Paion "buy" (Seite 3396)
eröffnet am 12.07.05 19:39:23 von
neuester Beitrag 12.04.24 13:32:35 von
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Cosmo hat sich vor ca 12 Monaten nach einer Ablehnung eines Medikaments durch die FDA sehr unklug verhalten. Anstatt mit dem Kopf zu nicken und nachzubessern wollten sie die FDA belehren.
Eine Dummheit in meinen Augen. Die Amerikaner können sehr schwierige Partner sein und vergessen nicht alles.
China ist dort gerade auch nicht Favorit. Und S arbeitet jetzt in exponierter Stellung für ein chinesisches Unternehmen. Trump würde ihn dafür lieben.🙄
Eine Dummheit in meinen Augen. Die Amerikaner können sehr schwierige Partner sein und vergessen nicht alles.
China ist dort gerade auch nicht Favorit. Und S arbeitet jetzt in exponierter Stellung für ein chinesisches Unternehmen. Trump würde ihn dafür lieben.🙄
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.142.276 von submersus am 26.03.20 16:59:12... gib mir mal heute noch Zeit, dann gibt`s vielleicht das Transcript dazu .....
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.142.036 von abgemeldet-486279 am 26.03.20 16:43:08
Schatzi ich kann diese sprache nicht ..... würdest du mir das bitte,- nicht wörtlich, übersetzen ....ganz lieb danke....von hier aus
Zitat von Master-of-Disaster: Bevor hier weiterhin so dummes Zeug spekuliert wird, hört euch lieber an, was der CEO zu dem Thema Terminverschiebung PDUFA bzw. deren Einfluss auf die Zulassungswahrscheinlichkeit heute auf der Telko gesagt hat:
- ab Minute 17:00
- ab Minute 40:50
link s.o.
Schatzi ich kann diese sprache nicht ..... würdest du mir das bitte,- nicht wörtlich, übersetzen ....ganz lieb danke....von hier aus
Bevor hier weiterhin so dummes Zeug spekuliert wird, hört euch lieber an, was der CEO zu dem Thema Terminverschiebung PDUFA bzw. deren Einfluss auf die Zulassungswahrscheinlichkeit heute auf der Telko gesagt hat:
- ab Minute 17:00
- ab Minute 40:50
link s.o.
- ab Minute 17:00
- ab Minute 40:50
link s.o.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.141.697 von Songbird am 26.03.20 16:18:09Die Frage ist doch was haben die bei den Vorbereitungen und Vorbesprechung und Konsultation bei der FDA da soll die ganze Zeit getrieben Frage ich mich. Ist das auf der Telco so rüber gekommen
"Durch zusätzliche unerwartete Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als geplant anfallen und sich regulatorische Entscheidungen und darauf basierende Umsatzerlöse verzögern"
Das heißt, dass die in USA eingereichten Daten nicht vollständig waren und das jetzt nachgereichte Material ggf. ebenfalls nicht ausreichend ist. Ist die Phase III in die Hose gegangen ??
Zulassung in USA zum St. Nimmerleinstag ? Daran ist nichts positives.
Das heißt, dass die in USA eingereichten Daten nicht vollständig waren und das jetzt nachgereichte Material ggf. ebenfalls nicht ausreichend ist. Ist die Phase III in die Hose gegangen ??
Zulassung in USA zum St. Nimmerleinstag ? Daran ist nichts positives.
Aufzeichnung Telko: https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/AR2019Call.mp3
Präsentation dazu: https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/JA2019.pdf
Präsentation dazu: https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/JA2019.pdf
Telko ist nun zu Ende.
Der CEO ist zweimal auf das Thema PDUFA-Termin eingegangen. Beim zweiten mal auf Nachfrage von "First Berlin". Leider habe ich nur Bruchstücke verstanden, deshalb schreibe ich hierzu lieber nichts ....
aber anscheinend ist später die Aufzeichnung der Telko auf der hp verfügbar.
Der CEO ist zweimal auf das Thema PDUFA-Termin eingegangen. Beim zweiten mal auf Nachfrage von "First Berlin". Leider habe ich nur Bruchstücke verstanden, deshalb schreibe ich hierzu lieber nichts ....
aber anscheinend ist später die Aufzeichnung der Telko auf der hp verfügbar.
... ein paar Leute hier haben gerade einen echt undankbaren Job - die Insolvenz von PAIOn lässt sich leider nicht mehr herbeibeten - knapp 19 MEUR Cahs zum 1.1. und ein mehr oder weniger Geld-Mittel-neutrales Jahr 2020 ...
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.139.699 von stegonatus am 26.03.20 14:11:04
Nur noch mehr Geld verbrennen,was anders finde ich nicht👎
Selbst mit rosarote Brille kann ich nichts
positives heraus lesen,wo soll das im Bericht stehen 🤔🤔Nur noch mehr Geld verbrennen,was anders finde ich nicht👎
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