InflaRx (Seite 2870)
eröffnet am 29.09.18 09:44:04 von
neuester Beitrag 23.05.24 20:54:21 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.405 von prOdiSma am 03.12.20 13:04:19Da gebe ich dir vollkommen recht!
Interessant wäre momentan ein weiterer Platz in Sachsen - habe gelesen hier ist im Schnitt jeder 4te über 60ig - die Fallzahlen und gerade Intensivpatienten steigen.
Wir könnten hier auch vielen Menschen helfen!
Denke aber es "kämpfen" viele Studien um Patienten um diese abzuschließen - letztendlich ist es auch ein Wettlauf gegen die Zeit, den keiner weiß von uns, wie sich die Fallzahlen entwickeln, wie viele sich wirklich impfen lassen werden und ob noch eine weitere Welle ansteht...
Interessant wäre momentan ein weiterer Platz in Sachsen - habe gelesen hier ist im Schnitt jeder 4te über 60ig - die Fallzahlen und gerade Intensivpatienten steigen.
Wir könnten hier auch vielen Menschen helfen!
Denke aber es "kämpfen" viele Studien um Patienten um diese abzuschließen - letztendlich ist es auch ein Wettlauf gegen die Zeit, den keiner weiß von uns, wie sich die Fallzahlen entwickeln, wie viele sich wirklich impfen lassen werden und ob noch eine weitere Welle ansteht...
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.405 von prOdiSma am 03.12.20 13:04:19Naja, gestern wurde die NL Studie um diesen Punkt erweitert: E.8.4.1 Number of sites anticipated in Member State concerned 4 evtl eine mehr in den NL
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-…
https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-…
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.330 von TryMyBest am 03.12.20 12:57:46
Der Artikel ist gut, der Punkt wurde nur schlecht recherchiert und ist falsch.
Der Plan war bisher immer die Zwischenanalyse Anfang 2021 abzuschließen. Wenn sie das mit nur 3 Sites schaffen (und so sieht es derzeit aus) ist es umso besser für das Cash-Polster, wenn vielleicht doch nicht die kompletten neu eingesammelten etwa 10mio$ für die P3 drauf gehen.
Zitat von TryMyBest: An sich klingt das nicht schlecht - aber "bereiten gerade die wichtige Studie vor" kann doch irgendwie nicht stimmen... die sollten längst voll im Gange sein!
Der Artikel ist gut, der Punkt wurde nur schlecht recherchiert und ist falsch.
Zitat von TryMyBest: Hätten nicht längst mehr Rekrutierungsplätze eröffnet werden sollen/müssen?
Der Plan war bisher immer die Zwischenanalyse Anfang 2021 abzuschließen. Wenn sie das mit nur 3 Sites schaffen (und so sieht es derzeit aus) ist es umso besser für das Cash-Polster, wenn vielleicht doch nicht die kompletten neu eingesammelten etwa 10mio$ für die P3 drauf gehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.351 von prOdiSma am 03.12.20 12:59:41Danke, das erklärt dann auch woher das Zitat stammt!
Kann es auch gut nachvollziehen - ganz ehrlich, wer am Ende einsteigt oder hilft ist mir mittlerweile egal aber die ganze Bewegung momentan erhöht zumindest erheblich die Chancen auf einen Einstieg, von wem auch immer, gegenüber den Monaten davor!
💡
Kann es auch gut nachvollziehen - ganz ehrlich, wer am Ende einsteigt oder hilft ist mir mittlerweile egal aber die ganze Bewegung momentan erhöht zumindest erheblich die Chancen auf einen Einstieg, von wem auch immer, gegenüber den Monaten davor!
💡
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.933.883 von Donnerlittchen am 03.12.20 12:23:48
Danke, wirklich sehr interessant der Artikel!
Jenaer Forscher optimistisch: Zulassung im Sommer nicht unrealistisch
Die Frage ist nur: Wie schnell geht das? "Wir sind nicht sehr weit davon entfernt zu wissen, ob das wirklich ausreichend gut funktioniert", sagt Riedemann. Erste Studien seien vielversprechend, gerade bereitet sein Unternehmen die wichtige Phase-III-Studie vor, in der das Mittel an vielen Patienten auf Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet wird. Denkbar sei, sagt Riedemann, dass es in den ersten Monaten 2021 positive Zwischenstände aus der Phase-III-Studie gebe, eine Zulassung im Sommer sei nicht unrealistisch.
