RMTI Marktcap 140 M$ PDUFA am 28.03.2020 - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 17.12.19 12:26:32 von
neuester Beitrag 13.05.22 16:04:33 von
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Moin in die Gruppe,
ich stelle RMTI, Rockwell Media, zu Disskussion.
Die Firma hat bereits ein zugelassenes Produkt ( Soluble Ferric Pyrophosphate
Anemia ). Zugelassen Januar 2015.
Am 28.03.2020 entscheidet die FDA über IV Triferic
Anemia, so der Name des Produktes.
Über Triferic
Triferic ist die einzige von der FDA zugelassene Therapie, die angegeben ist, um Eisen zu ersetzen und das Hämoglobin bei Hämodialysepatienten während jeder Dialysebehandlung über Dialysat aufrechtzuerhalten. Triferic liefert bei jeder Hämodialysebehandlung ungefähr 5 bis 7 mg Eisen an das Knochenmark und erhält das Hämoglobin aufrecht, ohne die Eisenspeicher (Ferritin) zu erhöhen. Im Gegensatz zu herkömmlichen IV-Eisenprodukten spendet Triferic Eisen beim Eintritt in das Blut sofort und vollständig an Transferrin (Eisenträger im Körper) und wird dann direkt zum Knochenmark transportiert, um es in das Hämoglobin einzubauen, ohne dass Ferritin (gespeichertes Eisen) zunimmt und Entzündungen) und keine Berichte über Anaphylaxie bei über 1.000.000 Patienten, die einen erheblichen medizinischen Bedarf bei der Überwindung des funktionellen Eisenmangels (FID) bei ESRD-Patienten abdecken. Das Unternehmen hat mehrere Triferic-Formulierungen entwickelt: (1) FDA-zugelassenes Dialysat-Triferic; und (2) IV Triferic, für das das Unternehmen im Mai 2019 einen neuen Arzneimittelantrag mit einem PDUFA-Datum vom 28. März 2020 eingereicht hat. Das Video zur Wirkungsweise von Triferic (MOA) und für mehr Informationen.
Kann es eine Schub geben, bis zum PDUFA Termin??
Freue mich auf Eure Meinungen.
ich stelle RMTI, Rockwell Media, zu Disskussion.
Die Firma hat bereits ein zugelassenes Produkt ( Soluble Ferric Pyrophosphate
Anemia ). Zugelassen Januar 2015.
Am 28.03.2020 entscheidet die FDA über IV Triferic
Anemia, so der Name des Produktes.
Über Triferic
Triferic ist die einzige von der FDA zugelassene Therapie, die angegeben ist, um Eisen zu ersetzen und das Hämoglobin bei Hämodialysepatienten während jeder Dialysebehandlung über Dialysat aufrechtzuerhalten. Triferic liefert bei jeder Hämodialysebehandlung ungefähr 5 bis 7 mg Eisen an das Knochenmark und erhält das Hämoglobin aufrecht, ohne die Eisenspeicher (Ferritin) zu erhöhen. Im Gegensatz zu herkömmlichen IV-Eisenprodukten spendet Triferic Eisen beim Eintritt in das Blut sofort und vollständig an Transferrin (Eisenträger im Körper) und wird dann direkt zum Knochenmark transportiert, um es in das Hämoglobin einzubauen, ohne dass Ferritin (gespeichertes Eisen) zunimmt und Entzündungen) und keine Berichte über Anaphylaxie bei über 1.000.000 Patienten, die einen erheblichen medizinischen Bedarf bei der Überwindung des funktionellen Eisenmangels (FID) bei ESRD-Patienten abdecken. Das Unternehmen hat mehrere Triferic-Formulierungen entwickelt: (1) FDA-zugelassenes Dialysat-Triferic; und (2) IV Triferic, für das das Unternehmen im Mai 2019 einen neuen Arzneimittelantrag mit einem PDUFA-Datum vom 28. März 2020 eingereicht hat. Das Video zur Wirkungsweise von Triferic (MOA) und für mehr Informationen.
