GPC ( 585150 ) nächste Chance !! - 500 Beiträge pro Seite

[zockbock]

Der Abwärtstrend wurde vor einigen Tagen nach oben durchbrochen. Zur Zeit läuft die Aktie unter geringen Umsätzen seitwärts. Ein weiterer Anstieg dürfte bald erfolgen. Der Wiederstand bei 5,50 muß noch genommen werden.
Danach ist der Weg bis zur 6 frei.

[zockbock]

Hier mal der Stundenchart.
MACD steht kurz vor Kaufsignal.
Wie gesagt, über 5,50 ist der Weg frei.

[betafaktor1]

Denke, das Niveau dürfte eine klare Kaufgelegenheit darstellen. Unter die fünf gehen wir nicht mehr. Immer unter der Voraussetzung, dass der Markt mitspielt und keine unerwarteten Korrekturen vollzieht.

[zockbock]

DGAP-News: GPC Biotech AG <GPC> deutsch

GPC Biotech erhält wichtige Genehmigungen für Anti-Krebs-Antikörper-Programm

Corporate-News übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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GPC Biotech erhält wichtige Genehmigungen nach Arzneimittelgesetz für Anti-
Krebs-Antikörper-Programm

Voraussetzung für den Beginn von klinischen Studien auch in der EU

Martinsried/München und U.S.-Forschungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J., 21. August 2003 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX
30) gab heute bekannt, dass das Unternehmen drei wichtige Genehmigungen nach dem
deutschen Arzneimittelgesetz für den humanen Anti-Krebs-Antikörper 1D09C3 von
der zuständigen deutschen Behörde, der Regierung von Oberbayern, erhalten hat.
Nachdem eine GMP-Inspektion (GMP=Good Manufacturing Practice) beim U.S.-
Hersteller des Antikörpers durch die Behörde erfolgreich verlaufen war, hat GPC
Biotech nun ein Zertifikat nach § 72 Arzneimittelgesetz für den Antikörper-
Wirkstoff erhalten, welches bescheinigt, dass der Antikörper nach GMP-Regeln der
EU hergestellt wurde. Ebenso hat GPC Biotech die Erlaubnis erhalten, den
Antikörper-Wirkstoff in die EU einzuführen. Darüber hinaus wurde GPC Biotech
eine Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz erteilt, die es dem
Unternehmen erlaubt, den Antikörper-Wirkstoff unter GMP-Bedingungen zu lagern
und zu etikettieren. Die drei erteilten Genehmigungen sind eine Voraussetzung,
um mit klinischen Studien auch in Europa beginnen zu können. Der Beginn der
Phase 1 der klinischen Entwicklung wird im zweiten Halbjahr 2004 erwartet.

Anfang August hatte GPC Biotech über eine Reihe von bedeutenden Fortschritten
bei der Entwicklung von 1D09C3 berichtet, darunter neue Daten zur Wirksamkeit
des Antikörpers in einer Reihe von In-vivo-Tiermodellen verschiedener
Blutkrebsarten, die Herstellung ausreichender Mengen des unter GMP-Bedingungen
produzierten Antikörpers für die klinischen Studien der Phasen 1 und 2 sowie die
Bestimmung eines geeigneten Verabreichungsschemas von 1D09C3. Vorklinische
Daten zu 1D09C3 werden im September bei der 7. internationalen Tagung und dem 1.
Weltkongress der Biotherapy Development Association in München präsentiert
(Biotherapy of Cancer: From Disease to Targeted Treatment).

Über 1D09C3
GPC Biotech entwickelt mit 1D09C3 einen vollständig humanen monoklonalen
Antikörper, der an spezifische Zelloberflächenrezeptoren - so genannten MHC-
Klasse-II-Molekülen - bindet. Dies führt zum gezielten Absterben aktivierter,
sich vermehrender MHC-Klasse-II-positiver Tumorzellen, darunter B-Zell- und T-
Zell-Lymphome sowie weitere Blutkrebsarten. Der Zelltod wird rasch über einen
neuartigen Wirkmechanismus ausgelöst, ohne die sonst üblichen
Immuneffektorfunktionen zu benötigen. Dies bietet einen deutlichen Vorteil
gegenüber anderen, auf B-Zell-Lymphome abzielenden Antikörpern, da bei den
meisten an diesen Tumorarten erkrankten Patienten das Immunsystem aufgrund einer
zuvor durchgeführten Chemotherapie oder durch die Krankheit selbst geschwächt
ist. 1D09C3 wurde in Zusammenarbeit mit MorphoSys aus deren HuCAL-Bibliothek
komplett humaner Antikörper isoliert.

