Amarin - The Science Of Lipid Therapy (Seite 45)
eröffnet am 03.01.14 20:10:32 von
neuester Beitrag 04.04.24 15:47:54 von
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HLS Therapeutics Provides Update on Private and Public Payer Reimbursement for Vascepa®
Es wird erwartet, dass die Kostenübernahme für Vascepa durch private Krankenversicherungen in Kanada bis Ende Februar 2021 mehr als 80% erreichen wird, gegenüber 50% im November 2020
Die Kostenübernahme gilt für mit Statinen behandelte Patienten mit erhöhten Triglyceriden, die aufgrund einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben, oder für Diabetiker mit Risikofaktoren
Aktive Verhandlungen mit der pan-kanadischen Pharma-Allianz (pCPA) über die Erstattung von Vascepa durch öffentlich finanzierte Gesundheitspläne haben ebenfalls begonnen
Übersetzt mit Translator
http://hlstherapeutics.investorroom.com/2021-02-16-HLS-Thera…
Es wird erwartet, dass die Kostenübernahme für Vascepa durch private Krankenversicherungen in Kanada bis Ende Februar 2021 mehr als 80% erreichen wird, gegenüber 50% im November 2020
Die Kostenübernahme gilt für mit Statinen behandelte Patienten mit erhöhten Triglyceriden, die aufgrund einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben, oder für Diabetiker mit Risikofaktoren
Aktive Verhandlungen mit der pan-kanadischen Pharma-Allianz (pCPA) über die Erstattung von Vascepa durch öffentlich finanzierte Gesundheitspläne haben ebenfalls begonnen
Übersetzt mit Translator
http://hlstherapeutics.investorroom.com/2021-02-16-HLS-Thera…
👍Auf der Deutschen Apotheker Zeitung (DAZ) Webseite wird VASCEPA = VAZKEPA erwähnt.👍
VAZKEPA - Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
STUTTGART - 10.02.2021
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken – bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte haben. In Europa wurde das in den USA bereits verfügbare Präparat nun zur Zulassung empfohlen.
In den vergangenen Jahren haben Omega-3-Fettsäuren keine positiven Schlagzeilen gemacht. Erst im März 2019 erneuerte die europäische Arzneimittelbehörde EMA ihr Urteil, dass Arzneimittel, die Omega-3-Fettsäuren enthalten, keine weiteren Herzerkrankungen nach einem Herzinfarkt verhindern. Betroffene Arzneimittel sollten nicht mehr in der Sekundärprävention eingesetzt werden, hieß es.
Im Januar dieses Jahres berichtete DAZ.online über eine große Kohortenstudie mit kardiovaskulären Risikopatienten. Diese wurde abgebrochen, da die Supplementierung einer Kombination aus Eicosa- und Docosapentaensäure keinen Benefit zeigte. Es ging um die STRENGTH-Studie und das Präparat Epanova. DAZ-Autorin Dr. Petra Jungmayr erläuterte damals, dass die STRENGTH-Studie nicht die einzige Untersuchung ist, in der kein Benefit für eine Supplementierung von Omega-3-Fettsäuren nachgewiesen wurde.
Mittlerweile hat auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA am 29. Januar 2021 eine Zulassungsempfehlung für Icosapent-Ethyl mit dem Markennamen Vazkepa ausgesprochen. Indiziert sein soll Vazkepa in der EU zur Senkung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte (ab 150 mg/dl) haben – und an einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung oder Diabetes mellitus mit mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor leiden.
Sie ging aber auch auf die viel diskutierte REDUCE-IT-Studie ein, die tatsächlich einen posititven Effekt zeigen konnte: „Bei Patienten mit Fettstoffwechselstörungen oder Diabetes mellitus reduzierte eine Tagesdosis von 4 g Icosapent-Ethyl (Vascepa®, ein EPA-Ethylester) schwere kardiovaskuläre Ereignisse und verbesserte das Lipidprofil“, schrieb sie. In den USA ist Vascepa schon seit Dezember 2019 zugelassen. „Vascepa ist das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit erhöhten Triglyceridwerten als Zusatztherapie zur maximal verträglichen Statintherapie“, hieß es damals.
