Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 398)

[invest63]

Ich hatte dieses Posting bereits einmal in dieser Wochen--Morgens--verschickt...vielleicht ist es in der Masse der Antworten untergegangen - da sich von denen die sich hier medizinisch auskennen- keine Antwort gekommen ist.
Bitte um Meinungen ...vielleicht auch z.B. von yok

Müsste im nachfolgenden Fall nochmals eine p3 gestartet werden oder genügen die bereits vorliegenden Daten ???

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Für mich stellt sich keine Frage, dass Pelabresib nicht zugelassen wird, denn für 93% der Patienten würde Pelabresib sofort eine Zulassung bekommen.
Es ist doch deshalb auch nur eine Frage der Zeit , da Pelabresib 93% der getesteten Menschen hilft !
Über 400 Menschen in der Studie würde es helfen---bei 30 Hochrisikopatienten nicht...bzw. nur eingeschränkt.....das sagt doch bereits alles

Deshalb meine Frage:
Müsste man hier eine neue P3 starten und die Hochrisikopatienten bewusst aussen vor lassen...also das Medikament für diesen Personenkreis ausschliessen.....man würde gerade einmal auf 7-10% Umsatz in der Zukunft verzichten -- bekäme aber zu 100% eine Zulassung für Pelabresib , da bei diesem Personenkreis sowohl der primäre wie auch der sekundäre Endpunkt erreicht wurde !
Wie könnte hier das vorgehen sein ? Muss man eine neue p3 starten oder könnte man dies mit den vorliegenden Daten bereits machen ?
Dazu auch bereits Kommentare / Fragen hierzu...

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@matba
Nimmt man die Patienten mit hohem Risikoprofil aus der Studie raus, hat man eine Studie mit 400 Teilnehmern. In dieser Studie erreicht Pela sowohl den primären als auch die sekundären Endpunkte, das heißt SVR35, TSS und TSS50 sind bei Rux+Pela signifikant besser als bei Rux mono. Diese Patientengruppe machen 77-86% aller Myelofibrosepatienten aus. Das sind auch diejenigen, die lange lange Zeit auf die Medikamente angewiesen sind, da sie in der Regel noch zwischen 4 und 14 Jahren nach der Diagnose mit der Krankheit und den Symptomen leben.

Was spricht dagegen, diese Daten für die Zulassung einzureichen?

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ein anderer User hierzu:
Weil in klinischen Studien kein „cherry picking“ von irgendwelchen Subgruppen zulässig ist.
Das ist der Goldstandard, in Ausnahmefällen wird davon manchmal abgewichen.

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Also müsste man diese p3 mit ca 24 Wochen Behandlungszeit nochmal wiederholen, obwohl hier die Daten ja bereits vorliegen ?....macht doch überhaupt keinen Sinn.
So etwas macht doch nur Sinn, wenn man z.B. Dosis oder Verabreichungsanwendung verändert ....oder ähnliches.....
Das wäre doch ein klarer Ausnahmefall ......

Aber so oder so....es ist für mich nur eine zeitliche Frage das Pelabresib zugelassen wird, denn wenn Pelabresib bei 93% der getesteten Menschen hilft, und zwar in allen Punkten wie von der FDA gefordert.....dann wird das auch zugelassen ....für diese Personengruppe !
Diese Personengruppe ist auch noch die Personengruppe, die das Medikament am längsten einnehmen wird, da diese in der Regel noch zwischen 4 und 14 Jahren nach der Diagnose mit der Krankheit und den Symptomen leben.[/b]

Bitte gerne Meinungen hierzu...

[Eilzug2000]

So, die Aktie hat sich ausgekotzt, die Derivate wurden rasiert, die Meute ist weiter gezogen.
Jetzt kann es langsam bis zur ASH steigen.
Dort werden die detaillierten Daten den Fachleuten vorgestellt und dann zeigt sich, wohin die Reise geht.

[archie1974]

Zitat von archie1974: Klar, sorry, aber man muss doch bedenken, dass Kress verantwortlich für den Kauf von Pelabresib ist.
Und natürlich muss er bis zum letzten Gefecht optimistisch bleiben.
Er würde auch noch dann optimistisch für eine Zulassung sein, falls TSS50 scheitert und es in der Folge „nur“ etwas länger dauern könnte.
Denn irgendwelche Subgruppen finden sie bestimmt, in denen die Daten toll sind.

