InflaRx (Seite 2741)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 23.05.24 19:46:59 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.576.128 von Maydorn_DB12 am 23.01.21 16:31:35Das wäre natürlich sehr toll wenn wir beider Ergebnisse bis Ende Februar hätten.
Bei HS ist nach Nils Aussage das die FDA max 45Tage Zeit hat zu antworten eigentlich Ende Feb/Anfang März sicher.
Wenn Patient 180 dann wirklich schon behandelt wurde dann würde das Ergebniss zu Cov19 Phase III in den gleichen Zeitraum fallen.
Stellt sich hierbei nur die Frage ob uns die Ergebnisse mitgeteilt werden. Könnte mir gut vorstellen das Nils auf Nummmer sicher gehen will und erst das Endergbiss publik macht.
Bei HS ist nach Nils Aussage das die FDA max 45Tage Zeit hat zu antworten eigentlich Ende Feb/Anfang März sicher.
Wenn Patient 180 dann wirklich schon behandelt wurde dann würde das Ergebniss zu Cov19 Phase III in den gleichen Zeitraum fallen.
Stellt sich hierbei nur die Frage ob uns die Ergebnisse mitgeteilt werden. Könnte mir gut vorstellen das Nils auf Nummmer sicher gehen will und erst das Endergbiss publik macht.
....dazu kommt noch erleichternd..... Typo
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.574.325 von Lokator am 23.01.21 13:12:5705. Oktober Vlaar will nicht über die Zukunft des Arzneimittels spekulieren. Seit dieser Woche läuft bei Amsterdam UMC eine von InflaRx initiierte Phase-3-Studie.
Bis dato 3 sites in den Niederlanden.
University Amsterdam
Contact: Alexander Vlaar, MD, PhD
University Amsterdam
Contact: L.M.A Heunks, MD, PhD
University Maastricht
Contact: Pieter van Paassen, MD
03. Dezember
Meldung auf Anfrage prOdiSm, dass bisher über 100 Patienten in beiden Phasen behandelt wurden.
02. November neue site
University of Aachen
Contact: Prof. Marx
wenig später die Meldung im Datenblatt der deutschen Studie
Number of sites anticipated in Member State concerned: 7
Da müssen meiner Meinung noch mehr sites sein. Van Paassen sagte etwas von Zusammenarbeit mit der Charité.
Enrolment start date in Peru: 6. November
Hier wurden im Dezember noch zwei Kliniken hinzuzufügt.
Spekulation: Sites in Frankreich, InflaRx wird erwähnt obwohl headline "National" sagt.
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies…
Bekannt sind 7 sites, allerdings habe ich auch schon erlebt, dass Studien erst weit nach dem Start in die clinical trial Register eingetragen wurden, es könnte also noch mehr gegeben.
Fazit, am 3. Dezember über 100, evtl 30 in P2 und 70 in P3.
Also, innerhalb von 2 Monaten 70, sage ich jetzt einfach mal, bei bis dato 3-4 sites (evtl war Aachen schon dabei) Seit 6. November auch Peru, später 3 sites.
Meiner Meinung nach müssten die ersten 180 durch sein, spätestens Ende Januar, einfache Rechnung eigentlich, dazugehörigen kommt noch erleichterndes, dass mitten in zweiter Welle. Auswertung laut Vorredner 2-3 Wochen, Riedemann sagte, Zwischenanalyse Anfang 2021, also lege ich mich auf spätestens Ende Februar fest.
Hoffe es ist alles verständlich.
Bis dato 3 sites in den Niederlanden.
University Amsterdam
Contact: Alexander Vlaar, MD, PhD
University Amsterdam
Contact: L.M.A Heunks, MD, PhD
University Maastricht
Contact: Pieter van Paassen, MD
03. Dezember
Meldung auf Anfrage prOdiSm, dass bisher über 100 Patienten in beiden Phasen behandelt wurden.
02. November neue site
University of Aachen
Contact: Prof. Marx
wenig später die Meldung im Datenblatt der deutschen Studie
Number of sites anticipated in Member State concerned: 7
Da müssen meiner Meinung noch mehr sites sein. Van Paassen sagte etwas von Zusammenarbeit mit der Charité.
Enrolment start date in Peru: 6. November
Hier wurden im Dezember noch zwei Kliniken hinzuzufügt.
