Diskussion zu CytoSorbents Corporation (Seite 223)

[NoamX]

Hat es schon jemand geschafft, die Präsentationen des 4ten deutschsprachigen Cytosorb Anwendertreffens D-A-C-H herunterzuladen?

http://cytosorb-therapie.de/veranstaltungen/event-rueckblick…

[Aliberto]

https://www.prnewswire.com/news-releases/sepsis-diagnostics-…

[NoamX]

Für die steigenden Kurse könnt ihr euch bei mir bedanken: Ich hatte eine Abstauberorder bei $6,80 platziert. Normalerweise stellt so eine Order immer sicher, dass dieser Tiefpunkt nicht mehr erreicht wird.

(Das alternative Szenario in solchen Fällen ist allerdings, dass die Aktie plötzlich mit vollem Karacho nach unten durch das Limit durchrauscht).

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.236.548 von Aliberto am 09.03.18 16:06:30

Anscheinend hat das Management jetzt die Vorgehensweise bei der Liquisditätsbeschaffung geändert und damit dürfte man m.M.n. eigentlich durchfinanziert sein (s. unten beigefügtes Zitat).

Damit dürfte sich auch das aktuell noch offene Verkaufsprogramm über Cantor erledigt haben (hat man für den worst-case ja immer noch in der Hinterhand) und der Deckel bei 8,- Dollar jetzt weg sein. Man hat wohl seitens des Management eingesehen, dass eine Fremdfinanzierung im Vergleich zu einer Eigenkapitalbeschaffung (Verwässerung durch den freien Verkauf eigener Aktien über Cantor) wesentlich vorteilhafter ist....bei dem erwarteten cash-flow nach Erreichen des Break-Even die nächsten Jahre !!:

https://www.prnewswire.com/news-releases/cytosorbents-refina…

Ein Schelm der Böses bzgl. des Zeitpunktes der Refinanzierung (29.03.2018) und Verkündung der Ad-Hoc (04.04.2018) denkt....zum Quartalsende am 30.03. werden die Mitarbeiteroptionen gemäß Black-Scholes-Modell berechnet und da ist ein niedrigerer Aktienkurs für alle Mitarbeiter natürlich deutlich vorteilhafter.

Zitat von Aliberto:

Zitat von Aliberto: Ich glaube und "befürchte" fast, dass CTSO jetzt mit dem Verkaufsprogramm der eigenen Aktien schon durch ist (s. #1.961 .... ich denke mal es dürften so ca. 2 bis 2.2 Mio Aktien auf der Verkaufsagenda seit 01.01.2018 stehen bzw. gestanden sein => Netto-Cash von ca. 14 bis 15 Mio Dollar).

Gehandelte Aktien seit dem 01.01.2018 sind auf jeden Fall bereits knapp über 4.2 Mio Stücke und daran sollte es dann nicht scheitern (je nachdem, wie aggressiv und bis zu welchen Kursen man verkauft hat)....dies ist leider der Mist bei dieser Sache, dass erfahren wir erst hinterher (Monate später).

Dies dürfte auf jeden Fall dann an Liquidität "dicke" reichen und zur Not kann man ja den Rest aus dem Programm (dann noch ca. 5 Mio Nettoerlös offen) irgendwann deutlich später und auch bei deutlich höheren Kursen ausüben (sofern später überhaupt noch cash benötigt wird...bei dem zukünftigen cash flow).

Es scheint jetzt doch etwas Kaufdruck aufzukommen und ich möchte ja eigentlich auch noch etwas aufstocken und zucke bereits....mal schauen, ob die 8,- Dollar halten .....ansonsten kaufe ich ?!

Also Stand 07.03.2018 (s. 10-K Meldung Seite 9) hat man jetzt insgesamt 7.159.000 Mio Dollar aus dem gesamten Nettoverkaufsprogramm von 25.000.0000 Mio Dollar realisiert und damit noch 17.840.000 Dollar offen. Bei den Verkäufen seit dem 01.01.18 bis 07.03.18 lag der durchschnitlliche Verkaufspreis bei 7,91 Dollar; also ziemlich nah an der "wichtigen" 8,- Dolar Marke.

Ich persönlich gehe davon aus, dass man noch ca. 11 bis 12 Mio. Dollar an Verkaufserlösen erzielen möchte (s. #1.961) und dies wären dann noch ca. 1.4 bis 1.5 Mio Aktien auf der Verkaufsagenda.