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2021/…
VAZKEPA - Chemisch modifizierte Omega-3-Fettsäure zur Zulassung empfohlen
STUTTGART - 10.02.2021
Eicosapentaensäure-Ethylester oder Icosapent-Ethyl in „Vazkepa“ ist die Hoffnung der Omega-3-Fettsäuren. Offenbar kann dessen hochdosierte Einnahme das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse senken – bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte haben. In Europa wurde das in den USA bereits verfügbare Präparat nun zur Zulassung empfohlen.
In den vergangenen Jahren haben Omega-3-Fettsäuren keine positiven Schlagzeilen gemacht. Erst im März 2019 erneuerte die europäische Arzneimittelbehörde EMA ihr Urteil, dass Arzneimittel, die Omega-3-Fettsäuren enthalten, keine weiteren Herzerkrankungen nach einem Herzinfarkt verhindern. Betroffene Arzneimittel sollten nicht mehr in der Sekundärprävention eingesetzt werden, hieß es.
Im Januar dieses Jahres berichtete DAZ.online über eine große Kohortenstudie mit kardiovaskulären Risikopatienten. Diese wurde abgebrochen, da die Supplementierung einer Kombination aus Eicosa- und Docosapentaensäure keinen Benefit zeigte. Es ging um die STRENGTH-Studie und das Präparat Epanova. DAZ-Autorin Dr. Petra Jungmayr erläuterte damals, dass die STRENGTH-Studie nicht die einzige Untersuchung ist, in der kein Benefit für eine Supplementierung von Omega-3-Fettsäuren nachgewiesen wurde.
Mittlerweile hat auch die europäische Arzneimittelbehörde EMA am 29. Januar 2021 eine Zulassungsempfehlung für Icosapent-Ethyl mit dem Markennamen Vazkepa ausgesprochen. Indiziert sein soll Vazkepa in der EU zur Senkung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen, die mit Statinen behandelt werden und ein hohes kardiovaskuläres Risiko besitzen sowie erhöhte Triglycerid-Werte (ab 150 mg/dl) haben – und an einer etablierten kardiovaskulären Erkrankung oder Diabetes mellitus mit mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor leiden.
Sie ging aber auch auf die viel diskutierte REDUCE-IT-Studie ein, die tatsächlich einen posititven Effekt zeigen konnte: „Bei Patienten mit Fettstoffwechselstörungen oder Diabetes mellitus reduzierte eine Tagesdosis von 4 g Icosapent-Ethyl (Vascepa®, ein EPA-Ethylester) schwere kardiovaskuläre Ereignisse und verbesserte das Lipidprofil“, schrieb sie. In den USA ist Vascepa schon seit Dezember 2019 zugelassen. „Vascepa ist das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit erhöhten Triglyceridwerten als Zusatztherapie zur maximal verträglichen Statintherapie“, hieß es damals.
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2021/…
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.977.063 von bernie55 am 12.02.21 14:13:30Die Scriptzahlen bleiben bis jetzt stetig über 80.000 respektive um 40.000. D.h. der Gewinn vom letzten Jahr wird dieses Jahr in den USA vergleichbar bleiben.
Die Frage ist, was möglicherweise aus anderen Regionen dazukommt. Für die EU ist es früh ...
Generika steigen zwar nicht, aber auch der Verkauf in den USA stagniert seit ca. einem halben Jahr...
Bleiben die Perspektiven.
Da muss man abwarten, wie das bewertet wird. Auf lange Sicht ist alles rosig
Die Frage ist, was möglicherweise aus anderen Regionen dazukommt. Für die EU ist es früh ...
Generika steigen zwar nicht, aber auch der Verkauf in den USA stagniert seit ca. einem halben Jahr...
