Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 743)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 10.05.24 10:12:00 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 66.725.557 von Manjit am 31.01.21 12:26:20
Kann ich zu 100% unterschreiben!
Toll, wir diskutieren...
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.725.524 von schlafmuetze29 am 31.01.21 12:23:29
Vorab: Nichts böses. Genieß inzwischen die Bildchen...
Geduld!
Ich lass es Dich wissen bei Erfüllung.Vorab: Nichts böses. Genieß inzwischen die Bildchen...
Noch was zu dem vorher erwähnten BRPA-Report: http://filings.irdirect.net/data/1719406/000119312521019278/…
Am Ende der Seite 180 steht der folgende Text:
The DMC determined no safety concern or basis for stopping the trial on the grounds of safety. Similarly, the DMC determined no basis for stopping the trial on grounds of futility and cleared the trial to full enrollment of 195 patients. Top line data are expected in the first quarter of 2021.
A second administratively assigned study aviptadil vs standard of care in 45 patients conducted under an Expanded Access Protocol (NCT04453839) has demonstrated 9-fold improvement in survival and recovery from respiratory failure in highly comorbid patients (P<0.001).
The RCT’s Data Monitoring Committee released clinical results of the first 21 patients to OWS for unblinded review. At the request of OWS, these data have been combined with 21 aviptadil-treated patients and 24 concurrent standard of care controls. A dramatic effect on both survival and recovery from respiratory failure was documented in the combined data set of 31 aviptadil-treated vs 35 control patients (Figure 5). Additionally, a 2.8-point difference in NIAID ordinal scale (P<0.0001) and a 112-point difference in PaO2:FiO2 blood oxygenation index (P<0.0001) difference was demonstrated. All underlying data and SAS programming code were shared with OWS for detailed examination and verification. The improvement in recovery from respiratory failure and in survival was preceded in many cases by clear radiographic improvement. In the 21 aviptadil-treated patients from the Houston Methodist study, clear bilateral improvement was noted in 17 patients and unilateral improvement was documented in 2 patients (Figure 5).
D.h. OWS war da scheinbar sehr an diesen Daten interessiert, dass die von sich aus auf die ersten 21 Patienten (entblinded!) zugreifen wollten und dieses mit der Open Lab Studie verglichen. Sieht so aus, als ob OWS die Open Lab Studie fast zu gut als wahr einschätzte und dies dann nochmals mit 21 Patienten aus der verblindeten Studie verifizieren wollten (was offenbar sehr erfolgreich war).
Vielleicht war diese ungewöhnlich Entblindung von 21 Patienten aus einer laufenden Phase 3 Studie dann der Grund, dass die FDA um eine Erhöhung der Patienten von vorher 144 auf dann 165 (bzw. 195) gepocht hat. Wir haben den wahren Grund ja nie wirklich erfahren. So würde es aber Sinn machen.
Diese bisher nicht bekannte Information bedeutet aber, dass OWS viel mehr mit dieser Studie vertraut ist. Für mich klingt das eher optimistisch, dass die Resultate der GANZEN Studie gut (genug für EUA) sein werden.
Am Ende der Seite 180 steht der folgende Text:
The DMC determined no safety concern or basis for stopping the trial on the grounds of safety. Similarly, the DMC determined no basis for stopping the trial on grounds of futility and cleared the trial to full enrollment of 195 patients. Top line data are expected in the first quarter of 2021.
A second administratively assigned study aviptadil vs standard of care in 45 patients conducted under an Expanded Access Protocol (NCT04453839) has demonstrated 9-fold improvement in survival and recovery from respiratory failure in highly comorbid patients (P<0.001).
The RCT’s Data Monitoring Committee released clinical results of the first 21 patients to OWS for unblinded review. At the request of OWS, these data have been combined with 21 aviptadil-treated patients and 24 concurrent standard of care controls. A dramatic effect on both survival and recovery from respiratory failure was documented in the combined data set of 31 aviptadil-treated vs 35 control patients (Figure 5). Additionally, a 2.8-point difference in NIAID ordinal scale (P<0.0001) and a 112-point difference in PaO2:FiO2 blood oxygenation index (P<0.0001) difference was demonstrated. All underlying data and SAS programming code were shared with OWS for detailed examination and verification. The improvement in recovery from respiratory failure and in survival was preceded in many cases by clear radiographic improvement. In the 21 aviptadil-treated patients from the Houston Methodist study, clear bilateral improvement was noted in 17 patients and unilateral improvement was documented in 2 patients (Figure 5).
