Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 835)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 29.04.24 09:24:39 von
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Hier nochmal von ZEITonline.
"Trump fordert sofortige Zulassung des Corona-Impfstoffs
US-Präsident Donald Trump hat den Chef der Arzneimittelbehörde FDA, Stephan Hahn, zur sofortigen Zulassung von Corona-Impfstoffen aufgefordert. Hahn solle "die verdammten Impfstoffe JETZT" rausbringen, schrieb Trump auf Twitter. "Hören Sie auf, Spiele zu spielen, und fangen Sie damit an, Leben zu retten!!!"
Der Stabschef im Weißen Haus, Mark Meadows, forderte Hahn per Telefon dazu auf, den Corona-Impfstoff von Pfizer und BioNtech noch am Freitag zuzulassen. Das berichtete die Washington Post. Falls das nicht gelinge, solle Stephen Hahn zurücktreten.
Trump hat die schnelle Entwicklung von Corona-Impfstoffen zum Hauptziel seiner Politik im Umgang mit der Pandemie gemacht. Experten befürchten, mit Druck auf die Zulassungsbehörden könnte der Präsident das Vertrauen in künftige Impfstoffe untergraben.
Hahn soll gegenüber Meadows signalisiert haben, er werde Mitarbeiter anweisen, eine Notfallzulassung zu erteilen, sagte eine über das Telefongespräch informierte Person der AP. Seine Behörde fühle sich einer raschen Zulassung verpflichtet, so Hahn.
Eine bei der FDA angesiedelte unabhängige Impfkommission hatte zuletzt eine Notfallzulassung für den Impfstoff empfohlen. Eine offizielle Zulassung der FDA wurde binnen kurzer Zeit erwartet, mit den Impfungen könnte schon am Montag begonnen werden."
Ihr kennt meine vorherigen Posts, ich bin nicht hämisch, aber sehr sauer!
"Trump fordert sofortige Zulassung des Corona-Impfstoffs
US-Präsident Donald Trump hat den Chef der Arzneimittelbehörde FDA, Stephan Hahn, zur sofortigen Zulassung von Corona-Impfstoffen aufgefordert. Hahn solle "die verdammten Impfstoffe JETZT" rausbringen, schrieb Trump auf Twitter. "Hören Sie auf, Spiele zu spielen, und fangen Sie damit an, Leben zu retten!!!"
Der Stabschef im Weißen Haus, Mark Meadows, forderte Hahn per Telefon dazu auf, den Corona-Impfstoff von Pfizer und BioNtech noch am Freitag zuzulassen. Das berichtete die Washington Post. Falls das nicht gelinge, solle Stephen Hahn zurücktreten.
Trump hat die schnelle Entwicklung von Corona-Impfstoffen zum Hauptziel seiner Politik im Umgang mit der Pandemie gemacht. Experten befürchten, mit Druck auf die Zulassungsbehörden könnte der Präsident das Vertrauen in künftige Impfstoffe untergraben.
Hahn soll gegenüber Meadows signalisiert haben, er werde Mitarbeiter anweisen, eine Notfallzulassung zu erteilen, sagte eine über das Telefongespräch informierte Person der AP. Seine Behörde fühle sich einer raschen Zulassung verpflichtet, so Hahn.
Eine bei der FDA angesiedelte unabhängige Impfkommission hatte zuletzt eine Notfallzulassung für den Impfstoff empfohlen. Eine offizielle Zulassung der FDA wurde binnen kurzer Zeit erwartet, mit den Impfungen könnte schon am Montag begonnen werden."
Ihr kennt meine vorherigen Posts, ich bin nicht hämisch, aber sehr sauer!
O.K., Ihr habt es so gewollt.
Dann rudere ich eben doch zu Impfstoffen zurück, anschnallen, glauben, diesmal CNN:
Überschrift: "Der Stabschef des Weißen Hauses sagte dem FDA-Chef, dass der Impfstoff am Freitag genehmigt werden muss oder er muss zurücktreten"
https://edition.cnn.com/2020/12/11/politics/white-house-fda-…
Dann rudere ich eben doch zu Impfstoffen zurück, anschnallen, glauben, diesmal CNN:
Überschrift: "Der Stabschef des Weißen Hauses sagte dem FDA-Chef, dass der Impfstoff am Freitag genehmigt werden muss oder er muss zurücktreten"
https://edition.cnn.com/2020/12/11/politics/white-house-fda-…
Update clinic trials...
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04453839?A=4&B=5&C…
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04453839?A=4&B=5&C…
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.037.217 von CptPiccard am 11.12.20 19:06:56
ich schon. Es geht auch noch schlimmer... und für das hier bestand eine weltweite Impfpflicht:
https://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/Smallpox-Vaccine.…
Zitat von CptPiccard:Zitat von StellaVella: Für mich überwiegt einfach mein persönlicher Nutzen der Impfung die potentiellen Nachteile. Relativ rationale Entscheidung.
