Wer weiss was zu IVAX - 500 Beiträge pro Seite
eröffnet am 20.06.01 11:21:56 von
neuester Beitrag 23.11.01 18:56:03 von
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hat jemand infos warum der kurs um 8-9%einbricht????um antworten wäre ich dankbar.
Mfg
Mfg
Tuesday June 19, 7:43 pm Eastern Time
Ivax gets warning letter from FDA
(UPDATE: adds background after paragraph 6)
NEW YORK, June 19 (Reuters) - Generic drug maker IVAX Corp. (AMEX:IVX - news) said on Tuesday that its subsidiary
received warning letters from the U.S. Food and Drug Administration about not meeting the agency`s manufacturing standards.
Miami-based IVAX said it will resolve these matters expeditiously and that the issues addressed will not have a
material adverse effect on the company`s operations or business.
Also, the warning letters are not associated with the manufacturing of paclitaxel, a generic version of cancer drug
Taxol and a key product for IVAX, the company said.
IVAX was not immediately available for comment about the nature of the warning letters and what facilities
would be affected and the FDA did not yet publish the warning letters on its Internet site.
The warning letters were issued after the FDA audited the company`s manufacturing facilities, the company said.
Warning letters are issued after a manufacturer does not address some of the FDA`s concerns after an initial
inspection.
Recalls, factory closures and criminal charges are among the more severe enforcement actions the FDA could
take.
So far this year, Schering-Plough Corp. (NYSE:SGP - news), Catalytica Pharmaceuticals Inc., Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY - news), Biogen
Inc.(NasdaqNM:BGEN - news) and Australia`s F.H. Faulding (Australia:FHF.AX - news) are among the drug makers receiving FDA warning letters.
FDA inspectors can cite drug manufacturers for a variety of offenses ranging from shoddy record keeping, poorly trained staff, and the failure to keep facilities clean.
Eigentlich kein Grund zur Sorge, aber wer weiss das schon.
Ivax gets warning letter from FDA
(UPDATE: adds background after paragraph 6)
NEW YORK, June 19 (Reuters) - Generic drug maker IVAX Corp. (AMEX:IVX - news) said on Tuesday that its subsidiary
received warning letters from the U.S. Food and Drug Administration about not meeting the agency`s manufacturing standards.
Miami-based IVAX said it will resolve these matters expeditiously and that the issues addressed will not have a
material adverse effect on the company`s operations or business.
Also, the warning letters are not associated with the manufacturing of paclitaxel, a generic version of cancer drug
Taxol and a key product for IVAX, the company said.
IVAX was not immediately available for comment about the nature of the warning letters and what facilities
would be affected and the FDA did not yet publish the warning letters on its Internet site.
The warning letters were issued after the FDA audited the company`s manufacturing facilities, the company said.
Warning letters are issued after a manufacturer does not address some of the FDA`s concerns after an initial
inspection.
Recalls, factory closures and criminal charges are among the more severe enforcement actions the FDA could
take.
So far this year, Schering-Plough Corp. (NYSE:SGP - news), Catalytica Pharmaceuticals Inc., Eli Lilly and Co. (NYSE:LLY - news), Biogen
Inc.(NasdaqNM:BGEN - news) and Australia`s F.H. Faulding (Australia:FHF.AX - news) are among the drug makers receiving FDA warning letters.
FDA inspectors can cite drug manufacturers for a variety of offenses ranging from shoddy record keeping, poorly trained staff, and the failure to keep facilities clean.
Eigentlich kein Grund zur Sorge, aber wer weiss das schon.
Ich glaube, heute muß man die Frage erneut stellen:
Was ist los - Kursrückgang um 34,89 % ?? !!
Wer weiß mehr?
Danke und gute Nacht.
ww
Was ist los - Kursrückgang um 34,89 % ?? !!
Wer weiß mehr?
Danke und gute Nacht.
ww
Merrill Lynch reduziert kurzfristig Rating für Generikahersteller Ivax (IVX) von BUY
auf NEUTRAL. Die Analysten senken Ihre Absatzschätzungen für das Krebsmittel
Taxol für das dritte Quartal von 85 Millionen Dollar auf 50 Millionen Dollar, für das
vierte Quartal von 100 Millionen Dollar auf 65 Millionen Dollar und für das
Gesamtjahr 2002 von 300 Millionen Dollar auf 220 Millionen Dollar.
auf NEUTRAL. Die Analysten senken Ihre Absatzschätzungen für das Krebsmittel
Taxol für das dritte Quartal von 85 Millionen Dollar auf 50 Millionen Dollar, für das
vierte Quartal von 100 Millionen Dollar auf 65 Millionen Dollar und für das
Gesamtjahr 2002 von 300 Millionen Dollar auf 220 Millionen Dollar.