Spekulation: Sites in Frankreich, InflaRx wird erwähnt obwohl headline "National" sagt.
https://solidarites-sante.gouv.fr/soins-et-maladies/maladies…
Bekannt sind 7 sites, allerdings habe ich auch schon erlebt, dass Studien erst weit nach dem Start in die clinical trial Register eingetragen wurden, es könnte also noch mehr gegeben.
Fazit, am 3. Dezember über 100, evtl 30 in P2 und 70 in P3.
Also, innerhalb von 2 Monaten 70, sage ich jetzt einfach mal, bei bis dato 3-4 sites (evtl war Aachen schon dabei) Seit 6. November auch Peru, später 3 sites.
Meiner Meinung nach müssten die ersten 180 durch sein, spätestens Ende Januar, einfache Rechnung eigentlich, dazugehörigen kommt noch erleichterndes, dass mitten in zweiter Welle. Auswertung laut Vorredner 2-3 Wochen, Riedemann sagte, Zwischenanalyse Anfang 2021, also lege ich mich auf spätestens Ende Februar fest.
Hoffe es ist alles verständlich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.575.351 von Symtomy am 23.01.21 14:59:10Danke für den "Link" Symtomy aber ich glaube nicht das InflaRX am 14.September direkt mit dem behandeln von Patienten angefangen hat. Könnte mich natürlich täuschen aber die Entscheidung in Phase III zu gehen ist erst nach fast genau nach drei Monaten gefallen. Dies hatte sicherlich finanzielle Gründe aber bei InflaRX braucht alles halt seine Zeit und daher glaube ich an einen Anfang zum Oktober.
Damit wären im worst case 35 Patienten monatl. behandelt worden. Aufgrund des steigenden Patientenaufkommens im NOV/DEZ runden wir mal auf 40 auf, womit wir schätzungsweise 20 Patienten pro Site monatlich hätten.
Wenn die Rechnung hin kommt müsste Mitte bis Ende Januar Patient Nr.180 behandelt worden sein. Somit wären die Interimsergebnisse frühestens in der zweiten Märzwoche verfügbar. In dieses Ergebnisse ist eher in unserem Sinne schöngerechnet und auch sehr ungenau.
Wenn doch schon am 14 September (oder früher) begonen wurde sinkt natürlich die Anzahl der behandelten Patienten pro Monat und wir wissen nicht ob alle Sites gleich viele Patienten aufnehmen können.
Aber als Näherungswert reicht es alle male.
Rechne daher mit der Entscheidung der FDA zu HS noch vor den Interimsergebnissen zu Covid Phase III.
Damit wären im worst case 35 Patienten monatl. behandelt worden. Aufgrund des steigenden Patientenaufkommens im NOV/DEZ runden wir mal auf 40 auf, womit wir schätzungsweise 20 Patienten pro Site monatlich hätten.
Wenn die Rechnung hin kommt müsste Mitte bis Ende Januar Patient Nr.180 behandelt worden sein. Somit wären die Interimsergebnisse frühestens in der zweiten Märzwoche verfügbar. In dieses Ergebnisse ist eher in unserem Sinne schöngerechnet und auch sehr ungenau.
Wenn doch schon am 14 September (oder früher) begonen wurde sinkt natürlich die Anzahl der behandelten Patienten pro Monat und wir wissen nicht ob alle Sites gleich viele Patienten aufnehmen können.
Aber als Näherungswert reicht es alle male.
Rechne daher mit der Entscheidung der FDA zu HS noch vor den Interimsergebnissen zu Covid Phase III.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.574.169 von prOdiSma am 23.01.21 12:59:30
Manchmal habe ich den leisen und stillen ‚Verdacht‘, der (kleine) Nils will uns Aktionäre nach dem bitteren Absturz 6/2019 mit geballter News-Power (Covid-19-Studie, HS, Cancer-Pipeline-News/Verpartnerung) auf einmal bzw. innerhalb kürzester Zeit überraschen, damit der Kurs urplötzliche da steht, wo er vor dem Absturz war...😏
Zitat von prOdiSma: Bis Anfang Dezember wurden in den 2 Sites in Holland „mehr als 100“ Patienten behandelt (die Antwort gab es bei dem UMC COVID-19 Tag). Worst-case wäre exakt 100 abzüglich der 30 für die Phase 2, macht 70 in der Phase 3 Stand 03.12.20. Dann kamen noch 2 zusätzliche Sites dazu, Aachen Anfang Dezember und die andere glaube Ende Dezember.
