Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 461)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 27.04.24 16:05:40 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 68.824.371 von beidlwatschen am 20.07.21 10:46:48
Aber was ich mich Frage…Warum will die FDA immer wieder zusätzliche Dinge nachgereicht bekommen..
Ja
Dieser Krimi ist unglaublich..Entweder wird hier alles vorbereitet für eine Rakete wie in 2020 oder das geht wieder auf Los ..Aber was ich mich Frage…Warum will die FDA immer wieder zusätzliche Dinge nachgereicht bekommen..
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.824.296 von Kostolany76 am 20.07.21 10:41:18Stand halten.. RLF & NRX gehen im Gleichschritt runter, da wird definitiv gespielt!
Die 2 Monate sind auch gleich vorbei, es wurden Daten nachgereicht etc.
Egal wie es ausgeht, eine Entscheidung wird nach den News, dem Vortrag von Dr. JJ heute, jetzt eventuell schnell kommen.
Die 2 Monate sind auch gleich vorbei, es wurden Daten nachgereicht etc.
Egal wie es ausgeht, eine Entscheidung wird nach den News, dem Vortrag von Dr. JJ heute, jetzt eventuell schnell kommen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.824.140 von beidlwatschen am 20.07.21 10:26:07
Unglaublich
Etz minus..da spielen einige
Heute spricht ja Dr. JJ über die Ergebnisse, bin gespannt auf die alte Plaudertasche 😅
NRx hat diese Ergebnisse bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Ergänzung zu seinem anhängigen Antrag auf eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) eingereicht und reicht bei der FDA eine Biomarker-Absichtserklärung als Teil des Biomarker-Programms ein, das im Rahmen des 21st Century Cures Act genehmigt wurde.
"In einer Zeit, in der die Krankenhauseinweisungen für COVID weltweit ansteigen, deuten diese placebokontrollierten Biomarker-Daten darauf hin, dass Aviptadil eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung des plötzlichen Anstiegs von Zytokinen spielen kann, der mit der Sterblichkeit verbunden ist", sagte Prof. Jonathan Javitt, MD, MPH, Chairman und CEO von NRx. "Diese Verbindung zwischen der klinischen Wirkung von Aviptadil auf das Überleben und die Genesung und einer messbaren biologischen Veränderung der Zytokinspiegel bietet eine Grundlage für die Suche nach einem Biomarker-basierten regulatorischen Weg, wie er im 21st Century Cures Act vorgesehen ist. Die tödliche Auswirkung des "Zytokinsturms" wird mit einer Vielzahl von tödlichen Zuständen in Verbindung gebracht, einschließlich des Acute Respiratory Distress Syndrome, einer häufigen Todesursache bei Sepsis, und der Fruchtwasserembolie, einer Hauptursache für den Tod von Müttern während der Schwangerschaft."
NRx reagiert weiterhin auf Informationsanfragen der FDA nach zusätzlichen Daten zur Unterstützung des derzeit anhängigen EUA-Antrags für ZYESAMI™ zur Behandlung von schwerkranken Patienten mit COVID-19.
Über NRx Pharmaceuticals
NRx Pharmaceuticals (www.nrxpharma.com) stützt sich auf mehr als 300 Jahre kollektive, wissenschaftliche und arzneimitteltechnische Erfahrung, um Patienten eine bessere Gesundheit zu ermöglichen. Das Prüfpräparat ZYESAMI™ (Aviptadil) für Patienten mit COVID-19 hat von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten und befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, die von den US National Institutes of Health, der Biomedical Advanced Research and Development Authority, einem Teil des US Department of Health and Human Services, und dem Medical Countermeasures Program, einem Teil des US Department of Defense, finanziert werden. Die FDA hat NRx zusätzlich die Breakthrough Therapy Designation, ein Special Protocol Agreement und einen Biomarker Letter of Support für NRX-101, ein Prüfpräparat zur Behandlung von suizidaler bipolarer Depression, erteilt. NRX-101 befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, deren Ergebnisse im Jahr 2022 erwartet werden.
NRx wird von Führungskräften geleitet, die in leitenden Positionen bei Allergan, J&J, Lilly, Novartis, Pfizer und der US FDA tätig waren. Zum NRx-Vorstand gehören Dr. Sherry Glied, ehemalige US-Assistenzministerin für Gesundheit, Daniel E. Troy, ehemaliger Chefsyndikus der US-FDA, Chaim Hurvitz, ehemaliger Direktor von Teva und Präsident der Teva International Group, sowie General HR McMaster, PhD (US Army, Ret.), der 26. nationale Sicherheitsberater der Vereinigten Staaten. NRx wird öffentlich an der Nasdaq Global Select Exchange unter dem Börsenkürzel NRXP gehandelt.
https://ir.nrxpharma.com/news-events/press-releases/detail/7…
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
"In einer Zeit, in der die Krankenhauseinweisungen für COVID weltweit ansteigen, deuten diese placebokontrollierten Biomarker-Daten darauf hin, dass Aviptadil eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung des plötzlichen Anstiegs von Zytokinen spielen kann, der mit der Sterblichkeit verbunden ist", sagte Prof. Jonathan Javitt, MD, MPH, Chairman und CEO von NRx. "Diese Verbindung zwischen der klinischen Wirkung von Aviptadil auf das Überleben und die Genesung und einer messbaren biologischen Veränderung der Zytokinspiegel bietet eine Grundlage für die Suche nach einem Biomarker-basierten regulatorischen Weg, wie er im 21st Century Cures Act vorgesehen ist. Die tödliche Auswirkung des "Zytokinsturms" wird mit einer Vielzahl von tödlichen Zuständen in Verbindung gebracht, einschließlich des Acute Respiratory Distress Syndrome, einer häufigen Todesursache bei Sepsis, und der Fruchtwasserembolie, einer Hauptursache für den Tod von Müttern während der Schwangerschaft."