D.h. OWS war da scheinbar sehr an diesen Daten interessiert, dass die von sich aus auf die ersten 21 Patienten (entblinded!) zugreifen wollten und dieses mit der Open Lab Studie verglichen. Sieht so aus, als ob OWS die Open Lab Studie fast zu gut als wahr einschätzte und dies dann nochmals mit 21 Patienten aus der verblindeten Studie verifizieren wollten (was offenbar sehr erfolgreich war).
Vielleicht war diese ungewöhnlich Entblindung von 21 Patienten aus einer laufenden Phase 3 Studie dann der Grund, dass die FDA um eine Erhöhung der Patienten von vorher 144 auf dann 165 (bzw. 195) gepocht hat. Wir haben den wahren Grund ja nie wirklich erfahren. So würde es aber Sinn machen.
Diese bisher nicht bekannte Information bedeutet aber, dass OWS viel mehr mit dieser Studie vertraut ist. Für mich klingt das eher optimistisch, dass die Resultate der GANZEN Studie gut (genug für EUA) sein werden.
"Gertrud" hat in der Vergangenheit sehr gute und kritische Beiträge zu Relief geschrieben. Aber in den letzten Wochen/Monaten wirkt sie eher provokativ und nicht mehr sachlich-kritisch. Ich kann ihre Beiträge leider nicht mehr so ernst nehmen.
Im aktuellen Beitrag erwähnt sie mal wieder, dass die meisten Daten zur Wirksamkeit auf Informationen im August zurückgehen. Das mag stimmen, weil ja die entscheidende Studie erst jetzt rauskommt.
Sie hat auch den valuationLAB-Report gelesen, aber scheinbar nicht den für mich noch aussagekräftigeren BRPA-Merger Report. DAS ist für mich aktuell die wahre Fundgrube an Informationen! (Entweder sie ignoriert das einfach oder sie hat das noch nicht durchgelesen.)
Im aktuellen Beitrag erwähnt sie mal wieder, dass die meisten Daten zur Wirksamkeit auf Informationen im August zurückgehen. Das mag stimmen, weil ja die entscheidende Studie erst jetzt rauskommt.
Sie hat auch den valuationLAB-Report gelesen, aber scheinbar nicht den für mich noch aussagekräftigeren BRPA-Merger Report. DAS ist für mich aktuell die wahre Fundgrube an Informationen! (Entweder sie ignoriert das einfach oder sie hat das noch nicht durchgelesen.)
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.724.888 von Thomas_Crown am 31.01.21 11:35:09
Thomas, was ist denn deine Mission?
Zitat von Thomas_Crown: Hey beruhigt Euch, ich wollte nach all der gestrigen Polemik in meiner Abwesenheit hier, nur auch mal ein bisschen provozieren, eine Dame in meine männliche Bilderwelt lassen.
Zur EUA, das erklärt user quarks im Nachgang auf gertrud sehr eindringlich: "Dass die FDA mit der EUA ein Problem hatte, sollte mittlerweile allen klar sein. Sie erteilt vermutlich sehr ungern auf Grund von 21 Patienten eine EUA. Darum die Ablehnung zu dem Zeitpunkt als die Studie geschlossen wurde und der Vermerk von RLF zu diesem Zeitpunkt auf das Right to try Gesetz.
How do you use the right to try?
To be eligible for Right to Try, a patient must have a life-threatening illness, have exhausted all treatment options and be unable to participate in a clinical trial of the requested drug, and provide written informed consent.
Das heißt für mich, der Antrag den Javitt gestellt hat, wurde durch dieses Gesetz eigentlich gegenstandslos und darum musste die FDA die EUA nicht mehr erteilen."
Lasst uns bitte weiter sachlich diskutieren und nicht grundlos diffamieren. Ich finde Millionäre hier nicht mangelbehaftet, Homophobie schon. Ansonsten schätze ich Chelovek von seltenen, früheren Posts, lass Dich also bitte nicht mundtot machen und Mylaifs Abgang fände ich sehr schade. Lasst uns bitte auch kritische Stimmen zulassen!
Ansonsten ist es doch eine einfache Rechnung: Meine Recherche würde Euch mehr Zeit kosten, als das Überblättern meiner Bilder. Das sollte doch ausreichen und mir ein wenig Selbstbestimmung belassen. Wenn meine Mission erfüllt ist, nehme ich gerne explizit Stellung dazu, bis dahin sollte das hier jetzt aber ausreichen und kein Thema mehr sein.
Thomas, was ist denn deine Mission?
Warten wir doch ab was die neue Woche bringt. Evtl.bereits Morgen um 07:00Uhr News? ich glaube nicht dran, aber alles ist möglich. Werde meine paar Aktien auf jeden Fall halten!
