-like-Rezeptoren: Neue Zielstruktur für immunstimulierende Medikamente
Dtsch Arztebl 2007; 104(16): A-1072 / B-954 / C-908
MEDIZINREPORT

Die Entwicklung selektiver Inhibitoren oder Aktivatoren der Toll-like-Rezeptoren ist eine wichtige Strategie zur Bekämpfung hochinfektiöser Krankheitserreger.

Die Entwicklungsbiologin Prof. Dr. rer. nat. Christiane Nüßlein-Volhard, Direktorin am Max-Planck-Institut für Entwicklungsbiologie in Tübingen, erinnert sich genau an den Moment, der dem Toll-Gen der Fruchtfliege seinen Namen gab. Sie saß ihrem Kollegen Prof. Eric F. Wieschaus gegenüber an einem Doppelmikroskop, das zwei Personen gleichzeitig die Untersuchung desselben Objekts erlaubt. „Als wir eines Tages eine Embryonenmutante sahen, deren Entwicklung ventralisiert war, waren wir beide vollkommen überrascht und haben spontan ‚toll‘ gerufen. Bis dahin kannten wir nur dorsalisierte Embryonen“, sagte Nüßlein-Volhard zum Deutschen Ärzteblatt. Sie hat gemeinsam mit Wieschaus, heute an der Princeton University in New Jersey, und dem inzwischen verstorbenen amerikanischen Forscher Edward B. Lewis 1995 den Medizin-Nobelpreis für grundlegende Erkenntnisse zur genetischen Kontrolle der Embryonalentwicklung erhalten.
Das Toll-Gen, so stellte sich später heraus, steht nicht nur im Dienst der Embryonalentwicklung, sondern auch der Infektabwehr. Wie „toll“ die Entdeckung des Fruchtfliegen-Gens auch für die Humanmedizin ist, wird in den letzten Jahren immer deutlicher: 1997 wurde der erste Toll-ähnliche Rezeptor (Toll-like-receptor, TLR) beim Säugetier identifiziert. Seither boomt die Forschung. Die Paul-Martini-Stiftung hatte zu einem Workshop nach Bonn eingeladen, der einen Überblick gab, wie TLR als Angriffspunkte für neue Medikamente genutzt werden können.
TLR gehören zu einer Genfamilie, von der beim Menschen bislang zehn verschiedene Varianten identifiziert worden sind (TLR 1 bis 10). Die TLR haben eine zentrale Bedeutung für die angeborene Immunabwehr. So können die TLR 2, 4, 5 und 6 – sie sitzen in der Plasmamembran von Monozyten, natürlichen Killerzellen, Mastzellen oder myeloiden dendritischen Zellen – bakterielle Lipoproteine und Lipopolysaccharide erkennen sowie virale Proteine.
Spezialisierung auf Einzel- oder Doppelstrang
Die intrazellulär und häufig in Endosomen von Immunzellen exprimierten TLR 3, 7, 8 und 9 binden dagegen vor allem bakterielle und virale Nukleinsäuren. Dabei haben die verschiedenen intrazellulären TLR ihre eigenen Vorlieben: Manche erkennen hauptsächlich einzelsträngige, andere doppelsträngige RNA, wieder andere unmethylierte DNA mit vielen Cytidin-Guanosin-Dinukleotiden (CpG), die für Bakterien charakteristisch ist.
TLR stimulieren nicht nur unspezifische Abwehrmechanismen, sondern stellen über direkte und indirekte Effekte auch die Weichen für die Bildung spezifischer Immunreaktionen und des immunologischen Gedächtnisses. So können dendritische Zellen, die verschiedene TLR synthetisieren, auch B- und T-Lymphozyten aktivieren.
Krebsimpfung mit TLR-Agonisten und Tumorantigen
Dabei sind die myeloiden dendritischen Zellen (mDC) besonders auf Antigenpräsentation spezialisiert, die plasmazytoiden dendritischen Zellen – neben den Langerhans-Zellen die dritte Subpopulation dendritischer Zellen – vor allem auf die Bildung von Zytokinen nach Aktivierung durch Virus-DNA. Wo auch immer aber die TLR membrangebunden vorkommen, treffen sie auf einen Bindungspartner und lösen über Adaptermoleküle die Produktion von Transkriptionsfaktoren und von Zytokinen aus.
TLR sind ideale Zielstrukturen für künstliche Agonisten, die Immunreaktionen gegen Tumoren oder Krankheitserreger verstärken sollen. So wird das Molekül TLR 9 mit synthetischen CpG-haltigen Oligonukleotiden für die Therapie von Autoimmun-, Krebs- und Infektionskrankheiten angesteuert. Eine Variante in der Krebstherapie ist die Kombination mit Tumorantigenen, um auch eine spezifische T-Zellantwort zu induzieren.
Prof. Dr. med. Daniel Speiser vom Ludwig-Institut für Krebsforschung an der Universität Lausanne berichtete in Bonn, wie CpG-Oligonukleotide als Adjuvans verwendet und dabei auch mit herkömmlichen Adjuvanzien kombiniert werden können. So habe ein synthetischer Agonist von TLR 9 (CpG 7909) in Kombination mit inkomplettem Freund- Adjuvans plus einer Mischung von Melanom-Antigenen in einer Pilotstudie mit 24 Melanompatienten (Stadium III/IV) nach der vierten Vakzinierung im Abstand von jeweils einem Monat zu einer zehnfachen Steigerung antigenspezifischer CD8-positiver T-Zellen bei allen Probanden geführt. Kommerzialisiert werden TLR-9-basierende Therapiestrategien durch das Unternehmen Coley Pharmaceuticals, das seine deutsche Niederlassung in Langenfeld hat.
Drei Klassen von CpG-Oligonukleotiden induzieren die TLR-9-vermittelte Sekretion verschiedener Zytokine unterschiedlich stark. Abhängig von Indikation und Kombinationspartnern lässt sich das Verhältnis von erwünschten zu unerwünschten Effekten über die verschiedenartigen CpG-Oligonukleotide optimieren.
CpG-Oligonukleotide sind für verschiedene Indikationen in klinischer Prüfung. In einer Phase-II-Studie mit 112 Patienten, die an nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC Stadien IIIb/IV) erkrankt waren und eine Standard-Chemotherapie (Taxan plus Cisplatin) erhielten, lebte jene Gruppe, die zusätzlich zu den Zytostatika CpG 7909 erhielt, mit durchschnittlich 12,2 Monaten knapp doppelt so lange wie die Probanden im Kontrollarm (6,8 Monate im Mittel).
Jetzt wird in zwei Phase-III-Studien, die Coley für das Unternehmen Pfizer Oncology durchführt, die Wirksamkeit des CpG-Oligonukleotids intensiver geprüft mit Patienten, die an metastasiertem NSCLC erkrankt sind. Oligonukleotide werden auch für die Behandlung anderer Tumoren, wie Nierenzellkarzinom, Brustkrebs, kutanes T-Zell- sowie Non-Hodgkin-Lymphom, klinisch untersucht.
Individueller RNA-Cocktail gegen malignes Melanom
Ebenfalls in klinischer Prüfung ist der TLR-9-Agonist CpG 10101: Die Substanz soll die Immunantwort bei Hepatitis-C-infizierten Patienten verstärken. In einer Phase-Ib-Studie mit vorbehandelten Probanden wurden zwei von 15 Patienten nach zwölf Wochen Standardtherapie mit Interferon plus Ribavirin HCV-negativ, gegenüber sieben von 14 Patienten, die zusätzlich CPG 10101 erhalten hatten.
Gereinigte, einzelsträngige messenger-RNA (mRNA), die mit Protamin vor dem Abbau geschützt werde, sei ein guter TLR-vermittelter Immunstimulus, betonte Prof. Dr. rer. nat. Hans-Georg Rammensee von der Universität Tübingen. Der Ansatz der Tübinger Arbeitsgruppe: Ein Cocktail stabilisierter mRNA-Moleküle, die die genetische Information für möglichst mehrere Tumorantigene, zum Beispiel eines Melanoms, enthalten, soll sowohl unspezifische als auch spezifische Immunreaktionen ankurbeln.
„Wir haben gesehen, dass solche Cocktails spezifische IgG- und T-Zell-Immunantworten auslösen können, wenn sie Melanompatienten intradermal injiziert wurden“, sagte Rammensee zum DÄ. Er könne sich vorstellen, dass künftig mRNA-Cocktails als Vakzine gegen Krebs individuell mit Bauanleitungen für die beim einzelnen Patienten vorhandenen Tumorantigene zusammengestellt würden.
Dr. rer. nat. Nicola Siegmund-Schultze


Toll-like-Rezeptoren

Eine erste Abwehrfront gegen Krankheitserreger bilden Systeme der angeborenen Immunität: In den Körper eingedrungene Bakterien oder Viren müssen rasch als potenzielle Pathogene erkannt werden. Eine Gruppe von Rezeptorproteinen, die sogenannten Toll-ähnlichen Rezeptoren (TLR), sind spezialisiert auf die Erkennung von molekularen Fingerabdrücken, über die Bakterien von Viren unterschieden werden können. Während solche Fingerabdrücke von Bakterien, wie beispielsweise Endotoxin oder bakterielle Lipoproteine, schon seit Längerem bekannt sind, war lange Zeit unklar, anhand welcher molekularer Fingerabdrücke die unspezifische Immunabwehr Viren identifiziert. Heute ist bekannt: TLR erkennen virale Proteine und Nukleinsäuren.
Bislang sind bei Vertebraten 13 verschiedene TLR identifiziert worden, davon zehn beim Menschen. Durch den Kontakt mit Krankheitserregern werden die TLR stimuliert. Dadurch wird eine Signalkette in der Zelle angestoßen, die zur Aktivierung von Abwehrmechanismen des Immunsystems, wie beispielsweise der Bereitstellung von Makrophagen, und zur Produktion von Zytokinen führt. Toll-like-Rezeptoren finden sich bei allen Säugetieren, treten aber auch bereits im Pflanzenreich und bei Insekten auf.

Quelle: http://www.aerzteblatt.de/v4/archiv/artikel.asp?src=suche&id…

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.950.773 von orfmen am 02.09.08 18:47:05

hi orfmen,
nun was neues. gruss pedestrian

Hemispherx Biopharma to Present At BioPharm America Conference
Accelerates Commercial Focus With Multiple Registration Targets, Including Vaccine Enhancement

Last update: 9:00 a.m. EDT Sept. 3, 2008
PHILADELPHIA, Sep 3, 2008 (GlobeNewswire via COMTEX) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (HEB:Hemispherx BioPharma Inc
News, chart, profile, more
Last: 0.66+0.01+1.49%

3:57pm 09/02/2008

Delayed quote dataAdd to portfolio
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Financials
Sponsored by:
0.66, +0.01, +1.5%) today announced that the Company will present at the BioPharm America Conference to be held on September 9 to 10, 2008 at the Grand Hyatt, Atlanta, GA. The oral presentation, "TLRs: New Targets for Broad-Based Pharmaceutical Development," is scheduled for Wednesday, September 10 at 3:30PM.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.963.496 von pedestrian am 03.09.08 15:14:32

Hallo pedestrian,
einer der wenigen, die sich hier noch zu Wort melden.
Ich hoffe, du hast das Bild von meinen Voodoopuppen in deinem Postfach gefunden.

@ALL,
Niemand bricht sich einen Zacken aus der Krone, wenn man hier mal ein kurzes Statement abgibt. Sei es nur um über den miesen Kurs zu fluchen.
Ob ich meinem Kühlschrank ein paar Infos über HEB erzähle, oder hier einstelle, die Reaktion ist die gleiche. Auch für mich ist es wesentlich bequemer im Netz immer nur zu lesen.
Ich habe null benifit hier regelmäßig was einzustellen, also warum sollte ich das weiterhin tun, 12 Monate mehr oder weniger mit der Wand reden sind genug, oft genug habe ich um Reaktionen oder Meinungen gebettelt.
Deshalb vorerst letztmalig auf Wunsch eines einzelnen users eine kurze Aussicht auf das, was uns in den nächsten Monaten "erscheinen" könnte und das habe ich mir nicht aus den Fingern gesaugt.

Viel Spaß beim Lesen!

Wie ich schon vermutet hatte, ist mit einer Nachricht von der FDA kaum vor Ende Februar zu rechnen. Es werden wohl noch einige Unterlagen nachgereicht. Eine Zulassung vor diesem Termin käme einem Wunder gleich.

Die in Australien laufende klinische Studie könnte in den nächsten Monaten erste Ergebnisse abwerfen.

Die Forschungen in Richtung TLR sind sehr viel versprechend. Auch das Interesse an TLR3 in Richtung Krebsbekämpfung , Impfung ist nicht unerheblich.
Currently, the only TLR3 ligand in a completed clinical development cycle is Hemispherx’s experimental therapeutic, Ampligen® (Poly ( I ): Poly(C12U)), a synthetic double-stranded RNA (dsRNA) which has shown broad- spectrum antiviral, immunomodulatory, and anti-proliferative properties in various pre-clinical and clinical tests.

Die Japaner könnten uns auch etwas Freude in der Zukunft bringen, denn dort läuft ja auch noch einiges.

Möglich ist auch, dass bald ein interessanter Artikel in einem Fachblatt über Hemispherx veröffentlicht wird.

Normalerweise bringen ja die ganzen Konferenzen keinen Kursimpuls, speziell bei der in der nächsten Woche sind mehr als 250 Firmen vertreten. Aber das Programm von HEB sieht sehr viel versprechend aus. Vielleicht werden wir ja mal positiv überrascht.

Wie ja zu lesen war, ist die Forschung auf dem Gebiet der TLR’s noch sehr jung. 1997 wurde erst der 1. TLR beim Säugetier entdeckt. HEB verfügt über umfangreiches Datenmaterial zu Ampligen, ich schätze mal über einen Zeitraum von 30 Jahren.
Vielleicht ist gerade das teilweise alte verstaubte Zeug der Schlüssel zum Glück.
Man ist den anderen einfach um Jahre voraus. Vielleicht bringt uns dieser Vorsprung doch noch an das lang ersehnte Ziel!!!

Vielleicht!?!?!

HEB ist noch lange nicht so tot, wie es uns der Kurs und der Umsatz suggeriert.

Aber, um Neuinteressierte wieder auf den Boden zu holen, behaltet bei allen Biotechs immer den Totalverlust im Hinterkopf, dann bleibt euch der Griff zum Strick erspart!

Alles ist möglich, auch das Gegenteil!

VIEL GLÜCK!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.977.002 von orfmen am 04.09.08 11:48:02

Hallo Orfmen,

dann warten wir weiter - Februar 2009 ist ja nicht mehr so weit. Was mich nur immer wieder ärgert das Ampligen die Wunderpille ist aber der Erfolg sich nicht in Mega-Gewinnen widerspiegelt. Ich vergleich Ampligen immer gerne mit Penicillin (Ich weiß das die nichts miteinander zu tun haben und die Wirkungsweisen völlig verschieden sind). Die haben damals auch ca. 30 Jahre gebraucht um es auf den Markt zu bringen. Ampligen scheint ja wirklich bei allem zu helfen, man braucht eben nur die Zulassung – da kann doch nicht so schwer sein – denkt man.

Orfmen, ich hoffe Du bleibst uns erhalten – ich habe Deine Beiträge immer gerne gelesen die mit und die ohne Inhalt. Du warst unser Alleinunterhalter. Es würde was fehlen wenn Du nicht mehr hier bist. Vielleicht schaffst Du ja noch den Rekord in „Anzahl von Postings die durch keinen anderen User unterbrochen wurde“ ;-)

Ich wünsch Dir alles gute und sage noch mal Danke für die immer guten Informationen und die Unterhaltung.

Gruß Masse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.985.481 von Masse am 04.09.08 20:43:18

Hallo Masse,
vielleicht wäre es zu konsequent, wenn ich diesen Thread jetzt gar nicht mehr aktiv begleite. An deinen Äußerungen war zu erkennen, dass es doch einen gewissen informativen Nutzen hatte. Vielleicht sollte ich diesen Thread dann doch eher nur als Ablage von Informationen und Unternehmungsmeldungen nutzen.
Meine Meinung muss ich ja nicht dazu niederschreiben, wenn sie sowieso unkommentiert bleibt, dann kann ich sie auch gleich für mich behalten. Meiner Ansicht nach waren bestimmt einige unter den passiven usern, die biotechnologisch und / auch fremdsprachlich und / auch börsentechnisch fitter sind als ich. Von diesen Passiven hatte ich mir eigentlich seit über einem Jahr mehrfach gewünscht, sie mögen sich öfter mal einklinken, um mich auf den rechten Weg zu führen bzw. um ihre Meinung zu meinen Anmerkungen abzugeben. HEB ist so undurchsichtig und die Technologie nicht so richtig verständlich, da braucht’s eben viele Köpfe um die Geschehnisse aus Vergangenheit und Gegenwart nur annährend nachvollziehen zu können. Ich wollte mich hier einfach nicht mehr länger zum Obst machen, denn es werden schon einige geschmunzelt haben, wenn ich z.B. mal den Versuch unternommen habe etwas genauer in die Biotechnologie einzusteigen.
Ich habe immer versucht anderen zu helfen bzw. Infos zu liefern.
Asics letzte Frage zum Beispiel, selbst wenn ich mit meiner Antwort nicht ganz richtig lag, habe ich es wenigstens versucht und konnte Götz animieren seine Meinung / Kenntnis niederzuschreiben. Was kam danach? Ein danke für Eure Bemühungen habe ich ja gar nicht erwartet, nicht mehr, aber ein „zur Kenntnis genommen“ wäre schon mal ein Anfang.
Oder Aptamilla, das nächste Mal können wir dich gern in dem Glauben lassen, dass stündlich eine Nachricht eintrudeln kann. Das macht die Sache für dich wesentlich spannender. Auch da hatte ich mit einer Reaktion gerechnet, ob es denn wenigstens gelesen wurde, ansonsten kann man sich die Mühe sparen.

Mir gehen schon noch so einige Dinge durch den Kopf, z. B. warum der Kurs im Moment schwer wie Blei ist und was ich mir persönlich (un- / abhängig von dem bereits eingestellten) noch bis Februar erwarte und welchen Kurs ich noch vor der FDA-Nachricht erwarte, aber aufschreiben? Für wen, weshalb, warum?

Wer manchmal noch ein wenig „Unterhaltung“ lesen möchte, der kann gern zum Evotec-Thread schauen, dort kämpfe ich in gewisser Regelmäßigkeit auch mit unlauteren Mitteln um ein wenig ernsthafte Beteiligung. Da erwarte ich mir aber bis zum HEB-FDA-Entscheid ein wenig mehr Spannung, Spiel und Schokolade.
Dies ist keine Kaufempfehlung!!!

Wer mal erfahren möchte, wie erkenntnisreich ein HV-Besuch sein kann, findet einen „schönen“ ausführlichen Bericht,
gepostet am Freitag 05.09.08. ca. 11.30 Uhr.

Also nochmals ein Aufruf von mir, es ist noch zu früh um den Kopf in den Sand zu stecken!!!
Was seid ihr „Schönwetteraktionäre“, die nur wach werden, wenn die Kurse steigen???
Dann kann ich schon mal eines aus Erfahrung berichten, die guten Entscheidungen kann man nur in vermeintlich schlechten Börsenzeiten fällen, alles andere ist Spielerei, denkt mal darüber nach!!!

Und NEIN, ich bin nicht reich und NEIN ich bin auch kein Klugscheisser!!! Ich habe nur ein sehr teures Börsenhandbuch zu Hause, ich glaube ihr versteht was ich meine.

Vielleicht erbarmt sich ja doch noch ein Biotechversteher.
Ich versuche es mal ganz konkret an einem aktuellen Problem.
Ist hier jemand unter den „Lesern“ der mir ein wenig Aufklärung bieten kann.
Im Moment interessiert mich brennend, wie sind die Aussichten für TLR3 bzw. ist HEB in der Lage, über TLR3 / Ampligen eine Schlüsselrolle in der Zukunft für einen Pharma zu spielen, oder nicht?
Oder vielleicht andersrum ausgedrückt, wäre einem Pharma HEB’s Know how auf diesem Gebiet erheblich mehr wert als ca. 50Mio$? Zur Erklärung, HEB ist meiner Meinung nach im Moment viel mehr wert als die MK ausdrückt, kommt aber von der FDA ein negatives Signal geht es nur noch ums nackte Überleben, bzw. was ist HEB ohne Zulassung noch wert bzw. wie tief kann dann der Kurs fallen und was ist Übertreibung und Panik.
Da die Zulassung überhaupt nicht sicher ist, sollten wir zweigleisig planen um auf alles vorbereitet zu sein, am Tag der Entscheidung, wenn nicht schon vorher eine Entscheidung kommt!

Nur gemeinsam können wir Licht ins Dunkel bringen, allein bin ich nur eine Funzel in einem riesigen, flutlichtbeleuchteten Stadion!
Also, immer nur mitlesen und schmunzeln is nich, haut in die Tasten Jungs und Mädels!!! Hier wird niemand ausgelacht, wir sind alle ganz lieb!!!!


Grüße!

[orfmen]

-12%, das ist bitter!

Ein Verschwörungsfanatiker wie ich es bin kann sich so etwas noch schön reden! Fällt aber schwer, muss ich zugeben!
Warten wir ab, vielleicht kommt ja morgen ein Impuls, das würde die Sache von heute erklären!

Jetzt schreibe ich doch schon wieder meine Meinung hier rein!

Die Stimmen in meinem Kopf zwingen mich dazu!!!

Nu aba wech, zisch!

Grüße!

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.039.294 von orfmen am 09.09.08 19:38:02

Bitter ist das kranke Aktienumfeld.Da wird ges
chmissen was das Zeug hält.Ohne Rücksicht auf Verluste.Die Anlegeroptimisten werden durch zynische nicht nachvollziehbare Ordertätigkeiten aus dem Markt gedrängt weil wichtige SL Markierungen fallen.So wunderts nicht dass man um Erklärungen ringt.Es ist schlichtweg zum Kotzen!

[götz]

Gaaanz ruhig...... da sind nur ein paar stop-loss limits gefallen. Die Umsaetze an der Amex waren ziemlich klein. Ziemlich durchsichtiger Versuch, die Anleger rauszuschuetteln imho. Mal schauen, vielleicht lege ich sogar noch ein paar Stuecke nach.....

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.046.761 von götz am 10.09.08 11:26:00

hallo ihr leidgenossen,

ist das nun die wende?kleinanleger raus?mein tip bleibt dabei!!!!

gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.046.982 von pedestrian am 10.09.08 11:45:02

@ALL,
na also, ein paar kurze Statements und schon fühlt man sich nicht mehr so allein mit diesem "Elend".

Wir sind wesentlich weiter, als zu wesentlich höheren Kursen, daran sollte man denken in diesen schweren Zeiten, auch wenn es schwer fällt.
Bei diesen Miniumsätzen kann im Moment jeder am Kurs "rumfummeln"!
Natürlich, das darf man auch nicht verdrängen, fehlt im Moment das Interesse an HEB.
Wer richtig mutig ist und richtig viel Glück hat, kann richtig viel Geld machen, aber auch im Unglücksfall richtig auf die Schnauze fallen.
Ich wünsche ein richtig gutes Händchen, egal wo ihr rumfummelt!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Ich muss es einfach loswerden, vielleicht hat jemand etwas ähnliches im Kopf, also dann bitte bestätigen!

Die Amis leiden zum Teil unter extremer Geldnot.
Jemand musste seine Bestände auflösen / abbauen.
Bei mindestens einem Ami-Smallbiotech konnte ich in den letzten Tagen einen ähnlichen "Absturz" ohne erkennbaren Grund verfolgen.
Es wird sehr schwer sich wieder "hochzukämpfen" ohne gute News.
Selbst nach relativ guten News wird der "Gewinn" schnell abverkauft werden.
Nur eine ultimative Nachricht (großer name steigt ein, oder ähnliches) kann uns in nächster Zeit wieder hier unten herauskatapultieren.
Ansonsten müssen wir mindestens bis Anfang des nächsten Jahres leiden. Davor wird es kaum einen nachhaltigen Anstieg geben, LEIDER!!!
Es fehlt einfach das Geld für uns, Amiland ist voll mit vermeintlichen "Schnäppchen", warum dann gerade bei uns investieren?

Was denkt ihr darüber???

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.084.021 von orfmen am 12.09.08 21:39:06

Danke für die vielen Antworten,
nun mache ich es doch schon wieder, ich bin einfach scharf auf den Rekord, den Masse angesprochen hat, also nicht dazwischen funken!

Ich hänge an dieser Theorie des knappen Geldes, Lehmann und Lynch hat mir das ganze heute ein wenig untermauert. Hoffen wir, dass wir bis Anfang des nächsten Jahres die Krise überstanden haben und wieder Zuversicht in die Märkte kommt und wir bis dahin noch auf einem halbwegs erträglichen Niveau verharren!
Wenn nicht, wird der erhoffte Freudensprung nach Zulassung (so sie denn kommt) nicht ganz so hoch.
Aber die Krise wird einige "ausgebrannte" Leute hinterlassen, soviel ist sicher.

Wechjerannt un Kopp in Sand!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 34.985.481 von Masse am 04.09.08 20:43:18

Hallo Masse!

PDUFA – Termin ist der 25.02.2009

PDUFA ermöglicht der FDA, in der pharmazeutischen Industrie Nutzungsgebühren zu erheben, um zusätzliche Medikamentenprüfer einzustellen. Im Gegenzug verpflichtet sich die FDA zur Einhaltung bestimmter Fristen bei Entscheidung über Neuzulassungsanträge.
Der PDUFA-Termin liegt üblicherweise zehn Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Der PDUFA-Termin für einen NDA-Antrag, dem eine vorrangige Bearbeitung gewährt wird, liegt dagegen üblicherweise sechs Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Die FDA gewährt Wirkstoffen Vorrang, die, falls sie zugelassen werden, bisher nicht befriedigten medizinischen Bedarf decken bzw. gegenüber existierenden, zugelassenen Therapien potenziell bedeutende therapeutische Verbesserungen in Bezug auf die Behandlung, Diagnose bzw. Vorbeugung von Krankheiten versprechen.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.046.761 von götz am 10.09.08 11:26:00

Und götz, hattest du noch Taschengeld?
Mal schauen, vielleicht lege ich sogar noch ein paar Stuecke nach.....
Du bist einer, der noch Visionen hat und an eine Sache glaubt. Kaufen wenn die Panik am größten,
der Gewinn liegt im Einkauf!
Gefällt mir!

Ich würde noch, wenn ich noch könnte, aber mein Paket ist bereits geschnürt und all in one habe ich mir verboten.

MK unter 40 Mio Bucks!!! Ich wollte nur noch mal darauf hinweisen, nicht dass hinterher einer behauptet, er hätte von all dem nichts gewusst!!!
Aber!!! Totalverlust bitte im Hinterkopf behalten!!!

VIEL GLÜCK!!!

Es reicht aus, wenn ihr einfach nur an euer Posting denkt, sonst ist mein Rekordversuch wieder futsch!

[götz]

Nein, orfmen, ich habs mir denn doch verkniffen, denn eigentlich habe ich auch schon zu viele von den Dingern. Momentan bin ich eher versucht, mir ein paar Goldman Sachs ins Depot zu legen.....

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.167.294 von götz am 18.09.08 13:19:05

Ja die Zeiten sind schon sehr verlockend, egal wo man hinsieht. Leider ist das Ganze auch wirklich unberechenbar, da braucht man einen klaren Kopf und gute Nerven.
Ich wünsch dir einen guten "Griff"!

Ich habe leider deine E-Mail Adresse verlegt.

Grüße!

[Masse]

Hallo Orfmen, war schon lange nicht mehr bei wo online. Habe zur Zeit wenig Zeit. Die Kurse laden zur Zeit auch nicht ein :-(

Schön das Du wieder da bist!

Gruß Masse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.194.481 von Masse am 20.09.08 00:37:36

Hallo Masse!

Schlechte Zeiten für Biotechs, nicht gut für unsere Nerven. Was an Boomtagen nicht mithalten kann wird teilweise liquidiert und woanders mitgezockt. Gier bestimmt das Handeln.

@götz,
hast du GS gekauft? Gab ja einen schönen Satz, wär hätte das gedacht!

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.195.847 von orfmen am 20.09.08 13:40:43

allerseits,

PHILADELPHIA, Sept. 23, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) reported that at the Third European Influenza Conference in Portugal (September 14-17, 2008), members of the National Institute of Infectious Diseases, Japan, reported on the expanded potential role of Ampligen(r) in preventing bird flu. The paper is entitled: "The TLR3 agonist, poly I : poly C12U (Ampligen(r)) added to influenza vaccines as a nasal adjuvant induces a wide spectrum cross-protection against different subtypes including highly pathogenic H5N1 avian influenza virus." Ampligen(r) is an experimental therapeutic and a flagship product of Hemispherx.


Simultaneously, researchers at the Japanese National Institute of Animal Health reported in the current issue of Emerging Infectious Diseases (Vol.14, No. 9, Sept; 2008), published by the Centers for Disease Control ("CDC"), a new outbreak of highly pathogenic avian influenza virus (H5N1) in whooper swans. The scientists note that it is a new strain of HPAIV "distinguishable from HPAIVs that caused previous outbreaks." Consequently, existing HPAI vaccines are expected to be of little help.

Hemispherx has licensed Biken on a nasally delivered H5N1 vaccine using Ampligen(r) and is collaborating with Dr. H. Hasegawa of NIID, Japan. Hemispherx representatives are in discussions designed to determine the potential role of Ampligen(r) as an addition to the National Strategic Stockpile in Japan.

Ampligen(r), an experimental product, may stimulate nature's primary gateway to immune enhancement, mediated by receptors termed "toll-like receptors" (TLRs). Ampligen(r) has been generally well-tolerated in humans in extensive clinical trials in contrast to other TLR activators. This is believed to be due to the unique internal signal pathways for TLR3 and the short half-life of Ampligen(r). Other immuno-enhancers may work downstream from the TLRs immune "gateways" at so-called "checkpoints". Since "checkpoints" are not normally part of nature's own immune-defense surveillance apparatus, these alternative "checkpoint" strategies may be associated with unintended consequences including significant toxicities.

About Hemispherx Biopharma

[Trappertoni]

O.K. - es bewegt sich was, aber von was für einem Niveau aus.
Nur die Ausgangsgefahr einer wiederbelebten Vogelgrippe hilft dieser Aktie weiter - einfach traurig!

So long

Trappertoni

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.236.515 von Trappertoni am 23.09.08 16:26:11

die vogelgrippe ist immer noch nicht besiegt.die pandemie kommt das ist sicher.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.236.515 von Trappertoni am 23.09.08 16:26:11

Im Moment hilft nur noch beten und hoffen, dass es Ampligen doch noch packt, dass der Verfall "nur" den Shorties, Hedgies, dem mangelndem Vertrauen in HEB, dem mangelnden Geld allgemein und der relativ langen Wartezeit auf die Zulassung geschuldet ist.
Das waren erwartete / erhoffte gute News aus Japan, Reaktion....weiter runter.
Harte Zeiten für uns, wenn selbst gute News kein grün erzeugen.
Das schreit förmlich nach Reissleine. Ich habe sie leider abgerissen, nu breite ich meine Ohren aus, hoffe dass man uns nur dazu "zwingen" möchte und bete für eine weiche Landung!
Ma guckn!

[orfmen]

Change in Directors or Principal Officers

Item 5.02 Departure of Directors or Certain Officers; Election of Directors; Appointment of Certain Officers; Compensatory Arrangements of Certain Officers.
On September 17, 2008, our Board of Directors, in accordance with its prior practice, approved the issuance of replacement of certain options that expired unexercised in June, August and September 2008. The new options are exercisable over a 10 year period, for an aggregate of 1,477,000 shares with exercise prices from $2.20 to $6.00 per share, the same as the exercise prices for the expired options. These exercise prices are well above the closing price of our common stock ($.52) on September 17, 2008. The replacement options included the following to officers and directors:
Per Share
Name Position No. of Options Exercise Price

W. Carter CEO & Chairman 1,450,000 $2.20
W. Mitchell Director 12,000 $6.00
C. Smith VP-Manufacturing 5,000 $4.00

[orfmen]

Eingebucht!
-> zu 0,34$ und zu 0,35$

[orfmen]

Ich habe mir das reichlich überlegt, nicht dass noch einer denkt, jetzt ist er völlig abgedreht, erst spricht er von Reißleine und dann kauft er nach.
Natürlich bin ich verrückt, sonst wäre ich ja nicht hier, aber ich weiß immer noch was ich mache (glaube ich zumindest).
Aus fundamentaler Sicht gibt es im Moment für mich keine Gründe für den tagelangen Abverkauf. Der Termin für Zulassung ist noch in weiter Ferne, selbst wenn wir da Probleme bekommen, kann es zum derzeitigen Zeitpunkt noch nicht zu Abverkäufen führen (meine feste Überzeugung), es sei denn es gibt wirklich gravierende Mängel, aber die hätten das kürzlich gegebene „accepted for review“ nicht gestatten dürfen.
Ich bleibe bei der Theorie vom Geldmangel. Selbst Fonds bekommen Schieflagen und müssen alles zu Geld machen was geht, um eventuell noch die Kurve zu kriegen.
Wenn da einer oder auch zwei die letzten 2 Wochen abgeben musste, dann ist der Einbruch schon zu erklären, zumal er "schleichend" und nicht auf einmal kam.
Die Japanmeldung hat mich in meiner Meinung bestärkt, Ampligen kann nicht ohne nennenswerte Wirkung sein, wie es auf den Amiboards oft zu lesen ist.
Die Sache ist und bleibt heiß, hoffentlich verbrenne ich mir nicht mein Haupthaar! (obwohl mein Haar würde ich opfern, wenn es der Sache dient)

Ich warne lieber noch einmal!
Ich bin total ferngesteuert, jeder muss selbst wissen was er sich erlauben kann.
Ein Totalverlust ist nicht auszuschließen, selbst wenn es scheinbar nix kostet!!!

VIEL GLÜCK!!!

[huysie]

dear fellow shareholders,

when I look at the share price (33 cents), I feel stressed and angry.

I believe that a lot of shareholders and potential investor have lost their faith in the capabilities of the management to generate shareholders value in the near term future.

This is the reason why the share price is at an historic low and that the quorum for the annual shareholders meeting was not obtained on Sep 17th.

What can we do as owners of the company? Well, whether we accept the situation and do nothing or we don't accept the situation and try together to change things.

It is my idea to put pressure on the CEO Dr Carter to resign or sign ASAP a partnership deal for CFS because this will generate immediately cash for the company (upfront payment) and will also guarantee that the commercial launch of ampligen for CFS in 2009 will be a success!

But looking back at history, I am not all convinced that Dr Carter is capable to make a deal!!

For this reason, a partnership for CFS is the MOST important thing that needs to happen in the very near future.

All the other things that are in the pipeline (West Nile virus study, cancer vaccins, HIV vaccins, ...) are (very) promising but will NOT generate cashflow for the company (and us) in the near term future. It will take years before these studies will result in significant revenues. Maybe the Japanse studies for Influenza will give us soon money, but that is not yet sure, only wishfull thinking!!!!

In other words, the TOP PRIORITY is CFS (CFS partnership + NDA approval)

But looking back at history I am not all convinced that Dr Carter is capable to make such a deal. Some inside people say he is an impossible man to deal with. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Well, what is the best approach to put pressure on Dr Carter and the other board members?

Myself and a friend of me have spoken this Friday with Tony Bonelli (president) and Dr William Mitchell (director) by phone during 45 minutes to try to find out what they tought about the current share price and what has to be done according to them.

They both agreed with us that the company MUST make a partnership deal with a big pharma and in order to lower the risk for the company (and us) the partnership must be in place before the final decision of the FDA on Feb 25th 12009.

They told that there is always a possiblity that the CFS NDA will not be approved from the first time and that additional steps must be fullfilled before the FDA grants a final approval.

This implies a delay (easily 3-6 months) and additional cash to be burned. So in order to reduce the risk and secure the financial futureof the company they agreed with us that a partnership for CFS must be in place before Feb 25th 2009.

They were supprised that despite the terrible shareprice of 33 cents, so few shareholders had contacted the company to express their concerns about the future of the company.

They advised strongly to the shareholders to contact the company by e-mail or phone to let the CEO and the board know that ;

(1)we do not longer accept a share of 33 cents and that the CEO and the board members must take actions now. It is not a coincidence that the share price is at an historic low, it is because nobody believes anymore in the capabilities of the company to generate shareholders value!!!!

(2)for us a partnership for CFS is TOP PRIORITY N°1 and that we demand from the CEO to make a partnership NOW before it is too late. Or otherwise he has to resign!!!

There is a risk that Dr Carter wants too much and is too unrealistic during his negotiations and that at the end we will not be able to find a partner.
We can NOT accept that the company will do the commercialization of Ampligen for CFS on itself. History has clearly showed that the company has not the capabilities, experience nor the manpower to bring this to a good end. Both the President and Dr Mitchell agree with this.

So my fellow shareholders, if you don't longer accept the situation like myself, send an e-mail to Dianne Will, the Investor relations responsible ([e-mail]) in which you express your feelings and what has to be done according to you by the CEO and the board.

Dianne Will has confirmed me on Thursday that she will forward your e-mails to the CEO and all the board members.

So let us please take action as a group and put Dr Carter and the board under pressure. I believe we have to do it NOW before it is too late. And bring out your votes also!!!!.

I will post the letter I will send on Monday to Dr Carter and the board in another message. You can copy paste my text as you want if it helps you. No problem at all.
If you want the original text send me an e-mail ([e-mail]).

Good luck to you all.

[huysie]

MY LETTER TO THE CEO AND THE MEMBERS OF THE BOARD

Dear members of the board and fellow shareholders,

For the ones among you who have been a shareholder of this company for many years, it has been a long and difficult journey until now.

And our journey hasn't ended yet..... My dear fellow shareholders, we have arrived at a critical point in the companies history. Whether the company is going to be a commercial success or it is going to end like many other smallcap companies these days in filing a chapter 11 (bankruptcy).

The CEO and the members of the board have to take very important decisions in the upcoming weeks because at this moment a lot of people have lost their faith in the capabilities of the management to generate shareholders value.

The first priority of every company must be the interest of its owners, the shareholders by generating shareholders value. But until this very moment after so many years of existence this company still hasn't generated any significant revenues. And this has to change NOW!!.

On Sep the 17th we were informed by Hemispherx that the annual shareholders meeting was adjourned because the required quorum of shares (50% + 1 share) was not obtained.

We must ask ourselves; why did this happen and who/what is to blame ? Is it bad luck, is it coincidence, are it the terrible market conditions, is it our fault or is something else going on?

Not having the required quorum sent out a clear message that the shareholders just like Wall Street have lost their faith in the capabilities of the CEO and the other board members to generate shareholders value in the near term future.

Dr CARTER has lead this company for a long time, but at a certain moment every CEO of a biotechnology company has to look in the mirror and ask himself “ Am I doing the right thing, not for me, but for the owners of my company; the shareholders?”

It is the responsibility of Dr Carter and the board members to make sure that all the employees and board members of the company can be proud of their work, that the shareholders have faith in the company and earn money, and finally that the patients get the treatment they need.

A CEO of a biotechnology pharma as Hemispherx has to be in the first place a MANAGER and not a scientist. The CEO must take the necessary decisions which are required to generate revenues. I have often the impression that Dr Carter is so enthousiastic about the potentiel applications of Ampligen and Alferon that he ignores his responsibilities as lead MANAGER of the company.

Instead of testing Ampligen and Alferon for every disease there exists, it is far better to work by a phazed approach; let me explain.

Preclinical and clinical test progams costs a lot of money that we, the shareholders, give to the company. But we know that it takes many many years and money for a drug to be commercially available, if it ever succeeds.

Most of you know that Ampligen and Alferon have a potentiel application for other diseases as West-Nile virus, seasonal and H5N1 Influenza, cancer vaccins, HIV vaccins, MS,.... But all of that is NOT essential at the moment because it will take years from now before these applications will generate significant revenues for the company and its owners!

No, my dear fellow shareholders, what is essential for the company at this very moment is the COMMERCIAL LAUNCH of AMPLIGEN for CFS, and nothing else.

This will determine the financial future of the company and its owners. A successfull launch of Ampligen for CFS in 2009, let's hope, will secure the future of the company and will generate the required cash flow to finance all the other preclinical and clinical studies in the domain of cancer, HIV, influenza, MS,.....

In one word, the commercial launch for CFS is a very very critical momentum in the future of the company; whether we succeed or we fail and will go under together with the company.

Therefore we all have a obligation to make it very clear to our CEO Dr Carter and the board members that we NEED and WANT a partnership for CFS NOW, or otherwise THE CEO & THE BOARD MEMBERS MUST BE REPLACED !!!!

Finding a partner for the marketing of Ampligen for CFS is an urgent requirement. Considering the history of Hemispherx , the company has not the capabilities nor the experience to market Ampligen on itself(the lauch of Alferon has generated almost zero revenues)!!

It is also important for Dr Carter to be realistic during his negotiations with potential partners. Every partnership, like a successful marriage, is made by making concessions from both sides. If Dr Carter wants it all, he risks to end alone and not able to partner, and who will be the victim? Not he, but the shareholders and the CFS patients.

It is clear that without a partner for CFS, the commercial launch of Ampligen will not be a success as it would be if executed by a marketing partner that has the manpower, experience and management to do it. History speaks for itself. Dr Carter, you must think about the interest of the shareholders and the CFS patients and make a partnership NOW!

