Es gibt Neuigkeiten bei Helix - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 19.12.00 12:36:17 von
neuester Beitrag 16.01.01 12:35:05 von
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ID: 318.084
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Werte aus der Branche Biotechnologie
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Hallo zusammen:
es gibt etwas Neues bei Helix und damit die unter Euch, die auf neue Infos warten, auch sofort bedient werden, stelle ich ihn Euch hier rein:
Helix Biopharma grants Biphasix licence option
Helix Biopharma Corp HBP
Shares issued 19,855,293 Dec 15 close $6.80
Mon 18 Dec 2000
Mr. Jerome McElroy reports
Helix Biopharma has signed an agreement with Schering-Plough Corporation of
Kenilworth, N.J., which grants Schering-Plough the option to obtain an
exclusive worldwide licence to use Helix BioPharma`s Biphasix technology in
pharmaceutical products containing alpha interferon. As part of the licence
option, Schering-Plough will supply Helix Biopharma, at no charge, with a
quantity of interferon alfa-2b for use in Helix Biopharma`s planned
development program for an interferon alfa-2b Biphasix cream for the
treatment of genital warts and cervical dysplasia.
Schering-Plough`s option may be exercised at any time up to a specified
period following the successful completion of phase III clinical trials.
Included in the option agreement are terms for the grant of a licence to
Schering-Plough that provides for milestone payments and royalties on
product sales.
"We are very pleased to have signed this agreement with Schering-Plough,
the world leader in the production and marketing of alpha interferon
products, and we look forward to working with them on this important
project," said Jerome McElroy, president and chairman of Helix Biopharma.
(c) Copyright 2000 Canjex Publishing Ltd. http://www.stockwatch.com
Gruß BB
es gibt etwas Neues bei Helix und damit die unter Euch, die auf neue Infos warten, auch sofort bedient werden, stelle ich ihn Euch hier rein:
Helix Biopharma grants Biphasix licence option
Helix Biopharma Corp HBP
Shares issued 19,855,293 Dec 15 close $6.80
Mon 18 Dec 2000
Mr. Jerome McElroy reports
Helix Biopharma has signed an agreement with Schering-Plough Corporation of
Kenilworth, N.J., which grants Schering-Plough the option to obtain an
exclusive worldwide licence to use Helix BioPharma`s Biphasix technology in
pharmaceutical products containing alpha interferon. As part of the licence
option, Schering-Plough will supply Helix Biopharma, at no charge, with a
quantity of interferon alfa-2b for use in Helix Biopharma`s planned
development program for an interferon alfa-2b Biphasix cream for the
treatment of genital warts and cervical dysplasia.
Schering-Plough`s option may be exercised at any time up to a specified
period following the successful completion of phase III clinical trials.
Included in the option agreement are terms for the grant of a licence to
Schering-Plough that provides for milestone payments and royalties on
product sales.
"We are very pleased to have signed this agreement with Schering-Plough,
the world leader in the production and marketing of alpha interferon
products, and we look forward to working with them on this important
project," said Jerome McElroy, president and chairman of Helix Biopharma.
(c) Copyright 2000 Canjex Publishing Ltd. http://www.stockwatch.com
Gruß BB
Ah ja, und ich hab mich schon gewundert, warum wir heute einen so großen Umsatz haben.
Weißt du vieleicht über welche Höhe sich dieses Agreement
abgeschlossen worden ist?
Weißt du vieleicht über welche Höhe sich dieses Agreement
abgeschlossen worden ist?
Ah ja, und ich hab mich schon gewundert, warum wir heute einen so großen Umsatz haben.
Weißt du vieleicht über welche Höhe sich dieses Agreement
abgeschlossen worden ist?
Weißt du vieleicht über welche Höhe sich dieses Agreement
abgeschlossen worden ist?
@ gony: Wieso Höhe ???
Schering-Plough ist der WELTGRÖSSTE Produzent von Interferon Alpha.
Lies den Bericht noch einmal ganz aufmerksam, dann wirst Du meine Frage verstehen.
Fröhliches Übersetzen !!!
BB
Schering-Plough ist der WELTGRÖSSTE Produzent von Interferon Alpha.
Lies den Bericht noch einmal ganz aufmerksam, dann wirst Du meine Frage verstehen.
Fröhliches Übersetzen !!!
BB
na gut . ist ja ok.
dann arbeiten sie halt zusammen.
aber mach mich nicht an(Spaß)
dann arbeiten sie halt zusammen.
aber mach mich nicht an(Spaß)
Wieviel Prozent der Bevölkerung hat den Genitalwarzen, wo
doch auch Medigene in dieser Richtung ein Medikament her-
vorbringen will. Das muß ein gewaltiger Markt sein,oder?
doch auch Medigene in dieser Richtung ein Medikament her-
vorbringen will. Das muß ein gewaltiger Markt sein,oder?
Helix BioPharma: Year End Cash Position Strengthened
10:11 EST Monday, December 18, 2000
AURORA, ONTARIO--Helix`s cash, cash equivalents and short-term investments increased during the 2000 fiscal year as a result of successfully raising approximately $15 million of new equity. These funds will be used primarily to further the development of the Company`s Biphasix(TM) drug delivery system and the molecular sensing technology of the Company`s majority owned subsidiary, Sensium Technologies Inc.
Research and development expenditures increased by 24% in fiscal 2000 over fiscal 1999 due to the acquisition of PharmaDerm Laboratories Ltd. and the ongoing development of Sensium Technologies` molecular sensing technology.
Revenues earned from the distribution of pharmaceutical products increased by 10% from $921,000 in fiscal 1999 to $1,010,000 in fiscal 2000, while the related cost of sales declined by 12% from $616,000 to $544,000 over these same periods. Product sales increased due to forward buying for the Year 2000 and an increase in the sales force and cost of sales declined due to the change of the third party distributor. This led to an increase in gross profit as a percentage of related revenues from 33% in fiscal 1999 to 46% in fiscal 2000. Net royalties earned remained stable from $579,000 in fiscal 1999 to $572,000 in fiscal 2000 as increased revenues from the Company`s Irish subsidiary were offset by declines in the exchange rate of the Irish punt. Marketing and administration expenses have increased by 43% from $1,308,000 in fiscal 1999 to $1,874,000 in fiscal 2000 due to the overhead associated with the acquisition of PharmaDerm, an increase in the business development activities for the Biphasix(TM) System and the marketing activities of Helix`s drug distribution subsidiary, Rivex Pharma Inc.
During fiscal 2000, the Company recognized a dilution gain of $279,000 from the 300,000 Class B shares issued to third parties by Sensium Technologies.
The Company`s investment in shares of Lifecodes Corporation has been written down to $200,000, due to the fact that the Lifecodes` shares are still not publicly traded and uncertainty as to whether further payments will be made by Lifecodes pursuant an agreement entered into at the time the shares were issued.
For the twelve-month period ending July 31, 2000, Helix reported a net loss of $2,741,000 ($0.17 per share) as compared with a net loss of $921,000 ($0.07 per share) for same period in fiscal 1999.
The consolidated financial statements are summarized as follows:
July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000s)Consolidated Balance Sheets ---------------------------- Assets Cash and Cash Equivalents 3,030 864 Short Term Investments 9,138 - Other Current Assets 953 993 Non Current Assets 1,556 1,315 ---------- -------- Total Assets 14,677 3,172 ---------- -------- ---------- -------- Liabilities Current Liabilities 1,134 1,329 Non Current Liabilities 443 456 Shareholders` Equity Share Capital 23,526 9,072 Deficit (10,426) (7,685) ---------- -------- Total Liabilities and Equity 14,677 3,172 ---------- -------- ---------- -------- July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000 except per share amounts)Consolidated Statements of Operations -------------------------------------- Total Revenues 1,961 1,723 Total Expenses (Excluding R & D) 3,452 2,143 R & D Expenses 1,553 1,254 ---------- -------- (3,044) (1,674)Dilution Gain and Non-controlling Interest 303 700 Loss from Continuing Operations (2,741) (974)Earnings from Discontinued Operations - 53 ---------- --------Net Loss for the year (2,741) (921) ---------- --------Basic Loss per share From Continuing Operations (0.17) (0.07) After Discontinued Operations (0.17) (0.07) July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000s)Consolidated Statements of Cash Flows --------------------------------------Cash (used in) Continuing Operations (2,687) (1,551)Cash from Discontinued Operations - 53 Cash from (used in) Financing Activities 13,615 (69)Cash (used in) from Investing Activities (8,762) 1,052 ---------- --------Increase (Decrease) in Cash and Cash Equivalents 2,166 (515)Cash and Cash Equivalents-Beginning of Year 864 1,379 ---------- --------Cash and Cash Equivalents-End of Year 3,030 864
10:11 EST Monday, December 18, 2000
AURORA, ONTARIO--Helix`s cash, cash equivalents and short-term investments increased during the 2000 fiscal year as a result of successfully raising approximately $15 million of new equity. These funds will be used primarily to further the development of the Company`s Biphasix(TM) drug delivery system and the molecular sensing technology of the Company`s majority owned subsidiary, Sensium Technologies Inc.
Research and development expenditures increased by 24% in fiscal 2000 over fiscal 1999 due to the acquisition of PharmaDerm Laboratories Ltd. and the ongoing development of Sensium Technologies` molecular sensing technology.
Revenues earned from the distribution of pharmaceutical products increased by 10% from $921,000 in fiscal 1999 to $1,010,000 in fiscal 2000, while the related cost of sales declined by 12% from $616,000 to $544,000 over these same periods. Product sales increased due to forward buying for the Year 2000 and an increase in the sales force and cost of sales declined due to the change of the third party distributor. This led to an increase in gross profit as a percentage of related revenues from 33% in fiscal 1999 to 46% in fiscal 2000. Net royalties earned remained stable from $579,000 in fiscal 1999 to $572,000 in fiscal 2000 as increased revenues from the Company`s Irish subsidiary were offset by declines in the exchange rate of the Irish punt. Marketing and administration expenses have increased by 43% from $1,308,000 in fiscal 1999 to $1,874,000 in fiscal 2000 due to the overhead associated with the acquisition of PharmaDerm, an increase in the business development activities for the Biphasix(TM) System and the marketing activities of Helix`s drug distribution subsidiary, Rivex Pharma Inc.
During fiscal 2000, the Company recognized a dilution gain of $279,000 from the 300,000 Class B shares issued to third parties by Sensium Technologies.
The Company`s investment in shares of Lifecodes Corporation has been written down to $200,000, due to the fact that the Lifecodes` shares are still not publicly traded and uncertainty as to whether further payments will be made by Lifecodes pursuant an agreement entered into at the time the shares were issued.
For the twelve-month period ending July 31, 2000, Helix reported a net loss of $2,741,000 ($0.17 per share) as compared with a net loss of $921,000 ($0.07 per share) for same period in fiscal 1999.
The consolidated financial statements are summarized as follows:
July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000s)Consolidated Balance Sheets ---------------------------- Assets Cash and Cash Equivalents 3,030 864 Short Term Investments 9,138 - Other Current Assets 953 993 Non Current Assets 1,556 1,315 ---------- -------- Total Assets 14,677 3,172 ---------- -------- ---------- -------- Liabilities Current Liabilities 1,134 1,329 Non Current Liabilities 443 456 Shareholders` Equity Share Capital 23,526 9,072 Deficit (10,426) (7,685) ---------- -------- Total Liabilities and Equity 14,677 3,172 ---------- -------- ---------- -------- July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000 except per share amounts)Consolidated Statements of Operations -------------------------------------- Total Revenues 1,961 1,723 Total Expenses (Excluding R & D) 3,452 2,143 R & D Expenses 1,553 1,254 ---------- -------- (3,044) (1,674)Dilution Gain and Non-controlling Interest 303 700 Loss from Continuing Operations (2,741) (974)Earnings from Discontinued Operations - 53 ---------- --------Net Loss for the year (2,741) (921) ---------- --------Basic Loss per share From Continuing Operations (0.17) (0.07) After Discontinued Operations (0.17) (0.07) July 31, 2000 July 31, 1999 ($`000s)Consolidated Statements of Cash Flows --------------------------------------Cash (used in) Continuing Operations (2,687) (1,551)Cash from Discontinued Operations - 53 Cash from (used in) Financing Activities 13,615 (69)Cash (used in) from Investing Activities (8,762) 1,052 ---------- --------Increase (Decrease) in Cash and Cash Equivalents 2,166 (515)Cash and Cash Equivalents-Beginning of Year 864 1,379 ---------- --------Cash and Cash Equivalents-End of Year 3,030 864
Helix BioPharma Corp.
05:06 EST Tuesday, December 19, 2000
(HBP - TSE)
12 months ended July 31 Year Ago
Revenue 1,961,000 1,723,000
Net Profit (2,741,000) (921,000)
Net Profit/Share (0.17) (0.07)
Cash flow (2,687,000) (1,551,000
@ BB
Danke BB für das Reinstellen der Supernachricht!!!!!
Das ist genau das, auf was wir die letzten Monate gewartet haben. Riesig!!! Was jetzt bis April mit dem Kurs passieren wird, bedarf keiner Ausführungen mehr.
Zur Abrundung habe ich auch noch die finanzielle Situation von Helix reingestellt. Auch die ist hervorragend.
Viele Grüße
qaqp
05:06 EST Tuesday, December 19, 2000
(HBP - TSE)
12 months ended July 31 Year Ago
Revenue 1,961,000 1,723,000
Net Profit (2,741,000) (921,000)
Net Profit/Share (0.17) (0.07)
Cash flow (2,687,000) (1,551,000
@ BB
Danke BB für das Reinstellen der Supernachricht!!!!!
Das ist genau das, auf was wir die letzten Monate gewartet haben. Riesig!!! Was jetzt bis April mit dem Kurs passieren wird, bedarf keiner Ausführungen mehr.
Zur Abrundung habe ich auch noch die finanzielle Situation von Helix reingestellt. Auch die ist hervorragend.
Viele Grüße
qaqp
Die Nachrichten im Board sind Mager geworden Schade eigendlich
Kann mir Trotzdem jemand was zu den News aus Toronto sagen?
Dankeschön im vorraus der 0815 Mann!
Kann mir Trotzdem jemand was zu den News aus Toronto sagen?
Dankeschön im vorraus der 0815 Mann!
Ja genau . Gebt uns Infos.
An der Börse in Toronto kann man genau sehen wer die Aktie kauf und wer verkauft.
Letzte Woche gab es einige Käufe von Goldmann Sachs, ob das was zu bedeuten hat?
An der Börse in Toronto kann man genau sehen wer die Aktie kauf und wer verkauft.
Letzte Woche gab es einige Käufe von Goldmann Sachs, ob das was zu bedeuten hat?
Hallo Helix Gemeinde........
Leider ist mein Kursziel von Mai mit 10 Can$ für dieses Jahr nicht eingetroffen !!!
Zum größten Teil lag es wohl daran das der Markt , insbesondere die Nasdaq ,
dieses Jahr sehr großen Turbolenzen hinter sich hat womit ich am Anfang des Jahres in solchen ausmaßen nicht gerechnet habe.
Aber auch an dem Bekanntheitsgrad von Helix der in Europa noch nicht weit verbreitet ist, zumindest bei Investoren, haben ihren Einfluss auf die Kursentwicklung gehabt.
Dies scheint sich ja in den letzten Wochen geändert zu haben denn die großen Ordern hier in Deutschland scheinen das zu bestätigen.
Hierbei sei anzumerken wenn die Ordern in Toronto gelaufen wären hätten wir eventuell ein neues ATH gehabt , weil man da eben nicht einfach mal 20 oder 30 tausend Stück am Markt vorbei kaufen kann .
Auch wer Anfang des Jahres investiert war und die Aktien gehalten hat darf sich sicher über ca. 250% Zuwachs freuen.
Wie geht es nun weiter , die Ausblicke auf 2001 sind gar nicht so schlecht die Märkte scheinen einen Boden gefunden zu haben oder nicht weit weg davon zu sein. Die Pläne von Helix dürften ja allgemein bekannt sein , wenn nicht sollte man sich noch mal ein paar Beiträge in den anderen Threads von Snaker , qaqp oder BB. durchlesen.
Zudem scheint die Meldung mit Schering untergegangen zu sein, zumindest gab es keine Kurs Reaktion.
Meines Erachtens wird das in 2001 alles anders , Helix wird bekannter werden und die Aktienumsätze werden steigen , daher können nicht mehr 100 gehandelte Aktien den Kurs einträglich beeinflussen ,was ja dieses Jahr noch möglich war.
Alles in allem war es jedoch ein erfolgreiches Jahr für alle Helix Aktionäre , außer vielleicht
für die , die zu den höchst Preisen von ca. 6€ bzw. 8 Can$ eingestiegen sind. Denjenigen möchte ich sagen das sie spätestens im März 2001 wieder auf ein sattes plus hoffen können.
Zu manchen Fragen im Board wie :
„Was gibt’s neues bei Helix „ sicherlich ist die Board Teilnahme ein bisschen dürftig aber was soll man noch schreiben eigentlich sind doch fast alle Infos, die heraus kamen längst Diskutiert wurden. Und falls einer was mehr weiß als ein paar andere und es hier ins Board stellt hat er schnell einen Ruf als Pusher ,was ja schon mal passiert sein soll , also stellen manche nur noch Fakten ins Board.
Man kann nur Spekulieren wann was bekannt gegeben wird.
Ich zu meinem Teil denke das ein paar Großinvestoren (Fonds & Beteiligungsfirmen) sich langsam eindecken ( große Stückzahlen in Deutschland ).
Bestimmt werden auch einige der „Großen“ Nachrichten worauf wir alle warten in den ersten 3 Monaten des neuen Jahres kommen.
Das alles ist aber nur meine Meinung und Helix bleibt ein spekulativer Wert mit deutlichen potenzial nach oben , jedoch muss schlussendlich jeder für sich selber entscheiden was er mit seiner Aktienanlage macht.
Also, bis dann und ein Erfolgreiches Jahr 2001
Gruß MicroSnake
Leider ist mein Kursziel von Mai mit 10 Can$ für dieses Jahr nicht eingetroffen !!!
Zum größten Teil lag es wohl daran das der Markt , insbesondere die Nasdaq ,
dieses Jahr sehr großen Turbolenzen hinter sich hat womit ich am Anfang des Jahres in solchen ausmaßen nicht gerechnet habe.
Aber auch an dem Bekanntheitsgrad von Helix der in Europa noch nicht weit verbreitet ist, zumindest bei Investoren, haben ihren Einfluss auf die Kursentwicklung gehabt.
Dies scheint sich ja in den letzten Wochen geändert zu haben denn die großen Ordern hier in Deutschland scheinen das zu bestätigen.
Hierbei sei anzumerken wenn die Ordern in Toronto gelaufen wären hätten wir eventuell ein neues ATH gehabt , weil man da eben nicht einfach mal 20 oder 30 tausend Stück am Markt vorbei kaufen kann .
Auch wer Anfang des Jahres investiert war und die Aktien gehalten hat darf sich sicher über ca. 250% Zuwachs freuen.
Wie geht es nun weiter , die Ausblicke auf 2001 sind gar nicht so schlecht die Märkte scheinen einen Boden gefunden zu haben oder nicht weit weg davon zu sein. Die Pläne von Helix dürften ja allgemein bekannt sein , wenn nicht sollte man sich noch mal ein paar Beiträge in den anderen Threads von Snaker , qaqp oder BB. durchlesen.
Zudem scheint die Meldung mit Schering untergegangen zu sein, zumindest gab es keine Kurs Reaktion.
Meines Erachtens wird das in 2001 alles anders , Helix wird bekannter werden und die Aktienumsätze werden steigen , daher können nicht mehr 100 gehandelte Aktien den Kurs einträglich beeinflussen ,was ja dieses Jahr noch möglich war.
Alles in allem war es jedoch ein erfolgreiches Jahr für alle Helix Aktionäre , außer vielleicht
für die , die zu den höchst Preisen von ca. 6€ bzw. 8 Can$ eingestiegen sind. Denjenigen möchte ich sagen das sie spätestens im März 2001 wieder auf ein sattes plus hoffen können.
Zu manchen Fragen im Board wie :
„Was gibt’s neues bei Helix „ sicherlich ist die Board Teilnahme ein bisschen dürftig aber was soll man noch schreiben eigentlich sind doch fast alle Infos, die heraus kamen längst Diskutiert wurden. Und falls einer was mehr weiß als ein paar andere und es hier ins Board stellt hat er schnell einen Ruf als Pusher ,was ja schon mal passiert sein soll , also stellen manche nur noch Fakten ins Board.
Man kann nur Spekulieren wann was bekannt gegeben wird.
Ich zu meinem Teil denke das ein paar Großinvestoren (Fonds & Beteiligungsfirmen) sich langsam eindecken ( große Stückzahlen in Deutschland ).
Bestimmt werden auch einige der „Großen“ Nachrichten worauf wir alle warten in den ersten 3 Monaten des neuen Jahres kommen.
Das alles ist aber nur meine Meinung und Helix bleibt ein spekulativer Wert mit deutlichen potenzial nach oben , jedoch muss schlussendlich jeder für sich selber entscheiden was er mit seiner Aktienanlage macht.
Also, bis dann und ein Erfolgreiches Jahr 2001
Gruß MicroSnake
Sorry muß mich korrigieren die Käufe waren nicht von Goldmann, sondern von Meryll L.. Nachzulesen unter: tse.com/listed/index.html Zeichen für Helix ist Hbp oder hbp.wt oder unter Helix. Ps: ich habe heute Geburtstag und wünsch euch allen heute einen guten Rutsch und ein schönen Jahresanfang
Was neues für die "Infosauger"
Ich hoffe das noch welche ein bischen Englisch können , damit man folgendes nicht übersetzen braucht.....
Helix Makes Follow-On Investment In US Pharmaceutical Company
16:17 EST Wednesday, January 03, 2001
AURORA, ONTARIO--Helix BioPharma Corp. has invested an additional U.S. $250,000 in PharmaForce, Inc. of Ohio, to bring its total investment in the PharmaForce to U.S. $500,000 and increasing Helix`s equity position to 20%.