Somit bleibt meine Strategie aus #1.961 intakt und ich warte dann mal auf die Q1-Umsatzzahlen; sofern sich allerdings andeutet, dass der Aktienkurs den fünften Tag in Folge über der 8,- Dollar-Marke schließt (s. # 1.975), kaufe ich wahrscheinlich sofort nach. Also Augen auf den Kurs und die Aktienumsätze zum Quartalsende.

Fazit Bericht und CC:
Alles im grünen Bereich und läuft wie erwartet.

Fazit:
Durch die Refinanzierung mit verlängerter Tilgungsaussetzung für die nächsten 18 bzw. eigentlich kann man auch direkt mit 24 Monaten rechnen, erspart sich die Gesellschaft nun in den nächsten beiden Jahren insgesamt 8 Mio Dollar an Tilgungsleistungen und zudem kann man Anfang 2019 noch eine weitere Darlehenstranche über 5 Mio Dollar abrufen => damit ist man relativ sicher durchfinanziert und die späteren Tilgungsleistungen dürfte man wohl aus dem cash-flow leisten können!! Mal schauen, was der Markt und der Kurs jetzt daraus macht.

[hopy00]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.424.733 von Aliberto am 29.03.18 16:16:58

ctso auf tradegate

ich sehe gerade, ctso kann jetzt auch auf tradegate gehandelt werden

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.154.476 von Aliberto am 01.03.18 09:36:29

Update Cytosorb-Register: plus 5 und damit jetzt bei 179 teilnehmenden Kliniken per 29.03.2018 (von 174 per 01.03.2018):

- Deutschland plus 1 (Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil gGmbH, Klinik für Herz- und Thoraxchirurgie, Bochum)
- Bulgarien plus 1
- Italien plus 1
- Kroatien plus 1
- Slovenien plus 1

Update Short-Interest:
von 1.327 Mio per 31.01. => auf 1.482 Mio per 15.02. => auf 1.503 per 28.02. => auf nun 1.483 per 15.03.2018

[werthaltig]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.411.236 von Aliberto am 28.03.18 15:34:22

Wäre natürlich ein Schmankerl ein paar davon im Netz zu finden, ich jedoch habe das mit google leider nicht hinbekommen.

Zitat von Aliberto: In addition, many physicians in the CytoSorb community reported that CytoSorb was favorably mentioned in many lectures of the main program of the general ISICEM conference as a safe, feasible, and increasingly established adjunctive therapy in critical care. This represented a significant change from years past.

[Aliberto]

https://finance.yahoo.com/news/cytosorbents-reports-successf…

"Just prior to the meeting, CytoSorbents held its 5th International CytoSorb Users Meeting, relocating to the larger ISICEM conference center from the Hotel Marivaux in years past, to accommodate nearly 150 participants from the growing global CytoSorb community, including physicians, partners, and distributors."....

"CytoSorbents also had its most successful Satellite Research Symposium at ISICEM ever, with approximately 600 people in the auditorium, with presentations that summarized the current positive clinical experience with CytoSorb, reiterated the excellent safety profile of the therapy, and highlighted promising new applications such as extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) after cardiac arrest. The agenda can be found here. In addition, many physicians in the CytoSorb community reported that CytoSorb was favorably mentioned in many lectures of the main program of the general ISICEM conference as a safe, feasible, and increasingly established adjunctive therapy in critical care. This represented a significant change from years past.

The record attendance at the CytoSorb Research Symposium and Users meeting, the frequent mentions of CytoSorb by speakers in the main sessions, multiple accepted poster presentations, and the excellent visibility and traffic at the Company's exhibit booth with many important KOLs expressing their intention to start routine treatment or strong interest to collaborate in clinical and scientific studies, points to the broad and growing international awareness, interest, and usage of the therapy."....

[MisterMarket72]

Produktpipeline und Umsatzaussichten

Hallo,

ich habe mir mal die Mühe gemacht, alle produkt- und umsatzrelevanten Infos aus dem aktuellen 10-K vom 08.03.2018 rauszusuchen. Der Artikel ist etwas länger geworden. Wie ich finde, aber lohnenswert, sich das durchzulesen. Los geht es mit einer Auflistung aller Produkte und Produktideen gefolgt von den möglichen Umsätzen p.a. in den USA und der EU.