Die IVAX Corporation (AMEX:IVX), die ihren Sitz in Miami, Florida, hat
erhielt einer Meldung zufolge von der US-Gesundheitsbehörde (FDA) die
Zustimmung zum Verkauf des Generikums Flutamide Kapseln in einer
Stärke von 125 mg. Die FDA bewilligte den verkürzten Zulassungsantrag
(Abbreciated New Drug Application, ANDA) des Unternehmens und
ermöglicht damit dem zum Schering Produkt Euxelin Kapseln
äquivalentem Flutamide den Zugang zum Prostatakrebs-Markt.
Euxelin erzielte im Jahr 2000 einen Umsatz von 48 Mio. USD. Ivax wird
mit dem Verkauf des Produktes sofort beginnen, wobei der Verkauf
durch das Tochterunternehmen Ivax Phamaceuticals, Inc. statt finden
wird. Mit der Genehmigung von Flutamide erhielt IVAX in diesem Jahr
bereits die siebte Zulassung für ein Generikum. Darüber hinaus befinden
sich derzeit noch 32 ANDAs und versuchsweise Genehmigungen in der
Schwebe, über die die FDA noch entscheiden wird.
erhielt einer Meldung zufolge von der US-Gesundheitsbehörde (FDA) die
Zustimmung zum Verkauf des Generikums Flutamide Kapseln in einer
Stärke von 125 mg. Die FDA bewilligte den verkürzten Zulassungsantrag
(Abbreciated New Drug Application, ANDA) des Unternehmens und
ermöglicht damit dem zum Schering Produkt Euxelin Kapseln
äquivalentem Flutamide den Zugang zum Prostatakrebs-Markt.
Euxelin erzielte im Jahr 2000 einen Umsatz von 48 Mio. USD. Ivax wird
mit dem Verkauf des Produktes sofort beginnen, wobei der Verkauf
durch das Tochterunternehmen Ivax Phamaceuticals, Inc. statt finden
wird. Mit der Genehmigung von Flutamide erhielt IVAX in diesem Jahr
bereits die siebte Zulassung für ein Generikum. Darüber hinaus befinden
sich derzeit noch 32 ANDAs und versuchsweise Genehmigungen in der
Schwebe, über die die FDA noch entscheiden wird.
23.11. 13:35
Ivax - vorläufige FDA-Genehmigung
(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
Der Entwickler von gen-basierenden Medikamenten Ivax erhielt von der
US-Gesundheitsbehörde FDA ein vorläufiges Vermarktungs-OK für das
Nachahmungs-Medikament zu Glucophage. Letztes ist das am häufigsten verkaufteste
Diabetes-Medikament weltweit.
Ivax erhielt von der FDA einen sogenannten "approvable Letter." So fehle zum
endgültigen Zulassungsbescheid nur noch ein Markenname, der auf den Verpackungen
aufgedruckt und bei der Vermarktung verwendet werden soll.
Nach der Bodenbildung um die 18$ und dieser Meldung sollten zumindest keine neuen Tiefststände
drohen. Vom Chance-Risiko-Verhältnis derzeit nicht schlecht. Wie ist eure Einschätzung ?
Ivax - vorläufige FDA-Genehmigung
(©BörseGo - http://www.boerse-go.de)
Der Entwickler von gen-basierenden Medikamenten Ivax erhielt von der
US-Gesundheitsbehörde FDA ein vorläufiges Vermarktungs-OK für das
Nachahmungs-Medikament zu Glucophage. Letztes ist das am häufigsten verkaufteste
Diabetes-Medikament weltweit.
Ivax erhielt von der FDA einen sogenannten "approvable Letter." So fehle zum
endgültigen Zulassungsbescheid nur noch ein Markenname, der auf den Verpackungen
aufgedruckt und bei der Vermarktung verwendet werden soll.
Nach der Bodenbildung um die 18$ und dieser Meldung sollten zumindest keine neuen Tiefststände
drohen. Vom Chance-Risiko-Verhältnis derzeit nicht schlecht. Wie ist eure Einschätzung ?
sehe ich auch so,
kgv 2002 16,7
mit oder ohne dem neu zugelassenen generika ??
ed
kgv 2002 16,7
mit oder ohne dem neu zugelassenen generika ??
ed
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