PharmaForce is a private company which specializes in the development of pharmaceutical products. PharmaForce`s founders and management have extensive experience in the pharmaceutical industry, and products which these individuals have developed for others are sold globally. Helix`s investment gives it access to PharmaForce`s extensive expertise in pharmaceutical manufacturing, product development and global pharmaceutical regulatory affairs, and is assisting with the development of Helix`s patented drug delivery system in international markets.
Pursuant to the Investment Agreement entered into among Helix, PharmaForce and its shareholders, Helix will make additional cash investments to acquire up to 40% of PharmaForce upon the achievement by PharmaForce of certain defined milestones. If PharmaForce has successfully registered three of its pharmaceuticals with the United States Food and Drug Administration (FDA), Helix may elect to acquire all of the outstanding shares of PharmaForce in exchange for 500,000 Helix common shares. Helix can also waive the registration requirement and acquire the shares of PharmaForce at any time. The shareholders of PharmaForce will also have the right to require Helix to acquire their shares if this three pharmaceutical registration requirement is met, and Helix has acquired a 40% interest in PharmaForce.
The Toronto and Frankfurt Stock Exchanges have not reviewed and do not accept responsibility for the adequacy or accuracy of the content of this News Release. This News Release contains certain forward-looking statements, which statements can be identified by the use of forward-looking terminology such as "may", "will", "expect", "anticipate", "estimate", "predict", "plans", or "continue" or the negative thereof or any other variations thereon or comparable terminology referring to future events or results. The Company`s actual results could differ materially form those anticipated in these forward-looking statements as a result of numerous factors, including the risk of technical obsolescence, intellectual property risks, marketing/manufacturing and partnership/strategic alliance risks, any of which could cause actual results to vary materially from current results or the Company`s anticipated future results. See the Company`s reports filed with the Toronto Stock Exchange and the Ontario Securities Commission from time to time for cautionary statements identifying important factors with respect to such forward-looking statements, including certain risks and uncertainties, that could cause actual results to differ materially from results referred to in forward-looking statements. The Company assumes no obligation to update the information contained in this News Release
Gruß MicroSnake
Ich hoffe das noch welche ein bischen Englisch können , damit man folgendes nicht übersetzen braucht.....
Helix Makes Follow-On Investment In US Pharmaceutical Company
16:17 EST Wednesday, January 03, 2001
AURORA, ONTARIO--Helix BioPharma Corp. has invested an additional U.S. $250,000 in PharmaForce, Inc. of Ohio, to bring its total investment in the PharmaForce to U.S. $500,000 and increasing Helix`s equity position to 20%.
PharmaForce is a private company which specializes in the development of pharmaceutical products. PharmaForce`s founders and management have extensive experience in the pharmaceutical industry, and products which these individuals have developed for others are sold globally. Helix`s investment gives it access to PharmaForce`s extensive expertise in pharmaceutical manufacturing, product development and global pharmaceutical regulatory affairs, and is assisting with the development of Helix`s patented drug delivery system in international markets.
Pursuant to the Investment Agreement entered into among Helix, PharmaForce and its shareholders, Helix will make additional cash investments to acquire up to 40% of PharmaForce upon the achievement by PharmaForce of certain defined milestones. If PharmaForce has successfully registered three of its pharmaceuticals with the United States Food and Drug Administration (FDA), Helix may elect to acquire all of the outstanding shares of PharmaForce in exchange for 500,000 Helix common shares. Helix can also waive the registration requirement and acquire the shares of PharmaForce at any time. The shareholders of PharmaForce will also have the right to require Helix to acquire their shares if this three pharmaceutical registration requirement is met, and Helix has acquired a 40% interest in PharmaForce.
The Toronto and Frankfurt Stock Exchanges have not reviewed and do not accept responsibility for the adequacy or accuracy of the content of this News Release. This News Release contains certain forward-looking statements, which statements can be identified by the use of forward-looking terminology such as "may", "will", "expect", "anticipate", "estimate", "predict", "plans", or "continue" or the negative thereof or any other variations thereon or comparable terminology referring to future events or results. The Company`s actual results could differ materially form those anticipated in these forward-looking statements as a result of numerous factors, including the risk of technical obsolescence, intellectual property risks, marketing/manufacturing and partnership/strategic alliance risks, any of which could cause actual results to vary materially from current results or the Company`s anticipated future results. See the Company`s reports filed with the Toronto Stock Exchange and the Ontario Securities Commission from time to time for cautionary statements identifying important factors with respect to such forward-looking statements, including certain risks and uncertainties, that could cause actual results to differ materially from results referred to in forward-looking statements. The Company assumes no obligation to update the information contained in this News Release
Gruß MicroSnake
danke, sehr aufschlussreich. auf gehts gen canada
danke, sehr aufschlussreich. auf gehts gen canada
An alle Helixianer,
wie es aussieht, ist die Bedeutung des Vertragsschlusses von Helix mit Schering Plough und deren Konsequenzen auch durch die katastrophale Lage der Weltmärkte kurz vor Weihnachten noch gar nicht in das Bewußtsein der Investoren gelangt. Ansonsten hätte sich der Kurs bereits deutlich nach oben bewegt.
Die Erfahrung zeigt jedoch, daß derartige Verträge von der Erfüllung wechselseitiger Anforderungen geprägt sind, und dies ist bei einem Weltkonzern wie Schering zweifelsfrei die Zurverfügungstellung von Millionen von Dollar für Helix!!!!
Wird dies deutlicher, werden auch die Investoren reagieren. Ich gehe davon aus, daß der restliche Januar und der Februar Helixmonate werden. Dies gilt insbesondere wenn auch die Weltmärkte sich wieder erholen!
stay long and strong
qaqp
wie es aussieht, ist die Bedeutung des Vertragsschlusses von Helix mit Schering Plough und deren Konsequenzen auch durch die katastrophale Lage der Weltmärkte kurz vor Weihnachten noch gar nicht in das Bewußtsein der Investoren gelangt. Ansonsten hätte sich der Kurs bereits deutlich nach oben bewegt.
Die Erfahrung zeigt jedoch, daß derartige Verträge von der Erfüllung wechselseitiger Anforderungen geprägt sind, und dies ist bei einem Weltkonzern wie Schering zweifelsfrei die Zurverfügungstellung von Millionen von Dollar für Helix!!!!
Wird dies deutlicher, werden auch die Investoren reagieren. Ich gehe davon aus, daß der restliche Januar und der Februar Helixmonate werden. Dies gilt insbesondere wenn auch die Weltmärkte sich wieder erholen!
stay long and strong
qaqp
Ein ertragreiches Neues Helixjahr wünsch ich allen Helixianern.
Was mich bis heute eigentlich wundert, ist das von der canadischen Adhoc (Scheering), bezüglich Helix, nichts aber auch rein garnichts in Deutschland zu finden war. ( oder ist es irgenwo versteckt ) - Bin deshalb aber nicht sauer, da ich somit noch einige Helixaktien zu beschwingenden Kursen, also unter 4,70€ einsammeln konnte. Danke, Danke an alle, die so freundlich waren zu verkaufen.
Kurz zu Scheering, natürlich ist eine solche Vereinbarung immer mit dicken Zahlungen verbunden, zumal diese Vereinbarung auch noch ausschließlich ist. Ich denke, da kommen schon einige Millionen can$ zusammen - Welche aber nicht auf einmal ausgezahlt werden, sondern bei erreichen von fest vorgegebenen Entwicklungsparametern.
Nur eins ist gewiss, laufen die ersten Zahlungen, dann läuft auch der Kurs von Helix, und zwar richtung Norden. - Und jede Millionen die im Vertrag steht, sollte unseren Kurs um 2,00 can$ erhöhen. (KGV 40)
Ich hoffe, dass wir nach der Aktionärsversammlung am 18.01.00 näheres über die Vertragsbedingungen erfahren werden.
Bis dahin, gute Kurse
Snaker
Was mich bis heute eigentlich wundert, ist das von der canadischen Adhoc (Scheering), bezüglich Helix, nichts aber auch rein garnichts in Deutschland zu finden war. ( oder ist es irgenwo versteckt ) - Bin deshalb aber nicht sauer, da ich somit noch einige Helixaktien zu beschwingenden Kursen, also unter 4,70€ einsammeln konnte. Danke, Danke an alle, die so freundlich waren zu verkaufen.
Kurz zu Scheering, natürlich ist eine solche Vereinbarung immer mit dicken Zahlungen verbunden, zumal diese Vereinbarung auch noch ausschließlich ist. Ich denke, da kommen schon einige Millionen can$ zusammen - Welche aber nicht auf einmal ausgezahlt werden, sondern bei erreichen von fest vorgegebenen Entwicklungsparametern.
Nur eins ist gewiss, laufen die ersten Zahlungen, dann läuft auch der Kurs von Helix, und zwar richtung Norden. - Und jede Millionen die im Vertrag steht, sollte unseren Kurs um 2,00 can$ erhöhen. (KGV 40)
Ich hoffe, dass wir nach der Aktionärsversammlung am 18.01.00 näheres über die Vertragsbedingungen erfahren werden.
Bis dahin, gute Kurse
Snaker
Bei GSC ist jetzte eine umfangreiche Helix-Analyse abrufbar:
http://www.gsc-research.de
http://www.gsc-research.de
@ intor
ich glaube alle wären Dir dankbar, wenn Du die umfassende Research über Helix einmal hier reinstellen könntest !
Danke im voraus
qaqp
ich glaube alle wären Dir dankbar, wenn Du die umfassende Research über Helix einmal hier reinstellen könntest !
Danke im voraus
qaqp
@qaqp
Die Studie ist eine pdf-Datei(acrobat reader) und 23 Seiten
lang. Hab leider keine Ahnung wie ich sie hier reinstellen
könnte, kann Dir aber den direkten Link zur Studie anbieten.
http://www.gsc-research.de/analysen/freiverkehr/artikel/2001…
MfG
loctite496
Die Studie ist eine pdf-Datei(acrobat reader) und 23 Seiten
lang. Hab leider keine Ahnung wie ich sie hier reinstellen
könnte, kann Dir aber den direkten Link zur Studie anbieten.
http://www.gsc-research.de/analysen/freiverkehr/artikel/2001…
MfG
loctite496
Hier ein kleine zusammenfassung von dem Artikel des GSM-Resaerch....
Helix BioPharma Corp.
Biotech-Aktie mit großer Phantasie durch revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen Executive Summary BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung.
Die Helix BioPharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Gschäftsentwicklung steht die Fertigstellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilenstein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirkstoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirkstoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Gruss MicroSnake
Helix BioPharma Corp.
Biotech-Aktie mit großer Phantasie durch revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen Executive Summary BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung.
Die Helix BioPharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Gschäftsentwicklung steht die Fertigstellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilenstein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirkstoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirkstoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Gruss MicroSnake
An alle Helixianer,
Na also!!!!
Mit einem breiten Schmunzeln habe ich die Analyse zur Kenntnis genommen, da sie fast identisch ist mit meiner Zusammenfassung. Damit haben wir die ofizielle Bestätigung, daß die Recherchen von Snaker, BB, Microsnake und mir doch nicht so schlecht und falsch gewesen sein können!
Desweiteren liegt nunmehr eine ofizielle Analyse über das Markpotential von Helix vor, mit der Folge, daß Helix, eindeutig als unterbewertet einzustufen ist!
Dies gilt insbesondere zudem wegen des Vertrages mit Schering, der nach meiner unmaßgebenden Einschätzungen bereits einen Kurs von 20 CAD rechtfertigen würde. Aber dies wird die Zukunft weisen.
Ich bitte daher alle technisch versierten Helixianer zu versuchen, diese ofizielle Analyse in einem eigenen Thread hier rein zu stellen, um in Zukunft den Vorwurf z.b. von Mitarbeitern von Henkel zu entgehen, Helix sei nur ein Storystock!
Januar und Februar gehört Helix!
Viele Grüße
qaqp
Na also!!!!
Mit einem breiten Schmunzeln habe ich die Analyse zur Kenntnis genommen, da sie fast identisch ist mit meiner Zusammenfassung. Damit haben wir die ofizielle Bestätigung, daß die Recherchen von Snaker, BB, Microsnake und mir doch nicht so schlecht und falsch gewesen sein können!
Desweiteren liegt nunmehr eine ofizielle Analyse über das Markpotential von Helix vor, mit der Folge, daß Helix, eindeutig als unterbewertet einzustufen ist!
Dies gilt insbesondere zudem wegen des Vertrages mit Schering, der nach meiner unmaßgebenden Einschätzungen bereits einen Kurs von 20 CAD rechtfertigen würde. Aber dies wird die Zukunft weisen.
Ich bitte daher alle technisch versierten Helixianer zu versuchen, diese ofizielle Analyse in einem eigenen Thread hier rein zu stellen, um in Zukunft den Vorwurf z.b. von Mitarbeitern von Henkel zu entgehen, Helix sei nur ein Storystock!
Januar und Februar gehört Helix!
Viele Grüße
qaqp
Hallo Helixaner -
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Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Helix BioPharma Corp.
Biotech-Aktie mit großer Phantasie durch
revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen
Executive Summary
BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung. Die Helix Bio-
Pharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Geschäftsentwicklung steht die Fertig-
stellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung
mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilen-
stein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,
aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a
durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die
aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.
Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch
entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung
angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirk-
stoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen
möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht
einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,
die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt
werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist
aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten
überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von
Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe
der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die
BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige
Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die
zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirk-
stoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier
der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf
Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu
anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor
dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir
von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver
Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Kurs 05.01.2001
Toronto: 6,75 Can$
Frankfurt: 4,70 Euro G
Berlin: 4,60 Euro G
München: 4,70 Euro G
Stuttgart: 4,89 Euro bB
Wechselkurse
1 EUR ˜ 1,4 Can$
1 EUR ˜ 0,93 US-$
Hoch/Tief 52 Wochen
1,90/8,05 Can$
WKN
918846
Kürzel
HBP.TO
Aktienanzahl
20 Mio.
Marktkapitalisierung
135 Mio. Can$
Aktionärsstruktur
Management >10%
Intern. Penta Financial
Services AG 17%
Insitutionelle ca. 20%
Herausgeber:
www.gsc-research.de
Autor:
Olaf Neugebauer
Kontakt:Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 1 von 1
Helix BioPharma Corp.
Biotech-Aktie mit großer Phantasie durch
revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen
Executive Summary
BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung. Die Helix Bio-
Pharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Geschäftsentwicklung steht die Fertig-
stellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung
mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilen-
stein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,
aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a
durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die
aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.
Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch
entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung
angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirk-
stoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen
möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht
einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,
die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt
werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist
aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten
überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von
Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe
der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die
BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige
Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die
zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirk-
stoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier
der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf
Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu
anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor
dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir
von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver
Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Kurs 05.01.2001
Toronto: 6,75 Can$
Frankfurt: 4,70 Euro G
Berlin: 4,60 Euro G
München: 4,70 Euro G
Stuttgart: 4,89 Euro bB
Wechselkurse
1 EUR ˜ 1,4 Can$
1 EUR ˜ 0,93 US-$
Hoch/Tief 52 Wochen
1,90/8,05 Can$
WKN
918846
Kürzel
HBP.TO
Aktienanzahl
20 Mio.
Marktkapitalisierung
135 Mio. Can$
Aktionärsstruktur
Management >10%
Intern. Penta Financial
Services AG 17%
Insitutionelle ca. 20%
Herausgeber:
www.gsc-research.de
Autor:
Olaf Neugebauer
Kontakt:
info@gsc-research.de
info@gsc-research.de
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Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Helix BioPharma Corp.
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revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen
Executive Summary
BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung. Die Helix Bio-
Pharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Geschäftsentwicklung steht die Fertig-
stellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung
mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilen-
stein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,
aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a
durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die
aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.
Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch
entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung
angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirk-
stoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen
möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht
einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,
die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt
werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist
aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten
überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von
Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe
der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die
BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige
Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die
zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirk-
stoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier
der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf
Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu
anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor
dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir
von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver
Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Kurs 05.01.2001
Toronto: 6,75 Can$
Frankfurt: 4,70 Euro G
Berlin: 4,60 Euro G
München: 4,70 Euro G
Stuttgart: 4,89 Euro bB
Wechselkurse
1 EUR ˜ 1,4 Can$
1 EUR ˜ 0,93 US-$
Hoch/Tief 52 Wochen
1,90/8,05 Can$
WKN
918846
Kürzel
HBP.TO
Aktienanzahl
20 Mio.
Marktkapitalisierung
135 Mio. Can$
Aktionärsstruktur
Management >10%
Intern. Penta Financial
Services AG 17%
Insitutionelle ca. 20%
Herausgeber:
www.gsc-research.de
Autor:
Olaf Neugebauer
Kontakt:Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 1 von 1
Helix BioPharma Corp.
Biotech-Aktie mit großer Phantasie durch
revolutionäre Technologie zur Medikamentenverabreichung kaufen
Executive Summary
BIPHASIX Drug Delivery-Technologie als Hauptentwicklung. Die Helix Bio-
Pharma Corp. ist ein kanadischer Biopharmakonzern mit Sitz in Aurora, Ontario.
Im Zentrum der aktuellen und zukünftigen Geschäftsentwicklung steht die Fertig-
stellung und Vermarktung des von einer 100prozentigen Tochter entwickelten
Drug Delivery Systems BIPHASIX. Die jüngst unterzeichnete Lizenzvereinbarung
mit dem amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough ist der erste Meilen-
stein bei der Vermarktung von BIPHASIX und für die Bekanntheit von Helix.
Spritze durch BIPHASIX ersetzbar. Die BIPHASIX-Technologie ermöglicht es,
aus großen Molekülen bestehende Wirkstoffe wie etwa Insulin und Interferon-a
durch die Haut zu transportieren, ohne dafür eine Spritze verwenden zu müssen.
Gleiches ist auch mit Substanzen wie DNA, Peptiden und Proteinen möglich, die
aufgrund der rasanten Entwicklung der Biotechnologie immer wichtiger werden.
Neue biotechn. Therapien bedürfen schonender Wirkstofflieferung. Viele
der künftig erwarteten neuen medikamentösen Wirkstoffe, die biotechnologisch
entwickelt und produziert werden, sind auf eine neue Form der Verabreichung
angewiesen, da diese Wirkstoffe empfindlicher sind als die bisher zumeist auf
chemischen Grundstoffen basierenden Medikamente. Das Diffundieren von Wirk-
stoffen durch die Haut (transdermal) war bisher nur mit sehr kleinen Molekülen
möglich, beispielsweise im Fall von Nikotin- oder Hormonpflastern.
Keine Abhängigkeit von einem Wirkstoff. Die Helix BioPharma besitzt nicht
einen Wirkstoff gegen eine Krankheit, sondern eine revolutionäre Technologie,
die als Basis für unterschiedlichste Medikamente pharmazeutischer oder bio-
pharmazeutischer Herkunft als Transportmittel zu ihrem Wirkungsort eingesetzt
werden kann. BIPHASIX ist damit als Plattformtechnologie anzusehen.
Medizinisch überlegene Verabreichungsform. Die BIPHASIX-Technologie ist
aus medizinischer Sicht dem Spritzen von Medikamenten bei vielen Krankheiten
überlegen. Hervorzuheben ist die Möglichkeit einer gleichmäßigen Lieferung von
Insulin über Tage hinweg für die immer größer werdende Bevölkerungsgruppe
der Diabetiker. Wir schätzen Helix als Technologieführer auf diesem Gebiet ein.
Tierversuche und erste klinische Tests sind sehr erfolgreich verlaufen. Die
BIPHASIX-Technologie ist durch Patente geschützt.
Der Markt hat ein gigantisches Volumen. Der relevante Markt hat riesige
Ausmaße. Zum einen wächst der Markt für Medikamente, auch bedingt durch die
zunehmende Alterung der Bevölkerung in den industrialisierten Ländern in zu-
nehmendem Maße, zum anderen verlangen immer neue und immer mehr Wirk-
stoffe nach alternativen Transportmitteln in den Körper. Hervorzuheben ist hier
der Bereich der Gentherapie, der noch in den Kinderschuhen steckt und auf
Spritzen zur Medikamentenlieferung weitgehend verzichten muss, da diese
Stoffe zu empfindlich für den Druck in Spritzen sind.
Deutliche Kursgewinne zu erwarten. Wir sehen die Aktie im Vergleich zu
anderen Biotech-Unternehmen als deutlich unterbewertet an. Insbesondere vor
dem Hintergrund der Größe des Marktes für das BIPHASIX-System gehen wir
von einer deutlichen Kurssteigerung bei der Veröffentlichung weiterer positiver
Nachrichten über den Entwicklungsverlauf der BIPHASIX-Technologie aus.
Kurs 05.01.2001
Toronto: 6,75 Can$
Frankfurt: 4,70 Euro G
Berlin: 4,60 Euro G
München: 4,70 Euro G
Stuttgart: 4,89 Euro bB
Wechselkurse
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1 EUR ˜ 0,93 US-$
Hoch/Tief 52 Wochen
1,90/8,05 Can$
WKN
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HBP.TO
Aktienanzahl
20 Mio.
Marktkapitalisierung
135 Mio. Can$
Aktionärsstruktur
Management >10%
Intern. Penta Financial
Services AG 17%
Insitutionelle ca. 20%
Herausgeber:
www.gsc-research.de
Autor:
Olaf Neugebauer
Kontakt:
info@gsc-research.de
info@gsc-research.de
Seite 2Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 2 von 2
Inhaltsverzeichnis
Executive Summary 1
Inhaltsverzeichnis 2
1.) Die Biotech-Branche
Hintergründe, Entwicklungen und Potentiale 4
Pharma- und Lebensmittelbranche als Hauptanwendungsfelder 4
Gentechnik als weiterer Meilenstein der Entwicklung 5
Entschlüsselung der Gene an sich fast ohne Nutzen 5
Proteine und Peptide als eigentliches Ziel der Forschung 6
Klinische Prüfphasen als Hürden zur Zulassung 6
Gene als Ursache oder „Schwachstelle“ für Krankheiten 7
Zukünftig Ursachen statt Symptome behandeln 7
Branchenübersicht: Wettbewerb verschärft sich ständig weiter 8
2.) Helix BioPharma Corp.
