Amarin - The Science Of Lipid Therapy - 500 Beiträge pro Seite (Seite 4)
eröffnet am 03.01.14 20:10:32 von
neuester Beitrag 04.04.24 15:47:54 von
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Amarin Highlights Key Data Providing Mechanistic Insights into Eicosapentaenoic Acid (EPA) at ACC.24 08.04.24 · globenewswire |
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Neuer CEO, hoffentlich bald höhere Kurse!
Amarin Announces CEO Succession Plan
Amarin Corporation plc
Mon, April 12, 2021, 10:30 PM
John Thero to Retire as President and CEO on August 1, 2021
Board Appoints Karim Mikhail, Current SVP and Head of Commercial for Europe, as Successor
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that John F. Thero, 60, has informed the board of directors of his plan to retire as president and chief executive officer, effective August 1, 2021. He will also step down from the board at that time. The board has appointed Karim Mikhail, 50, Amarin’s senior vice president and head of commercial for Europe, to succeed Mr. Thero as the company’s next president and chief executive officer. Mr. Mikhail will join the board upon his effective date. Mr. Thero will continue to provide his guidance and expertise to the company in an advisory capacity through the end of 2021.
Mr. Mikhail joined Amarin in 2020 from THEODON, a global commercial strategy consultancy he founded in 2018. Prior to this, Mr. Mikhail spent more than 20 years at Merck, where from 2014 to 2018 he served as global commercial leader for Merck’s $4 billion lipid franchise, overseeing P&L and leading the worldwide launch of ezetimibe with the IMPROVE-IT study indication. In this role, he was responsible for reversing the business’ decline in the U.S. market and globally, accelerating revenue by an additional $380 million through the launch of ATOZET and driving EBITDA growth through international expansion. Prior to that, Mr. Mikhail led the successful commercial launch of dozens of products, including ezetimibe and various molecules in diabetes, hypertension, immunology, and oncology, and served as Merck’s chief marketing officer for Europe, Middle East and Africa and chief operating officer for emerging markets. At Amarin, Mr. Mikhail has been responsible for preparing commercialization of the company’s lead product in Europe, for which regulatory approval was received on March 30, 2021.
Dr. Lars Ekman, Chairman of Amarin’s Board of Directors, commented, “After 12 years at Amarin, and the last seven as CEO, John has decided now is the right time to announce his retirement. We owe enormous gratitude to John as under his leadership roles, with the support of the entire Amarin team, the company has completed multiple successful clinical trials, launched its lead product VASCEPA® (icosapent ethyl) in the United States, and has initiated its international expansion plans, including commercialization in Europe following the recent marketing authorization of VAZKEPA from the European Commission. John and the entire board have taken a thoughtful approach to succession planning designed to ensure that Amarin is best positioned to both continue its progress in the United States and accelerate its growth trajectory globally. The board has been increasingly impressed with Karim’s strategic and operational capabilities, and his clear passion for VASCEPA and vision for continuing Amarin’s progress worldwide make him the clear choice to succeed John. We look forward to an exciting new chapter for the highly capable Amarin team under Karim’s leadership.”
“While announcing my retirement is a bittersweet moment for me, I have every confidence in Amarin and its outstanding employees who are dedicated to the patients and shareholders we serve,” said Mr. Thero. “2021 is a pivotal year for Amarin as we continue to develop markets for our important drug, VASCEPA. As the first-and-only drug approved by each of the U.S. FDA, European Commission, and Health Canada for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy, we are proud of our role in ushering in a new era in cardiovascular care. With our unique therapeutic solution and deep bench of internal talent, I believe that now is an ideal time to transition leadership to Karim as we work to realize Amarin’s full potential. Since Karim joined Amarin last year, he has proven himself to be an invaluable member of the leadership team and a true partner to me as we prepare for the commercialization of VAZKEPA in Europe. I am excited to continue working closely with him and the board to facilitate a successful transition over the coming months.”
Mr. Mikhail stated, “I joined Amarin last year because I was inspired by the company’s entrepreneurial spirit in addressing such a large unmet medical need and the potential to set a new standard of cardiovascular care. I am honored to take on this new role. We have an unparalleled product with outstanding evidence, positive efficacy and safety profile, and tremendous momentum with our near-term European launch plans and expected commercial approval in China near the end of 2021. Amarin’s team is first rate and I am excited to build upon the strong commercial progress in the United States. I look forward to working with John, the board and the entire Amarin team as we capture the significant growth opportunities ahead.”
About Karim Mikhail
Mr. Mikhail, 50, joined Amarin in July 2020, and currently serves as senior vice president and head of commercial for Europe where he has responsibility for the company’s commercialization of VAZKEPA in Europe. He was previously with Merck for 22 years, in seven different countries, spanning three continents, where he held positions of increasing responsibility, including as global commercial leader for Merck’s $4 billion lipid franchise and chief marketing officer for Europe, Middle East and Africa and chief operating officer for emerging markets. Mr. Mikhail led THEODON, a global commercial strategy consultancy he founded in 2018.
Mr. Mikhail is a pharmacist by training and holds a master’s degree in biopharmaceutical marketing and management from the graduate school of business in Paris, École Supérieure de Commerce de Paris (ESCP).
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About Cardiovascular Risk
Cardiovascular disease is the number one cause of death in the world. In the United States alone, cardiovascular disease results in 859,000 deaths per year.1 And the number of deaths in the United States attributed to cardiovascular disease continues to rise. In addition, in the United States there are 605,000 new and 200,000 recurrent heart attacks per year (approximately 1 every 40 seconds). Stroke rates are 795,000 per year (approximately 1 every 40 seconds), accounting for 1 of every 19 U.S. deaths. In aggregate, in the United States alone, there are more than 2.4 million major adverse cardiovascular events per year from cardiovascular disease or, on average, 1 every 13 seconds.
Amarin Announces CEO Succession Plan
Amarin Corporation plc
Mon, April 12, 2021, 10:30 PM
John Thero to Retire as President and CEO on August 1, 2021
Board Appoints Karim Mikhail, Current SVP and Head of Commercial for Europe, as Successor
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that John F. Thero, 60, has informed the board of directors of his plan to retire as president and chief executive officer, effective August 1, 2021. He will also step down from the board at that time. The board has appointed Karim Mikhail, 50, Amarin’s senior vice president and head of commercial for Europe, to succeed Mr. Thero as the company’s next president and chief executive officer. Mr. Mikhail will join the board upon his effective date. Mr. Thero will continue to provide his guidance and expertise to the company in an advisory capacity through the end of 2021.
Mr. Mikhail joined Amarin in 2020 from THEODON, a global commercial strategy consultancy he founded in 2018. Prior to this, Mr. Mikhail spent more than 20 years at Merck, where from 2014 to 2018 he served as global commercial leader for Merck’s $4 billion lipid franchise, overseeing P&L and leading the worldwide launch of ezetimibe with the IMPROVE-IT study indication. In this role, he was responsible for reversing the business’ decline in the U.S. market and globally, accelerating revenue by an additional $380 million through the launch of ATOZET and driving EBITDA growth through international expansion. Prior to that, Mr. Mikhail led the successful commercial launch of dozens of products, including ezetimibe and various molecules in diabetes, hypertension, immunology, and oncology, and served as Merck’s chief marketing officer for Europe, Middle East and Africa and chief operating officer for emerging markets. At Amarin, Mr. Mikhail has been responsible for preparing commercialization of the company’s lead product in Europe, for which regulatory approval was received on March 30, 2021.
Dr. Lars Ekman, Chairman of Amarin’s Board of Directors, commented, “After 12 years at Amarin, and the last seven as CEO, John has decided now is the right time to announce his retirement. We owe enormous gratitude to John as under his leadership roles, with the support of the entire Amarin team, the company has completed multiple successful clinical trials, launched its lead product VASCEPA® (icosapent ethyl) in the United States, and has initiated its international expansion plans, including commercialization in Europe following the recent marketing authorization of VAZKEPA from the European Commission. John and the entire board have taken a thoughtful approach to succession planning designed to ensure that Amarin is best positioned to both continue its progress in the United States and accelerate its growth trajectory globally. The board has been increasingly impressed with Karim’s strategic and operational capabilities, and his clear passion for VASCEPA and vision for continuing Amarin’s progress worldwide make him the clear choice to succeed John. We look forward to an exciting new chapter for the highly capable Amarin team under Karim’s leadership.”
“While announcing my retirement is a bittersweet moment for me, I have every confidence in Amarin and its outstanding employees who are dedicated to the patients and shareholders we serve,” said Mr. Thero. “2021 is a pivotal year for Amarin as we continue to develop markets for our important drug, VASCEPA. As the first-and-only drug approved by each of the U.S. FDA, European Commission, and Health Canada for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy, we are proud of our role in ushering in a new era in cardiovascular care. With our unique therapeutic solution and deep bench of internal talent, I believe that now is an ideal time to transition leadership to Karim as we work to realize Amarin’s full potential. Since Karim joined Amarin last year, he has proven himself to be an invaluable member of the leadership team and a true partner to me as we prepare for the commercialization of VAZKEPA in Europe. I am excited to continue working closely with him and the board to facilitate a successful transition over the coming months.”
Mr. Mikhail stated, “I joined Amarin last year because I was inspired by the company’s entrepreneurial spirit in addressing such a large unmet medical need and the potential to set a new standard of cardiovascular care. I am honored to take on this new role. We have an unparalleled product with outstanding evidence, positive efficacy and safety profile, and tremendous momentum with our near-term European launch plans and expected commercial approval in China near the end of 2021. Amarin’s team is first rate and I am excited to build upon the strong commercial progress in the United States. I look forward to working with John, the board and the entire Amarin team as we capture the significant growth opportunities ahead.”
About Karim Mikhail
Mr. Mikhail, 50, joined Amarin in July 2020, and currently serves as senior vice president and head of commercial for Europe where he has responsibility for the company’s commercialization of VAZKEPA in Europe. He was previously with Merck for 22 years, in seven different countries, spanning three continents, where he held positions of increasing responsibility, including as global commercial leader for Merck’s $4 billion lipid franchise and chief marketing officer for Europe, Middle East and Africa and chief operating officer for emerging markets. Mr. Mikhail led THEODON, a global commercial strategy consultancy he founded in 2018.
Mr. Mikhail is a pharmacist by training and holds a master’s degree in biopharmaceutical marketing and management from the graduate school of business in Paris, École Supérieure de Commerce de Paris (ESCP).
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About Cardiovascular Risk
Cardiovascular disease is the number one cause of death in the world. In the United States alone, cardiovascular disease results in 859,000 deaths per year.1 And the number of deaths in the United States attributed to cardiovascular disease continues to rise. In addition, in the United States there are 605,000 new and 200,000 recurrent heart attacks per year (approximately 1 every 40 seconds). Stroke rates are 795,000 per year (approximately 1 every 40 seconds), accounting for 1 of every 19 U.S. deaths. In aggregate, in the United States alone, there are more than 2.4 million major adverse cardiovascular events per year from cardiovascular disease or, on average, 1 every 13 seconds.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.789.964 von Magnetfeldfredy am 13.04.21 09:57:36Erste Liveperformance dann am 20.04.21 auf dem Reuters-Event - als NOCH nicht CEO.
Die Vita liest sich auf den ersten Blick schon ' mal gut:
Mikhail kommt zu Amarin von THEODON, einer globalen kommerziellen Strategieberatung, die er 2018 gegründet hat und wo er als Chief Executive Officer tätig war. Davor war er 22 Jahre lang bei Merck tätig, in einer Karriere, die sieben verschiedene Länder auf drei Kontinenten umfasste. Zuletzt war er Global Commercial Leader für Mercks 4 Milliarden Dollar schweres Lipid-Franchise. Davor war Herr Mikhail auch Chief Marketing Officer für Europa, den Nahen Osten und Afrika sowie Chief Operating Officer für Schwellenländer. Während seiner Zeit bei Merck leitete Mikhail die erfolgreiche Markteinführung von Dutzenden von Produkten, darunter Ezetimib und verschiedene Moleküle in den Bereichen Diabetes, Bluthochdruck, Immunologie und Onkologie.
Die Vita liest sich auf den ersten Blick schon ' mal gut:
Mikhail kommt zu Amarin von THEODON, einer globalen kommerziellen Strategieberatung, die er 2018 gegründet hat und wo er als Chief Executive Officer tätig war. Davor war er 22 Jahre lang bei Merck tätig, in einer Karriere, die sieben verschiedene Länder auf drei Kontinenten umfasste. Zuletzt war er Global Commercial Leader für Mercks 4 Milliarden Dollar schweres Lipid-Franchise. Davor war Herr Mikhail auch Chief Marketing Officer für Europa, den Nahen Osten und Afrika sowie Chief Operating Officer für Schwellenländer. Während seiner Zeit bei Merck leitete Mikhail die erfolgreiche Markteinführung von Dutzenden von Produkten, darunter Ezetimib und verschiedene Moleküle in den Bereichen Diabetes, Bluthochdruck, Immunologie und Onkologie.
Wir sind dann jetzt so ziemlich an dem Punkt angelangt, wo der Kurs sich von der Realität abkoppelt... dann kann der Buyout jetzt bitte kommen...
Ich kann nur noch sagen, was für eine manipulierte Scheißaktie........😡
EU-Zulassung, China vor der Tür, USA Markt bleibt auch mit 500 Millionen pro Jahr und dann ein Kurs zum Kotzen!🤠
EU-Zulassung, China vor der Tür, USA Markt bleibt auch mit 500 Millionen pro Jahr und dann ein Kurs zum Kotzen!🤠
Ja, irgendetwas stimmt hier nicht. Es kann nur noch besser werden. Hier ist Geduld gefordert.
Trading Spotlight
Hier stimmt Vieles, nur nicht der Kurs!
Big pharma shortet Amarin über Hedgefonds bis zum "Geht nicht mehr" um Amarin billigst zu übernehmen und dann Milliarden mit Vascepa weltweit zu generieren!
Du hast Recht, wir brauchen Zeit, nur dass ich schon über 10 Jahre dabei bin....und bleibe bis zur Übernahme!
Big pharma shortet Amarin über Hedgefonds bis zum "Geht nicht mehr" um Amarin billigst zu übernehmen und dann Milliarden mit Vascepa weltweit zu generieren!
Du hast Recht, wir brauchen Zeit, nur dass ich schon über 10 Jahre dabei bin....und bleibe bis zur Übernahme!
New CEO at Amarin to facilitate continued growth, says Piper Sandler 20:53 AMRN Piper Sandler analyst Yasmeen Rahimi keeps her Overweight rating and $19 price target on Amarin after the company announced that Karim Mikhail would succeed John Thero as CEO later this year. The Street was surprised by the announcement, the analyst tells investors in a research note, but she believes that his deep commercial expertise will facilitate Amarin's continued growth, especially ahead of VAZKEPA's E.U. launch in Q3 of this year.
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3281222
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3281222
Die Shorts setzen hier aber jetzt Dampf auf den Kessel 😤😤
Sollen Sie, das Potential bleibt:
Why Amarin Stock Is Sinking Today
The company's CEO announced his retirement.
Keith Speights
(TMFFishBiz)
Apr 13, 2021 at 11:39AM
Author Bio
What happened
Shares of Amarin (NASDAQ:AMRN) were 10.4% lower as of 11:20 a.m. EDT on Tuesday. The decline came after the drugmaker announced that John Thero plans to retire as president and CEO effective Aug. 1.
So what
It's not unusual for changes at the CEO level to cause a biotech stock to fall, especially when the CEO's departure is unexpected. But in this case, there don't appear to be any yellow flags with Thero stepping down.
Wood blocks showing an organizational structure with fingers holding the top block
Image source: Getty Images.
Thero was CEO for the last seven years and he's now 60, an age when many people retire. Amarin has already named his successor: Karim Mikhail, senior vice president and head of commercial for Europe, will take the reins in August.
Perhaps the main reason for Amarin's shares sinking today is that Thero's exit could lower the prospects of any merger and acquisition deals over the near term. Amarin is viewed by some as a potential buyout target.
Now what
The main things to watch with Amarin are the company's launch of Vascepa in Europe and the anticipated approval of the drug in China later this year. Mikhail's track record of more than 20 years at Merck, including leading the big drugmaker's commercial operations for its lipid drugs, seems to make him a good fit to take the baton from Thero in overseeing these efforts.
Why Amarin Stock Is Sinking Today
The company's CEO announced his retirement.
Keith Speights
(TMFFishBiz)
Apr 13, 2021 at 11:39AM
Author Bio
What happened
Shares of Amarin (NASDAQ:AMRN) were 10.4% lower as of 11:20 a.m. EDT on Tuesday. The decline came after the drugmaker announced that John Thero plans to retire as president and CEO effective Aug. 1.
So what
It's not unusual for changes at the CEO level to cause a biotech stock to fall, especially when the CEO's departure is unexpected. But in this case, there don't appear to be any yellow flags with Thero stepping down.
Wood blocks showing an organizational structure with fingers holding the top block
Image source: Getty Images.
Thero was CEO for the last seven years and he's now 60, an age when many people retire. Amarin has already named his successor: Karim Mikhail, senior vice president and head of commercial for Europe, will take the reins in August.
Perhaps the main reason for Amarin's shares sinking today is that Thero's exit could lower the prospects of any merger and acquisition deals over the near term. Amarin is viewed by some as a potential buyout target.
Now what
The main things to watch with Amarin are the company's launch of Vascepa in Europe and the anticipated approval of the drug in China later this year. Mikhail's track record of more than 20 years at Merck, including leading the big drugmaker's commercial operations for its lipid drugs, seems to make him a good fit to take the baton from Thero in overseeing these efforts.
Ich habe eine ganze Weile als Stillhalter Amarin-puts verkauft, mit großem Erfolg. Heute wird mir der strike von 6 angedient werden, ich werden den put nicht glattstellen und somit ab morgen neuer Aktienbesitzer von Amarin sein. Insgesamt halte ich die Chancen, meine 6 $ alsbald wieder zu sehen, für gut. Take profit, werde also ab und an bei euch reinschauen.
Scripts solide, Generika schlecht, sehr gut:
JOHNNYTHEACE
48m
$AMRN as per Ihub
Vascepa
TRx 82,901; +0.7% w/w; +2.1% y/y
NRx 38,183; +1.4% w/w; +8.0% y/y
Ref 44,708; +0.1% w/w; -2.5% y/y
Generic Vascepa
TRx 7,739; -9.3% w/w; As % of total V: 8.1%
NRx 4,006; -11.0% w/w; As % of total V: 9.5%
Ref 3,332; -7.2% w/w; As % of total V: 6.9%
Lovaza (Generic & Brand)
TRx 60,827; -0.6% w/w; +1.3% y/y
NRx 30,115; -1.7% w/w; +9.8% y/y
Ref 30,712; +0.6% w/w; -5.8% y/y
8
JOHNNYTHEACE
48m
$AMRN as per Ihub
Vascepa
TRx 82,901; +0.7% w/w; +2.1% y/y
NRx 38,183; +1.4% w/w; +8.0% y/y
Ref 44,708; +0.1% w/w; -2.5% y/y
Generic Vascepa
TRx 7,739; -9.3% w/w; As % of total V: 8.1%
NRx 4,006; -11.0% w/w; As % of total V: 9.5%
Ref 3,332; -7.2% w/w; As % of total V: 6.9%
Lovaza (Generic & Brand)
TRx 60,827; -0.6% w/w; +1.3% y/y
NRx 30,115; -1.7% w/w; +9.8% y/y
Ref 30,712; +0.6% w/w; -5.8% y/y
8
Geniale news zu unserer Wunderwaffe, Vascepa😍 gegen Herzinfarkt, Schlaganfall und Plaquereduktion in unseren Adern
, unglaublch gut und unglaublich schlecht unser Aktienkurs:
VASCEPA® (Icosapent Ethyl) Reported to Impact Vulnerable Coronary Plaque Features in New Analyses of EVAPORATE Study Presented as Late-Breaking Science at ESC Preventive Cardiology 2021
Amarin Corporation plc
Sat, April 17, 2021, 3:50 PM·13 min read
Study quantified coronary plaque changes in patients administered 4 g/day of VASCEPA® (icosapent ethyl) on top of statin therapy
Effect on coronary plaque stabilization reported to be significant at 9 months and sustained at 18 months
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that further analyses from the Effect of Icosapent Ethyl on Progression of Coronary Atherosclerosis in Patients with Elevated Triglycerides on Statin Therapy: EVAPORATE Trial were presented as Late-Breaking Science at European Society of Cardiology (ESC) Preventive Cardiology 2021, the Annual Congress of the European Association of Preventive Cardiology, on April 17, 2021, 3:50 PM CEST (Central European Summer Time) by Andrew Buckler, Founder and CTO of Elucid. As previously reported and published in the European Heart Journal, VASCEPA® (icosapent ethyl) demonstrated significant, 17% regression of low attenuation plaque (LAP) volume on multidetector computed tomography (MDCT) compared with placebo over 18 months. The Effect of Icosapent Ethyl on Changes in Coronary Plaque Morphology: EVAPORATE analyses presented at ESC Preventive Cardiology 2021 demonstrated that with administration of 4 g/day of VASCEPA on top of statin therapy, there was an observed change in plaque stability occurring at 9 months and sustained through 18 months.
“The EVAPORATE plaque morphology study provides valuable insight into how we can utilize scientific imaging to examine the mechanisms at work that may contribute to observed clinical trial results,” commented Matthew Budoff, M.D., Director of Cardiovascular CT at The Lundquist Institute and Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA, the study sponsor. “The results suggest consistent benefits of icosapent ethyl on clinical cardiovascular outcomes as observed in the REDUCE-IT® cardiovascular outcomes study, and on plaque progression and plaque vulnerability as observed in EVAPORATE.”
Of the 80 patients that were enrolled in the randomized, double-blind, placebo-controlled EVAPORATE trial, 55 patients had images that were able to be utilized for the histology-validated software. The EVAPORATE plaque morphology study used ElucidVivo (Elucid, Boston, MA), the first FDA-cleared analysis for specific tissue characterization using histopathologic correlates to assess plaque morphology characteristics, including Lipid Rich Necrotic Core (LRNC), fibrous cap thickness, and intraplaque hemorrhage (IPH). Whereas with placebo LRNC increased and cap thickness decreased, both indicative of moving to a less stable phenotype, with icosapent ethyl there was a measured LRNC decrease and cap thickness increase, indicative of moving to a more stable phenotype.
“Coronary plaque stabilization is an important finding with VASCEPA and may explain, in part, the substantial cardiovascular benefit seen in REDUCE-IT,” said Craig Granowitz, M.D., Ph.D., Amarin’s senior vice president and chief medical officer. “The EVAPORATE plaque morphology study results provide additional insight into one of the likely multifactorial effects of VASCEPA, which effects collectively have been shown or observed to lower residual cardiovascular risk.”
The primary limitation of this single coronary plaque study as identified by its investigators is its small sample size. More study is needed to more fully understand the effects of VASCEPA on coronary plaque to determine the relationship, if any, of such plaque effects on cardiovascular risk reduction.
More information on ESC Preventive Cardiology 2021 can be found here.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
Unser neue CEO muss daraus einen Megablockbuster machen, alles andere wäre ein Witz, wie unser alter CEO, John Thero!
, unglaublch gut und unglaublich schlecht unser Aktienkurs:VASCEPA® (Icosapent Ethyl) Reported to Impact Vulnerable Coronary Plaque Features in New Analyses of EVAPORATE Study Presented as Late-Breaking Science at ESC Preventive Cardiology 2021
Amarin Corporation plc
Sat, April 17, 2021, 3:50 PM·13 min read
Study quantified coronary plaque changes in patients administered 4 g/day of VASCEPA® (icosapent ethyl) on top of statin therapy
Effect on coronary plaque stabilization reported to be significant at 9 months and sustained at 18 months
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that further analyses from the Effect of Icosapent Ethyl on Progression of Coronary Atherosclerosis in Patients with Elevated Triglycerides on Statin Therapy: EVAPORATE Trial were presented as Late-Breaking Science at European Society of Cardiology (ESC) Preventive Cardiology 2021, the Annual Congress of the European Association of Preventive Cardiology, on April 17, 2021, 3:50 PM CEST (Central European Summer Time) by Andrew Buckler, Founder and CTO of Elucid. As previously reported and published in the European Heart Journal, VASCEPA® (icosapent ethyl) demonstrated significant, 17% regression of low attenuation plaque (LAP) volume on multidetector computed tomography (MDCT) compared with placebo over 18 months. The Effect of Icosapent Ethyl on Changes in Coronary Plaque Morphology: EVAPORATE analyses presented at ESC Preventive Cardiology 2021 demonstrated that with administration of 4 g/day of VASCEPA on top of statin therapy, there was an observed change in plaque stability occurring at 9 months and sustained through 18 months.
“The EVAPORATE plaque morphology study provides valuable insight into how we can utilize scientific imaging to examine the mechanisms at work that may contribute to observed clinical trial results,” commented Matthew Budoff, M.D., Director of Cardiovascular CT at The Lundquist Institute and Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA, the study sponsor. “The results suggest consistent benefits of icosapent ethyl on clinical cardiovascular outcomes as observed in the REDUCE-IT® cardiovascular outcomes study, and on plaque progression and plaque vulnerability as observed in EVAPORATE.”
Of the 80 patients that were enrolled in the randomized, double-blind, placebo-controlled EVAPORATE trial, 55 patients had images that were able to be utilized for the histology-validated software. The EVAPORATE plaque morphology study used ElucidVivo (Elucid, Boston, MA), the first FDA-cleared analysis for specific tissue characterization using histopathologic correlates to assess plaque morphology characteristics, including Lipid Rich Necrotic Core (LRNC), fibrous cap thickness, and intraplaque hemorrhage (IPH). Whereas with placebo LRNC increased and cap thickness decreased, both indicative of moving to a less stable phenotype, with icosapent ethyl there was a measured LRNC decrease and cap thickness increase, indicative of moving to a more stable phenotype.
“Coronary plaque stabilization is an important finding with VASCEPA and may explain, in part, the substantial cardiovascular benefit seen in REDUCE-IT,” said Craig Granowitz, M.D., Ph.D., Amarin’s senior vice president and chief medical officer. “The EVAPORATE plaque morphology study results provide additional insight into one of the likely multifactorial effects of VASCEPA, which effects collectively have been shown or observed to lower residual cardiovascular risk.”
The primary limitation of this single coronary plaque study as identified by its investigators is its small sample size. More study is needed to more fully understand the effects of VASCEPA on coronary plaque to determine the relationship, if any, of such plaque effects on cardiovascular risk reduction.
More information on ESC Preventive Cardiology 2021 can be found here.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
Unser neue CEO muss daraus einen Megablockbuster machen, alles andere wäre ein Witz, wie unser alter CEO, John Thero!
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.857.704 von Magnetfeldfredy am 17.04.21 16:24:40Der Kurs wird reif geschossen für eine Übernahme
anders ist das eigentlich nicht mehr zu erklären
wenn wir uns jetzt auf 5$ festsetzen, sollte der Buyout gerne kommen für 50 $
anders ist das eigentlich nicht mehr zu erklären
wenn wir uns jetzt auf 5$ festsetzen, sollte der Buyout gerne kommen für 50 $
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.857.704 von Magnetfeldfredy am 17.04.21 16:24:40INVESTOR RELATIONS
VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) FOUND IN PRESPECIFIED AND POST HOC ANALYSES TO SIGNIFICANTLY REDUCE STROKE IN AT-RISK PATIENTS IN ANALYSES OF LANDMARK REDUCE-IT® STUDY PRESENTED AT INTERNATIONAL STROKE CONFERENCE 2021
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
O.g. NEWS ist bereits am 29.08.20 veröffentlicht worden.
Bei dieser News ist die Plaque-Stabilisierung die NEUE Nachricht, von der am 29.08.20 noch nicht berichtet wurde.
Effect on coronary plaque stabilization reported to be significant at 9 months and sustained at 18 months
The EVAPORATE plaque morphology study provides valuable insight into how we can utilize scientific imaging to examine the mechanisms at work that may contribute to observed clinical trial results,” commented Matthew Budoff, M.D., Director of Cardiovascular CT at The Lundquist Institute and Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA, the study sponsor. “The results suggest consistent benefits of icosapent ethyl on clinical cardiovascular outcomes as observed in the REDUCE-IT cardiovascular outcomes study, and on plaque progression and plaque vulnerability as observed in EVAPORATE.”
Die aktualisierten Daten bestätigen die Ergebnisse früherer Studien und es wird darauf hingewiesen, dass mehr/größere Studien gemacht werden müssen.
The primary limitation of this single coronary plaque study as identified by its investigators is its small sample size.
More study is needed to more fully understand the effects of VASCEPA on coronary plaque to determine the relationship, if any, of such plaque effects on cardiovascular risk reduction.
VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) FOUND IN PRESPECIFIED AND POST HOC ANALYSES TO SIGNIFICANTLY REDUCE STROKE IN AT-RISK PATIENTS IN ANALYSES OF LANDMARK REDUCE-IT® STUDY PRESENTED AT INTERNATIONAL STROKE CONFERENCE 2021
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
O.g. NEWS ist bereits am 29.08.20 veröffentlicht worden.
Bei dieser News ist die Plaque-Stabilisierung die NEUE Nachricht, von der am 29.08.20 noch nicht berichtet wurde.
Effect on coronary plaque stabilization reported to be significant at 9 months and sustained at 18 months
The EVAPORATE plaque morphology study provides valuable insight into how we can utilize scientific imaging to examine the mechanisms at work that may contribute to observed clinical trial results,” commented Matthew Budoff, M.D., Director of Cardiovascular CT at The Lundquist Institute and Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA, the study sponsor. “The results suggest consistent benefits of icosapent ethyl on clinical cardiovascular outcomes as observed in the REDUCE-IT cardiovascular outcomes study, and on plaque progression and plaque vulnerability as observed in EVAPORATE.”
Die aktualisierten Daten bestätigen die Ergebnisse früherer Studien und es wird darauf hingewiesen, dass mehr/größere Studien gemacht werden müssen.
The primary limitation of this single coronary plaque study as identified by its investigators is its small sample size.
More study is needed to more fully understand the effects of VASCEPA on coronary plaque to determine the relationship, if any, of such plaque effects on cardiovascular risk reduction.
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.864.048 von bernie55 am 18.04.21 19:16:10Hier noch mal der Artikel vom 29.08.20 vom European Heart Journal mit dem Titel:
Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy:
Final results of the EVAPORATE trial
LINK: https://academic.oup.com/eurheartj/article/41/40/3925/589883…
Change in Plaque Quantity Based on Treatmeng Group
.....und hier eine CT Aufnahme von der Low - Plaque Reduzierung.
Effect of icosapent ethyl on progression of coronary atherosclerosis in patients with elevated triglycerides on statin therapy:
Final results of the EVAPORATE trial
LINK: https://academic.oup.com/eurheartj/article/41/40/3925/589883…
Change in Plaque Quantity Based on Treatmeng Group
.....und hier eine CT Aufnahme von der Low - Plaque Reduzierung.
Wenigstens Steve Cohen glaubt an Amarin:
Billionaire Steve Cohen’s Top 10 Small-Cap Stock Picks
Ruchi Gupta
Wed, April 21, 2021, 7:18 PM
In this article we presented billionaire Steve Cohen's top 10 small-cap stock picks. You can skip our detailed discussion on Cohen's investment philosophy and read Billionaire Steve Cohen's Top 5 Small-Cap Stock Picks.
Steve A. Cohen is the owner of Point72 Asset Management, one of the most successful hedge funds in the U.S. He started off his Wall Street career as a junior trader at Gruntal & Co., where he dealt with options arbitrage. Cohen started his first hedge fund known as S.A.C. Capital Advisors in 1992, enjoying some success which allowed him to own 8 percent of Major League Baseball team, the New York Mets. He has also been involved in philanthropic causes in which he contributed $715 million.
Unfortunately, SAC Capital was allegedly involved in an insider trading scandal which led to a hefty $1.8 billion fine, and Cohen had to shut down the fund. This pave the way for the birth of his current hedge fund.
Point72 Asset Management
This is Cohen’s current hedge fund, based in Stamford. It has 17 clients, and its core strategy is long/short equity with investments in various asset classes across the globe. It has a particular focus on systematic, long/short, macro, and discretionary long/short strategies. The hedge fund attributes its success to the following:
Macro insights and highlights
Sector-aligned model
Multi-manager platform
A fundamental bottom-up research culture
Focus on multiple asset classes
Portfolio percentage
The fund has 10.5% of its portfolio invested in communications industry, 21.8% in healthcare was, 18.9% in information technology, 14.48% in consumer discretionary, and 14.74% in finance.
Point72 Asset Management’s performance highlights
The hedge fund’s market value in Q4 2020 was $20.5 billion, a notable improvement from the Q3 2020 market value of $19.53 billion. The performance in the last four quarters was up 35.28%. In comparison, the hedge fund gave a return of 14.9% net of fees in 2019. Point72 Asset Management added 357 new stocks to its portfolio and purchased additional shares in 216 stocks. The hedge fund also reported that 376 stocks were sold out. It also reduced its holdings in 287 stocks.
Some of the stocks at the top of Point72 Asset Management’s portfolio include Alphabet Inc. (NASDAQ: GOOG), Advanced Micro Devices, Inc. (NASDAQ: AMD), SPDR S&P 500 ETF Trust (NYSE: SPY), Facebook, Inc. (NASDAQ: FB), Visa Inc. (NYSE: V), Microsoft Corporation (NASDAQ: MSFT), AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN), Uber Technologies, Inc. (NYSE: UBER), Dell Technologies Inc. (NYSE: DELL), and SPDR S&P Biotech ETF (NYSE: XBI).
Cohen is an exception in an industry that is reeling from losses. The entire hedge fund industry is feeling the reverberations of the changing financial landscape. Its reputation has been tarnished in the last decade, during which its hedged returns couldn’t keep up with the unhedged returns of the market indices. On the other hand, Insider Monkey’s research was able to identify in advance a select group of hedge fund holdings that outperformed the S&P 500 ETFs by more than 124 percentage points since March 2017. Between March 2017 and February 26th 2021 our monthly newsletter’s stock picks returned 197.2%, vs. 72.4% for the SPY. Our stock picks outperformed the market by more than 124 percentage points (see the details here). We were also able to identify in advance a select group of hedge fund holdings that significantly underperformed the market. We have been tracking and sharing the list of these stocks since February 2017 and they lost 13% through November 16th. That’s why we believe hedge fund sentiment is an extremely useful indicator that investors should pay attention to. You can subscribe to our free newsletter on our homepage to receive our stories in your inbox.
Billionaire Steve Cohen's Top 10 Small-Cap Stock Picks
Billionaire Steve Cohen's Top 10 Small-Cap Stock Picks
Let's take a look at Steve Cohen's top 10 small-cap stock picks by analyzing his Q4'2020 portfolio.
Best Small-Cap Stocks to Buy According to Billionaire Steve Cohen
10. At Home Group Inc. (NYSE: HOME)
Number of Hedge Fund Holders: 31
At Home Group owns home décor stores that sell wall décor, home furniture, furnishings, houseware, rugs, and decorative accents. At Home Group sells its products across the U.S. CAS Investment Partners was the largest hedge fund investor with 10.4 million shares.
At Home Group reported a $1.08 non-GAAP EPS in Q4 2020, which was $0.38 more than the consensus estimate. Its GAAP EPS was $1.08, which was higher than the consensus estimates by $0.44.
The company's revenue for the quarter was $561.99 million, which outperformed the consensus estimate by $36.18 million and represented a 41.3% gain YOY.
At Home Group's adjusted EBITDA in Q4 2020 was $119.6 million, representing a 94.4% increase.
As of the end of the fourth quarter, 31 hedge funds in Insider Monkey’s database of 887 funds held stakes in HOME, compared to 34 funds in the third quarter. Clifford A. Sosin's CAS Investment Partners is the biggest stakeholder in the company, with 10.4 million shares, worth $161.3 million.
Bonhoeffer Capital Management, in their Q4 2020 investor letter, said that At Home Group Inc. (NYSE: HOME)’s current opportunity for organic growth is high. Here is what Bonhoeffer Capital Management has to say about At Home Group Inc. in their Q4 2020 investor letter:
"At Home (HOME) is a home décor retailer. At Home provides home accessories (rugs, housewares, furniture, wall hangings, etc.) in a self-service format similar to Costco. The company has 219 stores in 40 states across the United States. The average size of an At Home store is 105,000 square feet offering over 50,000 SKUs. This is larger than other home décor retailer whose average store size is about 25,000 square feet. They also lease second-generation real estate resulting in a lower lease cost (average $6/ft2) than competitors. In Rochester, At Home is an old grocery location (the number two grocer in Rochester) which they have upgraded to remove the “grungy” grocer appearance.
The company’s value proposition is to provide a wide selection of goods at a low price point ($15 per item and less than $70 per basket). The stores have limited staff to support the self-service environment. In visits to local stores, At Home focuses on areas like carpets, barstools/seats, and wall decor of which other retailers have limited selections. Over 70% of the At Home merchandise is exclusive to At Home; so At Home can make both the retail and branded product margins for these products.
At Home is not the largest competitor in the home décor market. Much of home décor is sold by generalists such as Walmart, Target, Home Depot, Amazon, and Lowe’s. These firms have 35% of the home décor market. At Home is a home décor specialty store like HomeGoods (owned by TJ Maxx), Williams Sonoma, and Bed Bath & Beyond. The market is quite competitive and players who have not been able to generate profitability have gone bankrupt, including Pier 1, with 1,500 stores nationwide. At Home has also pivoted to provide “buy online, pick up in store” (BOPIS) during COVID to ensure sales continue despite the pandemic.
Why Do Customers Keep Coming Back?
Retailers who do not have recurring revenue can create recurring revenue by ensuring customers have a reason to return to the store or website. This brings to mind a local store in Rochester, Wegmans, that makes the shopping experience pleasurable and provides a wide selection of grocery items. The wide selection brings folks in, and the experience keeps them coming back. [read complete letter here]
9. Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH)
Number of Hedge Fund Holders: 24
This is a biopharma that develops immunosuppressive treatments. The stock jumped earlier this year after the company received FDA approval for LUPKYNIS (voclosporin) for adults with active lupus nephritis, a rare disease that affects about a third of people diagnosed with systemic lupus erythematosus. Investment firm Cantor Fitzgerald expects the treatment to deliver over $00 million in sales for the company.
Healthcor Management LP currently owns 6.9 million shares of AUPH, worth $95.9 million. AUPH occupies 3.7% of Healthcor’s overall equity.
8. Boot Barn Holdings, Inc. (NYSE: BOOT)
Number of Hedge Fund Holders: 20
It is one of the leading retailers in the U.S, with a robust portfolio of products that include apparel, footwear, and accessories for adults and children regardless of gender. It offers both lifestyle and work-related products from numerous brands. Boot Barn has 266 stores distributed across 36 states and an e-commerce website called bootbarn.com.
Boot Barn Q3 2020 financials revealed that it underperformed its top and bottom lines.
It reported a gross profit of $106.8 million from the previous $97 million, while its margin increased from 34.2% to 35.3%.
Net sales were reported at $302.3 million, representing 6.5%. Same-store sales were up 4.6%, largely aided by the impressive 16.3% improvement in e-commerce sales, which overshadowed the meager 1.9% increase in same-store sales.
Boot Barn’s operating income was $41.6 million, representing a 19% gain while margin improved from 12.5% to 13.8% during the quarterly period. The company’s net income for the same period was $29.6 million, an improvement from the $24.8 million reported in the previous quarter.
The company had $76.3 million in cash and cash equivalents at the end of the quarter.
Boot Barn CEO, Jim Conroy acknowledged the 150-basis-point improvement in the company's operating margin, which he believes aligns with the growth observed in same-store sales.
Boot Barn's performance during its fiscal Q3 2020 validates its inclusion in Steve Cohen's top 10 small-cap stocks list.
Israel Englander's Millennium Management currently holds 519,273 shares of Boot Barn that amounts $22.5 million. BOOT occupies 0.01% of Millennium Management’s total portfolio. Boot Barn attracted 20 hedge fund investors in Q4 2020, which was higher than 13 hedge funds in Q3 2020.
7. Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN)
Number of Hedge Fund Holders: 24
Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) is an Ireland-based company that develops and sells medicines for the treatment of cardiovascular disease. One of the products that the company offers is the drug Vascepa, a prescription grade omega-3 fatty acid that competes against similar drugs made by bigger biotech firms. Amarin sells the medicines it makes to wholesale dealers and pharmacy providers. It was founded in 1989 and is placed first on our list of 10 best biotech stocks under $6 in 2021.
The firm is in partnership with Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. to develop and sell drug products based on Vascepa. The Irish firm posted an annual revenue of more than $600 million in December 2020. Amarin was previously known as Ethical Holdings plc but changed the name to Amarin Corporation plc in 1999. Out of the hedge funds being tracked by Insider Monkey, New York-based Baker Bros. Advisors hold the most shares in the firm – 27.9 million – worth more than $136 million. Eversept Partners was second with shares worth $78 million.
6. Knowles Corporation (NYSE: KN)
Number of Hedge Fund Holders: 27
It is one of the leading global players in the manufacture of precision device solutions and advanced micro-acoustic audio processing. Some of its markets include the communications, consumer mobile, automotive, defense, medtech, and industrial segments. The company leverages its advantageous position in advanced audio processing and MEMS (micro-electro-mechanical systems) microphones to enhance user experience in IoT, ear, and mobile applications.
Knowles Corp is also one of the leading authorities in mmWave RF, high-end capacitors, and acoustic components. This makes it a key player in supplying important components for technologies such as 5G, strategic for growth.
Knowles reported a $0.41 non-GAAP EPS in Q4 2020, outperforming the consensus EPS estimate by $0.04. Its GAAP EPS for the same period was $0.32, outperforming the estimate by $0.02.
The company's revenue for the quarterly period was $243.2 million, representing a 4.0% gain year-over-year.
As of the end of the fourth quarter of 2020, John W. Rogers' Ariel Investments owns 4.6 million shares of Knowles Corp. worth $85.7 million. KN accounts for 0.96% of Ariel Investments' total portfolio. There were 27 hedge funds that realized KN's potential and invested in the company in the fourth quarter of 2020.
Billionaire Steve Cohen’s Top 10 Small-Cap Stock Picks
Ruchi Gupta
Wed, April 21, 2021, 7:18 PM
In this article we presented billionaire Steve Cohen's top 10 small-cap stock picks. You can skip our detailed discussion on Cohen's investment philosophy and read Billionaire Steve Cohen's Top 5 Small-Cap Stock Picks.
Steve A. Cohen is the owner of Point72 Asset Management, one of the most successful hedge funds in the U.S. He started off his Wall Street career as a junior trader at Gruntal & Co., where he dealt with options arbitrage. Cohen started his first hedge fund known as S.A.C. Capital Advisors in 1992, enjoying some success which allowed him to own 8 percent of Major League Baseball team, the New York Mets. He has also been involved in philanthropic causes in which he contributed $715 million.
Unfortunately, SAC Capital was allegedly involved in an insider trading scandal which led to a hefty $1.8 billion fine, and Cohen had to shut down the fund. This pave the way for the birth of his current hedge fund.
Point72 Asset Management
This is Cohen’s current hedge fund, based in Stamford. It has 17 clients, and its core strategy is long/short equity with investments in various asset classes across the globe. It has a particular focus on systematic, long/short, macro, and discretionary long/short strategies. The hedge fund attributes its success to the following:
Macro insights and highlights
Sector-aligned model
Multi-manager platform
A fundamental bottom-up research culture
Focus on multiple asset classes
Portfolio percentage
The fund has 10.5% of its portfolio invested in communications industry, 21.8% in healthcare was, 18.9% in information technology, 14.48% in consumer discretionary, and 14.74% in finance.
Point72 Asset Management’s performance highlights
The hedge fund’s market value in Q4 2020 was $20.5 billion, a notable improvement from the Q3 2020 market value of $19.53 billion. The performance in the last four quarters was up 35.28%. In comparison, the hedge fund gave a return of 14.9% net of fees in 2019. Point72 Asset Management added 357 new stocks to its portfolio and purchased additional shares in 216 stocks. The hedge fund also reported that 376 stocks were sold out. It also reduced its holdings in 287 stocks.
Some of the stocks at the top of Point72 Asset Management’s portfolio include Alphabet Inc. (NASDAQ: GOOG), Advanced Micro Devices, Inc. (NASDAQ: AMD), SPDR S&P 500 ETF Trust (NYSE: SPY), Facebook, Inc. (NASDAQ: FB), Visa Inc. (NYSE: V), Microsoft Corporation (NASDAQ: MSFT), AstraZeneca PLC (NASDAQ: AZN), Uber Technologies, Inc. (NYSE: UBER), Dell Technologies Inc. (NYSE: DELL), and SPDR S&P Biotech ETF (NYSE: XBI).
Cohen is an exception in an industry that is reeling from losses. The entire hedge fund industry is feeling the reverberations of the changing financial landscape. Its reputation has been tarnished in the last decade, during which its hedged returns couldn’t keep up with the unhedged returns of the market indices. On the other hand, Insider Monkey’s research was able to identify in advance a select group of hedge fund holdings that outperformed the S&P 500 ETFs by more than 124 percentage points since March 2017. Between March 2017 and February 26th 2021 our monthly newsletter’s stock picks returned 197.2%, vs. 72.4% for the SPY. Our stock picks outperformed the market by more than 124 percentage points (see the details here). We were also able to identify in advance a select group of hedge fund holdings that significantly underperformed the market. We have been tracking and sharing the list of these stocks since February 2017 and they lost 13% through November 16th. That’s why we believe hedge fund sentiment is an extremely useful indicator that investors should pay attention to. You can subscribe to our free newsletter on our homepage to receive our stories in your inbox.
Billionaire Steve Cohen's Top 10 Small-Cap Stock Picks
Billionaire Steve Cohen's Top 10 Small-Cap Stock Picks
Let's take a look at Steve Cohen's top 10 small-cap stock picks by analyzing his Q4'2020 portfolio.
Best Small-Cap Stocks to Buy According to Billionaire Steve Cohen
10. At Home Group Inc. (NYSE: HOME)
Number of Hedge Fund Holders: 31
At Home Group owns home décor stores that sell wall décor, home furniture, furnishings, houseware, rugs, and decorative accents. At Home Group sells its products across the U.S. CAS Investment Partners was the largest hedge fund investor with 10.4 million shares.
At Home Group reported a $1.08 non-GAAP EPS in Q4 2020, which was $0.38 more than the consensus estimate. Its GAAP EPS was $1.08, which was higher than the consensus estimates by $0.44.
The company's revenue for the quarter was $561.99 million, which outperformed the consensus estimate by $36.18 million and represented a 41.3% gain YOY.
At Home Group's adjusted EBITDA in Q4 2020 was $119.6 million, representing a 94.4% increase.
As of the end of the fourth quarter, 31 hedge funds in Insider Monkey’s database of 887 funds held stakes in HOME, compared to 34 funds in the third quarter. Clifford A. Sosin's CAS Investment Partners is the biggest stakeholder in the company, with 10.4 million shares, worth $161.3 million.
Bonhoeffer Capital Management, in their Q4 2020 investor letter, said that At Home Group Inc. (NYSE: HOME)’s current opportunity for organic growth is high. Here is what Bonhoeffer Capital Management has to say about At Home Group Inc. in their Q4 2020 investor letter:
"At Home (HOME) is a home décor retailer. At Home provides home accessories (rugs, housewares, furniture, wall hangings, etc.) in a self-service format similar to Costco. The company has 219 stores in 40 states across the United States. The average size of an At Home store is 105,000 square feet offering over 50,000 SKUs. This is larger than other home décor retailer whose average store size is about 25,000 square feet. They also lease second-generation real estate resulting in a lower lease cost (average $6/ft2) than competitors. In Rochester, At Home is an old grocery location (the number two grocer in Rochester) which they have upgraded to remove the “grungy” grocer appearance.
The company’s value proposition is to provide a wide selection of goods at a low price point ($15 per item and less than $70 per basket). The stores have limited staff to support the self-service environment. In visits to local stores, At Home focuses on areas like carpets, barstools/seats, and wall decor of which other retailers have limited selections. Over 70% of the At Home merchandise is exclusive to At Home; so At Home can make both the retail and branded product margins for these products.
At Home is not the largest competitor in the home décor market. Much of home décor is sold by generalists such as Walmart, Target, Home Depot, Amazon, and Lowe’s. These firms have 35% of the home décor market. At Home is a home décor specialty store like HomeGoods (owned by TJ Maxx), Williams Sonoma, and Bed Bath & Beyond. The market is quite competitive and players who have not been able to generate profitability have gone bankrupt, including Pier 1, with 1,500 stores nationwide. At Home has also pivoted to provide “buy online, pick up in store” (BOPIS) during COVID to ensure sales continue despite the pandemic.
Why Do Customers Keep Coming Back?
Retailers who do not have recurring revenue can create recurring revenue by ensuring customers have a reason to return to the store or website. This brings to mind a local store in Rochester, Wegmans, that makes the shopping experience pleasurable and provides a wide selection of grocery items. The wide selection brings folks in, and the experience keeps them coming back. [read complete letter here]
9. Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AUPH)
Number of Hedge Fund Holders: 24
This is a biopharma that develops immunosuppressive treatments. The stock jumped earlier this year after the company received FDA approval for LUPKYNIS (voclosporin) for adults with active lupus nephritis, a rare disease that affects about a third of people diagnosed with systemic lupus erythematosus. Investment firm Cantor Fitzgerald expects the treatment to deliver over $00 million in sales for the company.
Healthcor Management LP currently owns 6.9 million shares of AUPH, worth $95.9 million. AUPH occupies 3.7% of Healthcor’s overall equity.
8. Boot Barn Holdings, Inc. (NYSE: BOOT)
Number of Hedge Fund Holders: 20
It is one of the leading retailers in the U.S, with a robust portfolio of products that include apparel, footwear, and accessories for adults and children regardless of gender. It offers both lifestyle and work-related products from numerous brands. Boot Barn has 266 stores distributed across 36 states and an e-commerce website called bootbarn.com.
Boot Barn Q3 2020 financials revealed that it underperformed its top and bottom lines.
It reported a gross profit of $106.8 million from the previous $97 million, while its margin increased from 34.2% to 35.3%.
Net sales were reported at $302.3 million, representing 6.5%. Same-store sales were up 4.6%, largely aided by the impressive 16.3% improvement in e-commerce sales, which overshadowed the meager 1.9% increase in same-store sales.
Boot Barn’s operating income was $41.6 million, representing a 19% gain while margin improved from 12.5% to 13.8% during the quarterly period. The company’s net income for the same period was $29.6 million, an improvement from the $24.8 million reported in the previous quarter.
The company had $76.3 million in cash and cash equivalents at the end of the quarter.
Boot Barn CEO, Jim Conroy acknowledged the 150-basis-point improvement in the company's operating margin, which he believes aligns with the growth observed in same-store sales.
Boot Barn's performance during its fiscal Q3 2020 validates its inclusion in Steve Cohen's top 10 small-cap stocks list.
Israel Englander's Millennium Management currently holds 519,273 shares of Boot Barn that amounts $22.5 million. BOOT occupies 0.01% of Millennium Management’s total portfolio. Boot Barn attracted 20 hedge fund investors in Q4 2020, which was higher than 13 hedge funds in Q3 2020.
7. Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN)
Number of Hedge Fund Holders: 24
Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) is an Ireland-based company that develops and sells medicines for the treatment of cardiovascular disease. One of the products that the company offers is the drug Vascepa, a prescription grade omega-3 fatty acid that competes against similar drugs made by bigger biotech firms. Amarin sells the medicines it makes to wholesale dealers and pharmacy providers. It was founded in 1989 and is placed first on our list of 10 best biotech stocks under $6 in 2021.
The firm is in partnership with Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. to develop and sell drug products based on Vascepa. The Irish firm posted an annual revenue of more than $600 million in December 2020. Amarin was previously known as Ethical Holdings plc but changed the name to Amarin Corporation plc in 1999. Out of the hedge funds being tracked by Insider Monkey, New York-based Baker Bros. Advisors hold the most shares in the firm – 27.9 million – worth more than $136 million. Eversept Partners was second with shares worth $78 million.
6. Knowles Corporation (NYSE: KN)
Number of Hedge Fund Holders: 27
It is one of the leading global players in the manufacture of precision device solutions and advanced micro-acoustic audio processing. Some of its markets include the communications, consumer mobile, automotive, defense, medtech, and industrial segments. The company leverages its advantageous position in advanced audio processing and MEMS (micro-electro-mechanical systems) microphones to enhance user experience in IoT, ear, and mobile applications.
Knowles Corp is also one of the leading authorities in mmWave RF, high-end capacitors, and acoustic components. This makes it a key player in supplying important components for technologies such as 5G, strategic for growth.
Knowles reported a $0.41 non-GAAP EPS in Q4 2020, outperforming the consensus EPS estimate by $0.04. Its GAAP EPS for the same period was $0.32, outperforming the estimate by $0.02.
The company's revenue for the quarterly period was $243.2 million, representing a 4.0% gain year-over-year.
As of the end of the fourth quarter of 2020, John W. Rogers' Ariel Investments owns 4.6 million shares of Knowles Corp. worth $85.7 million. KN accounts for 0.96% of Ariel Investments' total portfolio. There were 27 hedge funds that realized KN's potential and invested in the company in the fourth quarter of 2020.
Zulassung von Vazkepa für Großbritannien und Norwegen, was macht der Kurs, 1-2 % absolut lächerlich, hoffentlich krepieren die shorties bald:
Amarin Receives Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA from the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) 1,2
Amarin Corporation plc
Thu, April 22, 2021, 4:53 PM
VAZKEPA (icosapent ethyl) is the first and only authorized treatment for its cardiovascular risk reduction indication1,2,3
VAZKEPA authorization for Great Britain follows recent VAZKEPA authorization for European Union
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced that the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has granted a Marketing Authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) as a treatment to reduce the risk of cardiovascular events in high cardiovascular risk statin-treated adult patients who have elevated triglycerides (≥150 mg/dL) and either established cardiovascular disease or diabetes, and at least one additional cardiovascular risk factor. The Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA applies to England, Scotland and Wales. Under the Brexit Northern Ireland agreement, the European centralized marketing authorization for the European Union covers Northern Ireland.
The MHRA’s license swiftly followed the European Commission (EC) marketing authorization of icosapent ethyl for the European Union as announced on March 30, 2021.3 Amarin’s understanding is that icosapent ethyl is among the first products to be submitted and licensed through the MHRA’s new ‘reliance’ route following the end of the Brexit transition period. Icosapent ethyl has been identified as a new active substance with likely multi-factorial mechanisms of action.1
The MHRA authorization for VAZKEPA is based on over a decade of development and testing of icosapent ethyl, including efficacy and safety data from the REDUCE-IT® cardiovascular outcomes study.2 REDUCE-IT evaluated more than 8,000 high-risk patients who despite having their cholesterol levels well controlled by statin therapy remained at significant risk of heart attack, stroke, or other major adverse cardiovascular events (MACE), including death. As published, patients in the REDUCE-IT study had a median follow-up period of nearly five years. Results from this study, in which all patients remained treated with statins (and with other contemporary therapies) and where half the patients received icosapent ethyl and the other half received placebo, demonstrated a 25% relative risk reduction (p<0.001) in the first occurrence of MACE in the intent-to-treat patient population with use of icosapent ethyl (4 grams daily) compared with placebo.
Professor Gabriel Steg, M.D., Chief, Department of Cardiology at Hôpital Bichat, Paris, commented, “The REDUCE-IT study shows icosapent ethyl could reduce CV events and has the potential to change the way residual cardiovascular risk is treated. This authorization of icosapent ethyl can make a difference to patients who are at high-risk of suffering from a heart attack or stroke. Eligible patients can be confident we have a new treatment that is backed by evidence-based data and European guideline recommendations.”
The publication of this research has led to icosapent ethyl being recommended for use in high-risk statin-treated patients identified by moderately elevated triglycerides by 15 global medical societies around the world including the European Society of Cardiology and the European Atherosclerosis Society.4
Cardiovascular risk (CVD) is one of the leading causes of death in the United Kingdom, with heart and circulatory diseases causing more than a quarter (27%) of all deaths in the UK, which is more than 160,000 deaths each year.5
The marketing authorization is also timely in the wake of the COVID-19 pandemic, which has resulted in the reprioritization of clinical resources, often leaving patients with serious cardiovascular disease to delay much needed medical help.6 Preventative care is needed for at-risk patients with cardiovascular disease, including LDL-cholesterol management and additional treatments for statin-treated patients with residual cardiovascular risk, identified by elevated triglycerides and other risk factors, to address their unmet need.
“Icosapent ethyl has been helping to reduce strokes, heart attacks and other major cardiovascular events in high-risk patients in the United States,” stated John Thero, president and chief executive officer of Amarin. “We are dedicated to the rethinking of cardiovascular disease risk reduction across Europe with an emphasis on preventative care. Amarin will work tirelessly throughout Europe to make icosapent ethyl available to all patients who may benefit from this important therapy.”
In addition, the company announced that subsequent to the marketing authorization by the EC, the Norwegian Medicines Agency informed Amarin of its marketing authorization for VAZKEPA in Norway.
Information regarding Amarin’s plans for commercialization and securing market access in Europe and the United Kingdom can be found in the FAQ section under investor relations at www.amarincorp.com.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
, was macht der Kurs, 1-2 % absolut lächerlich, hoffentlich krepieren die shorties bald:Amarin Receives Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA from the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) 1,2
Amarin Corporation plc
Thu, April 22, 2021, 4:53 PM
VAZKEPA (icosapent ethyl) is the first and only authorized treatment for its cardiovascular risk reduction indication1,2,3
VAZKEPA authorization for Great Britain follows recent VAZKEPA authorization for European Union
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced that the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has granted a Marketing Authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) as a treatment to reduce the risk of cardiovascular events in high cardiovascular risk statin-treated adult patients who have elevated triglycerides (≥150 mg/dL) and either established cardiovascular disease or diabetes, and at least one additional cardiovascular risk factor. The Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA applies to England, Scotland and Wales. Under the Brexit Northern Ireland agreement, the European centralized marketing authorization for the European Union covers Northern Ireland.
The MHRA’s license swiftly followed the European Commission (EC) marketing authorization of icosapent ethyl for the European Union as announced on March 30, 2021.3 Amarin’s understanding is that icosapent ethyl is among the first products to be submitted and licensed through the MHRA’s new ‘reliance’ route following the end of the Brexit transition period. Icosapent ethyl has been identified as a new active substance with likely multi-factorial mechanisms of action.1
The MHRA authorization for VAZKEPA is based on over a decade of development and testing of icosapent ethyl, including efficacy and safety data from the REDUCE-IT® cardiovascular outcomes study.2 REDUCE-IT evaluated more than 8,000 high-risk patients who despite having their cholesterol levels well controlled by statin therapy remained at significant risk of heart attack, stroke, or other major adverse cardiovascular events (MACE), including death. As published, patients in the REDUCE-IT study had a median follow-up period of nearly five years. Results from this study, in which all patients remained treated with statins (and with other contemporary therapies) and where half the patients received icosapent ethyl and the other half received placebo, demonstrated a 25% relative risk reduction (p<0.001) in the first occurrence of MACE in the intent-to-treat patient population with use of icosapent ethyl (4 grams daily) compared with placebo.
Professor Gabriel Steg, M.D., Chief, Department of Cardiology at Hôpital Bichat, Paris, commented, “The REDUCE-IT study shows icosapent ethyl could reduce CV events and has the potential to change the way residual cardiovascular risk is treated. This authorization of icosapent ethyl can make a difference to patients who are at high-risk of suffering from a heart attack or stroke. Eligible patients can be confident we have a new treatment that is backed by evidence-based data and European guideline recommendations.”
The publication of this research has led to icosapent ethyl being recommended for use in high-risk statin-treated patients identified by moderately elevated triglycerides by 15 global medical societies around the world including the European Society of Cardiology and the European Atherosclerosis Society.4
Cardiovascular risk (CVD) is one of the leading causes of death in the United Kingdom, with heart and circulatory diseases causing more than a quarter (27%) of all deaths in the UK, which is more than 160,000 deaths each year.5
The marketing authorization is also timely in the wake of the COVID-19 pandemic, which has resulted in the reprioritization of clinical resources, often leaving patients with serious cardiovascular disease to delay much needed medical help.6 Preventative care is needed for at-risk patients with cardiovascular disease, including LDL-cholesterol management and additional treatments for statin-treated patients with residual cardiovascular risk, identified by elevated triglycerides and other risk factors, to address their unmet need.
“Icosapent ethyl has been helping to reduce strokes, heart attacks and other major cardiovascular events in high-risk patients in the United States,” stated John Thero, president and chief executive officer of Amarin. “We are dedicated to the rethinking of cardiovascular disease risk reduction across Europe with an emphasis on preventative care. Amarin will work tirelessly throughout Europe to make icosapent ethyl available to all patients who may benefit from this important therapy.”
In addition, the company announced that subsequent to the marketing authorization by the EC, the Norwegian Medicines Agency informed Amarin of its marketing authorization for VAZKEPA in Norway.
Information regarding Amarin’s plans for commercialization and securing market access in Europe and the United Kingdom can be found in the FAQ section under investor relations at www.amarincorp.com.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
....die Fischbonbons haben ja ne mega Performance hingelegt 🤣...beste Grüße an meinen lieben MagnetHorst 😎👍
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.918.853 von dpdwvz am 22.04.21 21:00:03Der Depp vom Dienst ist auch wieder aufgewacht, abwarten Amarin wird noch wie Phönix aus der Asche auferstehen 😇
Antwort auf Beitrag Nr.: 66.607.814 von Magnetfeldfredy am 26.01.21 09:14:19
Vorgeschlagener Zeitplan :
Juli 2021- Mai 2022
Zitat von Magnetfeldfredy: Super Meldung, Amarin verklagt nun auch die Krankenversicherungen die zu Unrecht auf generisches Vascepa umswitchen, bravo:
Amarin Expands Cardiovascular Risk Reduction Patent Infringement Lawsuit to Include Health Care Insurance Provider
Amarin Corporation plc
Tue, January 26, 2021, 1:35 AM
Vorgeschlagener Zeitplan :
Juli 2021- Mai 2022
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.937.525 von bernie55 am 24.04.21 17:03:20Vorgeschlagener Verhandlungstermin für 5Tage:
26 Oktober, 2023
🙄.schneller geht anders. 🙄
26 Oktober, 2023
🙄.schneller geht anders. 🙄
AMARIN TO REPORT FIRST QUARTER RESULTS AND HOST CONFERENCE CALL ON APRIL 29, 2021
Apr 20, 2021
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 20, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that it will host a conference call with members of Amarin senior management to discuss the company's first quarter 2021 financial results and provide an operational update on Thursday, April 29, 2021, at 7:30 a.m. ET. The conference call will follow the anticipated release of the company's financial results earlier that day.
Conference Call and Webcast Information:
Amarin will host a conference call April 29, 2021, at 7:30 a.m. ET to discuss this information. The conference call can be heard live on the investor relations section of the company's website at www.amarincorp.com, or via telephone by dialing 888-506-0062 within the United States, 973-528-0011 from outside the United States, and referencing conference ID 942273. A replay of the call will be made available for a period of two weeks following the conference call. To hear a replay of the call, dial 877-481-4010, PIN: 40926. A replay of the call will also be available through the company's website shortly after the call.
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Apr 20, 2021
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 20, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that it will host a conference call with members of Amarin senior management to discuss the company's first quarter 2021 financial results and provide an operational update on Thursday, April 29, 2021, at 7:30 a.m. ET. The conference call will follow the anticipated release of the company's financial results earlier that day.
Conference Call and Webcast Information:
Amarin will host a conference call April 29, 2021, at 7:30 a.m. ET to discuss this information. The conference call can be heard live on the investor relations section of the company's website at www.amarincorp.com, or via telephone by dialing 888-506-0062 within the United States, 973-528-0011 from outside the United States, and referencing conference ID 942273. A replay of the call will be made available for a period of two weeks following the conference call. To hear a replay of the call, dial 877-481-4010, PIN: 40926. A replay of the call will also be available through the company's website shortly after the call.
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
AMARIN PLANS to LAUNCH VASCEPA in EUROPE BEFORE END of SEPTEMBER
April 27, 2021
http://www.pharmanewsdesk.com/amarin-plans-to-launch-vascepa…
April 27, 2021
http://www.pharmanewsdesk.com/amarin-plans-to-launch-vascepa…
Dr. Reddy's hat heute eine Anti-Trust-Klage gegen Amarin eingereicht, weil Generika nicht API- Nachschub liefern können.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Auszug der Klage - übersetzt mit Translator
"Amarins Horten von Icosapent-Äthyl-API-Lieferungen widerspricht der Branchenpraxis, kann durch keinen legitimen geschäftlichen Grund gerechtfertigt werden und kann nur als Teil einer wettbewerbsfeindlichen Strategie erklärt werden, um den Wettbewerb durch Generika mit seinem Markenprodukt Vascepa zu verhindern und zu verzögern. Es ist branchenüblich, dass ein Hersteller von Markenmedikamenten nur ein bis zwei API-Lieferanten hat, auch wenn mehr zur Verfügung stehen können, weil es kostspielig ist, die Lieferanten zu qualifizieren und die Qualitätskontrolle sicherzustellen" .
Die Klage von Dr. Reddy's liest sich irgendwie wie ein Akt der Verzweiflung. Man muss Amarin zubilligen, einen wirklich wirksamen geschickten Schachzug getan zu haben, große API-Lagerbestände aufzubauen.
Es wird spannnend !!!!
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Auszug der Klage - übersetzt mit Translator
"Amarins Horten von Icosapent-Äthyl-API-Lieferungen widerspricht der Branchenpraxis, kann durch keinen legitimen geschäftlichen Grund gerechtfertigt werden und kann nur als Teil einer wettbewerbsfeindlichen Strategie erklärt werden, um den Wettbewerb durch Generika mit seinem Markenprodukt Vascepa zu verhindern und zu verzögern. Es ist branchenüblich, dass ein Hersteller von Markenmedikamenten nur ein bis zwei API-Lieferanten hat, auch wenn mehr zur Verfügung stehen können, weil es kostspielig ist, die Lieferanten zu qualifizieren und die Qualitätskontrolle sicherzustellen" .
Die Klage von Dr. Reddy's liest sich irgendwie wie ein Akt der Verzweiflung. Man muss Amarin zubilligen, einen wirklich wirksamen geschickten Schachzug getan zu haben, große API-Lagerbestände aufzubauen.
Es wird spannnend !!!!
