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MIV Therapeutics:HAp Beschichtung hat erfolgreich die Sicherheitstestversuchs...

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HAp Beschichtung hat erfolgreich die Sicherheitstestversuchsreihe bestanden
MIV Therapeutics Inc. (MIVT: OTCBB) gab am 13. September 2004 bekannt, dass
sie erfolgreich die in-vivo Sicherheitsstudien ihrer proprietären,
bioverträglichen Hydroxyapatite (HAp) Beschichtung abgeschlossen hat, die für
passive Anwendungen bei kardiovaskulären Stents und anderen implantierbare
medizinischen Vorrichtungen verwendet werden. Die Ergebnisse der Studie haben
gezeigt, dass diese Stentbeschichtung gefahrlos ist und keine nachteiligen
arteriellen Reaktionen auslösen.
Der wissenschaftliche Ausschuss, der die Studie durchführte, erwähnte: "Die
HAp-beschichtete Stents bestanden alle Sicherheitskriterien und zeigten keine
Anzeichen von nachteiligen Reaktionen gegenüber der Beschichtung.
Beschichtete Stents verhielten sich während der 28-tägigen Implantationsphase
sehr positiv im Vergleich zu den herkömmlichen Stents. Der Heilungsprozess war
im fortgeschrittenen Stadium mit vollständiger Endothelialization, einem
stabilen Neointima und sehr wenigen Luminal Monozyten.
Dr. Tom Troczynski, Dr. phil., MIVT´s Vizepräsident für Beschichtungen und
Professor der Keramik an der Universität von British Columbia spezifizierte:
"Die positiven Resultate dieser Sicherheitsstudien mit Tieren bieten nun eine
gesunde Grundlage für unsere anderen fortgeschrittenen Beschichtungs-
technologien, welche den Bereich von potentiellen Anwendungen ausweiten und
implantierbare, medizinische Vorrichtungen einschliessen wird. Diese
Vorrichtungen und Implantate profitieren von den einmaligen und vollständigen
bioverträglichen Eigenschaft von Hydroxyapatite. Unser Forschungs- und
Entwicklungsprogramm an der Universität von British Columbia ist in der
Endphase der Entwicklung der HAp Beschichtung mit einer hohen Fähigkeit in
Bezug auf die Medikamentenverabreichung.
HAp beschichtete Edelstahl- und Kobaltchrom Herzgefäss-Stents wurden durch in-
vivo Tests an Iliaca Aterien bei Kaninchen ausgewertet, um die Implantat-
sicherheit und Gewebereaktionen zu untersuchen. Die Stents wurden nach drei
Tagen daraufhin untersucht sub-akute Thrombosen und alle kurzfristigen
Reaktionen zu erkennen. Eine andere Gruppe von Tieren wurde für die Analyse
der neo- intimalen Hyperplasia bestimmt, sowie für die Untersuchung der
mittelfristigen Heilung innert 28 Tagen nach der Implantation.
MIV Therapeutics hat mit DISA Vascular (Pty) Ltd. zusammengearbeitet, die
Studie geplant und geleitet. DISA Vascular hat einen erfolgreichen
Leistungsausweis bezüglich Design und Entwicklung von koronaren und peripheren
arteriellen Stents. Der Tierversuchsreihe mit dem Titel "In-vivo Prüfung von
Hydroxyapatitebeschichteten Stents" wurde an der Universität von Kapstadt
durchgeführt. Die Histologiestudien wurden von Dr. Benedict J. Page, Dr. phil.,
an der Abteilung für Anatomie und Histologie, der Fakultät für Gesundheits-
wissenschaften an der Universität von Stellenbosch, Südafrika überwacht.
Die Studie wurde nach Richtlinien und Empfehlungen, der U.S. FDA 21 CFR, Teil
58, GLP (Gute Labor Anwendungen) Regelungen, ISO 14630: 1997, EN 12006-3:1999
prEN 14299: 2001 und zusätzlichen Richtlinien, die von führenden Stent
Forschern (Scwartz und Edelman, Zirkulation 2002;106:1867-1873), gemäss
europäischer Marktzulassung und FDA Bedingungen durchgeführt.
Dr. Page sagte: "Akute Gefässverletzungen und die physische Präsenz eines
Stents in Gefässen stimulieren und verstärken die Entzündung von Zellen in der
Nähe der Verletzung sowie die Migration und Verwucherung von glatten
Muskelzellen und der daraus resultierenden Neointimalen Hyperplasia. Diese
Prozesse eröffnen enorme Möglichkeiten für neuartige Stentbeschichtungen wie
das Beispiel von MIV Therapeutic´s Hydroxyapatite-Beschichtung zeigt. Die
Histologieergebnisse in dieser Studie haben gezeigt, dass die Stentbeschich-
tung keine nachteiligen Arterienreaktionen verursacht hat, und hat somit auch
