CytoDyn $CYDY mit Blockbuster Potential WKN: A0YHA5 (Seite 309)
eröffnet am 04.04.19 22:54:12 von
neuester Beitrag 29.11.23 15:46:05 von
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ISIN: US23283M1018 · WKN: A0YHA5 · Symbol: 296
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Antwort auf Beitrag Nr.: 67.679.662 von NoobInvestor am 01.04.21 12:18:41
Das ist die Bestätigung, dass Cydy sein LL in der Studie nur 2x verabreicht hat, an Tag „0“ und Tag „7“, mit bekanntem Ausgang. Ein Wahnsinn. Da war sich wohl jemand seiner Sache zu sicher. Ein schlimmer Fehler des Cydy-Managements, meines Erachtens. Die Frage ist jetzt, ob die neuen Studien, sofern diese zustande kommen, eindeutig positiv ausfallen für LL und die Schwerstkranken.
Zitat von NoobInvestor: https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/513/cytodyn-files-new-protocol-with-u-s-fda-for-4-doses-of
Das ist die Bestätigung, dass Cydy sein LL in der Studie nur 2x verabreicht hat, an Tag „0“ und Tag „7“, mit bekanntem Ausgang. Ein Wahnsinn. Da war sich wohl jemand seiner Sache zu sicher. Ein schlimmer Fehler des Cydy-Managements, meines Erachtens. Die Frage ist jetzt, ob die neuen Studien, sofern diese zustande kommen, eindeutig positiv ausfallen für LL und die Schwerstkranken.
Und einen Call angekündigt...für Updates
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/514/c…
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/514/c…
CytoDyn Files New Protocol with U.S. FDA for 4 Doses of Leronlimab for Critically Ill COVID-19 Patients with the Objective to Duplicate or Surpass 82% Survival Benefit with P-Value of 0.0233 Originally Achieved from Two Weeks of Treatment in CD12 Trial Wi
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/detail/513/c…
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.670.752 von Discoveryy am 31.03.21 18:33:35
... und in New York scheinbar auch nicht registriert...
https://iapps.courts.state.ny.us/attorneyservices/wicket/pag…
(bin alle durchgegangen...
)
Zitat von Discoveryy: Auch interessant, " The Klein Law Firm" (eine der ang. gegen CYDY "klagenden" Kanzleien) gibt als Kanzlei-Adresse "Empire State Building 350 Fifth Avenue 59th floor New York, NY 10118" an.
Der 59. Stock scheint jedoch komplett unbenutzt und steht zur sofortigen Vermietung zur Verfügung...
https://www.empirestaterealtytrust.com/properties/office/emp…
https://www.empirestaterealtytrust.com/wp-content/uploads/ES…
http://www.kleinstocklaw.com/our-practice
... und in New York scheinbar auch nicht registriert...
https://iapps.courts.state.ny.us/attorneyservices/wicket/pag…
(bin alle durchgegangen...
) Trading Spotlight
Zitat von Der kleine Aktienfreund: Cytodyn hat die Long Hauler Studie dem Vernehmen nach vollständig rekrutiert.
https://twitter.com/Aardslonghauler/status/13773558258873384…
Wenn dem so sei, so müsste hier bald eine Änderung erfolgen: https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04678830?A=4&B=5&C…
Cytodyn hat die Long Hauler Studie dem Vernehmen nach vollständig rekrutiert.
https://twitter.com/Aardslonghauler/status/13773558258873384…
https://twitter.com/Aardslonghauler/status/13773558258873384…
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.673.710 von quidproquo0 am 31.03.21 22:14:44
prophylaktisch... ich auch
und wuff
Zitat von quidproquo0:Zitat von Rolf1K: Haha, kennst du den Spruch "der getroffene Hund bellt", der trifft auf dich in doppelter Hinsicht zu. Ich kann mir auch nicht vorstellen, dass du ein Wort Latein kannst
Keine Sorge, ich hatte in der Sekundarschule und Kanti ein paar Jahre Latein. Ich konnte es zumindest mal, hab es jedoch seit längerem nicht mehr gebraucht.
prophylaktisch... ich auch
und wuff
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.674.013 von NoDebt82 am 31.03.21 22:49:09
Ich war schon für BP und Biotech bei der FDA vorstellig. Die FDA ist insbesondere bei Biotechs gesprächsbereit und hilfsbereit (was z.B. Endpunkte und Dosierung angeht), während von BP erwartet wird, dass die Hausaufgaben gemacht sind. Oft ist es halt auch so, dass die finanziellen Mittel bei BP grösser sind und daher die bekannten Anforderungen der FDA ohne weiteres erfüllt oder sogar übererfüllt werden. Biotechs gehen zu oft mit einem zu kleinen Programm zur FDA und wundern sich dann über weitere Anforderungen (z.B. im non-clinical Bereich).