With a stock price of 33 cents (under the lower limit of 40 cents for the renewed Fusion deal), the current volatile market conditions and the fact that you need extra cash to finalize all the items to bring Ampligen to the market, the financial position of the company has become critical!

It is my personal belief that it is a better choice to make a partnership before the 25th of February, the date on which the FDA will make its final decision about the NDA for CFS.

Why? Well because ampligen is a new chemical entity, there is no garantuee that we will receive approval from the first time. It is possible that we will receive an approvable letter meaning that an additional number of requirements must be fullfilled before getting final approval.

And this of course results in a delay (3-6 months) of the commercial launch and the need for additional cash to accomplish the additional tasks required by the FDA. So the company will be forced to raise additional funding.

But you don't have to be Einstein to understand how difficult it would be as a smallcap company (which HEB has become with a pps of 33 cents) to raise money in the current volatile market conditions! Nobody at this moment is interested to invest money in a small cap company with no revenues, they only invest in blue chips with garanteed earnings.

There have been many smallcap companies forced these days to file a CHAPTER 11 because they were unable to raise additional money. Considering there is so little institutional ownership in your company that has completed a phase III clinical trial and has more than 74 million shares outstanding, I believe there would be very little interest from investors in a capital raise. Wall Street does not believe in the management and probably does not believe that Ampligen will be approved.

So I ask you, do not gamble with the future of the company, its employees and shareholders and do the right thing; MAKE A PARTNERSHIP FOR CFS BEFORE THE FINAL DECISION OF THE FDA ON THE 25TH OF FEBRUARY OR RESIGN NOW

It is in difficult times that a CEO with a clear strategic vision can distinguish himself from the herd.

I rest my case

[orfmen]

@götz,
was hältst du davon, machst du auch mit? Gern auch per BM.

@ALL,
was ist mich euch, noch den Kopf im Sand?

Grüße!

[Trappertoni]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.323.769 von orfmen am 29.09.08 11:11:17

Mitmachen wie bei was?

Grüße

Trappertoni

[götz]

Waere mit dabei, orfmen. BM???

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.325.675 von götz am 29.09.08 13:24:45

Hallo götz!

BM bedeutet Bordmail!

@Trappertoni,
Mitmachen wie bei was?

Siehe postings von huysie, unserem Unmut ein wenig Luft machen und etwas Druck ausüben! Der Kurs ist nicht nur Scheiße, sondern auch gefährlich! Bis Februar ist schon sehr lange, wenn es noch länger dauert wird die Luft dünn!

Grüße!

[orfmen]

Hemispherx to Present Data At 'Second World Conference On Magic Bullets (Erlich II)'
Tuesday September 30, 9:30 am ET
100th Anniversary of Nobel Prize to Paul Ehrlich


PHILADELPHIA, Sept. 30, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced that a member of its Board of Directors, Professor William M. Mitchell, M.D., Ph.D., will deliver an invited lecture on ``Toll-Like Receptor (TLR) Agonists and the Induction of the Innate Immune Response'' in Nuerenberg, Germany. The international symposia, sponsored by the German Association of Pharmaceutical Scientists, recognizes Dr. Erlich's breakthrough research on malaria, sleeping sickness and syphilis treatments more than a century ago.

Dr. Mitchell will present data on the structure/function properties of the TLRs and the development of TLR ligands as pharmacologic agents. Detailed clinical examples of the TLR3 activator, Ampligen(r), will be presented. These examples include Chronic Fatigue Syndrome (CFS), vaccine immune enhancers (i.e.- highly pathogenic avian influenza and cancer), and inhibition of cancer (renal cell carcinoma).

Hemispherx Biopharma has filed a new drug application (NDA) for the treatment of CFS that is under active review by the FDA and presently maintaining a schedule with various reporting milestones previously announced by the Company in early summer 2008. Collaborative efforts continue with academic investigators, government, and industry for conduct of tests leading to a potential commercial product in Japan as part of a vaccine against highly pathogenic avian influenza. Current clinical trials in Australia are evaluating the ability of Ampligen(r) to enhance the immune response to seasonal influenza vaccine in the elderly who frequently remain at risk for influenza pneumonia despite yearly vaccination. Collaborative efforts to potentiate cancer vaccines are also underway with various centers of excellence in cancer research across the United States.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.360.897 von orfmen am 01.10.08 11:23:17

hallo orfmen,gruss pedestrian

PHILADELPHIA, Oct. 6, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (Amex:HEB) today announced that it has engaged The Sage Group to assist Hemispherx to identify, select, negotiate, and close a corporate partnership for the commercialization of Hemispherx's Ampligen(r) to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS). The U.S. Food and Drug Administration (FDA) notified Hemispherx that it accepted for review the New Drug Application (NDA) for Ampligen(r) to treat CFS as of July 8, 2008. Pursuant to the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) guidelines, Hemispherx expects that the FDA will complete its review and provide an action letter to the company with respect to the NDA by February 25, 2009. Hemispherx has been approached by potential partners and has engaged The Sage Group to assist Hemispherx in the management of this endeavor to achieve an optimal result for shareholders.


"In view of the FDA's acceptance of our NDA filing for Ampligen(r), we believe the time is right to conduct a thorough partnering program in order to enter into an agreement which expedites and optimizes the commercialization of Ampligen(r) for CFS. Partnering with a firm that has a proven and powerful commercialization capability is extremely important for optimizing the development of our company and the value of Ampligen to our shareholders," said Dr. William A. Carter, Chairman and CEO of Hemispherx. "We are delighted to be working with The Sage Group which has an excellent record of success in bio pharmaceutical partnering. Since The Sage Group has worked closely with Hemispherx for many years, it knows the company and Ampligen(r) very well and thus can quickly accelerate this program."

"The FDA's acceptance of Hemispherx's NDA filing was a very significant achievement for Hemispherx. It is the culmination of decades of work to help characterize the disease of CFS, determine Ampligen(r)'s mechanism of action, conduct the several clinical trials, analyze the data, prepare to scale up manufacturing, and submit an NDA. With all of this completed, the primary objective is to strike the best agreement with the best commercialization partner and The Sage Group is eager and enthusiastic to help do so," said Doug Hulse, Executive Director of The Sage Group.

About The Sage Group

The Sage Group is a leader in providing transactional services to healthcare and life science companies in the pharmaceutical, biotechnology, diagnostics, medical device, life science and analytical instrument fields. Sage has offices in the U.S., Europe and Japan. For more information please visit www.sagehealthcare.com

[götz]

Hallo orfmen - BM.....

[orfmen]

Hallo götz, Hallo pedestrian!
Die Amis sind leider wieder einmal "Blitzmerker".
Ich wage mal eine kurzfristige Prognose, ab morgen drehen wir, das heute war der tiefste Kurs für die nächsten Tage.
Leider ist das Geld knapp und der Markt verrückt, so dass gute Nachrichten wieder schnell vergessen werden.
Wo wir nächsten Monat stehen, niemand weiß das, irgendwo zwischen 0,1$ und 5,5$, aber das sind die besten News seit langem. Könnte gerade noch zum rechten Zeitpunkt kommen, ehe man uns ganz vergisst bis Februar.

Ich empfehle jedem diese Seite:

www.sagehealthcare.com

Gibt ein wenig Hoffnung bei diesen Kotzkursen!!!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Hemispherx has been approached by potential partners and has engaged The Sage Group to assist Hemispherx in the management of this endeavor to achieve an optimal result for shareholders.

Der von mir erhoffte kleine Hype ist leider ausgeblieben, obwohl es meiner Meinung nach schon Anlass dafür hätte geben können. Der Bulle steppt leider zurzeit woanders. Um sehr knapp finanzierte Unternehmen macht man einen großen Bogen, da eine eventuell nötige Anschlussfinanzierung in diesem schlechten Umfeld zum Genickbruch führen kann. Wenn man ein wenig nachrechnet, dann wird bei Nichtzulassung spätestens im Frühjahr das Geld langsam knapp. Der letzte Fusiondeal ist alles andere als gut und auch nicht sicher.
Die letzte Meldung über die Zusammenarbeit mit der Sagegroup ist eigentlich sehr gut gewesen, leider sieht der Markt das nicht so, vielleicht kommt ja noch die Erkenntnis.
Ich habe ja empfohlen, sich einmal die Seite von der Sagegroup genauer anzusehen.
Dort findet man einige interessante Sachen. Zum Beispiel wurde vor kurzem erst der Verkauf einer Biotechfirma vermittelt / unterstützt.
The Sage Group Assist Noven Pharmaceuticals in Acquisition of JDS Pharma for $125 Million.
Soweit ich es verstehe soll Sage Unterstützung geben bei der Suche / Vermittlung / Vertragsverhandlung um einen CFS - Partner für Ampligen.
The Sage Group to assist Hemispherx to identify, select, negotiate, and close a corporate partnership for the commercialization of Hemispherx’s AmpligenÒ to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS).
Es wurde ja mal gesagt, dass man sich mit gut einem Dutzend Pharmafirmen in Verhandlungen befindet, was daraus geworden ist weiß nur HEB.
Auf jeden Fall hat man jetzt professionelle Unterstützung dazu geholt, was einen Abschluss wahrscheinlicher macht. Vielleicht wollte Carter einfach zuviel und die Pharmas haben dankend abgewunken. Man muss eben manchmal auch Zugeständnisse machen, schließlich ist man laut MK und Liquidität kurz vorm Abgrund. Aber Carter scheint ein sehr „schwieriger“ Mensch zu sein.
Ein gewisser Douglas Hulse war ja mal im Board bei Hemispherx.
While an Executive Director of The Sage Group, he served as President and Chief Operating Officer of Hemispherx Biopharma, a public biotechnology company in Philadelphia developing novel double stranded RNA therapeutics.
Will man einigen Aussagen glauben ist er damals nicht in Frieden gegangen.
Umso mehr ist es für mich jetzt positiv zu werten, dass man sich wieder an einen Tisch gesetzt hat, um gemeinsam etwas zu erreichen. Auch hat Hulse erfolgreich ein großes Projekt in Japan abgewickelt, was ja angesichts der japanischen Aktivitäten von Ampligen auch ein wenig phantasieren lässt.
As Director of Business Planning at Halcon, Mr. Hulse led the team establishing the largest chemical joint venture in Japan as well as acted as principal business negotiator in borrowing over $250 million in a project financing for a major chemical complex in Texas .
Sage, denke ich, wird zu einem gewissen Teil nach Aufwand honoriert, aber auch zum großen Teil nach Erfolg. Und Erfolg heißt in diesem Fall nur erfolgreicher Abschluss mit halbwegs vernünftigen Konditionen. Wahrscheinlich hätte Ampligen – CFS ohne einen starken Partner sowieso nie funktioniert, da man als Hemispherx bei den Kunden gar nicht erst durch die Tür kommt.
Steht vielleicht irgendwann mal ein großer Name vor Ampligen, wird es vielleicht doch noch mal ein Blockbuster, woran man bei 0,31 Pennys ja kaum noch glauben kann.
Ich denke immer noch, dass in diesem Fall der Markt im Unrecht ist und es sich um eine der größten Schieflagen handelt die ich kenne, aber wer weiß das schon.
Ich handele eigentlich gern gegen den Markt, obwohl es sehr oft auch schief geht, aber wenn ich nur wenige Male richtig lag, hat es die derben Verluste aus den anderen Investments oft mehr als nur ausgeglichen.
Noch sehe ich mich mit den Hemis nicht auf der Verliererseite, aber beim Blick auf den Kurs könnte ich schon mehrfach brechen. Dabei immer noch Zuversicht zu behalten fällt schon manchmal schwer, das muss ich zugeben, denn auch zu oft habe ich es erlebt, dass Stursinn und innere Überzeugung schlechte Ratgeber sind.
Vielleicht hält sich gerade jemand beim Lesen vor Lachen den Bauch und denkt sich, der ist genauso naiv mit den Hemis wie ich vor 8 Jahren, als sie auch schon mal kurz vor der Zulassung standen, ein Wunder, dass es die Hemis immer noch gibt.
Vielleicht schreibe ich in 3 Jahren beim Kurs von …. Hier immer noch den Thread voll und hoffe auf ein Wunder, vielleicht habe ich in 3 Jahren aber auch schon längst verkauft und bin von der vielen verdienten Kohle so schwerfällig, dass ich es kaum noch schmerzfrei ins Bett schaffe. Die Wahrheit liegt wie immer irgendwo dazwischen.
Ich lehne mich jetzt mal ganz weit aus dem Fenster und sage bis Mitte Februar haben wir mindestens den Pennybereich verlassen, denn zumindest bei der „Vorfreude“ war HEB eigentlich immer relativ zuverlässig.
Noch ein Zusatz, wenn diese Krise sich noch bis zum FDA Termin hinzieht, wird es selbst mit dem viel zitierten gewonnenen Blumentopf schwierig, da wird man eine Zulassung schneller vergessen als wir uns vorstellen können, dann müssen wir Minimum die ersten Verkaufserfolge abwarten, um die Ernte einzuholen.
Aber bis dahin....

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Achso,
danke götz, alles erhalten!
Drücke die Daumen!

Info am Rande:
Es ist zwar nicht viel aber für HEB eher ungewöhnlich, dass jemand 10000 Stück in Deutschland kauft. So geschehen heute in Frankfurt und in München, wobei ich nicht weiß, ob die Börsenplätze da gegenseitig ausgeholfen haben, aber mindestens 10000 wurden gehandelt.
Peanuts aber sehr, sehr, sehr selten für HEB in Deutschland.

Grüße!

[orfmen]

Hemispherx Scientific Advisory Board Member, Dr. Luc Montagnier, Receives Nobel Prize for Medicine
Thursday October 9, 9:00 am ET
Director of the World Foundation for AIDS Research and Prevention Advocates Investigation of Widespread Use of Alferon LDO to Combat Life-Threatening Viral Infections


PHILADELPHIA, Oct. 9, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today congratulated Dr. Luc Montagnier on the award of the 2008 Nobel Prize for Medicine for the discovery of the Human Immunodeficiency Virus (HIV) that is responsible for AIDS.

Dr. Montagnier, a member of the Company's Scientific Advisory Board since October, 2003, shared this year's Nobel Prize for Medicine with fellow AIDS researcher Dr. Francoise Barre-Sinousi at the Pasteur Institute in Paris and Dr. Harald zur Hausen of the University of Dusseldorf for his discovery of the link between Human Papilloma Virus (HPV) and cervical cancer.

Commenting on the honor, Dr. Montagnier was quoted in The Wall Street Journal as saying, ``It comes at a time when much progress has been done in research, but not enough because the epidemic is still there.''

Prof. Montagnier, a long term advocate of the widespread use of the experimental biotherapeutic, Alferon LDO, in catastrophic viral infections, such as HIV, especially for developing African nations, was lecturing in the Ivory Coast, when the Nobel Prize was announced. Referring to the recent threat of avian influenza in Forbes.com, Prof. Montagnier had earlier commented: ``This is the race we have to win: to sufficiently mobilize the interferon system early enough so it will knock out the virus multiplication before the virus launches its dangerous missile against interferons. One prime candidate for this task already exists. It's a substance called Alferon LDO (bold type added).''

Alferon LDO, (Low Dose Oral Interferon Alfa-n3, Human Leukocyte Derived), is Hemispherx's experimental, oral-delivery form of the Company's FDA-approved drug, Alferon N Injection(r), which is the only natural interferon currently FDA-approved treatment of refractory HPV infection.

Hemispherx has initiated clinical trials as part of an evaluation of Alferon LDO as a potential new experimental therapy for HIV/AIDS and other lethal viral diseases including avian influenza (``bird flu''), which have very high death rates. Clinical trials in early HIV infection have been conducted in the U.S. with the AIDS research organization termed, ``Philadelphia Fight,'' as well as in Hong Kong at the Princess Margaret Hospital utilizing Alferon LDO with healthy volunteers to measure immune boosting capabilities. Overall, the studies are designed to determine whether Alferon LDO, delivered in the new, experimental oral (sublingual) drug delivery format can resuscitate the broad-spectrum antiviral and immunostimulatory genes. These human genes are often shut down by lethal viral infections such as avian flu, smallpox, and HIV/AIDS as noted in Dr. Montagnier's article in Forbes.com.

``All of us at Hemispherx are pleased and honored to have a member of our Scientific Advisory Board, Dr. Luc Montagnier, receive the Nobel Prize for Medicine. We are fortunate to have his insight and experience available to us,'' said Dr. William A. Carter, Chairman and CEO of Hemispherx. ``We are especially appreciative for his leadership in designing and helping to initiate clinical trials to establish the potential role that our experimental therapeutic, Alferon LDO, may have in dreaded viral infections such as HIV/AIDS.''

Dr. Montagnier is Chairman of the World Foundation for AIDS Research and Prevention, which he co-founded in 1993, and holds the position of Distinguished Professor at Queens College in New York.

[orfmen]

Die Vogelgrippe ist zurück
In Deutschland gibt es wieder einen Fall von Vogelgrippe: Eine tote Ente auf einem Geflügelhof in Sachsen überrascht und sorgt die Experten.
In Sachsen ist im Oktober 2008 wieder ein Fall von Vogelgrippe aufgetreten
Im Landkreis Görlitz sei in einem Nutzgeflügelbestand bei einer Ente der Subtyp H5N1 nachgewiesen worden, teilte das sächsische Sozialministerium mit. „Derzeit wird untersucht, ob es sich um die hochansteckende H5N1-Variante handelt“, sagte Ministeriumssprecher Ralph Schreiber. Die Proben würden vom Friedrich-Loeffler-Institut auf der Ostseeinsel Riems analysiert. Der Bestand in einem Dorf bei Görlitz werde vorsorglich getötet, hieß es am Donnerstagabend. Es handelt sich um 1400 Tiere, darunter 700 Gänse.
Das Virus ist bei einer Routineuntersuchung festgestellt worden. Die Ente hatte keine Krankheitssymptome gezeigt. Die Verantwortlichen nahmen zusätzliche 150 Proben, um zu sehen, ob sich das Virus in dem Bestand bereits verbreitet hat. In Sachsen war zuletzt 2006 in einem Nutztierbestand die Vogelgrippe nachgewiesen worden. Vergangenes Jahr wurde nach Angaben Schreibers das Virus bei sieben Wildvögeln festgestellt.
Nach Auskunft des Bundesforschungsinstituts für Tiergesundheit auf der Ostseeinsel Riems war das Vogelgripperisiko für Deutschland zuletzt auf „mäßig“ herabgestuft. Der Fund sei „eine kleine Überraschung“, die Experten hätten aber stets neue Fälle nicht ausgeschlossen, sagte eine Sprecherin auf Anfrage. Der Infektionsweg sei bei der positiv getesteten Ente noch unklar.
Wissenschaftler befürchten seit Längerem, dass das aggressive H5N1-Virus mutieren und dann auch von Mensch zu Mensch übertragen werden kann. Dies könnte zu einem massenhaften Ausbruch der Krankheit führen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind bereits weit über 200 Menschen an Vogelgrippe gestorben. Sie hatten sich an Tieren angesteckt.

source: focus.de

[orfmen]

Heute wieder ein paar in Frankfurt, dabei wieder ein 10000er.
Wenn es nicht so ungewöhnlich wäre, würde es nicht erwähnenswert sein, aber es ist für Deutschland schon sehr auffällig.
Habe ich in den letzten 2 Jahren nur 2-3 Mal gesehen und meißtens in Verbindung mit Nachrichten.

Ich vermute (hoffe) mal, dass über das Wochenende Maßnahmen ergriffen werden um die "Spirale" anzuhalten.
Ich hoffe auch wir können von einer Erholung profitieren.

Weiterhin Viel Glück!!!

Gibts Meinungen zu der Sage - Meldung?

[orfmen]

Hemispherx Biopharma to Present At 48th Annual ICAAC Conference
Tuesday October 21, 9:00 am ET
Presentation Highlights Pending NDA Data for Treating CFS

PHILADELPHIA, Oct. 21, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) today announced that its Medical Director, Dr. David Strayer, will present clinical data at the 48th Annual Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) in Washington, D.C. on October 27, 2008. ICAAC is one of the largest medical/scientific conferences held annually in U.S. The presentation, entitled ``Review of the Integrative Studies Supporting an NDA for Ampligen(r) in the Treatment of Seriously Debilitating Chronic Fatigue Syndrome (CFS),'' will focus on results of 13 clinical studies with Ampligen(r), an experimental biotherapeutic, with respect to improvements in exercise capacity, CFS signs and symptoms, medication use and drug safety profile following more than 90,000 Ampligen(r) injections.

In the USA, no drugs are currently approved for treating CFS, which affects more than 4 million patients and imposes a multibillion dollar economic burden on American society. Accordingly, the Centers for Disease Control (CDC) is conducting a nationwide Awareness Campaign. Also, new gene analysis studies in CFS are now revealing a more rapid and reliable diagnostic path to identify this debilitating disorder, which is presently diagnosed solely by clinical criteria.

[orfmen]

Nobel Laureate Confirms Importance of Adjuvants in Controlling Devastating Diseases
Thursday October 23, 9:00 am ET
Hemispherx's Adjuvant Portfolio Among the Most Studied At Clinical Level


PHILADELPHIA, Oct. 23, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) noted today that a member of its Scientific Advisory Board, Prof. Luc Montagnier, a winner of the 2008 Nobel Prize in Physiology and Medicine, confirms the importance of adjuvants in a current article in the Wall Street Journal (Oct. 21, 2008, p.A19). In his article entitled ``The Next Steps to Take in Beating AIDS'', Prof. Montagnier, indicates that ``after partial restoration (...of the patient's immune system) by an antiretroviral treatment...at the same time the immune system should be fully restored with proper adjuvants.''

Hemispherx's experimental biotherapeutic, Ampligen(r), is a well studied adjuvant which selectively produces maturation of key components of the immune system necessary to bring about ``immunosurveillance''. This experimental biotherapeutic appears to operate exclusively thru a set of naturally occurring alarm signals on human cells termed ``TLR3 receptors''. In his article, Prof. Montagnier emphasizes the need to induce natural immunity to ``remove the burden of life-long drug therapy and prevent HIV infection from evolving into a disease''. As a further illustration, he suggests: ``We want to extend what Mother Nature bestows upon a few lucky individuals (infection without disease) to a majority of patients.''

Hemispherx has recently submitted a New Drug Application (NDA) for potential use of the experimental product Ampligen(r) to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS) in the U.S., to be discussed at the upcoming ICAAC Conference in Washington, D.C.

Prof. Montagnier is also a long term advocate of the potential use of another Hemispherx experimental biotherapeutic, Alferon LDO, in catastrophic viral infections, such as HIV, especially for developing African nations. Earlier, referring to the recent threat of avian influenza in Forbes.com, Prof. Montagnier commented: ``This is the race we have to win: to sufficiently mobilize the interferon system early enough so it will knock out the virus multiplication before the virus launches its dangerous missile against interferons. One prime candidate for this task already exists. It's a substance called Alferon LDO.''

Alferon LDO, (Low Dose Oral Interferon Alfa-n3, Human Leukocyte Derived), is Hemispherx's experimental, oral-delivery form of the Company's FDA-approved drug, Alferon N Injection(r), indicated for treatment of refractory HPV infection. Alferon N is the only natural interferon which is FDA approved for any disease. As part of its mechanism of action, Alferon N also serves as a ``co-stimulatory'' molecule to increase the robustness of ``immuno-surveillance'' to reduce the chance of disease recurrence.

Hemispherx has initiated clinical trials as part of an evaluation of Alferon LDO as a potential new experimental therapy for HIV/AIDS and other lethal viral diseases including avian influenza (``bird flu''), which have very high death rates. Clinical trials in early HIV infection have been conducted in the U.S. with the AIDS research organization termed ``Philadelphia Fight'', as well as in Hong Kong at the Princess Margaret Hospital utilizing Alferon LDO with healthy volunteers to measure natural immune boosting capabilities. Overall, the studies are designed to determine whether Alferon LDO, delivered in the new, experimental oral (sublingual) drug delivery format can resuscitate the broad-spectrum antiviral and immunostimulatory genes. These human genes are often shut down by lethal viral infections such as avian flu, smallpox, and HIV/AIDS as noted in Dr. Montagnier's article in Forbes.com.

Recent studies conducted at the Japanese National Institutes of Infectious Diseases have also established that Ampligen(r), an experimental therapeutic, can function as an effective adjuvant by various routes of administration including oral (intranasal) delivery.

Dr. Montagnier is Chairman of the World Foundation for AIDS Research and Prevention, which he co-founded in 1993, and holds the position of Distinguished Professor at Queens College in New York.

About Hemispherx Biopharma....

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.674.589 von orfmen am 23.10.08 15:12:28

hi orfmen,

Immune Adjuvants and Cancer Vaccines: Hemispherx's New Enhancement Strategy
To be Unveiled At Upcoming 23rd Annual Biotherapy Conference

Last update: 9:30 a.m. EDT Oct. 27, 2008
PHILADELPHIA, Oct 27, 2008 (GlobeNewswire via COMTEX) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (HEB:Hemispherx BioPharma Inc
News, chart, profile, more
Last: 0.35-0.01-2.20%

9:32am 10/27/2008

Delayed quote dataAdd to portfolio
Analyst
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Financials
Sponsored by:
0.35, -0.01, -2.2%) said that its collaborator, Advanced Immune Therapeutics ("AIT") (Wellesley, MA), will present new data on Ampligen(r) (Poly I: Poly C12U), an experimental immunotherapeutic, at the iSBTc annual conference in San Diego, CA, Oct. 31, 2008. The mission of the International Society for Biological Therapy of Cancer (iSBTc) is to "facilitate exchange of the most cutting edge preclinical and clinical data on the use of biological therapies in cancer."
The paper entitled "Enhancing Immunogenicity of Therapeutic Vaccines in Immunotherapy of Ovarian Cancer" will be presented by Christopher Nicodemus, MD, FACP, the Chairman and CSO of AIT.
Within the last 12-18 months, numerous cancer vaccines -- all in the absence of an immunoenhancing TLR3 ligand -- have missed "primary clinical endpoints" in phase 3 studies including lung cancer (NSCLC), prostatic cancer, ovarian cancer, etc. The current AIT/Hemispherx study is aimed at identification of clinically practical approaches to enhance the relevant immune responses of these experimental vaccines. In considering possible adjuvants for clinical use, a specific TLR3 ligand was identified by AIT because of the large clinical experience (greater than 90,000 drug administrations) and unique mechanisms of action of Ampligen(r).
Specifically, Ampligen(r), an experimental immunotherapeutic, deploys exclusively an intracellular "signaling" pathway which is not redundant with any other available TLR ligands. The study will report the magnitude of T cell responses and the modulation of intracellular mediators, called "cytokines," which may underlie the robust immune response.
Overall, the conclusions suggest that Ampligen(r) is a novel experimental candidate for combinational clinical studies with both anticancer antibodies and anticancer vaccines. These studies are expected to be expanded with investigators at leading Universities.
About Hemispherx Biopharma

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.713.110 von pedestrian am 27.10.08 14:46:34

PHILADELPHIA, Oct. 28, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB) announced its selection as a presenting company at the Biotechnology Industry Organization (BIO) Seventh Annual Bio Investor Forum on Oct. 30, 2008, in San Francisco, CA. Selections for the individual corporate presentation selections were made by BIO with help of outside industry consultants and an Advisory Committee.


The theme of the Hemispherx presentation, "Focus on Commercial Success," will highlight 4 features of its specialty pharma product platform. First, a status report on building the first treatment franchise in a major unmet disease market--Chronic Fatigue Syndrome (CFS)--which affects about 4 million Americans. The Interagency Federal Committee on CFS, composed of representatives of FDA, HHS, SSA, NIH, CDC, AHRQ (see CFS Advisory Committee.gov on the worldwide web), is expected to consider improved treatments and diagnostic approaches at its upcoming public meeting Oct. 28 and 29, 2008, in Washington, D.C. Second, a status report addressing the evolving mutations in pandemic bird flu viruses--which mutations may nullify the value of existing worldwide vaccine stockpiles--by introducing the first potentially cross-protective immune adjuvant against multiple virus strains. Third, a status report on building a novel immune treatment franchise, potentially applicable in both developed and developing nations with low-cost, non-invasive, technology utilizing potentially applicable in both developed and developing nations with Hemispherx's experimental sublingual and intranasal biotherapeutic immune adjuvants/antiviral products replacing more costly and potentially less-effective existing injectable products. Fourth, the company will propose a "value proposition" analysis which suggests a new macroeconomic (cost/benefit) framework in which these technology platforms, specifically the experimental treatment for CFS, can be considered.

About Hemispherx Biopharma

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.730.257 von pedestrian am 28.10.08 14:47:10

obama,gibt hemispherx aktie ampligen.gegen das cfs syndrom.

[orfmen]

HEMISPHERX BIOPHARMA, INC. RELEASES FINANCIAL RESULTS FOR THE THREE MONTHS ENDED SEPTEMBER 30, 2008

….Net Loss Reduced 40% over Prior Year

Philadelphia, PA, November 10, 2008—Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX, HEB-) announced its financial results for the fiscal quarter ended September 30, 2008. The net loss including non-cash expenses for this period was approximately $3,415,000 or ($0.05) per share compared to a loss of $5,718,000 or ($0.08) per share for the same period in 2007. This reduced net loss of $2,303,000 was primarily due to 1) a reduction in R&D costs due to successful filing of the Company’s Ampligen® New Drug Application (NDA) and designation that the application was “complete” for review purposes by the FDA; related R&D costs were down approximately $1,146,000 in 2008; and 2) G&A costs decreased $1,833,000 primarily due to lower stock compensation expense in 2008. The loss for the nine months ended September 30, 2008 was $9,382,000 or ($0.13) per share compared to a loss of $14,743,000 ($0.21) per share for the same period in 2007. Cash used in operating activities for the nine months ending September 30, 2008 decreased 35% compared to the same period in 2007.

Four features of the Company’s specialty pharma platform, highlighted at recent medical meetings, followed the general theme “Focus on Commercial Success”: 1) presentations at two conferences focused on various initiations, including Ampligen as a potential treatment of CFS; a) October 21, 2008, 48th Annual Inter Science Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) and b) October 28, 2008, Annual Bio Investor Forum and October 29, 2008, Interagency Federal Committee on CFS (www.hhs.gov/advcomcfs/) focused on various initiatives as potential treatment of CFS; 2) the October 27, 2008 23rd Annual Biotherapy Conference focused on cancer vaccine enhancement strategies with special reference to solid tumors (e.g., ovarian cancer) through a collaboration with (Advanced Immune Technologies); 3) the September 17, 2008, Third European Influenza Conference, focused on infectious disease vaccine (e.g., seasonal influenza) enhancement strategies through collaboration with the National Institute of Infectious Diseases of Japan (JIID). The TLR3 agonist, experimental immunotherapeutic (Ampligen®) added to influenza vaccines as a nasal adjuvant induced a wide spectrum cross protection against different serotypes including highly pathogenic H5N1 avian influenza virus; and 4) the September 3, 2008, Biopharm America Conference, focused on special programs in pandemic readiness including Alferon LDO, a new experimental oral formulation of the Company’s FDA approved biologic, Alferon N, designed to combat emerging epidemics especially within the Pacific Rim.

Overall, the recent responses to the various Company (and its affiliates) public presentations suggest an incremental interest in the various pharmaceutical platforms of the Company.

About Hemispherx Biopharma........

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 35.907.127 von orfmen am 10.11.08 21:57:45

Hemispherx Enters Major Contract With Lovelace Respiratory Institute
Tuesday November 18, 12:43 pm ET
Projected New Data to Enhance Ampligen(r) NDA Filing Status in Chronic Fatigue Syndrome

PHILADELPHIA, Nov. 18, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced it has entered a contract, valued at more than $1 Million, with Lovelace Respiratory Research Institute (LRRI), Albuquerque, N.M. LRRI is the nation's largest independent, not-for-profit organization conducting basic and applied research on the causes and treatment of respiratory illness and disease. LRRI research includes preclinical studies of new pharmaceuticals including Ampligen(r), an experimental therapeutic.

The projected preclinical studies are designed to enhance the cellular understanding of Ampligen(r)'s molecular actions across various animal species, including man, and should facilitate the filing of additional NDAs (New Drug Applications) for potential treatment of Chronic Fatigue Syndrome (CFS) in various countries outside North America. The new studies anticipate close operational collaborations between the Company's New Brunswick, N.J. research staff and the LRRI staff.

Hemispherx and LRRI have a longstanding relationship, most recently collaborating on a preclinical study of Ampligen(r), an experimental therapeutic, to facilitate the Hemispherx clinical development plan with the Japanese National Institute of Infectious Diseases (JNIID). JNIID is pursuing a clinical developmental initiative involving Ampligen(r), applied intranasally, with various influenza vaccines for potential protection against pandemic influenza. Preclinical studies performed at LRRI evaluated the safety profile of Ampligen(r) applied by novel intranasal routes.

About Lovelace Respiratory Research Institute (LRRI)

Founded in 1947 as a not-for-profit corporation, LRRI employs more than 80 PhD level scientists with a supporting staff in excess of 500 and an annual budget of approximately $70 Million per year 2008. LRRI scientists work in a collaborative and flexible environment, teaming with investigators in other organizations to maximize complementary strengths, scientific knowledge and innovation.

About Hemispherx Biopharma...

Grüße!

[götz]

Ob ich dieses neue "Forschungsprojekt" so positiv sehen kann, weiss ich nicht. Sehr wahrscheinlich auf Anraten der FDA.....in trockenen Tuechern scheint die NDA jedenfalls nicht zu sein.

[orfmen]

BM!!!

[orfmen]

Thomas K. Equels Elected to Hemispherx BioPharma, Inc. Board of Directors
Wednesday November 26, 8:30 am ET


MIAMI, Nov. 26 /PRNewswire/ -- Thomas K. Equels, President and Managing Director of the Equels Law Firm, has been elected to the board of directors for Hemispherx BioPharma, Inc. (Amex: HEB - News), a Philadelphia-based biopharmaceutical company engaged in the manufacture and clinical development of new drug entities for the treatment of viral and immune-based disorders.
Equels' legal practice is devoted to litigation, with particular emphasis on civil racketeering, business torts and commercial matters. Prior to his board election, Equels served as Hemispherx BioPharma's litigation counsel.

For more than 25 years, Equels has represented national and state governments, and companies in the banking, insurance, aviation, pharmaceutical, construction and development industries. He has extensive experience in complex litigation matters including:


-- Obtained a $26.8 million judgment in 2008 in a breach of contract
action against Bear Stearns, for the Delaware Insurance Commissioner,
related to an insolvent insurance company.
-- Obtained a $15 million judgment in 2005 against boy band guru Lou
Pearlman of Trans Continental Records, Inc.
-- Obtained a $44 million judgment against Manuel Noriega for public money
he misappropriated from the Republic of Panama.
-- Recovered more than $100 million misappropriated and money laundered
overseas by former insiders of a now defunct insurance company being
liquidated by the State of Delaware's Insurance Commissioner.
-- Obtained and collected a $10.6 million judgment against the FDIC for
breach of contract involving a client's purchase of a national mortgage
company owned by a failed savings and loan.
-- Prosecuted a bank fraud claim against an international lender, which
resulted in a jury awarding $2.6 million damages for fraud and an order
invalidating a $9 million mortgage.


Equels earned a law degree with high honors from the Florida State University School of Law and earned a bachelor of arts degree, summa cum laude, from Troy State University. He is a member of The Florida Bar Association, the American Bar Association and the Academy of Florida Trial Lawyers.

About the Equels Law Firm

The Equels Law Firm has established itself as one of Florida's most effective and experienced law firms in the areas of complex litigation, government, business torts and personal injury law. The Equels Law Firm attorneys in Miami, Orlando and Tallahassee are known for providing high-quality, timely, efficient and personalized service to its local, national and international clients, whether representing them in either federal and state court or before federal, state or local governments. You can learn more about the Equels Law Firm at www.equelslaw.com or by calling Thomas Equels at [phone].

Grüße!

[götz]

Ein Litigation-Spezialist.... Was muss ich nun wieder zwischen diesen Zeilen lesen?

[orfmen]

Hemispherx Biopharma Introduces Expense Reduction Program
……Medical, Regulatory, Manufacturing Operations Remain Intact

Philadelphia, PA., November 28, 2008 - Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX, HEB) announced today a series of steps to reduce expenses.

As Hemispherx Biopharma continues to strive to commercialize its products through alliances, licenses, and supply agreements, company management believes that it must take measures to extend the period during which the company can complete the various critical goals that lie ahead. Accordingly, it will reduce its expenses while not jeopardizing its ability to operate fully, and at the same time it must provide substantive incentives to its key employees as well as to its supporting staff on whom the company relies for success in 2009 and beyond.

Toward that end, Hemispherx Biopharma is taking a series of actions:

It is planned that all senior staff will be paid as much as 50% of their compensation in restricted stock starting no later than January 1, 2009. The President and COO’s contract will not be renewed, but he will be included in a Goal Achievement Incentive Program. His operational responsibilities are being divided among other senior management members. This Goal Achievement Incentive Program will also include the Chairman and CEO, the Senior Vice President, and Hemispherx’s strategic advisors, The Sage Group, Inc. This program will pay these individuals and group only as strategic alliances are executed. A copy of the Goal Achievement Incentive Program is being filed as an 8K. It is also planned that all other employees and Board members (other than independent Board members), as a group, will be added to the Goal Achievement Incentive Program at the same level as the senior management, to be shared pro rata to their 2008 compensation but providing they are employees or Board members (other than independent Board members) when strategic alliances are executed.

The Company does not contemplate any layoffs, thereby preserving its full manufacturing, regulatory and medical services operations. Additional cost reduction measures include suspending product liability insurance for Alferon™ N and Ampligen® until the Company receives regulatory clearance for Ampligen® and requiring third parties to indemnify the Company in conjunction with all overseas emergency compassionate sales of Ampligen® and Alferon™ LDO.

Grüße!

[orfmen]

Hallo ihr "Hemis",
ich gebe mal wieder eine Meinung ab.
Die letzten Nachrichten stimmen mich persönlich positiv.
Ich dachte zwar die NDA sei schon komplett, aber es werden weiter Daten nachgereicht (hoffentlich die richtigen ). War aber angeblich so im CC zu hören, also noch alles nach Plan.
Der "Neue" wird auch zusehen, dass sein Anteil den Wert nicht verliert. Ich hoffe er denkt im Sinne der Aktionäre und zieht uns nicht das Fell über die Ohren.
Die Sagegroup sollte auch versuchen sich etwas Geld zu verdienen.
Was mich ebenfalls positiv stimmt, ist das vom Erfolg abhängige "Bonusprogramm" (ich hoffe ich habe das richtig herausgelesen, wenn nicht, verbessert mich).

Der Kurs hatte ja zwischenzeitlich einen kleinen Hype bis auf 0,7$ hingelegt, wurde aber genauso schnell wieder abverkauft. Über die Gründe kann man nur spekulieren. Ich vermute es gab Gerüchte bezüglich eines Partners. Angeblich ist man sehr bemüht.
Unter 0,4 ist im Moment kaum was zu bekommen, ich habe es selbst 2 Wochen lang versucht, da ich vorher einen Anteil "verleihen" musste, um liquide zu sein. Immer knapp an meinem Limit vorbei.

Wer Manschetten bezüglich der Zulassung bekommt, der kann (so vermute ich) im Zeitraum Januar/Februar in einer möglichen Spekulationsralley letztmalig für seine Stücke noch einen halbwegs vernünftigen Preis bekommen. Die Vorfreude war bisher bei HEB immer größer, als die "Freude" nach den News.

Habe vor ein paar Wochen auf Arte Berichte über Viren gesehen.
Das war wirklich hochinteressant. Wenn Ampligen wirklich das hält, was wir uns alle versprechen, dann hat es Potential ohne Ende.
Daran kann man aber beim Blick auf den Kurs nicht wirklich glauben, das muss ich zugeben.

Ich hoffe ihr seid alle gut durch die Krise geschippert, ich kann mich bisher nicht beklagen. Nutzt die Gelegenheiten die sich täglich bieten, dann hat so eine Krise auch was Gutes, für langfristig und kurzfristig Interessierte!

Alles ohne Gewehr und Pistole!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma Announces New Chief Financial Officer
Thursday December 4, 4:30 pm ET


PHILADELPHIA, Dec. 4, 2008 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE Alternext US:HEB) announced the appointment of a new Chief Financial Officer (interim), Charles T. Bernhardt, C.P.A, M.B.A., effective January 1, 2009. Robert E. Peterson, Hemispherx's Chief Financial Officer for approximately 20 years, is retiring at that time; he will retain a position of Consultant and Financial Advisor to the Company.

Under Mr. Peterson's tenure, he was instrumental in a number of private stock placements prior to the company's ``going public'' in 1995. Those private placements which were significant in the Company's growth and clinical progress included investments made by diverse sophisticated investors including principals at Clayton, Dubilier and Rice, a preeminent M&A Firm; Canaan Partners; Dr. Lee Pierce; the Lawrence Tisch family and Mr. Gerald Tsai, formerly of Smith-Barney.

