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    ILEX interessante NEWS !!! - 500 Beiträge pro Seite

    eröffnet am 19.04.00 14:45:44 von
    neuester Beitrag 19.04.00 17:31:34 von
    Beiträge: 3
    ID: 121.632
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      schrieb am 19.04.00 14:45:44
      Beitrag Nr. 1 ()
      Hallo Border,

      diese Meldung ist vorhin bei mir eingeflogen:


      Wednesday April 19, 7:30 am Eastern Time
      Company Press Release
      SOURCE: ILEX Oncology, Inc. and Millennium Pharmaceuticals, Inc.
      Millennium & ILEX Partners, L.P.`s Marketing Authorization Application For CAMPATH(R) Accepted for Review in Europe
      CAMBRIDGE, Mass. and SAN ANTONIO, April 19 /PRNewswire/ -- Millennium & ILEX Partners, L.P., a joint venture of Millennium Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MLNM - news) and ILEX(TM) Oncology, Inc. (Nasdaq: ILXO - news), today announced that its Marketing Authorization Application (MAA) for CAMPATH® (alemtuzumab), an investigational humanized monoclonal antibody, has been accepted for review by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA).

      The partnership`s application, which was submitted in late March by its U.K. subsidiary, will be reviewed under the EMEA`s centralized procedure, required for biotechnology products. The application is based largely on the results of a pivotal clinical trial, which were first reported at the European Haematology Association meeting in Barcelona, Spain in June 1999. Twenty-five of the 93 patients in the pivotal trial (27%) were enrolled at ten European sites.

      In the United States, the partnership submitted a Biologics License Application (BLA) for CAMPATH with the Food and Drug Administration (FDA) in December 1999. The FDA accepted the application for filing in February 2000. CAMPATH received ``fast track`` designation from the FDA and is undergoing a six-month priority review under the Prescription Drug User Fee Act. The FDA also granted orphan drug designation to CAMPATH.

      Schering AG and its U.S. affiliate, Berlex Laboratories, have exclusive marketing and distribution rights to CAMPATH in the U.S., Europe and the rest of the world except Japan and East Asia, where Millennium & ILEX Partners, L.P. retains rights.

      About Millennium

      Millennium, a leading drug discovery and development company, employs large-scale genetics, genomics, high throughput screening and informatics in an integrated science and technology platform. This innovative drug discovery platform is applied across the entire healthcare sector, from gene identification through patient management, to accelerate and transform the discovery and development of proprietary therapeutic and Diagnomics(TM) products and services. Headquartered in Cambridge, Massachusetts, Millennium and its affiliates currently employ more than 1,000 people.

      About ILEX

      ILEX Oncology, Inc. is a drug development company focused predominantly on the accelerated development of drugs for the treatment and prevention of diseases. The company does this in two ways: by advancing a diversified portfolio of therapeutic drugs through its ILEX Products subsidiary, and, by offering drug development services on a contract basis to pharmaceutical and biotech companies through its ILEX Oncology Services subsidiary. These complementary businesses draw from the company`s core relationships with international oncology experts, strategic alliances -- providing unparalleled access to patient recruitment for clinical trials, and simultaneous European and US drug development and approval capabilities.

      This press release contains forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those indicated in such forward looking statements include uncertainties relating to unanticipated difficulties and delays relating to gene identification, drug discovery and clinical development processes; Millennium`s ability to successfully integrate the operations of LeukoSite, Inc.; changes in relationships with strategic partners and dependence upon strategic partners for the performance of critical activities under collaborative agreements; the impact of competitive products and technological changes; uncertainties relating to patent protection and regulatory approval; and uncertainties relating to the ability of Millennium and its affiliates to obtain substantial additional funds required for progress in drug discovery and development. The factors that could affect the performance of Millennium are more fully described in filings by Millennium with the Securities and Exchange Commission including but not limited to the factors set forth under the heading ``Risk Factors That May Affect Results`` in the annual report on Form 10-K filed by Millennium with the Securities and Exchange Commission on February 25, 2000.

      Certain statements contained herein are ``forward-looking`` statements (as such term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Because such statements include risks and uncertainties, actual results may differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. Factors that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements include, but are not limited to, the early stage of ILEX`s compounds under development; risks in technology and product development; failure to successfully complete clinical trials; failure to receive market clearance from regulatory agencies; dependence on third parties and partners and those risks described in ILEX`s Form S-3 filed March 8, 2000 (Commission file #333-32000), and ILEX`s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 1999, and in other filings made by ILEX with the SEC. ILEX disclaims any obligation to update these forward-looking statements.


