iBio - Die Impfstoffmaschine (Seite 1257)
eröffnet am 16.03.11 21:21:25 von
neuester Beitrag 02.05.24 21:50:27 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 63.248.443 von nerko07 am 06.04.20 10:10:05
Vielleicht sind wir heute Abend auch wieder über 1 USD = 1,08 €...?
Die Börse ist keine Einbahnstraße und nur eine gute Meldung....📈
Zitat von nerko07: Wow das geht aber wieder schön runter heute. Bin gespannt wo wir landen bis heute Abend.
Vielleicht sind wir heute Abend auch wieder über 1 USD = 1,08 €...?
Die Börse ist keine Einbahnstraße und nur eine gute Meldung....📈
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.248.443 von nerko07 am 06.04.20 10:10:05Ich denke das wird noch weiter runter gehen diese Woche Frage. Donnerstag kommen die Arbeitslosenzahlen in den USA und dann ist Ostern. Da wird vorher bestimmt noch abverkauft... (nmM)
Wow das geht aber wieder schön runter heute. Bin gespannt wo wir landen bis heute Abend.
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.247.249 von Bobby90 am 06.04.20 08:52:58
ausversehen
Schon frühmorgens ein Lachkrampf
☕
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Schon frühmorgens ein Lachkrampf
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Dieser Beitrag wurde von CloudMOD moderiert. Grund: Spam, WerbungTrading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.243.955 von Malecon am 05.04.20 17:37:17Hoffen wir mal daß es so kommt , würde uns freuen und den Rest der Menschheit auch.
iBio: Eine der größten Biotech-Hoffnungen
iBio ist ein führender Anbieter im Bereich pflanzlicher Pharmazeutika. Das Unternehmen entwickelt Anwendungen für pharmazeutische Produkte mithilfe einer eigenen Technologieplattform. Dabei geht es vor allem um die Herstellung von Biologika, therapeutischer Proteine und natürlich Impfstoffe.
Derzeit arbeitet iBio mit Volldampf an einem Impfstoff gegen Covid-19. Wie erfolgreich das Unternehmen ist, hat auch Blackrock als einer der Hauptaktionäre erkannt. Wenn schon so ein Gigant dabei ist, sollten auch Anleger einen Einstieg überlegen. Wie groß das Kurspotenzial ist, zeigt ein Blick in die vergangenen Wochen.
iBio schoss Ende Februar von 0,30 Dollar explosionsartig auf über 3,40 US-Dollar. Mal eben eine Ver-Elf-Fachung in nur drei Tagen. Mittlerweile ist der Kurs noch einmal wieder zurückgekommen und bietet damit möglicherweise Nachzüglern eine neue Einstiegschance. Sollte es iBio gelingen, einen Impfstoff zu entwickeln, dürfte der Aktienkurs vermutlich komplett durch die Decke gehen.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12373233-anlegerv…
iBio ist ein führender Anbieter im Bereich pflanzlicher Pharmazeutika. Das Unternehmen entwickelt Anwendungen für pharmazeutische Produkte mithilfe einer eigenen Technologieplattform. Dabei geht es vor allem um die Herstellung von Biologika, therapeutischer Proteine und natürlich Impfstoffe.
Derzeit arbeitet iBio mit Volldampf an einem Impfstoff gegen Covid-19. Wie erfolgreich das Unternehmen ist, hat auch Blackrock als einer der Hauptaktionäre erkannt. Wenn schon so ein Gigant dabei ist, sollten auch Anleger einen Einstieg überlegen. Wie groß das Kurspotenzial ist, zeigt ein Blick in die vergangenen Wochen.
iBio schoss Ende Februar von 0,30 Dollar explosionsartig auf über 3,40 US-Dollar. Mal eben eine Ver-Elf-Fachung in nur drei Tagen. Mittlerweile ist der Kurs noch einmal wieder zurückgekommen und bietet damit möglicherweise Nachzüglern eine neue Einstiegschance. Sollte es iBio gelingen, einen Impfstoff zu entwickeln, dürfte der Aktienkurs vermutlich komplett durch die Decke gehen.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/12373233-anlegerv…
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.242.602 von Baddi123 am 05.04.20 13:14:09Danke dir!
Gruß aaahhh
Gruß aaahhh
Antwort auf Beitrag Nr.: 63.242.433 von aaahhh am 05.04.20 12:38:00Ahhhh allgemeine Sachen... Du musst nix abonnieren 🤷🏽♂️😉
Robert Erwin von iBio erläutert die COVID-19-Impfstoffentwicklungsbemühungen des Unternehmens und die FastPharming-Fertigungsplattform für die schnelle Lieferung von Impfstoffen....
