Opko Health - Der nächste Blockbuster (Seite 86)



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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.783.748 von Malecon am 24.05.20 11:43:11👍🤑🤑 vielleicht sollte ich doch nochmal was aufstocken.
Was ist mit Dir? Du hast mich gefragt. Aber Du hattest dich schon früher gut eingekauft.
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Phase 3 ist schon sehr fortgeschritten. Um dahin zu kommen, braucht man Forschung, Geduld und viel Geld.

Da letzte Zeit generelle Fragen zum Thema FDA und Phasen kamen, hier ist es verständlich erklärt:


Wie man in Pharma-Aktien investiert: Ein Leitfaden für Anfänger

Die erfolgreiche Zulassung eines Medikaments durch die FDA kann 10 bis 15 Jahre dauern und über 2,6 Mrd. US-Dollar kosten.

Präklinische Untersuchungen:
Bevor ein Medikament überhaupt am Menschen erprobt werden kann, muss ein Unternehmen (auch als Sponsor bekannt) in präklinischen Tests nachweisen, dass sein Medikament bei Tieren einigermaßen sicher ist. Sobald das Medikament diese erste Hürde genommen hat, kann das Unternehmen dann einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der FDA einreichen. Diese Anmeldung bedeutet, dass ein Sponsorunternehmen bereit ist, den Medikamentenkandidaten mit Humanversuchen in die klinischen Studien zu bringen.

Phase 1:
Innerhalb von dreißig Tagen nachdem ein Antrag erfolgreich bei der FDA eingereicht wurde, kann ein Unternehmen mit den klinischen Studien der Phase 1 beginnen, wenn die Behörde keine Rückmeldungen oder Einschränkungen gibt. In Phase-1-Studien erhalten 20 bis 80 gesunde Freiwillige den Medikamentenkandidaten, um ihn auf erste Anzeichen von Toxizität zu testen. In dieser Phase werden auch die richtige Dosierung und der richtige Zeitpunkt ausgewertet. Phase 1 dauert in der Regel einige Monate bis ein paar Jahre und etwa 70 % der Medikamentenkandidaten gehen erfolgreich in die nächste Phase über.

Phase 2:
In dieser Phase wird eine kleine Teilmenge von Patienten, in der Regel einige Hundert, in der angestrebten Zielgruppe demografisch untersucht, um die optimale Dosierung zu bestimmen und erste Anzeichen einer Wirksamkeit (wie gut ein Medikament wirkt) zu identifizieren. Nur etwa 33 % der Medikamente schließen die Phase-2-Studien erfolgreich ab und rechtfertigen den Wechsel in die letzte Phase der klinischen Prüfung.

Phase 3:
Phase-3-Studien, auch bekannt als Spätphasen-Wirksamkeitsstudien, zielen darauf ab, zu sehen, wie gut ein Medikamentenkandidat bei einer breiteren Untergruppe von Patienten – in der Regel Tausenden – und über mehrere Jahre hinweg abschneiden würde. Unter der Voraussetzung, dass das Medikament sowohl sicher als auch wirksam ist, kann ein Unternehmen einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) oder eine Biologics License Application (BLA) einreichen, um die Marktzulassung zu erhalten. Etwa 55 % werden in Phase 3 zur Marktzulassung eingereicht, von denen 80 % die endgültige Marktzulassung durch die FDA erhalten.

Phase 4: Manchmal kann ein Medikament bedingt zugelassen werden, solange der Sponsor Post-Marketing-Studien durchführt, sogenannte klinische Studien der Phase 4. Ziel dieser Studien ist es, das langfristige Nutzen-Risiko-Profil des Medikaments in einer realen Umgebung zu untersuchen und sicherzustellen, dass es wie beabsichtigt funktioniert.

Für die Investoren ist es wichtig zu erkennen, dass nur jeder zehnte Wirkstoffkandidat jemals auf den Markt kommt. Selbst das vielversprechendste Medikament im Frühstadium kann sich als Flop erweisen.

https://m.focus.de/finanzen/boerse/wie-man-in-pharma-aktien-…

Der Artikel ist sehr lang, beschreibt so einiges worauf man achten muss: Patente, Cash, Management usw.
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News am Wochenende

Die NBA hat die Gespräche mit 4 Testanbietern abgeschlossen und die Clubs angewiesen, Profile bei diesen anzulegen.

OPKOs BioReference Labore sind dabei:

https://charts.stocktwits.com/production/original_214714073.…

Es wird immer konkreter.
Und es kommt noch besser.
Die Saison soll in Florida fortgesetzt werden und in Florida ist OPKOs Hauptsitz.

https://www.espn.com/nba/story/_/id/29213517/nba-talks-resum…

:)
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OPKO Health ist zur jährlichen Jefferies Healthcare Conference eingeladen

OPKO will be presenting at the Jefferies 2020 Healthcare Conference on June 3rd at 3:00 PM Eastern.

https://www.opko.com/news-media/events/detail/3126/jefferies…
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Damit stehen für OPKO im Juni folgende Termine an:

Jefferies 2020 Virtual Healthcare Conference
Jun 3, 2020 • 3:00 pm EDT

ENDO Online 2020
Jun 8, 2020 • 11:00 am EDT

2020 Annual Meeting of Stockholders
Jun 25, 2020 • 10:00 am EDT

https://www.opko.com/investors/news-events/ir-calendar
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Die Anzahl der Tests in Florida:



OPKOs Labore haben ihren Platz 2 ausgebaut.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.789.803 von Malecon am 25.05.20 09:36:52Wenn alle Anbieter gebietsmäßig in Florida in etwa vergleichbar sind, haben Genetworx, Advent Health Lab und Real Diagnostics m.E. ein Problem mit dem Erkennen von positiven Proben.
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Heute ist ein genaueres Protokoll vom 06. Mai aufgetaucht:

https://finance.yahoo.com/news/edited-transcript-opk-earning…

Ist lang, aber es lohnt sich zu lesen, um zu verstehen wo OPKO Health steht und was in Zukunft zu erwarten ist.
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