Was geht hier? Wieder nur Luftnummer oder doch eine Rakete? - Die letzten 30 Beiträge

[Karong]

Verkürztes Verfahren beim Menschen sehe ich jetzt eher auch weniger. Wenn dann Vet. Medizin

[alles-aus]

gilt der Antrag jetzt zur Anwendung am Menschen und / oder

hat man die Anträge getrennt nach wie von mir erwähnten, veterinärmedizinischen und humanmedinzinischen(am Menschen) Gesichtspunkten ? Soweit mein Kenntnisstand ist gelten ja da noch einmal gewaltige Unterschiede im Zulassungsverfahren....

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.724 von alles-aus am 26.04.24 19:02:14

fünfte meinung, danke.

antwort wie bei Zuschauer123

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.505 von Zuschauer123 am 26.04.24 18:19:42

vierte meinung, danke

meine frage beziehst rein auf die laufzeit. alles andere ist wie du schreibst spekulation und keine garantie auf erfolg.

[alles-aus]

was bestensfalls möglich sein könnte.....wäre vielleicht ein verkürztes Verfahren

nur im Veterinärmedinzinischen Bereich aber nicht bei der Anwendung am Menschen....

[alles-aus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.160 von ladybird1964 am 26.04.24 17:27:12

das dürfte für die in Frage kommenden Medikamente wohl

zu hoch gegriffen sein...es mag Prozesse besser heilen und vielleicht verträglicher sein aber das beschleunigte Verfahren was hier gemeint ist, dürfte sich auf Medikamente beziehen, die entweder wirklich lebensbedrohliche Situationen verhindern können oder aber von solcher Tragweite sind, dass man ein Risiko von Nebenwirkungen im Verhältnis zum erhofften Nutzen geringer einschätzt....

[alles-aus]

keine besondere Bevorzugung, weil es keine Breite

Erprobung der Medikamente auf ihre Wirksamkeit incl. dann daraus reslutierenden Nebenwirkungen gibt. Ob die bisherigen Untersuchungen daher ausreichen die Verantwortlichen der Zulassung vom Gegenteil zu überzeugen, halte ich für übertrieben...denen stecken noch die Nebenwirkungen der Pandemie in den Knochen nebst vielen anderen. Und gerade im Zuge der neuen Diabetes Spritze, tauchen ja jetzt erst im Zuge der Breiten Anwendungen die ganzen Nebenwirkungen auf....Daher werden die noch was Liefern müssen seitens Innocan....ähnlich wie bei deren Patentantrag....das ging ja nun auch nicht so schnell wie erhofft...

[Zuschauer123]

Ein stark verkürztes Zulassungsverfahren halte ich immo nicht für wahrscheinlich.

Es gibt einfach medizinisch gesehen keine akute Dringlichkeit (siehe Coronapandemie).
Ebenso wird ja die Einzigartigkeit der Plattform hervorgehoben, ergo kann man mMn nichts vergleichbares Heranziehen.
Ob es Nebenwirkungen beim Human-Test gibt, who knows. Stoffwechsel von Tier und Mensch ist ja nicht per se 100% identisch.
Ob die Tiermedikation als preklinischer Test zulässig ist, dass entscheidet die Behörde. Könnte mir aber an der Stelle vorstellen, dass dies schon passt.

Aber....erstmal muss das Meeting stattfinden. Alle Spekulation wie wo was wer trallala hopssassa sind halt nur Spekulationen.

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.319 von Karong am 26.04.24 17:48:32

dritte meinung, danke.

beschleunigte zulassung oder nicht ??? weitere meinungen bitte.

[Karong]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.902 von DerNichtinvestierte59 am 26.04.24 16:39:58

Zitat von DerNichtinvestierte59: Ob das Produkt mit Nebenwirkungen verbunden ist, kann ja erst festgestellt werden nach Ende der klinischen Studien. Von daher ist meiner Meinung nach ein verkürztes Zulassungsverfahren nicht möglich. Ausserdem gibt es ja wohl noch kein vergleichbares Produkt.

Korrekt. Bei Menschen wurds bisher nie getestet. Die Tierstudien zeigen allerdings sehr gute Ergebnisse. Laut den Quellen kann sich die FDA auch darauf abstützen.

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.692.160 von ladybird1964 am 26.04.24 17:27:12

danke. ist mir bekannt, habe es dennoch nochmals gelesen.

[Karong]

Meine pers. Meinung --> es könnt schon in die ein oder andere Richtung einer beschleunigten Zulassung hinlaufen, da ganz klar aufgezeigt wurde, dass das Medikament in Härtefällen sehr gute Wirkungen hat.

Erinnert euch an die Tiere, die sich vor Schmerz kaum bewegt haben und nach nur einer Injektion Besserung in der Vitalität zeigten. Es gibt immerhin grossen Bedarf an solchen alternativ Medis. Vorallem in den USA, wo sehr viele Menschen schlechte Erfahrungen mit den Opioiden gemacht haben.

Bin mir ziemlich sicher, dass die FDA da eine Chance sehen das Problem mit solch neuartigen Medis in den Griff zu kriegen!!

[Karong]

Die Wahrscheinlichste Variante???

