Goodbody: neues Kursziel für Elan (9.11.04 ) - 500 Beiträge pro Seite

[Cyberhexe]

neu: $33.80 von $31.20
obschon das neue Kursziel immer noch sehr konservativ ist; ich denke, dass wir Ende dieser Woche bzw. Anfang nächster Woche dieses Kursziel erreichen
Nach der Zulassung von Antegren (spätestens 26.11.04) bei MS sollten wir die 40$ in Angriff nehmen.

We, therefore, reiterate our Buy recommendation with an increased price target of $33.80 (from $31.20).


Elan (Buy, Current Price $29.00)
Antegren data better than expected: raising price target

Elan and Biogen Idec yesterday announced the one-year headline data from their two-year Phase III trial on Antegren for the treatment of Multiple Sclerosis. The drug reduced the rate of relapses by 66% compared to placebo, an unexpected improvement from the 44% to 58.8% reported in Phase II and the 22% to 40% reported for drugs currently on the market. No further data were given except the general statement that all secondary endpoints (i.e. number of new or newly enlarging T2-hyperintense lesions, number of gadolinium-enhancing lesions and the proportion of patients who were relapse free) were met. As expected at the one-year stage, no data were given on EDSS scores. Along with superior efficacy, one feature of Antegren to date has been its safety profile. In this respect, the one-year data did not disappoint. Adverse events occurring in at least 5% of treated patients that were 2% more common than in placebo patients included headache, fatigue and arthralgia (sore joints). Serious infections occurred in only 2% of patients (1% placebo) and serious hyper-sensitivity reactions in only 1% of treated patients. The data released today related to the mono-therapy trial (AFFIRM). No data were released on the dual Antegren plus Avonex trial (SENTINEL). The outcome of both trials is critical to the approval process. However, as the SENTINEL trial is some weeks behind the AFFIRM trial, the data were withheld. The announcement today not only shows the Antegren efficacy to be better over a longer period of treatment, but also the nature of the data release indicates that full approval can be expected within the coming three-week period. The question of mono and/or dual therapy remains. We continue to believe that use of Antegren as a mono-therapy will prevail. Elan`s share price is approaching our target of $31.20. Although we caution against over optimism before seeing the actual market impact of Antegren, positive newsflow in the short-term (approval and launch, secondary Antegren data, pricing, Prialt approval, possible acquisitive activity) will, we believe, see the price continue to tick up into 2005. We, therefore, reiterate our Buy recommendation with an increased price target of $33.80 (from $31.20). This would have the stock trading at 17.3x 2005 EV/Sales, still a discount to Icos, a biotech company with a potential blockbuster drug (Cialis) now on the market.

[goodbuy2003]

hallo!
hab mich natürlich gleich mal vor den spiegel gestellt, von vorne , seite u. hinten ...passt alles noch...danke für das Kompliment

[yoennie]

Hi Cyberhexe,

wie kommst du auf den 26.11.04 als Zulassungsdatum?

Es interessiert mich, da ich als MS-Betroffener mit Sehnsucht auf Antegren warte.

Bisher war nur bekannt, das die Zulassungs-Anträge im Mai 2004 gestellt wurden und das die FDA beschleunigt bearbeiten will.

Gruß
Yönnie

[Cyberhexe]

Hi yoennie

am 25.5.04 wurde bei der FDA der Zulassungsantrag eingereicht - und da fast track status erteit wurde, sollte die FDA innerhalb von 6 Monaten über die Zulassung entscheiden; dies wäre dann spätestens zum 25.11.04. Da an diesem Tag in US jedoch ein Feiertag ist (thanksgiving), sollte die Entscheidung über die Zulassung spätestens am 26.11.04 bekanntgegeben werden. Allerdings gilt dies nur für den amerikanischen Markt. Ich weiss jedoch nicht, wie lange es bei der EMEA für die Zulassung in Europa dann noch dauern wird - ich hoffe nicht all zu lange.

Hast du die AFFIRM-Daten zur Kenntnis genommen? Immerhin eine 66%ige Verringerung der Rückfallquote gegenüber Plazebo und dies bei Nebenwirkungen im Plazebobereich. Unglaublich !
Wie mir mein Arbeitskollege mitgeteilt hat - er ist auch an MS erkrankt - sollen die im MRI festgestellten Läsionen sogar um 92% abgenommen haben. Er wird bereits auf einer Warteliste geführt. Falls es mit der Zulassung in CH sehr lange dauert, hat er eine Behandlung in den USA in Erwägung gezogen. Dies kann sich natürlich nicht jeder leisten - aber er ist alleinstehend und will alles unternehmen, um ein Fortschreiten der Krankheit zu verhindern.

Auf alle Fälle sind die Daten doch mehr als nur ein Hoffnungsschimmer.

Alles Gute und Grüsse von
Cyberhexe