Geron mit Hammernews!! (Seite 48)
eröffnet am 18.03.03 18:26:10 von
neuester Beitrag 21.03.24 13:47:21 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 57.451.409 von bernie55 am 03.04.18 17:40:09Wenn J&J. als sehr konservativ auch nur ansatzweise Imetelstat positiv erwähnen,gibt es einen Schub....
Johnson & Johnson to Host Investor Conference Call on First-Quarter Results
New Brunswick, NJ (March 20, 2018) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) will host a conference call for investors at 8:30 a.m. (Eastern Time) on Tuesday, April 17, to review first-quarter results. Dominic Caruso, Executive Vice President, Chief Financial Officer; Joaquin Duato, Executive Vice President, Worldwide Chairman, Pharmaceuticals and Joseph J. Wolk, Vice President, Investor Relations, will host the call.
Investors and other interested parties can access the webcast/conference call in the following ways:
> The webcast and presentation material are accessible at Johnson & Johnson’s website www.investor.jnj.com. A replay of the webcast will be available approximately three hours after the conference call concludes.
> By telephone: for both “listen-only” participants and those financial analysts who wish to take part in the question-and-answer portion of the call, the telephone dial-in number in the U.S. is 877-869-3847. For participants outside the U.S., the dial-in number is 201-689-8261.
> A replay of the conference call will be available until approximately 12:00 a.m. on April 25, 2018. The replay dial-in number for U.S. participants is 877-660-6853. For participants outside the U.S., the replay dial-in number is 201-612-7415. The replay conference ID number for all callers is 13677626.
> The press release will be available at approximately 6:45 a.m. (Eastern Time) the morning of the conference call.
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-john…
New Brunswick, NJ (March 20, 2018) - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) will host a conference call for investors at 8:30 a.m. (Eastern Time) on Tuesday, April 17, to review first-quarter results. Dominic Caruso, Executive Vice President, Chief Financial Officer; Joaquin Duato, Executive Vice President, Worldwide Chairman, Pharmaceuticals and Joseph J. Wolk, Vice President, Investor Relations, will host the call.
Investors and other interested parties can access the webcast/conference call in the following ways:
> The webcast and presentation material are accessible at Johnson & Johnson’s website www.investor.jnj.com. A replay of the webcast will be available approximately three hours after the conference call concludes.
> By telephone: for both “listen-only” participants and those financial analysts who wish to take part in the question-and-answer portion of the call, the telephone dial-in number in the U.S. is 877-869-3847. For participants outside the U.S., the dial-in number is 201-689-8261.
> A replay of the conference call will be available until approximately 12:00 a.m. on April 25, 2018. The replay dial-in number for U.S. participants is 877-660-6853. For participants outside the U.S., the replay dial-in number is 201-612-7415. The replay conference ID number for all callers is 13677626.
> The press release will be available at approximately 6:45 a.m. (Eastern Time) the morning of the conference call.
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-john…
Elucidating The Substantial Prospects Of Imetelstat
Apr. 2, 2018 7:19 PM ET|About: Geron Corporation (GERN), Includes: JNJ
Summary
> Lead molecule Imetelstat is potentially a novel cancer treatment gearing to inhibit the enzyme, telomerase.
> Telomerase inhibition leads to shortening of the tail end of chromosomes for cancers destruction.
> Imetelstat is currently being investigated in two conditions (myelofibrosis and myelodysplastic syndrome).
https://finance.yahoo.com/quote/GERN/?p=GERN
Apr. 2, 2018 7:19 PM ET|About: Geron Corporation (GERN), Includes: JNJ
Summary
> Lead molecule Imetelstat is potentially a novel cancer treatment gearing to inhibit the enzyme, telomerase.
> Telomerase inhibition leads to shortening of the tail end of chromosomes for cancers destruction.
> Imetelstat is currently being investigated in two conditions (myelofibrosis and myelodysplastic syndrome).
https://finance.yahoo.com/quote/GERN/?p=GERN
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.871 von Cyberhexe am 28.03.18 09:51:24Im folgenden Artikel wird zu den Argumenten der Short-Seller kritisch - sachlich Stellung bezogen. Ich habe mir mal die Mühe gemacht, den Text u.a. auch mit der Google-Übersetzung zu bearbeiten und einige Sätze bzw. Wörter sinngemäß zu ändern bzw. zu kürzen.....
Wie ich finde, ein sehr lesenswerter Artikel.