Durch die Übererfüllung (bzw fehlende Bereitschaft von BP auch mal zurückzupushen - was Zeit kostet) steigen über die Zeit die Anforderungen insgesamt und für alle. Das würde ich aber nicht als "gewisser Lobbyismus" bezeichnen, sondern ist eher dem Druck von BP geschuldet möglichst schnell durch die Entwicklung zu gehen. Bei BP werden selbst 50% mehr Entwicklungskosten in Kauf genommen um ein halbes Jahr früher auf dem Markt zu sein (Zahlen nicht generalisierbar, sondern abhängig von den Indikationen und dem erwarteten Umsatz)
Zitat von NoDebt82: Das ist schwer zu sagen. Meine Aussagen beruhen auf meiner beruflichen Erfahrung mit klinischen Studien.
Daher weiß ich auch, wie komplex das Thema ist und das es nicht so einfach ist, eine Studie erfolgreich abzuschliessen.
Das scheitert oft schon an der Planung.
Leider ist die FDA nicht unabhängig, was sie aus meiner Sicht aber sein sollte, denn ich werde zumindest das Gefühl nicht los, dass dort ein gewisser Lobbyismus (BP) herrscht.
Um so wichtiger ist es für kleine Firmen, dass alles absolut korrekt abläuft und es keinerlei Angriffspunkte gibt.
Bei Cytodyn gibt es die und da würde ich eher das Management in die Pflicht nehmen und weniger die Behörden.
Ich war schon für BP und Biotech bei der FDA vorstellig. Die FDA ist insbesondere bei Biotechs gesprächsbereit und hilfsbereit (was z.B. Endpunkte und Dosierung angeht), während von BP erwartet wird, dass die Hausaufgaben gemacht sind. Oft ist es halt auch so, dass die finanziellen Mittel bei BP grösser sind und daher die bekannten Anforderungen der FDA ohne weiteres erfüllt oder sogar übererfüllt werden. Biotechs gehen zu oft mit einem zu kleinen Programm zur FDA und wundern sich dann über weitere Anforderungen (z.B. im non-clinical Bereich).
Durch die Übererfüllung (bzw fehlende Bereitschaft von BP auch mal zurückzupushen - was Zeit kostet) steigen über die Zeit die Anforderungen insgesamt und für alle. Das würde ich aber nicht als "gewisser Lobbyismus" bezeichnen, sondern ist eher dem Druck von BP geschuldet möglichst schnell durch die Entwicklung zu gehen. Bei BP werden selbst 50% mehr Entwicklungskosten in Kauf genommen um ein halbes Jahr früher auf dem Markt zu sein (Zahlen nicht generalisierbar, sondern abhängig von den Indikationen und dem erwarteten Umsatz)
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.667.776 von Discoveryy am 31.03.21 14:49:17
Einverstanden!
Wirksamen Medikamente zur Behandlung von COVID-19 werden definitiv in den nächsten Jahren gebraucht werden. Der Fokus liegt auf wirksam und deshalb gibt es für LL leider kein Foto heute (und auch nicht in absehbarer Zeit)
Zitat von Discoveryy: Übrigens, was hier gerne inzwischen von Bashern unterschlagen wird...(geimpfte werden nicht mehr krank usw...) es werden sich, trotz allem, nicht alle impfen lassen...
https://www.sueddeutsche.de/gesundheit/coronaimpfung-impfber…
Der Bedarf an Therapeutika gegen Covid wird sich weit über das Jahr 2021 hinaus erstrecken, somit auch an Leronlimab (die anderen Indikationen lasse ich hier mal weg).
).Einverstanden!
Wirksamen Medikamente zur Behandlung von COVID-19 werden definitiv in den nächsten Jahren gebraucht werden. Der Fokus liegt auf wirksam und deshalb gibt es für LL leider kein Foto heute (und auch nicht in absehbarer Zeit)
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