Contract Pharma: Bitte beschreiben Sie die Produktionsplattform von iBIO, die für die Entwicklung von Impfstoffkandidaten genutzt wird.
Robert Erwin: Das FastPharming- System von iBio verwendet Pflanzen als Bioreaktoren anstelle traditioneller Bioprozesse von Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen. Die Pflanzenbioreaktoren werden in einer speziell entwickelten, optimierten und kontrollierten vertikalen Farmumgebung in Innenräumen gezüchtet, wobei großflächige Hydrokulturen und LED-Beleuchtung verwendet werden, die auf ein konstantes Wachstum abgestimmt sind. Das Gen, das das spezifische Protein von Interesse codiert, wird in einen pflanzenspezifischen Expressionsvektor kloniert und in Agrobacterium tumifaciens transfiziert . Der in Agrobacterium untergebrachte Expressionsvektor wird dann in die Blätter von iBios proprietärer Nicotiana benthamiana abgegebenPflanzen, die nahe Verwandte gewöhnlicher Tabakpflanzen sind, durch einen Prozess, der als Vakuuminfiltration bezeichnet wird. Nach der Infiltration wird das Zielprotein in den Blättern exprimiert und ungefähr eine Woche später folgt auf die Ernte der Blätter mit hohem Durchsatz die Extraktion des Zielproteins, die Reinigung, die Formulierung in das gewünschte Endprodukt und geeignete Füll- / Endverfahren.
Durch die vorübergehende Produktion auf pflanzlicher Basis werden Zeit und Kosten erheblich reduziert, die mit Folgendem verbunden sind: (i) der anfänglichen Einrichtung und Ausführung im Upstream, (ii) dem Scale-up der Produktion und (iii) der Charakterisierung und Qualitätsbewertung im Vergleich zu herkömmlichen Bioproduktionsmethoden. Da jede Pflanze als eigenständiger Bioreaktor dient, besteht ein sehr hohes Maß an Konsistenz zwischen dem in der Forschungsphase hergestellten Material und der Produktion im kommerziellen Maßstab, und die Skalierung auf jedes Niveau kann direkt durch einfaches Züchten weiterer Pflanzen erreicht werden. Die FastPharming-Plattform bietet die Gewissheit, dass die kritische Konsistenz innerhalb der beschleunigten Fristen für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und / oder Therapien während einer Pandemie erhalten bleibt.
COVID-19-bezogene Impfstoffe und Therapeutika erfordern möglicherweise eine strenge Kontrolle der Glykosylierungsmuster, die gegenüber typischen menschlichen Formen modifiziert wurden. Die FastGlycaneering- Technologie von iBio erleichtert die Kontrolle posttranslationaler Modifikationen mit proprietären transgenen Pflanzen, die maßgeschneiderte und fein abgestimmte Glykosylierungsmuster aufweisen.
CP: Welche Entwicklungsfortschritte haben Sie bisher gesehen und erwarten Sie spezifische Herausforderungen für die Zukunft?
Die FastPharming- Technologie von RE: iBio wurde bereits in klinischen Studien für die Entwicklung, Herstellung und Bewertung von Impfstoffkandidaten für virale und bakterielle Krankheitserreger eingesetzt. Diese Erfahrung wurde im Januar rasch genutzt, um COVID-19-Impfstoffkandidaten zu entwerfen, auszudrücken und herzustellen. Diese Kandidaten werden derzeit weiterentwickelt, um einen Hauptkandidaten und eine Formulierung für umfangreiche Tierversuche und die erste klinische Bewertung beim Menschen auszuwählen. Basierend auf den vorhandenen Daten und Erfahrungen erwarten wir keine Herausforderungen bei der Herstellung und glauben, dass die meisten Sicherheitsfragen innerhalb weniger Wochen beantwortet werden können.
CP: Was sind die größten Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Studien während dieser Pandemie?
RE: Es gibt bereits eine Vielzahl von Herausforderungen für die Lieferkette für Herstellung und klinische Studien, mit wahrscheinlich umfassenderen Auswirkungen, die sich weiterhin auf die Branche auswirken werden. Effiziente klinische Studien erfordern die Koordination der Versorgung nicht nur der experimentellen Arzneimittel, sondern auch der Vergleichsmedikamente, Hilfsmittel und Laborgeräte. Diese werden mit der richtigen klinischen Verpackung, der Überwachung der Verblindung und dem Schutz der Patientendaten überlagert. Engpässe in den Lieferkettengliedern zu den relevanten Verbrauchsmaterialien können möglicherweise eine klinische Studie gefährden, und es hat sich bereits ein Mangel an einfachen Routineversorgungen - wie chirurgischen Handschuhen und Masken - gezeigt.