Kanadischer Biotech-Konzern
mit mehreren aussichtsreichen Standbeinen 9
Potential vor allem durch PharmaDerm und Sensium 10
3.) Die BIPHASIX-Technologie
Neuer Verabreichungsweg bringt
erhebliche Vorteile – werden Spritzen schon bald ersetzbar? 11
Problemfaktor Spritze kann umgangen werden 11
Diffundieren statt spritzen – ein Quantensprung für die Medizin 11
Die Funktionsweise 12
BIPHASIX als Plattformtechnologie:
für viele Wirkstoffe anwendbar und ohne Zulassungsrisiken 12
Erneuerter Patentschutz für bereits ältere Wirkstoffe 13
Weitreichender Patentschutz für BIPHASIX 13
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 3 von 3
4.) Von der Entwicklung zur Vermarktung
Insulin- und Interferon-a-BIPHASIX
sowie Lizenzvergaben im Kern der Business-Strategie 14
Insulin-BIPHASIX zur Diabetes-Therapie 14
Die Zukunft: Insulinpflaster gegen Diabetes 14
Interferon-a-BIPHASIX gegen weitverbreitetes Virus HPV 15
Schmerzhafte Behandlung
beseitigt nur Symptome, nicht Ursachen 15
Interferon als vielseitiger Wirkstoff gegen Viren 16
Versuche bisher sehr erfolgreich 16
Mit Schering-Plough
Weltmarktführer für Interferon als Partner gewonnen 16
Lizenzen für
die Kombination von BIPHASIX mit anderen Wirkstoffen 17
Biotechnologische Revolution schafft enormes Marktpotential 17
Demographische und wirtschaftliche Entwicklung
Erhöhen insbesondere unter Kostengesichtspunkten den Bedarf 17
Erfahrenes Management-Team 18
5.) Bewertung der Helix-Aktie
Laufende Produktentwicklungen
wesentlich durch Lizenznehmer bezahlt 19
Peer-Group Bewertung
in der Biotechbranche nicht sinnvoll möglich 19
Durect, ALZA, Inhale Therapeutics Systems Inc. und Rösch AG
eingeschränkt mit Helix vergleichbar 20
Peer-Group nicht anhand von
Kennzahlen vergleichbar, aber deutlich höher bewertet 21
In der Vergleichsbetrachtung deutliches Kurspotential 22
Fazit und Anlageempfehlung 23
Kontaktadresse 23
Allgemeine Hinweise 23
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 4 von 4
1.) Die Biotech-Branche
Hintergründe, Entwicklungen und Potentiale
Noch nie haben die Ergebnisse wissenschaftlicher Forschung unser Leben so
stark beeinflusst wie derzeit. Dabei nimmt auf dem Weg zur Wissensgesellschaft
die Bedeutung einzelner Teildisziplinen zugunsten einer immer stärkeren Vermi-schung
von Forschungsergebnissen aus unterschiedlichen Disziplinen zu. Der
Gipfel dieser Entwicklung ist die Biotechnologie, die auf nahezu allen natur- und
ingenieurwissenschaftlichen Einzelforschungsgebieten aufbaut:
Die Biologie bildet für die Biotechnologie das Hauptstandbein. Deren Teilgebiete
Mikrobiologie, Molekularbiologie, Zellbiologie und Genetik haben hierbei beson-dere
Bedeutung. Obwohl Gentechnologie in der Öffentlichkeit vor allem für Gen-manipulation
von Organismen und deren mögliche kommerzielle Nutzung be-kannt
ist, hat der Fortschritt für die molekularbiologische Grundlagenforschung
durch vollkommen neuartige Methoden eine wesentlich größere Bedeutung.
Den Forschern steht heute ein Instrumentarium zur Verfügung, von dem Moleku-larbiologen
vor zehn Jahren nicht einmal zu träumen wagten. Die neuen gen-technologischen
Methoden und Verfahren ermöglichen eine wissenschaftliche
Revolution in nahezu allen Bereichen der Biologie.
Weitere bedeutende Fortschritte für die Biotechnologie stammen aus der ständi-gen
Weiterentwicklung der Gebiete Chemie, Biochemie, Naturstoffanalytik, Bio-physik,
Physikchemie, Enzymtechnologie und den Ingenieurswissenschaften.
Hierbei steuern die Ingenieurswissenschaften neben der Verfahrenstechnik ins-besondere
Versuchsapparaturen und technische Möglichkeiten der Mess- und
Regelungstechnik sowie der Datenverarbeitung hinzu. Beispielhaft sei genannt,
dass die schnelle Entschlüsselung der Erbinformationen nur mit sehr leistungs-fähigen
Computern und Datenbanken möglich ist, wie sie z.B. die am Frankfurter
Neuen Markt notierte Lion Bioscience AG anbietet.
Mit dem schwer zu definierenden Begriff Biotechnologie wird im weitesten Sinne
der Einsatz von biologischen, zellularen, subzellularen, molekularen oder gen-technischen
Verfahren, Methoden oder Systemen bezeichnet, um die Gesund-heit,
die Heilung von Krankheiten und die Lebensmittelproduktion zu fördern.
Aber selbst die technische Anwendung im Rahmen zukünftiger Bioprozessoren
zur Datenverarbeitung fällt unter den Begriff Biotechnologie.
Da die Bandbreite der Einsatzmöglichkeiten der Biotechnologie so vielfältig ist,
kommt man zumeist um den Begriff der Life Sciences, den Wissenschaften des
Lebens, nicht herum. Dieser Terminus nimmt für die Biotechnologie eine grobe
Abgrenzung der Einsatzmöglichkeiten für die Gebiete Gesundheit, Landwirt-schaft,
Ernährung und Umwelt vor. Besonderes wirtschaftliches Augenmerk fin-den
allerdings hier die Bereiche Medizin und Pharmazie.
Gerade im Bereich der Pharmaindustrie ist die Biotechnologie mit Hilfe der Gen-technologie
dabei zu revolutionieren. So hat die Gentechnik durch die Bereitstel-lung
neuer Methoden der molekularbiologischen Grundlagenforschung völlig
neuartige Möglichkeiten eröffnet, welche noch vor wenigen Jahren undenkbar
waren. Wesentliche Fortschritte liegen dabei in der Diagnose und im Verstehen
menschlicher Erkrankungen.
Pharma- und Lebensmittelbranche als Hauptanwendungsfelder
Im Lebensmittelbereich ist der Einsatz der Biotechnologie durch relativ kleine
Margen gekennzeichnet. Ein dem Aufwand angemessener Gewinn ist hier nur
bei vergleichsweise hohen Umsätzen und somit wenigen Produkten zu erwarten.
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Hinzu kommt eine zunehmend ablehnende Haltung der Bevölkerung gegenüber
veränderten Lebensmitteln. Im medizinischen Bereich in Form neuer Therapeuti-ka
ist die Akzeptanz durch die Bevölkerung deutlich höher. Die Notwendigkeit,
neue Therapien für bisher schlecht oder gar nicht heilbare Krankheiten zu finden,
führt zu attraktiven Margen für die herstellenden oder entwickelnden Biotech-Firmen.
Die bisherige Entwicklung der Biotechnologie ist durch mehrere Technologie-sprünge
gekennzeichnet. Dem Know-how geht oft das Know-why voraus. Darun-ter
versteht man, dass man gewisse Zellvorgänge zwar erklären kann, aber die-se
Erkenntnisse effizient umzusetzen erst weiterer Schritte bedarf.
Gentechnik als weiterer Meilenstein der Entwicklung
Viele biotechnologische Verfahren sind schon Jahrhunderte alt, wie beispielswei-se
die Verwendung von Mikroorganismen zur Herstellung von Lebensmitteln für
Wein und Käse. Im Pharmabereich sei hier die Herstellung von Antibiotika und
Impfstoffen mittels Mikroorganismen genannt. Einen weiteren Sprung brachte in
jüngerer Zeit die Gentechnik.
Die Entzifferung des genetischen Codes in den sechziger Jahren bildete in den
siebziger Jahren die Grundlage für gentechnisch veränderte Mikroorganismen,
Pflanzen- und Tierzellen. Damit war die Möglichkeit geschaffen, vollkommen
neue Stoffe zu produzieren. Den jüngsten Technologiesprung stellt die Genom-forschung
dar. Hierdurch könnte schon in nahester Zukunft die gesamte geneti-sche
Information von Organismen entschlüsselbar sein. Diese Informationen bio-technologisch
nutzbar zu machen, wird sicherlich eine der wesentlichen Heraus-forderungen
des neuen Jahrhunderts darstellen.
Ein wesentlicher Unterschied der modernen Biotechnologie zu ihren Vorgänger-wissenschaften
ist neben höherer Präzision und Geschwindigkeit die Verände-rung
der Erbinformationen von Lebewesen. Der Genomforschung liegt die Ent-deckung
der Desoxyribonukleinsäure (DNS) durch Friedrich Miescher bereits im
Jahre 1869 zugrunde.
Die DNS enthält für alle Lebewesen die notwendigen Erbinformationen. Die
Summe aller Gene eines Organismus werden als Genom bezeichnet. Die DNS
besteht aus zwei spiralig angeordneten Nukleotidketten, die die Form einer Dop-pelhelix
besitzen. Insgesamt besteht die Erbinformation des Menschen aus rund
3,2 Milliarden Basenpaaren, die heute nahezu entschlüsselt sind.
Entschlüsselung der Gene an sich fast ohne Nutzen
Die Genomforschung beschäftigt sich mit der Erforschung des Genoms und aller
Erbinformationen des Menschen mit dem Ziel, einen Zusammenhang zwischen
Erbgut und biologischen Prozessen wie z.B. Erkrankungen zu finden. Man geht
davon aus, das die Sequenzierung der Gene allein von relativ geringem Wert ist.
Der größte Nutzen liegt dabei in der Diagnose menschlicher Erbkrankheiten und
anderer Leiden, in der Entwicklung von Impfstoffen und neuer pharmazeutischer
Produkte.
Voll zur Wirkung kommt das wertvolle Wissen über die Gene aber erst durch wie-tere
Techniken, wie beispielsweise der Expressionsanalyse, der Proteomics, der
Genfunktionsanalyse, der genetischen Epidemologie des Hochdrucksatz-Scree-nings
und der kombinatorischen Chemie, die im Folgenden kurz erläutert seien.
· Die Expressionsanalsye macht sich die Tatsache zunutze, dass jede Zelle
nur diejenigen Gene verwendet, die für spezifische Funktionen der jeweiligen
Zelle notwendig sind. Bei der Expression eines Gens wird zunächst eine Ko-
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pie seiner DNS-Struktur, die sog. Boten-Ribonukleinsäure oder mRNA, her-gestellt.
Diese Boten-RNA dient als Vorlage für die Produktion eines Prote-ins.
Die gängigste Technik der Expressionsanalyse beruht auf der Anwen-dung
von DNS-Microarrays, d.h. kleinen mikrochipartigen Trägermaterialien,
auf denen jedes Gen durch einen Punkt repräsentiert ist.
· Der Begriff Proteomics vereint als Oberbegriff die Gesamtheit der Techno-logien
zur Analyse eines Organismus. Proteomforscher versuchen dabei he-rauszufinden,
welche Proteine wo, in welchen Mengen und unter welchen
Umweltbedingungen produziert werden und wie diese Proteine miteinander
wirken. Der Proteomics wird zukünftig die Schlüsselrolle im Bereich der Bio-technologie
zukommen.
· Bei der Genfunktionsanalyse werden verschiedene Gen- und Protein-Ex-pressionsmuster
in der Art und Weise identifiziert und charakterisiert, in der
diese Gene in Verbindung mit Krankheiten stehen. Die Erforschung der
Funktion der Gene sowie die Funktion des Proteins, das vom Gen codiert
wird, steht dabei im Vordergrund. Ferner wird die Auswirkung von Genen auf
Krankheiten erforscht. Die Expressionsanalyse und Proteomics sind Mittel
zur Genfunktionsanalyse.
· Eine Variation an einzelnen Basenpaarpositionen innerhalb der genomi-schen
DNS zwischen Individuen wird als Single Nukleotide Polymorphismen
(SNP) bezeichnet. Die genetische Epidemiologie stellt mittels einer Samm-lung
von sogenannten SNP einen genetischen Zusammenhang zwischen
den genetischen Bauplänen von Individuen und den Unterschieden für die
Anfälligkeit bezüglich von Krankheiten und der Wirksamkeit von Arzneimitteln
her. Die Sequenzierung der Basen der DNS spielt dabei eine wichtige Rolle.
Beim Menschen beruhen die Unterschiede hinsichtlich Merkmalen wie Aus-sehen,
Größe, Intelligenz und vor allem Ansprechbarkeit auf Arzneimittel auf
einem Promille des menschlichen Erbgutes, dass sind bei 3,2 Milliarden Ba-senpaaren
ca. 3 Millionen unterschiedliche Paare.
Proteine und Peptide als eigentliches Ziel der Forschung
Als Drug-Targets (potentielle Wirkstoffe) kommen insbesondere Proteine und
Peptide in Frage, deren Bausteine wiederum Aminosäuren sind. Diese Stoffe be-einflussen
z.B. den Krankheitsverlauf positiv. Durch kombinierte Anwendung der
Techniken der Expressionsanalyse, der Proteomics und der genetischen Epide-mologie
sowie durch tierexperimentelle Versuche werden diese Wirkstoffe in ih-rer
Wirkung untersucht.
Letztlich den besten Wirkstoff aus einer Fülle von potentiellen Kandidaten aus-zuwählen,
wird als Hochdrucksatz-Screening bezeichnet. Dabei wird eine Viel-zahl
von chemischen Strukturen auf ihre potentielle Wirksamkeit geprüft. Aufga-be
der kombinatorischen Chemie ist die Synthese der unzähligen organisch-chemischen
Verbindungen.
Klinische Prüfphasen als Hürden zur Zulassung
Bevor ein neues Medikament oder ein Kosmetikum zugelassen wird, muss es
seine Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischen Prüfphasen unter Beweis
stellen. Erst nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Medikamente ihre Zu-lassung.
Dies kann unter Umständen mehrere Jahre dauern. In Deutschland sind
das Paul-Ehrlich-Institut in Langen sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte in Berlin für die Zulassung verantwortlich. In den USA liegt die-se
Entscheidung bei der FDA (Food and Drug Administration), der wohl bekann-
testen Behörde in Sachen Pharmazeutik.
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Die zu absolvierenden Phasen sind im Einzelnen:
· Forschung / Entwicklung: zunächst wird nach einem Wirkstoff geforscht.
· Vorklinische Phase: an Mäusen, Ratten, und Affen wird erstmals die
Wirksamkeit des Präparats unter Beweis gestellt.
· Klinische Phase I: der Wirkstoff wird einer kleinen Gruppe freiwilliger ge-sunder
Personen verabreicht. Dabei soll untersucht werden, wie sich der
Wirkstoff im Stoffwechsel verhält, wie er eingreift und wie er wieder ausge-schieden
wird.
· Klinische Phase II: nach erfolgreichem Abschluss von Phase I wird der
Wirkstoff jetzt an kranken Probanden getestet. Hierbei steht die Wirksam-keit
gegen die Krankheit im Vordergrund. Neben Untersuchungen, ob das
Präparat wirkt, sind Fragen der Dosierung und auftretende Nebenwirkun-gen
von Interesse.
· Klinische Phase III: der Wirkstoff wird jetzt in umfangreichen Tests an
mehrere tausend Patienten verabreicht. Dabei soll neben der Wirksamkeit
die Unbedenklichkeit des neuen Stoffes bewiesen werden.
· Antrag auf Zulassung: erst nach erfolgreichem Abschluss der Phase III
kann bei der zuständigen Gesundheitsbehörde ein Antrag auf Zulassung
gestellt werden. Dazu müssen sämtliche Testergebnisse der klinischen
Phasen eingereicht werden.
Gene als Ursache oder „Schwachstelle“ für Krankheiten
Krankheiten treten häufig auf, wenn der Stoffwechsel in seiner normalen biologi-schen
Funktion gestört wird. In der Regel sind es dabei nur einzelne Gene, die
für die Fehlfunktion verantwortlich sind. In einigen Fällen sind es dabei geneti-sche
Faktoren, die ein Individuum für bestimmte Krankheiten anfällig werden
lassen.
Bisherige Arzneimittel behandelten vielfach nur die Krankheitssymptome und
nicht die Ursachen, die für die Symptome verantwortlich sind. Der Grund hierfür
liegt darin, dass man über die eigentliche Krankheit meist nur verhältnismäßig
wenig oder sogar gar nichts wusste. Denn nach außen hin sind nur die Sympto-me
sichtbar und die Möglichkeiten zur entsprechenden Diagnostik der Ursachen
standen der Medizin bisher vielfach noch nicht hinreichend zur Verfügung.
Zukünftig Ursachen statt Symptome behandeln
Auf der Suche nach sichereren und wirksameren Arzneimitteln, die gezielt die
Ursachen bekämpfen, setzt man daher verstärkt auf die Genomforschung. Die
Klärung der Rolle der Gene bei der Steuerung und Funktion von Stoffwechsel-vorgängen
spielt eine herausragende Rolle zur Erklärung der genetischen Ab-hängigkeit
bei Erkrankungen.
Damit lässt sich die Arzneimittelforschung grob in zwei Generationen aufteilen.
Für die erste Generation bildet das Forschungsgebiet der Chemie die wesentli-che
Grundlage. Die Produkte haben allerdings den Nachteil, dass ihre Erkennt-nisse
auf empirischen Daten basieren und ihre biologischen Wirkungsmecha-nismen
teilweise nicht erklärbar sind. Daher ist es nicht möglich, Nebenwirkun-gen
oder schlechtes Ansprechen auf die Therapie für einzelne Patienten vorher-zusagen.
Die Schärfe dieses Problems wird gerade in Studien der jüngsten Vergangenheit
deutlich dokumentiert. Einige Medikamente führen beim Großteil der Probanden
zu hervorragenden Wirkungen, bei einer kleinen Anzahl von Testpersonen treten
allerdings gravierende Nebenwirkungen zu Tage, die eine Markteinführung un-
möglich machen.Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Bei den Medikamenten der zweiten Generation wird die Chemie zunehmend
durch die Biologie als Basis für die Produktentwicklung abgelöst. Eine der größ-ten
Herausforderungen scheint derzeit die nützliche Verwendung der überwälti-genden
Menge an Daten zu sein, die durch die Entschlüsselung der Gene be-reitstehen.
Branchenübersicht: Wettbewerb verschärft sich ständig weiter
Die Unternehmen aus dem Bereich der Life Sciences sehen sich einem zuneh-mend
stärker werdenden Wettbewerbsdruck gegenüber. In immer kürzer wer-denden
Zeiträumen müssen immer wirksamere und kostengünstigere Produkte
entwickelt werden, um im Wettbewerb bestehen zu können.
Gerade in der pharmazeutischen Industrie hat dieser Druck in den vergangenen
Jahren gegenüber anderen Branchen überdurchschnittlich stark zugenommen.
Gründe hierfür liegen in rasant steigenden Ausgaben für Forschung und Entwick-lung,
ohne dass die Zahl der neu auf den Markt gekommenen Arzneimittel zuge-nommen
hat. Durch auslaufende Patente ist ein starkes Aufkommen von soge-nannten
Generika durch Konkurrenten zu verzeichnen. Hersteller von Arzneimit-teln
mit identischen Wirkstoffen führen zu deutlich schwindenden Gewinnmargen
bei Blockbuster-Medikamenten, deren Patentschutz ausläuft.
Der zukünftige Erfolg von Life-Sciences Unternehmen hängt weitestgehend da-von
ab, inwieweit diese Unternehmen in der Lage sind, schnell und effizient auf
sich ständig ändernde Bedürfnisse des Marktes zu reagieren. Um diesen Anfor-derungen
gerecht zu werden, gilt es besonders in der Entwicklungsphase Zeit zu
sparen, d.h. die „Time to Market“ zu verkürzen um so möglichst vor der Konkur-renz
ein wirksames Medikament gegen die entsprechende Krankheit anbieten zu
können.
Allgemein zeichnet sich bei der Ausrichtung der Biotech-Unternehmen ein Unter-schied
zwischen amerikanischen und deutschen Firmen ab. Es ist festzustellen,
dass amerikanische Firmen ihre Medikamente eher selbst entwickeln und ver-markten.
Damit decken sie die gesamte Wertschöpfungskette ab. Deutsche Un-ternehmen
hingegen sind eher technologieorientiert und spezialisieren sich auf
Teilbereiche, woraus zumeist eine geringere Gewinnmarge resultiert.
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2.) Helix BioPharma Corp.
Kanadischer Biotech-Konzern
mit mehreren aussichtsreichen Standbeinen
Die Helix BioPharma Corp. ist eine in Aurora, Kanada, beheimatete Holding,
deren Tochtergesellschaften im Bereich pharmazeutischer Produkte tätig sind
und die im Jahre 1995 aus der Fusion zwischen der Helix Biotechnologies Inc.
und der Intercon Pharma Inc. entstand. Der Schwerpunkt der Unternehmensent-wicklung
liegt auf biotechnologischen Medikamenten und Verfahren und hier
insbesondere auf der Entwicklung des BIPHASIX-Systems bis zur Marktreife. Die
Tochtergesellschaften sind im Einzelnen:
PharmaDerm Laboratories Ltd. – Enwickler von BIPHASIX. Die Gesellschaft
ist eine 100prozentige Tochtergesellschaft in Saskatoon, Saskatchewan/Kanada.
Von dieser Gesellschaft wurde in Zusammenarbeit mit der örtlichen Universität
unter der Leitung von Dr. Foldvari die BIPHASIX-Technologie entwickelt. 1997
hat sich Helix mit 23 Prozent an der Gesellschaft beteiligt, 1999 wurde dann eine
Option auf die restlichen 77 Prozent ausgeübt. Für die Bewertung und die zu-künftige
Entwicklung steht diese Gesellschaft im Mittelpunkt des Helix-Konzerns
und somit auch dieser Analyse.
Rivex Pharma Inc. – Pharmahändler und Distributor. Durch die vollständige
Tochtergesellschaft Rivex Pharma Inc. in Aurora, Kanada fließen der Gesell-schaft
laufende Einnahmen aus Lizenzverkäufen zu. So besitzt Rivex die kanadi-schen
Vertriebsrechte für Bausch&Lomb Augenprodukte, Imunovir®, Klean-Prep
und diverse Markenprodukte, welche rezeptfrei erworben werden können. Immu-novir®
ist ein Medikament gegen Viruserkrankungen sowie chronische Müdig-keit.
