Xeris Pharmaceuticals - 500 Beiträge pro Seite

[Saaartlesip]

Nach der letzten KE ein sehr guter Kandidat für eine Konsolidierung.

Ist noch jemand investiert?

[Iltis57]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.690.839 von Saaartlesip am 15.02.20 13:07:01

On 10 December 2020, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Ogluo, intended for the treatment of severe hypoglycaemia in diabetes mellitus. The applicant for this medicinal product is Xeris Pharmaceuticals Ireland Limited.

https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-sum…

[crashmonster]

Antwort auf Beitrag Nr.: 66.032.453 von Iltis57 am 11.12.20 13:47:09

siehe hier: https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1320409-1-10/xer…

[codiman]

Upgrades und Downgrades für den 29. Oktober 2021!

HC Wainwright & Co. hat die Coverage von Xeris Biopharma Holdings Inc (NASDAQ:XERS) mit einer Kaufempfehlung begonnen. Das Kursziel für Xeris Biopharma Holdings scheint bei 4,00 $ zu liegen. Für das zweite Quartal wies Xeris Biopharma Holdings ein EPS von $0,41 aus, verglichen mit einem EPS von $0,63 im Vorjahresquartal. Die Aktie hat ein 52-Wochen-Hoch von $7,94 und ein 52-Wochen-Tief von $1,77. Am Ende des letzten Handelszeitraums schloss Xeris Biopharma Holdings bei $1,80.

vielleicht geht hier mal was ...

[codiman]

Xeris Pharmaceuticals Enters Collaboration Agreement With Merck
Collaboration and option to license the XeriJect™ technology

October 25, 2021 07:30 AM Eastern Daylight Time
CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS), a biopharmaceutical company developing and commercializing unique therapies for patient populations in endocrinology, neurology, and gastroenterology, today announced a collaboration agreement with Merck , with an option to license Xeris’ suspension-based formulation technology, XeriJect™, for use with undisclosed monoclonal antibodies (mAbs) for the purpose of engineering ultra-high concentration, ready-to-use formulations. Terms of the agreement were not disclosed.

“We are quite excited to be working closely with Merck on this opportunity using our novel platform technology, XeriJect”

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“We are quite excited to be working closely with Merck on this opportunity using our novel platform technology, XeriJect,” said Paul R. Edick, Chairman and CEO of Xeris Biopharma. “The XeriJect platform has broad applicability in improving the delivery of large molecules, such as monoclonal antibodies. This is another in a series of collaborations Xeris has undertaken with top 10 pharma companies evaluating the XeriJect technology.”

Mr. Edick continued, "These collaborations are important to validating our technology. We recognize they take time to complete and thus, they are not immediately critical to our near-term core business. However, should Merck exercise the negotiated license agreement, they could be very valuable to Xeris. It is the continued growth of Gvoke® and Keveyis®, the potential for the approval and launch of Recorlev, a pipeline supported by our novel technologies, our strong cash balance, and an expected $50 million in synergies from the Strongbridge acquisition that puts Xeris in a solid financial position.”

Xeris Pharmaceuticals schließt Kooperationsvereinbarung mit Merck
Zusammenarbeit und Option zur Lizenzierung der XeriJect™-Technologie

25. Oktober 2021 07:30 Eastern Daylight Time
CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das einzigartige Therapien für Patientenpopulationen in den Bereichen Endokrinologie, Neurologie und Gastroenterologie entwickelt und vermarktet, gab heute eine Kooperationsvereinbarung mit Merck bekannt Option zur Lizenzierung der Suspensions-basierten Formulierungstechnologie XeriJect™ von Xeris zur Verwendung mit nicht offenbarten monoklonalen Antikörpern (mAbs) zum Zweck der Entwicklung ultrahochkonzentrierter, gebrauchsfertiger Formulierungen. Die Vertragsbedingungen wurden nicht bekannt gegeben.