Mr. Bernhardt, age 47, is a Certified Public Accountant, graduate of Villanova University and most recently was the Director of Accounting for Healthcare Division of Thomson Reuters (NYSE:TRI - News), an overall company with $12 billion in annual revenues and 50,000 total world-wide employees. He was responsible for their Healthcare Division's accounting operations as well as the shared financial services for the Healthcare and Scientific Divisions. Earlier in his career, he was a Regional Controller for Comcast Cable, Director of Finance for TelAmerica Media and is an alumni of public accounting's Big Four in KPMG.

Hemispherx's CEO/Chairman, Dr. William Carter commented: ``Over the last several months, under Mr. Peterson's tutelage, we have seen a smooth gradual transition to Mr. Bernhardt's leadership. By their continuing to work together, the Company is guaranteed to continue to have outstanding financial leadership going forward.''

About Hemispherx Biopharma....

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.134.560 von orfmen am 02.12.08 21:31:11

Hallo,
da man nicht immer versteht was ich eigentlich ausdrücken will, anbei noch ein paar Erläuterungen.

Wer Manschetten bezüglich der Zulassung bekommt, der kann (so vermute ich) im Zeitraum Januar/Februar in einer möglichen Spekulationsralley letztmalig für seine Stücke noch einen halbwegs vernünftigen Preis bekommen. Die Vorfreude war bisher bei HEB immer größer, als die "Freude" nach den News.
Das ist natürlich für den Fall einer Absage seitens der FDA gemeint. Im Falle einer positiven Nachricht, steht selbstverständlich eine Neubewertung an. Über Kursziele kann sich jeder seine eigenen Gedanken machen. Die Krise wird natürlich auch bei den Hemis ihre Spuren hinterlassen, also mit einem Satz über die 10$-Marke - wie wir es uns früher nach Zulassung noch erträumen konnten - können wir uns im Moment abschminken. Dazu wird es nach der Zulassung noch eine Zeit brauchen, voraussgesetzt Ampligen wird vom Markt akzeptiert.

Desweiteren betrachte ich als Investor manche Dinge vielleicht nicht so kritisch, wie man es vielleicht machen sollte. Niemand sollte sich von mir in seinen Entscheidungen beeinflussen lassen. Jeder muss seine Entscheidungen selbst verantworten, also immer schon "munter" bleiben.
Zum Beispiel könnte man - so wie ich das im Moment halte - die News der letzten Wochen nicht als einen "Neuanfang" betrachten, sondern als "apokalyptische Endzeitstimmung". Jetzt noch ein neuer CFO, so kurz vor einer wichtigen Phase, das kann man durchaus auch negativ auslegen.
Ich mit meiner rosaroten Brille sage, das Unternehmen startet jetzt richtig durch, ein Schwarzseher wird sagen, das sind die letzten verkrampften Versuche mit dem Kopf über Wasser zu bleiben.
Götz hat schon Recht, man muss auch zwischen den Zeilen lesen und seinen Verstand nutzen.
Masse hat einmal geschrieben, er hat irgendwann beschlossen mit HEB bis zum Ende zu gehen. Das trifft auch meine Haltung auf den Punkt. Auch ich gehe mit HEB bis zum Ende, zu groß wären die Schmerzen, wenn ich so kurz vor Schluss noch kalte Füsse bekommen würde und die Shares zu cents mache und dann vielleicht doch noch der Durchbruch kommt.

Lange nicht benutzt, aber immer wieder zutreffend:
Bei HEB ist alles möglich,
auch das Gegenteil!!!

VIEL GLÜCK!!!

Viel Spaß beim Lesen, mit einer Meinung rechne ich ja schon gar nicht mehr.

Grüße!

[götz]

Es gibt unter den neuen Entwicklungen so einiges, was mich optimistisch stimmt.

1) T. Equels als neues Mitglied des BOD. Macht fuer Herrn Equels nur Sinn, wenn er davon ausgehen kann, dass HEB den Durchbruch schafft. Anderenfalls waere der Imageschaden fuer seine Firma zu gross. Der Nutzen fuer HEB ist jedenfalls klar: fuer bevorstehende Verhandlungen mit "big pharma" braucht man in der Jurisprudenz beschlagene, idealerweise mit Taetigkeitsfeld Firmen- und Geschaeftsrecht. Genau so einer ist Equels.
2) Das Agreement mit Warren J. Bogard. Immerhin hat der mal fuer Merck gearbeitet. Ein Teilnehmer im yahoo-mb brachte es treffend auf den Punkt: "looks mercky" (ist natuerlich ein Wortspiel - "murky" heisst soviel wie "undurchsichtig, trueb")
3) Der neue "incentive plan". Alle Mitglieder des BOD verzichten auf einen Teil ihres Gehalts und akzeptieren stattdessen Aktien. Sollen sie sich an denen ruhig dumm und daemlich verdienen.....

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.168.058 von götz am 08.12.08 19:07:38

Danke götz,
ich denke deine Aussagen sind etwas verständlicher als meine "Bauchgefühle"!
Wenn du auch optimistisch gestimmt bist, dann sind wir schon zwei.
Wer ist mit dabei? Weitere Meinungen schaden diesem Forum nicht.

akzeptieren stattdessen Aktien. Sollen sie sich an denen ruhig dumm und daemlich verdienen.....
Hast du gesehen, dass der "Neue" mit einem relativ ordentlichen Aktienpaket (knapp 300.000 Stück, Stand 11.11.08) dabei ist?
Die sollen sich wirklich eine goldene Nase mit ihren shares verdienen, wir sind dabei!

Grüße!

[orfmen]

Ich wünsche allen aktiven und passiven Teilnehmern dieses Threads ein Schönes Weihnachtsfest!
Grüße!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.263.510 von orfmen am 24.12.08 12:41:33

Hallo Orfmen,

ich wünsche Dir auch einen guten Rutsch ins neue Jahr. Und wollen wir hoffen, das 2009 des Jahr für HEB wird. Uns läuft langsam die Zeit (Geld) weg.

Die Hoffnung stirbt bekannter Weise zuletzt.

Allen ein gutes neues Jahr!
Gruß Masse

PS: Lieber Orfmen, bleibe uns bitte weiter erhalten. Ich mag vor allem Deine Selbstironie und Dein Durchhaltevermögen!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.286.344 von Masse am 31.12.08 13:46:06

frohes neues jahr euch allen

http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/200…

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.286.344 von Masse am 31.12.08 13:46:06

Hallo!
Auch von mir ein Gesundes Neues Jahr, möge der Börsengott mit uns sein!!!
Hoffentlich habt ihr alle das legendäre Börsenjahr 2008 gut überstanden. Zum Glück haben wir ja noch unsere Hemis, die reissen dann alles wieder raus.
Lange warte ich schon auf die Wiederentdeckung der Biotechs, die Chancen in diesem Jahr stehen nicht schlecht dafür.
Für die nächsten Monate werde ich mir trotzdem ein paar Kotztüten besorgen, man kann ja nie wissen.

Na dann, Glück auf!!!

[rolm1]

Hallo,

hat jemand von euch tiefere Einblicke in die Ansichten der FDA:

- Reicht der FDA die Patientenanzahl der Hemispherx Versuche
- Verlangt die FDA noch eine Carciogenic Study
- Was hat es mit den animal toxic studies auf sich, die HEB bei Lovelace durchführen lässt.

Wäre ja toll, wenn meine 9-jährige Irrfahrt zu einem Happy End kommen würde, aber da muss die FDA jetzt bald zustimmen.

Danke.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.297.783 von rolm1 am 03.01.09 16:44:20

Hallo rolm1,
da ich hier mehr oder weniger regelmäßig mit der Wand geredet habe und auch auf Fragen -bis auf wenige Ausnahmen- nie eine Antwort bekam, wollte ich eigentlich nur noch auf Fragen einiger weniger user antworten.
Selbst über den besch... Kurs musste ich die längste Zeit allein kotzen.
Aber da ja in diesem Jahr alles besser wird, fangen wir halt noch mal von vorn an.

hat jemand von euch tiefere Einblicke in die Ansichten der FDA Wer das hat, braucht nicht mehr zu arbeiten.

- Reicht der FDA die Patientenanzahl der Hemispherx Versuche
Davon gehe ich aus. Soweit ich mich erinnere waren es ca. 1200!!! Die FDA hätte auch die NDA nicht angenommen, wenn sie mehr Patientendaten benötigt.

- Verlangt die FDA noch eine Carciogenic Study
Kann ich dir nicht beantworten.

Was hat es mit den animal toxic studies auf sich, die HEB bei Lovelace durchführen lässt.
Laut IR ist alles in Planung und auch seit Sommer bekannt. Man geht davon aus, alles rechtzeitig nachreichen zu können.

Alle Angaben ohne Gewähr!!!

Es gibt News, muss schnell weg, stelle es später ein.

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.309.294 von orfmen am 05.01.09 20:47:52

Hallo,
hoffentlich hält man mich jetzt nicht für einen Riesenar.....
Es war eben immer ziemlich frustrierend neben diesen Sch...kursen allein durch die Wüste zu wandern. Oft genug habe ich hier um Reaktionen förmlich gebettelt. Aber es ist ja nun vorerst Geschichte, die nächsten Wochen wird es bestimmt wieder etwas lebhafter hier. Das Interesse nimmt ja schon deutlich zu.

Der heutige Ausbruchversuch ist hauptsächlich auf eine Empfehlung von Smallcaps zurückzuführen. Die drücken das aus, worauf sich unsrere Hoffnungen seit ewiger Zeit unter fallenden Kursen noch gestützt haben, nämlich dass HEB bei Zulassung von Ampligen zum Überflieger mutieren könnte.

Guckst du hier:
http://www.smallcaps.us/SCompanies/HEB/Introduction.htm

und hier:
http://biz.yahoo.com/pz/090105/157064.html

unnn hier ist auch noch wat von unserem Kämpfer pedestrian:
http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/200…

Ich möchte aber alle Neuankömmlinge warnen,
wie rolm1 schon schrieb, bei HEB wartet man schon ewig auf die Zulassung von Ampligen.
Ob es "schon" diesmal klappt, steht in den Sternen bzw. liegt in den Händen der FDA. Wenn die Leute von der FDA nicht mindestens ein Fass Bier und fünf Würstchen von HEB zu den NDA-Unterlagen bekommen haben, dann kann es schon sehr eng werden.
Also immer schön die Daumen drücken und den Hintern zusammenkneifen, dann haben zumindest wir "Luckyloser" alles getan.
Ich hoffe die Macht wird mit uns sein.

@Masse,
danke für deine aufmunternden Worte. Das Durchhaltevermögen lässt sich daraus begründen, dass ich keine wirklich entscheidenden Verkaufsargumente für mich finden konnte. Sicher, wenn man ein paar Jahre zurückliest, wie lange sie schon kurz vor der Zulassung stehen, sollte man einfach in den Sack hauen und nie wieder nach dem Kurs schielen. Wäre die logische Konsequenz.
Aber nach der langen Zeit sind sie mir einfach an's Herz gewachsen.
Wie Smallcaps treffend schrieb, ein Lotterielos mit guter Gewinnchance und dümmer bin ich davon auch nicht geworden nur ärmer (zur Zeit).

Ich glaube an die Zulassung, wetten würde ich aber nicht darauf, hab mein Einsatz schon gemacht.
Der Termin ist nicht endgültig, eine weitere Verschiebung....aber das kennen wir ja schon!

Grüße!

VIEL GLÜCK!!!

[rolm1]

Hallo orfmen,

du bist nicht allein durch die Wüste gewandert. War immer mit dabei. Aber wenn ich nichts sinnvolles beitragen kann, dann poste ich auch nicht.

Drücken wir mal alle ganz fest die Daumen, dass die FDA Ampligen genehmigt.

Viele Grüße,
rolm

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.313.992 von rolm1 am 06.01.09 13:46:22

War immer mit dabei. Aber wenn ich nichts sinnvolles beitragen kann, dann poste ich auch nicht.
Genau das ist mein Problem. Ich poste nicht nur aus Jux und Dallerei.
Lange Zeit war ich der Meinung, dass alle entnervt die letzten Shares verkloppt haben, bis auf Masse.
Ich dachte, ich allein wäre so dämlich noch an eine Zulassung zu glauben, während sich alle anderen über meine "Verkrampfungen" lustig machen und längst draußen sind.
Niemand flucht mit mir über den miesen Kurs oder schreibt "Orfmen, da liegts du völlig falsch bzw. das wäre gut möglich..."
Irgendetwas....aber nüx kam.
Bezeichnest du etwa alles, was ich hier getrieben habe, als sinnvoll? Nö ich wollte auch Reaktionen "provozieren" um sich auszutauschen, ob die Mehrheit noch an Ampligen glaubt oder ihr Investment längst abgeschrieben haben.
Man findet nicht viel im Netz, da helfen ein paar persönliche Meinungen oder "Bauchgefühle" schon weiter. Allein an deinen Fragen ist schon zu erkennen, dass du zumindest ein wenig über Biotech bescheid weißt, da hätte ein wenig Erfahrungsaustausch nicht geschadet, muss ja nicht regelmäßig sein.
Ich habe es dann irgendwann aufgegeben und nennenswerte Infos nur noch über BM verschickt, weil "Community" oder "Forum" nicht mehr zutrafen.

Das war jetzt wieder mal ein Aufruf an alle!!!
Wenigstens in dieser spannenden Phase wäre es interessant zu wissen, wer von Euch noch an das Wunder glaubt und wer seine Kohle längst abgeschrieben hat.

Die andere Möglichkeit ist natürlich auch, dass der Depotanteil so gering ist, dass man sich gerade noch die Mühe zum Lesen macht, für ein Feedback reicht es dann schon nicht mehr, kann ich fast verstehen, vielleicht wird es ja bald anders.

Ich versuche es mal wieder mit einer Frage.
Wenn HEB es nicht schafft, alle erforderlichen Daten rechtzeitig nachzureichen, um wieviel Wochen / Monate kann die FDA / HEB verlängern? Wo ist die Deadline? Vielleicht kennt ja jemand von euch ein ähnliches Szenario.

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.314.756 von orfmen am 06.01.09 15:00:32

um wieviel Wochen / Monate kann die FDA / HEB verlängern? Wo ist die Deadline? Vielleicht kennt ja jemand von euch ein ähnliches Szenario.
Habe mehrfach etwas von 90 Tagen gefunden, vermutlich gilt das auch für uns.
Grüße!

[orfmen]

Ein wenig Statistik:
Knapp die Hälfte der eingereichten NDA's schaffens im ersten Anlauf.
Von dem Rest erhalten knapp die Hälfte eine approval und die andere gute Hälfte ein approvable. Ein geringer Prozentsatz geht nicht durch.
Alles ohne Gewähr!!!

Ein wenig Bauchgefühl:
Soweit ich das überhaupt beurteilen kann, wurden die Anforderungen der FDA hinsichtlich endpoint und "statistic".....und der ganze Kram (wo ich schon beim Lesen Probleme habe), erfüllt.
Da HEB schon mit Alferon Erfahrung sammeln konnte, sollten sie Übung hinsichtlich Fertigung, Qualtitätskontrolle und Labeling bekommen haben.
Alles ohne Gewähr!!!

Das alles gilt natürlich nur, wenn man rechtzeitig die Daten eingereicht hat!

Vielleicht fühlt sich bald jemand genötigt sich hier "einzumischen", sonst ziehe ich die Preparty allein im Keller durch!
Paar andere Meinungen, egal welcher Art schaden nicht!
Grüße!

[orfmen]

Ich stell das mal einfach so zusammenhangslos hier rein:

Merck & Co gibt Zukäufen 2009 oberste Priorität
07.01.2009 - 19:38

WHITEHOUSE STATION (Dow Jones)--Der US-Pharmakonzern Merck & Co sieht sich gerüstet für größere Übernahme im laufenden Jahr. Akquisitionen hätten 2009 neben anderen strategischen Optionen oberste Priorität, sagte CEO Richard Clark am Mittwoch während einer Konferenz in New York. Dabei bestätigte Clark das Interesse von Merck an Biotechnologieunternehmen.

Sollte es keinen größeren Zukauf geben, werde das Unternehmen vorhandene Barmittel an die Aktionäre über Dividenden und Aktienrückkäufen ausschütten. Per 30. September verfügte der Konzern über Barmittel und kurzfristige Investments von 6,8 Mrd USD.
Webseite: http://www.merck.com/

[antlover123]

hallo orfmen,

ich finde es sehr lobenswert, wie du uns hier unterhälst, provozierst und auch bei Laune hälst.
Also ich bin noch dabei, mit meinem ganzen Gewinn (sogar etwas mehr) den ich vor 2 Jahren bei UMS gemacht habe, das war ein kleinerer 5 stelliger Betrag, sehr viel für eine einzelne Aktie, wohl weil ich bis 0,80 USD fleißig nachgekauft habe.

Um mal ein Statement abzugeben. Die Aktie ist ganz gut beschrieben worden, ein Lottoschein halt, mit einer relativ guten Chance reich zu werden. Aber der Totalverlust ist gut möglich.

Schreiben kann ich hierüber nicht viel, denn die Biotechs funktionieren vollkommen anders als viele andere Branchen. Top oder Flop. So ist das nunmal. Leider leben wir nicht mehr in der Zeit von A. v. Humboldt der als Universalgelehrter bestimmt mehr zu einem Produkt seiner Zeit sagen konnte.

MEine damit, keiner kann es sicher sagen, außer die Firmeninhaber selber, Ampligen wird nicht akzeptiert von der FDA, oder der Markt braucht das teure Produkt nicht, dann ist unser Geld futsch, oder die Zulassung kommt und Ampligen kann gut vermarktet werden und wir sind reich mit ein paar 10000 Stück.

eine 50-50 Chance?

Ich denke nicht, vielmehr sagt mir mein Bauchgefühl, wenn Ampligen so gut ist, wäre zumindest die Zulassung seit 1-2 Jahren durch. Meine Prognose ist mittlerweile max. 25-75

Ganz trocken gesagt, wir hoffen weiter und haben vielleicht "glück". Leider ist bei so einem Investment Glück ein bestimmender Faktor. Z.B. habe ich kürzlich Bayer Aktien gekauft, da brauche ich kein Glück wenn ich im Schnitt bei 44 Euro eingekauft habe (wegen Steuer usw) und einfach auf Sicht von 3 Jahren mit einer schönen Dividende rechne und mind. 25% Kursgewinn. Ist nur leider bei HEB nicht so!

schönen Abend und weiter so!

Antlover

[Trappertoni]

Hallo orfmen,

auch ich oute mich als klammheimlicher Leser deiner Kolumne.
Wie antlover bin auch ich mit einem mittleren 5stelligen Betrag an Hemispherx beteiligt. Wenn alles mit der Zulassung klappt, sind hier noch mehr außer mir gemachte Leute. Wenn nicht, fällt die spätere Rente entsprechend schmaler aus.
Was zusätzliche Beiträge zum Thema der Bio`s angeht, fehlt auch mir einfach das Fachwissen. Ich bin nur der Meinung, daß nach all den Vorbereitungen personeller Art und der Knüpfung zusätzlicher Vertriebswege hier etwas positiv am laufen ist. Ich will mir einfach nicht vorstellen, daß Firmen oder Personen ihren guten Namen für ein überflüssiges oder wirkungsloses Produkt ohne Zukunft hergeben wollen. Aber wer kann das in den heutigen Zeiten schon wissen, bei all den moralosen Blendern die so durch die Wirtschaft laufen.

Lass dich also nicht entmutigen und lass uns weiter an deinen Info`s teilhaben, damit wir uns weiterhin ein Bild über unser Investment machen können.

Auf positive Zeiten für uns Aktionere und eine baldige Entscheidung / Zulassung durch die NDA

Trappertoni

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.328.371 von antlover123 am 07.01.09 22:23:58

Hui,
jetzt denkt ihr bestimmt, der hängt ja den ganzen Tag vor dieser blöden Kiste. Heute war es mal wieder so, gebe ich zu.
Danke antlover für dein Feedback!!!
Auf soetwas habe ich lange gewartet, einfach zu wissen, ob noch mehr "Leidensgenossen" voller Hoffen und Bangen da draussen sind und wie sie, rein aus dem Bauch heraus, die Lage einschätzen.
Im Prinzip gehe ich konform mit dir, sehe aber die Prozente etwas anders verteilt.
Kann ich dieses Bauchgefühl auf Zulassungschance in Zahlen ausdrücken?
Schwierig!!! Ist abhängig von meiner Tagesform.
Heute sehe ich 75% pro und 25% kontra, morgen schlägt mir vielleicht wieder irgendetwas auf den Bauch und schon ist`s verschoben.
Wie ich schon schrieb, ca. 50 zu 50 im ersten Anlauf, rein statistisch gesehen.
Aber mir hat einmal jemand gesagt, glaube nie einer Statistik, die du nicht selbst gefälscht hast!
Mit Bayer hast du mit diesem Anlagehorizont gut gedealt, sagt mein Bauch!

Vielleicht beteiligen sich noch ein paar user an unserer "Bauchgefühlsstatistik", so bekommen wir vielleicht am Ende noch einen aussagefähigen Wert heraus, das wär doch mal Börse wie in alten Zeiten, ohne Charts und Hebelwirkung.
Einfach nur so bei einer Tulpenzwiebel zugeschlagen, weil der Bauch das so wollte und hinterher erst die Blüte gesehen!

Grüße!

Nochmal ein Aufruf an alle stillen Teilhaber, ein paar Worte würden schon genügen, lasst die Bäuche reden, nimmt Euch keiner krumm!!!!!!!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.328.540 von Trappertoni am 07.01.09 22:58:19

Jetzt gehts ja Schlag auf Schlag!
Ich danke auch dir für dein Statement!
Ich freue mich, dass ich etwas Erfolg mit meinem Aufruf habe, bitte weiter so.
Bin jetzt aber wirklich müde und melde mich erst die nächsten Tage wieder, sorry!
Freue mich trotzdem, dann hier etwas "Beteiligung" zu finden!
Grüße!

VIEL GLÜCK!!! (hatte ich lange nicht gepostet)

[rolm1]

Ein typischer Zeitraum, um den die FDA oft verlängert, weil sie selber es kapazitätsmässig nicht schafft, sind, wie du auch schon gepostet hast, 3 Monaten.

Es ist also damit zu rechnen, dass der 25. Februar um 3 Monate von der FDA verlängert wird. Das muss gar nicht die Schuld von HEB sein.

Ich denke HEB kriegt das jetzt schon hin. Aber natürlich weiss man nie, was der FDA noch alles einfällt

PS: Meine Depotanteil ist gross genug, dass das ganze sehr weh tun würde, wenn es nicht klappt. Hätte ich aber keine, würde ich bei 40c kaufen, den das Chance-Risiko-Verhältnis ist hier schon gut. Bei Approval gibt es einen Verzehnfacher.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.336.649 von rolm1 am 08.01.09 21:44:57

Hallo Ihr "Luckyloser",
ich danke auch "rolm1" für das kurze Statement. Ich freue mich, dass ich diesem Thread wieder etwas Leben einhauchen konnte. Die Tagesklicks haben deutlich zugenommen. Der Kurs ist zwar zum göbeln, aber Vorfreude war bekanntlich schon immer die schönste Freude. Geniessen wir die Zeit, rein statistisch gesehen verfallen wir Ende Februar wieder in tiefe Depression bis ca. Mai, dann wieder ein wenig Vorfreude.....naja und so weiter, Masse kann da ein Lied von singen.
NÖ! Depression beiseite!
Rein statistisch gesehen kann es genauso gut auch in Freudentaumel ausarten.
Was will ich sagen? Es wird spannend, das Ergebnis ist offen.

Nun zu dir Trappertoni!
Ich drücke für uns die Daumen, dass die Rente fett ausfällt!
Biotech? Wer hat da wirklich Ahnung? Wie du schon sagst, es laufen viele morallose Blender durch die Gegend. Wir und 99% der Menschheit müssen sich bei Investments in Biotech auf Bauch und Nase verlassen.
Manche behaupten sie hätten Ahnung, haben keine!
Manche denken sie haben Ahnung, haben keine!
Wir haben keine Ahnung, gestehen es uns aber selbst ein und was richtig cool ist, wir gebens sogar zu!
Das unterscheidet uns von den "Blendern"!

Aber!!! Ich suche immer noch nach einer Erklärung dafür, warum sich so Ahnungslose wie ich es z.B. bin, ausgerechnet für Biotech entschieden haben? Banken, Immobilien, Maschinenbau, Rohstoffe, Versicherungen ....alles ist leichter zu verstehen. Was treibt mich ausgerechnet hierher? Einem amerikanischen, hochspekulativen Biotech??? Als ob ich so super englisch könnte, Biotech ist auf deutsch schon nicht verständlich. Wer meint eine schlüssige Antwort darauf zu wissen, möge sie mir mitteilen!

Bei dem Rest bin ich auch deiner Meinung, HEB hat einige News in der letzten Zeit geliefert, die deuten einen positiven Trend an!!!

Auch für rolm1 noch ein paar Worte bevor mir die Augen zufallen,
Es ist also damit zu rechnen, dass der 25. Februar um 3 Monate von der FDA verlängert wird.
So würde ich das nicht ausdrücken. Wir dürfen uns nicht wundern, wenn.... fände ich passender.
Aber natürlich weiss man nie, was der FDA noch alles einfällt
Genau darin sehe ich auch die Gefahr! Wenn die nicht wollen, egal aus welchem Grund, dann gibt es nie eine Zulassung!
Aber!!!! Vor vielen Monaten habe ich eine intersessante Talkshow gesehen. Dort war unter anderem ein Vertreter der EMEA anwesend. Der brachte ganz klar zum Ausdruck, wenn der benefit größer als irgendwelche Bedenken oder Nebenwirkungen sind, dann wird im "Zweifelsfall" für eine Zulassung gestimmt, wobei "Zweifelsfall" der unpassende Ausdruck ist.
Bei Approval gibt es einen Verzehnfacher.
Darüber würde ich mich freuen, glaube aber nicht an einen derartigen Ausschlag. Die Zeiten gebens nicht her. Ich könnte mir folgendes vorstellen:
Bis Mitte / Ende Februar laufen wir so gegen 65-90 cent vielleicht sogar bis 1,20$. Approval macht nochmal 100-200%. Dann kommen wir wieder leicht zurück, so in den Bereich 2-2,2. Danach kommt es darauf an. Wie kommt Ampligen für CFS am Markt an...partnering...wie läuft es in Japan weiter...Ampligen als Grippeimpfstoff???....LDO???...Oragens???.....Übernahmephantasie???....alles Träume!!!
Genausogut sind im Februar bzw. Mai auch 5-20 cent nicht unrealistisch, danach...... aus die Maus!!!

Grüße!

Ach noch ein Zusatz,
wenn ich so die letzten Postings durchlese und danach hochrechne, dass noch so ein paar Verrückte wie wir einen Haufen Hebbies gehortet haben, dann braucht man sich nicht zu wundern, dass sie in den Staaten keine Mehrheit zusammenbekommen!
Ihr sollt doch nicht immer so viel von diesem hochspekulativen Zeugs kaufen, wenn das eure Partner wüssten, die hauen euch das Trommelfell aus den Ohren! Oder wars das Zwerchfell oder sogar das Bärenfell???
naja egal hauptsach es tut weh!

Gute Nacht Johnboy!

[luftpumpe]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.346.631 von orfmen am 10.01.09 00:26:15

Hi Leute,

habe auch seit Jahren 1.000 von den Dingern im Depot. Jetzt ist das gerade explodiert. Comdirekt sagt: Kurs Amex 11.01.2009 von 27 Dollar je Aktie. ;-). Ist wohl ein Spass oder haben die ein Mittel zu Krebsheilung patentiert gekriegt ;-). wer weiß mehr ?

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.350.186 von luftpumpe am 11.01.09 12:36:10

Hallo luftpumpe,
sofort ausbuchen, Konto schliessen, Türen verrammeln und Fenster verdunkeln!
Nein im Ernst, es scheint sich um eine Fehlbuchung zu handeln. Irgendwie ist da außerbörslich was falsch gelaufen. Unlimitierte Order, ohne Verkäufer....o.ä. soll manchmal passieren.
Vor ein paar Wochen wurde Infineon mal zu 102€ verbucht. Manche von den Käufern/Verkäufern sitzen jetzt noch ganz starr mit großen Augen vor dem Rechner.

Geniesse den Augenblick, mach ein screenshot und stelle es hier rein. So haben wir alle ein Ziel vor Augen. Wenn wir jetzt alle ganz fest daran glauben und niemand mehr verkauft, dann wird es wieder Wunder geben!!!
Grüße!

Aber wer weiß, vielleicht hat ganz plötzlich jemand das Potential von HEB erkannt und hat außerbörslich den Markt gefegt. Montag könnten sie womöglich noch viel teurer sein!

Ganz exklusiv, nur hier und heute, ein Blick in das Paradies!!! Wo wird einem das sonst noch geboten? Und ihr sagt immer bei HEB is nüscht mehr los! Ein Ausblick auf das was wäre, wenn, sollte, sein, könnte, hättste!

$27.42Change:+27.02 +6755.00%
Volume:27,718

http://www.marketwatch.com/quotes/heb

[orfmen]

BM!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.360.459 von orfmen am 13.01.09 08:30:22

Moin,
ich habe gerade Personenschutz beantragt.
Ein Auszug vom Yahooboard:
"From what I have heard (from someone else, in Europe), the Aussie study is finished...."
Los Hosen runter, wer von Euch ist das Vögelchen?
Wenn es schon nichts nützt, dann schadet es vielleicht auch nicht.
Grüße!

[orfmen]

Ich bin ja ein Mensch voller Illusionen und Wahnvorstellungen. Gestern hatte ich zum Beispiel die Vision, Ampligen wird ein Megaerfolg. Ich bekam ein Anruf von der Bank, dass ich doch endlich einmal mein Konto beräumen soll. Sie haben schon Hinweise bekommen, dass Frau M. meine Kohle beschlagnahmen will, um ein drittes Konjunkturpaket anzuschieben.
Da bekam ich Angst und zwang mich dazu wieder aufzuwachen.
Was soll ich davon halten?
Stehe ich als HEB - shareholder schon auf einer Liste, als möglicher Kandidat für die Reichensteuer?
Ist Ampligen nur eine Fiktion, um bei Zulassung unauffällig weiteres Geld in den Markt zu pumpen?
Sind wir nur die Marionetten der FED?
Ich bekomme schon wieder Angst und trenne mich vom Netz.
Lebt wohl, Euer orfmen!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.379.693 von orfmen am 15.01.09 12:08:05

hi orfmen,



Während Millionen von Menschen mit chronischen Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME / CFS) haben schon seit Jahrzehnten für eine bessere Behandlung, ein Medikament namens Ampligen (Poly I: Poly C12U) hat languished in der "experimentellen" Bühne für 30 Jahre.

Dann, im Oktober 2007, Ampligen Hersteller, Hemispherex Biopharma Inc., die in einer New Drug Application für Ampligen als erste FDA zugelassene Behandlung für ME / CFS. Im Juli hat das Unternehmen reagiert auf die Fragen zurück von der FDA und der Antrag wurde angenommen. Nun, es ist nur eine Frage der Zeit, bis wir hören ja oder nein. Die Entscheidung sollte sich irgendwann in diesem Jahr.

Ampligen ist ein immume-System-Modulator, dass die Werke von Jump-Start Ihrem Körper die natürliche Anti-Virus-Weg und der Regelung der Rnase L (eines Stoffes in Ihre Zellen, Viren-Attacken), die sich hoch in die Menschen mit ME / CFS. Studien zeigen, ist es effektiver und hat weit weniger Nebenwirkungen als andere Medikamente in ihrer Klasse. Ampligen wurde auch untersucht, wie eine mögliche Behandlung für bestimmte Arten von Krebs, AIDS und Vogelgrippe.

Das Medikament wurde für bestimmte US-Kliniken für mehrere Jahre, und es gibt eine Menge von Beweisen (sowohl klinische und experimentelle) zeigen, dass es funktioniert. Einige Ärzte behaupten, sie gesehen haben, die Verbesserung in 80% der Menschen mit ME / CFS, die Ampligen, und deutliche Verbesserung bei rund 50%. Viele Schwerbehinderte Menschen haben einmal in der Lage, an ihren Arbeitsplatz zurückkehren, weil sie, sagen sie. Nebenwirkungen sind Berichten zufolge mild, und seltsam genug, sind grippeähnliche Symptome, Schwindel und Verwirrung. (Nach dem Leben mit ME / CFS, würden Sie auch erkennen, die als Nebenwirkungen?) Hier finden Sie weitere Infos vom Hersteller: Ampligen, aus Hemispherex Biopharma

Ich persönlich denke, wenn Ampligen ist es enorm sein werden für ME / CFS in ein paar Möglichkeiten. Natürlich, wir brauchen auch bessere Medikamente. Aber es würde wahrscheinlich auch mehr im Dienst der Öffentlichkeit und eine Menge Publicity, was dazu führen könnte, bessere öffentliche Bildung und Verständnis -, die wir brauchen, fast so viel wie wir brauchen Behandlungen.

Was denken Sie Ampligen Genehmigung würde bedeuten? Sie will es versuchen? Ich würde gerne hören, persönlichen Erfahrungen von Menschen, die sie getroffen haben! Teilen Sie Ihre Meinungen und Erfahrungen hier oder in About.com 's Fibromyalgie und Chronic Fatigue Syndrom Community Forum (Sie finden gute Kommentare in beiden Orte!)

Empfohlene Lektüre:
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[orfmen]

Nicht alle haben ein Funkgerät um Wellen aus der Luft zu fischen.
Hier noch mal eine kleine Zusammenfassung von dem, was so durch die Gegend gefunkt wird. Alles ohne Gewähr, aber schon relativ glaubwürdig!

- HEB steht mit der FDA in regelmäßigem Kontakt
- es werden/wurden weiterhin noch Daten zur NDA nachgereicht
- die Studien in Australien sind fertiggestellt
- mit der Auswertung lässt man sich Zeit, die Zulassung von Ampligen hat Prio 1, alles andere sind im Moment Nebengefechte und werden auch aus Kostengründen auf Eis gelegt
- wenn der 25.02. als Termin (aus welchen Gründen auch immer) nicht gehalten werden kann, dann wäre es nicht verwunderlich, auch die FDA verschiebt in der Regel die PDUFA-Termine

Ein paar persönliche Gedanken:
Für eine Zulassung in diesem Jahr stehen die Zeichen weiterhin gut, wetten würde ich allerdings nicht dadauf. Ob wir schon in ein paar Wochen mit positiven Nachrichten rechnen können, bezweifle ich heute mal wieder (nur so ein Bauchgefühl). Die FDA scheint eine träge, überlastete Behörde zu sein und Ampligen ist nicht gerade eine "Häkelstunde" für die Prüfer. Die werden sich dabei auch durch allerhand Neuland arbeiten müssen, auch wenn ein Teil der Unterlagen schon hornalt ist.

Zum Kurs:
Klar ist der zum göbeln. Was mich sehr wundert, der Kurs scheint sich in Regionen über 40cent einfach unwohl zu fühlen. Kennt jemand den Vertrag mit Fusion? Ein Schelm wer Böses dabei denkt.
Als ein alter Anhänger von Verschwörungstheorien fallen mir auf Anhieb ein paar Gründe ein, warum sich der Kurs immer wieder dort unten einpendelt. Vor dem Vertrag pendelten wir so zwischen 60-80cent herum. Mit Zulassung wären diese Kurse natürlich Geschichte.

Weiteres:
Wer das Drama mit der Verpartnerung von EVT201 verfolgt hat, braucht sich auch bei HEB nicht zu wundern, dass wir --nachdem Carter im Sommer davon sprach, man habe Kontakt zu einem Dutzend Pharmafirmen-- bis heute aus dieser Richtung nichts gehört haben. Letzte Infos dazu gab es ja von mir schon, man sei in Gesprächen hieß es im Herbst. So etwas braucht wirklich Zeit, ohne Frage. Ein halbes Jahr ist da ein Fliegenschiss.

Sieht man von der traurigen Vorgeschichte und dem ewigen Hickhack um HEB mit den vielen gebrochenen Versprechungen einmal ab, könnte man fast sagen, es läuft noch alles nach Plan.

Aber wir wissen ja,
bei HEB ist alles möglich, auch das Gegenteil!

(Auch wenn bei euch der Spruch schon Ohren-/Augenschmerzen verursacht, den bringe ich bis zum letzten Tag!!!)

Grüße!

Gibts Meinungen zum Thema? Aber bitte nicht wieder alle durcheinander, ist genug Platz zum Schreiben da!

[orfmen]

Monsterumsatz in München:
München 0,261 -0,046 -14,98% 12:00 --->> 24 Stück!!!

-Übernahme?
-Liquiditätsengpass bei einem Fond?
-russische Großinvestoren?

Ich bleibe an der Sache dran, habe weiteres Personal zur Untersuchung der Sachlage angefordert!
Ich informiere Euch, sobald ich etwas weiß!
Grüße!

[orfmen]

http://www.smallcaps.us/

Audiointerview mit Dr. Carter!!!!!

Ich verstehe nur "heiße Kartoffel".
Kann mir jemand eine kurze Zusammenfassung der wichtigsten Infos geben?
Danke für die Mühe, ich werde mich revanchieren!!!

Grüße!

[chini]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.634 von orfmen am 29.01.09 14:04:26

Hi Orfmen,

ich melde mich hier höchst selten, da ich nicht an interessante Informationen komme. Jetzt hatte ich gehofft, wenigstens dieses Interview übersetzen zu können, muss mich aber leider Deiner "heißen Kartoffel" anschließen.
Mach bitte, auch wenn Du hier der Alleinunterhalter bist, weiter so.
Ich lese jeden deiner Kommentare ausfühlich durch.
Beste Grüße,
chini

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.473.634 von orfmen am 29.01.09 14:04:26

hi orfmen,
vogelgrippe in nordamerika?


http://derstandard.at/?url=/?id=1231152779991

[orfmen]

....Sch...
Jetzt habe ich gerade ein mühesam zusammengeschriebenes Posting "entsorgt". Einmal die "Meister Propper" Taste gedrückt und schon war der Bildschirm sauber. Vielleicht starte ich die nächsten Tage nochmal ein Versuch, vielleicht auch nicht! War sowieso nix neues, nur ein paar schöne Zusammenhänge.
Wenn es zur Zulassung kommt kann ich ja damit noch den Kurs pushen!

Hallo chini,
danke für deine Bemühungen! Ich habe mir das Interview auch mal rückwärts angehört, da konnte ich fast noch mehr verstehen.
Man sagt ja, dass Forscher und Künstler auf diese Weise manchmal geheime Botschaften senden.
"Lavorppa, Lavorppa!"
Keine Ahnung was das heißen soll, vielleicht der Name seines Hundes.

Hallo pedestrian,
ich hatte mich schon über die relativ vielen Tagesklicks heute gewundert. Dann sah ich dein Posting und dachte...alles klar, Vogelgrippe in Nordamerika....aber die Meldung ist ja doch schon etwas älter, daran wird es also nicht gelegen haben.
In der nächsten Zeit geht es bei HEB nur um die Zulassung. Klar wenn wieder die Vogelgrippepanik ausbricht, wird HEB automatisch in den Focus rücken, aber darauf möchten wir alle gern verzichten.
Was meint eigentlich Mäusel zur Lage der (HEB-) Nation?

Alle schön die Daumen drücken oder die Finger kreuzen, knapp 3 Wochen noch. Irgendeine Nachricht wird kommen, zumindest die über eine Aufschiebung des Termins!

Grüße!

[orfmen]

Vielleicht kennt es ja jemand noch nicht:

Top Stock: Hemispherx Biopharma Inc. (HEB)

By: Smallcaps.us - Date: January 03, 2009

Introduction
The first Company I would like to present in our "3 stocks for 2009"-series is Hemispherx Biopharma Inc. (HEB). Hemispherx, headquartered in Philadelphia, is a biopharmaceutical company dedicated to treating and preventing chronic viral and immune-based disorders through the development and manufacturing of compounds that enhance the natural immune system of the human body.
Hemispherx made it to my list as high-risk stock because it expects an FDA ruling on or before February 25th, 2009.
In July of 2008 the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted for review the Company's New Drug Application (NDA) for Ampligen to treat Chronic Fatigue Syndrome (CFS)*. Hemispherx is seeking marketing approval for the first-ever treatment for CFS.
* CFS sufferers exhibit a wide range of profoundly disabling symptoms including the inability to overcome fatigue by rest, swollen lymph nodes and cognitive deficiencies. The CDC characterizes CFS as often equally disabling as multiple sclerosis, lupus, rheumatoid arthritis, congestive heart failure and similar chronic conditions. CFS is estimated to afflict approximately 4 million Americans according to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The disorder has a negative economic impact in the United States estimated at more than $9 billion annually.

Chronic Fatigue Syndrome (CFS) has a top priority status at the Centers for Disease Control and Prevention, the governmental agency responsible for disease surveillance, as a serious and debilitating disease in the U.S. There are currently no approved therapies for CFS.

Phase III Results
We believe Ampligen has a fair chance of being accepted by the FDA because the Phase III results were all satisfactory. During the double-blinded phase III clinical trial, Ampligen demonstrated medically and statistically significant increases in the primary endpoint (exercise treadmill duration**) compared to placebo after a 40-week period.

** Treadmill tests have been employed for many years by various governmental agencies to evaluate the condition of patients with cardiac and pulmonary conditions for the purpose of determining disability.