GPC Biotech AG ist ein Biotechnologieunternehmen, das mit Hilfe innovativer
Technologien und Entwicklungsansätze neuartige Krebsmedikamente entdeckt und
entwickelt. Das am weitesten in der Entwicklung fortgeschrittene Krebsmedikament
ist Satraplatin, das bereits die kritische Phase 2 der klinischen Entwicklung
erfolgreich abgeschlossen hat und für das im Jahr 2003 die Studien der für die
Zulassung des Medikaments erforderlichen letzten klinischen Phase 3 beginnen
werden. Die unternehmenseigenen Technologien zur Medikamentenentdeckung werden
in neuartigen Anwendungen eingesetzt, um den Wirkungsmechanismus von
Medikamentenkandidaten aufzuklären und um den Aufbau der eigenen
Medikamentenpipeline zu unterstützen. GPC Biotech hat erfolgreiche Allianzen mit
zahlreichen pharmazeutischen Unternehmen in der Medikamentenentdeckung und -
entwicklung geschlossen, u.a. mit ALTANA Pharma, Pharmatochter der ALTANA AG
(ALT.FSE; NYSE: AAA), Aventis Pharma (PAVE.PSE), Bayer AG (FSE:BAY; NYSE: BAY),
Boehringer Ingelheim International GmbH, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) und
Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPPI). Firmensitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft GPC Biotech Inc. hat
Forschungseinrichtungen in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New
Jersey). Weitere Informationen finden Sie unter www.gpc-biotech.com.


Wirtschaftliche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem
Dokument beziehen sich auf zukünftige Tatsachen. Solche Prognosen und in die
Zukunft gerichtete Aussagen unterstehen Risiken, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG stehen. Die GPC Biotech AG
ist demzufolge nicht in der Lage, in irgendeiner Form eine Haftung hinsichtlich
der Richtigkeit von wirtschaftlichen Prognosen und in die Zukunft gerichteten
Aussagen oder deren Auswirkung auf die finanzielle Situation der GPC Biotech AG
oder des Marktes für die GPC Biotech Aktien zu übernehmen.


Kontakte:
GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried / München, Tel./Fax: [phone]/-
2610

Martin Brändle (Durchwahl -2693), Manager, Investor Relations & Corporate
Communications, [e-mail]

In den USA:
Laurie Doyle, Sr. Manager, Investor Relations & Corporate Communications, Tel.:
[phone] (Durchwahl -267), Fax: [phone], laurie.doyle@gpc-
biotech.com

Zusätzliche Medienkontakte:
Euro RSCG Life NRP
Für die USA: Mark Vincent, Vice President, Tel.: [phone],
[e-mail]
Für Europa: Dimple Natali, Assistant Account Executive, Tel.: [phone],
[e-mail]


Ende der Mitteilung, (c)DGAP 21.08.2003
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WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: TecDAX, NEMAX 50
Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-
Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart

[zockbock]

Da wollen wohl noch unter 5,50 welche rein.
Oder warum wird gedeckelt?
Die hohen Umsätze lassen das vermuten.

[zockbock]

21.08. 18:05
TecDAX: GPC Biotech-Neues Hoch, aber...
(©GodmodeTrader - http://www.godmode-trader.de)



...Pech am heutigen Tag!

GPC Biotech - Intradaykurs: 5.48€

Die Aktie legte heute einen weiteren Ausbruch zur Oberseite hin, wurde jedoch durch die am Nachmittag nachgebenden Indizes erheblich gestört und fällt im Moment unter den Kauftrigger zurück. Der Kurs bewegt sich dennoch stabil über dem Aufwärtstrend und die Aktie kann das heutige Missgeschick evt. schon morgen wieder ausgleichen. Wir rechnen immernoch damit, daß die Aktie in Kürze das nächste größere Kursziel zwischen 6,10-6,25€ erreicht.

[zockbock]

Jetzt wird die 6 Euromarke angepeilt.