VetReqQ – das Unternehmen schreibt dazu Anfang März 2018: „is a broad spectrum blood purification adsorber designed to help treat deadly inflammation and toxic injury in animals with critical illnesses such as septic shock, toxic shock syndrome, severe systemic inflammation, toxin-mediated diseases, pancreatitis, trauma, liver failure, and drug intoxication. Based upon cumulative studies, VetResQ is capable of reducing a broad range of excessive inflammatory mediators and toxins that could otherwise cause direct tissue injury or serious systemic inflammation that can rapidly lead to instability, organ failure, and death. VetResQ is manufactured in the United States for the treatment of cats, dogs, horses, and animals of comparable size. VetResQ is compatible with standard hemodialysis, continuous renal replacement therapy (“CRRT”), and hemoperfusion blood pumps. VetResQ is available only for veterinary animal usage and is not for human use. We do not expect VetResQ to be significant source of revenue for us in the near term.

HemoDefend – Beschreibung des Unternehmens: „HemoDefend is a development-stage blood purification technology platform designed to safeguard and protect the blood supply. Continued development of the product is being supported through a $1.5 Phase II SBIR contract funded by the National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) - a division of the National Institutes of Health (“NIH”), and U.S. Special Operations Command (USSOCOM). We seek to license the HemoDefend platform and have not yet received regulatory approval in any markets. HemoDefend consists of a mixture of proprietary porous polymer beads that target the removal of contaminants that can cause transfusion reactions or cause disease in patients receiving the tens of millions of transfused blood products administered worldwide each year. These contaminants include, for example, foreign antibodies, antigens, cytokines, free hemoglobin, bioactive lipids, toxins, drugs, and other inflammatory mediators that either were from the donor or accumulated during blood storage. The goal of the HemoDefend technology is to reduce these contaminants in transfused blood products to reduce transfusion reactions, to keep new blood fresh, and to improve the quality and safety of blood.
The HemoDefend beads are intended to be used in multiple configurations, including as a common in-line filter between the blood bag and the patient as well as a patent-pending “Beads in a Bag” treatment configuration, where the beads are placed directly into a blood storage bag. Once blood is put into this bag, the beads begin to automatically remove contaminants from the blood, and are designed to continue purifying blood throughout the entire blood storage period. The use of neutrally buoyant beads eliminates the need for mixing and is compatible with current blood storage conditions. Integrated filters in the bag prevent beads from leaving the bag during the transfusion process. The base polymer meets ISO 10993 standards for biocompatibility, hemocompatibility, genotoxicity, cytotoxicity, acute sensitivity and complement activation and can therefore directly contact blood for extended periods of time. In addition, the beads are inert and stable at a wide range of temperatures, and do not contain any antibodies, biologics, ligands, or drugs. Because of this, the beads have a very long shelf life that is consistent with blood storage bag manufacturing standards. No special equipment or handling is required, making it well-suited for mainstream and military applications, as well as for use in less developed countries that are not well-equipped to test and process blood products.“

Sehr spannend klingt auch die Beschreibung von CytoSorb-XL: „is a development-stage, porous polymer bead technology that combines lipopolysaccharide endotoxin removal with the robust cytokine, toxin, and inflammatory mediator reduction achieved by CytoSorb. CytoSorb-XL and its novel endotoxin binding chemistry is the subject of a broad composition of matter patent application, intended to protect the technology worldwide for the next two decades. In a head-to-head comparison with the leading endotoxin adsorber, Toraymyxin (Toray, Japan), CytoSorb-XL matched the level of endotoxin reduction in an in vitro plasma recirculation system on a comparable volume basis. CytoSorb-XL is expected to replace stand-alone endotoxin specific filters by offering superior performance in the removal of not just endotoxin, but a much broader array of inflammatory mediators that drive uncontrolled deadly inflammation, organ failure, and death in sepsis. The expected market for CytoSorb-XL is similar in size and scope as for CytoSorb.“

Interessant nach meinem Verständnis, dass man mit CytSorb-XL eben nicht nur „cytokine, toxin and inflammatory mediators“ reduziert, sondern zusätzlich und offensichtlich sehr wirksam auch Endotoxine (Zerfallsprodukte von Bakterien). Dass man den Markt hierfür als riesig einschätzt und versucht, hier neue Patente, die das Produkt 20 Jahre schützen würden, zu etablieren, klingt vielversprechend. Eventuell hat man hier eine „one-fits-all“ Lösung, die die Standard-Filter ablösen kann und die Umsätze durch frische Patente („endotoxin binding chemistry) auf Jahrzehnte (= 20 Jahre) sichern kann.

