Diskussion zu CytoSorbents Corporation (Seite 255)

[Rogier]

Guten Abend. Ich habe heute diese Aktie gefunden und lese mich gerade ein. Bis zu welchem Kurs waere Euere Ansicht nach ein Einstieg (kleine Position) sinnvoll?

[Der kleine Aktienfreund]

Die CAR T-Cell Therapie wurde ganz wesentlich von Dr. Carl June von der Universität in Pennsylvania vorangetrieben, auf dessen Forschungsergebnisse die Therapie von Novartis fußt. Es handelt sich hier um eine Gentechnik-Therapie und nicht um ein Medikament im klassischen Sinn. Man entnimmt dem Patienten hierzu Immunzellen, "schult" sie, die Krebszellen im Körper zu erkennen und injiziert sie schließlich wieder in den Körper des Patienten. Idealerweise greift das Immunsystem nun die Krebszellen an, die es vorher nicht erkennen konnte.

Hier ein paar vertiefende Links:

http://www.investors.com/news/technology/novartis-grabs-key-…

http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/42462/…

https://finance.yahoo.com/news/revolutionary-experimental-ca…

[baggo-mh]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.323.895 von Aliberto am 14.07.17 10:21:59

Der Markt in USA

scheint das jetzt auch geschnallt zu haben.
Danke für deine interessanten Beiträge und die Mühe die du dir machst.

Gruß
baggo-mh

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.322.407 von werthaltig am 14.07.17 05:50:12

@werthaltig
"Als Nichtmediziner war mir der konkrete Zusammenhang zwischen dem Novartis-Erfolg und CTSO nicht klar. Ein Blick auf die facebook-Seite von CTSO half. Fast-Track wäre natürlich nicht schlecht."

=> dieser Erfolg von Novartis in der Behandlung mit "CAR-T Medikation" hat für CTSO gleich mehrere Auswirkungen und es gibt ja auch noch andere Unternehmen, die in diesem Bereich derzeit einige aussichtsreiche Trials durchführen ("The FDA's decision on the Novartis drug, expected by late September, has significant implications not only for the Switzerland-based drugmaker but for companies making similar drugs, including Kite Pharma Inc , Juno Therapeutics Inc and Bluebird bio Inc .. The agency is expected to decide by Nov. 29 whether to approve Kite's CAR-T, axi-cel, for treatment of adults with advanced and aggressive lymphoma.) :

1) Hier geht es um Kinder mit Leukämie und deren Überlebenswahrscheinlichkeit nach erfolgloser Chemotherapie und/oder Knochenmarktransplantation liegt derzeit leider bei extrem geringen 16% bis max. 30% (laut Artikel) => durch den Einsatz dieser CAR-T Medikation steigt die Überlebenswahrscheinlichkeit nach derzeitigem Stand bzw. den Clinical Trails von Novartis auf ca. 79% an ("In a clinical trial, 79 percent of patients given the Novartis therapy were alive a year later. Patients with ALL who fail chemotherapy typically have only a 16 percent to 30 percent chance of survival.").

In den Trials hat sich aber auch gezeigt, dass bei Einsatz der CAR-T Medikation gewisse Nebenwirkungen auftreten und hier fiel vor allen Dingen mit fast 50% (47% in dem Pahse II Trial von Novartis) das Cytokine Release Syndrom (CRS) auf. Das CRS muss natürlich behandelt werden und hierauf ist ja gerade CytoSorbents spezialisiert. Daraus ergibt sich nun evtl. die Möglichkeit einer beschleunigten Zulassung (Fast Track) auch für CytoSorbents.

("In Study B2202, the safety analysis population consisted of 68 subjects. The serious adverse events observed in this study included life-threatening cytokine release syndrome (CRS) and hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), neurological events that occurred with CRS or delayed after the resolution of the CRS, coagulopathies with CRS, and life-threatening infections. Grades 3 or 4 CRS occurred in 32 subjects (47%) of the subjects.")

2) Wenn sich zukünftig die CAR-T Medikation durchsetzt, werden natürlich als Folgebehandlung auch deutlich mehr CytoSorbents-Filter zur Behandlung des auftretenden CRS eingesetzt.