[zockbock]

27.08.2003
GPC Biotech Kursziel 10 EUR
Der Aktionär

Die Experten von "Der Aktionär" sehen bei der Aktie von GPC Biotech (ISIN DE0005851505/ WKN 585150) ein Kursziel von 10 EUR.

Momentan bewege sich der Kurs der GPC Biotech-Aktie auf den Widerstand bei 6 EUR zu. Bei einer Überwindung dieser Hürde rechne man mit einer Beschleunigung der jüngsten Aufwärtsbewegung, was durch die Trendfolgeindikatoren gestützt werde. Kurzfristig würden die Experten dann einen Kurssprung in den zweistelligen Bereich vermuten.

Fundamental gesehen sei GPC Biotech immer noch der interessanteste Titel seiner Branche. Bei einem Barmittelbestand von 101,6 Mio. EUR (Stand vom 30.06.2003) würden dem Münchener Unternehmen genügend liquide Mittel zur Verfügung stehen, welche für die interne Medikamentenentwicklung nötig seien.

Im zweiten Quartal habe das Biotech-Unternehmen, in Bezug auf die Medikamentenentwicklung, weiter positive Meldungen veröffentlicht. Demnach habe der Wirkstoff Satraplatin (Behandlung von Prostatakrebs) weitere positive Wirksamkeitsdaten ergeben. Hinzu komme die neuentwickelte LeadCode Technologie, welche die Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Proteinen bestimmen könne.

Das Kursziel der GPC-Biotech-Aktie liegt nach Erachten der Experten von "Der Aktionär" bei 10 EUR.

[zockbock]

Der Ausbruch scheint geschafft.

[zockbock]

Noch hängt der Kurs an der 100 Tage SMA auf Wochenbasis fest. Diese verläuft zur Zeit bei rund 6,50.
Wenns da durch geht, dürfte es einen ordentlichen Schub nach oben geben.

[zockbock]

GPC Biotech erhält Freigabe der FDA für den Beginn der Phase 3 für Satraplatin

Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch die DGAP.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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GPC Biotech erhält Freigabe der FDA für den Beginn der Phase 3 für Satraplatin

GPC Biotech erhält Freigabe der FDA für den Beginn der Zulassungsstudie für das
Anti-Krebsmedikament Satraplatin ·"Special Protocol Assessment"-Prozess für
Studie der Phase 3 sowie Phase-2-Abschlussbesprechung mit der U.S.-Behörde
erfolgreich durchgeführt ·Primärer Endpunkt der Studie für ein beschleunigtes
Zulassungsverfahren ("Accelerated Approval") wird die Auswirkung des Medikaments

auf die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten der Krankheit sein
Martinsried/München und US-Forschungsstandorte in Waltham/Boston, Mass., und
Princeton, N.J., 2. September 2003 - Die GPC Biotech AG (Frankfurt: GPC; TecDAX
30) gab heute bekannt, dass das Unternehmen die schriftliche Freigabe der FDA
für den Beginn der klinischen Phase 3 - der letzten klinischen Phase vor
Beantragung der Marktzulassung - für Satraplatin erhalten hat. Die
Zulassungsstudie wird die Behandlung mit Satraplatin in Kombination mit dem
Medikament Prednisone gegenüber der Behandlung mit Prednisone alleine bei
Patienten mit Hormon-resistentem Prostatakrebs untersuchen, die bereits mit
anderen Chemotherapeutika erfolglos vorbehandelt wurden. Die Benachrichtigung
durch die FDA umfasst sowohl die erfolgreiche Durchführung des "Special Protocol
Assessment" (SPA) für die anstehende klinische Studie der Phase 3, wie auch der
Phase-2-Abschlussbesprechung mit der FDA.
Die Kombination des SPA und des Phase-2-Abschlussgesprächs bot GPC Biotech die
Möglichkeit zu konstruktiven Gesprächen mit der FDA über die zahlreichen
Elemente eines zukünftigen Zulassungsantrags von Satraplatin in den USA.
In dieser multizentrischen, globalen Studie werden die Patienten per
Zufallsprinzip zwei unterschiedlichen Behandlungsgruppen zugewiesen. Die Studie
ist an der kleineren Phase-3-Studie mit Satraplatin ausgerichtet, die
erfolgreich von der EORTC durchgeführt wurde und deren positive Ergebnisse im
Juni auf dem Kongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
präsentiert wurden.
Der primäre Endpunkt der Studie für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren wird
die Auswirkung des Medikaments auf die Zeitspanne bis zum erneuten Fortschreiten
der Krankheit ("Time to Disease Progression") sein. Weitere Ziele der Studie
sind die Bewertung der Auswirkung des Medikaments auf die Schmerzen der
Patienten und die Überlebenszeit sowie die Beurteilung der
Medikamentensicherheit in dieser Patientengruppe.