Weiter geht es mit DrugSorb: is a development-stage blood purification technology that is capable of removing a wide variety of drugs and chemicals from blood, as a potential treatment for drug overdose, drug toxicity, toxic chemical exposure, use in high-dose regional chemotherapy, and other applications. It has demonstrated extremely high single pass removal efficiency of a number of different drugs that exceeds the extraction capability of hemodialysis or other filtration technologies. It is similar in action to activated charcoal hemoperfusion cartridges that have been available for many years, but has the advantage of having inherent biocompatibility and hemocompatibility without coatings, and can be easily customized for specific agents.
Spezifische Angaben darüber wie groß der Markt hierfür ist, habe ich keine gefunden.

Und weiter. ContrastSorb: ContrastSorb is a development-stage blood purification technology that is being optimized for the removal of IV contrast from blood in order to prevent CIN. Contrast-induced nephropathy is the acute loss of renal function within the first 48 hours following IV contrast administration. IV contrast is widely administered to patients undergoing CT scans, to enhance the images and make it easier to identify anatomic structures. IV contrast is also administered during vascular interventional radiology procedures and angiography of blood vessels in the brain, heart, limbs, and other parts of the body to diagnose and treat atherosclerosis (narrowing of blood vessels due to cholesterol deposits), vascular injury, aneurysms, etc. For example, an estimated 10 million coronary angiograms are performed worldwide each year to diagnose and treat coronary artery disease by placing coronary stents, performing balloon angioplasty, or atherectomy (removal of plaque in arteries). Overall, there are an estimated 80 million doses of IV contrast administered worldwide each year, split between approximately 65 million contrast-enhanced CT scans, 10 million coronary angiograms, and 5 million conventional angiograms. There are an estimated 30 million doses administered each year in the U.S. alone. The reported risk of CIN in patients undergoing contrast enhanced CT scans has been reported to be 2% to 13%. For coronary intervention, the risk has been estimated to be as high as 20% to 30% in high risk patients with pre-existing renal insufficiency, long-term diabetes, hypertension, congestive heart failure, and older age. The use of low osmolar IV contrast, hydration of patients pre-procedure, orally administration of N-acetylcysteine, and other agents to prevent CIN have demonstrated modest benefit in some clinical studies, but in many cases, the results across studies have been equivocal and inconsistent. In high risk patients, the direct removal of IV contrast from the blood with ContrastSorb to prevent CIN represents a potentially more effective alternative. The worldwide market opportunity for ContrastSorb in this high risk group is approximately $1 billion to $2 billion.“

Einen haben wir noch. Die Mutter aller Produkte und Produktideen ist BetaSorb: „Our BetaSorb device is intended to remove beta2, -microglobulin and other mid-molecular weight toxins from the blood of patients suffering from chronic kidney failure who rely on long term dialysis therapy to sustain their life. Standard high-flux hemodialysis is very effective in removing small uremic toxins, but much less effective in removing these mid-molecular weight toxins that functional kidneys normally remove. BetaSorb utilizes an adsorbent polymer packed into a similarly shaped and constructed cartridge as utilized for our CytoSorb product, although the polymers used in the two devices are physically different, with one optimized for short-term critical care use and the other specifically designed for the needs of long-term chronic usage. The BetaSorb device also incorporates industry standard connectors at either end of the device, which connect directly into the extra-corporeal circuit (bloodlines) in series with a dialyzer. To date, we have manufactured the BetaSorb device on a limited basis for testing purposes, including for use in clinical studies.
We initially identified end stage renal disease as the target market for our polymer-based adsorbent technology. However, during the development of BetaSorb, we identified several applications for our adsorbent technology in the treatment of critical care patients. As a result, we shifted our priorities to pursue critical care applications (such as for the treatment of sepsis) for our technology given that the potential for usage of BetaSorb in chronic conditions such as end stage renal disease is anticipated to have a longer and more complex regulatory pathway. We may pursue our BetaSorb product in the future after the commercialization of the CytoSorb device. At such time as we determine to proceed with our proposed BetaSorb product, if ever, we will need to conduct additional clinical studies using the BetaSorb device and obtain separate regulatory approval in Europe and/or the U.S. We have conducted clinical studies using our BetaSorb device in patients with chronic kidney failure, which have provided valuable data that underpin the development of the critical care applications for our technology. The BetaSorb device has been used in a total of four human pilot studies, involving 20 patients, in the U.S. and Europe. The studies included approximately 345 treatments, with some patients using the device for up to 24 weeks (in multiple treatment sessions lasting up to four hours, three times per week) in connection with the application of our products to patients suffering from chronic kidney failure.“