die Sicherheit des Kaninchenversuches bestätigt". Dr Greg Starke, Dr. phil.,
von DISA Vascular fasste zusammen: "Die Prüfungen haben gezeigt, dass die mit
Hydroxyapatite beschichteten Stents alle festgelegten Sicherheitskriterien
erfüllt haben. Es gab keine Anzeichen von übermässiger Entzündung, Thrombose
oder anderen nachteiligen Reaktionen herrührend von der Beschichtung."
Alan Lindsay Vorsitzender, Präsident und CEO von MIVT kommentierte, " Wir sind
erfreut vom positiven Ergebnis dieser Vorstudien an Tieren, welche durch
unabhängige Experten aus unserem Fachgebiet untersucht, durchgeführt und
bestätigt wurden. Der erfolgreiche Abschluss dieser Studien, durchgeführt
mittels unserer proprietären nano-film Beschichtung, markiert einen weiteren
wichtigen Meilenstein in der Geschichte unserer Firma. Die Resultate
unterstützen unseren festen Glauben an der aussergewöhnlichen Leistung unserer
biologisch verträglichen Beschichtungstechnologie. Wir sind bereit die nächste
Phase der Entwicklung einzuleiten, die uns noch näher an die Kommerziali-
sierung unserer Beschichtungstechnologie führen wird."
Über DISA Vascular Gefäss (Pty.) Ltd.
DISA Vascular (Pty) Ltd. ist eine ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifizierte
Firma, die sich auf das Design und die Entwicklung von Stents und anverwandten
Technologien spezialisiert hat. Die Firma bringt Sachkenntnis in der
Durchführung von vorklinischen Auswertungen von Stents und Stent-
Beschichtungstechnologien ein, und unterhält gute Beziehungen zu den besten
Forschungsinstituten in Südafrika.
Über die Stellenbosch Universität.
Die Stellenbosch Universität ist ein führendes, akademisches und
wissenschaftliches Forschungsinstitut in Südafrika. Die Universität wird unter
den top vier Ausbildungsinstituten in Südafrika bezüglich der Forschungs-
Produktivität eingeordnet und ist der Vorreiter in Südafrika in Bezug auf die
Bildung von Partnerschaften mit der Industrie, welche meistens mit
Subventionen der Südafrikanischen Regierung finanziert und realisiert wurden.
Über die Universität von Kapstadt.
Die Universität von Kapstadt (UCT) ist eine der führenden
Forschungsuniversitäten in Südafrika. Wegen der hohen Zahl von Forschern, wird
sie auf diesem Gebiet als Weltführer angesehen. UCT´s Fakultät der
Gesundheitswissenschaften ist die älteste medizinische Schule in Südafrika
und, zusammen mit dem Groote Schuur Krankenhaus, für die erste Transplantation
eines Herzes in der Welt im Jahre 1967 verantwortlich. Zudem wurde auch
Pionierleistungen in der Forschung betrieben, welches zur Entwicklung des CAT
Scanner führte. Diese Leistung wurde mit dem Nobelpreis in Physiologie oder
Medizin im Jahre 1979 an Allan Cormack ausgezeichnet.
Über MIV Therapeutics
MIV Therapeutics entwickelt eine "Next Generation" Produktelinie von
hochentwickelten, biokompatiblen Beschichtungen für passive und medikamentös
beschichteten Applikationen für Herzkranzgefäss-Stents und anderen
implantierbaren medizinischen Vorrichtungen. MIVT´s ultradünne Beschichtung
wurde entwickelt, um Endzündungen und Restenose zu verhindern. Die
medikamentös beschichtete HAp-Technologie wurde mit der UBC in einer
gemeinsamen Forschungsarbeit entwickelt und zum Teil auch von der Natural
Sciences and Engineering Council of Canada (NSERC) finanziert. MIVT
Therapeutic´s Produktionsanlagen entsprechen den Richtlinien des EU Marktes
und der FDA und genügen auch den GMP-Anforderungen.
Bitte besuchen unsere Webseite http://www.mivtherapeutics.com um mehr
Informationen zu erhalten.
Investor Relation: Natan Rotenberg, [e-mail]
Tel.[phone] Mobile [phone]
Produkteanfragen und Geschäftsmöglichkeiten:
Arc Rajtar, [e-mail], [phone] Intern 22

Ende der Mitteilung, (c)DGAP 14.09.2004
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WKN: 911285; ISIN: USU606981046; Index:
Notiert: Freiverkehr in Berlin-Bremen und Frankfurt


Wertpapiere des Artikels:
MIV THERAPE. REG.


Autor: SmartHouseMedia (© wallstreet:online AG / SmartHouse Media GmbH),19:07 14.09.2004

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