InflaRx (Seite 453)

[DulsbergerJung]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.060.794 von Clashk726 am 26.06.23 08:40:57

InflaRx - gute Arbeit die letzten Monate, Dankeschön!

InflaRx - gute Arbeit die letzten Monate :
Notfallzulassung für Gohibic,
Vertriebsaufbau
Produktionsaufbau
Auch wenn hier viel gemeckert wird, ich bin zufrieden, wenn man bedenkt wie klein unsere Pflanze noch ist.
Nur an der Kursentwicklung sollten wir noch etwas tun.

[Clashk726]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.060.743 von marvessa am 26.06.23 08:33:39

Krebdsdaten werden diese Woche veröffentlicht, entweder da gibt es kurstreibende Ergebnisse oder schlechte Ergebnisse und wir halten uns auf diesen Kurs oder gehen zurück Richtung 3$ bis im nächsten Quartalsergebniss hoffentlich gute Verkaufszahlen veröffentlicht werden. Drücken wir mal alle die Daumen.

[marvessa]

Antwort auf Beitrag Nr.: 74.060.575 von Clashk726 am 26.06.23 07:58:23

Warum genau diese Woche ?

[dabertomalos]

Die Woche der Wahrheit.....
Auf Niels zeig uns was du kannst....

[Clashk726]

Endspurt, entweder wir knacken die 10$ noch diese Woche oder wir müssen uns noch länger gedulden

[Malecon]

InflaRx: Auf zu neuen Höhen?

Es gibt auch durchaus noch Aussichten auf weitere Durchbrüche. So strebt InflaRx auch in Europa eine Zulassung von Vilobelimab an, welches perspektivisch auch eine Vollzulassung erhalten soll.

Quelle: https://www.finanztrends.de/inflarx-aktie-stabil/#

[Profirst]

https://www.biopharmcatalyst.com/search?term=IFRX

https://www.biopharmcatalyst.com/fda-calendar?search=

[Profirst]

Quelle: https://www.inflarx.de/Home/Investors/Press-Releases/02-2022…

Wie seht Ihr die Chancen für Vilobelimab?



Diese Daten werden voraussichtlich im ersten Quartal 2023 verfügbar sein.

02-2022-InflaRx meldet Fortschritte in der laufenden klinischen Phase-II-Studie mit Vilobelimab bei kutanem Plattenepithelkarzinom
Heim Investoren Pressemeldungen InflaRx meldet Fortschritte in der laufenden klinischen Phase-II-Studie mit Vilobelimab bei kutanem Plattenepithelkarzinom
Im Vilobelimab- und Pembrolizumab-Kombinationsarm wurden die drei Patienten der ersten Dosierungskohorte 36 Tage lang ohne Sicherheitsbedenken behandelt
Der Lenkungsausschuss stimmte einstimmig dafür, die Studie wie geplant fortzusetzen und die Registrierung für die zweite Dosierungskohorte zu eröffnen
Die Patientenrekrutierung für den Vilobelimab-Monotherapiearm ist ebenfalls im Gange, wobei keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden
Jena, Deutschland, 16. Februar 2022 – InflaRx NV (Nasdaq: IFRX), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das entzündungshemmende Therapeutika entwickelt, die auf das Komplementsystem abzielen, gab heute den Start der zweiten Dosierungskohorte von Vilobelimab und PD-1 bekannt Checkpoint-Inhibitor, Pembrolizumab, Kombinationsarm der klinischen Phase-II-Studie bei kutanem Plattenepithelkarzinom (cSCC).


Die offene, nicht vergleichende, zweistufige Phase-II-Studie ( NCT04812535 ) läuft derzeit an Standorten in Europa, den USA und anderswo. Die Studie untersucht zwei unabhängige Arme: Vilobelimab allein (Arm A) und Vilobelimab in Kombination mit Pembrolizumab (Arm B). Die Hauptziele der Studie bestehen darin, die Sicherheit und Antitumoraktivität der Vilobelimab-Monotherapie zu bewerten und die maximal tolerierte oder empfohlene Dosis, Sicherheit und Antitumoraktivität im Kombinationsarm zu bestimmen. An der Studie werden voraussichtlich insgesamt etwa 70 Patienten teilnehmen.


„Wir freuen uns über die Fortschritte in unserer ersten Onkologiestudie mit Vilobelimab und darüber, dass es bisher in keinem der beiden Studienzweige Sicherheitsbedenken gibt“, sagte Dr. Korinna Pilz, globale Leiterin der klinischen Forschung und Entwicklung bei InflaRx. „Wissenschaftliche Daten deuten auf eine Beteiligung von C5a an der Tumorbildung und -progression sowie an der Immunsuppression hin, und es gibt präklinische Hinweise auf Synergien zwischen PD-1 und C5a/C5aR-Inhibitoren bei der Auslösung von Antitumorreaktionen.“ Während es PD-1-Checkpoint-Inhibitoren gibt, die für die Behandlung von fortgeschrittenem cSCC zugelassen sind, gibt es derzeit keine Behandlungsmöglichkeiten für Patienten, die PD-1-Checkpoint-Inhibitor-resistent oder refraktär sind. Wir freuen uns darauf, die Entwicklung von Vilobelimab weiter voranzutreiben, in der Hoffnung, eine neue Therapie zur Behandlung der fortgeschrittenen Stadien dieses potenziell tödlichen Hautkrebses auf den Markt zu bringen.“


