IntelliPharmaCeutics – IPCI - - Hot Stock - - 2015 – 2016 (Seite 248)

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.518.980 von Biohero am 01.06.16 16:20:13

Gründer und Ceo Odidi hält nach wie vor das größte Aktienpaket mit knapp 5,8 Mio Aktien und hat trotz kurssprünge in der Vergangenheit nie eine Aktie verkauft das hat schon was zu bedeuten . Die anderen Board Mitglieder haben ihre Aktien auch zum teil wesentlich höher eingekauft .Ich weiß nicht wie es anderen geht aber ich liebe es Aktien wesentlich billiger zu bekommen als die allermeisten bezahlt haben .

Dr. Isa Odidi 5,781,312

John N. Allport 110,558

Domenic Della Penna 173,700

Dr. Patrick Yat 27,600

Dr. Eldon R. Smith 21,731



KEY VALUE DRIVERS

Re‐prioritized focus on 505(b)(2) filings (NDA candidates)

►Leverage proven technology & commercialization success to furtherdevelop:

Rexista™Oxycodone XR Catalystlan to file NDA by June/July 2016
•Abuse Deterrent(AD)
•AD+PODRAS™

Regabatin™XR(Pregabalin)
►Recent Keppra® approval indicates FDA making progress with our ANDA backlog

►Multiple shots on goal;ANDAs a potential safety net and NDAs a growth driver

►Pursue partnering opportunities:generic Keppra® and Rexista™

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.517.153 von Biohero am 01.06.16 12:54:48

Sobald die KE abgeschlossen wird sollte es eigentlich relativ schnell richtung $2 gehen . Werde mich in den nächsten Tagen um die Aktie kümmern .

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.516.085 von Niller84 am 01.06.16 10:45:03

Was viele nicht wissen ist das IPCI bisher lediglich nur 2 Dosierungen (15mg & 30mg) von Focalin auf dem Markt hat von insgesamt 6 Dosierungen die noch auf den Markteintritt warten . Ich denke wenn alle Dosierungen von Focalin auf dem Markt sind wird das ausreichen um die Burn-rate zu decken wenn nicht gar sogar IPCI helfen in die Gewinnzone zu hieven . Das die KE so klein ausgefallen ist könnte daran liegen das es schon Interessenten für Rexista gibt was bei abschluß eines Deals weitere Millionen Dollar für IPCI bedeutet . Außerdem ist da noch Keppra das vor kurzem von der FDA zugelassen worden ist und noch ohne Partner dasteht welches auch für etwas Umsatz sorgen wird . IPCI gefällt mir sehr gut weil die Marktkap ($44 M) sowie die Aktienanzahl (ca 28 M nach KE) sehr niedrig ist verbunden mit den 8 Produkten die auf die FDA Zulassungen warten welche jederzeit kommen können ergibt das eine explosive mischung .Rexista ist das Schlüsselprodukt wenn IPCI die Zulassung erhält dann hat es die Firma definitiv über dem Berg geschafft .



The Company's 5, 10, 20 and 40 mg strengths were also tentatively FDA approved, subject to the right of another party or parties to 180 days of generic exclusivity from the date of first launch by such parties. Par intends to launch these strengths immediately upon the expiry of those exclusivity periods


IntelliPharmaCeutics receives FDA OK for levetiracetam
http://www.stockwatch.com/News/Item.aspx?bid=Z-C:I-2348788


Präsentation
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-43EQSZ/213398905…


Dialing Back Euphoria: The Intellipharmaceutics Prescription for Opioid Abuse
https://www.streetwisereports.com/pub/na/dialing-back-euphor…

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.511.996 von Biohero am 31.05.16 19:49:39

Dank dafür!

Ach und nochmal Danke für den Tipp Biohero, hier sind definitiv kurzfristige Kurschancen gegeben, eventuell eben auch längerfristige, diese sind jedoch auch risikoreicher...

[Niller84]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.511.996 von Biohero am 31.05.16 19:49:39

KE

Schon Wahnsinn, dass so eine kleine KE den Kurs derart in den Keller drücken kann, aber es wird wohl nicht nur daran liegen, denn die Umsätze von Focalin XR® capsules sind ja auch stark zurückgegangen, ob des verschärften Konkurrenzdrucks! Trotzdem wird die Umsetzung der KE sicherlich eine kleine Erholungsrally auslösen können, danach wird sich dann entscheiden, wie der Weg von Intelli weitergeht. Die KE finanziert den Laden schließlich nur 2 weitere Quartale, bei einer Burnrate von ca. 2mio, vielleicht noch ein Drittes wenn die Warrants eingelöst werden, sprich es müssen Partnerschaften und/oder weitere Erlöse her und dies am besten zeitig...