Are Short-Sellers Right About Geron Corporation?
George Budwell, The Motley Fool
Motley Fool•April 2, 2018
Ausgangspunkt:
GERN – entwickelt den Telomerase-Inhibitor Imetelstat für hämatologische maligne Erkrankungen , mit Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)
Entwicklung:
Am 19. März gab Geron sein Ergebnis für das vierte Quartal und das Gesamtjahr bekannt, wobei das Unternehmen feststellte, dass imetelstat bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19 Monaten noch nicht sein medianes Gesamtüberleben in einer Studie für Patienten mit rezidivierter und refraktärer Myelofibrose erreicht hatte
CEO John Scarlett zu diesen Ergebnissen : "Eine von Janssen durchgeführte Analyse von realen Daten, die 2016 bei ASH vorgestellt wurde, untersuchte Behandlungsmuster und Ergebnisse von MF-Patienten anhand zweier medizinischer Daten aus den USA . Diese Analyse legt nahe, dass bei Patienten, die das Ruxolitinib-Gesamtüberleben nicht erreichen oder abbrechen, die Gesamtüberlebenszeit ca. sieben Monate beträgt. "
Die mögliche positive Perspektive von Imetelstat = Kursanstieg
Reaktion derShort-Seller ...Artikel...Investigation-Claims... = Kurseinbruch
Liegen die Bären/ Short-Seller mit ihrer Argumentation richtig?
Let's dig deeper to find out.
Die einzige von der Food and Drug Administration zugelassene Behandlung für primäre Myelofibrose ist Incytes (NASDAQ: INCY) JAK1 / 2-Hemmer Jakafi (Ruxolitinib).
Während Jakafi das Milzvolumen in bedeutungsvoller Weise reduziert und positiv mit längeren Lebensspannen in Verbindung gebracht wurde, reagieren die meisten Patienten innerhalb von fünf Jahren nicht mehr darauf.
Zu diesem Zeitpunkt bleiben den Patienten nur noch wenige gangbare Behandlungsmöglichkeiten, was zu einer äußerst schlechten Prognose führt.
Aus einer historischen Perspektive berichten die Peer-Review-Studien zu diesem Thema über einen breiten Bereich von medianen Gesamtüberlebensraten für Patienten, die Jakafi absetzen, von einem Tief von sieben Monaten bis zu einem Hoch von 16 Monaten.
Diese große Varianz zwischen den Studien hat innerhalb der Investorengemeinde erhebliche Diskussionen darüber ausgelöst, welche historische Norm für die laufende Myelofibrose-Studie von imetelstat am besten geeignet ist.
Einige von Gerons Zweiflern haben dieses Argument zum Beispiel noch einen Schritt weitergeführt, um darauf hinzuweisen, dass selbst die obere Schätzung von sechzehn Monaten in diesem Fall nicht anwendbar ist, weil die Patientenpopulation gesünder ist als die zur Berechnung historischer Schätzungen des medianen Gesamtüberlebens .
Die logische Konesquenz ist, dass das prognostizierte mediane Gesamtüberleben von imetelstat von 22 bis 24 Monaten klinisch nicht sinnvoll ist und JNJ deshalb letztendlich aussteigen wird.
Um diese Behauptung noch zu untermauern, haben die Bären argumentiert, dass sich Geron bisher geweigert hat, die Basisdaten zu veröffentlichen, was bedeutet, dass das Unternehmen gegenüber Investoren nicht völlig ehrlich ist bezüglich des wahrgenommenen klinischen Nutzens von imetelstat bei fortgeschrittener Myelofibrose.
Bringen es die Short-Seller damit auf den Punkt?
Die Wahrheit ist, dass diese tobende Debatte über den geeigneten historischen Benchmark noch nicht gelöst werden kann, weil die Basisdaten dazu einfach nicht verfügbar sind.
Das Argument der Bären, dass Geron mit Investoren unaufrichtig ist, ist jedoch nicht stichhaltig.
Erstens ist es ziemlich typisch für Unternehmen, granulare Details wie Baseline-Patientendaten auf medizinischen Konferenzen oder in einem Peer-Review-Artikel zu veröffentlichen. Solche wichtigen Daten während einer vierteljährlichen Gewinnveröffentlichung öffentlich verfügbar zu machen, ist aus Wettbewerbsgründen nicht üblich.
Geron tut also nichts Ungewöhnliches, indem es ablehnt, Baseline-Daten vor einer geplanten Veranstaltung wie einer Konferenz oder einem Zeitschriftenartikel preiszugeben.
