Formycon AG - Informationssammelthread (Seite 286)

[questionmark]

mein Kauf neuölich war leider zu früh, hätte nicht gedacht, dass es deutlich unter 30 geht.
Bei 20 würde ich verdoppeln, aber erst mal sehen, was der Markt so macht und die Biotechs insgesamt.
Frohes Fest allen

[007coolinvestor]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.498.160 von infomi am 22.12.18 21:24:38

Sehe ich im Grundsatz auch so. Bei anderen Biosimilar-Entwicklern / Herstellern ist das gleiche. Das Thema günstige Medikamente wird den Sektor irgendwann heben. Wie die Wettbewerbssituation einzuschätzen ist, wird zu beobachten sein.

[infomi]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.497.071 von ValueFirst999 am 22.12.18 16:34:23

Zitat von ValueFirst999: 2020 beginnt der Lucentis-Verkauf in den USA.
Warum soll es hier großartig krachen.
Ich habe bei 25 gekauft und werde auch bei 20 kaufen.
Nur wird die Kaufmenge verdoppelt, weil ich mir sicher bin, dass das Unternehmen einen höheren Wert wie 235 Mio. hat. In den USA wäre so ein Unternehmen bei 600 Mio. Marktkapitalisierung.

In 18 Monaten wird das 1. Lucentis-Biosimiliar von Formycon in den USA auf dem Markt sein. Stelara und Eylea Similars werden folgen. Im Augenblick sind diese Aussichten noch nicht real eingepreist sondern nur als ferne Entwicklungsprodukte betrachtet. Das trifft zumindest für Lucentis nicht zu. Die Risikoabschläge sind daher zu hoch angesetzt.
600 mio€ sind die absolute Untergrenze für eine faire aktuelle Bewertung.

[stephansdom]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.497.071 von ValueFirst999 am 22.12.18 16:34:23

Ich bin bei dir!

[ValueFirst999]

2020 beginnt der Lucentis-Verkauf in den USA.
Warum soll es hier großartig krachen.
Ich habe bei 25 gekauft und werde auch bei 20 kaufen.
Nur wird die Kaufmenge verdoppelt, weil ich mir sicher bin, dass das Unternehmen einen höheren Wert wie 235 Mio. hat. In den USA wäre so ein Unternehmen bei 600 Mio. Marktkapitalisierung.

[stephansdom]

Fest steht : Wenns richtig im Gebälk kracht sind auch locker die 20 drin!

[bödel]

Recht ruhig geworden von FYB kommt nichts und auch nicht von Analysten ?

[infomi]

die Breite der Studie ist gut, aber den Ausbietungstermin in USA 7/2020 schaffen sie niemals. Vielleicht in Europa (7/2022), aber dafür muss alles glatt gehen. Formycon ist da uneinholbar weiter.

[BICYPAPA]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.130.281 von BICYPAPA am 03.11.18 12:40:33

Xbrane-Lucentis

Xbrane Biopharma has submitted its first national Clinical Trial Application (CTA) to the Food and Drug Administration (FDA) in the United States for the start of the Xplore trial for Xlucane, Xbrane Biopharma's lead candidate. This application represents a significant milestone as the product enters the pivotal phase III trial that will support the Marketing Authorization Application.
"It is with great satisfaction we can announce that our first clinical trial application has been submitted to the first national regulatory authority. Submission of the applications in the remaining countries will be done over the course of the coming 1-2 months. The start of the trial is planned for March 2019 when we also expect to recruit our first patient. After having demonstrated high similarity in-vitro and in-vivo to the originator, it is with great excitement and confidence that we enter into this pivotal phase III trial with Xlucane", says CEO Martin Åmark.
About the Xplore trial
The Xplore trial is a phase III trial designed to confirm biosimilarity with regards to safety, efficacy and immunogenicity of Xlucane versus Lucentis® in patients with wet form of age-related macular degeneration (wAMD). The study design was developed in consultation with the Food and Drug Administration (FDA) in the United States and the European Medicines Agency (EMA). The primary efficacy end-point of the trial is change in visual acuity after eight weeks of treatment, for which the confidence interval of the difference between Xlucane and Lucentis® needs to fall within a pre-defined equivalence margin. In addition, several secondary endpoints related to efficacy, safety and immunogenicity are followed over the full treatment period of 12 months. The study will involve approx. 600 patients across approx. 150 sites in 16 countries and is expected to support the registration of Xlucane across majority of regions globally. Xbrane has for the Xplore trial contracted the global CRO Syneos Health which has conducted some of the largest trials in recent years in the wAMD patient population. Xbrane will communicate in relation to the progress of the trial at following milestones: first regulatory approval, first patient in, last patient in, top-line data on the primary endpoint and final study report.
About Xlucane
Xlucane is a ranibizumab (Lucentis®) biosimilar candidate developed by Xbrane Biopharma. Xlucane has demonstrated high analytical similarity compared to Lucentis® in a panel of methods in accordance with requirements from EMA and FDA as well as equivalent pharmacokinetic profile and tolerability in-vivo compared to Lucentis®. Xbrane has entered a co-development agreement with STADA Arzneimittel AG regarding Xlucane under which the companies finance the continued development of the product 50/50 and will share the profits from sales and marketing of the product 50/50.

[bödel]

Antwort auf Beitrag Nr.: 59.407.074 von questionmark am 10.12.18 17:40:36

ja man kommt jeden Tag billiger rein und auch billiger wieder raus.