Darüber hinaus gibt es wachsende Bedenken hinsichtlich des Risikos, dass gefährdete, potenziell immungeschwächte Patienten in traditionellen Zentren für klinische Studien SARS-CoV-2 ausgesetzt werden, und daher besteht die Notwendigkeit von DTP-Modellen (Direct-to-Patient) für klinische Studien und damit verbundene Dienstleistungen noch akuter werden. Logistikorganisationen für klinische Studien werden bereits getestet, um die Versorgung mit vorhandenen DTP-Studien sicherzustellen. Dies wird zunehmen, wenn zuvor zentralisierte Studien in DTP-Modelle übergehen. Viele klinische Studien, die nichts mit COVID-19 zu tun haben, wurden in den letzten zwei Wochen verzögert oder sogar ausgesetzt.
CP: Was ist der potenzielle Zeitplan für die Bereitstellung medizinischer Gegenmaßnahmen als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie?
RE: Abgesehen von Schutzausrüstung für Beschäftigte im Gesundheitswesen, diagnostischen Tests und Geräten für die Intensivpflege, bei denen es zu erheblichen Lieferengpässen gekommen ist, gibt es für Regierungs- und Industriepartnerschaften immer noch Möglichkeiten, die Entwicklung, Prüfung und Bereitstellung von Therapeutika und Schutzmitteln zu beschleunigen (dh Impfstoff) Gegenmaßnahmen zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie.
Einige Therapeutika können aus bereits von der FDA zugelassenen Anwendungen wiederverwendet werden und befinden sich bereits in klinischen Studien mit bislang gemischtem Erfolg. Vielversprechendere experimentelle Therapeutika befinden sich in verschiedenen Stadien der frühen Entwicklung, und die FDA hat beschleunigte Überprüfungswege geschaffen, um den raschen Beginn klinischer Studien zu erleichtern. Die Fristen für die Abgabe vielversprechender experimenteller Therapeutika hängen von der Rate ab, mit der Patienten an klinischen Studien teilnehmen, von der Wirksamkeit und Sicherheit der neuartigen Arzneimittel und von der Geschwindigkeit, mit der cGMP-Herstellungskapazitäten entwickelt oder abgerufen werden können. Die besseren dieser neuen Medikamentenkandidaten werden wahrscheinlich parallel zur sorgfältigen Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit bei nicht kritisch kranken Patienten in der Notfallbehandlung eingesetzt. Bedingte FDA-Zulassungen, sofern sie durch überzeugende klinische Daten gestützt werden,
Impfstoffe stellen eine andere Herausforderung dar, da sie sicher genug sein müssen, um gesunden Menschen verabreicht zu werden, bei denen möglicherweise ein Infektionsrisiko besteht oder nicht. Dies erfordert eine sorgfältige, frühzeitige klinische Bewertung, gefolgt von umfangreicheren Tests in größeren Gruppen, um den Schutzwert eines neuen Impfstoffs zu bewerten. Die FDA hat die Anforderungen an die präklinische Sicherheitsbewertung von Impfstoffkandidaten für SARS-CoV-2 bereits vor der Genehmigung der Einleitung klinischer Studien am Menschen selektiv gelockert.
Die pflanzlichen Impfstoffkandidaten von iBio kombinieren zwei der entscheidenden Merkmale, die für eine schnelle Bereitstellung erforderlich sind. Die erste ist eine Formulierung, die sich aufgrund früherer Erfahrungen mit pflanzlichen VLPs, die gegen andere Ziele getestet wurden, und des aktuellen Wissens über Alternativen zum Impfstoffdesign, die zur Stimulierung einer schützenden Immunantwort wirksam sein sollen, wahrscheinlich schnell als sicher und wirksam erweisen wird. Das zweite wichtige Merkmal, das eine schnelle Bereitstellung der Impfstoff-Gegenmaßnahme (n) von iBio ermöglicht, ist die Kombination der FastPharming- Technologie mit der cGMP-Produktionsanlage von iBio . Zusammen sind diese in der Lage, die monatliche Abgabe von Millionen von Impfstoffdosen ab der FDA-Zulassung sicherzustellen, viel schneller als herkömmliche Ansätze zur Herstellung von Impfstoffen gegen Proteinuntereinheiten.
Robert Erwin von iBio erläutert die COVID-19-Impfstoffentwicklungsbemühungen des Unternehmens und die FastPharming-Fertigungsplattform für die schnelle Lieferung von Impfstoffen....
