IMM.L (MKap $85 M) Multiple Blockbuster Kandidat kurz vor final P3 Daten (1Q 2018) (Seite 118)
eröffnet am 10.05.17 14:44:50 von
neuester Beitrag 02.04.24 14:20:49 von
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Top-Line-Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie von ImmuPharma mit Lupuzor (Rigerimod) als systemische Lupus erythematodes-Behandlung (SLE) werden laut dem Unternehmen für Mitte April erwartet.
ImmuPharma gab außerdem bekannt, dass die Datenbanksperre der Studie bis zum 6. April erwartet wird. Dieser Meilenstein verhindert unautorisierte oder unbeabsichtigte Änderungen der Informationen, die während der Doppelblindstudie erhalten wurden (NCT02504645). Dies ist besonders relevant für Doppelblindstudien, in denen die Forscher nicht wissen, ob sie den Behandlungskandidaten oder ein Placebo verwenden.
Die 52-wöchige Studie, die im Juni 2016 begann, evaluierte die Wirksamkeit und Sicherheit der Lupuzor-plus-Standardtherapie bei SLE-Patienten. Der Versuch wurde in 30 Zentren weltweit durchgeführt.
Insgesamt wurden 200 Erwachsene randomisiert für die Dauer von 48 Wochen alle vier Wochen 200 Mikrogramm Lupuzor oder Placebo unter die Haut gegeben. Alle Patienten erhielten auch die Standardtherapie.
Im Januar 2018 gab ImmuPharma den Abschluss der Studie bekannt. Die Ergebnisse zeigten ein robustes Sicherheitsprofil über ein Jahr Behandlung mit Lupuzor, auch bekannt als IPP-201101.
"Mit der anhaltend robusten Sicherheitsbilanz von [Lupuzor], die über diese Studie erzielt wurde, blicken wir zuversichtlich in die Zukunft, um Top-Ergebnisse zu melden", sagte Tim McCarthy, Chairman von ImmuPharma, in einer Pressemitteilung.
Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es auf Anfrage von Patienten und Forschern eine Verlängerungsstudie mit Teilnehmern aus der Phase-3-Studie einleitete, die Lupuzor plus Standardtherapie für weitere sechs Monate erhalten werden. Die Datenanalyse in dieser Follow-up-Studie wird unabhängig von der der Phase-3-Studie sein, sagte das Unternehmen.
Lupuzor soll das Immunsystem regulieren, ohne die gesunden Zellen zu beeinträchtigen, damit sie aktiv bleiben können, um Infektionen zu bekämpfen. Das Prüfmedikament hemmt die Aktivierung von autoreaktiven T-Zellen - einer Art weißer Blutkörperchen -, die körpereigenes Gewebe angreifen. Laut ImmuPharma unterscheidet sich Lupuzor durch seine Fähigkeit, auf gesunde Zellen zu verzichten, von anderen immunmodulierenden Therapien.
ImmuPharma kündigte die neuesten Updates an, nachdem sie von Simbec-Orion, dem Unternehmen, das die Forschung durchgeführt hat, informiert worden waren.
Lupuzor hatte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Fast-Track-Zulassung erhalten, die die Entwicklung und Zulassung neuer Therapien beschleunigen soll, die bisher ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die FDA hatte außerdem eine spezielle Protokollbewertung für die klinischen Studien von Lupuzor genehmigt, was bedeutet, dass die Agentur die Studienergebnisse akzeptieren wird, wenn sie positiv sind.
ImmuPharma gab außerdem bekannt, dass die Datenbanksperre der Studie bis zum 6. April erwartet wird. Dieser Meilenstein verhindert unautorisierte oder unbeabsichtigte Änderungen der Informationen, die während der Doppelblindstudie erhalten wurden (NCT02504645). Dies ist besonders relevant für Doppelblindstudien, in denen die Forscher nicht wissen, ob sie den Behandlungskandidaten oder ein Placebo verwenden.
Die 52-wöchige Studie, die im Juni 2016 begann, evaluierte die Wirksamkeit und Sicherheit der Lupuzor-plus-Standardtherapie bei SLE-Patienten. Der Versuch wurde in 30 Zentren weltweit durchgeführt.
Insgesamt wurden 200 Erwachsene randomisiert für die Dauer von 48 Wochen alle vier Wochen 200 Mikrogramm Lupuzor oder Placebo unter die Haut gegeben. Alle Patienten erhielten auch die Standardtherapie.
Im Januar 2018 gab ImmuPharma den Abschluss der Studie bekannt. Die Ergebnisse zeigten ein robustes Sicherheitsprofil über ein Jahr Behandlung mit Lupuzor, auch bekannt als IPP-201101.
"Mit der anhaltend robusten Sicherheitsbilanz von [Lupuzor], die über diese Studie erzielt wurde, blicken wir zuversichtlich in die Zukunft, um Top-Ergebnisse zu melden", sagte Tim McCarthy, Chairman von ImmuPharma, in einer Pressemitteilung.
Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es auf Anfrage von Patienten und Forschern eine Verlängerungsstudie mit Teilnehmern aus der Phase-3-Studie einleitete, die Lupuzor plus Standardtherapie für weitere sechs Monate erhalten werden. Die Datenanalyse in dieser Follow-up-Studie wird unabhängig von der der Phase-3-Studie sein, sagte das Unternehmen.
Lupuzor soll das Immunsystem regulieren, ohne die gesunden Zellen zu beeinträchtigen, damit sie aktiv bleiben können, um Infektionen zu bekämpfen. Das Prüfmedikament hemmt die Aktivierung von autoreaktiven T-Zellen - einer Art weißer Blutkörperchen -, die körpereigenes Gewebe angreifen. Laut ImmuPharma unterscheidet sich Lupuzor durch seine Fähigkeit, auf gesunde Zellen zu verzichten, von anderen immunmodulierenden Therapien.
ImmuPharma kündigte die neuesten Updates an, nachdem sie von Simbec-Orion, dem Unternehmen, das die Forschung durchgeführt hat, informiert worden waren.
Lupuzor hatte von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Fast-Track-Zulassung erhalten, die die Entwicklung und Zulassung neuer Therapien beschleunigen soll, die bisher ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Die FDA hatte außerdem eine spezielle Protokollbewertung für die klinischen Studien von Lupuzor genehmigt, was bedeutet, dass die Agentur die Studienergebnisse akzeptieren wird, wenn sie positiv sind.
Um welche Uhrzeit beginnt die Präsentation von Sylviane Muller?
Heute werden die Daten aus P3 gesperrt, spätestens in 2 Wochen sollten wir mehr wissen wie P3 verlaufen ist. Wenn Positiv sehen wir hier ganz andere Kurse.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.470.972 von swoasik am 05.04.18 15:43:00Das sehe ichganz genauso. Dass sie ausgerechnet auf einer Konferenz in Marokko die großen News verkündet, halte ich für äusserst unwahrscheinlich. Könnte höchstens sein, dass irgend ein Schreiberling irgendwas schreibt und eine fake-news Welle rollt. Wollen wir nicht hoffen.
Interessant wird es wirklich, ob und wie schnell nach angenommen positiven Ergebnissen eine Verpartnerung/Übernahme zum Laufen kommt.
Interessant wird es wirklich, ob und wie schnell nach angenommen positiven Ergebnissen eine Verpartnerung/Übernahme zum Laufen kommt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.469.244 von hamitc am 05.04.18 12:43:56
Sie wird einen Teufel tun und etwas durchstoßen!
Die Frau ist so lange in der Forschung , hat Imm mit aufgebaut ...nö nö , ganz doof ist sie nicht.
Ich denke eher dass was durchsickert, oder lanciert aus einer Ecke kommt.
Die Führungsmanschaft aber wird die Füße still halten.
Evtl kommt ja auch was aus den Ecken von Zukünfigen Eigner
Sie wird einen Teufel tun und etwas durchstoßen! Die Frau ist so lange in der Forschung , hat Imm mit aufgebaut ...nö nö , ganz doof ist sie nicht.
Ich denke eher dass was durchsickert, oder lanciert aus einer Ecke kommt.
Die Führungsmanschaft aber wird die Füße still halten.
Evtl kommt ja auch was aus den Ecken von Zukünfigen Eigner
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.469.244 von hamitc am 05.04.18 12:43:56https://if-maroc.org/cooperation-1/enseignement-superieur/ev…
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.468.854 von E301173K am 05.04.18 11:58:34Hallo E301173K,
das ist eine Interessante News mit Frau s. Muller. Kannst Du das bitte nochmal verlinken.
Danke.
das ist eine Interessante News mit Frau s. Muller. Kannst Du das bitte nochmal verlinken.
Danke.
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.468.161 von hamitc am 05.04.18 10:55:23Ergebisse denke ich sickern am 9.4.18 durch da Frau Müller ihren Auftritt vor Publikum hat meine Einschätzung liegt in 2 Monaten bei 30€++
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.467.849 von spaceone am 05.04.18 10:21:55Nach den letzten 2 Wochen 100%
Antwort auf Beitrag Nr.: 57.467.849 von spaceone am 05.04.18 10:21:55Nichts für ungut, aber diese Frage wurde bereits mehrmals besprochen. Kann man im Chat Verlauf nachlesen!
Heute und morgen läuft immupharma noch hoch und steigt bis 200. dann wird es spannend wann die Ergebnisse kommen!
Gruß an alle
Heute und morgen läuft immupharma noch hoch und steigt bis 200. dann wird es spannend wann die Ergebnisse kommen!
Gruß an alle
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