Morphosys: Setzen auf marktreife Partnerprojekte und dicke Meilensteine (Seite 425)
eröffnet am 02.01.15 05:10:44 von
neuester Beitrag 03.05.24 21:23:28 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.957 von questionmark am 21.11.23 14:54:57
Stmkr
1:21 Uhr
$MOR (1) Die FDA stimmte zu, die absolute Veränderung des TSS zu den wichtigsten sekundären Punkten hinzuzufügen, (2) In der Gesamtbevölkerung betrug die absolute Veränderung -1,94, 95% KI [-3,92; 0,04], p = 0,0545. Geringer absoluter Nutzen, aber immer noch ein gewisser Nutzen, amd p=0,0545 nicht so schlecht für einen sekundären Endpunkt, (3) In der vordefinierten Untergruppe schneiden Patienten mit mittlerem Risiko (die >90% der Gesamtbevölkerung ausmachen) sowohl für die absolute Veränderung (Δ -2,44, 95% KI [-4,48; -0,40], p<0,02) als auch für TTS50 (55% vs. 45% 95% KI [0,35; 19,76] noch besser ab. S<0,05), (4) MOR beabsichtigt, sowohl bei der FDA als auch bei der EMA einzureichen, und auf der Grundlage der bisher gemeldeten Daten glaube ich, dass es eine gute Chance gibt, dass MOR erfolgreich sein wird.
Dickköpfig
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MOR
Stmkr
1:21 Uhr
$MOR (1) Die FDA stimmte zu, die absolute Veränderung des TSS zu den wichtigsten sekundären Punkten hinzuzufügen, (2) In der Gesamtbevölkerung betrug die absolute Veränderung -1,94, 95% KI [-3,92; 0,04], p = 0,0545. Geringer absoluter Nutzen, aber immer noch ein gewisser Nutzen, amd p=0,0545 nicht so schlecht für einen sekundären Endpunkt, (3) In der vordefinierten Untergruppe schneiden Patienten mit mittlerem Risiko (die >90% der Gesamtbevölkerung ausmachen) sowohl für die absolute Veränderung (Δ -2,44, 95% KI [-4,48; -0,40], p<0,02) als auch für TTS50 (55% vs. 45% 95% KI [0,35; 19,76] noch besser ab. S<0,05), (4) MOR beabsichtigt, sowohl bei der FDA als auch bei der EMA einzureichen, und auf der Grundlage der bisher gemeldeten Daten glaube ich, dass es eine gute Chance gibt, dass MOR erfolgreich sein wird.
Dickköpfig
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Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.957 von questionmark am 21.11.23 14:54:57
Welches Problem ? Wenn es bei 90% der Patienten perfekt funktioniert.
Zitat von questionmark: Man muss eben herausfinden, das das Problem ist mit den high risk pts
Welches Problem ? Wenn es bei 90% der Patienten perfekt funktioniert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.849 von drmutaba am 21.11.23 14:44:44
Auswertungsfehler kann man ja beheben, sofern man die Daten selbst nicht berührt (weil ja unblinded jetzt). Man muss eben herausfinden, das das Problem ist mit den high risk pts
Zitat von drmutaba: Also überzeugt hat mich der Call nicht. Die wichtige Frage zum sehr schlechten TSS50 Ergebnis bei Hochrisikopatienten konnte oder wollte man trotz mehrmaliger Nachfrage nicht beantworten. Im schlimmsten Fall kannst die ganze Studie kübeln, wenn sich herausstellt, dass es z.B. Fehler in den Datenreihen gibt.
Auswertungsfehler kann man ja beheben, sofern man die Daten selbst nicht berührt (weil ja unblinded jetzt). Man muss eben herausfinden, das das Problem ist mit den high risk pts
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.873 von drmutaba am 21.11.23 14:45:31Da soll demnächst ein Update kommen oder habe ich das falsch verstanden?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.933 von seniortrader am 21.11.23 14:51:27
Es geht nicht um die Anzahl der Patienten, sondern darum, dass das Ergebnis überhaupt nicht ins restliche Bild passt. Sowas ist meist ein Indikator für ein Problem mit der Studie.
Zitat von seniortrader: Was für ein Schwachsinn. Wir reden hier von überraschenden Daten für 30 von 460 Patienten.
Es geht nicht um die Anzahl der Patienten, sondern darum, dass das Ergebnis überhaupt nicht ins restliche Bild passt. Sowas ist meist ein Indikator für ein Problem mit der Studie.
Trading Spotlight
Kann einer den Call kurz bitte zusammenfassen die wesentlichen Punkte?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.849 von drmutaba am 21.11.23 14:44:44
Was für ein Schwachsinn. Wir reden hier von überraschenden Daten für 30 von 460 Patienten.
Zitat von drmutaba: Also überzeugt hat mich der Call nicht. Die wichtige Frage zum sehr schlechten TSS50 Ergebnis bei Hochrisikopatienten konnte oder wollte man trotz mehrmaliger Nachfrage nicht beantworten. Im schlimmsten Fall kannst die ganze Studie kübeln, wenn sich herausstellt, dass es z.B. Fehler in den Datenreihen gibt.
Was für ein Schwachsinn. Wir reden hier von überraschenden Daten für 30 von 460 Patienten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.885 von katjuscha-research am 21.11.23 14:46:37
Die ziehen die KZ schneller runter wenn ihnen die Gemengelage nicht gefällt als andere ihre Schlüpper wechseln
Zitat von katjuscha-research:Zitat von HK12: ...
Ich denke du weißt das die KZ immer auf 12 Monate ausgelegt sind. Interessanter ist das wording
Wenn ich ein KZ von 26 € auf 12 Monate angebe, sag ich trotzdem nicht bei Kurs von 16 € verkaufen!
Die ziehen die KZ schneller runter wenn ihnen die Gemengelage nicht gefällt als andere ihre Schlüpper wechseln
MOR
An alle shorts und basher:MORPHOSYS-CEO: SIND ÜBERZEUGT, DASS WIR ZULASSUNG FÜR PELABRESIB ERHALTEN
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.841.732 von HK12 am 21.11.23 14:33:38
Wenn ich ein KZ von 26 € auf 12 Monate angebe, sag ich trotzdem nicht bei Kurs von 16 € verkaufen!
Zitat von HK12:Zitat von katjuscha-research: ...
Macht Sinn.
Ich denke du weißt das die KZ immer auf 12 Monate ausgelegt sind. Interessanter ist das wording
Wenn ich ein KZ von 26 € auf 12 Monate angebe, sag ich trotzdem nicht bei Kurs von 16 € verkaufen!
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