Kurze Zusammenfassung, hört sich gut an, Positives Quartal trotz Covid und Generika, dazu EU und Rest der Welt vor der Tür, Mulitbagger:
Amarin EPS beats by $0.07, misses on revenue
Apr. 29, 2021 6:16 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Gaurav Batavia, SA News Editor7 Comments
Amarin (NASDAQ:AMRN): Q1 Non-GAAP EPS of $0.03 beats by $0.07; GAAP EPS of $0.00 beats by $0.05.
Revenue of $142.17M (-8.3% Y/Y) misses by $4.93M.
“Results in the first quarter of 2021 reflect a mixture of positive accomplishments and continued headwinds, particularly from COVID-19, the effects of which continued to be more persistent than was hoped,” stated John Thero, president and chief executive officer of Amarin. “A clear highlight of the quarter was the broad label for VAZKEPA which is now authorized for marketing in Europe. The opportunity for VAZKEPA in Europe is large and our team in Europe is making tremendous progress.”
Amarin EPS beats by $0.07, misses on revenue
Apr. 29, 2021 6:16 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Gaurav Batavia, SA News Editor7 Comments
Amarin (NASDAQ:AMRN): Q1 Non-GAAP EPS of $0.03 beats by $0.07; GAAP EPS of $0.00 beats by $0.05.
Revenue of $142.17M (-8.3% Y/Y) misses by $4.93M.
“Results in the first quarter of 2021 reflect a mixture of positive accomplishments and continued headwinds, particularly from COVID-19, the effects of which continued to be more persistent than was hoped,” stated John Thero, president and chief executive officer of Amarin. “A clear highlight of the quarter was the broad label for VAZKEPA which is now authorized for marketing in Europe. The opportunity for VAZKEPA in Europe is large and our team in Europe is making tremendous progress.”
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.990.445 von Magnetfeldfredy am 29.04.21 15:03:06Stichwort: Multibagger
Hierzu einige statements von unserem zukünftigen CEO Karim Mikhail ( er soll sehr souverän, kompetent und vertrauenswürdig rübergekommen sein )
Übersetzt mit Translator
Wir haben eine immense Chance, die oft schwächenden und tödlichen Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die damit verbundenen wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Belastungen weltweit zu reduzieren", sagte Karim Mikhail, der nach dem Ausscheiden von Herrn Thero die Rolle des Präsidenten und Chief Executive Officer von Amarin übernehmen wird.
"Wir glauben, dass wir in den Vereinigten Staaten, in Europa und potenziell auch im Rest der Welt Chancen im Wert von mehreren Milliarden Dollar haben. Was Europa betrifft, so sind wir erfreut über das Label für VAZKEPA, das für die Vermarktung und den Verkauf in der Europäischen Union zugelassen ist. Wir haben mit Initiativen zur Steigerung des Bekanntheitsgrades des Produkts begonnen, insbesondere in Deutschland, wo unser Produkt kürzlich auf einer Kardiologentagung breit diskutiert und gut aufgenommen wurde. Während wichtige Meinungsbildner in Deutschland VAZKEPA kennen, werden wir bis zur erwarteten Produkteinführung in Deutschland daran arbeiten, den Bekanntheitsgrad des Produkts auf breiterer Basis zu erhöhen, wobei unsere größte Priorität darin besteht, die Zulassung des Produkts und den damit verbundenen Marktzugang in Europa zu erreichen. Wir gehen davon aus, dass jeder Erfolg in Europa unsere Pläne unterstützen wird, die Anwendung dieses wichtigen Produkts weltweit auszuweiten."
Herr Mikhail fügte hinzu: "Ich bin dankbar für die Unterstützung, die ich von John und allen bei Amarin in Vorbereitung auf unseren geplanten Übergang am 1. August erhalte. Mit der Effektivität unseres Produkts und dem Talent und der Erfahrung unserer Teams weltweit bin ich zuversichtlich, dass wir jeden Meilenstein auf unserer Roadmap zum Erfolg erreichen werden."
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Hierzu einige statements von unserem zukünftigen CEO Karim Mikhail ( er soll sehr souverän, kompetent und vertrauenswürdig rübergekommen sein )
Übersetzt mit Translator
Wir haben eine immense Chance, die oft schwächenden und tödlichen Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die damit verbundenen wirtschaftlichen und gesellschaftlichen Belastungen weltweit zu reduzieren", sagte Karim Mikhail, der nach dem Ausscheiden von Herrn Thero die Rolle des Präsidenten und Chief Executive Officer von Amarin übernehmen wird.
"Wir glauben, dass wir in den Vereinigten Staaten, in Europa und potenziell auch im Rest der Welt Chancen im Wert von mehreren Milliarden Dollar haben. Was Europa betrifft, so sind wir erfreut über das Label für VAZKEPA, das für die Vermarktung und den Verkauf in der Europäischen Union zugelassen ist. Wir haben mit Initiativen zur Steigerung des Bekanntheitsgrades des Produkts begonnen, insbesondere in Deutschland, wo unser Produkt kürzlich auf einer Kardiologentagung breit diskutiert und gut aufgenommen wurde. Während wichtige Meinungsbildner in Deutschland VAZKEPA kennen, werden wir bis zur erwarteten Produkteinführung in Deutschland daran arbeiten, den Bekanntheitsgrad des Produkts auf breiterer Basis zu erhöhen, wobei unsere größte Priorität darin besteht, die Zulassung des Produkts und den damit verbundenen Marktzugang in Europa zu erreichen. Wir gehen davon aus, dass jeder Erfolg in Europa unsere Pläne unterstützen wird, die Anwendung dieses wichtigen Produkts weltweit auszuweiten."
Herr Mikhail fügte hinzu: "Ich bin dankbar für die Unterstützung, die ich von John und allen bei Amarin in Vorbereitung auf unseren geplanten Übergang am 1. August erhalte. Mit der Effektivität unseres Produkts und dem Talent und der Erfahrung unserer Teams weltweit bin ich zuversichtlich, dass wir jeden Meilenstein auf unserer Roadmap zum Erfolg erreichen werden."
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Ja, Bernd, ich habe mir den CC angehört, der neue CEO bringt brutal viel Erfahrung und Kenntnisse von Merck mit, dazu keine Generikaprobleme in ganz Europa für 10 Jahre.....
500 Millionen auf der Bank
, keine Schulden, in den USA werden wir auch Minimum 500 Millionen US Dollar Umsatz pro Jahr machen, trotz Generika....
Was jetzt noch fehlt ist ein event, dass die shorts covern läßt, z.B. Rule 60, positive Covid Daten..., dann sind wir schnell wieder zweistellig!
, dazu keine Generikaprobleme in ganz Europa für 10 Jahre.....
500 Millionen auf der Bank
, keine Schulden, in den USA werden wir auch Minimum 500 Millionen US Dollar Umsatz pro Jahr machen, trotz Generika....Was jetzt noch fehlt ist ein event, dass die shorts covern läßt, z.B. Rule 60, positive Covid Daten..., dann sind wir schnell wieder zweistellig!
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.991.615 von Magnetfeldfredy am 29.04.21 16:16:08
Lieber Fredy,
bitte KEINE $38,7 million unterschlagen 
Strong balance sheet:
Ended first quarter 2021 with $538.7 million in total cash and investments and no debt
Zitat von Magnetfeldfredy: Ja, Bernd, ich habe mir den CC angehört, der neue CEO bringt brutal viel Erfahrung und Kenntnisse von Merck mit
500 Millionen auf der Bank
Was jetzt noch fehlt ist ein event, dass die shorts covern läßt, z.B. Rule 60, positive Covid Daten..., dann sind wir schnell wieder zweistellig
Lieber Fredy,
bitte KEINE $38,7 million unterschlagen
Strong balance sheet:
Ended first quarter 2021 with $538.7 million in total cash and investments and no debt
👍EPA’s pleiotropic mechanisms of action: a narrative review👍
John R. Nelson, Matthew J. Budoff, Omar R. Wani, Viet Le,Dhiren K. Patel, Ashley Nelson &Richard L. Nemiroff
Received 04 Mar 2021
Accepted 21 Apr 2021
Accepted author version posted online: 26 Apr 2021
"In diesem spannenden und umfassenden Übersichtsartikel, den wir über ein Jahr lang entwickelt haben, nehmen wir die Leser mit auf eine Reise durch die unzähligen pleiotropen Wirkmechanismen von EPA, die zu seiner Reduzierung von ASCVD ( AtheroSclerotic Cardiovascular Disease ) beitragen."
Zusammenfassung:
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass EPA pleiotrope Wirkungen hat, die über die alleinige Senkung der Triglyceride hinausgehen. Diese physiologischen Mechanismen von EPA haben eine Reihe von sich überschneidenden Vorteilen über das gesamte Spektrum von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich eines verbesserten Lipidstoffwechsels, entzündungshemmender und antithrombotischer Wirkungen, Stabilisierung der Zellmembran und Stabilisierung der Plaque, was zu einer verbesserten vaskulären und koronaren Gesundheit führt. Insbesondere aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkungen hat EPA das Potenzial, jeden Krankheitsprozess zu verbessern, der mit Entzündungen einhergeht, auch wenn gut kontrollierte Studien bei Erkrankungen jenseits von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erforderlich sind.
Im Hinblick auf die nachgewiesene Fähigkeit, das ASCVD-Risiko und ASCVD-Ereignisse zu reduzieren, könnten diese pleiotropen Vorteile von EPA wichtiger sein als seine direkten Auswirkungen auf den Triglyceridspiegel.
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00325481.2021.1…
John R. Nelson, Matthew J. Budoff, Omar R. Wani, Viet Le,Dhiren K. Patel, Ashley Nelson &Richard L. Nemiroff
Received 04 Mar 2021
Accepted 21 Apr 2021
Accepted author version posted online: 26 Apr 2021
"In diesem spannenden und umfassenden Übersichtsartikel, den wir über ein Jahr lang entwickelt haben, nehmen wir die Leser mit auf eine Reise durch die unzähligen pleiotropen Wirkmechanismen von EPA, die zu seiner Reduzierung von ASCVD ( AtheroSclerotic Cardiovascular Disease ) beitragen."
Zusammenfassung:
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass EPA pleiotrope Wirkungen hat, die über die alleinige Senkung der Triglyceride hinausgehen. Diese physiologischen Mechanismen von EPA haben eine Reihe von sich überschneidenden Vorteilen über das gesamte Spektrum von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich eines verbesserten Lipidstoffwechsels, entzündungshemmender und antithrombotischer Wirkungen, Stabilisierung der Zellmembran und Stabilisierung der Plaque, was zu einer verbesserten vaskulären und koronaren Gesundheit führt. Insbesondere aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkungen hat EPA das Potenzial, jeden Krankheitsprozess zu verbessern, der mit Entzündungen einhergeht, auch wenn gut kontrollierte Studien bei Erkrankungen jenseits von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erforderlich sind.
Im Hinblick auf die nachgewiesene Fähigkeit, das ASCVD-Risiko und ASCVD-Ereignisse zu reduzieren, könnten diese pleiotropen Vorteile von EPA wichtiger sein als seine direkten Auswirkungen auf den Triglyceridspiegel.
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/00325481.2021.1…
UNITED STATES DISTRICT COURT DISTRICT OF NEVADA
* **
AMARIN PHARMA, INC., et al., Plaintiffs, HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC.,
Rule 60: Denied.
- Full docket text for document 412: ORDERED that EPA Drug Initiative II's motion to intervene (ECF No. [401]) is denied.
- It is further ordered that EPA Drug Initiative II's motion to vacate (ECF No. [405]) is denied.
Signed by Chief Judge Miranda M. Du
on 4/30/2021.
Full document (text), courtesy of @louieblouie
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
* **
AMARIN PHARMA, INC., et al., Plaintiffs, HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC.,
Rule 60: Denied.
- Full docket text for document 412: ORDERED that EPA Drug Initiative II's motion to intervene (ECF No. [401]) is denied.
- It is further ordered that EPA Drug Initiative II's motion to vacate (ECF No. [405]) is denied.
Signed by Chief Judge Miranda M. Du
on 4/30/2021.Full document (text), courtesy of @louieblouie
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Erste Reaktion von marjac auf i hub
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
Ich habe nicht vor, hier vor der Kammer ausführlich zu kommentieren, sondern unsere eingereichten Unterlagen werden für sich selbst sprechen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
Ich habe nicht vor, hier vor der Kammer ausführlich zu kommentieren, sondern unsere eingereichten Unterlagen werden für sich selbst sprechen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.013.836 von bernie55 am 01.05.21 11:14:11Die Schriftsätze von "marjac" waren so gut gemacht ( soweit ich das als NICHTjurist beurteilen kann ) , dass ich wirklich gedacht habe, Richterin DU müsse sich mit dem Problem zumindest inhaltlich neu auseinandersetzen.
Leider falsch gedacht und gehofft.
Ein echter Rückschlag - aber NOCH nicht das Ende der Fahnenstange.
Es spiegelt die harte Realität der Jurisdiktion wider , die die Realität unseres "gesunden menschlichen Rechtsempfindens" mit Füßen tritt. Und Richterin Miranda DU scheint wohl WIEDER einen fehlerhaften Weg gewählt zu haben , indem sie die Regel 24-Petition wegen einer Zeitfrage abgelehnt hat, und dieses mit einer schwachen Begründung.
Ich hoffe immer noch darauf, dass "marjac" es schafft, dieses DU-Unrechtsurteil irgendwie zu korrigieren. Das aktuelle Urteil ist auf jeden Fall nicht im Sinne der Gesetze ausgeführt worden, die zum Schutz der Wirtschaft und zur Förderung des wissenschaftlichen Fortschritts geschrieben wurden.
Leider falsch gedacht und gehofft.
Ein echter Rückschlag - aber NOCH nicht das Ende der Fahnenstange.
Es spiegelt die harte Realität der Jurisdiktion wider , die die Realität unseres "gesunden menschlichen Rechtsempfindens" mit Füßen tritt. Und Richterin Miranda DU scheint wohl WIEDER einen fehlerhaften Weg gewählt zu haben , indem sie die Regel 24-Petition wegen einer Zeitfrage abgelehnt hat, und dieses mit einer schwachen Begründung.
Ich hoffe immer noch darauf, dass "marjac" es schafft, dieses DU-Unrechtsurteil irgendwie zu korrigieren. Das aktuelle Urteil ist auf jeden Fall nicht im Sinne der Gesetze ausgeführt worden, die zum Schutz der Wirtschaft und zur Förderung des wissenschaftlichen Fortschritts geschrieben wurden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.014.241 von bernie55 am 01.05.21 12:11:55Unrechtsrichterin Du wird Ihre Fehler nie eingestehen👎🏿
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.016.458 von Magnetfeldfredy am 01.05.21 19:06:05Dann müsste sie vermutlich auch ihre Schmie.... zurückzahlen
In der Hölle soll Sie schmoren wie alle shorts die ein lebensrettendes Medikament verhindern bzw. zerstören wollen!
Aber unser neue CEO wird mit Europa und ROW die Kastanien aus dem Feuer holen und die shorts dorthin transportieren!
Aber unser neue CEO wird mit Europa und ROW die Kastanien aus dem Feuer holen und die shorts dorthin transportieren!
Richterin J. L. Hall hat noch nicht über den Antrag/die Anträge auf Abweisung/Zustimmung entschieden. Sollte es zur Verhandlung kommen , dann wird diese nach folgendem Zeitplan abgehalten werden.( ohne Gewähr )
TERMINVERFÜGUNG:
Der Fall wird an die Magistratsrichterin verwiesen, um ADR zu prüfen.
- Beitritt der Parteien und Änderung der Schriftsätze fällig bis zum 22.11.2021.
- Tatsachenermittlung abgeschlossen bis 18.8.2022.
- Eröffnungsgutachten bis 19.9.2022 fällig.
- Widerlegungsgutachten fällig bis zum 17.10.2022.
- Antwortgutachten fällig am 16.11.2022.
- Expertenbefragung fällig bis 16.12.2022.
- Statusbericht fällig bis zum 31.3.2022.
- Verfügungsanträge bis zum 30.3.2023 fällig.
- Gemeinsamer Schriftsatz zur Anspruchsbegründung bis 23.2.2022.
- Ein Markman Hearing ist für den 30.3.2022 um 13:00 Uhr vor Richterin Jennifer L. Hall angesetzt.
- Gemeinsamer Vorschlag für eine Vorverhandlungsanordnung bis zum 9.10.2023.
- Eine Vorverhandlungskonferenz wird für den 13.10.2023 um 09:00 Uhr vor Richter Richard G. Andrews angesetzt.
- Ein fünftägiger Geschworenenprozess wird für den 30.10.2023 um 09:30 Uhr im Gerichtssaal 6A vor Richter Richard G. Andrews angesetzt. (*Siehe Anordnung für vollständige Details).
Unterzeichnet von Richterin Jennifer L. Hall am 5.4.2021.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
TERMINVERFÜGUNG:
Der Fall wird an die Magistratsrichterin verwiesen, um ADR zu prüfen.
- Beitritt der Parteien und Änderung der Schriftsätze fällig bis zum 22.11.2021.
- Tatsachenermittlung abgeschlossen bis 18.8.2022.
- Eröffnungsgutachten bis 19.9.2022 fällig.
- Widerlegungsgutachten fällig bis zum 17.10.2022.
- Antwortgutachten fällig am 16.11.2022.
- Expertenbefragung fällig bis 16.12.2022.
- Statusbericht fällig bis zum 31.3.2022.
- Verfügungsanträge bis zum 30.3.2023 fällig.
- Gemeinsamer Schriftsatz zur Anspruchsbegründung bis 23.2.2022.
- Ein Markman Hearing ist für den 30.3.2022 um 13:00 Uhr vor Richterin Jennifer L. Hall angesetzt.
- Gemeinsamer Vorschlag für eine Vorverhandlungsanordnung bis zum 9.10.2023.
- Eine Vorverhandlungskonferenz wird für den 13.10.2023 um 09:00 Uhr vor Richter Richard G. Andrews angesetzt.
- Ein fünftägiger Geschworenenprozess wird für den 30.10.2023 um 09:30 Uhr im Gerichtssaal 6A vor Richter Richard G. Andrews angesetzt. (*Siehe Anordnung für vollständige Details).
Unterzeichnet von Richterin Jennifer L. Hall am 5.4.2021.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.064.419 von bernie55 am 05.05.21 14:50:40Und wieder leichtes Spiel für die Shorts hier Dauerfeuer zu geben... Kotzt mich das an....
Schon wieder Nachkaufkurse... 🙄
Schon wieder Nachkaufkurse... 🙄
Drecks korrupte Shorter, Goldmann Sucks, da brauchen sich die Leute nicht wundern wenn man auf bestimmte Bänker einen Haß entwickelt, fundamental eine Katastrophe dieser Bericht, einseitig und nicht nachvollzielbar, keine Rede vom Muliti-Billion Dollar Chance in Europa, China, nur Dreck verbreiten, traurig, traurig, traurig mit welchen korrupten Mittel Geld verdient wird, Schande:
Amarin downgraded to Sell from Neutral at Goldman Sachs Goldman Sachs analyst Paul Choi downgraded Amarin to Sell from Neutral with a price target of $5, down from $6. The stock in premarket trading is down 3% to $4.45. Generic entrants in the U.S. will limit Vascepa's growth ahead of the European launch, Choi tells investors in a research note. The analyst sees a "clear need" for Amarin to diversify away from Vascepa. Consensus estimates call for year-over-year growth in Vascepa sales despite the steady utilization of Hikma's generic Vascepa and the pending launch of Dr. Reddy's own generic product, says Choi. He expects both to increasingly erode Vascepa's market share in 2021 and beyond. Physicians overwhelmingly indicate plans to prescribe generic products, particularly given coverage and cost challenges associated with branded Vascepa, says the analyst, citing his conversations with them. Choi sees "increasing urgency" for Amarin to engage in more active business development to develop the pipeline that can be commercial-ready ahead of European loss of exclusivity in the early 2030s.
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3302413
Amarin downgraded to Sell from Neutral at Goldman Sachs Goldman Sachs analyst Paul Choi downgraded Amarin to Sell from Neutral with a price target of $5, down from $6. The stock in premarket trading is down 3% to $4.45. Generic entrants in the U.S. will limit Vascepa's growth ahead of the European launch, Choi tells investors in a research note. The analyst sees a "clear need" for Amarin to diversify away from Vascepa. Consensus estimates call for year-over-year growth in Vascepa sales despite the steady utilization of Hikma's generic Vascepa and the pending launch of Dr. Reddy's own generic product, says Choi. He expects both to increasingly erode Vascepa's market share in 2021 and beyond. Physicians overwhelmingly indicate plans to prescribe generic products, particularly given coverage and cost challenges associated with branded Vascepa, says the analyst, citing his conversations with them. Choi sees "increasing urgency" for Amarin to engage in more active business development to develop the pipeline that can be commercial-ready ahead of European loss of exclusivity in the early 2030s.
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3302413
Wie lächerlich, sell Empfehlung bei US$ 4,6 geben und Kursziel 5 US Dollar
nennen, ich glaube bald kommen good news von Corona Trial mit Vascepa und diese Dreckschweine wollen sich nochmals billigst eindecken, wo bleibt da die Börsenaufsicht?
, sell Empfehlung bei US$ 4,6 geben und Kursziel 5 US Dollar
nennen, ich glaube bald kommen good news von Corona Trial mit Vascepa und diese Dreckschweine wollen sich nochmals billigst eindecken, wo bleibt da die Börsenaufsicht?
Da ist aber der Analyst von Sachs schön optimistisch.
Kursziel: 5$
Wie "bernie" das schon aufgelistet hat, das zieht sich noch über mehrere Jahre.
Solange darüber keine Entscheidung gefällt wurde, wird sich der Abwärts Trent weiter fortsetzen.
Das ist für die Shorter wie ein Lottogewinn. Die lieben solche Werte wo gerichtliche Streitigkeiten noch offen sind.
Es wird wohl bis 1,5$ runter gehen in den nächsten Jahren.
Ich beobachte diesen Wert schon fast 2 Jahre.
Alles nur meine Meinung, aber bei Werten mit ähnlicher Situation habe ich dies über Jahre beobachtet.
lg tz
Kursziel: 5$
Wie "bernie" das schon aufgelistet hat, das zieht sich noch über mehrere Jahre.
Solange darüber keine Entscheidung gefällt wurde, wird sich der Abwärts Trent weiter fortsetzen.
Das ist für die Shorter wie ein Lottogewinn. Die lieben solche Werte wo gerichtliche Streitigkeiten noch offen sind.
Es wird wohl bis 1,5$ runter gehen in den nächsten Jahren.
Ich beobachte diesen Wert schon fast 2 Jahre.
Alles nur meine Meinung, aber bei Werten mit ähnlicher Situation habe ich dies über Jahre beobachtet.
lg tz
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.013.968 von bernie55 am 01.05.21 11:27:06
Ein weiterer Kommentar von majac: - 👍
Übersetzt mit Translator
Die fehlerhafte Entscheidung von Richter Du ist ein Beispiel dafür, warum es Berufungsgerichte gibt. Wir werden bald unsere Berufung beim Federal Circuit einreichen und energisch weiterverfolgen.
Wenn wir ein gutes Gremium bekommen, das sich an das Gesetz hält und wirklich will, dass die Sache richtig entschieden wird, werden wir siegen.
Wenn wir ein Panel bekommen, das etwas anderes ist, könnten wir sehr wohl eine Rule 36'd bekommen wie Amarin.
Egal was passiert, wir haben Recht. Nicht weil ich das sage, sondern weil Fakten, Gesetze, Beweise, Wahrheit, Wissenschaft, Mathematik, Statistik, Moral und Gerechtigkeit das sagen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Zitat von bernie55: Erste Reaktion von marjac auf i hub
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
Ich habe nicht vor, hier vor der Kammer ausführlich zu kommentieren, sondern unsere eingereichten Unterlagen werden für sich selbst sprechen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Ein weiterer Kommentar von majac: - 👍
Übersetzt mit Translator
Die fehlerhafte Entscheidung von Richter Du ist ein Beispiel dafür, warum es Berufungsgerichte gibt. Wir werden bald unsere Berufung beim Federal Circuit einreichen und energisch weiterverfolgen.
Wenn wir ein gutes Gremium bekommen, das sich an das Gesetz hält und wirklich will, dass die Sache richtig entschieden wird, werden wir siegen.
Wenn wir ein Panel bekommen, das etwas anderes ist, könnten wir sehr wohl eine Rule 36'd bekommen wie Amarin.
Egal was passiert, wir haben Recht. Nicht weil ich das sage, sondern weil Fakten, Gesetze, Beweise, Wahrheit, Wissenschaft, Mathematik, Statistik, Moral und Gerechtigkeit das sagen.
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Antwort auf Beitrag Nr.: 68.167.558 von taenzerin am 12.05.21 18:59:03Lächerlich, bist wohl die Schwester von diesem korrupten Analysten, ich sage US$ 15 in den nächsten 12 Monaten!
So bescheißt Goldmann Sucks🦃 die Aktionäre mit Lakaien Paul Choi:
Paul Choi has a reputation on Wall St to manipulate stock prices for his GS clients. Want an example? On or around April 3rd, 2020, Mr Choi came out with a double downgrade on Immunomedics (IMMU) for an FDA Form 483 which contained concerns about QC issues at their Morris Plains NJ facility. The drug in question was Sacituzumab Govitecan At the time, the stock was trading at $24 and he initiated a target price of $5 - does $5 sound familiar? Mr Choi stated "As a result of our lower estimates for revenue generation in the intermediate term, we expect IMMU to have more capital constraints requiring adjustments to its prior development timelines," Many in biotech raised their eyebrows regarding this downgrade. In addition, just four months prior to the downgrade GS was the runner for a $288M raise at $17.50 per share. On Sept 13th, 2020 IMMU was purchased for $21B or $88 per share. This deal was long in the works and shows how these firms manipulate share price for their clients.
Paul Choi has a reputation on Wall St to manipulate stock prices for his GS clients. Want an example? On or around April 3rd, 2020, Mr Choi came out with a double downgrade on Immunomedics (IMMU) for an FDA Form 483 which contained concerns about QC issues at their Morris Plains NJ facility. The drug in question was Sacituzumab Govitecan At the time, the stock was trading at $24 and he initiated a target price of $5 - does $5 sound familiar? Mr Choi stated "As a result of our lower estimates for revenue generation in the intermediate term, we expect IMMU to have more capital constraints requiring adjustments to its prior development timelines," Many in biotech raised their eyebrows regarding this downgrade. In addition, just four months prior to the downgrade GS was the runner for a $288M raise at $17.50 per share. On Sept 13th, 2020 IMMU was purchased for $21B or $88 per share. This deal was long in the works and shows how these firms manipulate share price for their clients.
Goldman Sachs haben auch die Kapitalerhöhung bei Plug Power zu 60$ durchgezogen.
Also wer Analysten traut ist selber schuld. Das war Thema im letzten Bernecker Börsen Video. Im April wurde Daimler bei 30€ mit Sell bewertet Kursziel 20€.
Kurzum, man darf ihnen nicht trauen, sie verfolgen ihre eigenen Interessen!
Also wer Analysten traut ist selber schuld. Das war Thema im letzten Bernecker Börsen Video. Im April wurde Daimler bei 30€ mit Sell bewertet Kursziel 20€.
Kurzum, man darf ihnen nicht trauen, sie verfolgen ihre eigenen Interessen!
Also müssten wir uns in 6-12 Monaten vervielfacht wenn man das auf Amarin überträgt!
Potential ist fundamental bei Amarin viel da, EU-Zulassung ohne Patentstreit, 10 Jahre Exklusivität, China Zulassung und mindestens 500 Millionen US $ revenues pro Jahr in den USA, dazu schuldenfrei und 638 Millionen US Dollar auf der Bank!
Der Analyst müstte für diese Korruption Berufsverbot erhalten und von den beschissenen Aktionären verprügelt werden!
Potential ist fundamental bei Amarin viel da, EU-Zulassung ohne Patentstreit, 10 Jahre Exklusivität, China Zulassung und mindestens 500 Millionen US $ revenues pro Jahr in den USA, dazu schuldenfrei und 638 Millionen US Dollar auf der Bank!
Der Analyst müstte für diese Korruption Berufsverbot erhalten und von den beschissenen Aktionären verprügelt werden!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.179.621 von Stevo0815 am 13.05.21 17:04:23
Unď wenn ich o.g. Wort ins Forum schreiben will, streikt bei meinem Notebook auch immer wieder die Tastatur bei der korrekten Schreibweise........
ANALysten... .....seht ihr, es klappt einfach nicht....
Zitat von Stevo0815: Goldman Sachs haben auch die Kapitalerhöhung bei Plug Power zu 60$ durchgezogen.
Also wer Analysten traut ist selber schuld. Das war Thema im letzten Bernecker Börsen Video. Im April wurde Daimler bei 30€ mit Sell bewertet Kursziel 20€.
Kurzum, man darf ihnen nicht trauen, sie verfolgen ihre eigenen Interessen!
Unď wenn ich o.g. Wort ins Forum schreiben will, streikt bei meinem Notebook auch immer wieder die Tastatur bei der korrekten Schreibweise........
ANALysten...
.....seht ihr, es klappt einfach nicht.... 
Nicht schlecht die scripts, da wären wir bei 700 Millione US Dollar revenues pro Jahr mit dieser Runrate, trotz Generika und das alleine in den USA, dazu Europa, China..... 2 Milliarden pro Jahr x 5 = 10 Milliarden Marktkapitalisierung und der Kurs bei ca. 25 US Dollar, das ist realistisch und nicht der dreckkorrupte GS Anal-Yst!
Ich glaube, es wurde schon mal erklärt. Aber ich verstehe es noch nicht so ganz mit den scripts. Sorry!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.192.941 von Stevo0815 am 14.05.21 17:21:21Hi Stevo0815,
TRx = Anzahl aller Verschreibungen
NRx = Anzahl der Neuverschreibungen
Ref = Anzahl der "Rezeptverlängerungen"
Grüße
bernie55
TRx = Anzahl aller Verschreibungen
NRx = Anzahl der Neuverschreibungen
Ref = Anzahl der "Rezeptverlängerungen"
Grüße
bernie55
REDUCE-IT®
HEART FAILURE ANALYSES BY VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL)-DRIVEN SERUM EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA) LEVELS SUGGEST POTENTIAL BENEFIT IN NEW HEART FAILURE IN STUDIED AT-RISK PATIENTS AS PRESENTED AT THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY’S 70TH ANNUAL SCI 👍
Posthoc-Analysen nach geschätzten Serum-EPA-Spiegeln bei der Behandlg. in der VASCEPA-Gruppe deuten auf eine potenziell verringerte Inzidenz von neuer Herzinsuffizienz + neuer Herzinsuffizienz, die eine Krankenhauseinweisung erfordert, bei höheren erreichten Serum-EPA-Spiegeln hin👍
Amarin to Webcast Discussion of Data Presented at ACC 21 Monday, May 17, 2021 at 4:30 p.m., Eastern Time
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
HEART FAILURE ANALYSES BY VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL)-DRIVEN SERUM EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA) LEVELS SUGGEST POTENTIAL BENEFIT IN NEW HEART FAILURE IN STUDIED AT-RISK PATIENTS AS PRESENTED AT THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY’S 70TH ANNUAL SCI 👍
Posthoc-Analysen nach geschätzten Serum-EPA-Spiegeln bei der Behandlg. in der VASCEPA-Gruppe deuten auf eine potenziell verringerte Inzidenz von neuer Herzinsuffizienz + neuer Herzinsuffizienz, die eine Krankenhauseinweisung erfordert, bei höheren erreichten Serum-EPA-Spiegeln hin👍
Amarin to Webcast Discussion of Data Presented at ACC 21 Monday, May 17, 2021 at 4:30 p.m., Eastern Time
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.201.665 von bernie55 am 15.05.21 17:13:00Und noch weitere Icosapent Ethyl Vorträge auf dem ACC 21 ( American College of Cardiology) - May 15 – 17, 2021
Antwort auf Beitrag Nr.: 67.442.273 von bernie55 am 13.03.21 01:12:35
Obige Ergebnisse sind übrigens im März auch auf der MERCK Manuals Professional Edition Webseite veröffentlicht worden.
https://www.merckmanuals.com/professional/news/external/2021…
Somit glaube ich, dass neben MERCK bestimmt auch noch andere BPs die Entwicklung von Amarin genaustens verfolgen werden.
BUYOUT ?!? - vielleicht DIE Option, die immer näher "rückt" ?!? 🤗
Zitat von bernie55: Dr. Deepak L. Bhatt hat einen Link zu einem Beitrag der American Stroke Association International Stroke Conference – Presentation Nr. 57 veröffentlicht.[/u]
Adding triglyceride-lowering Omega-3 based medication to statins may lower stroke risk
Published: March 11, 2021
Die Zugabe des triglyceridsenkenden Medikaments icosapent ethyl verringerte das Risiko eines ersten Schlaganfalls bei Patienten, die bereits Statin-Medikamente zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels einnahmen, um weitere 36 %.
- In früheren Untersuchungen reduzierte icosapent ethyl das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse.
- Die Ergebnisse der Studie gelten nicht für Nahrungsergänzungsmittel, die frei verkäuflich sind.
https://newsroom.heart.org/news/adding-triglyceride-lowering…
Obige Ergebnisse sind übrigens im März auch auf der MERCK Manuals Professional Edition Webseite veröffentlicht worden.
https://www.merckmanuals.com/professional/news/external/2021…
Somit glaube ich, dass neben MERCK bestimmt auch noch andere BPs die Entwicklung von Amarin genaustens verfolgen werden.
BUYOUT ?!? - vielleicht DIE Option, die immer näher "rückt" ?!? 🤗
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.213.731 von bernie55 am 17.05.21 12:44:33HIGHER DHA LEVELS LOWER PROTECTIVE IMPACT OF EPA
Schlussfolgerung:
Übersetzt mit Translator
Höhere EPA-Spiegel, aber nicht DHA, sind mit einer Reduktion der MACE assoziiert
major adverse cardiovascular events = MACE = Wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
In Kombination mit EPA hebt ein höherer DHA-Gehalt den Nutzen von EPA auf und erhöht die MACE bei niedrigem EPA-Gehalt -
eine NEUE !!!!! Erkenntnis.
Diese Ergebnisse könnten die Diskrepanz in den klinischen Studienergebnissen erklären.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9228/presentation/126…
Schlussfolgerung:
Übersetzt mit Translator
Höhere EPA-Spiegel, aber nicht DHA, sind mit einer Reduktion der MACE assoziiert
major adverse cardiovascular events = MACE = Wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
In Kombination mit EPA hebt ein höherer DHA-Gehalt den Nutzen von EPA auf und erhöht die MACE bei niedrigem EPA-Gehalt -
eine NEUE !!!!! Erkenntnis.
Diese Ergebnisse könnten die Diskrepanz in den klinischen Studienergebnissen erklären.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9228/presentation/126…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.213.731 von bernie55 am 17.05.21 12:44:33
How STRENGTH Results Impact REDUCE-IT
with Deepak Bhatt, MD, MPH
May 16, 2021
Patrick Campbell
As part of our coverage of ACC.21, Practical Cardiology reached out to Deepak Bhatt, MD, MPH, to learn about his reaction to the latest analysis of the STRENGTH trial and how it might impact how REDUCE-IT results are interpreted.
https://www.practicalcardiology.com/view/translate-hf-gaps-i…
Zitat von bernie55: NEWS vom ACC 2021
How STRENGTH Results Impact REDUCE-IT
with Deepak Bhatt, MD, MPH
May 16, 2021
Patrick Campbell
As part of our coverage of ACC.21, Practical Cardiology reached out to Deepak Bhatt, MD, MPH, to learn about his reaction to the latest analysis of the STRENGTH trial and how it might impact how REDUCE-IT results are interpreted.
https://www.practicalcardiology.com/view/translate-hf-gaps-i…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.213.836 von bernie55 am 17.05.21 12:54:55
Jedes Produkt, das DHA enthält, hebt den kardiovaskulären Nutzen von EPA auf.
Was ist nun mit Lovaza , das DHA enthält ? 🙄
Das Lovaza- Label für "ein kardiovaskuläres Nutzen" müsste seitens der FDA jetzt doch geändert werden.?!?
Ich bin echt gespannt was die FDA unternehmen wird.
Zitat von bernie55: HIGHER DHA LEVELS LOWER PROTECTIVE IMPACT OF EPA
Schlussfolgerung:
Übersetzt mit Translator
Höhere EPA-Spiegel, aber nicht DHA, sind mit einer Reduktion der MACE assoziiert
major adverse cardiovascular events = MACE = Wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
In Kombination mit EPA hebt ein höherer DHA-Gehalt den Nutzen von EPA auf und erhöht die MACE bei niedrigem EPA-Gehalt -
eine NEUE !!!!! Erkenntnis.
Diese Ergebnisse könnten die Diskrepanz in den klinischen Studienergebnissen erklären.
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9228/presentation/126…
Jedes Produkt, das DHA enthält, hebt den kardiovaskulären Nutzen von EPA auf.
Was ist nun mit Lovaza , das DHA enthält ? 🙄
Das Lovaza- Label für "ein kardiovaskuläres Nutzen" müsste seitens der FDA jetzt doch geändert werden.?!?
Ich bin echt gespannt was die FDA unternehmen wird.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.215.048 von bernie55 am 17.05.21 14:42:33User CaptBeer auf stocktwits 👍😎👍
I sent the following e-mail to Janet Woodcock the Director of CDER and to Edward Sherwood, Director of OGD (Office of Generic Drugs):
I sent the following e-mail to Janet Woodcock the Director of CDER and to Edward Sherwood, Director of OGD (Office of Generic Drugs):
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.201.722 von bernie55 am 15.05.21 17:20:17Amarin Highlights Multiple Scientific Findings for VASCEPA® (Icosapent Ethyl) and Its Unique Active Ingredient at the American College of Cardiology’s 70th Annual Scientific Session
Amarin Corporation plc
Mon., May 17, 2021, 10:05 p.m.
REDUCE-IT® patients experienced substantial cardiovascular (CV) risk reduction with icosapent ethyl regardless of the presence or degree of dyslipidemia, as defined by various high TG plus low HDL-C levels
Patients randomized to VASCEPA in EVAPORATE trial, in analyses of percent atheroma volume (PAV), had 55% lower coronary total plaque (TP) PAV and 61% lower coronary total non-calcified plaque (TNCP) PAV, compared with placebo
https://ca.finance.yahoo.com/news/amarin-highlights-multiple…
Amarin Corporation plc
Mon., May 17, 2021, 10:05 p.m.
REDUCE-IT® patients experienced substantial cardiovascular (CV) risk reduction with icosapent ethyl regardless of the presence or degree of dyslipidemia, as defined by various high TG plus low HDL-C levels
Patients randomized to VASCEPA in EVAPORATE trial, in analyses of percent atheroma volume (PAV), had 55% lower coronary total plaque (TP) PAV and 61% lower coronary total non-calcified plaque (TNCP) PAV, compared with placebo
https://ca.finance.yahoo.com/news/amarin-highlights-multiple…
Die Anzahl der NEWS steigt zumindest 🙃😉
Amarin to Present at Two Investor Conferences in JUNE 2021
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., May 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that John F. Thero, Amarin's president and chief executive officer, and Karim Mikhail, Amarin’s senior vice president and head of commercial for Europe and future president and chief executive officer, are scheduled to present at the following investor conferences scheduled in June:
- Jefferies Virtual Healthcare Conference on Wednesday, June 2, 2021 at 9:30 a.m. Eastern Time
- Goldman Sachs 42nd Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, June 8, 2021 at 10:30 a.m. Eastern Time
Live audio webcasts of the presentations will be available at: http://www.amarincorp.com, and will be accessible at the same link for 30 days.
https://www.otcdynamics.com/amrn-amarin-to-present-at-two-in…
Amarin to Present at Two Investor Conferences in JUNE 2021
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., May 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that John F. Thero, Amarin's president and chief executive officer, and Karim Mikhail, Amarin’s senior vice president and head of commercial for Europe and future president and chief executive officer, are scheduled to present at the following investor conferences scheduled in June:
- Jefferies Virtual Healthcare Conference on Wednesday, June 2, 2021 at 9:30 a.m. Eastern Time
- Goldman Sachs 42nd Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, June 8, 2021 at 10:30 a.m. Eastern Time
Live audio webcasts of the presentations will be available at: http://www.amarincorp.com, and will be accessible at the same link for 30 days.
https://www.otcdynamics.com/amrn-amarin-to-present-at-two-in…
Bin wieder eingestiegen Heute. Simpler Fakt ist Vascepa wirkt, verkauft sich, steht vor multiplen neuen Markteinführungen, das Unternehmen steht nun auf recht solidem Fundament und egal was positives on top kommen wird, es wird den Kurs wieder gen Norden schicken früher oder später. Neues Management bringt Fantasie rein, evtl. zusätzliche Vermarktungspläne, Pipeline News, Partnerschaften.... usw. vieles ist möglich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.013.968 von bernie55 am 01.05.21 11:27:06
MARJAC hat neue Information im investorhub mitgeteilt. Er berichtet über einen anderen soliden rechtlichen aktuellen Präzedenzfall mit BETRUG. Klingt m.M.n. vielversprechend.
Unser Federal Circuit Appell hat gerade ein Geschenk erhalten. Hut ab vor Teammitglied Steve Lakey, der dieses Juwel gefunden hat.
Anfang dieses Monats bestätigte der Federal Circuit die Gewährung von Rule 60 Relief aufgrund von betrügerischen Expertenaussagen. Obwohl dieser Fall die Gewährung von Rule 60-Erleichterung bestätigte, können wir, während wir die Verweigerung der Rule 60-Erleichterung anstreben, diesen neuen Rule 60-Präzedenzfall dennoch mit großem Erfolg nutzen.
Ironischerweise wurde die Stellungnahme von Richter Dyk verfasst, dem sich Richter Hughes anschloss, die beide dem berüchtigten Rule 36 Panel in Amarins ursprünglicher Berufung angehörten.
Dies ist ein großartiges Omen, dass wir eine frische und faire Bewertung vom Federal Circuit erhalten können, da meine größte Sorge - die Zusammensetzung des Panels - vielleicht gar keine Sorge ist.
Dies ist ein positiver Beweis dafür, dass wir selbst dann, wenn wir die vermeintlich schlechteste Panel-Zusammensetzung erhalten, immer noch siegen können. Die in unserer Berufung vorgebrachten Punkte - Betrug, Irrtum, der nicht erzwungene breite, liberale Standard, der die Intervention regelt - sind ganz anders als die primären/sekundären Abwägungsfaktoren, die die Grundlage der Berufung von Amarin bilden, die derzeit vom Obersten Gerichtshof geprüft wird. Daher das Potenzial für eine günstigere Aufnahme.
Übersetzt mit Translator
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Zitat von bernie55: Erste Reaktion von marjac auf i hub
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
Ich habe nicht vor, hier vor der Kammer ausführlich zu kommentieren, sondern unsere eingereichten Unterlagen werden für sich selbst sprechen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
MARJAC hat neue Information im investorhub mitgeteilt. Er berichtet über einen anderen soliden rechtlichen aktuellen Präzedenzfall mit BETRUG. Klingt m.M.n. vielversprechend.
Unser Federal Circuit Appell hat gerade ein Geschenk erhalten. Hut ab vor Teammitglied Steve Lakey, der dieses Juwel gefunden hat.
Anfang dieses Monats bestätigte der Federal Circuit die Gewährung von Rule 60 Relief aufgrund von betrügerischen Expertenaussagen. Obwohl dieser Fall die Gewährung von Rule 60-Erleichterung bestätigte, können wir, während wir die Verweigerung der Rule 60-Erleichterung anstreben, diesen neuen Rule 60-Präzedenzfall dennoch mit großem Erfolg nutzen.
Ironischerweise wurde die Stellungnahme von Richter Dyk verfasst, dem sich Richter Hughes anschloss, die beide dem berüchtigten Rule 36 Panel in Amarins ursprünglicher Berufung angehörten.
Dies ist ein großartiges Omen, dass wir eine frische und faire Bewertung vom Federal Circuit erhalten können, da meine größte Sorge - die Zusammensetzung des Panels - vielleicht gar keine Sorge ist.
Dies ist ein positiver Beweis dafür, dass wir selbst dann, wenn wir die vermeintlich schlechteste Panel-Zusammensetzung erhalten, immer noch siegen können. Die in unserer Berufung vorgebrachten Punkte - Betrug, Irrtum, der nicht erzwungene breite, liberale Standard, der die Intervention regelt - sind ganz anders als die primären/sekundären Abwägungsfaktoren, die die Grundlage der Berufung von Amarin bilden, die derzeit vom Obersten Gerichtshof geprüft wird. Daher das Potenzial für eine günstigere Aufnahme.
Übersetzt mit Translator
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Antwort auf Beitrag Nr.: 68.064.419 von bernie55 am 05.05.21 14:50:40
HEUTE war die mündliche Anhörung (Delaware Fall)
Die drei Punkte heute:
Hikma: Antrag auf Klageabweisung
Health Net: Antrag auf Abweisung und Antrag auf Trennung.
Hier einige Live- Kommentare von stocktwits, klingt alles tendenziell optimistisch. 🤗 😎
- Vergleichen Sie, wie oft der Richter den Anwalt von Hikma 🤡 gegenüber dem Anwalt von Amarin unterbrochen hat. Das sagt Ihnen alles.
- Der Anwalt von Amarin brachte einen großartigen Punkt vor, dass Hikmas Etikett die Verletzung fördert. Hikma hätte das Etikett genauso belassen können wie das MARINE-Etikett von Amarin, wo es heißt, dass die Reduzierung des CV-Risikos nicht bestimmt ist. Aber Hikma hat diese Anwendungsbeschränkung entfernt! * Die CV-Anwendungsbeschränkung ist weg!
- Exzellenter Punkt, dass, wenn Hikma's Etikett TG > 200 erwähnt, es tatsächlich die Verwendung für diese Population ermutigt!
- Wenn der Oberste Gerichtshof sieht, was die korrupten Generika- und betrügerischen Krankenkassen mit Richter Du's ungeschickter Rechtsauslegung angerichtet haben, wird AMRN siegen.
- HealthNet versucht, sich von Hikma, Ärzten und Apothekern abzugrenzen, indem sie gegen das Gesetz verstoßen. Nun, irgendjemand verstößt auf jeden Fall gegen das Gesetz, und das wird durch die Tier Levels verursacht.
- Dieser Typ ist ein Schwachkopf. Er sagt, dass Hikma sich der fraglichen Patente nicht bewusst war. Nun, jetzt sind sie sich dessen bewusst. Der Richter hat ihn gerade wegen dieses Schwachsinns zur Rede gestellt.
Richter Hall sagt: "Nun, jetzt wissen Sie es."
- Richter Hall gibt ihnen zu verstehen, dass die Klage nicht abgewiesen wird. "Wie würde sich HealthNet fühlen, wenn sie mit Hikma verbunden bleiben?
- Der Richterin ist Minuten davon entfernt, zu Gunsten von Amarin zu entscheiden!
Übersetzt mit Translator
Zitat von bernie55: Richterin J. L. Hall hat noch nicht über den Antrag/die Anträge auf Abweisung/Zustimmung entschieden. Sollte es zur Verhandlung kommen , dann wird diese nach folgendem Zeitplan abgehalten werden.( ohne Gewähr )
TERMINVERFÜGUNG:
Der Fall wird an die Magistratsrichterin verwiesen, um ADR zu prüfen.
- Beitritt der Parteien und Änderung der Schriftsätze fällig bis zum 22.11.2021.
- Tatsachenermittlung abgeschlossen bis 18.8.2022.
- Eröffnungsgutachten bis 19.9.2022 fällig.
- Widerlegungsgutachten fällig bis zum 17.10.2022.
- Antwortgutachten fällig am 16.11.2022.
- Expertenbefragung fällig bis 16.12.2022.
- Statusbericht fällig bis zum 31.3.2022.
- Verfügungsanträge bis zum 30.3.2023 fällig.
- Gemeinsamer Schriftsatz zur Anspruchsbegründung bis 23.2.2022.
- Ein Markman Hearing ist für den 30.3.2022 um 13:00 Uhr vor Richterin Jennifer L. Hall angesetzt.
- Gemeinsamer Vorschlag für eine Vorverhandlungsanordnung bis zum 9.10.2023.
- Eine Vorverhandlungskonferenz wird für den 13.10.2023 um 09:00 Uhr vor Richter Richard G. Andrews angesetzt.
- Ein fünftägiger Geschworenenprozess wird für den 30.10.2023 um 09:30 Uhr im Gerichtssaal 6A vor Richter Richard G. Andrews angesetzt. (*Siehe Anordnung für vollständige Details).
Unterzeichnet von Richterin Jennifer L. Hall am 5.4.2021.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
HEUTE war die mündliche Anhörung (Delaware Fall)
Die drei Punkte heute:
Hikma: Antrag auf Klageabweisung
Health Net: Antrag auf Abweisung und Antrag auf Trennung.
Hier einige Live- Kommentare von stocktwits, klingt alles tendenziell optimistisch. 🤗 😎
- Vergleichen Sie, wie oft der Richter den Anwalt von Hikma 🤡 gegenüber dem Anwalt von Amarin unterbrochen hat. Das sagt Ihnen alles.
- Der Anwalt von Amarin brachte einen großartigen Punkt vor, dass Hikmas Etikett die Verletzung fördert. Hikma hätte das Etikett genauso belassen können wie das MARINE-Etikett von Amarin, wo es heißt, dass die Reduzierung des CV-Risikos nicht bestimmt ist. Aber Hikma hat diese Anwendungsbeschränkung entfernt! * Die CV-Anwendungsbeschränkung ist weg!
- Exzellenter Punkt, dass, wenn Hikma's Etikett TG > 200 erwähnt, es tatsächlich die Verwendung für diese Population ermutigt!
- Wenn der Oberste Gerichtshof sieht, was die korrupten Generika- und betrügerischen Krankenkassen mit Richter Du's ungeschickter Rechtsauslegung angerichtet haben, wird AMRN siegen.
- HealthNet versucht, sich von Hikma, Ärzten und Apothekern abzugrenzen, indem sie gegen das Gesetz verstoßen. Nun, irgendjemand verstößt auf jeden Fall gegen das Gesetz, und das wird durch die Tier Levels verursacht.
- Dieser Typ ist ein Schwachkopf. Er sagt, dass Hikma sich der fraglichen Patente nicht bewusst war. Nun, jetzt sind sie sich dessen bewusst. Der Richter hat ihn gerade wegen dieses Schwachsinns zur Rede gestellt.
Richter Hall sagt: "Nun, jetzt wissen Sie es."
- Richter Hall gibt ihnen zu verstehen, dass die Klage nicht abgewiesen wird. "Wie würde sich HealthNet fühlen, wenn sie mit Hikma verbunden bleiben?
- Der Richterin ist Minuten davon entfernt, zu Gunsten von Amarin zu entscheiden!
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Antwort auf Beitrag Nr.: 68.314.619 von bernie55 am 26.05.21 22:53:24
Na das klingt wirklich bullish. Würde dir und bernie jedenfalls wünschen dass jetzt mal statt ein Tiefschlag nach dem anderen es sich endgültig dreht und die Aktie wieder zu alter Stärke zurückfindet. Mit meinem Wiedereinstieg Heute Morgen scheine ich ein glückliches Händchen gehabt zu haben... überlege mir ob ich noch Morgen Nachkaufe
Zitat von bernie55:Zitat von bernie55: Richterin J. L. Hall hat noch nicht über den Antrag/die Anträge auf Abweisung/Zustimmung entschieden. Sollte es zur Verhandlung kommen , dann wird diese nach folgendem Zeitplan abgehalten werden.( ohne Gewähr )
TERMINVERFÜGUNG:
Der Fall wird an die Magistratsrichterin verwiesen, um ADR zu prüfen.
- Beitritt der Parteien und Änderung der Schriftsätze fällig bis zum 22.11.2021.
- Tatsachenermittlung abgeschlossen bis 18.8.2022.
- Eröffnungsgutachten bis 19.9.2022 fällig.
- Widerlegungsgutachten fällig bis zum 17.10.2022.
- Antwortgutachten fällig am 16.11.2022.
- Expertenbefragung fällig bis 16.12.2022.
- Statusbericht fällig bis zum 31.3.2022.
- Verfügungsanträge bis zum 30.3.2023 fällig.
- Gemeinsamer Schriftsatz zur Anspruchsbegründung bis 23.2.2022.
- Ein Markman Hearing ist für den 30.3.2022 um 13:00 Uhr vor Richterin Jennifer L. Hall angesetzt.
- Gemeinsamer Vorschlag für eine Vorverhandlungsanordnung bis zum 9.10.2023.
- Eine Vorverhandlungskonferenz wird für den 13.10.2023 um 09:00 Uhr vor Richter Richard G. Andrews angesetzt.
- Ein fünftägiger Geschworenenprozess wird für den 30.10.2023 um 09:30 Uhr im Gerichtssaal 6A vor Richter Richard G. Andrews angesetzt. (*Siehe Anordnung für vollständige Details).
Unterzeichnet von Richterin Jennifer L. Hall am 5.4.2021.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
HEUTE war die mündliche Anhörung (Delaware Fall)
Die drei Punkte heute:
Hikma: Antrag auf Klageabweisung
Health Net: Antrag auf Abweisung und Antrag auf Trennung.
Hier einige Live- Kommentare von stocktwits, klingt alles tendenziell optimistisch. 🤗 😎
- Vergleichen Sie, wie oft der Richter den Anwalt von Hikma 🤡 gegenüber dem Anwalt von Amarin unterbrochen hat. Das sagt Ihnen alles.
- Der Anwalt von Amarin brachte einen großartigen Punkt vor, dass Hikmas Etikett die Verletzung fördert. Hikma hätte das Etikett genauso belassen können wie das MARINE-Etikett von Amarin, wo es heißt, dass die Reduzierung des CV-Risikos nicht bestimmt ist. Aber Hikma hat diese Anwendungsbeschränkung entfernt! * Die CV-Anwendungsbeschränkung ist weg!
- Exzellenter Punkt, dass, wenn Hikma's Etikett TG > 200 erwähnt, es tatsächlich die Verwendung für diese Population ermutigt!
- Wenn der Oberste Gerichtshof sieht, was die korrupten Generika- und betrügerischen Krankenkassen mit Richter Du's ungeschickter Rechtsauslegung angerichtet haben, wird AMRN siegen.
- HealthNet versucht, sich von Hikma, Ärzten und Apothekern abzugrenzen, indem sie gegen das Gesetz verstoßen. Nun, irgendjemand verstößt auf jeden Fall gegen das Gesetz, und das wird durch die Tier Levels verursacht.
- Dieser Typ ist ein Schwachkopf. Er sagt, dass Hikma sich der fraglichen Patente nicht bewusst war. Nun, jetzt sind sie sich dessen bewusst. Der Richter hat ihn gerade wegen dieses Schwachsinns zur Rede gestellt.
Richter Hall sagt: "Nun, jetzt wissen Sie es."
- Richter Hall gibt ihnen zu verstehen, dass die Klage nicht abgewiesen wird. "Wie würde sich HealthNet fühlen, wenn sie mit Hikma verbunden bleiben?
- Der Richterin ist Minuten davon entfernt, zu Gunsten von Amarin zu entscheiden!
Übersetzt mit Translator
Na das klingt wirklich bullish. Würde dir und bernie jedenfalls wünschen dass jetzt mal statt ein Tiefschlag nach dem anderen es sich endgültig dreht und die Aktie wieder zu alter Stärke zurückfindet. Mit meinem Wiedereinstieg Heute Morgen scheine ich ein glückliches Händchen gehabt zu haben... überlege mir ob ich noch Morgen Nachkaufe
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.314.841 von flyingbeef am 26.05.21 23:21:45Aktuell bin ich VORSICHTIG !!! optimistisch, Tiefschläge haben wir ja zu genüge einstecken müssen.
Dein aktueller AMRN-EK ist sicherlich mehr als gut zu bezeichnen ( Glückwunsch) 👍😀 -
Somit ein herzliches "welcome to Amarianic world"
Dein aktueller AMRN-EK ist sicherlich mehr als gut zu bezeichnen ( Glückwunsch) 👍😀 -
Somit ein herzliches "welcome to Amarianic world"
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.306.081 von bernie55 am 26.05.21 12:44:57Amarin hat heute beim Supreme Court das Antwortschreiben eingereicht:
Let's hope the best
https://www.supremecourt.gov/DocketPDF/20/20-1119/180585/202…
Hier der Eröffnungsabsatz , der an die Richter appelliert, die Innovation und das geistige Eigentum zu schützen.
Übersetzt mit Translator
Amarin hat viel investiert, um VASCEPA® zu entwickeln - sein einziges Medikament auf dem Markt. Niemand hatte vor Amarin eine Behandlung für schwere Hypertriglyceridämie entwickelt, die den schädlichen LDL-C-Wert nicht erhöht, und dennoch befanden die unteren Gerichte Amarins Erfindung für offensichtlich, indem sie den Stand der Technik im Nachhinein betrachteten. Dieser fehlerhafte Rahmen behindert Forschung und Innovation, wie amici erklärte. Der Gerichtshof sollte certiorari gewähren, feststellen, dass das Grahamsche Gesamtkonzept maßgeblich ist, und angemessene Anreize für Innovationen wiederherstellen. Siehe Graham v. John Deere Co. of Kansas City, 383 U.S. 1 (1966).
Let's hope the best
https://www.supremecourt.gov/DocketPDF/20/20-1119/180585/202…
Hier der Eröffnungsabsatz , der an die Richter appelliert, die Innovation und das geistige Eigentum zu schützen.
Übersetzt mit Translator
Amarin hat viel investiert, um VASCEPA® zu entwickeln - sein einziges Medikament auf dem Markt. Niemand hatte vor Amarin eine Behandlung für schwere Hypertriglyceridämie entwickelt, die den schädlichen LDL-C-Wert nicht erhöht, und dennoch befanden die unteren Gerichte Amarins Erfindung für offensichtlich, indem sie den Stand der Technik im Nachhinein betrachteten. Dieser fehlerhafte Rahmen behindert Forschung und Innovation, wie amici erklärte. Der Gerichtshof sollte certiorari gewähren, feststellen, dass das Grahamsche Gesamtkonzept maßgeblich ist, und angemessene Anreize für Innovationen wiederherstellen. Siehe Graham v. John Deere Co. of Kansas City, 383 U.S. 1 (1966).
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.371.820 von bernie55 am 01.06.21 19:43:08News vom Supreme Court:
- "Konferenzsitzung" beginnt am 17.06.2021
- Entscheidung um den 21.06.2021 ( wie von user rafunrafun vorhergesagt)
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
- "Konferenzsitzung" beginnt am 17.06.2021
- Entscheidung um den 21.06.2021 ( wie von user rafunrafun vorhergesagt)
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
Aktuelle Präsentation, hört sich gut an.
https://investor.amarincorp.com/static-files/b16b3e85-2e42-4…
https://investor.amarincorp.com/static-files/b16b3e85-2e42-4…
Ich lese immer wieder von Gerüchten das Amarin ein neues Medikament ankündigen könnte, was haltet Ihr davon ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.408.369 von flyingbeef am 04.06.21 17:00:47Hi flyingbeef,
wo liest Du das denn immer wieder?
wo liest Du das denn immer wieder?
Zitat von asthmamoah: Hi flyingbeef,
wo liest Du das denn immer wieder?
Hi auf stocktwits. Zuerst haben welche von den Gerüchten berichtet wo ich dachte, da macht sich einer wichtig… Mittlerweile bestätigen auch andere das da was dran sein könnte die ich für seriös halte. Es könnte sich entweder um etwas ältere weitere Patente handeln die Amarin hat oder ein Zukauf… Man rechnet dort damit das dass neue Management bald Flagge zeigen wird.
Es wäre durchaus logisch dass der neue Manager neuen Wind reinbringen will und Amarin nicht mehr als one drug company bezeichnet und dargestellt sehen möchte. So oder so könnte ein interessanter Schachzug werden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.408.369 von flyingbeef am 04.06.21 17:00:47
Hi flyingbeef,
ich finde es wirklich interessant wenn an den Gerüchten etwas dran sein sollte. Ich stöber eigentlich jeden Tag durch die USA Foren und habe es bisher noch nicht gelesen, aber vielleicht habe ich es auch überlesen.
DESHALB:
Könntest du dein Gelesenes mal etwas konkretisieren oder zumindest die Namen der stocktwits-user hier posten, die von diesen Gerüchten geschrieben haben.
DANKE im voraus.
Zitat von flyingbeef: Ich lese immer wieder von Gerüchten das Amarin ein neues Medikament ankündigen könnte, was haltet Ihr davon ?
Hi flyingbeef,
ich finde es wirklich interessant wenn an den Gerüchten etwas dran sein sollte. Ich stöber eigentlich jeden Tag durch die USA Foren und habe es bisher noch nicht gelesen, aber vielleicht habe ich es auch überlesen.
DESHALB:
Könntest du dein Gelesenes mal etwas konkretisieren oder zumindest die Namen der stocktwits-user hier posten, die von diesen Gerüchten geschrieben haben.
DANKE im voraus.
https://stocktwits.com/CaptBeer/message/339326910 Ok mach ich gerne. Letztes interessantes kam von CaptBeer er ist ja ein Urgestein dort als Amarin Investor und postet regelmässig und zuverlässig. Habe erste entsprechende Gerüchte vor 3 Wochen gelesen…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.374.190 von bernie55 am 02.06.21 00:55:12
rafunrafun ( noch so ein Amarin-Investor-Urgestein auf stocktwits) hat die Fälle gecheckt, die für die" Konferenz" am 17 Juni aufgelistet sind.
Faktencheck:
- Nur 55 haben eine "Antwort in den Akten".
- Von diesen 55 sind nur 9 (einschließlich Amarin) vom "Federal Circuit".
- Von diesen 9 ist Amarin das einzige Unternehmen, das einen "Amicus Curiae" eingereicht hat.
Ich denke, wir haben hier eine wirklich solide Chance! 😇
https://stocktwits.com/rafunrafun/message/339786950
Zitat von bernie55: News vom Supreme Court:
- "Konferenzsitzung" beginnt am 17.06.2021
- Entscheidung um den 21.06.2021 ( wie von user rafunrafun vorhergesagt
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
rafunrafun ( noch so ein Amarin-Investor-Urgestein auf stocktwits) hat die Fälle gecheckt, die für die" Konferenz" am 17 Juni aufgelistet sind.
Faktencheck:
- Nur 55 haben eine "Antwort in den Akten".
- Von diesen 55 sind nur 9 (einschließlich Amarin) vom "Federal Circuit".
- Von diesen 9 ist Amarin das einzige Unternehmen, das einen "Amicus Curiae" eingereicht hat.
Ich denke, wir haben hier eine wirklich solide Chance! 😇
https://stocktwits.com/rafunrafun/message/339786950
Es ist NIE zu spät für gute News FURTHER INSIGHTS INTO MECHANISM OF ACTION OF ICOSAPENT ETHYL AND ITS UNIQUE FORM OF EICOSAPENTAENOIC ACID (EPA) PRESENTED AT THE EUROPEAN ATHEROSCLEROSIS SOCIETY (EAS) CONGRESS 2021
STUDIEN UNTERSTÜTZEN POTENZIELL WICHTIGE ENTZÜNDUNGSHEMMENDE, PROTEINMODULIERENDE UND ZELLFUNKTIONELLE EFFEKTE VON ICOSAPENT ETHYL, DAS IN WEITEN TEILEN DER WELT UNTER DEM MARKENNAMEN VASCEPA® UND IN EUROPA ALS VAZKEPA BEKANNT IST
These data were presented at European Atherosclerosis Society (EAS) Congress 2021, held virtually from May 30 – June 2, 2021
https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-d…
Zitat von flyingbeef: Ich lese immer wieder von Gerüchten das Amarin ein neues Medikament ankündigen könnte, was haltet Ihr davon ?
Just Another Conspiracy Theory?
User CaptainBeer hat nach Amarins PR auf dem EAS 2021 Kongress > Further insights into Mechanism of Action of Icosapent Ethyl < einige Gedankenspiele bzgl.neuer möglicher Pipeline-Produkte durchgespielt und sich u.a. der Präsenation der Kombi von IPE (VASCEPA) plus Colchicin gedanklich gewidmet.
Erkenntnisse aus der Kombi von IPE und Colchicin :
Die Kombi reduziert die Nitritfreisetzung.....und damit die Makrophagenaktivierung in einer additiven Weise von 70%, die die separaten Effekte signifikant übersteigt......die Fähigkeit von EPA in Kombination mit Colchicin, die Makrophagenaktivierung zu reduzieren, kann dazu beitragen, die Entzündung zu begrenzen, die an kardiovaskulären Erkrankungen beteiligt ist.
Und daraus folgernd die Frage( das Gerücht) aufgestellt:
Is it finally time for AMR-102?
https://drive.google.com/file/d/1thv2y1Z0POYu8SxnVXpCqN77Y2A…
Möglicher Zeitplan bevorstehender klinischer Ergebnisse mit Vascepa in 2021 ( von CaptBeer auf stocktwits)
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.433.404 von bernie55 am 07.06.21 22:03:17
Super Bernie!
Scripts stabil gut, bei dieser "Runrate" würde Amarin alleine in den USA ca. 700 Millionen US $ Umsatz machen, alleine für diesen Umsatz müste die Marktkapitalisierung bei 3,5-4 Milliarden US $ sein, wir sind bei der Hälfte.....
Dazu Europa und ROW.... KZ US Dollar 20!
Super Bernie!
Scripts stabil gut, bei dieser "Runrate" würde Amarin alleine in den USA ca. 700 Millionen US $ Umsatz machen, alleine für diesen Umsatz müste die Marktkapitalisierung bei 3,5-4 Milliarden US $ sein, wir sind bei der Hälfte.....
Dazu Europa und ROW.... KZ US Dollar 20!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.447.858 von Magnetfeldfredy am 09.06.21 07:05:12
VAZKEPA® (icosapent ethyl): Revolutionising cardiovascular disease treatment
7th June 2021
Cardiovascular disease
© iStock/Tharakorn
Dr. Craig Granowitz, the Chief Medical Officer of pharmaceutical company Amarin Corporation, speaks to Health Europa about the never-ending pandemic, the number one cause of death in the European Union – cardiovascular disease – and how icosapent ethyl, Amarin’s novel treatment that is backed by robust clinical studies, can potentially revolutionise the future of cardiovascular therapy.
