Co-Diagnostics Completes Submission of CE Marking Registration for COVID-19 Coronavirus Test (Seite 45)

[Goldbarren999]

Katherine5 von finance.yahoo rechnet mit der endgültigen FDA Zulassung morgen:
FDA-Zulassung morgen nach Geschäftsschluss. "Die unten aufgeführten kommerziellen Hersteller haben die FDA darüber informiert, dass sie Testkits gemäß Abschnitt IV.C der FDA-Politik für diagnostische Tests auf Coronavirus-Krankheit-2019 validiert haben und verteilen. Die FDA hat die Validierung der Tests dieser Hersteller noch nicht überprüft oder EUAs für die Tests dieser Hersteller ausgestellt und nimmt diese Liste hier auf, um Transparenz bezüglich der bei der FDA eingereichten Notifizierungen zu schaffen.

BGI Genomics Co. Ltd

Co-Diagnostics, Inc.

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Sie schreibt auch, daß es wohl Untersuchungen betr. FDA geben wird. Möglicherweise auch da Romney (Senator Utah) damals für ein Impeachment gg Trump gestimmt hat.
@BubbaSam Die FDA ist bereits in heißem Wasser. Es wird eine Untersuchung ihres kriminellen Fehlverhaltens geben.

[Goldbarren999]

Co-Diagnostics bietet ab morgen ein Entnahme-Kit für zuhause an ??

Wow! Das wäre ja ein Hammer wenn das Co-Diagnostics betrifft

Text: https://finance.yahoo.com/quote/CODX/community?p=CODX:
Laut dem untenstehenden Artikel zum Stand der Reform, der von Katherine veröffentlicht wurde, sagte Seth Egan von CODX, dass ein "neuer Test zu Hause kurz vor der Marktreife steht". Ich *glaube*, dass wir dafür eine dritte Partei namens Everlywell verwenden. Laut ihrer Website ist dieser Test ab morgen, dem 23. März, verfügbar. Es wird nicht erwähnt, wessen Testkits sie verwenden, aber basierend auf der Preisaufschlüsselung von 9 Dollar pro Test entspricht er dem Preis für Co-Diagnostik-Testkits.

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Coronavirus (COVID-19): Unser Beitrag zur Bekämpfung des Virus
https://www.everlywell.com/blog/news-and-info/our-commitment…

Wir kündigen an, dass ab Montag, dem 23. März, für Verbraucher ein Entnahme-Kit mit Telemedizin-Diagnose für COVID-19 zu Hause verfügbar sein wird. Die anfängliche Lieferung von 30.000 Tests bedeutet eine signifikante Erhöhung der Gesamtzahl der COVID-19-Tests, die in den USA ab dem 18. März 2020 verarbeitet wurden. Durch die Zusammenarbeit mit mehreren Labors zur Skalierung der Infrastruktur plant Everlywell, Test- und Diagnosekapazitäten für eine Viertelmillion Menschen pro Woche zu schaffen.

Unter Nutzung der bestehenden Infrastruktur und Verteilung für Labortests zu Hause kündigte Everlywell Anfang dieses Monats einen Entwicklungsanreiz in Höhe von 1 Million Dollar für alle zertifizierten Labors an, die die von der FDA und Everlywell gestellten Anforderungen erfüllen, um die Entwicklung eines diagnostischen COVID-19-Tests zu priorisieren. Die positive Reaktion der Laborgemeinschaft ermöglichte es Everlywell, innerhalb weniger Tage die vollständige Test- und Diagnoseerfahrung für COVID-19 aufzubauen.

Der Test kann online von Verbrauchern mit COVID-19-Symptomen angefordert werden. Die Proben können zu Hause entnommen werden, wodurch eine weitere Exposition für sie selbst und die Öffentlichkeit verhindert wird. Alle Laborpartner von Everlywell, die COVID-19-Tests durchführen, erfüllen die Notfallgenehmigung der FDA für COVID-19-Tests.

Wie die anderen Tests von Everlywell wird auch der COVID-19-Test mit allem, was für die Entnahme einer Probe zu Hause und den sicheren Versand dieser Probe an einen CLIA-zertifizierten Laborpartner erforderlich ist, an die Kunden versandt. Die Proben werden an die Partnerlabore mit einer Lieferung über Nacht versandt, sichere digitale Ergebnisse werden innerhalb von 48 Stunden nach Erhalt der Probe online verfügbar sein, und für diejenigen mit positiven Ergebnissen werden kostenlose telemedizinische Beratungen mit einem unabhängigen, vom Vorstand zertifizierten Arzt angeboten.

