Newron Pharma....Billig ,Billiger am Billigsten (Seite 1732)

[H2Future]

Newron bekommt grünes Licht von FDA für Weiterführung der STARS-Studie
https://www.finanzen.ch/nachrichten/aktien/newron-bekommt-gr…


Milan, Italy and Morristown, NJ, USA - March 11, 2020 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. (“Newron”) (SIX: NWRN, XETRA: NP5), a biopharmaceutical company focused on the development of novel therapies for patients with diseases of the central and peripheral nervous system, announces that it has received the final minutes from a meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) held on February 5, 2020. In the meeting, the parties discussed the Company’s statistical analysis plan (SAP), submitted to the FDA in September 2019, and the FDA’s recommendations. The clinical database for the STARS study remains locked and blinded.
Ravi Anand, MD, Chief Medical Officer of Newron, stated: “We are pleased to report that Newron and the FDA have agreed on the SAP, the primary and key secondary efficacy measures, and the statistical analyses to be performed for efficacy. We are now finalizing the SAP and will submit it to the FDA in the coming weeks. Following the agency’s review and approval of the plan, the contract research organization involved in the study will be able to complete its programming work and then move ahead towards unblinding of the results. We expect to be able to share the topline results of this important study with the global Rett community and the markets in Q2 2020.”

[DerAktionar]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.958.545 von Xadago am 11.03.20 09:40:28

ob April oder März, spielt es keine Rolle! Wir müssen froh sein, dass es so gekommen ist, sonst hätte bei der Börsenstimmung alles nichts gebracht.

[Xadago]

@ Aktionär, hoffentlich hast du mit deinem unerschöpflichen Optimismus recht. Der Markt jedenfalls scheint die Neuigkeit nicht wirklich euphorisch aufzunehmen. Es sind halt wieder Verzögerungen.

[DerAktionar]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.957.864 von Xadago am 11.03.20 08:46:15

Uns liegen die nicht vor, aber wo die wohl liegen ?

[deam85]

schon verpufft...….

[Xadago]

@ Aktionär:

Von mir gibt es jetzt auch mal einen Daumen hoch. Du hattest Recht betreffend FDA Protokoll. Die allgemeine Skepsis ist bei mir aber noch nicht verflogen. Die Resultate liegen uns immer noch nicht vor.

[Schreckhorn]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.957.654 von Ghost-Cash am 11.03.20 08:33:11

Zitat von Ghost-Cash: Da stimme ich @realist zu. Eine gute Nachricht, mehr nicht! Newron kann es immer noch vermasseln. Zum Bsp. wenn Ravi an den Coronavirus erkranken sollte!

Da sehe ich eher die Wahrscheinlichkeit dass Sarizotan die Atmung von Coronaerkrankten verbessert. Wenn man schon abdriftet, dann wenigstens in eine halbwegs vernünftige Richtung.

Ich habe deine Beiträge im Cashforum immer gerne gelesen, aber jetzt finde ich bist du zu negativ.

[Ghost-Cash]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.957.507 von Realist88 am 11.03.20 08:19:37

Da stimme ich @realist zu. Eine gute Nachricht, mehr nicht! Newron kann es immer noch vermasseln. Zum Bsp. wenn Ravi an den Coronavirus erkranken sollte!

[Realist88]

Antwort auf Beitrag Nr.: 62.956.994 von Shareholder7 am 11.03.20 07:21:22

Zitat von Shareholder7: Das sind ja Top News! Ein weiterer Meilenstein ist erreicht. Ich sehe somit keine Hindernisse, wieso es zu keiner Marktzulassung nach der Entblindung der Studiendaten kommen sollte. Es sprechen jedenfalls viele Faktoren dafür. Drücken wir Newron weiter die Daumen!!

Naja, das sind gute News, aber sicher keine Top News. Das wären nur die Resultate. Aber die haben wir immer noch nicht. Ob wir die noch jemals erfahren werden 😂😂

[Shareholder7]

Und nicht vergessen: wir sprechen hier über ein mögliches erstes Medikament für eine Patientengruppe wo noch kein zugelassenes Medikament besteht und eine Patientengruppe von weltweit 350 000 Patienten umfasst