Paion "buy" (Seite 8945)



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"Durch zusätzliche unerwartete Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als geplant anfallen und sich regulatorische Entscheidungen und darauf basierende Umsatzerlöse verzögern"

Das heißt, dass die in USA eingereichten Daten nicht vollständig waren und das jetzt nachgereichte Material ggf. ebenfalls nicht ausreichend ist. Ist die Phase III in die Hose gegangen ??
Zulassung in USA zum St. Nimmerleinstag ? Daran ist nichts positives.
Paion | 1,825 €
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.141.697 von Songbird am 26.03.20 16:18:09Die Frage ist doch was haben die bei den Vorbereitungen und Vorbesprechung und Konsultation bei der FDA da soll die ganze Zeit getrieben Frage ich mich. Ist das auf der Telco so rüber gekommen
Paion | 1,820 €
Bevor hier weiterhin so dummes Zeug spekuliert wird, hört euch lieber an, was der CEO zu dem Thema Terminverschiebung PDUFA bzw. deren Einfluss auf die Zulassungswahrscheinlichkeit heute auf der Telko gesagt hat:

- ab Minute 17:00
- ab Minute 40:50

link s.o.
Paion | 1,820 €
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.142.036 von Master-of-Disaster am 26.03.20 16:43:08
Zitat von Master-of-Disaster: Bevor hier weiterhin so dummes Zeug spekuliert wird, hört euch lieber an, was der CEO zu dem Thema Terminverschiebung PDUFA bzw. deren Einfluss auf die Zulassungswahrscheinlichkeit heute auf der Telko gesagt hat:

- ab Minute 17:00
- ab Minute 40:50

link s.o.


Schatzi ich kann diese sprache nicht ..... würdest du mir das bitte,- nicht wörtlich, übersetzen ....ganz lieb danke....von hier aus
Paion | 1,800 €
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.142.276 von submersus am 26.03.20 16:59:12... gib mir mal heute noch Zeit, dann gibt`s vielleicht das Transcript dazu .....
Paion | 1,800 €
Cosmo hat sich vor ca 12 Monaten nach einer Ablehnung eines Medikaments durch die FDA sehr unklug verhalten. Anstatt mit dem Kopf zu nicken und nachzubessern wollten sie die FDA belehren.
Eine Dummheit in meinen Augen. Die Amerikaner können sehr schwierige Partner sein und vergessen nicht alles.
China ist dort gerade auch nicht Favorit. Und S arbeitet jetzt in exponierter Stellung für ein chinesisches Unternehmen. Trump würde ihn dafür lieben.🙄
Paion | 1,855 €
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.141.697 von Songbird am 26.03.20 16:18:09Dein Daumen ist garantiert von Ute Schnute:laugh:
Ansonsten abstruse Mutmaßungen.:rolleyes:
Paion | 1,865 €
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.142.978 von stegonatus am 26.03.20 17:47:39Habe ich mir schon denken können,- inzwischen sind ja alle relativ bekannt :rolleyes:


Gott ist mein deutsch scheiße geworden !

- alles über Handy..!
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PAION AG, AachenJahresfinanzberichtfür das Geschäftsjahr 2019
186 Seiten...
https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/Jahresfinanzberi…
Paion | 1,865 €
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