Cardiovascular disease is Europe’s leader in mortality, staggeringly equating to 3.9 million deaths on the continent each year, placing a substantial economic burden of €210 billion annually on the European Union; the requirement for innovations and advancements in cardiovascular treatment has never been more imperative. For the past 30 years, the traditional medications utilised to treat cardiovascular disease have been statins – a class of drugs that lower a patient’s levels of LDL cholesterol – which has been the principal focus of interventions in the disease. However, numerous primary and secondary prevention trials have demonstrated a residual risk beyond LDL cholesterol control of 65%-75%, a more comprehensive treatment is critical. It’s not that statins don’t serve a crucial purpose – they certainly do – they have saved millions of lives around the world and will continue to do so. The problem is that they are not the complete answer; they are an essential building block of cardiovascular treatment but not the complete solution.
In an arduous quest spanning nearly a decade, Amarin’s ground-breaking icosapent ethyl looks to fill the void of cardiovascular disease treatment, changing the landscape of future patient care. Icosapent ethyl has been meticulously examined by the REDUCE-IT study, which indicated that icosapent ethyl achieved a 25% relative risk reduction for cardiovascular events for patients with elevated triglyceride levels, these events being cardiovascular deaths, non-fatal heart attacks, non-fatal stroke, coronary revascularisation, and unstable angina. Additionally, the drug demonstrated relative risk reductions of 20% in cardiovascular deaths, 31% in heart attacks and 28% in strokes.. To discuss this innovative, life-saving medication, Health Europa sat down with industry expert and Amarin’s Chief Medical Officer, Dr Craig Granowitz to talk about all things cardiovascular disease.
Could you please give me an overview of yourself, your experience in the field of cardiovascular disease, and what the mission for Amarin is?
I have been with the company for about five and a half years, was here for the regulatory filings of the REDUCE-IT study, building all the science behind the epidemiology and the mechanisms of action we’ve been able to generate over the last several years. We’re very proud of the scientific advances that we’ve made in the field, developing 50-100 publications a year in support of the product and the category because I think the most important thing from the primary care market perspective is to highlight this issue of residual risk and that statins are a great part of the answer, but not the whole answer.
To do that, I think we needed to generate data, firstly in the US. Now we’ve been generating it in every European country that this is a significant public health crisis; it’s what we call the pandemic that is never-ending and hiding in plain sight. I don’t think there are enough pharma companies today investing back in public health and major diseases that impact millions of people. I think the industry has transitioned to speciality care products, injectable products, protein-based products, and oncology products. However, the vast majority of the disease still sits in primary care, and cardiovascular disease and diabetes is the nexus of all that. Going into what we’re doing for high-risk primary prevention is not typical of what pharma does today, so we’re really proud that we’re taking that on as a small company.
Across the World, the mortality rate for cardiovascular disease is enormous. Has the landscape of the condition improved over the last few years, or has there not been significant improvements year on year?
Well, there’s a difference between the number and the rate. The rate of cardiovascular disease, especially with many public health interventions like stopping smoking and antihypertensives, has meant that the rate of cardiovascular disease per age cohort has dropped for around 30 years but has now actually plateaued and is rising because of obesity, diabetes, and lifestyle. However, although the rate dropped, the population is rapidly ageing, so while the rate was dropping for each age cohort, the age cohorts that are rising are ones that have much higher rates of cardiovascular disease, so the overall number of cardiovascular disease for about two decades was offsetting, meaning the number of deaths and heart attacks was relatively stable. Now you’ve got both factors, both the demographic factor in terms of ageing and all the environmental factors working against us, so rates of cardiovascular disease are significantly on the rise in almost every country.
For example, in the 1970s in the UK, people ate a lot of meat, smoked a lot, didn’t manage their hypertension, and there were no statins, so the rates of heart disease were pretty high. Time passed, the air got a little cleaner, people became better educated, were exercising more, statins came on the market, hypertensives were used, and the healthcare providers did an excellent job. We saw the rates of cardiovascular disease were dropping. Furthermore, the UK population was ageing, so they offset each other, meaning the net deaths were either flat or slightly declining. However, today people eat much worse again, don’t exercise as much, have diabetes, and are older, so now all the things that were working are battling against you. Now you have a population that is still increasing in age, rising rates of diabetes, and the COVID-19 pandemic has exacerbated those trends even further because it preys on people with underlying health conditions, particularly cardiovascular disease, people stopped exercising and in turn gained weight.
For people with cardiovascular disease, how much has the COVID-19 pandemic impacted them?
I do not think we are going to know for quite some time. I think the early results in most countries show three main themes. The first is that COVID-19 preys on people with underlying cardiovascular disease, so it is accelerating morbidity and mortality. We will not be able to know how many people died of heart attacks and strokes either due to COVID-19 directly or cardiovascular disease. The next is that many people did not see their doctor or healthcare provider due to being in lockdown, fear of leaving the house, or healthcare providers not seeing them, so there is a lot of missing care for that period. The third is that many people during lockdown did not have healthy habits, the average person gained 10-20 pounds, alcohol consumption, smoking, and stress levels all rose. Studies of the UK’s excess morbidity and mortality have risen by 10% more deaths than the trendlines in the last year; a lot of that is probably caused due to cardiovascular disease.
© iStock/adamkaz
Do you think proper measures from healthcare providers were taken during this time for people with these underlying health conditions, and do you think lessons can be learned from this pandemic?
I think it was a reality of fear and prioritisation, not negligence. I think the issue and the focus on telehealth and remote medicine have some positive attributes. Still, especially for new medications, most healthcare providers are unwilling to make medication changes without physically seeing a patient. I can understand that because those are significant educational and potentially health implication impacts, I think they should rightfully be done face to face instead of over the internet or the phone. However, I believe that other solutions are being thought of using remote learning and remote education just like the rest of the world, I think some are helpful, and some are not so helpful.
Statins have been the traditionally used medication for cardiovascular disease for the last few decades. Could you explain how they work and potentially some of the shortfalls of the drug, why are they are not achieving the desired effect and should be used in tandem with another medication?
I think it’s a situation where people thought that because they had their statin that they had cardiovascular disease beaten. From looking at the patients in the REDUCE-IT study who received the placebo, more than one in four of them were well managed for all of their risk factors – including cholesterol. The average cholesterol was 74, the average in the UK is around 100 to 110, so they were all well managed for all of the well-known medical effects. Despite that, more than one in four patients over the period of 4.9 years had a heart attack, stroke, died of cardiovascular death, had a stent placed, or has unstable angina so symptomatic that they had to spend the night in a hospital. They are patients that are being well managed, not only with their statins but with their antihypertensives, diabetes medication, their antiplatelet medication if they needed it; these patients were on an average of 5-7 medications. Many of them had never had a cardiovascular event before. However, they had risk factors and diabetes, so the fact is that cardiovascular disease is still the number one or two cause of death in many countries, where each year it battles it out with cancer. In other western countries, cardiovascular disease is still well ahead of cancer.
Statins are not reducing the triglyceride levels that impact cardiovascular disease. Why has that not been studied further before?
Interestingly, in the 70s and 80s, everyone was focused on triglycerides because they are present in very high levels in the blood and cause damage to the blood vessels called plaque – kind of like rust on a pipe – most of the constituent is a lipid which is triglyceride. The problem is that triglycerides were too challenging to understand scientifically at the time, meaning the results that came out were confusing due to all of the feedback loops of triglycerides which are very difficult to study. Because of this, the world became captivated by the LDL receptor because it was easy to understand and was backed by some elegant science. Subsequently, the world switched to LDL and was a way that the pharmaceutical companies could develop highly effective therapies by inhibiting a single enzyme to a highly effective degree. Next, scientists believed that reducing LDL was good for cardiovascular disease, then raising another lipid called HDL is also good; the next ten years were spent fixated on these lipids. However, if you raise HDL, patients don’t have better outcomes, even though patients with low HDL have severe cardiovascular disease.
© iStock/rogerashford
Only our product – icosapent ethyl improves cardiovascular health but is independent of lowering triglycerides. In a sense, LDL is an excellent, simple marker to follow, but it doesn’t work in diabetes, it doesn’t work for HDL, it doesn’t work for triglycerides, with elevated levels of each of these resulting in worse patient outcomes. If you elevate those markers by themselves, you don’t improve human health. I think that is the main reason why triglycerides were put aside for 30 years, as it was simply too difficult for the science of the time to understand. It had a huge impact on the advancements of cardiovascular disease treatment; however, I do not want to take anything away from statins; they have saved millions of lives and still do.
Looking to the future of cardiovascular disease treatment, your team at Amarin have developed icosapent ethyl . Could you explain the benefits of the treatment, and should it be used alongside statins to provide a complete treatment for the disease?
This is really new science. I think what we have seen with fatty acids and omega 3’s, everyone thinks that they are the same, but they have remarkably different properties; that’s why individually, they’re called essential fatty acids. If they did the same thing, they wouldn’t be essential. Icosapent ethyl is a highly purified eicosapentaenoic acid (EPA), which is the only agent that has been demonstrated multiple times to lower cardiovascular events in appropriate patients. How does it work? Blood vessels have a lining called an endothelial cell – specialised cells that keep blood flowing when needed and stop blood flow when it shouldn’t. Under normal conditions, blood should flow without any vortices, and there should be a smooth laminar flow. The endothelial cell ensures that the blood vessel is optimally configured by interacting with the blood and underlying muscle and other tissue. But, if you get a cut in your arm, you want the endothelial cell to stop the bleeding, calling in clotting factors to do so. Because of this, the endothelial cell is exceptionally dynamic, possessing properties depending on what it is required to do, either anti-inflammatory or pro-inflammatory. What icosapent ethyl does is shield the endothelial cell; by entering the cell membrane it achieves numerous effects on the cell membrane itself but also triggers DNA and gene activation that allows the endothelial cell to be as healthy as it can be, responding normally to good signals and efficiently to bad signals, which is why the drug works so effectively. On the other hand, drugs like docosahexaenoic acid (DHA), which are other omega 3s, work in other tissues because they have different effects on the cell membrane and on genes. Icosapent ethyl is vital in keeping the blood vessels flowing, especially in people with diabetes, people who smoke, or have elevated cholesterol,. Essentially, icosapent ethyl is the right agent for the correct use in the right patient at the right time.
Icosapent ethyl has been rigorously analysed in the REDUCE-IT study. Could you explain that process, please? What were the results?
One of the reasons why many companies have left the cardiovascular space is that conducting these types of studies is extremely difficult and arduous. The study took seven years, was comprised of 8000 patients, totalling 40,000 patient-years analysed intensively, and cost $300 million, with possibly the most staggering part being that you didn’t know the answer until one day we all sat in a room and the data told us if the study was positive or negative. It’s an unbelievable task, an unbelievable achievement, which is a testament to all our staff, patients, investigators, and investors. That’s the level of evidence that the world, FDA, MHRA, EMA, and Canadian health authorities who have all approved icosapent ethyl, and only icosapent ethyl, expect and demand. We have been able to deliver that. We had unprecedented results, achieving a 25% relative risk reduction in cardiovascular events. To put that into perspective, it is a 5% absolute risk reduction which is unprecedented in this group of patients, which I believe is why we have been endorsed by 17.
different medical societies around the world, including the European Society of Cardiology (ESC), the European Atherosclerosis Society (EAS), both of whom recommended the use of the drug before it was even filed in Europe. We have been given approval from medical societies in both diabetes and cardiovascular disease in the US, as well as others in China, Egypt, and Argentina. In the US and Canada, we have been approved on an accelerated basis; we recently got first cycle approval in Europe with no clock stops and are one of the first drugs approved under the MHRA new system post-Brexit. The study results were so exceptional that the FDA brought in a secondary advisory group to analyse the study data and make a recommendation because the impact of the drug is so significant, they voted unanimously 16-0 in favour of approving icosapent ethyl.
Moving forward, what are the next steps before we see icosapent ethyl being implemented across Europe?
With regards to Europe, we are moving forward as fast as we can to seek reimbursement in ten major markets. Perhaps the most challenging thing in Europe is that processes differ in each country, with very few free markets with open pricing like the US. Usually, the adoption of any new medication in Europe tends to be a bit delayed because before the drug can be widely available, it needs to go through a rigorous economic and medical review process, which is what we’re doing right now in several European countries.
VAZKEPA® (icosapent ethyl): Revolutionising cardiovascular disease treatment
7th June 2021
Cardiovascular disease
© iStock/Tharakorn
Dr. Craig Granowitz, the Chief Medical Officer of pharmaceutical company Amarin Corporation, speaks to Health Europa about the never-ending pandemic, the number one cause of death in the European Union – cardiovascular disease – and how icosapent ethyl, Amarin’s novel treatment that is backed by robust clinical studies, can potentially revolutionise the future of cardiovascular therapy.
Cardiovascular disease is Europe’s leader in mortality, staggeringly equating to 3.9 million deaths on the continent each year, placing a substantial economic burden of €210 billion annually on the European Union; the requirement for innovations and advancements in cardiovascular treatment has never been more imperative. For the past 30 years, the traditional medications utilised to treat cardiovascular disease have been statins – a class of drugs that lower a patient’s levels of LDL cholesterol – which has been the principal focus of interventions in the disease. However, numerous primary and secondary prevention trials have demonstrated a residual risk beyond LDL cholesterol control of 65%-75%, a more comprehensive treatment is critical. It’s not that statins don’t serve a crucial purpose – they certainly do – they have saved millions of lives around the world and will continue to do so. The problem is that they are not the complete answer; they are an essential building block of cardiovascular treatment but not the complete solution.
In an arduous quest spanning nearly a decade, Amarin’s ground-breaking icosapent ethyl looks to fill the void of cardiovascular disease treatment, changing the landscape of future patient care. Icosapent ethyl has been meticulously examined by the REDUCE-IT study, which indicated that icosapent ethyl achieved a 25% relative risk reduction for cardiovascular events for patients with elevated triglyceride levels, these events being cardiovascular deaths, non-fatal heart attacks, non-fatal stroke, coronary revascularisation, and unstable angina. Additionally, the drug demonstrated relative risk reductions of 20% in cardiovascular deaths, 31% in heart attacks and 28% in strokes.. To discuss this innovative, life-saving medication, Health Europa sat down with industry expert and Amarin’s Chief Medical Officer, Dr Craig Granowitz to talk about all things cardiovascular disease.
Could you please give me an overview of yourself, your experience in the field of cardiovascular disease, and what the mission for Amarin is?
I have been with the company for about five and a half years, was here for the regulatory filings of the REDUCE-IT study, building all the science behind the epidemiology and the mechanisms of action we’ve been able to generate over the last several years. We’re very proud of the scientific advances that we’ve made in the field, developing 50-100 publications a year in support of the product and the category because I think the most important thing from the primary care market perspective is to highlight this issue of residual risk and that statins are a great part of the answer, but not the whole answer.
To do that, I think we needed to generate data, firstly in the US. Now we’ve been generating it in every European country that this is a significant public health crisis; it’s what we call the pandemic that is never-ending and hiding in plain sight. I don’t think there are enough pharma companies today investing back in public health and major diseases that impact millions of people. I think the industry has transitioned to speciality care products, injectable products, protein-based products, and oncology products. However, the vast majority of the disease still sits in primary care, and cardiovascular disease and diabetes is the nexus of all that. Going into what we’re doing for high-risk primary prevention is not typical of what pharma does today, so we’re really proud that we’re taking that on as a small company.
Across the World, the mortality rate for cardiovascular disease is enormous. Has the landscape of the condition improved over the last few years, or has there not been significant improvements year on year?
Well, there’s a difference between the number and the rate. The rate of cardiovascular disease, especially with many public health interventions like stopping smoking and antihypertensives, has meant that the rate of cardiovascular disease per age cohort has dropped for around 30 years but has now actually plateaued and is rising because of obesity, diabetes, and lifestyle. However, although the rate dropped, the population is rapidly ageing, so while the rate was dropping for each age cohort, the age cohorts that are rising are ones that have much higher rates of cardiovascular disease, so the overall number of cardiovascular disease for about two decades was offsetting, meaning the number of deaths and heart attacks was relatively stable. Now you’ve got both factors, both the demographic factor in terms of ageing and all the environmental factors working against us, so rates of cardiovascular disease are significantly on the rise in almost every country.
For example, in the 1970s in the UK, people ate a lot of meat, smoked a lot, didn’t manage their hypertension, and there were no statins, so the rates of heart disease were pretty high. Time passed, the air got a little cleaner, people became better educated, were exercising more, statins came on the market, hypertensives were used, and the healthcare providers did an excellent job. We saw the rates of cardiovascular disease were dropping. Furthermore, the UK population was ageing, so they offset each other, meaning the net deaths were either flat or slightly declining. However, today people eat much worse again, don’t exercise as much, have diabetes, and are older, so now all the things that were working are battling against you. Now you have a population that is still increasing in age, rising rates of diabetes, and the COVID-19 pandemic has exacerbated those trends even further because it preys on people with underlying health conditions, particularly cardiovascular disease, people stopped exercising and in turn gained weight.
For people with cardiovascular disease, how much has the COVID-19 pandemic impacted them?
I do not think we are going to know for quite some time. I think the early results in most countries show three main themes. The first is that COVID-19 preys on people with underlying cardiovascular disease, so it is accelerating morbidity and mortality. We will not be able to know how many people died of heart attacks and strokes either due to COVID-19 directly or cardiovascular disease. The next is that many people did not see their doctor or healthcare provider due to being in lockdown, fear of leaving the house, or healthcare providers not seeing them, so there is a lot of missing care for that period. The third is that many people during lockdown did not have healthy habits, the average person gained 10-20 pounds, alcohol consumption, smoking, and stress levels all rose. Studies of the UK’s excess morbidity and mortality have risen by 10% more deaths than the trendlines in the last year; a lot of that is probably caused due to cardiovascular disease.
© iStock/adamkaz
Do you think proper measures from healthcare providers were taken during this time for people with these underlying health conditions, and do you think lessons can be learned from this pandemic?
I think it was a reality of fear and prioritisation, not negligence. I think the issue and the focus on telehealth and remote medicine have some positive attributes. Still, especially for new medications, most healthcare providers are unwilling to make medication changes without physically seeing a patient. I can understand that because those are significant educational and potentially health implication impacts, I think they should rightfully be done face to face instead of over the internet or the phone. However, I believe that other solutions are being thought of using remote learning and remote education just like the rest of the world, I think some are helpful, and some are not so helpful.
Statins have been the traditionally used medication for cardiovascular disease for the last few decades. Could you explain how they work and potentially some of the shortfalls of the drug, why are they are not achieving the desired effect and should be used in tandem with another medication?
I think it’s a situation where people thought that because they had their statin that they had cardiovascular disease beaten. From looking at the patients in the REDUCE-IT study who received the placebo, more than one in four of them were well managed for all of their risk factors – including cholesterol. The average cholesterol was 74, the average in the UK is around 100 to 110, so they were all well managed for all of the well-known medical effects. Despite that, more than one in four patients over the period of 4.9 years had a heart attack, stroke, died of cardiovascular death, had a stent placed, or has unstable angina so symptomatic that they had to spend the night in a hospital. They are patients that are being well managed, not only with their statins but with their antihypertensives, diabetes medication, their antiplatelet medication if they needed it; these patients were on an average of 5-7 medications. Many of them had never had a cardiovascular event before. However, they had risk factors and diabetes, so the fact is that cardiovascular disease is still the number one or two cause of death in many countries, where each year it battles it out with cancer. In other western countries, cardiovascular disease is still well ahead of cancer.
Statins are not reducing the triglyceride levels that impact cardiovascular disease. Why has that not been studied further before?
Interestingly, in the 70s and 80s, everyone was focused on triglycerides because they are present in very high levels in the blood and cause damage to the blood vessels called plaque – kind of like rust on a pipe – most of the constituent is a lipid which is triglyceride. The problem is that triglycerides were too challenging to understand scientifically at the time, meaning the results that came out were confusing due to all of the feedback loops of triglycerides which are very difficult to study. Because of this, the world became captivated by the LDL receptor because it was easy to understand and was backed by some elegant science. Subsequently, the world switched to LDL and was a way that the pharmaceutical companies could develop highly effective therapies by inhibiting a single enzyme to a highly effective degree. Next, scientists believed that reducing LDL was good for cardiovascular disease, then raising another lipid called HDL is also good; the next ten years were spent fixated on these lipids. However, if you raise HDL, patients don’t have better outcomes, even though patients with low HDL have severe cardiovascular disease.
© iStock/rogerashford
Only our product – icosapent ethyl improves cardiovascular health but is independent of lowering triglycerides. In a sense, LDL is an excellent, simple marker to follow, but it doesn’t work in diabetes, it doesn’t work for HDL, it doesn’t work for triglycerides, with elevated levels of each of these resulting in worse patient outcomes. If you elevate those markers by themselves, you don’t improve human health. I think that is the main reason why triglycerides were put aside for 30 years, as it was simply too difficult for the science of the time to understand. It had a huge impact on the advancements of cardiovascular disease treatment; however, I do not want to take anything away from statins; they have saved millions of lives and still do.
Looking to the future of cardiovascular disease treatment, your team at Amarin have developed icosapent ethyl . Could you explain the benefits of the treatment, and should it be used alongside statins to provide a complete treatment for the disease?
This is really new science. I think what we have seen with fatty acids and omega 3’s, everyone thinks that they are the same, but they have remarkably different properties; that’s why individually, they’re called essential fatty acids. If they did the same thing, they wouldn’t be essential. Icosapent ethyl is a highly purified eicosapentaenoic acid (EPA), which is the only agent that has been demonstrated multiple times to lower cardiovascular events in appropriate patients. How does it work? Blood vessels have a lining called an endothelial cell – specialised cells that keep blood flowing when needed and stop blood flow when it shouldn’t. Under normal conditions, blood should flow without any vortices, and there should be a smooth laminar flow. The endothelial cell ensures that the blood vessel is optimally configured by interacting with the blood and underlying muscle and other tissue. But, if you get a cut in your arm, you want the endothelial cell to stop the bleeding, calling in clotting factors to do so. Because of this, the endothelial cell is exceptionally dynamic, possessing properties depending on what it is required to do, either anti-inflammatory or pro-inflammatory. What icosapent ethyl does is shield the endothelial cell; by entering the cell membrane it achieves numerous effects on the cell membrane itself but also triggers DNA and gene activation that allows the endothelial cell to be as healthy as it can be, responding normally to good signals and efficiently to bad signals, which is why the drug works so effectively. On the other hand, drugs like docosahexaenoic acid (DHA), which are other omega 3s, work in other tissues because they have different effects on the cell membrane and on genes. Icosapent ethyl is vital in keeping the blood vessels flowing, especially in people with diabetes, people who smoke, or have elevated cholesterol,. Essentially, icosapent ethyl is the right agent for the correct use in the right patient at the right time.
Icosapent ethyl has been rigorously analysed in the REDUCE-IT study. Could you explain that process, please? What were the results?
One of the reasons why many companies have left the cardiovascular space is that conducting these types of studies is extremely difficult and arduous. The study took seven years, was comprised of 8000 patients, totalling 40,000 patient-years analysed intensively, and cost $300 million, with possibly the most staggering part being that you didn’t know the answer until one day we all sat in a room and the data told us if the study was positive or negative. It’s an unbelievable task, an unbelievable achievement, which is a testament to all our staff, patients, investigators, and investors. That’s the level of evidence that the world, FDA, MHRA, EMA, and Canadian health authorities who have all approved icosapent ethyl, and only icosapent ethyl, expect and demand. We have been able to deliver that. We had unprecedented results, achieving a 25% relative risk reduction in cardiovascular events. To put that into perspective, it is a 5% absolute risk reduction which is unprecedented in this group of patients, which I believe is why we have been endorsed by 17.
different medical societies around the world, including the European Society of Cardiology (ESC), the European Atherosclerosis Society (EAS), both of whom recommended the use of the drug before it was even filed in Europe. We have been given approval from medical societies in both diabetes and cardiovascular disease in the US, as well as others in China, Egypt, and Argentina. In the US and Canada, we have been approved on an accelerated basis; we recently got first cycle approval in Europe with no clock stops and are one of the first drugs approved under the MHRA new system post-Brexit. The study results were so exceptional that the FDA brought in a secondary advisory group to analyse the study data and make a recommendation because the impact of the drug is so significant, they voted unanimously 16-0 in favour of approving icosapent ethyl.
Moving forward, what are the next steps before we see icosapent ethyl being implemented across Europe?
With regards to Europe, we are moving forward as fast as we can to seek reimbursement in ten major markets. Perhaps the most challenging thing in Europe is that processes differ in each country, with very few free markets with open pricing like the US. Usually, the adoption of any new medication in Europe tends to be a bit delayed because before the drug can be widely available, it needs to go through a rigorous economic and medical review process, which is what we’re doing right now in several European countries.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.306.081 von bernie55 am 26.05.21 12:44:57
MARJAC auf ihub: Übersetzt mit Translator
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Unsere Rule 60/Rule 24 Berufung wurde beim Federal Circuit eingereicht, Docket No.: 21-2024 für diejenigen, die zu Hause mitzählen.
Hier sind die wichtigsten Daten gemäß dem Federal Circuit's Life Cycle of an Appeal Guide:
9. August 2021: EPADI II Brief und Anhang sind fällig
20. September 2021: Hikma/Reddys Antwortbrief ist fällig
12. Oktober 2021: EPADI II Antwortschriftsatz fällig
19. Oktober 2021: Hard Copy Appendix wird beim Gericht eingereicht
Januar 2022: Mündliche Verhandlung angesetzt
Unten ist der Google Drive Link mit allen aktuellen Dokumenten. Da ich buchstäblich der Quarterback dieser Berufung bin, erhalte ich die Mitteilungen des Gerichts direkt. Sobald die Dokumente eingereicht werden, werde ich den Google Drive-Link so schnell wie möglich in diesem Board posten und unsere treuen Fans und Unterstützer auf dem Laufenden halten, sobald es soweit ist.
https://drive.google.com/drive/mobile/folders/16CAPwEghmsBDW…
Zitat von bernie55:Zitat von bernie55: Erste Reaktion von marjac auf i hub
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
Ich habe nicht vor, hier vor der Kammer ausführlich zu kommentieren, sondern unsere eingereichten Unterlagen werden für sich selbst sprechen.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
MARJAC hat neue Information im investorhub mitgeteilt. Er berichtet über einen anderen soliden rechtlichen aktuellen Präzedenzfall mit BETRUG. Klingt m.M.n. vielversprechend.
Unser Federal Circuit Appell hat gerade ein Geschenk erhalten. Hut ab vor Teammitglied Steve Lakey, der dieses Juwel gefunden hat.
Anfang dieses Monats bestätigte der Federal Circuit die Gewährung von Rule 60 Relief aufgrund von betrügerischen Expertenaussagen. Obwohl dieser Fall die Gewährung von Rule 60-Erleichterung bestätigte, können wir, während wir die Verweigerung der Rule 60-Erleichterung anstreben, diesen neuen Rule 60-Präzedenzfall dennoch mit großem Erfolg nutzen.
Ironischerweise wurde die Stellungnahme von Richter Dyk verfasst, dem sich Richter Hughes anschloss, die beide dem berüchtigten Rule 36 Panel in Amarins ursprünglicher Berufung angehörten.
Dies ist ein großartiges Omen, dass wir eine frische und faire Bewertung vom Federal Circuit erhalten können, da meine größte Sorge - die Zusammensetzung des Panels - vielleicht gar keine Sorge ist.
Dies ist ein positiver Beweis dafür, dass wir selbst dann, wenn wir die vermeintlich schlechteste Panel-Zusammensetzung erhalten, immer noch siegen können. Die in unserer Berufung vorgebrachten Punkte - Betrug, Irrtum, der nicht erzwungene breite, liberale Standard, der die Intervention regelt - sind ganz anders als die primären/sekundären Abwägungsfaktoren, die die Grundlage der Berufung von Amarin bilden, die derzeit vom Obersten Gerichtshof geprüft wird. Daher das Potenzial für eine günstigere Aufnahme.
Übersetzt mit Translator
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
MARJAC auf ihub: Übersetzt mit Translator
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Unsere Rule 60/Rule 24 Berufung wurde beim Federal Circuit eingereicht, Docket No.: 21-2024 für diejenigen, die zu Hause mitzählen.
Hier sind die wichtigsten Daten gemäß dem Federal Circuit's Life Cycle of an Appeal Guide:
9. August 2021: EPADI II Brief und Anhang sind fällig
20. September 2021: Hikma/Reddys Antwortbrief ist fällig
12. Oktober 2021: EPADI II Antwortschriftsatz fällig
19. Oktober 2021: Hard Copy Appendix wird beim Gericht eingereicht
Januar 2022: Mündliche Verhandlung angesetzt
Unten ist der Google Drive Link mit allen aktuellen Dokumenten. Da ich buchstäblich der Quarterback dieser Berufung bin, erhalte ich die Mitteilungen des Gerichts direkt. Sobald die Dokumente eingereicht werden, werde ich den Google Drive-Link so schnell wie möglich in diesem Board posten und unsere treuen Fans und Unterstützer auf dem Laufenden halten, sobald es soweit ist.
https://drive.google.com/drive/mobile/folders/16CAPwEghmsBDW…
Heute , am 17.Juni , wird der SCOTUS ( Supreme Court of the USA) zusammenkommen
Am 21 Juni wird der SCOTUS dann sein Urteil bzgl. der Amarinklage bekanntgeben.
Hier noch einmal kurz zusammengefasst - die "Forderung" von Amarin an den SCOTUS :
Das Gericht sollte eine umfassende Überprüfung gewähren, um den Fehler in der Rechtssprechung des Bundesgerichtshofs zu korrigieren. Zumindest aber das Urteil aufzuheben und an den Bundesgerichtshof zurückzuweisen mit der Anweisung, nach dem Aspekt des "Grahamprinzips" juristisch vorzugehen bzw. zu verfahren.
Welche Entscheidung wird/könnte der SCOTUS fällen ?
Wie wird der Ausgang des Urteils Amarins Zukunft beeinflussen ?
Statistisch gesehen sind Amarins Gewinn-Chancen beim SCOTUS als sehr gering einzuschätzen.
MÖGLICHE SCOTUS-ENTSCHEIDUNGEN:
- Aufhebung des Urteils und Entscheidung für Amarin nach Anwendung des Grahamprinzips.👍
Der Supreme Court könnte rein theoretisch über die "Offensichtlichkeit" entscheiden. Ob er sich aber so intensiv mit dem Fall beschäftigen wird, um eine Entscheidung zu treffen, bezweifel ich stark, da u.a wissenschaftlich-technische Aspekte eine wichtige Rolle spielen und Aussagen von Experten von großer Bedeutung sein werden.
- Annahme der Amarin-Klage zur Verhandlung.👍
Eine Annahme des Falls durch den Supreme Court, um dann eine endgültige Entscheidung in einer späteren Verhandlung bzgl. der "Offensichtlichkeit" zu fällen - dieser juristische Schritt würde tendenziell bedeuten, dass große Zweifel am vorherigen Urteil bestünden.
- Aufhebung des Urteils und Rückverweisung an den Bundesgerichtshof👍
Ausgestattet mit deutlicher Kritik am Urteil vom Destrict Court und Federal Circuit - zudem mit Hinweis darauf, dass Richerin Du bei ihrem Urteil falsche juristische Standards angewendet hat und sie aufgrund dessen ein anderes" juristisches Verfahren" ( Grahamprinzip) zu berücksichtigen hat -
- Ablehnung der Klage von Amarin 👎
😇 MÖGE DIE GERECHTIGKEIT SIEGEN 😇
Am 21 Juni wird der SCOTUS dann sein Urteil bzgl. der Amarinklage bekanntgeben.
Hier noch einmal kurz zusammengefasst - die "Forderung" von Amarin an den SCOTUS :
Das Gericht sollte eine umfassende Überprüfung gewähren, um den Fehler in der Rechtssprechung des Bundesgerichtshofs zu korrigieren. Zumindest aber das Urteil aufzuheben und an den Bundesgerichtshof zurückzuweisen mit der Anweisung, nach dem Aspekt des "Grahamprinzips" juristisch vorzugehen bzw. zu verfahren.
Welche Entscheidung wird/könnte der SCOTUS fällen ?
Wie wird der Ausgang des Urteils Amarins Zukunft beeinflussen ?
Statistisch gesehen sind Amarins Gewinn-Chancen beim SCOTUS als sehr gering einzuschätzen.
MÖGLICHE SCOTUS-ENTSCHEIDUNGEN:
- Aufhebung des Urteils und Entscheidung für Amarin nach Anwendung des Grahamprinzips.👍
Der Supreme Court könnte rein theoretisch über die "Offensichtlichkeit" entscheiden. Ob er sich aber so intensiv mit dem Fall beschäftigen wird, um eine Entscheidung zu treffen, bezweifel ich stark, da u.a wissenschaftlich-technische Aspekte eine wichtige Rolle spielen und Aussagen von Experten von großer Bedeutung sein werden.
- Annahme der Amarin-Klage zur Verhandlung.👍
Eine Annahme des Falls durch den Supreme Court, um dann eine endgültige Entscheidung in einer späteren Verhandlung bzgl. der "Offensichtlichkeit" zu fällen - dieser juristische Schritt würde tendenziell bedeuten, dass große Zweifel am vorherigen Urteil bestünden.
- Aufhebung des Urteils und Rückverweisung an den Bundesgerichtshof👍
Ausgestattet mit deutlicher Kritik am Urteil vom Destrict Court und Federal Circuit - zudem mit Hinweis darauf, dass Richerin Du bei ihrem Urteil falsche juristische Standards angewendet hat und sie aufgrund dessen ein anderes" juristisches Verfahren" ( Grahamprinzip) zu berücksichtigen hat -
- Ablehnung der Klage von Amarin 👎
😇 MÖGE DIE GERECHTIGKEIT SIEGEN 😇
@berni55
du machst das mit dem Einstellen der Beiträgen super, 👍.
Aus Erfahrung mit anderen Rechtsstreitigkeiten in den USA (erinnerst du dich an Rambus ??? ) bin ich nicht so positiv gestimmt , aber natürlich mit der Hoffnung!!
Es wird in die Länge gezogen - eben juristisch aufgearbeitet, für Aktionäre nicht vorteilhaft.
Natürlich kann und weiss ich als Aktionär mit dem Zeitfaktor zu Leben, die Ungewissheit frisst!!
Noch bin ich investiert, wie lange noch???
Allerdings sind wir schon fast wieder vom Aktienkurs in den 2018 Jahren.
Nur die Zukunft zählt und damit die Aussicht und Phantasie, das Urteil !!??
Gruss RS😎
du machst das mit dem Einstellen der Beiträgen super, 👍.
Aus Erfahrung mit anderen Rechtsstreitigkeiten in den USA (erinnerst du dich an Rambus ??? ) bin ich nicht so positiv gestimmt , aber natürlich mit der Hoffnung!!
Es wird in die Länge gezogen - eben juristisch aufgearbeitet, für Aktionäre nicht vorteilhaft.
Natürlich kann und weiss ich als Aktionär mit dem Zeitfaktor zu Leben, die Ungewissheit frisst!!
Noch bin ich investiert, wie lange noch???
Allerdings sind wir schon fast wieder vom Aktienkurs in den 2018 Jahren.
Nur die Zukunft zählt und damit die Aussicht und Phantasie, das Urteil !!??
Gruss RS😎
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.533.725 von Rastelly am 17.06.21 09:40:21
Die AMRN-Aktionäre können alle NUR hoffen, dass die Gerechtigkeit siegen wird, auch wenn, wie ich bereits geschrieben habe, Amarins Gewinn-Chancen - statistisch gesehen - beim SCOTUS als sehr gering einzuschätzen sind.
ABER!!!
Die Hoffnung stirbt zuletzt.
Grüße
bernie55
Zitat von Rastelly: @bernie55
du machst das mit dem Einstellen der Beiträgen super,DANKE für dein Lob - gern geschehen.
Aus Erfahrung mit anderen Rechtsstreitigkeiten in den USA (erinnerst du dich an Rambus ??? ) bin ich nicht so positiv gestimmt , aber natürlich mit der Hoffnung!!
Es wird in die Länge gezogen - eben juristisch aufgearbeitet, für Aktionäre nicht vorteilhaft.
Natürlich kann und weiss ich als Aktionär mit dem Zeitfaktor zu Leben, die Ungewissheit frisst!!
Noch bin ich investiert, wie lange noch???
Allerdings sind wir schon fast wieder vom Aktienkurs in den 2018 Jahren.
Nur die Zukunft zählt und damit die Aussicht und Phantasie, das Urteil !!??
Gruss RS
Die AMRN-Aktionäre können alle NUR hoffen, dass die Gerechtigkeit siegen wird, auch wenn, wie ich bereits geschrieben habe, Amarins Gewinn-Chancen - statistisch gesehen - beim SCOTUS als sehr gering einzuschätzen sind.
ABER!!!
Die Hoffnung stirbt zuletzt.
Grüße
bernie55
Amarin Co. ADR Aktie......WKN: A0NBNG....... ISIN: US0231112063
Weitere Einblicke in den Wirkmechanismus von Icosapent Ethyl und seine einzigartige Form der Eicosapentaensäure (EPA) präsentiert auf dem Kongress der European Atherosclerosis Society (EAS) 2021
[https://finance.yahoo.com/news/further-insights-mechanism-ac…
Weitere Einblicke in den Wirkmechanismus von Icosapent Ethyl und seine einzigartige Form der Eicosapentaensäure (EPA) präsentiert auf dem Kongress der European Atherosclerosis Society (EAS) 2021
[https://finance.yahoo.com/news/further-insights-mechanism-ac…
HEUTE wird es sich zeigen, wie der SCOTUS entscheiden wird.
Welche Leitlinien wird der SCOTUS formulieren ?
Wird das "Du-Desaster" Bestand haben ?
Wird der SCOTUS ein zukunftsweisendes Urteil ( auch im Hinblick auf Gültigkeitserklärungen von Patenten) abgeben ?
Wird der SCOTUS die Entscheidung verschieben ?
Um 9.30 Uhr (EST) = 15.30 Uhr ( MEZ) wissen wir es !!!
Welche Leitlinien wird der SCOTUS formulieren ?
Wird das "Du-Desaster" Bestand haben ?
Wird der SCOTUS ein zukunftsweisendes Urteil ( auch im Hinblick auf Gültigkeitserklärungen von Patenten) abgeben ?
Wird der SCOTUS die Entscheidung verschieben ?
Um 9.30 Uhr (EST) = 15.30 Uhr ( MEZ) wissen wir es !!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.567.716 von bernie55 am 21.06.21 12:12:06 QUICKI- Info vom SCOTUS:
Cert denied. 👎
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
Cert denied. 👎
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.569.501 von bernie55 am 21.06.21 15:33:45
Hier der PDF Link :
https://www.supremecourt.gov/orders/ordersofthecourt/20
Zitat von bernie55: QUICKI- Info vom SCOTUS:
Cert denied.
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/do…
Hier der PDF Link :
https://www.supremecourt.gov/orders/ordersofthecourt/20
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.569.585 von bernie55 am 21.06.21 15:42:54😤😤😤
Für machen war das eh kein Thema mehr, Amarin sollte sich auf den riesigen CV-Markt in den USA/Europa und China konzentrieren, mit jedem negativen Gerichtsurteil fallen die Aktien umso mehr obwohl es keine neuen Fakten gibt, das ist Futter für die shorts und sonst nichts!
Hallo Amarianos,
ich muss zugeben - ich hatte schon ein wenig Hoffnung, dass das amerikanische Gerichtssystem bzgl. Gerechtigkeit funktionieren könnte.
Auf jeden Fall wird uns allen wieder deutlich vor Augen geführt, dass unser gesunder Menschenverstand bzw. unser Gerechtigkeitsempfinden in der Welt der Juristen einfach keinen Platz findet und niemals finden wird. Das ist die harte Realität.
Jetzt heißt es " Mund abwischen" und wie " uns ⚽️ - Fredy" 😉 gerade geschrieben hat : Volle Konzentration auf den CV Markt in den USA , Europa und China
Grüße
bernie55 🙂
ich muss zugeben - ich hatte schon ein wenig Hoffnung, dass das amerikanische Gerichtssystem bzgl. Gerechtigkeit funktionieren könnte.
Auf jeden Fall wird uns allen wieder deutlich vor Augen geführt, dass unser gesunder Menschenverstand bzw. unser Gerechtigkeitsempfinden in der Welt der Juristen einfach keinen Platz findet und niemals finden wird. Das ist die harte Realität.
Jetzt heißt es " Mund abwischen" und wie " uns ⚽️ - Fredy" 😉 gerade geschrieben hat : Volle Konzentration auf den CV Markt in den USA , Europa und China
Grüße
bernie55 🙂
Kopf hoch, war doch zu erwarten,es hat sich an der Gesamtsituation nichts geändert, EU, China, Kanada,bissel USA, neuer Chef im August, alles gut, dauert halt länger,
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.570.497 von bernie55 am 21.06.21 17:08:27@bernie55
Ja. leider abgelehnt.
ohne dementsprechende ami grossen Partner kommt diese Aussage zum tragen.
Es wird wie immer Lobbyarbeit im Hinter - Untergrund betrieben.
Diese hat scheinbar nicht ausgereicht!!!
Gruss RS 😡
Ja. leider abgelehnt.
ohne dementsprechende ami grossen Partner kommt diese Aussage zum tragen.
Es wird wie immer Lobbyarbeit im Hinter - Untergrund betrieben.
Diese hat scheinbar nicht ausgereicht!!!
Gruss RS 😡
Amarin selloff on court decision 'extreme overreaction,' says Northland 10:55 AMRN Northland analyst Carl Byrnes recommends using today's selloff in shares of Amarin as a buying opportunity. The response to the Supreme Court's decision not to hear an appeal on Vascepa patents related to treating hypertriglyceridemia is an "extreme overreaction," Byrnes tells investors in a research note. The Supreme Court rarely hears patent appeals, and Amarin's patents covering Vascepa's expanded label for reducing persistent cardiovascular risk remain intact and fully enforceable, says the analyst. Byrnes notes that the expanded label represents around 90% of total prescriptions. He keeps an Outperform rating on Amarin with a $15 price target. The stock in morning trading is down 11% to $4.41.
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3323692
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Hallo zusammen
ist da keiner mehr da,was ist lios ?
ist da keiner mehr da,was ist lios ?
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.756.750 von woldo1 am 13.07.21 08:39:58Doch doch…. Leider klebt der Kurs am Boden, wie Kaugummi am Schuh 😏
Ich habe shortcalls mit Basis 6 zum September21 verkauft, bis dahin sollte 6 $ also die Obergrenze des Kurses sein. Insgesamt sehe ich aber auch positv in die Zukunft.
Amaring
Das skinny label wird den Drecks Generika bleiben und Amarin mindestens 500 Millionen pro Jahr Umsatz in den USA mit Vascepa machen, dazu 500 Millionen aus der EU und China, dann sind wir wieder zweistellig, mit hoffentlich postiven Covid Behandlungserfolgen KZ US Dollar 15!15:31 AMRN, HKMPF, CNC U.S. Magistrate Judge Jennifer Hall in Delaware recommended that Amarin's (AMRN) patent-infringement lawsuit against Hikma (HKMPF) and Centene-owned (CNC) Health net should proceed, despite the defendant's request for the case to be thrown out, Bloomberg's Christopher Yasiejko reports. The judge stated that it's "at least plausible" that Hikma induces infringement and that Health Net "knowingly induced infringement and that it had a specific intent to do so," the author notes. Reference Link
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3348549
Amarin
Gute Ergebnisse, 1 Milliarde Potential in Europa ohne Konkurrenz, bald zweistellig!Amarin EPS beats by $0.06, beats on revenue
Aug. 05, 2021 6:03 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)Amarin Corporation plc (AMRN)By: Mamta Mayani, SA News Editor
Amarin (NASDAQ:AMRN): Q2 Non-GAAP EPS of $0.03 beats by $0.06; GAAP EPS of $0.02 beats by $0.05.
Revenue of $154.49M (+14.2% Y/Y) beats by $1.21M.
Commercial launch of VAZKEPA in Europe on track to commence in September in Germany.
Press Release
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.966.623 von Magnetfeldfredy am 05.08.21 12:09:56
👍😎 And it' s only the beginning... 👍😎
Zitat von Magnetfeldfredy: Gute Ergebnisse, 1 Milliarde Potential in Europa ohne Konkurrenz, bald zweistellig!
Amarin EPS beats by $0.06, beats on revenue
Aug. 05, 2021 6:03 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)Amarin Corporation plc (AMRN)By: Mamta Mayani, SA News Editor
Amarin (NASDAQ:AMRN): Q2 Non-GAAP EPS of $0.03 beats by $0.06; GAAP EPS of $0.02 beats by $0.05.
Revenue of $154.49M (+14.2% Y/Y) beats by $1.21M.
Commercial launch of VAZKEPA in Europe on track to commence in September in Germany.
Press Release
👍😎 And it' s only the beginning... 👍😎
Amarin
Starkes Quartal, starke Aussichten, sehe ich auch so, KZ US$ 19Amarin's Vascepa had a strong quarter, says Piper Sandler 09:25 AMRN Amarin's Vascepa had a strong Q2 with $154M in sales, Piper Sandler analyst Yasmeen Rahimi tells investors in a research note. The number is even more impressive given that 62% of cardiologists and 70% of primary care physicians reported lower patient visits compared to pre-pandemic, says the analyst. Further, Rahimi believes the threat from generics remains to be low, "capturing only 12% of the market and Vascepa remains to be the highest prescribed drug of its kind." The analyst keeps an Overweight rating on Amarin with a $19 price target.
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3351193
GSK v TEVA ruling
Das erste Urteil des Federal Circuit von heute:
GlaxoSmithKline gegen Teva Pharm USA, Inc., 18-1976 (Präzedenzfall, per curiam), der die Entscheidung des Bezirksgerichts Delhi aufhebt, mit der das Urteil der Geschworenen bezüglich der Verletzung und des Schadensersatzes für die dünnen Etiketten aufgehoben wurde.
Das Urteil in Höhe von 235 Mio. $ wird wieder in Kraft gesetzt
http://www.cafc.uscourts.gov/node/27688
Das erste Urteil des Federal Circuit von heute:
GlaxoSmithKline gegen Teva Pharm USA, Inc., 18-1976 (Präzedenzfall, per curiam), der die Entscheidung des Bezirksgerichts Delhi aufhebt, mit der das Urteil der Geschworenen bezüglich der Verletzung und des Schadensersatzes für die dünnen Etiketten aufgehoben wurde.
Das Urteil in Höhe von 235 Mio. $ wird wieder in Kraft gesetzt
http://www.cafc.uscourts.gov/node/27688
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.971.774 von bernie55 am 05.08.21 18:54:23
Der Wind dreht sich für Amarin, auch in der Berichterstattung:
Why Amarin Is Soaring Today
The pharmaceuticals company is showing surprising resilience in the face of competition.
Zhiyuan Sun
(TMFZhiyuanSun)
Aug 5, 2021 at 2:34PM
Author Bio
Follow @Bio_Chameleon
What happened?
Shares of Amarin (NASDAQ:AMRN) are up 9% to $4.84 apiece as of 2:30 p.m. EDT. The company released spectacular second-quarter earnings. Revenue went up 14% year over year to $154.5 million. Simultaneously its net income grew to $6.2 million compared to a loss of $16.1 million. Amarin lost a patent litigation challenge to its flagship cardiovascular disease management/fish oil drug Vascepa last year. However, data from Symphony Health Solutions show that Vascepa still commands 89% market share eight months after generic entrants launched.
An elderly person taking a fish oil pill.
Image source: Getty Images.
So what
Branded drug prices and prescription volume can decline by as much as 90% within 12 months of generics hitting the market. Investors had much of that bad news priced in for Amarin and were surprised to see otherwise. What's more, keep in mind that the patent loss only applies to U.S. jurisdictions. The company plans to launch Vascepa in the U.K. and Germany this year. Its European patents do not expire until 2039.
Now what
Amarin stock is pretty undervalued at the moment. The company has a cash balance of $521.3 million and no debt, giving it an enterprise value (EV) of just $1.23 billion -- leaving it an EV-to-sales multiple of just two. Going forward, I think Vascepa's European commercialization will be enough to offset generic competition in the U.S. market. The healthcare stock looks like an ideal choice for investors to buy on the dip. It already lost 32% of its value since the year started and a rebound is long overdue.
Amarin
Super, diese Drecksgenerica sollen für ihre Betrügereien bluten!Der Wind dreht sich für Amarin, auch in der Berichterstattung:
Why Amarin Is Soaring Today
The pharmaceuticals company is showing surprising resilience in the face of competition.
Zhiyuan Sun
(TMFZhiyuanSun)
Aug 5, 2021 at 2:34PM
Author Bio
Follow @Bio_Chameleon
What happened?
Shares of Amarin (NASDAQ:AMRN) are up 9% to $4.84 apiece as of 2:30 p.m. EDT. The company released spectacular second-quarter earnings. Revenue went up 14% year over year to $154.5 million. Simultaneously its net income grew to $6.2 million compared to a loss of $16.1 million. Amarin lost a patent litigation challenge to its flagship cardiovascular disease management/fish oil drug Vascepa last year. However, data from Symphony Health Solutions show that Vascepa still commands 89% market share eight months after generic entrants launched.
An elderly person taking a fish oil pill.
Image source: Getty Images.
So what
Branded drug prices and prescription volume can decline by as much as 90% within 12 months of generics hitting the market. Investors had much of that bad news priced in for Amarin and were surprised to see otherwise. What's more, keep in mind that the patent loss only applies to U.S. jurisdictions. The company plans to launch Vascepa in the U.K. and Germany this year. Its European patents do not expire until 2039.
Now what
Amarin stock is pretty undervalued at the moment. The company has a cash balance of $521.3 million and no debt, giving it an enterprise value (EV) of just $1.23 billion -- leaving it an EV-to-sales multiple of just two. Going forward, I think Vascepa's European commercialization will be enough to offset generic competition in the U.S. market. The healthcare stock looks like an ideal choice for investors to buy on the dip. It already lost 32% of its value since the year started and a rebound is long overdue.
Am 29. August werden die Ergebnisse der PREPARE-IT-Studie (NCT04460651) auf dem ESC 2021 vorgestellt.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.052.187 von bernie55 am 14.08.21 17:41:06
..und weitere Präsentationen auf dem ESC 2021....
VAKZEPA - Einführung in D Programm
Sie können an jeder Session teilnehmen, die für Sie von Interesse ist.
Das Programm wird in deutscher und englischer Sprache simultan übertragen.
Samstag, 11. September 2021, 9:00-16:00 Uhr
https://amarinlaunchevent.de/programm/
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.067.724 von bernie55 am 16.08.21 22:03:27
"Angesichts der zunehmenden globalen Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen freuen wir uns, dass auf dem diesjährigen ESC-Kongress neue Daten vorgestellt werden, die die klinische Wirksamkeit und die zugrundeliegenden wissenschaftlichen Überlegungen für VASCEPA/VAZKEPA zur Behandlung des kardiovaskulären Restrisikos untermauern. Diese Präsentationen kommen besonders zur rechten Zeit, da wir bald mit der Markteinführung in Europa beginnen werden, zunächst in Deutschland, und diese Daten das Potenzial von VASCEPA/VAZKEPA für die Herzgesundheit von Risikopatienten verstärken",
"Wir freuen uns auch auf die ersten Ergebnisse der PREPARE-IT 1-Studie, die Teil eines grösseren, von Prüfärzten initiierten Studienprogramms ist und den potenziellen Nutzen von VASCEPA/VAZKEPA für die Prävention von COVID-19 bei Menschen mit einem Risiko für diese Infektion untersucht. Angesichts der anhaltenden Ausbreitung von COVID-19 aufgrund von Varianten und der weltweit niedrigen Impfstoffraten könnten diese Daten wertvolle Erkenntnisse für den laufenden Kampf gegen diese Pandemie liefern".
Übersetzt mit Translator
https://finance.yahoo.com/news/latest-clinical-research-eval…
Zitat von bernie55: ....Kommentar zu den Präsentationen auf dem ESC 2021 von Karim Mikhail, Präsident und Chief Executive Officer von Amarin ....
"Angesichts der zunehmenden globalen Belastung durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen freuen wir uns, dass auf dem diesjährigen ESC-Kongress neue Daten vorgestellt werden, die die klinische Wirksamkeit und die zugrundeliegenden wissenschaftlichen Überlegungen für VASCEPA/VAZKEPA zur Behandlung des kardiovaskulären Restrisikos untermauern. Diese Präsentationen kommen besonders zur rechten Zeit, da wir bald mit der Markteinführung in Europa beginnen werden, zunächst in Deutschland, und diese Daten das Potenzial von VASCEPA/VAZKEPA für die Herzgesundheit von Risikopatienten verstärken",
"Wir freuen uns auch auf die ersten Ergebnisse der PREPARE-IT 1-Studie, die Teil eines grösseren, von Prüfärzten initiierten Studienprogramms ist und den potenziellen Nutzen von VASCEPA/VAZKEPA für die Prävention von COVID-19 bei Menschen mit einem Risiko für diese Infektion untersucht. Angesichts der anhaltenden Ausbreitung von COVID-19 aufgrund von Varianten und der weltweit niedrigen Impfstoffraten könnten diese Daten wertvolle Erkenntnisse für den laufenden Kampf gegen diese Pandemie liefern".
Übersetzt mit Translator
https://finance.yahoo.com/news/latest-clinical-research-eval…
Amarin
I smell double digits, diese Daten und die Covid Erbebnisse könnten Amarin wieder in die Zweistelligkeit führen, unglaublich gute Daten, dazu Pfizer mit einem Fuss im kanadischen Markt als Hinweis der Komplettübernahme?Amarin announces new data on VASCEPA/VAZKEPA presented at ESC conference 08/16 AMRN Amarin Corporation announced that new data that add to the growing body of knowledge on VASCEPA/VAZKEPA in patients at risk for major adverse cardiovascular events will be presented at ESC Congress 2021, organized by the European Society of Cardiology, or ESC, being held virtually from August 27 - August 30, 2021. These and other new findings will be presented in two Late-Breaking Science presentations and five e-Poster presentations from a variety of international academic collaborators based on research or analyses supported by Amarin. "Given the growing global burden of cardiovascular disease, we are pleased that new data is being presented at this year's ESC Congress in support of the clinical efficacy and underlying scientific rationale for VASCEPA/VAZKEPA to address residual cardiovascular risk. These presentations are particularly timely as we will soon initiate our European launch, starting in Germany, and these data amplify the potential for VASCEPA/VAZKEPA to address heart health in at-risk patients," said Karim Mikhail, Amarin's president and chief executive officer. "We are also looking forward to the first readout from PREPARE-IT 1, part of a larger investigator-initiated study program, looking at the potential benefits of VASCEPA/VAZKEPA for the prevention of COVID-19 in people at risk of exposure to the infection. With COVID-19 continuing to spread due to variants as well as low vaccine rates globally, these data could provide valuable insights in the ongoing fight against this pandemic."
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3357716
Amarin
Und hier die überragenden Daten die gerade Recht zur Einführung in Deutschland kommen:Amarin Reports Data from REDUCE-IT® Showing VASCEPA®/VAZKEPA (Icosapent Ethyl) Significantly Reduces Ischemic Events in Patients with Prior Heart Attacks Presented in Late Breaking Science Session at ESC Congress 2021, Organized by the European Society of Cardiology
Amarin Corporation plc
Mon, August 23, 2021, 9:15 AM
In this article:
VASCEPA found in prespecified and post hoc analyses to reduce first and total primary endpoints by 26% and 35%, respectively, in patients with prior Myocardial Infarction
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Aug. 23, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that data adding to the growing body of knowledge on VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl) in patients with prior heart attack, known as myocardial infarction (MI), at risk for major adverse cardiovascular events were delivered in a Late Breaking Science Presentation at ESC Congress 2021, organized by the European Society of Cardiology (ESC), taking place virtually from August 27 – August 30, 2021.
The presentation titled, “Reduction in Ischemic Events, Including Cardiovascular Mortality, with Icosapent Ethyl in Patients with Prior Myocardial Infarction: REDUCE-IT PRIOR MI,” was presented on behalf of all authors by Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Executive Director of Interventional Cardiovascular Programs at Brigham and Women’s Hospital, Professor of Medicine at Harvard Medical School, and principal investigator of REDUCE-IT® and is available On-Demand beginning today at 3:00 am ET (9:00 am CEST) through the completion of the Congress.
The Late Breaking Science Presentation included both prespecified and post hoc analyses of patients who had prior MI from the REDUCE-IT study (prior to trial randomization) to determine if treatment with VASCEPA (icosapent ethyl) reduced further ischemic events in those subjects.
“The REDUCE-IT PRIOR MI analyses provide valuable data supporting an effective new approach to prevent ischemic events using prescription icosapent ethyl in patients who have had previous heart attacks,” commented Dr. Bhatt. “The benefits in these heart attack patients at-risk for another cardiovascular event are particularly important given these patients are at elevated risk for recurrent cardiovascular problems. These results further strengthen the case for pure eicosapentaenoic acid (EPA) in the form of prescription icosapent ethyl as a key intervention beyond statins for meaningful risk reduction by physicians caring for this high-risk population.”
The investigators concluded that, “Icosapent ethyl 4 g/day significantly reduced first and total primary endpoints of 5-point major adverse cardiovascular event (MACE), comprised of CV death, MI, stroke, coronary revascularization, and hospitalization for unstable angina by 26% and 35%, respectively, in patients with prior MI (P=0.00001 and P=0.0000001, respectively). Icosapent ethyl led to generally robust reductions across the prespecified hierarchy of secondary endpoints, and in sudden cardiac death and cardiac arrest. The benefits of icosapent ethyl in patients with prior MI were consistent in those with or without a history or prior revascularization.”
“The global burden of cardiovascular disease is a growing problem worldwide. For patients with prior MI, the risk of ischemic events is even greater. We are delighted to have these analyses presented at this year’s ESC as they show our prescription icosapent ethyl provides substantial cardiovascular risk reduction in the high-risk REDUCE-IT population, with consistent and significant benefits in patients who have experienced a prior MI,” stated Steven Ketchum, Ph.D., executive vice president and president, research & development and chief scientific officer, Amarin.
Additional REDUCE-IT and icosapent ethyl (EPA)-related topics will be presented at ESC Congress 2021 and can be found at https://digital-congress.escardio.org/ESC-Congress (if registered to ESC Congress).
Dr. Bhatt receives research funding paid to Brigham and Women’s Hospital from Amarin for his role as the Chair of REDUCE-IT.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About Cardiovascular Risk
Cardiovascular disease is the number one cause of death in the world. In the United States alone, cardiovascular disease results in 859,000 deaths per year.1 And the number of deaths in the United States attributed to cardiovascular disease continues to rise. In addition, in the United States there are 605,000 new and 200,000 recurrent heart attacks per year (approximately 1 every 40 seconds). Stroke rates are 795,000 per year (approximately 1 every 40 seconds), accounting for 1 of every 19 U.S. deaths. In aggregate, in the United States alone, there are more than 2.4 million major adverse cardiovascular events per year from cardiovascular disease or, on average, 1 every 13 seconds.
Controlling bad cholesterol, also known as LDL-C, is one way to reduce a patient’s risk for cardiovascular events, such as heart attack, stroke or death. However, even with the achievement of target LDL-C levels, millions of patients still have significant and persistent risk of cardiovascular events, especially those patients with elevated triglycerides. Statin therapy has been shown to control LDL-C, thereby reducing the risk of cardiovascular events by 25-35%.2 Significant cardiovascular risk remains after statin therapy. People with elevated triglycerides have 35% more cardiovascular events compared to people with normal (in range) triglycerides taking statins.3,4,5
About REDUCE-IT®
REDUCE-IT was a global cardiovascular outcomes study designed to evaluate the effect of VASCEPA in adult patients with LDL-C controlled to between 41-100 mg/dL (median baseline 75 mg/dL) by statin therapy and various cardiovascular risk factors including persistent elevated triglycerides between 135-499 mg/dL (median baseline 216 mg/dL) and either established cardiovascular disease (secondary prevention cohort) or diabetes mellitus and at least one other cardiovascular risk factor (primary prevention cohort).
REDUCE-IT, conducted over seven years and completed in 2018, followed 8,179 patients at over 400 clinical sites in 11 countries with the largest number of sites located within the United States. REDUCE-IT was conducted based on a special protocol assessment agreement with FDA. The design of the REDUCE-IT study was published in March 2017 in Clinical Cardiology.6 The primary results of REDUCE-IT were published in The New England Journal of Medicine in November 2018.7 The total events results of REDUCE-IT were published in the Journal of the American College of Cardiology in March 2019.8 These and other publications can be found in the R&D section on the company’s website at www.amarincorp.com.
About VASCEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VASCEPA (icosapent ethyl) capsules are the first-and-only prescription treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl (IPE), a unique form of eicosapentaenoic acid. VASCEPA was launched in the United States in January 2020 as the first and only drug approved by the U.S. FDA for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy. VASCEPA was initially launched in the United States in 2013 based on the drug’s initial FDA-approved indication for use as an adjunct therapy to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. Since launch, VASCEPA has been prescribed over ten million times. VASCEPA is covered by most major medical insurance plans. In addition to the United States, VASCEPA is approved and sold in Canada, Lebanon and the United Arab Emirates. In Europe, in March 2021 marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union for the reduction of risk of cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk, under the brand name VAZKEPA.
Indications and Limitation of Use (in the United States)
VASCEPA is indicated:
As an adjunct to maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization and unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥ 150 mg/dL) and
established cardiovascular disease or
diabetes mellitus and two or more additional risk factors for cardiovascular disease.
As an adjunct to diet to reduce TG levels in adult patients with severe (≥ 500 mg/dL) hypertriglyceridemia.
The effect of VASCEPA on the risk for pancreatitis in patients with severe hypertriglyceridemia has not been determined.
Important Safety Information
VASCEPA is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction) to VASCEPA or any of its components.
VASCEPA was associated with an increased risk (3% vs 2%) of atrial fibrillation or atrial flutter requiring hospitalization in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of atrial fibrillation was greater in patients with a previous history of atrial fibrillation or atrial flutter.
It is not known whether patients with allergies to fish and/or shellfish are at an increased risk of an allergic reaction to VASCEPA. Patients with such allergies should discontinue VASCEPA if any reactions occur.
VASCEPA was associated with an increased risk (12% vs 10%) of bleeding in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of bleeding was greater in patients receiving concomitant antithrombotic medications, such as aspirin, clopidogrel or warfarin.
Common adverse reactions in the cardiovascular outcomes trial (incidence ≥3% and ≥1% more frequent than placebo): musculoskeletal pain (4% vs 3%), peripheral edema (7% vs 5%), constipation (5% vs 4%), gout (4% vs 3%), and atrial fibrillation (5% vs 4%).
Common adverse reactions in the hypertriglyceridemia trials (incidence >1% more frequent than placebo): arthralgia (2% vs 1%) and oropharyngeal pain (1% vs 0.3%).
Adverse events may be reported by calling 1-855-VASCEPA or the FDA at 1-800-FDA-1088.
Patients receiving VASCEPA and concomitant anticoagulants and/or anti-platelet agents should be monitored for bleeding.
Key clinical effects of VASCEPA on major adverse cardiovascular events are included in the Clinical Studies section of the prescribing information for VASCEPA as set forth below:
Effect of VASCEPA on Time to First Occurrence of Cardiovascular Events in Patients with
Elevated Triglyceride levels and Other Risk Factors for Cardiovascular Disease in REDUCE-IT
VASCEPA
Placebo
VASCEPA
vs Placebo
N = 4089
n (%)
Incidence Rate
(per 100 patient years)
N = 4090
n (%)
Incidence Rate
(per 100 patient years)
Hazard Ratio
(95% CI)
Primary composite endpoint
Cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, hospitalization for unstable angina (5-point MACE)
705
(17.2)
4.3
901
(22.0)
5.7
0.75
(0.68, 0.83)
Key secondary composite endpoint
Cardiovascular death, myocardial infarction, stroke (3-point MACE)
459
(11.2)
2.7
606
(14.8)
3.7
0.74
(0.65, 0.83)
Other secondary endpoints
Fatal or non-fatal myocardial infarction
250
(6.1)
1.5
355
(8.7)
2.1
0.69
(0.58, 0.81)
Emergent or urgent coronary revascularization
216
(5.3)
1.3
321
(7.8)
1.9
0.65
(0.55, 0.78)
Cardiovascular death [1]
174
(4.3)
1.0
213
(5.2)
1.2
0.80
(0.66, 0.98)
Hospitalization for unstable angina [2]
108
(2.6)
0.6
157
(3.8)
0.9
0.68
(0.53, 0.87)
Fatal or non-fatal stroke
98
(2.4)
0.6
134
(3.3)
0.8
0.72
(0.55, 0.93)
[1] Includes adjudicated cardiovascular deaths and deaths of undetermined causality.
[2] Determined to be caused by myocardial ischemia by invasive/non-invasive testing and requiring emergent hospitalization.