„Wir freuen uns sehr, bei dieser Gelegenheit mit unserer neuartigen Plattformtechnologie XeriJect eng mit Merck zusammenzuarbeiten.“

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„Wir freuen uns sehr, bei dieser Gelegenheit mit unserer neuartigen Plattformtechnologie XeriJect eng mit Merck zusammenzuarbeiten“, sagte Paul R. Edick, Chairman und CEO von Xeris Biopharma. „Die XeriJect-Plattform hat eine breite Anwendbarkeit bei der Verbesserung der Abgabe großer Moleküle, wie beispielsweise monoklonaler Antikörper. Dies ist eine weitere in einer Reihe von Kooperationen, die Xeris mit den 10 führenden Pharmaunternehmen eingegangen ist, die die XeriJect-Technologie bewerten.“

Edick fuhr fort: „Diese Kooperationen sind wichtig, um unsere Technologie zu validieren. Wir wissen, dass sie einige Zeit in Anspruch nehmen und daher für unser kurzfristiges Kerngeschäft nicht sofort entscheidend sind. Sollte Merck jedoch den ausgehandelten Lizenzvertrag ausüben, könnten sie für Xeris sehr wertvoll sein. Es ist das kontinuierliche Wachstum von Gvoke® und Keveyis®, das Potenzial für die Zulassung und Markteinführung von Recorlev, eine Pipeline, die von unseren neuartigen Technologien unterstützt wird, unsere starke Liquidität und erwartete 50 Millionen US-Dollar an Synergien aus dem Übernahme von Strongbridge, die Xeris in eine solide finanzielle Position bringt.“

[codiman]

und zur Strongbridgeübernahme ...

Xeris Pharmaceuticals, Inc. und Strongbridge Biopharma plc sind jetzt Tochtergesellschaften von Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS)

CHICAGO--(BUSINESS WIRE)--Oct. 5, 2021-- Xeris Pharmaceuticals, Inc. ("Xeris"), ein Pharmaunternehmen, das seine neuartigen Formulierungstechnologieplattformen zur Entwicklung und Vermarktung gebrauchsfertiger injizierbarer Arzneimittelformulierungen nutzt, gab heute bekannt, dass es die zuvor angekündigte Übernahme von Strongbridge Biopharma plc (Nasdaq: SBBP) ("Strongbridge") erfolgreich abgeschlossen hat. Gemäß den Bedingungen der Übernahmevereinbarung werden die Geschäfte von Xeris und Strongbridge nun unter Xeris Biopharma Holdings, Inc. ("Xeris Biopharma Holdings") zusammengefasst. Strongbridge-Aktien und Xeris-Aktien haben heute zum Geschäftsschluss den Handel am Nasdaq Global Select Market ("Nasdaq") eingestellt. Die Aktien von Xeris Biopharma Holdings werden voraussichtlich am 6. Oktober 2021an der Nasdaq unter dem Tickersymbol "XERS" gehandelt.

"Wir sind nach wie vor sehr begeistert von der Kombination. Das neue Xeris BioPharma wird zwei vermarktete Produkte mit sehr positivem Wachstum haben, ein weiteres potenzielles kommerzielles Asset, das derzeit vor der FDA liegt und Anfang 2022 auf den Markt kommen könnte, und zusätzliche Vermögenswerte in der Entwicklung. Mit dem Abschluss der Akquisition sind wir bereit, unseren Integrationsplan umzusetzen und die überzeugenden strategischen und finanziellen Vorteile des Zusammenschlusses zu realisieren. Zusätzlich zu hochdifferenzierten Produkten mit mehreren Wertbeugungspunkten werden unsere Pipeline, unser Talent in der Arzneimittelentwicklung und unsere kommerzielle Infrastruktur es uns ermöglichen, Produkteinführungen zu beschleunigen und auch in Zukunft weiteres Wachstum voranzutreiben", sagte Paul R. Edick,Chairman und CEO von Xeris BioPharma Holdings, Inc. "Ich möchte dem Xeris-Team danken, das fleißig daran gearbeitet hat, uns an diesen Punkt unseres Wachstums als Unternehmen zu bringen, und begrüße das Strongbridge-Team, um unsere nächste Wachstumsphase voranzutreiben. Ich bin sehr gespannt, was das zukünftige Potenzial von Xeris Biopharma für uns alle, unsere Aktionäre und letztendlich die Patientengemeinschaften, denen wir dienen, mit sich bringt."