Verfügbarkeit, Preisgestaltung und Funktionsweise
Um Zugang zu einem COVID-19-Test zu erhalten, können die Verbraucher auf www.everlywell.com gehen, wo sie gebeten werden, einen Screeningfragebogen auszufüllen, der von unserem unabhängigen Partner im Bereich der Telemedizin bereitgestellt wird und auf den Richtlinien der Centers for Disease Control & Prevention (CDC) basiert. Der Test wird für $135 ohne Gewinn für Everlywell zur Verfügung stehen und wird von den teilnehmenden HSA- und FSA-Anbietern abgedeckt. Everlywell hat sich an Regierungsbeamte und Gesundheitsbehörden gewandt, um zu prüfen, ob der Test kostenlos zur Verfügung gestellt werden kann. Angesichts der hohen Nachfrage nach Tests wird das Unternehmen schnell daran arbeiten, mehr Tests zur Verfügung zu stellen, da der globale Versorgungsengpass für COVID-19-Diagnostik-Kits behoben ist.

Die Erfahrung mit dem Testen umfasst:

Probenlieferung über Nacht (ein Versandetikett ist im Lieferumfang enthalten).
Probenentnahme und Versandmaterial für ansteckende Krankheiten, um Ihre Probe sicher zu versenden, unter Verwendung der COVID-19-Richtlinien der CDC und der Empfehlungen des Expertenausschusses der Vereinten Nationen für den Transport gefährlicher Güter (UN).
Private, sichere digitale Ergebnisse, die allen Benutzern innerhalb von Tagen zur Verfügung gestellt werden. (Everlywell ist ein HIPAA-konformes Unternehmen, und wir verkaufen niemals Kundendaten).
Einzelpersonen mit positiven Ergebnissen wird eine telemedizinische Beratung durch einen unabhängigen, vom Vorstand zertifizierten Arzt von PWNHealth angeboten.
Positive Ergebnisse werden allen beauftragten Bundes- und Landesberichterstattungsbehörden mitgeteilt.
Wir verpflichten uns, alles zu tun, was wir können, um die Verbreitung des Coronavirus zu stoppen. Bleiben Sie hier für weitere Informationen.

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[Wolfinvestor]

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[Goldbarren999]

Aus dem yahhoo.finance Forum eine Hochrechnung. Ob sie schon an der Kapazitätsgrenze produzieren wissen wir nicht. Es ist anzunehmen, warum sollten sie da (z.B. auch Indien) abwarten und u.U. durch Warterei dann nicht liefern können. Auch wissen wir nicht wie hoch der Reingewinn/Test ist. Mit dem baldigen Quartalsbericht wissen wir dann vllt etwas mehr.

Basebalpro10 Stunden zuvor
$CODX (Most Bullish Scenario) Ich schickte eine E-Mail an IR mit der Bitte, zu bestätigen, ob es sich um 50.000 Tests oder Kits pro Tag handelt. Er bestätigte, dass der Standort Utah 50.000 Tests (keine Kits) pro Tag produziert. Einschließlich Indien, 150.000*261 Arbeitstage = 39.150.000 Tests pro Jahr. Jeder Test kostet 10 Dollar, so dass die Einnahmen 391.500.000 Dollar betragen. Sagen wir, der Gewinn beträgt 35%, das Gesamtnettoeinkommen beträgt 137.025.000 $. Bei 25.000.000 ausstehenden Aktien beträgt der Gewinn pro Aktie 5,48 $. Bei einem KGV von 15 beträgt der intrinsische Aktienkurs 82,20 $. Wie ich also bereits erwähnt habe, fällt der Aktienkurs definitiv zwischen 19,18 $ (niedriges Ende ohne Indien) und 82,20 $ (hohes Ende einschließlich Indien und höherer Preis pro Test). Wie sieht es mit den Zahlen aus? Bitte teilen Sie mit.

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[sompschei]

Am Wochenende wird sich noch vieles ergeben und wir werden am Montag hier die Gewinner sein ich werde hier auf jeden Fall investiert bleiben und mich nicht ausschütteln lassen bin und bleibe der Meinng das dieser Test der momentan beste am Markt ist und Massentauglich rechne Montag mit 20% Aufschlag

[Stoxtrayder]

Bin gestern auch mal mit einer Position zu 10,60 Euro rein. Für mich neben iBio, Generex & Pharma Mar einer der Werte mit großem Potential in der aktuellen Corona-Krise.