FULL U.S. FDA-APPROVED VASCEPA PRESCRIBING INFORMATION CAN BE FOUND AT WWW.VASCEPA.COM.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including beliefs about the world-wide market potential for VASCEPA; expectations regarding financial metrics and performance such as prescription growth, revenue growth, operating expenses, inventory purchases, and managed care coverage for VASCEPA, including the impact of the COVID-19 pandemic, the disappointing outcome of patent litigation and the launch of generic competition on these metrics; beliefs that Amarin is well positioned to deliver on its goals to grow VASCEPA in the U.S. and beyond; beliefs about patient needs for VASCEPA; effects of the COVID-19 pandemic on Amarin's operations and on the healthcare industry more broadly, which effects continue to be fluid; beliefs that Amarin's strategy for reducing the effects of cardiovascular disease is sound and that Amarin is efficiently reaching physicians, payors, pharmacists and patients; plans for Amarin's go-to-market model; the timing and outcome of regulatory reviews, recommendations and approvals and related reimbursement decisions and commercial launches in Europe, the China region and elsewhere; plans for Amarin's expected launch of VASCEPA directly in major markets in Europe, directly and indirectly; beliefs about the cardioprotective and other benefits of VASCEPA; beliefs about the strength of data in market access dossiers and other reports; expectations for the timing, effectiveness and outcome of promotional activities, including patient-oriented campaigns, conference and posted presentations and education of healthcare professionals; commercial and international expansion, prescription growth and revenue growth and future revenue levels, including the contributions of sales representatives and the new leadership team; beliefs that Amarin's current resources are sufficient to fund projected operations; ongoing patent litigation efforts; and the impact of the COVID-19 pandemic on all of the forgoing. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. Amarin's ability to effectively commercialize VASCEPA and maintain or grow market share will depend in part on Amarin’s ability to continue to effectively finance its business, VASCEPA approval in geographies outside the U.S., efforts of third parties, Amarin’s ability to create and increase market demand for VASCEPA through education, marketing and sales activities, to achieve broad market acceptance of VASCEPA, to receive adequate levels of reimbursement from third-party payers, to develop and maintain a consistent source of commercial supply at a competitive price, to comply with legal and regulatory requirements in connection with the sale and promotion of VASCEPA and to secure, maintain and defend its patent protection for VASCEPA. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described or projected herein include the following: the possibility that VASCEPA may not receive regulatory approval in the China region or other geographies on the expected timelines or at all, the risk that additional generic versions of VASCEPA will enter the market and that generic versions of VASCEPA will achieve greater market share and more commercial supply than anticipated, particularly in light of the recent and disappointing outcome of Amarin's litigation against two generic drug companies and subsequent requests for appeal; the risk that the scope and duration of the COVID-19 pandemic will continue to impact access to and sales of VASCEPA; the risk that Amarin has overestimated the market potential for VASCEPA in the U.S., Europe and other geographies; risks associated with Amarin's expanded enterprise; uncertainties associated generally with research and development, clinical trials and related regulatory approvals; the risk that sales may not meet expectations and related cost may increase beyond expectations; the risk that patents may be determined to not be infringed or not be valid in patent litigation and applications may not result in issued patents sufficient to protect the VASCEPA franchise. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in Amarin can be found in Amarin's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including Amarin’s quarterly report on Form 10-Q for the quarter ended June 30, 2021, filed on or about the date hereof. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. Amarin undertakes no obligation to update or revise the information contained in its forward looking statements, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise. Amarin’s forward-looking statements do not reflect the potential impact of significant transactions the company may enter into, such as mergers, acquisitions, dispositions, joint ventures or any material agreements that Amarin may enter into, amend or terminate.
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AMARIN, REDUCE-IT, VASCEPA and VAZKEPA are trademarks of Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited. VAZKEPA is a registered trademark in Europe and other countries and regions and is pending registration in the United States.
1 American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics—2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020;141:e139-e596.
2 Ganda OP, Bhatt DL, Mason RP, et al. Unmet need for adjunctive dyslipidemia therapy in hypertriglyceridemia management. J Am Coll Cardiol. 2018;72(3):330-343.
3 Budoff M. Triglycerides and triglyceride-rich lipoproteins in the causal pathway of cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2016;118:138-145.
4 Toth PP, Granowitz C, Hull M, et al. High triglycerides are associated with increased cardiovascular events, medical costs, and resource use: A real-world administrative claims analysis of statin-treated patients with high residual cardiovascular risk. J Am Heart Assoc. 2018;7(15):e008740.
5 Nordestgaard BG. Triglyceride-rich lipoproteins and atherosclerotic cardiovascular disease - New insights from epidemiology, genetics, and biology. Circ Res. 2016;118:547-563.
6 Bhatt DL, Steg PG, Brinton E, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Rationale and Design of REDUCE‐IT: Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl–Intervention Trial. Clin Cardiol. 2017;40:138-148.
7 Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al., on behalf of the REDUCE-IT Investigators. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380:11-22.
8 Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al., on behalf of the REDUCE-IT investigators. Effects of Icosapent Ethyl on Total Ischemic Events: From REDUCE-IT. J Am Coll Cardiol. 2019;73:2791-2802.
GlobeNewswire
Amarins Comeback wird diese Wochen kommen!
Heute die überragenden statistisch signifikanten Herzinfarktdaten und am Sonntag Vascepa Covid Ergebnisse, das Comeback des Jahres?Company behind heart drug could have folded after loss in courts. Instead, it goes all-in with risky new plan
Published: Aug. 22, 2021, 9:19 a.m.
Karim Mikhail, President and CEO, Amrian Pharma, Inc.
Karim Mikhail, President and CEO, Amrian Pharma, Inc., Bridgewater, NJ. 08/16/2021Steve Hockstein | For NJ Advance
By George E. Jordan | For NJ Advance Media
For every giant drugmaker like Pfizer, Merck or Johnson & Johnson, whose products are in medicine cabinets around the world, there are countless startups and small biopharmaceutical firms chasing their magic medicine. Some burn out like shooting stars and never make it. Others hit the jackpot with a “One Hit Wonder,” a drug that sets the company on solid footing or makes it a takeover target.
And then there’s the case of Amarin, which has more than 1,000 employees in Bridgewater and Ireland.
Less than two years ago, Wall Street anticipated the firm’s only drug, Vascepa, could become an important new cardiovascular medicine – just as Covid was about to leave millions around the world with heart problems.
Then, in March 2020, U.S federal courts invalidated several patents for Vascepa, opening the door to generic competition and potentially shrinking sales of the company’s once-promising drug.
Amarin’s stock price fell by 50% virtually overnight.
The court rulings could have been a death sentence for a company like Amarin. Instead, it has rebounded with a risky, unusually aggressive strategy for a small drugmaker that markets and sells a single pill.
Karim Mikhail, Amarin’s CEO and a 22-year veteran of Merck, said the company will launch sales of Vascepa next month in the European Union and plans to expand into Asia and Africa next year. The company also has added sales staff to battle generic drugmakers for U.S. sales.
“People who fought for the value that this product brings to the market are not letting go today,” he said. “They risked their careers … to prove a point that this product brings enormous benefit.”
The courts did not question the efficacy or safety of Vascepa, a synthetic version of the omega-3 fatty acid derived from fish oil. The drug accounted for almost all of Amarin’s $614.1 million in revenue last year.
The FDA had approved Vascepa in 2012, reversing decades of mixed results for fish-oil-based drugs. The FDA in late 2019 expanded the drug’s label to allow Amarin to say the drug prevents heart attacks and strokes in people at high cardiovascular risk.
Despite a patent decision that amounted to a huge victory for the generics, they are prohibited from marketing copycat pills to heart patients as a replacement for Vascepa. Nor is the generic version FDA-approved to make the heart health claim.
“We are making every effort to ensure the patient is getting the right product for the right indication,” Mikhail said. “We will do everything to protect that business because it is illegal to substitute.”
Instead of skyrocketing success, Amarin has shifted to playing the long game.
It plans to thread the needle to profitability with overseas sales and fighting off U.S. generic competitors by pushing doctors to prescribe Vascepa to more heart patients. Here in the U.S., it must do so by selling a drug that on average costs 77% more than generics.
J.P. Morgan analyst Jessica Fye still believes Vascepa will be successful, she said in investor notes, but sales will ramp up over 10 years.
Karim Mikhail, President and CEO, Amrian Pharma, Inc.
The Amrian Pharma offices in Bridgewater. 08/16/2021Steve Hockstein | For NJ Advance
Amarin’s stock rallied this month, but it has a long way to go to recover from the tumble since the court rulings. The U.S. Supreme Court last month declined to hear Amarin’s appeal.
In January 2020, shares of AMRN reached $21 per share, which gave the company a market cap over $7 billion. Recently, shares have been trading closer $5, leaving the company’s market cap a little over $2 billion.
This month, former Amarin CEO John Thero was succeeded by Mikhail, Merck’s former chief marketing officer in Europe and emerging markets. His appointment and the expansion of Amarin’s sales staff indicated the company plans to go it alone.
“Investors may be disappointed in the transition and that it may signal no near-term merger and acquisition on the table (which is the clear and primary bull case to the stock),” Jefferies analyst Michael Yee wrote in a recent investor note.
Big pharmaceutical companies typically buy up startups to avoid the risk and expense of drug development. But companies like Amarin are rarely acquisition targets, according to studies by Michael Kinch, director of the Center for Drug Discovery at Washington University in St. Louis.
Kinch found the prime takeover targets are typically cancer treatments or medicines for rare diseases with high barriers for entry and few competitors.
Vascepa joins a long list of cardiovascular drugs over the past two decades dominated by blockbusters marketed by Pfizer, Merck, Schering-Plough and AstraZeneca.
The most commonly prescribed heart medicines are today available as low-cost generics. And generics typically capture 95% of the brand-name’s sales three months after generic drugs hits the market, according to Wall Street analysts.
The generic version of Vascepa, has not experienced that level of success.
So far, generic drugmaker Hikma Pharmaceutical’s copycat version, the only one to launch sales, has captured just 9% of the U.S. market, according to Symphony Health, Amarin’s market research consultant.
Dr. Reddy’s Laboratories, another generic drugmaker that won the court battle against Amarin, has yet to launch sales. Still another, Teva, withdrew its FDA approval to sell generic Vascepa.
Mikhail said Vascepa was notoriously difficult to manufacture and the raw ingredients difficult to acquire in bulk. “Clearly, the generics never thought they would win this case,” he said. “The evidence is they were not ready with supply.”
The FDA says Vascepa’s mechanism in action to reduce stroke and heart attacks is “not completely understood.” Amarin claims the drug has anti-inflammatory properties and it has announced several academic centers are studying Vascepa as a possible treatment for colorectal cancer as well as Covid.
Mikhail said preliminary Covid study data is scheduled for release next week at the European Society of Cardiology Congress.
“You look at what Covid patients die from, they mostly die because of an inflammatory storm,” he said. “If the study is positive, and it has value in delaying progression in Covid patients … that would be incredible.”
It would also give Amarin another escape hatch to deliver shareholder value.
Hi Fredy,
SuperNews 👍😎👍
Diese sollten doch durchaus Interesse sowohl bei "GROß" als auch " Klein" wecken....
Grüße
bernie55 🙂
SuperNews 👍😎👍
Diese sollten doch durchaus Interesse sowohl bei "GROß" als auch " Klein" wecken....
Grüße
bernie55 🙂
Ab Ende der Woche müsste ja ein News Feuerwerk beginnen .... mit diesen zusammen hat dieses hoffentlich einen entsprechenden Einfluss auf den Kurs. Eigentlich ist ja alles nur eine Frage der Zeit 😊
Amarin ist eine zickige Aktie. Ich drück mal ein wenig auf die Bremse!
Hoffentlich klappt es diesmal, ich würde es allen mitinvestierten von Herzen gönnen.
Hoffentlich klappt es diesmal, ich würde es allen mitinvestierten von Herzen gönnen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.124.319 von Stevo0815 am 23.08.21 13:18:14
Amarin ist eben keine "0-8-15" Aktie .😉
Grüße
bernie55 🙂
Zitat von Stevo0815: Amarin ist eine zickige Aktie. Ich drück mal ein wenig auf die Bremse!
Hoffentlich klappt es diesmal, ich würde es allen mitinvestierten von Herzen gönnen.
Amarin ist eben keine "0-8-15" Aktie .😉
Grüße
bernie55 🙂
Amarin
Let the games begins and burn the fucking shorts!🤠
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.126.203 von Magnetfeldfredy am 23.08.21 16:14:08Letzte verzweifelte Versuche hier den Anstieg zu stoppen 😊
Amarin
Amarin Reports Overview of Latest Clinical Research Evaluating VASCEPA®/VAZKEPA (Icosapent Ethyl) and Eicosapentaenoic Acid (EPA) Presented at ESC Congress 2021, Organized by the European Society of CardiologyAmarin Corporation plc
Tue, August 31, 2021, 1:00 PM
In this article:
VASCEPA/VAZKEPA found in prespecified and post hoc analyses to reduce first and total primary endpoints by 26% and 35%, respectively, in REDUCE-IT patients with prior Myocardial Infarction
2021 ESC Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention now include VAZKEPA in their recommendations, marking 20th inclusion in global medical societies’ guidelines
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Aug. 31, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today reported an overview of new data relating to VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl) presented at ESC Congress 2021, organized by the European Society of Cardiology (ESC), taking place virtually from August 27 – August 30, 2021.
“We are delighted to have this collection of data in support of VASCEPA/VAZKEPA’s differentiated positioning in treating patients at risk for major adverse cardiovascular events presented at ESC 2021 before an audience of global cardiovascular specialists,” said Karim Mikhail, Amarin’s president and chief executive officer. “As we approach the European launch of VAZKEPA, it is particularly important that such clinical and scientific findings are reported. Collectively, these data are building a body of clinical evidence that elucidate and evolve our understanding of the potential mechanisms of action and supporting role of the therapy in alleviating the burden of the worldwide public health crisis caused by cardiovascular disease.”
ESC 2021 Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice
Amarin also reports that the ESC released their 2021 Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice, which includes icosapent ethyl (VAZKEPA) as a new recommendation to address high-risk cardiovascular patients with elevated triglycerides (135-499 mg/dL) despite statin treatment and lifestyle measures. The classification is a Level B recommendation, which reflects a relatively high weight of scientific evidence under ESC standards. This guideline was developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the ESC and 12 medical societies with the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). With this new inclusion, VASCEPA/VAZKEPA is now included in 20 separate guidelines, scientific statements, or consensus statements.
“The expanding inclusion of VASCEPA/VAZKEPA in global clinical practice guidelines further validates the important role our IPE plays in addressing cardiovascular risk. This new inclusion in the ESC guidelines is particularly timely as we are planning our initial country launch in Europe in September,” added Mr. Mikhail.
Key data presented at ESC Congress 2021
Late Breaking Science Presentations
“Reduction in Ischemic Events, Including Cardiovascular Mortality, with Icosapent Ethyl in Patients with Prior Myocardial Infarction: REDUCE-IT PRIOR MI” – presented on behalf of all authors by Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Brigham and Women’s Hospital.
Highlights: The investigators concluded that, “Icosapent ethyl 4 g/day significantly reduced first and total primary endpoints of 5-point major adverse cardiovascular event (MACE), comprised of CV death, MI (myocardial infarction), stroke, coronary revascularization, and hospitalization for unstable angina by 26% and 35%, respectively, in REDUCE-IT patients with prior MI (P=0.00001 and P=0.0000001, respectively). Icosapent ethyl led to generally robust reductions across the prespecified hierarchy of secondary endpoints, and in sudden cardiac death and cardiac arrest. The benefits of icosapent ethyl in patients with prior MI were consistent in those with or without a history or prior revascularization.”
For more information on this Late Breaking Science session, see Amarin’s previously issued press release, which is available here.
“Icosapent Ethyl (IPE) Versus Placebo in People Exposed to COVID-19: The Main Results of PREPARE-IT-1” – presented on behalf of all authors by Rafael Diaz, M.D., Estudios Cardiologicos Latinoamerica (ECLA), Rosario, Argentina.
Highlights: These data represent the first presentation of the topline final results from the PREPARE-IT 1 study, which was an investigator-initiated trial (IIT) of approximately 2000 SARS CoV-2 negative, high-risk healthcare and other public workers in Argentina. In this study, subjects were randomized 1:1 to receive IPE or placebo and received a loading dose of 8 grams per day on days 1-3 and 4 grams per day on days 4-60. The primary endpoint is the percentage of subjects positive for SARS-CoV-2 through day 60.
While the results of the PREPARE-IT 1 study in Argentina did not meet the primary and/or other endpoints studied, we believe it is valuable for Amarin to support pilot investigator-initiated trials (IITs) of this nature to determine the safety and potential efficacy of VASCEPA/VAZKEPA (icosapent ethyl) in a diverse group of at-risk populations.
PREPARE-IT 1 is part of a series of IITs evaluating VASCEPA’s potential benefit in preventing and/or treating COVID-19. Amarin is looking forward to the results of the PREPARE-IT 2 and MITIGATE trials, as the totality of the data will advise the various clinical and regulatory pathways Amarin may explore for the potential use of VASCEPA as an adjunctive treatment to reduce the risk of infection and/or as a treatment for COVID-19.
The results of this study have no relationship to or bearing on the FDA-approved indication for VASCEPA to reduce CV risk when added to a statin.
e-Poster Presentations
“Cardiovascular benefits outweigh risks in patients with atrial fibrillation in REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial)” – presented on behalf of all authors by Brian Olshansky, M.D., University of Iowa.
Highlights: Post hoc analyses of REDUCE-IT subgroups with baseline atrial fibrillation and/or flutter (AF/F) history or in-study endpoints of AF/F hospitalization evaluated subjects with prior baseline AF/F history identified from medical history. In-study AF/F was included within a broader prespecified adjudicated endpoint of “cardiac arrhythmia requiring hospitalization ≥24 hours,” under which the type of arrhythmia (e.g., AF/F) was specified. AF/F events not meeting endpoint criteria remained in the safety data set.
The study authors concluded that, when treated with icosapent ethyl (IPE), REDUCE-IT patients with atrial fibrillation history or in-study atrial fibrillation hospitalization endpoints had greater CV risk, but similar relative risk reduction in primary, key secondary, and fatal or nonfatal stroke endpoints.
“Omega-3 Fatty Acids Differentially Alter the Expression of Detoxification Enzymes and Nitric Oxide Bioavailability in Endothelial Cells during IL-6 Exposure” – presented on behalf of all authors by R. Preston Mason, Ph.D., Brigham and Women’s Hospital.
Highlights: Endothelial cell (EC) dysfunction is causally related to abnormal vasodilation and contributes to increased risk for atherothrombotic disease. Hallmark features of EC dysfunction include reduced nitric oxide (NO) bioavailability and increased production of the cytotoxic peroxynitrite anion (ONOO-) as a result of nitic oxide synthase (eNOS) uncoupling and oxidative stress. This study compared the effects of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA) on endothelial function and detoxification enzyme expression under conditions of inflammation with IL-6.
The study concluded that, “EPA and DHA differentially influenced NO bioavailability and expression of ROS (reactive oxygen species) detoxification proteins, including peroxiredoxin and superoxide isoforms. The net benefits of EPA on eNOS function and free radical detoxification may contribute to reduced atherothrombotic risk compared to DHA.”
“Omega-3 Fatty Acids Differentially Reduce Expression of Neutrophil Degranulation-Associated Proteins in Endothelial Cells during IL-6 Exposure” – presented on behalf of all authors by R. Preston Mason, Ph.D., Brigham and Women’s Hospital.
Highlights: It has been shown that when challenged with pro-inflammatory stimuli, endothelial cells can produce signals (IL-6) that induce neutrophil degranulation. The goal of this study was to use proteomic approaches to compare the effects of EPA and DHA on protein expression mediating the neutrophil degranulation pathway, including platelet endothelial cell adhesion molecule 1 (PECAM 1), as determined by gene set enrichment analysis (GSEA).
The study results showed that “EPA and DHA differentially modulated expression of proteins linked to neutrophil degranulation. The distinct effects of EPA on protein expression may contribute to reduced inflammation associated with atherosclerosis compared to DHA."
“Eicosapentaenoic Acid (EPA) Inhibits Lipopolysaccharide (LPS)-induced Nitrite Production and Cytokine Release from J774 Macrophages” – presented on behalf of all authors by R. Preston Mason, Ph.D., Brigham and Women’s Hospital.
Highlights:
The study concluded that EPA reduced macrophage activation in a dose-dependent manner as evidenced by decreased nitrite production and cytokine release similar to other anti-inflammatory agents, and that “these findings indicate a novel effect of EPA on mechanisms of inflammation associated with vascular disease.”
“Characteristics and prognosis of patients with elevated triglycerides in acute myocardial infarction: observational data from a large database over a 17-years period” – presented on behalf of all authors by Michel Farnier, M.D., University of Bourgogne Franche-Comté - Dijon, France.
Highlights: Using a large database of a regional registry, the study authors aimed to address the prevalence, characteristics and prognosis of patients with elevated triglycerides (TG) hospitalized for an acute myocardial infarction (MI). From the multicenter database (RICO survey), all consecutive patients hospitalized for an acute MI (2001-2017) and alive at discharge were included. Patients with TG > 500 mg/dL, lost to follow-up (FU), or under chronic fibrate treatment were excluded. Patients with high TG (> 200 mg/dL) on admission were compared to those with TG ≤ 200 mg/dL. Endpoints were recurrent ischemic events (i.e., recurrent MI, angina, unstable angina, stroke or urgent revascularization (PCI or CABG)) at 1-year FU.
The study results from this large population-based cohort showed that “elevated TG are common in acute MI, and associated with residual risk of recurrent ischemic events, beyond traditional prognostic markers. These data may help to identify candidates for targeted therapies to reduce recurrent ischemic risk after MI.”
All analyses highlighted above were supported or funded by Amarin.
Additional REDUCE-IT and icosapent ethyl (EPA)-related topics will be presented at ESC Congress 2021 and can be found at https://digital-congress.escardio.org/ESC-Congress (if registered to ESC Congress).
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About Cardiovascular Risk
Cardiovascular disease is the number one cause of death in the world. In the United States alone, cardiovascular disease results in 859,000 deaths per year.1 And the number of deaths in the United States attributed to cardiovascular disease continues to rise. In addition, in the United States there are 605,000 new and 200,000 recurrent heart attacks per year (approximately 1 every 40 seconds). Stroke rates are 795,000 per year (approximately 1 every 40 seconds), accounting for 1 of every 19 U.S. deaths. In aggregate, in the United States alone, there are more than 2.4 million major adverse cardiovascular events per year from cardiovascular disease or, on average, 1 every 13 seconds.
Controlling bad cholesterol, also known as LDL-C, is one way to reduce a patient’s risk for cardiovascular events, such as heart attack, stroke or death. However, even with the achievement of target LDL-C levels, millions of patients still have significant and persistent risk of cardiovascular events, especially those patients with elevated triglycerides. Statin therapy has been shown to control LDL-C, thereby reducing the risk of cardiovascular events by 25-35%.2 Significant cardiovascular risk remains after statin therapy. People with elevated triglycerides have 35% more cardiovascular events compared to people with normal (in range) triglycerides taking statins.3,4,5
About REDUCE-IT®
REDUCE-IT was a global cardiovascular outcomes study designed to evaluate the effect of VASCEPA in adult patients with LDL-C controlled to between 41-100 mg/dL (median baseline 75 mg/dL) by statin therapy and various cardiovascular risk factors including persistent elevated triglycerides between 135-499 mg/dL (median baseline 216 mg/dL) and either established cardiovascular disease (secondary prevention cohort) or diabetes mellitus and at least one other cardiovascular risk factor (primary prevention cohort).
REDUCE-IT, conducted over seven years and completed in 2018, followed 8,179 patients at over 400 clinical sites in 11 countries with the largest number of sites located within the United States. REDUCE-IT was conducted based on a special protocol assessment agreement with FDA. The design of the REDUCE-IT study was published in March 2017 in Clinical Cardiology.6 The primary results of REDUCE-IT were published in The New England Journal of Medicine in November 2018.7 The total events results of REDUCE-IT were published in the Journal of the American College of Cardiology in March 2019.8 These and other publications can be found in the R&D section on the company’s website at www.amarincorp.com.
About VASCEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VASCEPA (icosapent ethyl) capsules are the first-and-only prescription treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl (IPE), a unique form of eicosapentaenoic acid. VASCEPA was launched in the United States in January 2020 as the first and only drug approved by the U.S. FDA for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy. VASCEPA was initially launched in the United States in 2013 based on the drug’s initial FDA-approved indication for use as an adjunct therapy to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. Since launch, VASCEPA has been prescribed over ten million times. VASCEPA is covered by most major medical insurance plans. In addition to the United States, VASCEPA is approved and sold in Canada, Lebanon and the United Arab Emirates. In Europe, in March 2021 marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union for the reduction of risk of cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk, under the brand name VAZKEPA.
Indications and Limitation of Use (in the United States)
VASCEPA is indicated:
As an adjunct to maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization and unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥ 150 mg/dL) and
established cardiovascular disease or
diabetes mellitus and two or more additional risk factors for cardiovascular disease.
As an adjunct to diet to reduce TG levels in adult patients with severe (≥ 500 mg/dL) hypertriglyceridemia.
The effect of VASCEPA on the risk for pancreatitis in patients with severe hypertriglyceridemia has not been determined.
Important Safety Information
VASCEPA is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction) to VASCEPA or any of its components.
VASCEPA was associated with an increased risk (3% vs 2%) of atrial fibrillation or atrial flutter requiring hospitalization in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of atrial fibrillation was greater in patients with a previous history of atrial fibrillation or atrial flutter.
It is not known whether patients with allergies to fish and/or shellfish are at an increased risk of an allergic reaction to VASCEPA. Patients with such allergies should discontinue VASCEPA if any reactions occur.
VASCEPA was associated with an increased risk (12% vs 10%) of bleeding in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of bleeding was greater in patients receiving concomitant antithrombotic medications, such as aspirin, clopidogrel or warfarin.
Common adverse reactions in the cardiovascular outcomes trial (incidence ≥3% and ≥1% more frequent than placebo): musculoskeletal pain (4% vs 3%), peripheral edema (7% vs 5%), constipation (5% vs 4%), gout (4% vs 3%), and atrial fibrillation (5% vs 4%).
Common adverse reactions in the hypertriglyceridemia trials (incidence >1% more frequent than placebo): arthralgia (2% vs 1%) and oropharyngeal pain (1% vs 0.3%).
Adverse events may be reported by calling 1-855-VASCEPA or the FDA at 1-800-FDA-1088.
Patients receiving VASCEPA and concomitant anticoagulants and/or anti-platelet agents should be monitored for bleeding.
Key clinical effects of VASCEPA on major adverse cardiovascular events are included in the Clinical Studies section of the prescribing information for VASCEPA as set forth below:
Effect of VASCEPA on Time to First Occurrence of Cardiovascular Events in Patients with
Elevated Triglyceride levels and Other Risk Factors for Cardiovascular Disease in REDUCE-IT
VASCEPA
Placebo
VASCEPA
vs Placebo
N = 4089
n (%)
Incidence Rate
(per 100 patient years)
N = 4090
n (%)
Incidence Rate
(per 100 patient years)
Hazard Ratio (95% CI)
Primary composite endpoint
Cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, hospitalization for unstable angina (5-point MACE)
705
(17.2)
4.3
901
(22.0)
5.7
0.75
(0.68, 0.83)
Key secondary composite endpoint
Cardiovascular death, myocardial infarction, stroke (3-point MACE)
459
(11.2)
2.7
606
(14.8)
3.7
0.74
(0.65, 0.83)
Other secondary endpoints
Fatal or non-fatal myocardial infarction
250
(6.1)
1.5
355
(8.7)
2.1
0.69
(0.58, 0.81)
Emergent or urgent coronary revascularization
216
(5.3)
1.3
321
(7.8)
1.9
0.65
(0.55, 0.78)
Cardiovascular death [1]
174
(4.3)
1.0
213
(5.2)
1.2
0.80
(0.66, 0.98)
Hospitalization for unstable angina [2]
108
(2.6)
0.6
157
(3.8)
0.9
0.68
(0.53, 0.87)
Fatal or non-fatal stroke
98
(2.4)
0.6
134
(3.3)
0.8
0.72
(0.55, 0.93)
[1] Includes adjudicated cardiovascular deaths and deaths of undetermined causality.
[2] Determined to be caused by myocardial ischemia by invasive/non-invasive testing and requiring emergent hospitalization.
FULL U.S. FDA-APPROVED VASCEPA PRESCRIBING INFORMATION CAN BE FOUND AT WWW.VASCEPA.COM.
Markteintritt in Deutschland erfolgt übernächste Woche. Ob das den Kurs bewegen wird?
Amarin
Amarin Stock Looks Attractive Despite U.S. LitigationsSep. 02, 2021 10:42 PM ETAmarin Corporation plc (AMRN)GSKHKMPFTEVA6 Comments4 Likes
Summary
AMRN shares are up almost 30% last month, likely due in part to AMRN's success in keeping generics to 11% market share and the imminent European launch.
AMRN share price is still near its lows since it reported its REDUCE-IT data in 2018.
As the Nevada ANDA litigation ends as an AMRN loss, a generic (and pharma benefits managers) have filed anti-trust lawsuits against AMRN.
AMRN has a chance at winning its Delaware patent infringement lawsuit against Hikma and Health Net.
There were a number of updates last month in the pending AMRN v. generic and relevant litigations, in AMRN's favor.
Four full prescription bottles with one spilling medication
smartstock/iStock via Getty Images
Amarin (NASDAQ:AMRN) currently has one therapeutic asset, its approved cardiovascular drug Vascepa. It is in a series of lawsuits with generic manufacturers, who are now on the market with generic versions of Vascepa (See FIG. 1). AMRN investors have needed to assess these litigations, as they have had, and could continue to have large effects on AMRN's share price.
AMRN reported its quarterly update on Thursday, August 5, 2021. Q2 ‘21 product revenue was $153.8M, up ~15% from the $135.3M revenue for Vascepa in Q2 ‘20. However, this revenue number is probably not the biggest reason that AMRN shares are up almost 30% last month. Keep in mind that Vascepa Q2 ‘21 revenue was down from the Q3 2020 and especially Q4 2020 revenue numbers. Table 1 shows Vascepa quarterly product revenue since the beginning of 2020.
For those who have not followed AMRN for a year or more, despite its almost 30% increase last month, it is noteworthy that AMRN shares are still near their all-time low since the highly positive September 2018 readout of the REDUCE-IT long-term MACE trial. This is mainly because AMRN lost its first generic patent lawsuit, initially in the Nevada district court in March 2020, but finally with the recent Supreme Court's denial to review the lower court decisions (See our prior post here).
FIG. 1 AMRN pipeline as provided on BPIQ.com
Table 1. Revenue from previous quarters
Quarter
AMRN Vascepa Revenue
Q2 2021
$153.8M
Q1 2021
$140.8M
Q4 2020
$165.9M
Q3 2020
$155.2M
Q2 2020
$133.7M
Q1 2020
$152.2M
The increase in AMRN share price last month in our view, was due at least in part, to the fact that AMRN has been able to hold generic competition to only about 11-12% of market share 6 months after generic entrance (See Amarin Reports Second Quarter and Six Month 2021 Financial Results and Provides Business Update). AMRN provided an interesting graphic (See FIG. 2) to support its assertion that the generic icosapent ethyl (Vascepa) market is very different from a typical generic market, such as that for statins.
The market share taken by generic icosapent ethyl (Vascepa) is only about 12% vs. 86% for generic statins at about the equivalent time after generic launch. With Dr. Reddy's Laboratories (DRL) launching its generic icosapent ethyl this past June ( Dr. Reddy's Laboratories announces the launch of Icosapent Ethyl Capsules, 1 gram in the U.S. Market) it will be interesting to see if AMRN's branded Vascepa's market share starts to erode more quickly.
FIG. 2 (icosapent ethyl (IPE)(Vascepa active ingredient) vs. statin generic market erosion
untitled image
AMRN's increasing share price last month, likely even more importantly reflects the market's excitement about AMRN's imminent launch of Vaskepa in Germany this month, where, like all of Europe, AMRN will have regulatory market exclusivity for some years. The list price in Europe of about US$250 likely without generic erosion for years, seems pretty attractive for investors given the generic U.S. monthly price as low as $88/month (See GoodRx generic icosapent ethyl page). The U.S. branded Vascepa monthly price appears to be around $375 (see GoodRx), but there is an intro $9 for 90 day savings card price in the U.S. (Learn More). With its new European CEO and launches in the coming months in more European countries, the promise of significant Vaskepa revenue from Europe sales without generic competition is getting much closer to reality.
AMRN's increased share price last month might also reflect that there was some positive AMRN v. generic patent litigation news last month. In fact, there have been quite a few litigation developments over the last few months between AMRN and the generics for which AMRN investors should be aware. These include a new antitrust lawsuit filed by the generic company, DRL, against AMRN, and similar class action lawsuits filed by pharmacy benefit management companies, all in federal district court in New Jersey. Thus, as AMRN's first litigation against generic companies came to an end with the Supreme Court putting the final nail in the coffin for AMRN for that ANDA patent litigation, another set of lawsuits against a generic takes its place, this time with AMRN as a defendant.
In a prior article, I laid out the three lawsuits that involved or affected AMRN and its generic competitors. Now there are 4 lawsuits/buckets of lawsuits that involve or appear precedentially to be highly relevant to AMRN vs. generics, with the new antitrust lawsuits filed by DRL and the pharmacy benefits providers. However, the ANDA lawsuit filed in Nevada for all intents and purposes appears to be over and a big loss for AMRN.
Thus, the current federal corporate litigation landscape involving AMRN and the Vascepa generics, include the following: 1 ANDA (generic drug) lawsuit that is pretty much over that AMRN lost; 1 patent lawsuit that AMRN filed against Hikma and Health Net; and 2 pending lawsuits (bucketing antitrust lawsuits into 1 bucket); and the pending lawsuit between GSK and Teva that has a significant possible precedential impact on AMRN v. generics (See summary at end of this article).
With DRL launching its generic Vascepa this past June, another patent lawsuit in the near future filed by AMRN against a generic, this time DRL instead of Hikma, or as an added defendant in the pending case against Hikma, is a real possibility. It is interesting to note that DRL was careful to note with its press release announcing its generic icosapent ethyl launch the following:
"Please note that Dr. Reddy’s Icosapent Ethyl Capsules is not approved for the following indication: as an adjunct to maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization, and unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥ 150 mg/dL) and established cardiovascular disease or diabetes mellitus and two or more additional risk factors for cardiovascular disease."
(See Dr. Reddy's Laboratories announces the launch of Icosapent Ethyl Capsules, 1 gram in the U.S. Market).
Thus, DRL is being more careful to try to provide less factual grounds for AMRN to argue that it is inducing infringement of its REDUCE-IT-related patents, than Hikma was. As a reminder, in AMRN's Complaint filed against Hikma, they specifically mention the fact that Hikma did not make a similar statement in its announcement releasing its generic icosapent ethyl:
"99. Hikma’s March 2020 Press Release does not state that Hikma’s “generic version” of VASCEPA® should not be used for the CV Indication or that the effect of icosapent ethyl on cardiovascular mortality and morbidity had not been determined. See Ex. L"
(Quote from AMRN complaint filed in AMRN v. Hikma, Delaware 2020 lawsuit; case 1:20-cv-01630 | Delaware Complaint available here)
Furthermore, a similar fact was important in the GSK v. Teva as discussed below.
The antitrust lawsuits filed against AMRN in New Jersey federal court this past April provide interesting information for investors regarding AMRN's attempts to lock up suppliers of the active ingredient for Vascepa, to inhibit generics from entering the Vascepa market in the U.S. They appear to corroborate AMRN's argument that it has taken contractual steps to lock-up the supply of the active pharmaceutical ingredient (API)in Vascepa, icosapent ethyl. Here's one quote from the Complaint that DRL filed in its lawsuit against AMRN:
"In particular, after prevailing in patent litigation in district court in March 2020, DRL promptly began preparations for launch, only to discover that Amarin had foreclosed all the suppliers of the icosapent ethyl API who have sufficient capacity to support a commercial launch in a timely manner."
(Quote from AMRN complaint filed in DRL vs. AMRN, NJ 2021 lawsuit; Case 3:21-cv-10309; Complaint available here)
There is much more detail regarding AMRN's supply agreements with its API manufacturers and how they at least delayed DRL's launch, in DRL's complaint, as well as the class-action antitrust lawsuits filed by the pharmacy benefits companies. The question now is whether AMRN's actions amount to illegal antitrust activity. We plan to follow the facts and developments of this litigation to provide insights.
In another relevant recent legal development for AMRN, on August 5, 2021, a Federal Circuit panel decided the rehearing in the GSK v. Teva litigation. In summary, in a detailed opinion the same two judges on the panel once again came out in favor of GSK, that Teva induced infringement. This is the decision that AMRN wanted since in its lawsuit against Hikma, it sits in GSK's position as branded drug company/plaintiff. And in the GSK case, again the same dissenting judge, judge Prost, dissented again, finding in favor of Teva.
Induced infringement is at the heart of the AMRN v. Hikma and Health Net case, with many similar facts and the same Delaware district court. One takeaway from the majority opinion in the GSK case is the importance of facts, experts, and the jury. Furthermore, as you can see with this split panel of 3 judges, the federal circuit judges that are named to the panel that reviews a particular appeal can make a big difference in the outcome, especially in cases that involve considerable subjective analysis/considerations.
This GSK case is not over. There will likely be another Petition for en banc review and an eventual petition to the Supreme Court, especially given a split panel and many amicus briefs filed after the initial Federal Circuit decision. In my view, this case has a much higher chance of being heard by the Supreme Court than AMRN's ANDA case against the generics, where the Federal Circuit panel did not even feel the case was close enough and/or significant enough to render a written opinion.
In GSK v. Teva the majority judges and dissenting judge not only wrote detailed and lengthy opinions initially, they both wrote extensive opinions in the rehearing. Plus, we have many more amicus briefs that are in the record and will be filed as this case moves forward. However, Supreme Court review of any patent case is pretty rare.
Finally, it is noteworthy that AMRN appears closer to winning several expected procedural victories. Earlier last month in its Delaware patent infringement lawsuit against the generic company Hikma, and the insurance provider Health Net. the magistrate judge recommended that the court deny (AMRN would win) the Motions to dismiss filed by both defendants and the Motion to sever filed by Health Net. If the main judge assigned to the case follows the magistrate's recommendation, which I believe is likely but not a certainty, AMRN will win on these initial procedural motions. This result, especially the Motions to dismiss, is expected since, as pointed out by the magistrate judge who heard those motions, the bar for AMRN is pretty low for this lawsuit to survive these initial procedural motions.
It will be interesting to see how this second patent litigation of AMRN against Hikma and Health Net turns out in the likely event that the litigation moves forward. It seems that the market has given up on AMRN and U.S. patent litigations against generics based on the painful loss in the ANDA litigation. While I do NOT believe this Delaware case against Hikma is an easy win for AMRN, AMRN's chances are more than remote and whether AMRN wins or loses will be based on different patents, and different application of facts to different legal theories than the Nevada ANDA litigation.
Furthermore, the GSK v. Teva case discussed above, shows the great degree of uncertainty and the factual and legal complexities at play, and demonstrates that plaintiffs can win in "skinny label" patent litigation. Thus, AMRN's loss in the ANDA patent litigation in the Nevada District Court, cannot be used to dismiss AMRN's chances in this second patent litigation in the Delaware District Court.
So where does all of this leave us at AMP with respect to whether AMRN is attractive at its current market cap of about $2.2B and enterprise value under $2B? In short, we continue to hold our significant percent positions in AMRN in our various tracking funds. We continue to feel that the market has overreacted to AMRN's ANDA patent litigation defeat in the U.S. Even if AMRN loses significant market share to the generics in the U.S. in the coming years, that market is likely to grow at least several-fold as more physicians and patients become aware of the benefits of Vascepa (icosapent ethyl).
Thus, AMRN has a good chance of growing its revenue in the U.S. in the coming years, even if it loses significant market share. And AMRN has a chance to win the current pending patent litigation against Hikma and Healthnet, which would help it retain its U.S. market share. Finally, with respect to the U.S., AMRN's efforts to lock up API supply is having an impact on the ability of generics to compete. If AMRN can win the antitrust lawsuit, this API supplier issue may help AMRN to continue to limit price erosion from the generics.
Likely more significant than the U.S. opportunity given the continued generic risk, is AMRN's Vascepa opportunity in Europe and other jurisdictions outside the U.S. These jurisdictions are not affected by the nuanced patent laws in the U.S. that affect skinny label generics. Furthermore, AMRN has regulatory agency market exclusivity for years in Europe (AMRN has no remaining FDA market exclusivity in the U.S). Thus, to launch in a foreign jurisdiction like Europe before this exclusivity ends, a competitor would need to run its own successful clinical trials and then win in the likely patent lawsuit filed by AMRN if they attempt to launch in that country. All factors considered, at Amp we hold our positions in AMRN and remain long-term AMRN investors as we feel the company is very undervalued at an enterprise value under $2B.
Amarin mit 2,4 Milliarden Potential in EU
What will be the blockbuster drugs in the next decade?Which treatments have been recently approved by the regulators in the US and EU?
Until June 30th, 2021, the Food and Drug Administration (FDA) in the US and European Medicine Agency in Europe have launched 32 and 22 new drugs, respectively1. This represents a notable increase in the number of approved molecules by the two regulators during the first half of 20202. There are different speculations what the reason for that might be, but one of them is that regulators have adapted to operate amidst the Covid-19 pandemic. The table below shows the eight most promising recently approved treatments by the FDA or European Medicine Agency (EMA) measured by their sales forecast.
table listing the predicted blockbuster drugs
1.Aduhelm (aducanumab)
The first in the list is Biogen’s drug Aduhelm (aducanumab) indicated for the treatment of Alzheimer’s disease with an annual sales projection of $3.9 billion in 2024. Its accelerated approval by the FDA earlier this year caused strong controversy as experts believe there is insufficient evidence proving that Aduhelm can address or reverse disease progression. Moreover, Aduhelm was approved at a striking annual list price of $56,000 per patient, which strengthened the controversy around this treatment even more. The approval of aducanumab also resulted in a federal investigation of the experts in FDA who had a meeting with Biogen’s executive prior to the drug’s approval. Debates on Aduhelm’s clinical efficacy are still ongoing but the latest conclusion of FDA’s Peripheral and Central Nervous System Advisory Committee is that “the clinical trial data were not adequate on their own to convincingly demonstrate a clinical benefit in reducing clinical decline in patients with Alzheimer disease”2.
Read more: The story of Adhulem: 1 month post launch
2. Evrenzo (roxadustat)
The European Commission gave its approval for Evrenzo in August 2021. Evrenzo is a first-in-class treatment for adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (CKD). The treatment is now the first and only orally administered HIF-PH inhibitor available in Europe, which tackles the condition by activating the body’s natural response to reduced oxygen levels in the blood. The drug has been developed by the US-based company FibroGen who have an agreement with the Japanese drugmaker Astellas Pharma for the commercialisation of the drug in Europe and Japan. In the US, marketing rights to Evrenzo are held by AstraZeneca but the drug has recently faced notable regulatory setbacks as the FDA have recently issued a complete response letter citing safety concerns3. Analysts forecast that Evrenzo can generate $2.7 billion in sales in 20264. However, this forecast was contingent upon a successful FDA approval.
3. Bimzelx (bimekizumab)
Bimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. As of August 2021, the drug has not been approved by the EMA or FDA. However, Bimzelx received positive opinion from the Committee for medicinal Products for Human Use (CHMP) in Europe in June 2021 so its EMA approval is likely to be realised in the next months. Similarly, the FDA plans on deciding on the approval of the drug in October 2021. Analysts expect the annual sales of Bimzelx to reach up to $2.6 billion in 2026 assuming the drug shows superiority data to Cosentyx5.
4. Vaskepa (icosapent ethyl)
Vaskepa (sold as Vazkepa in Europe) is a medicine that reduces the risk of cardiovascular events such as heart attack, stroke and other problems caused by blocked blood circulation. The drug’s projected peak sales potential in Europe is estimated at $2.4 billion6. However, its developer and manufacturer, Amarin, lost a major patent battle in the Nevada district court against Hikma and Dr Reddy’s, which allowed generic versions of the drug to come to the market. Amarin appealed against the patent decision. The FDA approved Hikma’s generic equivalent to Vaskepa in May 2020. In September 2020, the US Court of Appeals for the Federal Circuit upheld Nevada district court’s decision. That was a commercial catastrophe for Amarin as this officially gave green lights to its generic equivalents in the US. However, it is yet to be seen how the drug will perform in Europe1.
Amarin price target 12 US Dollar
SVB Leerink Initiates Coverage On Amarin Corp with Outperform Rating, Announces Price Target of $12Benzinga Newdesk , Benzinga Staff Writer
September 09, 2021 6:51am 1 min read Comments
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Amarin
SVB Leerink bullish on Amarin, initiates with an Outperform 15:37 AMRN As previously reported, SVB Leerink analyst Roanna Ruiz initiated coverage this morning of Amarin with an Outperform rating and $12 price target. Despite broad use of statins and other low-density lipoprotein cholesterol lowering agents, many patients are not able to reach target levels and are still at risk of experiencing a serious cardiovascular event, the analyst notes. Hence, Ruiz thinks there is a place for Vascepa to help many not well-controlled patients further lower triglycerides and achieve improved cardiovascular risk outcomes. Further, the analyst believes the Vazkepa EU launch is "underappreciated" and that Vazkepa could achieve about $1B peak sales in 2032 due to a much broader EU label and a notably larger EU total addressable market versus that of the U.S. launch. U.S. generics appear to have supply issues in 2021, but Ruiz expects this to resolve as more generics launch in the U.S. in a few years. Thus, the analyst assumes steady year-over-year sales erosion for branded Vascepa from 2023 onwards.Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3369745
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.079.436 von bernie55 am 17.08.21 22:16:53
AMRN Amarin Announces First European Launch of VAZKEPA (icosapent ethyl) in Germany
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Sept. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced the first European launch of VAZKEPA (icosapent ethyl) in Germany. VAZKEPA received marketing authorization from the European Commission in March 2021 and the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in Great Britain in April 2021. VAZKEPA is indicated as a treatment to reduce the risk of cardiovascular events in statin-treated adult patients at high cardiovascular risk who have elevated triglycerides (≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and either established cardiovascular disease or diabetes and at least one additional cardiovascular risk factor.1
The European launch of VAZKEPA, beginning in Germany, is supported by more than a decade of evidence-based cardiovascular clinical outcomes research including the landmark REDUCE-IT® study, a groundbreaking study2 which established that VASCEPA®/VAZKEPA lowers the risk of a life-threatening heart attack or stroke by 25% when added to a statin in the targeted population. Importantly, VASCEPA/VAZKEPA has been included in the treatment guidelines for cardiovascular disease (CVD) prevention by the European Society of Cardiology, the European Association of Preventive Cardiology and the European Atherosclerosis Society, in addition to 17 other medical guidelines around the world.
The launch of VAZKEPA in Germany featured a scientific conference in Berlin titled, “New therapeutic strategies for residual CV risk management,” which highlighted the scientific underpinnings and clinical benefits of VASCEPA/VAZKEPA in reducing cardiovascular risk. The symposium was led by eleven internationally renowned cardiovascular specialists, was attended by more than 200 healthcare professionals from Germany and was live streamed to many more physicians across the continent. The event has been archived and is available to thousands of physicians across Europe.
Amarin’s president and chief executive officer, Karim Mikhail, stated, “The German launch is a historic moment for Amarin, as it is the first European country where VAZKEPA’s proven cardioprotective benefits are available to healthcare providers and patients. This is particularly important as CVD is the number one cause of death in Europe.” Mr. Mikhail added, “Our European launch marks a key milestone in our corporate growth strategy to bring the cardiovascular risk reduction benefits of VASCEPA/VAZKEPA to at-risk patients around the world. As Germany is the fourth largest global economy and there are more than 300,000 deaths due to CVD in Germany every year3, it represents both a significant market need and opportunity.”
Laurent Abuaf, recently appointed as senior vice president and president of Europe, further noted, “Throughout last year Amarin made great progress building the commercial infrastructure in Europe and has recruited and trained a talented team of nearly 200 professionals to execute VAZKEPA’s launch. We are especially pleased with our successful German launch event and look forward to executing our plans to launch VAZKEPA across multiple European countries before the end of 2022.” Mr. Abuaf continued, “Cardiovascular disease (CVD) is one of Europe’s biggest health crises, costing the European Union €210 billion a year,4 and resulting in 3.9 million deaths.5 Amarin has ambitious plans to tackle this growing healthcare burden by working in partnership with healthcare professionals across the continent to challenge the conventions surrounding CVD care.”
Amarin has already filed market access dossiers in five out of the ten planned “first wave” European country submissions. The dossiers were filed in Germany, the United Kingdom, France, Italy and Denmark and, over the next quarter, Amarin plans to submit the remaining five dossiers. The company is committed to bringing the benefits of VAZKEPA to as many patients in Europe as quickly as possible.
With its global headquarters in Ireland and a new commercial hub in Zug, Switzerland, Amarin has strong European roots and the infrastructure necessary to support the company’s plans to build a local commercial presence in all major European markets for a series of successful launches across the continent.
https://www.otcdynamics.com/amrn-amarin-announces-first-euro…
Zitat von bernie55:
Programm
Sie können an jeder Session teilnehmen, die für Sie von Interesse ist.
Das Programm wird in deutscher und englischer Sprache simultan übertragen.
Samstag, 11. September 2021, 9:00-16:00 Uhr
https://amarinlaunchevent.de/programm/
AMRN Amarin Announces First European Launch of VAZKEPA (icosapent ethyl) in Germany DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Sept. 13, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced the first European launch of VAZKEPA (icosapent ethyl) in Germany. VAZKEPA received marketing authorization from the European Commission in March 2021 and the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in Great Britain in April 2021. VAZKEPA is indicated as a treatment to reduce the risk of cardiovascular events in statin-treated adult patients at high cardiovascular risk who have elevated triglycerides (≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and either established cardiovascular disease or diabetes and at least one additional cardiovascular risk factor.1
The European launch of VAZKEPA, beginning in Germany, is supported by more than a decade of evidence-based cardiovascular clinical outcomes research including the landmark REDUCE-IT® study, a groundbreaking study2 which established that VASCEPA®/VAZKEPA lowers the risk of a life-threatening heart attack or stroke by 25% when added to a statin in the targeted population. Importantly, VASCEPA/VAZKEPA has been included in the treatment guidelines for cardiovascular disease (CVD) prevention by the European Society of Cardiology, the European Association of Preventive Cardiology and the European Atherosclerosis Society, in addition to 17 other medical guidelines around the world.
The launch of VAZKEPA in Germany featured a scientific conference in Berlin titled, “New therapeutic strategies for residual CV risk management,” which highlighted the scientific underpinnings and clinical benefits of VASCEPA/VAZKEPA in reducing cardiovascular risk. The symposium was led by eleven internationally renowned cardiovascular specialists, was attended by more than 200 healthcare professionals from Germany and was live streamed to many more physicians across the continent. The event has been archived and is available to thousands of physicians across Europe.
Amarin’s president and chief executive officer, Karim Mikhail, stated, “The German launch is a historic moment for Amarin, as it is the first European country where VAZKEPA’s proven cardioprotective benefits are available to healthcare providers and patients. This is particularly important as CVD is the number one cause of death in Europe.” Mr. Mikhail added, “Our European launch marks a key milestone in our corporate growth strategy to bring the cardiovascular risk reduction benefits of VASCEPA/VAZKEPA to at-risk patients around the world. As Germany is the fourth largest global economy and there are more than 300,000 deaths due to CVD in Germany every year3, it represents both a significant market need and opportunity.”
Laurent Abuaf, recently appointed as senior vice president and president of Europe, further noted, “Throughout last year Amarin made great progress building the commercial infrastructure in Europe and has recruited and trained a talented team of nearly 200 professionals to execute VAZKEPA’s launch. We are especially pleased with our successful German launch event and look forward to executing our plans to launch VAZKEPA across multiple European countries before the end of 2022.” Mr. Abuaf continued, “Cardiovascular disease (CVD) is one of Europe’s biggest health crises, costing the European Union €210 billion a year,4 and resulting in 3.9 million deaths.5 Amarin has ambitious plans to tackle this growing healthcare burden by working in partnership with healthcare professionals across the continent to challenge the conventions surrounding CVD care.”
Amarin has already filed market access dossiers in five out of the ten planned “first wave” European country submissions. The dossiers were filed in Germany, the United Kingdom, France, Italy and Denmark and, over the next quarter, Amarin plans to submit the remaining five dossiers. The company is committed to bringing the benefits of VAZKEPA to as many patients in Europe as quickly as possible.
With its global headquarters in Ireland and a new commercial hub in Zug, Switzerland, Amarin has strong European roots and the infrastructure necessary to support the company’s plans to build a local commercial presence in all major European markets for a series of successful launches across the continent.
https://www.otcdynamics.com/amrn-amarin-announces-first-euro…
LYNX hypt heute Amarin. Aufgepasst, der Kurs wird in den USA gemacht! Meist geht's nach dem LYNX-Hype wieder runter.
casta
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Amarin
LYNX Meinung:Amarin Corporation Aktie aktuell Amarin: Könnte sich die Aktie vervielfachen?
News: Aktuelle Analyse der Amarin Corporation Aktie
von Tobias Krieg | 17. September 2021
In diesem Artikel
Amarin Corporation
ISIN: US0231112063
Ticker: AMRN
5,15
USD
-0.39% (1D)
1 W -2.28%
1 M -4.45%
1 J +23.50%
Zur Amarin Corporation Aktie
Die Biotech-Branche ist ein Minenfeld. In Seminaren nutze ich den Sektor gerne, um zu zeigen, wie gefährlich es an der Börse ist, Träume zu kaufen.
Mit Träumen meine ich Unternehmen, die zwar aussichtsreich sind, aber kein nennenswertes operatives Geschäft haben.
In der Biotech-Branche kommt das besonders häufig vor. Für jeden Buchstaben im Alphabet könnte man ein Dutzend Aktien finden, die einst auf Milliardenbewertungen kamen und dann abgestürzt sind.
Träume werden mit Milliarden bewertet und zerplatzen dann. Scheitern die Forschungsprojekte, brechen die meisten Biotech-Aktien um 90% und mehr ein.
Warum man als Anleger solche Risiken eingehen sollte, war mir noch nie klar. Ich kann Ihnen nur davon abraten.
Unter Beweis gestellt
Im Biotech-Sektor werden Träume also gerne mit Milliarden bewertet. Das erstaunlichste ist aber, dass es auch genau das Gegenteil gibt:
Unternehmen mit einem zugelassenen Wirkstoff und hunderten Millionen USD an Umsatz, deren Bewertung kaum höher ist als so manche Träumer-Aktie.
Zu dieser Kategorie könnte Amarin gehören. Dem Unternehmen ist mit Vascepa ein echter Durchbruch gelungen.
Das Medikament ist bereits zugelassen und wird eingesetzt, um die Wahrscheinlichkeit von „schweren kardialen Komplikation“ (major adverse cardiac event / MACE) zu senken.
Vascepa kommt bei zu hohen Blutfettwerten zum Einsatz und wird vor allem gegen Dyslipidämie und Hypertriglyzeridämie eingesetzt.
Ausblick und Bewertung
Amarin konnte den Umsatz in den letzten fünf Jahren von 130 auf 614 Mio. USD steigern und ist gerade dabei, den Sprung in die Profitabilität zu vollziehen.
In den ersten sechs Monaten des laufenden Geschäftsjahres wurde erstmals ein kleiner Gewinn erzielt.
Der Marktgang in Europa ist gerade erst erfolgt und sollte das Wachstum weiter befeuern.
Amarin steht aber ohnehin erst ganz am Anfang. Der adressierbare Markt ist gigantisch.
Schätzungen über lange Zeiträume hinweg sind immer mit Vorsicht zu genießen und dementsprechend ergibt sich auch eine sehr weite Spanne:
Derzeit wird erwartet, dass Amarin perspektivisch einen Jahresumsatz von 3-5 Mrd. USD erreichen wird.
Einige Schätzungen liegen noch deutlich höher.
Darf man den Prognosen glauben, könnte Amarin bis 2033 einen freien Cashflow von mehr als 10 Mrd. USD erwirtschaften.
Dann würde das Patent in der EU auslaufen, sollte es nicht bis 2039 verlängert werden.
Nun kann und muss man sich die Frage stellen, was ein Unternehmen mit diesem Ausblick und dem zu erwartenden Gewinnen Wert ist.
Aktuell kommt Amarin nur auf einen Börsenwert von 2,03 Mrd. USD. Da man aber auch noch 509 Mio. USD an Barmitteln hat, wird das operative Geschäft faktisch nur mit anderthalb Milliarden USD bewertet.
Das ist ein Bruchteil des in Aussicht gestellten freien Cashflows.
Wie ist es dazu gekommen?
Auf den ersten Blick ergibt das nicht viel Sinn, auf den zweiten Blick ebenfalls nicht. Im Vorjahr stürzte die Aktie von 26 auf 4 USD ab, nachdem man den Patentschutz in den USA verloren hatte.
Das löste eine regelrechte Panik aus. Heute notiert die Aktie 80% unter den damaligen Kursen.
Die mehrheitlich amerikanischen Investoren scheinen dabei zu vergessen, dass es auch noch eine Welt abseits der USA gibt und dass der europäische Markt für sich genommen bereits größer ist als der in den USA.
Darüber hinaus wird sich das US-Geschäft trotz der zu erwartenden Konkurrenz durch Generika nicht in Luft auflösen.
Seitdem man den Patentschutz verloren hat, sind fast anderthalb Jahre vergangen. Trotzdem wächst das Unternehmen auch in den USA weiter.
2020 konnte man den Umsatz um 42% steigern. Im letzten Quartal lag der Umsatz 15% über dem Vorjahresniveau.
In dieser Situation sollte Amarin umfassende Buybacks beschließen. Immerhin hat man mehr als 500 Mio. USD an Barreserven, was rund einem Viertel des Börsenwerts entspricht.
Chart vom 17.09.2021 Kurs: 5,17 Kürzel: AMRN - Tageskerzen | Online Broker LYNX
Chart vom 17.09.2021 Kurs: 5,17 Kürzel: AMRN – Tageskerzen
Zuletzt hat die Aktie einen Aufwärtsimpuls von 4,00 auf 6,00 USD vollzogen und ist jetzt wieder an den Support bei 5,00 USD zurückgekommen.
Dreht die Aktie hier wieder zur Oberseite, sind erneute Kursgewinne in Richtung 5,35 und 5,90 USD wahrscheinlich.
Über 6,00 USD käme es zu einem prozyklischen Kaufsignal mit möglichen Kurszielen bei 6,50 sowie 7,00 und 7,70 USD.
Fällt die Aktie hingegen unter 5,00 USD, haben die Bullen ihre Chance vorerst vertan.
Amarin neue US-Marketing Strategie
Hört sich gut an, jetzt müssen Sie nur noch liefern:Amarin Outlines New Go-to-Market Strategy to Accelerate VASCEPA® (Icosapent Ethyl) Growth in U.S.
Amarin Corporation plc
Wed, September 22, 2021, 3:15 PM
In this article:
Enables Amarin to Drive Additional Demand, Improve Patient Access & Education and Secure Proper Fulfillment and Reimbursement
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Sept. 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today outlined its new Go-to-Market strategy to accelerate growth of VASCEPA® (icosapent ethyl) in the United States, which focuses on expanding healthcare professional engagement through a new omnichannel platform, enhancing managed care access and optimizing VASCEPA prescriptions for cardiovascular (CV) risk reduction.
“Amarin is embarking on a transformation to a new, integrated Go-to-Market approach in the U.S., furthering our mission of helping millions of untreated, at-risk patients gain access to VASCEPA,” said Karim Mikhail, Amarin’s president and chief executive officer. “We are seeing a dramatic shift in how physicians prefer to engage and are applying key learnings from our European launch initiatives as we work to maximize our impact with both healthcare professionals and patients. We continue to believe that there is enormous opportunity for VASCEPA/VAZKEPA in the U.S. and throughout the rest of the world. With this new strategy, we are confident in our ability to drive U.S. growth and realize the full potential of our first-of-its kind product as we continue to execute our global strategic plan to create value for all shareholders.”
Aaron Berg, Amarin’s executive vice president and president, U.S., added, “Our new Go-to-Market strategy is a more dynamic, nimble and efficient approach to educating healthcare professionals and patients about our product to reduce cardiovascular risk. We believe this strategy will allow Amarin to accelerate VASCEPA prescription growth and drive an increasingly profitable U.S. franchise.”
Key Strategic Priorities
Expanding Healthcare Provider Engagement: Amarin’s omnichannel approach will enhance the Company’s reach to healthcare professionals, targeting a far greater number of the almost 700,000 statin prescribers through high frequency, tailored and impactful messaging regarding the significant benefits of VASCEPA for CV risk reduction.
Consistent with this model, Amarin will optimize its U.S. field force and focus on the most productive territories. This will result in a reduction of Amarin’s U.S. field force to approximately 300 sales representatives who will remain a critical part of the Company’s commercial strategy going forward. Amarin will reinvest the realized net savings towards its expanded educational and promotional efforts.
Enhancing Managed Care Access: Amarin will continue working with payers to enhance its strong managed care position and further remove barriers to VASCEPA prescriptions to ensure that patients in need of CV risk reduction receive proper therapy. Importantly, several large Commercial and Medicare Part D payers currently cover VASCEPA as the exclusive icosapent ethyl (IPE) product due to its cost-effectiveness.
Optimizing VASCEPA Prescriptions for CV Risk Reduction: Today, branded VASCEPA remains the only available U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved IPE medication for CV risk reduction. To prevent improper generic substitution for this indication, Amarin is continuing to aggressively educate critical stakeholders in the prescribing continuum to ensure proper fulfillment at each step. Additionally, Amarin is evaluating various innovative solutions designed to better manage IPE prescriptions for CV risk reduction.
Mr. Berg concluded, “Our people have always been and remain the foundation of our business. Decisions that impact people are never easy, and we are making every effort to support those employees who are affected by our field force optimization.”
Amarins neue Marketingstrategie
Gute Zusammenfassung:Amarin to cut its U.S. sales force to 300 in latest attempt to drive VASCEPA growth
Stocks mentioned: AMRN
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Concept for bankruptcy, being fired, going out of business, economical crisis, health crisis
No-Mad/iStock via Getty Images
To accelerate the uptake of VASCEPA (icosapent ethyl) in the U.S., Amarin Corporation (NASDAQ:AMRN) outlined what it called a “new Go-to-Market strategy,” which includes a plan to cut its U.S. field force to approximately 300 sales representatives.
“With this new strategy, we are confident in our ability to drive U.S. growth and realize the full potential of our first-of-its kind product as we continue to execute our global strategic plan to create value for all shareholders,” CEO Karim Mikhail said.
As part of the new strategy, the company will target about 700,000 statin prescribers educating them of the benefits of the treatment in cardiovascular risk reduction through “high frequency, tailored and impactful messaging.”
In addition to optimization of U.S. field force, the company will focus on most productive regions, and the net savings realized from the initiative will be directed towards renewed educational and promotional efforts, Amarin said in a statement.
“Decisions that impact people are never easy, and we are making every effort to support those employees who are affected by our field force optimization,” Aaron Berg, the company’s executive vice president, noted.
Amarin’s (AMRN) latest effort to accelerate VASCEPA sales comes after normalized prescriptions for the treatment in the U.S. remained flat in Q2 2021, according to data from Symphony Health.
Link to original article
Was ist denn jetzt wieder los?? Uber 8% minus! :-(
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.691.420 von PC-DIDI am 25.10.21 11:19:18Da soll wohl irgendwo in den USA eine Sammelklage aufgrund hoher Kursverluste eingereicht werden...werde da auch nicht schlau draus?
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.709.327 von Litheman am 26.10.21 19:14:33
Danke für die Info!
Zitat von Litheman: Da soll wohl irgendwo in den USA eine Sammelklage aufgrund hoher Kursverluste eingereicht werden...werde da auch nicht schlau draus?
Danke für die Info!
Langsam ist das ein ganz schönes Trauerspiel hier. Hoffentlich gibt es bald was zu berichten, damit es mal einen Schub gibt.
Amarin
Ausblick, hoffentlich nach Michael Jacksons Motto, "beat it":Amarin Q3 2021 Earnings Preview
Nov. 02, 2021 11:36 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Aakash Babu, SA News Editor1 Comment
Amarin (NASDAQ:AMRN) is scheduled to announce Q3 earnings results on Wednesday, November 3rd, before market open.
The consensus EPS Estimate is -$0.04 (-500.0% Y/Y) and the consensus Revenue Estimate is $161.29M (+3.1% Y/Y).
Amarin reported second-quarter results that beat Wall Street estimates, helped by U.S. sales of VASCEPA, and provided a cash position update, in August.
In September, to accelerate the uptake of VASCEPA (icosapent ethyl) in the U.S., Amarin outlined what it called a "new Go-to-Market strategy", which includes a plan to cut its U.S. field force to ~300 sales representatives.
Seeking Alpha contributor Nathan Aisenstadt said that "in the next 18 months, the company should begin commercializing Vazkepa in several countries of the European Union, which will contribute to a multi-million increase in potential patients".
Over the last 2 years, AMRN has beaten EPS estimates 88% of the time and has beaten revenue estimates 75% of the time.
Over the last 3 months, EPS estimates have seen 5 upward revisions and 2 downward. Revenue estimates have seen 1 upward revision and 5 downward.
The company's shares have fallen more than 1% year to date.
Now Read: Amarin Stock Looks Attractive Despite U.S. Litigations
AMRN
Entäuschung bei den Quartalszahlen aber Hoffnung für Europa:https://thefly.com/permalinks/entry.php/id3400868/AMRN-Amarins-European-launch-going-extremely-well-says-Piper-Sandler
Amarin
KZ 19 US $:Amarin's European launch 'going extremely well,' says Piper Sandler 10:04 AMRN Piper Sandler analyst Yasmeen Rahimi keeps an Overweight rating on Amarin with a $19 price
target following the company's Q3 results. The European launch of Vascepa is "going extremely well" with 10 dossiers filed ahead of the end of 2021, Rahimi tells investors in a research note. Vascepa maintained its 83% hold on the market, and should see increased uptake with new methods to drive exposure and adoption, says the analyst. Rahimi remains confident in Amarin's execution for the Vascepa launch and uptake.Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3400868
Na ja, der Analyst von Piper nennt jedesmal solch ein Kursziel. Allerdings wurde meiner Meinung nach die Aktie zu stark abgestraft.
Ich hoffe, dass das chinageschäft konkrete Formen annimmt und Europa läuft. Dann dürften einstellige Kurse auch bald der Vergangenheit angehören. Also haltet durch!!
Ich hoffe, dass das chinageschäft konkrete Formen annimmt und Europa läuft. Dann dürften einstellige Kurse auch bald der Vergangenheit angehören. Also haltet durch!!
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.801.642 von Stevo0815 am 04.11.21 09:36:38
Amarin
Sehe ich auch so, aber Amarin wird an der Wallstreet gehasst und es wird dauern bis wir zweistellig werden, außer Pfizer schnappt zu was jederzeit passieren kann!🤠
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.799.929 von Magnetfeldfredy am 04.11.21 07:30:56Rahimi von Piper Sandler hat das Kurziel ja schon am 15.09. ausgegeben, soll hoffen, er hat die augenblickliche Delle mit kalkuliert. 
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/14405245-wall-str…
Da gehts mal ein paar Wochen wenigstens seitwärts in einer Schaukelbewegung und dann kommt doch wieder eine KJlatsche nach unten (die das Mini-gap von Anfang August schließen will??); egal wie, der leider brach liegende Kapitalanteil (2%-Depotwert mit 50% minus :cry muss wohl noch eine Weile so bleiben. Zukauf ausgeschlossen, Verkauf in der Hoffnung aber auch, dass der Spruch wahr wird: "Und denkst Du mal, es geht nicht mehr, kommt irgendwo ein Lichtlein her."; darf gern auch ein Spot sein.