Zweitens basiert die Spekulation, dass die Patientengruppe von Imetelstat in dieser Studie "gesünder" ist als die in früheren Studien, im wahrsten Sinne des Wortes auf nichts. Weder JNJ noch Geron haben irgendwelche Daten veröffentlicht, die eine solche Analyse erlauben würden.
Wir wissen jetzt nur, dass diese Patienten während oder nach der JAK-Inhibitor-Therapie progressiv erkrankt sein mussten und dass sie nach Rezidiven oder Refraktionsstörungen mit Interferon-2- oder Hochrisiko-Myelofibrose auftreten mussten, um aufgenommen zu werden. Und das sind laut der medizinischen Literatur sehr kranke Patienten.
In Gerons Fall werden Leerverkäufer offensichtlich durch die schlechte klinische Spur der Substanz bei soliden Tumoren und problematischen Nebenwirkungen wie Zytopenien und Lebertoxizitäten ermutigt. JNJ hat sich auch weiterhin für die fortlaufende Entwicklung von Imetelstat entschieden, was darauf hindeutet, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Medikaments noch nicht überwältigend überzeugend ist.
Wenn JNJ das Interesse verlieren würde, [uh]ätte sich das Unternehmen wahrscheinlich nicht darum gekümmert, den Fast-Track-Status von imetelstat bei myelodyspastischen Syndromen bei der FDA einzureichen, und hätte auch keine zusätzlichen Ressourcen in das umfangreiche Patentportfolio des Medikaments investiert.[/u]
Zu guter Letzt hätte die FDA kürzlich die laufende Myelofibrose-Studie von imetelstat eingestellen können. Aber nach Erhalt eines Datenpakets von JNJ hat die FDA nichts unternommen.
Es ist einfach nicht nachvollziehbar, dass die FDA eine Studie über ein Medikament mit bekannten Toxizitäten wie geplant weiterführen würde. Die FDA hat offenbar etwas in den Daten gesehen, das sie überzeugt hat, die Studie "zurückzuziehen".
Die These der Short-Seller steht auf sehr wackeligen Beinen
Gerons Short-Seller haben sich in der vergangenen Woche auf das Unternehmen gestürzt, weil sie befürchten , dass Imetelstat bei Patienten mit fortgeschrittener Myelofibrose einen Überlebensvorteil bringen könnte.
Die offensichtliche Frage hier ist: Warum sollte Gerons Management die Aktie manipulativ "pushen", indem Investoren durch eine ungerechtfertigte Interpretation der Daten irregeführt werden?
Geron veröffentlchte kein zweite Info bzw.keine weiteren News, als der Aktienkurs stieg, und Insider begannen auch nicht, Aktien zu verkaufen.
Darüber hinaus hat JNJ, eines der konservativsten Unternehmen im Gesundheitswesen, Gerons Interpretation der Daten nicht zurückgewiesen.
Wenn Geron betrügerisch gehandelt hätte , um seinen Aktienkurs aus irgendeinem Grund anzukurbeln, ist es nur schwer vorstellbar, dass JNJ nicht reagieren und die Kooperation durch eine Falschmeldung glatt beenden würde.
Da man von JNJ nichts hört, genehmigt J N J stillschweigend Gerons " rosige Interpretation" des klinischen Fortschritts von Imetelstat.
Short-Seller argumentieren im Wesentlichen, dass Geron, JNJ und die FDA beabsichtigen , eine mögliche vergebliche klinische Studie zu ihrem Abschluss kommen zu lassen , und dann den Patienten erlauben, in einer Verlängerungsphase für die Langzeitbehandlung und Nachsorge von Patienten fortzufahren . So hat die FDA beispielsweise Ende 2017 die neuesten Daten des Medikaments überprüft, die sich auf mehr als anderthalb Jahre Patientenbeobachtung beziehen. Trotzdem änderte sich nicht ihre Meinung.
Das Argument der Short-Seller hängt auch von der Interpretation der Patienten- Baseline- Daten ab - Daten, die niemand außer Geron, JNJ und der FDA in seiner Gesamtheit gesehen hat. Diese exklusive Gruppe von Insidern ist auch die gleiche, die es für möglich gehalten hat, dass der Myelofibrose-Versuch von Imetelstat ohne weitere Modifikationen ins Ziel gelangen kann.