[Goldbarren999]

NEWS

Und weiter gehts:
PreCheck beginnt mit dem Ausfüllen von Aufträgen für den Coronavirus (COVID-19) PCR-Test und kündigt Vertriebsvereinbarungen in Rumänien und Moldawien an

DENISON, Texas, 20. März 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- PreCheck Health Services, Inc. (OTC PINK: HLTY), ein Vertreiber von medizinischen Screening-Geräten zur Verwendung durch Ärzte beim Gesundheitsmanagement eines Patienten, gibt bekannt, dass er 37.500 der PCR-Testkits für das Coronavirus (COVID-19) von Co-Diagnostics bestellt und bezahlt hat und die ersten 7.500 Testkits erhalten hat, um mit der Ausführung von Bestellungen für das Produkt zu beginnen. PreCheck hat außerdem seine vierte und fünfte Vertriebsvereinbarung mit Co-Diagnostics Inc. abgeschlossen. (CODX) ABGESCHLOSSEN. Diese Vereinbarungen geben dem Unternehmen die Vertriebsrechte für die qPCR-Infektionskrankheitskits von Co-Diagnostics, den PCR-Diagnosetest Logix Smart COVID-19 und das Instrument Co-Dx Box™ in Rumänien und Moldawien. Diese Vereinbarung folgt auf die Ausführung von Vereinbarungen mit Co-Diagnostics für Russland, Ecuador und Panama. Die fünf Vertriebsgebiete von PreCheck haben zusammen eine Gesamtbevölkerung von 188 Millionen Menschen.

PreCheck ist der Ansicht, dass der COVID-19-PCR-Test von Co-Diagnostics der genaueste Test zum Nachweis der COVID19-Infektion ist. Co-Diagnostics hat angekündigt, dass es das erste US-Unternehmen war, das eine CE-Kennzeichnung für einen COVID-19-Test erhalten hat. Die CE-Kennzeichnung ist ein Zertifizierungszeichen, das die Konformität mit Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards für Produkte anzeigt, die innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) verkauft werden. Die CE-Kennzeichnung findet sich auch auf Produkten, die außerhalb des EWR verkauft werden und nach EWR-Normen hergestellt wurden.

Justin Anderson, CEO von PreCheck Health Services, Inc. kommentierte: "Der heutige Tag markiert einen wichtigen Meilenstein, nämlich den Erhalt der ersten 7.500 von 37.500 Testkits, die wir gekauft haben. Jetzt können wir mit der Auftragsabwicklung beginnen. Wir freuen uns, unsere Beziehung mit Co-Diagnostics bei der Zusammenarbeit zur Bekämpfung dieser globalen Gesundheitskrise zu erweitern".

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[Goldbarren999]

Antwort auf Beitrag Nr.: 63.076.324 von sompschei am 20.03.20 12:26:01

In den letzten Tagen hat sich die Volatilität etwas gelegt. Ich vermute und hoffe, daß die Shortseller die wohl immer wieder Attacken ritten (Auslösung stopploss Wellen) sind eher weitergezogen. Die sehr guten News in den letzten Tagen wurden zwar noch nicht adäquat eingepreist, aber vllt gehts nun zwar langsamer aber hoffentlich stetiger nach oben...Andere CV Aktien gehen auch hoch und runter, es sind halt viele Daytrader im Markt...

[sompschei]

Mal sehen wo das heute endet mit diesen News , da ja im Moment egal welche guten News kommen die Kurse nur nach unten gehen

[Goldbarren999]

Aktuell:

Co-Diagnostics, Inc. schließt erfolgreiche klinische Bewertung ab, die für die FDA-Notfallbenutzungsgenehmigung erforderlich ist

SALT LAKE CITY--(BUSINESS WIRE)--Co-Diagnostics, Inc. (Nasdaq:CODX), ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einer einzigartigen, patentierten Plattform für die Entwicklung diagnostischer Tests, gab heute bekannt, dass das Unternehmen nach einer erfolgreichen klinischen Evaluierung seines Logix Smart™ COVID-19-Tests damit beginnen wird, Aufträge von einem breiteren Spektrum von US-Kunden zu erfüllen, darunter Tausende von zusätzlichen Laboratorien im Land, die den Test des Unternehmens nun als klinisches Diagnostikum durchführen können.