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/14405245-wall-str…Da gehts mal ein paar Wochen wenigstens seitwärts in einer Schaukelbewegung und dann kommt doch wieder eine KJlatsche nach unten (die das Mini-gap von Anfang August schließen will??); egal wie, der leider brach liegende Kapitalanteil (2%-Depotwert mit 50% minus :cry
muss wohl noch eine Weile so bleiben. Zukauf ausgeschlossen, Verkauf in der Hoffnung aber auch, dass der Spruch wahr wird: "Und denkst Du mal, es geht nicht mehr, kommt irgendwo ein Lichtlein her."; darf gern auch ein Spot sein.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.803.619 von oldguy2 am 04.11.21 11:35:23
Schlecht, wenn man hinter ein :cry eine Klammer setzt --> es kommt ein smiley raus, also war gemeint, nicht das die Annahme bestünde, Verluste machen glücklich.
Zitat von oldguy2: Rahimi von Piper Sandler hat das Kurziel ja schon am 15.09. ausgegeben, soll hoffen, er hat die augenblickliche Delle mit kalkuliert.
Da gehts mal ein paar Wochen wenigstens seitwärts in einer Schaukelbewegung und dann kommt doch wieder eine KJlatsche nach unten (die das Mini-gap von Anfang August schließen will??); egal wie, der leider brach liegende Kapitalanteil (2%-Depotwert mit 50% minus :cry
Schlecht, wenn man hinter ein :cry eine Klammer setzt --> es kommt ein smiley raus
, also war gemeint, nicht das die Annahme bestünde, Verluste machen glücklich. Amarin
Das wird schon noch, Europa ist groß und keine Generika Konkurrenz, nächste Hoffnung 15.11.2021:Late-Breaking Science 6: Fish Oil, Cocoa and Cholesterol: Recipes for CVD Prevention?
Icosapent Ethyl Versus Placebo in Outpatients with Covid-19: The Main Results of PREPARE-IT 2
Amarin
Amarin
Late Breaker und scientific news, schaun wir mal wie weit wir heute wieder fallen mit den tollen news.........Pfizer wartet schon, ich auch!
Latest Research Evaluating VASCEPA®/VAZKEPA (Icosapent Ethyl) to be Presented at American Heart Association Scientific Sessions 2021
Amarin Corporation plc
Mon, November 8, 2021, 1:00 PM
In this article:
Amarin-Supported Research and Analyses from International Academic Collaborators to Be Featured in Three Presentations
Also Featuring Virtual Exhibit Booth, Digital Product Theater and On-Line Continuing Medical Education Programming
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Nov. 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that new data that add to the growing body of knowledge on VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl), including in patients at risk for major adverse cardiovascular events, will be presented at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2021 taking place virtually from November 13 – November 15, 2021. These new findings will be presented in Rapid Fire Oral Session and Late-Breaking Science presentations and an e-poster presentation from a variety of international academic collaborators based on research or analyses supported by Amarin.
In addition to the clinical presentations outlined below, Amarin will be sponsoring a fully interactive virtual exhibit booth that will feature educational and promotional information on the cardiovascular risk reduction benefits of VASCEPA/VAZKEPA. Amarin is also sponsoring the following digital offerings:
Product Theater- “Going Beyond LDL-C: The Next Level of Heart Protection”, November 14, 2021, 3:30-4:15 pm ET
Continuing Medical Education Program- “Clinical Rundown: 3 Hot Topic Sessions on ASCVD Risk Reduction”, November 14, 2021, 7:30-9:00 pm ET
“We are pleased to have a broad presence at this year’s AHA, as it is an ideal venue to engage with leading cardiovascular clinicians to further enhance awareness of the cardioprotective benefits of VASCEPA/VAZKEPA. Our use of multiple digital programs is in keeping with our recently announced Go-to-Market strategy to expand our healthcare provider engagement with an omnichannel approach,” said Karim Mikhail, president & chief executive officer of Amarin.
“We appreciate the work of our collaborators and their significant contributions to cardiovascular care. Amarin’s continued support of this research helps bring us closer to our shared goal of making a difference for patients at risk of a major cardiovascular event,” added Mr. Mikhail.
Featured Amarin-supported abstracts to be presented at AHA Scientific Sessions 2021 include:
Rapid Fire Oral Session Presentation
Session: Identifying Risk and Saving Life and Limb in Patients with PAD
“Benefits of Icosapent Ethyl in Patients with Prior Peripheral Artery Disease: REDUCE-IT PAD” - presented on behalf of all authors by Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Brigham and Women’s Hospital – available On Demand from November 13, 2021, beginning at 8:00 am ET
e-Poster Presentation
Session: Preventive Cardiology and Special Populations
“Eicosapentaenoic Acid (EPA) Restores Pulmonary Endothelial Nitric Oxide Bioavailability Following Exposure to Urban Air Pollution Small Particles” – presented on behalf of all authors by R. Preston Mason, Ph.D., Brigham and Women’s Hospital – available On Demand from November 13, 2021, beginning at 8:00 am ET
Late-Breaking Science Presentation
Session: Fish Oil, Cocoa, and Cholesterol: Recipes for CVD Prevention?
“Icosapent Ethyl Versus Placebo In Outpatients With Covid-19: The Main Results Of PREPARE-IT 2” – presented on behalf of all authors and the PREPARE-IT 2 Trial Investigators by Rafael Diaz, M.D., Estudios Cardiologicos Latinoamerica (ECLA), Rosario, Argentina – November 15, 2021, 8:00-8:15 am ET
Additional REDUCE-IT® and icosapent ethyl (EPA)-related topics to be presented at AHA Scientific Sessions 2021 can be found here.
Amarin Corporation plc
Mon, November 8, 2021, 1:00 PM
In this article:
Amarin-Supported Research and Analyses from International Academic Collaborators to Be Featured in Three Presentations
Also Featuring Virtual Exhibit Booth, Digital Product Theater and On-Line Continuing Medical Education Programming
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Nov. 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that new data that add to the growing body of knowledge on VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl), including in patients at risk for major adverse cardiovascular events, will be presented at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2021 taking place virtually from November 13 – November 15, 2021. These new findings will be presented in Rapid Fire Oral Session and Late-Breaking Science presentations and an e-poster presentation from a variety of international academic collaborators based on research or analyses supported by Amarin.
In addition to the clinical presentations outlined below, Amarin will be sponsoring a fully interactive virtual exhibit booth that will feature educational and promotional information on the cardiovascular risk reduction benefits of VASCEPA/VAZKEPA. Amarin is also sponsoring the following digital offerings:
Product Theater- “Going Beyond LDL-C: The Next Level of Heart Protection”, November 14, 2021, 3:30-4:15 pm ET
Continuing Medical Education Program- “Clinical Rundown: 3 Hot Topic Sessions on ASCVD Risk Reduction”, November 14, 2021, 7:30-9:00 pm ET
“We are pleased to have a broad presence at this year’s AHA, as it is an ideal venue to engage with leading cardiovascular clinicians to further enhance awareness of the cardioprotective benefits of VASCEPA/VAZKEPA. Our use of multiple digital programs is in keeping with our recently announced Go-to-Market strategy to expand our healthcare provider engagement with an omnichannel approach,” said Karim Mikhail, president & chief executive officer of Amarin.
“We appreciate the work of our collaborators and their significant contributions to cardiovascular care. Amarin’s continued support of this research helps bring us closer to our shared goal of making a difference for patients at risk of a major cardiovascular event,” added Mr. Mikhail.
Featured Amarin-supported abstracts to be presented at AHA Scientific Sessions 2021 include:
Rapid Fire Oral Session Presentation
Session: Identifying Risk and Saving Life and Limb in Patients with PAD
“Benefits of Icosapent Ethyl in Patients with Prior Peripheral Artery Disease: REDUCE-IT PAD” - presented on behalf of all authors by Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Brigham and Women’s Hospital – available On Demand from November 13, 2021, beginning at 8:00 am ET
e-Poster Presentation
Session: Preventive Cardiology and Special Populations
“Eicosapentaenoic Acid (EPA) Restores Pulmonary Endothelial Nitric Oxide Bioavailability Following Exposure to Urban Air Pollution Small Particles” – presented on behalf of all authors by R. Preston Mason, Ph.D., Brigham and Women’s Hospital – available On Demand from November 13, 2021, beginning at 8:00 am ET
Late-Breaking Science Presentation
Session: Fish Oil, Cocoa, and Cholesterol: Recipes for CVD Prevention?
“Icosapent Ethyl Versus Placebo In Outpatients With Covid-19: The Main Results Of PREPARE-IT 2” – presented on behalf of all authors and the PREPARE-IT 2 Trial Investigators by Rafael Diaz, M.D., Estudios Cardiologicos Latinoamerica (ECLA), Rosario, Argentina – November 15, 2021, 8:00-8:15 am ET
Additional REDUCE-IT® and icosapent ethyl (EPA)-related topics to be presented at AHA Scientific Sessions 2021 can be found here.
Amarin
Endlich mal was Positives:Amarin jumps after activist Sarissa discloses stake in 13-F filing
Nov. 16, 2021 10:52 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Joshua Fineman, SA News Editor
Fish Oil supplement Capsules isolated on white background
obewon/iStock via Getty Images
Amarin (NASDAQ:AMRN) rose 11% after activist investor Sarissa Capital disclosed a new stake in the company.
Sarissa unveiled owning 8.5M shares, or a 2.15%, stake in Amarin, according to a 13-F filing.
Recall in June the Supreme Court rejected the Amarin's (AMRN) bid to revive Vascepa patents. In March 2020, the US District Court of Nevada stuck down the patents, ruling in favor of two generic manufacturers of Vascepa.
Sarissa could could try to pressure Amarin (AMRN) to seek licensing partners in Europe or the activist may even push for a sale, Dealreporter speculated today.
Sarissa, run by Alex Denner, is known for activist positions in companies such as The Medicines Co., Ironwood Pharmaceuticals and Alkermes.
Oh ja, an Alex Denner hab ich gute Erinnerungen. Ich hatte eine schöne Position an Ariad Pharmaceutical und er hat sie schön vergoldet.
Jetzt bin ich zuversichtlich.
Jetzt bin ich zuversichtlich.
Antwort auf Beitrag Nr.: 69.936.038 von Stevo0815 am 16.11.21 18:11:35
Von George Budwell - Dez 7, 2021 bei 11:34PM
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NASDAQ: AMRN
Amarin Corporation plc
Marktkapitalisierung
1 MRD. USD
Der heutige Wandel
(3,36%) $0,12
Aktueller Preis
3,69 $
Die Biopharma-Aktie könnte sich nach dem zweistelligen Rückgang im letzten Monat in der Nähe eines Tiefpunkts befinden.
Was ist passiert
Die Aktien des Spezialisten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Amarin ( AMRN 3,36% ) verloren im November nach Angaben von S&P Global Market Intelligencerund ein Viertel ihres Wertes. Der Silberstreif am Horizont ist, dass die Aktien des Biotech-Unternehmens als Reaktion auf ein negatives materielles Ereignis nicht eingebrochen sind.
Vielmehr scheint die Amarin-Aktie im vergangenen Monat einfach dem breiteren Biotech-Bereich nach unten gefolgt zu sein. Biotech-Aktien fielen im November aufgrund des Aufkommens der Omicron-Variante, eines jüngsten Anstiegs der Kerninflation in den USA und vermutlich einer Welle der Ernte von Steuerverlusten auf breiter Front.
Ein gestresster Geschäftsmann, der auf einen Laptop starrt.
Bildquelle: Getty Images.
Na und
Insbesondere die Aktien von Amarin waren wahrscheinlich ein Opfer von Steuerverlustverkäufen zum Jahresende im vergangenen Monat. Schließlich befinden sich die Aktien des Biopharmazeutikums in einem lang anhaltenden Abwärtstrend, seit ein Bezirksgericht in Nevada die Schlüsselpatente zum Schutz seines Herz-Kreislauf-Medikaments Vascepa vor der Konkurrenz durch Generika in den Vereinigten Staaten für ungültig erklärt hat.
Zusammenbruch
NASDAQ: AMRN
Amarin Corporation plc
Der heutige Wandel
(3.36%) 0,12 $
Aktueller Preis
3,69 $
1W
1 MIO.
3 MIO.
1 JAHR
5 JAHRE
MAX
Preis
Gegen S&P
WICHTIGE DATENPUNKTE
Marktkapitalisierung
1 MRD. USD
Reichweite des Tages
3,59 $ bis 3,77 $
52wk Reichweite
3,46 $ bis 9,25 $
Volumen
2,151,418
Durchschnittlich Vol
3,862,329
KGV (ttm)
Die Aktie von Amarin ist seit diesem nachteiligen Patenturteil am 30. März 2020um über 70 % gefallen. Die Aktien der Biopharmazeutika konnten in diesem Jahr kein Comeback feiern, da das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit die Tür für eine mögliche Umkehrung geschlossen hat, indem es diese umstrittene Entscheidung aufrechterhielt.
Die gute Nachricht ist, dass Generika den Marktanteil von Vascepa in den Vereinigten Staaten nicht vollständig verdrängt haben. Um bei diesem Thema zu bleiben, berichtete Amarin kürzlich, dass Vascepa in diesem Jahr trotz der Einführung mehrerer generischer Wettbewerber einen Marktanteil von rund 87% gehalten hat.
Und was jetzt
Lohnt es sich, die Aktie von Amarin bei diesem jüngsten Pullback aufzugreifen? Amarin kann in der Tat ein lohnendes Wertspiel sein. Die Geschäftsmöglichkeit von Vascepa außerhalb der USA liegt immer noch bei einem Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar. Das Medikament scheint auch mehr als in der Lage zu sein, langfristig einen Jahresumsatz von etwa 400 Millionen US-Dollar in den Vereinigten Staaten aufrechtzuerhalten.
Der Markt scheint daher der Amarin-Aktie eine Bewertung zuzuweisen, die derzeit leicht unter dem Spitzenumsatz von Vascepa liegt. Diese Tiefstbewertung ist besonders faszinierend angesichts der Tatsache, dass das Unternehmen auf der Suche nach neuen Vermögenswerten ist, um sein Kerngeschäft zu diversifizieren. Jetzt hat Amarin nicht allzu viel Feuerkraft, um zu radeln und zu handeln. Aber das Biopharma sollte in der Lage sein, etwas Interessantes für ein paar hundert Millionen plus einen Anteil an zukünftigen Lizenzgebühren einzuspulen.
Kurz gesagt, die Aktie von Amarin könnte sich hier in der Nähe eines Tiefpunkts befinden, insbesondere wenn das Unternehmen entweder durch eine ergänzende Akquisition oder einen vielversprechenden Lizenzvertrag erfolgreich über Vascepa hinaus expandieren kann.
Amarin
Warum die Amarin-Aktie im November gefallen istVon George Budwell - Dez 7, 2021 bei 11:34PM
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NASDAQ: AMRN
Amarin Corporation plc
Marktkapitalisierung
1 MRD. USD
Der heutige Wandel
(3,36%) $0,12
Aktueller Preis
3,69 $
Die Biopharma-Aktie könnte sich nach dem zweistelligen Rückgang im letzten Monat in der Nähe eines Tiefpunkts befinden.
Was ist passiert
Die Aktien des Spezialisten für Herz-Kreislauf-Erkrankungen Amarin ( AMRN 3,36% ) verloren im November nach Angaben von S&P Global Market Intelligencerund ein Viertel ihres Wertes. Der Silberstreif am Horizont ist, dass die Aktien des Biotech-Unternehmens als Reaktion auf ein negatives materielles Ereignis nicht eingebrochen sind.
Vielmehr scheint die Amarin-Aktie im vergangenen Monat einfach dem breiteren Biotech-Bereich nach unten gefolgt zu sein. Biotech-Aktien fielen im November aufgrund des Aufkommens der Omicron-Variante, eines jüngsten Anstiegs der Kerninflation in den USA und vermutlich einer Welle der Ernte von Steuerverlusten auf breiter Front.
Ein gestresster Geschäftsmann, der auf einen Laptop starrt.
Bildquelle: Getty Images.
Na und
Insbesondere die Aktien von Amarin waren wahrscheinlich ein Opfer von Steuerverlustverkäufen zum Jahresende im vergangenen Monat. Schließlich befinden sich die Aktien des Biopharmazeutikums in einem lang anhaltenden Abwärtstrend, seit ein Bezirksgericht in Nevada die Schlüsselpatente zum Schutz seines Herz-Kreislauf-Medikaments Vascepa vor der Konkurrenz durch Generika in den Vereinigten Staaten für ungültig erklärt hat.
Zusammenbruch
NASDAQ: AMRN
Amarin Corporation plc
Der heutige Wandel
(3.36%) 0,12 $
Aktueller Preis
3,69 $
1W
1 MIO.
3 MIO.
1 JAHR
5 JAHRE
MAX
Preis
Gegen S&P
WICHTIGE DATENPUNKTE
Marktkapitalisierung
1 MRD. USD
Reichweite des Tages
3,59 $ bis 3,77 $
52wk Reichweite
3,46 $ bis 9,25 $
Volumen
2,151,418
Durchschnittlich Vol
3,862,329
KGV (ttm)
Die Aktie von Amarin ist seit diesem nachteiligen Patenturteil am 30. März 2020um über 70 % gefallen. Die Aktien der Biopharmazeutika konnten in diesem Jahr kein Comeback feiern, da das US-Berufungsgericht für den Federal Circuit die Tür für eine mögliche Umkehrung geschlossen hat, indem es diese umstrittene Entscheidung aufrechterhielt.
Die gute Nachricht ist, dass Generika den Marktanteil von Vascepa in den Vereinigten Staaten nicht vollständig verdrängt haben. Um bei diesem Thema zu bleiben, berichtete Amarin kürzlich, dass Vascepa in diesem Jahr trotz der Einführung mehrerer generischer Wettbewerber einen Marktanteil von rund 87% gehalten hat.
Und was jetzt
Lohnt es sich, die Aktie von Amarin bei diesem jüngsten Pullback aufzugreifen? Amarin kann in der Tat ein lohnendes Wertspiel sein. Die Geschäftsmöglichkeit von Vascepa außerhalb der USA liegt immer noch bei einem Jahresumsatz von über 1 Milliarde US-Dollar. Das Medikament scheint auch mehr als in der Lage zu sein, langfristig einen Jahresumsatz von etwa 400 Millionen US-Dollar in den Vereinigten Staaten aufrechtzuerhalten.
Der Markt scheint daher der Amarin-Aktie eine Bewertung zuzuweisen, die derzeit leicht unter dem Spitzenumsatz von Vascepa liegt. Diese Tiefstbewertung ist besonders faszinierend angesichts der Tatsache, dass das Unternehmen auf der Suche nach neuen Vermögenswerten ist, um sein Kerngeschäft zu diversifizieren. Jetzt hat Amarin nicht allzu viel Feuerkraft, um zu radeln und zu handeln. Aber das Biopharma sollte in der Lage sein, etwas Interessantes für ein paar hundert Millionen plus einen Anteil an zukünftigen Lizenzgebühren einzuspulen.
Kurz gesagt, die Aktie von Amarin könnte sich hier in der Nähe eines Tiefpunkts befinden, insbesondere wenn das Unternehmen entweder durch eine ergänzende Akquisition oder einen vielversprechenden Lizenzvertrag erfolgreich über Vascepa hinaus expandieren kann.
....hey MagnetHorstl werden die Fischbonbons zwischenzeitlich schon verschenkt?….der Kurs spricht dafür….haben ja ne mega Performance hingelegt 🤣...hätten wohl mal andeuten sollen, dass die Pillen als Zäpfchen gegen Corona helfen….beste Grüße an meinen lieben MagnetHorst 😎👍 …echt krass wie du dich hier verbissen hast 🙄🤠👍🏻
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.188.764 von dpdwvz am 11.12.21 09:06:23, Amarin wird auferstehen wie Phönix aus der Asche!
500 Millionen cash, 600 Millionen revenues in USA trotz Generika, 1 Milliarde Minimun in Europa ohne lästige Generika, 10 Jahre lang!
Pfizer kooperiert jetzt schon mit HLS in Canada und wird sich den Rest einverleiben, KZ US 15,00 konservativ in 12-24 Monaten!
Schöne Weihnachten Du Volldepp!
Amarin
Wer zuletzt lacht, lacht am Besten du Dünnbrettbohrer, Amarin wird auferstehen wie Phönix aus der Asche!500 Millionen cash, 600 Millionen revenues in USA trotz Generika, 1 Milliarde Minimun in Europa ohne lästige Generika, 10 Jahre lang!
Pfizer kooperiert jetzt schon mit HLS in Canada und wird sich den Rest einverleiben, KZ US 15,00 konservativ in 12-24 Monaten!
Schöne Weihnachten Du Volldepp!
Dem hab ich nichts hinzuzufügen!
Amarin
Amarin
Amarin hält ca. 80 % des Gesamtmarktes trotz Generika, da nur Amarin für CVE zugelassen ist, und wird ca. 600 US Dollar Millionen Umsatz alleine in den USA machen und Amarin ist operativ positiv in den USA!Dazu 500 Millionen US $ cash, keine Schulden, Europa ein Milliardenmarkt, dazu China, ROW....
Für mich eine der unterbewertesten Biotechs, nächstes Jahr zweistellig!
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.264.194 von Magnetfeldfredy am 18.12.21 10:27:38👍genau.... deshalb wird auch Mr. Denner mit Sarissa eingestiegen sein.
Um diese Invest mach ich mir die wenigsten Sorgen.
Um diese Invest mach ich mir die wenigsten Sorgen.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.264.194 von Magnetfeldfredy am 18.12.21 10:27:38Ich sehe es ähnlich. Bin gespannt auf die nächsten Zahlen, die einen Einblick über den Verkaufsstart in Deutschland geben werden.
Amarins Comeback wird diese Wochen kommen!
Biotechs werden im Amiland abgeschlachtet, egal ob total unterbewertet wie Amarin oder nicht:
Na, verdient hätten wir es auf jeden Fall.
Den treuen Mitstreitern einen guten Rutsch ins neue- erfolgreiche - 2022!!!!🥂
Den treuen Mitstreitern einen guten Rutsch ins neue- erfolgreiche - 2022!!!!🥂
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.345.553 von Stevo0815 am 29.12.21 17:37:28Dito ✌️ und 22 dann unser tenbagger 👌🏻✊
Hmmm jo läuft ja prima an das Neue Jahr 🙄
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.421.029 von lobberland am 06.01.22 16:29:39
Aber kein Grund zum Aufgeben, China Zulassung steht an, Germany sales, Die Rechtsstreit mit der Krankenversicherung Health Net läuft in die richitge Richtung und zuguter Letzt, Pfizer ist an uns dran über Kanada und da besteht die Möglichkeit einer kompletten Übernahme!
Never give up!
Amarin
Die ganzen Biotechs werden im Amiland abgeschlachtet und unsere Amarin mit......Aber kein Grund zum Aufgeben, China Zulassung steht an, Germany sales, Die Rechtsstreit mit der Krankenversicherung Health Net läuft in die richitge Richtung und zuguter Letzt, Pfizer ist an uns dran über Kanada und da besteht die Möglichkeit einer kompletten Übernahme!
Never give up!
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.428.370 von Magnetfeldfredy am 07.01.22 09:38:57Nee im Gegenteil, ich habe nachgeladen am 31.
aber dann doch wieder zu früh 😅 gabs tatsächlich doch nochmal günstiger
aber dann doch wieder zu früh 😅 gabs tatsächlich doch nochmal günstiger
Amarin
Wie pervers ist die Situation bei Amarin, wir haben das Preis-Niveau vor Reduce IT, 500 Millionen US Dollar sollte trotz Generika Konkurrenz in den USA bleiben, dazu Blockbusterpotential in der EU und ROW.....Unrechts-Richterin Du hat viel zum Dilemma beigetragen, dazu die Biotechkrise......
Ich bleibe dabei US Dollar 15 in 1-2 Jahren!
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.587.389 von Magnetfeldfredy am 21.01.22 09:39:50Ein Trauerspiel…
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.590.284 von lobberland am 21.01.22 12:40:55
Amarin
Mehr als das, aber der komplette Biotech-Markt wird geschlachtet, es kann noch eine Zeit lang dauern aber ich sehe super Nachkaufpreise, nicht nur bei Amrn!
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.607.798 von Magnetfeldfredy am 23.01.22 10:47:20Heute Mittag noch mal nachgelegt und kurz danach sofort mit Faustschlag niedergestreckt🙈 Ich sollte es lassen😅
Amarin
Es wird von Biotechlegende aufgestockt:BRIEF-Sarissa Capital Management Reports 6.06% Stake In Amarin Corporation PLC
REUTERS 6:37 PM ET 1/24/2022
Jan 24 (Reuters) - Sarissa Capital Management LP:
* SARISSA CAPITAL MANAGEMENT LP REPORTS 6.06% STAKE IN AMARIN CORPORATION PLC AS OF JANUARY 13, 2022 - SEC FILING
* SARISSA CAPITAL MANAGEMENT LP SAYS IT BELIEVES AMARIN CORPORATION PLC SHARES ARE "SIGNIFICANTLY UNDERVALUED"
Amarin
Das glaube ich auch:* SARISSA CAPITAL MANAGEMENT LP SAYS IT BELIEVES AMARIN CORPORATION PLC SHARES ARE "SIGNIFICANTLY UNDERVALUED"
Genau so ist es. Mister Denner hat Witterung aufgenommen! Das wird was mit unserem Liebling!
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.632.559 von Magnetfeldfredy am 25.01.22 12:03:18
Hier mal die Investitionen im Einzelnen, die Mr.Denner in den letzten Monaten bei AMRN getätigt hat.( von user scotrader888 auf investorvillage )
On 11/26/2021 Sarissa acquired 150,000 and 100,000 Shares at approximately $3.69 and $3.63 per Share, respectively, for an aggregate purchase price of $920,365.59.
On 11/29/2021, Sarissa acquired 665,000 and 485,000 Shares at approximately $3.58 and $3.55 per Share, respectively, for an aggregate purchase price of $4,125,823.56.
On 12/3/2021, Sarissa acquired 250,000 Shares at approximately $3.53 per Share for an aggregate purchase price of $886,250.
On 12/6/2021, Sarissa acquired 258,000 Shares at approximately $3.57 per Share, for an aggregate purchase price of $924,930.
On 12/8/2021, Sarissa acquired 242,000 Shares at approximately $3.58 per Share for an aggregate purchase price of $870,182.12.
On 12/31/2021, Sarissa acquired 150,000 and 100,000 Shares at approximately $3.36 and $3.37 per Share respectively for an aggregate purchase price of $846,319.05.
On 1/6/22, Sarissa acquired 150,000 and 150,000 Shares at approximately $3.18 and $3.42 per Share respectively, for $996,289.02.
On 1/13/22, Sarissa acquired 925,000 Shares at approximately $3.46 per Share for $3,221,590.
On 1/14/22, Sarissa acquired 32,000 Shares at approximately $3.39 per Share for $109,120.
On 1/18/22, Sarissa acquired 2,500,000 and 100,000 Shares at approximately $3.40 and $3.36 per Share respectively, for $8,900,840.
On 1/19/22, Sarissa Funds acquired 100,000 Shares at approximately $3.33 per Share for $334,660.
On 1/20/22, Sarissa acquired 30,000 Shares at approximately $3.20 per Share for $96,561.
On 1/24/22, Sarissa acquired 463,000 Shares at approximately $2.93 per Share for $1,366,729.70.
Zitat von Magnetfeldfredy: Das glaube ich auch:
* SARISSA CAPITAL MANAGEMENT LP SAYS IT BELIEVES AMARIN CORPORATION PLC SHARES ARE "SIGNIFICANTLY UNDERVALUED"
Hier mal die Investitionen im Einzelnen, die Mr.Denner in den letzten Monaten bei AMRN getätigt hat.( von user scotrader888 auf investorvillage )
On 11/26/2021 Sarissa acquired 150,000 and 100,000 Shares at approximately $3.69 and $3.63 per Share, respectively, for an aggregate purchase price of $920,365.59.
On 11/29/2021, Sarissa acquired 665,000 and 485,000 Shares at approximately $3.58 and $3.55 per Share, respectively, for an aggregate purchase price of $4,125,823.56.
On 12/3/2021, Sarissa acquired 250,000 Shares at approximately $3.53 per Share for an aggregate purchase price of $886,250.
On 12/6/2021, Sarissa acquired 258,000 Shares at approximately $3.57 per Share, for an aggregate purchase price of $924,930.
On 12/8/2021, Sarissa acquired 242,000 Shares at approximately $3.58 per Share for an aggregate purchase price of $870,182.12.
On 12/31/2021, Sarissa acquired 150,000 and 100,000 Shares at approximately $3.36 and $3.37 per Share respectively for an aggregate purchase price of $846,319.05.
On 1/6/22, Sarissa acquired 150,000 and 150,000 Shares at approximately $3.18 and $3.42 per Share respectively, for $996,289.02.
On 1/13/22, Sarissa acquired 925,000 Shares at approximately $3.46 per Share for $3,221,590.
On 1/14/22, Sarissa acquired 32,000 Shares at approximately $3.39 per Share for $109,120.
On 1/18/22, Sarissa acquired 2,500,000 and 100,000 Shares at approximately $3.40 and $3.36 per Share respectively, for $8,900,840.
On 1/19/22, Sarissa Funds acquired 100,000 Shares at approximately $3.33 per Share for $334,660.
On 1/20/22, Sarissa acquired 30,000 Shares at approximately $3.20 per Share for $96,561.
On 1/24/22, Sarissa acquired 463,000 Shares at approximately $2.93 per Share for $1,366,729.70.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.648.852 von bernie55 am 26.01.22 16:21:41Sorry....von user So_Cal_trader888 auf investorvillage...😉
Amarin
Positive Berichterstattung, Denner for President:Why Amarin Stock Is Tumbling This Week
The biopharma couldn't escape the market-wide downturn this week.
George Budwell
(TMFGBudwell)
Jan 28, 2022 at 8:23AM
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What happened
Amarin (NASDAQ:AMRN), a small-cap cardiovascular care company, saw its shares dip by as much as 15% during the first four days of trading this week, according to data provided by S&P Global Market Intelligence. The drugmaker's stock has rebounded to some degree since hitting this intra-week low, but its shares were still down by a hefty 6.2% as of Thursday's closing bell.
The good news is that Amarin's stock didn't fall in response to a company-specific event. Rather, the biotech's shares have simply followed the broader pharmaceutical space downward this week. Underscoring this point, the bellwether SPDR S&P Biotech ETF has dropped by an unsightly 14.9% over the prior four trading sessions. Since the start of the fourth quarter of 2021, capital has been steadily flowing out of small- to mid-cap growth stocks due to the Federal Reserve's plan to raise interest rates multiple times over the course of 2022.
Businessperson covering their eyes in front of a downward trending graph.
Image source: Getty Images.
So what
One positive development for shareholders of this beaten-down pharma stock is the news that the activist investing firm, Sarissa Capital Management, has apparently been gobbling up shares at a breakneck pace this year. As a result of these recent transactions, Sarissa is now Amarin's largest shareholder.
Why is Sarissa's aggressive buying of Amarin's stock noteworthy? Sarissa is headed up by the noted activist investor Alex Denner, who has a long history of getting involved with underperforming biopharmas and subsequently leading them to the negotiating table. In 2017, for example, Denner reportedly played a critical role in the takeover of Ariad Pharmaceuticals by Takeda Pharmaceutical.
Now what
Amarin, for its part, definitely qualifies as an underperforming biopharma. Thanks to COVID-19 and generic competition for its cardiovascular drug Vascepa in the U.S., Amarin's stock is presently trading at less than three times forward-looking sales. So, if history is any guide, Denner will probably figure out a way to get Amarin acquired at a rich premium. A buyout isn't guaranteed of course. But a takeover does appear far more likely in light of Sarissa's outsize ownership stake.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.673.749 von Magnetfeldfredy am 28.01.22 14:53:58
Amarin
https://www.cnbc.com/2022/01/29/amarin-has-a-big-decision-t…
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.673.749 von Magnetfeldfredy am 28.01.22 14:53:58Dein Beitrag mit Denner und Ariad liest sich gut, danke dafür und mir die Hoffnung, doch noch mal so zum Vorteil zu gelangen wie damals mit Ariad, wenngleich die bei mir nie im Minus gelegen haben - im vergleich zu Amarin.
Antwort auf Beitrag Nr.: 68.013.968 von bernie55 am 01.05.21 11:27:06
Am 11.02.2022 war die mündliche Anhörung beim FC.
Ich kopiere mal einige statements ( übersetzt mit Translator) zu dieser Verhandlung von investorhub zur Info hier rein.
Die Sache scheint gut gelaufen zu sein. Let's hope the best.
LAURENT MALDAGUE:
Marjac hat sehr gut herausgestellt, dass dies ein einzigartiger Fall ist, der nicht wirklich zu einem früheren Fall passt (aktionärsgetriebener Antrag nach Regel 60, schwer als wirklich abgeleitet zu klassifizieren, aber keine direkte unabhängige Klage). Er war sehr deutlich in Bezug auf die Rechtzeitigkeit und die einzigartigen Umstände, und der Punkt, der meiner Meinung nach am stärksten nachhallte, war die Veröffentlichung des Curfmann-Papiers, nachdem Amarin bereits Berufung eingelegt hatte.
Newman war der Sympathischste und stellte die Frage des Mori/Curfmann-Papiers sogar als neu entdeckte Beweise nach Regel 60(B)2 dar und stellte die theoretische Frage, wie die Beweise sonst im Interesse der Wahrheit/Gerechtigkeit durchgehen können, wenn es keine Klagebefugnis gibt.
Dyk und Reyna hatten beide eindeutig Probleme, aber ich kann dennoch einen Unterschied zwischen ihnen erkennen. Dyk schien unnachgiebig gegen die Vorstellung zu sein, dass Aktionäre jemals die Rechte der Gesellschaft einklagen können, während Reyna mehr Probleme mit der Rechtzeitigkeit und der vollständigen Mitgliederliste von EPADI hatte, die tatsächlich Aktionäre sind, aber er schien bereit zu sein, zuzulassen, dass Aktionäre ein "erkennbares Interesse" haben könnten und theoretisch eingreifen könnten.
Ich dachte, Marjac hätte die Frage "alle Mitglieder sind gleichberechtigte Aktionäre" gut beantwortet: Welches spezifische Gesetz/welche spezifische Vorschrift verlangt dies? Ich habe nichts zu verbergen und kann eine Ergänzung liefern, wenn dies wirklich ein Hindernis darstellt. Und was die Rechtzeitigkeit angeht, so sehe ich nicht, wie Marjac den Zusammenhang mit der Regel 60B deutlicher hätte erklären können (das Curffman-Papier nach dem Urteil könnte das Ass im Ärmel sein, was die Rechtzeitigkeit angeht).
In der Frage des Betrugs leisteten sowohl Dyk als auch Reyna natürlich Widerstand, aber Dyk schien besser informiert zu sein, während Reyna das Thema noch nicht ganz verstanden zu haben schien.
Alles in allem sagt mir mein Gefühl, dass Reyna die entscheidende Stimme ist. Ich bin auch sehr froh, dass wir Newman haben, denn sie wird furchtlos eine Gegenstimme verfassen, wenn sie es für nötig hält, was bedeuten würde, dass Dyk/Reyna, wenn sie die Entscheidung bestätigen wollen, tatsächlich eine Stellungnahme verfassen müssten, die der Stärke von Newmans Gegenstimme entspricht. Und während Dyk und Reyna ihre Vorbehalte im Gespräch geäußert haben, würde es bedeuten, die Dinge schriftlich niederzulegen, um präziser/strenger/vorsichtiger zu sein und sich tatsächlich mit der Rechtsprechung des 9.
Abschließend möchte ich anmerken, dass ich mir inzwischen einige CAFC-Fälle angehört habe, und ich muss sagen, dass Marjacs Stil und Tonfall sehr einnehmend waren, und ich bezweifle ehrlich gesagt, dass irgendein Covington-Anwalt Marjacs Leistung das Wasser reichen kann. Der Anwalt von Dr. Reddy wirkte im Vergleich dazu ein wenig fade (aber natürlich kämpft er nicht den harten Kampf, den Marjac führt, also kann er sich das leisten).
MARJAC:
Ich möchte mich bei allen für die überwältigende Unterstützung und Bestätigung für die Bemühungen und Leistungen bei der mündlichen Verhandlung am Freitag bedanken. Das war wirklich großartig und ein absoluter Höhepunkt in meinem Leben und meiner Karriere.
Als ich am Ort der mündlichen Verhandlung ankam, stellte ich plötzlich fest, dass mein Laptop-Ladegerät nicht aufgeladen war. Das war ein großartiger Start in einen sehr intensiven, stressigen Tag.
Ich schaltete meinen Laptop in den Energiesparmodus und beendete den Tag mit einem Restakku von 22 %, aber immerhin. Später fand ich heraus, dass ein Teil des Kabels, das mein Meerschweinchen angeknabbert hatte, das ich aber mit Isolierband abgeklebt hatte, nur richtig gewackelt werden musste, um es aufzuladen. Die kleinen Dinge.
Ich hatte das Gefühl, dass der erste Streit 5 Stunden dauerte, während meiner nur 5 Minuten dauerte.
Ich möchte nicht vorhersagen, was passieren wird, aber ich bin zuversichtlich, dass Richter Newman ein siegreiches Urteil fällen wird, das zumindest eine Rückverweisung zur Folge haben wird. Ich wäre zutiefst enttäuscht, wenn wir nicht siegreich aus dem Verfahren hervorgehen würden.
Ich würde nicht zu viel in die Reaktion auf die mündliche Anhörung hineininterpretieren, auch nicht in das Wortgefecht mit Richter Dyk. Dies war mein erster Auftritt vor seinem Gericht, und das ganze Konzept einer Gruppe von Investoren, die versuchen, nach der Berufung mit einem Antrag nach Regel 60 zu intervenieren, ist ein ziemlich wildes und neues Konzept.
In unseren Schriftsätzen waren der Fehler und der Betrug glasklar dargelegt. Das Gremium wollte die Gründe für die Klagebefugnis näher beleuchten. Dem bin ich gerne nachgekommen.
Ich wäre zwar lieber Zuschauer gewesen, während unsere Gegner zur Sache ins Kreuzverhör genommen wurden, aber Tatsache ist, dass sich die Stellungnahme von Richter Du nicht mit dem Inhalt von Regel 60 befasste, sondern nur mit der Klagebefugnis und der Intervention nach Regel 24. Daher der Vorschlag von Richter Newman, das Verfahren zurückzuverweisen. Sogar im Einspruchsschreiben der Beklagten wurde vorgeschlagen, dass der Fall an das Bezirksgericht zurückverwiesen werden sollte, wenn das Gericht die Klagebefugnis/Regel 24 aufhebt, um eine Entscheidung nach Regel 60 zu treffen.
Ich freue mich, dass immer mehr Menschen endlich begreifen, dass die Aktionäre von den Treuhändern und Fachleuten, die mit dem Schutz des Unternehmens und der Heranführung an einen Buyout betraut waren, schwerwiegend betrogen worden sind.
Ich hoffe, dass ich in dem Fall, dass ich mich entschließe, derivative oder sogar direkte rechtliche Schritte einzuleiten, auf die Unterstützung der Bevölkerung zählen kann. Ich bin nicht hier, um den Aktionären zu schaden. Ich bin hier, um denjenigen zu schaden, die den Aktionären geschadet haben und weiterhin schaden (natürlich im übertragenen Sinne und rechtlich gesehen). Die Aktionäre haben etwas Besseres verdient.
Bleiben Sie zuversichtlich, und lassen Sie uns auf das richtige Ergebnis hoffen.
Zitat von bernie55: Erste Reaktion von marjac auf i hub
Ich werde zurückkehren.
Eine Berufung beim Federal Circuit wird innerhalb von 30 Tagen erfolgen.
Die heutige Entscheidung ist gespickt mit Tatsachen- und Rechtsfehlern.
Ein Beispiel: "Der kritische Zeitpunkt für die Beurteilung der Rechtzeitigkeit eines Antrags auf Zulassung als Streithelfer ist der Zeitpunkt, an dem die vorgeschlagenen Streithelfer hätten erkennen müssen, dass ihre Interessen von den bestehenden Parteien nicht angemessen geschützt werden würden." Smith v. Los Angeles Unified School District, 830 F.3d 843, 854 (9th Cir. 2016). Entgegen der eindeutig fehlerhaften Schlussfolgerung von Richter Du ist dies in diesem Fall nicht geschehen, bis genügend Zeit nach dem Erhalt des Forderungsschreibens von eight durch Amarin verstrichen war, in der klar wurde, dass Amarin die Rule 60 nicht einreichen würde.
Darüber hinaus ist es ein klarer Fehler, die Rechtzeitigkeit unserer Einreichung unter Bezugnahme auf die Vorstadien des Rechtsstreits zu messen, die vor der Änderung der Umstände liegen, die unsere Entscheidung, dem Verfahren beizutreten, begründet haben. Id. bei 856. Hier hat Richter Du willkürlich verkündet, dass wir irgendwie während des Rechtsstreits hätten intervenieren sollen, obwohl wir in Wirklichkeit erst nach der Änderung der Umstände hätten intervenieren können, bestehend aus: (1) der Eintragung des Urteils am 30.3.2020; (2) der anschließenden Entdeckung des Irrtums und des Betrugs; und (3) der Entscheidung von Amarin, den Antrag nach Regel 60 nicht einzureichen, endgültig offensichtlich wurde.
Die Zeit, die seit Beginn des Rechtsstreits verstrichen ist, ist nicht ausschlaggebend, vielmehr musste das Gericht die damit zusammenhängenden Umstände betrachten, einschließlich des Zwecks, für den die Intervention beantragt wird. Id. Hier bestand der einzige Zweck der Intervention darin, die Rule 60 einzureichen, die vernünftigerweise nicht früher hätte eingereicht werden können, als wir sie eingereicht haben.
Dies ist nur eine Vorschau auf das, was dem Federal Circuit in der Berufung vorgelegt werden wird. Das heutige Ergebnis war enttäuschend, aber keineswegs das Ende des Weges.
https://investorshub.advfn.com/boards/read_msg.aspx?message_…
Am 11.02.2022 war die mündliche Anhörung beim FC.
Ich kopiere mal einige statements ( übersetzt mit Translator) zu dieser Verhandlung von investorhub zur Info hier rein.
Die Sache scheint gut gelaufen zu sein. Let's hope the best.
LAURENT MALDAGUE:
Marjac hat sehr gut herausgestellt, dass dies ein einzigartiger Fall ist, der nicht wirklich zu einem früheren Fall passt (aktionärsgetriebener Antrag nach Regel 60, schwer als wirklich abgeleitet zu klassifizieren, aber keine direkte unabhängige Klage). Er war sehr deutlich in Bezug auf die Rechtzeitigkeit und die einzigartigen Umstände, und der Punkt, der meiner Meinung nach am stärksten nachhallte, war die Veröffentlichung des Curfmann-Papiers, nachdem Amarin bereits Berufung eingelegt hatte.
Newman war der Sympathischste und stellte die Frage des Mori/Curfmann-Papiers sogar als neu entdeckte Beweise nach Regel 60(B)2 dar und stellte die theoretische Frage, wie die Beweise sonst im Interesse der Wahrheit/Gerechtigkeit durchgehen können, wenn es keine Klagebefugnis gibt.
Dyk und Reyna hatten beide eindeutig Probleme, aber ich kann dennoch einen Unterschied zwischen ihnen erkennen. Dyk schien unnachgiebig gegen die Vorstellung zu sein, dass Aktionäre jemals die Rechte der Gesellschaft einklagen können, während Reyna mehr Probleme mit der Rechtzeitigkeit und der vollständigen Mitgliederliste von EPADI hatte, die tatsächlich Aktionäre sind, aber er schien bereit zu sein, zuzulassen, dass Aktionäre ein "erkennbares Interesse" haben könnten und theoretisch eingreifen könnten.
Ich dachte, Marjac hätte die Frage "alle Mitglieder sind gleichberechtigte Aktionäre" gut beantwortet: Welches spezifische Gesetz/welche spezifische Vorschrift verlangt dies? Ich habe nichts zu verbergen und kann eine Ergänzung liefern, wenn dies wirklich ein Hindernis darstellt. Und was die Rechtzeitigkeit angeht, so sehe ich nicht, wie Marjac den Zusammenhang mit der Regel 60B deutlicher hätte erklären können (das Curffman-Papier nach dem Urteil könnte das Ass im Ärmel sein, was die Rechtzeitigkeit angeht).
In der Frage des Betrugs leisteten sowohl Dyk als auch Reyna natürlich Widerstand, aber Dyk schien besser informiert zu sein, während Reyna das Thema noch nicht ganz verstanden zu haben schien.
Alles in allem sagt mir mein Gefühl, dass Reyna die entscheidende Stimme ist. Ich bin auch sehr froh, dass wir Newman haben, denn sie wird furchtlos eine Gegenstimme verfassen, wenn sie es für nötig hält, was bedeuten würde, dass Dyk/Reyna, wenn sie die Entscheidung bestätigen wollen, tatsächlich eine Stellungnahme verfassen müssten, die der Stärke von Newmans Gegenstimme entspricht. Und während Dyk und Reyna ihre Vorbehalte im Gespräch geäußert haben, würde es bedeuten, die Dinge schriftlich niederzulegen, um präziser/strenger/vorsichtiger zu sein und sich tatsächlich mit der Rechtsprechung des 9.
Abschließend möchte ich anmerken, dass ich mir inzwischen einige CAFC-Fälle angehört habe, und ich muss sagen, dass Marjacs Stil und Tonfall sehr einnehmend waren, und ich bezweifle ehrlich gesagt, dass irgendein Covington-Anwalt Marjacs Leistung das Wasser reichen kann. Der Anwalt von Dr. Reddy wirkte im Vergleich dazu ein wenig fade (aber natürlich kämpft er nicht den harten Kampf, den Marjac führt, also kann er sich das leisten).
MARJAC:
Ich möchte mich bei allen für die überwältigende Unterstützung und Bestätigung für die Bemühungen und Leistungen bei der mündlichen Verhandlung am Freitag bedanken. Das war wirklich großartig und ein absoluter Höhepunkt in meinem Leben und meiner Karriere.
Als ich am Ort der mündlichen Verhandlung ankam, stellte ich plötzlich fest, dass mein Laptop-Ladegerät nicht aufgeladen war. Das war ein großartiger Start in einen sehr intensiven, stressigen Tag.
Ich schaltete meinen Laptop in den Energiesparmodus und beendete den Tag mit einem Restakku von 22 %, aber immerhin. Später fand ich heraus, dass ein Teil des Kabels, das mein Meerschweinchen angeknabbert hatte, das ich aber mit Isolierband abgeklebt hatte, nur richtig gewackelt werden musste, um es aufzuladen. Die kleinen Dinge.
Ich hatte das Gefühl, dass der erste Streit 5 Stunden dauerte, während meiner nur 5 Minuten dauerte.
Ich möchte nicht vorhersagen, was passieren wird, aber ich bin zuversichtlich, dass Richter Newman ein siegreiches Urteil fällen wird, das zumindest eine Rückverweisung zur Folge haben wird. Ich wäre zutiefst enttäuscht, wenn wir nicht siegreich aus dem Verfahren hervorgehen würden.
Ich würde nicht zu viel in die Reaktion auf die mündliche Anhörung hineininterpretieren, auch nicht in das Wortgefecht mit Richter Dyk. Dies war mein erster Auftritt vor seinem Gericht, und das ganze Konzept einer Gruppe von Investoren, die versuchen, nach der Berufung mit einem Antrag nach Regel 60 zu intervenieren, ist ein ziemlich wildes und neues Konzept.
In unseren Schriftsätzen waren der Fehler und der Betrug glasklar dargelegt. Das Gremium wollte die Gründe für die Klagebefugnis näher beleuchten. Dem bin ich gerne nachgekommen.
Ich wäre zwar lieber Zuschauer gewesen, während unsere Gegner zur Sache ins Kreuzverhör genommen wurden, aber Tatsache ist, dass sich die Stellungnahme von Richter Du nicht mit dem Inhalt von Regel 60 befasste, sondern nur mit der Klagebefugnis und der Intervention nach Regel 24. Daher der Vorschlag von Richter Newman, das Verfahren zurückzuverweisen. Sogar im Einspruchsschreiben der Beklagten wurde vorgeschlagen, dass der Fall an das Bezirksgericht zurückverwiesen werden sollte, wenn das Gericht die Klagebefugnis/Regel 24 aufhebt, um eine Entscheidung nach Regel 60 zu treffen.
Ich freue mich, dass immer mehr Menschen endlich begreifen, dass die Aktionäre von den Treuhändern und Fachleuten, die mit dem Schutz des Unternehmens und der Heranführung an einen Buyout betraut waren, schwerwiegend betrogen worden sind.
Ich hoffe, dass ich in dem Fall, dass ich mich entschließe, derivative oder sogar direkte rechtliche Schritte einzuleiten, auf die Unterstützung der Bevölkerung zählen kann. Ich bin nicht hier, um den Aktionären zu schaden. Ich bin hier, um denjenigen zu schaden, die den Aktionären geschadet haben und weiterhin schaden (natürlich im übertragenen Sinne und rechtlich gesehen). Die Aktionäre haben etwas Besseres verdient.
Bleiben Sie zuversichtlich, und lassen Sie uns auf das richtige Ergebnis hoffen.
Amarin
Amarin Q4 2021 Earnings PreviewFeb. 28, 2022 2:15 PM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Preeti Singh, SA News Editor1 Comment
Amarin (NASDAQ:AMRN) is scheduled to announce Q4 earnings results on Tuesday, March 1st, before market open.
The consensus EPS Estimate is -$0.03 (vs $0.04 in Q420) and the consensus Revenue Estimate is $142.17M (-15.0% Y/Y).
Amarin's Q3 revenue missed Wall Street estimates, hurt by the decline in patient office visits due to the resurgence of the COVID-19 pandemic.
In its preliminary full-year 2021 revenue results, it estimates Q4 and FY 2021 total net revenues of ~$140M and ~$580M, respectively, despite continued impact of global COVID-19 and generic competition in the US.
Amrn
Amarin Non-GAAP EPS of $0.06 beats by $0.09, revenue of $144.49M beats by $2.32MMar. 01, 2022 6:02 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Meghavi Singh, SA News Editor
Amarin press release (NASDAQ:AMRN): Q4 Non-GAAP EPS of $0.06 beats by $0.09.
Revenue of $144.49M (-13.6% Y/Y) beats by $2.32M
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Nicht schlecht:AMRN: Amarin beats by $0.18, beats on revs (3.31)
Reports Q4 (Dec) earnings of $0.15 per share, excluding non-recurring items, $0.18
better than the S&P Capital IQ Consensus of ($0.03); revenues fell 13.4% year/year to $143.7 mln vs the $142.17 mln S&P Capital IQ Consensus.FY22 outlook: Given the uncertainty primarily related to the continued global impact of COVID-19 as well as the uncertainty resulting from the impact of generic availability in the U.S., Amarin is unable to provide 2022 revenue guidance; however, the company will continue to evaluate its ability to provide as the year progresses. As noted above, U.S. commercial operations are expected to continue to operate on a contribution margin positive basis. Amarin will continue to invest in building the appropriate infrastructure and foundation in Europe for successful commercial launches and advance necessary actions to support regulatory activities in other international markets. Amarin will also progress lifecycle management (LCM) opportunities as described. The company will continue to evaluate its planned spend in 2022 and adjust if assumptions warrant adjustments. Amarin reiterates its belief that current cash and investments and other assets are adequate to support continued operations, including European launch activities.
Antwort auf Beitrag Nr.: 70.982.057 von Magnetfeldfredy am 01.03.22 14:09:35habe ich auch gedacht.
den Markt scheint es PreMarket nicht zu interessieren. 🤔
den Markt scheint es PreMarket nicht zu interessieren. 🤔
Amarin
Top Studienergebnisse und Keinem interessierts, noch:PRESSEMITTEILUNG
NEUESTE ANALYSE ZEIGT, DASS VASCEPA® (ICOSAPENT-ETHYL) DAS RISIKO POTENZIELL TÖDLICHER KARDIOVASKULÄRER EREIGNISSE BEI PATIENTEN MIT VORHERIGER PERKUTANER KORONARINTERVENTION SIGNIFIKANT GESENKT HAT
März 10, 2022 um 8:48 AM EST Uhr
PDF-Version
Eine neue Post-hoc-Subanalyse der bahnbrechenden REDUCE-IT-Studie, die im Journal of the American Heart Association (JAHA) veröffentlicht wurde, ergab, dass VASCEPA das Risiko von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfällen, Herzinfarkten, koronarer Revaskularisation und instabiler Angina pectoris bei Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) in der Vorgeschichte signifikant um 34% reduzierte.®(1)
Icosapent-Ethyl führte zu einer robusten absoluten Risikoreduktion von 8,5 % bzw. 5,4 % und zu einer Anzahl der zur Behandlung (NNT) erforderlichen Zahlen (NNT) von 12 bzw. 19 für die primären und wichtigen sekundären compositeen Endpunkte.(1)
DUBLIN, Irland und BRIDGEWATER, N.J., March 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute die Veröffentlichung einer neuen REDUCE-IT-Datenanalyse bekannt, die den klinischen Nutzen von Icosapent-Ethyl (IPE) für Patienten unterstützt, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) erhalten haben und ein hohes Risiko für schlaganfall, herzinfarkt, oder tödliches kardiovaskuläres (CV) Ereignis.(1)
Perkutane Koronarinterventionen (auch bekannt als Koronarangioplastie, die Stent-Insertion einschließen kann) sind medizinische Verfahren, die verwendet werden, um Koronararterien, die Hauptblutgefäße, die das Herz versorgen, zu öffnen, die durch eine Ansammlung von atherosklerotischer Plaque verengt oder blockiert sind.(2) Das Herz benötigt eine konstante Versorgung mit sauerstoffreichem Blut, um effektiv zu funktionieren. Wenn die Koronararterien verengt und eingeschränkt werden, kann dies zu schweren Komplikationen der Herzgesundheit wie Angina pectoris oder einem Herzinfarkt führen.(3)
Die REDUCE-IT Prior PCI-Studie war eine Post-hoc-Subanalyse, die im Journal of the American Heart Association (JAHA) veröffentlicht wurde. Diese Veröffentlichung erweitert die klinische Evidenzbasis für die Behandlung mit Icosapent-Ethyl bei Patienten mit vorheriger PCI mit dem Risiko eines wiederkehrenden CV-Ereignisses.
Es gab 3.408 Patienten, die sich einer vorherigen PCI unterzogen hatten (41,7% der anfänglichen REDUCE-IT-Studienpopulation). Die mediane Zeit nach der PCI betrug für diese Patienten 2,9 Jahre. Die Ausgangsmerkmale waren bei Patienten, die randomisiert auf Icosapent-Ethyl im Vergleich zu Placebo randomisiert wurden, ähnlich. Von den Patienten mit vorheriger PCI, die in die Subanalyse einbezogen wurden und nur eine Standardbehandlung erhielten, erlebten 37,6% ein schweres CV-Ereignis (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, koronare Revaskularisation oder instabile Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert), verglichen mit 25,6% der Patienten, die Icosapent-Ethyl erhielten.(1)
Bei Patienten mit PCI in der Anamnese reduzierte die Behandlung mit Icosapent-Ethyl im Vergleich zu Placebo den ersten primären kombinierten Endpunkt CV-Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt (MI) (Herzinfarkt), nicht tödlichen Schlaganfall, koronare Revaskularisation oder instabile Angina p<0,001); Anzahl der zur Behandlung benötigten (NNT) =12) und der Gesamtereignisse (erste und nachfolgende) um 39% (RR 0,61; 95% CI, 0,52-0,72; S<0,001).(1)
Icosapent-Ethyl führte auch zu einer 34%igen Reduktion des wichtigsten sekundären kombinierten Endpunkts CV-Tod, nicht-tödlicher MI oder nicht-tödlicher Schlaganfall im Vergleich zu Placebo (absolute Risikoreduktion 5,4%, HR 0,66; 95% CI, 0,56-0,79, P<0,001; NNT=19). Die Subanalyse zeigte auch, dass die Behandlung mit Icosapent-Ethyl bei Patienten, die sich zuvor einer PCI unterzogen haben, zu einer 40%igen Risikoreduktion der wiederholten koronaren Revaskularisation im Vergleich zu Placebo führte (absolute Risikoreduktion 7,7%, HR 0,60; 95% CI, 0,51-0,70; p<0,001).(1)
Die Sicherheitsbefunde in der REDUCE-IT Prior PCI-Untergruppe stimmten mit der gesamten Studienkohorte überein.(1)
An der REDUCE-IT-Studie nahmen 8.179 Patienten mit einem Median von 4,9 Jahren teil, die alle mindestens 4 Wochen lang eine stabile Dosis eines Statins erhielten. Alle Patienten hatten kontrolliertes Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), erhöhte Triglyceridspiegel und waren entweder 45 Jahre oder älter, mit etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) oder waren 50 Jahre oder älter, mit Diabetes und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren.(4)
Es ist wichtig zu beachten, dass der explorative Charakter diese Post-hoc-Analyse einschränkte. Zu den weiteren einschränkungen, die von den Autoren festgestellt wurden, gehört, dass REDUCE-IT nicht für Untergruppenanalysen geeignet war und alle P-Werte als hypothesengenerierend betrachtet werden sollten.
Dr. Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Executive Director of Interventional Cardiovascular Programs am Brigham and Women's Hospital und Professor of Medicine an der Harvard Medical School, Principal Investigator von REDUCE-IT und Senior Author der REDUCE-IT Prior PCI-Analysen, kommentierte die Ergebnisse des Papiers wie folgt:
"Diese Analyse von REDUCE-IT unterstreicht die Vorteile von Icosapent-Ethyl bei Patienten mit erhöhten Triglyceriden und einer Vorgeschichte von PCI, einem häufig durchgeführten Verfahren. Die Ergebnisse des Nutzens bei Risikopatienten mit vorheriger PCI stimmen mit zuvor veröffentlichten Daten zur koronaren Revaskularisation überein, die eine Verringerung der ersten und gesamten koronaren Revaskularisationsereignisse um 34% bzw. 36% in der gesamten REDUCE-IT-Population zeigen. "(5)
Dr. Bhatt fuhr fort: "Patienten mit Standardbehandlung, die dennoch erhöhte Triglyceride haben, haben ein hohes Risiko für wiederkehrende CV-Ereignisse. Icosapent-Ethyl hat das Potenzial, einem großen Teil dieser Patienten zu helfen, einschließlich derjenigen mit einer Vorgeschichte von PCI. "(1)
Es gibt Hinweise darauf, dass Patienten mit einer früheren PCI im Vergleich zu anderen Patienten mit CV-Risikofaktoren ein erhöhtes Risiko für nachfolgende CV-Ereignisse haben.(1) In den letzten Jahren haben Bemühungen zur Verbesserung des Stentdesigns, LDL-C, der Entzündung und der Thrombozytenaktivität wiederholte Ereignisse bei Patienten, die sich einem Koronarstenting unterziehen, reduziert.(1)
Dennoch erleben viele Patienten immer noch wiederkehrende Ereignisse, insbesondere solche mit Diabetes mellitus und erhöhten Triglyceriden.(1) Dies deutet darauf hin, dass möglicherweise zusätzliche Behandlungen und Interventionen erforderlich sind, um dieses verbleibende Risiko zu reduzieren.
Karim Mikhail, President und Chief Executive Officer von Amarin, kommentierte: "Wir gewinnen weiterhin neue Einblicke in die wichtige Rolle, die IPE bei der Unterstützung von Patienten mit CVD spielen kann; insbesondere für diejenigen, die am anfälligsten für ein schweres oder tödliches Ereignis sind. Diese jüngste Analyse zeigte, dass IPE das Risiko von Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod für Patienten mit einer früheren PCI senkte - was zusätzliche Beweise dafür liefert, dass unser Produkt einen entscheidenden Beitrag zur Verringerung von Schäden und Todesfällen durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf der ganzen Welt leisten kann. "
Die REDUCE-IT PCI Subgruppenanalyse wurde von Amarin finanziert. Dr. Bhatt erhält Forschungsgelder von Amarin, die an das Brigham and Women's Hospital gehen.
Man man man….. nu weiter aufstocken….? Es nervt hier irgendwie schon so lange, seit Richterin Du oder wie ihr Name war, die fatale Entscheidung traf 🤬
Einfach nur ruhig bleiben. Wenn der Spuck vorbei ist, wird sich Denner um die Performance kümmern.
Amarin
Erstattung in Schweden, als Vorreiter für ganz Europa, super Nachricht:Amarin Receives Reimbursement for VAZKEPA® in Sweden
Amarin Corporation plc
Mon, March 28, 2022, 1:00 PM
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
Marks First Health Technology Assessment (HTA) Reimbursement in Europe and Initiation of Next Phase of the Company’s Growth Strategy
Company Provides Progress Update on European and International Expansion Plans
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., March 28, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announces that the Company received its first national reimbursement in a European country for VAZKEPA® in Sweden and provides an update on the status of its international expansion strategy, including several regulatory filing and reimbursement updates for VASCEPA®/VAZKEPA globally.
“I am pleased to report the first national reimbursement decision for VAZKEPA in Sweden, which marks the beginning of the next phase of growth and expansion outside of the U.S. for Amarin,” commented Karim Mikhail, president and chief executive officer. “This important decision, is a critical milestone as we begin to unlock a multi-billion dollar* revenue opportunity for VASCEPA/VAZKEPA outside of the U.S., as part of our bold ambition to lead a new paradigm in preventive cardiovascular care and grow our impact for patients globally.”
Europe
On March 25, 2022, Amarin received official confirmation that the Swedish Dental and Pharmaceutical Benefits Agency (TLV) approved VAZKEPA (icosapent ethyl) for national reimbursement in Sweden, restricted to the treatment of statin-treated patients with established cardiovascular disease (eCVD) and elevated triglycerides (≥ 150 mg/dl [≥ 1.7 mmol/l]), which represents approximately 70% of the studied patient population of REDUCE-IT ® 1 and where the urgency and need to treat is the highest , at a price of 1,640 SEK per month (equivalent of approximately 160 EUR or 175 USD per month**). With this approval, the Company intends to commence commercial activities in Sweden.
The role of the TLV is to evaluate all new pharmaceutical products to determine their respective reimbursement in Sweden. In addition to thoroughly examining the quality and robustness of the scientific evidence presented in reimbursement dossiers, TLV is widely regarded as utilizing some of the most sophisticated Health Technology Assessment methods and models in Europe. The Swedish decision follows the individual reimbursement in Denmark in mid-February of 2022 and marks a significant milestone for Amarin in Europe.
“A decision for reimbursement in Sweden by the TLV underscores the quality of the REDUCE-IT® study results,” stated Laurent Abuaf, senior vice president and president Amarin Europe. “Sweden is known to be at the forefront in the prevention and treatment of cardiovascular disease, as demonstrated by the SWEDEHEART registry, a unique online registry that reports the outcome of every single patient hospitalized at coronary care units for acute coronary syndrome or undergoing coronary or valvular intervention2. I am pleased that the TLV’s decision acknowledges the value of VAZKEPA to further strengthen cardiovascular care in Sweden.”
Amarin continues to progress its reimbursement discussions with national health authorities in Norway, Finland, Germany, the UK, France, Italy, Spain and The Netherlands. While discussions in Central and Eastern Europe may be impacted by local political conditions,
International
Outside of Europe, Amarin is also advancing its international expansion plans.
Following the acceptances of VASCEPA for regulatory review in Australia and New Zealand, the dossiers have now entered full assessment by the respective national regulatory authorities in these countries. In Israel, VASCEPA has also been accepted for regulatory review by the relevant authority, and our submission is advancing as per the local process. The Company is actively evaluating partnerships for these countries. Amarin’s partner in Middle East and North Africa (MENA), Biologix, has received the official registration certificate from the Kingdom of Saudi Arabia (KSA) regulatory authority for the treatment of severe hypertriglyceridemia. This first approval in KSA enables the preparation and submission of a variation to seek review and approval of the cardiovascular risk reduction indication. In Canada, HLS is in the final stages of the process for public plan reimbursement of VASCEPA.
Lastly, the Company and partner Edding remain on track to receive approval in Hong Kong and China this year.
The Company looks forward to providing future updates on its progress including updates regarding reimbursement decisions as part of its standard business updates, including earnings reports and U.S. SEC filings.
*U.S. Dollar
**Based on exchange rate of EUR and USD as of the date of this release.
Amarin
Wichtige Daten stehen am Sonntag an:NACHRICHTEN
28.03.2022
Herzkongress ACC 2022: Diese wichtigen Studien werden erwartet
Peter Overbeck
Vom 2. bis 4. April findet in Washington die Jahrestagung 2022 des American College of Cardiology (ACC 2022) statt. Wieder hat der Veranstalter zahlreiche neue und potenziell praxisverändernde Studien als angekündigte „Late Breaking Trials“ in den Blickpunkt gestellt.
Dogma auf dem Prüfstand: Was bringt Natriumrestriktion bei Herzinsuffizienz?
Eine wichtige Studie, die unmittelbar Auswirkungen auf die Praxis haben könnte, wird gleich in der ersten „Late-Breaker“-Sitzung am 2. April 2022 vorgestellt. Mit SODIUM-HF steht nämlich eine Studie auf dem Programm, die das sich hartnäckig haltende Dogma, dass eine an kochsalzarme Ernährung für Patienten mit Herzinsuffizienz klinisch von Vorteil sei, erstmals einer wissenschaftlichen Ansprüchen genügenden Überprüfung unterzogen hat. Bislang ist die Evidenz für diese gängige Überzeugung alles andere als solide. Auch eine 2018 publizierte Metaanalyse hatte hier nicht für Klarheit sorgen können.
In der prospektiven randomisierten SODIUM-HF-Studie sollten die Auswirkungen einer restriktiven Natriumaufnahme (maximal 65 mmol oder 1.500 mg pro Tag) bei Herzinsuffizienz auf klinische Ereignisse wie kardiovaskulärer Tod und Hospitalisierungen im Vergleich zur Standardversorgung (usual care) untersucht werden. Geplant war, in die multinationale Studie rund 1.000 Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (HFrEF oder HFpEF) aufzunehmen.