Dieses Medikament wird bereits seit 1996 sehr erfolgreich mit Schwerpunkt
auf dem kanadischen Markt vertrieben.
Intercon Pharma Ltd. – Lizenzinhaber im steuerlich günstigen Irland. Die
Gesellschaft ist ebenfalls eine vollständige Tochter des Konzerns, die die inter-nationale
Lizenzierung der Produkte betreibt. Intercon Pharma erhält Erlöse aus
dem Lizenzvertrieb, so kommen der Gesellschaft allein durch die Einnahmen des
Magen-Darm Produktes Klean Prep® jährlich mehr als 500.000 US-Dollar an
Lizenzerlösen zugute. Der Firmensitz in Irland bringt dabei steuerliche Vorteile
und zeigt, dass das Management auch auf solche Aspekte achtet.
Sensium Technologies Inc. – Beteiligungsunternehmen im Zukunftsmarkt
Biochips. An Sensium Technologies Inc. Edmonton, Kanada besitzt der Kon-zern
eine 75prozentige Beteiligung. Sensium hat sich auf die Weiterentwicklung
und Vermarktung einer lizenzierten molekularen Sensortechnologie spezialisiert.
Die patentierte Technologie erlaubt es, verschiedene biochemische Wechselwir-kungen
in winzigen Konzentrationen zu messen, darunter auch Wirkungen auf
Proteine und DNA. Diese Technologie hat sehr große Anwendungspotentiale im
Bereich Proteomics, Genomics, Wirkstoffentwicklung und Krankheitsdiagnose.
Pharmaforce Inc. – Tor zu den USA. Die Firma ist eine 10prozentige Helix-Be-teiligung
in Columbus, Ohio/USA und betreibt pharmazeutische Forschungs- und
Entwicklungsarbeiten für sich selbst bzw. für andere Gesellschaften in Auftrags-arbeit.
Die Beteiligung wurde von Helix erst im August 2000 erworben. Die Ge-sellschaft
hat aufgrund ihrer Erfahrungen bei Produkteinführungen auf internatio-nalen
Märkten und insbesondere in den USA eine strategische Bedeutung im
Helix-Konzern. Pharmaforce besitzt zudem weitreichende Erfahrungen im Zu-sammenhang
mit Genehmigungsverfahren bei der FDA (Food and Drug Admi-nistration),
der amerikanischen Gesundheitsbehörde. Die Verträge sehen vor,
dass Helix die Beteiligung bei Erreichen definierter Ziele auf 40 Prozent erhöht
und zudem jederzeit das Recht hat, auf bis zu 100 Prozent aufzustocken.
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Potential vor allem durch PharmaDerm und Sensium
Während Rivex Pharma Inc. und die Intercon Pharma die laufenden Einnahmen
generieren und somit die derzeit einzig operativ am Markt tätigen Konzernteile
sind, liegt das Potential von Helix eindeutig in den beiden Beteiligungen Phar-maDerm
Laboratories mit der BIPHASIX-Technologie als Ersatz für konventio-nelle
Spritzen und der 75prozentigen Beteiligung an der Sensium Technologies.
Diese wird von uns als ausgesprochen interessant eingeschätzt, da dem Bereich
der Biochips zukünftig eine große Bedeutung in vielen Bereichen (medizinische
Diagnostik, Umweltdiagnostik, etc.) zukommen wird. Gerade im Hinblick auf die
laufenden Entwicklungen z.B. individualisierter Therapien und Gendiagnose
erscheint dieser Bereich vielversprechend.
Einen erfolgreichen Verkauf (Trade-Sale) oder einen mittelfristigen Gang an die
Börse halten wir bei Sensium für denkbar. Die möglichen Erträge für Helix aus
dieser Beteiligung halten wir in Relation zum Potential aus der BIPHASIX-Tech-nologie
allerdings für untergeordnet und werden uns deshalb im Rahmen dieser
Analyse nur mit der BIPHASIX-Technologie beschäftigen.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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3.) Die BIPHASIX-Technologie
Neuer Verabreichungsweg bringt
erhebliche Vorteile – werden Spritzen schon bald ersetzbar?
Je nach pharmazeutischem Wirkstoff, Krankheit und Erkrankungsort sind unter-schiedliche
Darreichungsformen erforderlich. So erzielen Tabletten beispielswei-se
eine breite Verteilung des Wirkstoffs im Körper, während Cremes zumeist die
lokal begrenzte und zielgerichtete Wirkstofflieferung ermöglichen. Mehr als 15%
aller Wirkstoffe werden per Spritze verabreicht.
Von den verabreichten Medikamenten werden 30 Prozent zu einer falschen Zeit
und in einer falschen Dosierung genommen. Die Erfordernis für eine einfachere
Verabreichung sind somit offensichtlich.
Für einige Erkrankungen bzw. Wirkstoffe gibt es noch gar keine optimale Verab-reichungsmöglichkeit.
Mit der BIPHASIX-Technologie steht eine alternative Form
zur Verfügung, die teilweise das unangenehme Spritzen von Medikamenten er-setzen
kann und zum anderen ganz neue Therapieformen ermöglicht.
Problemfaktor Spritze kann umgangen werden
Verabreichungen mit dem BIPHASIX-System bringen verschiedenste Vorteile,
wie im Folgenden dargestellt:
- keine Schmerzen
- keine Verletzung der Haut
- kein Risiko von Verhärtungen und Hämatomen
- keine psychische Hemmschwelle (Angst vor der Nadel)
- kein Infektionsrisiko
- keine Entsorgungskosten
Das Verschwinden der psychischen Hemmschwelle für das Verabreichen von
Medikamenten mit Spritzen vereinfacht nicht nur die Anwendung und hat keine
Schmerzen mehr zur Folge, es erleichtert auch dem Arzt die Therapie. Oftmals
wird z.B. bei der Diabetes-Behandlung das medizinisch erforderliche Umstellen
auf das Spritzen von Insulin aus Angst vor der Nadel hinausgezögert. Es beste-hen
zudem weitere bedeutende therapeutische Vorteile. Manche Behandlungen
werden überhaupt erst mit BIPHASIX als Wirkstofftransportsystem möglich.
Ein sehr wichtiger Aspekt ist auch das Verhindern von Infektionen durch unsterile
Spritzen. Gerade in den Entwicklungsländern sind unreine Spritzen der Grund für
vielfältige Krankheiten. Experten schätzen, dass sich jährlich mehr als acht Millio-nen
Menschen mit Hepatitis B und mehr als eine Million mit Hepatitis C infizieren
weil keine sterilen Spritzen zur Verfügung stehen. Das Risiko, sich mit HIV oder
Hepatitis zu infizieren, entfällt bei der Wirkstofflieferung mit der BIPHASIX-Tech-nologie.
Diffundieren statt spritzen – ein Quantensprung für die Medizin
Der revolutionäre Vorteil des BIPHASIX-Systems liegt in der Möglichkeit, auch
große Wirkstoffmoleküle in (dermal) oder durch die Haut (transdermal) liefern zu
können. Die Lieferung von Wirkstoffen durch die Haut ist auch bisher schon mög-lich,
ohne Einsatz von Spritzen jedoch auf kleine Moleküle begrenzt. Man denke
hier beispielsweise an Cremes oder Nikotin- und Hormonpflaster.
Für große Wirkstoffmoleküle ist dies bisher jedoch nicht möglich, da diese von
der Haut nicht durchgelassen werden. Wirkstoffe aus großen Molekülen, die
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nicht in Form von Tabletten eingenommen werden können, müssen deshalb per
Spritze in den Körper gebracht werden. Dies geschieht zum einen durch die Haut
z.B. direkt in die Blutbahn (schnelle Wirkung) oder beispielsweise in das Gewe-be,
um eine langsame oder örtlich begrenzte Wirkung zu erzielen.
Eine ganze Reihe wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe besteht aus großen
Molekülen, für die bisher die Spritze ohne Alternative war. Man denke hier bei-spielsweise
an Insulin, das Millionen Diabetiker mehrmals täglich ins Fettgewebe
spritzen, um von dort möglichst gleichmäßig in die Blutbahn zu gelangen.
Für einige Anwendungsfelder besteht bisher kaum eine Möglichkeit, Wirkstoffe
zu liefern, etwa bei Wirkstoffen gegen Haarausfall, die auf großen Molekülen
basieren. Diese lassen sich nicht per Creme durch die Haut liefern und auch das
großflächige Spritzen scheidet aus verständlichen Gründen aus, schließlich wäre
niemand dazu bereit, sich regelmäßig alle paar Zentimeter Spritzen in die Kopf-haut
setzen zu lassen.
Für das BIPHASIX-System besteht somit zum einen ein medizinischer Bedarf,
zum anderen ist die Verabreichung wesentlich komfortabler und somit mit deut-lich
höherer Akzeptanz bei den Patienten verbunden. Die mögliche Eigenanwen-dung
hilft zudem Kosten im Gesundheitswesen zu sparen.
Die Funktionsweise
Die BIPHASIX-Technologie basiert auf Liposomen. Ein mehrschichtig aufgebau-tes
System lagert die Wirkstoffe ein und ermöglicht zusammen mit dieser Trä-gersubstanz
den Transfer durch oder in die Haut. Den Aufbau einer BIPHASIX-
Kapsel kann man mit dem einer Zwiebel vergleichen.
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Das BIPHASIX-System wird auf den zu liefernden Wirkstoff z.B. hinsichtlich der
Eindringtiefe (dermal oder transdermal) abgestimmt. Es können Wirkstoffe mit
einem Molekülgewicht von 100 bis 100.000 eingelagert werden. Damit können
auch die immer bedeutender werdenden biotechnologisch erzeugten oder verän-derten
Stoffe wie Proteine, Peptide, DNA, Plasmide oder Impfstoffe verabreicht
werden. Insulin hat beispielsweise ein Molekulargewicht von 5.000, Interferon
von 20.000.
Anwendung mittels Creme und Patch: BIPHASIX ersetzt die Spritze
Die BIPHASIX-Technologie lässt sich in unterschiedlicher Form realisieren. Es
sind Pflaster, Lotions, Cremes und Gele denkbar. Das Pflaster hat den Vorteil,
dass sich damit kontinuierliche Verabreichungen realisieren lassen. Nebenwir-kungen
durch schwankende Wirkstoffkonzentrationen im Körper sind so zu
vermeiden.
BIPHASIX als Plattformtechnologie:
für viele Wirkstoffe anwendbar und ohne Zulassungsrisiken
BIPHASIX ist kein neues Medikament, sondern eine vielfältige Plattformtechno-logie.
Da bekannte und lange bewährte Wirkstoffe lediglich mit einem ungefährli-chen
Transportverfahren kombiniert werden, bestehen nicht die üblichen Risiken
bei den Zulassungsverfahren, eine Ablehnung ist weitaus weniger wahrschein-lich.
Es müssen lediglich die BIPHASIX-Kapseln an den jeweiligen Wirkstoff und die
verfolgten Therapieziele angepasst werden und das resultierende Produkt das
Zulassungsverfahren durchlaufen. Nebenwirkungen sind bisher nicht bekannt
und aufgrund der natürlichen Bestandteile auch nicht zu erwarten.
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Erneuerter Patentschutz für bereits ältere Wirkstoffe
Ein großes Problem für viele Pharmaunternehmen sind die in den nächsten Jah-ren
auslaufenden Patente auf die Wirkstoffe für deren sogenannte Blockbuster-Medikamente,
Hauptumsatzträger wie beispielsweise Aspirin für Bayer. Generi-ka,
also identische Medikamente anderer Hersteller mit den nicht mehr patentge-schützten
Wirkstoffen, stellen eine nicht zu unterschätzende Gefahr für die
großen Pharmakonzerne dar, da in den nächsten Jahren viele Patente endgültig
auslaufen.
Eine Verbindung zwischen diesen Wirkstoffen und der BIPHASIX-Technologie
kann hingegen wieder geschützt werden, wodurch sich die Patentfrist erheblich
verlängern lässt. Das Interesse von dieser Seite an der neuen Liefertechnologie
für alte Wirkstoffe dürfte sehr stark sein.
Weitreichender Patentschutz für BIPHASIX
Die BIPHASIX-Technologie ist patentrechtlich geschützt. Helix schützt seine
Erfindungen in den USA und weitet den Patentschutz durch sogenannte PCT-Filings
international aus. Sowohl die Herstellung von BIPHASIX als auch die Ver-kapselung
der Wirkstoffe sind patentrechtlich geschützt, weitere Patente sind
beantragt.
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4.) Von der Entwicklung zur Vermarktung
Insulin- und Interferon-a-BIPHASIX
sowie Lizenzvergaben im Kern der Business-Strategie
Helix hat sich aus der Menge der Wirkstoffe, die mit der BIPHASIX-Technologie
kombiniert werden können, zwei herausgesucht, die als Referenzentwicklungen
von Helix selbst zur Marktreife gebracht werden sollen. Für andere Wirkstoffe
plant Helix, Lizenzen an Pharmaunternehmen zu vergeben.
Für die Eigenentwicklungen wurden zwei Wirkstoffe ausgewählt, von denen einer
dermal (in die Haut) und einer transdermal (durch die Haut) verabreicht werden
muss. Diese beiden Entwicklungen sollen zunächst zu Demonstrationszwecken
im Rahmen von vorklinischen Studien verwendet werden und später zur Markt-reife
gebracht werden. Beide Wirkstoffe haben unterschiedliche Molekülgrößen
und können die Flexibilität von BIPHASIX auch hinsichtlich dieser Eigenschaft
beweisen. Da man die freie Auswahl hatte, wurde aus jeder Gruppe zugleich der
finanziell erfolgversprechendste Wirkstoff ausgewählt: Insulin und Interferon-a.
Insulin-BIPHASIX zur Diabetes-Therapie
Diabetes ist eine, wenn nicht sogar die bedeutendste Massenkrankheit der Welt,
an der allein in Nordamerika und Europa 35 Millionen Menschen leiden; weltweit
werden 140 Millionen Fälle geschätzt. Jährlich erfolgen in Europa und Nordame-rika
2 Millionen Neuerkrankungen mit gravierenden medizinischen Folgen für die
Betroffenen. Auch finanziell ist diese Krankheit eine der größten Lasten für das
Gesundheitswesen. Allein in den Vereinigten Staaten belaufen sich die dadurch
verursachten Kosten auf mehr als 100 Mrd. US-$ pro Jahr.
Die Krankheit ist verantwortlich für einen zu hohen Blutzuckerspiegel, wobei zwei
Formen unterschieden werden. Die bedeutendste Form tritt vorwiegend im Alter
auf und entwickelt sich wegen der zunehmend älter werdenden Bevölkerung zu
einem immer größeren Problem. In der entwickelten Welt sind mittlerweile mehr
als 6% der Bevölkerung betroffen, Tendenz steigend.
Die Behandlung der Krankheit erfolgt bisher durch das Spritzen von Insulin 3 bis
5 mal am Tag vor den Mahlzeiten. Dabei wird in das Gewebe gespritzt, von dort
verteilt sich das Insulin. Die Depotwirkung ist sehr eingeschränkt, so dass der
Insulin- bzw. Blutzuckerspiegel während des Tages Schwankungen unterworfen
ist.
Die Zukunft: Insulinpflaster gegen Diabetes
Die Helix BioPharma Corp. hat ein Insulinpflaster entwickelt, das ähnlich Nikotin-pflastern
auf die Haut geklebt wird und kontinuierlich Insulin in verkapselter Form
abgibt. Mit der BIPHASIX Technologie gelangt dieses durch die Haut in den Blut-kreislauf.
Der Vorteil liegt neben der wesentlich komfortableren Anwendung in einer we-sentlich
längeren Wirkungsdauer dieser Verabreichungsform. Die Wirkung des
Insulins ist 12mal länger als bei der Injektion per Spritze. Statt eines mehrmali-gen
Spritzens pro Tag ist nur noch der Austausch des Pflasters im Abstand eini-ger
Tage erforderlich.
Das Insulinpflaster wurde bereits Tests unterzogen. Tierversuche haben ver-gleichbare
Mengen an Insulin im Blut mit BIPHASIX und konventionellen Sprit-zen
nachgewiesen. Statt einer durchschnittlichen Wirkungsdauer von 4 Stunden
war mit dem Patch eine Dauer von 48 Stunden zu erzielen.
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Wie aus der Graphik unten erkennbar, war die Konzentration von Insulin durch
das Insulinpflaster deutlich stabiler im Zeitablauf, was die rote Linie im Diagramm
zeigt, während die gestrichelte schwarze Linie ein häufiges Schwanken des Blut-zuckerspiegels
bei herkömmlicher Verabreichung von Spritzzeitpunkt zu Spritz-zeitpunkt
zeigt.
Die Planungen für das Zulassungsverfahren sehen vor, dass das Insulin-BIPHASIX
in 2001 und 2002 die klinischen Phasen durchläuft und spätestens im
Jahr 2004 marktreif ist.
Interferon-a-BIPHASIX gegen weitverbreitetes Virus HPV
Als zweiten Wirkstoff fokussiert sich Helix auf Interferon-a, das als Creme zur
Anwendung kommen soll. Interferon-a soll in Kombination mit BIPHASIX als
Liefermedium hauptsächlich zur Behandlung eines wenig bekannten, aber weit
verbreiteten Virus eingesetzt werden: HPV. Der Human Papilloma Virus (HPV)
verursacht Warzen im Genitalbereich und steht mit hoher Sicherheit im Zusam-menhang
mit Gebärmutterhalskrebs. Bei 95% aller Frauen mit dieser Krebsart
sind HPV-Viren nachgewiesen worden. Schätzungen zufolge leiden 4 Millionen
Amerikaner unter diesen Warzen, mit 750.000 neuen Fällen jedes Jahr.
Der Virus verbreitet sich beim Geschlechtsverkehr, ist hoch ansteckend und in
den USA die verbreitetste Geschlechtskrankheit. Bei vielen mit dem Virus infi-zierten
Personen bricht die Krankheit zwar nicht aus, sie können sie aber gleich-wohl
weiterverbreiten. Allein in den USA sind 40 Mio. Menschen von dem Virus
infiziert. Die Kosten für das US-Gesundheitssystem im Zusammenhang mit dem
HPV-Virus werden auf 10 Milliarden US-$ pro Jahr geschätzt.
Schmerzhafte Behandlung beseitigt nur Symptome, nicht Ursachen
Die herkömmlichen Behandlungsmethoden konzentrieren sich ausschließlich auf
das Entfernen der Warzen. Der eigentliche Virus bleibt dabei unangetastet, es
werden bei den Verfahren also lediglich die Symptome behandelt. Gegen den
Virus, der sich meist unter der Haut befindet und auch an Stellen, die nicht durch
eine Warzenbildung zu erkennen sind, wird dabei nichts unternommen. Eine
erneute Warzenbildung ist dadurch unausweichlich.
Alle bekannten Behandlungen unterscheiden sich dabei in ihrer Art stark von
einander, wobei alle nur auf das Entfernen der Warzen abzielen. Praktiziert wird
das Ausbrennen der Warzen mittels Laserstrahlung, Einfrieren mittels flüssigem
Stickstoff (kryochirurgisches Verfahren) oder operatives Entfernen der Warze mit
einer Art Löffel zum Ausschälen aus der Haut.
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Eine weitere Möglichkeit ist eine Interferon-Injektion an sichtbar befallenen
Stellen (Warzen). Allen genannten Verfahren gemeinsam ist, dass diese sehr
schmerzhaft für den Patienten sind. Hat sich der Virus schon soweit entwickelt,
dass bereits Gebärmutterkrebs entstanden ist, bleibt als Behandlung nur noch
das Entfernen der Gebärmutter oder die Behandlung mittels Chemotherapie.
Interferon als vielseitiger Wirkstoff gegen Viren
Interferone, von denen es drei verschiedene Typen gibt, werden von virusinfizier-ten
Zellen abgegeben und sollen bei noch nicht infizierten Zellen für Kampfmaß-nahmen
gegen die Viren sorgen. Interferone arbeiten, bevor das Immunsystem
Antikörper bilden kann.
Heutzutage behilft sich die Forschung bei der Behandlung vielfältiger Krankhei-ten
der Interferone, so z.B. bei der Behandlung von Krebs, Hepatitis und von
HPV-Infektionen. Technisch ist es heute möglich, Interferone gentechnisch in
großen Mengen zu erzeugen. Der Interferon-Markt hat bereits heute ein Volumen
von 3 Mrd. US-$ pro Jahr.
Bisher bereitet es jedoch insbesondere Schwierigkeiten, das Interferon an die
betroffenen Zellen zu bringen. Eine großflächige Einbringung in die Haut ist
kaum möglich, da Interferon ein großes Molekül ist, das bisher per Spritze inji-ziert
werden muss. Gerade im Genitalbereich ist diese Behandlung jedoch prak-tisch
kaum möglich.
Ein Forscherteam eines angesehenen Instituts aus London berichtet in der
Dezemberausgabe des Magazins „Genes & Development“, dass der HPV-Virus
auch ursächlich für Hautkrebs sein kann. Der Virus verhindert die natürliche Ab-wehr
der Haut gegen die ultraviolette Strahlung. Für Interferon-Therapien zeigen
sich damit gänzlich neue und unter finanziellen Gesichtspunkten attraktive Ver-wendungsmöglichkeiten
auf, die erst mit der BIPHASIX-Technologie auch prak-tisch
angewendet werden können.
Versuche bisher sehr erfolgreich
Die von Helix entwickelte Creme ist in einer universitären Studie an 18 HPV-infi-zierten
Personen 2 Wochen lang erfolgreich getestet worden. Die antivirale Akti-vität
im Körper wurde gegenüber dem natürlichen Zustand signifikant gesteigert.
Die Zahl und Größe der Genitalwarzen konnte in dieser Zeit um 70 bis 90 Pro-zent
reduziert werden, die Viren reduzierten sich auf ein Dreißigstel ihrer ur-sprünglichen
Zahl.
