Sanochem. steigt! Warum? - 500 Beiträge pro Seite

[38er-Fibonacci]

Gibt`s etwa neue Nachrichten?

[fadosa]

Ja sehr gute.

[38er-Fibonacci]

@ fadosa

Kannst Du mir sagen welche guten news?
Vielleicht mit Quelle?

Danke

[MH120480]

Ad hoc-Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Ad hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG
Sanochemia Pharmazeutika AG - WKN 919 963

* Reminyl (Galantamie) erhält "Approvable Letter" von der FDA
* Baldige US-Zulassung für Alzheimer Medikament wird erwartet

Wien, 02.08.2000 - Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat einen
"approvable letter" - einen vorläufigen Begutachtungsbescheid - für die
Zulassung von Reminyl mit dem Wirkstoff Galantamine, einer neuen Behandlung für
die Alzheimer Krankheit, herausgegeben. Dies folgt der Zulassung durch die
Schweiz und 16 EU-Ländern im Rahmen des MRP, einem Verfahren zur gegenseitigen
Anerkennung von erteilten Zulassungen in Europa.

Dies gaben die Kooperationspartner der österreichischen Sanochemia Pharmazeutika
AG, Janssen Cilag und Shire Pharmaceuticals Group plc., heute in einer
Pressemitteilung bekannt.

Dieser vorläufige Begutachtungsbescheid ist ein offizielles Dokument der FDA und
bestätigt die Vorbereitung für die Zulassung des neuen Medikaments, sobald die
zusätzlich geforderten Auflagen erfüllt sind. Weitere klinische Studien mit
Reminyl/Galantamine für die endgültige Zulassung werden nicht benötigt. Janssen
und Shire werden die von der Behörde geforderten Punkte zeitgerecht beantworten.

Weitere Zulassungsanträge für Reminyl mit dem Wirkstoff Galantamine wurden auch
bei den Zulassungsbehörden für Kanada, Australien, Polen, Südafrika und
Neuseeland eingereicht.

Weitere Informationen:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Margarita Hoch
Boltzmanngasse 9a-11
Tel.:[phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
www.sanochemia.at

Mfg MH

P.S. das heißt eigentlich nichts...

MH

[38er-Fibonacci]

Vielen Dank MH120480!

Bin immer dankbar für konkrete Hilfe!
War diese Meldung von heute oder gestern?

Grüße

[MH120480]

Von gestern! Schade das die nichts über die Auflagen erzählt haben, denn die wären wichtig! Ich vermute mal, daß die einfach nur den Antrag gestellt haben, die FDA wird das jetzt prüfen und dann kommen die Auflagen...

Mfg MH

[GlobalInvest]

von gestern

[38er-Fibonacci]

Danke MH120480!

Weizen mag ich auch! Bin aber kein Weintrinker!

[1azockie]

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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- 258 % Umsatzplus für Sanochemia
- Baldiges Umsatzwachstum für Galantamine wird erwartet

Wien, 18,08.2000 - Fortschritte in allen Geschäftsbereichen
meldet Sanochemia. Der Umsatz verdreifachte sich im dritten Quartal des
Geschäftsjahres 1999/2000 (Bilanzstichtag 30. September) auf 2,73
Millionen Euro. Im Vergleich der ersten drei Quartale ergab sich
gegenüber der entsprechenden Vorjahreszeit ein Umsatzzuwachs um 258
Prozent auf 8,37 (i.V. 2,33) Millionen Euro.

Die Entwicklung in allen Geschäftsbereichen verläuft äußerst positiv.
Schon im laufenden 4. Quartal dieses Geschäftsjahres ist ein deutlicher
Absatzerfolg des Wirkstoffs Galantamine zu erwarten. Für das von den
Sanochemia-Kooperationspartnern Janssen und Shire entwickelte Präparat
(Reminyl) wurde das gegenseitige Anerkennungsverfahren in der EU
abgeschlossen. Anfang August hat außerdem die FDA einen vorläufigen
Begutachtungsbescheid (approvable letter) für Reminyl ausgestellt. Im
Bereich F&E konnten wesentliche Fortschritte bei Derivaten des Alzheimer
Wirkstoffes erzielt werden. Diese ermutigenden Ergebnisse lassen hoffen,
daß bereits 2001 erste Untersuchungen am Menschen durchgeführt werden
können. Das Unternehmen hat ein völlig neues Konzept, das mindestens
1 Jahr Entwicklungszeit sparen kann, erarbeitet.

Die Umsatzsteigerung ist derzeit noch auf den Markterfolg des
Röntgenkontrastmittels Iopamidol zurückzuführen. Hier sind künftig
weitere Zuwächse zu erwarten, die das Ergebnis in diesem Bereich deutlich
verbessern werden.

Durch die Intensivierung der Geschäftstätigkeit, der Erweiterung der
Produktbasis, sowie der Forschungstätigkeit auf breiter Basis, ergab sich
in den ersten drei Quartalen ein Verlust von 1,76 Millionen Euro. Im Vorjahr
war ein Gewinn von 0,33 Millionen Euro verbucht worden, der jedoch, wie
berichtet, aus (steuerlichen) Sondereffekten des Börsenganges resultierte.


Weitere Informationen:
Sanochemia Pharmazeutika AG
Margarita Hoch
Boltzmanngasse 9a-11
Tel.:[phone]
Fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
www.sanochemia.at