@TC,
musste mich an Dein Geschreibsel gewöhnen, aber es gibt Schlimmeres!
Weiter so!
Schöne und hoffentlich eine grüne Woche für uns!
musste mich an Dein Geschreibsel gewöhnen, aber es gibt Schlimmeres!
Weiter so!
Schöne und hoffentlich eine grüne Woche für uns!
Hey beruhigt Euch, ich wollte nach all der gestrigen Polemik in meiner Abwesenheit hier, nur auch mal ein bisschen provozieren, eine Dame in meine männliche Bilderwelt lassen.
Zur EUA, das erklärt user quarks im Nachgang auf gertrud sehr eindringlich: "Dass die FDA mit der EUA ein Problem hatte, sollte mittlerweile allen klar sein. Sie erteilt vermutlich sehr ungern auf Grund von 21 Patienten eine EUA. Darum die Ablehnung zu dem Zeitpunkt als die Studie geschlossen wurde und der Vermerk von RLF zu diesem Zeitpunkt auf das Right to try Gesetz.
How do you use the right to try?
To be eligible for Right to Try, a patient must have a life-threatening illness, have exhausted all treatment options and be unable to participate in a clinical trial of the requested drug, and provide written informed consent.
Das heißt für mich, der Antrag den Javitt gestellt hat, wurde durch dieses Gesetz eigentlich gegenstandslos und darum musste die FDA die EUA nicht mehr erteilen."
Lasst uns bitte weiter sachlich diskutieren und nicht grundlos diffamieren. Ich finde Millionäre hier nicht mangelbehaftet, Homophobie schon. Ansonsten schätze ich Chelovek von seltenen, früheren Posts, lass Dich also bitte nicht mundtot machen und Mylaifs Abgang fände ich sehr schade. Lasst uns bitte auch kritische Stimmen zulassen!
Ansonsten ist es doch eine einfache Rechnung: Meine Recherche würde Euch mehr Zeit kosten, als das Überblättern meiner Bilder. Das sollte doch ausreichen und mir ein wenig Selbstbestimmung belassen. Wenn meine Mission erfüllt ist, nehme ich gerne explizit Stellung dazu, bis dahin sollte das hier jetzt aber ausreichen und kein Thema mehr sein.
Zur EUA, das erklärt user quarks im Nachgang auf gertrud sehr eindringlich: "Dass die FDA mit der EUA ein Problem hatte, sollte mittlerweile allen klar sein. Sie erteilt vermutlich sehr ungern auf Grund von 21 Patienten eine EUA. Darum die Ablehnung zu dem Zeitpunkt als die Studie geschlossen wurde und der Vermerk von RLF zu diesem Zeitpunkt auf das Right to try Gesetz.
How do you use the right to try?
To be eligible for Right to Try, a patient must have a life-threatening illness, have exhausted all treatment options and be unable to participate in a clinical trial of the requested drug, and provide written informed consent.
Das heißt für mich, der Antrag den Javitt gestellt hat, wurde durch dieses Gesetz eigentlich gegenstandslos und darum musste die FDA die EUA nicht mehr erteilen."
Lasst uns bitte weiter sachlich diskutieren und nicht grundlos diffamieren. Ich finde Millionäre hier nicht mangelbehaftet, Homophobie schon. Ansonsten schätze ich Chelovek von seltenen, früheren Posts, lass Dich also bitte nicht mundtot machen und Mylaifs Abgang fände ich sehr schade. Lasst uns bitte auch kritische Stimmen zulassen!
Ansonsten ist es doch eine einfache Rechnung: Meine Recherche würde Euch mehr Zeit kosten, als das Überblättern meiner Bilder. Das sollte doch ausreichen und mir ein wenig Selbstbestimmung belassen. Wenn meine Mission erfüllt ist, nehme ich gerne explizit Stellung dazu, bis dahin sollte das hier jetzt aber ausreichen und kein Thema mehr sein.
Na ja im aktuellen Umfeld wären 50 $ realistisch....
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.724.445 von Nokery am 31.01.21 10:57:40
Abwarten ist angesagt
Ich habe den Artikel von Gertrud auch gelesen bin allerdings zuversichtlicher was den Erfolg von Relief angeht, da ihr Medikament nicht nur für Covid Lanzeitschäden wirkt sondern noch für weitere Lungenkrankheiten eingesetzt werden kann. Im Moment muss man warten was für Daten geliefert werden und wie sich dr Kurs der Aktie entwickelt, allerdings gehören Kurse von 50.-- Dollar ins Reich der Fantasie. Immer am Boden bleiben, und abwarten
Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung?