Palatin Technology / voraussichtliches Marktpotential von 1,3 Mrd $ bis 2020 allein in USA (Seite 119)

[liquidx]

Die große Frage wird sein, was der Kurs nun macht

[Reinerle]

Homepage Palatin Es kann so einfach sein

Hypoaktive sexuelle Desire-Störung / Vyleesi ™ (Bromelanotid-Injektion)
Am 21. Juni 2019 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Marktzulassung für AMAG Pharmaceuticals, Inc. (New Drug Application, NDA) für Vyleesi, einen von Palatin entwickelten Melanocortinrezeptor-Agonisten, der für die Behandlung von erworbenem, generalisiertem hypoaktivem Sexualverkehr indiziert ist Wunschstörung (HSDD) bei Frauen vor der Menopause. Der Vyleesi-Autoinjektor ist die erste Behandlung für diese Patientenpopulation, die im Vorgriff auf sexuelle Aktivitäten bei Bedarf selbst verabreicht werden kann.
Die Genehmigung der NDA durch die FDA löste eine Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar an Palatin (eingegangen im Juli 2019) im Rahmen des nordamerikanischen Lizenzvertrags mit der AMAG aus.
Die AMAG wird voraussichtlich im September 2019 Vyleesi auf nationaler Ebene einführen.
Die Gespräche mit mehreren Parteien über potenzielle kommerzielle Partnerschaften für Gebiete außerhalb Nordamerikas, Chinas und Südkoreas schreiten voran.
Melanocortin Anti-Inflammatory / Autoimmune Programme in Entwicklung zur Behandlung von entzündlichen und autoimmunen Erkrankungen wie trockenem Auge, Uveitis, diabetischer Retinopathie und entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa)
Eine klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studie für PL-8177 mit einer systemischen Formulierung bei NIU-Patienten wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen.
Eine klinische Phase-2-Proof-of-Concept-Studie für PL-8177 mit einer oralen Formulierung bei Patienten mit Colitis ulcerosa wird voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen.
Eine klinische Phase-2-Studie für PL-9643 bei Erkrankungen des trockenen Auges wird derzeit voraussichtlich im ersten Quartal des Kalenderjahres 2020 beginnen. Ein kürzlich abgeschlossenes Treffen mit der FDA vor IND (Investigational New Drug) legte den Entwicklungspfad für Aktivitäten fest , einschließlich CMC, nichtklinische Studien und klinische Studien, die für die Einreichung einer NDA (New Drug Application) erforderlich sind.
Die liquiden Mittel zum 30. Juni 2019 auf Pro-forma-Basis, einschließlich der Meilensteinzahlung in Höhe von 60 Millionen US-Dollar durch den exklusiven nordamerikanischen Lizenznehmer AMAG Pharmaceuticals, Inc., belaufen sich auf rund 102 Millionen US-Dollar.

Über Palatin Technologies, Inc.
Palatin Technologies, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das zielgerichtete, rezeptorspezifische Peptidtherapeutika zur Behandlung von Krankheiten und Beschwerden mit erheblichem medizinischen Bedarf und wirtschaftlichem Potenzial entwickelt. Palatins Strategie besteht darin, Produkte zu entwickeln und anschließend Marketingkooperationen mit Branchenführern einzugehen, um deren kommerzielles Potenzial zu maximieren. Weitere Informationen zu Palatin finden Sie auf der Website von Palatin unter www.Palatin.com.

Cision Zeigen Sie den Originalinhalt an, um Multimedia-Inhalte herunterzuladen: http: //www.prnewswire.com/news-releases/palatin-technologies-to-present-at-canaccord-genuitys-39th-annual-growth-conference-300896933.html

QUELLE Palatin Technologies, Inc.
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https://www.wallstreet-online.de/diskussion/1207859-4581-459…

[Weltbummler]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.352.278 von Reinerle am 27.08.19 16:49:03

!-------------?

Quelle ...................danke

[Reinerle]

ja😜😜😜😜😜😜😜😜😜😜

[Weltbummler]

Hat Palatin die 60 mill von Amag eigentlich schon bekommen ?????

[onkelen]

AMAG Pharma führt Vyleesi in den USA ein
27. August 2019 08:09 ET | Über: AMAG Pharmaceuticals, ... (AMAG) | Von: Douglas W. House , SA Nachrichtenredakteur

AMAG Pharmaceuticals (NASDAQ: AMAG ) gibt die kommerzielle Verfügbarkeit der hypoaktiven sexuellen Luststörung bei Frauen mit Vyleesi (Bromelanotid-Injektion) über die Spezialapotheken Avella und BioPlus bekannt.

Die FDA hat es vor zwei Monaten genehmigt.

https://seekingalpha.com/news/3494818-amag-pharma-launches-v…

[onkelen]

AMAG Pharmaceuticals gibt kommerzielle Verfügbarkeit von Vyleesi ™ (Bremelanotide Injection) bekannt

27. August 2019 08:00 ET | Quelle: AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Die erste von der FDA genehmigte bedarfsgerechte Behandlung für Frauen in der Prämenopause, die unter geringem sexuellen Verlangen und damit verbundener Belastung leiden, ist jetzt für Patienten erhältlich

WALTHAM, Mass., 27. August 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - AMAG Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMAG ) gab heute bekannt, dass Vyleesi ™ (Bromelanotid-Injektion), ein Melanocortinrezeptor-Agonist, für die Behandlung von erworbenem, generalisiertem, hypoaktivem Sexualverkehr indiziert ist Wunschstörung (HSDD) bei Frauen vor der Menopause, ist jetzt im Handel über Spezialapotheken, Avella und BioPlus erhältlich. Einmal verschrieben, wird Vyleesi direkt zu einer Frau nach Hause geliefert. Vyleesi ist die erste Behandlung für diese Patientenpopulation, die im Vorgriff auf sexuelle Aktivitäten selbst verabreicht werden kann.

"In meiner Praxis sehe ich viele Frauen, die an HSDD leiden, einer Erkrankung, die ungefähr 1 von 10 US-Frauen betrifft", sagte Brooke Faught, DNP, WHNP-BC, NCMP, IF, Direktorin des Fraueninstituts für sexuelle Gesundheit. "HSDD kann das Selbstwertgefühl, das Körperbild und die intimen Beziehungen erheblich beeinträchtigen. Ich freue mich, dass ich meinen Patienten, die unter dieser wichtigen Krankheit leiden, jetzt eine Behandlungsoption anbieten kann, die bei Bedarf durchgeführt werden kann."

Die AMAG engagiert sich für die Zusammenarbeit mit Kostenträgern und Angehörigen der Gesundheitsberufe, um sicherzustellen, dass die Millionen von berechtigten Frauen mit HSDD vor der Menopause Zugang zu Vyleesi haben . Um Frauen den Zugang zur Behandlung zu erleichtern, bietet die AMAG derzeit ein Copay-Hilfsprogramm an, damit berechtigte Patienten ihre ersten Vyleesi-Autoinjektoren im Viererpack für 0 US-Dollar erhalten können. Im Rahmen des aktuellen Programms können Frauen, die ihr Rezept nachfüllen möchten, eine Vyleesi-Viererpackung für maximal 99 US-Dollar erhalten. Basierend auf der Verwendung in klinischen Studien reicht eine 4er-Packung für Patienten im Durchschnitt für 6-8 Wochen.

"Das Team hat fleißig gearbeitet und freut sich, Vyleesi für die fast sechs Millionen Frauen mit HSDD vor der Menopause verfügbar zu machen", sagte Tony Casciano, Chief Commercial Officer bei AMAG. „In den letzten Wochen haben wir Gesundheitsdienstleister mit einer ausgewählten Gruppe unserer Vertriebsmitarbeiter in den USA über Vyleesi aufgeklärt. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir letzte Woche unsere ersten 4 Packungen Vyleesi über unsere Partner in der Spezialapotheke an Patienten versandt haben. Wir freuen uns darauf, Mitte September mit unserem gesamten Verkaufsteam landesweit zu starten. "

Patienten, die mehr über HSDD und Vyleesi als mögliche Behandlungsoption erfahren möchten, sollten mit einem medizinischen Fachpersonal sprechen. Eine Möglichkeit für Patienten besteht darin, einen Termin für eine Telemedizin bei Plushcare, einem unabhängigen Telemedizindienst, zu vereinbaren. Patienten können über die Produktwebsite www.vyleesi.com auf Plushcare zugreifen . Angehörige von Gesundheitsberufen werden aufgefordert, https://vyleesipro.com/ zu besuchen, um mehr zu erfahren.

