Paion "buy" (Seite 10102)

[JohnAsh]

uff sorry ask - schon bald 1,90 euronen

[_Bat_Boy]

.... und nun ist auch der 1,85-er Block auf XETRA weggekauft worden ...

[JohnAsh]

na ja der fond ist raus - studien-ergebnisse sind gut und der kurs ist gleich mal + 0,20 centos

[BauntyHunter]

Und wsa ist jetzt so weltbewegendes Neues in den Nachrichten?

Seltsame Ad-Hoc finde ich persoenlich.

[_Bat_Boy]

.... und ein bisschen "gemein" finde ich es schon, dass man das nach Handelsbeginn verkündet hat ... - LEUTE LEST DIE NACHRICHTEN, BEVOR IHR HIER VERKAUFT !

[urgehal]

Na, wie lange wird jetzt wohl Aktiencheck brauchen um zum Kauf zu empfehlen.

[_Bat_Boy]

... die Armen, die sich in den letten Tagen haben herausdrängen lassen - bin schon sehr gespannt auf die nächste Äusserung von aktiendreck - und nun wissen wir auch, wie wenig wir uns auf die Ankündigung von Ereignissen ERST in 2014 verlassen können - der nächset Deal kann hier quasi täglich einschlagen ...

[_Bat_Boy]

... 1,85 ? - Spider, die Tankfüllungen hätten genügt, es sollte doch nicht der Gegenwert Deines gesammten Schlittens sein

[ZockerFreak]

DGAP-News: PAION AG BERICHTET DIE WESENTLICHEN STUDIENDATEN VON ONOS PHASE-II/III-STUDIE - REMIMAZOLAM ERREICHT PRIMÄRES STUDIENZIEL UND ZEIGT GUTE SICHERHEITSD
ATEN

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Studie
PAION AG BERICHTET DIE WESENTLICHEN STUDIENDATEN VON ONOS
PHASE-II/III-STUDIE - REMIMAZOLAM ERREICHT PRIMÄRES STUDIENZIEL UND
ZEIGT GUTE SICHERHEITSDATEN

14.11.2013 / 09:16

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PAION AG BERICHTET DIE WESENTLICHEN STUDIENDATEN VON ONOS
PHASE-II/III-STUDIE - REMIMAZOLAM ERREICHT PRIMÄRES STUDIENZIEL UND ZEIGT
GUTE SICHERHEITSDATEN

- Abschluss der Phase-II/III-Studie mit 375 Patienten

- Primäres Studienziel erfolgreich erreicht

- Ausgezeichnete Herz-Kreislauf-Stabilität bestätigt

- Gutes Sicherheitsprofil von Remimazolam bestätigt

Aachen, 14. November 2013 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8)
gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ('Ono')
die PAION AG darüber informiert hat, dass die klinische Phase-II/III-Studie
mit Remimazolam (Entwicklungscode ONO-2745/CNS 7056) in der Leitindikation
'Vollnarkose' abgeschlossen und das primäre Studienziel erfolgreich
erreicht wurde.

Diese Studie wurde in Japan als eine multizentrische, randomisierte
Parallelgruppenstudie in Chirurgie-Patienten unter Vollnarkose in
Kombination mit Schmerzmitteln durchgeführt. Propofol diente als
Kontrollsubstanz. Remimazolam oder Propofol wurde 375 Patienten intravenös
verabreicht. Die zwei Remimazolam Gruppen mit jeweils 150 Patienten pro
Gruppe erhielten Einleitungsdosen von 6 mg/kg/h oder 12 mg/kg/h und 1
mg/h/kg wurde für die Aufrechterhaltung der Vollnarkose verabreicht. 75
Patienten erhielten eine Standard-Dosierung Propofol. Ziel war es die
Erfolgsquoten der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose zu
vergleichen.

Bei allen 375 Patienten wurde die Narkose erfolgreich eingeleitet und sie
konnten intubiert werden. Der primäre Endpunkt (Wirksamkeit) für eine
Vollnarkose wurde von 100% der Patienten in allen Gruppen erreicht.
Wirksamkeit war wie folgt definiert: kein Aufwachen während der Operation,
keine Erinnerung an den Eingriff, keine Körperbewegungen beobachtbar und
keine Notwendigkeit für die Gabe eines zusätzlichen Narkosemittels. Somit
wurde das Studienziel erreicht. Wie bei einer Anästhesie Studie üblich,
wurde auf gleiche Wirksamkeit im Vergleich zum derzeitigen
Therapiestandard, in diesem Fall Propofol, getestet.

Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen beobachtet. Die
Inzidenzrate der unerwünschten Ereignisse lag bei 84,7% und 80,7% in den
Dosierungen von 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h mit Remimazolam und 84,0% bei der
Propofol-Gruppe. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählten Blutdruckabfall,
primäre Wundkomplikationen, abnormale Laborwerte, Übelkeit/Erbrechen und
Schmerzen an der Injektionsstelle (wurden nur bei der Propofol-Gruppe
beobachtet) usw. und waren somit die allgemein üblichen, zu erwartenden
Nebenwirkungen in der peri-operativen Phase. Die Inzidenzrate für
Blutdruckabfälle lag bei 35,3% und 34,7% in der 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h
Remimazolamgruppe und 60,0% bei der Propofolgruppe. Dies lässt darauf
schließen, dass Remimazolam die Herzfunktion verglichen mit Propofol
deutlich weniger klinisch relevant beeinflusst. Die Inzidenzrate von
Blutdruckabfällen war in beiden Remimazolam Gruppen signifikant niedriger
gegenüber der Propofol-Gruppe (p=0.0004 und p=0.0003 für die 6 und 12
mg/kg/h Dosierungen vs. propofol).

Derzeit laufen noch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen
Modellierungen.

Die Lizenzvereinbarung von ONO mit PAION für den Erwerb der exklusiven
Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Japan wurde im
August 2007 abgeschlossen.

Dr. Mariola Söhngen, Chief Medical Officer bei PAION kommentiert: 'Wir
gratulieren unserem Partner ONO zum Abschluss der Phase-II/III-Studie in
der Anästhesie und zum Erreichen des primären Studienziels. Wichtig dabei
ist, dass die Daten eine solide Grundlage für unsere eigene Entwicklung in
der Anästhesie sein werden und damit zur gesamten Sicherheitsdatenbank auch
für andere Indikationen beitragen. Die Tatsache, dass Remimazolam einen
deutlich geringeren Abfall des Blutdrucks verursacht, ist sehr ermutigend,
insbesondere im Hinblick auf unsere laufenden Phase-II-Studie bei
Herzchirurgie-Patienten, bei denen dieser Aspekt von besonderer Bedeutung
ist.'

###

Über PAION
PAION AG ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen mit
Hauptsitz in Aachen und verfügt über einen weiteren Standort in Cambridge
(Vereinigtes Königreich). Das Unternehmen kann eine Erfolgsgeschichte in
der Entwicklung innovativer Arzneimittel mit einem erheblichen, nicht
gedeckten medizinischen Bedarf für den Krankenhausbereich vorweisen. PAION
AG baut sein Geschäftsmodell von einer reinen Entwicklungsgesellschaft zu
einem spezialisierten Pharma Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf
Anästhesie-Produkten aus, mit dem Ziel, Remimazolam als Basis seiner
künftigen Vertriebsaktivitäten zu nutzen.

Über Ono
Im Einklang mit seiner Philosophie 'Im Einsatz für den Menschen im Kampf
gegen Krankheit und Schmerzen' hat Ono sich immer bemüht, das Ziel zu
erreichen, als ein F& E-orientiertes globales und spezialisiertes
Pharma-Unternehmen innovative und weltweit anerkannte Medikamente zu
entwickeln.

Ono bietet eine Reihe von Medikamenten zur Behandlung von Krankheiten mit
einem hohen medizinischen Bedarf einschließlich einer neuen Klasse von
Medikamenten für Diabetes Typ II (Glactiv(R) Tabletten ) und
Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (Emend (R) Kapseln,
Proemend (R) zur intravenösen Infusion) und ein transdermales Medikament
zur Behandlung von Alzheimer (Rivastach (R) Patch).

Über Remimazolam
Remimazolam ist ein innovatives, kurz wirksames Anästhetikum/Sedativum.
Solche Substanzen haben durch ihre kurze Wirkdauer und gute Steuerbarkeit
Vorteile für Patienten und erhöhen die Effizienz der Behandlung. Die
schnelle Aufhebung der Wirkung ist darauf zurückzuführen, dass Remimazolam
von Gewebe-Esterasen abgebaut wird, einer im menschlichen Körper weit
verbreiteten Klasse von Enzymen.

Remimazolam hat Potenzial in drei Indikationen:
- Kurznarkose

- Anästhesie

- Sedierung auf der Intensivstation

Remimazolam steht zur Einlizensierung außerhalb Japans, Chinas, Russland
(GUS) und Südkorea weiter zur Verfügung. In diesen Märkten ist die Substanz
bereits an Ono Pharmaceutical, Yichang Humanwell, Hana Pharm und R-Pharm
verpartnert.

Kontakt
Ralf Penner
Director Investor Relations / Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. [phone]
E-Mail [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich
abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt
keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.


Ende der Corporate News

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14.11.2013 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (General Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart


Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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239853 14.11.2013

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Firmenname: PAION AG; Land: Deutschland; VWD Selektoren: 1C;

[ZockerFreak]

DGAP-Adhoc: PAION AG BERICHTET DIE WESENTLICHEN STUDIENDATEN VON ONOS PHASE-II/III-STUDIE - REMIMAZOLAM ERREICHT PRIMÄRES STUDIENZIEL UND ZEIGT GUTE SICHERHEITS
DATEN

PAION AG / Schlagwort(e): Studie

14.11.2013 09:13

Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG, übermittelt durch
die DGAP - ein Unternehmen der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PAION AG BERICHTET DIE WESENTLICHEN STUDIENDATEN VON ONOS
PHASE-II/III-STUDIE - REMIMAZOLAM ERREICHT PRIMÄRES STUDIENZIEL UND ZEIGT
GUTE SICHERHEITSDATEN

- Abschluss der Phase-II/III-Studie mit 375 Patienten

- Primäres Studienziel erfolgreich erreicht

- Ausgezeichnete Herz-Kreislauf-Stabilität bestätigt

- Gutes Sicherheitsprofil von Remimazolam bestätigt

Aachen, 14. November 2013 - Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG
(ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, General Standard: PA8)
gibt heute bekannt, dass sein Partner Ono Pharmaceutical Co., Ltd. ('Ono')
die PAION AG darüber informiert hat, dass die klinische Phase-II/III-Studie
mit Remimazolam (Entwicklungscode ONO-2745/CNS 7056) in der Leitindikation
'Vollnarkose' abgeschlossen und das primäre Studienziel erfolgreich
erreicht wurde.

Diese Studie wurde in Japan als eine multizentrische, randomisierte
Parallelgruppenstudie in Chirurgie-Patienten unter Vollnarkose in
Kombination mit Schmerzmitteln durchgeführt. Propofol diente als
Kontrollsubstanz. Remimazolam oder Propofol wurde 375 Patienten intravenös
verabreicht. Die zwei Remimazolam Gruppen mit jeweils 150 Patienten pro
Gruppe erhielten Einleitungsdosen von 6 mg/kg/h oder 12 mg/kg/h und 1
mg/h/kg wurde für die Aufrechterhaltung der Vollnarkose verabreicht. 75
Patienten erhielten eine Standard-Dosierung Propofol. Ziel war es die
Erfolgsquoten der Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose zu
vergleichen.

Bei allen 375 Patienten wurde die Narkose erfolgreich eingeleitet und sie
konnten intubiert werden. Der primäre Endpunkt (Wirksamkeit) für eine
Vollnarkose wurde von 100% der Patienten in allen Gruppen erreicht.
Wirksamkeit war wie folgt definiert: kein Aufwachen während der Operation,
keine Erinnerung an den Eingriff, keine Körperbewegungen beobachtbar und
keine Notwendigkeit für die Gabe eines zusätzlichen Narkosemittels. Somit
wurde das Studienziel erreicht. Wie bei einer Anästhesie Studie üblich,
wurde auf gleiche Wirksamkeit im Vergleich zum derzeitigen
Therapiestandard, in diesem Fall Propofol, getestet.

Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen beobachtet. Die
Inzidenzrate der unerwünschten Ereignisse lag bei 84,7% und 80,7% in den
Dosierungen von 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h mit Remimazolam und 84,0% bei der
Propofol-Gruppe. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählten Blutdruckabfall,
primäre Wundkomplikationen, abnormale Laborwerte, Übelkeit/Erbrechen und
Schmerzen an der Injektionsstelle (wurden nur bei der Propofol-Gruppe
beobachtet) usw. und waren somit die allgemein üblichen, zu erwartenden
Nebenwirkungen in der peri-operativen Phase. Die Inzidenzrate für
Blutdruckabfälle lag bei 35,3% und 34,7% in der 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h
Remimazolamgruppe und 60,0% bei der Propofolgruppe. Dies lässt darauf
schließen, dass Remimazolam die Herzfunktion verglichen mit Propofol
deutlich weniger klinisch relevant beeinflusst. Die Inzidenzrate von
Blutdruckabfällen war in beiden Remimazolam Gruppen signifikant niedriger
gegenüber der Propofol-Gruppe (p=0.0004 und p=0.0003 für die 6 und 12
mg/kg/h Dosierungen vs. propofol).

Derzeit laufen noch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen
Modellierungen.

Die Lizenzvereinbarung von ONO mit PAION für den Erwerb der exklusiven
Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Japan wurde im
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Ralf Penner
Director Investor Relations / Public Relations
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Tel.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
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vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich
abweichen. In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer
Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen
auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt
keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben
oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.


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