      Contacts:
      Gina Brazier, Millennium (617) 551-3611
      Ann Stevens, ILEX (210) 949-8230

      SOURCE: ILEX Oncology, Inc. and Millennium Pharmaceuticals, Inc.
      Avatar
      schrieb am 19.04.00 15:15:14
      Beitrag Nr. 2 ()
      bitte um übersetzung und deutung
      Avatar
      schrieb am 19.04.00 17:31:34
      Beitrag Nr. 3 ()
      Hier die grobe Übersetzung des Textes.
      Wäre dankbar für eine Kursprognose.

      Mittwoch April 19, 7:30 morgens Eastern Time Company Pressekommuniqué QUELLE: ILEX Oncology, Inc. und MillenniumPharmaceuticals, Inc. Jahrtausendfeier u. ILEX-Partner, L.P.`s-Marketing-Ermächtigung Anwendung für CAMPATH(r) angenommen für Zusammenfassung in Europa CAMBRIDGE, Mass. und San ANTONIO, April 19 / PRNewswire / -- Jahrtausendfeier u. ILEX-Partner, L.p., eine Joint Venture von Millennium Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MLNM - Nachrichten) und ILEX(tm) Oncology, Inc. (Nasdaq: ILXO - Nachrichten), heute verkündet, daß seine Marketing-Ermächtigung Anwendung (MAA) für CAMPATH® (alemtuzumab), ein gevermenschlichter monoclonal Untersuchungsantikörper, für Zusammenfassung durch die europäische Agentur für die Auswertung der medizinischen Produkte (EMEA) angenommen worden ist.

      Die partnership`sanwendung, die in spätem März durch seine BRITISCHE Tochtergesellschaft eingelegt wurde, wird unter der EMEA`s zentralisierten Prozedur wiederholt, angefordert für Biotechnologieprodukte. Die Anwendung basiert groß auf den Resultaten eines klinischen als Drehpunktversuches, die zuerst bei der europäischen Hämatologieverbindung Sitzung in Barcelona, Spanien im Juni 1999 berichtet wurden. Fünfundzwanzig der 93 Patienten im Angelversuch (27%) wurden bei 10 europäischen Sites eingeschrieben.

      In den Vereinigten Staaten legte die Teilhaberschaft eine Lizenzanwendung Biologics (BLA) für CAMPATH mit der Nahrung und der Drogeleitung (FDA) im Dezember 1999 ein. Die FDA nahm die Anwendung für das Archivieren im Februar 2000 an. CAMPATH empfing ``fasttrack``kennzeichnung von der FDA und macht eine Sechsmonatspriorität Zusammenfassung unter der Verordnungdroge-Benutzergebühr Tat durch. Die FDA bewilligte auch orphan Drogekennzeichnung CAMPATH.

      Schering AG und sein US-Teilnehmer, Labors Berlex, haben exklusives Marketing und Vertriebsrechte zu CAMPATH in den US, in Europa und im Rest der Welt ausgenommen Japan und Ostasien, in dem Jahrtausendfeier u. ILEX-Partner, L.p. Rechte beibehält.

      Über Jahrtausendfeier

      Jahrtausendfeier, eine führende Drogeentdeckung und Verwertungsgesellschaft, setzt großräumige Genetik, genomics, hohe Durchsatzsiebung und Informatik in einer integrierten Wissenschaft und Technologieplattform ein. Diese erfinderische Drogeentdeckungplattform wird über dem gesamten healthcaresektor, vom Genkennzeichen durch geduldiges Management angewendet, zu beschleunigen Sie und wandeln Sie die Entdeckung und die Entwicklung von eigenem therapeutischem und Diagnomics(TM) von Produkten und von Dienstleistungen um. Hauptsitz gehabt in Cambridge, beschäftigen Massachusetts, Jahrtausendfeier und seine Teilnehmer aktuell mehr als 1.000 Leute.

