Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 158)
eröffnet am 14.06.13 10:50:09 von
neuester Beitrag 14.05.24 21:22:17 von
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Ein Medikament gegen Covid 19 von Roche
https://www.t-online.de/gesundheit/krankheiten-symptome/id_8…
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.396.316 von bandolin am 10.03.21 13:20:26Dass die Fristen für so eine Entwicklung nicht in Stein gemeißelt sind sieht man übrigens sehr schön am Curevac und Biontech. Beide hatten exakt die gleichen Startvoraussetzungen. Während Biontech schon seit Dezember am Markt ist, hampelt Curevac noch in der Phase III rum.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.396.316 von bandolin am 10.03.21 13:20:26In der SZ steht: Laut Carsten Brockmeyer, Chef von Formycon, soll im vierten Quartal die klinische Prüfung starten.
Von Phase III in Q4 steht da nichts.
Von Phase III in Q4 steht da nichts.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.394.735 von sliceanddice am 10.03.21 11:52:18Bin kein Medikamentenentwickler, aber der Eintritt in Phase III der Prüfung im 4.Quartal scheint nicht wenig ambitioniert. In der Meldung über den Scientific Advice des Paul-Ehrlich Institutes sind doch die geplanten Abläufe gut beschrieben. Ebenso scheint klar zu werden, dass sie sich nicht viel Zeit lassen.
Auszug aus der Meldung von der homepage:
München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat für ihren innovativen SARS-CoV-2-Blocker FYB207 die Zustimmung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zu dem vorgeschlagenen Entwicklungskonzept erhalten. Durch den Scientific Advice unterstützt das nationale Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel die durch Formycon geplante Entwicklung von FYB207. Abgestimmt wurden vor allem die Analytik, Prozessentwicklung, Herstellung (sogenannter CMC-Teil: Chemistry-Manufacturing and Control), die präklinische Entwicklung sowie das Konzept der klinischen Prüfung Phase I und II, inklusive der damit verbundenen bioanalytischen Strategie. Die Begutachtung der Anträge für die klinischen Prüfungen soll unter einem beschleunigten Verfahren durchgeführt werden. Alle präklinischen Aktivitäten sowie die Vorbereitungen für den Eintritt in die klinische Prüfung mit FYB207 schreiten somit planmäßig voran. Zudem bereitet Formycon ein Scientific Advice Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor und hat sich GMP-Produktionskapazitäten für FYB207 bei einem erfahrenen deutschen Hersteller gesichert.
Zudem wurde immer wieder gesagt, sich um eine beschleunigte Zulassung zu bemühen. Gehe davon aus, dass ähnlich wie bei den Impfstoffen Daten aus der klinischen Phase direkt an EMA oder FDA gehen.
Auszug aus der Meldung von der homepage:
München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat für ihren innovativen SARS-CoV-2-Blocker FYB207 die Zustimmung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zu dem vorgeschlagenen Entwicklungskonzept erhalten. Durch den Scientific Advice unterstützt das nationale Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel die durch Formycon geplante Entwicklung von FYB207. Abgestimmt wurden vor allem die Analytik, Prozessentwicklung, Herstellung (sogenannter CMC-Teil: Chemistry-Manufacturing and Control), die präklinische Entwicklung sowie das Konzept der klinischen Prüfung Phase I und II, inklusive der damit verbundenen bioanalytischen Strategie. Die Begutachtung der Anträge für die klinischen Prüfungen soll unter einem beschleunigten Verfahren durchgeführt werden. Alle präklinischen Aktivitäten sowie die Vorbereitungen für den Eintritt in die klinische Prüfung mit FYB207 schreiten somit planmäßig voran. Zudem bereitet Formycon ein Scientific Advice Meeting mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) vor und hat sich GMP-Produktionskapazitäten für FYB207 bei einem erfahrenen deutschen Hersteller gesichert.
Zudem wurde immer wieder gesagt, sich um eine beschleunigte Zulassung zu bemühen. Gehe davon aus, dass ähnlich wie bei den Impfstoffen Daten aus der klinischen Phase direkt an EMA oder FDA gehen.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.391.675 von infomi am 10.03.21 09:30:45Klinische Prüfung soll in Q4 starten. Die scheinen ja reichlich Zeit zu haben, da in Martinsried.
nochmal FYB207:
https://www.sueddeutsche.de/muenchen/landkreismuenchen/marti…
ich denke, bei der zeitlichen Strukur geht noch was.
Es ist auch völlig gleich, ob andere schneller sind, denn die Profile der möglichen Medikamente weichen ohnehin voneinander ab. Die Therapie erfordert eine Auswahl von Mitteln, die je nach Patientenlage eingesetzt werden können. Auf globaler Ebene betrachtet ist der Markt mit Sicherhet groß genug für verschiedene Anbieter - nur wirksam müssen sie sein. Und das -auch bei Durchführung von Impfungen - das COVID-Virus noch für Jahre eine Plage sein wird, ist auch klar.
https://www.sueddeutsche.de/muenchen/landkreismuenchen/marti…
ich denke, bei der zeitlichen Strukur geht noch was.
Es ist auch völlig gleich, ob andere schneller sind, denn die Profile der möglichen Medikamente weichen ohnehin voneinander ab. Die Therapie erfordert eine Auswahl von Mitteln, die je nach Patientenlage eingesetzt werden können. Auf globaler Ebene betrachtet ist der Markt mit Sicherhet groß genug für verschiedene Anbieter - nur wirksam müssen sie sein. Und das -auch bei Durchführung von Impfungen - das COVID-Virus noch für Jahre eine Plage sein wird, ist auch klar.
Roche bringt sehr wahrscheinlich das Jahr noch eine Pille raus gegen covid. (Siehe Medien) Formy muss jetzt den Finger aus dem Arsch nehmen!!!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.364.069 von questionmark am 08.03.21 17:47:16wenn ich solche Bilder veröffentliche, habe ich noch etwas vor.
Die zeigen ja keine Bilder von Firmen bei denen sie ihre Zeit verbrennen.
Und seien wir mal ehrlich? Heute lesen sich 100 Mios wie früher 100 DM.
Die zeigen ja keine Bilder von Firmen bei denen sie ihre Zeit verbrennen.
Und seien wir mal ehrlich? Heute lesen sich 100 Mios wie früher 100 DM.
die sollen mal Gas geben, bei der Unterstützung von Medikamentenentwicklung gegen Covid.
Kommt eigentlich alles tzu spät, aber die Deutschen haben eben das Qualitätssiegel "Late in Germany"
Kommt eigentlich alles tzu spät, aber die Deutschen haben eben das Qualitätssiegel "Late in Germany"
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