Kann es eine Schub geben, bis zum PDUFA Termin??
Freue mich auf Eure Meinungen.
Heute mit steigenden Kurs. Jetzt schon bei 2,35$. Kann so weitergehen.
Sonst keiner dabei??
Sonst keiner dabei??
!
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Okay, erstmal keine Lust mehr. Eine ordentliche Recherche ohne Links und Quelle einzustellen, da tue ich mich schwer
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.243.302 von Seeker86 am 29.12.19 12:25:51Nun gut, dann ohne Links.
Meilensteine zu RMTI als Ergänzung
Quelle: Website
Meilensteine zu RMTI als Ergänzung
Quelle: Website
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.243.317 von Seeker86 am 29.12.19 12:29:21Kurs: 2,35$
Cash: 29Mio
MCap: 150Mio
Habe den Wert schön länger in der Watchlist. Bei ca. 2,2-2,3$ scheint ein guter Widerstand sein bzw. erstmal wohl eine Bodenbildung (Abverkauf am Freitag prallte hier auch ab). (Nur für die, die an den Hokuspokus Charttechnik glauben
)
Was weniger gefällt, sind die Zahlen.
Im Kursverlauf sind die jeweiligen Reaktionen auf die Veröffentlichungen gut zu erkennen.
Cash: 29Mio
MCap: 150Mio
Habe den Wert schön länger in der Watchlist. Bei ca. 2,2-2,3$ scheint ein guter Widerstand sein bzw. erstmal wohl eine Bodenbildung (Abverkauf am Freitag prallte hier auch ab). (Nur für die, die an den Hokuspokus Charttechnik glauben
)
Was weniger gefällt, sind die Zahlen.
Im Kursverlauf sind die jeweiligen Reaktionen auf die Veröffentlichungen gut zu erkennen.
Sehr gute News heute. Ich bin mit einer kleinen Position dabei.
Ebenfalls dabei. Bald ist das PDFUA date!
Antwort auf Beitrag Nr.: 62.690.779 von Saaartlesip am 15.02.20 13:00:32News sind da. Ist genehmigt
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/27/200774…
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/03/27/200774…
Der Wert wird langsam wieder interessant
Hab heute mal eine kleine Tranche gekauft.
Am 8.12.2021 muss der Wert wieder über 1 Dollar stehen. Mal abwarten, ob sich das Ganze demnächst dreht🧐
Am 8.12.2021 muss der Wert wieder über 1 Dollar stehen. Mal abwarten, ob sich das Ganze demnächst dreht🧐
Erweiterung Portfolio
WIXOM, Michigan, Nov. 11, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Rockwell Medical, Inc. (Nasdaq: RMTI), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Ziel, die Behandlung von Eisenmangel und Anämie zu verändern und die Ergebnisse für Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, gab heute bekannt, dass es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) zur Unterstützung seiner geplanten klinischen Phase-2-Studie mit Eisenpyrophosphat-Zitrat (FPC) eingereicht hat, das für die Behandlung von Eisenmangelanämie und die Aufrechterhaltung des Hämoglobinwerts bei Patienten entwickelt wurde, die eine Infusionstherapie im häuslichen Umfeld erhalten."Die Heiminfusion stellt ein großes und schnell wachsendes Segment der Gesundheitsversorgung dar. Viele Patientengruppen, die Heiminfusionstherapien benötigen, leiden an chronischen Krankheiten, die mit einer hohen Inzidenz von Eisenmangel und Anämie einhergehen", sagte Dr. Marc Hoffman, Chief Medical Officer von Rockwell Medical. "Die derzeitigen Behandlungsmuster können für Patienten mit Eisenmangelanämie, die eine Heiminfusionstherapie erhalten, unzureichend sein, so dass sie unter extremer Müdigkeit leiden, was zu ernsthaften Gesundheitsrisiken führen kann."