      Über Ilex

      ILEX Oncology, Inc. ist eine Drogeverwertungsgesellschaft, die überwiegend auf die beschleunigte Entwicklung der Drogen für die Behandlung und die Verhinderung von Krankheiten gerichtet wird. Die Firma tut dies in zwei Möglichkeiten: indem das Vorrücken einer variierten Mappe der therapeutischen Drogen durch seine ILEX-Produkttochtergesellschaft und, indem den Antrag von Drogeentwicklung Services an einer Vertrag Grundlage den pharmazeutischen und biotechfirmen durch seine ILEX-Onkologie, hält Tochtergesellschaft instand. Diese ergänzenden Geschäfte zeichnen von den company`skern-Verhältnissen zu den internationalen Onkologieexperten, zu den strategischen Bündnissen -- Zur Verfügung stellen des unvergleichlichn Zugriffs zur geduldigen Verstärkung für klinische Versuche und zum simultanen Europäer und US-Drogeentwicklung und -zustimmung zu den Fähigkeiten.

      Dieses Pressekommuniqué enthält Vorwärts-forward-looking Anweisungen, die eine Anzahl von Gefahren und Ungewißheiten miteinbeziehen. Unter den Faktoren, die verursachen konnten, umfassen die tatsächlichen Resultate zum materiell Unterscheiden von denen, die in solchen schauenden Vorwärtsanweisungen angezeigt werden, Ungewißheiten in bezug auf unvorhergesehene Schwierigkeiten und Verzögerungen in bezug auf Genkennzeichen, Drogeentdeckung und klinische Entwicklung Prozesse; Fähigkeit Millennium`s, die Operationen von LeukoSite, Inc. erfolgreich zu integrieren; Änderungen in den Verhältnissen zu den strategischen Partnern und zur Abhängigkeit nach strategischen Partnern für die Leistung der kritischen Aktivitäten unter gemeinschaftlichen Vereinbarungen; die Auswirkung der konkurrierenden Produkte und der technologischen Änderungen; Ungewißheiten in bezug auf sind Patentschutz und Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde; und Ungewißheiten in bezug auf sind die Fähigkeit der Jahrtausendfeier und seiner Teilnehmer, die erheblichen zusätzlichen Kapital zu erreichen angefordert für Fortschritt in der Drogeentdeckung und -entwicklung. Die Faktoren, die die Leistung der Jahrtausendfeier beeinflussen konnten, werden völlig in den Archivierungen bis Millennium mit den Aktien beschrieben und die Austauschkommission, die aber umfaßt, begrenzt nicht auf die Faktoren, die unter den Faktoren des Kopftextes ``Risk festgelegt werden, daß Mai Results`` im jährlichen Bericht über das Formular beeinflussen 10-k, das bis Millennium mit den Aktien und Austauschkommission an Februar 25, 2000 archiviert wird.

      Bestimmte Anweisungen, die hierin enthalten werden, sind ``forward-looking``anweisungen (da solche Bezeichnung in der privaten Sicherheiten Rechtsstreit-Verbesserungtat von 1995 definiert wird). Weil solche Anweisungen Gefahren und Ungewißheiten umfassen, können tatsächliche Resultate von denen materiell sich unterscheiden, die durch solche Vorwärts-forward-looking Anweisungen ausgedrückt werden oder angedeutet sind. Faktoren, die tatsächliche Resultate veranlassen konnten, sich von denen materiell zu unterscheiden, die ausgedrückt wurden, oder angedeutet durch solche Vorwärts-forward-looking Anweisungen umfassen Sie, aber werden nicht auf, das frühe Stadium von ILEX`s zusammensetzt unter Entwicklung begrenzt; Gefahren in der Technologie und in der Produktentwicklung; Störung, klinische Versuche erfolgreich durchzuführen; Störung, Marktabstand von den Aufsichtsbehörden zu empfangen; Abhängigkeit auf dritten Beteiligten und Partnern und jenen Gefahren, die in ILEX`s beschrieben werden, bilden archiviertes S-3 März 8, 2000 (Kommission Datei # 333-32000), und jährlicher Bericht ILEX`s über Formular 10-k für das Jahr beendet Dezember 31, 1999, und in anderen Archivierungen, die von ILEX mit SEC. ILEX gebildet werden, dementiert jede mögliche Verpflichtung, diese Vorwärts-forward-looking Anweisungen zu aktualisieren.

      Tschö mit "Ö"
      Yakuzza


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