Anfang November hatte ich dieses Szenario beschrieben.
Es ist noch nicht aller Tage Abend, aber vom Optimismus des Managements sollte man sich nicht (erneut) blenden lassen.

[Nebelland2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.861.058 von HK12 am 24.11.23 20:36:04

Fairer Wert liegt momentan ja bei ca. 80.-€

Mit Pela Zulassung bei ca. 200 € wo ist dein Problem ?

[Nebelland2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.861.058 von HK12 am 24.11.23 20:36:04

Fairer Wert liegt momentan ja bei ca. 80.-€

Nach Pela Zulassung bei 200.-€ wo ist dein Problem?

[HK12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.861.019 von Nebelland2000 am 24.11.23 20:10:12

Ziemlich große Frexxe für jemanden der erst kürzliche schnelle KZ von 200 oder 300 EUR versprochen hat

Zitat von Nebelland2000: und du bist zu deutsch in deinem Denken, fürchte ich.

[Nebelland2000]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.860.902 von HK12 am 24.11.23 19:42:16

Du langweilst mich

und du bist zu deutsch in deinem Denken, fürchte ich.

[Turbocharlotte1]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.860.965 von HK12 am 24.11.23 19:55:18

Zitat von HK12: Würde die Finger von dem Schein lassen außer du bist davon überzeugt das Mor in dieser Zeit die 50 sieht oder nahe rankommt.
Der Schein hat eine viel zu kurze Laufzeit und ist extrem weit aus´m Geld.
Wenn der Basiswert MOR sich nicht wesentlich nach oben verändert werden sie dich über die üblichen Parameter wie implizierter Volatilität etc. aus dem Rennen schmeißen.

Zitat von Turbocharlotte1: Frage (bin Laie):
macht der Schein WKN HS1G03 Basispreis 50€, Laufzeit 13.03.24 Sinn, wenn man auf außergewöhnliche MOR Kursexplosion spekulieren möchte oder kann der Emittent den vorher (vor dem 13.03.2024) einfach kündigen? ... wäre doch mit geringstem Kapitaleinsatz ein sehr guter Hebel, oder? ... oder kann wer besseres empfehlen? Danke

VG

Danke

VG

[HK12]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.860.683 von Turbocharlotte1 am 24.11.23 18:54:24

Würde die Finger von dem Schein lassen außer du bist davon überzeugt das Mor in dieser Zeit die 50 sieht oder nahe rankommt.
Der Schein hat eine viel zu kurze Laufzeit und ist extrem weit aus´m Geld.
Wenn der Basiswert MOR sich nicht wesentlich nach oben verändert werden sie dich über die üblichen Parameter wie implizierter Volatilität etc. aus dem Rennen schmeißen.

Zitat von Turbocharlotte1: Frage (bin Laie):
macht der Schein WKN HS1G03 Basispreis 50€, Laufzeit 13.03.24 Sinn, wenn man auf außergewöhnliche MOR Kursexplosion spekulieren möchte oder kann der Emittent den vorher (vor dem 13.03.2024) einfach kündigen? ... wäre doch mit geringstem Kapitaleinsatz ein sehr guter Hebel, oder? ... oder kann wer besseres empfehlen? Danke

VG

[katjuscha-research]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.860.587 von invest63 am 24.11.23 18:32:37

Es sieht aber mit ganz ganz großer Wahrscheinlichkeit eher so aus:
Mit Insiderwissen haben hier einige die Aktie von 32 Euro auf 22 Euro in nur 6 Handelstagen heruntergeprügelt--ohne news und unter hohen Umsätzen ist das geschehen....ohne Risiko für diese Aasgeier......und jetzt sacken sie das Geld ein.....

Nur tun sie das ja eben nicht, sondern die Shortquote erhöht sich immer weiter, nicht nur am ersten Tag nach den News, sondern auch die Tage danach.

Irgendwie scheinst du ständig die Fakten zu negieren.


Ich hab dir ja häufig bei der Bewertung Morphosys zugestimmt, aber diese ständigen Theorien frei von Fakten machen es echt schwer, dir in diesen Punkten zu folgen. Was nicht heißt, dass ich Dummbashern wie Klampar in ihrer Beurteilung der Aktie zustimme.

Hier täte allen mal etwas Dfferenzierung ganz gut. Sonst macht man sich halt auch (wie du) mit den Dingen unglaubwürdig, wo man eigentlich recht haben könnte.