NWBO Northwest Biotherapeutics, Inc. Paradigmenwechsel in Biotech - Phase 3 results (Seite 2)
eröffnet am 25.05.20 16:55:53 von
neuester Beitrag 08.05.24 23:51:31 von
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Letzter Kurs 10.05.24 Tradegate
Neuigkeiten
13.10.23 · PR Newswire (engl.) |
25.09.23 · Accesswire |
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Es sind jetzt etwa 4 Monate her, seit das Unternehmen die Einreichung des Zulassungsantrags bei der MHRA vermeldet hat. Sollte der Antrag kurz danach im Rahmen des 150-Tage-Programms angenommen worden sein, wäre damit jetzt gut die Hälfte der Zeitspanne bis zur Entscheidung über den Antrag um, wenn man zu den 150 Tagen der reinen Bearbeitungszeit noch die 60 Tage zählt, die für die Beantwortung von Rückfragen der Zulassungsbehörde durch das Unternehmen üblich sind.
Leider hat man sich bei NWBO entschieden, keinerlei Informationen zum Verlauf dieses Prozesses zu veröffentlichen. Wir wissen also nicht einmal mit Sicherheit, ob der Antrag überhaupt angenommen wurde oder ob die Zulassungsbehörde schon ihre Fragen übersandt hat, diese beantwortet wurden oder das Unternehmen eine Verlängerung der Antwortfrist auf 120 Tage beantragt hat etc.
Die Kursentwicklung spiegelt diese Unsicherheit leider wieder. Normalerweise sollte man davon ausgehen, dass der Kurs so kurz vor der Entscheidung über eine Zulassung eher ansteigen würde, aber leidgeprüfte NWBO-Aktionäre wissen mittlerweile, dass hier nichts "normal" verläuft
Selbst der iHub-Board-Teilnehmer GermanCol, der zahlreiche fundierte Beiträge zu den Resultaten der Studie geschrieben hatte und dem nun wirklich niemand vorwerfen kann, ein "Basher" zu sein, ist mittlerweile von der desaströsen Unternehmensführung frustriert.
Leider hat man sich bei NWBO entschieden, keinerlei Informationen zum Verlauf dieses Prozesses zu veröffentlichen. Wir wissen also nicht einmal mit Sicherheit, ob der Antrag überhaupt angenommen wurde oder ob die Zulassungsbehörde schon ihre Fragen übersandt hat, diese beantwortet wurden oder das Unternehmen eine Verlängerung der Antwortfrist auf 120 Tage beantragt hat etc.
Die Kursentwicklung spiegelt diese Unsicherheit leider wieder. Normalerweise sollte man davon ausgehen, dass der Kurs so kurz vor der Entscheidung über eine Zulassung eher ansteigen würde, aber leidgeprüfte NWBO-Aktionäre wissen mittlerweile, dass hier nichts "normal" verläuft
Selbst der iHub-Board-Teilnehmer GermanCol, der zahlreiche fundierte Beiträge zu den Resultaten der Studie geschrieben hatte und dem nun wirklich niemand vorwerfen kann, ein "Basher" zu sein, ist mittlerweile von der desaströsen Unternehmensführung frustriert.
Northwest Biotherapeutics
.. Northwest Biotherapeutics .. ist mir ins Auge gefallen , weil die Umsätze mit 1.130.000 USD nicht gering sind ..und der Kurs steht mit + 18 % bei 0,6360 USD .. im Intraday sind auch keine "Zockerausschläge" zu sehen ... 27.03.24 - 19:00
hier sind wir genau richtig: in the U.K.
https://www.gov.uk/government/news/mhra-to-streamline-clinic…
https://www.gov.uk/government/news/mhra-to-streamline-clinic…
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.480.405 von Mocki87 am 19.03.24 15:23:11Schau auf den Sektor, die fallen gerade wieder alle: NTLA, CRSP, EDIT, etc.
Die Aktie hat auch immer wieder starke Phasen gehabt. Ich sehe das nicht so negativ.