Laut 21 CFR part 314, subpart H, 21 CFR part 601, subpart E sowie Section 506(c) des FD&C Act kann ein Medikament eine beschleunigte Zulassung erhalten, wenn man für ein Medikament den positiven Nutzen eventuell erst nach Jahren feststellen kann, man jedoch bereits einen positiven Nutzen bei einem Surrogatendpunkt (z. B. Labordaten) sieht.[1] Die Zeitspanne bis zur Antwort der FDA ist dabei nicht festgelegt.[1]

Quelle. Beitrag unten von Ladybird

[ladybird1964]

komisch
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program

[Victor46]

kommt: Ungültiger Titel

[ladybird1964]

Hallo, vielleicht geht es ja über diese Schiene:
https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird" target="_blank" rel="nofollow ugc noopener">https://de.wikipedia.org/wiki/FDA_Expedited_Program/url]
Gruss Ladybird

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.902 von DerNichtinvestierte59 am 26.04.24 16:39:58

zweite meinung, danke.

[DerNichtinvestierte59]

Verkürztes Zulassungsverfahren

Ob das Produkt mit Nebenwirkungen verbunden ist, kann ja erst festgestellt werden nach Ende der klinischen Studien. Von daher ist meiner Meinung nach ein verkürztes Zulassungsverfahren nicht möglich. Ausserdem gibt es ja wohl noch kein vergleichbares Produkt.

[Victor46]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.695 von Eberhard01 am 26.04.24 16:16:16

1. meinung und dafür danke.

[Eberhard01]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.691.350 von Victor46 am 26.04.24 15:27:48

Wenn du das glaubst, dann ist es ja prima für dich.
Um die Wirkung selbst und eventuelle Nebenwirkungen abzuklären, muss Innocan so wie alle anderen Medikamente nun mal ein dreistufiges Studienprogram durchlaufen.
Das dauert nun mal, so wie bei allen anderen Wirkstoffen auch, seine Zeit.
Also m.M.n. wird das nichts mit einem verkürzten Ablauf bei der Zulassung.

[Victor46]

ich lese im forum immer wieder wie lange eine zulassung bei der FDA dauert. ich glaube dass es im fall innocan viel schneller gehen wird weil keine nebenwirkungen vorhanden sind wie bei sonstige neue medikamenten. somit müsste der ablauf verkürzt sein.würde mich interessieren wie ihr darüber denkt.

[Romy1970]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.843 von alles-aus am 26.04.24 14:14:18

…und du könntest mal deinem Namen alle Ehre machen🤣🤣🤣🤣🤣👍👍👍👍👍

[Romy1970]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.936 von Karong am 26.04.24 14:24:43

Zitat von Karong: Kommt von Karton, aber ich dachte das klingt komisch 😃 und bei so viel Zuwendung wirds mir echt warm ums Herz. 😍🥰

Danke für euer Interesse.

🤣🤣🤣🤣👍👍👍👍

[Karong]

Kommt von Karton, aber ich dachte das klingt komisch 😃 und bei so viel Zuwendung wirds mir echt warm ums Herz. 😍🥰

Danke für euer Interesse.

[alles-aus]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.531 von Karong am 26.04.24 13:27:51

was heißt übersetzt eigentlich der Name " Karong "

bei expidia habe ich nur als Beispiel so einen Link gefunden ....Karong Travel Guide...... aber das muss nichts heißen. Aber ein jeder macht sich ja über seinen Usernamen ein wenig Gedanken, auch wenn manche blöde klingen. Mein Username ist zwar auch 08/15 aber wenigstens kann man damit etwas assoziieren auch wenns blöd klingt....ich habe nicht mehr lange zur Rente hin, paar Jährchen noch dann lasse ich es mir gut gehen nach gut 47 Beitragsjahren bei der Rentenversicherung....

[Fallout76]

karong, mal eine Frage ...du bist ja gefühlt 24/7 hier im Forum tätig... wenn nicht gerade gesperrt....
Bist Du: Rentner? Harzer? Lehrer? Hausmann mit finanzkräftiger Sugarmama? Würde bestimmt alle hier interessieren!

[Zuschauer123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.531 von Karong am 26.04.24 13:27:51

Zitat von Karong: Wozu gibts die Rubrik meist diskutierte Werte, wenn niemand rein schaut? Ob jemand aufgrund dessen hier investiert wage ich ebenso schwer zu bezweifeln. Aber es weckt zumindest Interesse. Darauf kommt es an. Und Polli macht den Rest für uns

Hop hop hop 😄😄

Hör auf zu trollen. Das lässt dich dumm dastehen und das hast du nicht nötig.

[Karong]

Wozu gibts die Rubrik meist diskutierte Werte, wenn niemand rein schaut? Ob jemand aufgrund dessen hier investiert wage ich ebenso schwer zu bezweifeln. Aber es weckt zumindest Interesse. Darauf kommt es an. Und Polli macht den Rest für uns

Hop hop hop 😄😄

[Zuschauer123]

Antwort auf Beitrag Nr.: 75.690.342 von Karong am 26.04.24 12:55:53

Zitat von Karong: 😜



gleich an zweiter Stelle nach dem DAX. Läuft für die Investierten.
Und herzlichen Dank für den Content --> der Nichtinvestierten.

Aber bitte schön. Falls jemand dann hier reinschaut weil es bei den meistdiskutierten Beiträge auftaucht und dann das alles hier liesst....der bleibt und lacht sich kaputt oder ist gleich wieder weg.
Investitionen werden hier deshalb keine getätigt.
Deshalb guter Content.

[Sasch27]

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