Bleiben die Perspektiven.
Da muss man abwarten, wie das bewertet wird. Auf lange Sicht ist alles rosig
Skriptzahlen vom 12/02/2021 von tucaman auf ihub
Vascepa
TRx: 82'579 (-1.19%)
NRx: 39'689 (-0.39%)
Generic Vascepa
TRx: 7'275 (-21.35%)
NRx: 4'386 (-19.62%)
Generic Lovaza
TRx: 61'750 (-0.13%)
NRx: 31'333 (-2.34%)
Dann hoffen wir mal, , dass die MINUS-tendenz bei GV darauf zurückzuführen ist, dass erste Ärzte, Apotheken, Versicherungen etc. es langsam "schnallen," welche Anwendung, Bedeutung und Wirkung das Medikament VASCEPA hat.
Vascepa
TRx: 82'579 (-1.19%)
NRx: 39'689 (-0.39%)
Generic Vascepa
TRx: 7'275 (-21.35%)
NRx: 4'386 (-19.62%)
Generic Lovaza
TRx: 61'750 (-0.13%)
NRx: 31'333 (-2.34%)
Dann hoffen wir mal, , dass die MINUS-tendenz bei GV darauf zurückzuführen ist, dass erste Ärzte, Apotheken, Versicherungen etc. es langsam "schnallen," welche Anwendung, Bedeutung und Wirkung das Medikament VASCEPA hat.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.906.977 von bernie55 am 09.02.21 16:04:09Heute wieder an der $9 gescheitert, aber kommt Zeit kommt zweistellig 
Trading Spotlight
Europa/China/ROW, Vascepa wird ein weltweiter Erfolg und big pharma wird übernehmen!
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.897.455 von Stevo0815 am 09.02.21 09:54:14
Our "UP-time" is coming
Zitat von Stevo0815: Bitte nicht, was ist denn jetzt schon wieder los?
Kann das Ding nicht einfach nach oben gehen.
Our "UP-time" is coming
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.901.301 von bcgk am 09.02.21 12:12:04Amarin Provides Update on VASCEPA (Icosapent Ethyl) Regulatory Review Processes in Mainland China and Hong Kong
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Feb. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that its corporate partner in China, Edding, has progressed VASCEPA (icosapent ethyl) into commencement of the regulatory review processes in Mainland China and Hong Kong. In Mainland China, the Chinese National Medical Products Administration (NMPA) has accepted for review the new drug application (NDA) for VASCEPA. Edding is seeking labeling based on the entirety of clinical data available for VASCEPA, including the previously announced successful results of the Phase 3 study conducted by Edding as well as studies conducted by Amarin. Edding currently anticipates receiving a decision in Mainland China near the end of 2021.
Amarin Provides Update on VASCEPA (Icosapent Ethyl) Regulatory Review Processes in Mainland China and Hong Kong | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/13473095-amarin-p…
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Feb. 09, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that its corporate partner in China, Edding, has progressed VASCEPA (icosapent ethyl) into commencement of the regulatory review processes in Mainland China and Hong Kong. In Mainland China, the Chinese National Medical Products Administration (NMPA) has accepted for review the new drug application (NDA) for VASCEPA. Edding is seeking labeling based on the entirety of clinical data available for VASCEPA, including the previously announced successful results of the Phase 3 study conducted by Edding as well as studies conducted by Amarin. Edding currently anticipates receiving a decision in Mainland China near the end of 2021.
Amarin Provides Update on VASCEPA (Icosapent Ethyl) Regulatory Review Processes in Mainland China and Hong Kong | wallstreet-online.de - Vollständiger Artikel unter:
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/13473095-amarin-p…
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.897.455 von Stevo0815 am 09.02.21 09:54:14Knapp 30% in 2-3 Wochen ist doch ein guter Anfang.
Bitte nicht, was ist denn jetzt schon wieder los?
Kann das Ding nicht einfach nach oben gehen.
Kann das Ding nicht einfach nach oben gehen.
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