The Company, which worked with the FDA on the design of the Phase III clinical trial, reported that the difference in improvement in exercise treadmill duration in the Ampligen cohort compared to placebo was 13.6%, which is over twice the minimum considered medically significant (6.5%) (p=0.022).
By comparison, analysis of seven clinical studies, which resulted in commercial approvals (or "approvable" letters) for various drugs used other allied disease categories, showed much lower magnitudes of physical performance improvements due to therapeutic interventions. For example: Fosinopril (6.7% improvement), Captopril (6.2%), Ranolazine (6.5%) and Ranolazine (5.7%), Tracleer (10.6% improvement), Remodulin (8.0%), Remodulin (4.1%) and Remodulin (6.1%). All therapeutic measurements in these seven other studies were determined by exercise treadmill testing (or extent of walking), similar or identical to the therapeutic endpoint used in the CFS study.
Furthermore, no significant differences were observed between the two groups (drug vs. placebo) for treatment dropouts, the incidence of serious adverse events, or missed treatment doses. With respect to relative safety of the experimental therapeutic, there were also no significant differences in week forty blood chemistry, hematology, or thyroid function parameters.
Based on these results, I believe we can say that Ampligen works and is safe.

Valuation
Investing in small biotech companies is speculative in nature. However, there are methods with which you can determine the potential value of a new drug. In order to do so, we must take three steps: identify the patient population, estimate the market share of the drug and try to price the drug.
In our June 2006 Company Report (pdf) on page 4, we estimated HEB's valuation based on the above steps.
However, since the publication of that report, the estimated number of Americans afflicted by CFS has been revised upwards by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) from about 500,000 in 2006 to about 4,000,000 nowadays.
So, if the estimated annual revenue per share for Ampligen in the Company Report has to be adjusted it would have to be upwards.

PDUFA Date
The PDUFA date or action date is the date by which the FDA has to decide upon a filing for approval. It may be 6 months (Priority Review) from the date of NDA filing or 10 months from the date of the filing. In Hemispherx' case, the FDA has until February 25th, 2009 to reach a decision. Note, if the FDA has additional questions, this date can be postponed.

Cash Position
At the end of the third quarter, ending September 30th, HEB had a little over 7.5 million dollar in cash. For a cash burning biotech Company this isn't an awful lot, but it should be enough to last two more quarters. Additionally, Hemispherx is in negotiations with several marketing partners which can take care of filing all the necessary paperwork and selling Ampligen once it's approved by the FDA.
When Hemispherx closes a marketing deal, for a product like Ampligen, it should receive tens of millions of dollars as upfront payment plus an extra payment when Ampligen is approved by the FDA and a royalty payment on all sales.



Our Opinion:
In short, Ampligen works and is safe. There are millions of people suffering from CFS all over the world. And so far no other treatment is available. If Ampligen is approved by the FDA, it has a high chance of becoming a blockbuster drug.

A friend recently called Hemispherx: "a lottery ticket with a fair chance of winning". And that's the way you have to look at this Company. Don't bank your house on it, instead buy a few shares. This may become your top percentage gainer for 2009.

General information
Market AMEX
Symbol HEB
Price $0.36
Contact One Penn Center - 1617 JFK Boulevard - Philadelphia, PA 19103
Telephone [phone]
Website www.hemispherx.net

© Smallcaps.us

Disclaimer
Risiken und Nebenwirkungen sind wie folgt einzuschätzen:
Alle Menschen, die bisher langfristige Interessen in HEB gehegt haben, bekommen beim Blick in ihr Depot feuchte Augen.
Die FDA ist unberechenbar und Biotech ist sowieso nur was für die Freunde des gepflegten Absturzes! Bevor man nicht mindestens eine Kotztüte am Desktop stationiert hat, sollte man über ein Investment nicht mal nachdenken!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.500.880 von orfmen am 03.02.09 12:00:45

hi orfmen,
mäusel glaubt an einer zulassung von ampligen.

gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.505.625 von pedestrian am 03.02.09 21:29:15

mäusel glaubt an einer zulassung von ampligen
Könnte im Ernstfall das Zünglein an der Waage sein.
"Achat staim shalosh!!!"

Ich würde mir aber trotzdem an deiner Stelle schon mal einen Ort auswählen, wo Mäusel dich nicht suchen würde.


Falls das noch unbekannt ist:
Top Stock: Who Else Wants To Bash Hemispherx Biopharma? (HEB)

By: Smallcaps.us - Date: January 05, 2009

I don't think I have ever received so many e-mails and read so many comments on bulletin boards concerning one of our recommendations. One hour after we released our buy recommendation on Hemispherx Biopharma Inc. (HEB) our website's traffic shot up and the first items were being posted on several bulletin boards. This means Hemispherx' investors are active and are paying attention. And that's a very positive sign.

In this post we'll discuss some of the most heard comments and reactions.

Our Company Report of 2006
Many of you referred to our 2006 Company Report (pdf) we published when the stock was at $2.67. I realize the stock has declined 86 percent since then. However, the reasons why I felt the stock was undervalued back then, still are in place and are the basis for believing the stock is undervalued nowadays.

A small biotech stock is always surrounded with a lot of speculation. It has one or two products in development, it's burning tens of millions of dollars of cash each year and at the end of the ordeal everything comes down to the yea or nea from the FDA.

Believers and non-believers have to make up their minds based on the interim or final test results. In Ampligen's case, the Phase III clinical data shows medically and statistically significant increases in the primary endpoint compared to placebo and it didn't show any dangerous side effects. Those are the facts and nobody can refute them.

Date Speculation
Furthermore, I read a lot of speculation about the date the FDA is going to give its thumbs up or down. Is it going to February or not? I sure don't know.

It's obvious if the FDA asks for more information the action date will be postponed. In December of 2007, the FDA already asked for additional information after preliminary review of the NDA. The Company responded appropriately and was able to answer all questions from the FDA.

So I agree, we're not sure we'll see a ruling in January or February, but we might. We'll have to wait and see.

5 Closing Remarks
-Is Hemispherx the best Company in the world? Certainly not. Otherwise it's stock wouldn't be trading at 36 cents.
-Is it 100% sure that Ampligen will be approved? No, but all research data points into the right direction.
-Could management have done a better job? Probably so. Things may have taken more time than they should have, which is why, I believe, many (potential) investors lost faith.
-Is this a safe stock to invest your money in? No, that's why it's our high-risk stock for 2009.
-Could this become your biggest percentage gainer for 2009? Absolutely!

Our Opinion:
I know it's hard to stick with a stock that is constantly declining. My investment philosophy however, is that as long as the fundamentals remain the same I stick with my investment. I believed back in 2006 that the chance of Ampligen getting approval from the FDA was relatively high and I still do.

© Smallcaps.us

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.507.173 von orfmen am 04.02.09 08:39:39

hi orfmen,
das wird schon schiefgehen.das dingen ziehen wir jetzt durch.

gruss pedestrian

[rolm1]

Bin erst heute vom Urlaub zurück und Interview angehört: Denke ich habe alles verstanden, aber nichts Neues ausser:

- die pre-clinical Tests könnten noch ca 4-8 Wochen andauern

Bzgl. Finanzierung:
- Haben Real Estate, den HEB verkaufen könnte
- Können Aktien verkaufen unter aktuellem SEC filing
- Veröffentlichtes Programm restricted stock statt Cash für das Management / Belegschaft.

Japan Trials: alles von Japan finanziert, bisher gute Ergebnisse, nächster Schritt Test an Versuchspersonen
Australien Trials: Blutproben werden demnächst untersucht.

Statistisch 80% Erfolgschance für approval.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.534.185 von rolm1 am 07.02.09 16:33:24

Hallo rolm1,

wie kannst du in so einer wichtigen HEB-Phase Urlaub machen?

Spaß beiseite, ich hoffe du konntest dich gut erholen.

Danke für das Einstellen der Punkte. Einiges von dem habe ich auch vermutet zu verstehen, aber es war nicht postingfähig. Man kennt das ja, ein Wort falsch verstanden und schon kommt genau das Gegenteil heraus.

Das mit den Tests wirft natürlich Fragen auf, sollte uns aber noch nicht beunruhigen. Scheinbar wird es immer wahrscheinlicher, dass wir über das ursprüngliche Datum hinausschiessen, der Grund sei noch dahingestellt.

Ich hoffe sie müssen nicht an ihre "Reserven" gehen, aber immer gut überhaupt welche zu haben.
Das mit Japan klingt sehr gut, könnte zum Ultra-Turbo nach Zulassung werden.
Australien, sollen sie von mir aus so lange auf Eis legen, bis die Wolken sich verzogen haben.
Statistisch gesehen wird alles gut.
So ist das mit den Statistiken. Wenn ich rein statistisch investieren würde, wäre ich nicht besser als der Markt!

Im Moment zeigen wir ja dem Markt, der laut alter Börsenfloskel immer Recht hat, die kalte Schulter!
Ich hoffe er zahlt uns nicht irgendwann diese Ignoranz heim, aber ein großer Vorrat an Papiertaschentüchern und Kotztüten liegt bereit.

VIEL GLÜCK!!!

Grüße!

[orfmen]

Hoh, hoh, hoh!!!
Kaufinteresse bei den Hemis!!!
Wann hat es das zuletzt gegeben???
Wenn man den kleinen Tageshype nach smallcaps im Januar mal ausklammert, dann ist es gefühlte 15 Jahre her, dass man so etwas ähnliches wie Kaufpanik bei HEB beobachten konnte.
Das kommt ja gerade noch rechtzeitig, ich habe mir schon ein wenig Sorgen gemacht!
50-cent ist angesichts unserer Einstiegskurse ein Griff an den Hals, aber wir starten ja erst und wollen ja nicht gleich gierig werden.
Vielleicht will ja auch nur einer dem goldzähnigem Rapper 50cent huldigen und macht sich einen Spaß mit uns?
Ich würde jetzt nicht mal eine Kiste Tomatensaft auf den Kurs im Sommer wetten, zwischen 5cent und 5$ ist alles möglich, auch das Gegenteil!

Ob die Amis manchmal auch hierher zum Lesen kommen?
Die haben sich bestimmt schon oft gefragt, was manche "Krauts" so für'n Zeugs rauchen, um so unverständlichen Kram zusammenzutippen.

Grüße!

[Masse]

Hallo Orfmen,

HEB mit 42 % im Plus und kein Kommentar von Dir
Meine Frau meinte dazu nur, die stehen kurz vor der Zulassung.

Mensch jetzt bin ich nur noch 80% im Minus. Davor war ich gefühlte 122% im Minus.

Vielleicht hat sich das Warten doch noch gelohnt, oder es kauft irgendjemand unsere HEB auf (vielleicht der HEB-Sachbearbeiter von der FDA-Zulassungsstelle )

Wir sollten unsere Aktien mit einem hohen Limit zum Verkauf stellen, ...

Viel Glück allen und Hoffen das es sich nicht um ein Strohfeuer handelt. (In der Zwischenzeit sind sie sogar um 47,5% gestiegen auf 0,59 US$. - Ich verkaufe nicht unter 20 $.)

Gruß Masse

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.544.103 von Masse am 09.02.09 19:40:34

Korrektur: Ich hatte mich vertippt, ich bin jetzt nur noch 88% im Minus

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.544.103 von Masse am 09.02.09 19:40:34

Hallo Masse alter Schwede,
dicht am Tageshoch geschlossen, das lässt hoffen.
HEB mit 42 % im Plus und kein Kommentar von Dir
Ich kann ja nicht ständig vor diesem Rechendingens hocken, irgendwann muss ich ja auch mal zur Nahrungsaufnahme und -abgabe.
Bei 88% minse wird es noch ein Weilchen dauern, bis sich daraus ein lohnendes Geschäft entwickelt.
Wir sollten unsere Aktien mit einem hohen Limit zum Verkauf stellen,
Das ist garnicht so verkehrt,manche Banken nutzen die Aktien auch ungefragt zum shorten, das ist jetzt kein Witz. Durch den eingegeben Verkauf mit hohem Limit sind sie für die Bank gesperrt.
Bei 20$ Dollar könnten wir relativ sicher sein, dass man sie uns nicht gleich morgen aus den Händen reissen wird.
Wie ständen wir denn da, so ganz ohne Hemis?

Hoffen das es sich nicht um ein Strohfeuer handelt.
Ja das dürfen wir nicht vergessen, auch die Gefahr besteht, bei dem Kursniveau und den Umsätzen wo wir angekommen waren, tritt ein größerer Interessent schon mal schnell eine Lawine los, auch wenn er nur die falsche WKN eingegeben hat.

Meine Frau meinte dazu nur, die stehen kurz vor der Zulassung.
Erst pedestrians Mäusel jetzt deine Frau, na wenn das kein gutes Zeichen ist. Man sagt ja Frauen hätten das gewisse Gefühl für Aktien. Ich habe es auch schon mal mit einem Trick versucht, Schminke, Minirock und Löckchen, aber gefunzt hat es trotzdem nicht.

Achtung jetzt kommt ein Push!!!
Sollten wir die 1. Zulassung bekommen und 2. Ampligen die erwarteten Peaksales für CFS erreichen, dann hat Masse minimum seinen Einstiegskurs zurück. Sollte 3. Australien gut gelaufen sein und 4. Japan ein Erfolg werden, dann gibt es einen Faktor oben drauf. Dann noch ein paar andere erfolgreiche Indikationen...
LDO....usw. usf....
Sollte 1. nicht eintreffen, dann macht einfach ein Minuszeichen vor die anderen Punkte!

Grüße!

HAAAAAAAAALT!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Da ist ganz schön was los in den ersten Minuten!
Angesichts der Kurse ist das alles noch Erdnussbutter, aber im Vergleich zu den letzten Monaten ist das schon ein kleines Feuerwerk!
Wenn wir heute die Umsatzmillion schaffen und nicht in den roten Bereich dabei drehen....???
Mal sehen was geht, Mönsch wat bin ick uffjerecht!
Besser als Kino!

Für die Statistik:
Um 15.49 Uhr bereits 123.000 Stück, letzter Trade 13k zu 0,62!
Grüße!

[Masse]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.550.093 von orfmen am 10.02.09 16:07:05

Hallo Orfmen,

kommste aus Berlin? Ick bin och Berliener!

Masse

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.551.976 von Masse am 10.02.09 19:04:42

Hallo Masse du alte Boulette,
live dabei wa?
kommste aus Berlin? Ick bin och Berliener!
NÖ! War und bin viel unterwegs, da packt mich manchmal der Dialektwahn!
Mit Berlinern und Randberlinern hatte und habe ich besonders viel zu tun, lustiges Völkchen!
Grüße!

[orfmen]

Der Gesamtmarkt geht aber gerade so richtig in die Grütze!
Das lenkt mehr Aufmerksamkeit auf uns.
Bin gespannt, was die nächsten Tage noch so geht, hatte ja vor ein paar Wochen mal eine Prognose gewagt, wie der Februar laufen könnte. Eine gute "Ausgangsbasis" ist für jedes Szenario wichtig!!!

Für die Statistik:
Um 19.17 Uhr, knapp 570k gehandelt, letzter Trade 6,4k zu 0,648$!
Tageshoch bis jetzt 0,70

Bin kein Chartfreund, aber aus dem Bauch heraus ist hier eine wichtige Zone zwischen 0,63 und 0,70. Wenn wir darüber kommen sollte das Angebot wieder rar werden!

VIEL GLÜCK!!!

[Masse]

Mann o mann, unsere HEB geht ja ab, das ist schon wieder unheimlich. Ich schätze mal das ein paar Short Seller sich ganz schön die Hände verbrannt haben. Jetzt haben wir sogar die 0,8 $ geknackt. Wahnsinn. Ich will meine 20 € haben - schafen wir das heute noch

Und das alles bei hohen Umsätzen und einem super schlechten Marktumfeld und null News. Ich hoffe HEB kann die Gewinne bis zum Börsenschluss halten.

Gruß Masse der nur noch 80 % im Minus ist...

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.553.422 von Masse am 10.02.09 21:48:50

hi allerseits,
versuche gerade den grund für den anstieg zu finden.bekomme auch bei google keine informationen.es scheinen wohl insiderkäufe zu sein.

[[KERN]Codex]

na diese erholung war auch mal fällig!!

[[KERN]Codex]

die fda meldet sich bis 25.02. das ist nicht mehr lange hin, vielleicht wird aus dem 100%tigen anstieg dann ein tenbagger

[[KERN]Codex]

vorausgesetzt es gibt keine verschiebung.. vielleicht haben wir Glück und der Threadtitel wird in diesem Jahr endlich wahr! Gute Nacht und auf weitere Prozente am Mittwoch

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.553.422 von Masse am 10.02.09 21:48:50

Moin Ihr Astronauten, the sky is the limit!
Das kann sich doch sehen lassen, fast am Tageshoch geschlossen,
0,80$ bei 1,2Mio. St., Hoch bei 0,84$, Tief bei 0,58$ und die 0,70$ in den letzten beiden Stunden noch weit hinten gelassen, das lässt weiter hoffen!!!

Ich schätze mal das ein paar Short Seller sich ganz schön die Hände verbrannt haben.
Wenn ich meinen Angaben glauben kann, dann haben die Shorties keine Kaufnöte gehabt. Das shortinterest ist annähernd gleich geblieben.
Auf Insider tippe ich auch nicht.
Wie ich schon schrieb, vermutlich hat einer die Lawine losgetreten und nun -da wir uns ja in einer entscheidenden Phase befinden- denken viele ...hier muss was durchgesickert sein.
Wenn der Gesamtmarkt abkackt, war auch das oft nicht negativ für HEB, jetzt bekommen wir dadurch noch zusätzlich Aufmerksamkeit.
Wir haben 100% an zwei Tagen, das ist schon mal eine Ansage.
Das Schöne ist, keiner traut sich so recht zu verkaufen, weil man ja was verpassen könnte in dieser Phase.
Da stehen uns noch turbulente Zeiten bevor, ich hoffe ihr seid alle angeschnallt und liebt das Achterbahnfahren.
Wenn ich wegen dem rasanten Anstieg zur Tüte greifen muss, soll es mir auch recht sein.

Was ich mir vorstellen könnte, was auch taktisch klug wäre (wegen der Kohle), wenn HEB sich noch vor der Entscheidung einen schlagkräftigen Partner sichern könnte. Die Sagegroup wurde ja nicht nur zum Kaffeekränzchen eingeladen, vielleicht haben die ja einen "überreden" können.
Und wenn von denen einer auf'm Klo mit'm Handy an seine Bank...und der in der Nachbarbox...und die Toilettenfrau...und der Netzanbieter...und die CIA...

Mit der Auflösung des Rätsels darf nicht wirklich gerechnet werden!

Grüße!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

"Nix genaues weiß man nicht!"

Auch smallcaps zuckt mit den Schultern:

Dear Small Cap Wizard,
Welcome to our email newsletter in which we bring you our view and opinion on some of the most promising stocks on the market today.

Do You Know What's Going On With Hemispherx?
I've received quit a number of e-mails asking me if I know what's going on with HEB's stock price.
Let me start off by saying I know nothing for sure, but there are a number of possibilities.
First finding, as the price is going up on heavy volumes, it has to be someone with pretty deep pockets. Yesterday, 796,800 shares changed hands. If 500,000 shares were bought by the same party at an average price of $0.48, that means they spent $240,000. I don't know about you, but I don't have that kind of money lying around.

So who's buying and WHY?
1. A private investor? Small chance, judging from the volumes.
2. An institutional fund? Dr. Carter regularly meets with fund managers, so one of them may be picking up some shares. For those guys $240,000 obviously is peanuts, and with the FDA ruling date of February 25th getting closer, one of them may decide to give it a go. Even though chances are high we won't get a decisive answer (if any?) by February 25th, I do expect some fireworks as we move closer towards that date.
3. Insiders? We've seen this in the past, and it can be the case again. Someone in, or close to, the management may know more than we do. However, if that's the case, we should see some documents being filed soon.

Conclusion
I don't know who's behind this, but if I see someone buying a million shares it sure makes me feel a lot better than when they're selling.
Please give the underneath riddle 5 minutes of your time. I'm curious if anyone will guess the right answer.

Sind wir doch mal ehrlich,
vor vielen Monaten (Jahren) hätten wir bei diesen Kursen Würgereize bekommen, wären entsetzt vom Stuhl gekippt.
Jetzt sind wa janz uffjerecht, weil wir die 0,80$ erreicht haben.
Soweit haben wir mittlerweile unsere Ansprüche heruntergeschraubt, dabei haben wir doch vor einiger Zeit noch
vom GROSSEN KABUMMMMM geträumt, dem die 0,80$ noch gar nix bringt.

Wie ich schon einmal schrieb, es darf nur niemand mehr verkaufen, dann kommt er .....
......der GROSSE.....
-> K - A - B - U - M - M - M - M <-

VIEL GLÜCK!!!

Schaun mer mal was heute geht, Handel und Intraday von gestern lassen weiter hoffen!

[orfmen]

Schade (bis jetzt), wäre zu schön gewesen, wenn wir einfach weiter marschieren.
100% in zwei Tagen, da wollen auch mal Gewinne realisiert werden, okay einverstanden,
ich gönne das den Kurzentschlossenen!
Ich kann damit leben, wenn wir wir hier in diesem Bereich eine neue Basis für einen weiteren fulminanten Anstieg ausbilden.
Wieder die Umsatzmillion und einen Schluss um 0,70$ (oder höher) wäre mein Wunschszenario für heute.
Ich habe das Gefühl das Interesse wird von unten weiter nachgezogen! Könnte noch ein gutes Ende finden!

Für die Statistik:
Um 17.11 Uhr, knapp 293k gehandelt, letzter Trade 1,1k zu 0,65
Eröffnung zum Tageshoch (bis jetzt) 0,80, Tagestief (bis jetzt) 0,59
-> Ziel: Masse will die 20$ sehen, also los kaufen wie bekloppt!!!

Grüße!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.559.412 von orfmen am 11.02.09 17:33:18

Wieder die Umsatzmillion und einen Schluss um 0,70$ (oder höher) wäre mein Wunschszenario für heute.
Ich habe das Gefühl das Interesse wird von unten weiter nachgezogen! Könnte noch ein gutes Ende finden!

Einen Satz mit X? Das war dann wohl NIX!
Schluß bei 0,61 mit knapp 540k.
Heute ist alles möglich, sowohl als auch, mal sehen welche Farbe der Schlusskurs haben wird.

Kann sich noch jemand an die Voodoopuppengeschichte erinnern?
Ich rechne nicht wirklich mit einer Nachricht von der FDA in den nächsten 2 Wochen, das heißt doch schon, aber in der wird es wohl eher um Verschiebung des Termins gehen.
Noch einen Satz mit X? NIX genaues weiß man nicht!

Hallo Masse, Gruß nach Berlin!

Grüße!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

Hier gibt es nichts schön zu reden!
Jetzt ist auch die 0,50$ schon wieder in Gefahr, daran ist auch kein abkackender Gesamtmarkt schuld.
Die Lawine, die losgetreten wurde hat sich sehr schnell wieder aufgelöst. Bleibt nur zu hoffen, dass es einen "richtigen" Grund für das Losbrechen der Lawine gab.
Ansonsten wird man uns wohl wieder Richtung 0,40$ schicken, schade!

Es kann noch eine Hoffnungsralley vor dem 25.02. geben, vielleicht versuchen ein paar diese Wette auf Zulassung im ersten Anlauf, aber ich persönlich glaube kaum noch an den "goldenen Schuss".
Es spricht einfach zu viel dagegen.
Da glaube ich schon eher, dass wir vor Zulassung (nicht unbedingt vor dem 25.02) noch einen Partner im Boot haben.

Für die Statistik:
Um 17.03 Uhr, knapp 160k gehandelt, letzter Trade 2,3k zu 0,48
Eröffnung zum Tageshoch (bis jetzt) 0,61, Tagestief (bis jetzt) 0,45
Bei dem Handelsverhalten kann man für heute nicht mehr viel erwarten!

Wie gewonnen, so zeronnen, das ging wirklich sehr schnell hoch und runter!
Dagegen ist eine Achterbahn 'ne Ponykutsche, würrrrg!

Grüße!

VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

R-E-I-N-G-E-L-E-G-T !!!

[orfmen]

Ich stimme Euch schon mal ein wenig ein!

http://www.alandia.at/absinth-kaufen.jpg

http://www.spreadshirt.net/de/DE/-/Detail-4408/Marketplace/P…

http://www.youtube.com/watch?v=cxlHiyBewSA

Wer nicht mitmacht ----->>>>> VERLIERT!!!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.592.654 von orfmen am 17.02.09 11:48:34

Keine Sorge, ich bin nicht komplett durchgeknallt, nur ein bisschen!

AAAAAAAAber, sind wir nicht alle ein bisschen bluna?

Ich denke wer langfristig in einen Wert wie HEB investiert, muss teilweise seinen Verstand ausschalten,
sonst schafft er es nicht bis zum Ende!

Gestern hatte ich wieder einen dieser Tage, an denen ich relativ optimistisch gestimmt war,
dass wir doch relativ gute Wettchancen haben.
Vielleicht lag es nur am Sonnenschein, vielleicht habe ich mir auch nur etwas zusammengereimt.

Dieses Jahr wird spannend und turbulent, soviel ist sicher.
Wir haben die Chance am Ende des Jahres, in einem -möglicherweise wieder schlechtem Börsenjahr- als die großen Gewinner dazustehen,
AAAAAAAAAAber auch als die großen Verlierer!!!!

Und jetzt alle:
"The only way is up, Baby........!"

"L-A-U-T-E-R!!!!" Sonst hilft es NIX!!!

Noch L-A-U-T-E-R!!! Ich kann nichts hören!!!

VIEL GLÜCK!!!

Grüße!

[orfmen]

"Ja Hallo erstmal, ich weiß garnicht ob sie's schon wussten:"

PDUFA ermöglicht der FDA, in der pharmazeutischen Industrie Nutzungsgebühren zu erheben, um zusätzliche Medikamentenprüfer einzustellen. Im Gegenzug verpflichtet sich die FDA zur Einhaltung bestimmter Fristen bei Entscheidung über Neuzulassungsanträge.
Der PDUFA-Termin liegt üblicherweise zehn Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Der PDUFA-Termin für einen NDA-Antrag, dem eine vorrangige Bearbeitung gewährt wird, liegt dagegen üblicherweise sechs Monate nach Einreichung des NDA-Antrags. Die FDA gewährt Wirkstoffen Vorrang, die, falls sie zugelassen werden, bisher nicht befriedigten medizinischen Bedarf decken bzw. gegenüber existierenden, zugelassenen Therapien potenziell bedeutende therapeutische Verbesserungen in Bezug auf die Behandlung, Diagnose bzw. Vorbeugung von Krankheiten versprechen.

Das kann, muss aber nichts bedeuten!
Verschiebung, Absage jederzeit möglich!
Ich wollt's ja nur noch ma jesacht ham, nicht dat enner denkt, mir sin scho durch durchs Verfahren un ham de Cash scho in de Täsch!!!

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.600.111 von orfmen am 18.02.09 09:02:56

Wednesday, Hemispherx Biopharma, Inc. (HEB: News ) announced that it has received a letter from the Food and Drug Agency or FDA, indicating that the originally scheduled Prescription Drug User Fee Act date on the Ampligen New Drug Application NDA would be extended by three months to provide time for a full review of the submission. The FDA received additional data within 3 months of the user fee goal date.

The decision was originally expected by February 25, 2009, for the company's submission of its Ampligen NDA, which is designated as an orphan drug for the treatment of chronic fatigue syndrome, which has no FDA approved treatments on the market.

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by RTT Staff Writer

For comments and feedback: contact [e-mail]

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.600.111 von orfmen am 18.02.09 09:02:56

Verschiebung, Absage jederzeit möglich!

Verschiebung!
So schnell kann es gehen! Uns bleibt nichts erspart, das volle Programm.
Panicselling und ein paar stops sind auch gefallen.
Ist schon bitter, das fette Minus zu betrachten, dabei musste man wirklich damit rechnen. Wie ich letzte Woche schrieb, es sprach zuviel gegen einen goldenen Schuss. Aber ein wenig gehofft hatte ich schon, dass man uns vielleicht doch durchwinkt. Ich glaube -the only way is up- werde ich heute nicht mehr singen, vielleicht morgen wieder.
NÖ! Abergläubisch wie ich bin suche ich mir für die nächste Prepartyzeit einen anderen Song aus, der hat es irgendwie nicht gebracht. Ich informiere euch rechtzeitig. Aber das nächste Mal will ich mehr Stimmung sehen, sonst gehts wieder in die Hose!!!

Ich kann es noch nicht glauben, dass wir so eingebrochen sind!
Scheiß Herdentrieb!!!
Der Mensch ist nichts anderes als ein Gnu, letzte Woche blind in die eine Richtung und heute blind in die andere Richtung!

Tschuldigung, ich muss mal kurz zur Tüte greifen........


Ich hätte die Hände aufgehalten, wenn ich flüssig gewesen wäre, den "Holzweg" gehe ich konsequent bis zum Schluss.
Mal sehen wie sich die nächsten Tage entwickeln, unter 0,35 fasse ich noch mal zu. Ich könnte mir durchaus vorstellen, dass wir aber nicht mehr lange unter 0,40 bleiben und sogar bald die 0,50 und mehr wieder genommen wird, da jetzt der Blick frei nach vorn gehen kann.

Nochmal ein Abschnitt von heute morgen, weil es gerade so schön passt!

Dieses Jahr wird spannend und turbulent, soviel ist sicher.
Wir haben die Chance am Ende des Jahres, in einem -möglicherweise wieder schlechtem Börsenjahr- als die großen Gewinner dazustehen,
AAAAAAAAAAber auch als die großen Verlierer!!!!

Lasst den Kopf nicht hängen, gebt es zu ihr liebt das Achterbahn fahren, oder warum habt ihr euch sonst hier eingefunden?
Ich muss jetzt noch mal zur Tüte greifen....wüüüürrrrg!

Da hat sich in ein paar Tagen ganz schön Buchgeld in Rauch aufgelöst......wüüüüürrrrg.
Ach wie gut dass niemand weiß, was ich mache hier für'n Schei....

Meine Tüten sind alle, ich muss wech..........

Gute Nacht!

[orfmen]

FDA Extends Hemispherx's NDA Review Date for Ampligen(r) as Potential Treatment for CFS
Wednesday February 18, 1:42 pm ET
Extended User Fee Goal is Now May 25, 2009


PHILADELPHIA, Feb. 18, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) has received a letter from the Food and Drug Agency (``FDA'') indicating that the originally scheduled Prescription Drug User Fee Act (``PDUFA'') date on the Ampligen(r) (Poly I: Poly C12U) New Drug Application (NDA) would be extended by three months ``in order to provide time for a full review of the submission.'' Additional data were received by the FDA within 3 months of the user fee goal date.

Due to constraints at the FDA, specifically and including the increased workload related to the recently enacted and implemented FDA Amendments Act (``FDAAA'') and FDA's Safety First/Safe Use initiatives, work priorities may change resulting in the Agency going past the customary PDUFA goal set for reviews of an application.

A decision was originally expected by February 25, 2009, for the Company's submission of its Ampligen(r) NDA, which is designated as an Orphan Drug for the treatment of Chronic Fatigue Syndrome, which has no FDA approved treatments on the market. Ampligen(r) is also authorized for Emergency (compassionate) Cost Recovery Sales Authorization by the FDA and has a ``promising'' designation by the Agency on Health Research Quality (AHRQ): ``Ampligen(r), an investigational drug that is not approved by the FDA, given intravenously to severely debilitated patients, yielded the most promising results.'' The extended user fee goal date is now May 25th, 2009.

Extensions of NDA reviews are a separate category of FDA response, distinct from a complete response letter or approval by the PDUFA date, and have always existed. Prior to the recent new FDA initiatives (cited above) and resultant increased workload, ``on time'' action by the Agency has generally ranged between 68 and 100 percent for the standard NDA reviews between FY 1999 and FY 2006 (source: Annual FDA PDUFA Performance Reports (http://www.FDA.gov)).

About Hemispherx Biopharma

Blick nach vorn, nicht nach unten!!!

[orfmen]

Hemispherx Biopharma to Present New Ampligen(r) Clinical Data At the 9th International IACFS/ME Conference
Wednesday February 18, 1:54 pm ET
Clinical/Lab Parameters of Potential Special Import to CFS Disease Severity


PHILADELPHIA, Feb. 18, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) announced its medical director, Dr. David Strayer, will present new data on Ampligen(r) (Poly I: Poly C12U) at the upcoming International Association of Chronic Fatigue Syndrome (IACFS/ME) in Reno, NV March 13, 2009. The mission of IACFS/ME is to promote, stimulate and coordinate the exchange of ideas related to CFS/ME research, patient care and treatment.

The oral presentation will include new data from the ongoing treatment IND/compassionate study (AMP 511) as well as the completed well-controlled pivotal Phase III study (AMP 516). Ampligen(r), an investigational stage therapeutic, has a pending New Drug Application (NDA) filed with the Food and Drug Administration (FDA) with an extended user fee goal of May 25, 2009.

Individuals suffering with CFS are known to be at greater risk than age-matched healthy populations with respect to certain catastrophic events including cancer, sudden cardio-vascular death and suicidal ideation. The new data will evaluate the potential of Ampligen(r), an experimental therapeutic, to mitigate certain of these events. Data utilized will integrate serially performed immunologic lab panels and EKGs, as well as physical performance scores and medical records (including concomitant medications used to alleviate certain symptoms of CFS).

Ampligen(r), an experimental product, may modulate nature's primary gateway to immune response, mediated by receptors termed ``toll-like receptors'' (TLRs). Many other immuno-modulators may work downstream from the TLRs immune ``gateways'' at so-called ``checkpoints''. Since ``checkpoints'' are not normally part of nature's own immune-defense surveillance apparatus, these alternative ``checkpoint'' strategies may be associated with unintended consequences including significant toxicities.

About Hemispherx Biopharma...

Dort sind CFS - Spitzenköpfe versammelt, möglicherweise gibt das dann schon im Vorfeld die ersten Impulse, um uns wieder aus der Würgezone zu ziehen.
Die 3 Monate fallen doch bei der tausendjährigen Ampligenschiebezone garnicht mehr in's Gewicht.

Aber geschockt bin ich immer noch. Ich hätte nicht ernsthaft mit diesem Kursdesaster gerechnet, nicht infolge dieser Nachricht, mit der man nun wirklich rechnen musste!
Daran sieht man wie ferngesteuert die Menschen letzte Woche eingestiegen sind, nur von Gier getrieben, einer tritt die Lawine los und allen rennen hinterher, weil ....hier muss einer mehr wissen!!!
So ist Börse und so wird sie immer sein!

Grüße!

[orfmen]

Ich wollte ja nichts mehr zur Vogelgrippe einstellen,
da HEB aus der letzten Pandemiepanik eher Schaden genommen hat, aber darauf bin ich gerade gestossen.

Das würde auch den kleinen Hype von letzter Woche erklären. Zumindest kann dadurch der Zug ins Rollen gekommen sein, wo dann einige nur aufgesprungen sind, die dann gestern in Panik geschmissen haben.

Angst vor Infektionswelle
Panasonic und die Pandemie
von Martin Kölling (Tokio)
Vogelgrippe - gibt es die noch? In Japan ist die Angst größer denn je. Als erster Konzern rüstet jetzt Panasonic gegen die viralen Angreifer auf.

Kaum fallen weniger Vögel tot vom Himmel, wiegen sich in Europa Menschen und Medien in Sicherheit. Doch im Land der aufgehenden Sonne steigt die Angst vor der globalen Todesgrippe von Tag zu Tag. Spätestens im nächsten Winter, da sind sich viele Japaner einig, wird sie zuschlagen.

Die Angst vor der Pandemie hat auch die Wirtschaft erreicht. Panasonic, der weltgrößte Elektronikkonzern, hat ins Ausland geschickte Manager aufgefordert, bis spätestens September 2009 ihre mitgereisten Familienmitglieder wieder nach Hause zu schicken. Betroffen von der verordneten Familientrennung sind vor allem Entsandte in asiatischen Ländern.

Eine Konzernsprecherin erklärt die drastischen Maßnahmen mit Vorbereitungen auf eine Grippepandemie. Betroffen seien Regionen mit Vogelgrippefällen und schlecht ausgebauter medizinischer Versorgung. Man wolle nicht warten, bis es losgeht, und dann eine Panik auslösen. Die Regierung in Tokio ist voll des Lobes. Schon lange beklagt sie die mangelnde Achtsamkeit in der Wirtschaft. Endlich sind die patriotischen Appelle gegen die viralen Angreifer erhört worden. Zuletzt am 13. Januar rief Premier Taro Aso sein Volk dazu auf, "den Kollaps des sozioökonomischen Systems zu verhindern". Da hatte er gerade eine Ernstfallübung des "nationalen Hauptquartiers für Gegenmaßnahmen gegen eine pandemische Grippe" hinter sich gebracht.

Die Sorge ist berechtigt. Die Weltbank sagt in ihrem düstersten Szenario weltweit 71 Millionen Grippetote und einen volkswirtschaftlichen Schaden von 3000 Mrd. $ voraus. Japan ist besonders gefährdet. Denn die Verbreitungsbedingungen sind nirgends besser als in der zweitgrößten Wirtschaft der Welt.

Das Wirtschaftsleben ist in wenigen extrem dicht besiedelten Megametropolen konzentriert. Im Großraum Tokio leben 36 Millionen Menschen im Umkreis von 60 Kilometern um den Kaiserpalast. In der Rushhour drängen sich auf vielen Bahnlinien bis zu acht Menschen auf einem Quadratmeter. Darüber hinaus ist der Tokioter Winter trocken - und Viren lieben Trockenheit. 40 Prozent der Arbeitskräfte könnten erkranken, so die jüngste Schätzung der Regierung.

Folgsam hämmern die Medien den Menschen seit Jahren vorbeugende Maßnahmen gegen Infektionen ein: außerhalb der eigenen vier Wände Maske auf, nach der Heimkehr Hände waschen und gurgeln. Zwischendurch die guten Sitten beim Niesen nicht vergessen: möglichst mit einem Meter Abstand zu anderen Menschen niesen oder Nase schnauben, beides immer in ein Tuch, und danach Hände waschen. Viele Japaner beherzigen die Ratschläge. Besonders im Winter sind die vermummten Menschen aus dem Straßenbild nicht mehr wegzudenken.

source: http://www.ftd.de/forschung_bildung/forschung/:Angst-vor-Inf…

Ich weiß nicht wie es euch geht, aber mir ist gerade etwas mulmig zumute!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.612.068 von orfmen am 19.02.09 15:47:40

Die Sorge ist berechtigt. Die Weltbank sagt in ihrem düstersten Szenario weltweit 71 Millionen Grippetote und einen volkswirtschaftlichen Schaden von 3000 Mrd. $ voraus.

Das wäre mitten in dieser Finanzkrise der Super-GAU!!!
Bürgerkriegsähnliche Zustände wären dann nicht mehr auszuschliessen, das ist mein voller Ernst!
Jeder wird nur noch an sich selbst und an seine Nächsten denken, da wird jedes Mittel recht sein. Dann hilft nur noch beten!

Grüße!

[orfmen]

Okay macrocosmonaut,
habe verstanden! Dann poste eben weiter nur auf dem yahoo-board, ist wesentlich niveauvoller dort.
Anscheinend ist DIR dieser Thread wirklich zu blöd und das "Du" unangenehm.
Kann man nichts machen.
Ich gebe DIR noch einen Tip, wenn DU in DEINEM Thread einen Link einstellen möchtest (wie z.B. den von ftd) , musst DU den Link markieren und auf URL einfügen gehen, schon funzt es!

Vielleicht überlegst DU es dir ja noch einmal.

Grüße!

[orfmen]

New Ampligen Findings to Be Featured at IACFS/ME Conference; FDA Decision on Drug Delayed Until June
February 19, 2009

An FDA ruling was expected this month on the investigational “antiviral/immune modulatory” drug Ampligen® - potentially the first to be approved for treatment of ‘chronic fatigue syndrome’ (ME/CFS).

As of Feb 18, however, Ampligen’s maker (Hemispherx Biopharma) revealed that the FDA has delayed the decision date to June 25. At the same time, Hemispherx also announced that its Medical Director, Dr. David Strayer, will be presenting “new Ampligen clinical data” at the IACFS/ME Science Conference in Reno, NV, March 12-15.

(Februar + 3 Monate ist bei mir Mai nicht Juni !!!)

Stayer’s presentation, scheduled in Session 1 of the Professional Meeting:

“Will include new data from the ongoing treatment IND/compassionate study (AMP 511) as well as the completed well-controlled pivotal Phase III study (AMP 516).

“Individuals suffering with CFS are known to be at greater risk than age-matched healthy populations with respect to certain catastrophic events including cancer, sudden cardio-vascular death and suicidal ideation. The new data will evaluate the potential of Ampligen… to mitigate certain of these events. Data utilized will integrate serially performed immunologic lab panels and EKGs, as well as physical performance scores and medical records (including concomitant medications used to alleviate certain symptoms of CFS).

“Ampligen®, an experimental product, may modulate nature’s primary gateway to immune response, mediated by receptors termed “toll-like receptors” (TLRs). Many other immuno-modulators may work downstream from the TLRs immune “gateways” at so-called “checkpoints.” Since “checkpoints” are not normally part of nature’s own immune-defense surveillance apparatus, these alternative “checkpoint” strategies may be associated with unintended consequences including significant toxicities.”

What Is Ampligen?