Ich könnte mir aber vorstellen, dass es seitens der Gesetzgeber bald eine Diskriminierung von Nichtgeimpften geben wird, als Werkzeug um Leute zum Impfen zu zwingen. Das kann man sehen wie man will, ich denke es wird kommen.
Fieber bis 40.5 und schwere allergische Reaktionen kenn ich von anderen Impfungen allerdings nicht.
ich schon. Es geht auch noch schlimmer... und für das hier bestand eine weltweite Impfpflicht:
https://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/Smallpox-Vaccine.…
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.029.165 von StellaVella am 11.12.20 10:33:43
Fieber bis 40.5 und schwere allergische Reaktionen kenn ich von anderen Impfungen allerdings nicht.
Zitat von StellaVella: Für mich überwiegt einfach mein persönlicher Nutzen der Impfung die potentiellen Nachteile. Relativ rationale Entscheidung.
Ich könnte mir aber vorstellen, dass es seitens der Gesetzgeber bald eine Diskriminierung von Nichtgeimpften geben wird, als Werkzeug um Leute zum Impfen zu zwingen. Das kann man sehen wie man will, ich denke es wird kommen.
Fieber bis 40.5 und schwere allergische Reaktionen kenn ich von anderen Impfungen allerdings nicht.
Trading Spotlight
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.036.317 von mabu1970 am 11.12.20 18:14:46
Musst aber einige Seiten zurück gehen.
Frenchman bringt es aber ziemlich auf den Punkt.
Ich sag ja, wir brauchen mehr Naturwissenschaftler hier!
Ja, den fand ich auch sehr interessant!
Wurde bei investoren.team breit diskutiert und von der Luzerner Ärztin Mount Pilatus sehr gut erklärt.Musst aber einige Seiten zurück gehen.
Frenchman bringt es aber ziemlich auf den Punkt.
Ich sag ja, wir brauchen mehr Naturwissenschaftler hier!
Hey guy’s!! Vor ca 3h gepostet von Frenchman bei Yahoooo, klingt sehr interessant:
A few days ago I posted a link to an old document from 2016 which I found while trolling around on the internet. There was some interest in Aviptadil (Vasoactive Intestinal Peptide, specifically the inhaled version) as an option in the fight against a condition that to my knowledge has never quite received widespread medical acceptance and about which little is known. The condition is called CIRS (Chronic Inflammatory Response Syndrome) and the doctor who promoted this syndrome was Ritchie Shoemaker. Shoemaker had done extensive research on CRIS particularly in relation to water damaged buildings and how they contribute to chronic inflammation in those who are susceptible. He found that many who exhibited symptoms associated with CIRS had low levels of VIP, and began using VIP in inhaled forms for his patients while at the same time collecting data on their progress. According to him, VIP was nothing short of a miracle cure. I looked up his background (which is what caused me to delete the original post as I felt everything needed more context). He was a Duke University Med School graduate and a very colorful character.
Back to the reason for the post. The document I found was a transcript of a meeting he had with the FDA regarding VIP (Aviptadil) for the treatment of CIRS. The FDA was meeting to determine whether VIP should continue to be available on their list of approved compounding agents. The link is hard to post because it goes right to a PDF file and Yahoo is funny about that, so I will post some highlights in subsequent replies to break it down a bit for easier reading.
My reason for posting - it seems the FDA as recently as 2016 had some concerns about VIP and Shoemaker's methods did not help his cause. The committee voted unanimously against inclusion of VIP in the list of compounding agents but clearly they were interested in Shoemaker's presentation because what he was saying showed something of incredible promise. In the end, in their comments, the FDA clearly said that for VIP to move forward, Shoemaker should have applied for an IND because they felt his methods were somewhat of a "backdoor attempt at approval".
The IND recommendation is the key part here - Javitt it seems learned from this when he took up the charge for Aviptadil as he applied early on for the IND. That's the point - Javitt it seems knew from past history that there might have been some skepticism (CIRS was never officially recognized as a valid medical syndrome) and concerns about manufacturing of the product. If you read the transcript, everything Javitt has done until this point now makes sense. He has left nothing to chance and has done above and beyond to ensure that FDA has no reservations. It also might explain why FDA is seemingly ignoring the long safety profile of VIP - much of that profile seems to be outside of standard clinical practice, so Javitt has to go through all the steps again to show the FDA this is truly a safe product.