Die Planungen für das Zulassungsverfahren sehen vor, dass das Interferon-a-BIPHASIX
in 2001 und 2002 die klinischen Phasen durchläuft und spätestens im
Jahr 2004 marktreif ist.
Mit Schering-Plough Weltmarktführer für Interferon als Partner gewonnen
Eine jüngst bekannt gegebene Lizenzvereinbarung sieht die Kooperation von
Helix mit dem Weltmarktführer für die Produktion und den Vertrieb von Interfe-ron-
Produkten Schering-Plough vor. Dieser stellt kostenlos Interferon für die
Forschung und Entwicklung der Creme zur Verfügung und erhält das exklusive
Recht, die Interferon-a-Creme gegen umsatzabhängige Vergütungen produzie-ren
und vermarkten zu dürfen. In Abhängigkeit der Entwicklungsfortschritte sind
zudem sog. milestone-payments vorgesehen, die die Entwicklungskosten des
Präparats decken dürften.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Lizenzen für die Kombination von BIPHASIX mit anderen Wirkstoffen
Die beiden genannten Formen Insulin-Pflaster und Interferon-a-Creme sollen
nach dem Geschäftsplan von Helix die einzigen selbst entwickelten Medikamen-te
bleiben. Auch deren Vertrieb wird über große Pharmaunternehmen abgewi-ckelt
werden, da diese über entsprechende Vermarktungskapazitäten verfügen,
um eine schnelle Marktdurchdringung zu erreichen.
Mit Schering-Plough hat man einen namhaften Partner für die Interferon-a-Creme
bereits zu einem frühen Zeitpunkt gefunden. Wir rechnen damit, dass
Helix nach diesem Vertrag, der auch in der Fachwelt für verstärkte Aufmerksam-keit
sorgen wird, im Laufe dieses Jahres weitere Partnerschaften vorstellen wird.
Dabei wird Helix Nutzungsrechte an der patentierten Technologie gegen um-satzabhängige
Vergütungen (royalties) vergeben. Wir rechnen in Übereinstim-mung
mit den Erwartungen von Helix mit Vergütungen von durchschnittlich 10%
der Medikamentenumsätze. Schering-Plough dürfte als Erstlizenznehmer leicht
günstigere Konditionen erhalten haben.
Biotechnologische Revolution schafft enormes Marktpotential
Der Markt für Drug Delivery Systeme wird weltweit auf ein jährliches Volumen
von 75 Mrd. US-$ geschätzt. Wie hoch der Anteil sein könnte, den sich BIPHA-SIX
als Alternative für die klassische Spritze erobert, kann nicht genau abge-schätzt
werden. Der Pharmamarkt wächst mit geschätzten 15 Prozent pro Jahr,
ähnliche Wachstumsraten sind auch für den korrespondierenden Bereich Drug
Delivery anzunehmen.
Beflügelt durch die neuen Möglichkeiten der Biotechnologie hegen viele Kranke
die Hoffnung auf Heilung. Derzeit sind nur knapp 30 Prozent aller bekannten
Krankheiten heilbar, jedoch mit stark steigender Tendenz. Der Anteil biotechno-logisch
erzeugter Medikamente wird zukünftig zunehmen. Im Jahr 2007 werden
bereits 50 Prozent aller Medikamente biotechnologischen Ursprungs sein. Ein
großer Teil davon basiert auf großen Molekülen, die in einer klassischen Spritze
nicht verabreicht werden können.
Der Druck, der in einer normalen Spritze auf die Moleküle der zu verabreichen-den
Substanzen wirkt, würde viele biotechnologisch erzeugte Stoffe zerstören,
so dass für diese Gruppe von Medikamenten dringend eine neue Drug Delivery-Technologie
erforderlich ist. Erfolgreiche Wirkstoffentwicklungen und die Verbrei-tung
der BIPHASIX-Technologie hängen daher eng zusammen.
Demographische und wirtschaftliche Entwicklung
Erhöhen insbesondere unter Kostengesichtspunkten den Bedarf
Eine wesentliche Rolle für den Drug Delivery-Markt spielt die demographische
und die wirtschaftliche Entwicklung. Die Bevölkerung wird immer älter, zugleich
können sich immer mehr Menschen medizinische Versorgung leisten. Gerade
Diabetes ist eine ausgesprochene Alterskrankheit, die mit zunehmendem Alter
überproportional häufig auftritt. Im Alter spielt die einfache Anwendbarkeit einer
Behandlung eine große Rolle. Durch die Selbstbehandlung kann das Gesund-heitswesen
von Kosten entlastet werden.
Während Spritzen zumeist durch medizinisches Fachpersonal verabreicht wer-den
müssen, was die Gesundheitssysteme mit entsprechenden Kosten belastet,
ist mit BIPHASIX eine Selbstverabreichung vieler Wirkstoffe möglich. Die Kran-kenkassen
werden deshalb, auch wegen zu vermeidender Kosten durch Neben-wirkungen
der Spritze (z.B. Infektionen), Interesse an einer schnellen Einführung
der neuen Technologie haben.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Erfahrenes Management-Team
Helix verfügt über ein sehr erfahrenes Management. Das Team verbindet lang-jährige
kaufmännische mit pharmazeutischer Erfahrung und unterscheidet sich
somit erfreulich von einer Reihe Start Up-Unternehmen der Branche. Die Erfah-rung
sollte für das Finden von Partnern in der Branche und für eine schnelle
Markteinführung hilfreich sein.
Jerome McElroy, Director, Chairman und President von Helix BioPharma, war
Gründer verschiedener erfolgreicher Hochtechnologiegesellschaften. Unter an-derem
hat er auch die MDS Health Group gegründet, den inzwischen größten
kanadischen Life-Science-Konzern mit weltweit mehr als 11.000 Mitarbeitern.
1988 gründete er Intercon Pharma Inc., die 1995 mit der Helix Biotechnologie fu-sionierte
und die heutige Helix BioPharma bildet. Seitdem ist er Chairman of the
Board of Directors und seit 1998 auch President.
Donald Segal, Director und Executive Vice President gründete und leitete zwei
erfolgreiche Life-Science-Gesellschaften, die er später verkauft hat. Er war Mit-glied
des Biotechnologiebeirats beim „Natural Sciences and Engineering Re-search
Council of Canada".
Marianna Foldvari, Vice President für Forschung und Entwicklung, ist Gründerin
der PharmaDerm Laboratories Ltd., die von Helix übernommen wurde. Sie ist die
Erfinderin der BIPHASIX-Technik. Als anerkannte Professorin an der Universität
Saskatchewan ist sie Autorin zahlreicher wissenschaftlicher Aufsätze in diesem
Bereich, die auch über die Helix-Homepage angefordert werden können.
Das Management-Team wird von einer Reihe anerkannter Wissenschaftler aus
dem Bereich Pharmazie unterstützt, die einen wissenschaftlichen Beirat (Medical
Advisory Board) gebildet haben.
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4.) Bewertung der Helix-Aktie
Im Rahmen der Bewertung erscheint es angebracht, zunächst auf die starke
Cash-Position von Helix hinzuweisen. Eine Reihe von Private-Placements und
die Ausübung von Optionsscheinen haben zu starken Mittelzuflüssen hauptsäch-lich
durch europäische Investoren geführt. Wir schätzen die kurzfristig verfügba-ren
Barmittel auf ca. 20 Mio. Can$ oder ca. 1 Can$ pro Aktie. Eine laufende
Privatplatzierung dürfte weitere 5 Mio. Can$ einbringen.
Mittelfristig ist mit weiteren Mittelzuflüssen aus der Ausübung von bereits bege-benen
Optionsscheinen zu rechnen, sofern sich die Aktie wie erwartet weiterhin
positiv entwickelt. Die Ausübungskurse der weiteren Optionsscheinserien liegen
bei 3,5, 5,0, 6,66 und 10 Can$. Wenn alle Optionen ausgeübt werden, rechnen
wir mit mehr als 44 Mio. Can$ Erlösen bei 6,35 Mio. entstehenden neuen Aktien.
Der Gesellschaft stehen in den nächsten Jahren somit 70 Mio. Can$ Eigenkapital
für die weitere Forschung und Entwicklung zur Verfügung.
Laufende Produktentwicklungen wesentlich durch Lizenznehmer bezahlt
Die Kosten für die weitere Entwicklung der BIPHASIX-Technologie, für die Kom-bination
von BIPHASIX mit Wirkstoffen und insbesondere auch für die Genehmi-gungsverfahren
sind beträchtlich. Die Vereinbarungen, die Helix mit Lizenzneh-mern
trifft, so auch mit Schering-Plough, sehen sog. „milestone payments“ vor.
Der Lizenznehmer zahlt dabei in Abhängigkeit des Entwicklungsfortschritts „sei-nes“
Medikaments Raten der festen Lizenzvergütung. Allein für die Vereinbarung
mit Schering-Plough rechen wir aus solchen milestone payments mit ansehnli-chen
zweistelligen Millionenbeträgen, der die Anpassungskosten des BIPHASIX-Systems
an den Wirkstoff mehr als decken dürfte.
Auch bei weiteren Lizenzvergaben dürften solche milestone payments vereinbart
werden, die die laufenden Entwicklungskosten decken. Insgesamt rechnen wir
damit, dass bis zum Erreichen der Gewinnschwelle keine weiteren Kapitalbe-schaffungen
mehr erforderlich sind.
Nach der Fertigstellung der Produkte erhält Helix sog. „royalties“, umsatzabhän-gige
Vergütungen. Wir rechnen, dass diese nahezu dem zukünftig ausgewiese-nen
Gewinn entsprechen, da außer den Kosten zur Führung der Geschäfte (Ver-waltung)
keine weiteren Aufwendungen entstehen. Selbst für die Eigenentwick-lungen
werden Partner die Besorgung der operativen Geschäfte übernehmen
und Helix umsatzabhängig beteiligt sein. Wir rechnen mit einer umsatzabhängi-gen
Lizenzvergütung von durchschnittlich 10% der Medikamentenumsätze.
Peer-Group Bewertung in der Biotechbranche nicht sinnvoll möglich
Die Helix BioPharma ist eines der mittlerweile zahlreichen börsennotierten Bio-technologieunternehmen.
Firmen dieser Branche finden sich zumeist an der gro-ßen
nordamerikanischen Technologiebörse, der NASDAQ aber zwischenzeitlich
beispielsweise auch am Frankfurter Neuen Markt, so dass die reine Verfügbar-keit
von Bewertungskennzahlen kein Problem darstellt.
Die große Bandbreite der Produkte, Verfahren und Technologien, die unter-schiedlichen
Stadien der Unternehmen und Produktentwicklungen und die viel-fach
noch nicht abzuschätzenden Marktpotentiale für Entwicklungen lassen eine
seriöse Vergleichsbewertung der Helix BioPharma Inc. mit anderen Biotechun-ternehmen
nicht zu. Die sich ergebende Bewertungsspanne wäre zu groß und
somit kaum aussagekräftig.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Durect, ALZA, Inhale Therapeutics Systems Inc. und Rösch AG
eingeschränkt mit Helix vergleichbar
Die Durect Corp. (Nasdaq: DRRX) sieht sich selbst als Pionier bei der Entwick-lung
und Vermarktung von Drug Delivery Systemen, die Wirkstoffe zur richtigen
Zeit, am richtigen Ort und in der richtigen Dosierung abgeben. Dafür kombiniert
man die verschiedensten Wirkstoffe mit der Liefertechnologie. Die verwendete
DUROS-Technologie ist nicht im Besitz von Durect, sondern von ALZA lizenziert.
An der Nasdaq wird Durect mit ca. 511,8 Mio. US-$ bewertet.
Die Rösch Medizintechnik AG (WKN 529140) sieht sich als Entwicklungs- und
Vermarktungsspezialist für innovative und kostensparende Medizintechnik. Kern-produkt
ist das INJEX-System, eine Spritze ohne Nadel, die auf Hochdruckbasis
arbeitet. Das System weist außer dem Infektionsrisiko alle medizinischen Nach-teile
der klassischen Spritze auf. Auch für Rösch sind Diabetiker die wesentli-chen
Zielkunden. Außerdem setzt man auf Impfungen und das injizieren von
Heparin und Hormonen. Es gibt eine Version des Produkts für den dauerhaften
Gebrauch und ein Einmal-Wegwerfprodukt. Die Rösch AG kann aus Lizenzgrün-den
das System nur in Europa vertreiben. Das am Neuen Markt notierte Unter-nehmen
wird mit 240 Mio. Euro, entsprechend 229 Mio. US$, bewertet.
Inhale Therapeutic Systems Inc. (Nasdaq: INHL) entwickelt Medikamente in
Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharma- und Biotechbranche. Die Partner
sind dabei für die Wirkstoffe, die klinischen Tests und die Vermarktung zustän-dig,
während man sich selbst auf das Liefersystem konzentriert. Inhale setzt auf
den Inhalationsweg der zuvor pulverisierten Medikamente für die Wirkstoffliefe-rung
in den Körper. Inhale lässt sich von den Partnern in Abhängigkeit des Ent-wicklungsfortschritts
und nach Beginn der Vermarktung durch Lizenzzahlungen
entlohnen. Die Unabhängigkeit von Wirkstoffen und von Risiken und Kosten der
Zulassung sieht Inhale selbst als großen Vorteil an und ist deswegen vom Ge-schäftsmodell
her gut mit Helix vergleichbar. Mit namhaften Partnern ist man
zum Teil recht weit in der Entwicklung fortgeschritten. Der Partner für das inzwi-schen
in Phase III befindliche Produkt mit Insulin ist Pfizer. Der Vorteil der Lunge
als Aufnahmeorgan liegt in der schnellen Wirkung der Inhalationen, während
man als gewichtigen Nachteil keine dauerhafte und gleichmäßige Wirkung der
Medikamente erzielen kann. Die Bewertung von Inhale Therapeutic Systems an
der Nasdaq beträgt 1,74 Mrd. US$.
Die ALZA Corp. (AZA) ist das größte und mit der Gründung 1968 auch das
älteste Vergleichsunternehmen. Mit 30 Produkten erzielt man mehr als 2,5 Mrd.
US$ Umsatz im Jahr und ist profitabel. Der Bereich Drug Delivery macht nur
einen Teil der Aktivitäten aus. Die Bewertung des Unternehmens beträgt 9,05
Mrd. US$. Alza arbeitet profitabel und wird mit dem 38fachen des erwarteten Ge-winnes
im Jahr 2001 bewertet.
Peer-Group nicht anhand von Kennzahlen vergleichbar,
aber deutlich höher bewertet
Eine Aussage für die Bewertung der Helix BioPharma ist aus den zuvor darge-stellten
Unternehmen nur schwer abzuleiten. Die Unternehmen sind trotz der
vergleichbaren Produkte zu heterogen. Es zeigt sich aber, dass die bekannten
Unternehmen der Branche trotz ihrer zum Teil noch nicht marktreifen Produkte
von der Börse beachtlich bewertet werden.
Die Technik, die Helix BioPharma entwickelt hat, sehen wir als universeller an-wendbar,
teilweise medizinisch überlegen und komfortabler als die Produkte der
Konkurrenten an. Die derzeitige Bewertung von umgerechnet 90 Mio. US$ er-scheint
vor diesem Hintergrund im Vergleich zur Peer-Group deutlich zu niedrig.
Ein Grund dürfte der relativ geringe Bekanntheitsgrad sein, welcher aus der
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Notiz an der Börse von Toronto resultiert. Helix wird deshalb insbesondere von
den Analysten der großen amerikanischen Brokerhäuser noch nicht in Vergleiche
mit den vorgenannten Unternehmen der Peer-Group einbezogen.
Mittelfristig rechnen wir allerdings auch bei Helix BioPharma mit einem Wechsel
an eine bekanntere Börse, was die Liquidität erhöhen und zu verstärkten Portfo-lioinvestments
institutioneller Anleger führen dürfte. Auch die abgeschlossene Li-zenzvereinbarung
mit dem namhaften amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough
dürfte in den nächsten Monaten für verstärktes Interesse an der BIPHA-SIX-
Technologie und damit auch an der Helix BioPharma-Aktie sorgen.
In der Vergleichsbetrachtung deutliches Kurspotential
Nachdem sich in der Peer-Group-Bewertung große Differenzen zwischen der
Helix BioPharma und den Vergleichsunternehmen zeigen, soll eine Bewertung
anhand der zukünftig erwarteten Cash-Flows erfolgen, wobei wir von sehr kon-servativen
Schätzungen ausgehen und erst ab dem Jahr 2004 mit einem positi-ven
Cash Flow rechnen.
Wegen der dann abgeschlossenen Produktentwicklung sind in der Gesellschaft
nur noch eingeschränkte Aufwendungen für eine mögliche Weiterentwicklung der
BIPHASIX-Technologie erforderlich. Aufgrund der vorgesehenen Vergabe von
Lizenzen ist für die Verwaltung ebenfalls mit relativ geringen Aufwendungen zu
rechnen.
Unsere Erwartungen sehen eine dynamische Entwicklung des Cash-Flows von
60 Mio. Can$ in 2004 bis auf 190 Mio. Can$ in 2006 vor. Für die Jahre 2007 bis
2014 rechnen wir mit einem jährlichen freien Cash-Flow von 220 Mio. Can$. Ab
dem Jahr 2015 sind keine Cash Flows mehr berücksichtigt.
Die Bewertung erfolgt zum Ultimo des Jahres 2001, also auf Sicht von 12 Mona-ten.
Als Abzinsungssatz haben wir 25% pro Jahr gewählt. Dieser Satz ist be-wusst
vergleichsweise hoch und somit ebenfalls konservativ gewählt. Die Risiken
dürften damit hinreichend berücksichtigt sein. Der von uns erwartete freie Über-schuss
des Jahres 2004 von 2,21 Can$ geht beispielsweise nur mit 1,13 Can$ in
die Bewertung der Helix BioPharma zum 31.12.2001 ein.
alle Zahlen in Can$ 2004 2005 2006 2007-2014
Cash Flow (CF) 60 Mio. 160 Mio. 190 Mio. 220 Mio.
Anzahl Aktien 27,2 Mio. 28,3 Mio. 28,3 Mio. 28,3 Mio.
CF pro Aktie 2,21 5,65 6,71 7,77
Barwert 31.12.2001 1,13 2,32 2,20 2,04 æ 0,43
æ Der Barwert der Cash Flows pro Aktie sinkt ab dem Jahr 2007 von 2,04 bis 2014 auf 0,43 Can$.
Ab dem Jahr 2015 wird aus Gründen der Vorsicht nicht mehr mit Einnahmen gerechnet.
Nach dieser Bewertung mit der DCF-Methode läge der faire Wert für Dezember
2001 bei 14 Can$ bzw. 10 Euro pro Aktie. Diese Marke setzen wir daher als vor-läufiges
Kursziel auf Jahressicht fest.
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Fazit und Anlageempfehlung
Die Helix BioPharma Corp. ist kein Biotech-Unternehmen wie viele andere. In
Kanada, weit weg von der Nasdaq, versteckt sich derzeit noch eine mögliche
Perle für Investoren. Zwar ist auch ein Investment in diese Aktie mit den bran-chenüblichen
Risiken verbunden, allerdings hat die BIPHASIX-Technologie am
Markt ein gigantisches Potential.
Die Lizenzvergabe an Schering-Plough wird von uns als erfreulicher Auftakt der
Vermarktung mit verstärkten Schritten in die Öffentlichkeit gesehen. Für techno-logisch
unterlegene, aber schon bekanntere Unternehmen der Branche bezahlt
der Markt derzeit einen weit höheren Preis. Auch die DCF-Bewertung ergibt
unter den konservativen Annahmen mit 14 Can$ ein 12-Monats-Kursziel, das die
Aktie als derzeit unterbewertet erscheinen lässt.
Wir stufen die Aktie bei der erstmaligen Bewertung deshalb als klaren Kauf ein.
Spekulative Investoren mit Interesse an einer Diversifizierung im Biotech-Bereich
sollen auf dem aktuellen Niveau eine Position als Depot-Beimischung aufbauen.
Die Aktie wird an der Heimatbörse Toronto sowie in Deutschland an den Börsen
in Frankfurt und Berlin gehandelt, aufgrund der relativ geringen Umsätze sollten
Orders nur limitiert erfolgen.
Hinweis: der Autor besitzt Aktien der Helix BioPharma Corp.
Kontaktadresse
Helix BioPharma Corp.
3-305 Industrial Parkway South
Aurora, Ontario
L4G 6X7 Canada
Tel. +1-905-841-2300
Fax +1-905-841-2244
Email: gsalvati@helixbiopharma.com
Internet: www.helixbiopharma.com
Haftungsausschluss
Diese Studie dient nur der Information und stellt keine Aufforderung zum Kauf
oder Verkauf der Aktien dar. Die Studie ist teilweise eine subjektive Betrachtung
des Autors und beruht auf Quellen, die wir für vertrauenswürdig und verlässlich
halten. Für Fehler jeglicher Art kann dennoch keine Haftung übernommen wer-den.
Die genannte Zahlen, Daten und Fakten stammen größtenteils aus Unter-nehmensangaben,
Pflichtveröffentlichungen, Pressemeldungen sowie Artikeln in
der Lokal- und Fachpresse. Vor einer Investition in Aktien des behandelten Un-ternehmens
sollten sich Anleger über diese Studie hinaus genau informieren.
So ich denke das war es. Leider sind die Tabellen und Grafiken nicht mit kopiert, aber lasst Worte sprechen.
Euer snaker
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Inhaltsverzeichnis
Executive Summary 1
Inhaltsverzeichnis 2
1.) Die Biotech-Branche
Hintergründe, Entwicklungen und Potentiale 4
Pharma- und Lebensmittelbranche als Hauptanwendungsfelder 4
Gentechnik als weiterer Meilenstein der Entwicklung 5
Entschlüsselung der Gene an sich fast ohne Nutzen 5
Proteine und Peptide als eigentliches Ziel der Forschung 6
Klinische Prüfphasen als Hürden zur Zulassung 6
Gene als Ursache oder „Schwachstelle“ für Krankheiten 7
Zukünftig Ursachen statt Symptome behandeln 7
Branchenübersicht: Wettbewerb verschärft sich ständig weiter 8
2.) Helix BioPharma Corp.
