+++ Trevena +++ Revolution in der Schmerztherapie? (Seite 190)
eröffnet am 04.01.18 20:37:22 von
neuester Beitrag 03.02.24 08:02:54 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.836 von PESCADOS am 11.10.18 18:32:19
...das ist nun mal deren Kultur. Das beeindruckt mich nicht. Wichtig ist ein gutes Abstimmungsergebnis, welches dem Kurs Flügel verleiht.
Zitat von PESCADOS: I
Was hält's du davon Cyberhexe?
INVESTOR ALERT: Investigation of Trevena Announced by Holzer & Holzer, LLC
October 11, 2018 12:16 PM Eastern Daylight Time
ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Holzer & Holzer, LLC is investigating whether certain statements issued by Trevena, Inc. (“Trevena” or the “Company”) (NASDAQ: TRVN) complied with federal securities laws. On October 9, 2018, the minutes from Trevena’s April 28, 2016 meeting with the Food and Drug Administration (“FDA”) were released, which disclosed that the FDA “did not agree” with several aspects of Trevena’s Phase 3 study for Oliceridine. The price of Trevena’s stock declined following the report.
If you purchased Trevena common stock and suffered a loss on that investment, you are encouraged to contact Corey D. Holzer, Esq. at cholzer@holzerlaw.com or Marshall P. Dees, Esq. at mdees@holzerlaw.com, or by toll-free telephone at (888) 508-6832 to discuss your legal rights.
Holzer & Holzer, LLC is an Atlanta, Georgia law firm that dedicates its practice to vigorous representation of shareholders and investors in litigation nationwide, including shareholder class action and derivative litigation. More information about the firm is available through its website, www.holzerlaw.com and upon request from the firm. Holzer & Holzer, LLC has paid for the dissemination of this promotional communication, and Corey D. Holzer is the attorney responsible for its content.
Contacts
Holzer & Holzer, LLC
Corey D. Holzer, Esq., 888-508-6832 (toll-free)
cholzer@holzerlaw.com
...das ist nun mal deren Kultur. Das beeindruckt mich nicht. Wichtig ist ein gutes Abstimmungsergebnis, welches dem Kurs Flügel verleiht.
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.815 von Cyberhexe am 11.10.18 18:29:30ist es nicht spannend?
Das Public Hearing schenke ich mir jedoch und werde um 20h zurück sein.
Das würde ich unterschreiben:
"$TRVN the fda presentation is going MUCH better than hoped. I believe we have a decent shot at a positive vote today and approval"
Das Public Hearing schenke ich mir jedoch und werde um 20h zurück sein.
Das würde ich unterschreiben:
"$TRVN the fda presentation is going MUCH better than hoped. I believe we have a decent shot at a positive vote today and approval"
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.815 von Cyberhexe am 11.10.18 18:29:30I
Was hält's du davon Cyberhexe?
INVESTOR ALERT: Investigation of Trevena Announced by Holzer & Holzer, LLC
October 11, 2018 12:16 PM Eastern Daylight Time
ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Holzer & Holzer, LLC is investigating whether certain statements issued by Trevena, Inc. (“Trevena” or the “Company”) (NASDAQ: TRVN) complied with federal securities laws. On October 9, 2018, the minutes from Trevena’s April 28, 2016 meeting with the Food and Drug Administration (“FDA”) were released, which disclosed that the FDA “did not agree” with several aspects of Trevena’s Phase 3 study for Oliceridine. The price of Trevena’s stock declined following the report.
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October 11, 2018 12:16 PM Eastern Daylight Time
ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Holzer & Holzer, LLC is investigating whether certain statements issued by Trevena, Inc. (“Trevena” or the “Company”) (NASDAQ: TRVN) complied with federal securities laws. On October 9, 2018, the minutes from Trevena’s April 28, 2016 meeting with the Food and Drug Administration (“FDA”) were released, which disclosed that the FDA “did not agree” with several aspects of Trevena’s Phase 3 study for Oliceridine. The price of Trevena’s stock declined following the report.
If you purchased Trevena common stock and suffered a loss on that investment, you are encouraged to contact Corey D. Holzer, Esq. at cholzer@holzerlaw.com or Marshall P. Dees, Esq. at mdees@holzerlaw.com, or by toll-free telephone at (888) 508-6832 to discuss your legal rights.
Holzer & Holzer, LLC is an Atlanta, Georgia law firm that dedicates its practice to vigorous representation of shareholders and investors in litigation nationwide, including shareholder class action and derivative litigation. More information about the firm is available through its website, www.holzerlaw.com and upon request from the firm. Holzer & Holzer, LLC has paid for the dissemination of this promotional communication, and Corey D. Holzer is the attorney responsible for its content.