It is interesting reading - Shoemaker and even some at the FDA think that VIP not only has applications for inflammation, but also diseases like Parkinsons, Alzheimers, MS and other debilitating and fatal conditions. I don't think Javitt would waste precious time and resources on something that may only turn out to be a "Covid play"
Here is the transcript below, selectively edited to remove as much extraneous and repetetive dialogue as possible:
A few days ago I posted a link to an old document from 2016 which I found while trolling around on the internet. There was some interest in Aviptadil (Vasoactive Intestinal Peptide, specifically the inhaled version) as an option in the fight against a condition that to my knowledge has never quite received widespread medical acceptance and about which little is known. The condition is called CIRS (Chronic Inflammatory Response Syndrome) and the doctor who promoted this syndrome was Ritchie Shoemaker. Shoemaker had done extensive research on CRIS particularly in relation to water damaged buildings and how they contribute to chronic inflammation in those who are susceptible. He found that many who exhibited symptoms associated with CIRS had low levels of VIP, and began using VIP in inhaled forms for his patients while at the same time collecting data on their progress. According to him, VIP was nothing short of a miracle cure. I looked up his background (which is what caused me to delete the original post as I felt everything needed more context). He was a Duke University Med School graduate and a very colorful character.
Back to the reason for the post. The document I found was a transcript of a meeting he had with the FDA regarding VIP (Aviptadil) for the treatment of CIRS. The FDA was meeting to determine whether VIP should continue to be available on their list of approved compounding agents. The link is hard to post because it goes right to a PDF file and Yahoo is funny about that, so I will post some highlights in subsequent replies to break it down a bit for easier reading.
My reason for posting - it seems the FDA as recently as 2016 had some concerns about VIP and Shoemaker's methods did not help his cause. The committee voted unanimously against inclusion of VIP in the list of compounding agents but clearly they were interested in Shoemaker's presentation because what he was saying showed something of incredible promise. In the end, in their comments, the FDA clearly said that for VIP to move forward, Shoemaker should have applied for an IND because they felt his methods were somewhat of a "backdoor attempt at approval".
The IND recommendation is the key part here - Javitt it seems learned from this when he took up the charge for Aviptadil as he applied early on for the IND. That's the point - Javitt it seems knew from past history that there might have been some skepticism (CIRS was never officially recognized as a valid medical syndrome) and concerns about manufacturing of the product. If you read the transcript, everything Javitt has done until this point now makes sense. He has left nothing to chance and has done above and beyond to ensure that FDA has no reservations. It also might explain why FDA is seemingly ignoring the long safety profile of VIP - much of that profile seems to be outside of standard clinical practice, so Javitt has to go through all the steps again to show the FDA this is truly a safe product.
It is interesting reading - Shoemaker and even some at the FDA think that VIP not only has applications for inflammation, but also diseases like Parkinsons, Alzheimers, MS and other debilitating and fatal conditions. I don't think Javitt would waste precious time and resources on something that may only turn out to be a "Covid play"
Here is the transcript below, selectively edited to remove as much extraneous and repetetive dialogue as possible:
Bitte verjagt mir Stella nicht!
Es gibt hier leider viel zu wenig Leute, vielleicht 5, ich gehöre nicht dazu, mit tieferer medizinischer/pharmazeutischer/chemischer Kenntnis und es wäre deshalb fatal Sie/ihn wegen einer Meinungsverschiedenheit zu verlieren.
Wer sich und warum wann oder nicht impft, möge bitte jeder für sich entscheiden.
Die Pandemie wird leider auch nächstes Jahr weiterhin nur durch Sozial Distancing verlangsamt werden, VIP und Impfungen werden sie vorerst ebenfalls nicht stoppen. Ist aber nur meine persönliche Meinung, nicht wichtig, lasst uns bitte nicht streiten.
Es gibt hier leider viel zu wenig Leute, vielleicht 5, ich gehöre nicht dazu, mit tieferer medizinischer/pharmazeutischer/chemischer Kenntnis und es wäre deshalb fatal Sie/ihn wegen einer Meinungsverschiedenheit zu verlieren.
Wer sich und warum wann oder nicht impft, möge bitte jeder für sich entscheiden.
Die Pandemie wird leider auch nächstes Jahr weiterhin nur durch Sozial Distancing verlangsamt werden, VIP und Impfungen werden sie vorerst ebenfalls nicht stoppen. Ist aber nur meine persönliche Meinung, nicht wichtig, lasst uns bitte nicht streiten.
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.034.826 von StellaVella am 11.12.20 16:23:56Echt jetzt? 🤔
Ich denke, keiner hier, der schon länger dabei ist, wenn auch nur als stiller Mitleser, braucht nochmal einen Vortrag über VIP und dessen Wirkungsweise. Und VIP kann nichts dafür, dass die FDA Schlampen nicht vorwärts machen....
Ich denke, keiner hier, der schon länger dabei ist, wenn auch nur als stiller Mitleser, braucht nochmal einen Vortrag über VIP und dessen Wirkungsweise. Und VIP kann nichts dafür, dass die FDA Schlampen nicht vorwärts machen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.034.403 von Mylaif am 11.12.20 15:58:55VIP wird für Patienten im Status "critical" getestet. Die haben sich schon angesteckt und möglicherweise den Virus weitergegeben. Vielleicht kannst Du kurz erläutern, wie das die Ausbreitung der Pandemie stoppt?
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