Eine kürzliche Änderung der FDA-Politik, die darauf abzielt, die Verfügbarkeit von COVID-19-Diagnostika zu beschleunigen, hat es dem Unternehmen ermöglicht, den Inlandsverkauf seines Tests sofort auszuweiten. Der COVID-19-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Test von Co-Diagnostics kann in weniger als zwei Stunden Ergebnisse liefern und hat die klinische Bewertung, wie in der Richtlinienänderung gefordert, erfolgreich bestanden. Er zeigt eine Sensitivität von 100% und eine Spezifität von 100% beim Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, der COVID-19 verursacht, ohne dass eine Kreuzreaktivität mit anderen Coronaviren nachgewiesen werden kann.

Dwight Egan, CEO von Co-Diagnostics, kommentierte: "Unser Logix-Smart-COVID-19-Test wurde bereits weltweit auf fünf Kontinenten sowie in CLIA-Labors in den USA, die bestimmte Anforderungen erfüllen, eingesetzt, und wir sind bereit, aufgrund der neuen FDA-Politik einer noch größeren Anzahl von US-Labors und Patienten Zugang zu unserem Test zu gewähren. Die Nachfrage nach zuverlässiger, qualitativ hochwertiger COVID-19-Diagnostik war noch nie so groß wie heute, und sie wächst täglich weiter, da diese Krankheit nicht nur die betroffenen Patienten und ihre Familien, sondern die ganze Nation als Ganzes betrifft.

"Wir glauben, dass die ausgezeichnete Leistung unseres COVID-19-Tests in Verbindung mit einem erschwinglichen Preis ihn an die Spitze der weltweit verfügbaren Testalternativen stellen wird. Wir haben sowohl unsere inländischen als auch unsere internationalen Produktionskapazitäten ausgebaut, um die Nachfrage zu befriedigen, unter anderem haben wir eine Lizenz für die Herstellung unseres COVID-19-Tests in unserer Einrichtung in Indien erhalten, was unsere Kapazität mehr als verdreifacht. Der Logix Smart COVID-19-Test des Unternehmens, der auf unserer patentierten CoPrimer™ Technologie basiert, hat das Potenzial, die Lebensqualität von Millionen von Amerikanern zu verbessern, indem er Zugang zu einem schnellen, genauen und kostengünstigen Test bietet. Wir freuen uns, dass wir in der Lage sind, einen Test zur Verfügung zu stellen, der Ergebnisse in weniger als zwei Stunden liefern kann, was unserer Meinung nach zu den schnellsten Durchlaufzeiten aller derzeit auf dem Markt erhältlichen Tests gehört.

Die neue FDA-Politik erlaubt es Co-Diagnostics, sofort mit dem Verkauf von COVID-19-Tests in den USA zu beginnen, bis die FDA die Genehmigung für die Notfallverwendung (EUA) erteilt hat. Der Antrag des Unternehmens auf EUA wird derzeit von der FDA geprüft.

Über Co-Diagnostics, Inc:

Co-Diagnostics, Inc. ist ein Unternehmen aus Utah, ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine neue, hochmoderne Diagnostik-Technologie entwickelt, herstellt und vermarktet. Die Technologie des Unternehmens wird für Tests eingesetzt, die auf dem Nachweis und/oder der Analyse von Nukleinsäuremolekülen (DNA oder RNA) basieren. Das Unternehmen verwendet seine firmeneigene Technologie auch zur Entwicklung spezifischer Tests, um genetische Marker für den Einsatz in anderen Branchen als der der Infektionskrankheiten zu finden und die Nutzung dieser Tests an bestimmte Kunden zu lizenzieren.

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Co-Diagnostics beginnt mit dem Versand von Coronaviren-Tests; am Premarket um 7% gestiegen
Von Douglas W. House

Co-Diagnostics (NASDAQ:CODX) hat die klinische Bewertung seines Logix Smart COVID-19 PCR-Tests abgeschlossen, der das Vorhandensein des SARS-CoV-2-Virus in weniger als zwei Stunden nachweist.
Das Unternehmen nimmt jetzt Bestellungen von US-Kunden entgegen.
Der Anteil am Vormarkt steigt bei geringem Volumen um 7%.

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