Neues zur Therapie bei hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM)
Eine prominente Platzierung als „Late-Breaker“ hat beim ACC-Kongress auch die vergleichsweise kleine VALOR-HCM-Studie erhalten. VALOR-HCM ist eine weitere Studie mit den neuen Wirkstoff Mavacamten. Bekanntlich hat sich dieser Myosin-Modulator bei Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM) als erstes spezifisches Medikament überhaupt bereits in der EXPLORER-HCM-Studie als klinisch wirksam erwiesen.
In der VALOR-HCM-Studie ging es nun um die Frage, ob sich durch Gabe von Mavacamten septale Reduktionstherapien reduzieren lassen. Insgesamt 100 symptomatische Patienten mit HOCM, die für eine septale Reduktionstherapie (Myektomie oder perkutane Alkoholseptumablation) geeignet waren, sind in der Studien nach Zufallszuteilung mit Mavacamten oder Placebo behandelt worden. Einer im Februar 2022 veröffentlichten Topline-Ankündigung des Studiensponsors zufolge darf mit einem positiven Studienergebnis gerechnet werden.
Was tun bei Schwangeren mit „milder“ Hypertonie?
Praxisveränderndes Potenzial könnte auch die CHAP-Studie (Chronic Hypertension and Pregnancy) haben. Darin geht es um die Frage, ob es klinisch von Vorteil ist, bei Schwangeren mit „milder“ chronischer Hypertonie (≥ 140/90 mmHg – < 160/105 mmHg) den Blutdruck analog zur Vorgehensweise bei nicht Schwangeren medikamentös auf Werte < 140/90 mmHg zu senken.
Fachgesellschaften wie das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) und die American Society of Hypertension (ASH) raten derzeit dazu, bei schwangeren Frauen mit Blutdruckwerten <160/105–110 mmHg mit der antihypertensiven Therapie zunächst noch zu warten und erst bei höheren Werten zu intervenieren. Die CHAP-Studie wird zeigen, ob eine schon bei „milder“ Hypertonie gestartete Blutdrucksenkung sicher ist und Schwangere vor hypertensiven Erkrankungen wie Präeklampsie besser schützen kann.
Lassen sich Patienten mit nicht-kardialen Operationen noch besser schützen?
Auch die Chirurgen kommen beim ACC-Kongress 2022 zum Zug. Mit der POISE-3-Studie (PeriOperative Ischemic Evaluation) steuern sie eine der größten randomisierten Studien zum „Late-Breaker“-Programm des Kongresses bei.
Bei den rund 10.000 Teilnehmern der Studie handelt es sich um Patienten und Patientinnen mit nicht aus kardialen Gründen vorgenommenen Operationen (non-cardiac surgery). Das spezielle faktorielle Design der randomisierten Studie erlaubt die Klärung von gleich zwei Fragen. Primär soll geklärt werden, ob eine antifibrinolytische Therapie mit Tranexamsäure geeignet ist, schwere oder lebensbedrohende Organblutungen ohne Zunahme von arteriellen oder venösen Thromboembolien im Vergleich zu Placebo zu reduzieren.
Zudem soll die Studie Aufschluss über den Effekt einer Hypotonie-vermeidenden Strategie versus einer Hypertonie-vermeidenden Strategie auf die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse in den ersten 30 Tagen nach der Operation geben. In zwei separaten Präsentationen werden die entsprechenden Ergebnisse der POISE-3-Studie in Washington vorgestellt.
Neue Ansätze in der Lipidtherapie im Blickpunkt
Die zweite „Late-Breaker“-Sitzung steht ganz im Zeichen der Lipidtherapie. Mehrere Studien stehen auf dem Programm, in denen innovative, am Lipidstoffwechsel ansetzende Therapien genauer beleuchtet wurden.
Vupanorsen ist ein neues Antisense-Oligonucleotid, das in der Leber selektiv die Synthese von Angiopoietin-like 3 (ANGPTL3)-Protein hemmt. Genetische Studien haben gezeigt, dass niedrigere ANGPTL3-Spiegel mit niedrigeren Triglyzerid- und LDL-Cholesterinspiegeln sowie einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen assoziiert sind. In der Phase-2b-Studie TRANSLATE-TIMI-70 ist Vupanorsen bei 286 bereits mit Statinen behandelten Patienten mit Placebo verglichen worden.
Einer im November 2021 veröffentlichten Topline-Ankündigung des Studiensponsors zufolge ist das Studienziel erreicht worden. Demnach konnten durch Vupanorsen in allen geprüften Dosierungen die Plasmaspiegel für Nicht-HDL-Cholesterin, Triglyzeride und ANGPTL3 nach 24 Wochen signifikant gesenkt werden.
Auch der Ausgang der Phase-I-Studie APOLLO ist nach einer im Februar 2022 veröffentlichten Topline-Meldung im Grundsatz bereits bekannt. Im Fokus dieser Studie steht mit SLN360 ist ein neuer Wirkstoff, der speziell zur Reduktion erhöhter Lp(a)-Konzentrationen im Blut entwickelt wurde. SLN360 zählt zur Wirkstoffklasse der sogenannten small interfering RNA (siRNA). Seine Wirkung zielt darauf, durch Hemmung von messenger RNA (mRNA) die Translation von bestimmten Lp(a)-Partikeln und damit deren vermutete pathogenetische Wirkung zu unterbinden.
Laut Vorankündigung konnten die bei den Studienteilnehmern bestehenden erhöhten Lp(a)-Serumkonzentrationen durch SLN360 dosisabhängig um 46% bis 98% in Relation zum Ausgangswert gesenkt werden.
Fokus auf Veränderungen koronarer Plaques durch PCSK9-Hemmer
Einen intensiven Blick auf mögliche Veränderungen von atherosklerotischen Koronarläsionen unter einer Lipidsenkung mit dem PCSK9-Hemmer Alirocumab haben Untersucher in der PACMAN-AMI-Studie geworfen. Dazu haben sie alle Register der koronaren Bildgebung wie intravasaler Ultraschall (IVUS), NIR-Spektroskopie (NIRS) und optische Kohärenztomografie (OCT) gezogen.
An der Studie waren rund 300 Patienten mit akutem Myokardinfarkt beteiligt, die entweder Alirocumab oder Placebo (additiv zu Statinen) erhalten hatte. Unmittelbar nach dem Infarktereignis sowie ein Jahr später haben die Untersucher mithilfe der drei bildgebenden Verfahren bestimmte Koronarläsionen sehr genau unter die Lupe genommen. Die Studie wird zeigen, ob Alirocumab günstige additive Effekte auf koronare Plaque-Belastung (plaque burden) und Plaque-Zusammensetzung nach Herzinfarkt hat.
Mit Eicosapentaensäure gegen Atemwegsinfektionen?
Mögliche und über die Wirkung auf den Lipidmetabolismus hinausgehende Effekte von aus Fischöl gewonnenem Icosapent-Ethyl stehen im Blickpunkt der randomisierten MITIGATE-Studie. MITIGATE ist eine „virtuelle“, auf elektronischen Gesundheitsakten basierte, randomisierte „Real World“-Studie. Planungsgemäß sollten rund 16.500 Patienten und Patientinnen mit bestehenden atherosklerotischen Gefäßerkrankungen in die Studie aufgenommen werden.
Geklärt werden soll, ob eine präventive Behandlung mit Icosapent-Ethyl, das aus Eicosapentaensäure in hochgereinigter Form besteht, dafür taugt, im Labor bestätigte Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Coronavirus-Erkrankungen (COVID-19) sowie die damit einhergehende Morbidität und Mortalität zu reduzieren.
Amarin
Amarin: Alex Denner, Health Net, Statin Combo und Zeichen besserer Zeiten19. April 2022 10:12 ETamarin Corporation plc (AMRN)1 Kommentar1 Gefällt mir
Zusammenfassung
Es gibt eine Reihe interessanter Entwicklungen bei Amarin.
Diese könnten es Amarin ermöglichen, Boden gutzumachen, den es aufgrund eines skrupellosen Gerichtsurteils vor einigen Jahren verloren hat.
Die Aktie ist jetzt deprimiert, aber wenn sich eine dieser Entwicklungen bewahrheitet, sollte sie wieder in Bewegung kommen.
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Wachsender Graph
Eoneren/E+ über Getty Images
Ich hatte die Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) nach ihrem Absturz von den hohen 20er Jahren auf unter 10 US-Dollar aufgegeben. Eine Reihe von jüngsten Entwicklungen bei Amarin machen es jedoch wieder interessant. Einige dieser Entwicklungen wurden in einem Kommentar eines Lesers zu meinem vorherigen Amarin-Artikel schön zusammengefasst:
Keine Erwähnung von Denner und Sarissa? KEINE Erwähnung von Combo zur Wiederherstellung des US-Marktes? Keine Erwähnung des wahrscheinlichen AMRN-Rechtserfolgs gegen HealthNet, der den US-Markt wiederherstellen wird. Keine Erwähnung der bevorstehenden Klage von EPADI zur Aufdeckung des Betrugs von HIKMA, der am Gericht fortgesetzt wurde?
Dieser Artikel wird diese Entwicklungen diskutieren, aber zuerst einen kurzen Hintergrund und ein Update.
Nachdem sie ihren Rechtsstreit um ihr Patent verloren hatte, stürzte die Amerin-Aktie tief ein, von dem sie sich nie wieder erholte. Ironischerweise hat sich Vascepa jedoch kommerziell recht gut entwickelt, obwohl es im Jahr 2021 möglicherweise einen Rückgang im Zusammenhang mit Covid verzeichnet hat. Im Jahr 2020 machte es 614 Millionen US-Dollar, aber das sank auf 580 Millionen US-Dollar im Jahr 2021. Das Unternehmen sagt, dass es mit Covid zusammenhängt; Wir werden sehen, wie es 2022 läuft.
Ein Grund, der für den leichten Rückgang vermutet wurde, ist die generische Einführung von Hikma und Dr. Reddy's. Es sollte jedoch zunächst beachtet werden, dass diese Generika das haben, was Amarin ein "Skinny Label" nennt, was bedeutet, dass sie nur für die TGL-Reduktion und nicht für die CV-Reduktion wie Vascepa zugelassen sind. Nun, ein standardmäßiger, ethisch fragwürdiger Ansatz, den einige Generikahersteller verfolgen, besteht darin, ein Generikum auf einem solchen dünnen Etikett zulassen zu lassen und es dann auch für die fleischige Ebene zu verkaufen. Das TGL-Label deckt nur 7 % des Marktes ab, so dass es verständlich ist, dass eine solche aktiv induzierte Zuwiderhandlung, wenn sie zutrifft, für Amin schädlich sein könnte.
Das andere damit zusammenhängende Problem ist, dass diese Medikamente durch eine Versicherung abgedeckt sind, so dass Hikmas angebliche induzierte Verletzung allein möglicherweise nicht ausreicht; Es muss eine aktive Unterstützung durch einen Versicherer geben.
Amarin reichte Klage sowohl gegen Hikma als auch gegen einen solchen Versicherer, Health Net, ein und behauptete, dass Hikma eine solche aktiv induzierte Verletzung begangen habe und b) dass Health Net auch Anreize geschaffen habe, indem es die Verwendung des Hikma-Produkts selbst für die patentierte Indikation abgedeckt habe. Nachdem beide Beklagten eine Abweisung beantragt hatten, wies eine Vorinstanz die Abweisungsklagen ab. Ein US-Bezirksrichter gab jedoch Hikmas Abweisungsklage zu und lehnte die von Health Net ab. Hier ist das Urteil vom 4. Januar 2022.
Ich fand das Argument des gelehrten Richters nicht überzeugend. Der Richter räumte zwar die "Absicht zu induzieren" ein, stellte jedoch fest, dass ein tatsächlicher Akt der Anstiftung fehlte:
Die Zitierung der Verkaufszahlen von Vascepa geht auf Hikmas Absicht zurück, zu induzieren. Absicht allein reicht nicht aus; Amarin muss sich auf eine induzierende Handlung berufen.
Ich finde das nicht überzeugend, weil es in diesem Zusammenhang keinen Unterschied zwischen "Absicht zu induzieren" und einer "induzierenden Handlung" gibt. Die Verkaufszahlen von Vascepa setzen sich in hohem Maße aus den Verkäufen des CV-Labels zusammen, die Hikma nicht hat. Diese Zahl in ihrem Marketingmaterial zu zitieren, ist für meine Denkweise ein klarer "induzierender Akt". Hikma verwendet absichtlich Verkaufszahlen von einem Label, das es nicht besitzt, um Patienten zu "veranlassen", sein Medikament für dieses Label zu kaufen, während es geschickt in einer anderen Sprache formuliert wird. Ich neige dazu, dem Richter des unteren Gerichts zuzustimmen, der sagte:
Amarins Behauptungen "deuten plausibel darauf hin ... dass das Etikett und die öffentlichen Erklärungen von Hikma Dritte anweisen und / oder ermutigen könnten, sein Produkt für den Hinweis zu verwenden, von dem Amarin sagte, dass er von den fraglichen Patenten abgedeckt ist, sagte Richter Hall. Sie fügte hinzu, dass Amarin auch plausibel behauptet habe: "Hikma wusste und beabsichtigte, dass Dritte sein Produkt für diesen Zweck verwenden würden."
"Meiner Ansicht nach ist das genug", schrieb Richter Hall.
Es ist jedoch eine gute Sache, dass dieser Richter zumindest die Amarin-Klage gegen Health Net zugelassen hat. Was gesagt wurde:
Umgekehrt kam das Gericht zu dem Schluss, dass die Beschwerde von Amarin ausreichte, um einen einfärbbaren Klagegrund für Anreize gegen den Versicherungsträger Health Net anzugeben. Das Gericht konzentrierte sich auf mehrere Faktoren. Erstens hatte Health Net Kenntnis von den klagenden Patenten aufgrund eines Briefes, den Amarin an Health Net geschickt hatte, in dem er erklärte, dass es Patentschutz für die CV-Indikation habe. Zweitens bot Health Net eine Abdeckung des Generikums von Hikma an, unabhängig davon, ob es für die SH-Indikation oder die CV-Indikation verwendet wurde. Drittens platzierte Health Net das Generikum von Hikma auf einer günstigeren Formelebene als Vascepa®, da es wusste, dass dies das Generikum für den Endbenutzer finanziell attraktiver machen und somit eine stärkere Nutzung des Generikums gegenüber der Marke fördern würde, wiederum unabhängig von der therapeutischen Verwendung. Schließlich führte Health Net ein Vorabgenehmigungsverfahren ein, bei dem ein Apotheker auf einem Formular die Indikation auswählen musste, für die der Patient das Generikum erhielt und die die patentierte CV-Indikation enthielt. Zusammengenommen stellte das Gericht fest, dass diese Behauptungen über positive Handlungen von Health Net, um die Verwendung des Generikums von Hikma für die patentierte CV-Indikation zu fördern, ausreichten, um die Entlassung zu überstehen.
Diese Klage wird daher fortgesetzt, und wenn Amarin erfolgreich ist - zwei Gerichte haben sich jetzt auf seine Seite gestellt - dann werden es die Generikahersteller schwer haben, eine Versicherung für generisches Vascepa für das CV-Label zu erhalten. Dies wird ein großer - RIESIGER - Gewinn für Amarin sein, fast so gut wie der Gewinn des Patentstreits selbst.
Die andere Frage, die mein Leser aufwarf, war die EPADII-Klage. Diese Klage wurde von einer Gruppe von "Ad-hoc" Amarin-Aktionären eingereicht, die sich EPADII nannten - oder EPA Drug Initiative II (eine frühere EPAD I setzte die FDA vor einem Jahrzehnt erfolgreich unter Druck, Vascepa zuzulassen). Diesmal waren sie nicht erfolgreich. Ein Federal Circuit Panel schloss die Klage ab, nachdem er zwei Tage lang Argumente des Anwalts der Gruppe gehört hatte.
Es gibt eine Menge Verdienst im eigentlichen Inhalt der Klage; Aber die Richter schlossen es mit der bewährten Methode, die rechtliche Stellung der Gruppe in dieser Angelegenheit in Frage zu stellen. Berufungen vor höheren Gerichten nach Ansicht der Obersten Richterin Miranda Du erlitten ebenfalls ähnliche spontane Entlassungen. Sie können darüber hier und hier lesen. Sie können über den statistischen Fehler, der der Kern dieser Klage war, hier lesen - wenn Sie Zugang haben. Über die eigentliche Klage können Sie hier lesen. Ich werde nicht darauf eingehen, weil es abgewiesen wurde, und es scheint keine Möglichkeit zu geben, vor einem US-Gericht in der Frage der Patentnichtigkeit Erleichterung zu erhalten, was traurig ist.
Kommen wir zur Combo-Sache; Amarin entwickelt eine Fixdosiskombination aus Vascepa und einem Statin. Wie Steve Ketchum, Executive Vice President, President of R&D und Chief Scientific Officer von Amarin, sagte:
Die Indikation von VASCEPA zur kardiovaskulären Risikoreduktion sieht die Anwendung des Produkts zusätzlich zur Statintherapie vor. Unsere Pläne, ein Produkt zu entwickeln und zu produzieren, das die beiden Komponenten in einer hat, haben das Potenzial, ein bequemeres Produkt für HCPs und Patienten zu sein.
Am 1. April präsentierte das Unternehmen In-vitro-Daten, um seinen Standpunkt zu beweisen:
Experimentelle Studienforschungen, die auf der 71. jährlichen wissenschaftlichen Sitzung des American College of Cardiology vorgestellt wurden, zeigten, dass die Kombinationen von EPA / Atorvastatin-aktivem Metaboliten (ATM) und EPA / Rosuvastatin (Rosuva) die Lipidoxidation um 86% bzw. 75% reduzierten (S<0,001)
Diese Theorie hat in der Klinik noch einen langen Weg vor sich, bevor es eine solche Kombinationstherapie mit fester Dosis gibt. Die wichtigste Erkenntnis hier ist jedoch, dass "während Statine und EPA unabhängig voneinander arbeiten können, um die Lipidoxidation zu reduzieren, die zum kardiovaskulären Risiko beitragen kann, sie könnten noch besser zusammenarbeiten", so das Unternehmen.
Wenn eine solche Kombination erfolgreich ist, kann Amarin den Füßen des Generikaherstellers den Boden unter den Füßen wegnehmen. Beobachten Sie diesen Bereich genau, um Updates zu diesem Thema zu erhalten.
Schließlich haben wir Alex Denners Sarissas wachsenden Anteil an Amarin. Dies war die Nachricht vom 25. Januar, als Herr Denner seine Position von 2,2% auf 6,1% erhöhte. Mit diesem Schritt ist Sarissa nun der größte Aktionär von Amarin, über BlackRock 5,3% und BVF Inc's 4,1% - BVF ist im Besitz von Mark Lampert. Natürlich sind die beiden letzteren passive Investoren, so dass sich jetzt viel darauf konzentriert, was Herr Denner mit seiner neu gewonnenen Schlagkraft machen will.
Denner, der im Vorstand von Biogen sitzt und einst für eine dringend benötigte Umgestaltung des Unternehmens verantwortlich war, ist ein angesehener Name im aktivistischen Investorenuniversum. Als Protegé von Carl Icahn, der sich nach einem Fallout getrennt zu haben scheint, konnte Denner The Medicines Company 2020 für satte 9,7 Milliarden US-Dollar an Novartis verkaufen. Zuvor war er für den Verkauf von Bioverativ und Ariad Pharmaceuticals verantwortlich. Ehrlich gesagt, ist seine Biografie eine lange Liste von Multimilliarden-Dollar-Verkäufen, und interessanterweise konzentriert sich Sarissa Capital "auf die Verbesserung der Strategien von Unternehmen, um den Shareholder Value zu steigern". Das könnte für Amarin etwas sehr Interessantes bedeuten. Beachten Sie, dass er, als er den Verkauf von The Medicines Company orchestrierte, weniger als 3% des Unternehmens hielt.
Eine weitere interessante Nachricht, die wahrscheinlich nichts mit irgendetwas zu tun hat, ist diese über den russischen Oligarchen Roman Abramowitsch, der anonyme Gelder in eine Reihe von großen US-Fonds, einschließlich Sarissa, einbrachte.
Um auf Alex Denner und Sarissa zurückzukommen, Denner, der einen Doktortitel in Biowissenschaften hat, konnte den Verkauf von The Medicines Company innerhalb von 7 Monaten nach seiner Einreichung des 13D abschließen. Interessanterweise entwickelte und vermarktete The Medicines Company auch ein cholesterinsenkendes Medikament. Als es verkauft wurde, war es weder von der FDA zugelassen, noch hatte es irgendwelche Einnahmen.
Ein anhaltendes Problem mit Amarin war, dass Amarin unter seinem ehemaligen CEO John Thero eine gereizte "Ich-soll-nicht-verkaufen" -Haltung gegenüber seinen Vermögenswerten einnahm. Jetzt, da das Unternehmen große Rückschläge erlebt hat - und Thero das Unternehmen verlassen hat - besteht eine große Chance, dass das derzeitige Regime für einen Verkauf zugänglicher sein wird, wenn die richtige Person es orchestrieren kann. Wenn das Unternehmen nicht gegen einen Verkaufsplan kämpft - was im Wesentlichen das ist, was Alex Denner tut - dann wird das einfach sein. Wenn sie jedoch dagegen ankämpfen, können ihr Büro in Irland und die Gründung in Großbritannien Herausforderungen mit sich bringen, da Dr. Denner schnell Direktor des Unternehmens wird, siehe hier.
Dies sind jedoch eine Reihe positiver Entwicklungen bei Amarin, dessen Anteilseigner ich einst war. Im Gegensatz zu einer Genehmigung, einem Einkommen - oder einem Patientenurteil - sind diese Entwicklungen langsame Brenner. Es wird einige Zeit dauern, bis etwas passiert, geschweige denn, dass sich die Aktie infolgedessen bewegt. Wenn Amarin jedoch in der Lage ist, a) den Health Net-Fall zu gewinnen oder b) das Combo-Medikament in der Klinik zu bekommen oder c) einen M & A-Buzz zu bekommen, der durch Sarissas Orchestrierung geht; Wenn es einige oder alle dieser Dinge tun kann, wird sich die Amarin-Aktie wieder nach oben bewegen. Ich plane, bei den ersten Anzeichen einer solchen Aktivität in die Aktie einzusteigen.
Amarin
PRESSEMITTEILUNGAMARIN-PARTNER HLS THERAPEUTICS SCHLIESST ERSTATTUNGSVERHANDLUNGEN MIT PAN-CANADIAN PHARMACEUTICAL ALLIANCE (PCPA) FÜR VASCEPA® (ICOSAPENT ETHYL) A
April 26, 2022 um 8:49 AM EDT
PDF-Version
DUBLIN, Irland und BRIDGEWATER, N.J., April 26, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute bekannt, dass sein Partner HLS Therapeutics die Verhandlungen mit Kanadas pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) über die Bedingungen abgeschlossen hat, unter denen VASCEPA® (icosapent ethyl) für die Erstattung durch den öffentlichen Markt in Kanada in Frage kommt. Im Anschluss an diese Verhandlungen hat HLS eine Absichtserklärung (Letter of Intent, LOI) unterzeichnet, die es HLS ermöglicht, mit allen teilnehmenden Provinzgerichtsbarkeiten zusammenzuarbeiten, um die Deckung durch öffentlich finanzierte Drogenpläne in ganz Kanada sicherzustellen und VASCEPA möglicherweise in ihre jeweiligen Pläne aufzunehmen.
"Der Abschluss der Bewertung von pCPA in Bezug auf die Kostenerstattung stellt einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zur Förderung der potenziellen Reichweite von Therapien in ganz Kanada dar", sagte Karim Mikhail, President und Chief Executive Officer der Amarin Corporation. "Wir freuen uns auf weitere Bemühungen, die Abdeckung in den verschiedenen kanadischen Gerichtsbarkeiten sicherzustellen, was den Zugang zu VASCEPA für mit Statin behandelte Patienten mit etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erhöhten Triglyceriden in ganz Kanada erheblich verbessern würde."
Im September 2017 schlossen Amarin und HLS Therapeutics eine exklusive Vermarktungsvereinbarung zwischen den Parteien zur Registrierung, Vermarktung und zum Vertrieb von VASCEPA Kapseln in Kanada. Im Rahmen der Vereinbarung ist HLS für Regulierungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten und die damit verbundenen Kosten verantwortlich. Amarin ist verantwortlich für die Unterstützung bei lokalen Anmeldungen, die Lieferung von Fertigprodukten und die Pflege geistigen Eigentums. Vor Abschluss der Studie war Amarin auch für die Weiterentwicklung und Finanzierung von REDUCE-IT® verantwortlich. Die Bedingungen der Vereinbarung beinhalten Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen an Amarin in Höhe von bis zu 65,0 Millionen US-Dollar. Diese Zahlungen beinhalten eine nicht erstattungsfähige Vorauszahlung in Höhe von 5,0 Millionen US-Dollar, die Amarin zum Zeitpunkt der Vereinbarung erhalten hat, sowie entwicklungs-, regulatorische und verkaufsbasierte Meilensteine in Höhe von bis zu weiteren 60,0 Millionen US-Dollar. Die Vereinbarung sieht auch vor, dass HLS Amarin zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von VASCEPA in Kanada zahlt. Amarin ist verpflichtet, das fertige Produkt zu den ausgehandelten Lieferbedingungen an HLS zu liefern. Die Vereinbarung über die Lieferung und Vermarktung gilt nur für Kanada und umfasst alle kanadischen Provinzen.
Über Amarin
Amarin ist ein innovatives Pharmaunternehmen, das ein neues Paradigma im Management von Herz-Kreislauf-Erkrankungen anführt. Von unserer Gründung in der wissenschaftlichen Forschung über unseren Fokus auf klinische Studien bis hin zu unserer kommerziellen Expansion entwickeln und wachsen wir rasant. Amarin hat Niederlassungen in Bridgewater, New Jersey in den Vereinigten Staaten, Dublin in Irland, Zug in der Schweiz und anderen Ländern in Europa sowie Handelspartner und Lieferanten auf der ganzen Welt. Wir setzen uns dafür ein, das wissenschaftliche Verständnis des kardiovaskulären Risikos, das über traditionelle Therapien hinausgeht, zu verbessern und die Behandlung dieses Risikos voranzutreiben.
Über VASCEPA® (icosapent ethyl)
KapselnVASCEPA (icosapent ethyl) Kapseln sind die erste und einzige verschreibungspflichtige Behandlung, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde und ausschließlich aus dem Wirkstoff icosapent ethyl (IPE), einer einzigartigen Form von Eicosapentaensäure, besteht. VASCEPA wurde im Januar 2020 in den USA als erstes und einziges Medikament auf den Markt gebracht, das von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung der untersuchten Hochrisikopatienten mit anhaltendem kardiovaskulärem Risiko nach einer Statintherapie zugelassen wurde. VASCEPA wurde ursprünglich 2013 in den Vereinigten Staaten auf der Grundlage der ersten von der FDA zugelassenen Indikation des Arzneimittels zur Verwendung als Zusatztherapie zur Diät zur Senkung des Triglyceridspiegels bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥500 mg / dl) Hypertriglyceridämie eingeführt. Seit der Markteinführung wurde VASCEPA über zehn Millionen Mal verschrieben. VASCEPA wird von den meisten großen Krankenversicherungen abgedeckt. Neben den Vereinigten Staaten ist VASCEPA in Kanada, dem Libanon und den Vereinigten Arabischen Emiraten zugelassen und wird dort verkauft. In Europa wurde im März 2021 die Marktzulassung für icosapent ethyl in der Europäischen Union zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko unter dem Markennamen VAZKEPA® erteilt.
Indikationen und Einschränkungen der Verwendung (in den Vereinigten Staaten)
VASCEPA ist indiziert:
Als Ergänzung zur maximal verträglichen Statintherapie zur Verringerung des Risikos von Myokardinfarkt, Schlaganfall, koronarer Revaskularisation und instabiler Angina pectoris, die einen Krankenhausaufenthalt bei erwachsenen Patienten mit erhöhten Triglyceridspiegeln (TG) (≥ 150 mg / dl) erfordern, und
festgestellte herz-kreislauf-erkrankungen oder
diabetes mellitus und zwei oder mehr zusätzliche risikofaktoren für herz-kreislauf-erkrankungen.
Als Ergänzung zur Diät zur Senkung der TG-Spiegel bei erwachsenen Patienten mit schwerer (≥ 500 mg / dl) Hypertriglyceridämie.
Die Wirkung von VASCEPA auf das Risiko für Pankreatitis bei Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie wurde nicht bestimmt.
Wichtige Sicherheitsinformationen
VASCEPA ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion) gegen VASCEPA oder einen seiner Bestandteile kontraindiziert.
VASCEPA war mit einem erhöhten Risiko (3% vs. 2%) von Vorhofflimmern oder Vorhofflattern verbunden, das einen Krankenhausaufenthalt in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie erforderte. Die Inzidenz von Vorhofflimmern war bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in der Vorgeschichte größer.
Es ist nicht bekannt, ob Patienten mit Allergien gegen Fisch und/oder Schalentiere ein erhöhtes Risiko für eine allergische Reaktion auf VASCEPA haben. Patienten mit solchen Allergien sollten VASCEPA absetzen, wenn Reaktionen auftreten.
VASCEPA war mit einem erhöhten Blutungsrisiko (12% vs. 10%) von Blutungen in einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie verbunden. Die Häufigkeit von Blutungen war bei Patienten, die gleichzeitig antithrombotische Medikamente wie Aspirin, Clopidogrel oder Warfarin erhielten, größer.
Häufige Nebenwirkungen in der kardiovaskulären Ergebnisstudie (Inzidenz ≥3% und ≥1% häufiger als Placebo): Muskel-Skelett-Schmerzen (4% vs 3%), periphere Ödeme (7% vs. 5%), Verstopfung (5% vs 4%), Gicht (4% vs 3%) und Vorhofflimmern (5% vs 4%).
Häufige Nebenwirkungen in den Hypertriglyceridämie-Studien (Inzidenz >1% häufiger als Placebo): Arthralgie (2% vs. 1%) und oropharyngeale Schmerzen (1% vs. 0,3%).
Unerwünschte Ereignisse können telefonisch unter 1-855-VASCEPA oder der FDA unter 1-800-FDA-1088 gemeldet werden.
Patienten, die VASCEPA und begleitende Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten, sollten auf Blutungen überwacht werden.
Amarin
Alleine in Canada sind bis zu 300 Millionen US Dollar jährliche revenues für HLS drin, double digits für Amarin, weltweit mehrfacher Blockbuster, Aktienkurs ein Oberwitz, Pfizer wird bald Amarin kaufen:HLS Therapeutics completes negotiations with pCPA for Vascepa®
HLTRF
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Tue, April 26, 2022, 12:30 PM
In this article:
HLTRF
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Enters into Letter of Intent (LOI) that paves the way for product listing agreements for Vascepa with all of Canada's provinces and territories.
Public market access is expected to be a significant catalyst to bring Vascepa to Canadians who are at-risk for cardiovascular disease.
HLS updates its peak-year sales estimate to $250-300 million in revenue with Adjusted EBITDA margin of approximately 30%. Peak-year estimates expected to be reached in 2026.
Conference call to be held today at 8:30am ET to discuss this announcement
TORONTO, April 26, 2022 /CNW/ - HLS Therapeutics Inc. ("HLS" or the "Company") (TSX: HLS), a pharmaceutical company focusing on central nervous system ("CNS") and cardiovascular markets, announces that it has completed a Letter of Intent ("LOI") with the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance ("pCPA") for the terms and conditions under which Vascepa would qualify for public market reimbursement in Canada. All financial figures are in Canadian dollars.
"We are very pleased to have completed the negotiation process with the pCPA. This LOI is a significant milestone for making Vascepa available to Canadians who are at-risk for cardiovascular disease and who are a part of one of the country's public payer plans," said Gilbert Godin, CEO of HLS. "The LOI sets out the terms for reimbursement of Vascepa for statin-treated patients with established cardiovascular diseases and elevated triglycerides, which follows on the patient-population recommendation issued previously by the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH)."
"We now look forward to working diligently with all participating jurisdictions to secure coverage from publicly funded drug plans across Canada, and for Vascepa to be added to their respective plans. Based on recent examples, we believe that Vascepa will be progressively added to provincial and territorial formularies over the next few months."
"Having already achieved reimbursement for more than 90% of private payer in-label patients, inclusion of Vascepa in the guidelines from Canada's leading organizations in the field of Cardiovascular health and expansion of our salesforce through an agreement with Pfizer, we believe that the public market access we are announcing today will galvanize and strengthen the impact of these prior accomplishments and that it positions the Company for transformational growth."
PEAK-YEAR SALES OUTLOOK
With greater visibility now available regarding public reimbursement, HLS is updating its peak-year sales estimate. The Company now estimates peak-year sales for Vascepa of between $250-300 million, along with Adjusted EBITDA1 margins of approximately 30%, compared to prior estimates of $275-325 million in sales and an Adjusted EBITDA margin of 35-40%. As COVID-19-related restrictions are being lifted across Canada, HLS now expects to reach its peak-year estimates in 2026 due to the cumulative effect and delays of the pandemic to-date.
Mr. Godin added: "The details of the LOI and the product listing agreements that are to follow are confidential. However, based on Vascepa's favorable feedback from physicians and patients, healthy prescribing and adoption rates, the early results from the Pfizer collaboration and favorable longer term competitive developments, we are confident that the negotiations to achieve broad public market access will be largely compensated for by a higher penetration rate than previously estimated."
"We believe this is a very positive outcome for patients and physicians looking to gain access to this life-saving medication, as well as for HLS as it provides the potential for a nearly four-fold increase in the Company's revenue and Adjusted EBITDA over a five-year time horizon."
CONFERENCE CALL & WEBCAST
HLS will hold a conference call today at 8:30 am Eastern Time to discuss this announcement. The call will be hosted by Mr. Gilbert Godin, Chief Executive Officer and Mr. Tim Hendrickson, Chief Financial Officer.
CONFERENCE ID:
17250252
DATE:
April 26, 2022
TIME:
8:30 a.m. ET
DIAL-IN NUMBER:
1-888-664-6392 or 416-764-8659
WEBCAST LINK:
https://produceredition.webcasts.com/starthere.jsp?ei=154613…
TAPED REPLAY:
1-888-390-0541 or 416-764-8677
REPLAY CODE:
250252
The taped replay will be available for 14 days and the archived webcast will be available for 90 days.
A link to the live audio webcast of the conference call will also be available on the events page of the investors section of HLS Therapeutics' website at www.hlstherapeutics.com. Please connect at least 15 minutes prior to the conference call to ensure adequate time for any software download that may be required to hear the webcast.
ABOUT HLS THERAPEUTICS INC.
Formed in 2015, HLS is a pharmaceutical company focused on the acquisition and commercialization of late-stage development, commercial stage promoted and established branded pharmaceutical products in the North American markets. HLS's focus is on products targeting the central nervous system and cardiovascular therapeutic areas. HLS's management team is composed of seasoned pharmaceutical executives with a strong track record of success in these therapeutic areas and at managing products in each of these lifecycle stages. For more information visit: www.hlstherapeutics.com
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.427.146 von Magnetfeldfredy am 26.04.22 15:52:05Dann aber bitte zu 10x vom Kurs jetzt
Amarin
Weltklasse Daten und Kurse unter Phase III Daten, Witz des Jahrzehnts:NEW ANALYSIS REVEALS ICOSAPENT ETHYL SIGNIFICANTLY REDUCES RISK OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH PRIOR MYOCARDIAL INFARCTION (HEART ATTACK)
May 3, 2022 at 8:02 AM EDT
PDF Version
The latest prespecified and post hoc sub-analysis of the landmark REDUCE-IT® study, published today in the Journal of the American College of Cardiology (JACC), demonstrated that VASCEPA®(icosapent ethyl) significantly reduces the total ischemic event risk of cardiovascular death, stroke, myocardial infarction (heart attack), coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina by 35% in patients who had a prior heart attack.(1)
Icosapent ethyl also resulted in significant reductions of 34% in myocardial infarction, 30% in CV death, and a 20% lower rate of all-cause mortality.
Sudden cardiac death and cardiac arrest were also significantly reduced.
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., May 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced the publication in the Journal of the American College of Cardiology (JACC) of a new REDUCE-IT® data analysis further strengthening evidence of the benefits of icosapent ethyl in adult patients most at risk of suffering from a potentially fatal or non-fatal cardiovascular (CV) event. This new sub-analysis was led by Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA.
The patients identified in the new REDUCE-IT sub-analysis had experienced a prior myocardial infarction (MI), commonly called a heart attack, and as previously demonstrated, are therefore at much higher risk of another serious CV event without further intervention.(1) Research has shown that people who have had a heart attack are up to 50% more likely to have another CV event or heart procedure within only one year.(2)
The REDUCE-IT Prior MI sub-analysis studied 3,693 patients (45.2% of initial REDUCE-IT study population) who had a prior MI within a median of 4.8 years before randomization. Baseline characteristics were similar among patients randomized to icosapent ethyl versus placebo. Icosapent ethyl significantly reduced the primary composite endpoint (first occurrence of CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, coronary revascularization, or hospitalization for unstable angina) by 26% (HR 0.74, 95% CI 0.65-0.85, P=0.00001), equating to an absolute risk reduction of 5.9%. Total events (first and subsequent events) were significantly reduced by 35% (RR 0.65, 95% CI 0.56-0.77, P=0.0000001) in patients with prior MI who are at high risk of another major event.(1)
Icosapent ethyl also led to a 29% reduction in the key secondary composite endpoint of CV death, non-fatal MI, or non-fatal stroke (equating to an absolute risk reduction of 4.7% (HR 0.71, 95% CI 0.61-0.84, P=0.00006)). Rates of sudden cardiac death and cardiac arrest were also significantly reduced, showing 40% relative risk reduction (P=0.02) and 56% relative risk reduction (P=0.02), respectively.(1)
The safety of icosapent ethyl among patients with prior MI was consistent with the main study findings in the entire population, with increased rates of atrial fibrillation and of minor bleeding, though no significant increase in major bleeding. These data included both prespecified and post hoc analyses. It Is important to note that the exploratory nature limited the post hoc analysis. REDUCE-IT was not powered for subgroup analyses and all P-values should be considered hypothesis generating.(1)
The landmark REDUCE-IT cardiovascular outcomes study, published in New England Journal of Medicine (NEJM) in 2019, enrolled 8,179 patients for a median of 4.9 years, who were required to be treated with statins and other standard of care therapies. All patients had controlled low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), elevated triglyceride levels, and either established CVD or diabetes with other cardiovascular risk factors. (11)
Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., Executive Director of Interventional Cardiovascular Programs at Brigham and Women’s Hospital and Professor of Medicine at Harvard Medical School, principal investigator of REDUCE-IT and senior author of the REDUCE-IT Prior MI analyses, said: “The REDUCE-IT Prior MI analyses provide valuable new data on the use of icosapent ethyl in patients who have had previous heart attacks. Treatment decisions for heart attack patients are particularly important given their elevated risk for another serious and potentially fatal cardiovascular event. These results build upon the positive findings from the main REDUCE-IT analysis and further strengthen the case for eicosapentaenoic acid (EPA) in the form of prescription icosapent ethyl in appropriate high-risk patients, such as those with prior heart attacks.”
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death and economic burden in many countries and regions around the world, including in industrialized countries. In the U.S., for example, someone dies of a CVD every 36 seconds, on average.(3) The estimated economic burden from CVD in the U.S. is projected to exceed $1 trillion by 2035.(4) Europe’s single biggest killer, CVD, is responsible for more than 4 million(5) patient deaths each year in the WHO European Region and has an economic health burden of €210 billion.(6)
Multiple trials have shown that statin therapy delivers a significant risk reduction of 25% to 35%(7, 8, 9, 10) for CV events, but this leaves a residual risk, beyond LDL-C treatment, of 65% to 75%.(7, 8, 9, 10) The high level of remaining risk strongly suggests the need for additional cardioprotective measures to help patients avoid a potentially life-changing or lethal CVD event by reducing the underlying CV risk beyond LDL reduction.
“We are pleased to see this sub-analysis published in the Journal of the American College of Cardiology showing that icosapent ethyl significantly reduces cardiovascular risk for high-risk patients, in particular those most vulnerable to a major event because of a prior heart attack,” said Karim Mikhail, Amarin’s president and chief executive officer. “These and prior findings with icosapent ethyl are in stark contrast to clinical trial results and updates for other classes of therapy -- particularly widely-used fibrates – once thought to have the potential to reduce cardiovascular risk, but which are now known to not adequately serve cardiovascular patients who are on statin therapy. Those patients who have had a prior event and are therefore at increased risk of a subsequent potentially serious cardiovascular event, such as heart attack or stroke, should only receive therapies with proven cardiovascular outcomes data.”
The REDUCE-IT Prior MI subgroup analysis was funded by Amarin. Dr Bhatt receives research funding from Amarin that goes to Brigham and Women’s Hospital.
Was ist denn jetzt los???
Oh, dass sieht nicht gut aus😤
Amarin
Wahnsinn,......Aber noch ist das Schiff nicht gesunken!
🙁 😤 Amarin down 23% following earnings misses and suspending revenue guidance 😤 🙁
May 04, 2022 9:06 AM ETAmarin
Die Aktien der Amarin Corp. (NASDAQ:AMRN) sind im vorbörslichen Handel um 23% gefallen, nachdem das Unternehmen seine Ergebnisse für das erste Quartal 2022 sowohl im oberen als auch im unteren Bereich verfehlt hatte und seine Umsatzprognose für 2022 weiterhin aussetzte.
- Der Nettoverlust des Unternehmens weitete sich um mehr als das 18-fache auf -$31,6 Mio. aus, verglichen mit -$1,6 Mio. im Vorjahreszeitraum, angetrieben durch einen signifikanten Umsatzrückgang.Der Umsatz fiel im Jahresvergleich um ~34% auf ~$94,6 Mio.
- Der Umsatz seines Hauptprodukts, der verschreibungspflichtigen Fischölpille Vascepa (icosapent ethyl), brach um 33% ein, was auf den Markteintritt eines dritten Generikums und eine Erhöhung der Rabatte für einige Kunden zurückzuführen ist.
Amarin sagte, dass es die Umsatzprognose aufgrund der Auswirkungen von COVID-19, der Auswirkungen des Generikums Vascepa und der Herausforderungen für Medikamente, die den Marktzugang in Europa suchen, weiterhin aussetzen wird.Das Unternehmen beendete das Quartal mit $219,2 Mio. in bar.
Übersetzt mit Translator
https://seekingalpha.com/news/3832002-amarin-down-23-followi…
May 04, 2022 9:06 AM ETAmarin
Die Aktien der Amarin Corp. (NASDAQ:AMRN) sind im vorbörslichen Handel um 23% gefallen, nachdem das Unternehmen seine Ergebnisse für das erste Quartal 2022 sowohl im oberen als auch im unteren Bereich verfehlt hatte und seine Umsatzprognose für 2022 weiterhin aussetzte.
- Der Nettoverlust des Unternehmens weitete sich um mehr als das 18-fache auf -$31,6 Mio. aus, verglichen mit -$1,6 Mio. im Vorjahreszeitraum, angetrieben durch einen signifikanten Umsatzrückgang.Der Umsatz fiel im Jahresvergleich um ~34% auf ~$94,6 Mio.
- Der Umsatz seines Hauptprodukts, der verschreibungspflichtigen Fischölpille Vascepa (icosapent ethyl), brach um 33% ein, was auf den Markteintritt eines dritten Generikums und eine Erhöhung der Rabatte für einige Kunden zurückzuführen ist.
Amarin sagte, dass es die Umsatzprognose aufgrund der Auswirkungen von COVID-19, der Auswirkungen des Generikums Vascepa und der Herausforderungen für Medikamente, die den Marktzugang in Europa suchen, weiterhin aussetzen wird.Das Unternehmen beendete das Quartal mit $219,2 Mio. in bar.
Übersetzt mit Translator
https://seekingalpha.com/news/3832002-amarin-down-23-followi…
Der Abschlag ist zu heftig
Rebound sollte kommen
Rebound sollte kommen
Man kann da gar nicht hinsehen! Hauptsache Denner ist noch an Board.
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.492.465 von Stevo0815 am 04.05.22 16:32:18Ja das ist brutal
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.492.513 von lobberland am 04.05.22 16:38:24
Ein Schnäppchen für Pfizer und das Vascepa sich gut verkauft in Kanada hat einen Namen, Pfizer!
Amarin
Ich bleibe trotzdem, EU, Rest of World....Ein Schnäppchen für Pfizer und das Vascepa sich gut verkauft in Kanada hat einen Namen, Pfizer!
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.492.585 von Magnetfeldfredy am 04.05.22 16:43:45Ich habe nachgekauft
Sehe es auch so
Sehe es auch so
!
Dieser Beitrag wurde von UniversalMODul moderiert. Grund: Bitte unterlassen Sie Provokationen gegenüber anderen und bleiben Sie sachlich, Danke!
…gut, dann formuliere ich mal um! Als ich vor Monaten hier das Geschäft von Amarin in Frage gestellt wurde, wurde ich aufs Übelste beschimpft, nun geben mir nicht nur die Kursentwicklung sondern auch die Unternehmenszahlen recht, das reicht mir 😎👍🏻
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.498.327 von dpdwvz am 05.05.22 09:55:53Formulieren ist aber auch nicht so dein Gewerk 😅
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.499.185 von lobberland am 05.05.22 11:04:05Meine Qualitäten habe ich wohl in der Analyse! 💪🏻😎
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.499.731 von dpdwvz am 05.05.22 12:03:37Ja auch das wird sich noch zeigen 😂
Schadenfreude haben im Aktienbereich nichts zu suchen!
Lasst uns sachlich bleiben!
Lasst uns sachlich bleiben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.499.731 von dpdwvz am 05.05.22 12:03:37
Amarin
Depp bleibt Depp, dass passt zu Dir!
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.503.976 von Magnetfeldfredy am 05.05.22 18:54:18
Fischbonbons
Mein lieber Fredy, da sind wieder die Beleidigungen....aber alles gut, du warst damals schon resistent gegen andere Meinungen und hast dich hier einfach verrannt ;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.504.306 von dpdwvz am 05.05.22 19:22:16
Ich habe nix gegen Dich aber Deine dreckige Schadenfreude zeigt Deinen Charakter!
Amarin
Vascepa ist weltklasse, unser Mangagement beschissen, Pfizer hat in Canada riesen Erfolg und wird Vascepa weltweit zum Blockbuster machen, ich kaufe nach!Ich habe nix gegen Dich aber Deine dreckige Schadenfreude zeigt Deinen Charakter!
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.504.339 von Magnetfeldfredy am 05.05.22 19:26:15Das kann doch alles nicht mehr wahr sein hier mit diesem Kurs….
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.504.339 von Magnetfeldfredy am 05.05.22 19:26:15
Nur für mich zur Info: was macht dich bzgl der Übernahme durch Pfizer so sicher??
Wäre ja schön ☺️
Viele Grüße,
God of War
Übernahme??
Hallo Freddy...Nur für mich zur Info: was macht dich bzgl der Übernahme durch Pfizer so sicher??
Wäre ja schön ☺️
Viele Grüße,
God of War
AMRN
Servus,sicher macht mich gar Nichts mehr bei Amarin, aber die GIA Strategie ist gescheitert und Pfizer zeigt in Canada wie es geht!
Gruß
Fredy
Amarin
Sarissa Capital mit Legende Alex Denner steigt ein, Übernahme kommt näher:Sarissa to seek Amarin board seats, says shares 'significantly undervalued' Sarissa Capital Management, which owns 6.05% of Amarin or 24M shares, disclosed that it has had discussions with the company and other interested parties about ways to maximize the value of its assets. More recently, Sarissa discussed with the Amarin "the disappointing first quarter results." Sarissa believes that the meaningful decrease in share price following the earnings announcement reflects the company's "insufficient adjustment to changing market conditions for its key drug Vascepa and investor concerns about the ability of leadership as currently constituted to navigate the Issuer during this critical time." Sarissa believes "that the expertise and experience of its principals would be extremely beneficial" to Amarin and intends to seek representation on its board of directors" It also believes the shares continue to be "significantly undervalued."
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3525964
Yes!!! Da geht was!
Ich hoffe das hier nimmt eines Tages ein gutes Ende
Ich hab rückblickend etwas oft nachgefasst 🙄
Ich hab rückblickend etwas oft nachgefasst 🙄
Amarin
Neuer CFO, Alex Denner die Biotech Verkauslegende will ins BOD, Kostenreduktion, Nachtigall ich hör Dir trapsen, die Braut wird schön gemacht und Novartis wird meine Meinung nach kaufen, weltweit mehrere tausende Reps werden Vascepa zum Megablockbuster weltweit machen, KZ US Dollar 15:Amarin Announces Comprehensive Cost Reduction Plan to Address Market Dynamics in U.S. Business
Amarin Corporation plc
Mon, June 6, 2022 at 2:30 PM
In this article:
AMRN
+15.07%
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Sarissa Capital Management Says Intends To Seek Representation On Amarin Corp PLC’S Board - SEC Filing
Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
-- Company Expects to Achieve Approximately $100 Million in Cost Savings Over the Next 12 Months* While Continuing to Invest in European Launches and Global Expansion --
-- Reduces U.S. Commercial Organization by Ninety Percent of Pre-Pandemic / Pre-Generic Competition Levels --
-- Creates Core Focused U.S. Commercial Team to Support Branded VASCEPA Revenues --
-- Actions Optimize Operations While Maintaining Positive U.S. Contribution Margin to Support Company’s Next Steps --
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., June 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced important and critical actions including a comprehensive cost and organizational restructuring plan to address current shifts within the Company’s U.S. business. The Company expects these actions will reduce operating costs by approximately $100 million over the next 12 months* and enable Amarin to maintain a positive contribution margin in the U.S. while continuing to invest in its imminent European market launches and global expansion for VASCEPA/VAZKEPA.
“Our management team, with the guidance of our Board, conducted a comprehensive review of the business to ensure we are addressing the realities within our U.S. business while we focus on our global growth opportunities with efficiency and discipline,” said Karim Mikhail, Amarin’s president and chief executive officer. “While we continue to see value in branded VASCEPA in the U.S., the current operating landscape remains challenging with uncertainty related to future revenue from the U.S. business. As a result, today we are taking critical, proactive steps to reduce our U.S. commercial team by approximately 90% of our pre-pandemic and pre-generic competition levels. These reductions are necessary as we invest in our European launches while maintaining a strong, core U.S. Commercial team to support branded VASCEPA revenues in the U.S. These proactive steps also allow us to maintain a positive contribution margin for the U.S. business and continue our investments in other markets and our Fixed-Dose Combination (FDC) program to ensure we are positioned for a stronger future as we execute our European and global expansion plans.”
Mr. Mikhail added, “We have completely reshaped our investment plan for the future. We have tremendous confidence in our multi-billion dollar revenue opportunity for VASCEPA/VAZKEPA globally where we remain on track to launch in six markets and receive up to eight reimbursement decisions this year. These comprehensive actions will enable us to better serve patients while creating value for shareholders over the long-term.”
The Company will reduce its total operational expenditure by approximately $100 million over the next 12 months* while continuing its investments in European expansion. The Company’s cost reduction plan includes:
U.S. workforce reduction: The majority of the cost savings will result from a significant workforce reduction across the Company’s U.S. field force and corporate positions. Amarin will reduce its U.S. commercial team by approximately 65% from current levels and approximately 90% of pre-pandemic and pre-generic competition levels, resulting in a core team able to support branded VASCEPA revenues in the U.S. In total, these actions will result in a reduction of the total company employee base by over 40% from current levels.
Streamlined operational expenditures: Includes reductions and reallocations in overall selling, general and administrative (SG&A) expenses as well as savings related to refining the Company’s R&D strategy to a more focused, stepwise approach for its FDC program.
Mr. Mikhail concluded, “We value the tremendous contributions of our colleagues – whose dedication to our mission has helped build this Company and enabled us to launch an innovative product that has improved cardiovascular health for millions of patients. These changes, while difficult, are necessary to support our ability to continue bringing VASCEPA/VAZKEPA to patients around the world.”
*Compared to 2021 full year GAAP operating expenses and excludes restructuring charges.
Amarin
Top Meldung für Europa, NICE erstattet für England und Wales für EUR 170 im Monat, da wird sich Pfizer bald freuen:Amarin Receives Positive Recommendation from United Kingdom’s (UK) National Institute for Health and Care Excellence (NICE) for Reimbursement of VAZKEPA® (icosapent ethyl)
AMRN
-5.82%
Amarin Corporation plc
Fri, June 10, 2022, 12:00 PM
In this article:
AMRN
-5.82%
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
UK’s NICE issued its draft Final Appraisal Document (FAD) recommending the use of VAZKEPA® (icosapent ethyl) in England and Wales to reduce the risk of cardiovascular (CV) events in adult statin-treated patients at high CV risk who have elevated triglycerides (≥150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and established cardiovascular disease (eCVD) 1,2
Positive reimbursement recommendation follows the recent national reimbursement for VAZKEPA in Sweden and marks another major milestone in the company’s European growth strategy
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., June 10, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announces that the UK’s National Institute for Health and Care Excellence (NICE) is recommending icosapent ethyl (marketed under the brand name VAZKEPA®) for reimbursement and use across the National Health Service (NHS) in England and Wales to reduce the risk of cardiovascular (CV) events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk who have elevated triglycerides (≥150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]), LDL-C levels >1.04 mmol/L (and ≤ 2.60 mmol/L) and established cardiovascular disease (eCVD), at a price of £144.21 per 120 soft capsules (i.e. 30-day supply; equivalent of approximately 170 EUR or 181 USD*).1,2
“We are extremely pleased with today’s positive recommendation by NICE,” said Karim Mikhail, president and chief executive officer. “This is another important step forward in successfully executing our European growth strategy, and considering that the UK has historically served as a reference market with regard to Health Technology Assessments, it is a major step toward unlocking the company’s multi-billion-dollar revenue opportunity outside of the U.S.**”
Cardiovascular disease ranks as one of the UK’s leading causes of death3. More than six million people live with cardiovascular disease in England, costing the NHS around £7.4 billion each year3,4. VAZKEPA represents an important scientific innovation for reducing cardiovascular risk in eligible patients across England and Wales, supported by the clinical data from the landmark REDUCE-IT® cardiovascular outcome study5.
The Final Appraisal Document (FAD) is part of NICE’s Health Technology Appraisal (HTA) process aimed at making recommendations on both the clinical and cost effectiveness of medicines and treatments in England to help ensure that the NHS uses its resources fairly and cost-effectively. Today’s FAD represents the NICE appraisal committee’s draft final guidance related to the use of icosapent ethyl within the NHS in England. NICE’s final guidance is expected to be published on the 13th of July 2022, after which all local NHS formularies are expected to make the product available within 3 months. Based on a collaboration with the Welsh Government and the All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG), the final NICE guidances will also apply to Wales and be implemented across the NHS in Wales.
“This positive recommendation is the outcome of many months of constructive scientific discussions with multiple stakeholders and a detailed systematic review of clinical and economic evidence,” commented Laurent Abuaf, senior vice president and president Amarin Europe. “Following Sweden, this is now the second Health Technology Assessment in Europe that recognizes the potential value of VAZKEPA for strengthening cardiovascular care in England and Wales, following a very rigorous clinical and economic evaluation process. We look forward to working with all relevant stakeholders in the NHS to offer this important new treatment option to eligible cardiovascular patients across these countries in the UK.”
In parallel, Amarin continues to progress well with its reimbursement discussions in the other European markets and remains on track to receive pricing decisions in up to eight countries with plans to launch VAZKEPA in up to six European countries this year.
*Based on exchange rate of EUR and USD as of the date of this release.
** U.S. Dollar
About Amarin®
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, Zug in Switzerland, and other countries in Europe as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About VASCEPA®/VAZKEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VASCEPA capsules are the first prescription treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl, a unique form of eicosapentaenoic acid. VASCEPA was launched in the United States in January 2020 as the first and only drug approved by the U.S. FDA for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy. VASCEPA was initially launched in the United States in 2013 based on the drug’s initial FDA approved indication for use as an adjunct therapy to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. Since launch, VASCEPA has been prescribed over 18 million times. VASCEPA is covered by most major medical insurance plans. In addition to the United States, icosapent ethyl is approved and sold in Canada, Lebanon, Germany and the United Arab Emirates. In Europe, in March 2021 marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union for the reduction of risk of cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk, under the brand name VAZKEPA. In April 2021 marketing authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) was granted in Great Britain. The Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA applies to England, Scotland and Wales.
Amarin
Das Management liefert endlich und mit 10 Jahre Exklusivität ist hier ein echter Turnaroundkandidatam Markt zu Spottpreisen erhältlich, Amarin wird bald zweistellig übernommen!
Nochmals und weils so schön und wichtig ist, besonders der monatliche Preis ist zukunftsweisend für die anderen europäischen Länder:
Amarin: UK's NICE recommends reimbursement, use of VAZKEPA 06:03 AMRN Amarin announces that the UK's National Institute for Health and Care Excellence is recommending icosapent ethyl, marketed under the brand name VAZKEPA, for reimbursement and use across the National Health Service in England and Wales to reduce the risk of cardiovascular events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk who have elevated triglycerides, LDL-C levels greater than1.04 mmol/L, and established cardiovascular disease, at a price of GBP 144.21 per 120 soft capsules.
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https://thefly.com/n.php?id=3529139
"Risiko lässt sich um bis zu 61 Prozent senken
Alle Teilnehmer erhielten alle drei Monate Kontrollanrufe und wurden jedes Jahr untersucht.
81 Teilnehmende entwickelten im Nachbeobachtungszeitraum eine Krebserkrankung. Als effektivste Krebsvorbeugung erwies sich die Dreier-Kombination aus Vitamin D, Omega-3-Fettsäuren und einem leichten Trainingsprogramm. Dieser Maßnahmen-Mix senkte das Krebsrisiko um 61 Prozent.
Wurden nur zwei Maßnahmen angewandt, ergab sich eine Risiko-Absenkung zwischen 44 und 48 Prozent. Nur eine Maßnahme zeigte eine Wirkung von 30 bis 34 Prozent.
Geringe Kosten, große Wirkung
Studienleiterin Heike A. Bischoff-Ferrari, Professorin für Geriatrie und Altersforschung an der Universität Zürich, erläutert in der Pressemitteilung: "Obgleich unsere Ergebnisse in einer längerfristigen und noch größeren Studie repliziert werden sollten, qualifizieren die drei Maßnahmen anhand ihrer hohen Sicherheit und den geringen Kosten bereits heute, um die hohe Last von Krebserkrankungen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren."
https://www.t-online.de/gesundheit/krankheiten-symptome/id_9…
Tja, woher nur dieses Omega-3-Fettsäuren-Gebräu nehmen? Jeden Tag zwischen 300-500 g Fisch essen (lachs, Makrele)? Oder einen Teelöffel Leinöl? Oder ... 🤔😉
Alle Teilnehmer erhielten alle drei Monate Kontrollanrufe und wurden jedes Jahr untersucht.
81 Teilnehmende entwickelten im Nachbeobachtungszeitraum eine Krebserkrankung. Als effektivste Krebsvorbeugung erwies sich die Dreier-Kombination aus Vitamin D, Omega-3-Fettsäuren und einem leichten Trainingsprogramm. Dieser Maßnahmen-Mix senkte das Krebsrisiko um 61 Prozent.
Wurden nur zwei Maßnahmen angewandt, ergab sich eine Risiko-Absenkung zwischen 44 und 48 Prozent. Nur eine Maßnahme zeigte eine Wirkung von 30 bis 34 Prozent.
Geringe Kosten, große Wirkung
Studienleiterin Heike A. Bischoff-Ferrari, Professorin für Geriatrie und Altersforschung an der Universität Zürich, erläutert in der Pressemitteilung: "Obgleich unsere Ergebnisse in einer längerfristigen und noch größeren Studie repliziert werden sollten, qualifizieren die drei Maßnahmen anhand ihrer hohen Sicherheit und den geringen Kosten bereits heute, um die hohe Last von Krebserkrankungen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren."
https://www.t-online.de/gesundheit/krankheiten-symptome/id_9…
Tja, woher nur dieses Omega-3-Fettsäuren-Gebräu nehmen? Jeden Tag zwischen 300-500 g Fisch essen (lachs, Makrele)? Oder einen Teelöffel Leinöl? Oder ... 🤔😉
Amarin
Englands renommierte Zeitung publiziert Amarin Riesenerfolg, big pharma läßt Amarin die Drecksarbeit mit Erstattung machen und schnappt sich dann die Firma, wenigstens wird uns in Europa kein Generika 10 Jahre in die Quere kommen:The Telegraph
New heart attack drug to be offered to patients who need more than just statins
Laura Donnelly
Fri, June 10, 2022 at 7:45 PM·3 min read
Heart attack
Heart attack
Nearly 500,000 people for whom statins are not enough will be given extra drugs to cut the risk of heart attacks, following new NHS guidance.
Around one in three people who are already on statins because of high cholesterol levels also have raised blood fats, which put them in greater danger.
The draft guidance from the National Institute of Health and Care Excellence (Nice) means that, for the first time, many such patients will be offered tailored medication.
Studies have found that icosapent ethyl, the first licensed treatment for the condition, can cut the risk of heart attacks and strokes by more than a quarter.
The new guidance means it can be offered to about 425,000 people on statins who have raised levels of triglycerides.
The recommendation in favour of the treatment, also called Vazkepa and made by Amarin, will apply only to patients whose “bad” cholesterol levels - low-density lipoprotein cholesterol - are controlled.
Until now, there have been no medicines for people at risk of cardiovascular events who have raised levels of triglycerides despite taking statins or other anti-cholesterol drugs.
Final consultation with patients over drug
NHS England estimates that between 25 per cent and 35 per cent of the eight million people in the UK taking statins have elevated levels of the blood fat.
Triglycerides are our main source of energy and essential for good health. However, too much in your blood can indicate a higher risk of cardiovascular events. It can also cause damage to arteries in organs such as the brain, heart, kidneys and eyes.
Helen Knight, interim director of medicines evaluation at Nice, said: “Icosapent ethyl is the first licensed treatment of its kind for people who are at risk of heart attacks and strokes despite well-controlled LDL cholesterol because they have raised blood fats. And although lifestyle changes, including diet and exercise, can help to reduce their risk, these may not work for everyone.
“We have worked closely with the company to identify the population most likely to gain the greatest benefit from icosapent ethyl, striking a balance between effectiveness and the best use of public funding, delivering maximum value to the taxpayer.”
Final guidance is expected next month, following a consultation with patients and professional groups.
Heart and circulatory disease are one of the biggest killers in the UK, causing one quarter of all deaths. Four million men and about 3.6 million women suffer from heart disease.
Icosapent ethyl, which is given twice daily, is thought to reduce very low-density lipoprotein triglyceride synthesis and secretion in the liver, as well as enhance triglyceride clearance. The drug costs the NHS around £1.20 a pill, while statins cost pennies.
It follows warnings that heart attack deaths soared by one-fifth during the pandemic, according to a major review that warns of the huge “global collateral damage” of Covid and lockdowns.
An analysis of nearly 200 studies by researchers from Leeds University found deaths among people hospitalised due to severe heart problems increased by 17 per cent in two years. Patients also waited for more than an hour longer than usual for cardiac and heart attack callouts between December 2019 to December 2021.
Across the world, the number of heart operations carried out fell by 34 per cent. It follows warnings that many people kept away from GPs and hospitals or struggled to access services during the pandemic.
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.760.083 von Magnetfeldfredy am 11.06.22 17:22:04Schöne News
Könnte man eigentlich noch mal nachlegen 🤔🤪
Könnte man eigentlich noch mal nachlegen 🤔🤪
Ich hab schon nachgelegt. Das Teil wird laufen.
Amarin
NICE empfiehlt VAZKEPA® (icosapent ethyl), um das kardiovaskuläre Risiko zu reduzieren13. Juni 2022
NICE empfiehlt VAZKEPA® (icosapent ethyl), um das kardiovaskuläre Risiko zu reduzieren
Icosapent ethyl wurde von NICE für die Verwendung im gesamten NHS in England und Wales empfohlen, um das kardiovaskuläre (CV) Risiko bei erwachsenen, mit Statin behandelten Patienten mit hohem CV-Risiko zu reduzieren.
Amarin hat bekannt gegeben, dass das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) die Verwendung von Icosapentethyl bei erwachsenen Statin-behandelten Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko empfohlen hat, die erhöhte Triglyceride (≥150 mg / dl [≥ 1,7 mmol / L]), LDL-C-Spiegel > 1,04 mmol / L (und ≤ 2,60 mmol / L) und etablierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) haben.1,2 Die endgültige Prognose wird voraussichtlich für die 20heit vom Juli 2022.
Dies ist die erste Behandlung in dieser Klasse, die von NICE zur Reduzierung des CV-Risikos empfohlen wird. Icosapentethyl ist ein neuer Wirkstoff, der eine hochgereinigte Omega-3-Fettsäure (Eicosapentaensäure >96%) enthält. Mit dieser Empfehlung hat icosapent ethyl das Potenzial, mehr als einer Million Menschen in England zu helfen, die ein hohes Risiko für ein nachfolgendes CV-Ereignis, wie z.B. einen zweiten Herzinfarkt, haben.1
Mehr als sechs Millionen Menschen leben in England mit CVD und kosten den NHS jedes Jahr rund 7,4 Milliarden Pfund.3,4 Während aktuelle Therapien dazu beigetragen haben, das Risiko zukünftiger wichtiger CV-Ereignisse zu reduzieren, sterben jedes Jahr mehr als 137.000 Menschen an CVD.3 Ein erhebliches zukünftiges Risiko bleibt auch für die Patienten bestehen, da jeder Dritte innerhalb von sieben Jahren nach einer ersten Herzinfarktepisode ein nachfolgendes CV-Ereignis erleidet.5
Innovative CV-Behandlung
Icosapent-Ethyl stellt eine Innovation zur Verringerung dieses CV-Risikos bei Patienten in England dar. Die Evidenz aus der zulassungsrelevanten doppelblinden, randomisierten klinischen Phase-3-Studie REDUCE-IT zeigte, dass bei mehr als 8.000 Patienten über einen Zeitraum von durchschnittlich 4,9 Jahren die Behandlung mit Icosapentethyl im Vergleich zu Placebo zu einer relativen Verringerung des Risikos zukünftiger schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse um 25 % führte (eine Zusammensetzung aus CV-Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt, nicht tödlichem Schlaganfall, Koronare Revaskularisation oder Krankenhausaufenthalt bei instabiler Angina pectoris), eine absolute Risikoreduktion von 4,8% mit einer Zahl, die behandelt werden muss, um ein Ereignis von 21 zu vermeiden.6
Dr. Derek Connolly, Consultant Interventional Cardiologist bei Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust, sagte: "CVD zählt zu den häufigsten Todesursachen in Großbritannien.3 Aktuelle Therapien wie Statine, die den LDL-C-Spiegel (Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin) senken, haben große Erfolge bei der Verringerung der Todesfälle durch CV-Ereignisse erzielt, aber sie sind keine vollständige Lösung.