Kanadischer Biotech-Konzern
mit mehreren aussichtsreichen Standbeinen 9
Potential vor allem durch PharmaDerm und Sensium 10
3.) Die BIPHASIX-Technologie
Neuer Verabreichungsweg bringt
erhebliche Vorteile – werden Spritzen schon bald ersetzbar? 11
Problemfaktor Spritze kann umgangen werden 11
Diffundieren statt spritzen – ein Quantensprung für die Medizin 11
Die Funktionsweise 12
BIPHASIX als Plattformtechnologie:
für viele Wirkstoffe anwendbar und ohne Zulassungsrisiken 12
Erneuerter Patentschutz für bereits ältere Wirkstoffe 13
Weitreichender Patentschutz für BIPHASIX 13
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4.) Von der Entwicklung zur Vermarktung
Insulin- und Interferon-a-BIPHASIX
sowie Lizenzvergaben im Kern der Business-Strategie 14
Insulin-BIPHASIX zur Diabetes-Therapie 14
Die Zukunft: Insulinpflaster gegen Diabetes 14
Interferon-a-BIPHASIX gegen weitverbreitetes Virus HPV 15
Schmerzhafte Behandlung
beseitigt nur Symptome, nicht Ursachen 15
Interferon als vielseitiger Wirkstoff gegen Viren 16
Versuche bisher sehr erfolgreich 16
Mit Schering-Plough
Weltmarktführer für Interferon als Partner gewonnen 16
Lizenzen für
die Kombination von BIPHASIX mit anderen Wirkstoffen 17
Biotechnologische Revolution schafft enormes Marktpotential 17
Demographische und wirtschaftliche Entwicklung
Erhöhen insbesondere unter Kostengesichtspunkten den Bedarf 17
Erfahrenes Management-Team 18
5.) Bewertung der Helix-Aktie
Laufende Produktentwicklungen
wesentlich durch Lizenznehmer bezahlt 19
Peer-Group Bewertung
in der Biotechbranche nicht sinnvoll möglich 19
Durect, ALZA, Inhale Therapeutics Systems Inc. und Rösch AG
eingeschränkt mit Helix vergleichbar 20
Peer-Group nicht anhand von
Kennzahlen vergleichbar, aber deutlich höher bewertet 21
In der Vergleichsbetrachtung deutliches Kurspotential 22
Fazit und Anlageempfehlung 23
Kontaktadresse 23
Allgemeine Hinweise 23
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1.) Die Biotech-Branche
Hintergründe, Entwicklungen und Potentiale
Noch nie haben die Ergebnisse wissenschaftlicher Forschung unser Leben so
stark beeinflusst wie derzeit. Dabei nimmt auf dem Weg zur Wissensgesellschaft
die Bedeutung einzelner Teildisziplinen zugunsten einer immer stärkeren Vermi-schung
von Forschungsergebnissen aus unterschiedlichen Disziplinen zu. Der
Gipfel dieser Entwicklung ist die Biotechnologie, die auf nahezu allen natur- und
ingenieurwissenschaftlichen Einzelforschungsgebieten aufbaut:
Die Biologie bildet für die Biotechnologie das Hauptstandbein. Deren Teilgebiete
Mikrobiologie, Molekularbiologie, Zellbiologie und Genetik haben hierbei beson-dere
Bedeutung. Obwohl Gentechnologie in der Öffentlichkeit vor allem für Gen-manipulation
von Organismen und deren mögliche kommerzielle Nutzung be-kannt
ist, hat der Fortschritt für die molekularbiologische Grundlagenforschung
durch vollkommen neuartige Methoden eine wesentlich größere Bedeutung.
Den Forschern steht heute ein Instrumentarium zur Verfügung, von dem Moleku-larbiologen
vor zehn Jahren nicht einmal zu träumen wagten. Die neuen gen-technologischen
Methoden und Verfahren ermöglichen eine wissenschaftliche
Revolution in nahezu allen Bereichen der Biologie.
Weitere bedeutende Fortschritte für die Biotechnologie stammen aus der ständi-gen
Weiterentwicklung der Gebiete Chemie, Biochemie, Naturstoffanalytik, Bio-physik,
Physikchemie, Enzymtechnologie und den Ingenieurswissenschaften.
Hierbei steuern die Ingenieurswissenschaften neben der Verfahrenstechnik ins-besondere
Versuchsapparaturen und technische Möglichkeiten der Mess- und
Regelungstechnik sowie der Datenverarbeitung hinzu. Beispielhaft sei genannt,
dass die schnelle Entschlüsselung der Erbinformationen nur mit sehr leistungs-fähigen
Computern und Datenbanken möglich ist, wie sie z.B. die am Frankfurter
Neuen Markt notierte Lion Bioscience AG anbietet.
Mit dem schwer zu definierenden Begriff Biotechnologie wird im weitesten Sinne
der Einsatz von biologischen, zellularen, subzellularen, molekularen oder gen-technischen
Verfahren, Methoden oder Systemen bezeichnet, um die Gesund-heit,
die Heilung von Krankheiten und die Lebensmittelproduktion zu fördern.
Aber selbst die technische Anwendung im Rahmen zukünftiger Bioprozessoren
zur Datenverarbeitung fällt unter den Begriff Biotechnologie.
Da die Bandbreite der Einsatzmöglichkeiten der Biotechnologie so vielfältig ist,
kommt man zumeist um den Begriff der Life Sciences, den Wissenschaften des
Lebens, nicht herum. Dieser Terminus nimmt für die Biotechnologie eine grobe
Abgrenzung der Einsatzmöglichkeiten für die Gebiete Gesundheit, Landwirt-schaft,
Ernährung und Umwelt vor. Besonderes wirtschaftliches Augenmerk fin-den
allerdings hier die Bereiche Medizin und Pharmazie.
Gerade im Bereich der Pharmaindustrie ist die Biotechnologie mit Hilfe der Gen-technologie
dabei zu revolutionieren. So hat die Gentechnik durch die Bereitstel-lung
neuer Methoden der molekularbiologischen Grundlagenforschung völlig
neuartige Möglichkeiten eröffnet, welche noch vor wenigen Jahren undenkbar
waren. Wesentliche Fortschritte liegen dabei in der Diagnose und im Verstehen
menschlicher Erkrankungen.
Pharma- und Lebensmittelbranche als Hauptanwendungsfelder
Im Lebensmittelbereich ist der Einsatz der Biotechnologie durch relativ kleine
Margen gekennzeichnet. Ein dem Aufwand angemessener Gewinn ist hier nur
bei vergleichsweise hohen Umsätzen und somit wenigen Produkten zu erwarten.
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Hinzu kommt eine zunehmend ablehnende Haltung der Bevölkerung gegenüber
veränderten Lebensmitteln. Im medizinischen Bereich in Form neuer Therapeuti-ka
ist die Akzeptanz durch die Bevölkerung deutlich höher. Die Notwendigkeit,
neue Therapien für bisher schlecht oder gar nicht heilbare Krankheiten zu finden,
führt zu attraktiven Margen für die herstellenden oder entwickelnden Biotech-Firmen.
Die bisherige Entwicklung der Biotechnologie ist durch mehrere Technologie-sprünge
gekennzeichnet. Dem Know-how geht oft das Know-why voraus. Darun-ter
versteht man, dass man gewisse Zellvorgänge zwar erklären kann, aber die-se
Erkenntnisse effizient umzusetzen erst weiterer Schritte bedarf.
Gentechnik als weiterer Meilenstein der Entwicklung
Viele biotechnologische Verfahren sind schon Jahrhunderte alt, wie beispielswei-se
die Verwendung von Mikroorganismen zur Herstellung von Lebensmitteln für
Wein und Käse. Im Pharmabereich sei hier die Herstellung von Antibiotika und
Impfstoffen mittels Mikroorganismen genannt. Einen weiteren Sprung brachte in
jüngerer Zeit die Gentechnik.
Die Entzifferung des genetischen Codes in den sechziger Jahren bildete in den
siebziger Jahren die Grundlage für gentechnisch veränderte Mikroorganismen,
Pflanzen- und Tierzellen. Damit war die Möglichkeit geschaffen, vollkommen
neue Stoffe zu produzieren. Den jüngsten Technologiesprung stellt die Genom-forschung
dar. Hierdurch könnte schon in nahester Zukunft die gesamte geneti-sche
Information von Organismen entschlüsselbar sein. Diese Informationen bio-technologisch
nutzbar zu machen, wird sicherlich eine der wesentlichen Heraus-forderungen
des neuen Jahrhunderts darstellen.
Ein wesentlicher Unterschied der modernen Biotechnologie zu ihren Vorgänger-wissenschaften
ist neben höherer Präzision und Geschwindigkeit die Verände-rung
der Erbinformationen von Lebewesen. Der Genomforschung liegt die Ent-deckung
der Desoxyribonukleinsäure (DNS) durch Friedrich Miescher bereits im
Jahre 1869 zugrunde.
Die DNS enthält für alle Lebewesen die notwendigen Erbinformationen. Die
Summe aller Gene eines Organismus werden als Genom bezeichnet. Die DNS
besteht aus zwei spiralig angeordneten Nukleotidketten, die die Form einer Dop-pelhelix
besitzen. Insgesamt besteht die Erbinformation des Menschen aus rund
3,2 Milliarden Basenpaaren, die heute nahezu entschlüsselt sind.
Entschlüsselung der Gene an sich fast ohne Nutzen
Die Genomforschung beschäftigt sich mit der Erforschung des Genoms und aller
Erbinformationen des Menschen mit dem Ziel, einen Zusammenhang zwischen
Erbgut und biologischen Prozessen wie z.B. Erkrankungen zu finden. Man geht
davon aus, das die Sequenzierung der Gene allein von relativ geringem Wert ist.
Der größte Nutzen liegt dabei in der Diagnose menschlicher Erbkrankheiten und
anderer Leiden, in der Entwicklung von Impfstoffen und neuer pharmazeutischer
Produkte.
Voll zur Wirkung kommt das wertvolle Wissen über die Gene aber erst durch wie-tere
Techniken, wie beispielsweise der Expressionsanalyse, der Proteomics, der
Genfunktionsanalyse, der genetischen Epidemologie des Hochdrucksatz-Scree-nings
und der kombinatorischen Chemie, die im Folgenden kurz erläutert seien.
· Die Expressionsanalsye macht sich die Tatsache zunutze, dass jede Zelle
nur diejenigen Gene verwendet, die für spezifische Funktionen der jeweiligen
Zelle notwendig sind. Bei der Expression eines Gens wird zunächst eine Ko-
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pie seiner DNS-Struktur, die sog. Boten-Ribonukleinsäure oder mRNA, her-gestellt.
Diese Boten-RNA dient als Vorlage für die Produktion eines Prote-ins.
Die gängigste Technik der Expressionsanalyse beruht auf der Anwen-dung
von DNS-Microarrays, d.h. kleinen mikrochipartigen Trägermaterialien,
auf denen jedes Gen durch einen Punkt repräsentiert ist.
· Der Begriff Proteomics vereint als Oberbegriff die Gesamtheit der Techno-logien
zur Analyse eines Organismus. Proteomforscher versuchen dabei he-rauszufinden,
welche Proteine wo, in welchen Mengen und unter welchen
Umweltbedingungen produziert werden und wie diese Proteine miteinander
wirken. Der Proteomics wird zukünftig die Schlüsselrolle im Bereich der Bio-technologie
zukommen.
· Bei der Genfunktionsanalyse werden verschiedene Gen- und Protein-Ex-pressionsmuster
in der Art und Weise identifiziert und charakterisiert, in der
diese Gene in Verbindung mit Krankheiten stehen. Die Erforschung der
Funktion der Gene sowie die Funktion des Proteins, das vom Gen codiert
wird, steht dabei im Vordergrund. Ferner wird die Auswirkung von Genen auf
Krankheiten erforscht. Die Expressionsanalyse und Proteomics sind Mittel
zur Genfunktionsanalyse.
· Eine Variation an einzelnen Basenpaarpositionen innerhalb der genomi-schen
DNS zwischen Individuen wird als Single Nukleotide Polymorphismen
(SNP) bezeichnet. Die genetische Epidemiologie stellt mittels einer Samm-lung
von sogenannten SNP einen genetischen Zusammenhang zwischen
den genetischen Bauplänen von Individuen und den Unterschieden für die
Anfälligkeit bezüglich von Krankheiten und der Wirksamkeit von Arzneimitteln
her. Die Sequenzierung der Basen der DNS spielt dabei eine wichtige Rolle.
Beim Menschen beruhen die Unterschiede hinsichtlich Merkmalen wie Aus-sehen,
Größe, Intelligenz und vor allem Ansprechbarkeit auf Arzneimittel auf
einem Promille des menschlichen Erbgutes, dass sind bei 3,2 Milliarden Ba-senpaaren
ca. 3 Millionen unterschiedliche Paare.
Proteine und Peptide als eigentliches Ziel der Forschung
Als Drug-Targets (potentielle Wirkstoffe) kommen insbesondere Proteine und
Peptide in Frage, deren Bausteine wiederum Aminosäuren sind. Diese Stoffe be-einflussen
z.B. den Krankheitsverlauf positiv. Durch kombinierte Anwendung der
Techniken der Expressionsanalyse, der Proteomics und der genetischen Epide-mologie
sowie durch tierexperimentelle Versuche werden diese Wirkstoffe in ih-rer
Wirkung untersucht.
Letztlich den besten Wirkstoff aus einer Fülle von potentiellen Kandidaten aus-zuwählen,
wird als Hochdrucksatz-Screening bezeichnet. Dabei wird eine Viel-zahl
von chemischen Strukturen auf ihre potentielle Wirksamkeit geprüft. Aufga-be
der kombinatorischen Chemie ist die Synthese der unzähligen organisch-chemischen
Verbindungen.
Klinische Prüfphasen als Hürden zur Zulassung
Bevor ein neues Medikament oder ein Kosmetikum zugelassen wird, muss es
seine Wirksamkeit und Verträglichkeit in klinischen Prüfphasen unter Beweis
stellen. Erst nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Medikamente ihre Zu-lassung.
Dies kann unter Umständen mehrere Jahre dauern. In Deutschland sind
das Paul-Ehrlich-Institut in Langen sowie das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte in Berlin für die Zulassung verantwortlich. In den USA liegt die-se
Entscheidung bei der FDA (Food and Drug Administration), der wohl bekann-
testen Behörde in Sachen Pharmazeutik.
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Die zu absolvierenden Phasen sind im Einzelnen:
· Forschung / Entwicklung: zunächst wird nach einem Wirkstoff geforscht.
· Vorklinische Phase: an Mäusen, Ratten, und Affen wird erstmals die
Wirksamkeit des Präparats unter Beweis gestellt.
· Klinische Phase I: der Wirkstoff wird einer kleinen Gruppe freiwilliger ge-sunder
Personen verabreicht. Dabei soll untersucht werden, wie sich der
Wirkstoff im Stoffwechsel verhält, wie er eingreift und wie er wieder ausge-schieden
wird.
· Klinische Phase II: nach erfolgreichem Abschluss von Phase I wird der
Wirkstoff jetzt an kranken Probanden getestet. Hierbei steht die Wirksam-keit
gegen die Krankheit im Vordergrund. Neben Untersuchungen, ob das
Präparat wirkt, sind Fragen der Dosierung und auftretende Nebenwirkun-gen
von Interesse.
· Klinische Phase III: der Wirkstoff wird jetzt in umfangreichen Tests an
mehrere tausend Patienten verabreicht. Dabei soll neben der Wirksamkeit
die Unbedenklichkeit des neuen Stoffes bewiesen werden.
· Antrag auf Zulassung: erst nach erfolgreichem Abschluss der Phase III
kann bei der zuständigen Gesundheitsbehörde ein Antrag auf Zulassung
gestellt werden. Dazu müssen sämtliche Testergebnisse der klinischen
Phasen eingereicht werden.
Gene als Ursache oder „Schwachstelle“ für Krankheiten
Krankheiten treten häufig auf, wenn der Stoffwechsel in seiner normalen biologi-schen
Funktion gestört wird. In der Regel sind es dabei nur einzelne Gene, die
für die Fehlfunktion verantwortlich sind. In einigen Fällen sind es dabei geneti-sche
Faktoren, die ein Individuum für bestimmte Krankheiten anfällig werden
lassen.
Bisherige Arzneimittel behandelten vielfach nur die Krankheitssymptome und
nicht die Ursachen, die für die Symptome verantwortlich sind. Der Grund hierfür
liegt darin, dass man über die eigentliche Krankheit meist nur verhältnismäßig
wenig oder sogar gar nichts wusste. Denn nach außen hin sind nur die Sympto-me
sichtbar und die Möglichkeiten zur entsprechenden Diagnostik der Ursachen
standen der Medizin bisher vielfach noch nicht hinreichend zur Verfügung.
Zukünftig Ursachen statt Symptome behandeln
Auf der Suche nach sichereren und wirksameren Arzneimitteln, die gezielt die
Ursachen bekämpfen, setzt man daher verstärkt auf die Genomforschung. Die
Klärung der Rolle der Gene bei der Steuerung und Funktion von Stoffwechsel-vorgängen
spielt eine herausragende Rolle zur Erklärung der genetischen Ab-hängigkeit
bei Erkrankungen.
Damit lässt sich die Arzneimittelforschung grob in zwei Generationen aufteilen.
Für die erste Generation bildet das Forschungsgebiet der Chemie die wesentli-che
Grundlage. Die Produkte haben allerdings den Nachteil, dass ihre Erkennt-nisse
auf empirischen Daten basieren und ihre biologischen Wirkungsmecha-nismen
teilweise nicht erklärbar sind. Daher ist es nicht möglich, Nebenwirkun-gen
oder schlechtes Ansprechen auf die Therapie für einzelne Patienten vorher-zusagen.
Die Schärfe dieses Problems wird gerade in Studien der jüngsten Vergangenheit
deutlich dokumentiert. Einige Medikamente führen beim Großteil der Probanden
zu hervorragenden Wirkungen, bei einer kleinen Anzahl von Testpersonen treten
allerdings gravierende Nebenwirkungen zu Tage, die eine Markteinführung un-
möglich machen.Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Bei den Medikamenten der zweiten Generation wird die Chemie zunehmend
durch die Biologie als Basis für die Produktentwicklung abgelöst. Eine der größ-ten
Herausforderungen scheint derzeit die nützliche Verwendung der überwälti-genden
Menge an Daten zu sein, die durch die Entschlüsselung der Gene be-reitstehen.
Branchenübersicht: Wettbewerb verschärft sich ständig weiter
Die Unternehmen aus dem Bereich der Life Sciences sehen sich einem zuneh-mend
stärker werdenden Wettbewerbsdruck gegenüber. In immer kürzer wer-denden
Zeiträumen müssen immer wirksamere und kostengünstigere Produkte
entwickelt werden, um im Wettbewerb bestehen zu können.
Gerade in der pharmazeutischen Industrie hat dieser Druck in den vergangenen
Jahren gegenüber anderen Branchen überdurchschnittlich stark zugenommen.
Gründe hierfür liegen in rasant steigenden Ausgaben für Forschung und Entwick-lung,
ohne dass die Zahl der neu auf den Markt gekommenen Arzneimittel zuge-nommen
hat. Durch auslaufende Patente ist ein starkes Aufkommen von soge-nannten
Generika durch Konkurrenten zu verzeichnen. Hersteller von Arzneimit-teln
mit identischen Wirkstoffen führen zu deutlich schwindenden Gewinnmargen
bei Blockbuster-Medikamenten, deren Patentschutz ausläuft.
Der zukünftige Erfolg von Life-Sciences Unternehmen hängt weitestgehend da-von
ab, inwieweit diese Unternehmen in der Lage sind, schnell und effizient auf
sich ständig ändernde Bedürfnisse des Marktes zu reagieren. Um diesen Anfor-derungen
gerecht zu werden, gilt es besonders in der Entwicklungsphase Zeit zu
sparen, d.h. die „Time to Market“ zu verkürzen um so möglichst vor der Konkur-renz
ein wirksames Medikament gegen die entsprechende Krankheit anbieten zu
können.
Allgemein zeichnet sich bei der Ausrichtung der Biotech-Unternehmen ein Unter-schied
zwischen amerikanischen und deutschen Firmen ab. Es ist festzustellen,
dass amerikanische Firmen ihre Medikamente eher selbst entwickeln und ver-markten.
Damit decken sie die gesamte Wertschöpfungskette ab. Deutsche Un-ternehmen
hingegen sind eher technologieorientiert und spezialisieren sich auf
Teilbereiche, woraus zumeist eine geringere Gewinnmarge resultiert.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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2.) Helix BioPharma Corp.
Kanadischer Biotech-Konzern
mit mehreren aussichtsreichen Standbeinen
Die Helix BioPharma Corp. ist eine in Aurora, Kanada, beheimatete Holding,
deren Tochtergesellschaften im Bereich pharmazeutischer Produkte tätig sind
und die im Jahre 1995 aus der Fusion zwischen der Helix Biotechnologies Inc.
und der Intercon Pharma Inc. entstand. Der Schwerpunkt der Unternehmensent-wicklung
liegt auf biotechnologischen Medikamenten und Verfahren und hier
insbesondere auf der Entwicklung des BIPHASIX-Systems bis zur Marktreife. Die
Tochtergesellschaften sind im Einzelnen:
PharmaDerm Laboratories Ltd. – Enwickler von BIPHASIX. Die Gesellschaft
ist eine 100prozentige Tochtergesellschaft in Saskatoon, Saskatchewan/Kanada.
Von dieser Gesellschaft wurde in Zusammenarbeit mit der örtlichen Universität
unter der Leitung von Dr. Foldvari die BIPHASIX-Technologie entwickelt. 1997
hat sich Helix mit 23 Prozent an der Gesellschaft beteiligt, 1999 wurde dann eine
Option auf die restlichen 77 Prozent ausgeübt. Für die Bewertung und die zu-künftige
Entwicklung steht diese Gesellschaft im Mittelpunkt des Helix-Konzerns
und somit auch dieser Analyse.