Dass Imetelstat eine „ klare“ Angelegenheit ist, wird man sicherlich nicht behaupten, aber die aktuell verfügbaren argumentative Beweise begünstigen sicherlich nicht gerade die These der Short-Seller.
Wenn irgendetwas überhaupt zu der Entwicklung vo Imetelstat zu erwähnen ist, dann dass weitere Untersuchungen durchaus gerechtfertigt sind.
https://finance.yahoo.com/news/short-sellers-geron-corporati…
Wie ich finde, ein sehr lesenswerter Artikel.
Are Short-Sellers Right About Geron Corporation?
George Budwell, The Motley Fool
Motley Fool•April 2, 2018
Ausgangspunkt:
GERN – entwickelt den Telomerase-Inhibitor Imetelstat für hämatologische maligne Erkrankungen , mit Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)
Entwicklung:
Am 19. März gab Geron sein Ergebnis für das vierte Quartal und das Gesamtjahr bekannt, wobei das Unternehmen feststellte, dass imetelstat bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19 Monaten noch nicht sein medianes Gesamtüberleben in einer Studie für Patienten mit rezidivierter und refraktärer Myelofibrose erreicht hatte
CEO John Scarlett zu diesen Ergebnissen : "Eine von Janssen durchgeführte Analyse von realen Daten, die 2016 bei ASH vorgestellt wurde, untersuchte Behandlungsmuster und Ergebnisse von MF-Patienten anhand zweier medizinischer Daten aus den USA . Diese Analyse legt nahe, dass bei Patienten, die das Ruxolitinib-Gesamtüberleben nicht erreichen oder abbrechen, die Gesamtüberlebenszeit ca. sieben Monate beträgt. "
Die mögliche positive Perspektive von Imetelstat = Kursanstieg
Reaktion derShort-Seller ...Artikel...Investigation-Claims... = Kurseinbruch
Liegen die Bären/ Short-Seller mit ihrer Argumentation richtig?
Let's dig deeper to find out.
Die einzige von der Food and Drug Administration zugelassene Behandlung für primäre Myelofibrose ist Incytes (NASDAQ: INCY) JAK1 / 2-Hemmer Jakafi (Ruxolitinib).
Während Jakafi das Milzvolumen in bedeutungsvoller Weise reduziert und positiv mit längeren Lebensspannen in Verbindung gebracht wurde, reagieren die meisten Patienten innerhalb von fünf Jahren nicht mehr darauf.
Zu diesem Zeitpunkt bleiben den Patienten nur noch wenige gangbare Behandlungsmöglichkeiten, was zu einer äußerst schlechten Prognose führt.
Aus einer historischen Perspektive berichten die Peer-Review-Studien zu diesem Thema über einen breiten Bereich von medianen Gesamtüberlebensraten für Patienten, die Jakafi absetzen, von einem Tief von sieben Monaten bis zu einem Hoch von 16 Monaten.
Diese große Varianz zwischen den Studien hat innerhalb der Investorengemeinde erhebliche Diskussionen darüber ausgelöst, welche historische Norm für die laufende Myelofibrose-Studie von imetelstat am besten geeignet ist.
Einige von Gerons Zweiflern haben dieses Argument zum Beispiel noch einen Schritt weitergeführt, um darauf hinzuweisen, dass selbst die obere Schätzung von sechzehn Monaten in diesem Fall nicht anwendbar ist, weil die Patientenpopulation gesünder ist als die zur Berechnung historischer Schätzungen des medianen Gesamtüberlebens .
Die logische Konesquenz ist, dass das prognostizierte mediane Gesamtüberleben von imetelstat von 22 bis 24 Monaten klinisch nicht sinnvoll ist und JNJ deshalb letztendlich aussteigen wird.
Um diese Behauptung noch zu untermauern, haben die Bären argumentiert, dass sich Geron bisher geweigert hat, die Basisdaten zu veröffentlichen, was bedeutet, dass das Unternehmen gegenüber Investoren nicht völlig ehrlich ist bezüglich des wahrgenommenen klinischen Nutzens von imetelstat bei fortgeschrittener Myelofibrose.
Bringen es die Short-Seller damit auf den Punkt?
Die Wahrheit ist, dass diese tobende Debatte über den geeigneten historischen Benchmark noch nicht gelöst werden kann, weil die Basisdaten dazu einfach nicht verfügbar sind.
Das Argument der Bären, dass Geron mit Investoren unaufrichtig ist, ist jedoch nicht stichhaltig.