Über Vyleesi ™ (Bromelanotid-Injektion)

Vyleesi ist für die Behandlung von Frauen vor der Menopause mit erworbener, generalisierter hypoaktiver sexueller Luststörung (HSDD) zugelassen. Der vorgefüllte Vyleesi Autoinjektionsstift wird einer Frau mindestens 45 Minuten vor der erwarteten sexuellen Aktivität selbst in den Bauch oder Oberschenkel verabreicht und kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Es wird angenommen, dass Vyleesi einen neuartigen Wirkungsmechanismus besitzt. Während der genaue Wirkungsmechanismus unbekannt ist, wird angenommen, dass Vyleesi an Melanocortinrezeptoren im Zentralnervensystem bindet.

Die häufigsten Nebenwirkungen von VYLEESI sind Übelkeit, Hitzewallungen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Erbrechen. Verwenden Sie VYLEESI nicht, wenn Sie schwanger sind oder unkontrollierten Bluthochdruck haben, eine bekannte Herzerkrankung haben oder orale Naltrexon-haltige Arzneimittel zur Behandlung von Opioid- oder Alkoholabhängigkeit einnehmen. Frauen, die schwanger werden können, sollten während der Behandlung mit VYLEESI eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Weitere Produktinformationen, einschließlich der vollständigen Verschreibungsinformationen, finden Sie unter www.vyleesi.com

Über die AMAG
AMAG ist ein Pharmaunternehmen, das sich darauf konzentriert, Patienten mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen innovative Produkte anzubieten. Das Unternehmen nutzt dazu seine Entwicklungs- und Handelskompetenz, um in eine Reihe von therapeutischen Bereichen, einschließlich der Gesundheit von Frauen, zu investieren und ihre pharmazeutischen Produkte auszubauen. Weitere Unternehmensinformationen finden Sie unter www.amagpharma.com .

Vorausschauende Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Informationen über AMAG im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und anderer Bundesgesetze für Wertpapiere. Alle hierin enthaltenen Aussagen, die keine historischen Tatsachen beschreiben, einschließlich unter anderem Überzeugungen über die Größe der potenziellen Bevölkerung für Vyleesi; Aussagen über die Fähigkeit der AMAG, Vyleesi Millionen von an HSDD erkrankten Frauen zur Verfügung zu stellen, und dass das Copay-Programm Frauen den Zugang zu Vyleesi erleichtern wird; und Pläne zur Hebelwirkung des AMAG-Vertriebs sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erörterten abweichen.

Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem die Fähigkeit der AMAG, ihre Vermarktungspläne erfolgreich umzusetzen, und der Grad der Marktakzeptanz für Vyleesi; die Wahrscheinlichkeit, dass Leistungserbringer, Patienten und / oder Kostenträger die Vermarktung und Verwendung von Vyleesi unterstützen; das Risiko, dass AMAG die Größe des Marktes für Vyleesi überschätzt hat; sowie die Risiken, die AMAG bei der US-amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC (Securities and Exchange Commission) gemeldet hat, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2018 endende Geschäftsjahr und des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q für das abgelaufene Quartal 31. März 2019 und 30. Juni 2019 und nachfolgende Einreichungen bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission), die auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar sind. Solche Risiken und Unwägbarkeiten könnten die Ertragslage, die Rentabilität und die Cashflows der AMAG erheblich beeinträchtigen, was sich wiederum erheblich und nachteilig auf den Aktienkurs der AMAG auswirken würde. AMAG warnt Sie davor, sich unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, an dem sie gemacht werden. Die AMAG lehnt jede Verpflichtung ab, solche Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um Änderungen von Erwartungen oder Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinträchtigen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in genannten abweichen die zukunftsgerichteten Aussagen.

AMAG Pharmaceuticals® und das Logo sind eingetragene Marken von AMAG Pharmaceuticals, Inc. Vyleesi ™ ist eine Marke von AMAG Pharmaceuticals, Inc. und Makena® ist eine eingetragene Marke von AMAG Pharma USA, Inc.

AMAG Pharmaceuticals Ansprechpartner:
Investoren:
Linda Lennox
908-627-3424

[Spondon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.312.660 von apano am 21.08.19 21:00:00

Verfügbar vielleicht für Vorbestellungen? Amag arbeitet doch schon seit Monaten am Marketing. Das würde mich nicht wundern, wenn es anfangs direkt gute Nachfrage gibt..

[apano]

Bei stocktwits habe ich gerade gelesen, das Vyleesi als Medikament schon verfübar ist.
Hat einer dazu eine Quelle?

[Spondon]

Antwort auf Beitrag Nr.: 61.312.393 von Spondon am 21.08.19 20:35:58

Vielleicht haben einige von Amag zu Palatin umgeschichtet, weil Palatin weltweit mit Vylessi verdienen kann und Amag nicht. Vorteil Palatin?