Contract Pharma: Bitte beschreiben Sie die Produktionsplattform von iBIO, die für die Entwicklung von Impfstoffkandidaten genutzt wird.
Robert Erwin: Das FastPharming- System von iBio verwendet Pflanzen als Bioreaktoren anstelle traditioneller Bioprozesse von Säugetier- oder mikrobiellen Zellkulturen. Die Pflanzenbioreaktoren werden in einer speziell entwickelten, optimierten und kontrollierten vertikalen Farmumgebung in Innenräumen gezüchtet, wobei großflächige Hydrokulturen und LED-Beleuchtung verwendet werden, die auf ein konstantes Wachstum abgestimmt sind. Das Gen, das das spezifische Protein von Interesse codiert, wird in einen pflanzenspezifischen Expressionsvektor kloniert und in Agrobacterium tumifaciens transfiziert . Der in Agrobacterium untergebrachte Expressionsvektor wird dann in die Blätter von iBios proprietärer Nicotiana benthamiana abgegebenPflanzen, die nahe Verwandte gewöhnlicher Tabakpflanzen sind, durch einen Prozess, der als Vakuuminfiltration bezeichnet wird. Nach der Infiltration wird das Zielprotein in den Blättern exprimiert und ungefähr eine Woche später folgt auf die Ernte der Blätter mit hohem Durchsatz die Extraktion des Zielproteins, die Reinigung, die Formulierung in das gewünschte Endprodukt und geeignete Füll- / Endverfahren.
Durch die vorübergehende Produktion auf pflanzlicher Basis werden Zeit und Kosten erheblich reduziert, die mit Folgendem verbunden sind: (i) der anfänglichen Einrichtung und Ausführung im Upstream, (ii) dem Scale-up der Produktion und (iii) der Charakterisierung und Qualitätsbewertung im Vergleich zu herkömmlichen Bioproduktionsmethoden. Da jede Pflanze als eigenständiger Bioreaktor dient, besteht ein sehr hohes Maß an Konsistenz zwischen dem in der Forschungsphase hergestellten Material und der Produktion im kommerziellen Maßstab, und die Skalierung auf jedes Niveau kann direkt durch einfaches Züchten weiterer Pflanzen erreicht werden. Die FastPharming-Plattform bietet die Gewissheit, dass die kritische Konsistenz innerhalb der beschleunigten Fristen für die Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen und / oder Therapien während einer Pandemie erhalten bleibt.
COVID-19-bezogene Impfstoffe und Therapeutika erfordern möglicherweise eine strenge Kontrolle der Glykosylierungsmuster, die gegenüber typischen menschlichen Formen modifiziert wurden. Die FastGlycaneering- Technologie von iBio erleichtert die Kontrolle posttranslationaler Modifikationen mit proprietären transgenen Pflanzen, die maßgeschneiderte und fein abgestimmte Glykosylierungsmuster aufweisen.
CP: Welche Entwicklungsfortschritte haben Sie bisher gesehen und erwarten Sie spezifische Herausforderungen für die Zukunft?
Die FastPharming- Technologie von RE: iBio wurde bereits in klinischen Studien für die Entwicklung, Herstellung und Bewertung von Impfstoffkandidaten für virale und bakterielle Krankheitserreger eingesetzt. Diese Erfahrung wurde im Januar rasch genutzt, um COVID-19-Impfstoffkandidaten zu entwerfen, auszudrücken und herzustellen. Diese Kandidaten werden derzeit weiterentwickelt, um einen Hauptkandidaten und eine Formulierung für umfangreiche Tierversuche und die erste klinische Bewertung beim Menschen auszuwählen. Basierend auf den vorhandenen Daten und Erfahrungen erwarten wir keine Herausforderungen bei der Herstellung und glauben, dass die meisten Sicherheitsfragen innerhalb weniger Wochen beantwortet werden können.
CP: Was sind die größten Herausforderungen bei der Durchführung klinischer Studien während dieser Pandemie?
RE: Es gibt bereits eine Vielzahl von Herausforderungen für die Lieferkette für Herstellung und klinische Studien, mit wahrscheinlich umfassenderen Auswirkungen, die sich weiterhin auf die Branche auswirken werden. Effiziente klinische Studien erfordern die Koordination der Versorgung nicht nur der experimentellen Arzneimittel, sondern auch der Vergleichsmedikamente, Hilfsmittel und Laborgeräte. Diese werden mit der richtigen klinischen Verpackung, der Überwachung der Verblindung und dem Schutz der Patientendaten überlagert. Engpässe in den Lieferkettengliedern zu den relevanten Verbrauchsmaterialien können möglicherweise eine klinische Studie gefährden, und es hat sich bereits ein Mangel an einfachen Routineversorgungen - wie chirurgischen Handschuhen und Masken - gezeigt.
