CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD (Seite 1638)
eröffnet am 24.04.07 13:00:35 von
neuester Beitrag 04.05.24 10:03:08 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.061.074 von gainforall am 25.06.18 15:03:29Wahrscheinlich wird die NDA nach 2 Monaten darüber entscheiden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.061.056 von -Morpheus- am 25.06.18 15:01:59er ist zu mindestens beantragt.
Was er genau bedeutet:
Priority Review ist ein Mechanismus, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingesetzt wird, um den Überprüfungsprozess für Medikamente zu beschleunigen, von denen erwartet wird, dass sie einen besonders großen Einfluss auf die Behandlung einer Krankheit haben. Das Gutscheinprogramm zur Prioritätsbewertung ist ein Programm, das einem Arzneimittelentwickler einen Gutschein für die Verwendung der Prioritätskontrolle als Anreiz zur Entwicklung von Medikamentenbehandlungen gewährt, die sich aufgrund eines kleineren Pools von Patienten, die eine Behandlung benötigen, sonst nicht rentabel entwickeln könnten.
Priority Review Gutscheine sind derzeit für Medikamente gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten, seltene pädiatrische Erkrankungen und "medizinische Gegenmaßnahmen" für den Terrorismus verdient. Der Gutschein kann für zukünftige Medikamente verwendet werden, die breitere Indikationen für die Verwendung haben können, aber das Unternehmen muss eine Gebühr (etwa 2,8 Millionen US-Dollar) bezahlen, um den Gutschein zu verwenden.
Was er genau bedeutet:
Priority Review ist ein Mechanismus, der von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingesetzt wird, um den Überprüfungsprozess für Medikamente zu beschleunigen, von denen erwartet wird, dass sie einen besonders großen Einfluss auf die Behandlung einer Krankheit haben. Das Gutscheinprogramm zur Prioritätsbewertung ist ein Programm, das einem Arzneimittelentwickler einen Gutschein für die Verwendung der Prioritätskontrolle als Anreiz zur Entwicklung von Medikamentenbehandlungen gewährt, die sich aufgrund eines kleineren Pools von Patienten, die eine Behandlung benötigen, sonst nicht rentabel entwickeln könnten.
Priority Review Gutscheine sind derzeit für Medikamente gegen vernachlässigte Tropenkrankheiten, seltene pädiatrische Erkrankungen und "medizinische Gegenmaßnahmen" für den Terrorismus verdient. Der Gutschein kann für zukünftige Medikamente verwendet werden, die breitere Indikationen für die Verwendung haben können, aber das Unternehmen muss eine Gebühr (etwa 2,8 Millionen US-Dollar) bezahlen, um den Gutschein zu verwenden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.061.056 von -Morpheus- am 25.06.18 15:01:59Nein, Antrag durch Clinuvel dafür!
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.061.038 von Newlink am 25.06.18 15:00:44Also jetzt doch Priority Review?
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.061.011 von Newlink am 25.06.18 14:56:02In der heutigen Meldung auf der 1. Seiten im vorletzten Absatz
In der heutigen Meldung steht etwas zu dem Status...ich habe es so gelesen das das Verfahren erst beantragt wurde.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.060.975 von Realist88 am 25.06.18 14:50:51Ich war jetzt auch verwundert, warum mir das nicht aufgefallen Ist.
nichts für ungut, aber was soll der "börsenbrief" schon groß neues schreiben, was hier nicht schon jeder seit stunden weiss
ganz ehrlich, das kann man sich sparen, ich hätte es als äusserst hilfreich empfunden, übers wochenende während der aussetzung etwas zu hören, aber nicht im nachhinein paar news aufzuwärmen, die hat man hier dank des boards auch
ganz ehrlich, das kann man sich sparen, ich hätte es als äusserst hilfreich empfunden, übers wochenende während der aussetzung etwas zu hören, aber nicht im nachhinein paar news aufzuwärmen, die hat man hier dank des boards auch
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