Ampligen (AMPLIfied GENetic activity) - an “orphan drug” under development & testing for 30 years and still allowed only in specific clinical trial settings conducted under U.S. governmental authorization - is termed “a nucleic acid drug,” designed to “modulate” the body’s immune system. Its mechanism of action in ME/CFS “is not entirely clear,” but it is thought to act on two enzyme systems so as to help the immune system destroy viral RNA and speed the death of virus-affected cells. In particular it may “downregulate” an anti-viral pathway which research suggests has become “upregulated” in certain ME/CFS patients (the 2-5 Synthetase/RNase L anti-viral pathway).

A "Who's-Who" of the world’s leading ME/CFS specialists have participated in Ampligen trials over the years.

source: http://www.prohealth.com/library/showarticle.cfm?libid=14332

[orfmen]

Schöner kurzer Überblick über die nicht immer rühmliche Geschichte von Hemispherx Biopharma!

Friday, February 20, 2009 - FDA delays Hemispherx drug vote Philadelphia Business Journal - by John George

Hemispherx BioPharma is going to have to wait a little longer for a Food and Drug Administration decision on its lead new drug candidate — a therapeutic compound the company has had under development for more than three decades.

The FDA, citing an increased workload, said this week it is extending its review of Ampligen for another three months. A decision had been expected by Feb. 25.

Ampligen had been studied as a potential treatment for diseases ranging from AIDS and cancer to the avian flu.

The Center City biotech company is seeking approval to market Ampligen to treat chronic fatigue syndrome.

Hemispherx’s journey to getting a new drug candidate under review by the FDA has included: the company’s CEO, who co-invented Ampligen, being fired and then rehired; a contentious battle with a Wall Street short-seller and an alleged hostile takeover attempt by a group of South African businessmen.

Kim McCleary, president and CEO of the CFIDS (Chronic Fatigue and Immune Dysfunction Syndrome) Association of America, said her group is cautiously optimistic the FDA will find it has enough data to make a positive decision on Hemispherx’s application.

“If it is approved, it is expected to be quite expensive,” McCleary said. “[Ampligen] has shown to be effective in certain subsets of the condition. … If they get an approval, we think other companies will follow them in and it will lead to more research.”

McCleary noted no product has received FDA approval for treating chronic fatigue syndrome, a condition the association estimates impairs about 500,000 adults in the United States.

“Hemispherx has certainly had a wild ride through the [drug development] process,” she said.

Hemispherx was originally operated as HEM, a Maryland-based contract services company that performed mainly research work for the National Institutes of Health and NASA.

The company moved to Philadelphia in the early 1980s after Dr. William Carter, a former researcher at Johns Hopkins University in Baltimore and Hahnemann University Hospital in Philadelphia, reorganized Hemispherx into a drug-development company. Its focus became testing an experimental compound called Ampligen as a treatment for AIDS, cancer, chronic hepatitis and, most recently, chronic fatigue syndrome.

Carter did not return repeated calls for an interview for this story.

Hemispherx plans to present new data on Ampligen at a medical conference next month.

Ampligen’s history dates back to the 1960s when researchers at Merck discovered a double-stranded RNA compound that showed an ability to inhibit tumor growth and induce the body to produce interferon, an antiviral protein produced by cells to inhibit the replication of a virus that has invaded the cell. Merck never pursued the development of the compound because of its toxicity problems. Carter led a research team at Johns Hopkins that tinkered with the compound and produced Ampligen, which is designed to boost a body’s own immune system.

DuPont Pharmaceuticals formed a joint venture with Hemispherx to develop the drug for AIDS patients, and invested $30 million in the company.

The collaboration ended in a messy divorce but not before producing a failed clinical trial, charges by Hemispherx the study was mismanaged by DuPont and, for a short time, Carter’s termination as CEO of the company. Carter ended up filing a lawsuit to get his job back and the company proceeded without DuPont, its major financial backer.

Hemispherx, as of last Sept. 30, has recorded an accumulated deficit of $185.2 million, according to company’s most recently financial report filed with the Securities and Exchange Commission.

In 1995, Hemispherx rasied $16 million in an initial public stock offering.

A few years later, the company found itself in a war of words and press releases with Manuel P. Asensio and his New York firm Asensio & Co., a New York investment company engaged in short selling.
Starting in late 1998, Asensio issued the first of about 30 reports critical of Hemispherx’s management and Ampligen. Asensio readily acknowledged Hemispherx was among the companies he was selling short.

Hemispherx sued Asensio and his company alleging RICO statute violations, illegal stock manipulation, defamation and fraud.

In a 1998 interview with the Philadelphia Business Journal, Carter described the experience as a “Pearl Harbor-like” attack.

Asensio, for his part, defended his actions, saying his firm is in the business of discovering and uncovering problem stocks. “We are short-sellers by training and by profession and we’ve done nothing wrong,” he said, also in a 1998 interview. Asensio said his research was based on government documents, Hemispherx’s own reports and other sources.

After a jury rejected the defamation claims against Asensio, a mistrial was declared. In its last public filing on the matter, last March, the company said it was awaiting a scheduling of a new trial on its “defamation and disparagement” charges in Philadelphia Common Pleas Court.

Asensio & Co. ended its “eight consecutive years of investor advocacy operations” on 2003, according to the company’s Web site.

Hemispherx also found itself in the courts over an alleged hostile takeover attempt that spanned two continents.

Last month, a U.S. Court of Appeals overturned a lower court’s dismissal of the Hemispherx’s fraud claims against a group of South African business entities. Hemispherx filed a lawsuit in 2004 alleging it was the target of a group engaged in making misrepresentations to manipulate the company’s stock as part of a hostile takeover effort.

Last summer, Hemispherx reached a settlement with Bioclones and its former CEO, Cyril Donninger, and Riobtech, a BioClones subsidiary. The company is continuing to pursue damage claims against the remaining defendants, which include JCI, a publicly traded South African company and the estate of its former leader, R.B. Kebble, who was under indictment for securities fraud when he was killed in 2005.

Hemispherx filed a new drug application with the FDA as a treatment for chronic fatigue syndrome in October 2007.

To conserve cash while awaiting the FDA’s ruling on Ampligen, Hemispherx late last year did not renew the contract of former President and Chief Operating Officer Anthony Bonelli, and restructured salaries so all senior staff would be paid as much as 50 percent of their compensation in restricted stock.

source: http://philadelphia.bizjournals.com/philadelphia/stories/200…

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.624.433 von orfmen am 20.02.09 21:15:41

hi orfmen,



The Long Wait Of Hemispherx's Ampligen
Fri. February 20, 2009; Posted: 12:35 PM
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(RTTNews) - For Hemispherx Biopharma Inc. (HEB | Quote | Chart | News | PowerRating), it has been a long hard ride down -- with its stock now having fallen to a low of $0.36 from its 52-week high of $1.20. Having been a lightning rod for controversy about its investigational chronic fatigue syndrome drug Ampligen, the company has been in the limelight more often for the wrong reasons in the past.

Chronic fatigue syndrome, or CFS, is a condition in which patients have persistent or relapsing fatigue. There is neither a known cause, nor an effective treatment for CFS.

Ampligen, which has been pacing the sidelines for nearly four decades, was expected by investors and patients to be approved by the FDA at least this month. But the FDA, which was expected to decide whether or not to approve Ampligen for chronic fatigue syndrome on February 25, has now extended the review period by another three months. Will the long wait prove fruitful for Hemispherx?

Company Overview

Hemispherx Biopharma, as it is now known, was founded in 1966 under the name HEM Research, Inc. The company changed its name to HEM Pharmaceuticals Corp. in 1991 and to Hemispherx BioPharma Inc. in June 1995. The company went public in November 1995 raising $16 million in its initial public offering. A dig into Hemispherx's history uncovers the many twists and turns of Ampligen - the drug waiting for FDA approval. Ampligen has received Orphan Drug designation from the FDA for four indications -- AIDS, renal cell carcinoma, chronic fatigue syndrome and invasive malignant melanoma.

Ampligen - Tried and Tested?

Ampligen, an experimental therapeutic, was originally discovered and developed at The Johns Hopkins University in early 1970s and was thereafter licensed to Hemispherx. William Carter, the CEO of Hemispherx is the co-inventor of the drug.

Before Hemispherx finalized its new drug application for Ampligen for chronic fatigue syndrome, the company had claimed the drug as a potential treatment for various diseases including AIDS, chronic hepatitis B and certain cancers, earning it the sobriquet "a drug in search of a disease." Carter also had plans to treat tobacco with Ampligen and create a "healthy" cigarette. According to the company website, Ampligen is undergoing phase 2b trial for HIV in the U.S., phase III trial for HIV in China and is in preclinical testing for avian flu in the US, Japan and Canada.

The history of Ampligen will be almost incomplete if it lacks mention of New York securities trader named Manuel Asensio. In 1998, Asensio, a high-profile sort-seller published negative reports about Ampligen on his Web site, claiming that the investigational drug "has no medical or economic value".

In 1998, Hemispherx sued Asensio alleging that his negative publicity was aimed at driving down the company's stock price. The company alleged that the profits that Asensio & Company and its co-conspirators stood to make through their scheme was greater than $25 million based on their publicly stated target of driving the Hemispherx share price from its peak of about $13 per share to below $1. The lawsuit sought to recover the $320 million in value lost by Hemispherx shareholders as a result of Asensio & Company's activities, plus punitive damages. The following year, Asensio filed a countersuit against Hemeispherx, alleging defamation.

Rocky Past

Chemical giant Du Pont Co., which had long wanted to make it big in the pharmaceutical industry, became interested in Ampligen after a medical journal The Lancet published encouraging results of ten HIV-positive patients treated with Ampligen.

In October 1987, Du Pont entered into a partnership with Hemispherx, which was then operating under the name HEM Research, to develop Ampligen in the treatment of AIDS. Expecting Ampligen to be a high flier, Du Pont acquired 6% of HEM's stock for $10 million and agreed to fund part of a 300-person clinical trial, according to reports.

After Ampligen flunked the clinical trial of its effectiveness in treating AIDS, Du Pont terminated its partnership with HEM in October 1988. It was around the same time that year HEM fired its CEO Carter for mismanagement of the AIDS clinical trials and switched its attention to chronic fatigue syndrome.

Carter, a driving force at Hemispherx, was also accused of attempting to exhort $1 million from an HIV patient who wanted to get enrolled in a pilot study of Ampligen. By 1990, Carter settled the lawsuits and found his way back in the company.

The company filed an application for a 'treatment IND' for Ampligen on September 3, 1991 based on the study results involving 92 patients with CFS. A treatment IND status is intended to provide desperately ill patients with promising experimental drugs even before they are approved for marketing. Treatment IND status is given to drugs completing Phase 2 or currently in Phase 3 trials.

In October 1991, the FDA notified the company that its application to provide Ampligen under a treatment IND for patients with chronic fatigue syndrome was placed on hold as the data did not support the expansion of Ampligen treatment.

In its letter, the regulatory agency stated that the company's study results involving 92 patients were preliminary and that data submitted to the FDA were incomplete and inadequate to assess safety and effectiveness of the drug in CFS. The FDA had also raised serious concerns serious about the potentially life-threatening reactions including acute liver toxicity, severe abdominal pain and irregular heartbeat that were observed during the study.

The following year -- in October 1992, HEM was authorized by the FDA to begin a Phase II/III study of Ampligen for the treatment of chronic fatigue syndrome.

In the first-quarter of 1998, the FDA approved the CFS cost recovery treatment program in the United States, allowing the company to recover the cost of Ampligen from a limited number of patients that qualify for the treatment.

Hoping For A Solid Future

In August 2004, Hemispherx completed a randomized placebo controlled phase III trial dubbed AMP 516, which evaluated Ampligen for the treatment of CFS. Over 230 patients who were enrolled in the phase III trial were randomized to receive either Ampligen 400 mg twice weekly or placebo. According to the study results, in the treatment arm, there was a statistically significant increase in patients' physical performance as measured by Treadmill Exercise Tolerance Testing, compared to placebo.

After missing the deadline for filing the new drug application in 2005 and 2006, finally in October 2007, the company filed the NDA for Ampligen as a treatment for chronic fatigue syndrome, which included data from four well-controlled trials with over 1,200 trial subjects and 90,000 doses. In December of 2007, the FDA notified the company that its new drug application was "not sufficiently complete" to permit substantive review.

Convinced by the company's reply filed in January 2008, the regulatory agency accepted for review the new drug application for Ampligen to treat CFS in July last year. However, the long wait for Hemispherx looks set to continue because the FDA, which was expected to issue a response on the pending new drug application for Ampligen on February 25, has now extended the action date by another 3 months.

According to the company, the global market for an effective CFS drug is worth over $1 billion. The CFIDS Association of America estimates that four million Americans suffer from chronic fatigue syndrome.

Financial Metrics

Hemispherx has incurred substantial operating losses since 1987. The company's accumulated deficit as of September 30, 2008 was about $194.5 million.

Net loss for the third quarter ended September 30, 2008 narrowed to $3.42 million or $0.05 per share from $5.72 million or $0.08 per share in the year-ago period due to a reduction in R&D expenses and general & administrative costs.

The only commercial product of Hemispherx is Alferon Injection approved for the treatment of refractory genital warts and is sold in the U.S., Mexico, Germany, Singapore, and Hong Kong. The company derives its revenue from Ampligen cost recovery program and commercial sales of Alferon Injection.

Revenues for the three months ended September 30, 2008 plunged to $17,000 from $285,000 for the same period in 2007. Revenue for the third quarter of 2008 was derived only from Ampligen cost recovery program. There were no revenues related to the sale of Alferon Injection for the quarter ended September 30, 2008, compared to $251,000 in 2007. Commercial sales of Alferon Injection were halted in April 2008 as the current expiration date of the company's finished goods inventory expired last March.

Work on the Alferon Injection is expected to resume in mid-2009 and that means there may not be any Alferon Injection product commercially available until 2010, according to Hemispherx.

Closing Thoughts

Hemispherx will be presenting new data on Ampligen at the upcoming International Association of Chronic Fatigue Syndrome in Reno, Nevada on March 13. The company has persevered through trying times with the hope of getting Ampligen approved by the FDA as a legitimate treatment for chronic fatigue syndrome. Will the decades-long effort of the company bear fruit at least this time? Stay tuned....

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[orfmen]

Hallo,
vorerst letzte Meldung zu diesem Thema! Ich hoffe wir müssen nicht bald ernsthaft darüber diskutieren, wie schnell HEB Ampligenvorräte in ausreichender Menge herstellen kann!

Mich beschäftigt die Gefahr schon ein wenig, man darf es wirklich NIE aus den Augen verlieren!!!
Ich werde es weiter beobachten und nur noch etwas einstellen, wenn akute Gefahr droht. Im Moment sollte der Focus nur auf der Zulassung für CFS bleiben!

WHO warnt: Gefahr durch Vogelgrippe darf nicht unterschätzt werden
PEKING (dpa) - Die Gefahr einer weltweiten Epidemie durch die Vogelgrippe ist nach Einschätzung von Experten der Vereinten Nationen keineswegs gebannt.

Das Virus sei in Chinas Geflügelpopulation "fest verwurzelt" und stelle unverändert eine Bedrohung dar, warnte der Vertreter der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Peking, Hans Troedsson, am Mittwoch vor Journalisten. "Es hat das Potenzial zu einer Pandemie." Der Vertreter der UN-Landwirtschaftsorganisation (FAO), Vincent Martin, rief zu verstärkten Anstrengungen bei der Vorbeugung und Untersuchung der Mechanismen auf, nach denen sich die Geflügelseuche verbreitet. "Wir sollten nicht selbstgefällig werden."

Das Virus entwickele sich weiter und könne eines Tages so mutieren, dass es von Mensch zu Mensch übertragbar werde. "Wenn das passiert, wird es beängstigend werden - für jeden", sagte Martin. Die Vogelgrippe sei in Chinas Geflügelpopulation, der größten der Welt, weit verbreitet und stelle eine ernstzunehmende Gefahr dar. Der FAO- Experte lobte zwar die Bemühungen der chinesischen Behörden, betonte aber auch: "Es sollte mehr getan werden." Unter anderem sollten verschiedene Arten in der Tierhaltung besser getrennt werden, was in bäuerlichen Haushalten in China aber schwierig sei.

WHO-Vertreter Troedsson sieht die Verbreitung und Intensität des H5N1-Virus in China mit "großer Sorge". Die Situation in der Landwirtschaft sei "sehr ernst". Seit Jahresanfang hat China acht Infektionen von Menschen bestätigt. Fünf von ihnen sind gestorben. Es wird davon ausgegangen, dass weitere Fälle gar nicht erst diagnostiziert worden sind. Besonders besorgt sind die Experten darüber, dass die jüngsten Krankheitsfälle weit über das Land verteilt waren und nicht mit einem aktuellen Ausbruch der Geflügelkrankheit in der Nähe in Zusammenhang gebracht werden konnten.

Dass es nur noch wenige erkennbare Ausbrüche der Geflügelseuche gebe, führten die UN-Experten vor allem auf umfassende Impfungen zurück. Damit werde einerseits die Immunität der Tiere erhöht und die ausgeschiedene Virenzahl verringert, andererseits zeigten sich aber weniger oder keine Symptome, selbst wenn die Tiere infiziert seien. Das H5N1-Virus könne unter feuchten und kalten Bedingungen aber auch außerhalb erkrankter Tiere über mehrere Wochen in der Umwelt überleben, warnten die Experten. "Es kursiert."

Auch wenn die Vogelgrippe heute kaum noch Schlagzeilen mache, müssten Regierungen in aller Welt Vorbereitungen für eine Pandemie treffen, mahnte der WHO-Vertreter. "Niemand kann entkommen. Es wird in der ganzen Welt zuschlagen." Historisch gebe es alle 20 bis 30 Jahre eine weltweite Grippeepidemie. "Jetzt ist sie längst fällig", sagte Troedsson mit Verweis auf die letzte weltweite Epidemie vor 40 Jahren. Von 1968 bis 1970 hatte die Hongkong-Grippe weltweit rund 800 000 Menschen das Leben gekostet.


source: Ärzte Zeitung online, 18.02.2009 12:23

[orfmen]

http://www.smallcaps.us/Interviews/HEB/default.htm

[[KERN]Codex]

na dann warten wir halt weiter..bis ende juni, wird schon werden!

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.630.932 von [KERN]Codex am 22.02.09 23:35:48

Ich denke schon ein bisschen eher.Nun sollte es in diesem Jahr endlich klappen.

[orfmen]

Hmmmmmmmmmmm?
Woher das plötzliche Interesse?
Ich hätte da eine Idee, wäre zu schön um wahr zu sein.
Weiter abwarten und beobachten, wie immer!
Grüße!

[orfmen]

Dieser Thread ist tot, wenn ich hier nichts reinstelle.
Aber ich gebe euch recht, gibt nix zu berichten, worüber sollte man sich austauschen. In den vielen Jahren der kurz bevorstehenden Zulassung von Ampligen wurde bei WO alles ausführlich durchdiskutiert. Jetzt haben wir wirklich einen festen Termin, was gibt es da noch zu bequatschen?
Morgen gibt es eine Präsentation, ich könnte mal wieder einen Kursimpuls gebrauchen, vielleicht geht da ja was.

Ich denke mal spätestens ab Mitte Mai zieht hier das Interesse deutlich an.
Die spannende Frage ist, stirbt dieser Thread im Sommer völlig ab oder erwacht er zu neuem Leben??? Alles hängt von der FDA ab.

Zwischenzeitlich hatte das Interesse deutlich zugenommen.
Bekommen wir vor Ende Mai noch einen Grund dafür geliefert oder war es wieder mal nur ein "Versehen"?

Ich rechne immer noch mit der Bekanngabe eines Partners, vor dem Entscheid, einfach nur so ein Bauchgefühl.

Anbei noch wat zum lesen.
Falls es hier jemanden gibt, der wirklich versteht was da geschrieben steht, er möge uns ein kurzen "Bericht" geben und eine persönliche Einschätzung zu Ampligen. Wenn möglich auf Volksbiotechsprache, damit wir auch etwas verstehen.
Aber ich rechne nicht wirklich damit, dass sich ein "Versteher" hier einschaltet.
Noch nicht!!!

Grüße!

Ampligen: A potential toll-like 3 receptor adjuvant for immunotherapy of cancer.
Jasani B, Navabi H, Adams M.
Departments of Pathology, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff, Wales, UK; Velindre Cancer Centre, Velindre NHS Trust, Cardiff, Wales, UK.

Therapeutic vaccination against cancer-associated antigens represents an attractive option for cancer therapy in view of its potential efficacy, the possibility of long-lasting immunity against the cancer, and safety profile. Cancer patients are however usually immunosuppressed and most cancer-associated antigens are 'self-antigens', making it a significant challenge to vaccinate patients against a cancer-associated antigen. Various immunostimulant adjuvants are therefore under investigation in an effort to boost the immune system to overcome the tolerance to tumour associated self-antigens and the ambient immunosuppressory influence of cytokines and regulatory T-cells (Tregs). Many adjuvants appear to be specific ligands for toll-like receptors (TLR) which are potent activators of innate immune responses [Kwissa M, Kasturi SP, Pulendran B. Expert Rev Vaccines. Sci Adjuvants 2007 6(October(5)):673-84], activating dendritic cell (DC) maturation and inflammatory cytokine secretion, inducing an increase in the cross talk between the innate and adaptive immune systems, and thereby driving the expansion of CTLs that can destroy cancer cells. However, recently some TLR agonists such as CpG have been shown to generate parallel immunosuppressive and inflammatory responses in innate immune cells capable of induction and expansion of Tregs [Conroy H, Marshall NA, Mills KH. TLR ligand suppression or enhancement of Treg cells? A double-edged sword in immunity to tumours. Oncogene 2008 27(January 7(2)):168-80; Huang B, Zhao J, Unkeless JC, Feng ZH, Xiong H TLR signaling by tumor and immune cells: a double-edged sword. Oncogene 2008;27(2):218-24]. In this context it is noteworthy that poly(I:C), a synthetic double-stranded RNA polymer and a TLR3 agonist, has been shown in mouse models to be capable of enhancing the T cell response to nonimmunogenic self-antigen linked dendritic cell based vaccine strategy, and stimulating diabetic insulitis in the presence of Tregs [Hornum L, Lundsgaard D, Markholst H. PolyI:C induction of diabetes is controlled by Iddm4 in rats with a full regulatory T cell pool. Ann N Y Acad Sci 2007;1110:65-72]. Ampligen poly(I:C(12)U) is a GMP-grade synthetic analogue of poly(I:C) and therefore suitable for human use. Its effects in a preclinical setting have been recently tested to be similar to poly(I:C) [Hornum L, Lundsgaard D, Markholst H. PolyI:C induction of diabetes is controlled by Iddm4 in rats with a full regulatory T cell pool. Ann N Y Acad Sci 2007;1110:65-72]. In particular, it potently induces in vitro maturation of human monocyte derived DC with sustained bioactive IL12 production. In addition human monocyte derived DC primed with tumour lysate and matured with Ampligen are capable of generating Th1 specific anti-cancer responses in peripheral blood T-cells derived from cancer patients in the presence of ascites medium containing immunosuppressory cytokines. In this review the key findings are summarised and discussed with a view to offering a rationale for the use of Ampligen as a potentially safe adjuvant capable of overcoming the tumour-related immune tolerance mechanisms in a clinical setting.

PMID: 19200817 [PubMed - as supplied by publisher]

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19200817?ordinalpos=1&ito…

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.757.256 von orfmen am 12.03.09 23:05:21

Bitte weitermachen

[orfmen]

Ich stelle es mal ohne Kommentar hier rein:

16-Mar-2009

Annual Report

ITEM 7. Management\'s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations.
The following discussion and analysis is related to our financial condition and results of operations for the three years ended December 31, 2008. This information should be read in conjunction with Item 6 - \"Selected Financial Data\" and our consolidated financial statements and related notes thereto beginning on F-1 of this Form 10-K.

Statement of Forward-Looking Information

Certain statements in the section are \"forward-looking statements.\" You should read the information before Item 1B above, \"Special Note\" Regarding Forward-Looking Statements\" for more information about our presentation of information.

Background

We are a biopharmaceutical company engaged in the manufacture and clinical development of new drug entities for treatment of seriously debilitating disorders. Our flagship products include Alferon N Injection(R) and the experimental therapeutics Ampligen(R) and Oragens. Alferon N Injection(R) is approved for a category of STD infection, and Ampligen(R) and Oragens represent experimental RNA nucleic acids being developed for globally important viral diseases and disorders of the immune system. Hemispherx\'s platform technology includes large and small agent components for potential treatment of various severely debilitating and life threatening diseases. We have in excess of 50 patents comprising our core intellectual property estate, a product (Alferon N Injection(R)) and GMP certified manufacturing facilities for our novel pharmaceutical products.

We have reported net income only from 1985 through 1987. Since 1987, we have incurred, as expected, substantial operating losses due to our conducting research and development programs.

RESULTS OF OPERATIONS

Year ended December 31, 2007 versus December 31, 2008

Net loss

Our net loss of approximately $12,219,000 for the year ended December 31, 2008 was 33% lower when compared to the same period in 2007. This $5,920,000 reduction in loss was primarily due to:
33
1) Research and Development costs in 2007 included significant expenses related to the preparation of the Ampligen(R) NDA as well as expenses related to the production of Ampligen(R) for use in stability studies and preparation of pre commercial lots for regulatory review purposes. Research and development expenses in 2008 were down approximately $4,644,000 as compared to the same period in 2007.

2) Alferon N Injection(R) had seen increased competition from the use of topical solutions for genital warts. Additionally, there were no sales of Alferon N Injection(R) for the last nine months of 2008 as finished goods inventory has reached its current product expiration date of March 31, 2008. Sales of Alferon N Injection(R) for the twelve months ended December 31, 2008 and 2007 amounted to approximately $173,000 and $925,000, respectively for a reduction of $752,000 or 81%.

3) General and administrative expenses decreased approximately $2,496,000 during the twelve months ended December 31, 2008 versus the same period a year ago primarily due to reductions in the cost of non-cash Stock Compensation of $1,718,000, Director Fees for $137,000, Impairment Charges for $562,000 and Accounting Fees of $34,000 that were offset with an increase of Legal Fees for $635,000 resulting from litigation expenses.

Impairment charges of $526,000 incurred during the year ended December 31, 2007 primarily due to the write-down of Royalty Interest of patents acquired from ISI on Alferon N Infection(R) and charges taken against a water purification system that was determined not needed for use at the New Brunswick, NJ facility due to a change in manufacturing plans.

4) Interest and other income decreased $608,000 or 51% for the twelve months ended December 31, 2008 as compared to the same period in 2007 due to a reduction of funds available to invest as compared to the prior period and compounded by lower the interest rates.

5) Production/Cost of Goods Sold were lower in 2008 by $132,000. This decrease reflects a lower cost of sales in 2008 offset by fixed costs in manufacturing which could not be applied Inventory due to the halting of Alferon(R) N production.

6) In September 2007, an increase of $346,000 in other income occurred due to the reversal of accrued liquidated damages in 2006 with respect to our debentures. These damages related to certain debenture covenants were settled without charge in the maturation and pay down of the debenture holder\'s outstanding loan balances in 2007.

Net loss per share was $(0.16) for the current period versus $(0.25) for the same period in 2008.

Revenues

Revenues for the year ended December 31, 2008 were $265,000 as compared to revenues of $1,059,000 for the same period in 2007. Ampligen(R) sold under the cost recovery clinical program was down $42,000 and Alferon N Injection(R) sales were down $752,000 or 81% as compared to the prior period. 34 Ampligen(R) sold under the cost recovery clinical program is a product of physicians and ME/CFS patients applying to us to enroll in the program. This program has been in effect for several years and is offered as a treatment option to patients severely affected by CFS. As the name \"cost recovery\" implies, we have no gain or profit on these sales. The benefits to us include 1) physicians and patients becoming familiar with Ampligen(R); and 2) collection of clinical data relating to the patients\' treatment and results. Revenues from our Ampligen(R) cost recovery program were down 32% as fewer patients are participating in the program. Our clinical staff has not encouraged cost recovery clinical enrollments in order that our internal resources could address the Ampligen(R) New Drug Application (\"NDA\") and related documents preparatory to filing for a full commercial license.

The primary reason for the 81% drop in the sales Alferon(R) for the twelve months ended December 31, 2008 is that commercial sales of Alferon N Injection(R) were halted in April 2008 as the expiration date of our finished good inventory expired in March 2008. As a result, we had no product to sell for the last nine months of 2008.

Production costs/cost of goods sold

Production/cost of goods sold was approximately $930,000 and $798,000, respectively, for the twelve months ended December 31, 2007 and 2008. This represented a decrease of approximately $132,000 or 14% as compared to the same period in 2007. These costs primarily represent: 1) costs of goods sold of approximately $381,000 and $-0-, respectively, for the twelve months ended December 31, 2007 and 2008; and 2) Costs to maintain Alferon N Injection(R) Inventory including storage, stability testing and reporting costs incurred in our attempt to have the FDA extend the commercial sales life of our Alferon N Injection(R) Finished Goods. The primary reason for the decrease in cost of goods sold can be attributed to the lack of Alferon N Injection(R) sales since April 1, 2008 and its impact on costs of goods sold.

Research and Development Costs

Overall research and development costs for the twelve months ended December 31, 2008 were $5,800,000 as compared to $10,444,000 for the same period a year ago reflecting a decrease of $4,644,000 or 44%. This decrease was primarily due to reduced outside consulting fees and other costs related to the preparation and filing of our NDA for Ampligen(R).

On July 7, 2008 we were notified that the FDA had accepted for review our amended NDA filing for using Ampligen(R) to treat CFS. FDA approval of this application would provide the first-ever treatment for CFS. At present, only supportive symptom-based care is available for CFS patients. While we are optimistic, there are no assurances that the NDA will be approved. Over the summer of 2008, our clinical monitors visited our sites associated with our AMP-511 cost recovery treatment program for the collection and audit of additional data to be submitted to the FDA in support of our NDA for CFS currently under review. FDA inspections of several clinical sites did not result in the issuance of any \"483\" reports indicating lack of compliance with various regulations governing clinical trials. On February 18, 2009, we were notified by the FDA that the originally scheduled Prescription Drug User Fee Act (\"PDUFA\") date of February 25, 2009 has been extended to May 25, 2009. For more information on our NDA, please see \"Note 19:
Subsequent Events\" under Notes to Consolidated Financial Statements. 35

In 2008, we spent considerable time and effort preparing for the preapproval inspection by the U.S. FDA for manufacturing of Ampligen(R) product and its raw materials, polynucleotides Poly I and Poly C12U. A satisfactory recommendation from the FDA Office of Compliance based upon an acceptable preapproval inspection is required prior to approval of the product. The preapproval inspection determines compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMPs) as well as a product specific evaluation concerning the manufacturing process of product. The inspection includes many aspects of the cGMP requirements, such as manufacturing process validation, equipment qualification, analytical method validation, facility cleaning, quality systems, documentation system and part 11 compliance.

The New Jersey District Office of the FDA conducted an inspection of the New Brunswick, New Jersey facility in late January and early February 2009 (nine days total). A one-page Form FDA 483 was issued citing a need to re-perform four method validations to generate data in the New Brunswick Laboratories. These validations had been performed at another site also owned and operated by us prior to transferring the equipment to New Brunswick. We anticipate that the validations will be re-performed and completed at the New Brunswick site within three months.

The FDA conducted a field inspection at Hollister-Stier Laboratories in Spokane, Washington in mid-2008 (June 19 to July 2, 2008). The Ampligen(R) final fill operations are performed under contract with Hollister-Stier. The inspection resulted in a Form FDA 483 with two observations dealing with reviews and validations of process variability. We are working with Hollister-Stier to finalize specific actions.

On September 19, 2008, we executed an agreement with Lovelace Respiratory Research Institute in Albuquerque, New Mexico to perform certain animal toxic studies in support of our Ampligen(R) NDA. These studies were requested by the FDA and will be done in collaboration with the resources of the New Brunswick facility. We expect these studies to be complete in April 2009.

We are also engaged in ongoing, experimental studies assessing the efficacy of Ampligen(R), Alferon N Injection(R), and Alferon(R) LDO against influenza viruses as a single adjuvant agent antiviral with Japan\'s National Institute of Infectious disease, Biken (the non-profit operational arm of the Foundation for Microbial Diseases of Osaka University) and St. Vincent\'s Hospital in Darlinghurst, Australia. As a result of focusing our limited resources on the Australian and Japanese studies, no further experiments have been undertaken by the Defence R&D Canada with respect to their independent study assessing the efficacy of Ampligen(R) against Influenza viruses as a single agent antiviral.

The Biken arrangement was concluded in December 2007 and basically consists of Biken purchasing Ampligen(R) for use in conducting further animal studies of intranasal prototype vaccines containing antigens from influenza sub-types H1N1, H3N2 and B progressing to human studies with all programs supported by the Japanese Health Ministry. Under the terms of the non--exclusive licensing arrangement, we will receive royalties as well as income for all Ampligen(R) used in the ongoing experimental work and any subsequent marketing of Ampligen(R) as an immuno-enhancer for flu vaccines delivered intranasally in Japan. To date, only two or three pharma companies worldwide have achieved regulatory authorizations to sell intranasally (IN) administered influenza vaccines versus many companies receiving approval for intramuscular vaccine delivery routes. Safety has been paramount in developing effective treatments. However, animal studies to date indicate Ampligen(R), an experimental drug, may be safely administered intranasally. Clinical studies (in other disorders) have 36 built a database of more than 90,000 injections of Ampligen(R) when given parenterally (intravenous, or \"IV\"). In June 2008, Biken notified us they were accelerating their program and were shipped additional Ampligen(R) supplies for various preclinical vaccine studies and research projects that remain in progress. A secondary goal of the trial is to evaluate whether antibodies stimulated by the vaccine/Ampligen(R) combination also provide protection against H5N1, the avian influenza virus. Since 2003, the World Health Organization has confirmed 407 cases and attributed 254 human deaths worldwide to H5N1. Investigators from Japan\'s Institute of Infectious Disease have conducted studies in animals that suggest that Ampligen(R) can stimulate a sufficiently broad immune response to provide cross-protection against a range of virus strains, including H5N1.

The clinical trial in Australia is using Ampligen(R) in combination with seasonal flu vaccine. This open-label study (Phase IIa) utilizing Ampligen(R) (Poly I: Poly C12U) as a potential immune-enhancer was conducted in Australia with thirty-eight subjects age 60 or greater with the standard trivalent seasonal influenza vaccines. Ampligen(R) was administered subcutaneously. Elderly subjects typically have reduced immune responses relative to younger populations. The combinational treatment was generally well-tolerated. Serologic studies to evaluate the magnitude and spectrum of immune response are pending and are expected by mid-2009; however, only certain labs are qualified to conduct these tests and during the course of the clinical testing, one of these testing labs changed ownership. We are in the process of determining that the methodology remained validated and consistent with the pilot results obtained about a year earlier with a smaller group consisting of the first 8 enrolled subjects.

As reported in the Journal of American Medical Association in 2003 by Thompson, Shay, Weintraub, Brammer, Cox, Anderson, et al. seasonal influenza kills approximately 36,000 Americans annually, most over the age of 70. In 2004 in JAMA, the same authors attributed 200,000 U.S. hospital admissions annually to seasonal flu.

Collaboration studies in non-human primates conducted by ViroClinics in the Netherlands suggest a potential role for Alferon(R) LDO as another novel therapeutic approach to viral pandemics. Meetings with prospective partners are underway with respect to conducting clinical trials using Alferon LDO to treat and/or prevent seasonal influenza in the Pacific Rim countries. Alferon LDO is now poised for clinical trials against seasonal influenza epidemics; meetings with prospective partners are ongoing to conduct clinical trials in the Pacific Rim countries and elsewhere. The opportunity for Alferon(R) LDO is reinforced by new reports of severe side effects secondary to Tamiflu, the present standard of care, by both the FDA and Japanese health authorities. Also, Tamiflu resistant strains of flu virus are now raising serious concerns on a world-wide basis. 37 General and Administrative Expenses

General and Administrative (\"G&A\") expenses for the twelve months ended December 31, 2007 and 2008 were approximately $8,974,000 and $6,478,000, respectively, reflecting a decrease of $2,496,000 or 28% primarily due to reductions in the cost of non-cash Stock Compensation of $1,718,000, Director Fees for $137,000, Impairment Charges of $526,000, Accounting Fees of $34,000 and various other general administrative expenses that were partially offset by an increase of Legal Fees for $635,000 resulting from litigation to settle existing suits.

In 2007, we incurred impairment charges amounting to $526,000 as compared to no such charges in the current year. The primary reason for these charges stemmed from the $228,000 write-down of a water purification system that was determined to be unnecessary at our New Jersey facility due to a change in manufacturing plans. Additionally in 2007, we wrote down the value of our intangible asset associated with the repurchase of a 6% Royalty on Alferon N Injection(R) sales by $298,000. We determined in 2007 that we did not have sufficient inventory on hand to realize the full economic benefit of this asset; therefore, it was written down to its net realizable value.

Reversal of Previously Accrued Interest Expense

In September 2007, and increase of $346,00 in other income occurred due to the reversal of accrued liquidated damages in 2006 with respect to our debentures holders. These damages related to certain debenture covenants were settled without charge in the maturation and pay down of the debenture holder\'s outstanding loan balance in 2007.

Interest and Other Income

Interest and other income for the year ended December 31, 2007 and 2008 was $1,200,000 and $592,000, respectively, representing a decrease of $608,000 or 51%. The decrease in interest and other income during the current period was mainly due to a reduction in funds available for Short Term Investments compounded by the lower interest rates.

Interest Expense and Financing Costs

We had no interest expense or non-cash financing costs for the twelve months ended December 31, 2008 as compared to $396,000 for the same period a year ago. The expenses reflected for the year ended 2007 reflect financing costs and interest charges related to our convertible debentures which matured in June 2007 when all outstanding loan balances were paid.

Year ended December 31, 2006 versus December 31, 2007

Net loss

Our net loss of approximately $18,139,000 for the year ended December 31, 2007 was 6.5% lower when compared to the same period in 2006. This $1,260,000 reduction in loss was primarily due to:

1) Higher Interest and Other Income of approximately $646,000 mainly due to higher interest earned upon the maturity of our marketable securities as compared to the same period a year ago; 38
2) Lower interest expense and financing costs of $863,000 in 2007 relating to the amortization of debt discounts on our convertible debentures and the incurring of liquidated damages in 2006 payable to our debenture holders resulting from us failing to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K; and

3) An increase of $346,000 in other income due to a reversal of accrued liquidated damages in 2006 with respect to our debentures holders as a result of our failure to timely file our 2005 Annual Report on Form 10-K. These damages related to certain debenture covenants settled without charge in the maturation and pay down of the debenture holder\'s outstanding loan balances in 2007.

Net loss per share was $(0.25) for the current period versus $(0.31) for the same period in 2006.

Revenues

Revenues for the year ended December 31, 2007 were $1,059,000 as compared to revenues of $933,000 for the same period in 2006. Ampligen(R) sold under the cost recovery clinical program was down $49,000 or 27% and Alferon N Injection(R) sales were up $175,000 or 23% as compared to the prior period. Ampligen(R) sold under the cost recovery clinical program is a product of physicians and ME/CFS patients applying to us to enroll in the program. This program has been in effect for several years and is offered as a treatment option to patients severely affected by CFS. As the name \"cost recovery\" implies, we have no gain or profit on these sales. The benefits to us include 1) physicians and patients becoming familiar with Ampligen(R) and 2) collection of clinical data relating to the patients\' treatment and results.

We altered our marketing strategy for Alferon N Injection(R) by relaunching the product via a collaborative marketing initiative between Hemispherx and a national Specialty Pharmacy network encompassing specialty pharmacists, pharmacies and targeted physician specialists. This effort was intended to focus our efforts in the most appropriate and productive market segment for the product. While Alferon N dollar sales are up from 2006, unit sales are down which reflects the effect of the price increase put into place in February 2007.

Production costs/cost of goods sold

Production/cost of goods sold was approximately $930,000 during the current period representing a decrease of approximately $345,000 or 27% as compared to the same period in 2006. This decrease was primarily due to lower production costs of $199,000 relating to excess production capacity during the prior period as more effort was directed toward Ampligen(R) research and development and the NDA; and a decrease in costs of goods sold of $146,000. Costs of goods sold for the year ended December 31, 2006 and 2007 was $527,000 and $381,000, respectively.

The primary reason for the decrease can be attributed to a decrease in unit sales in the current year versus the prior year. We outsourced certain components of our overall research and development, manufacturing, marketing and distribution while maintaining control over the entire process through our quality assurance group and our clinical monitoring group.

Research and Development costs

Overall research and development costs for the year ended December 31, 2007 were $10,444,000 as compared to $10,127,000 for the same period a year ago 39 representing an increase of $317,000 or 3%. These costs are primarily related to the collection and processing of clinical data, including the costs of establishing our in-house polymer production facility and the costs of preparing and completing our NDA for the use of Ampligen(R) in treating CFS. The year to year increase can be basically attributed to an increase in the use of consultants related to the preparation of our Ampligen(R) NDA.

Our primary focus in 2007 was on the preparation of the NDA for using Ampligen(R) to treat patients affected with CFS. In addition, we documented our polymer production process in anticipation of an FDA inspection. Three lots of liquid Ampligen(R) were produced for use in testing and stability studies. We finalized the filing of our Ampligen(R) NDA on October 7, 2007.