Die Aktie hat auch immer wieder starke Phasen gehabt. Ich sehe das nicht so negativ.
wir steuern hier das 52 Week low an, diese Aktie ist wirklich frustrierend. Ich verstehe einfach nicht wie man das Jahre lang hier schön Reden kann. Die Oppertunitätskosten ganz zu schweigen.
hier noch einmal die website:
https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10143
twitter/X kommentar/ email an nice/ antwort (allerdings kein offiziell verifizierbares dokument, passt aber zum update und zum kontext)
pic.twitter.com/uEsJ0r0QSa
https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10143
twitter/X kommentar/ email an nice/ antwort (allerdings kein offiziell verifizierbares dokument, passt aber zum update und zum kontext)
pic.twitter.com/uEsJ0r0QSa
NWBO
So wie ich das verstanden habe hat die NICE, die Erstattungsberhörde von England DCVAX-L als Standard Therpaie für Gliabastoma eingestuft, wäre super:DCVax-L for treating glioblastoma [ID836]
In development [GID-TA10143] Expected publication date: TBC
Project information
Project documents
To appraise the clinical and cost effectiveness of DCVax-L for newly diagnosed glioblastoma multiforme.
Status In progress
Technology type Medicine
Decision Selected
Reason for decision Anticipate the topic will be of importance to patients, carers, professionals, commissioners and the health of the public to ensure clinical benefit is realised, inequalities in use addressed, and help them make the best use of NHS resources
Process STA Standard
ID number 836
Email enquiries
If you have any queries please email scheduling@nice.org.uk
Stakeholders
Companies sponsors Northwest Biotherapeutics (DCVax-L)
Others Department of Health and Social Care
NHS England
Welsh Government
Patient carer groups Brain Tumour Charity
Brainstrust
International Brain Tumour Alliance (IBTA)
Professional groups Association of British Neurologists
Association of Cancer Physicians
Cancer Research UK
Royal College of Physicians
Royal College of Radiologists
General commentators All Wales Therapeutics and Toxicology Centre
British National Formulary
Department of Health, Social Services and Public Safety for Northern Ireland
Healthcare Improvement Scotland
Welsh Health Specialised Services Committee
Relevant research groups Institute of Cancer Research
Timeline
Key events during the development of the guidance:
Date Update
05 March 2024 A meeting was held between NICE and the company in early-February regarding next steps for the appraisal of DCVax-L for treating glioblastoma, and more information will be available in due course. NICE will continue liaising with the company and monitoring timelines.
23 December 2022 NICE continues to liaise with the company regarding next steps for this technology appraisal and will provide updates in due course.
22 December 2022 In progress
19 September 2018 The company has informed NICE that, at this time, it cannot provide an evidence submission that is required for this appraisal. Therefore, we are suspending the appraisal while we hold further discussions with the company. We will provide a further update and rescheduled timelines in due course.
14 June 2018 Invitation to participate
03 April 2018 - 01 May 2018 Consultation on suggested remit, draft scope and provisional matrix of consultees and commentators
16 August 2017 As you will be aware, the Department of Health has asked NICE to conduct an appraisal of DCVax-L for treating newly diagnosed glioblastoma Please note that following on from advice received from the company this appraisal has been rescheduled to align with latest regulatory expectations. Therefore, we now anticipate that the appraisal will begin during mid-June 2018 when we will write to you about how you can get involved. The deadline for submissions is expected in approximately mid-August 2018
26 January 2017 - 23 February 2017 Consultation on suggested remit, draft scope and provisional matrix of consultees and commentators
22 July 2016 Referral
For further information on our processes and methods, please see our CHTE processes and methods manual
Antwort auf Beitrag Nr.: 75.385.841 von Karlchen54 am 03.03.24 20:08:30artikel ist von joe miller:
https://www.ft.com/joe-miller
https://www.ft.com/joe-miller
13.10.23 · PR Newswire (engl.) · Northwest Biotherapeutics |
25.09.23 · Accesswire · Northwest Biotherapeutics |