Darüber hinaus gibt es wachsende Bedenken hinsichtlich des Risikos, dass gefährdete, potenziell immungeschwächte Patienten in traditionellen Zentren für klinische Studien SARS-CoV-2 ausgesetzt werden, und daher besteht die Notwendigkeit von DTP-Modellen (Direct-to-Patient) für klinische Studien und damit verbundene Dienstleistungen noch akuter werden. Logistikorganisationen für klinische Studien werden bereits getestet, um die Versorgung mit vorhandenen DTP-Studien sicherzustellen. Dies wird zunehmen, wenn zuvor zentralisierte Studien in DTP-Modelle übergehen. Viele klinische Studien, die nichts mit COVID-19 zu tun haben, wurden in den letzten zwei Wochen verzögert oder sogar ausgesetzt.
CP: Was ist der potenzielle Zeitplan für die Bereitstellung medizinischer Gegenmaßnahmen als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie?
RE: Abgesehen von Schutzausrüstung für Beschäftigte im Gesundheitswesen, diagnostischen Tests und Geräten für die Intensivpflege, bei denen es zu erheblichen Lieferengpässen gekommen ist, gibt es für Regierungs- und Industriepartnerschaften immer noch Möglichkeiten, die Entwicklung, Prüfung und Bereitstellung von Therapeutika und Schutzmitteln zu beschleunigen (dh Impfstoff) Gegenmaßnahmen zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie.
Einige Therapeutika können aus bereits von der FDA zugelassenen Anwendungen wiederverwendet werden und befinden sich bereits in klinischen Studien mit bislang gemischtem Erfolg. Vielversprechendere experimentelle Therapeutika befinden sich in verschiedenen Stadien der frühen Entwicklung, und die FDA hat beschleunigte Überprüfungswege geschaffen, um den raschen Beginn klinischer Studien zu erleichtern. Die Fristen für die Abgabe vielversprechender experimenteller Therapeutika hängen von der Rate ab, mit der Patienten an klinischen Studien teilnehmen, von der Wirksamkeit und Sicherheit der neuartigen Arzneimittel und von der Geschwindigkeit, mit der cGMP-Herstellungskapazitäten entwickelt oder abgerufen werden können. Die besseren dieser neuen Medikamentenkandidaten werden wahrscheinlich parallel zur sorgfältigen Bewertung ihrer Sicherheit und Wirksamkeit bei nicht kritisch kranken Patienten in der Notfallbehandlung eingesetzt. Bedingte FDA-Zulassungen, sofern sie durch überzeugende klinische Daten gestützt werden,
Impfstoffe stellen eine andere Herausforderung dar, da sie sicher genug sein müssen, um gesunden Menschen verabreicht zu werden, bei denen möglicherweise ein Infektionsrisiko besteht oder nicht. Dies erfordert eine sorgfältige, frühzeitige klinische Bewertung, gefolgt von umfangreicheren Tests in größeren Gruppen, um den Schutzwert eines neuen Impfstoffs zu bewerten. Die FDA hat die Anforderungen an die präklinische Sicherheitsbewertung von Impfstoffkandidaten für SARS-CoV-2 bereits vor der Genehmigung der Einleitung klinischer Studien am Menschen selektiv gelockert.
Die pflanzlichen Impfstoffkandidaten von iBio kombinieren zwei der entscheidenden Merkmale, die für eine schnelle Bereitstellung erforderlich sind. Die erste ist eine Formulierung, die sich aufgrund früherer Erfahrungen mit pflanzlichen VLPs, die gegen andere Ziele getestet wurden, und des aktuellen Wissens über Alternativen zum Impfstoffdesign, die zur Stimulierung einer schützenden Immunantwort wirksam sein sollen, wahrscheinlich schnell als sicher und wirksam erweisen wird. Das zweite wichtige Merkmal, das eine schnelle Bereitstellung der Impfstoff-Gegenmaßnahme (n) von iBio ermöglicht, ist die Kombination der FastPharming- Technologie mit der cGMP-Produktionsanlage von iBio . Zusammen sind diese in der Lage, die monatliche Abgabe von Millionen von Impfstoffdosen ab der FDA-Zulassung sicherzustellen, viel schneller als herkömmliche Ansätze zur Herstellung von Impfstoffen gegen Proteinuntereinheiten.
Könnt mal auf der IBio Seite die neuen offenen Stellen anschauen. Ziemlich viele neue und auch auf Produktion ausgelegt..
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