[Biohero]

Auf die KE (die Di oder Mi abgeschlossen sein wird) habe ich gewartet diese hat die Aktie auf Allzeittief gedrückt was eine herrliche Einstiegsmöglichkeit bietet und ich natürlich für eine erste position genutzt habe .

Der Zulassungsantrag für Rexista soll in Juni oder spätestens in Juli bei der FDA eingereicht werden . Rexista könnte Priority Review von der FDA erhalten damit könnte das Schmerzmittel schon in Dezember oder Januar die Zulassung erhalten . Desweiteren hat IPCI 7 weitere Generics die auf die FDA Zulassung warten welche jederzeit erfolgen können .Das Schmerzmittel mit seinem Sicherheitsprofil könnte Best in Class werden und ist noch ohne Partner .Marktkap beträgt ca $42 M (inkl KE) das ist einfach nur lächerlich für diese Firma bis zur FDA Entscheidung könnten wir $3 und mehr sehen mit Zulassung wesentlich mehr .


Intellipharmaceutics(IPCI-NASDAQ, Speculative Buy, US$12 target)

Intellipharmaceutics International Inc.: Investors should focus on Rexista Oxycodone XR (pain)
targeting a US$2.3 billion market. On May 21, FDA gave guidance to IPCI that the Rexista NDA
could be filed without a Phase 3 trial if they could demonstrate bioequivalence to Oxycontin. By
IPCI only having to do a bioequivalence trial for Rexista Oxycodone XR, compared to Purdue’s Oxycontin, the company will now run a smaller trial of only 24-40 patients. IPCI should be able to file for FDA approval in H1 2016.
There are several catalysts for IPCI expected: (i) clinical results for the Rexista oxycodone
pharmacokinetic studies (fed and fasting) likely in November 2015 (ii) an NDA filing for Rexista
Oxycodone in H1 2015 (iii) 7 ANDA approvals could come at any point as the generic arm of the
FDA clears its backlog and (iv) management has been actively working on licensing its products
(generics and brand) such a transaction could be forged in H1 2016.
On May 26, FDA granted Rexista Oxycodone XR fast track designation. With a “fast track designation” for Rexista Oxycodone XR, it is possible the NDA could be reviewed in 6 months or less and the drug could be launched at the end of 2016/H1 2017 (we have modeled
in a mid 2017 to H2 2017 launch which is now very conservative).
Additionally, multiple ANDA (generic) approvals are expected including: Glucophage XR ANDA filed on August 2010, Effexor XR ANDA filed January 2010, Protonix ANDA filed June 2010, Seroquel XR ANDA filed February 2011, Lamictal XR ANDA filed September 2011, Keppra XR ANDA filed June 2012 and Pristiq ANDA filed September 2012. The timing of ANDA approvals cannot be predicted, but
they are long overdue based on historical precedents. It now appears the FDA is attempting to clear its backlog of ANDAs, as the Office of Generic Drugs (OGD) broke its old post-GDUFA approvals record of 57 by one, issuing 58 full ANDA approvals in August 2015.The company has the option to license all of its products which are not partnered – this would provide non-dilutive financing.

[kalpchen]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.829.933 von Biohero am 24.02.16 22:32:00

Cashbestand ist sehr gering und das letztes Quartal wurden über 4 Mio verbrannt. Da reicht das Geld gewiss nicht aus.

[Hottest]

Jahresbericht

http://www.intellipharmaceutics.com/releasedetail.cfm?Releas…

[Biohero]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.829.051 von Hottest am 24.02.16 20:55:00

Das lukrativste Produkt von IPCI ist Rexista das mindestens $300 Millionen Markt Potential hat und immer noch ohne Partner dasteht . Das hohe Potential von Rexista liegt vor allem in seinem Sicherheitsprofil das macht es zum "Best in Class" . Der Zulassungsantrag für Rexista soll in Juni oder Juli bei der FDA eingereicht werden und könnte schon Ende des Jahres oder Anfang 2017 die Zulassung erhalten . Das mit der KE ist keine 100%ige sache es ist gut möglich das dieses Problem mit einem Partner für Rexista gelöst wird .


Präsentation Januar
http://files.shareholder.com/downloads/ABEA-43EQSZ/113406467…



Rexista™ Oxycodone XR

Rexista™ requires no Phase III trials provided we demonstrate bioequivalence
January 14, 2016 --Pivotal trials indicate Rexista™ is bioequivalent to Oxycontin®
New Drug Application (NDA) to be filed June/July 2016
Rexista™ with PODRAS™ granted Fast Track designation by FDA

[Hottest]

Antwort auf Beitrag Nr.: 51.828.385 von Biohero am 24.02.16 19:45:30

Zum Glück bin ich schon drin. Zum Warten hätte ich keine Nerven. Dieses Jahr soll/könnte einiges passieren.