Aastrom Biosciences gibt Vereinbarung über klinische Studie zu diabetischer Extremitäten-I - 500 Beiträge pro Seite | Diskussion im Forum

[Pressemittl. [wO]]

ANN ARBOR, Michigan, October 28 /PRNewswire/ --

- Aastroms proprietäre TRCs sollen in der Behandlung von
Extremitäten-Ischämie am Herz- und Diabeteszentrum Bad Oeynhausen eingesetzt
werden

Aastrom Biosciences, Inc., (NasdaqSC: ASTM) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen mit dem nordrhein-westfälischen Herz- und Diabeteszentrum in Bad
Oeynhausen eine Vereinbarung über eine klinische Studie unterzeichnet hat.
Die klinische Studie, die jetzt auch vom örtlichen Ethikausschuss gebilligt
wurde, soll die Sicherheit und Wirksamkeit von Aastroms Tissue Repair Cells
(TRCs) (Zellen zur Gewebereparatur) in der Regeneration peripherer
Gefässgewebe bei der Behandlung von Ischämien der unteren Extremitäten von
Diabetikern beurteilen. Der leitende Forscher der Studie ist Prof. Dr.
Diethelm Tschoepe, der klinische Leiter des Zentrums.

Diese mehrarmige Feasibility-Studie beurteilt Patienten, die mit aus
Proben ihres eigenen Knochenmarks hergestellten TRCs behandelt werden, im
Vergleich zu Patienten, die mit einer äquivalenten Probe nur ihres eigenen
Knochenmarks behandelt werden, und Patienten, die Standardversorgung
erhalten. Für die Therapie mit Aastroms TRCs und Knochenmark werden zwei
unterschiedliche Verabreichungswege untersucht. An der Studie können bis zu
50 Patienten teilnehmen, die den unterschiedlichen Studienzweigen
randomisiert zugewiesen werden. Zu den zu untersuchenden Endpunkten gehören
Verbesserungen der Vaskularisierung und der Heilung von Hautgeschwüren sowie
die Wiedererlangung der Gehfähigkeit, die Rettung von Extremitäten und eine
Verringerung der Mortalität. Aastrom erwartet, dass die Gewinnung von
Patienten für diese klinische Studie Mitte 2005 beginnen wird.

"Diese neue Studie ist für unser Unternehmen unter mehreren Aspekten
faszinierend und wichtig. Die Extremitäten-Ischämie ist für Diabetiker ein
wichtiges medizinisches Problem, für das Mediziner stets nach
wirkungsvolleren Behandlungsmöglichkeiten suchen. Aastroms TRC-Produkt aus
adulten Stammzellen aus dem Knochenmark kann einen innovativen alternativen
Ansatz für die Versorgung dieser Patienten bieten", so R. Douglas Armstrong,
Ph.D., Vorsitzender und CEO bei Aastrom. "Aastroms TRCs werden derzeit in
klinischen Feasibility-Studien auf ihre Fähigkeit zur Förderung der
Regeneration von Knochen in der Heilung von Frakturen und
Sinusbodenelevationen untersucht. Diese neue Studie zur Extremitäten-Ischämie
stellt in unserem strategischen Plan zur Entwicklung mehrerer
Anwendungsbereiche innerhalb der regenerativen Medizin aus ein- und derselben
Kerntechnologie und betrieblichen Infrastruktur einen weiteren Meilenstein
dar. Wir freuen uns sehr, dass wir mit Prof. Dr. Tschoepe und seinen
hervorragenden klinischen Mitarbeitern im Herz- und Diabeteszentrum Bad
Oeynhausen zusammenarbeiten können."

Näheres über Extremitäten-Ischämie

Ischämie ist die mangelnde Durchblutung eines Organs oder Gewebes
aufgrund einer Verengung oder Blockierung der es versorgenden Blutgefässe.
Ischämie steht oft mit Diabetes und Buerger-Syndrom, aber auch mit anderen
Erkrankungen, in Verbindung. Eine Blockierung kleiner Arterien ist ein
wichtiger ursächlicher Faktor für Schlaganfälle, Herzkrankheiten, tiefe
Fussgeschwüre sowie Funktionsverlust oder Amputation der Extremitäten. Für
bestimmte Situationen der Extremitäten-Ischämie haben sich aktuell verfügbare
chirurgische Eingriffsmethoden als für das langfristige Management des
Problems ineffizient erwiesen. Dementsprechend hat sich die Gemeinschaft an
Medizinern und Forschern in letzter Zeit der Entwicklung von Therapien auf
Zellbasis und anderen Grundlagen als Alternativen zugewandt.

Näheres über das Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen

Das Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen in Bad Oeynhausen ist
im Umfeld der Herz- und Kreislauferkrankungen sowie der
Stoffwechselerkrankungen weltweit führend. Es bietet umfassende Diagnostik-
und Therapiemöglichkeiten im eigenen Haus. Das Zentrum ist eines von mehreren
dem Universitätskrankenhaus der Ruhr-Universität in Bochum angeschlossenen
Krankenhäusern.