Ich würde darauf tippen dass wir aller spätestens Mitte Februar ein Ergebnis bekommen, aber ab jetzt jeden Tag möglich. Direkt drauf im März vielleicht dann schon die Entscheidung zu HS. Das Q1 wird ereignisreich und entscheidend. ✊🏼
Manchmal habe ich den leisen und stillen ‚Verdacht‘, der (kleine) Nils will uns Aktionäre nach dem bitteren Absturz 6/2019 mit geballter News-Power (Covid-19-Studie, HS, Cancer-Pipeline-News/Verpartnerung) auf einmal bzw. innerhalb kürzester Zeit überraschen, damit der Kurs urplötzliche da steht, wo er vor dem Absturz war...😏
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.574.325 von Lokator am 23.01.21 13:12:57"Jena, Germany, 14 September 2020 – InflaRx (Nasdaq: IFRX), a clinical-stage biopharmaceutical company developing anti-inflammatory therapeutics by targeting the complement system, announced today the start of the global Phase III part of its Phase II/III trial with IFX-1 in severe COVID-19 induced pneumonia with the initiation of the first clinical site in the Netherlands. In parallel, the German regulatory authority, the Paul-Ehrlich-Institut (PEI), has approved the Phase III clinical trial in Germany."
als Neumitglied darf ich scheinbar keine links schicken. Zu finden ist diese Nachricht auf der homepage von Inflarx
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.574.169 von prOdiSma am 23.01.21 12:59:30Weißt du wann mit der Bahandlung bei den ersten beiden Sites angefangen wurde für Phase III?
Dann wissen wir wieviel Patienten in welchem Zeitraum behandelt wurden. Brauchen als wieviel Patienten im Monat behandelt werden. Das können wir dann auf die anderen beiden Sites übertragen. So haben wir einen Mindestwert und können abschätzen wann die 180 voll sind bzw. waren.
Wenn man dann einen Zeitraum hat wann bei dem letzten der 180 Patienten mit der Bahandlung angefangen wurde, muss man nochmal ca 30 Behandlungstage und 21 Tage für die Auswertung hinzurechnen.
Dann wissen wir wieviel Patienten in welchem Zeitraum behandelt wurden. Brauchen als wieviel Patienten im Monat behandelt werden. Das können wir dann auf die anderen beiden Sites übertragen. So haben wir einen Mindestwert und können abschätzen wann die 180 voll sind bzw. waren.
Wenn man dann einen Zeitraum hat wann bei dem letzten der 180 Patienten mit der Bahandlung angefangen wurde, muss man nochmal ca 30 Behandlungstage und 21 Tage für die Auswertung hinzurechnen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.573.578 von Lokator am 23.01.21 11:59:09Bis Anfang Dezember wurden in den 2 Sites in Holland „mehr als 100“ Patienten behandelt (die Antwort gab es bei dem UMC COVID-19 Tag). Worst-case wäre exakt 100 abzüglich der 30 für die Phase 2, macht 70 in der Phase 3 Stand 03.12.20. Dann kamen noch 2 zusätzliche Sites dazu, Aachen Anfang Dezember und die andere glaube Ende Dezember.
Ich würde darauf tippen dass wir aller spätestens Mitte Februar ein Ergebnis bekommen, aber ab jetzt jeden Tag möglich. Direkt drauf im März vielleicht dann schon die Entscheidung zu HS. Das Q1 wird ereignisreich und entscheidend. ✊🏼
Ich würde darauf tippen dass wir aller spätestens Mitte Februar ein Ergebnis bekommen, aber ab jetzt jeden Tag möglich. Direkt drauf im März vielleicht dann schon die Entscheidung zu HS. Das Q1 wird ereignisreich und entscheidend. ✊🏼
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.573.476 von Takado am 23.01.21 11:46:32OK, jetzt müssen wir nur noch herausfinden ob die 180 Patienten schon durch sind und dann können wir annähernd das Datum für anstehende News bestimmen.
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