+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 210)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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was für eine no brääääner aktie.sharesdeal wieder mal unterirdisch
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.443 von deRendite am 09.10.18 15:04:45zynisch, aber korrekt ;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.425 von deRendite am 09.10.18 15:03:14Und die Aufwärts-Gaüs sind jetzt jedenfalls zu :-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.263 von onkelen am 09.10.18 14:50:41Das liest sich doch erstmal gar nicht so negativ. Die Bedenken sind nicht neu. Kann mir noch immer vorstellen, dass es übermorgen ein positives Votum gibt.
Trevena fiel um 46% vor der FDA Ad Com für Schmerzen med Oliceridin
9. Oktober 2018 8:47 Uhr ET | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur
Trevena (NASDAQ: TRVN ) stürzt 46% vorbörslich als Reaktion auf die Veröffentlichung von Informationsmaterialien für die Sitzung des FDA- Beratungsausschusses am Donnerstag, um seine Marketing-Anwendung von Oliceridin zur Behandlung moderater bis schwerer Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu überprüfen und zu diskutieren für IV-Opioid-Therapie.
Das FDA-Review-Team glaubt, dass Oliceridin ein hohes Missbrauchspotenzial aufweist. Darüber hinaus scheint Oliceridin pro Seite 93 im FDA-Dokument "etwas weniger wirksam" zu sein als Morphin (0,5 mg Dosis), zeigt aber "ähnliche Raten" von Schwindel, Hypoxie, Übelkeit und Erbrechen.
Ein negatives Votum des Komitees erscheint angesichts der gegenwärtigen Opioidkrise als nahezu sicher.
https://seekingalpha.com/news/3395979-trevena-46-percent-pre…
9. Oktober 2018 8:47 Uhr ET | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur
Trevena (NASDAQ: TRVN ) stürzt 46% vorbörslich als Reaktion auf die Veröffentlichung von Informationsmaterialien für die Sitzung des FDA- Beratungsausschusses am Donnerstag, um seine Marketing-Anwendung von Oliceridin zur Behandlung moderater bis schwerer Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu überprüfen und zu diskutieren für IV-Opioid-Therapie.
Das FDA-Review-Team glaubt, dass Oliceridin ein hohes Missbrauchspotenzial aufweist. Darüber hinaus scheint Oliceridin pro Seite 93 im FDA-Dokument "etwas weniger wirksam" zu sein als Morphin (0,5 mg Dosis), zeigt aber "ähnliche Raten" von Schwindel, Hypoxie, Übelkeit und Erbrechen.
Ein negatives Votum des Komitees erscheint angesichts der gegenwärtigen Opioidkrise als nahezu sicher.
https://seekingalpha.com/news/3395979-trevena-46-percent-pre…
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.086 von deRendite am 09.10.18 14:33:31Habe zum Glück vor paar Tagen Alles von Trevena zu Paratek umgeschichtet.
FDA staff raises safety concerns over Trevena opioid drug
1 Min Read
(Reuters) - Mitarbeiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben am Dienstag Sicherheitsbedenken bezüglich der Opioid-Injektion von Trevena Inc. zur Behandlung von akuten Schmerzen geäußert. Die Behandlung habe ein Missbrauchs- und Überdosierungspotenzial.
Die Behandlung, Oliceridin, zielt darauf ab, moderate bis schwere akute Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu behandeln, für die ein intravenöses Opioid erforderlich ist.
FDA-Mitarbeiter Review sagte hier Gesamtbewertung der Missbrauch-bezogenen Daten aus Studien führt zu der Erkenntnis, dass Trevena Oliceridin hat ein Missbrauchspotenzial, Überdosis-Potenzial und die Fähigkeit, körperliche Abhängigkeit, die ähnlich zu anderen solchen Behandlungen zu erzeugen.
Ein Expertengremium der FDA wird voraussichtlich am Donnerstag über die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung abstimmen. Die FDA ist zwar nicht verpflichtet, dem Rat ihrer Experten zu folgen, tut dies aber in der Regel.
Berichterstattung von Ankur Banerjee in Bengaluru; Bearbeitung von Anil D'Silva
https://www.reuters.com/article/us-trevena-fda/fda-staff-rai…
1 Min Read
(Reuters) - Mitarbeiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration haben am Dienstag Sicherheitsbedenken bezüglich der Opioid-Injektion von Trevena Inc. zur Behandlung von akuten Schmerzen geäußert. Die Behandlung habe ein Missbrauchs- und Überdosierungspotenzial.
Die Behandlung, Oliceridin, zielt darauf ab, moderate bis schwere akute Schmerzen bei erwachsenen Patienten zu behandeln, für die ein intravenöses Opioid erforderlich ist.
FDA-Mitarbeiter Review sagte hier Gesamtbewertung der Missbrauch-bezogenen Daten aus Studien führt zu der Erkenntnis, dass Trevena Oliceridin hat ein Missbrauchspotenzial, Überdosis-Potenzial und die Fähigkeit, körperliche Abhängigkeit, die ähnlich zu anderen solchen Behandlungen zu erzeugen.
Ein Expertengremium der FDA wird voraussichtlich am Donnerstag über die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung abstimmen. Die FDA ist zwar nicht verpflichtet, dem Rat ihrer Experten zu folgen, tut dies aber in der Regel.
Berichterstattung von Ankur Banerjee in Bengaluru; Bearbeitung von Anil D'Silva
https://www.reuters.com/article/us-trevena-fda/fda-staff-rai…
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.906.035 von specku am 09.10.18 14:31:17Wie gewonnen, so zerronnen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.905.951 von jazzfromhell am 09.10.18 14:25:43safety concerns
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