Ende der Ad-hoc-Mitteilung (c)DGAP 02.09.2003

Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Ad-hoc-Mitteilung:

Zum Inhalt der heutigen Pressemeldung wird heute (02.09.2003) um 15:00 Uhr
CET/9:00 AM EDT eine Telefonkonferenz in englischer Sprache stattfinden. GPC
Biotech bietet die Möglichkeit der Einwahl (Listen Only) unter folgenden
Nummern: 0049 (0) 69 22222 0560 (für Teilnehmer aus Europa), 1866 239 0753 (für
Teilnehmer aus den USA). Bitte wählen Sie sich möglichst 10 Minuten vor Beginn
der Konferenz ein. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist ca. 3 Stunden nach
deren Ende auf der Internetseite http://www.gpc-biotech.com abrufbar.

GPC Biotech hatte die FDA um eine Begutachtung des Protokolls für die anstehende
Studie der Phase 3 von Satraplatin ersucht. Der Prozess dieser speziellen
Begutachtung wird als "Special Protocol Assessment" (SPA) bezeichnet und wurde
von der FDA im Jahr 2002 eingeführt. Er soll den Dialog zwischen der Behörde und
einem medikamentenentwickelnden Unternehmen fördern und dazu führen, dass
konstruktive Gespräche über das Studienprotokoll schon vor dem Beginn der
Zulassungsstudie geführt werden. In diesem speziellen SPA-Programm beurteilt die
FDA, ob das vom Unternehmen eingereichte Studienprotokoll die
wissenschaftlichen sowie regulatorischen Anforderungen der Behörde für eine
Marktzulassung erfüllt. Für das Phase-3-Studienprotokoll von Satraplatin wurde
diese spezielle Begutachtung der FDA erfolgreich durchgeführt.
Ferner hat GPC Biotech das Phase-2-Abschlussgespräch mit der FDA abgehalten. Der
Zweck dieses Treffens beinhaltet die Beurteilung der Medikamentensicherheit in
der Dosierung, wie das Medikament in der Phase-3-Studie verwendet werden soll.
Außerdem umfasst das Gespräch die Begutachtung des Studienprotokolls für die
Studie der Phase 3 sowie die Bestimmung aller weiteren Informationen, die für
einen Antrag auf Marktzulassung eines Medikaments notwendig sind. Die
Kombination des SPA und des Phase-2-Abschlussgesprächs bot GPC Biotech die
Möglichkeit zu konstruktiven Gesprächen mit der FDA über die zahlreichen
Elemente eines zukünftigen Zulassungsantrags von Satraplatin in den USA.
Die Phase-3-Zulassungsstudie wird die Sicherheit und die Wirksamkeit von
Satraplatin in Kombination mit Prednisone bei Patienten mit Hormon-resistentem
Prostatakrebs (HRPC) untersuchen, die bereits mit anderen Chemotherapeutika
erfolglos vorbehandelt wurden. In dieser multizentrischen, globalen Studie
werden die Patienten per Zufallsprinzip zwei unterschiedlichen
Behandlungsgruppen zugewiesen. Die Studie ist an der kleineren Phase-3-Studie
mit Satraplatin ausgerichtet, die erfolgreich von der EORTC (European
Organization for Research and Treatment of Cancer) durchgeführt wurde und deren
positive Ergebnisse im Juni auf dem Kongress der American Society of Clinical
Oncology (ASCO) präsentiert wurden (Pressemitteilung vom 3. Juni 2003). Die
Phase-3-Zulassungsstudie wird die Behandlung mit Satraplatin in Kombination mit
dem Medikament Prednisone im Vergleich zur Behandlung mit Prednisone alleine
untersuchen. Prednisone ist ein synthetisches Hormon, das häufig zur Behandlung
von fortgeschrittenem Prostatakrebs eingesetzt wird.
"Wir sind erfreut, die Freigabe für den Beginn der klinischen Studie der Phase 3
von der FDA erhalten zu haben. Unsere Gespräche mit der FDA bezüglich der
Entwicklung eines geeigneten Studienprotokolls waren sehr konstruktiv und wir