Rivex Pharma Inc. – Pharmahändler und Distributor. Durch die vollständige
Tochtergesellschaft Rivex Pharma Inc. in Aurora, Kanada fließen der Gesell-schaft
laufende Einnahmen aus Lizenzverkäufen zu. So besitzt Rivex die kanadi-schen
Vertriebsrechte für Bausch&Lomb Augenprodukte, Imunovir®, Klean-Prep
und diverse Markenprodukte, welche rezeptfrei erworben werden können. Immu-novir®
ist ein Medikament gegen Viruserkrankungen sowie chronische Müdig-keit.
Dieses Medikament wird bereits seit 1996 sehr erfolgreich mit Schwerpunkt
auf dem kanadischen Markt vertrieben.
Intercon Pharma Ltd. – Lizenzinhaber im steuerlich günstigen Irland. Die
Gesellschaft ist ebenfalls eine vollständige Tochter des Konzerns, die die inter-nationale
Lizenzierung der Produkte betreibt. Intercon Pharma erhält Erlöse aus
dem Lizenzvertrieb, so kommen der Gesellschaft allein durch die Einnahmen des
Magen-Darm Produktes Klean Prep® jährlich mehr als 500.000 US-Dollar an
Lizenzerlösen zugute. Der Firmensitz in Irland bringt dabei steuerliche Vorteile
und zeigt, dass das Management auch auf solche Aspekte achtet.
Sensium Technologies Inc. – Beteiligungsunternehmen im Zukunftsmarkt
Biochips. An Sensium Technologies Inc. Edmonton, Kanada besitzt der Kon-zern
eine 75prozentige Beteiligung. Sensium hat sich auf die Weiterentwicklung
und Vermarktung einer lizenzierten molekularen Sensortechnologie spezialisiert.
Die patentierte Technologie erlaubt es, verschiedene biochemische Wechselwir-kungen
in winzigen Konzentrationen zu messen, darunter auch Wirkungen auf
Proteine und DNA. Diese Technologie hat sehr große Anwendungspotentiale im
Bereich Proteomics, Genomics, Wirkstoffentwicklung und Krankheitsdiagnose.
Pharmaforce Inc. – Tor zu den USA. Die Firma ist eine 10prozentige Helix-Be-teiligung
in Columbus, Ohio/USA und betreibt pharmazeutische Forschungs- und
Entwicklungsarbeiten für sich selbst bzw. für andere Gesellschaften in Auftrags-arbeit.
Die Beteiligung wurde von Helix erst im August 2000 erworben. Die Ge-sellschaft
hat aufgrund ihrer Erfahrungen bei Produkteinführungen auf internatio-nalen
Märkten und insbesondere in den USA eine strategische Bedeutung im
Helix-Konzern. Pharmaforce besitzt zudem weitreichende Erfahrungen im Zu-sammenhang
mit Genehmigungsverfahren bei der FDA (Food and Drug Admi-nistration),
der amerikanischen Gesundheitsbehörde. Die Verträge sehen vor,
dass Helix die Beteiligung bei Erreichen definierter Ziele auf 40 Prozent erhöht
und zudem jederzeit das Recht hat, auf bis zu 100 Prozent aufzustocken.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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Potential vor allem durch PharmaDerm und Sensium
Während Rivex Pharma Inc. und die Intercon Pharma die laufenden Einnahmen
generieren und somit die derzeit einzig operativ am Markt tätigen Konzernteile
sind, liegt das Potential von Helix eindeutig in den beiden Beteiligungen Phar-maDerm
Laboratories mit der BIPHASIX-Technologie als Ersatz für konventio-nelle
Spritzen und der 75prozentigen Beteiligung an der Sensium Technologies.
Diese wird von uns als ausgesprochen interessant eingeschätzt, da dem Bereich
der Biochips zukünftig eine große Bedeutung in vielen Bereichen (medizinische
Diagnostik, Umweltdiagnostik, etc.) zukommen wird. Gerade im Hinblick auf die
laufenden Entwicklungen z.B. individualisierter Therapien und Gendiagnose
erscheint dieser Bereich vielversprechend.
Einen erfolgreichen Verkauf (Trade-Sale) oder einen mittelfristigen Gang an die
Börse halten wir bei Sensium für denkbar. Die möglichen Erträge für Helix aus
dieser Beteiligung halten wir in Relation zum Potential aus der BIPHASIX-Tech-nologie
allerdings für untergeordnet und werden uns deshalb im Rahmen dieser
Analyse nur mit der BIPHASIX-Technologie beschäftigen.
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3.) Die BIPHASIX-Technologie
Neuer Verabreichungsweg bringt
erhebliche Vorteile – werden Spritzen schon bald ersetzbar?
Je nach pharmazeutischem Wirkstoff, Krankheit und Erkrankungsort sind unter-schiedliche
Darreichungsformen erforderlich. So erzielen Tabletten beispielswei-se
eine breite Verteilung des Wirkstoffs im Körper, während Cremes zumeist die
lokal begrenzte und zielgerichtete Wirkstofflieferung ermöglichen. Mehr als 15%
aller Wirkstoffe werden per Spritze verabreicht.
Von den verabreichten Medikamenten werden 30 Prozent zu einer falschen Zeit
und in einer falschen Dosierung genommen. Die Erfordernis für eine einfachere
Verabreichung sind somit offensichtlich.
Für einige Erkrankungen bzw. Wirkstoffe gibt es noch gar keine optimale Verab-reichungsmöglichkeit.
Mit der BIPHASIX-Technologie steht eine alternative Form
zur Verfügung, die teilweise das unangenehme Spritzen von Medikamenten er-setzen
kann und zum anderen ganz neue Therapieformen ermöglicht.
Problemfaktor Spritze kann umgangen werden
Verabreichungen mit dem BIPHASIX-System bringen verschiedenste Vorteile,
wie im Folgenden dargestellt:
- keine Schmerzen
- keine Verletzung der Haut
- kein Risiko von Verhärtungen und Hämatomen
- keine psychische Hemmschwelle (Angst vor der Nadel)
- kein Infektionsrisiko
- keine Entsorgungskosten
Das Verschwinden der psychischen Hemmschwelle für das Verabreichen von
Medikamenten mit Spritzen vereinfacht nicht nur die Anwendung und hat keine
Schmerzen mehr zur Folge, es erleichtert auch dem Arzt die Therapie. Oftmals
wird z.B. bei der Diabetes-Behandlung das medizinisch erforderliche Umstellen
auf das Spritzen von Insulin aus Angst vor der Nadel hinausgezögert. Es beste-hen
zudem weitere bedeutende therapeutische Vorteile. Manche Behandlungen
werden überhaupt erst mit BIPHASIX als Wirkstofftransportsystem möglich.
Ein sehr wichtiger Aspekt ist auch das Verhindern von Infektionen durch unsterile
Spritzen. Gerade in den Entwicklungsländern sind unreine Spritzen der Grund für
vielfältige Krankheiten. Experten schätzen, dass sich jährlich mehr als acht Millio-nen
Menschen mit Hepatitis B und mehr als eine Million mit Hepatitis C infizieren
weil keine sterilen Spritzen zur Verfügung stehen. Das Risiko, sich mit HIV oder
Hepatitis zu infizieren, entfällt bei der Wirkstofflieferung mit der BIPHASIX-Tech-nologie.
Diffundieren statt spritzen – ein Quantensprung für die Medizin
Der revolutionäre Vorteil des BIPHASIX-Systems liegt in der Möglichkeit, auch
große Wirkstoffmoleküle in (dermal) oder durch die Haut (transdermal) liefern zu
können. Die Lieferung von Wirkstoffen durch die Haut ist auch bisher schon mög-lich,
ohne Einsatz von Spritzen jedoch auf kleine Moleküle begrenzt. Man denke
hier beispielsweise an Cremes oder Nikotin- und Hormonpflaster.
Für große Wirkstoffmoleküle ist dies bisher jedoch nicht möglich, da diese von
der Haut nicht durchgelassen werden. Wirkstoffe aus großen Molekülen, die
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
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nicht in Form von Tabletten eingenommen werden können, müssen deshalb per
Spritze in den Körper gebracht werden. Dies geschieht zum einen durch die Haut
z.B. direkt in die Blutbahn (schnelle Wirkung) oder beispielsweise in das Gewe-be,
um eine langsame oder örtlich begrenzte Wirkung zu erzielen.
Eine ganze Reihe wichtiger pharmazeutischer Wirkstoffe besteht aus großen
Molekülen, für die bisher die Spritze ohne Alternative war. Man denke hier bei-spielsweise
an Insulin, das Millionen Diabetiker mehrmals täglich ins Fettgewebe
spritzen, um von dort möglichst gleichmäßig in die Blutbahn zu gelangen.
Für einige Anwendungsfelder besteht bisher kaum eine Möglichkeit, Wirkstoffe
zu liefern, etwa bei Wirkstoffen gegen Haarausfall, die auf großen Molekülen
basieren. Diese lassen sich nicht per Creme durch die Haut liefern und auch das
großflächige Spritzen scheidet aus verständlichen Gründen aus, schließlich wäre
niemand dazu bereit, sich regelmäßig alle paar Zentimeter Spritzen in die Kopf-haut
setzen zu lassen.
Für das BIPHASIX-System besteht somit zum einen ein medizinischer Bedarf,
zum anderen ist die Verabreichung wesentlich komfortabler und somit mit deut-lich
höherer Akzeptanz bei den Patienten verbunden. Die mögliche Eigenanwen-dung
hilft zudem Kosten im Gesundheitswesen zu sparen.
Die Funktionsweise
Die BIPHASIX-Technologie basiert auf Liposomen. Ein mehrschichtig aufgebau-tes
System lagert die Wirkstoffe ein und ermöglicht zusammen mit dieser Trä-gersubstanz
den Transfer durch oder in die Haut. Den Aufbau einer BIPHASIX-
Kapsel kann man mit dem einer Zwiebel vergleichen.
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Das BIPHASIX-System wird auf den zu liefernden Wirkstoff z.B. hinsichtlich der
Eindringtiefe (dermal oder transdermal) abgestimmt. Es können Wirkstoffe mit
einem Molekülgewicht von 100 bis 100.000 eingelagert werden. Damit können
auch die immer bedeutender werdenden biotechnologisch erzeugten oder verän-derten
Stoffe wie Proteine, Peptide, DNA, Plasmide oder Impfstoffe verabreicht
werden. Insulin hat beispielsweise ein Molekulargewicht von 5.000, Interferon
von 20.000.
Anwendung mittels Creme und Patch: BIPHASIX ersetzt die Spritze
Die BIPHASIX-Technologie lässt sich in unterschiedlicher Form realisieren. Es
sind Pflaster, Lotions, Cremes und Gele denkbar. Das Pflaster hat den Vorteil,
dass sich damit kontinuierliche Verabreichungen realisieren lassen. Nebenwir-kungen
durch schwankende Wirkstoffkonzentrationen im Körper sind so zu
vermeiden.
BIPHASIX als Plattformtechnologie:
für viele Wirkstoffe anwendbar und ohne Zulassungsrisiken
BIPHASIX ist kein neues Medikament, sondern eine vielfältige Plattformtechno-logie.
Da bekannte und lange bewährte Wirkstoffe lediglich mit einem ungefährli-chen
Transportverfahren kombiniert werden, bestehen nicht die üblichen Risiken
bei den Zulassungsverfahren, eine Ablehnung ist weitaus weniger wahrschein-lich.
Es müssen lediglich die BIPHASIX-Kapseln an den jeweiligen Wirkstoff und die
verfolgten Therapieziele angepasst werden und das resultierende Produkt das
Zulassungsverfahren durchlaufen. Nebenwirkungen sind bisher nicht bekannt
und aufgrund der natürlichen Bestandteile auch nicht zu erwarten.
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Erneuerter Patentschutz für bereits ältere Wirkstoffe
Ein großes Problem für viele Pharmaunternehmen sind die in den nächsten Jah-ren
auslaufenden Patente auf die Wirkstoffe für deren sogenannte Blockbuster-Medikamente,
Hauptumsatzträger wie beispielsweise Aspirin für Bayer. Generi-ka,
also identische Medikamente anderer Hersteller mit den nicht mehr patentge-schützten
Wirkstoffen, stellen eine nicht zu unterschätzende Gefahr für die
großen Pharmakonzerne dar, da in den nächsten Jahren viele Patente endgültig
auslaufen.
Eine Verbindung zwischen diesen Wirkstoffen und der BIPHASIX-Technologie
kann hingegen wieder geschützt werden, wodurch sich die Patentfrist erheblich
verlängern lässt. Das Interesse von dieser Seite an der neuen Liefertechnologie
für alte Wirkstoffe dürfte sehr stark sein.
Weitreichender Patentschutz für BIPHASIX
Die BIPHASIX-Technologie ist patentrechtlich geschützt. Helix schützt seine
Erfindungen in den USA und weitet den Patentschutz durch sogenannte PCT-Filings
international aus. Sowohl die Herstellung von BIPHASIX als auch die Ver-kapselung
der Wirkstoffe sind patentrechtlich geschützt, weitere Patente sind
beantragt.
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4.) Von der Entwicklung zur Vermarktung
Insulin- und Interferon-a-BIPHASIX
sowie Lizenzvergaben im Kern der Business-Strategie
Helix hat sich aus der Menge der Wirkstoffe, die mit der BIPHASIX-Technologie
kombiniert werden können, zwei herausgesucht, die als Referenzentwicklungen
von Helix selbst zur Marktreife gebracht werden sollen. Für andere Wirkstoffe
plant Helix, Lizenzen an Pharmaunternehmen zu vergeben.
Für die Eigenentwicklungen wurden zwei Wirkstoffe ausgewählt, von denen einer
dermal (in die Haut) und einer transdermal (durch die Haut) verabreicht werden
muss. Diese beiden Entwicklungen sollen zunächst zu Demonstrationszwecken
im Rahmen von vorklinischen Studien verwendet werden und später zur Markt-reife
gebracht werden. Beide Wirkstoffe haben unterschiedliche Molekülgrößen
und können die Flexibilität von BIPHASIX auch hinsichtlich dieser Eigenschaft
beweisen. Da man die freie Auswahl hatte, wurde aus jeder Gruppe zugleich der
finanziell erfolgversprechendste Wirkstoff ausgewählt: Insulin und Interferon-a.
Insulin-BIPHASIX zur Diabetes-Therapie
Diabetes ist eine, wenn nicht sogar die bedeutendste Massenkrankheit der Welt,
an der allein in Nordamerika und Europa 35 Millionen Menschen leiden; weltweit
werden 140 Millionen Fälle geschätzt. Jährlich erfolgen in Europa und Nordame-rika
2 Millionen Neuerkrankungen mit gravierenden medizinischen Folgen für die
Betroffenen. Auch finanziell ist diese Krankheit eine der größten Lasten für das
Gesundheitswesen. Allein in den Vereinigten Staaten belaufen sich die dadurch
verursachten Kosten auf mehr als 100 Mrd. US-$ pro Jahr.
Die Krankheit ist verantwortlich für einen zu hohen Blutzuckerspiegel, wobei zwei
Formen unterschieden werden. Die bedeutendste Form tritt vorwiegend im Alter
auf und entwickelt sich wegen der zunehmend älter werdenden Bevölkerung zu
einem immer größeren Problem. In der entwickelten Welt sind mittlerweile mehr
als 6% der Bevölkerung betroffen, Tendenz steigend.
Die Behandlung der Krankheit erfolgt bisher durch das Spritzen von Insulin 3 bis
5 mal am Tag vor den Mahlzeiten. Dabei wird in das Gewebe gespritzt, von dort
verteilt sich das Insulin. Die Depotwirkung ist sehr eingeschränkt, so dass der
Insulin- bzw. Blutzuckerspiegel während des Tages Schwankungen unterworfen
ist.
Die Zukunft: Insulinpflaster gegen Diabetes
Die Helix BioPharma Corp. hat ein Insulinpflaster entwickelt, das ähnlich Nikotin-pflastern
auf die Haut geklebt wird und kontinuierlich Insulin in verkapselter Form
abgibt. Mit der BIPHASIX Technologie gelangt dieses durch die Haut in den Blut-kreislauf.
Der Vorteil liegt neben der wesentlich komfortableren Anwendung in einer we-sentlich
längeren Wirkungsdauer dieser Verabreichungsform. Die Wirkung des
Insulins ist 12mal länger als bei der Injektion per Spritze. Statt eines mehrmali-gen
Spritzens pro Tag ist nur noch der Austausch des Pflasters im Abstand eini-ger
Tage erforderlich.
Das Insulinpflaster wurde bereits Tests unterzogen. Tierversuche haben ver-gleichbare
Mengen an Insulin im Blut mit BIPHASIX und konventionellen Sprit-zen
nachgewiesen. Statt einer durchschnittlichen Wirkungsdauer von 4 Stunden
war mit dem Patch eine Dauer von 48 Stunden zu erzielen.
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Wie aus der Graphik unten erkennbar, war die Konzentration von Insulin durch
das Insulinpflaster deutlich stabiler im Zeitablauf, was die rote Linie im Diagramm
zeigt, während die gestrichelte schwarze Linie ein häufiges Schwanken des Blut-zuckerspiegels
bei herkömmlicher Verabreichung von Spritzzeitpunkt zu Spritz-zeitpunkt
zeigt.
Die Planungen für das Zulassungsverfahren sehen vor, dass das Insulin-BIPHASIX
in 2001 und 2002 die klinischen Phasen durchläuft und spätestens im
Jahr 2004 marktreif ist.
Interferon-a-BIPHASIX gegen weitverbreitetes Virus HPV
Als zweiten Wirkstoff fokussiert sich Helix auf Interferon-a, das als Creme zur
Anwendung kommen soll. Interferon-a soll in Kombination mit BIPHASIX als
Liefermedium hauptsächlich zur Behandlung eines wenig bekannten, aber weit
verbreiteten Virus eingesetzt werden: HPV. Der Human Papilloma Virus (HPV)
verursacht Warzen im Genitalbereich und steht mit hoher Sicherheit im Zusam-menhang
mit Gebärmutterhalskrebs. Bei 95% aller Frauen mit dieser Krebsart
sind HPV-Viren nachgewiesen worden. Schätzungen zufolge leiden 4 Millionen
Amerikaner unter diesen Warzen, mit 750.000 neuen Fällen jedes Jahr.
Der Virus verbreitet sich beim Geschlechtsverkehr, ist hoch ansteckend und in
den USA die verbreitetste Geschlechtskrankheit. Bei vielen mit dem Virus infi-zierten
Personen bricht die Krankheit zwar nicht aus, sie können sie aber gleich-wohl
weiterverbreiten. Allein in den USA sind 40 Mio. Menschen von dem Virus
infiziert. Die Kosten für das US-Gesundheitssystem im Zusammenhang mit dem
HPV-Virus werden auf 10 Milliarden US-$ pro Jahr geschätzt.
Schmerzhafte Behandlung beseitigt nur Symptome, nicht Ursachen
Die herkömmlichen Behandlungsmethoden konzentrieren sich ausschließlich auf
das Entfernen der Warzen. Der eigentliche Virus bleibt dabei unangetastet, es
werden bei den Verfahren also lediglich die Symptome behandelt. Gegen den
Virus, der sich meist unter der Haut befindet und auch an Stellen, die nicht durch
eine Warzenbildung zu erkennen sind, wird dabei nichts unternommen. Eine
erneute Warzenbildung ist dadurch unausweichlich.
Alle bekannten Behandlungen unterscheiden sich dabei in ihrer Art stark von
einander, wobei alle nur auf das Entfernen der Warzen abzielen. Praktiziert wird
das Ausbrennen der Warzen mittels Laserstrahlung, Einfrieren mittels flüssigem
Stickstoff (kryochirurgisches Verfahren) oder operatives Entfernen der Warze mit
einer Art Löffel zum Ausschälen aus der Haut.
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Eine weitere Möglichkeit ist eine Interferon-Injektion an sichtbar befallenen
Stellen (Warzen). Allen genannten Verfahren gemeinsam ist, dass diese sehr
schmerzhaft für den Patienten sind. Hat sich der Virus schon soweit entwickelt,
dass bereits Gebärmutterkrebs entstanden ist, bleibt als Behandlung nur noch
das Entfernen der Gebärmutter oder die Behandlung mittels Chemotherapie.
Interferon als vielseitiger Wirkstoff gegen Viren
Interferone, von denen es drei verschiedene Typen gibt, werden von virusinfizier-ten
Zellen abgegeben und sollen bei noch nicht infizierten Zellen für Kampfmaß-nahmen
gegen die Viren sorgen. Interferone arbeiten, bevor das Immunsystem
Antikörper bilden kann.
Heutzutage behilft sich die Forschung bei der Behandlung vielfältiger Krankhei-ten
der Interferone, so z.B. bei der Behandlung von Krebs, Hepatitis und von
HPV-Infektionen. Technisch ist es heute möglich, Interferone gentechnisch in
großen Mengen zu erzeugen. Der Interferon-Markt hat bereits heute ein Volumen
von 3 Mrd. US-$ pro Jahr.
Bisher bereitet es jedoch insbesondere Schwierigkeiten, das Interferon an die
betroffenen Zellen zu bringen. Eine großflächige Einbringung in die Haut ist
kaum möglich, da Interferon ein großes Molekül ist, das bisher per Spritze inji-ziert
werden muss. Gerade im Genitalbereich ist diese Behandlung jedoch prak-tisch
kaum möglich.
Ein Forscherteam eines angesehenen Instituts aus London berichtet in der
Dezemberausgabe des Magazins „Genes & Development“, dass der HPV-Virus
auch ursächlich für Hautkrebs sein kann. Der Virus verhindert die natürliche Ab-wehr
der Haut gegen die ultraviolette Strahlung. Für Interferon-Therapien zeigen
sich damit gänzlich neue und unter finanziellen Gesichtspunkten attraktive Ver-wendungsmöglichkeiten
auf, die erst mit der BIPHASIX-Technologie auch prak-tisch
angewendet werden können.
Versuche bisher sehr erfolgreich
Die von Helix entwickelte Creme ist in einer universitären Studie an 18 HPV-infi-zierten
Personen 2 Wochen lang erfolgreich getestet worden. Die antivirale Akti-vität
im Körper wurde gegenüber dem natürlichen Zustand signifikant gesteigert.
Die Zahl und Größe der Genitalwarzen konnte in dieser Zeit um 70 bis 90 Pro-zent
reduziert werden, die Viren reduzierten sich auf ein Dreißigstel ihrer ur-sprünglichen
Zahl.