Much of our R&D cost is related to production of raw materials at our new production line installed at our New Brunswick facility. This facility produces Poly I and Poly C12U for use by Hollister-Stier (our contract manufacturer) in the manufacture of Ampligen(R). The first pilot production runs are being used for stability testing. Later commercial sized runs are being used for process validation and clinical use.

In addition, we are engaged in broad based, ongoing, experimental studies assessing the efficacy of Ampligen(R), Alferon N Injection(R), and Alferon LDO against influenza viruses as an adjuvant single agent antiviral with Defence R&D Canada, Japan\'s National Institute of Infectious disease, Biken (the non-profit operational arm of the Foundation for Microbial Diseases of Osaka University) and St. Vincent\'s Hospital in Darlinghurst, Australia.

The Biken arrangement was concluded in December 2007 and basically consists of Biken purchasing Ampligen(R) from us for use in conducting further animal studies of intranasal prototype vaccines containing antigens from influenza sub-types H1N1, H3N2 and B progressing to human studies with all programs supported by the Japanese Health Ministry. Under the terms of the non--exclusive licensing arrangement, we will receive royalties as well as income for all Ampligen(R) used in the ongoing experimental work and any subsequent marketing of Ampligen(R) as an immuno-enhancer for flu vaccines delivered intranasally in Japan. To date, only 2 or 3 pharma companies worldwide have achieved regulatory authorizations to sell intranasally (IN) administered influenza vaccines versus many companies receiving approval for intramuscular vaccine delivery routes. Safety has been paramount in developing effective treatments. However, animal studies to date indicate Ampligen(R), an experimental drug, may be safely administered intranasally. Clinical studies (in other disorders) have built a database of more than 90,000 injections of Ampligen(R) when given parenterally (intravenous, or \"IV\").

In September 2007, Japan\'s National Institute of Infectious Disease (\"JNIID\") initiated research on the co-administration of JNIID\'s HIV-1 vaccine with our experimental TLR3 agonist a substance that binds to a specific receptor and triggers a host defense response in the cell) and immune enhancer, Ampligen(R). This research is the result of earlier research suggesting a potential role for Ampligen(R) in boosting responses to certain vaccines designed to combat avian influenza (Bird Flu) as well as seasonal influenza viruses. The objective of this research is to determine if Ampligen(R) can overcome the historical problem which has handicapped AIDS vaccine development, namely marginal immune response which undermines the potential of long-lasting protection. Ampligen(R) will be combined with HIV recombinant protein and administered via an intranasal route.

In June 2007, we initiated a clinical trial in Australia using Ampligen(R) in combination with seasonal flu vaccine. This trial, expected to 40 continue for several months, is being conducted in Australia\'s winter season and focuses on populations at risk for virulent cases of influenza, especially those over the age of 60 years who historically may have weakened immune systems. The Australian clinical trial was prompted by the results from the pre-clinical work conducted by the JNIID (see above). Thirty patients were enrolled in this study, which utilized a two dose Ampligen(R) regimen of 2 mg per dose. This study was monitored by Clinical Network Services Pty. Ltd. located in Brisbane, Australia. The clinical trials center of St. Vincent\'s Hospital based in Darlinghurst, Australia conducted the trial. The clinical data from this trial is currently being analyzed with the results expected by mid-2009.

The CDC reports that the number of mosquito-borne West Nile Virus (\"WNV\") infections in the United States is \"up sharply\" over the same period in 2006. This increased infection rate has accelerated the enrollment of patients in our Phase IIb clinical trial using Alferon N(TM) to treat WNV patients. In lab studies, Alferon(R) N, a natural cocktail of eight alpha-interferons, shows synergistic effects (up to 100 fold over recombinant interferons) against pathogens such as WNV. The Phase IIb clinical trial is a double-blinded, randomized, multi-center program under the direction of Cornell University and Weill Cornell Medical College/New York Hospital.

General and Administrative Expenses

General and Administrative (\"G&A\") expenses for the year ended December 31, 2006 and 2007 were approximately $8,225,000 and $8,974,000, respectively, reflecting an increase of $749,000 or 9%. This increase related primarily to an increase in legal and professional fees of $325,000 primarily due to on-going litigation involving Bioclones, increase in travel related expenses of $87,000 . . .

[orfmen]

Die Kurzversion, ebenfalls ohne Kommentar:

PHILADELPHIA, March 16, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE Alternext US:HEB) announced its financial results for the fiscal year ended December 31, 2008. The net loss for the year (including non-cash charges) was approximately $12,219,000 or $0.16 per share compared a net loss of $18,139,000 or $0.25 per share in 2007. This $5,920,000 reduction in loss was primarily due to: 1) $4,644,000 in lower research and development expenses with 2007 including significant costs related to the preparation of the Ampligen(r) New Drug Application (``NDA''); and 2) General and Administration expenses were lower by $2,496,000, as a result of a reduction program.
In 2008, the Company reported significant progress on its various technology platforms. The NDA for Ampligen(r) commercialization as a potential treatment of Chronic Fatigue Syndrome (``CFS'') was accepted for review by the Food and Drug Administration (``FDA'') in July 2008, and various discipline review letters, received from the Agency, were responded to by the Company in December, 2008 and January, 2009. On February 18, 2009, we were notified by the FDA that the originally scheduled Prescription Drug User Fee Act (``PDUFA'') date of February 25, 2009, had been extended to May 25, 2009. Extensive preparations for the FDA inspections of the Company's New Brunswick, NJ Manufacturing Facility resulted in an inspection that identified only minor infractions that Management believes can be easily corrected. Clinical study audits by the FDA were also conducted across the country without identification of regulatory deficiencies. Biken Corp., a strategic partner, and the Japanese National Institute of Infectious Diseases, reported their accelerated animal program to utilize Ampligen(r) as an immunoenhancer in combination with various flu vaccines. The Company also completed enrollment of a Phase II flu prevention clinic study in Australia. In addition, several significant academic relationships, including those at Stanford University, University of Washington, National Institutes of Health and Harvard University were initiated to accelerate development of the Company's platform technologies in allied areas including cancer and other life threatening disorders.

During 2008, the Company initiated and successfully implemented cost reduction and containment programs to preserve cash while maintaining the resources necessary to achieve its primary commercial objectives, obtaining NDA approval of Ampligen(r) and securing various strategic partners for the potential marketing of Ampligen(r) as well as widening sales of its commercial product, Alferon N(tm). The services of the Sage Group, a health care consultant organization, were retained to assist in these various initiatives.

About Hemispherx Biopharma

[orfmen]

Hemispherx Biopharma, Inc. to Discuss New Chronic Fatigue Syndrome Clinical Data and Year-End 2008 Results On March 19, 2009

PHILADELPHIA, March 17, 2009 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE Alternext US:HEB) has scheduled a conference call and audio webcast to discuss its year-end 2008 results and the new clinical data recently presented at the 9th International IACFS/ME conference held in Reno, NV from March 12 - 15, 2009. The conference call and webcast are scheduled for Thursday, March 19, 2009 at 10:00 AM EDT.

At the 9th International IACFS/ME conference, Dr. David Strayer, Hemispherx's Medical Director, presented new, never before released cytokine data and cardiovascular data which has been included in the New Drug Application (NDA) filed with the Food and Drug Administration (FDA) with a current PDFUDA date of May 25, 2009. Dr. William Carter, Hemispherx's Chairman and CEO, will discuss the data and its significance on the conference call. The presentation given by Dr. Strayer at the conference is available for review one hour prior to this conference call on the company's website at http://www.hemispherx.net.
To access the conference call:
U.S. Callers: 800-346-7359
International Callers: 973-528-0008
Conference Entry Code: 520147

This call will be webcast via the Company's website at: http://www.hemispherx.net.
A digital replay of the call will be available until April 2, 2009
by calling:
U.S. Callers: 800-332-6854
International Callers: 973-528-0005
Conference Entry Code: 520147

About Hemispherx Biopharma

[[KERN]Codex]

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.790.366 von [KERN]Codex am 18.03.09 11:16:27

Ampligen® is an investigational, intravenously delivered drug that has been tested in clinical trials involving ‘chronic fatigue syndrome’ (ME/CFS) patients for years. It is classified as a toll-like receptor (TLR) activator, which means its mode of action would be as an agent that activates TLRs to induce immune cell responses to pathogens.

Ampligen’s maker, Hemispherx Biopharma (HB), awaits the FDA’s decision on its New Drug Application, due May 25. And recently HB's Medical Director, Dr. David Strayer, presented the latest trial findings at the 2009 IACFS/ME Conference (Mar 12-15) in Reno. The trial involved patients treated at 12 clinical sites in the U.S.

You can now click through the slides Dr. Strayer used in this presentation, at HB’s website (www.hemispherx.net). (At the same time you will hear audio, not linked to the slides, from a webcast the company held Thursday Mar 19 to discuss its year-end 2008 results.) You’ll have a choice of versions employing Windows Media Player or RealPlayer.

The Title of the Slide Presentation:
“Interferon and Cytokine Levels in a Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Phase III Clinical trial (AMP-516) of Poly I: Poly C12U (Ampligen®) in CFS.”

Authors: Strayer DR, Stouch BC, Horvath JC, Stevens SR, Carter WA. Hemispherx Biopharma Inc., Philadelphia, Pennsylvania; University of the Pacific, Stockton, California.

Investigators at the 12 sites: Drs. Bateman, Bellesorte, Cimoch, John, Keller, Lapp, Mercandetti, Peterson, Papernick, Podell, Stein, Taylor.

A Few Notes:
• Trial subjects were diagnosed with CFS, duration at least 12 months, and fell between 40 and 60 on the Karnofsky scale of functional impairment.

• Ampligen (or placebo) was delivered via IV infusions lasting about 30 minutes, twice weekly for 40 weeks.

Measured results included:
- Treadmill test of peak exercise duration
- Change from initial use of concomitant medications related to CFS

Mean (average) results for exercise duration (change from baseline to week 40):
- For those receiving Ampligen - improvement from 576 seconds to 672 seconds.
- For those receiving placebo – improvement from 588 seconds to 616 seconds.

More specifically, the mean percent of subjects who improved exercise duration:
- At least 25% - was 39% with Ampligen, vs. 23% with placebo
- At least 50% - was 26% with Ampligen, vs. 14% with placebo

Decrease in use of medications (decrease in number of days individual medications were taken during weeks 36-40 of study vs weeks 1-4):
- 72% of Ampligen group reduced medication use, vs. 56% of placebo group
- 26% of Ampligen group did not decrease med use, vs. 44% of placebo group

* * * *

[orfmen]

from Smallcaps.us

Hemispherx Biopharma: One Step Closer
by admin on March 22, 2009

Last week, Dr. Strayer, Hemispherx Biopharma’s (NYSE Alternext US: HEB) Medical Director, presented new cytokine and cardiovascular data at the 9th International IACFS/ME conference. This week, Dr. Strayer and Dr Carter, Hemispherx’ CEO, held a conference call in which they gave an update on the Company’s FDA progress and the new released data.

In my previous Hemispherx update, which was published shortly after the conference call attendance was announced, I mentioned that when a Company announces data at such an important meeting, the results have to be positive. Dr. Strayer certainly didn’t disappoint me.

He said: “Yes, we’ve shown previous publications and presentations that the Ampligen patients actually can reduce the use of concomitant medications that they take to relieve the symptoms of CFS. CFS patients utilize numerous medications to try to ameliorate their symptoms, and we now wanted to look at a specific class of these drugs that they take to see whether or not we could show that this particular very important class that has cardiotoxic effects actually was reduced as well.”

“And this class are drugs that prolong the QT interval. The QT interval is part of the EKG complex, and the importance of it is that when this interval gets prolonged, it increases the risk of arrhythmias and of sudden death. And so what we did is we looked in the 516 study at the QT interval in the Ampligen group versus the placebo group. We actually found that the placebo group had a prolonged QT interval compared to the Ampligen group, and we began to probe this. We found it was directly related to the number of medications they were taking that prolonged the QT interval, and this was true in both the AMP 502 study, our first randomized placebo control study as well as the second one, the AMP 516 study.”

“So these results, from two independent clinical trials, suggested a therapeutic benefit of Ampligen allows patients to reduce their dependence on concomitant medications used to treat the symptoms of CSF and thereby specifically reducing exposure to these drugs that are known to prolong the QT interval. So I think this is a very important finding, and we’ve recently submitted this data to the FDA.”

I believe this is major news and don’t forget it’s the Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee at the FDA that is responsible for reviewing Ampligen. I’m sure they too will be happy to see these results.

Other information

Results from the Phase III clinical trial indicate that Ampligen works. The difference in improvement in exercise treadmill duration in the Ampligen cohort compared to placebo was 13.6%, which is over twice the minimum considered medically significant (6.5%) (p=0.022).

Additionally, the safety data indicated no significant differences in week forty blood chemistry, hematology, or thyroid function parameters.

Also the Company’s production facility is OK. The facility actually received a nine day FDA inspection at the end of January - early February of this year and there were only a few minor infractions which will be resolved in the next couple of weeks.

Conclusion

I realize many people are still skeptical about Ampligen, and the Company in general, because it has taken them so long to get where we are today. However, it more and more feels as if all pieces of the puzzle are finally falling into place. I felt good about Hemispherx’ NDA before the conference call and I feel even better afterwards.

I believe, based on the above information, that Ampligen has a very high chance to be approved by the FDA. Knowing Ampligen has billion dollar potential and knowing HEB’s current market cap is about $32 million, I dare not guess what impact an approval would have on the stock price. HEB remains a buy recommendation.

source: smallcaps

[orfmen]

Ausbruchversuch?

So viel ist klar, wer bei dem Preapprovalrennen dabei sein will muss rechtzeitig anfangen, die Brötchen werden immer kleiner. Nur der frühe Vogel fängt den Wurm.

Masse, wo liegt dein Breakeven?
Stell schon mal den Schampus kalt!

Sorry, aber ich denke du kannst nach der langen Zeit darüber schmunzeln.



Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.871.845 von orfmen am 28.03.09 15:59:47

Hmmmm!
Ich weiß nicht so recht was ich davon halten soll, schon 'nen halben Buck, gabs ja lange nicht.
Hoffentlich hat niemand mein letztes Posting als Aufruf zum Kaufen verstanden.
Nicht vergessen, ich bin voll mit dem Hemizeugs und deshalb total bluna. Ich habe mich vor gefühlten hundert Jahren mit Hebshares vollgesogen, um gut durch die Krise zu schippern, klappt ja bisher ganz gut. Hätte ich Anfang 2008 beispielsweise einige DAX-Werte wie Coba oder Infineon geordert, sähe es heute deutlich finsterer im "Deppo" aus.
So kann es laufen, wenn keiner mehr verkaufen will, dann steigt's zwangsläufig, weil ein paar Verrückte jibt's immer die Hemis ham wolln.
Ich glaube ich mache heute schon 'ne PrePDUFAdateparty, wer weiß wie lang es anhält!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.882.075 von orfmen am 30.03.09 18:41:31

Ich hoffe, ihr glaubt mir nicht alles auf's Wort, was ich hier so reintippe.
Wenn man in einen Wert wie HEB etwas längerfristig investiert bleibt, darf man andere und vor allem sich selbst nicht immer ernst nehmen, sonst schafft man es nicht bis zum "Schluß"!!!

Stichwort Schluß!
Schlußkurs auf Tageshoch bei 0,55$, Umsätze??? naja! knapp 310 kilo.
Kann sich schon mal sehen lassen, eine Bestätigung dieses Kursniveaus oder sogar mehr, wäre echt nett heute. Wenn wir demnächst in die Nähe der Umsatzmillion kommen, dann kann man langsam die Sinne schärfen, vorher ist es nur Ringelpietz mit anfassen.
Grüße!

[schmacki]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.884.760 von orfmen am 31.03.09 08:31:02

Hab mich mal heute durch das Yahoo-Board gelesen,die Amis haben nen
grösseren 'Klatscher'als wir,das ist mal klar!
Steige heute auch ein,denn meiner Meinung nach kann das ein 20Bagger
werden,wenn es mit der Zulassung klappt!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.887.003 von schmacki am 31.03.09 12:40:43

Willkommen in diesem Thread, schmacki!
Schön mal wieder eine neue ID hier zu finden, jetzt sind wir schon 10 (geschätzt), gefühlt nur 3!

Hab mich mal heute durch das Yahoo-Board gelesen
Da hast du ja schon einen harten Tag hinter dir.

die Amis haben nen
grösseren 'Klatscher'als wir,das ist mal klar!
Jaaaa, von 100 Postings sind 10 für die Tonne und 89 für's Klo.

Steige heute auch ein
Ich hoffe du erwischt einen guten Einstieg und der Marketmaker hat seinen guten Tag, ansonsten schüttet er dein Depot mit einzelnen shares (100Stück) zu!

meiner Meinung nach kann das ein 20Bagger
werden,wenn es mit der Zulassung klappt!
Jaaaa, mit Zulassung ist ALLES möglich, aber auch schon vorher kann es spannend werden, war bisher immer so!
Mit Zulassung könnte es bei geschätzten peaksales nach 2 Jahren von ca. 700-800 Mio. Dollar eine MK in ähnlicher Höhe geben. Das ist ein ganz grober Richtwert, was man als MK in ferner Zukunft ansetzen könnte.
Also war deine Annahme gar nicht so weit aus der Luft gegriffen, auch wenn es für manchen Leser zurzeit den Anschein hat.
Aber das ist im Moment noch alles Spinnefix. Ich tue mich immer schwer mit diesen Äußerungen über Kursziele, da wir alle hier schmerzvoll erfahren mussten, wie schnell die Träume zerplatzen können und ich deshalb niemand in diesen Wert locken möchte, der nicht wenigstens ein bisschen bluna ist. Nur wer den Totalverlust nicht außer Augen lässt, wird vor dem Freitot bewahrt.

Ich spekuliere immer noch auf einen Partner, vor dem PDUFA-Termin. Kann sein, dass wir gerade die Vorboten einer Bekanntgabe am Kurs erkennen, kann aber auch nur ein Stohfeuer sein.
Schaun mer mal, würde der Kaiser sagen.

Dann kaufe mal schön, damit uns das +Grün+ auch heute noch erhalten bleibt, dann kann ich noch mindestens einen Tag länger prePDUFAdateparty machen!

VIEL GLÜCK!!!

Grüße!

[[KERN]Codex]

Es gibt in den letzten Monaten auf jeden Fall erkennbare "Sammeltendenzen", der Kurs wird aber immer wieder "fallen gelassen", bis Juni ist noch eine lange Zeit

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.888.329 von [KERN]Codex am 31.03.09 15:11:57

bis Juni ist noch eine lange Zeit
Momentan ist noch der 25. Mai aktuell.
Falls du mehr weißt, dann hau es raus, wir erzählen es keinem weiter.
Also streiche den Juni vorerst aus dem Kopf, nicht das du Anfang Juni vor lauter Schreck das Netzkabel vom Rechner küsst bzw. würgst weil du die Wiederauferstehungs- bzw. Beerdigungsfeier von HEB verpasst hast.

Woran machst du deine auf jeden Fall erkennbare "Sammeltendenzen" fest?
Dass wir uns nie weit von der 40 cent Marke entfernt haben, muss nichts bedeuten.
Ansonsten war unter 40 cent kaum jemand bereit zu verkaufen bei geringer Nachfrage und über 40 cent standen größere Blöcke auch mal längere Zeit zum Verkauf. Vielleicht hat es ja auch mit der Fusion-Vereinbarung zu tun. Vielleicht hast du ja auch Recht, wer weiß?
Ist auch egal!
Grüße!

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.888.609 von orfmen am 31.03.09 15:42:29

Na es gibt jeden Tag ein ordentliches Volumen, welches darauf schliessen lässt, dass sich die Welt für HEB interessiert, seit einigen Monaten wird hier immer wieder heftig gekauft, erkennbar an den überlangen Kerzendochten (ist das Plural von docht?) - daran mache ich das fest und du hast recht es war ende Mai, nicht Juni, jetzt endlich heisst es hopp oder top!!
Das Chance/ Risiko Verhältnis ist sehr gut finde ich. Leider ist in GER überhaupt kein Umsatz.



p.s. die metapher mit dem rechner kabel ist gut

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.890.662 von [KERN]Codex am 31.03.09 19:12:42

Naja über das "ordentliche" Volumen lässt sich streiten.
Alles unter 100.000 Stück ist für mich ein tropfender Wasserhahn gerade bei Preisen von knapp 0,30€cent.
Im Februar war eine Hoffnungsrallye, die darf man nicht mitzählen.
Was im Moment abgeht, darüber müssen wir noch rätseln.
Es gefällt mir aber speziell heute sehr gut. Jeder größere Klumpen geht ganz schnell über'n Tresen.
Mit meiner fast 1000jährigen HEB-Erfahrung würde ich sagen, da steht uns bald eine News ins Haus. Einen Partner mit fettem Rucksack, das wäre eine nette Begegnung und würde auch ernsthafte Investoren anlocken.
Können aber auch nur ein paar verrückte Trader sein, die blinde Kuh spielen.
Das Chance/ Risiko Verhältnis ist sehr gut finde ich.
Ist auch meine Meinung, soweit ich das mit meinen bescheidenen Mitteln überhaupt einschätzen kann.
Die Meinung kommt mehr aus dem Bauch oder noch tiefer.

Den Deutschlandhandel kann man schon ewig vergessen, da muss man schon bei den Amis um Brotkrümel betteln gehen. Ich bin gespannt was heute noch geht, ein Schluss über 0,6$ ist schon mal eine Ansage für die nächsten Tage. Bis jetzt schon über 415k, da könnte noch was draus werden.

Schön dass du dich hier wieder ab und zu einschaltest und deinen Verpflichtungen als ThreadUrvater nachkommst! (ich hoffe du verstehst Spaß)

@schmacki,
ich hoffe du bleibst ewig im Grünen mit deinem Neuerwerb!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.890.925 von orfmen am 31.03.09 19:44:43

Moin,
Schlußkurs bei 0,60$ bei einem Gesamtumsatz von ca. 650k.
Die letzten 4,5 Stunden fand der Handel im Bereich von 0,60 bis knapp über 0,60 cent statt, bei ca. 450k.
Da "Kern" von Sammeltendenzen sprach, gestern sah es wirklich danach aus.
Wäre schon mal ein Teilerfolg, wenn wir uns in diesem Bereich erstmal stabilisieren, aber irgenwie bleibt bei mir das Gefühl, dass wir in ein paar Tagen mit Nachrichten rechnen können (ob positiv oder negativ sei dahin gestellt).

Alles ist möglich, selbst Kurse von 2-3$ noch vor Zulassung kann ich mir unter bestimmten Umständen gut vorstellen.

VIEL GLÜCK!!!

Wo bleibt eigentlich Masse? Bei Zwischenhypes ist er doch sonst immer augewacht, nicht dass er noch das Grande Finale verpennt!
PDUFA Termin heisst ja nicht, dass wir genau an diesem Tag unterrichtet werden, kann ja schon heute alles vorbei sein.

Grüße!

[schmacki]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.890.925 von orfmen am 31.03.09 19:44:43

Bin noch nicht dabei,liege aber unter 60c auf der Lauer!
Gruss

[[KERN]Codex]

gefühlte 1000 Jahre

na dann müsste HEB schon auf 100 USD steigen um deine Opportunitätskosten zu decken, was hat es dich alles gekostet, dieses HEB Investment, Zeit, Geld, Zinsen? Ich werde mich jetzt dafür einsetzen dass du auch entsprechend entlohnt wirst

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.894.937 von [KERN]Codex am 01.04.09 10:51:29

ampligen bekommt eilzulassung am 03.04.2009.

[murle]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.895.392 von pedestrian am 01.04.09 11:32:01

Quellenangabe?

[murle]

schlechter Aprilscherz

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.894.818 von schmacki am 01.04.09 10:39:17

@schmacki,
Bin noch nicht dabei,liege aber unter 60c auf der Lauer!
Da ergibt sich ja ein Problem für mich, eigentlich hatte ich mir gewünscht NIE wieder die 0,60$ von unten zu sehen,
aber einen "schmacki" mehr hätte ich schon gern an Bord.

@Kern,
was hat es dich alles gekostet, dieses HEB Investment, Zeit, Geld, Zinsen?
Frach lieber nich! Aber ich bin dadurch nicht dümmer geworden, wenigstens was.
Ich werde mich jetzt dafür einsetzen dass du auch entsprechend entlohnt wirst
Na da bin ich ja mal gespannt!

@pedestrian,
ampligen bekommt eilzulassung am 03.04.2009.
Mit diesen Äußerungen würde ich vorsichtig sein, die Amis verklagen dich sonst noch auf Schadensersatz.
So verrückt wie da manche drauf sind, halten die dich glatt für'n Insider.
Ich sage es noch schnell dazu: APRIL, APRIL!!!
oder auf amerikanisch eipril, eipril!!!

@murle,
kaufst du noch oder lebst du schon?
Stell dich mal vor!
Augenfarbe, Geschlecht, Automarke, trinkst du lieber Bier oder Wein,
trägst du lieber String oder Shorts, lässt du das Licht an?
Fakten, Fakten, Fakten!!!

Grüße!

[murle]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.897.148 von orfmen am 01.04.09 14:24:33

kaufst du noch oder lebst du schon?
ich guck nur
Augenfarbe: braun
Geschlecht: m
Automarke: Opel GTC (hab ein Herz für Loser, deshalb interessier ich mich für hxb
Bier oder Wein: Selters
String oder Shorts: beides
Licht: Strobo

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.897.292 von murle am 01.04.09 14:41:46

Ich fasse mal zusammen:
Ein männlicher Opelfahrer mit braunen Augen, der gern in Unterwäsche bei Blitzlichtgewitter mit einem Seltersglas in der Hand nur zuschaut!

Kripo Köln, bitte übernehmen sie den Fall!

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.897.395 von orfmen am 01.04.09 14:51:36

@murle,
ich hoffe ich habe dich nicht beleidigt, für Späße auf Kosten anderer bin ich immer zu haben, sorry!

Heute hat der Marketmaker mal wieder seine Freude mit HEB,
von 16.45.00 Uhr bis 16.45.59 Uhr sind knapp 170k bei -zig Teilausführungen gehandelt worden.
Der kann es aber auch gebrauchen, Monatelang hat er sich nur ein drittes Ei wachsen lassen.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.899.281 von orfmen am 01.04.09 17:28:45

Moin,
geht HEB schon wieder die Puste aus?
Muss nicht sein!
Es waren vielversprechende Umsätze im Bereich von 0,6$,
nur die letzten knapp 250k von insgesamt 680k wurden unter 0,6$ gehandelt.
Können ganz normale Gewinnmitnahmen gewesen sein. Vielleicht war es auch nur wieder ein Strohfeuer, ein Aprilscherz, wir werden es sehen.
Manchmal reicht schon die beiläufige Erwähnung in irgendeinem unbekannten amerikanischen Börsenheft und schon gibts einen kleinen Hype, den sich keiner so richtig erklären kann.
Manchmal spricht vielleicht auch ein Mitarbeiter der Sagegroup in einem einsamen Hotel in seiner Schnapslaune an der Bar mit einer hübschen Blondinen über den größten Deal seines Lebens.
Die Blondine deutet aus einer Mischung von Lallgesang und Vertragsrecht einen Insidertip, dabei will er doch nur ......

Wir wissen es nicht und werden es vielleicht nie erfahren!

Grüße!

[[KERN]Codex]

Ich interpretiere das als kurzfristiges luftholen

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.903.552 von [KERN]Codex am 02.04.09 10:00:30

Ich interpretiere das als kurzfristiges luftholen
Normalerweise hast du Recht und ich wünsche mir auch das du Recht behältst, aber HEB verhält sich schon lange nicht mehr normal im negativen Sinne.
Vielleicht ändern sich ja jetzt die Vorzeichen und HEB verhält sich unnormal im positiven Sinne.
Ich hätte nichts dagegen!

Es ist sehr schön, dass du uns in dieser wichtigen Phase zu Seite stehst und kurze Statements einstellst.
Jede Meinung kann helfen, um immer hellwach zu bleiben!

Grüße!

[murle]

kann mir jemand mal das Orderbuch Berlin reinstellen? Kann ja wohl nicht sein dass da Stücke zu 0,24 € rumliegen?!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.905.676 von murle am 02.04.09 13:41:51

Berlin kannst du vergessen, genauso tot wie der Xetrahandel.
In Stuttgart sind sie noch relativ fair, wenn sie ihren guten Tag haben. Am besten du gehst gleich zu den Amis, aber dort können sie dir mit den Teilausführungen den Nerv rauben.
Zur Eröffnung oder an umsatzstarken Tagen, wäre mein Tip!

Grüße!

[[KERN]Codex]

Handelt bloß nicht in Germany, das geht überhaupt nicht.

[orfmen]

Moin,
was für ein lustloser Intradaychart!
70000 im Angebot reichen im Moment als Spaßbremse.
Solange das möglich ist, brauchen wir keine positiven News befürchten. Das Interesse von letzter Woche hat uns aber wenigstens in eine etwas andere Kursregion führen können.
Wir sind ja schon froh, nicht wieder so schnell auf die 40cent zurückzufallen wie nach den letzten Ausbruchversuchen.
Was noch positiv zu werten wäre, so richtiges Verkaufsinteresse ist kaum zu sehen.
Kommt die nächsten zehn Tage nichts, dann bleibt auch der Grund dieses kurzen Hypes unbekannt.
Ein Verrückter tritt die Lawine los und schon rennt die Herde los, plötzlich bleiben alle stehen und gucken sich verdutzt um.
Der Herdentrieb von Menschen lässt sich an der Börse immer wieder schön beobachten.
Ich wünsche mir, dass dieser Herdentrieb uns bei Kursen jenseits der 20$ zum liquidieren zwingt.
(Man wird ja mal träumen / spinnen dürfen! )
Grüße!

[orfmen]

Es lohnt sich heute einen Blick auf Dendreon zu werfen.
Das sind genau die Gründe, warum sich knowhow-freie Anleger -wie ich es einer bin- mit Biotech "rumquälen". DNDN hat vom low bis zum high in ein paar Wochen fast 1000% gemacht. Auf so einen Ritt warten die meisten unter uns vergebens, wer kann es sich auch leisten ein so hohes Risiko zu fahren.
Nur Bekloppte tun sowas!!!
Nein ich war nicht dabei, schade eigentlich, dumm genug wäre ich ja gewesen!
Habe sie seit gut 2 Jahren auf der Watch, aber den Einstieg verpennt und im Hinterherlaufen bin ich nicht so gut.
Die letzten Tage waren sie mir dann schon zu weit weg vom Tief.
Optimistisch / verrückt wie ich bin, traue ich aber den Hemis auch einen ähnlichen Ritt zu!
Ich hoffe aber, es ist nicht wieder das Supermarkt-Kassenphänomen.
Man hat 2 Kassen in die nähere Auswahl genommen.
Nach längerem Abwegen entscheidet man sich für eine.
Kurz bevor man dran ist, zückt eine Oma die Geldbörse und will mit Schecks bezahlen.

Aus dem Handel kann man im Moment auch nichts deuten.
Es ist im Gegensatz zu früheren Zeiten ein "verstärktes" Interesse zu sehen, aber man kann nicht von Kaufnöten sprechen.
Bin wirklich gespannt wie die nächsten 6 Wochen (und auch danach) verlaufen. Hier ist noch alles offen. Ich hoffe HEB hat bis dahin seinen Teil ordnungsgemäß und fristgerecht abgeschlossen und es hängt wirklich "nur" noch an der FDA.
Jenseits der 500k Umsatzmenge wird es langsam interessant, ab 1Mio. Umsatzmenge kann man erst von "...es tut sich was!" reden.

Hallo KERN,
darf ich dir heute auch gratulieren?

Grüße!

[asics01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.966.869 von orfmen am 14.04.09 18:45:31

ich liege bei heb auf der lauer,und werde nun nach dem dendreon deal (den auch ich verpasst habe)hier ein spielchen wagen(biotechkasino)

asics

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.966.869 von orfmen am 14.04.09 18:45:31

Nein mir nicht, ich hatte sie genau wie auf dem Zettel, aber keine Lust auf "thrill ride"

[[KERN]Codex]

sie suchen doch nach middle tier pharma partnerships, vielleicht tut sich da was noch vorm 25. mai

[[KERN]Codex]

orfmen,

steht nicht noch eine meldung von der fda inspection aus? die für anfang april erwartet wurde? melde dich.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.967.007 von asics01 am 14.04.09 19:05:59

Hallo asics,
schön mal wieder was von dir hier zu lesen.
Mit Spectrum warst du ja gut unterwegs.
Ich denke, ich muss dich nicht über Risiken und Nebenwirkungen bei HEB aufklären.
Ich wünsche viel Erfolg mit deinem HEB-Abenteuer.

Hallo KERN,
sie suchen doch nach middle tier pharma partnerships, vielleicht tut sich da was noch vorm 25. mai
Bei dem letzten Hype und einigen auffälligen Handelstagen hatte ich auf so eine Nachricht gehofft,
bis jetzt blieb sie leider aus.
Wenn sie uns noch einen Partner vor dem PDUFA-Termin präsentieren würden und dann noch ein positives Signal von der FDA kommt, dann könnte es den ultimativen Run auf HEB-shares geben, dagegen würde der Dendreon - Hype wie Hasenfurz wirken. Ich werde schonmal Sicherheitstüren bestellen, um auf die Plünderungsversuche an meinen HEB-Beständen vorbereitet zu sein.

Was macht eigentlich Masse?
Vermutlich hat er auch schon sein Grundstück gesichert und den Netzstecker gezogen,
denn so leicht rückt er seine Papiere nicht raus.

Der SK von gestern ist ja mal wieder nicht so vielversprechend, unter 0,5$. Man darf die Augen nicht davor verschließen, dass einige Bios mit drohendem PDUFA-Termin wesentlich besser unterwegs sind.

Jetzt die 1 Million €uro-Frage:
Wird das Potential von HEB/Ampligen nur verkannt und die Chance auf Zulassung unterschätzt und ist dieser Kursverlauf auch ein Resultat der traurigen Vorgeschichte
oder gibt es hier wirklich keinen "Blumentopf" zu gewinnen, geschweige denn den Jackpot zu holen???
Was sagt das Publikum??? (letzter Joker)

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.971.038 von [KERN]Codex am 15.04.09 12:27:49

steht nicht noch eine meldung von der fda inspection aus? die für anfang april erwartet wurde? melde dich.
Sorry, gerade erst gelesen.
Muss ich mal recherchieren, kann mangels Zeit ein Weilchen dauern.
Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.971.038 von [KERN]Codex am 15.04.09 12:27:49

Ich habe die Suchmaschine aktiviert, wenn sie brauchbare Ergebnisse liefert, müsste dein Rechner klingeln!
Grüße!

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.971.877 von orfmen am 15.04.09 14:24:38

benutzt du marketwire.com?

[[KERN]Codex]

Denkt an die Entscheidung bezüglich Surfaxin am Freitag, da könnte man einen kleinen Zock mit DSCO wagen, zumal der Kurs im Vorfeld schon schön anzieht.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.977.502 von [KERN]Codex am 16.04.09 10:04:13

Moin,
für DSCO-Anhänger war gestern Achterbahntag.
Falls du dabei bist, viel Glück von meiner Seite.
Ob Manipulation und blanke Nerven oder einfach nur Insiderwissen der Ursprung dieser Loopings war, sollte sich heute zeigen.
Wer meint bei HEB wird es nervenschonender in diesem Jahr zugehen, der täuscht sich.
Ein Besuch im Casino erscheint dagegen wie Synchonschwimmen auf DVD.
Beisskeil, Kotztüte, Sicherheitsgeschirr sowie Schampus sollten immer griffbereit liegen.
Seile, Messer und Schlaftabletten sollte man vorsorglich im Kiessee versenken.

Alles ist offen, selbst der Ausgang und Totgesagte lebten schon immer am längsten.... bis zum letzten Tag.
(Was ich mit dem letzten Satz ausdrücken will, kann ich garnicht erklären aber klingt irgendwie passend )

Schlusskurs gestern bei 0,46$, schade eigentlich!
Hat aber nix zu bedeuten, Inventur wird erst später gemacht.

Grüße!

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.985.710 von orfmen am 17.04.09 08:45:51

Seile, Messer und Schlaftabletten sollte man vorsorglich im Kiessee versenken.

[[KERN]Codex]

selten so gut gelacht wie bei deinem posting, echt genial

[[KERN]Codex]

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.987.144 von [KERN]Codex am 17.04.09 11:28:00

selten so gut gelacht wie bei deinem posting, echt genial

"Ein bisschen Spaß muss sein...!"

Der Focus wendet sich allmählich den Biotechs zu!
DNDN hat viel Aufmerksamkeit erregt.
Das kommt einer kleinen Vorfreudenrallye entgegen.
Ich habe das Gefühl, es wird schon kontrolliert eingesammelt, kann ich mir aber auch nur einreden, um den allmählich fallenden Kurs zu beschönigen. Im bid stehen öfters für HEB-Verhältnisse ungewohnt große Klumpen, die oft nur über Tage abgeräumt werden.
Auf jeden Fall haben wir deutlich mehr Volumen, als noch vor ein paar Wochen, aber immer noch viel zu wenig um genug Aufmerksamkeit zu erregen. Wenn DSCO positiv ausgeht, dann ist der Weg geebnet für etwas mehr Vorfreude, die aber nichts über das Ergebnis aussagen wird, das bleibt weiterhin offen, also schön die Nerven behalten.

Seid ihr alle bereit für das Grande Finale? (vielleicht gibts ja noch'ne Verlängerung, vielleicht auch nicht)

"This is the final call
--> Kern, Masse, Götz, Aptamilla, Stadtinspektor, antlover, chini, rolm, pedestrian, Trappertoni....
bitte begeben sie sich zur Startbahn!!!
Ihr Gepäck wurde bereits entsorgt,
denn im Paradies oder in der Hölle ist ihre Unterwäsche -Marke Feinripp- eher hinderlich!"

Grüße!

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 36.977.502 von [KERN]Codex am 16.04.09 10:04:13

Denkt an die Entscheidung bezüglich Surfaxin am Freitag, da könnte man einen kleinen Zock mit DSCO wagen, zumal der Kurs im Vorfeld schon schön anzieht.
Tut mir leid für dich und alle anderen die es gewagt haben, dass es in die Hose ging.
Rückwirkend betrachtet kann man bei DSCO vermuten, dass jemand die Gelegenheit bekommen hat große Stückzahlen noch kontrolliert bei guten Kursen abzugeben. Diese mehrfachen, massiven Abverkäufe mit nachfolgender Erholung und langer Stabilisierungsphase sind schon seltsam gewesen.
Für HEB ist dieser Ausgang der DSCO-Entscheidung nicht unbedingt positiv, zumindest was einen eventuellen Hype im Vorfeld des PDUFA-Termins angeht.
Durch DNDN ist gerade wieder etwas Licht auf das Segment gefallen, jetzt hat es schon wieder einen Dämpfer bekommen.
Okay, mir würde es vollkommen reichen, wenn HEB das Licht wieder zurück bringt !
Aber auch hier kann man vom Biotechcasino sprechen.
Die Vorgeschichte ist bald noch länger und "verworrener" als bei DSCO, dafür wäre die Überraschung bzw. "Kursfreude" in Prozenten meiner Meinung nach wesentlich höher.
Das Handelsverhalten ist seit Tagen das Gleiche.
Auf mich macht es einen positiven Eindruck, obwohl der Kurs dabei immer weiter in die Grütze geht, klingt ziemlich bluna, ich weiß, nix neues bei mir! aber nur so kann man diese Werte länger halten ohne das Haupthaar zu riskieren.

@Kern,
bezüglich deiner Anfrage bin ich noch am recherchieren.
HEB bleibt undurchsichtig bis zum letzten Tag.

Grüße!

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.007.418 von orfmen am 21.04.09 10:14:18

O je mi neee, hoffentlich gibts bei HEB nicht auch noch einen Letter of complete response, so heisst das Teil nämlich seit neuestem und nicht mehr approval letter.. mein gepäck würde bei dsco entsorgt, per saugdruck überschall toilette, ich hoffe mein Handgepäck übersteht die reise unbeschadet. heb ist aber besser dran, weil sie mehr lobby hinter sich haben und mehr cash auf der bank, oder? wie ist deren burn rate? danach muss man gehen, aber ich glaube heb geht nicht davon aus dass es noch einen weiteren anlauf geben wird oder? wie ich einer präsentation entnehmen konnte erforschen noch eine reihe weiterer durchaus größerer pharmaunternehmen diese tlr antagonisten, also da gibt es einige für die heb langfristig ein dorn im auge ist, wir brauchen hier dringend eine kooperation! lg

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.007.579 von [KERN]Codex am 21.04.09 10:28:56

heb ist aber besser dran, weil sie mehr lobby hinter sich haben und mehr cash auf der bank, oder?
Da muss ich dich enttäuschen, HEB fährt im Moment auf Sparflamme, die Auswertung der Australienstudien wurde aus diesem Grund zurückgestellt.
Wenn du mit Lobby, die vielen bekannten CFS-Wissenschaftler und Ärzte meinst, die eine Zulassung eher befürworten, als ablehnen würden, dann ja!
Also besser sind sie nicht daran, sie probieren es vielleicht schon viel länger, ist das ein Vorteil?
wie ist deren burn rate?
Zahlen auf yahoo! Es gibt aber noch einen Vertrag mit Fusion, da könnte man unter Umständen noch cash generieren, aber leider würde man dadurch weiter den Kurs verwässern.
heb geht nicht davon aus dass es noch einen weiteren anlauf geben wird oder?
Sie können es aber auch nicht ausschliessen.
erforschen noch eine reihe weiterer durchaus größerer pharmaunternehmen diese tlr antagonisten
Hier vermute ich einen Punkt für HEB, sie haben schon Jahre mit Ampligen herumexperimentiert, bevor die Menschheit überhaupt eine Ahnung von der Existenz dieser tollen like rezeptoren hatte.
Irgendwann hat sich dann vielleicht rückwirkend vieles erklärt, was vorher noch wie ein Rätsel schien. Die alten Unterlagen sind vielleicht ein wertvoller Vorsprung bei dem speziellen TLR.
also da gibt es einige für die heb langfristig ein dorn im auge ist
Oder auch Objekt der Begierde, wie man es nimmt!
wir brauchen hier dringend eine kooperation!
Yepp, besser noch heute als morgen! Dann könnte man etwas entspannter dem PDUFA - Datum entgegensehen!