NRx reagiert weiterhin auf Informationsanfragen der FDA nach zusätzlichen Daten zur Unterstützung des derzeit anhängigen EUA-Antrags für ZYESAMI™ zur Behandlung von schwerkranken Patienten mit COVID-19.
Über NRx Pharmaceuticals
NRx Pharmaceuticals (www.nrxpharma.com) stützt sich auf mehr als 300 Jahre kollektive, wissenschaftliche und arzneimitteltechnische Erfahrung, um Patienten eine bessere Gesundheit zu ermöglichen. Das Prüfpräparat ZYESAMI™ (Aviptadil) für Patienten mit COVID-19 hat von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten und befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, die von den US National Institutes of Health, der Biomedical Advanced Research and Development Authority, einem Teil des US Department of Health and Human Services, und dem Medical Countermeasures Program, einem Teil des US Department of Defense, finanziert werden. Die FDA hat NRx zusätzlich die Breakthrough Therapy Designation, ein Special Protocol Agreement und einen Biomarker Letter of Support für NRX-101, ein Prüfpräparat zur Behandlung von suizidaler bipolarer Depression, erteilt. NRX-101 befindet sich derzeit in Phase-3-Studien, deren Ergebnisse im Jahr 2022 erwartet werden.
NRx wird von Führungskräften geleitet, die in leitenden Positionen bei Allergan, J&J, Lilly, Novartis, Pfizer und der US FDA tätig waren. Zum NRx-Vorstand gehören Dr. Sherry Glied, ehemalige US-Assistenzministerin für Gesundheit, Daniel E. Troy, ehemaliger Chefsyndikus der US-FDA, Chaim Hurvitz, ehemaliger Direktor von Teva und Präsident der Teva International Group, sowie General HR McMaster, PhD (US Army, Ret.), der 26. nationale Sicherheitsberater der Vereinigten Staaten. NRx wird öffentlich an der Nasdaq Global Select Exchange unter dem Börsenkürzel NRXP gehandelt.
https://ir.nrxpharma.com/news-events/press-releases/detail/7…
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Trading Spotlight
GENF, SCHWEIZ / ACCESSWIRE / 20. Juli 2021 / RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX:RLF, OTCQB:RLFTF) (" Relief "), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Patienten bei schweren Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf therapeutische Hilfe leisten möchte, gab heute bekannt, dass Die Muttergesellschaft ihres Kooperationspartners NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx") berichtete gestern in einer Pressemitteilung, dass sie eine statistisch signifikante Wirkung von Aviptadil bei der Verhinderung des starken Anstiegs von Zytokinen festgestellt hat, die häufig damit verbunden sind mit Sterblichkeit bei Patienten mit COVID-19. Sie berichteten, dass die Zytokindaten im Rahmen der US-Phase 2b/3-Studie von Aviptadil im Vergleich zu Placebo bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19-Atemversagen erhoben wurden.
NRx berichtete auch, dass es diese Ergebnisse bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Ergänzung zu seinem anhängigen Antrag auf eine Zulassung für den Notfall (EUA) eingereicht hat und eine Absichtserklärung für Biomarker bei der FDA als Teil des FDA-Biomarkers einreicht Programm, genehmigt nach dem 21. Jahrhundert Cures Act.
NRx berichtete auch, dass es weiterhin auf Informationsanfragen der FDA nach zusätzlichen Daten zur Unterstützung des derzeit anhängigen EUA-Antrags für Aviptadil zur Behandlung schwerkranker Patienten mit COVID-19 reagiert.
NRx berichtete auch, dass es diese Ergebnisse bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als Ergänzung zu seinem anhängigen Antrag auf eine Zulassung für den Notfall (EUA) eingereicht hat und eine Absichtserklärung für Biomarker bei der FDA als Teil des FDA-Biomarkers einreicht Programm, genehmigt nach dem 21. Jahrhundert Cures Act.
NRx berichtete auch, dass es weiterhin auf Informationsanfragen der FDA nach zusätzlichen Daten zur Unterstützung des derzeit anhängigen EUA-Antrags für Aviptadil zur Behandlung schwerkranker Patienten mit COVID-19 reagiert.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.822.979 von PlanC am 20.07.21 09:00:42Dieser Absatz hat mir auch sehr gut gefallen 😁
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.822.190 von beidlwatschen am 20.07.21 07:26:30
Längst überfällig. Aber ja, endlich! Sehr gut!
Zitat von beidlwatschen: Es riecht nach Zulassung 🙊
Längst überfällig. Aber ja, endlich! Sehr gut!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.822.115 von Mr. Aktie am 20.07.21 07:06:04
Ausschnitt daraus:
„ Relief Therapeutics really is the main beneficiary in the partnership however.“
„They get 50% of the U.S. profit
85% of the profits in Europe
80% of the profits in the world“
Sehr interessanter Beitrag, Danke!
Zitat von Mr. Aktie: https://lastfuturist.com/zyesami-aviptadil-prevents-sharp-r…
Ausschnitt daraus:
„ Relief Therapeutics really is the main beneficiary in the partnership however.“
„They get 50% of the U.S. profit
85% of the profits in Europe
80% of the profits in the world“
Sehr interessanter Beitrag, Danke!
Ja
Full agree würde die Amis sagen..Spannende Zeiten 
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