Patienten mit einem gut kontrollierten LDL-C-Spiegel haben immer noch ein Risiko für ein CV-Ereignis, und andere Faktoren, wie erhöhte Bluttriglyceride, sollten als Risikomarker für zukünftige Ereignisse in Betracht gezogen werden.
Die REDUCE-IT-Studie zeigte, dass es mit icosapent ethyl möglich ist, dieses Risiko weiter zu reduzieren und zukünftige CV-Ereignisse zu verhindern."
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der REDUCE-IT-Studie im Zusammenhang mit Icosapentethyl waren Blutungen (11,8 %), periphere Ödeme (7,8 %), Vorhofflimmern (5,8 %), Verstopfung (5,4 %), Muskel-Skelett-Schmerzen (4,3 %), Gicht (4,3 %) und Hautausschlag (3,0 %).2
Amarin's Laurent Abuaf, Senior Vice President & President of Europe, sagte: "VAZKEPA bietet eine wichtige wissenschaftliche Innovation für Patienten mit CVD, und die Ergebnisse der REDUCE-IT-Studie zeigen die Vorteile ihrer Verwendung zur Optimierung der Ergebnisse von Patienten mit hohem Risiko für CV-Ereignisse, zusätzlich zu Behandlungen für traditionelle Risikofaktoren.
Die Empfehlung von NICE wird dazu beitragen, das Risiko von CV-Ereignissen bei einer signifikanten Anzahl von Patienten in England und Wales zu reduzieren, und wir verpflichten uns, mit allen relevanten Interessengruppen im NHS zusammenzuarbeiten, um Patienten mit CVD diese wichtige neue Behandlungsoption anzubieten. "
Referenzen
Nationales Institut für Gesundheit und Pflege Exzellenz. Endgültige Bewertungsentscheidung: Icosapentethyl mit Statintherapie zur Verringerung des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse bei Menschen mit erhöhten Triglyceriden [Internet]. [London]: NIZZA; 2022. https://www.nice.org.uk/guidance/gid-ta10736/documents/html-…
VAZKEPA (icosapent ethyl) Zusammenfassung der merkmale des arzneimittels (April 2022) https://www.medicines.org.uk/emc/product/12964/smpc#gref. Abgerufen im Juni 2022.
British Heart Foundation. UK Factsheet Januar 2022. https://www.bhf.org.uk/-/media/files/research/heart-statisti… – UK-Factsheet.pdf. Abgerufen im Juni 2022.
Öffentliche Gesundheit England. Gesundheit ist wichtig: Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. https://www.gov.uk/government/publications/health-matters-pr… Abgerufen im Juni 2022.
Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. Ezetimibe wurde der Statintherapie nach akuten Koronarsyndromen zugesetzt. N Engl J Med. 2015;372(25):2387-97.
Bhatt DL, Steg PG, Miller M et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019; 380(1):11-22.
Amrin
Alex Denner macht Ernst, will die Looser auswechseln und selbst das Zügel in die Hand nehmen:Sarissa Capital Intends to Vote "Abstain" at the Amarin Annual Meeting
Wed, June 15, 2022 at 10:50 PM
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Sarissa intends to "Abstain" given ongoing engagement with Amarin to add shareholder representatives to the board
GREENWICH, Conn., June 15, 2022--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP ("Sarissa") today made the following statement on Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) regarding how it intends to vote at the upcoming Amarin annual meeting and the reasons therefor:
Sarissa is a sophisticated, institutional investor with a long history of shareholder value creation in healthcare companies, including in the cardiovascular space, such as The Medicines Company. As Amarin's largest shareholder, we are frustrated by the performance of Amarin’s stock and believe Amarin should be better managed to maximize value for shareholders.
Sarissa has discussed with the company our desire to add directors to the board. Although we are hopeful that the board will see the value that Sarissa brings as the largest shareholder and with a track record of creating shareholder value for cardiovascular disease focused companies, we are uncertain how our discussions regarding board representation will proceed. We note that despite a board refreshment process that began last October, the independent directors never proactively contacted Sarissa despite us being Amarin’s largest shareholder with a strong track record of value creation in cardiovascular care, such as The Medicines Company.
Many shareholders have reached out asking how we intend to vote at the upcoming annual meeting.
Given ongoing discussions, we intend to vote "ABSTAIN" on all matters at the annual meeting. We believe this reinforces our message that change is needed as we give the board the time to add shareholder representatives to the board.
In addition, we intend to vote "ABSTAIN" at the annual meeting because even though such a vote will not impact the outcome of the upcoming election of directors, the United Kingdom, the jurisdiction in which Amarin is domiciled, contains laws and rights that protect the shareholder franchise even after the annual meeting. For example, under UK law and Amarin’s articles, shareholders, like Sarissa, who own at least 5% of the outstanding shares can call a special meeting of shareholders to remove and replace directors AT ANY TIME. Therefore, immediately after the annual meeting, we could call a special meeting and seek to remove and replace some or all of the Amarin directors with the affirmative vote of the holders of a majority of the outstanding shares.
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.794.592 von Magnetfeldfredy am 16.06.22 10:47:54Am 03.08.22 sollen ja wohl die Halbjahresergebnisse veröffentlicht werden - ich bin gespannt, was bis dahin passiert....
Antwort auf Beitrag Nr.: 71.848.721 von TecFan11 am 24.06.22 10:39:52Was wäre deine/eure Einschätzung bzgl der Umsätze undder darauf resultierenden HJ-Zahlen?? Die letzte Meldung war ja ein kursmäßiges Desaster... :-/
Cheers,
God of War
Cheers,
God of War
Noch jemand hier oder seid ihr von Bord gesprungen…
Mir leuchtet der Kursrutsch nicht ein.
Hallo zusammen....
Korrigiert mich, aber ich lese es so, dass die Studie die Effektivität vs den Placebos/MinealOil den Effekt von VAZKEPA runterspielt - jegliche Unsicherheit zum aktuell einzig wirtschaftlichen Produkt ist Gift für den Kurs.
Es müssen News zur potentiellen Übernahme her, sonst wird das hier nix mehr :-(
Viele Grüße, God of War
Korrigiert mich, aber ich lese es so, dass die Studie die Effektivität vs den Placebos/MinealOil den Effekt von VAZKEPA runterspielt - jegliche Unsicherheit zum aktuell einzig wirtschaftlichen Produkt ist Gift für den Kurs.
Es müssen News zur potentiellen Übernahme her, sonst wird das hier nix mehr :-(
Viele Grüße, God of War
Amarin
Wahnsinn welche Idioten Vascepa schlechtschreiben wollen, alles im Auftrag der Hedjefonds, ich erwarte bald eine Übernahme im zweistelligen Bereich, die wollen nur die schwachen Händer rausschütteln, its a rigd game!
Hallo Freddy,
Und wer soll übernehmen?? NOVARTIS will noch mehr einsparen (Handelsblatt | 20.07.2022) und PFIZER hält sich aktuell eher bedeckt bzgl Zukäufen...
-> gerne Insider-Info´s, wer welche hat :-)
Cheers,
God of War
Und wer soll übernehmen?? NOVARTIS will noch mehr einsparen (Handelsblatt | 20.07.2022) und PFIZER hält sich aktuell eher bedeckt bzgl Zukäufen...
-> gerne Insider-Info´s, wer welche hat :-)
Cheers,
God of War
Amarin
Morgen bei den Q2 Zahlen sehe ich ein "make it or brake it" event, die Trauen hängen nicht hoch, entscheidend wird der Ausblick auf Europa, eine Schande so ein weltklase Produkt wie Vascepa so schlecht voran zu bringen....Wer weiß, vielleicht wird ein EU-Partner ala Canada präsentiert, dann Tenbagger.....
jjinhispjs
Bullish
5m
$AMRN The latest from SA.
Amarin (NASDAQ:AMRN) is scheduled to announce Q2 earnings results on Wednesday, August 3rd, before market open.
The consensus EPS Estimate is -$0.06 and the consensus Revenue Estimate is $88.21M (-42.9% Y/Y).
1
Amarin
Sorry, der Fehlerteufel hat sich eingeschlichen, Trauben statt Trauen und weltklasse......... Amarin
Na ja, England news top, Germany news nicht so prickelnd, bis jetzt:Amarin Non-GAAP EPS of -$0.09 misses by $0.03, revenue of $94.4M beats by $6.19M
Aug. 03, 2022 7:02 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Gaurav Batavia, SA News Editor6 Comments
Amarin press release (NASDAQ:AMRN): Q2 Non-GAAP EPS of -$0.09 misses by $0.03.
Revenue of $94.4M (-38.9% Y/Y) beats by $6.19M.
This decrease was driven by a decline in volume and net selling price due to the impact of an increase in generic competition in the U.S.
Given the ongoing global impact of COVID-19, as well as the uncertainty resulting from the impact of generic IPE availability in the U.S. and challenges for most drugs seeking market access in Europe, Amarin will continue to suspend 2022 revenue guidance.
Amarin
In den letzten Tagen hat sich bei steigendem Volumen jemand eingekauft, Alex Dennner erhöht für buyout?
Mal schauen, ob das Volumen weiter ansteigt - ich gehe davon aus, das die 2 Dollar schnell erreicht werden, spannend wird die Zone zwischen 2,03 und 2,64, danach wäre das gap aus dem Mai geschlossen.
Amarin
Die unterbewerteste Biotechaktie in meinen Augen, Pfizer freut sich auf bilige Übernahme in den nächsten 6-12 Monaten für 10-15 US Dollar, Alex Denner und Magnetfeldfredy wissen es:Latest Research Evaluating VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl) and Subgroups from the REDUCE-IT® Landmark Outcomes Trial to be Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress
Amarin Corporation plc
Mon, August 15, 2022 at 2:00 PM
In this article:
AMRN
+2.48%
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Aug. 15, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced new supported and/or funded research on the effects of VASCEPA®/VAZKEPA (icosapent ethyl) in specific patient subgroups at increased risk of a cardiovascular (CV) event from the landmark REDUCE-IT® cardiovascular outcomes trial have been accepted for presentation at the European Society of Cardiology (ESC) Congress, both online and onsite in Barcelona, August 26-29, 2022.
The accepted abstracts include a Late-Breaking Science presentation on reduction of ST-segment Elevation MI with VASCEPA from the REDUCE-IT trial. These and other new findings will be presented by a variety of international academic collaborators based on research or analyses supported by Amarin.
Featured Amarin-supported abstracts to be presented at ESC Congress 2022 include:
Late-Breaking Science Presentation
Session: Latest science in primary and secondary prevention and environmental health
“Significant Reduction in ST-Elevation MI with Icosapent Ethyl in REDUCE-IT”
Deepak L. Bhatt, Robert P. Giugliano, Ph. Gabriel Steg, Michael Miller, et al.
– Available August 26 at 2:18 p.m. CEST (8:18 a.m. EST) in room: Dali
Abstract Sessions Presentation
Session: Optimal risk factor therapy in high risk patients
“Icosapent Ethyl Diminishes CVD Risk in Smokers: REDUCE-IT Smoking”
Michael Miller, Deepak L. Bhatt, Ph. Gabriel Steg, Eliot A. Brinton, et al.
– Available August 28 at 11:50 a.m. CEST (5:50 a.m. EST) in room: Science Box 3
“We are pleased to support these Late Breaking Science and Oral Presentations at the upcoming ESC Congress being held later this month,” said Nabil Abadir, MB. CH.B., SVP, Chief Medical Officer and Head of Global Medical Affairs, Amarin. “These data continue to underscore the clinical and therapeutic utility and value of VASCEPA/VAZKEPA and continue to validate the clinical outcomes shown in the overall REDUCE-IT trial. As we know, REDUCE-IT demonstrated the clear risk reduction benefits of icosapent ethyl in reducing cardiovascular events among patients most at risk for cardiovascular disease including those with previous cardiovascular events, such as myocardial infarction (MI) or stroke. We are proud of the continued work that is being done to further demonstrate the proven efficacy of VASCEPA in cardiovascular risk reduction while providing support to investigators to explore other ways in which VASCEPA can potentially help patients and impact public health.”
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our scientific research foundation to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, and Zug in Switzerland as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to rethinking cardiovascular risk through the advancement of scientific understanding of the impact on society of significant residual risk that exists beyond traditional therapies, such as statins for cholesterol management.
About Cardiovascular Risk
Cardiovascular disease is the number one cause of death in the world. In the United States alone, cardiovascular disease results in 859,000 deaths per year.1 And the number of deaths in the United States attributed to cardiovascular disease continues to rise. In addition, in the United States there are 605,000 new and 200,000 recurrent heart attacks per year (approximately 1 every 40 seconds). Stroke rates are 795,000 per year (approximately 1 every 40 seconds), accounting for 1 of every 19 U.S. deaths. In aggregate, in the United States alone, there are more than 2.4 million major adverse cardiovascular events per year from cardiovascular disease or, on average, 1 every 13 seconds.
Controlling bad cholesterol, also known as LDL-C, is one way to reduce a patient’s risk for cardiovascular events, such as heart attack, stroke or death. However, even with the achievement of target LDL-C levels, millions of patients still have significant and persistent risk of cardiovascular events, especially those patients with elevated triglycerides. Statin therapy has been shown to control LDL-C, thereby reducing the risk of cardiovascular events by 25-35%.2 Significant cardiovascular risk remains after statin therapy. People with elevated triglycerides have 35% more cardiovascular events compared to people with normal (in range) triglycerides taking statins.3,4,5
About REDUCE-IT®
REDUCE-IT was a global cardiovascular outcomes study designed to evaluate the effect of VASCEPA in adult patients with LDL-C controlled to between 41-100 mg/dL (median baseline 75 mg/dL) by statin therapy and various cardiovascular risk factors including persistent elevated triglycerides between 135-499 mg/dL (median baseline 216 mg/dL) and either established cardiovascular disease (secondary prevention cohort) or diabetes mellitus and at least one other cardiovascular risk factor (primary prevention cohort).
REDUCE-IT, conducted over seven years and completed in 2018, followed 8,179 patients at over 400 clinical sites in 11 countries with the largest number of sites located within the United States. REDUCE-IT was conducted based on a special protocol assessment agreement with FDA. The design of the REDUCE-IT study was published in March 2017 in Clinical Cardiology.6 The primary results of REDUCE-IT were published in The New England Journal of Medicine in November 2018.7 The total events results of REDUCE-IT were published in the Journal of the American College of Cardiology in March 2019.8 These and other publications can be found in the R&D section on the company’s website at www.amarincorp.com.
About VASCEPA®/VAZKEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VASCEPA capsules are the first prescription treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl, a unique form of eicosapentaenoic acid. VASCEPA was launched in the United States in January 2020 as the first and only drug approved by the U.S. FDA for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy. VASCEPA was initially launched in the United States in 2013 based on the drug’s initial FDA approved indication for use as an adjunct therapy to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. Since launch, VASCEPA has been prescribed over 18 million times. VASCEPA is covered by most major medical insurance plans. In addition to the United States, icosapent ethyl is approved and sold in Canada, Lebanon, Germany and the United Arab Emirates. In Europe, in March 2021 marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union for the reduction of risk of cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk, under the brand name VAZKEPA. In April 2021 marketing authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) was granted in Great Britain. The Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA applies to England, Scotland and Wales.
United States
Indications and Limitation of Use
VASCEPA is indicated:
As an adjunct to maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization and unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥ 150 mg/dL) and
established cardiovascular disease or
diabetes mellitus and two or more additional risk factors for cardiovascular disease.
As an adjunct to diet to reduce TG levels in adult patients with severe (≥ 500 mg/dL) hypertriglyceridemia.
The effect of VASCEPA on the risk for pancreatitis in patients with severe hypertriglyceridemia has not been determined.
Important Safety Information
VASCEPA is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction) to VASCEPA or any of its components.
VASCEPA was associated with an increased risk (3% vs 2%) of atrial fibrillation or atrial flutter requiring hospitalization in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of atrial fibrillation was greater in patients with a previous history of atrial fibrillation or atrial flutter.
It is not known whether patients with allergies to fish and/or shellfish are at an increased risk of an allergic reaction to VASCEPA. Patients with such allergies should discontinue VASCEPA if any reactions occur.
VASCEPA was associated with an increased risk (12% vs 10%) of bleeding in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of bleeding was greater in patients receiving concomitant antithrombotic medications, such as aspirin, clopidogrel or warfarin.
Common adverse reactions in the cardiovascular outcomes trial (incidence ≥3% and ≥1% more frequent than placebo): musculoskeletal pain (4% vs 3%), peripheral edema (7% vs 5%), constipation (5% vs 4%), gout (4% vs 3%), and atrial fibrillation (5% vs 4%).
Common adverse reactions in the hypertriglyceridemia trials (incidence >1% more frequent than placebo): arthralgia (2% vs 1%) and oropharyngeal pain (1% vs 0.3%).
Adverse events may be reported by calling 1-855-VASCEPA or the FDA at 1-800-FDA-1088.
Patients receiving VASCEPA and concomitant anticoagulants and/or anti-platelet agents should be monitored for bleeding.
FULL U.S. FDA-APPROVED VASCEPA PRESCRIBING INFORMATION CAN BE FOUND AT WWW.VASCEPA.COM.
Europe
For further information about the Summary of Product Characteristics (SmPC) for VAZKEPA® in Europe, please click here.
Globally, prescribing information varies; refer to the individual country product label for complete information.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including beliefs about the potential for VASCEPA (marketed as VAZKEPA in Europe); beliefs about icosapent ethyl (IPE)’s role concerning patients suffering from cardiovascular disease (CVD) and impacts on the risk of heart attack, stroke or other fatal or non-fatal cardiovascular events for patients who suffered a prior heart attack, as well as general beliefs about the safety and effectiveness of VASCEPA. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in Amarin can be found in Amarin's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including Amarin’s annual report on Form 10-K for the full year ended 2021. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. Amarin undertakes no obligation to update or revise the information contained in its forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise. Amarin’s forward-looking statements do not reflect the potential impact of significant transactions the company may enter into, such as mergers, acquisitions, dispositions, joint ventures or any material agreements that Amarin may enter into, amend or terminate. Availability of Other Information About Amarin communicates with its investors and the public using the company website (www.amarincorp.com) and the investor relations website (investor.amarincorp.com), including but not limited to investor presentations, Securities and Exchange Commission filings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that Amarin posts on these channels and websites could be deemed to be material information. As a result, Amarin encourages investors, the media and others interested in Amarin to review the information that is posted on these channels, including the investor relations website, on a regular basis. This list of channels may be updated from time to time on Amarin’s investor relations website and may include social media channels. The contents of Amarin’s website or these channels, or any other website that may be accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933.
Availability of Other Information About Amarin
Investors and others should note that Amarin communicates with its investors and the public using the company website (www.amarincorp.com), the investor relations website (investor.amarincorp.com), including but not limited to investor presentations and investor FAQs, Securities and Exchange Commission filings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that Amarin posts on these channels and websites could be deemed to be material information. As a result, Amarin encourages investors, the media, and others interested in Amarin to review the information that is posted on these channels, including the investor relations website, on a regular basis. This list of channels may be updated from time to time on Amarin’s investor relations website and may include social media channels. The contents of Amarin’s website or these channels, or any other website that may be accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933.
Amarin Contact Information
Investor Inquiries:
Investor Relations
Amarin Corporation plc
In U.S.: +1 (908) 719-1315
IR@amarincorp.com
Media Inquiries:
Communications
Amarin Corporation plc
In U.S.: +1 (908) 892-2028
PR@amarincorp.com
AMARIN, REDUCE-IT, VASCEPA and VAZKEPA are trademarks of Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited. VAZKEPA is a registered trademark in Europe and other countries and regions and is pending registration in the United States.
Zacks
Amarin (AMRN) Q2 Earnings & Sales Hurt by Vazkepa Generics
Habe ich irgendwelche schlechten Nachrichten übersehen? Massiver Abverkauf bei hohen Stückzahlen....
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.249.480 von TecFan11 am 22.08.22 21:03:43Dieses Teil kostet mich Nerven seit Jahren 🙄
Amarin
Das ist wohl der Grund:https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2022/…
für mich nicht nachvollziehbar, da in Großbritannien, Irland, Wales, die voller Erstattung und Verschreibung genehmigt wurde, da hat wohl der Teufel, Dr. Nissen seine Hände im Spiel und bringt das Mineralöl-Plabebo wieder ins Gespräch was immer schon Bullshit war, die Jelis Studie hatte überhaupt kein Placebo, entweder Statin alleine oder Statin + hochdosiertes EPA, Ergebnis: 19 % weniger Herzinfarkte, .....
Die Deutschen sollen wohl nicht nur beim Duschen sparen sondern auch weiterhin ein super Produkt verwährt bleiben, scheiß Rot-Grün!
662 ARS MEDICI 13 ■ 2007
S T U D I E
Die JELIS-Studie prüfte bei
hypercholesterinämischen
japanischen Patienten – die an
sich schon grosse Mengen von
Fisch verzehren – die Hypo-
these, dass die Langzeitein-
nahme von Eicosapentaen-
säure (EPA) schwere Koronar-
ereignisse verhüten kann.
T H E L A N C E T
Epidemiologische und klinische Evidenz
deuten darauf hin, dass zwischen der
langfristigen Einnahme von langketti-
gen, mehrfach ungesättigten Fettsäuren,
insbesondere Eicosapentaensäure (EPA)
und Docosahexaensäure (DHA), und der
durch eine koronare Herzkrankheit (KHK)
bedingten Mortalität eine signifikante
inverse Assoziation besteht. Diese hat
zur Hypothese geführt, dass der Verzehr
von Fisch oder von Fischöl vor tödli-
chem Myokardinfarkt (MI) oder plötzli-
chem Herztod schützen könnte. Heute
sind Statine bei Hypercholesterinämie in
der Primär- und Sekundärprävention
fest etabliert. Die vorliegende Studie
wollte prüfen, ob die EPA-Langzeitein-
nahme zusätzlich zu dieser Standardthe-
rapie zu einer Reduktion schwerer Koro-
narereignisse führt.
Methodik
Die japanischen Autoren nahmen eine
prospektive, randomisierte offene Be-
handlungsstudie mit verblindeter End-
punktevaluation vor. Bei den Teilneh-
menden handelte es sich um 5859 Män-
ner zwischen 40 und 75 Jahren sowie
12 768 postmenopausale Frauen bis 75
Jahre. Einschlusskriterium war ein Ge-
samtcholesterin von 6,5 mmol/l, ent-
sprechend einem LDL-Cholesterin von
4,4 mmol/l.
Alle Patienten erhielten entweder 10 mg
Pravastatin (Selipran® oder Generika)
oder 5 mg Simvastatin (Zocor® oder Ge-
nerika) mit der Option zur Dosisverdop-
pelung bei ungenügendem Ansprechen
der Lipidwerte. Die eine Hälfte erhielt
zusätzlich EPA (in der Schweiz z.B.:
Burgerstein EPA-Kapseln Antistress, Ei-
cosapen®, Epacaps®, Omega-3 Gisand® ,
Omegaven®, OMEGA-Life®) in der sehr
hohen Dosierung von dreimal 600 mg,
jeweils nach den Mahlzeiten.
Resultate
Die Patienten wurden durchschnittlich
über 4,6 Jahre verfolgt. 90 Prozent der
Patienten nahmen entweder 10 mg Pra-
vastatin oder 5 mg Simvastatin; die
Compliance war in den verschiedenen
Gruppen ähnlich (71–74%).
586 Patienten (262 [2,8%] in der EPA-
und 324 [3,5%] in der Kontrollgruppe)
erreichten den zusammengesetzten pri-
mären Endpunkt eines schweren Koro-
narereignisses (plötzlicher Herztod, töd-
licher und nicht tödlicher MI, andere
nichttödliche Ereignisse wie unstabile
Angina pectoris, Angioplastie, Stent oder
Bypass). Dies entspricht einer relativen
Reduktion von 19 Prozent (p = 0,011).
Unter Behandlung sanken die LDL-Cho-
lesterinwerte in beiden Behandlungs-
armen um 25 Prozent. Der Serumcholes-
terinwert war jedoch kein signifikanter
Faktor bei der Risikoreduktion von
schweren Koronarereignissen. In der
EPA-Gruppe waren auch instabile An-
gina pectoris und nichttödliche Koronar-
ereignisse signifikant vermindert, hinge-
gen bestand kein Unterschied für plötz-
lichen Herztod und Koronartod. Bei
Patienten mit einer positiven KHK-Ana-
mnese brachte die EPA-Behandlung eine
Eicosapentaensäure ver-
hindert Koronarereignisse
Ergebnisse der JELIS-Studie bei Patienten mit
Hypercholesterinämie
NICE Issues Final Guidance for Reimbursement Making VAZKEPA® (icosapent ethyl) Available Across the NHS in England & Wales
Amarin Corporation plc
July 13, 2022
In this article:
AMRN
-18.99%
Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
-- Newly published final guidance by the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in the UK confirms its prior draft recommendation for the use of VAZKEPA® (icosapent ethyl) in England and Wales to reduce the risk of cardiovascular (CV) events in adult statin-treated patients at high CV risk who have elevated triglycerides (≥150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]), controlled LDL-C between 1.04 mmol/L - 2.60 mmol/L and established cardiovascular disease (eCVD).1,2 --
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., July 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) today announced that NICE has issued its final guidance recommending VAZKEPA® (icosapent ethyl) for reimbursement and use across the National Health Service (NHS) in England and Wales to help reduce the risk of major CV events in high-risk statin-treated patients with eCVD, at a price of £144.21 per 120 soft capsules (i.e. 30 day supply; the equivalent of approximately 171 EUR or 172 USD*).
This announcement marks a major milestone for Amarin globally and in the UK, as following final guidance, all local NHS formularies in England and Wales will need to make VAZKEPA available within 90 and 60 days, respectively. Today’s final guidance also further supports the successful execution of Amarin’s European growth strategy, and the Company’s efforts to unlock the multi-billion-dollar revenue opportunities for the product outside of the U.S.**
Karim Mikhail, president and chief executive officer of Amarin said, “Receiving this final guidance from NICE is a significant moment, as it is another important step in our international expansion. Our teams in Europe are working incredibly hard to ensure a successful launch of VAZKEPA, so we can help transform the lives of CV patients across the region and move closer to realizing our bold vision of reaching the day when heart disease is no longer a leading cause of death.”
The publication of the final guidance supports the growing recognition of VAZKEPA’s clinical benefits. It is the last step in the NICE Health Technology Appraisal (HTA) process, used to assess the clinical benefits and cost-effectiveness of medicines and treatments in England to ensure the NHS uses its resources fairly and cost-effectively. Based on the collaborative relationship between the Welsh Government and the All-Wales Medicines Strategy Group (AWMSG), the final NICE guidance will also be implemented across the NHS in Wales, in line with the devolved powers of the Welsh Assembly.
Commenting on today’s news, Laurent Abuaf, senior vice president and president, Amarin Europe said, “We have a once in a generation opportunity to transform the lives of cardiovascular patients across Europe, and today’s announcement regarding NICE’s final guidance will help us realize that mission in one of our key markets. Following the successful completion of the HTA assessment in the UK, and the positive reimbursement guidance, our local teams in every country in Europe will be inspired by how the UK will be prioritizing access to local health economies. Our teams in the UK will of course work tirelessly to make this medicine available across the whole territory in the coming months.”
Off the back of this success, Amarin continues to drive forward reimbursement discussions in other major European markets and remains on track to receive pricing decisions in up to eight countries with plans to launch VAZKEPA in up to six European countries this year.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.252.939 von Magnetfeldfredy am 23.08.22 11:11:39Was eine Rotze … die Fa. Bekommt seit Jahren nur Steine ? in den Weg geworfen …
hab nachgelegt - volles Risiko
Amarin
Um bei den Fakten zu bleiben, Amarin wird weiterhin in den USA 350-400 Millionen US Dollar Umsatz machen und cash flow positiv arbeiten, EU durch deutsche Arroganz bzw. Unverschämtheit geschwächt, dafür England mit kritischer NICE voll an Board, damit ist nicht alles in der EU verloren!ROW, Canada boomt mit Vascepa und Partner Pfizer, China......
Ich würde an Pfizer verkaufen, die haben mehr Marktmacht und know how....
Jedoch kommt noch die Brave Studie Anfang nächsten Jahres mit Alzheimer und Vascepa, sollte die positiv sein, zurück zu den alten Hochs.......
Aus fachlicher Sicht finde ich die Beurteilung von Eicosapent-Ethyl zwar eindeutig zu negativ in der Darstellung der Fachpresse und unser IQWiG ohnehin nicht fair. Allerdings hat das Management von Amarin auch einen großen Fehler gemacht: Die Debatte um das „Mineral Oil“ = 2 x 2 g pharmazeutisches Paraffin hätte man viel früher offensiv angehen und durch eine neue Studie steuern bzw. die Kritiker wie Nissen widerlegen müssen.
Warum macht man nicht eine Studie mit dem Endpunkt Biomarker für Herzinfarkt und Schlaganfall, bei der man 2 x 2 g Paraffin gegen 2 x 2 g echtes Placebo testet. Das wäre doch soooo einfach. Cholesterinwerte, CRP und andere Entzündungsparameter vor und nach 4 Wochen Therapie. Deepak Bhatt/Harvard, Hauptautor von REDUCE-IT, sieht das auf Nachfrage über Twitter auch so wie ich.
Diese Studie könnte man kostengünstig umsetzen und hätte dann eine klare Aussage, um wie viel sich die für das Herz-Kreislauf-Risiko relevanten Parameter tatsächlich verändern oder nicht. Schwer vorstellbar, dass so wenig inertes Öl (geht hinten raus wie es vorne reinkommt) tatsächlich das Risiko der Placebo-Gruppe in REDUCE-IT relevant gesteigert haben soll, wenn dasselbe Paraffin in zahlreichen anderen Studien kaum Effekte hatte.
Wer sagt das mal dem Amarin Management?
Warum macht man nicht eine Studie mit dem Endpunkt Biomarker für Herzinfarkt und Schlaganfall, bei der man 2 x 2 g Paraffin gegen 2 x 2 g echtes Placebo testet. Das wäre doch soooo einfach. Cholesterinwerte, CRP und andere Entzündungsparameter vor und nach 4 Wochen Therapie. Deepak Bhatt/Harvard, Hauptautor von REDUCE-IT, sieht das auf Nachfrage über Twitter auch so wie ich.
Diese Studie könnte man kostengünstig umsetzen und hätte dann eine klare Aussage, um wie viel sich die für das Herz-Kreislauf-Risiko relevanten Parameter tatsächlich verändern oder nicht. Schwer vorstellbar, dass so wenig inertes Öl (geht hinten raus wie es vorne reinkommt) tatsächlich das Risiko der Placebo-Gruppe in REDUCE-IT relevant gesteigert haben soll, wenn dasselbe Paraffin in zahlreichen anderen Studien kaum Effekte hatte.
Wer sagt das mal dem Amarin Management?
Amrn
Schreib Du Ihnen, vielleicht hilfts, aber Evoporate hat auch bewiesen,dass EPA wirkt und nicht das Mineralöl.....Nissen ist ein geschmierter Drecksack, der jämmerlich mit der Strength-Studie, EPA + DHA, gescheitert ist und nun Amarin andauernd ans Bein pinkelt, ich verstehe nicht warum man solche korrupten Schweine nicht verklagt, gerade in den USA, wo Alles und Jeder in Millionenhöhe verklagt wird!
Wir, die Amarin Aktionäre. sind die Verarschten und bekommen in Deutschland Vascepa als gesetzlich versicherte Person nicht verschrieben, 25 % weniger Herzinfarkte, Herztote, Angina Pectoris-Anfälle.... könnten vermieden werden....
Das paßt zu unserer Rot-Grünen Katastrophenregierung mit Kasperl Lauterbach und deren Schergen.....
Junge, junge, du bist ja ganz schön angepisst.
Zum Thema Medikamentenzulassung gab doch schon mal Böhmermann eine Sendung über die Machenschaften der Herren. Alles schön abgekartete.
Zum Thema Medikamentenzulassung gab doch schon mal Böhmermann eine Sendung über die Machenschaften der Herren. Alles schön abgekartete.
Außer Spesen nix gewesen??
Hallo Amarin-Freunde...Naja, die vorgestellten Daten beim European Society of Cardiology (ESC) Congress 2022 haben wohl nicht überzeugt - sonst hätte sich am Aktienkurs ja was geändert, oder?? :-/
Oder sehe ich das falsch????
Wann kommen die Q3/22 Zahlen?? Hab auf https://amarincorp.com/ nix gefunden...
Viele Grüße,
God of War
Review von Lale Tokgözoglu (Kardiologin, Ankara) und Peter Libby (Kardiologe, Arterioskleroseforscher/Harvard Uni Boston) im European Heart Journal zu neuen Medikamenten zur Senkung des kardiovaskulären Risikos mit sehr guter, differenzierter Besprechung vin Icosapentethyl:
The dawn of a new era of targeted lipidlowering therapies, European Heart Journal (2022) 43, 3198–3208; ttps://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab841
"Considerable confusion currently reigns regarding the CV effects of omega-3 fatty acids given the disparate results from REDUCE-IT and STRENGTH. Each of these rigorous studies enrolled individuals with similar elevated estimates of CV risk. The US FDA has discounted the mineral oil vs. corn oil comparator issue as a major contributor to the differences between these two studies.109 The plethora of null trials with omega-3 fatty acids have used mixtures that used lower doses or that contain varying amounts of EPA and DHA, and in the case of many non-prescription products, undefined other components that may include saturated fat and oxidized lipids.100 The two trials that have shown positive effects on reducing CV events have used purified EPA in higher dose (REDUCE-IT and JELIS). While the achieved EPA concentrations did not correlate with events in an analysis of STRENGTH,110 they did so in REDUCE-IT. The median achieved levels of EPA in REDUCE-IT (169 mg/mL) were much higher than those in STRENGTH (90 mg/mL) that used the mixture of EPA with DHA. While this controversial area remains unsettled, the preponderance
of the data indicates that purified prescription-grade EPA, as ethyl esters, exerts a beneficial effect, while mixtures of omega-3 fatty acids do not. DHA could counter some of the beneficial effects of EPA. That said, DHA is enriched in the retina and central nervous system and may play important protective roles there... The net benefit on primary and total events in REDUCE-IT suggest an overall protective effect in the study population of high-dose prescription EPA despite the significant increase in atrial fibrillation. While these issues merit further discussion and investigation, icosapent ethyl has received approval in many jurisdictions for reducing CV events in individuals who meet the entry criteria for REDUCE-IT. A further analysis from this trial showed that the benefits of icosapent ethyl increased along with the risk level. The absolute risk reduction was 4% in patients with diabetes without CV disease, and 6% in patients with CV disease without diabetes. The highest benefit with a 10% absolute risk reduction was seen in patients with diabetes and established CV disease.111 Although some of the benefit observed in REDUCE-IT might have accrued due to a reduction in triglyceride-rich lipoproteins, there was no heterogeneity in event reduction in individuals with different tertiles of baseline triglyceride concentrations. While the mechanisms of the benefit observed in REDUCE-IT remain uncertain and are probably multiple, the success of REDUCE-IT provides us with a
new tool for CV risk reduction, and should stimulate further exploration of icosapent ethyl as CVtherapeutics.112"
Liest das IQWiG auch das European Heart Journal???
The dawn of a new era of targeted lipidlowering therapies, European Heart Journal (2022) 43, 3198–3208; ttps://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab841
"Considerable confusion currently reigns regarding the CV effects of omega-3 fatty acids given the disparate results from REDUCE-IT and STRENGTH. Each of these rigorous studies enrolled individuals with similar elevated estimates of CV risk. The US FDA has discounted the mineral oil vs. corn oil comparator issue as a major contributor to the differences between these two studies.109 The plethora of null trials with omega-3 fatty acids have used mixtures that used lower doses or that contain varying amounts of EPA and DHA, and in the case of many non-prescription products, undefined other components that may include saturated fat and oxidized lipids.100 The two trials that have shown positive effects on reducing CV events have used purified EPA in higher dose (REDUCE-IT and JELIS). While the achieved EPA concentrations did not correlate with events in an analysis of STRENGTH,110 they did so in REDUCE-IT. The median achieved levels of EPA in REDUCE-IT (169 mg/mL) were much higher than those in STRENGTH (90 mg/mL) that used the mixture of EPA with DHA. While this controversial area remains unsettled, the preponderance
of the data indicates that purified prescription-grade EPA, as ethyl esters, exerts a beneficial effect, while mixtures of omega-3 fatty acids do not. DHA could counter some of the beneficial effects of EPA. That said, DHA is enriched in the retina and central nervous system and may play important protective roles there... The net benefit on primary and total events in REDUCE-IT suggest an overall protective effect in the study population of high-dose prescription EPA despite the significant increase in atrial fibrillation. While these issues merit further discussion and investigation, icosapent ethyl has received approval in many jurisdictions for reducing CV events in individuals who meet the entry criteria for REDUCE-IT. A further analysis from this trial showed that the benefits of icosapent ethyl increased along with the risk level. The absolute risk reduction was 4% in patients with diabetes without CV disease, and 6% in patients with CV disease without diabetes. The highest benefit with a 10% absolute risk reduction was seen in patients with diabetes and established CV disease.111 Although some of the benefit observed in REDUCE-IT might have accrued due to a reduction in triglyceride-rich lipoproteins, there was no heterogeneity in event reduction in individuals with different tertiles of baseline triglyceride concentrations. While the mechanisms of the benefit observed in REDUCE-IT remain uncertain and are probably multiple, the success of REDUCE-IT provides us with a
new tool for CV risk reduction, and should stimulate further exploration of icosapent ethyl as CVtherapeutics.112"
Liest das IQWiG auch das European Heart Journal???
Amarin
Die revenues in den USA stabilisieren sich bei 60 % des Gesamtmarktes mit ca. 300-400 Millionen revenues pro Jahr, dasselbe müsste in der EU machbar sein, Großbritannien erstattet mit Schweden, Deutschland noch nicht, Schande!Das allein würde einen Tenbagger rechtfertigen, aber die Hedjefonds kontrollieren und manipulieren Amarin, doch Alex Denner der Sarissa Capital Aktivist, der mit 5-6 % in Amarin investiert ist, wird ein Buyout kreieren, aber nicht zu diesen Kursen!
Ich sehr über den Tellerrand hinaus und Amarin hat mit der Kombipille, Statin + Vascepa
, einen Blockbuster im Köcher, der alle Generika vernichten wird!Es kann dauern aber zu gut um zu sterben!
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.462.984 von nionus am 25.09.22 08:54:40
Das wird, nach dem Motto der toten Hosen, Hey hey hier kommt Alex:
Sarissa Capital Has Commenced the Process to Call a Special Meeting of Amarin Shareholders to Remove and Replace Certain Board Members
Tue, October 11, 2022 at 1:30 PM
In this article:
AMRN
+3.8136%
Watchlist
Fair Value Estimateyahoo plus badge
OvervaluedSee why
Sarissa believes Amarin risks destroying additional shareholder value unless Sarissa representatives are immediately added to the board
Amarin board’s governance process lacks urgency and disregards shareholder vote at annual meeting
GREENWICH, Conn., October 11, 2022--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP ("Sarissa") today made the following statement regarding its ongoing discussions with Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) regarding board representation:
Amarin’s board seems to be trying to outdo the misguided leadership of the Roman Emperor Nero who played his lyre while Rome was engulfed in flames. Their "imperial" attitude and inaction is the problem. We, along with all shareholders, must try to fix the company.
This year alone, Amarin shareholders have lost over $850 million as the stock has fallen 64% year to date.* Since the annual meeting, at which we believe shareholders loudly voiced their concerns with leadership and the direction of the company, Amarin’s stock has fallen 38% and shareholders have lost over $280 million.† Notably, at the annual meeting, nearly half of votes by shareholders for directors up for re-election this year, which included those in leadership roles, were "against" or "abstentions."
Sarissa, the largest shareholder of Amarin and a sophisticated institutional investor with a long history of shareholder value creation in healthcare companies, wants to help restore lost value and guide the company through this critical period. We fear that the continued mismanagement of the business will result in further permanent destruction of shareholder value. We believe Amarin’s current trajectory risks the company running out of cash and will result in the need to raise capital at a terrible valuation, severely diluting existing shareholders and further destroying shareholder value.
As we have heard from many shareholders, Amarin appears to not share our collective sense of urgency. Sarissa has discussed with the company adding shareholder representatives to the board for many months, but the board appears to be running a dawdling process that seems to ignore the critical period facing the company. Even after the clear and loud vote by shareholders in June, the directors on Amarin’s board took more than twelve weeks to interview Sarissa board candidates, seemingly unable to prioritize the company over their summer schedules while destroying further shareholder value. The drawn-out process appears to us to embody the company’s lackadaisical and reactive management of shareholder capital.
We cannot stand idly by as the board and management continue to risk destroying further shareholder value and potentially make the business increasingly unsalvageable. Sarissa has a history of helping struggling healthcare companies, including in the cardiovascular space, such as The Medicines Company. In order to turn the company around, we believe Sarissa representatives must be added to the board immediately. Although we will continue our discussions with the company, we have commenced the process to call a special meeting of shareholders to remove and replace certain Amarin directors who we believe do not serve the interest of shareholders. We hope that this process will ultimately be unnecessary and that the board will act swiftly to appoint our representatives to the board. However, given how reactive and drawn out the board process has been to date, we have little optimism that the board will now act with necessary and sufficient urgency.
*Calculated from end of day 12/31/2021 to 10/10/2022. Source: Bloomberg
†Calculated from end of day 6/27/2021 to 10/10/2022. Source: Bloomberg
###
CERTAIN INFORMATION CONCERNING THE PARTICIPANTS
Sarissa Capital Management LP ("Sarissa Capital"), together with the funds and other private investment vehicles for which Sarissa Capital acts as the investment advisor (collectively, "Sarissa"), intends to file a preliminary proxy statement and accompanying proxy card with the Securities and Exchange Commission ("SEC") to be used to solicit votes for the election of its slate of highly-qualified nominees as directors of Amarin Corporation plc (the "Company"), at a special meeting of shareholders of the Company.
SARISSA STRONGLY ADVISES ALL SHAREHOLDERS OF THE COMPANY TO READ THE PROXY STATEMENT AND OTHER PROXY MATERIALS AS THEY BECOME AVAILABLE BECAUSE THEY WILL CONTAIN IMPORTANT INFORMATION. SUCH PROXY MATERIALS WILL BE AVAILABLE AT NO CHARGE ON THE SEC’S WEB SITE AT WWW.SEC.GOV. IN ADDITION, THE PARTICIPANTS IN THIS PROXY SOLICITATION WILL PROVIDE COPIES OF THE PROXY STATEMENT WITHOUT CHARGE, WHEN AVAILABLE, UPON REQUEST. REQUESTS FOR COPIES SHOULD BE DIRECTED TO THE PARTICIPANTS’ PROXY SOLICITOR.
The anticipated participants in the proxy solicitation include Sarissa and Dr. Alexander J. Denner, the Chief Investment Officer of Sarissa Capital and the ultimate general partner of Sarissa Capital.
As of the date hereof, Sarissa and Dr. Denner may be deemed to beneficially own 24,000,000 ordinary shares, 50 pence par value per share, of the Company.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221011005498/en/
Contacts
Jean Puong
Sarissa Capital Management LP
info@sarissacap.com
Amarin
Zeit wirds, Sarissa Capital mit Legende Alex Denner reißt den BOD von Amarin den Arsch auf und ruft Sondersitzung, mit Entfernung von aktionärsschädlichen Direktoren, ein:Das wird, nach dem Motto der toten Hosen, Hey hey hier kommt Alex:
Sarissa Capital Has Commenced the Process to Call a Special Meeting of Amarin Shareholders to Remove and Replace Certain Board Members
Tue, October 11, 2022 at 1:30 PM
In this article:
AMRN
+3.8136%
Watchlist
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OvervaluedSee why
Sarissa believes Amarin risks destroying additional shareholder value unless Sarissa representatives are immediately added to the board
Amarin board’s governance process lacks urgency and disregards shareholder vote at annual meeting
GREENWICH, Conn., October 11, 2022--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP ("Sarissa") today made the following statement regarding its ongoing discussions with Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) regarding board representation:
Amarin’s board seems to be trying to outdo the misguided leadership of the Roman Emperor Nero who played his lyre while Rome was engulfed in flames. Their "imperial" attitude and inaction is the problem. We, along with all shareholders, must try to fix the company.
This year alone, Amarin shareholders have lost over $850 million as the stock has fallen 64% year to date.* Since the annual meeting, at which we believe shareholders loudly voiced their concerns with leadership and the direction of the company, Amarin’s stock has fallen 38% and shareholders have lost over $280 million.† Notably, at the annual meeting, nearly half of votes by shareholders for directors up for re-election this year, which included those in leadership roles, were "against" or "abstentions."
Sarissa, the largest shareholder of Amarin and a sophisticated institutional investor with a long history of shareholder value creation in healthcare companies, wants to help restore lost value and guide the company through this critical period. We fear that the continued mismanagement of the business will result in further permanent destruction of shareholder value. We believe Amarin’s current trajectory risks the company running out of cash and will result in the need to raise capital at a terrible valuation, severely diluting existing shareholders and further destroying shareholder value.
As we have heard from many shareholders, Amarin appears to not share our collective sense of urgency. Sarissa has discussed with the company adding shareholder representatives to the board for many months, but the board appears to be running a dawdling process that seems to ignore the critical period facing the company. Even after the clear and loud vote by shareholders in June, the directors on Amarin’s board took more than twelve weeks to interview Sarissa board candidates, seemingly unable to prioritize the company over their summer schedules while destroying further shareholder value. The drawn-out process appears to us to embody the company’s lackadaisical and reactive management of shareholder capital.
We cannot stand idly by as the board and management continue to risk destroying further shareholder value and potentially make the business increasingly unsalvageable. Sarissa has a history of helping struggling healthcare companies, including in the cardiovascular space, such as The Medicines Company. In order to turn the company around, we believe Sarissa representatives must be added to the board immediately. Although we will continue our discussions with the company, we have commenced the process to call a special meeting of shareholders to remove and replace certain Amarin directors who we believe do not serve the interest of shareholders. We hope that this process will ultimately be unnecessary and that the board will act swiftly to appoint our representatives to the board. However, given how reactive and drawn out the board process has been to date, we have little optimism that the board will now act with necessary and sufficient urgency.
*Calculated from end of day 12/31/2021 to 10/10/2022. Source: Bloomberg
†Calculated from end of day 6/27/2021 to 10/10/2022. Source: Bloomberg
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CERTAIN INFORMATION CONCERNING THE PARTICIPANTS
Sarissa Capital Management LP ("Sarissa Capital"), together with the funds and other private investment vehicles for which Sarissa Capital acts as the investment advisor (collectively, "Sarissa"), intends to file a preliminary proxy statement and accompanying proxy card with the Securities and Exchange Commission ("SEC") to be used to solicit votes for the election of its slate of highly-qualified nominees as directors of Amarin Corporation plc (the "Company"), at a special meeting of shareholders of the Company.
SARISSA STRONGLY ADVISES ALL SHAREHOLDERS OF THE COMPANY TO READ THE PROXY STATEMENT AND OTHER PROXY MATERIALS AS THEY BECOME AVAILABLE BECAUSE THEY WILL CONTAIN IMPORTANT INFORMATION. SUCH PROXY MATERIALS WILL BE AVAILABLE AT NO CHARGE ON THE SEC’S WEB SITE AT WWW.SEC.GOV. IN ADDITION, THE PARTICIPANTS IN THIS PROXY SOLICITATION WILL PROVIDE COPIES OF THE PROXY STATEMENT WITHOUT CHARGE, WHEN AVAILABLE, UPON REQUEST. REQUESTS FOR COPIES SHOULD BE DIRECTED TO THE PARTICIPANTS’ PROXY SOLICITOR.
The anticipated participants in the proxy solicitation include Sarissa and Dr. Alexander J. Denner, the Chief Investment Officer of Sarissa Capital and the ultimate general partner of Sarissa Capital.
As of the date hereof, Sarissa and Dr. Denner may be deemed to beneficially own 24,000,000 ordinary shares, 50 pence par value per share, of the Company.
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20221011005498/en/
Contacts
Jean Puong
Sarissa Capital Management LP
info@sarissacap.com
Amarin
Amarin gains as activist Sarissa starts process for special meeting to replace some board membersOct. 11, 2022 10:30 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Joshua Fineman, SA News Editor1 Comment
Fish Oil supplement Capsules isolated on white background
obewon/iStock via Getty Images
Amarin Corp. (NASDAQ:AMRN) rose 2.1% after activist Sarissa Capital said it has started the process for calling a special meeting to to replace some board members.
"We hope that this process will ultimately be unnecessary and that the board will act swiftly to appoint our representatives to the board," Sarissa said in a statement. "However, given how reactive and drawn out the board process has been to date, we have little optimism that the board will now act with necessary and sufficient urgency."
Amarin (AMRN) didn't immediately respond to Seeking Alpha email request for comment.
Sarissa Capital is Amarin's (AMRN) largest holder with a ~6% stake. Activist investor Sarissa, led Alex Denner, who at one time worked for Carl Icahn, announced in early June that it planned to seek representation on the company’s board.
Am Sonntag 23:00 MEZ wird auf dem AHA Kongress in Chicago als Late Breaking Clinical Trial RESPECT-EPA präsentiert, quasi eine modifizierte JELIS Studie, ebenfalls in Japan. Statin + Epa 1,8 g oder nur Statin. Ich bin zuversichtlich, dass diese Studie die leidige Debatte um das angeblich schädliche Placebo-Mineralöl beenden wird. Denn es gibt hier kein Placebo. Spannende Frage: Wieviel bringt EPA 1,8 g zusätzlich zum Statin???
Wenn´s funktioniert und einen Zusatznutzen hat, würde das bedeuten:
- EPA wirkt tatsächlich (und nicht wegen einer Risikosteigerung in der Placebo-Gruppe durch Paraffinöl)
- EPA ist die wirksame Substanz, wohingegen EPA/DHA-Kombipräparate nichts gebracht haben
- Eine niedrigere EPA-Dosis als in REDUCE-IT funktioniert schon (wie in JELIS)
- Die Tages-Therapiekosten würden erheblich sinken und das Medikament leichter (auch vom schwierigen G-BA) zugelassen.
"Fingers crossed"... 😉
Wenn´s funktioniert und einen Zusatznutzen hat, würde das bedeuten:
- EPA wirkt tatsächlich (und nicht wegen einer Risikosteigerung in der Placebo-Gruppe durch Paraffinöl)
- EPA ist die wirksame Substanz, wohingegen EPA/DHA-Kombipräparate nichts gebracht haben
- Eine niedrigere EPA-Dosis als in REDUCE-IT funktioniert schon (wie in JELIS)
- Die Tages-Therapiekosten würden erheblich sinken und das Medikament leichter (auch vom schwierigen G-BA) zugelassen.
"Fingers crossed"... 😉
Oh man, dass wäre wirklich mal gut, wenn etwas positives Eintritt. Ich drücke die Daumen aller investierten.
RESPECT-EPA: positive Resultate!
EPA bringt Benefit (Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse) in Kombination mit Statin bei (relativ schlanken) Japanern mit KHK, umso mehr sollte es bei (fetten) Amerikanern wirken... Studie war möglicherweise noch "underprowered", weil die Ereignisrate in der Kontrollgruppe ohne EPA niedriger ausfiel als erwartet. Aber klar ist: EPA hat eine eigenständige Wirkung, die NICHT durch ein Mineralöl-Placebo vorgetäuscht wird - denn das war in RESPECT-EPA nicht im Einsatz.
RESPECT-EPA: Highly Purified EPA Appears to Reduce Risks of CV Events in Japanese CAD Patients on Statins
Nov 06, 2022
ACC News Story
Use of highly purified eicosapentaenoic acid (EPA) demonstrated borderline statistical significance in reducing the risk of adverse cardiovascular events in Japanese patients with chronic coronary artery disease (CAD) who were also being treated with statins, based on results from the RESPECT-EPA trial presented Nov. 6 during AHA 2022 in Chicago.
The trial enrolled 3,844 patients, of whom 2,506 were randomized to either EPA (1,800 mg/day) or a control group. Additionally, 1,338 patients were included in a high-EPA/AA group. The median age of study participants was approximately 68 years, roughly 82% were male, 45% had diabetes mellitus, and the majority had hypertension and a history of cardiovascular disease. All participants were receiving statins for at least one month before inclusion.
The primary endpoint was a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal cerebral infarction, unstable angina pectoris requiring emergency hospitalization and coronary revascularization procedure, and revascularization procedure based on clinical findings. The secondary endpoint was the composite events of CAD, composite events of stroke, and events related to death.
Results found the primary endpoint was the same across the EPA and control groups at two years follow-up (4.7%), with a slight variation in favor of EPA at four years (8.6% vs. 8.8%), and a greater benefit with EPA at six years (10.9% vs. 14.9%). Similar results occurred with the secondary endpoint, with the greatest difference occurring at six years (8.0% in the EPA group vs. 11.3% with the control group). There was no significant difference in all-cause mortality between the two groups and only a slight significant different in cardiovascular mortality at six years post-randomization between the EPA (2.0%) and control (3.0%) groups.
"Present findings indicate a possible prognostic benefit of EPA in chronic CAD patients with statins whose EPA/AA ratio was low (<0.4)," said Hiroyuki Daida, MD, FACC, when presenting the findings. However, he noted that the baseline level of EPA in Japanese individuals has been considered to be relatively higher than that in Western countries, which could be a limitation to the study. Additionally, he highlighted that the study might be underpowered, as the actual event rate was lower than estimated, and the alternative hazard ratio was set as 0.7.
EPA bringt Benefit (Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse) in Kombination mit Statin bei (relativ schlanken) Japanern mit KHK, umso mehr sollte es bei (fetten) Amerikanern wirken... Studie war möglicherweise noch "underprowered", weil die Ereignisrate in der Kontrollgruppe ohne EPA niedriger ausfiel als erwartet. Aber klar ist: EPA hat eine eigenständige Wirkung, die NICHT durch ein Mineralöl-Placebo vorgetäuscht wird - denn das war in RESPECT-EPA nicht im Einsatz.
RESPECT-EPA: Highly Purified EPA Appears to Reduce Risks of CV Events in Japanese CAD Patients on Statins
Nov 06, 2022
ACC News Story
Use of highly purified eicosapentaenoic acid (EPA) demonstrated borderline statistical significance in reducing the risk of adverse cardiovascular events in Japanese patients with chronic coronary artery disease (CAD) who were also being treated with statins, based on results from the RESPECT-EPA trial presented Nov. 6 during AHA 2022 in Chicago.
The trial enrolled 3,844 patients, of whom 2,506 were randomized to either EPA (1,800 mg/day) or a control group. Additionally, 1,338 patients were included in a high-EPA/AA group. The median age of study participants was approximately 68 years, roughly 82% were male, 45% had diabetes mellitus, and the majority had hypertension and a history of cardiovascular disease. All participants were receiving statins for at least one month before inclusion.
The primary endpoint was a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal cerebral infarction, unstable angina pectoris requiring emergency hospitalization and coronary revascularization procedure, and revascularization procedure based on clinical findings. The secondary endpoint was the composite events of CAD, composite events of stroke, and events related to death.
Results found the primary endpoint was the same across the EPA and control groups at two years follow-up (4.7%), with a slight variation in favor of EPA at four years (8.6% vs. 8.8%), and a greater benefit with EPA at six years (10.9% vs. 14.9%). Similar results occurred with the secondary endpoint, with the greatest difference occurring at six years (8.0% in the EPA group vs. 11.3% with the control group). There was no significant difference in all-cause mortality between the two groups and only a slight significant different in cardiovascular mortality at six years post-randomization between the EPA (2.0%) and control (3.0%) groups.
"Present findings indicate a possible prognostic benefit of EPA in chronic CAD patients with statins whose EPA/AA ratio was low (<0.4)," said Hiroyuki Daida, MD, FACC, when presenting the findings. However, he noted that the baseline level of EPA in Japanese individuals has been considered to be relatively higher than that in Western countries, which could be a limitation to the study. Additionally, he highlighted that the study might be underpowered, as the actual event rate was lower than estimated, and the alternative hazard ratio was set as 0.7.
Amarin
Super, wollte ich auch grade posten und sehr wichtig ohne Mineralöl-Placebo in der Kontrollgruppe, damit dürfte das Mineralölproblem endgütlig aus der Welt sein, jedoch wird Schwachsinns-Arzt Dr. Nissen der mit EPA-DHA grandios scheiterte weiter Lügen verbreiten!
Also ich verstehe die Kursentwicklung nicht mehr. Wir haben so viele positive Meldungen und der Kurs geht gen Süden.
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.775.253 von Stevo0815 am 17.11.22 22:46:15Bis zum Tag der Übernahme und dann muss ich mir das Kursgemeiere nicht mehr antun
…hoffe ich
…hoffe ich
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.776.192 von lobberland am 18.11.22 08:44:36
Dazu Europa mit Patentschutz bis 2030 und länger mit 1 Milliarde jährlichem Potential....
Die Weltneuheit Vascepa+Statin ist in Entwicklung und wird nächstes Jahr die Generika in den USA das Leben schwer machen....
Ich sag zweistelling in ca. 6-12 Monaten!
Amarin
Ja, schrecklich der Kurs bei den guten Meldungen, 60 % des US Marktes, dem patentierten CV Markt hat Amarin sicher und macht ca. 400 Millionen US Dollar jährlich und ist cash flow positiv!Dazu Europa mit Patentschutz bis 2030 und länger mit 1 Milliarde jährlichem Potential....
Die Weltneuheit Vascepa+Statin ist in Entwicklung und wird nächstes Jahr die Generika in den USA das Leben schwer machen....
Ich sag zweistelling in ca. 6-12 Monaten!
Da bin ich voll bei dir! Wäre sehr schön, jedoch scheint das keiner außerhalb unserer elitären Runde zu glauben.
Durchhalten!
Durchhalten!
Das Produkt ist super, das Management leider eine kpl Enttäuschung. Einzige Chance: Alex Denner krempelt den Laden endlich um.
Amarin
Zulassung Schweiz:Amarin Announces VAZKEPA® (icosapent ethyl) Receives Regulatory Approval in Switzerland
Amarin Corporation plc
Wed, December 7, 2022 at 2:30 PM
In this article:
AMRN
+0.85%
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
-- Amarin Continuing Process for Obtaining National Pricing and Reimbursement in Switzerland in the Course of 2023 --
-- Swissmedic Approval Underpins Company’s Presence and Expansion in Switzerland as its Regional Commercial Hub for Europe --
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Dec. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that Switzerland’s Swissmedic has granted approval to VAZKEPA (icosapent ethyl). Swissmedic approved VAZKEPA to reduce risk of cardiovascular events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk with elevated triglycerides (≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and established cardiovascular disease, or diabetes and at least one other cardiovascular risk factor1.
In parallel with the regulatory submission, Amarin had already initiated the process for obtaining national pricing and reimbursement in Switzerland, which is expected to conclude in the course of 2023.
According to the European Heart Network, the burden of cardiovascular disease (CVD) is greater than that of any other disease and the leading cause of death in Europe and in the world. 60 million people are living with CVD in the EU, with 13 million new cases of CVD each year2. Also in Switzerland, cardiovascular diseases are the most common cause of death – and the third most common cause of hospitalization – in the country3.
“This latest regulatory approval of VAZKEPA in Switzerland not only underscores the urgent need for proven therapies to help address residual cardiovascular risk for patients globally, it is also another example of an international health authority recognizing the value of our robust scientific evidence and innovative treatment to meet this need,” said Steven Ketchum, PhD., President, Research & Development and Chief Scientific Officer, Amarin.
The approval in Switzerland marks the sixth approval for the VASCEPA/VAZKEPA franchise within 2022. The approval also underpins the importance of Switzerland for Amarin’s European operations, having established its European Regional Hub in Zug, Switzerland in 2021. Today, the Company’s Zug office is the home to over 30 employees covering both local Swiss commercial and medical roles as well as global and regional roles providing support for the European teams.
Laurent Abuaf, SVP and President Amarin Europe: “Today’s regulatory approval of VAZEKPA in Switzerland is an important step as we seek national pricing and reimbursement and consider building out our local Swiss operations in support of a commercial launch in 2023. Switzerland is one of the most reputable and innovative biotech hubs in the world, with over 1,000 biotech and leading healthcare companies being based here. This provides companies such as Amarin with access to a tremendous talent pool that we are leveraging today in our regional hub to enable launch acceleration across Europe.”
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our foundation in scientific research to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, Zug in Switzerland, and other countries in Europe as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to increasing the scientific understanding of the cardiovascular risk that persists beyond traditional therapies and advancing the treatment of that risk.
About VAZKEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VAZKEPA capsules are the first prescription treatment comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl, a highly purified form of eicosapentaenoic acid. Since launch, icosapent ethyl has been prescribed over 18 million times. In addition to the United States, icosapent ethyl is approved and sold in Canada, Lebanon, the United Arab Emirates under the brand name VASCEPA. In March 2021, marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union under the brand name VAZKEPA to reduce the risk of cardiovascular events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk with elevated triglycerides (≥ 150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and established cardiovascular disease or diabetes and at least one other cardiovascular risk factor4. In April 2021 marketing authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) was granted in Great Britain (applying to England, Scotland and Wales). VAZKEPA (icosapent ethyl) is currently approved and sold in Europe in Sweden, Denmark, Finland, Austria and the UK.
EU Product Information
Antwort auf Beitrag Nr.: 72.875.643 von Magnetfeldfredy am 07.12.22 15:20:09Ja top aber den Kurs interessiert das mal wieder null
Ich wünsche allen investierten einen guten Rutsch! Hoffentlich tut sich 2023 für den Kurs endlich mal was.
Amarin
Die Einigung mit der Krankenkasse hört sich schon mal gut an:8.01.
Other Events
On December 26, 2022, Amarin Corporation plc (the “Company”) entered into a Settlement Agreement (the “Settlement Agreement”) with Health Net, LLC that resolves previously disclosed patent infringement litigation in the U.S. District Court in Delaware. The specific terms of the settlement are confidential. The Company is pleased with the outcome and believes entering into the Settlement Agreement will provide significant value in the market with payors.
The Company will continue to vigorously defend its intellectual property rights related to VASCEPA.
Forward-looking statements
This Current Report on Form 8-K contains forward-looking statements related to the Company’s patents and interpretation of related settlement agreements and litigation. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. Among the factors that could cause actual results to differ materially from those described herein include the following: events that could interfere with the continued validity or enforceability of a patent; the Company’s ability generally to maintain adequate patent protection and successfully enforce patent claims against third parties; and the Company’s understanding of current settlement and litigation positions and potential outcomes. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in the Company can be found in the Company’s filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including its most recent Quarterly Report on Form 10-Q. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. The Company undertakes no obligation to update or revise the information contained in this Current Report, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise.
Amarn
Upgrade:Jefferies upgrades 'intriguing small cap value play' Amarin to Buy Jefferies analyst Michael Yee upgraded Amarin to Buy from Hold with a price target of $3, up from $1.30. The shares are trading at a $200M enterprise value, or less than one-times peak European sales, and has some "strategic M&A optionality," a large activist investor working to drive change, and the company is not really burning cash anymore after cutting spending in 2022, Yee tells investors in a research note. In addition, Amarin's U.S. erosion has stabilized three quarters in a row, says the analyst. He also believes Amarin has been getting some good European pricing agreements. Yee calls the company "an intriguing small cap value play."
Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3640996
Amarin
Nicht schlecht und Blockbuster in der Pipeline:Amarin Provides Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2022 Revenue and Cash Position and Priorities for 2023
Amarin Corporation plc
Tue, January 10, 2023 at 1:15 PM GMT+1
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AMRN
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Hold
Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
-- Company Delivers Fourth Consecutive Quarter of U.S. Revenue Stabilization, Positive Fourth Quarter Cash Flow and Continued Progress on European Reimbursements --
-- Amarin to Present at 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on January 10, 2023 --
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., Jan. 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today provided a business update, including preliminary fourth quarter and full-year 2022 revenue and its year end cash position, in addition to its 2023 priorities to investors at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco.
Amarin Announces Preliminary (Unaudited) Fourth-Quarter and Full-Year 2022 Revenues and Cash Position
Revenues: For the fourth quarter and full year 2022, Amarin estimates total net revenue, subject to audit, to be between $88 to $90 million and $367 to $369 million, respectively. These results continue to reflect ongoing stabilization of the U.S. business for VASCEPA® (icosapent ethyl).
Cash Position: Amarin ended 2022 with approximately $310 million in cash and investments, with positive cash flow of approximately $4 million in the fourth quarter of 2022.
Management Commentary
“As we enter 2023, and continuing into the next chapter for Amarin, we will advance on our vision of becoming a global, diversified cardiometabolic player. We will do this with a clear focus on geographic expansion, operational excellence and portfolio diversification,” said Karim Mikhail, president and chief executive officer, Amarin. “We are well-equipped and well-positioned to face head-on the headwinds from the global macroeconomic environment and the challenges for governments and payers. We have the right team in Europe with the expertise to continue to drive reimbursement efforts and launches matched with a molecule in VASCEPA®/VAZKEPA® with demonstrated evidence across multiple studies, including the recent results from RESPECT-EPA. With these elements in place, we are confident that 2023 will be a year of important execution as we continue to advance our strategy.”
2022 Key Achievements & 2023 Priorities
Europe
In 2022, Amarin secured positive pricing and reimbursement decisions in five European markets: England & Wales, Sweden, Austria, Denmark and Finland.
Reimbursement negotiations continue to progress in all remaining markets including Spain, Italy, France, Norway and the Netherlands.
In 2023, we will focus on opportunities to accelerate revenues in Europe in key launched markets including England & Wales, Northern Ireland, Finland and Sweden and further price negotiations in all markets.
United States
The Amarin team achieved four consecutive quarters of revenue stabilization in the U.S. business despite additional generic competition.
In 2023, we will maintain our focus on profitability while evaluating and adapting to market conditions.