werden diese enge Zusammenarbeit über den gesamten Verlauf der Studie
fortsetzen, um die Chancen der Marktzulassung zu optimieren", sagte Dr. Marcel
Rozencweig, Senior Vice President und bei GPC Biotech verantwortlich für die
Medikamentenentwicklung. "Derzeit gibt es nur sehr begrenzte
Therapiemöglichkeiten für Patienten, die unter Hormon-resistentem Prostatakrebs
leiden. Für solche Patienten, die bereits mit einem Chemotherapeutikum erfolglos
vorbehandelt wurden, gibt es derzeit keine zugelassenen
Behandlungsmöglichkeiten. Zusammen mit unseren Kollegen bei Spectrum
Pharmaceuticals werden wir die Entwicklung und Zulassung von Satraplatin bei GPC
Biotech weiter vorantreiben", fuhr Dr. Rozencweig fort.
Prostatakrebs ist in den USA bei Männern die am häufigsten auftretende Krebsart.
Im Jahr 2003 wird mit mehr als 220.000 neu diagnostizierten Fällen gerechnet.
Schätzungen zufolge wird jeder sechste amerikanische Mann im Laufe seines Lebens
an Prostatakrebs erkranken. Ungefähr 100.000 Patienten in Nordamerika, Europa
und Japan leiden an Hormon-resistentem Prostatakrebs. Für Patienten, bei denen
die Hormontherapie keine Wirksamkeit zeigt, gibt es derzeit nur sehr begrenzte
Therapiemöglichkeiten, unter anderem Chemotherapie. Allerdings ist die
Wirksamkeit dieser Alternativen in der Regel äußerst gering. Für solche
Patienten, die bereits mit einem Chemotherapeutikum erfolglos vorbehandelt
wurden, gibt es derzeit keine zugelassenen Behandlungsmöglichkeiten.
Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse der Platinum-Derivate und kann, im
Gegensatz zu den anderen Vertretern dieser Wirkstoffklasse, oral, d.h. als
Tablette, verabreicht werden und muss nicht intravenös gespritzt werden.
Klinische Studien der Phase 2 wurden für Hormon-resistenten Prostatakrebs sowie
auch für andere Tumorarten - wie das kleinzellige Lungenkarzinom und
Eierstockkrebs - erfolgreich abgeschlossen. Klinische Daten einer erfolgreichen
randomisierten Studie mit 50 Patienten in der Indikation Hormon-resistenter
Prostatakrebs wurden im Juni 2003 auf der jährlichen Konferenz der American
Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago/USA bekannt gegeben. Die
Ergebnisse dieser Studie zeigten aufgrund der Gabe von Satraplatin unter anderem
eine statistisch signifikante Verdopplung der Zeitspanne, in der die Krankheit
nicht weiter voranschreitet. Die Studie der Phase 3 - die letzte
Entwicklungsphase vor der Marktzulassung eines Medikaments - soll in den
nächsten Wochen beginnen. Mit Satraplatin wurden bereits über 600 Patienten
behandelt. Zusätzliche Informationen über Satraplatin sind auf der Internetseite
von GPC Biotech unter http://www.gpc-biotech.com , in der Rubrik
Medikamentenentwicklung abrufbar.
Bezüglich wirtschaftlicher Prognosen und in die Zukunft gerichteter Aussagen
wird auf die Aussagen in der Pressemitteilung vom heutigen Tag auf der
Internetseite http://www.gpc-biotech.com verwiesen.
Kontakte:GPC Biotech AG, Fraunhoferstr. 20, 82152 Martinsried / München,
Tel./Fax: [phone]/-2610
Martin Brändle (Durchwahl -2693), Manager, Investor Relations & Corporate
Communications, [e-mail]
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WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: TecDAX, NEMAX 50
Notiert: Geregelter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin-
Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart


Autor: import DGAP.DE (© DGAP),07:47 02.09.2003