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Corey D. Holzer, Esq., 888-508-6832 (toll-free)
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Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.689 von Cyberhexe am 11.10.18 18:18:44auch auf Twitter ist man sich nicht einig, wie folgender Spielerei zu entnehmen ist 
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.113 von Gibbasherkeinechance am 11.10.18 17:40:18
...immer mit der Ruhe. Die Chance auf ein gutes Abstimmungsergebnis besteht immer noch - daran hat die Präsentation der FDA nichts geändert. Im Gegenteil. das war alles andere als eine überzeugende Vorstellung, insbesondere in der QA-Sitzung.
Nach der Mittagspause steht zuerst einmal das wenig informative (sondern eher emotionale) Puplic Hearing an, welches gerade bei dieser Entscheidung nur sehr geringen Einfluss auf die Entscheidung nehmen wird - dies ist dann nicht so, wenn bspw. keine Alternativen zur Behandlung einer Krankheit zur Verfügung stehen. Das trifft jedoch nicht zu.
Dann ab 20h wirds richtig spannend, wenn die AC-Mitglieder ins Geschehen eingreifen und über die Punkte 1.-3.) diskutieren und bei Punkt 4.) eine Abstimmung vornehmen:
1. DISCUSSION: Discuss the efficacy of oliceridine and whether the data provide substantial
evidence for efficacy of oliceridine for the proposed indication of the management of
moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted.
2. DISCUSSION: Discuss the safety profile of oliceridine and whether the safety profile of
oliceridine is adequate to support approval of oliceridine for the proposed indication of the
management of moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is
warranted. Provide comment on the following issues:
a. Safety database
b. Hepatic safety
c. Respiratory safety
d. QT prolongation
3. DISCUSSION: Considering the abuse potential of oliceridine, and its proposed use for
acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted, please discuss any
concerns you have regarding the impact of this product, if approved, on public health.
4. VOTE: Do you recommend approval of the proposed dose of oliceridine for the proposed
indication of the management of moderate- to-severe acute pain in adults for whom an
intravenous opioid is warranted. If not, what data are needed?
Während der Diskussion kann man bei den euinzelnen Mitgliedern bereits tendenziell deren abstimmungsverhalten erahnen.
15 Stimmen - ich hoffe auf ein positives Ergebnis; je ausgeprägter um so besser!
Zitat von Gibbasherkeinechance: Also insolvenz
...immer mit der Ruhe. Die Chance auf ein gutes Abstimmungsergebnis besteht immer noch - daran hat die Präsentation der FDA nichts geändert. Im Gegenteil. das war alles andere als eine überzeugende Vorstellung, insbesondere in der QA-Sitzung.
Nach der Mittagspause steht zuerst einmal das wenig informative (sondern eher emotionale) Puplic Hearing an, welches gerade bei dieser Entscheidung nur sehr geringen Einfluss auf die Entscheidung nehmen wird - dies ist dann nicht so, wenn bspw. keine Alternativen zur Behandlung einer Krankheit zur Verfügung stehen. Das trifft jedoch nicht zu.
Dann ab 20h wirds richtig spannend, wenn die AC-Mitglieder ins Geschehen eingreifen und über die Punkte 1.-3.) diskutieren und bei Punkt 4.) eine Abstimmung vornehmen:
1. DISCUSSION: Discuss the efficacy of oliceridine and whether the data provide substantial
evidence for efficacy of oliceridine for the proposed indication of the management of
moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted.
2. DISCUSSION: Discuss the safety profile of oliceridine and whether the safety profile of
oliceridine is adequate to support approval of oliceridine for the proposed indication of the
management of moderate-to-severe acute pain in adults for whom an intravenous opioid is
warranted. Provide comment on the following issues:
a. Safety database
b. Hepatic safety
c. Respiratory safety
d. QT prolongation
3. DISCUSSION: Considering the abuse potential of oliceridine, and its proposed use for
acute pain in adults for whom an intravenous opioid is warranted, please discuss any
concerns you have regarding the impact of this product, if approved, on public health.
4. VOTE: Do you recommend approval of the proposed dose of oliceridine for the proposed
indication of the management of moderate- to-severe acute pain in adults for whom an
intravenous opioid is warranted. If not, what data are needed?
Während der Diskussion kann man bei den euinzelnen Mitgliedern bereits tendenziell deren abstimmungsverhalten erahnen.
15 Stimmen - ich hoffe auf ein positives Ergebnis; je ausgeprägter um so besser!
Trading Spotlight
Seh ich das richtig und die FDA Speaker machen sich gerade lächerlich in der Q&A Session...da scheint wenig an brauchbaren Antworten zu kommen...
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.242 von Cyberhexe am 11.10.18 17:49:00das stimmberechtigte AC-Mitglied Terman weist erneut daraufhin, dass Oli schneller wirkt als andere als Morphin - gut!
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.203 von Cyberhexe am 11.10.18 17:46:28
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.203 von Cyberhexe am 11.10.18 17:46:28
Antwort auf Beitrag Nr.: 58.933.152 von Cyberhexe am 11.10.18 17:43:37Die Anästhesisten werden den Trend gutheissen:
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