189 0 Kommentare Klinische Phase-3-Studie LUNAR zeigt statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach platinbasierten Therapien - Seite 2

Die Basischarakteristika der Teilnehmer der einzelnen Kohorten waren sehr ausgewogen: Das mediane Alter lag bei 64 Jahren (Range 22-86); 65 % der Patienten waren männlich; 96 % der Patienten hatten einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1. Die Patienten wurden an Prüfzentren in Nordamerika (30%), Westeuropa (30%), Osteuropa (30%) und Ostasien (9%) in die Studie aufgenommen. Die Ein-Jahres-Überlebensrate für Patienten, die mit der TTFields-Therapie in Kombination mit Standardtherapien behandelt wurden, betrug 53 % im Vergleich zu 42 % für Patienten mit alleiniger Standardtherapie (P = 0,04). Eine richtungsweisende Analyse der Drei-Jahres-Überlebensrate von Patienten, die mit einer TTFields-Therapie in Kombination mit Standardtherapien behandelt wurden, zeigte eine fast dreifache Verbesserung: 18 % im Vergleich zu 7 % bei Patienten mit alleiniger Standardtherapie (P = 0,015). Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) bei Patienten, die mit einer TTFields-Therapie in Kombination mit Standardtherapien behandelt wurden, betrug 4,8 Monate im Vergleich zu 4,1 Monaten bei Patienten mit alleiniger Standardtherapie.

Von den randomisierten Patienten hatten 89 % zuvor eine systemische Therapie erhalten und 31 % der randomisierten Patienten waren mit einem Immuncheckpoint-Inhibitor behandelt worden (58 % der Patienten, die in die Docetaxel-Kohorte aufgenommen wurden, und 2 % der Patienten, die in die ICI-Kohorte aufgenommen wurden). Während der Durchführung der LUNAR-Studie wurden 2017 ICIs für die Erstlinientherapie des NSCLC zugelassen und anschließend PD-L1-Expressionsdaten in geografischen Regionen gesammelt, in denen ICIs eingeführt worden waren. Tumor Proportion Scores lagen für 151 Patienten weltweit (55 %) vor und zeigten eine gute Ausgewogenheit zwischen den Kohorten. Von allen mit einem ICI behandelten Patienten mit gemessenen Tumor Proportion Scores wiesen 63 % eine PD-L1-Expression von >1 % auf, was mit den Daten aus der Praxis übereinstimmt. PD-L1-Expressionsdaten wurden von 83 % der in US-Prüfzentren in die Studie aufgenommenen Patienten (69 von 83 Patienten) erhoben und zeigten in den vier Kohorten eine gute Ausgewogenheit.