Kann man Parallelen ziehen zu DSCO, Chance, Risiken???
Kaum!
Was man anstellen könnte, wäre ein Vergleich von MK beider Unternehmen zu den erwarteten peak-sales für Surfaxin und die Ampligen-CFS-Indikation.

Grüße!

[orfmen]

Hallo Kern,
du hast die "tollen like Rezeptoren" angesprochen. Ich habe ein wenig gewühlt und es gleich übersetzen lassen.
Hier steht es noch einmal, was ich schon vermute, dass HEB auf diesem Gebiet einen entscheidenden Vorteil haben könnte.
Ich hoffe, sie können aus diesem vermeintlichen Vorteil auch den entscheidenden finanziellen Nutzen ziehen. Es klang ja schon im Herbst an, dass im Zusammenhang mit den TLR3 Interesse an Ampligen besteht, aber wir warten immer noch auf eine Unterschrift.
Die Sagegroup ist auch nicht mehr das was sie einmal war!

Achtung Artikel wurde maschinell übersetzt und ist vom 30.04.2007!!!

Neuer Bericht Ampligen Leuchtet die einzigartigen Wirkmechanismus
PHILADELPHIA - (BUSINESS WIRE)
30. April 2007 - Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB) hat heute bekannt gegeben, die erste wissenschaftliche Veröffentlichung (Journal of Immunology, April 2007) erklärt, dass die einzigartigen therapeutischen Eigenschaften ihrer eigenen experimentellen Therapie, Ampligen (R) (Poly I: Poly C (12) U), ein Doppel - RNA getestet als Monotherapie für Chronic Fatigue-Syndrom und als Hilfsstoff auf andere Arzneimittel und Impfstoffe.

Die neue Peer-Review-Studie zeigt eindeutig, dass die biologischen Eigenschaften von Ampligen (R) vermittelt ausschließlich durch eine einzigartige Natur vorkommende Rezeptor auf der Zelloberfläche als "TLR-3." Toll-like-Rezeptoren oder "TLRs", wie TLR-3 dienen als "Pattern Recognition"-Rezeptoren in der frühen Erkennung von Krankheitserregern und die Einrichtung von Anfang Abwehrmechanismen (angeborene Immunität). Als solche sind sie entscheidend für die erste Zeile der immunologische Abwehr gegen ein breites Spektrum von Krankheitserregern, wie sonst tödliche Viren und sogar verschiedene Formen von Krebs.
Wenn die stille Alarm-Signale von TLRs aktiviert sind (wie durch die Exposition gegenüber einem Krankheitserreger oder eine stimulierende Mittel wie Ampligen (R)), TLRs in der Tat zu einer Überreaktion, treibende Körper zu vermehren Breitband-Abwehr gegen viele Arten von Krankheitserregern.
Neue Untersuchungen zeigen, dass diese Rezeptoren, die in nahezu allen Formen des Lebens von Mücken auf den Menschen (in wissenschaftlicher Hinsicht, sind sie bemerkenswert "entwicklungsgeschichtlich konserviert"). Dies legt nahe, dass TLRs sind für die Beibehaltung gesundes Leben in einer sich ständig verändernden Umfeld voller feindlichen Krankheitserreger, von denen viele das Thema hat nie zuvor.
Die Studie wurde in TLR-3 "Knockout" Tiere in Utah State University im Rahmen eines NIH Auftrag und mit Hilfe einer Vielzahl von Mitarbeitern, die ein Konsortium von Einrichtungen (Yale University, Vanderbilt University, und dem Centre d'Immunologie de Marseille - Luminy), um festzustellen, ob TLR-3 ist eine wesentliche Voraussetzung für die Tätigkeit der dsRNAs für die Induktion der angeborenen Immunität. Im Gegensatz zu den toxischen Poly I: Poly C, Ampligen richtet sich an die Aktivierung der TLR-3 bei der Induktion der angeborenen Immunantwort.
Die eng verwandter Verbindungen, Poly I: Poly C, wurde in klinischen Studien, sondern eine breite Palette von Nebenwirkungen, von denen einige das Leben bedrohen. Studien gefunden, in dem die spezifische Beteiligung der TLR-3 in der Fördertechnik Ampligen (R) 's biologischen Eigenschaften, keine solche Besonderheit wurde mit Poly I: Poly-C, so erklären ihre Nebeneffekt Profil, ohne dass ihre Wirksamkeit als immuntherapeutische.
Die Ergebnisse, die weitere bemerkenswerte Besonderheit der Ampligen (R) in der Aktivierung der kritische erste Verteidigungslinie gegen verschiedene Arten von pathogenen Elemente. Die Ergebnisse werden im Zusammenhang mit vielen Schneide-therapeutischen Themen heute in der Biotechnologie, einschließlich der Verbesserung der Wirksamkeit des Impfstoffs (beide antiviralen und Krebsmedikamenten) sowie die Stärkung der biologischen Therapie (Interferone, Interleukine usw.) der verschiedenen schweren Erkrankungen des Menschen sowie die Verbesserung der traditionellen antivirale Mittel wie Tamiflu (R) und Relenza (R).
Die experimentelle Therapie Ampligen (R) ist vielleicht der am besten untersuchte TLR Aktivator in menschlichen klinischen Studien auf dem neuesten Stand, mit verwaltet wurden mehr als 75.000 mal in etwa 15 klinischen Studien, von denen vier von ihnen wurden sehr gut kontrolliert (Placebo-kontrollierte, randomisierte, multi - Zentrum, doppelt-blind).
"Diese wissenschaftlichen Erkenntnisse gehen einen langen Weg zu erklären, wie eine einzige, relativ einfache Verbindung, Ampligen (R), immer wieder zeigen, therapeutischen Versprechen in diese ein breites Spektrum von Indikationen. Die Ergebnisse können auch breite wirtschaftliche Folgen für die amerikanische Biotech-Branche, ", kommentiert Dr. William A. Carter, Chairman und CEO von Hemispherx Biopharama, Inc." Laut einer aktuellen KPMG-Bericht Bioscience, unsere Branche vor kurzem einen neuen Höchststand von 70 Milliarden US $ Umsatz im Jahr, ist aber heute mit vielen sehr kurzen Produkt-Lebenszyklen, große Portfolios von auslaufenden Patenten und dem entsprechenden Potenzial für die globale Wettbewerb durch Generika. Allerdings, TLR-spezifischen Promotoren, wie Ampligen (R), haben das Potenzial zur Steigerung der Wirksamkeit eines breit gefächerten Reihe von zuvor amtlich zugelassenen biologischen Produkten, so effektiv, ihre nützliche kommerzielle Lebenszyklus. " Hemispherx hat eine Reihe von Patentanmeldungen anhängig weltweit sicher in Bezug auf die Verbesserung der therapeutischen Reaktionen von biologischen Produkten.
Über Hemispherx Biopharma .........

[orfmen]

Moin,
habe ich schon mal erwähnt, dass ein Mitglied des Vorstandes von Hemispherx im letzten Jahr den Nobelpreis für Medizin bekommen hat?
Und habe ich in diesem Zusammenhang erwähnt, dass dieser Dr. Luc Montagnier nicht nur ein Liebhaber von Alferon LDO ist, nein er spricht sich sogar für einen weit verbreiteten Einsatz von diesem Zeugs zur Bekämpfung aller möglicher Vireninfektionen aus.

Falls ich das noch nicht erwähnt hatte, muss ich das mal bald machen, sonst weiß es ja keiner!

"Ach nee-nee, wenn ich nicht immer so zerstreut wäre, könnte ich mit Aktien sogar Geld machen."

Grüße!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.023.786 von orfmen am 23.04.09 10:01:48

hi orfmen,



http://www.pr-inside.com/hemispherx-biopharma-inc-financial-…

gruss pedestrian

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.030.399 von pedestrian am 23.04.09 21:15:54

Hallo pedestrian du alter Mäuseljunkie!
Ich dachte schon sie hat dich weggesperrt, um die Beziehung nicht der härtesten Probe seit Anbeginn auszusetzen.
Noch'n PDUFA-Termin ohne Zulassungsfolgen und sie zückt das Nudelholz.
(Ich hoffe sie liest nicht mit, sonst kriech ich die Keule.)

Diese bezahlten Analysen taugen nicht mehr, als das was wir hier betreiben, die wissen auch nix genaues.
Bisschen copy and paste und schon wollnse uns abzocken.
Nicht mit uns, wir wissen doch selbst, welches Potential in HEB steckt.
Wenn es in der Analyse nicht drin steht, taugt sie sowieso nichts!

Da nehme ich lieber mein Mythen und Märchenbuch zur Hand, da steht das Ende dieser Ampligengeschichte schon lange schwarz auf Pergament.
Habe ich dir eigentlich schon verraten für wann der nächste PDUFA-Termin angesetzt ist?
Ich meine jetzt den allernächsten, also den der bald kommt, nicht den danach!
Hatte ich dir das schon erzählt?
Wenn nicht dann erinnere mich mal bei Gelegenheit daran, dass ich dir etwas davon erzähle.

Könnten heute wieder knapp 300k werden, wasn Zufall.
Nach umfangreichen Berechnungen, welche seit 3 Wochen bei mir laufen, müssten wir spätestens in 16 Tagen, 8 Stunden und 25 Minuten die 0,5$ überschritten haben, was danach kommt muss die Maschine erst noch errechnen. Ich vermute mal 0,51$ kann aber auch ein Stück mehr sein. Wenn noch Kaufintersesse dazu kommt wird es komplziert. Ich hoffe der Umsatz bleibt so mau, sonst fliecht mein Rechner auseinander!

Grüße!

[orfmen]

Ich merke gerade, dass mich der Rechner veralbert, zu diesem Zeitpunkt wird ja garnicht gehandelt!
Wat'n Schitt, jetzt muss ich nochmal alle Daten neu eingeben, ich hoffe ich schaffe es noch vor dem angesetzten Termin, aber vielleicht lässt sich die FDA noch ein paar Tage mehr Zeit, ist ja nichts ungewöhniches.

[orfmen]

Macht sich jemand Sorgen wegen des Patentschutzes für Ampligen / CFS?
Also, Ampligen ist ja schon hornalt. Früher wurde die tätsächliche Anzahl der CFS-Erkrankungen unterschätzt, da das ganze Ausmaß, die Anzeichen....usw. unterschätzt wurden. CFS-Erkrankte wurden oft den psychisch Kranken zugeordnet, weil die Ärzte einfach nich in der Lage waren die richtige Diagnose zu stellen. Das lag aber nicht an der Ausbildung / Scharfsinn der Ärzte, sondern wie erwähnt, wusste man einfach zu wenig über das CFS.

Also, wie erwähnt, Ampligen hornalt, "wenig" Kranke weil unterschätzt, unter 200000 in den USA, ---> deshalb orphan drug status.
Wird der orphan drug status erteilt, bedeutet das für das Unternehmen zehnjährige Exklusivrechte ab Marktzulassung.
Ich hatte irgendwie 7 Jahre im Kopf, ist auch noch gut.
Das wichtige Patent 6130206 (ME/CFS) läuft am 10. Oktober 2017 aus.
Also, egal ob 10 Jahre, 7 Jahre oder der 10.10.2017 ausschlaggebend ist, es bleibt genug Zeit für Party NACH ZULASSUNG!!!

War euch das schon bewusst?
Mir nicht!

Grüße!

[antlover123]

also Orfi!
schreib weiter solche sachen wenn dann unter größerem umsatz der kurz ordentlich steigt, kannst du uns noch ein paar weitere geheimnisse verraten! ich gestehe, vor 1,5 jahren hab ich mich noch um HEB gekümmert, jetzt lass ich es laufen... aber mit solch interessanten infos kann ich auch neue freude entwickeln

andi antlover

[asics01]

jetzt gehts los

[boersenbrieflemming]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.037.942 von asics01 am 24.04.09 20:04:40

16:15:00 Z 0.59 +0.11 1,500
16:15:00 Z 0.59 +0.11 500
15:58:54 Z 0.58 +0.10 859
15:57:48 Z 0.5799 +0.0999 2,000
15:57:38 Z 0.58 +0.10 100
15:57:37 Z 0.58 +0.10 200
15:57:00 Z 0.58 +0.10 100
15:56:59 Z 0.58 +0.10 100
15:56:58 Z 0.58 +0.10 2,000
15:56:38 Z 0.5797 +0.0997 100

[orfmen]

Mexico City closes museums to stop flu outbreak

By MARK STEVENSON, Associated Press Writer Mark Stevenson, Associated Press Writer – 46 mins ago
MEXICO CITY – Mexico shut down schools, museums, libraries and state-run theaters across it overcrowded capital Friday in hopes of containing a swine flu outbreak that authorities say killed at least 20 people — and perhaps dozens more. World health authorities worried openly that the strange new virus could become a global epidemic.

The U.S. Centers for Disease Control and Prevention said tests show some of the Mexico victims died from the same new strain of swine flu that sickened eight people in Texas and California.

Mexico put the confirmed toll at 20 dead, but 40 other fatalities were being probed, and at least 943 nationwide were sick from the suspected flu, the health department said.

Scientists said the virus combines genetic material from pigs, birds and humans in a way researchers have not seen before.

"We are very, very concerned," spokesman Thomas Abraham said.

"We have what appears to be a novel virus and it has spread from human to human," he said. "It's all hands on deck at the moment."

President Felipe Calderon cancelled a trip and met with his Cabinet to coordinate Mexico's response. The government has 500,000 flu vaccines and planned to administer them to health workers, the highest risk group.

There are no vaccines available for the general public in Mexico, and authorities urged people to avoid hospitals unless they had a medical emergency, since hospitals are centers of infection.

They also said Mexicans should refrain from customary greetings such as shaking hands or kissing cheeks, and authorities at Mexico City's international airport were questioning passengers to try to prevent anybody with possible influenza from boarding airplanes and spreading the disease.

But the CDC said Americans need not avoid traveling to Mexico, as long as they take the usual precautions, such as frequent handwashing.

"We certainly have 60 deaths that we can't be sure are from the same virus, but it is probable," said Health Secretary Jose Cordova. He called it a "new, different strain ... that originally came from pigs."

Epidemiologists are particularly concerned because the only people killed so far were normally less-vulnerable young people and adults. It's possible that more vulnerable populations — infants and the aged — had been vaccinated against other strains, and that those vaccines may be providing some protection.

Dr. Anne Schuchat of the CDC said "at this point, we do not have any confirmations of swine influenza in Mexico" of the kind that sickened seven California and Texas residents. All seven recovered from symptoms that were like those of the regular flu, mostly involving fever, cough and sore throat, though some of the seven also experienced vomiting and diarrhea.

Scientists have long been concerned that a new flu virus could launch a pandemic, a worldwide spread of a killer disease. A new virus could evolve when different flu viruses infect a pig, a person or a bird, mingling their genetic material. The resulting hybrid could spread quickly because people would have no natural defenses against it.

The most notorious flu pandemic is thought to have killed at least 40 million people worldwide in 1918-19. Two other, less deadly flu pandemics struck in 1957 and 1968.

Nobody can predict when pandemics will happen. Scientists had been concerned about swine flu in 1976, for example, and some 40 million Americans were vaccinated. No flu pandemic ever appeared, but thousands of vaccinated people filed claims saying they'd suffered a paralyzing condition andother side effects from the shots.

In recent years, scientists have been particularly concerned about birds. There have been deaths from bird flu, mostly in Asia, but the virus has so far been unable to spread from person to person easily enough to touch off a pandemic.

Closing the schools across the metropolis of 20 million kept 6.1 million students home from day care centers through high schools, and thousands more were affected as colleges and universities closed down. Parents scrambled to juggle work and family concerns due to what local media said was the first citywide schools closure since Mexico City's devastating 1985 earthquake.

Authorities also advised capital residents not to go to work if they felt ill, and to wear surgical masks if they had to move through crowds. A wider shutdown — perhaps including shutting down government offices — was being considered.

"It is very likely that classes will be suspended for several days," Cordova said. "We will have to evaluate, and let's hope this doesn't happen, the need to restrict activity at workplaces."

Mexico's initial response in its overcrowded capital brought to mind other major outbreaks — such as when SARS hit Asia. At its peak in 2003, Beijing was the hardest-hit city in the world. Schools, cinemas and restaurants were shuttered to prevent the spread the deadly respiratory virus, and thousands of people were quarantined at home.

In March 2008, Hong Kong ordered more than a half million young students to stay home for two weeks because of a flu outbreak. It was the first such closure in Hong Kong since the outbreak of SARS, or severe acute respiratory syndrome.

Lillian Molina and other teachers at the Montessori's World preschool scrubbed down their empty classrooms with Clorox, soap and Lysol on Friday between fielding calls from worried parents. While the school has had no known cases among its students, Molina supported the government's decision to shutter classes, especially in preschools.

"It's great they are taking precautions," she said. "I think it's a really good idea."

Still, U.S. health officials said it's not yet a reason for alarm in the United States. The five in California and two in Texas have all recovered, and testing indicates some common antiviral medications seem to work against the virus.

Schuchat of the CDC said officials believe the new strain can spread human-to-human, which is unusual for a swine flu virus. The CDC is checking people who have been in contact with the seven confirmed U.S. cases, who all became ill between late March and mid-April.

The U.S. cases are a growing medical mystery because it's unclear how they caught the virus. The CDC said none of the seven people were in contact with pigs, which is how people usually catch swine flu. And only a few were in contact with each other.

CDC officials described the virus as having a unique combination of gene segments not seen in people or pigs before. The bug contains human virus, avian virus from North America and pig viruses from North America, Europe and Asia.

Health officials have seen mixes of bird, pig and human virus before, but never such an intercontinental combination with more than one pig virus in the mix.

Scientists keep a close eye on flu viruses that emerge from pigs. The animals are considered particularly susceptible to both avian and human viruses and a likely place where the kind of genetic reassortment can take place that might lead to a new form of pandemic flu, said Dr. John Treanor, an infectious disease specialist at the University of Rochester Medical Center.

The virus may be something completely new, or it may have been around for a while but was only detected now because of improved lab testing and disease surveillance, CDC officials said.

The virus was first detected in two children in southern California — a 10-year-old boy in San Diego County and a 9-year-old girl in neighboring Imperial County.

It's not known if the seasonal flu vaccine Americans got this winter protects against this type of virus. People should wash their hands and take other precautions, CDC officials said.

source:yahoo.news

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.039.206 von orfmen am 24.04.09 23:19:53

[antlover123]

definitv kein schöner anlass für den anstieg unserer aktie. aber jeder der ein minimales ökologisches verständnis hat, weiß das es irgendwann passieren wird. sehr schlimm!

a.

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.039.415 von antlover123 am 25.04.09 00:50:55

hi antlover123,
daran habe ich auch schon gedacht.ampligen wirkt mit tamiflu hervorragend gegen grippe.

[Aptamilla]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.039.415 von antlover123 am 25.04.09 00:50:55

Ja, richtig!Es scheint sich hier ein immenses Krankheitsbild mit schlimmen Folgen anzubahnen.Der Erreger ist vielleicht mit dem Vogelgrippe Virus gleichzusetzen.Wer weiss!?Auf jeden Fall muss es Firmen geben die Gegenmittel erforschen und nunmal logisch davon profitieren.Die Hemis sollten mit von der Partie sein.Gruss Apta

[orfmen]

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[orfmen]

Angst vor dem viralen Supergau
Die WHO ist in höchster Alarmbereitschaft: Der Erreger der Schweinegrippe hat sich längst über die Grenzen Mexikos hinaus verbreitet. Er könnte eine globale Katastrophe auslösen.

dpa Bange Gesichter im Gesundheitscnter in Mexiko-City Ausverkaufte Fußballstadien bleiben leer, Schulen und Museen geschlossen: Die Angst vor einer massenhaften Verbreitung eines neuen Erregers der Schweinegrippe hat die Metropole Mexiko-Stadt mit ihren 20 Millionen Einwohnern lahmgelegt. Wissenschaftler haben seit Jahren vor der Möglichkeit einer globalen Ausbreitung eines neuen Erregers gewarnt, der genetisches Material von Mensch und Tier vermischt. Das menschliche Immunsystem scheint gegen einen solchen Erreger machtlos, eine Pandemie könnte verheerende Folgen haben.
Sorge vor weltweiter EpidemieDie Politik scheint von der Geschwindigkeit, mit der sich das Virus verbreitet, überfordert. „Wir tun alles, was notwendig ist“, beruhigte Präsident Felipe Calderón. Doch Experten warnen, dass sich das Virus mit über 1000 Erkrankten und bislang 68 Todesfällen schon im ganzen Land ausgebreitet habe. „Wir sind sehr, sehr besorgt“, erklärte WHO-Sprecher Thomas Abraham. Falls eine internationale Verbreitung bestätigt werde, würde dies die WHO-Kriterien für einen Pandemie-Alarm erfüllen. Die US-Gesundheitsbehörde CDC erklärte, es könnte Monate dauern, bis ein eventuell nötiger Impfstoff produziert sei.


Pendler in Panik

Gesichtsmasken sind nun Mangelware in der Smog-geplagten mexikanischen Hauptstadt. Mitarbeiter der Gesundheitsbehörden gaben in U-Bahnen und am Flughafen Masken aus und versuchten, möglicherweise infizierte Menschen zu erkennen. Nicht alle Pendler in Mexiko-Stadt erwischten eine Maske. Viele hielten sich einen Schal oder sogar den Pullover vors Gesicht. An einer Apotheke stand in großen Lettern geschrieben: „Wir haben keine Masken mehr.“ Die 150 Stück, die auf Vorrat lagen, waren bereits ausverkauft.

Die Regierung schlug am Freitag Alarm: Die Bürger sollten am Wochenende zu Hause bleiben, keine Hände schütteln und sich nicht zur Begrüßung auf die Wange küssen; öffentliche Einrichtungen wurden geschlossen. Die ausverkauften Fußballspiele, die zu den liebsten Freizeitbeschäftigungen der Mexikaner gehören, müssen am Wochenende in menschenleeren Stadien gespielt werden.


Gespenstische Stimmung

Wissenschaftler sind beunruhigt, weil sich das Virus bereits im ganzen Land und bis in den Süden der USA ausgebreitet hat. Vier Fälle gab es in der zentral gelegenen Stadt San Luis Potosi, zwei nahe der US-Grenze in Baja California und ein Fall im südmexikanischen Staat Oaxaca. Der Pandemie-Experte Michael Osterholm von der Universität Minnesota sagte, möglicherweise sei es bereits zu spät, den Ausbruch einzudämmen.
In Mexiko-Stadt gebe es täglich hunderte und tausende von Reisenden. Es sei zu vermuten, dass es bereits zahlreiche weitere Infektionen gebe, die bisher noch nicht bekannt seien.

Zudem sind nicht wie bei einer normalen Grippe in erster Linie schwache und ältere Menschen betroffen, sondern junge und gesunde Menschen. Die bislang schlimmste Grippe-Pandemie 1918 bis 1919 befiel zuerst auch junge und kräftige Menschen. Damals kamen Schätzungen zufolge weltweit 40 Millionen Menschen ums Leben. Die WHO wollte am Wochenende ein Expertengremium versammeln, um über eine formelle Warnung vor einer Pandemie oder über Reisewarnungen zu entscheiden.



Symptome wie bei einer normalen Grippe

Die Symptome der neuartigen Krankheit ähneln der einer gewöhnlichen Grippe – Fieber, Husten und Halsweh. Einige der in den USA infizierten Menschen, wo es bis Samstag noch keinen Todesfall gab, klagten jedoch auch über Spuckreiz und Durchfall. Der Erreger weist genetische Merkmale des Schweins, von Vögeln und auch des Menschen auf – in einer Art, wie es die Forscher bislang noch nicht beobachtet haben. Einen Impfstoff gibt es nicht, die US-Behörde CDC geht jedoch nach ersten Tests davon aus, dass die Grippemedikamente Tamiflu und Relenza bei frühzeitiger Einnahme helfen könnten. Tamiflu-Hersteller Roche erklärte, es könnten binnen kürzester Zeit große Mengen nachgeliefert werden. Gesundheitsminister José Angel Cordova erklärte, es sei genug Tamiflu für eine Million Menschen vorhanden – ein Zwanzigstel der Bevölkerung der Hauptstadt.

source:focus.de/ges/AP

[orfmen]

Was ist das für eine verdammte Sch....
Das sieht nicht gut aus, muss es gerade in Mexico sein?
Eine riesen Metropole mit ärztlicher Unterversorgung. Hygiene ist dort auch ein riesen Problem, die haben ja kaum genug Wasser zum trinken, dazu habe ich erst letztens ein Bericht im Radio gehört. Vermutlich hat es sogar damit zu tun, dass es dort akut an Wasser mangelt und selbst verschmutztes Wasser zum trinken genommen wird.
Normalerweise hätte ich mich ja gefreut über 20%, aber irgendwie ist mir ziemlich mulmig bei der ganzen Sache und an Kursfreude nicht zu denken.

Jetzt heißt es keine Kosten und Mühen scheuen und auch mal unpopuläre Entscheidungen treffen, vorallem eine globale Zusammenarbeit würde ich mir wünschen, dann könnte man vielleicht noch die Kurve kriegen.
Mal sehen ob den Regierungen dieser Welt Menschenleben ähnlich wichtig ist, wie ein funktionierender Geldfluss, ich habe da meine Zweifel!
Wir sollten es auf jeden Fall aufmerksam verfolgen, vielleicht mache ich mir auch zu sehr Gedanken und wir kommen mit einem blauen Auge davon.
Hoffen wir das Beste.

[orfmen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.037.696 von antlover123 am 24.04.09 19:24:03

@antlover,
auf dein Posting gehe ich später ein, bin gerade nicht in Stimmung, um an eine rosige Zukunft zu denken, sorry!

[orfmen]

Schon 68 Tote und 1000 Erkrankte, ist euch klar was das bedeuten kann. Bevor sie tot oder erkrankt waren, hatten sie Kontakt zu vielen anderen Menschen, dann noch die Inkubationszeit....
und das in Mexiko....!!!
Bei der spanischen Grippe hatte man von einem auf den anderen Tag von 6 auf ca 700 Erkrankte (Tote???) in einem Lager.
Die nächsten Tage / Wochen werden entscheiden.
VIEL GLÜCK!!!

[orfmen]

ACHTUNG!!!
Diese Meldung ist börsentechnisch gesehen hornalt, aber leider wieder ziemlich aktuell!

Um dem Vorwegzugreifen, NEIN ich freue mich nicht darüber, dass es Kurszuwächse wegen der wachsenden Pandemiegefahr gibt.
Mir wäre es lieber, sie würden durch Zulassungsspekulationen, oder besser noch, wegen einer Zulassung von Ampligen zustande kommen.

16.02.2006 13:30

3 New Studies Show Hemispherx Biopharma's Ampligen(R) and Alferon(R) LDO May Provide Defense against Avian FluHemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB):
-- Tests Indicate Potential of Ampligen(R) As Vaccine Adjuvant, Boosts Existing Drugs Tamiflu(R), Relenza(R) Up To 100 Times; Alferon(R) LDO Found to Stimulate Production of Interferon, Offering Natural Defense Against Virus

-- Consortium of Researchers to Present Findings at Today's ASM Biodefense Research Meeting in Washington, D.C.

Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB), a leader in the clinicaldevelopment and production of new drug entities for the treatment ofviral and immune-based chronic disorders, today unveiled the resultsof laboratory testing that shows its two investigationalimmunotherapeutics, Ampligen(R) and Alferon(R), are potentially usefulagainst the H5N1, or avian flu, virus. The pre-clinical researchindicates that Ampligen(R), a specifically configured double-strandedRNA, can provide cross-protection against avian flu viral mutations aswell as boost the effectiveness of Tamiflu and Relenza, the only twodrugs formally recognized for combating bird flu, up to 100 times.Other lab tests, in healthy human volunteers, indicate that Alferon(R)LDO (Low-Dose Oral), a new delivery form of an anti-viral with priorregulatory approval for a category of sexually transmitted diseases,can stimulate genes that induce the production of interferon and otherimmune compounds, key building blocks in the body's defense system.Hemispherx Biopharma and collaborating government scientists arepresenting detailed findings at today's American Society forMicrobiology Biodefense Research Meeting in Washington, DC.

The results of an animal study conducted by Dr. Hideki Hasegawa,M.D., Ph.D., Chief, Laboratory of Infectious Disease Pathology at theNational Institute of Infectious Diseases in Tokyo, reveal thatAmpligen(R) boosts IgA antibody levels by up to 500% whenco-administered with vaccine--the exact antibodies that protectmucosal membranes of the nose and mouth, the specific entry points ofan invading avian flu virus. In the course of the research, animalsthat were internasally administered with the vaccine Ampligen(R)registered an increase in antibodies that could fight the deadlyvirus. Some 80% of the Ampligen(R)-treated mice survived the virus'sonslaught, while none survived in a corresponding placebo group.

"As indicated in earlier peer-review reports, double-stranded RNAproved to be the most effective adjuvant for our nasal vaccine, andour new research reveals that Ampligen(R) is the only non-toxic dsRNAthat's applicable to humans," said Dr. Hasegawa. "In addition, thealternative method of delivery used in this study--nasal mist--alsohas potential value. The tests suggest that not only does Ampligen(R)have the potential to be an effective therapy against the virus byitself, but also that the nasal mist method is far more economical,requiring only 1/20th of the injection dosage. This means we cansubstantially expand the supply and availability of this drug, andtreat more people quickly and effectively."

Independent lab research conducted at Utah State University underU.S. National Institutes of Health (NIH) sponsorship indicates thatAmpligen(R) increases the efficacy of the two viral uptake inhibitors,Tamiflu and Relenza. The lab studies suggest that 50 to 100 times lessTamiflu may be used in conjunction with the experimentalimmunotherapeutic Ampligen(R) to achieve full inhibition with nomultiplication of the virus, and no host cell damage. This may be acritical factor not only because of the potential shortage of Tamiflu,but also because 18% of all children are resistant to Tamiflu atconventional doses (as reported in the New England Journal ofMedicine, December 2005). The effect was found be even stronger withRelenza (up to 500-fold potentiation) in the lab experiments.

The experimental immunotherapeutic Alferon(R) N Injection isderived from an FDA-approved treatment for the Human papillomavirus(HPV, or genital warts). Hemispherx Biopharma has developed an oraldelivery format for the product that requires much lower doses, calledAlferon(R) LDO; new tests conducted in collaboration with theCleveland Clinic suggest it may stimulate a large bank of anti-viralimmune genes that may control the body's production of interferon andthereby potentially fight a wide range of diseases, including avianflu.

"This is the race we have to win--to sufficiently mobilize theinterferon system early enough so that it will knock out the virusmultiplication," said Professor Luc Montagnier, President of theFoundation for AIDS Research and Prevention, who is widely creditedwith discovering the AIDS virus, HIV. "I believe that in addition tothe anti-viral effect, Alferon(R) LDO will mobilize another importantcomponent of innate immunity, cells able to eliminate infected cells.It will act both on the native avian virus and on its humanized form."

Results from Phase 1/Phase 2 clinical trials in healthyvolunteers, being conducted at the Princess Margaret Hospital in HongKong indicate that Alferon(R) LDO may strengthen human immuneresponses via interferon-activated genes, potentially staving offinfection should an individual be thereafter exposed to the virus. Bypriming the body's own interferon pump, Alferon(R) LDO might enable aninfected host to produce enough interferon to overcome the virus. Thestudies being reported today include specific markers of immuneresponse following exposure to Alferon(R) LDO in the absence of anyviral exposure.

"Given the potential for a pandemic, these results may havesignificant implications for control of the avian flu virus," saidWilliam A. Carter, M.D., Chairman and CEO of Hemispherx Biopharma. "Inrelevant animal models and human volunteer studies, both experimentalimmunotherapeutics, Ampligen(R) and Alferon(R) LDO may trigger theproduction of novel defense products as part of the body's immunesystem. Therefore, we are encouraged that these experimentalimmunotherapeutics represent a significant new path forward inpotential preparation against the global spread."

Hemispherx Biopharma intends to file a new drug application (NDA)for Ampligen(R) as a treatment for Chronic Fatigue Syndrome later thisyear. Since Alferon(R) N Injection is already FDA-approved, HemispherxBiopharma would file various amendments globally to its existingapproval licenses, reflecting a different method of delivery anddifferent efficacy data on any potentially new therapeuticapplications, including avian flu.

About Hemispherx Biopharma..............

[orfmen]

Institut schließt Ausbreitung von Grippevirus nicht aus
Berlin (dpa) - Angst vor dem Schweingrippe-Virus: Das Robert Koch- Institut in Berlin schließt nicht aus, dass sich das derzeit in Mexiko grassierende gefährliche Grippevirus auch in andere Länder ausbreitet. Die Fälle in Mexiko und den USA zeigten, dass das Virus von Mensch zu Mensch übertragbar ist, so eine Institutssprecherin. Mit deutschen Flughäfen werden derzeit Vorsorgemaßnahmen abgestimmt. Nach Angaben der WHO könnte sich das Grippevirus weltweit ausbreiten. In Mexiko starben bislang mehr als 60 Menschen an der Grippe.

© Die Welt
erschienen am 25.04.2009 um 20:00 Uhr

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Schweinegrippe in New York nicht ausgeschlossen
New York (dpa) - Der Verdacht auf den Ausbruch der Schweinegrippe an einer New Yorker Schule hat sich nach ersten Tests nicht ausschließen lassen. Die Gesundheitsbehörde teilte mit, die untersuchten Schüler seien an der Grippe Typ A erkrankt. Das lässt laut CNN die Möglichkeit offen, dass es sich um Schweinegrippe handeln könne. In Mexiko starben bislang über 60 Menschen an der Grippe. Das Robert Koch- Institut in Berlin schließt nicht aus, dass sich das gefährliche Grippevirus auch in andere Länder ausbreitet.

© Die Welt
erschienen am 25.04.2009 um 21:45 Uhr

[orfmen]

Vorerst keine WHO-Maßnahmen wegen Mexiko-Virus
Genf (dpa) - Die Weltgesundheitsorganisation trifft zunächst keine weiteren Maßnahmen wegen des in Mexiko grassierenden gefährlichen Grippevirus. Das bestätigte ein WHO-Sprecher am Abend. Infektionsexperten hatten sich zu einer Sondersitzung getroffen. Die Infektion, an der in Mexiko über 60 Menschen gestorben sein sollen, habe das «Potenzial einer Pandemie», also einer weltweiten Ausbreitung, hieß es zuvor. Bei Gefahr für die Weltbevölkerung kann die WHO Reise- sowie Handelsbeschränkungen empfehlen.

© Die Welt
erschienen am 25.04.2009 um 22:47 Uhr

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Tschüß und wech, ich sauf jetzt einen!!!

[pedestrian]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.041.458 von orfmen am 25.04.09 23:42:31

hi orfmen,

der virus soll laut n 24 europa erreicht haben.

gruss pedestrian

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Der Pandemie-Experte Michael Osterholm von der Universität Minnesota sagte, möglicherweise sei es bereits zu spät, den Ausbruch einzudämmen. In Mexiko-Stadt gebe es täglich hunderte und tausende von Reisenden. Es sei zu vermuten, dass es bereits zahlreiche weitere Infektionen gebe, die bisher noch nicht bekannt seien. Falls eine internationale Ausbreitung bestätigt werde, würde dies die WHO-Kriterien für einen Pandemie-Alarm erfüllen.

source:Tagesschau

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Grippeviren wandeln sich heimtückisch (sda/dpa)
Grippeviren gehören zu den wandlungsfähigsten Erregern, die bekannt sind. Die Entwicklung gänzlich neuer Typen ist zwar selten, aber extrem gefährlich. Meist springen dabei Viren von Vögeln, oder wie jetzt in Mexiko, von Schweinen auf den Menschen über.
Wenn sie in dessen Körperzellen auf andere, ältere Grippeviren treffen, kann sich ihr Erbgut mischen und völlig neue Erregertypen entwickeln. So zog zwischen 1918 und 1920 die Spanische Grippe um die Welt und kostete mindestens 25 Millionen Menschen das Leben. Manche Experten gehen sogar von rund 50 Millionen Todesopfern aus. Der Erreger, ein Grippevirus vom Typ H1N1, war aussergewöhnlich aggressiv. Er bedrohte vor allem junge, gesunde Menschen zwischen 20 und 40 Jahren und nicht wie Grippeviren anderer Typen hauptsächlich Kleinkinder und ältere Menschen.
1957 folgte die Asiatische Grippe und 1968 die Hongkong-Grippe. Benannt sind die Erreger jeweils nach der Region, in der sie erstmals isoliert werden. Sie können sich von dort aus aber über die gesamte Welt ausbreiten.
Grossen Schrecken verbreitete die Vogelgrippe, die Ende 1997 in Hongkongs Hühnerställen grassierte und an der mehrere Menschen starben. Zum Glück konnte das Virus nur von Vögeln auf den Menschen und nicht von Mensch zu Mensch übertragen werden, so dass eine weltweite Epidemie ausblieb.
Der aktuelle Erreger entspricht nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) einer neu entstandenen Variante des Typs H1N1, der sowohl bei Menschen als auch bei Schweinen und Vögeln vorkommen kann. Schweine gelten als besonders gefährlich, weil sich verschiedene Grippeviren in ihnen gleich gut vermehren und auch mischen können.
source:nzz

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Mexiko-Virus alarmiert Behörden weltweit

26. April 2009 Das in Mexiko grassierende gefährliche Grippevirus hat die internationalen Gesundheitsbehörden alarmiert. Nach Ansicht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) könnte sich das Virus weltweit ausbreiten und damit zu einer Pandemie werden. Mehrere Länder der Region, darunter Nicaragua, Kolumbien und Brasilien, erhöhten ihre Kontrollen. An Flughäfen wurden aus Mexiko kommende Passagiere speziell untersucht, ankommende Waren kontrolliert. Sogar in Japan mussten sich am Samstag alle Passagiere eines Fluges aus Mexiko Fieber messen lassen, um ein Einschleppen der Schweinegrippe zu verhindern. In Mexiko fällt der Schulunterricht bis auf weiteres aus, Großveranstaltungen wurden abgesagt.

Die Infektion habe das „Potential einer Pandemie“, sagte WHO-Generaldirektorin Margaret Chan am Samstag in Genf. Die WHO berief eine Dringlichkeitssitzung ihrer Infektionsexperten ein. Wenn das Gremium die Gefahr eine über Mexiko hinausgehenden Verbreitung der Infektion sieht, könnte es Reise- oder Handelsbeschränkungen empfehlen. Das Auswärtige Amt in Berlin änderte seine Reisehinweise für Mexiko zunächst nicht.

Von Mensch zu Mensch übertragbar

Auch das Robert Koch-Institut in Berlin warnte vor einer möglichen Ausbreitung in andere Länder. Die Fälle aus Mexiko und den Vereinigten Staaten zeigten, dass das Virus von Mensch zu Mensch übertragbar sei, sagte Sprecherin Susanne Glasmacher. „Wir sind im Gespräch mit den Bundesländern, um Empfehlungen für Flughäfen zu geben.“ Weil es sich um ein neues Virus handele, könne es noch keinen Impfstoff gegen die Schweinegrippe geben.

Es seien bisher 62 Menschen in Mexiko an Grippe gestorben, bestätigte die WHO-Sprecherin, Fadela Chaib, in Genf. Davon ist in 18 Fällen die spezielle Virusvariante bereits als Schweinegrippe (A/H1N1) identifiziert worden. Bei 42 weiteren Grippetoten sei das neue Virus noch nicht nachgewiesen, hieß es. In den Vereinigten Staaten waren acht Menschen - vor allem an der Grenze zu Mexiko - durch das Virus A/H1N1 an Grippe erkrankt, einer von ihnen musste vorübergehend in einer Klinik behandelt werden. Allen gehe es inzwischen aber wieder besser.

Die mexikanische Regierung berichtete laut WHO von mehr als 860 Menschen allein in Mexiko-Stadt, die seit Mitte März an Lungenentzündung erkrankt sind oder waren. Gesundheitsminister José Ángel Cordova sagte jedoch, es seien bisher weniger Fälle aufgetreten. Für Ein- und Ausreisen gab es bislang keine Beschränkungen. Sowohl in Mexiko als auch in den Vereinigten Staaten hatte das Virus typische Grippe-Symptome wie Schnupfen, Husten, hohes Fieber und Halsschmerzen ausgelöst. Vor allem in Mexiko hatten sich daraus Lungenentzündungen entwickelt.

