Relief Therapeutics - eine COVID-19 Hoffnung? (Seite 851)
eröffnet am 11.03.20 17:46:44 von
neuester Beitrag 29.04.24 09:24:39 von
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Bis die nächsten News anstehen, befürchte ich einen weiteren Rückgang.
Mal schauen, ob sich dann ggf ein Zukauf lohnt.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 65.897.043 von sEriousSam am 30.11.20 23:02:52
Ich denke dieser neue SE wird dazu führen, dass die Studie sich für ca. einen Monat länger ziehen wird als bisher angenommen. Demzufolge wird sich dann der Readout ebenfalls nach hinten schieben, ebenso wie das dann folgende NDA und damit auch das PDUFA-Datum sowie das ordentliche Approval.
Wenn man den Ablauf beim NDA/BLA realistisch betrachet, redet man ohnehin von einer Zeitspanne von noch mindestens 8 - 9 Monaten. Damit sind alle Firmen konfrontiert, die aktuell an Theraupeutika (oder Impfstoffen) arbeiten.
Für ein mögliches EUA wird dieser SE aber keine Rolle spielen. Genau um ein EUA geht es aktuell. Insofern sehe ich den neuen SE eher unkritisch.
Der geänderte PE ist normalerweise kein gutes Zeichen. In diesem Fall, d.h. vor dem Hintergrund der Pandemie und sich stetig verändernden Situation, ist das eher als Anpassung an den sich ebenfalls ändernden Standard-of-care zu verstehen, meiner Meinung nach. Ich sehe das daher auch eher unkritisch.
Zitat von sEriousSam: Danke für den Hinweis. Das ist wohl den wenigsten aufgefallen.
Ich denke dieser neue SE wird dazu führen, dass die Studie sich für ca. einen Monat länger ziehen wird als bisher angenommen. Demzufolge wird sich dann der Readout ebenfalls nach hinten schieben, ebenso wie das dann folgende NDA und damit auch das PDUFA-Datum sowie das ordentliche Approval.
Wenn man den Ablauf beim NDA/BLA realistisch betrachet, redet man ohnehin von einer Zeitspanne von noch mindestens 8 - 9 Monaten. Damit sind alle Firmen konfrontiert, die aktuell an Theraupeutika (oder Impfstoffen) arbeiten.
Für ein mögliches EUA wird dieser SE aber keine Rolle spielen. Genau um ein EUA geht es aktuell. Insofern sehe ich den neuen SE eher unkritisch.
Der geänderte PE ist normalerweise kein gutes Zeichen. In diesem Fall, d.h. vor dem Hintergrund der Pandemie und sich stetig verändernden Situation, ist das eher als Anpassung an den sich ebenfalls ändernden Standard-of-care zu verstehen, meiner Meinung nach. Ich sehe das daher auch eher unkritisch.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.897.001 von StellaVella am 30.11.20 22:55:56Die Studie könnte dann noch signifikanter ausfallen, was positiv für Aviptadil wäre. Hintergrund ist, dass die Standardtherapien grundsätzlich viele Todesfälle verhindern.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.897.001 von StellaVella am 30.11.20 22:55:56Danke für den Hinweis. Das ist wohl den wenigsten aufgefallen.
Trading Spotlight
"Survival through day 28 and day 60" ist neu dazugekommen, als SE.
Das dürfte den Abschluss der Studie etwas in die Länge ziehen und ist wohl der Tatsache geschuldet, dass auch nach 28 Tagen noch Patienten versterben können, aufgrund zu schwerer Beeinträchtigung durch ARDS.
Das dürfte den Abschluss der Studie etwas in die Länge ziehen und ist wohl der Tatsache geschuldet, dass auch nach 28 Tagen noch Patienten versterben können, aufgrund zu schwerer Beeinträchtigung durch ARDS.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.890.779 von MUNDART am 30.11.20 16:14:31
Sieht nach einem geänderten Primary Endpoint aus. Ein offizielles Statement habe ich dazu nicht gefunden, aber meine Vermutung ist, dass das auf einer DMC-Empfehlung beruht und auf der Tatsache beruht, dass sich der Standard-of-care seit dem Studienstart geändert hat und damit allgemein die Mortalität zurückgegangen ist. Siehe auch zB hier in dieser Meldung aus dem Juli
https://apnews.com/press-release/business-wire/59b1121724c74…
Vor diesem Hintergrund macht eine Anpassung des PE von " Mortalität zwischen 5 und 30 Tagen" auf "Zeit bis zur Genesung/Besserung bei gleichzeitigem Überleben innerhalb eines 28tägigen Zeitfensters" Sinn.
Mal schauen, wie das die Investoren aufnehmen.
Zitat von MUNDART: Frage an Experten die unter uns sind. Was bedeutet die aktualisierung von heute zur Studie von rlf100.
Vielen Dank!
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04311697?A=15&B=16…
Sieht nach einem geänderten Primary Endpoint aus. Ein offizielles Statement habe ich dazu nicht gefunden, aber meine Vermutung ist, dass das auf einer DMC-Empfehlung beruht und auf der Tatsache beruht, dass sich der Standard-of-care seit dem Studienstart geändert hat und damit allgemein die Mortalität zurückgegangen ist. Siehe auch zB hier in dieser Meldung aus dem Juli
https://apnews.com/press-release/business-wire/59b1121724c74…
Vor diesem Hintergrund macht eine Anpassung des PE von " Mortalität zwischen 5 und 30 Tagen" auf "Zeit bis zur Genesung/Besserung bei gleichzeitigem Überleben innerhalb eines 28tägigen Zeitfensters" Sinn.
Mal schauen, wie das die Investoren aufnehmen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 65.896.383 von sEriousSam am 30.11.20 22:03:40Schade das es nicht nur Käufe waren 😅
Genau, wenn du nur den Trade bezahlen möchtest, dann nur so.
Oder du nimmst ein professionelles System und zahlst nur einmal im Quartal oder pro Jahr.
Das Volumen war heute ordentlich
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