Erstens ist es ziemlich typisch für Unternehmen, granulare Details wie Baseline-Patientendaten auf medizinischen Konferenzen oder in einem Peer-Review-Artikel zu veröffentlichen. Solche wichtigen Daten während einer vierteljährlichen Gewinnveröffentlichung öffentlich verfügbar zu machen, ist aus Wettbewerbsgründen nicht üblich.
Geron tut also nichts Ungewöhnliches, indem es ablehnt, Baseline-Daten vor einer geplanten Veranstaltung wie einer Konferenz oder einem Zeitschriftenartikel preiszugeben.
Zweitens basiert die Spekulation, dass die Patientengruppe von Imetelstat in dieser Studie "gesünder" ist als die in früheren Studien, im wahrsten Sinne des Wortes auf nichts. Weder JNJ noch Geron haben irgendwelche Daten veröffentlicht, die eine solche Analyse erlauben würden.
Wir wissen jetzt nur, dass diese Patienten während oder nach der JAK-Inhibitor-Therapie progressiv erkrankt sein mussten und dass sie nach Rezidiven oder Refraktionsstörungen mit Interferon-2- oder Hochrisiko-Myelofibrose auftreten mussten, um aufgenommen zu werden. Und das sind laut der medizinischen Literatur sehr kranke Patienten.
In Gerons Fall werden Leerverkäufer offensichtlich durch die schlechte klinische Spur der Substanz bei soliden Tumoren und problematischen Nebenwirkungen wie Zytopenien und Lebertoxizitäten ermutigt. JNJ hat sich auch weiterhin für die fortlaufende Entwicklung von Imetelstat entschieden, was darauf hindeutet, dass das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Medikaments noch nicht überwältigend überzeugend ist.
Wenn JNJ das Interesse verlieren würde, [uh]ätte sich das Unternehmen wahrscheinlich nicht darum gekümmert, den Fast-Track-Status von imetelstat bei myelodyspastischen Syndromen bei der FDA einzureichen, und hätte auch keine zusätzlichen Ressourcen in das umfangreiche Patentportfolio des Medikaments investiert.[/u]
Zu guter Letzt hätte die FDA kürzlich die laufende Myelofibrose-Studie von imetelstat eingestellen können. Aber nach Erhalt eines Datenpakets von JNJ hat die FDA nichts unternommen.
Es ist einfach nicht nachvollziehbar, dass die FDA eine Studie über ein Medikament mit bekannten Toxizitäten wie geplant weiterführen würde. Die FDA hat offenbar etwas in den Daten gesehen, das sie überzeugt hat, die Studie "zurückzuziehen".
Die These der Short-Seller steht auf sehr wackeligen Beinen
Gerons Short-Seller haben sich in der vergangenen Woche auf das Unternehmen gestürzt, weil sie befürchten , dass Imetelstat bei Patienten mit fortgeschrittener Myelofibrose einen Überlebensvorteil bringen könnte.
Die offensichtliche Frage hier ist: Warum sollte Gerons Management die Aktie manipulativ "pushen", indem Investoren durch eine ungerechtfertigte Interpretation der Daten irregeführt werden?
Geron veröffentlchte kein zweite Info bzw.keine weiteren News, als der Aktienkurs stieg, und Insider begannen auch nicht, Aktien zu verkaufen.
Darüber hinaus hat JNJ, eines der konservativsten Unternehmen im Gesundheitswesen, Gerons Interpretation der Daten nicht zurückgewiesen.
Wenn Geron betrügerisch gehandelt hätte , um seinen Aktienkurs aus irgendeinem Grund anzukurbeln, ist es nur schwer vorstellbar, dass JNJ nicht reagieren und die Kooperation durch eine Falschmeldung glatt beenden würde.
Da man von JNJ nichts hört, genehmigt J N J stillschweigend Gerons " rosige Interpretation" des klinischen Fortschritts von Imetelstat.
Short-Seller argumentieren im Wesentlichen, dass Geron, JNJ und die FDA beabsichtigen , eine mögliche vergebliche klinische Studie zu ihrem Abschluss kommen zu lassen , und dann den Patienten erlauben, in einer Verlängerungsphase für die Langzeitbehandlung und Nachsorge von Patienten fortzufahren . So hat die FDA beispielsweise Ende 2017 die neuesten Daten des Medikaments überprüft, die sich auf mehr als anderthalb Jahre Patientenbeobachtung beziehen. Trotzdem änderte sich nicht ihre Meinung.
Das Argument der Short-Seller hängt auch von der Interpretation der Patienten- Baseline- Daten ab - Daten, die niemand außer Geron, JNJ und der FDA in seiner Gesamtheit gesehen hat. Diese exklusive Gruppe von Insidern ist auch die gleiche, die es für möglich gehalten hat, dass der Myelofibrose-Versuch von Imetelstat ohne weitere Modifikationen ins Ziel gelangen kann.
Dass Imetelstat eine „ klare“ Angelegenheit ist, wird man sicherlich nicht behaupten, aber die aktuell verfügbaren argumentative Beweise begünstigen sicherlich nicht gerade die These der Short-Seller.
Wenn irgendetwas überhaupt zu der Entwicklung vo Imetelstat zu erwähnen ist, dann dass weitere Untersuchungen durchaus gerechtfertigt sind.
https://finance.yahoo.com/news/short-sellers-geron-corporati…
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.406.871 von Cyberhexe am 28.03.18 09:51:24CYBERHEXE schrieb:
1.Knackpunkt von A.F.: Zulassung der MF-Medikamente basierend auf Fähigkeit Symptome zu reduzieren wie zB Vergrösserung der Milz rückgängig zu machen bzw allgemeine Symptome zu reduzieren --> primäre Endpunkte der ph2-Studie.
Letzter Studienteilnehmer wurde im Okt16 rekrutiert und 24 Wochen behandelt, weshalb Ergebnisse zu den primären Endpunkten schon lange (April17) vorliegen sollten.
Deine Frage:
Warum erfolgt keine Veröffentlichung dieser Ergebnisse?
Überleben ist lediglich als 5. sekundärer Endpunkt gelistet!
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Hier erst noch einmal ein überblick der IMbark Studie u.a. mit den primären und sekundären Endpunkten:
Der Knackpunkt 1 von A.F und deine Frage warum keine Veröffentlichung der Daten zum Primären Endpunkt erfolgte , haben mir irgendwie keine Ruhe gelassen.
Vielleicht können Knackpunkt 1 und deine Frage durch inhaltliche Auszüge folgenden Artikels vom 12.01.18 beantwortet werden.
Nach einem frühen Fehlschritt, bei dem die Patienten einen 12-wöchigen Endpunkt der Milzreaktion verpassten, fokussierte das Unternehmen in Zusammenarbeit mit der FDA die Studie auf die sekundären Endpunkte der vollständigen Antworten, Teilantworten und klinischen Verbesserungen.
Diese sekundären Endpunkte sind bei vielen Patienten beobachtet worden und weisen auf eine Veränderung der Erkrankung und eine Umkehrung der Knochenmarkfibrose hin - etwas, das bei keinem anderen Medikament nachgewiesen wurde.
Der Milz-Response-Endpunkt hat zu Beginn keinen Sinn ergeben, da es sich um eine palliative ( symptomlindernde ) Maßnahme handelt, die nicht mit einer Krankheitsmodifikation zusammenhängt. Der Milz-Response- Endpunkt wurde wahrscheinlich aufgrund der Tatsache ausgewählt, dass das einzige zu diesem Zeitpunkt für MF zugelassene Medikament Incytes (INCY) Jakafi ist - und Jakafis einziger Vorteil ist palliativ, da es die palpable Milzgröße reduziert.
Da diese Patienten jedoch rezidivieren ( Erkrankung tritt wieder auf) oder auf Jakafi refraktär ( nicht beeinflussbar) reagieren, setzte sich ihre Erkrankung fort und das Knochenmark wurde weiterhin faseriger während die Krankheit sich bei Einnahme von Jakafi weiter verschlechterte.
https://seekingalpha.com/article/4137225-toxicity-gerons-ime…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://seekingalpha.com/article/4137225-toxicity-gerons-ime…
1.Knackpunkt von A.F.: Zulassung der MF-Medikamente basierend auf Fähigkeit Symptome zu reduzieren wie zB Vergrösserung der Milz rückgängig zu machen bzw allgemeine Symptome zu reduzieren --> primäre Endpunkte der ph2-Studie.
Letzter Studienteilnehmer wurde im Okt16 rekrutiert und 24 Wochen behandelt, weshalb Ergebnisse zu den primären Endpunkten schon lange (April17) vorliegen sollten.
Deine Frage:
Warum erfolgt keine Veröffentlichung dieser Ergebnisse?
Überleben ist lediglich als 5. sekundärer Endpunkt gelistet!