3) Die Krebsbehandlung (in diesem Fall Leukämie bei Kindern) ist ein Milliardenmarkt und hier sind alle Big Pharma Unternehmen aktiv und investieren Milliarden in aussichtsreiche Produkte. Wenn sich also ein Erfolg (wie bei der CAR-T Medikation) abzeichnet oder andeutet und dieser zu evtl. Nebenwirkungen bzw. Folgebehandlungen führt, werden diese Big Player natürlich auch direkt eine Auge auf die Firmen werfen, die im Bereich der Nebenwirkungen aktiv und erfolgreich sind.

https://www.usnews.com/news/top-news/articles/2017-07-13/t-c…

http://www.fiercebiotech.com/biotech/safety-priority-for-nov…

[werthaltig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.314.241 von Aliberto am 12.07.17 23:21:34

Als Nichtmediziner war mir der konkrete Zusammenhang zwischen dem Novartis-Erfolg und CTSO nicht klar. Ein Blick auf die facebook-Seite von CTSO half. Fast-Track wäre natürlich nicht schlecht.

Zitat von Aliberto: http://www.reuters.com/article/us-novartis-cancer-idUSKBN19X…

"In a clinical trial, 83 percent of patients who had relapsed or failed chemotherapy achieved complete or partial remission three months post infusion. After one year 79 percent of patients were still alive.
Patients with ALL who fail chemotherapy typically have only a 16 percent to 30 percent chance of survival. ................More than half of patients experienced a serious complication known as cytokine release syndrome (CRS) which occurs when the body's immune system goes into overdrive. Doctors were able to manage the condition and the syndrome caused no deaths......"

[Aliberto]

Neuer Phase II Grant über 1 Mio. Dollar:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-awarded…

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.314.160 von Aliberto am 12.07.17 23:03:45

http://www.reuters.com/article/us-novartis-cancer-idUSKBN19X…

"In a clinical trial, 83 percent of patients who had relapsed or failed chemotherapy achieved complete or partial remission three months post infusion. After one year 79 percent of patients were still alive.
Patients with ALL who fail chemotherapy typically have only a 16 percent to 30 percent chance of survival. ................More than half of patients experienced a serious complication known as cytokine release syndrome (CRS) which occurs when the body's immune system goes into overdrive. Doctors were able to manage the condition and the syndrome caused no deaths......"

[Aliberto]

Aus älteren News dieses Jahres und anderen Boards bzw. Ad-Hoc-News von Novartis hier noch einmal Hinweise auf evtl. Einsatz von CytoSorb bei "CAR-T cell therapy" und die Rolle von Dr. Carl June:

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorb-treatment-o…

http://www.prnewswire.com/news-releases/dr-carl-h-june-cance…

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-car-t-…

https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-pivota…

[Aliberto]

http://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-receive…

[Der kleine Aktienfreund]

Antwort auf Beitrag Nr.: 55.231.019 von werthaltig am 29.06.17 17:16:14

Euphorisch bin ich nicht, sehr optimistisch schon!

Eine Erweiterung auf 40 Mio. USD Produktionskapazität bis spätestens zum Ende des Q1 2018 bei gleichzeitiger Vorbereitung einer zusätzlichen Verdoppelung auf dann 80 Mio. USD halte ich angesichts eines tatsächlichen Umsatzvolumens von grob 10 Mio. USD in 2016 tatsächlich für erheblich!

Wie man aus der aktuellen Investorenpräsentation ersehen kann, kommt man hier auch gut voran:

http://cytosorbents.com/wp-content/uploads/2017/06/CytoSorbe…

CTSO rechnet damit, im Verlauf des Jahres 2018 operativ profitabel zu werden. Das ist gleichbedeutend mit einem Quartalsumsatz in Höhe von 5 Mio. USD spätestens in Q4 2018. Das wiederum würde bedeuten, dass fortan das operative Geschäft kein Geld mehr verbrennen würde, sondern lediglich außergewöhnliche Kosten wie beispielsweise die Refresh II Studie.
Weitere Ertragsverbesserungen in 2019 und danach würden dann also zu tatsächlicher Profitabilität führen. Überschüsse könnten die Entwicklung weiter beschleunigen. Es ist gut denkbar, dass die Firma also bereits echte Gewinne schreibt, bevor das begehrte FDA-Approval überhaupt erteilt wird.

Meine Anlagephilosophie ist, nach besonderen Gelegenheiten Ausschau zu halten. Diese begegnen mir nicht so häufig. Und wenn ich glaube, dass ich solch eine gefunden habe, dann investiere ich auch kräftig. Und so bin ich eben auch nicht nur mit einer für mich unbedeutenden Position investiert.