International
Secured six International regulatory approvals, including Hong Kong, Bahrain, Puerto Rico, Saudi Arabia, Australia and Switzerland.
In 2023, we will continue to progress international regulatory filings and support approval processes in up to 9 countries, including China and New Zealand.
Data Evidence & Pipeline Advancement
Amarin made progress with our fixed-dose combination (FDC) program for icosapent ethyl, including initiating the process to seek scientific advice from the European Medicines Agency and we look forward to sharing additional updates in 2023.
J.P. Morgan Presentation Details
Amarin’s president and chief executive officer Karim Mikhail is scheduled to participate at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on January 10, 2023.
41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference (January 9th-12th, 2023; San Francisco, California)
Date/Time: January 10, 2023, 5:15 p.m. PST / 8:15 p.m. ET
Webcast: https://jpmorgan.metameetings.net/events/healthcare23/sessio…
The conference presentation will be webcast live and archived on the Company’s website in the Investor Relations section under Upcoming Events and Latest Presentations.
2023 Financial Outlook
Amarin reiterates its belief that current cash and investments and other assets are adequate to support continued operations, including European launch activities.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. From our foundation in scientific research to our focus on clinical trials, and now our commercial expansion, we are evolving and growing rapidly. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, Zug in Switzerland, and other countries in Europe as well as commercial partners and suppliers around the world. We are committed to increasing the scientific understanding of the cardiovascular risk that persists beyond traditional therapies and advancing the treatment of that risk.
About VASCEPA®/VAZKEPA® (icosapent ethyl) Capsules
VASCEPA capsules are the first prescription treatment approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) comprised solely of the active ingredient, icosapent ethyl, a unique form of eicosapentaenoic acid. VASCEPA was launched in the United States in January 2020 as the first and only drug approved by the U.S. FDA for treatment of the studied high-risk patients with persistent cardiovascular risk after statin therapy. VASCEPA was initially launched in the United States in 2013 based on the drug’s initial FDA approved indication for use as an adjunct therapy to diet to reduce triglyceride levels in adult patients with severe (≥500 mg/dL) hypertriglyceridemia. Since launch, VASCEPA has been prescribed over 18 million times. VASCEPA is covered by most major medical insurance plans. In addition to the United States, icosapent ethyl is approved and sold in the United Kingdom, Canada, Austria, Denmark, Finland, Lebanon, Germany, Sweden and the United Arab Emirates. In Europe, in March 2021 marketing authorization was granted to icosapent ethyl in the European Union for the reduction of risk of cardiovascular events in patients at high cardiovascular risk, under the brand name VAZKEPA. In April 2021 marketing authorization for VAZKEPA (icosapent ethyl) was granted in Great Britain. The Great Britain Marketing Authorization for VAZKEPA applies to England, Scotland and Wales.
United States
Indications and Limitation of Use
VASCEPA is indicated:
As an adjunct to maximally tolerated statin therapy to reduce the risk of myocardial infarction, stroke, coronary revascularization and unstable angina requiring hospitalization in adult patients with elevated triglyceride (TG) levels (≥ 150 mg/dL) and
established cardiovascular disease or
diabetes mellitus and two or more additional risk factors for cardiovascular disease.
As an adjunct to diet to reduce TG levels in adult patients with severe (≥ 500 mg/dL) hypertriglyceridemia.
The effect of VASCEPA on the risk for pancreatitis in patients with severe hypertriglyceridemia has not been determined.
Important Safety Information
VASCEPA is contraindicated in patients with known hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction) to VASCEPA or any of its components.
VASCEPA was associated with an increased risk (3% vs 2%) of atrial fibrillation or atrial flutter requiring hospitalization in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of atrial fibrillation was greater in patients with a previous history of atrial fibrillation or atrial flutter.
It is not known whether patients with allergies to fish and/or shellfish are at an increased risk of an allergic reaction to VASCEPA. Patients with such allergies should discontinue VASCEPA if any reactions occur.
VASCEPA was associated with an increased risk (12% vs 10%) of bleeding in a double-blind, placebo-controlled trial. The incidence of bleeding was greater in patients receiving concomitant antithrombotic medications, such as aspirin, clopidogrel or warfarin.
Common adverse reactions in the cardiovascular outcomes trial (incidence ≥3% and ≥1% more frequent than placebo): musculoskeletal pain (4% vs 3%), peripheral edema (7% vs 5%), constipation (5% vs 4%), gout (4% vs 3%), and atrial fibrillation (5% vs 4%).
Common adverse reactions in the hypertriglyceridemia trials (incidence >1% more frequent than placebo): arthralgia (2% vs 1%) and oropharyngeal pain (1% vs 0.3%).
Adverse events may be reported by calling 1-855-VASCEPA or the FDA at 1-800-FDA-1088.
Patients receiving VASCEPA and concomitant anticoagulants and/or anti-platelet agents should be monitored for bleeding.
FULL U.S. FDA-APPROVED VASCEPA PRESCRIBING INFORMATION CAN BE FOUND AT WWW.VASCEPA.COM.
Europe
For further information about the Summary of Product Characteristics (SmPC) for VAZKEPA® in Europe, please click here.
Globally, prescribing information varies; refer to the individual country product label for complete information.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including beliefs about Amarin’s key achievements in 2022 and the potential impact and outlook for achievements in 2023 and beyond; Amarin’s 2023 financial outlook and cash position; Amarin’s overall efforts to expand access and reimbursement to VAZKEPA across global markets; and the overall potential and future success of VASCEPA/VAZKEPA and Amarin generally. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in Amarin can be found in Amarin's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including Amarin’s annual report on Form 10-K for the full year ended 2021. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. Amarin undertakes no obligation to update or revise the information contained in its forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise. Amarin’s forward-looking statements do not reflect the potential impact of significant transactions the company may enter into, such as mergers, acquisitions, dispositions, joint ventures or any material agreements that Amarin may enter into, amend or terminate.
Availability of Other Information About Amarin
Amarin communicates with its investors and the public using the company website (www.amarincorp.com) and the investor relations website (investor.amarincorp.com), including but not limited to investor presentations and FAQs, Securities and Exchange Commission filings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that Amarin posts on these channels and websites could be deemed to be material information. As a result, Amarin encourages investors, the media and others interested in Amarin to review the information that is posted on these channels, including the investor relations website, on a regular basis. This list of channels may be updated from time to time on Amarin’s investor relations website and may include social media channels. The contents of Amarin’s website or these channels, or any other website that may be accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933.
Amarin Contact Information
Investor Inquiries:
Lisa DeFrancesco
Amarin Corporation plc
IR@amarincorp.com
Media Inquiries:
Mark Marmur
Amarin Corporation plc
Amarin
KZ 5 US Dollar!Amarin wins positive views at Cantor on topline beat
Jan. 11, 2023 11:01 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN)By: Dulan Lokuwithana, SA News Editor
Wall street sign in New York with New York Stock Exchange background
naphtalina/iStock via Getty Images
Cantor Fitzgerald issued positive remarks on Amarin Corporation (NASDAQ:AMRN) after the Ireland-based biotech preannounced its Q4 and 2022 financials on Tuesday, exceeding Wall Street and the firm’s own forecasts for revenue.
The analyst Louise Chen points out that Amarin (AMRN), the maker of fish oil-derived therapy Vascepa/Vazkepa, expects to report $88M – $90M net revenue for Q4 2022, surpassing her estimate and Street forecasts.
Even the full-year net revenue at $367M – $369M stands ahead of $365.6M in the consensus, according to the analyst. She pointed to the company’s liquidity position, which Amarin (AMRN) management thinks could support ongoing operations, including the European launches.
Arguing that the uncertainty surrounding the U.S. business has impacted the Amarin (AMRN) stock, Chen writes, “These results reflect the stabilization of the U.S. business for Vascepa, in our view.”
Therefore, Cantor reaffirms the Buy rating and 12-month price target of $5 on the stock. Amarin (AMRN) shares surged Tuesday after Sarissa Capital Management, its largest shareholder, called for changes to the company board.
2023 wird interessant:
https://amaringlobal.prod.acquia-sites.com/news-and-media/am…
https://amaringlobal.prod.acquia-sites.com/news-and-media/am…
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.097.061 von nionus am 16.01.23 07:45:53Wie muss man die Amarin-Mitteilung verstehen? Sind die jetzt mit der Annahme einzelner Sarissa-Kandidaten bereits eingeknickt oder bahnt sich hier ein interessanter Kampf um die Macht an? Aus meiner Sicht ist das für die Kursentwicklung fast egal, den mit den eingeleiteten Sparmassnahmen, dem positiven CashFlow, den neuen Führungskräften und einer genauen Beobachtung durch einen erfahrenen und kritischen Großaktionär, der auch die Mittel zu weiteren Aktienkäufen hat, dürfte sich die positive Entwicklung deutlich verstärken. Hier heißt es: Einfach noch ein wenig abwarten ;-)
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.098.192 von TecFan11 am 16.01.23 10:33:32Es bahnt sich ein Machtkampf an. Sarissa versucht nun eigene Direktoren in das Board von Amarin zu bekommen. Ziel ist Shareholder Value und vermutlich ein Verkauf von Amarin.
Der deutliche Anstieg letzte Woche ist aus meiner Sicht nur auf die Ankündigung von Denner hinsichtlich der Neubesetzung des BoD zurückzuführen. Sarissa greift nun aktiv in das Geschehen ein.
Die Verkaufszahlen von Vascepa in den USA sind letzte Woche deutlich zurückgegangen und unter die 60 % Marktanteil im Bereich Icosapent ethyl gerutscht. Die Generika gewinnen weitere Anteile ....
Der deutliche Anstieg letzte Woche ist aus meiner Sicht nur auf die Ankündigung von Denner hinsichtlich der Neubesetzung des BoD zurückzuführen. Sarissa greift nun aktiv in das Geschehen ein.
Die Verkaufszahlen von Vascepa in den USA sind letzte Woche deutlich zurückgegangen und unter die 60 % Marktanteil im Bereich Icosapent ethyl gerutscht. Die Generika gewinnen weitere Anteile ....
www.freeamarin.com
wenn der Kurs über die 2,14 kommt, sollte der Weg bis bis 2,60 frei sein, um das Gap aus Mai 22 zu schließen - wir werden sehen.
Amarin
https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A…Was für eine geile Präsentation von Sarissa, die zeigt wie uns das BOD von Amarin verarscht hat!
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.252.195 von Magnetfeldfredy am 08.02.23 08:39:12Let the music play... - Hat schon jemand herausgefunden, wie man sich an der Abstimmung beteiligt? - ich habe zwar nur einige Tausend im Depot, würde diese aber dennoch gerne einbringen.
Hallo, ich meine, dass wir an dieser doch sehr entscheidenen Abstimmung nicht dabei sind. Die in Deutschland gehandelten Wertpapiere sind nur ADRs.
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.282.475 von Stevo0815 am 13.02.23 09:33:40ich habe heute die proxy voting Formulare von meiner deutschen Bank erhalten - Kosten: 275 Euro plus Steuer - müssen bis 15.2 abends zurück sein, damit alles noch passt... wer abstimmen will, muss sich also ranhalten
Sarissa Capital Wins Proxy Contest Against Amarin by Huge Landslide 👍👌👌👌👍
Tue, February 28, 2023 at 4:39 PM GMT+1
GREENWICH, Conn., February 28, 2023--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP today issued the following statement regarding Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN):
Amarin shareholders have sent a loud and clear message repudiating the incumbent Amarin board. Sarissa thanks fellow shareholders for their support in a resounding victory against the Amarin board. Our estimate is that up to nearly 80% of shareholder votes were in support of Sarissa. As Amarin’s largest shareholder, we are grateful for the opportunity to remake Amarin for the benefit of all shareholders.
Vascepa, the foundation on which Amarin is built, is a tremendous drug that is compelling for patients and payors – a unique proposition for a drug. While there is a lot of work to be done, we remain confident in our ability to leverage Vascepa’s rare and highly beneficial profile to unlock tremendous value for all shareholders.
https://finance.yahoo.com/news/sarissa-capital-wins-proxy-co…
Tue, February 28, 2023 at 4:39 PM GMT+1
GREENWICH, Conn., February 28, 2023--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP today issued the following statement regarding Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN):
Amarin shareholders have sent a loud and clear message repudiating the incumbent Amarin board. Sarissa thanks fellow shareholders for their support in a resounding victory against the Amarin board. Our estimate is that up to nearly 80% of shareholder votes were in support of Sarissa. As Amarin’s largest shareholder, we are grateful for the opportunity to remake Amarin for the benefit of all shareholders.
Vascepa, the foundation on which Amarin is built, is a tremendous drug that is compelling for patients and payors – a unique proposition for a drug. While there is a lot of work to be done, we remain confident in our ability to leverage Vascepa’s rare and highly beneficial profile to unlock tremendous value for all shareholders.
https://finance.yahoo.com/news/sarissa-capital-wins-proxy-co…
Amarin
Geil mein Freund, sehr geil, go Alex go:Sarissa Capital Wins Proxy Contest Against Amarin by Huge Landslide
4
Tue, February 28, 2023 at 4:39 PM GMT+1
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AMRN
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Amarin And Csl Seqirus Announce Exclusive License And Distribution Agreement To Commercialize Vazkepa In Australia And New Zealand
Sarissa honored to have received 100 million more votes than Amarin board
GREENWICH, Conn., February 28, 2023--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP today issued the following statement regarding Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN):
Amarin shareholders have sent a loud and clear message repudiating the incumbent Amarin board. Sarissa thanks fellow shareholders for their support in a resounding victory against the Amarin board. Our estimate is that up to nearly 80% of shareholder votes were in support of Sarissa. As Amarin’s largest shareholder, we are grateful for the opportunity to remake Amarin for the benefit of all shareholders.
Vascepa, the foundation on which Amarin is built, is a tremendous drug that is compelling for patients and payors – a unique proposition for a drug. While there is a lot of work to be done, we remain confident in our ability to leverage Vascepa’s rare and highly beneficial profile to unlock tremendous value for all shareholders.
LET’S GET TO WORK AND FINALLY BEGIN RUNNING AMARIN FOR THE BENEFIT OF ALL SHAREHOLDERS!
Additional Information
Sarissa Capital Management LP ("Sarissa Capital"), together with other participants, filed a definitive proxy statement and an accompanying blue proxy card with the SEC on January 31, 2023, in connection with the solicitation of shareholders of Amarin Corporation plc (the "Company") at the general meeting of the Company for the election of Sarissa Capital’s slate of highly-qualified nominees (the "General Meeting"). Shareholders are advised to read the definitive proxy statement and other relevant documents related to the General Meeting as they contain important information.
The definitive proxy statement and other relevant documents are available at no charge on the SEC’s website at www.sec.gov and at www.freeamarin.com. The definitive proxy statement and other relevant documents are also available at no charge by directing a request to Sarissa Capital’s proxy solicitor, D.F. King & Co., Inc., 48 Wall Street, New York, New York 10005 (Shareholders can call toll-free: (800) 331-7024).
View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20230228005961/en/
Contacts
Dayna Packes
Sarissa Capital Management LP
info@sarissacap.com
#FreeAmarin
Denner räumt jetzt auf:
https://amarincorp.com/news-and-media/amarin-announces-board…
https://amarincorp.com/news-and-media/amarin-announces-board…
habe ich etwas verpasst?
1.5500-0.0400 (-2.52%)At close: March 13 04:00PM EDT
1.8400 +0.29 (+18.71%)
Pre-Market: 05:07AM EDT
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.469.608 von derogher am 14.03.23 10:43:17Wer weß was da gespielkt wird!
Bei uns 5 % Plus derzeit entsprechend 1,50 €
Bei Verkauf nur 1,43 €, also Spreed von 4 !/2 Prozent
Bei uns 5 % Plus derzeit entsprechend 1,50 €
Bei Verkauf nur 1,43 €, also Spreed von 4 !/2 Prozent
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.492.225 von nionus am 16.03.23 19:04:39Ja, ich wäre auch schon seit längerem ready 🙄
Amarin
AMRN Amarin Corporation released the following statement: "Since joining the company two weeks ago, the new Amarin board has rolled up its sleeves and begun the hard work of creating value for shareholders.We continue to believe that Amarin has tremendous potential. Our drug has the potential to both improve cardiovascular outcomes for patients and create significant savings for payors - a unique proposition for a drug. Unfortunately for society, in our view, not enough patients worldwide are taking VASCEPA. Although the new board has begun its work with urgency, we appreciate that Rome was not built in a day. The work to be done is substantial. We will proceed diligently and thoughtfully as shareholders deserve our best efforts. To the hard-working employees at the company, we understand that any change, in this case a new board, can create uncertainty. We want employees to rest assured that we intend to create a great culture of success at Amarin where employees have the tools to succeed and are rewarded for their performance. We remain confident in our ability to leverage VASCEPA's clinically important drug profile to unlock tremendous value for shareholders. With shareholders on the board, we believe Amarin's best days are ahead."Read more at:
https://thefly.com/n.php?id=3681079
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.496.428 von Magnetfeldfredy am 17.03.23 11:57:23Bisher wurden noch keine Werte für die Aktionäre geschaffen.
Kommen hoffentlich bald wieder bessere Tage!
Kommen hoffentlich bald wieder bessere Tage!
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.606.426 von Kopflaus am 03.04.23 16:28:43
Meiner Meinung nach, müssen wir 6-12 Monate Geduld aufbringen, jedoch kann Pfizer blitzschnell zuschlagen, was ich nicht glaube, dazu ist der Aktienkurs viel zu niedrig für eine zweistellige Übernahme!
Amarin
Um in der Alex Denner Sprache zu bleiben: Rom wurde auch nicht an einem Tag erbaut!Meiner Meinung nach, müssen wir 6-12 Monate Geduld aufbringen, jedoch kann Pfizer blitzschnell zuschlagen, was ich nicht glaube, dazu ist der Aktienkurs viel zu niedrig für eine zweistellige Übernahme!
Oder anders gesagt: es muss erst noch schlimmer werden, damit es besser wird.
CEO ist weg, Vorstandsposten für Sarissa geschaffen, alles gut! Ich hab damals bei Ariad pharmaceuticals auch lange gewartet. Die Jungs machen das, da bin ich mir sicher.
CEO ist weg, Vorstandsposten für Sarissa geschaffen, alles gut! Ich hab damals bei Ariad pharmaceuticals auch lange gewartet. Die Jungs machen das, da bin ich mir sicher.
Amarin Announces VAZKEPA® (Icosapent Ethyl) Approved by ISRAELl's Ministry of Health 👍
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that Israel’s Ministry of Health (MOH) Pharmaceuticals Division has granted regulatory approval to VAZKEPA (icosapent ethyl). The MOH issued its approval of VAZKEPA to reduce the risk of cardiovascular events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk with elevated triglycerides (≥150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and either established cardiovascular disease or diabetes and at least one other cardiovascular risk factor.
“According to data from the Israeli Ministry of Health, heart diseases are the second leading cause of death in Israel, in both men and women, aged 45 and older.i Heart disease accounted for about one-sixth of all male and female deaths in recent years in Israel.i
“The regulatory approval of VAZKEPA in Israel marks continued progress in our effort to bring this product to patients with residual cardiovascular risk around the world,” said Steven Ketchum, PhD., President, Research & Development and Chief Scientific Officer, Amarin. “We are proud of this important milestone in that effort, and that patients in Israel may soon be able to access this important therapeutic option to address their residual cardiovascular risk.”
Amarin has partnership discussions underway in this territory and will be preparing for potential pricing and reimbursement in Israel beginning in 2024.
https://newsfile.refinitiv.com/getnewsfile/v1/story?guid=urn…
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that Israel’s Ministry of Health (MOH) Pharmaceuticals Division has granted regulatory approval to VAZKEPA (icosapent ethyl). The MOH issued its approval of VAZKEPA to reduce the risk of cardiovascular events in adult statin-treated patients at high cardiovascular risk with elevated triglycerides (≥150 mg/dL [≥ 1.7 mmol/L]) and either established cardiovascular disease or diabetes and at least one other cardiovascular risk factor.
“According to data from the Israeli Ministry of Health, heart diseases are the second leading cause of death in Israel, in both men and women, aged 45 and older.i Heart disease accounted for about one-sixth of all male and female deaths in recent years in Israel.i
“The regulatory approval of VAZKEPA in Israel marks continued progress in our effort to bring this product to patients with residual cardiovascular risk around the world,” said Steven Ketchum, PhD., President, Research & Development and Chief Scientific Officer, Amarin. “We are proud of this important milestone in that effort, and that patients in Israel may soon be able to access this important therapeutic option to address their residual cardiovascular risk.”
Amarin has partnership discussions underway in this territory and will be preparing for potential pricing and reimbursement in Israel beginning in 2024.
https://newsfile.refinitiv.com/getnewsfile/v1/story?guid=urn…
AMARIN Names Aaron Berg Interim President & Chief Executive Officer and Adds Oliver O’Connor to Company’s Board of Directors
April 17, 2023 07:00 ET
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/17/264775…
April 17, 2023 07:00 ET
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/04/17/264775…
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.939.304 von Magnetfeldfredy am 01.06.23 12:12:22Ob das hier jemals noch was wird …. Zum Mäuse melken
Ich verstehe es auch nicht. Es müsste doch jetzt nur so nach oben gehen. Es geht alles nur noch über die Umsätze. Reine Bekanntmachungen, traut man Amarin nicht.
Amarin
Alex Denner weiß schon was er vorhat mit Amarin, nur er braucht halt Zeit, Zulassung in China super da Zugang zum chinesischen Markt mit 1 Milliarde Menschen, auch für evtl. Fix-Dose-Kombination Vascepa+Statin!
Hier ein Gesamtüberblick über den möglichen CVD-Stroke Absatzmarkt ( USA, Europa, China):
( von Capt.Beer auf stocktwits)
( von Capt.Beer auf stocktwits)
Amarin to Present at Two Upcoming Investor Conferences
June 01, 2023 16:30 ET| Source: Amarin Corporation plc
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., June 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that Aaron Berg, Amarin’s Interim President and Chief Executive Officer and Tom Reilly, Amarin’s Chief Financial Officer, will present at two upcoming investor conferences:
Jefferies Healthcare Conference (June 7-9, 2023; New York, New York)
Date/Time:June 7, 2023, 8:00 a.m. ET
Goldman Sachs 44th Annual Global Healthcare Conference (June 12-15, 2023; Dana Point, California)
Date/Time:June 12, 2023, 5:40 p.m. ET/2:40 p.m. PDT
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/01/268086…
June 01, 2023 16:30 ET| Source: Amarin Corporation plc
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., June 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that Aaron Berg, Amarin’s Interim President and Chief Executive Officer and Tom Reilly, Amarin’s Chief Financial Officer, will present at two upcoming investor conferences:
Jefferies Healthcare Conference (June 7-9, 2023; New York, New York)
Date/Time:June 7, 2023, 8:00 a.m. ET
Goldman Sachs 44th Annual Global Healthcare Conference (June 12-15, 2023; Dana Point, California)
Date/Time:June 12, 2023, 5:40 p.m. ET/2:40 p.m. PDT
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/01/268086…
Antwort auf Beitrag Nr.: 73.947.047 von bernie55 am 02.06.23 15:20:02
Zitat von bernie55: Hier ein Gesamtüberblick über den möglichen CVD-Stroke Absatzmarkt ( USA, Europa, China):
( von Capt.Beer auf stocktwits)
Sorry......plus Kanada
Amarin Announces Vascepa® (Icosapent Ethyl) Approved to Reduce Cardiovascular Risk in the Kingdom of Saudi Arabia (KSA)
June 21, 2023 09:00 ET
|Source: Amarin Corporation plc
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/21/269211…
June 21, 2023 09:00 ET
|Source: Amarin Corporation plc
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/21/269211…
Der Kurs bewegt sich komplett gegen die Nachrichtenlage. Irgendwann muss es doch nach oben rauschen. Für mich nicht erklärbar.
Amarin
Heute mit 2 Millionen Aktien in der ersten Stunde 10 % hoch, da kommt was, go Alex go......
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.172.590 von Magnetfeldfredy am 18.07.23 16:28:20Ja, da hätte man ja glatt wieder verbilligen können🥳
Ne, aber im Ernst ich wäre froh, wenn das hier mal ein gutes Ende findet
Ne, aber im Ernst ich wäre froh, wenn das hier mal ein gutes Ende findet
Läuft ja blendend
Die Umsätze sind von $85 (Q1) auf $65 (Q2) gesunken -23,5% … das läuft leider in die falsche Richtung.
Alle ausgestoppt…? oder ist noch jemand hier…. ?Was ein Trauerspiel
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.524.575 von lobberland am 22.09.23 13:33:48Bist nicht alleine.. habe mich entschieden das Trauerspiel auszusitzen.
Ich bin auch noch dabei! Trauerspiel trifft es ganz gut.
🙋♂️ Weiterhin glaube ich an Amarin
Ist Sarissa noch an Board?
Antwort auf Beitrag Nr.: 74.538.976 von Stevo0815 am 26.09.23 07:31:47Ja, und sie hatten vor 14 Tagen noch einmal aufgestockt
Oh grün 🥳 darauf einen Dujardin
Amarin
Der Kurs ist ein Witz, 321 Millionen US Dollar auf der Bank, keine Schulden und 8 Millionen positiver cash flow im Q3 2023:Amarin meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2023
AMRN
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Amarin Corporation plc
Mi, 1. November 2023 um 12:00 Uhr GMT+1
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
-- Das Unternehmen meldete im dritten Quartal 66 einen Gesamtnettoumsatz von 2023 Millionen US-Dollar --
- Positiver Cashflow in Höhe von 8 Mio. $ im Quartal, das fünfte Quartal in Folge mit positivem Cashflow1; Barmittelposition zum Quartalsende von 321 Millionen US-Dollar --
-- Das Unternehmen erzielt weiterhin einen signifikanten Gewinn in den USA durch den verlängerten Lebenszyklus und die Marktführerschaft der Marke VASCEPA® --
-- Frühe Fortschritte bei der Markteinführung in europäischen Ländern durch neue Führung --
-- Das Unternehmen wird heute um 8:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz abhalten --
DUBLIN, Irland und BRIDGEWATER, N.J., Nov. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute die Finanzergebnisse für das am 30. September 2023 endende Quartal bekannt und gab ein Update zur Geschäftstätigkeit des Unternehmens.
"Da wir uns darauf konzentrieren, Ergebnisse zu erzielen, die den Aktionärswert steigern, gibt es Gründe, optimistisch in die Zukunft von Amarin zu blicken", sagte Patrick Holt, President und CEO von Amarin. "Wir verfügen über eine starke Bilanz mit 321 Millionen US-Dollar an Barmitteln, darunter fünf aufeinanderfolgende Quartale mit positivem Cashflow und ohne Schulden, was beweist, dass wir unsere Barmittel effektiv verwalten können. In den USA verlängern wir weiterhin den Lebenszyklus und behalten die Marktführerschaft mit der Marke VASCEPA,® die einen bedeutenden Gewinn und Cashflow für das Gesamtgeschäft bietet. Wir haben noch mehr Arbeit vor uns, um die Umsätze in Europa zu steigern, aber ich bin ermutigt durch die Auswirkungen der neuen Führung und unseres Teams, das in den kürzlich gestarteten Ländern erste Ergebnisse liefert. Wir haben auch erste Fortschritte bei Partnern im Rest der Welt gesehen, insbesondere bei unserer Chance in China."
"Für unser Team ist unser Weg in die Zukunft einfach: Wir wollen die Anzahl der Patienten mit unserem Produkt maximieren, was die operative Dynamik beschleunigen und den Aktionärswert steigern wird", sagte Holt.
Europa
Amarin hat sowohl bei den kommerziellen als auch bei den Preis- und Erstattungsbemühungen in Europa weitere Fortschritte gemacht.
Amarin hat eine frühe Markteinführung von VAZKEPA in mehreren europäischen Ländern im Gange, darunter Großbritannien (England, Wales und Schottland), Spanien und die Niederlande, wobei erste positive Fortschritte durch die Einführungsbemühungen unter neuer Führung erzielt wurden.
In addition to these launch activities, the team in Europe is continuing to advance various Health Technology Assessment (HTA) processes and pricing & reimbursement discussions in all markets where Amarin has submitted market access dossiers. In July and August 2023, Amarin announced the following positive pricing and reimbursement milestones:
The Spanish Drug Pricing Committee recommended the national reimbursement of VAZKEPA® (icosapent ethyl) to reduce the risk of cardiovascular (CV) events in patients with high cardiovascular risk.
The Dutch Ministry of Health approved VAZKEPA for national reimbursement in the Netherlands.
The Scottish Medicines Consortium (SMC) accepted VAZKEPA for reimbursement.
Although Italy's AIFA issued a negative reimbursement decision for VAZKEPA in that country, Amarin has finalized a new path forward to seek access to VAZKEPA for Italian patients by the end of 2024. In France, Amarin continues to progress its access strategy for VAZKEPA with the national health authorities. The Company does not expect this process to conclude in 2024. In Germany, Amarin is exploring new options to re-enter the market, and the Company will update investors in the coming quarters.
United States
U.S. product net revenue was $62.4 million in the third quarter of 2023, a decline of $2.2 million versus the second quarter of 2023, a decrease of 3% sequentially. The Company maintains approximately 57% market share of IPE (icosapent ethyl) prescriptions despite generic competition as the U.S. commercial organization continues an efficient support of branded VASCEPA.
During the third quarter of 2023, Amarin maintained its existing access for VASCEPA in exclusive accounts, representing approximately 43% of all Commercial and Part D lives on a weighted average basis.
The U.S. business continues to be profitable and support our global operations. Amarin continues to actively monitor key performance indicators in the U.S. market and is prepared to execute multiple strategies to support the business moving forward.
Rest of World
In China, Amarin’s partner Edding Pharm launched VASCEPA in October to treat adult patients with severe hypertriglyceridemia (≥ 500 mg/dL). Edding also announced that it has submitted its regulatory filing with the National Medical Products Administration (NMPA) for the Company’s new indication marketing application for VASCEPA to potentially treat cardiovascular risk reduction (CVRR). The Company is now awaiting the agency’s acceptance of that filing.
Amarin is in the second year of a three-year plan to submit and obtain regulatory approval in 20 or more additional countries and regions around the world to ensure that patients in the top 50 cardiometabolic markets worldwide can benefit from VASCEPA/VAZKEPA.
In the third quarter of 2023, Amarin signed an exclusive commercialization agreement with Lotus Pharmaceuticals to distribute and commercialize VAZKEPA across 10 countries in Southeast Asia and South Korea. Amarin also announced an exclusive marketing and commercial agreement with Neopharm for VAZKEPA in Israel.
Financial Update
Total net revenue for the three months ended September 30, 2023, was $66.1 million, compared to $89.9 million in the corresponding period of 2022, a decrease of 27%. Total net revenue in the quarter includes $64.9 million in net product revenue and approximately $1.2 million in licensing and royalty revenue.
Net product revenue for the three months ended September 30, 2023, was $64.9 million, compared to $89.2 million in the corresponding period of 2022, a decrease of 27%. This decrease was driven by generic competition resulting in lower volume, as well as increased net pricing pressure offset primarily by a one-time Medicaid rebate adjustment of $6.5 million, versus the third quarter of 2022. In Europe revenue was $0.8 million in the third quarter of 2023.
Amarin recognized licensing and royalty revenue of $1.2 million and $0.7 million during the three months ended September 30, 2023 and 2022, respectively, from VASCEPA-related commercial sales from our partners in Canada, the China region and the Middle East, as well as an upfront licensing fee from our partner in South Korea and ASEAN.
Cost of goods sold for the three months ended September 30, 2023, was $36.2 million, compared to $27.0 million in the corresponding period of 2022. Amarin’s overall gross margin on net product revenue for the three months ended September 30, 2023 was 44%, compared with 70% for the corresponding period of 2022. As a result of amended supplier agreements Amarin recognized a charge of $12.7 million during the three months ended September 30, 2023. During the three months ended September 30, 2022, Amarin also amended a supplier agreement resulting in a charge of $3.1 million. Excluding the impact of these one-time items, gross margin was 64% and 73% for the three months ended September 30, 2023 and 2022, respectively.
Selling, general and administrative expenses for the three months ended September 30, 2023, was $45.5 million, compared to $58.7 million in the corresponding period of the prior year. This decrease was primarily due to the implementation of our previously announced cost reduction plan.
Research and development expenses for the three months ended September 30, 2023, were $5.1 million, compared to $5.8 million in the corresponding period of the prior year. This decrease was primarily driven by the implementation of our previously announced cost reduction plan.
Restructuring expense for the three months ended September 30, 2023 was $0.7 million compared to $3.5 million in the corresponding period of the prior year. The charge in the current year is due to the implementation of the Organizational Restructuring Plan which was approved during the second quarter of 2023 and announced on July 18, 2023, which resulted in a reduction of our entire U.S. sales field force, while maintaining our managed care and trade organization to support U.S. commercial efforts, as well as a reduction of approximately 30% of non-sales positions. The prior year charge was primarily the result of the discontinuation of the German operations as a result of not being able to reach a viable agreement on the reimbursement price for VAZKEPA in Germany.
Under U.S. GAAP, Amarin reported a net loss of $19.3 million for the three months ended September 30, 2023, or basic and diluted loss per share of $0.05. For the three months ended September 30, 2022, Amarin reported a net loss of $5.1 million, or basic and diluted loss per share of $0.01. Amarin reported aggregate cash and investments of $321 million as of September 30, 2023 compared to $306 million as of September 30, 2022.
2023 Financial Outlook
Amarin continues to make progress on reducing operating expenses and managing its cash position and on-track to deliver $40 million of annual savings based on the reduction in force announced in July 2023. With the recent cash preservation initiatives, Amarin reiterates its belief that current cash and investments and other assets are adequate to support continued operations, including European launch activities.
Conference Call and Webcast Information
Amarin will host a conference call on November 1, 2023, at 8:00 a.m. ET to discuss this information. The conference call can be accessed on the investor relations section of the company's website at www.amarincorp.com, or via telephone by dialing 877-545-0523 within the United States, 973-528-0016 from outside the United States, and referencing conference ID 991868. A replay of the call will be made available for a period of two weeks following the conference call. To listen to a replay of the call, dial 877-481-4010 from within the United States and 919-882-2331 from outside of the United States, and reference conference ID 49172. A replay of the call will also be available through the company's website shortly after the call.
Amarin
Sarissa, der größte Aktienbesitzer von Amarin, 33 Millionen Aktien, hat aufgestockt und die Aktie für stark unterbewertet erklärt, wie ich:Sarissa Capital Believes Amarin Stock Is Meaningfully Undervalued and Has Increased Its Ownership
Sarissa sees turnaround in progress but it will take time
Sarissa has not sold any Amarin shares
December 04, 2023 04:23 PM Eastern Standard Time
GREENWICH, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Sarissa Capital Management LP (“Sarissa”) today issued the following statement regarding Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN):
Sarissa believes Amarin’s stock is significantly undervalued. We continue to believe in both the tremendous value of Vascepa/Vazkepa to cardiovascular patients worldwide and the market opportunity. We are very upset that the stock has remained low. We expect that over time that value will be reflected in the stock price. We hope that recent progress detailed below will cause the stock to begin to reflect the value we think it has.
We remain long-term shareholders and have been purchasing shares at these depressed prices, as will be detailed in tomorrow’s 13D filing. We have never sold any shares of Amarin and have only increased our position since we made the investment.
Since reconstituting the board nine months ago, Amarin has made significant progress to strengthen its business operations and corporate governance and to remake the company for shareholders:
Reorganizing the leadership team under new CEO Patrick Holt with his international leadership and turnaround operating experience
Streamlining the U.S. business to maximize cash flows
Reworking Europe’s commercial infrastructure and pricing and reimbursement activities to be more effective and cost-efficient in key markets
Achieving national reimbursement approvals and launches of Vazkepa in Europe, including in Spain, Netherlands, and Scotland, as well as in China through EddingPharm
Securing multiple international partnership deals, including in Australia/New Zealand, South Korea and Southeast Asia, to grow Vazkepa globally
In Sarissa’s experience, turning around companies takes time. We are pleased with the progress that Amarin has made to date and expect the value to be reflected in the stock price over time. We share all shareholders’ frustration in the low stock price.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements, within the meaning of U.S. securities laws, including, but not limited to, expectations regarding Amarin’s stock value and financial performance, metrics, and initiatives, including beliefs about the overall world-wide market potential of VASCEPA/VAZKEPA. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. A list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in Amarin can be found in Amarin's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including Amarin’s annual report on Form 10-K for the year ended December 31, 2022. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. Except to the extent required by applicable law, Sarissa will not undertake and specifically declines any obligation to disclose the results of any revisions that may be made to any projected results or forward-looking statements herein to reflect events or circumstances after the date of such projected results or statements or to reflect the occurrence of anticipated or unanticipated events.
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Sarissa Capital Management LP
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Amarin
Turnaround?Amarin (NASDAQ:AMRN) erhält Overweight-Rating von Cantor Fitzgerald
Geschrieben von MarketBeat
21. Dezember 2023
FREIGEBEN
Amarin-Logo mit medizinischem Hintergrund
Die Aktie von Amarin (NASDAQ:AMRN - Get Free Report) wurde von den Analysten von Cantor Fitzgerald in einem am Montag veröffentlichten Research-Bericht mit "Overweight" bewertet, berichtet PriceTargets.com. Cantor Fitzgerald gab auch Schätzungen für die Gewinne von Amarin im Geschäftsjahr 2023 mit einem Gewinn je Aktie von (0,16 $) und für das Geschäftsjahr 2024 mit einem Gewinn je Aktie von (0,05 $) ab.
Amarin
Comeback:Der Aktienkurs von Amarin steigt nach höher als erwarteten vorläufigen Ergebnissen für das 4. Quartal
10. Januar 2024, 7:25 Uhr ETAktie von Amarin Corporation plc (AMRN)Von: Preeti Singh, SA News Editor4 Kommentare
Weiche Fischölkapseln auf rosa Hintergrund
anilakkus/E+ via Getty Images
Amarin (NASDAQ:AMRN) wird am Mittwoch vorbörslich mit über +15% gehandelt, nachdem das Unternehmen den vorläufigen Umsatz für das 72. Quartal auf 74 bis 4 Mio. $ geschätzt hat, was deutlich über dem aktuellen Konsens von 62,03 Mio. $ liegt.
Der vorläufige Umsatz für das Gesamtjahr wurde auf 304 bis 306 Mio. $ geschätzt und übertraf damit auch die Erwartungen der Analysten von 294,18 Mio. $.
Amarin beendete das Jahr 2023 mit rund 321 Mio. $ an Barmitteln und Investitionen, mit einem positiven Cashflow von etwa 10 Mio. $ für das Gesamtjahr. Dies ist das sechste Quartal in Folge mit positiver oder neutraler Liquidität.
Patrick Holt, CEO von Amarin, sagte: "Wir beginnen das Jahr 2024 mit einer Reihe positiver Aspekte: Wir haben eine solide Cash-Position und keine Schulden; Unser europäisches Geschäft zeigt erste Anzeichen von Fortschritten nach einer neuen Führung und einer neuen Strategie. Unser US-Geschäft behält weiterhin die IPE-Marktführerschaft und befindet sich mit Exklusivverträgen ab 2024 in einer soliden Position; und unsere Partner im Rest der Welt treiben die Kommerzialisierung und den Marktzugang voran."
Amarin (AMRN) kündigte außerdem ein Aktienrückkaufprogramm von Stammaktien im Wert von bis zu 50 Mio. $ an, die in Form von American Depository Shares gehalten werden. Sie wird die Genehmigung des Programms auf der Aktionärsversammlung 2024 im 2. Quartal 2024 beantragen.
Das Unternehmen macht weiterhin Fortschritte bei der Senkung der Betriebskosten und ist weiterhin auf dem besten Weg, jährliche Einsparungen in Höhe von 40 Millionen US-Dollar zu erzielen.
Mehr über Amarin
Transkript der Telefonkonferenz zur Amarin Corporation plc (AMRN) zum 3. Quartal 2023
Sarissa Capital sagt, dass die Amarin-Aktie unterbewertet ist, Monate nach dem Gewinn des Proxy-Wettbewerbs
Amneal Pharma paktiert mit Strides zur Markteinführung des Generikums Vascepa
Auf der Suche nach Alphas Quant-Rating für Amarin
Historische Verdienstdaten für Amarin
...warum findet weder die combo-Pille noch die BRAVE-Studie eine Erwähnung ???
Weiß jemand hier mehr dazu?
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Amarin
Shareholder letter, das wird:Amarin Chairman & CEO veröffentlicht Brief an die Aktionäre
Amarin Corporation plc
Mo, 22. Januar 2024 um 13:30 Uhr GMT+1
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AMRN
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Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
DUBLIN, Irland und BRIDGEWATER, N.J., Jan. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) gab heute bekannt, dass der Vorstandsvorsitzende des Unternehmens, Odysseas Kostas, M.D., und Präsident und CEO, Patrick Holt, den folgenden Brief an die Aktionäre von Amarin herausgegeben haben:
Sehr geehrte Mitmitglied Amarin,
2023 war ein wichtiges Jahr für Amarin, geprägt von notwendigem Übergang und Wandel. Mit einem neuen Board, das sich auf die Aktionäre konzentriert, haben wir erhebliche Maßnahmen ergriffen, um das Unternehmen zu stärken. Wir haben das Management-Team umstrukturiert, unsere Geschäftstätigkeit und unseren Ansatz in Europa neu gestaltet, unsere Finanzdisziplin verbessert, das US-Geschäft gestrafft, um die Cashflows zu maximieren, und unseren Rollout für Rest der Welt (RoW) vorangeschritten.
Wir glauben, dass das Unternehmen heute grundsätzlich in einer viel stärkeren Position ist. Als Aktionäre selbst bleiben wir von der Aktienentwicklung von Amarin enttäuscht. Wir glauben jedoch, dass Amarin deutlich unterbewertet ist und dass VASCEPA®/VAZKEPA® den Patienten weltweit einen enormen Wert bringen kann und sein wahres Potenzial noch nicht realisiert wurde.
Mit unserem wachsenden Vertrauen in das Geschäft, dem unterbewerteten Aktienkurs und unserer Verpflichtung, Shareholder Value zu schaffen, haben wir Anfang dieses Monats einen Aktienrückkaufplan von bis zu 50 Millionen Dollar angekündigt. Der Rückkaufplan folgt auf die jüngsten bedeutenden Aktienkäufe von Sarissa und unserem CEO und stärkt die Angleichung der Anreize mit unseren Mitaktionären.
Zusammen mit Ihnen glauben wir, dass Amarin einen signifikanten, nicht realisierten Wert hat, der sich noch nicht im aktuellen Aktienkurs widerspiegelt. Wir wissen aus Erfahrung, dass Turnarounds Zeit brauchen, aber wir glauben, dass wir auf dem richtigen Weg sind. Wir ruhen uns nicht aus und sind nach wie vor engagiert und konzentriert uns fest auf die Schaffung von Shareholder Value.
Highlights ab 2023:
Stärkung der Führung. Amarins Vorstand identifizierte und benannte einen neuen Präsidenten und CEO in Pat Holt, der weltweit führende und Turnaround-Betriebserfahrung bietet. Wir haben auch einen neuen Chief Legal and Compliance Officer ernannt, der tiefes geistiges Eigentum, komplexe Rechtsstreitigkeiten und Geschäftsentwicklungserfahrung mitbringt. Und wir haben eine neue kommerzielle Führungsrolle in Europa ernannt, um eine neue Strategie umzusetzen und die Einnahmen zu erzielen.
Verbesserung der Abläufe. Wir haben das US-Geschäft gestrafft, um die Cash-Generierung zu maximieren. Wir haben auch unsere Strategie in Europa neu organisiert, einschließlich Preisgestaltungs- und Erstattungsbemühungen, um günstige Ergebnisse in wichtigen Märkten zu erzielen.
Verbesserung der Finanzdisziplin. Das Unternehmen reduzierte die Betriebsausgaben im Jahr 2023 um 100 Millionen US-Dollar, und das Unternehmen ist auf dem Weg, zusätzliche 40 Millionen US-Dollar bei den Betriebsausgaben zu reduzieren. Infolgedessen schlossen wir 2023 mit 321 Millionen Dollar in bar und ohne Schulden.
Mit Blick auf die Vorsächlich glauben wir, dass wir ein starkes Fundament geschaffen haben, um den Aktionärswert im Jahr 2024 und darüber hinaus zu steigern:
In den USA werden wir uns auf die Ausweitung der IPE-Marktführerschaft konzentrieren, wo wir einen Marktanteil von 57% beibehalten haben, einschließlich der Pläne, bei Bedarf ein autorisiertes Generika auf den Markt zu bringen.
In Europa werden wir uns auf die Beschleunigung der Einnahmen in Schlüsselmärkten wie Spanien und Großbritannien konzentrieren, und es gibt Pläne für Preis- und Erstattungsanträge in Italien, Frankreich und Deutschland.
Im RoW konzentrieren wir uns darauf, von Partnerschaften auf die Umsetzung von Plänen zu wechseln, um unsere Partner zu unterstützen, um den Marktzugang und die Kommerzialisierung für VASCEPA®/VAZKEPA® voranzutreiben.
Wir danken allen Aktionären für Ihre Geduld und anhaltende Unterstützung.
Aufrichtig,
Odysseas Kostas, M.D.
Vorsitzender des Verwaltungsrats von Amarin
Patrick Holt
Präsident & CEO Amarin
Über Amarin
Amarin ist ein innovatives Pharmaunternehmen, das ein neues Paradigma im Management von Herz-Kreislauf-Erkrankungen anführt. Wir setzen uns dafür ein, das wissenschaftliche Verständnis des Herz-Kreislauf-Risikos zu verbessern, das über traditionelle Therapien hinaus fortbesteht, und die Behandlung dieses Risikos für Patienten weltweit voranzutreiben. Amarin hat Niederlassungen in Bridgewater, New Jersey in den Vereinigten Staaten, Dublin in Irland, Zug in der Schweiz und anderen Ländern in Europa sowie Handelspartnern und Lieferanten auf der ganzen Welt.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht werden, einschließlich der Überzeugungen über die wichtigsten Errungenschaften von Amarin im Jahr 2023 und die möglichen Auswirkungen und Aussichten für Erfolge im Jahr 2024 und darüber hinaus; Amarins Finanzaussichten und -Cash-Positionen von Amarin; Amarins allgemeine Bemühungen, den Zugang zu einem globalen Markt zu erweitern.Erfolg von VASCEPA/VAZKEPA und Amarin in der Regel. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind keine Versprechungen oder Garantien und beinhalten erhebliche Risiken und Ungewissheiten. Eine weitere Liste und Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und anderer Risiken, die mit einer Investition in Amarin verbunden sind, finden Sie in Amarins Unterlagen bei den USA. Securities and Exchange Commission, einschließlich des Jahresberichts von Amarin auf Formular 10-K für das Gesamtjahr, das 2022 endete. Bestehende und potenzielle Investoren werden davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur zum Zeitpunkt ihrer Wahl sprechen. Amarin ist nicht verpflichtet, die in ihren zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Informationen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Umstände oder aus anderen Gründen. Die zukunftsgerichteten Aussagen von Amarin spiegeln nicht die möglichen Auswirkungen bedeutender Transaktionen wider, die das Unternehmen eingehen kann, wie Fusionen, Übernahmen, Verfügungen, Joint Ventures oder wesentliche Vereinbarungen, die Amarin eingehen, ändern oder beenden kann.
Die Umsetzung des Aktienrückkaufprogramms steht unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre und des britischen Gerichts, die möglicherweise nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht erreicht werden kann; Unsere Vertreter können möglicherweise nicht in der Lage sein, einige oder alle ADSs innerhalb der im Aktienrückkaufvertrag vorgesehenen Parameter zurückzukaufen; und der Aktienrückkauf hat möglicherweise nicht die erwarteten Ergebnisse.
Verfügbarkeit Ihrer Informationen Über Amarin
Amarin kommuniziert mit seinen Investoren und der Öffentlichkeit über die Website des Unternehmens (www.amarincorp.com) und der Investor-Relations-Website (investor.amarincorp.com), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Investorenpräsentationen und FAQs, Securities and Exchange Commission-Einreichungen, Pressemitteilungen, öffentliche Telefonkonferenzen und Webcasts. Die Informationen, die Amarin auf diesen Kanälen und Websites postet, könnten als wesentliche Informationen angesehen werden. Infolgedessen ermutigt Amarin Investoren, die Medien und andere, die an Amarin interessiert sind, die Informationen, die auf diesen Kanälen, einschließlich der Investor-Relations-Website, regelmäßig veröffentlicht werden, zu überprüfen. Diese Liste der Kanäle kann von Zeit zu Zeit auf der Investor-Relations-Website von Amarin aktualisiert werden und kann Social-Media-Kanäle umfassen. Die Inhalte der Website von Amarin oder diesen Kanälen oder einer anderen Website, die von ihrer Website oder diesen Kanälen aus aufgerufen werden kann, werden nicht als Referenz in einer Einreichung des Securities Act von 1933 übernommen.
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Amarin Corporation plc
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Antwort auf Beitrag Nr.: 75.145.147 von Magnetfeldfredy am 22.01.24 17:26:27Ich verspüre wieder ein wenig Hoffnung nach den Meldungen. Auf welchen Kaufpreis könnte man hier spekulieren? Wenn es 2 Interessenten gibt… 10$ wäre schönes Schmerzensgeld für die letzen Jahre 😁
Oh ja, du sprichst mir aus der Seele! Mit Sarissa haben wir einen starken Partner, der seine Sache versteht.
AMRN hat es geschafft - 10 aufeinanderfolgende Börsentage über 1 Dollar in einem Zeitraum von 180 Kalendertagen. 👍😎
AMRN erfüllt jetzt wieder die Anforderungen für die Börsennotierung an der NasdaqGM, ein Reversalsplit ist somit vom Tisch.
AMRN erfüllt jetzt wieder die Anforderungen für die Börsennotierung an der NasdaqGM, ein Reversalsplit ist somit vom Tisch.
Amrn
Jawoll:Artikel 3.01. Mitteilung über Delisting oder Failure, um eine fortgesetzte Listing-Regel oder einen Standard zu erreichen; Übertragung der Liste.
Am 25. Januar 2024 erhielt die Amarin Corporation plc (das „Unternehmen“) einen Brief von der NASDAQ Stock Market LLC („Nasdaq“), in dem sie das Unternehmen darüber informierte, dass es die Einhaltung der Mindestangebotspreisanforderung gemäß NASDAQ Listing Rule 5450(a)(1) zur weiteren Notierung am NASDAQ Global Market wiedererlangt hat. Folglich ist das Unternehmen nun in Übereinstimmung mit allen geltenden Kotierungsstandards, und es wird weiterhin auf dem NASDAQ Global Market gelistet sein.
Das Unternehmen wurde zuvor von der Nasdaq am 30. Oktober 2023 darüber informiert, dass es die Mindestpreisanforderung nicht erfüllt, da seine American Depositary Shares („ADS“), die jeweils eine Stammaktie des Unternehmens repräsentieren, den Schlussangebotspreis von 1,00 Dollar oder mehr für 30 aufeinanderfolgende Werktage nicht erfüllten. Um die Einhaltung der Mindestpreisanforderung wiederzuerlangen, musste das Unternehmen einen Mindest-Gebotspreis von 1,00 oder mehr für mindestens 10 aufeinanderfolgende Handelstage beibehalten. Diese Anforderung wurde am 24. Januar 2024 erfüllt, dem zehnten Handelstag in Folge, als der Schlusskurs der ADS des Unternehmens über 1,00 Dollar betrug, und der Brief der NASDAQ erklärte, dass die Angelegenheit nun abgeschlossen sei.
Ja, unsere Amarin fühlt sich im roten Meer am wohlsten😤
Amrn
Amarin Q4 2023 Earnings PreviewFeb. 28, 2024 10:44 AM ETAmarin Corporation plc (AMRN) StockBy: Sinchita Mitra, SA News Editor1 Comment
Amarin (NASDAQ:AMRN) is scheduled to announce Q4 earnings results on Thursday, February 29th, before market open.
The consensus EPS Estimate is -$0.03 and the consensus Revenue Estimate is $71.1M (-21.2% Y/Y).
Over the last 2 years, AMRN has beaten EPS estimates 75% of the time and has beaten revenue estimates 75% of the time.
Over the last 3 months, EPS estimates have seen 1 upward revision and 0 downward. Revenue estimates have seen 1 upward revision and 0 downward.
Läuft ja wieder top… was kotzt mich diese Firma an
Der Gesamtumsatz ist rückläufig und keine News zur Produktpipeline...ein gefundenes Fressen für Shorts... leider
Ich habe im Februar 2023 noch calls verkauft mit Basis 5 $ zu einem Kurs von 0,45 cent, Laufzeit zwei Jahre. Die werden mit hoher Wahrscheinlichkeit verfallen, somit ist die Prämie mir. Macht eine Rendite von knapp 23 , ist doch was.
Amarin
Der neue CEO hat die Trendwende geschafft, fast 300 Millionen Umsatz 2023, dazu 321 Millionen auf der Bank und keine Schulden!Europa dauert länger als gedacht, ROW mit China kommt, ich halte Multibagger in den nächsten Jahren!
Du ganz schön optimistisch, in dieser langen schlechten Phase. Dann auch noch von Multibagger zu sprechen, ist schon ein Brett.
Amarin
Du wirst schon sehen, die Fundamentaldaten zeigen die krasse Unterbewertung, 300 Millionen Umsatz entspricht bei Biotechs mit Faktor 5 einer Marktkapitalisierung von 1,5 Milliarden + Cash = ca. 2 Milliarden und wo stehen wir......EU/ROW + Brave Studie
Hui was denn hier los… das Faultier hat sich gedreht
Oha, ich bin schon zu oft von dem Wert enttäuscht worden. Ich glaub nicht daran, dass sich hier was dreht, aber die Hoffnung…..,
Der Kurssprung wurde durch folgendes Event verursacht:
Es geht um das Skinny-Label-Patentverletzungsverfahren AMARIN vs Hikma Pharmaceutical vor dem Bundesberufungsgerichts !!, wo es gestern in die erste Anhörung ging.
Worum geht es ?
75 % der Generika von Hikma wurde von Ärzten für die patentierte Verwendung von Amarin verschrieben, und zwar genau deshalb, weil in den Pressemitteilungen von Hikma auf ihr eigenes Produkt als generisches Äquivalent von Vascepa verwiesen wurde, was die Ärzte dazu veranlasste, das Patent von Amarin zu verletzen. Der Einschätzung der amerikanischen Börsen-Boards nach scheint die "Sache" für Amarin gut zu laufen und die Chancen auf ein neues Gerichtsverfahren sind rapide gestiegen.
In einem ähnlichen Fall wurde GSK übrigens in seinem erfolgreichen "Skinny Label"-Patentverletzungsverfahren gegen Teva ein Schadenersatz in Höhe von 235 Millionen Dollar zugesprochen. Ob es soweit kommt, wird sich zeigen. Aber so wie es aktuell aussieht, dürfen wir hoffen.
Grüße
bernie55
Event verursacht:Es geht um das Skinny-Label-Patentverletzungsverfahren AMARIN vs Hikma Pharmaceutical vor dem Bundesberufungsgerichts !!, wo es gestern in die erste Anhörung ging.
Worum geht es ?
75 % der Generika von Hikma wurde von Ärzten für die patentierte Verwendung von Amarin verschrieben, und zwar genau deshalb, weil in den Pressemitteilungen von Hikma auf ihr eigenes Produkt als generisches Äquivalent von Vascepa verwiesen wurde, was die Ärzte dazu veranlasste, das Patent von Amarin zu verletzen. Der Einschätzung der amerikanischen Börsen-Boards nach scheint die "Sache" für Amarin gut zu laufen und die Chancen auf ein neues Gerichtsverfahren sind rapide gestiegen.
In einem ähnlichen Fall wurde GSK übrigens in seinem erfolgreichen "Skinny Label"-Patentverletzungsverfahren gegen Teva ein Schadenersatz in Höhe von 235 Millionen Dollar zugesprochen. Ob es soweit kommt, wird sich zeigen. Aber so wie es aktuell aussieht, dürfen wir hoffen.
Grüße
bernie55
Amrn
Hi Bernie, alter guter Freund,jetzt noch diese geile Meldung, Patentschutz in Europa bis 2039, ich sage mal in ein paar Jahren sind wir wieder zweistellig oder zuvor für US Dollar 10-15 übernommen:
Amarin Provides Update on VAZKEPA® (Icosapent Ethyl) Intellectual Property Portfolio in Europe
Amarin Corporation plc
Wed, April 3, 2024 at 2:00 PM GMT+2
In this article:
AMRN
+12.24%
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Bullish
trade type L
Amarin Corporation plc
Amarin Corporation plc
Company’s IP Protection for VAZKEPA® in Europe Now Extended Into 2039
DUBLIN, Ireland and BRIDGEWATER, N.J., April 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amarin Corporation plc (NASDAQ:AMRN) today announced that the Company received a Decision to Grant from the European Patent Office (EPO) for a new patent covering VAZKEPA® (icosapent ethyl) that will extend VAZKEPA exclusivity eight additional years into 2039. In addition, the Company recently achieved success defending a separate European VAZKEPA patent from third-party opposition within the EPO. Collectively, these patents cover both the protocol and results from the landmark REDUCE-IT outcomes study, providing an extended and strengthened exclusivity position for VAZKEPA within the Company’s European market.
“Today’s announcement extends the commercial runway for VAZKEPA in Europe by eight additional years, which enhances the potential impact that this product can have for patients and the growth potential for VAZKEPA across the continent,” said Patrick Holt, President & CEO, Amarin. “Moving forward, we will continue to rigorously defend our IP rights and explore any possibilities to strengthen Amarin’s patents and patent families around the world.”
Additional Details Regarding VAZKEPA IP Portfolio in Europe
The Decision to Grant from the EPO indicates a grant date of April 24, 2024, for a new Amarin patent containing claims covering VAZKEPA in Europe until April 2039. The claims of the 2039 patent arise from the pivotal REDUCE-IT cardiovascular outcomes trial relating to the use of VAZKEPA as an add-on treatment in adults being treated with a statin medicine who have high levels of triglycerides. Additional independent patent applications from this family remain pending, which when granted, will further reinforce VAZKEPA’s exclusivity in Europe until April 2039.
Additionally, in November 2023, Amarin successfully defended a separate patent containing claims covering VAZKEPA in Europe from third-party opposition. This patent expires in June 2033, and contains claims for reducing the risk of cardiovascular death and coronary revascularization based on the pivotal REDUCE-IT cardiovascular outcomes trial protocol. At the conclusion of that opposition, the EPO found all claims for Amarin’s 2033 VAZKEPA patent to be valid. Relatedly, the EPO recently allowed a separate pending patent application from this same 2033 patent family, which upon grant, will provide another VAZKEPA patent asset providing exclusivity in Europe until 2033.
These successful outcomes reinforce Amarin’s existing VAZKEPA European exclusivity, which comprises legacy patent exclusivity arising from the ANCHOR study that received extensions via Supplemental Protection Certificates (SPCs) until June 2035, layered upon Amarin’s regulatory exclusivity extending until March 2031. Collectively, these multiple layers of patent and regulatory protection provide a robust, multi-layered exclusivity position for VAZKEPA within our European market into 2039.
About Amarin
Amarin is an innovative pharmaceutical company leading a new paradigm in cardiovascular disease management. We are committed to increasing the scientific understanding of the cardiovascular risk that persists beyond traditional therapies and advancing the treatment of that risk for patients worldwide. Amarin has offices in Bridgewater, New Jersey in the United States, Dublin in Ireland, Zug in Switzerland, and other countries in Europe as well as commercial partners and suppliers around the world.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements which are made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including beliefs about the potential for VASCEPA (marketed as VAZKEPA in Europe); beliefs about icosapent ethyl (IPE)’s role concerning appropriate patients suffering from cardiovascular disease (CVD) and potential population health impact, as well as general beliefs about the safety and effectiveness of VASCEPA. These forward-looking statements are not promises or guarantees and involve substantial risks and uncertainties. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks associated with an investment in Amarin can be found in Amarin's filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, including Amarin’s annual report on Form 10-K for the full year ended 2023. Existing and prospective investors are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date they are made. Amarin undertakes no obligation to update or revise the information contained in its forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or circumstances or otherwise. Amarin’s forward-looking statements do not reflect the potential impact of significant transactions the company may enter into, such as mergers, acquisitions, dispositions, joint ventures or any material agreements that Amarin may enter into, amend or terminate. Availability of Other Information About Amarin communicates with its investors and the public using the company website (www.amarincorp.com) and the investor relations website (investor.amarincorp.com), including but not limited to investor presentations and FAQs, Securities and Exchange Commission filings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that Amarin posts on these channels and websites could be deemed to be material information. As a result, Amarin encourages investors, the media and others interested in Amarin to review the information that is posted on these channels, including the investor relations website, on a regular basis. This list of channels may be updated from time to time on Amarin’s investor relations website and may include social media channels. The contents of Amarin’s website or these channels, or any other website that may be accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933.
Availability of Other Information About Amarin
Investors and others should note that Amarin communicates with its investors and the public using the company website (www.amarincorp.com), the investor relations website (investor.amarincorp.com), including but not limited to investor presentations and investor FAQs, U.S. Securities and Exchange Commission filings, press releases, public conference calls and webcasts. The information that Amarin posts on these channels and websites could be deemed to be material information. As a result, Amarin encourages investors, the media, and others interested in Amarin to review the information that is posted on these channels, including the investor relations website, on a regular basis. This list of channels may be updated from time to time on Amarin’s investor relations website and may include social media channels. The contents of Amarin’s website or these channels, or any other website that may be accessed from its website or these channels, shall not be deemed incorporated by reference in any filing under the Securities Act of 1933.
Amarin Contact Information
Investor & Media Inquiries:
Mark Marmur
Amarin Corporation plc
PR@amarincorp.com
LG
Fredy
Amarin
Der Wind dreht sich, auch in den Medien:Warum der Aktienkurs von Amarin am Mittwoch in die Höhe schoss
AMRN
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Eric Volkman, The Motley Fool
Mi, 3. April 2024 um 22:13 GMT+2
In diesem Artikel:
AMRN
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Jedes Ein-Produkt-Unternehmen, das gute Nachrichten über dieses Produkt erhält, wird wahrscheinlich Investoren anziehen. Dies war am Mittwoch bei Amarin (NASDAQ: AMRN) der Fall, das an diesem Tag sehr ermutigende Nachrichten über sein einziges kommerzialisiertes Medikament erhielt. Infolgedessen notierten die Aktien des Unternehmens im späten Handel an der Börse um mehr als 6% höher und stellten damit den im Grunde stagnierenden S&P 500-Index in den Schatten.
Ein Sieg für Vazkepa
Amarin gab an diesem Morgen zweifellos mit großer Genugtuung bekannt, dass sein Herz-Kreislauf-Medikament Vazkepa (auf dem US-Markt als Vascepa vermarktet) dank eines neuen Patents für das Medikament eine Verlängerung seiner Patentexklusivität in der Europäischen Union (EU) erhalten hat. Das Europäische Patentamt (EPA) der 27 Länder hat Vazkepas Amtszeit um acht Jahre verlängert, so dass sie nun im April 2039 ausläuft.
Die Patentexklusivität ist für Pharmaunternehmen von entscheidender Bedeutung, da sie viel mehr Spielraum haben, den Preis für ihre Medikamente festzulegen, wenn es keinen Wettbewerb gibt.
Da Vazkepa/Vascepa für den Erfolg von Amarin so entscheidend ist, verteidigt das Unternehmen energisch das geistige Eigentum, das dem Medikament zugrunde liegt. Sie erklärte, sie habe kürzlich einen Sieg in einem Streit über ein separates Patent für das Medikament errungen, das vom EPA entschieden wurde.
In der Pressemitteilung, in der die Verlängerung angekündigt wurde, zitierte Amarin CEO Patrick Holt mit den Worten, die Entscheidung "erhöht die potenziellen Auswirkungen, die dieses Produkt für Patienten haben kann, und das Wachstumspotenzial für Vazkepa auf dem gesamten Kontinent".
Amarin hat nicht immer gewonnen
Amarin war mit seinem Einzelprodukt im regulatorischen Bereich nicht immer erfolgreich. Das Unternehmen kämpfte wie ein Tiger, um die Anfechtung der Exklusivität von Vascepa auf dem US-Markt abzuwehren, und verlor schließlich in einer Gerichtsentscheidung aus dem Jahr 2020. Der Sieg in Europa ist also von besonderer Bedeutung.
Allerdings ist das Unternehmen mit Vazkepa/Vascepa ein One-Trick-Pony.
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Bevor Sie Aktien von Amarin Plc kaufen, sollten Sie Folgendes bedenken:
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*Stock Advisor returns as of April 1, 2024
Eric Volkman has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has a disclosure policy.
Why Amarin Stock Was Rocketing Higher on Wednesday was originally published by The Motley Fool
Hier nochmal zusätzliche Infos ( von stocktwits) zu den 3 Richtern des Bundesberufungsgerichts. die vorgestern die Anhörung beim Skinny-Label-Patentverletzungsverfahren AMARIN vs Hikma Pharmaceutical geleitet haben.
Im Gegensatz zu allen anderen Fällen in der Vergangenheit haben wir ein Gremium, das Amarin zugeneigt ist. Moore und Lourie haben beide einen wissenschaftlichen Hintergrund. Moore vom MIT und Lourie von Harvard und der U. of Wisconsin für organische Chemie. In einem Buch mit dem Titel "Innovation & its Discontents" wird Richter Lourie erwähnt und als "patentfreundlich" beschrieben. Der dritte Richter ist ein Gast, der dem Verfahren beiIwohnt. Richter Albright, der normalerweise im Bundesbezirk West Texas tätig ist (genug gesagt!) Zwei der Richter wurden von Bush und einer von Trump ernannt.
Im Gegensatz zu allen anderen Fällen in der Vergangenheit haben wir ein Gremium, das Amarin zugeneigt ist. Moore und Lourie haben beide einen wissenschaftlichen Hintergrund. Moore vom MIT und Lourie von Harvard und der U. of Wisconsin für organische Chemie. In einem Buch mit dem Titel "Innovation & its Discontents" wird Richter Lourie erwähnt und als "patentfreundlich" beschrieben. Der dritte Richter ist ein Gast, der dem Verfahren beiIwohnt. Richter Albright, der normalerweise im Bundesbezirk West Texas tätig ist (genug gesagt!) Zwei der Richter wurden von Bush und einer von Trump ernannt.
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