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Hier erst noch einmal ein überblick der IMbark Studie u.a. mit den primären und sekundären Endpunkten:
Der Knackpunkt 1 von A.F und deine Frage warum keine Veröffentlichung der Daten zum Primären Endpunkt erfolgte , haben mir irgendwie keine Ruhe gelassen.
Vielleicht können Knackpunkt 1 und deine Frage durch inhaltliche Auszüge folgenden Artikels vom 12.01.18 beantwortet werden.
Nach einem frühen Fehlschritt, bei dem die Patienten einen 12-wöchigen Endpunkt der Milzreaktion verpassten, fokussierte das Unternehmen in Zusammenarbeit mit der FDA die Studie auf die sekundären Endpunkte der vollständigen Antworten, Teilantworten und klinischen Verbesserungen.
Diese sekundären Endpunkte sind bei vielen Patienten beobachtet worden und weisen auf eine Veränderung der Erkrankung und eine Umkehrung der Knochenmarkfibrose hin - etwas, das bei keinem anderen Medikament nachgewiesen wurde.
Der Milz-Response-Endpunkt hat zu Beginn keinen Sinn ergeben, da es sich um eine palliative ( symptomlindernde ) Maßnahme handelt, die nicht mit einer Krankheitsmodifikation zusammenhängt. Der Milz-Response- Endpunkt wurde wahrscheinlich aufgrund der Tatsache ausgewählt, dass das einzige zu diesem Zeitpunkt für MF zugelassene Medikament Incytes (INCY) Jakafi ist - und Jakafis einziger Vorteil ist palliativ, da es die palpable Milzgröße reduziert.
Da diese Patienten jedoch rezidivieren ( Erkrankung tritt wieder auf) oder auf Jakafi refraktär ( nicht beeinflussbar) reagieren, setzte sich ihre Erkrankung fort und das Knochenmark wurde weiterhin faseriger während die Krankheit sich bei Einnahme von Jakafi weiter verschlechterte.
https://seekingalpha.com/article/4137225-toxicity-gerons-ime…" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://seekingalpha.com/article/4137225-toxicity-gerons-ime…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.395.648 von bernie55 am 27.03.18 10:14:06
Needham Präsentation v. 27.03.18 von John A. Scarlett
http://phx.corporate-ir.net/External.File?t=1&item=VHlwZT0yf…
Zitat von bernie55: Geron to Present at the Needham Healthcare Conference
MENLO PARK, Calif., March 21, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Geron Corporation (Nasdaq:GERN) today announced that John A. Scarlett, M.D., President and Chief Executive Officer, is scheduled to present at the 17th Annual Needham Healthcare Conference in New York at 4:00 p.m. Eastern Time on Tuesday, March 27, 2018.
https://globenewswire.com/news-release/2018/03/21/1443486/0/…
Needham Präsentation v. 27.03.18 von John A. Scarlett
http://phx.corporate-ir.net/External.File?t=1&item=VHlwZT0yf…
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.421.355 von optschraub am 29.03.18 11:48:02
EQUITY ALERT: Now in GEMANY
German-Anti-Geronisten-Club-Law Firm
Announces Investigation of Securities Claims Against Geron Corporation - GERN
Geronhausen -- March 29, 2018
www.geronisten/witz/for fun-club.de
EQUITY ALERT: Now in GEMANY German-Anti-Geronisten-Club-Law Firm
Announces Investigation of Securities Claims Against Geron Corporation - GERNGeronhausen -- March 29, 2018
www.geronisten/witz/for fun-club.de
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.420.497 von bernie55 am 29.03.18 10:47:36https://finance.yahoo.com/quote/GERN/community?p=GERN.
Wie ich gestern schon schrieb denke ich dass wir wieder schnell über 5$ kommen.
Viel heiße Luft von den Shortsellern in den Medien.Aber die meißten reagieren darauf...
ja das ist Biotech-Börse- nix für schwache Nerven.
Wie ich gestern schon schrieb denke ich dass wir wieder schnell über 5$ kommen.
Viel heiße Luft von den Shortsellern in den Medien.Aber die meißten reagieren darauf...
ja das ist Biotech-Börse- nix für schwache Nerven.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.420.497 von bernie55 am 29.03.18 10:47:36
Gefunden.....irgendein WONG aus dem Yahoo-Board....leider eben nicht weiter nachprüfbar...
Zitat von bernie55: Hi optschraub,
könntest du mal einen Link von diesem statement reinposten....