Dennoch ist Niels Riedemann in diesen Tagen kein euphorisierter Mann, sondern einer, der sagt: "Ich bin schon dabei gewesen, innerlich aufzugeben." Der Grund dafür ist, so sagt das Riedemann, die fehlende Unterstützung aus Politik und Wirtschaft für Menschen wie ihn: Forscher und Unternehmen, die Ideen für Corona-Medikamente haben. "In die Impfstoffentwicklung wird zurecht viel investiert", sagt er. "Aber auch in der Entwicklung von Therapeutika brauchen wir mehr öffentliche Förderungen." Eigentlich müsse mit der Produktion eines Medikaments auf Basis seiner Forschung schon jetzt begonnen werden – seine Firma könne das aber nicht alleine stemmen, obwohl sie etwa durch einen Börsengang vor wenigen Jahren recht gut ausgestattet ist und in der Grundlagenforschung schon mit großen Pharmakonzernen zusammenarbeitet. Dennoch: Ein Unternehmen wie seines, sagt Riedeman, brauche zur Medikamentenproduktion gerade jetzt große Partner aus der Pharmabranche, ähnlich wie es bei der Impfstoffentwicklung ist.
Ich denke Niels Stimmungslage können wir hier gut nachvollziehen.
Aber da das Thema medial gerade so große Aufmerksamkeit bekommt, kann das an der Politik nicht einfach so vorbei gehen.
Zitat von Donnerlittchen: https://www.mdr.de/nachrichten/politik/inland/corona-medikamente-impfstoff-forschung-antikoerper-jena-100.html
Danke, wirklich sehr interessant der Artikel!
Jenaer Forscher optimistisch: Zulassung im Sommer nicht unrealistisch
Die Frage ist nur: Wie schnell geht das? "Wir sind nicht sehr weit davon entfernt zu wissen, ob das wirklich ausreichend gut funktioniert", sagt Riedemann. Erste Studien seien vielversprechend, gerade bereitet sein Unternehmen die wichtige Phase-III-Studie vor, in der das Mittel an vielen Patienten auf Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet wird. Denkbar sei, sagt Riedemann, dass es in den ersten Monaten 2021 positive Zwischenstände aus der Phase-III-Studie gebe, eine Zulassung im Sommer sei nicht unrealistisch.
Dennoch ist Niels Riedemann in diesen Tagen kein euphorisierter Mann, sondern einer, der sagt: "Ich bin schon dabei gewesen, innerlich aufzugeben." Der Grund dafür ist, so sagt das Riedemann, die fehlende Unterstützung aus Politik und Wirtschaft für Menschen wie ihn: Forscher und Unternehmen, die Ideen für Corona-Medikamente haben. "In die Impfstoffentwicklung wird zurecht viel investiert", sagt er. "Aber auch in der Entwicklung von Therapeutika brauchen wir mehr öffentliche Förderungen." Eigentlich müsse mit der Produktion eines Medikaments auf Basis seiner Forschung schon jetzt begonnen werden – seine Firma könne das aber nicht alleine stemmen, obwohl sie etwa durch einen Börsengang vor wenigen Jahren recht gut ausgestattet ist und in der Grundlagenforschung schon mit großen Pharmakonzernen zusammenarbeitet. Dennoch: Ein Unternehmen wie seines, sagt Riedeman, brauche zur Medikamentenproduktion gerade jetzt große Partner aus der Pharmabranche, ähnlich wie es bei der Impfstoffentwicklung ist.
Ich denke Niels Stimmungslage können wir hier gut nachvollziehen.
Aber da das Thema medial gerade so große Aufmerksamkeit bekommt, kann das an der Politik nicht einfach so vorbei gehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.243 von prOdiSma am 03.12.20 12:50:32Würde sich auch mit dem geposteten Zitat auf ST treffen (scheinbar eines von Riedemann...) weiß aber nicht woher das ist...
Wieder von philinvest55 auf ST
"„Jenaer Forscher optimistisch: Zulassung im Sommer nicht unrealistisch
Die Frage ist nur: Wie schnell geht das? "Wir sind nicht sehr weit davon entfernt zu wissen, ob das wirklich ausreichend gut funktioniert", sagt Riedemann. Erste Studien seien vielversprechend, gerade bereitet sein Unternehmen die wichtige Phase-III-Studie vor, in der das Mittel an vielen Patienten auf Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet wird. Denkbar sei, sagt Riedemann, dass es in den ersten Monaten 2021 positive Zwischenstände aus der Phase-III-Studie gebe, eine Zulassung im Sommer sei nicht unrealistisch.“"
An sich klingt das nicht schlecht - aber "bereiten gerade die wichtige Studie vor" kann doch irgendwie nicht stimmen... die sollten längst voll im Gange sein!