Die Planungen für das Zulassungsverfahren sehen vor, dass das Interferon-a-BIPHASIX
in 2001 und 2002 die klinischen Phasen durchläuft und spätestens im
Jahr 2004 marktreif ist.
Mit Schering-Plough Weltmarktführer für Interferon als Partner gewonnen
Eine jüngst bekannt gegebene Lizenzvereinbarung sieht die Kooperation von
Helix mit dem Weltmarktführer für die Produktion und den Vertrieb von Interfe-ron-
Produkten Schering-Plough vor. Dieser stellt kostenlos Interferon für die
Forschung und Entwicklung der Creme zur Verfügung und erhält das exklusive
Recht, die Interferon-a-Creme gegen umsatzabhängige Vergütungen produzie-ren
und vermarkten zu dürfen. In Abhängigkeit der Entwicklungsfortschritte sind
zudem sog. milestone-payments vorgesehen, die die Entwicklungskosten des
Präparats decken dürften.
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Lizenzen für die Kombination von BIPHASIX mit anderen Wirkstoffen
Die beiden genannten Formen Insulin-Pflaster und Interferon-a-Creme sollen
nach dem Geschäftsplan von Helix die einzigen selbst entwickelten Medikamen-te
bleiben. Auch deren Vertrieb wird über große Pharmaunternehmen abgewi-ckelt
werden, da diese über entsprechende Vermarktungskapazitäten verfügen,
um eine schnelle Marktdurchdringung zu erreichen.
Mit Schering-Plough hat man einen namhaften Partner für die Interferon-a-Creme
bereits zu einem frühen Zeitpunkt gefunden. Wir rechnen damit, dass
Helix nach diesem Vertrag, der auch in der Fachwelt für verstärkte Aufmerksam-keit
sorgen wird, im Laufe dieses Jahres weitere Partnerschaften vorstellen wird.
Dabei wird Helix Nutzungsrechte an der patentierten Technologie gegen um-satzabhängige
Vergütungen (royalties) vergeben. Wir rechnen in Übereinstim-mung
mit den Erwartungen von Helix mit Vergütungen von durchschnittlich 10%
der Medikamentenumsätze. Schering-Plough dürfte als Erstlizenznehmer leicht
günstigere Konditionen erhalten haben.
Biotechnologische Revolution schafft enormes Marktpotential
Der Markt für Drug Delivery Systeme wird weltweit auf ein jährliches Volumen
von 75 Mrd. US-$ geschätzt. Wie hoch der Anteil sein könnte, den sich BIPHA-SIX
als Alternative für die klassische Spritze erobert, kann nicht genau abge-schätzt
werden. Der Pharmamarkt wächst mit geschätzten 15 Prozent pro Jahr,
ähnliche Wachstumsraten sind auch für den korrespondierenden Bereich Drug
Delivery anzunehmen.
Beflügelt durch die neuen Möglichkeiten der Biotechnologie hegen viele Kranke
die Hoffnung auf Heilung. Derzeit sind nur knapp 30 Prozent aller bekannten
Krankheiten heilbar, jedoch mit stark steigender Tendenz. Der Anteil biotechno-logisch
erzeugter Medikamente wird zukünftig zunehmen. Im Jahr 2007 werden
bereits 50 Prozent aller Medikamente biotechnologischen Ursprungs sein. Ein
großer Teil davon basiert auf großen Molekülen, die in einer klassischen Spritze
nicht verabreicht werden können.
Der Druck, der in einer normalen Spritze auf die Moleküle der zu verabreichen-den
Substanzen wirkt, würde viele biotechnologisch erzeugte Stoffe zerstören,
so dass für diese Gruppe von Medikamenten dringend eine neue Drug Delivery-Technologie
erforderlich ist. Erfolgreiche Wirkstoffentwicklungen und die Verbrei-tung
der BIPHASIX-Technologie hängen daher eng zusammen.
Demographische und wirtschaftliche Entwicklung
Erhöhen insbesondere unter Kostengesichtspunkten den Bedarf
Eine wesentliche Rolle für den Drug Delivery-Markt spielt die demographische
und die wirtschaftliche Entwicklung. Die Bevölkerung wird immer älter, zugleich
können sich immer mehr Menschen medizinische Versorgung leisten. Gerade
Diabetes ist eine ausgesprochene Alterskrankheit, die mit zunehmendem Alter
überproportional häufig auftritt. Im Alter spielt die einfache Anwendbarkeit einer
Behandlung eine große Rolle. Durch die Selbstbehandlung kann das Gesund-heitswesen
von Kosten entlastet werden.
Während Spritzen zumeist durch medizinisches Fachpersonal verabreicht wer-den
müssen, was die Gesundheitssysteme mit entsprechenden Kosten belastet,
ist mit BIPHASIX eine Selbstverabreichung vieler Wirkstoffe möglich. Die Kran-kenkassen
werden deshalb, auch wegen zu vermeidender Kosten durch Neben-wirkungen
der Spritze (z.B. Infektionen), Interesse an einer schnellen Einführung
der neuen Technologie haben.
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Erfahrenes Management-Team
Helix verfügt über ein sehr erfahrenes Management. Das Team verbindet lang-jährige
kaufmännische mit pharmazeutischer Erfahrung und unterscheidet sich
somit erfreulich von einer Reihe Start Up-Unternehmen der Branche. Die Erfah-rung
sollte für das Finden von Partnern in der Branche und für eine schnelle
Markteinführung hilfreich sein.
Jerome McElroy, Director, Chairman und President von Helix BioPharma, war
Gründer verschiedener erfolgreicher Hochtechnologiegesellschaften. Unter an-derem
hat er auch die MDS Health Group gegründet, den inzwischen größten
kanadischen Life-Science-Konzern mit weltweit mehr als 11.000 Mitarbeitern.
1988 gründete er Intercon Pharma Inc., die 1995 mit der Helix Biotechnologie fu-sionierte
und die heutige Helix BioPharma bildet. Seitdem ist er Chairman of the
Board of Directors und seit 1998 auch President.
Donald Segal, Director und Executive Vice President gründete und leitete zwei
erfolgreiche Life-Science-Gesellschaften, die er später verkauft hat. Er war Mit-glied
des Biotechnologiebeirats beim „Natural Sciences and Engineering Re-search
Council of Canada".
Marianna Foldvari, Vice President für Forschung und Entwicklung, ist Gründerin
der PharmaDerm Laboratories Ltd., die von Helix übernommen wurde. Sie ist die
Erfinderin der BIPHASIX-Technik. Als anerkannte Professorin an der Universität
Saskatchewan ist sie Autorin zahlreicher wissenschaftlicher Aufsätze in diesem
Bereich, die auch über die Helix-Homepage angefordert werden können.
Das Management-Team wird von einer Reihe anerkannter Wissenschaftler aus
dem Bereich Pharmazie unterstützt, die einen wissenschaftlichen Beirat (Medical
Advisory Board) gebildet haben.
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4.) Bewertung der Helix-Aktie
Im Rahmen der Bewertung erscheint es angebracht, zunächst auf die starke
Cash-Position von Helix hinzuweisen. Eine Reihe von Private-Placements und
die Ausübung von Optionsscheinen haben zu starken Mittelzuflüssen hauptsäch-lich
durch europäische Investoren geführt. Wir schätzen die kurzfristig verfügba-ren
Barmittel auf ca. 20 Mio. Can$ oder ca. 1 Can$ pro Aktie. Eine laufende
Privatplatzierung dürfte weitere 5 Mio. Can$ einbringen.
Mittelfristig ist mit weiteren Mittelzuflüssen aus der Ausübung von bereits bege-benen
Optionsscheinen zu rechnen, sofern sich die Aktie wie erwartet weiterhin
positiv entwickelt. Die Ausübungskurse der weiteren Optionsscheinserien liegen
bei 3,5, 5,0, 6,66 und 10 Can$. Wenn alle Optionen ausgeübt werden, rechnen
wir mit mehr als 44 Mio. Can$ Erlösen bei 6,35 Mio. entstehenden neuen Aktien.
Der Gesellschaft stehen in den nächsten Jahren somit 70 Mio. Can$ Eigenkapital
für die weitere Forschung und Entwicklung zur Verfügung.
Laufende Produktentwicklungen wesentlich durch Lizenznehmer bezahlt
Die Kosten für die weitere Entwicklung der BIPHASIX-Technologie, für die Kom-bination
von BIPHASIX mit Wirkstoffen und insbesondere auch für die Genehmi-gungsverfahren
sind beträchtlich. Die Vereinbarungen, die Helix mit Lizenzneh-mern
trifft, so auch mit Schering-Plough, sehen sog. „milestone payments“ vor.
Der Lizenznehmer zahlt dabei in Abhängigkeit des Entwicklungsfortschritts „sei-nes“
Medikaments Raten der festen Lizenzvergütung. Allein für die Vereinbarung
mit Schering-Plough rechen wir aus solchen milestone payments mit ansehnli-chen
zweistelligen Millionenbeträgen, der die Anpassungskosten des BIPHASIX-Systems
an den Wirkstoff mehr als decken dürfte.
Auch bei weiteren Lizenzvergaben dürften solche milestone payments vereinbart
werden, die die laufenden Entwicklungskosten decken. Insgesamt rechnen wir
damit, dass bis zum Erreichen der Gewinnschwelle keine weiteren Kapitalbe-schaffungen
mehr erforderlich sind.
Nach der Fertigstellung der Produkte erhält Helix sog. „royalties“, umsatzabhän-gige
Vergütungen. Wir rechnen, dass diese nahezu dem zukünftig ausgewiese-nen
Gewinn entsprechen, da außer den Kosten zur Führung der Geschäfte (Ver-waltung)
keine weiteren Aufwendungen entstehen. Selbst für die Eigenentwick-lungen
werden Partner die Besorgung der operativen Geschäfte übernehmen
und Helix umsatzabhängig beteiligt sein. Wir rechnen mit einer umsatzabhängi-gen
Lizenzvergütung von durchschnittlich 10% der Medikamentenumsätze.
Peer-Group Bewertung in der Biotechbranche nicht sinnvoll möglich
Die Helix BioPharma ist eines der mittlerweile zahlreichen börsennotierten Bio-technologieunternehmen.
Firmen dieser Branche finden sich zumeist an der gro-ßen
nordamerikanischen Technologiebörse, der NASDAQ aber zwischenzeitlich
beispielsweise auch am Frankfurter Neuen Markt, so dass die reine Verfügbar-keit
von Bewertungskennzahlen kein Problem darstellt.
Die große Bandbreite der Produkte, Verfahren und Technologien, die unter-schiedlichen
Stadien der Unternehmen und Produktentwicklungen und die viel-fach
noch nicht abzuschätzenden Marktpotentiale für Entwicklungen lassen eine
seriöse Vergleichsbewertung der Helix BioPharma Inc. mit anderen Biotechun-ternehmen
nicht zu. Die sich ergebende Bewertungsspanne wäre zu groß und
somit kaum aussagekräftig.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 21 von 21
Durect, ALZA, Inhale Therapeutics Systems Inc. und Rösch AG
eingeschränkt mit Helix vergleichbar
Die Durect Corp. (Nasdaq: DRRX) sieht sich selbst als Pionier bei der Entwick-lung
und Vermarktung von Drug Delivery Systemen, die Wirkstoffe zur richtigen
Zeit, am richtigen Ort und in der richtigen Dosierung abgeben. Dafür kombiniert
man die verschiedensten Wirkstoffe mit der Liefertechnologie. Die verwendete
DUROS-Technologie ist nicht im Besitz von Durect, sondern von ALZA lizenziert.
An der Nasdaq wird Durect mit ca. 511,8 Mio. US-$ bewertet.
Die Rösch Medizintechnik AG (WKN 529140) sieht sich als Entwicklungs- und
Vermarktungsspezialist für innovative und kostensparende Medizintechnik. Kern-produkt
ist das INJEX-System, eine Spritze ohne Nadel, die auf Hochdruckbasis
arbeitet. Das System weist außer dem Infektionsrisiko alle medizinischen Nach-teile
der klassischen Spritze auf. Auch für Rösch sind Diabetiker die wesentli-chen
Zielkunden. Außerdem setzt man auf Impfungen und das injizieren von
Heparin und Hormonen. Es gibt eine Version des Produkts für den dauerhaften
Gebrauch und ein Einmal-Wegwerfprodukt. Die Rösch AG kann aus Lizenzgrün-den
das System nur in Europa vertreiben. Das am Neuen Markt notierte Unter-nehmen
wird mit 240 Mio. Euro, entsprechend 229 Mio. US$, bewertet.
Inhale Therapeutic Systems Inc. (Nasdaq: INHL) entwickelt Medikamente in
Zusammenarbeit mit Partnern aus der Pharma- und Biotechbranche. Die Partner
sind dabei für die Wirkstoffe, die klinischen Tests und die Vermarktung zustän-dig,
während man sich selbst auf das Liefersystem konzentriert. Inhale setzt auf
den Inhalationsweg der zuvor pulverisierten Medikamente für die Wirkstoffliefe-rung
in den Körper. Inhale lässt sich von den Partnern in Abhängigkeit des Ent-wicklungsfortschritts
und nach Beginn der Vermarktung durch Lizenzzahlungen
entlohnen. Die Unabhängigkeit von Wirkstoffen und von Risiken und Kosten der
Zulassung sieht Inhale selbst als großen Vorteil an und ist deswegen vom Ge-schäftsmodell
her gut mit Helix vergleichbar. Mit namhaften Partnern ist man
zum Teil recht weit in der Entwicklung fortgeschritten. Der Partner für das inzwi-schen
in Phase III befindliche Produkt mit Insulin ist Pfizer. Der Vorteil der Lunge
als Aufnahmeorgan liegt in der schnellen Wirkung der Inhalationen, während
man als gewichtigen Nachteil keine dauerhafte und gleichmäßige Wirkung der
Medikamente erzielen kann. Die Bewertung von Inhale Therapeutic Systems an
der Nasdaq beträgt 1,74 Mrd. US$.
Die ALZA Corp. (AZA) ist das größte und mit der Gründung 1968 auch das
älteste Vergleichsunternehmen. Mit 30 Produkten erzielt man mehr als 2,5 Mrd.
US$ Umsatz im Jahr und ist profitabel. Der Bereich Drug Delivery macht nur
einen Teil der Aktivitäten aus. Die Bewertung des Unternehmens beträgt 9,05
Mrd. US$. Alza arbeitet profitabel und wird mit dem 38fachen des erwarteten Ge-winnes
im Jahr 2001 bewertet.
Peer-Group nicht anhand von Kennzahlen vergleichbar,
aber deutlich höher bewertet
Eine Aussage für die Bewertung der Helix BioPharma ist aus den zuvor darge-stellten
Unternehmen nur schwer abzuleiten. Die Unternehmen sind trotz der
vergleichbaren Produkte zu heterogen. Es zeigt sich aber, dass die bekannten
Unternehmen der Branche trotz ihrer zum Teil noch nicht marktreifen Produkte
von der Börse beachtlich bewertet werden.
Die Technik, die Helix BioPharma entwickelt hat, sehen wir als universeller an-wendbar,
teilweise medizinisch überlegen und komfortabler als die Produkte der
Konkurrenten an. Die derzeitige Bewertung von umgerechnet 90 Mio. US$ er-scheint
vor diesem Hintergrund im Vergleich zur Peer-Group deutlich zu niedrig.
Ein Grund dürfte der relativ geringe Bekanntheitsgrad sein, welcher aus der
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 22 von 22
Notiz an der Börse von Toronto resultiert. Helix wird deshalb insbesondere von
den Analysten der großen amerikanischen Brokerhäuser noch nicht in Vergleiche
mit den vorgenannten Unternehmen der Peer-Group einbezogen.
Mittelfristig rechnen wir allerdings auch bei Helix BioPharma mit einem Wechsel
an eine bekanntere Börse, was die Liquidität erhöhen und zu verstärkten Portfo-lioinvestments
institutioneller Anleger führen dürfte. Auch die abgeschlossene Li-zenzvereinbarung
mit dem namhaften amerikanischen Pharmakonzern Schering-Plough
dürfte in den nächsten Monaten für verstärktes Interesse an der BIPHA-SIX-
Technologie und damit auch an der Helix BioPharma-Aktie sorgen.
In der Vergleichsbetrachtung deutliches Kurspotential
Nachdem sich in der Peer-Group-Bewertung große Differenzen zwischen der
Helix BioPharma und den Vergleichsunternehmen zeigen, soll eine Bewertung
anhand der zukünftig erwarteten Cash-Flows erfolgen, wobei wir von sehr kon-servativen
Schätzungen ausgehen und erst ab dem Jahr 2004 mit einem positi-ven
Cash Flow rechnen.
Wegen der dann abgeschlossenen Produktentwicklung sind in der Gesellschaft
nur noch eingeschränkte Aufwendungen für eine mögliche Weiterentwicklung der
BIPHASIX-Technologie erforderlich. Aufgrund der vorgesehenen Vergabe von
Lizenzen ist für die Verwaltung ebenfalls mit relativ geringen Aufwendungen zu
rechnen.
Unsere Erwartungen sehen eine dynamische Entwicklung des Cash-Flows von
60 Mio. Can$ in 2004 bis auf 190 Mio. Can$ in 2006 vor. Für die Jahre 2007 bis
2014 rechnen wir mit einem jährlichen freien Cash-Flow von 220 Mio. Can$. Ab
dem Jahr 2015 sind keine Cash Flows mehr berücksichtigt.
Die Bewertung erfolgt zum Ultimo des Jahres 2001, also auf Sicht von 12 Mona-ten.
Als Abzinsungssatz haben wir 25% pro Jahr gewählt. Dieser Satz ist be-wusst
vergleichsweise hoch und somit ebenfalls konservativ gewählt. Die Risiken
dürften damit hinreichend berücksichtigt sein. Der von uns erwartete freie Über-schuss
des Jahres 2004 von 2,21 Can$ geht beispielsweise nur mit 1,13 Can$ in
die Bewertung der Helix BioPharma zum 31.12.2001 ein.
alle Zahlen in Can$ 2004 2005 2006 2007-2014
Cash Flow (CF) 60 Mio. 160 Mio. 190 Mio. 220 Mio.
Anzahl Aktien 27,2 Mio. 28,3 Mio. 28,3 Mio. 28,3 Mio.
CF pro Aktie 2,21 5,65 6,71 7,77
Barwert 31.12.2001 1,13 2,32 2,20 2,04 æ 0,43
æ Der Barwert der Cash Flows pro Aktie sinkt ab dem Jahr 2007 von 2,04 bis 2014 auf 0,43 Can$.
Ab dem Jahr 2015 wird aus Gründen der Vorsicht nicht mehr mit Einnahmen gerechnet.
Nach dieser Bewertung mit der DCF-Methode läge der faire Wert für Dezember
2001 bei 14 Can$ bzw. 10 Euro pro Aktie. Diese Marke setzen wir daher als vor-läufiges
Kursziel auf Jahressicht fest.
Helix Biopharma Corp. 9. Januar 2001
Seite 23 von 23
Fazit und Anlageempfehlung
Die Helix BioPharma Corp. ist kein Biotech-Unternehmen wie viele andere. In
Kanada, weit weg von der Nasdaq, versteckt sich derzeit noch eine mögliche
Perle für Investoren. Zwar ist auch ein Investment in diese Aktie mit den bran-chenüblichen
Risiken verbunden, allerdings hat die BIPHASIX-Technologie am
Markt ein gigantisches Potential.
Die Lizenzvergabe an Schering-Plough wird von uns als erfreulicher Auftakt der
Vermarktung mit verstärkten Schritten in die Öffentlichkeit gesehen. Für techno-logisch
unterlegene, aber schon bekanntere Unternehmen der Branche bezahlt
der Markt derzeit einen weit höheren Preis. Auch die DCF-Bewertung ergibt
unter den konservativen Annahmen mit 14 Can$ ein 12-Monats-Kursziel, das die
Aktie als derzeit unterbewertet erscheinen lässt.
Wir stufen die Aktie bei der erstmaligen Bewertung deshalb als klaren Kauf ein.
Spekulative Investoren mit Interesse an einer Diversifizierung im Biotech-Bereich
sollen auf dem aktuellen Niveau eine Position als Depot-Beimischung aufbauen.
Die Aktie wird an der Heimatbörse Toronto sowie in Deutschland an den Börsen
in Frankfurt und Berlin gehandelt, aufgrund der relativ geringen Umsätze sollten
Orders nur limitiert erfolgen.
Hinweis: der Autor besitzt Aktien der Helix BioPharma Corp.
Kontaktadresse
Helix BioPharma Corp.
3-305 Industrial Parkway South
Aurora, Ontario
L4G 6X7 Canada
Tel. +1-905-841-2300
Fax +1-905-841-2244
Email: gsalvati@helixbiopharma.com
Internet: www.helixbiopharma.com
Haftungsausschluss
Diese Studie dient nur der Information und stellt keine Aufforderung zum Kauf
oder Verkauf der Aktien dar. Die Studie ist teilweise eine subjektive Betrachtung
des Autors und beruht auf Quellen, die wir für vertrauenswürdig und verlässlich
halten. Für Fehler jeglicher Art kann dennoch keine Haftung übernommen wer-den.
Die genannte Zahlen, Daten und Fakten stammen größtenteils aus Unter-nehmensangaben,
Pflichtveröffentlichungen, Pressemeldungen sowie Artikeln in
der Lokal- und Fachpresse. Vor einer Investition in Aktien des behandelten Un-ternehmens
sollten sich Anleger über diese Studie hinaus genau informieren.
So ich denke das war es. Leider sind die Tabellen und Grafiken nicht mit kopiert, aber lasst Worte sprechen.
Euer snaker
Hey Snaker bist Du immer noch auf Nikotin entzug ?
Oder ist das der Kaffee ......
Oder ist das der Kaffee ......
Hier ist der direkte Link zur Analyse von Helix.(PDF-Datei)
http://www.gsc-research.de/analysen/freiverkehr/artikel/2001…
http://www.gsc-research.de/analysen/freiverkehr/artikel/2001…
Hat jemand eine Anung was die Nachricht vom 15 Januar zu Bedeuten hat? Englich nie gehabt. Danke!
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