Bausch Health ehemals VALEANT PHARMA Allergan-Übernahme beflügelt (Seite 172)
eröffnet am 30.04.14 17:10:46 von
neuester Beitrag 10.04.24 21:16:45 von
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No Elevated Risk for Depression, Anxiety, or Suicidality with Secukinumab in a Pooled Analysis of Data from 10 Clinical Studies in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28991372
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28991372
Two cases of skin infection during psoriasis treatment with brodalumab.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29083051 Aus China
http://hk.jrj.com.cn/2017/11/30140223720586.shtml...
2.8 PSORIASIS
Siliq (Brodalumab)
Am 15. Februar 2017 genehmigte die FDA Siliq (Brodalumab) Injektionen zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerer Plaque-Psoriasis, die auf andere systemische Behandlungen nicht ansprechen. Nach Prüfung der klinischen Phase-III-Daten von Siliq sagte die FDA, Siliq könnte einer signifikanten Anzahl von Patienten mit klinisch signifikanter plaqueähnlicher Psoriasis helfen, die Gesamtclearance zu erreichen. In zwei Wiederholungsvergleichen mit 2.400 Patienten war die Anzahl der Patienten in der 210 mg Siliq-Gruppe etwa doppelt so hoch wie die Gesamtzahl der Patienten in der Ustekinumab-Versuchsgruppe. Siliq ist ein Produkt, das von AstraZeneca in Partnerschaft mit Valeant entwickelt wurde. Im Rahmen des Kooperationsabkommens gewährte AstraZeneca Valeant eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und zum Vertrieb von Siliq weltweit, zusätzlich zu Europa, Japan und einigen asiatischen Ländern. Gleichzeitig werden die beiden Unternehmen den Umsatz von Siliq in den USA teilen. Darüber hinaus wird AstraZeneca nach der ersten FDA-Zulassung den Meilenstein von 130 Millionen US-Dollar von Valeant erhalten. SILIQ wurde durch subkutane Injektion bei 210 mg für 0, 1, 2 Wochen verabreicht, gefolgt von 210 mg alle zwei Wochen.
TREMFYA (Guselkumab)
Mit TREMFYA wird eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis behandelt, und diese erwachsenen Patienten sind für eine generalisierte oder Phototherapie geeignet. TREMFYA ist die erste und einzige zugelassene biologische Therapie, die selektiv auf das Zytokin IL-23 abzielt, ein Zytokin, das eine Schlüsselrolle in der Pathogenese der Plaque-Psoriasis spielt. Die Patienten erhielten alle 8 Wochen eine subkutane Injektion von 100 mg TREMFYA, nachdem sie zwei erste Dosen in Woche 0 und Woche 4 erhalten hatten.
Cosentyx® (Secukinumab, Secukinumab)
Am 15. Januar 2016 gab Novartis bekannt, dass es die Anwendung von Cosentyx® (Secukinumab) bei der Behandlung von zwei neuen Indikationen - aktive Spondylitis ankylosans (AS) und Aktivität - genehmigt hat. Erwachsene Patienten mit Psoriasis-Arthritis (PsA). Sowohl AS als auch PsA sind entzündliche Erkrankungen, die ein Leben lang andauern und Schmerzen, Gelenk- und / oder Wirbelsäulenverletzungen verursachen und den Patienten zunehmend schwächen können. Cosentyx ist das erste auf dem Markt erhältliche Medikament in Interleukin-17A (IL-17A) -Hemmer zur Behandlung von AS und PsA. Vor der Zulassung der beiden neuen Indikationen hat die FDA im Januar 2015 Cosentyx für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und die europäische Zulassung für die Anwendung bei AS und / oder PsA Behandlung.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 56.298.227 von marty44 am 28.11.17 14:36:36Dermatologists' Six Month Projections Reveal Janssen's Tremfya Closing in on the IL-17 Inhibitors, Novartis' Cosentyx and Eli Lilly's Taltz, in Psoriasis
https://www.prnewswire.com/news-releases/dermatologists-six-…
Der Wettbewerb ist hart für Siliq.