Die im Rahmen der Transaktion zu zahlende Gegenleistung für Aktien- und Eventualwertrechte ("CVRs"), einschließlich des maximalen Gesamtbetrags, der im Rahmen der CVRs zu zahlen ist, bewertet Strongbridge mit rund 267 Millionen US-Dollar, basierend auf dem Schlusskurs der Xeris-Stammaktien von 3,47 US-Dollar am 21. Mai 2021 und dem vollständig verwässerten Aktienkapital von Strongbridge. Gemäß den Bedingungen der Transaktion wurde jede zum Zeitpunkt des Abschlusses der Transaktion ausstehende Stammaktie von Strongbridge in das Recht umgewandelt, ein festes Umtauschverhältnis von 0,7840 Stammaktien von Xeris Biopharma Holdings und 1 nicht handelbaren CVR im Wert von bis zu weiteren 1,00 $ in bar oder Stammaktien von Xeris Biopharma Holdings (nach Wahl von Xeris Biopharma Holdings) zu erhalten, wenn die folgenden auslösenden Ereignisse erreicht werden: (i) die Auflistung von mindestens einem erteilten Patent für KEVEYIS® in den USA Orange Book der Food & Drug Administration bis Ende 2023 oder mindestens 40 Millionen US-Dollar in KEVEYIS® jahresnettoumsatzes im Jahr 2023(0,25 US-Dollar pro Stammaktie), (ii) Erreichen von mindestens 40 Millionen US-Dollar in RECORLEV® Jahresnettoumsatz im Jahr 2023(0,25 US-Dollar pro Stammaktie) und (iii) Erreichen von mindestens 80 Millionen US-Dollar in RECORLEV® Jahresnettoumsatz im Jahr 2024(0,50 US-Dollar pro Stammaktie). Die Mindestzahlung auf den CVR pro Strongbridge-Stammaktie beträgt Null und die maximale Zahlung beträgt 1,00 US-Dollar in bar oder Xeris Biopharma Holdings Stammaktien bei der Wahl von Xeris Biopharma Holdings.

Nach Abschluss der Transaktion besitzen ehemalige Xeris-Aktionäre rund 60 % der Xeris Biopharma Holdings,während ehemalige Strongbridge-Aktionäre rund 40 % besitzen.

In Verbindung mit dem Abschluss der Transaktion werden John H. Johnson,ehemaliger CEO von Strongbridge, und Garheng Kong,M.D., PhD, MBA, Strongbridges ehemaliger Vorstandsvorsitzender von Strongbridge, dem Board of Directors von Xeris Biopharma Holdings als neue unabhängige Direktoren beitreten und die Größe des Board auf acht Mitglieder erhöhen.

"Im Namen unseres Board of Directors begrüßen wir John und Garheng und ihre Fülle an Erkenntnissen und Erfahrungen aus der gesamten Branche und insbesondere ihre intimen Kenntnisse von Strongbridge Biopharma", sagte Paul R. Edick,Chairman und Chief Executive Officer von Xeris Biopharma Holdings. "Da Xeris Biopharma als kommerzielles Unternehmen weiter wächst und sich weiterentwickelt, freuen wir uns auf die Zusammenarbeit mit ihnen, um unsere strategischen Pläne zu gestalten und unsere Mission voranzutreiben

[codiman]

Aus dem Transscript …

Vor diesem Hintergrund freue ich mich, sagen zu können, dass wir ein sehr starkes drittes Quartal hatten, der Pro-Forma-Nettoumsatz von Gvoke und Keveyis betrug 22,5 Millionen US-Dollar, 11 Millionen US-Dollar bzw. 11,5 Millionen US-Dollar. Das ist kombiniert – das ist ein kombiniertes Wachstum von 19 % im Vergleich zum zweiten Quartal 2021, wobei Gvoke 25 % gegenüber dem zweiten Quartal und Keveyis 15 % gegenüber dem Vorquartal zulegte.

Zu den weiteren Highlights des Quartals und bis heute gehört eine sehr gesunde Liquiditätsposition, wie ich bereits sagte. Xeris verfügte am Ende des dritten Quartals über liquide Mittel in Höhe von 93 Millionen US-Dollar, plus weitere 38 Millionen US-Dollar, die mit Abschluss der Übernahme in das Unternehmen einflossen.

[codiman]

Es steht und fällt mit …

Let me talk briefly about our pipeline, as well. I’ll start with Recorlev. As we’ve articulated, a tremendous part of the value of the Strongbridge acquisition is the market opportunity for Recorlev and the fit with Gvoke’s existing commercial infrastructure, which we believe will drive early penetration. I’d like to give some background on the opportunity, as well.

There are an estimated 25,000 Cushing’s syndrome patients diagnosed, of which an estimated 8,000 Cushing’s syndrome patients in the U.S. are being treated with prescription therapy, approximately, 3,200 of whom are not well controlled. Many of these patients are treated with unapproved generics, including ketoconazole.

However, branded products approved by this CS have been gaining prescribing share in the market once dominated by generics. With our established relationships in endocrinology offices and significant overlap with Gvoke, our 80 plus field reps, medical science liaisons, dedicated patient support services, reimbursement experience, we believe we can drive penetration of Recorlev and capitalize on what could be a $2 billion addressable market.