Universitäten geschlossen, Fußballspiele ohne Publikum

Die Mexikaner ergriffen unterdessen umfangreiche Maßnahmen, um eine Ausbreitung der Epidemie zu verhindern. Bereits am Freitag waren alle Schulen und Universitäten geschlossen worden. Großveranstaltungen in der Hauptstadt mit ihren rund 20 Millionen Einwohnern und im Staate Mexiko wurden abgesagt. Wichtige Fußballspiele werden ohne Publikum ausgetragen. Nach Fernsehberichten ging die Zahl der Besucher von Restaurants und Bars, sowie Theater und Kinos um rund 40 Prozent zurück. In und vor Apotheken und Drogerien standen die Menschen an, um sich mit Mundschutzmasken einzudecken.

Die Virusvariante von A/H1N1 war laut WHO bisher nicht in Schweinen oder beim Menschen identifiziert worden. Studien zufolge tragen allerdings bis zu 50 Prozent aller Schweine in Herden in den Vereinigten Staaten den Erreger in sich. Bei vielen der infizierten Menschen in den Vereinigten Staaten steht aber schon jetzt fest, dass sie keinen Kontakt mit Schweinen hatten. Somit bleibt es für die Fachleute vorerst ein Rätsel, wie sie sich angesteckt haben. Gesundheitsminister Cordova äußerte die Vermutung, das Virus sei von außen nach Mexiko eingeschleppt worden.

Ausbreitung auf junge Erwachsene macht Sorgen

Die WHO spricht davon, dass die Ausbreitung der Grippe vor allem auf junge, sonst gesunde Erwachsene, Sorgen bereite. Die Genfer Organisation steht in ständigem Kontakt mit den Behörden in Mexiko und den Vereinigten Staaten sowie anderen Ländern der Region. Das für Notfälle zuständige Strategische Gesundheitsoperationszentrum (Strategic Health Operations Centre) der Organisation sei im Einsatz, sagte Sprecherin Chaib.

Der Ausbruch des Virus in Nordamerika, so eine Sprecherin des WHO, stelle einen „Notfall der öffentlichen Gesundheit im internationalen Ausmaß“ dar. Das Wissen über die Eigenschaften des neuen Grippevirus und die Art seiner Ausbreitung sei aber noch zu lückenhaft, um weitere Maßnahmen zu empfehlen. Das teilte die UN-Organisation am Samstagabend in Genf nach einer Sitzung ihres Notfall-Komitees mit.

source:faz

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Swine Flu And Its Consequences
by admin on April 25, 2009

The World Health Organization (WHO) will hold an emergency meeting today (Saturday, April 25, 2009) to discuss a deadly swine flu strain outbreak in Mexico and the United States. The WHO’s director-general, Margaret Chan, said the outbreak of the never-before-seen virus is a very serious situation and has “pandemic potential.” But she said it is still too early to tell if it would become a worldwide outbreak. The pandemic alert level is currently set at 3.

Consequences

The first, and by far worst, consequence is that the outbreak killed 68 in Mexico and infected over a 1,000 people in Mexico and 8 in the United States.

A second consequence is that the stock price of many pandemic and bio defense companies shot up yesterday. BioCryst Pharmaceuticals (BCRX), Inhibitex (INHX) and Novavax (NVAX), three biotech companies doing research to combat infectious diseases jumped 26, 25 and 75 percent, respectively.

Shares of Swiss drugmaker Roche Holding AG closed up 3.48% on Friday after the WHO said the new virus appears to be susceptible to Roche’s flu drug Tamiflu. Roche said it has five million treatment courses of Tamiflu on stand-by for the WHO in its “Rapid Response Stockpile.”

And of course, when we think about Tamiflu, we also think about Hemispherx Biopharma’s (HEB) Ampligen. Investigators from Japan’s Institute of Infectious Disease have conducted studies in animals that suggest that Ampligen can stimulate a sufficiently broad immune response to provide cross-protection against a range of virus strains, including the avian influenza virus (H5N1). Hemispherx closed at $0.58, up 20 percent.

Not only biotech stocks profit from this outbreak, also Alpha Pro Tech (APT), a manufacturer of disposable protective apparel and infection control products, like protective masks, rose almost 11%. These protective masks are being distributed widely in Mexico to prevent infection.

I hope, from the bottom of my heart, that in the course of next we see the stock prices of the above mentioned companies go down again, as that would mean the outbreak is under control. We mustn’t forget, if this really starts to spread, there’s no way in telling where and when it will stop.

source:smallcaps

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Hoffentlich erweist sich das als falscher Alarm:

WELLINGTON, New Zealand – New Zealand said Sunday that 10 students "likely" have swine flu after a school trip to Mexico, as governments across Asia began quarantining those with symptoms of the deadly virus and some issued travel warnings for Mexico.

New Zealand Health Minister Tony Ryall said none of the patients was seriously ill and they seemed to be recovering. He said they tested positive for influenza but added that there was "no guarantee" the students had swine flu.

The Israeli Health Ministry also said there is one suspected case in the country. A man who had recently visited Mexico has been hospitalized with flu symptoms while authorities try to determine whether it's actually swine flu.

At least 81 people have died from severe pneumonia caused by the flu-like illness in Mexico, according to the World Health Organization, which declared the virus a public health emergency of "pandemic potential."

The virus is usually contracted through direct contact with pigs, though some limited cases of human-to-human transmission have been reported. Health officials have sought to reassure people that it is safe to eat pork cooked thoroughly, but some governments were increasing their screening of pigs and pork imports.

The 10 students were among 13 from New Zealand's largest high school quarantined and tested for the virus after returning from Mexico. In all, 25 students and teachers arrived in the northern city of Auckland on Saturday on a flight from Los Angeles. One student had to be hospitalized, said Auckland Regional Public Health Services director Dr. Julia Peters.

"Ten students have tested positive for Influenza A, and these results will now be sent to the World Health Organization laboratory in Melbourne to ascertain whether it is the H1N1 swine influenza."

H1N1 influenza is a subset of influenza A that is a combination of bird, pig and human viruses, according to the WHO. Symptoms include a fever of more than 100 degrees Fahrenheit (37.8 degrees Celsius), body aches, coughing, a sore throat, respiratory congestion and, in some cases, vomiting and diarrhea.

At this stage other passengers on their flight were not being sought, said Health Ministry spokesman Michael Flyger.

Governments across the Asia-Pacific region and in the Middle East were stepping up surveillance for the deadly virus after Mexico closed schools, museums, libraries and theaters in a bid to contain the outbreak. About 1,000 people may have been sickened there. U.S. authorities said 11 people were infected with swine flu, and all recovered or are recovering.

At Tokyo's Narita airport — among the world's busiest with more than 96,000 passengers each day — officials installed a device at the arrival gate for flights from Mexico to measure the temperatures of passengers.

Hong Kong and Taiwan say visitors to infected areas who have fevers will be quarantined — a precaution the Philippines is also considering. The Chinese territory also joined South Korea in warning against travel to Mexico. Seoul particularly urged its citizens not to travel to the Mexican capital and three affected provinces.

Indonesia has increased surveillance at all entry points for travelers with flu-like symptoms — using devices at airports that were put in place years ago to monitor for severe acute respiratory syndrome, or SARS, and bird flu. It said it was ready to quarantine suspected victims if necessary.

China said anyone experiencing flu-like symptoms within two weeks of arriving in the country from swine-flu affected territories was required to report to authorities.

South Korea said it would bolster its quarantine measures on pork products from Mexico and the United States in the hopes of calming fears about buying and eating pork. But the country said it has no immediate plans to suspend pork imports from the North America.

Japanese Agriculture Minister Shigeru Ishiba appeared on TV to calm consumers, saying it was safe to eat pork.

In Egypt, health authorities are examining about 350,000 pigs being raised in Cairo and other provinces for swine flu. Hamed Samaha, head of the General Institute for Veterinary Health Care, urged the government to consider moving pig farms out of populated areas. Although Egypt is predominantly Muslim, about 10 percent of its population of 76 million is Christian and it has a large tourist industry.

Asia has grappled in recent years with the H5N1 bird flu virus, which has killed at least 257 people worldwide since late 2003, according to WHO. Egypt is the largest bird flu hot spot in the world outside Asia because poultry is often raised in close proximity to homes.

Scientists have warned for years about the potential for a pandemic caused by viruses that mix genetic material from humans and animals. No vaccine specifically protects against swine flu, and it is unclear how much protection current human flu vaccines might offer.

___

Associated Press writers Shino Yuasa in Tokyo, Gillian Wong in Beijing, Oliver Teves in Manila, Dikky Sinn in Hong Kong, Grant Peck in Bangkok, Julia Zappei in Kuala Lumpur, Hyun-jin Kim in Seoul, Kristen Gelineau in Sydney, and Ian Deitich in Jerusalem contributed to this report.

source:yahoo.news
By RAY LILLEY, Associated Press Writer Ray Lilley, Associated Press Writer – 1 hr 29 mins ago

[orfmen]

Zahl der Toten in Mexiko steigt!
Die Zahl der Grippetoten in Mexiko ist auf 81 angestiegen. Das gab Gesundheitsminister Córdova bekannt. 1324 Grippe-Patienten werden in Krankenhäusern behandelt. Das verwendete Anti-Virus wirke, wenn es früh angewandt werde. Es sei genug davon da.
Von Michael Castritius, ARD-Hörfunkstudio Mexiko-Stadt

[orfmen]

Was wusste Panasonic damals schon?

Diese Meldung ist vom Februar!!! Warum dieses Jahr, warum nicht letztes Jahr, oder als die Gefahr scheinbar am größten war?
Warum?

Vogelgrippe - gibt es die noch? In Japan ist die Angst größer denn je. Als erster Konzern rüstet jetzt Panasonic gegen die viralen Angreifer auf.

http://www.ftd.de/forschung_bildung/forschung/:Angst-vor-Inf…

[[KERN]Codex]

Antwort auf Beitrag Nr.: 37.039.206 von orfmen am 24.04.09 23:19:53

[[KERN]Codex]

oh oh ich werde aufpassen und nicht jedem die hand geben und alle mädels abknutschen.. lieber 10 mal am tag händewaschen. so eine globale scheisse

[donnerpower]

hemispherx welche Phase befindet sich das Medikament gegen Vogel/Schweine Grippe ?

Überlege wer das meiste Potential für die nächsten wochen haben könnte da gibt es ja noch...BioCryst,Inhibitex und Novavax

[orfmen]

Lange habe ich überlegt, ob ich dir antworten sollte.
Da ich heute wieder einmal viele unseriöse Postings lesen musste, stelle ich einen kurzen Überblick zusammen.
Darf sich dann jeder selbst ein Bild machen, ich will in dieser Situation nicht noch als Pusher verschrien werden.
Wer was gepuschtes sucht, darf gern in andere Foren gehen, dort geilt man sich gegenseitig auf, was die Woche wohl an Kursplus kommen könnte, nicht mein Ding!!!

Vorab: ALLE ANGABEN SIND OHNE GEWÄHR!!!!!!!!! Da ich mich in letzter Zeit mehr auf CFS focussiert habe und vieles schnell aus dem Kopf zusammentippe!

Zuerst eine alte Empfehlung von 2005. Im Prinzip hat sich nicht viel geändert, außer dass die Studien weiter fortgeschritten sind.
Und noch etwas, das Mittel ist kein Medikament gegen Vogel/Schweine Grippe sondern soll demnächst gegen CFS zugelassen werden. Also PIII (CFS) ist abgeschlossen. Es ist somit ausreichend erforscht. Monotherapie als auch "Booster" wäre möglich. Wenn es richtig ernst wird sind die Tamifluvorräte begrenzt, dann wird man um Ampligen nicht herumkommen.
Auch die Studien von Hasegawa sind soweit, dass man demnächst Studien am Menschen vornehmen wollte. Also in der Not wäre auch hier ein universelles Nasenspray relativ schnell verfügbar. Man hat also zwei Pfeile im Köcher.
Vorteil der Hasegawa - Variante: man bräuchte weniger Ampligen und noch einige andere Vorteile (wühlt selbst im Netz!)
Nachteil: die Studien am Menschen waren erst in Vorbereitung.

"Masse" (ein "uralter" HEB-shareholder) hat es mal treffend beschrieben: Ampligen kann man mit Penicillin vergleichen, weil es eben gegen eine Vielzahl von Viren Wirkung zeigt,ob in Mono oder als Zugabe.

Achtung von 2005 !!!!!!!!
Nach Ansicht der Experten von "Hot Stocks Investor" eignet sich die Aktie von Hemispherx für mutige Anleger. Das Unternehmen habe mit Ampligen einen Wirkstoff im Programm, welcher in bisherigen Tests durch die Beeinflussung des Immunsystems einen zellschützenden Effekt bei Viruserkrankungen wie Hepatitis B und C zeige. Seit August forsche man bereits mit Hochdruck daran, inwieweit eine Anwendung auch bei H5N1 infrage komme. Gemeinsam mit Roche seien klinische Test durchgeführt worden, in denen Ampligen und Roches Tamiflu jeweils einzeln aber auch in Kombination bei H5N1-Infektionen untersucht worden seien. Das Ergebnis sei gewesen, dass Ampligen als Monotherapie einen positiven Effekt gesehen habe, vor allem aber die Kombinationstherapie auffallende Ergebnisse gezeigt habe. Denn in der Kombination habe die Wirkung des bislang einzig nachhaltig als wirksam erkannten Präparats Tamiflu erheblich gesteigert werden können. Eine breite Option für Ampligen würde damit aber nur infrage kommen, wenn ein starker Tamiflu-Einsatz zur Bekämpfung einer Pandemie zur Debatte stehe. Mit dem Abschluss des Kooperationsabkommens mit dem nationalen japanischen Institut für Infektionskrankheiten habe sich bei Hemispherx eine zweite Tür geöffnet. Die japanischen Forscher hätten nämlich festgestellt, dass die Kombination von Ampligen mit dem im Haus angetesteten Basisimpfstoff dessen Wirkungsweise gleich um 300 Prozent nach oben geschraubt habe. Nach Ansicht der Wertpapierexperten dürfte das schlummernde Potenzial bei Hemispherx bei jeder positiven Meldung stark sein, da der Titel bislang eher wenig beachtet worden sei. Die Experten von "Hot Stocks Investor" empfehlen die Hemispherx-Aktie für mutige Anleger.


Published on: 4/12/2007 Last Visited: 4/12/2007
The studies are to be lead by Dr. Hideki Hasegawa of the National Institute of Infectious Diseases with whom Hemispherx has been collaborating on the earlier animal studies.Enlarged studies, scheduled over three years, will focus initially on efficacy and stability as it pertains to the formulation of the vaccine and adjuvant (Ampligen®).Subsequent studies will focus on GLP (Good Laboratory Practices) studies required for regulatory submission including pharmacology, safety, toxicology, reproduction and carcinogenicity, followed by clinical studies.

Dr. Hasegawa initially presented the results of his studies at the Second International Conference on Influenza Vaccines for the World in Vienna, Austria in October 2006.In this presentation, he examined the protective efficacy of intranasal co-administration of inactivated whole-virion H5N1 vaccine with Ampligen® in mice and non-human primates.Intranasal administration of a candidate influenza vaccine with Ampligen® resulted in dramatically increased secretion of IgA (also known as immunoglobulin A) which formed the basis of mucosal immunity.The induced mucosal immunity thereafter protected subjects when challenged with Vietnam, Hong Kong and Indonesian strains of the H5N1 viruses.

Dr. Hasegawa's presentation concluded: 1) that the intranasal administration of Ampligen® combined with H5N1 vaccine induced cross-protective mucosal immunity against heterologous H5N1 influenza virus infection in mice; 2) intranasal administration of Ampligen® combined with H5N1 vaccine provided protection in the macaque monkey, a non-human primate which has a complex immune system ,similar to that of humans, from H5N1 infection; and 3) Ampligen® is the only human-applicable dsRNA which has a well-documented safety profile in humans.

Dr. Hasegawa conveyed his desire to commence the studies as soon as possible.


Published on: 2/16/2006 Last Visited: 3/12/2007
The results of an animal study conducted by Dr. Hideki Hasegawa, M.D., Ph.D., Chief, Laboratory of Infectious Disease Pathology at the National Institute of Infectious Diseases in Tokyo, reveal that Ampligen® boosts IgA antibody levels by up to 500% when co-administered with vaccine,the exact antibodies that protect mucosal membranes of the nose and mouth, the specific entry points of an invading avian flu virus.In the course of the research, animals that were internasally administered with the vaccine Ampligen® registered an increase in antibodies that could fight the deadly virus.Some 80% of the Ampligen®-treated mice survived the virus's onslaught, while none survived in a corresponding placebo group.

"As indicated in earlier peer-review reports, double-stranded RNA proved to be the most effective co-administered immunotherapeutic for our nasal vaccine, and our new research reveals that Ampligen® is the only non-toxic dsRNA that's applicable to humans," said Dr. Hasegawa.

Abschließend: Vor gefühlten 100 Jahren haben wir hier schon darüber gesprochen, dass man sich ein paar Hemis als Depotabsicherung für den Pandemiefall "aufheben" sollte, dass es mal irgendwann wirklich soweit kommen könnte, hat sich eigentlich keiner so richtig vorstellen können.
Und Kursgewinne wegen akuter Pandemiegefahr kann ich nicht wirklich bejubeln, warum auch?

Drückt alle die Daumen, dass die Welt mit einem blauen Auge davon kommt!

[orfmen]

Acht Schüler in New York infiziert
Die Befürchtungen haben sich bestätigt: Die Schweinegrippe hat New York erreicht. Im Stadtteil Queens sind acht Schüler mit dem Virus infiziert. Immer mehr Menschen sterben an der Infektion. Die mexikanische Regierung setzt nun das Militär gegen die Epidemie ein.

[orfmen]

Wie eine große Welle können Grippe-Erreger über den ganzen Erdball hinwegrollen.
Fachleute sprechen dann von einer Pandemie. Weniger dramatisch sind Epidemien. Dieser Begriff wird verwendet, wenn die Krankheit geografisch begrenzt auftritt.

Wenn eine Infektionskrankheit in einem Land oder einem größeren Landstrich zur Massenerkrankung wird, sprechen Fachleute von einer Epidemie. In Deutschland gilt: Wenn etwa zehn bis zwanzig Prozent der Menschen während der jährlichen Grippewellen erkranken, handelt es sich um eine Epidemie. Normalerweise werden deutlich weniger Menschen krank.

Eine Pandemie ist eine Epidemie, die weltweit auftritt. Der Begriff leitet sich aus den griechischen Wörtern "pan", alles, und "demos", Volk, ab. Während einer Pandemie erkranken extrem viele Menschen. Eine erkennbare Regel, in welchen zeitlichen Abständen Pandemien auftreten, gibt es nicht. Im vergangenen Jahrhundert schwankte der Abstand zwischen 11 und 39 Jahren. Seit der zuletzt aufgetretenen Grippe-Pandemie - sie grassierte 1968 - sind nun mehr als 39 Jahre vergangen.

Viren wandeln sich und bleiben deshalb gefährlich

Für Pandemien waren bisher immer Grippeviren vom Typ A verantwortlich. Sie kommen bei Tieren und bei Menschen vor. Auslöser waren jedesmal Typ-A-Varianten, die lange nicht mehr unter Menschen zirkulierten. Sie konnten das menschliche Immunsystem überrumpeln, weil es auf die Erreger nicht mehr vorbereitet war.

Neue Virus-Varianten entstehen, weil Grippe-Erreger ständig mutieren. So kann aus einem tierischen Typ-A-Virus eine Variante erwachsen, die plötzlich auch den Menschen befällt. Gegen neue Virusvarianten sind herkömmliche Impfstoffe wirkungslos. Deshalb erkranken viele Menschen schwer.

Die Spanische Grippe: Ein Killervirus auf Weltreise

Die schlimmste Influenza-Pandemie des vergangenen Jahrhunderts war die so genannte Spanische Grippe. Sie brach gegen Ende des ersten Weltkrieges 1918 aus und wütete zwei Jahre lang. An dieser Pandemie starben weltweit etwa 40 Millionen Menschen.

Unbekannt ist, aus welchem Land oder aus welcher Region der Erreger damals kam. Seinen Weg über die Welt trat er von Nordamerika aus an. Dort brach 1918 die Krankheit zuerst aus. US-Soldaten nahmen das Virus dann mit nach Frankreich, noch im selben Monat erkrankten viele Menschen in Italien, Spanien und Deutschland. Die Presse in Spanien berichtete zuerst über die Pandemie, deshalb wird sie Spanische Grippe genannt.

Das zunehmend aggressiver werdende Virus verbreitete sich dann vom europäischen Festland aus, wie ein Schwarm durchzog es mehrmals die ganze Welt. Dass Viren die Katastrophe ausgelöst hatten, wussten Mediziner damals nicht. Erst im Jahr 1933 konnten Wissenschaftler Grippeviren beim Menschen nachweisen. Jahre später stellten Forscher anhand von Gewebeproben der Grippe-Opfer fest, wie das damalige Killervirus entstand: Es war ursprünglich ein Vogelgrippe-Virus gewesen, das sich verändert und an den Menschen angepasst hatte.

[orfmen]

Die mexikanische Regierung versucht mit drastischen Maßnahmen, die tödliche Schweinegrippe unter Kontrolle zu bringen. Soldaten fahnden auf Bahnhöfen und Bushaltestellen nach Personen mit Symptomen der Krankheit. Präsident Felipe Calderon ermächtigte per Erlass die Gesundheitsbehörden, Grippekranke zu isolieren und deren Wohnungen zu inspizieren.

Wer sich mal ein wenig mit dem Thema beschäftigt hat, weiß wie es weiter geht!

[orfmen]

Szenarium einer Pandemie am Beispiel von Influenza A/H5N1

Besondere Brisanz könnte heutzutage die so genannte Vogelgrippe vom Subtyp Influenza A/H5N1 gewinnen, die auch ohne jedes Zutun des Menschen von Zugvögeln verbreitet werden kann. Ihr hat die WHO seit geraumer Zeit die Pandemie-Warnstufe 3 zugeordnet.

Sollten die A/H5N1-Viren mutieren, so dass sie von Mensch zu Mensch übertragen werden können, erwarten einige Experten ein Szenario, das in zwei Phasen abläuft:[5]

In einer ersten Phase von bis zu sechs Monaten stünde kein Impfstoff zur Verfügung, da die heute gängigen Herstellungsverfahren diese Zeitspanne bis zur Auslieferung der ersten Ampullen benötigen. In dieser Phase wären vermutlich antivirale Medikamente und Medikamente gegen opportunistische bakterielle Infektionen sowie nicht-medikamentöse Schutzmaßnahmen (z. B. Gesichtsmasken, Schulschließungen) und Quarantäne die einzig möglichen Maßnahmen zur Abwehr der Viren und ihrer Folgen. Es wird daher empfohlen, für 20 – 25 % der Bevölkerung solche Medikamente vorrätig zu halten.[6]
In einer zweiten Phase wäre zwar ein Impfschutz entwickelt, die Produktionskapazitäten würden für den großen Bedarf jedoch sehr wahrscheinlich nicht ausreichen. Daher sehen die amtlichen Notfallpläne für den Pandemiefall u. a. auch vor, dass zum Beispiel Krankenhaus-, Polizei- und Feuerwehrpersonal mit Priorität versorgt werden sollen. Viele Experten fordern deshalb, staatlich subventionierte Überkapazitäten bei den Arzneimittelherstellern aufzubauen. Weil außerdem nicht erwartet werden kann, dass Impfungen einen vollständigen Schutz bieten, müssen die anderen Schutzmaßnahmen auch in der zweiten Phase angewandt werden.
Die Produktionskapazität für den trivalenten Impfstoff, der jeweils ab Herbst gegen die ständig umlaufenden Influenzaviren bereitgestellt wird, belief sich nach Angaben der WHO für die Saison 2007/08 weltweit auf 565 Millionen Dosen (2006: 350 Millionen) und soll bis 2010 auf 1 Milliarde Dosen erhöht werden.

source: http://de.wikipedia.org/wiki/Pandemie LESEN!!!

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USA lösen nationalen Gesundheitsalarm aus
86 Tote und 1300 Verdachtsfälle in Mexiko, 20 Erkrankte in den USA und möglicherweise Infizierte in Frankreich, Spanien, selbst Neuseeland: Die Schweinegrippe bereitet sich aus - die Angst wächst. Jetzt haben die Amerikaner die Behörden in Alarmbereitschaft versetzt.

Mexiko-Stadt/Berlin - Höchste Alarmbereitschaft bei der US-Regierung: Am Sonntagabend erklärte die Heimatschutzbehörde die tödliche Schweinegrippe zum nationalen Risiko. Mittlerweile wurden laut des Center of Disease Control (CDC) 20 Fälle der Schweinegrippe in fünf US-Bundesstaaten bestätigt - bei allen Infizierten sei die Erkrankung mild verlaufen.

Trotzdem warnte die Heimatschutzministerin Janet Napolitano, die USA müssten sich auf eine neue Grippeepidemie einstellen - selbst wenn die aktuelle Welle bald wieder abebben sollte. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sprach von einem Gesundheitsnotfall internationalen Ausmaßes.

Die US-Regierung hat nun Gesundheitskontrollen für Einreisende angekündigt. Alle, die aus Ländern mit bestätigten Fällen von Schweinegrippe in die USA kommen, sollen bei der Einreise über ihren Gesundheitszustand befragt werden. In Zweifelsfällen können weitere Tests angeordnet werden.

Weltweit wächst die Angst vor der Schweinegrippe, immer mehr Länder erhöhen die Vorsichtsmaßnahmen: Italien, Polen, Russland und Venezuela haben ihren Bürgern empfohlen, Reisen in die betroffenen Gebiete in Mexiko und den USA aufzuschieben. Hongkong und Südkorea warnten vor Reisen in die Hauptstadt Mexiko-Stadt und die drei betroffenen mexikanischen Provinzen.

Die deutsche Regierung hat noch keine Reisewarnung ausgesprochen, rüstet sich aber für den Fall, dass das Virus eingeschleppt wird. Ein Sprecher des Auswärtigen Amts sagte, die Botschaft und ein Regionalarzt beobachteten die Lage in Mexiko sehr genau.

Das Virus trägt den Namen A/H1N1. Das Tückische an dem Erreger ist, dass er Influenzaviren vom Schwein, von Vögeln und vom Menschen verbindet, dass es gegen ihn noch keinen eigenen Impfstoff gibt - und dass er auch von Mensch zu Mensch übertragen wird.
In Deutschland gibt es bislang keine Verdachtsfälle von Schweinegrippe. Wie gefährlich der Erreger ist, sei aber noch nicht zu bewerten, bekräftigte das Robert-Koch-Institut am Sonntag in Berlin. RKI-Sprecherin Susanne Glasmacher verwies auf die Einschätzung der WHO, dass der Erreger zu einer Pandemie - also einer weltweiten Epidemie - führen könnte.

In Zentralmexiko, wo der Virus zuerst ausgebrochen ist, stieg die Zahl der Grippetoten am Sonntagabend auf 86. Bei 20 dieser Todesfälle ist der mutierte Schweinegrippeerreger vom Typ H1N1 bereits nachgewiesen worden. Mehr als 1300 Grippekranke werden auf das Virus untersucht - Mexikos Präsident Felipe Calderon bemühte sich, zu beruhigen. Nach seinen Angaben sollen die meisten Erkrankten nicht durch das Virus infiziert sein. Seine Botschaft: Ruhe bewahren. Die Regierung hatte am Wochenende mit drastischen Maßnahmen gegen einen Seuchenausbreitung reagiert. Teilweise spürten Suchtrupps mögliche Grippekranke in Wohnungen und auf Bahnhöfen auf. Auch Soldaten waren im Einsatz.

Erste Verdachtsfälle wurden inzwischen aus Spanien gemeldet, dort waren es drei, in Frankreich vier. Die Patienten waren mit leichten Grippesymptomen aus Mexiko gekommen, der Erreger wurde bei ihnen aber noch nicht exakt bestimmt. Im Fall eines Flugbegleiters der British Airways in London bestätigte sich eine Infektion nicht.

In Kanada wurde in vier Fällen eine Ansteckung mit der Schweinegrippe bestätigt. In Neuseeland ist die Lage weiter unklar: Zehn Schüler wurden nach der Rückkehr aus Mexiko zu Hause unter Quarantäne gestellt und warten nun auf Testergebnisse.

Russland und Serbien verhängen Fleischverbote

Immer mehr Länder verbieten mit Blick auf eine Epidemie den Import mexikanischer Fleischprodukte - dabei gibt es nach Angaben der WHO noch immer "keinen Beweis" dafür, dass Menschen krank werden, weil sie mit Schweinen oder Schweinefleisch in Berührung gekommen seien.

Russland verhängte dennoch ein Importverbot für Fleischprodukte sowie Regionen, wo es bestätigte Krankheitsfälle gibt. Serbien verbot alle Fleischeinfuhren aus Nordamerika.

Die italienische Agrarlobby Coldiretti warnte vor Panikreaktionen. Die Landwirte hätten schon 2001 und 2005 aufgrund von Verbraucherboykotten wegen des Rindeswahnsinns und der Vogelgrippe Hunderte Millionen Euro verloren.


Auch die WHO bemühte sich, eine Panik einzudämmen. Trotz der angespannten Lage sei die Welt "besser denn je" gegen den Ausbruch einer Epidemie gerüstet. Dazu hätten die Vogelgrippe-Erfahrungen der vergangenen Jahre beigetragen, erklärte der amtierende WHO-Generaldirektor für Gesundheitssicherheit und Umwelt, Keiji Fukuda, in Genf.

Experten warnen seit Jahren vor einer Grippe-Pandemie, der weltweiten Ausbreitung eines Virus, gegen den keine Impfmöglichkeit besteht. Für den Fall haben auch deutsche Behörden aufwendige Vorsorge- und Krisenablaufpläne erarbeitet und große Mengen antiviraler Medikamente eingelagert.

Alarmplan am Münchner Flughafen

Bund und Länder stimmten am Sonntag einheitliche Empfehlungen ab, wie man mit Verdachtsfällen umgehen solle. Die Fluggesellschaften seien bereits grundsätzlich vorbereitet, ebenso die Gesundheitsämter.

"Allerdings sind bestimmte Situationen nicht bis ins Detail planbar", betonte RKI-Sprecherin Glasmacher. Für eine Prognose, wie sich die Schweinegrippe entwickeln werde, sei es noch zu früh. "Es ist zu wenig über die Situation bekannt", sagte sie und warnte davor, Horror-Szenarien herbeizureden. Nach ersten Tests der US-Seuchenkontrollbehörde spricht das Virus auf Grippemedikamente der neuen Generation an.

Der Flugbetrieb lief am Sonntag zunächst wie gehabt. Am Flughaften Frankfurt am Main landet am Nachmittag eine Maschine aus Mexiko-Stadt. Besondere Vorkehrungen seien nicht getroffen worden, sagte ein Sprecher des Flughafenbetreibers Fraport. Es gebe Notfallpläne - gerade zur Infektionsabwehr. Sie träten aber erst auf Anordnung der Gesundheitsbehörden in Kraft. Das AA weist auf seinen Internetseiten auf den Ausbruch der Krankheit hin und empfiehlt Reisenden, "die Medienberichterstattung aufmerksam zu verfolgen".

source: http://www.spiegel.de/wissenschaft/mensch/0,1518,621212,00.h…

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Nach Mexiko werden jetzt auch in den USA immer mehr Fälle von Schweinegrippe bei Menschen nachgewiesen. Die US-Regierung reagiert darauf mit der Ausrufung des Gesundheits-Alarmzustandes.
Der Ausbruch der Schweinegrippe in Nordamerika mit mehr als 80 Toten hat Staaten weltweit in Alarmbereitschaft versetzt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) spricht von einem Gesundheitsnotfall internationalen Ausmaßes. In den USA gibt es bisher 20 bestätigte Krankheitsfälle, davon 8 Schüler eines Privatgymnasiums in New York - keiner der US-Patienten ist bislang gestorben. Zahlreiche Länder treffen Vorbereitungen, um ein Einschleppen des Virus aus Mexiko und den USA zu verhindern.


Alarmzustand in den USA
Die US-Gesundheitsbehörde CDC erwartet nach den 20 bestätigten Fällen von Schweinegrippe weitere Erkrankungen und dabei auch ernstere Fälle als bisher. "Wir werden ein breiteres Spektrum der Krankheit sehen", sagte der amtierende CDC-Direktor Richard Besser auf einer Pressekonferenz des Weißen Hauses. "Die Krankheit wird sich weiter ausbreiten. Wir betrachten dies als einen Marathon." Die Behörde hat erste Hinweise darauf, dass die Grippemedikamente Tamiflu und Relenza bei der Schweinegrippe wirksam sind.

WHO sieht keinen Handlungsbedarf
Nach den Angaben von Heimatschutzministerin Janet Napolitano herrscht in den USA ab Sonntag ein Gesundheits-Alarmzustand. Die Ministerin beruhigte jedoch zugleich, dass dies eine "Standardprozedur" sei, um zusätzliche Bundesgelder etwa für Vorsorgemaßnahmen und Medikamente frei zu machen. Napolitano zufolge werden die Grenzen zu Mexiko verstärkt überwacht. Präsident Barack Obama habe Mexiko seine "volle Unterstützung" bei der Bewältigung der Herausforderung zugesagt, sagte der Heimatschutzberater im Weißen Haus, John Brennan. In den USA gibt es nach CDC-Angaben acht bestätigte Schweinegrippe-Fälle in New York, einen in Ohio, zwei in Kansas, zwei in Texas und sieben in Kalifornien.

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Im Kampf gegen die Schweinegrippe mobilisiert Mexiko alle Kräfte: Selbst die Armee fahndet inzwischen nach Infizierten – echte Hoffnung, das mutierte Virus noch aufzuhalten, haben Experten allerdings nicht mehr.

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Es gibt offenbar bestimmte Ähnlichkeiten zwischen dem menschlichen H1N1-Virus, dass auch zu den jährlich wiederkehrenden Grippefällen führt, und dem neuen Schweinegrippevirus. Die europäische Seuchenbehörde ECDC schließt daher nicht aus, dass eine normale Grippeimpfung geringfügigen Schutz bietet. Allerdings ist bislang nicht bekannt, ob dies überhaupt der Fall ist.

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Die amerikanische und europäische Seuchenbehörde, sowie weitere Stellen empfehlen die rezeptpflichtigen Medikamene Oseltamivir (Tamiflu) und Zanamivir (Relenza). Beide stoppen das Virus im Körper, ehe es eine menschliche Zelle infiziert. Auf ältere Mittel, wie etwa Amantadin und Rimantidin, scheint der neue Erreger allerdings resistent zu sein. Bereits in der Vergangenheit hat der falsche Gebrauch des frei erhältlichen Amantidins (Rimantidin ist in Deutschland nicht zugelassen) viele Grippeviren widerstandfähig gemacht. Alle Grippemedikamente sollten entweder vor der Infektion oder innerhalb der ersten 48 Stunden nach den ersten Symptomen genommen werden. So kommt es zu keiner Infektion oder aber die Erkrankung verläuft deutlich glimpflicher. Schließen »
Hier gelten wiederum die Dinge, mit der sich jeder auch einer normalen Grippe entziehen kann. Häufiges Händewaschen, kein Händeschütteln oder Küssen. Im aktuellen Fall der Schweinegrippe hilft womöglich auch ein Mundschutz. Der sollte allerdings nur zusätzlich zu den ohnehin verbreiteten Tipps verwendet werden.

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Direkter Kontakt mit infizierten Schweinen kann ansteckend sein. Unter Menschen verbreitet sich das aktuelle Virus offenbar ähnlich wie eine normale Grippe. Das heißt durch Niesen und Husten und sowie engen Kontakt mit bereits infizierten Menschen......
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Dazu gehört plötzliches Fieber, Husten und Probleme beim Atmen. Hals-, Kopf- und Gliederschmerzen können auftreten. Einige Patienten berichteten von Durchfall, auch Erbrechen kann die Erkrankung begleiten. Lungenentzündungen und das Versagen der Atemwegsfunktionen haben in der Vergangenheit zu Todesfällen geführt. Die Influenza kann zudem chronische Erkrankungen verstärken........
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Impfstoff?
Zunächst muss das Virus isoliert werden, anschließend dauert es etwa drei bis sechs Monate, bis ein Impfstoff fertig ist. Zudem wird Zahl der Impfdosen kaum ausreichen, sollte es zu einer weltumspannenden Influenza kommen. Dafür sind mehrer Produktionsschritte nötig, um ausreichend Vakzine herzustellen. Da auch gewöhnliche Influenzaviren sich schnell verändern können, gibt es ohnehin nie einen hundertprozentigen Schutz. Jedes Jahr wird etwa der Impfstoff gegen die jährlich wiederkehrende Grippewelle an die neuen Varianten der Erreger angepasst......
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Nach den bisherigen Erkenntnissen der Behörden und der WHO kann sich niemand über Schweinefleisch und daraus verarbeitete Produkte mit der Influenza anstecken. Zudem töten Temperaturen ab 70 Grad Celsius die bislang bekannten Erreger ab.......
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Cross-Protection against H5N1 Influenza Virus Infection Is Afforded by Intranasal Inoculation with Seasonal Trivalent Inactivated Influenza Vaccine
Takeshi Ichinohe,1,3 Shin-ichi Tamura,1 Akira Kawaguchi,1,3,4 Ai Ninomiya,2 Masaki Imai,2 Shigeyuki Itamura,2 Takato Odagiri,2
Masato Tashiro,2 Hidehiro Takahashi,1 Hirofumi Sawa,4 William M. Mitchell,5 David R. Strayer,6 William A. Carter,6 Joe Chiba,3
Takeshi Kurata,1 Tetsutaro Sata,1 and Hideki Hasegawa1

Departments of 1Pathology and 2Virology III, National Institute of Infectious Diseases, Musashimurayama-shi, Tokyo, 3Department of Biological Science and Technology, Tokyo University of Science, Noda-shi, Chiba, and 4Department of Molecular Pathobiology and 21st Century COE Program for Zoonosis Control, Hokkaido University Research Center for Zoonosis Control, Kita-ku, Sapporo, Japan; 5Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee; 6Hemisperx Biopharma, Inc., Philadelphia, Pennsylvania

Background.Avian H5N1 influenza A virus is an emerging pathogen with the potential to cause substantial human morbidity and mortality. We evaluated the ability of currently licensed seasonal influenza vaccine to confer cross-protection against highly pathogenic H5N1 influenza virus in mice.

Methods.BALB/c mice were inoculated 3 times, either intranasally or subcutaneously, with the trivalent inactivated influenza vaccine licensed in Japan for the 2005–2006 season. The vaccine included A/NewCaledonia/20/99 (H1N1), A/NewYork/55/2004 (H3N2), and B/Shanghai/361/2002 viral strains and was administered together with poly(I) : poly(C12U) (Ampligen) as an adjuvant. At 14 days after the final inoculation, the inoculated mice were challenged with either the A/HongKong/483/97, the A/Vietnam/1194/04, or the A/Indonesia/6/05 strain of H5N1 influenza virus.

Results.Compared with noninoculated mice, those inoculated intranasally manifested cross-reactivity of mucosal IgA and serum IgG with H5N1 virus, as well as both a reduced H5N1 virus titer in nasal-wash samples and increased survival, after challenge with H5N1 virus. Subcutaneous inoculation did not induce a cross-reactive IgA response and did not afford protection against H5N1 viral infection.

Conclusions.Intranasal inoculation with annual influenza vaccine plus the Toll-like receptor–3 agonist, poly(I): poly(C12U), may overcome the problem of a limited supply of H5N1 virus vaccine by providing cross-protective mucosal immunity against H5N1 viruses with pandemic potential.

Received 25 December 2006; accepted 24 April 2007; electronically published 5 October 2007

source: http://www.journals.uchicago.edu/doi/abs/10.1086/521304

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Deutsche Behörden gerüstet
In Deutschland gibt es bisher keine Verdachtsfälle von Schweinegrippe. Die Gesundheitsbehörden seien gerüstet und würden entsprechend der Gefahrenlage die Bevölkerung informieren, sagte ein Sprecher des Gesundheitsministeriums in Berlin. Eine Sprecherin des Robert-Koch-Instituts schloss nicht aus, dass die Krankheit nach Deutschland eingeschleppt werden könnte. Der Umgang mit der Lungenkrankheit Sars habe gezeigt, dass die deutschen Behörden mit solchen Fällen gut zurecht kämen. Das Auswärtige Amt gab bisher keine Reisewarnung für Mexiko aus.

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Verdachtsfälle in Europa
In Spanien kamen drei Rückkehrer aus Mexiko wegen Grippe-Symptomen in Quarantäne, teilte das Gesundheitsministerium in Madrid mit. Im nordfranzösischen Tourcoing wurden ein aus den USA zurückgekehrtes Ehepaar und dessen Sohn wegen Grippe-Symptomen ins Krankenhaus gebracht und auf Schweinegrippe getestet.

In drei anderen Fällen in Südfrankreich wurde nach Behördenangaben der Schweinegrippe-Verdacht ausgeräumt. In London bestätigte sich der Schweinegrippe-Verdacht bei einem Flugbegleiter nicht. Im israelischen Netanja kam ein 26-Jähriger nach einer Mexiko-Reise in Quarantäne. Ersten Untersuchungen zufolge leide er aber nicht unter der Schweinegrippe, sagte der Klinikleiter nach Angaben der Website Ynet.