Insgesamt sieht man für alle diese Anwendungen einen „addressable market in the U.S. and the EU“ von 10 bis 15 Milliarden USD, der sich wie folgt unterteilt:

# Sepsis: 6 – 8 Mrd USD
# Herzchirurgie: 0,5 – 1 Mrd USD
# Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): 1 – 2 Mrd USD
# Verbrennungen: 0,3 – 0,6 Mrd USD
# Trauma: 1,5 – 2 Mrd USD
# Akute Pancreatitis: 0,4 – 06 Mrd USD
# Cancer Cachexia and Cancer Immunotherapy: > 4 Mrd USD
# Brain-Dead Organ Donors: keine Angaben (ca. 100.000 Fälle pro Jahr)
# Bluttransfusionen / Hemodefend: ca. 0,5 Mrd USD
# Radiocontrast Removal: 1 – 2 Mrd USD
# Drug Removal: keine Angaben
# Chronic Kidney Failure: keine Angaben (weltweit ca. 2-3 Mio HemoDialyse-Patienten, die pro Kopf etwa 150 Dialyse-Sitzungen pro Jahr brauchen. Wenn man hier ein Umsatzpotential berechnen will, sprengt das schnell jeden Rahmen: 2 Mio x 150 = 300 Mio Filter)

Fazit: an Produktideen, Wachstums- und Umsatzaussichten mangelt es nicht. Ich selbst bin inzwischen mit einem (kleinen) Reihenhäuschen investiert, fürchte am meisten einen Squeeze-Out und sehe nicht, warum ich in den nächsten zehn Jahren auch nur eine Aktie hergeben sollte.

[Aliberto]

Antwort auf Beitrag Nr.: 57.349.292 von werthaltig am 22.03.18 06:34:03

An den aktuellen Fällen "case-of-the-week" erkennt man recht gut, dass sich die Akzeptanz von Cytosorbents im Bereich der Sepsisbehandlung anscheinend mehr und mehr durchsetzt und der Filter nun (wie von Cytosorbents immer gewünscht bzw. "gefordert") deutlich früher bzw. recht früh eingesetzt wird; i.d.R. bereits in den ersten 24 Stunden nach Einlieferung auf die Intensivstation. "Dadurch erhöht sich natürlich auch die Wirksamkeit" und damit wieder die absolut positiven Kommentare der Ärzteteams. Dies wird sich nun m.M.n. auch in deutlich schneller steigenden Umsätzen im riesigen Sepsis-Bereich auswirken.

Siehe hierzu auch meine Ausführungen im Posting #1.755

"4) Wie ist der normale Ablauf auf einer Intensivstation im Rahmen einer Sepsis-Behandlung (wann kommen die Patienten i.d.R. auf die Intensivstation und wie ist bisher der reguläre Standardablauf in der Behandlung => wann wird der Filter i.d.R. hier eingesetzt und welchen Einsatzzeitpunkt hätte CytoSorbents gern) ?"

"Zu 4) Patient mit wird Sepsis auf ICU eingeliefert => Problem Sepsis plus Ursache der Sepsis => Standardtherapie derzeit Antibiotika + suchen nach der Ursache (Zeitproblem!!) => erst wenn die Antibiotika-Therapie nicht anschlägt bzw. wenn Organ- bzw. Multiorganversagen hinzukommt => Einsatz des CytoSorb-Filters (zukünftig in dieser Klinik evtl. früherer Einsatz bei Befürchtung, dass die Sepsis nicht auf die Antibiotika-Therapie anschlägt) => i.d.R. dürfte der Filter also „erst“ bei diversen Problemen (Sepsis + Ursache ? + Organ- oder Multiorganversagen) zum Einsatz kommen."

Zitat von NoamX: Völlig unterbelichtet bleibt derzeit das Potenzial aus der CAR-T Zellen Krebstherapie. Die Therapie gilt derzeit als Hoffnungsträger, ist gerade zugelassen, aber der Zytokinsturm ist einer der Komplikationen der Therapie.

s. Posting #1.750
Das Umsatz-Potenzial für Cytosorbents im Rahmen einer CAR-T-Zellen Krebstherapie dürfte "recht überschaubar sein", hier zählt vielmehr die Aufmerksamkeit und Übernahmefantasie durch die großen Player (s. Punkt 2 und 3 des alten Postings).

Der Bereich der Reinigung von Blutkonserven (Hemodefend) ist da eine ganz andere Hausnummer und hierzu einfach mal der Link zur entsprechenden Cytosorbents-Homepage:

http://cytosorbents.com/products/hemodefend/