THX
bernie55
Gefunden.....irgendein WONG aus dem Yahoo-Board....leider eben nicht weiter nachprüfbar...
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.418.139 von Cyberhexe am 29.03.18 06:54:04
Yepp.....I know...
..und irgendwie sind doch alle Biotechs ein Risikoinvestment..
..no risk...no fun...
...let`s hope the best...
Grüße bernie55
Go big or go home
George Budwell (Geron Corp.): If you're comfortable with risk and on the hunt for a stock with sky-high growth potential, the small-cap biotech Geron should definitely be on your radar right now. The underlying reason is that Geron and partner Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) are developing a first-in-class telomerase inhibitor called imetelstat for the rare blood disorders myelodysplastic syndromes (MDS) and myelofibrosis (MF). If successful across both indications, this experimental drug should easily generate billions in sales and sport a rock-solid competitive moat as the only telomerase inhibitor on the market.
Turning to the specifics, J&J's biotech wing and imetelstat's main handler, Janssen, decided to continue the drug's trials for MDS and MF without any major changes following an encouraging second internal review last April. While that's certainly good news, J&J has yet to fully commit to imetelstat's development. That's a big concern because Geron would be in deep trouble if J&J backs out. The company, after all, has no other clinical assets, and lacks the financial resources to restart its R&D platform from scratch.
So, this speculative biotech is without question an all-or-nothing play.
Looking ahead, imetelstat is close to what could be a watershed moment. Specifically, Geron and J&J are expected to announce a go/no-go decision regarding the drug's late-stage trial in MDS anytime now. And if J&J gives the thumbs-up, Geron's shares should surge higher as a result.
In all, Geron is an intriguing speculative play in the high-growth oncology space. But its unnervingly high-risk profile arguably makes this stock suited for only the most ambitious of investors.
http://host.madison.com/business/investment/markets-and-stoc…
Zitat von Cyberhexe: das ist die Theorie, welche es in einer plazebokontrollierten Pivotalstudie zu beweisen gilt;
allerdings glaube ich, dass man bereits früher einen Indikator erhält, ob Imetelstat ein aussichtsreiches Medi zur Zweitlinienbehandlung von Myelofibrosis werden kann, und zwar die auf das 3q2018 angekündigte Entscheidung von Janssen, die Entwicklungspartnerschaft für diesen Wirkstoff weiterzuführen oder zu beenden. Sollte Janssen dabei bleibenjedoch aus dieser Partnerschaft, dann muss man für die Zukunft dieses Wirkstoffes im Speziellen aber auch für das Unternehmen Geron als Ganzes grosse Bedenken anmelden.
jedoch aus dieser Partnerschaft, dann muss man für die Zukunft dieses Wirkstoffes im Speziellen aber auch für das Unternehmen Geron als Ganzes grosse Bedenken anmelden.Yepp.....I know...
..und irgendwie sind doch alle Biotechs ein Risikoinvestment..
..no risk...no fun...
...let`s hope the best...
Grüße bernie55
Go big or go home
George Budwell (Geron Corp.): If you're comfortable with risk and on the hunt for a stock with sky-high growth potential, the small-cap biotech Geron should definitely be on your radar right now. The underlying reason is that Geron and partner Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) are developing a first-in-class telomerase inhibitor called imetelstat for the rare blood disorders myelodysplastic syndromes (MDS) and myelofibrosis (MF). If successful across both indications, this experimental drug should easily generate billions in sales and sport a rock-solid competitive moat as the only telomerase inhibitor on the market.
Turning to the specifics, J&J's biotech wing and imetelstat's main handler, Janssen, decided to continue the drug's trials for MDS and MF without any major changes following an encouraging second internal review last April. While that's certainly good news, J&J has yet to fully commit to imetelstat's development. That's a big concern because Geron would be in deep trouble if J&J backs out. The company, after all, has no other clinical assets, and lacks the financial resources to restart its R&D platform from scratch.
So, this speculative biotech is without question an all-or-nothing play.
Looking ahead, imetelstat is close to what could be a watershed moment. Specifically, Geron and J&J are expected to announce a go/no-go decision regarding the drug's late-stage trial in MDS anytime now. And if J&J gives the thumbs-up, Geron's shares should surge higher as a result.
In all, Geron is an intriguing speculative play in the high-growth oncology space. But its unnervingly high-risk profile arguably makes this stock suited for only the most ambitious of investors.
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