Trotzdem bleibt für mich mein Gefühl - wir sind hier VIEL zu langsam!!!
Aachen kam erst dazu, dh hier braucht man noch nicht wirklich viele mit einrechnen - dh bis die 180 voll sind vergeht sicherlich nochmal die selbe Zeit.
Hätten nicht längst mehr Rekrutierungsplätze eröffnet werden sollen/müssen?
Wieder von philinvest55 auf ST
"„Jenaer Forscher optimistisch: Zulassung im Sommer nicht unrealistisch
Die Frage ist nur: Wie schnell geht das? "Wir sind nicht sehr weit davon entfernt zu wissen, ob das wirklich ausreichend gut funktioniert", sagt Riedemann. Erste Studien seien vielversprechend, gerade bereitet sein Unternehmen die wichtige Phase-III-Studie vor, in der das Mittel an vielen Patienten auf Wirksamkeit und Verträglichkeit getestet wird. Denkbar sei, sagt Riedemann, dass es in den ersten Monaten 2021 positive Zwischenstände aus der Phase-III-Studie gebe, eine Zulassung im Sommer sei nicht unrealistisch.“"
An sich klingt das nicht schlecht - aber "bereiten gerade die wichtige Studie vor" kann doch irgendwie nicht stimmen... die sollten längst voll im Gange sein!
Trotzdem bleibt für mich mein Gefühl - wir sind hier VIEL zu langsam!!!
Aachen kam erst dazu, dh hier braucht man noch nicht wirklich viele mit einrechnen - dh bis die 180 voll sind vergeht sicherlich nochmal die selbe Zeit.
Hätten nicht längst mehr Rekrutierungsplätze eröffnet werden sollen/müssen?
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.162 von Takado am 03.12.20 12:44:34
Ich denke sie meint mit kombiniert die PhaseII + III zusammen. Also Phase II hatten wir 30, jetzt sagt sie insgesamt beide zusammen über 100. Damit hätten wir nach etwa einem Monat mindestens 70 Patienten von den 180. Von daher könnte ich mir sehr gut vorstellen, dass wir Ende Dezember die Zahl voll haben (mit Aachen zusammen) und dann Ende Januar vielleicht schon das Zwischenergebnis sehen.
Zitat von Takado: Und was bedeutet kombinierte Studie? Meinen die Placebo Studie? Danke
Ich denke sie meint mit kombiniert die PhaseII + III zusammen. Also Phase II hatten wir 30, jetzt sagt sie insgesamt beide zusammen über 100. Damit hätten wir nach etwa einem Monat mindestens 70 Patienten von den 180. Von daher könnte ich mir sehr gut vorstellen, dass wir Ende Dezember die Zahl voll haben (mit Aachen zusammen) und dann Ende Januar vielleicht schon das Zwischenergebnis sehen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.144 von Takado am 03.12.20 12:43:13Und was bedeutet kombinierte Studie? Meinen die Placebo Studie? Danke
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.934.060 von prOdiSma am 03.12.20 12:36:21Bräuchten wir 180 für ein Zwischenergebnis?
Ich habe gerade eine vielversprechende Antwort per E-Mail auf meine Frage bekommen, wieviel Patienten in Amsterdam schon behandelt wurden:
Beste xxx,
De inclusie voor antiC5A loopt in Amsterdam, en meerdere andere centra in Nederland als ook in andere landen. Er zijn nu al meer dan 100 mensen in de eerste en nu gecombineerde studie geïncludeerd.
MVG
Sanne Stembert
Secretaris CCTC
Ich hab auf Englisch gefragt und sie antwortet mir auf holländisch.. 🍻
Hier übersetzt:
Die Aufnahme von AntiC5A ist in Amsterdam und mehreren anderen Zentren in den Niederlanden sowie in anderen Ländern noch nicht abgeschlossen. Inzwischen wurden mehr als 100 Personen in die erste und jetzt kombinierte Studie aufgenommen.
Beste xxx,
De inclusie voor antiC5A loopt in Amsterdam, en meerdere andere centra in Nederland als ook in andere landen. Er zijn nu al meer dan 100 mensen in de eerste en nu gecombineerde studie geïncludeerd.
MVG
Sanne Stembert
Secretaris CCTC
Ich hab auf Englisch gefragt und sie antwortet mir auf holländisch.. 🍻
Hier übersetzt:
Die Aufnahme von AntiC5A ist in Amsterdam und mehreren anderen Zentren in den Niederlanden sowie in anderen Ländern noch nicht abgeschlossen. Inzwischen wurden mehr als 100 Personen in die erste und jetzt kombinierte Studie aufgenommen.
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