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Despite having a seat at the next generation psoriasis table, Ortho Dermatologics' (previously Valeant's) Siliq, continues to struggle, largely due to the brand's black box warning for suicidal ideation and required REMS program registration. However, for the first time since launching, the user-base in Q4 has experienced an increase, with nearly one in ten dermatologists reporting at least some use of the third to market IL-17 inhibitor. The downside is that nearly half of the non-users cite that they do not plan on ever using Siliq, and while the safety and REMS program requirements are the leading factors, dermatologists also note that they have better options, not enough information, and that they question the reputation of the manufacturer, Ortho Dermatologics.
...
Google Übersetzer:
Trotz seines Sitzes am Psoriasis-Tisch der nächsten Generation hat Ortho Dermatologics '(vorher Valeants) Siliq weiterhin Schwierigkeiten, hauptsächlich aufgrund der Black-Box-Warnung der Marke wegen Suizidgedanken und der erforderlichen REMS-Programmregistrierung. Zum ersten Mal seit der Markteinführung hat jedoch die Nutzerbasis im vierten Quartal einen Anstieg verzeichnet, wobei fast jeder zehnte Dermatologe zumindest eine gewisse Verwendung des dritten zur Vermarktung des IL-17-Inhibitors berichtet. Der Nachteil ist, dass fast die Hälfte der Nicht-Anwender ankündigt, dass sie Siliq niemals verwenden werden, und während die Sicherheits- und REMS-Programmanforderungen die wichtigsten Faktoren sind, stellen Dermatologen fest, dass sie bessere Optionen haben, nicht genug Informationen und Sie hinterfragen den Ruf des Herstellers Ortho Dermatologics.
Ist noch ein steiniger Weg.
https://www.prnewswire.com/news-releases/dermatologists-six-…
Der Wettbewerb ist hart für Siliq.
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Despite having a seat at the next generation psoriasis table, Ortho Dermatologics' (previously Valeant's) Siliq, continues to struggle, largely due to the brand's black box warning for suicidal ideation and required REMS program registration. However, for the first time since launching, the user-base in Q4 has experienced an increase, with nearly one in ten dermatologists reporting at least some use of the third to market IL-17 inhibitor. The downside is that nearly half of the non-users cite that they do not plan on ever using Siliq, and while the safety and REMS program requirements are the leading factors, dermatologists also note that they have better options, not enough information, and that they question the reputation of the manufacturer, Ortho Dermatologics.
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Google Übersetzer:
Trotz seines Sitzes am Psoriasis-Tisch der nächsten Generation hat Ortho Dermatologics '(vorher Valeants) Siliq weiterhin Schwierigkeiten, hauptsächlich aufgrund der Black-Box-Warnung der Marke wegen Suizidgedanken und der erforderlichen REMS-Programmregistrierung. Zum ersten Mal seit der Markteinführung hat jedoch die Nutzerbasis im vierten Quartal einen Anstieg verzeichnet, wobei fast jeder zehnte Dermatologe zumindest eine gewisse Verwendung des dritten zur Vermarktung des IL-17-Inhibitors berichtet. Der Nachteil ist, dass fast die Hälfte der Nicht-Anwender ankündigt, dass sie Siliq niemals verwenden werden, und während die Sicherheits- und REMS-Programmanforderungen die wichtigsten Faktoren sind, stellen Dermatologen fest, dass sie bessere Optionen haben, nicht genug Informationen und Sie hinterfragen den Ruf des Herstellers Ortho Dermatologics.
Ist noch ein steiniger Weg.
Valeant's Bausch & Lomb India - E-Commerce Popularity
https://seekingalpha.com/article/4128224-valeants-bausch-and…
Antwort auf Beitrag Nr.: 56.315.666 von X-Remi am 29.11.17 19:30:51Ich sehe nach wie vor nix beunruhigendes am Handel. Die Umsätze waren heute ordentlich und vom Tief hat der Schein sich Intraday wieder deutlich entfernt. Jetzt gilt es die 17 USD Marke zu schlucken. Wenn nicht heute, dann eben morgen oder von mir aus erst nächste Woche. Ein Impuls wäre sicher hilfreich, aber ich denke das packt se auch so. Man sollte sich schon vor Augen halten, was VRX in diesem Monat für eine Performance hingelgt hat. Und wir bewegen uns immer noch nah an den Höchstständen.
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