"Wir freuen uns sehr, mit der Einreichung dieser IND für unser FPC-Heiminfusionsprogramm einen weiteren Meilenstein in der Entwicklung erreicht zu haben, da wir unsere Bemühungen zur Entwicklung von FPC außerhalb der Dialyse ausweiten", sagte Russell Ellison, M.D., Präsident und Chief Executive Officer von Rockwell Medical.
Nach Einreichung der IND muss ein Sponsor 30 Kalendertage warten, bevor er mit klinischen Studien beginnen kann. Während dieser Zeit hat die FDA die Möglichkeit, die IND zu prüfen.
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/11/233266…
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
💡
Morgen große Party?
Rockwell Medical Study Demonstrates No Drug-drug Interaction Between Ferric Pyrophosphate Citrate and Unfractionated Heparin
Findings confirm results from previous population PK study demonstrating safe and effective anticoagulation along with the delivery of Ferric Pyrophosphate Citrate iron
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/11/16/233582…
🤔
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.939.413 von Malecon am 16.11.21 23:38:15
Wie Du siehst, höre ich auf Dich Pirat und verfolge auch die Termine.
Am 8.12. müssen die wieder über 1 Dollar
Wie Du siehst, höre ich auf Dich Pirat und verfolge auch die Termine.
Am 8.12. müssen die wieder über 1 Dollar
Die Nachricht zeigt Wirkung:
🎵
🎵
NASDAQ vorbörslich 0,7 USD 😎🤠🎵
Gap von gestern ist geschlossen. Jetzt kanns bis zum 08.12. gern wieder steigen. Viel Erfolg allen
Da bin ich ja mal gespannt, ob sich bis zum 8.12. hier noch was tut. Bisher kennt der Kurs nur eine Richtung. Schade
Rockwell Medical gibt bekannt, dass der südkoreanische Partner die behördliche Genehmigung für ein Eisenpräparat erhalten hat; die Aktie steigt vor der Glocke
13.01.2022 | 15:24
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(MT Newswires) -- Rockwell Medical (RMTI) gab am Donnerstag bekannt, dass sein Partner Jeil Pharmaceutical von der südkoreanischen Arzneimittelbehörde die Zulassung für die Injektion von Triferic erhalten hat.
Das Unternehmen hatte Jeil Pharmaceutical zuvor eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Triferic und Triferic AVNU in Südkorea als Eisenpräparat für Hämodialysepatienten erteilt.
Laut Rockwell werden in Südkorea jedes Jahr mehr als 82.000 Patienten hämodialysiert.
Der Verkauf des Produkts wird voraussichtlich im Juni oder Juli beginnen.
Die Aktien von Rockwell Medical stiegen am Donnerstag vorbörslich um 51%.
Kurs: 0,59, Veränderung: +0,19, Prozentuale Veränderung: +47.53
💡😎🤠
13.01.2022 | 15:24
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(MT Newswires) -- Rockwell Medical (RMTI) gab am Donnerstag bekannt, dass sein Partner Jeil Pharmaceutical von der südkoreanischen Arzneimittelbehörde die Zulassung für die Injektion von Triferic erhalten hat.
Das Unternehmen hatte Jeil Pharmaceutical zuvor eine exklusive Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Triferic und Triferic AVNU in Südkorea als Eisenpräparat für Hämodialysepatienten erteilt.
Laut Rockwell werden in Südkorea jedes Jahr mehr als 82.000 Patienten hämodialysiert.
Der Verkauf des Produkts wird voraussichtlich im Juni oder Juli beginnen.
Die Aktien von Rockwell Medical stiegen am Donnerstag vorbörslich um 51%.
Kurs: 0,59, Veränderung: +0,19, Prozentuale Veränderung: +47.53
💡😎🤠
Am Besten vor 15:30 Uhr verkaufen, der Gewinn seit gestern genügt für ein großes 600% Eis😀 was waren das wieder für 24 Stunden😇
Einen raschen Verkauf wünscht
1992
😀 was waren das wieder für 24 Stunden😇Einen raschen Verkauf wünscht
1992
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