Im Kombinationsarm B wurden drei Patienten in der ersten Dosierungskohorte der Studie mindestens 36 Tage lang behandelt und erhielten an den Tagen 1, 4, 8 und 15 intravenöse Infusionen von 400 mg Vilobelimab und ab Tag 22 800 mg alle zwei Wochen. Die Patienten erhalten außerdem ab Tag 8 des ersten Zyklus und danach alle sechs Wochen 400 mg Pembrolizumab. Die Daten der ersten 36 Behandlungstage wurden vom Lenkungsausschuss überprüft und es wurden keine Sicherheitsbedenken geäußert. Der Lenkungsausschuss empfahl, die Studie wie geplant fortzusetzen und die Rekrutierung für die zweite Dosierungskohorte mit 1200 mg Vilobelimab alle zwei Wochen nach Verabreichung von 600 mg Vilobelimab an den Tagen 1, 4, 8 und 15 zu eröffnen. Die Zwischenanalyse in Arm B, die für den Übergang zur zweiten Phase der Phase-II-Studie erforderlich ist, wird erwartet, nachdem zehn Patienten behandelt wurden und für die Beurteilung des Ansprechens auf die empfohlene Phase-II-Dosisstufe auswertbar sind, die auf der Grundlage von Daten aus dem Sicherheitsbereich ausgewählt wird Einlaufphase der Studie. Diese Daten werden voraussichtlich im ersten Quartal 2023 verfügbar sein.


Parallel dazu wird die Rekrutierung im Monotherapie-Arm A fortgesetzt. In diesem Arm erhalten die Patienten an den Tagen 1, 4, 8 und 15 des ersten Zyklus eine Dosis von 800 mg Vilobelimab, gefolgt von einer Dosis von 1600 mg Vilobelimab alle zwei Wochen Beginn am 22. Tag. Sechs Patienten sind derzeit in diesen Arm aufgenommen. Die Zwischenanalyse in Arm A, die für den Übergang zur zweiten Phase erforderlich ist, wird voraussichtlich verfügbar sein, nachdem zehn Patienten für die Beurteilung des Ansprechens auswertbar sind. Diese Daten werden voraussichtlich im dritten Quartal 2022 verfügbar sein.

Über das kutane Plattenepithelkarzinom (cSCC)

cSCC ist die zweithäufigste Form von Hautkrebs und bei frühzeitiger Erkennung im Allgemeinen heilbar. Allein in den USA werden nach Angaben der Skin Cancer Foundation jedes Jahr schätzungsweise 1,8 Millionen Fälle diagnostiziert, was etwa 205 diagnostizierten Fällen pro Stunde entspricht. Die Inzidenz von cSCC ist in den letzten drei Jahrzehnten um bis zu 200 % gestiegen. Ungefähr 5 % der Patienten mit cSCC entwickeln eine lokal fortgeschrittene oder metastasierende Erkrankung. Diese Formen von cSCC haben eine schlechte Prognose und niedrige Überlebensraten. In den USA sterben jedes Jahr über 15.000 Menschen an dieser Krankheit.


Über Vilobelimab (IFX-1)

Vilobelimab ist ein erstklassiger monoklonaler Anti-Human-Komplementfaktor-C5a-Antikörper, der die biologische Aktivität von C5a hochgradig und wirksam blockiert und eine hohe Selektivität gegenüber seinem Ziel im menschlichen Blut zeigt. Somit lässt Vilobelimab die Bildung des Membranangriffskomplexes (C5b-9) als wichtigen Abwehrmechanismus intakt, was bei Molekülen, die die Spaltung von C5 blockieren, nicht der Fall ist. In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Vilobelimab die durch eine Entzündungsreaktion verursachte Gewebe- und Organschädigung kontrolliert, indem es C5a als wichtigen „Verstärker“ dieser Reaktion gezielt blockiert. Es wird angenommen, dass Vilobelimab der erste monoklonale Anti-C5a-Antikörper ist, der in die klinische Entwicklung eingeführt wurde. In abgeschlossenen klinischen Studien wurden über 300 Menschen mit Vilobelimab behandelt, und der Antikörper erwies sich als gut verträglich.


Über InflaRx NV

InflaRx (Nasdaq: IFRX) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Anwendung seiner proprietären Technologie konzentriert, um erstklassige oder erstklassige, wirksame und spezifische Inhibitoren von C5a und C5aR zu entdecken und zu entwickeln. Komplement C5a und C5aR sind starke Entzündungsmediatoren, die am Fortschreiten einer Vielzahl von Autoimmun- und anderen Entzündungserkrankungen beteiligt sind. InflaRx wurde 2007 gegründet und die Gruppe verfügt über Büros und Tochtergesellschaften in Jena und München, Deutschland, sowie Ann Arbor, MI, USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.inflarx.com .

[Malecon]

Im großen aufwärtsgerichteten Kanal krabbelt der Kurs im Juni im Schneckentempo Richtung Norden:





Bin auf die kommende Woche gespannt.

[PetersPan]

Krankenhausbelegung
Aktuell befinden sich 6.051 Patientinnen und Patienten mit einer COVID-19 Erkrankung im Krankenhaus. Davon sind 734 in intensivmedizinischer Behandlung (Stand: 15.06.2023).

PetersPan

PS: Quelle - https://www.corona-in-zahlen.de/weltweit/vereinigte%20staate…