co.don nach neuer ISO-Norm zertifiziert - 500 Beiträge pro Seite
neuester Beitrag 10.12.01 22:43:30 von
ID: 516.715
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Teltow, 4. November 2001. Die co.don â AG aus Brandenburg erhält als
eines der ersten europäischen biopharmazeutischen Unternehmen
nach einer sehr positiv ausgefallenen Inspektion seines Qualitätssiche-rungssystems
in allen Unternehmensbereichen die Zertifizi erung nach
der neuen ISO Norm 9001:2000.
„Das Qualitätsmanagementsystem bei co.don schafft kompetitive
Rahmenbedingungen im globalen Wettbewerb“, begründet der
co.don â -Vorstand die nachdrückliche Umsetzung und fordert verbindli-che
Qualitätskriterien für alle Biotech-Unternehmen. Damit könne ei-nerseits
ein entsprechender Qualitätsstandard vor allem in der Regene-rativen
Medizin gewährleistet und andererseits Deutschland als Phar-mastandort
gesichert werden.
Besonders hervorgehoben werden im Bericht die „Good Manufactu-ring
Practice“ (GMP) Bedingungen, die die „höchsten Anforderungen
erfüllen“ und auch im internationalen Vergleich als „auf höchstem Ni-veau
befindlich“ eingestuft werden. Die GMP-Richtlinie, die auch in
nationales Recht der EU Mitgliedsstaaten verbindlich übernommen
worden ist, legt das Hauptaugenmerk auf die Herstellungsqualität, um
für den Menschen mögliche Risiken der Arzneimittelherstellung zu mi-nimieren.
Mit ihren Anforderungen ergänzt die neue ISO Norm zum
ersten mal die GMP-Richtlinie im Bereich Tissue Engineering.
Die ISO 9001:2000 ist die überarbeitete, seit Dezember 2000 gültige
Form der ISO Norm und dient als internationaler Leitfaden zur Erstel-lung
eines Qualitätsmanagements. Die Vorteile der neuen Norm liegen
neben einer verstärkten Kundenorientierung darin, dass sie besser
und pragmatischer auch auf kleine und mittlere Unternehmen wie
co.don â anwendbar ist. Betriebsinterne Prozesse werden zum Beispiel
durch regelmäßige Schulungen der Mitarbeiter oder durch eine klare
Definition der Kommunikationswege optimiert. „Abgesehen davon,
daß wir den Anforderungen eines schnell wachsenden Unternehmens
Rechnung tragen, sparen wir damit nicht nur Zeit sondern auch Geld,“,
sagt Katja Steiof, Leiterin des Qualitätsmanagements, die den Abgleich
auf ISO 9001:2000 innerhalb von nur 6 Monaten vorangetrieben hat.
Die co.don
®
AG befindet sich an der Schnittstelle zwischen der pharmazeutischen
Industrie und der Biotechnologie. Bereits seit 1997 entwickelt, produziert und ver-treibt
co.don
®
„zellbasierte“, biologische Arzneimittel zur Regeneration von Knorpel-,
Knochen- und Bandscheibengewebe.
Autor: Pressemitteilung (Mitteilung des Unternehmens),17:44 04.12.2001
Die Charttechniker glauben jedenfalls daran, lagen allerdings in den letzten Wochen auch jedesmal falsch damit.
Inzwischen zeigen die Charts nicht mehr das Anlegerverhalten sondern die Anleger verhalten sich nach dem Chart.
Momentan reden mir einfach zu Viele vom Absturz der Märkte.
Schaun wir mal wie die Sache diesmal ausgeht.
SIG
Abwarten. Die 5 muß halten, denke morgen wird sie angetestet.
SIG
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