Näheres über Tissue Repair Cells

Tissue Repair Cells (TRCs) sind Aastroms proprietäre Mischung aus Stamm-
und Vorläuferzellen aus dem Knochenmark, die im AastromReplicell(R)-System
anhand patentierter Single-Class-Perfusionstechnologie gewonnen werden. Das
klinische Verfahren beginnt mit der ambulanten Entnahme einer kleinen
Knochenmarksprobe aus der Hüfte des Patienten. TRCs werden dann im
automatisierten AastromReplicell-System über einen Zeitraum von 12 Tagen
produziert. Im Laborversuch konnte nachgewiesen werden, dass sich TRCs in
Reaktion auf induktive Signale zu unterschiedlichen Gewebelinien, darunter
Blut, Knochen, Knorpel, Fettgewebe und Gefässröhchen, entwickeln können. In
früheren klinischen Studien haben sich TRCs in der Regeneration bestimmter
normaler Knochenmarksgewebe als sicher und zuverlässig erwiesen.

Näheres über Aastrom Biosciences, Inc.

Aastrom Biosciences, Inc., (NasdaqSC: ASTM) ist ein im Umfeld der
regenerativen Medizin tätiges Unternehmen, das proprietäre Produkte auf Basis
adulter Stammzellen für die Reparatur beschädigter humaner Gewebe und anderer
medizinischer Störungen oder die Erzeugung normaler menschlicher Gewebe
entwickelt. Aastroms strategische Positionierung in den Sektoren der
Geweberegeneration und Zelltherapie stützt sich auf die proprietären Tissue
Repair Cells (TRCs) des Unternehmens, eine Mischung aus Stamm- und
Vorläuferzellen des Knochenmarks, sowie auf das AastromReplicell(R)-System,
eine innerhalb der Branche einzigartige automatisierte Plattform für die
Erzeugung von Zellen, mit deren Hilfe sich Zellen für die klinische
Verwendung produzieren lassen. TRCs und das AastromReplicell-System bilden
zusammen eine Basis, die das Unternehmen strategisch nutzt, um mehrere
Prescription Cell Products (verschreibungspflichtige Zellprodukte) (PCPs) zu
produzieren. Diese befinden sich derzeit in den USA und in der EU in der
klinischen Phase. TRCs bilden den zentralen Bestandteil der PCPs, die Aastrom
für die Märkte Knochentransplantate, periphere Gefässerkrankungen,
Kieferrekonstruktionen und Wirbelsäulenfusionen entwickelt. Das Unternehmen
hat das AastromReplicell-System im Rahmen seiner Reihe an Produkten für die
Zellproduktion auch für die Erzeugung von Dendritenzellen für Forscher und
Institutionen entwickelt, die Impfstoffe zur Behandlung von Krebs und
Infektionskrankheiten entwickeln möchten.

Nähere Informationen finden Sie auf Aastroms Internetauftritt unter
http://www.aastrom.com.

Dieses Dokument enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen,
einschliesslich, aber nicht ausschliesslich, Aussagen über geplante klinische
Studien und ihrer erwarteten Resultate, Ziele der Produktentwicklung,
potenzielle Produktanwendungen und potenzielle Vorteile des AastromReplicell
(TM)-Systems. Diese Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und
Unwägbarkeiten. In die Zukunft gerichtete Aussagen lassen sich u. a. an der
Verwendung von Begriffen wie "erwartet", "kann", "plant", "strebt an" und
weiteren Begriffen ähnlicher Bedeutung identifizieren. Tatsächliche Resultate
können beträchtlich von den Ergebnissen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen dargestellt sind. Zu den Faktoren, aufgrund der
solche Abweichungen entstehen können, zählen u. a. die Unsicherheit von
Resultaten klinischer Studien, potenzielle Schwierigkeiten in der
Produktentwicklung, die Auswirkungen von Konkurrenztherapien, Anforderungen
für aufsichtsbehördliche Genehmigungen, die Verfügbarkeit von finanziellen
und anderen Ressourcen und die Zuweisung von Ressourcen zwischen
verschiedenen potenziellen Verwendungszwecken. Diese und weitere signifikante
Faktoren sind in Aastroms Jahresbericht auf Formular 10-K und in weiteren
Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission detaillierter
dargestellt.

ANSPRECHPARTNER:
Kris M. Maly oder Kevin McGrath
Becky Anderson Cameron Associates
Investor Relations Department Tel.: [phone]
Aastrom Biosciences, Inc.
Tel.: [phone]

Website: http://www.aastrom.com

Aastrom Biosciences, Inc.

Kris M. Maly oder Becky Anderson, Investor Relations Department, Aastrom Biosciences, Inc., [phone]; oder Kevin McGrath, Cameron Associates, [phone]

Autor: © PR Newswire (© PR Newswire),14:00 28.10.2004

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wieso bin ich eigentlich immer 2 Sekunden zu spät mit den Postings???

egal...ich sehe ein paar shorties brennen...