PHARMA MAR (PHM.MC) -- ehemals Zeltia (Seite 76)

[bonDiacomova]

José María Fernández Sousa

«Nuestras ventas de aquí a tres años deberían estar en los 1.000 millones»
«Unser Umsatz in drei Jahren wäre 1.000 Millionen»

zu Aplidin
reduce en un 35 % el riesgo de que progrese este cáncer de la sangre. Es la segunda enfermedad hematológica maligna en orden de frecuencia, y deparará a la compañía unos ingresos anuales de 100 millones de euros.

Es reduziert sich um 35% das Risiko dieser Krebs Blut fortschreitet . Es ist die zweite maligne hämatologische Erkrankung in der Reihenfolge der Häufigkeit, und wird das Unternehmen einen Jahresumsatz von 100 Millionen Euro bringen.

Cuáles son las ventas estimadas? -Similares a las de Yondelis.-¿Sobre 100 millones al año? -Sí, o por encima
Was sind die geschätzten Umsatz? -similar Für diejenigen von Yondelis.-¿Sobre 100 Millionen pro Jahr? Ja oder höher


zu 1183
Y sin embargo dice que lo mejor está por venir.-Sí, porque tenemos un fármaco, el PM1183, que si logramos registrar las indicaciones que nos hemos propuesto, cáncer de ovario resistente, cáncer de mama y, especialmente, cáncer de pulmón de célula pequeña, en donde no hay nada eficaz, alcanzaremos niveles de ventas muy importantes. En este caso, comenzaremos el proceso al revés, pidiendo permiso en Estados Unidos.

Und doch sagt er, dass das Beste noch come.-Ja, denn wir haben ein Medikament, PM1183, dass, wenn wir die Hinweise aufnehmen, die wir vorgeschlagen haben, Krebs-resistenten Eierstockkrebs , Brustkrebs und vor allem kleinzelligem Lungenkrebs klein, wenn kein wirksamer ist, werden wir sehr deutliche Umsatzniveau erreichen. In diesem Fall werden wir den Prozess zurück, um Erlaubnis zu fragen in den Vereinigten Staaten zu beginnen.

¿En todo caso, cuándo estará PM1183 en condiciones de disparar las ventas de Pharmamar? -En tema de ventas, en el plazo de 2 a tres años nuestra facturación debería llegar a los 1.000 millones.


Auf jeden Fall, wenn es in der Lage sein, PM1183 Umsatz Pharmamar zu schießen? -In Ausgabe Verkäufe innerhalb von zwei bis drei Jahren soll unser Umsatz 1.000 Millionen erreichen.

http://www.lavozdegalicia.es/noticia/empresas/2016/10/02/ven…
https://translate.google.com/?hl=de#es/de/En%20todo%20este%2…

[bonDiacomova]

herabsetzung gestern von edison

however we were too optimistic about the boost FDA approval would give to European sales,
so we have trimmed sales forecasts for Europe. This cuts our valuation to €1.02bn (€4.58/share) from €1.09bn (€4.91/share).

News likely before year-end includes breast cancer Phase II results and full recruitment in the PM1183 ovarian Phase III.

http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/company/Pha…

EDISON schaetzt umsatz ... ebita in klammern verlust
2016 : 169.6 ... (7.8)
2017 : 181.7 ... 15.1

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.098.026 von goldmerry am 19.08.16 20:09:38

spaete antwort - pardon

moin

angefangen april 2015
vorr. fertig okt. 2018

siehe hier https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02421588?term=PM01183…

alle studien zu 1183 hier https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=PM01183&Search=S…

un saludo

[bonDiacomova]

Antwort auf Beitrag Nr.: 53.325.681 von FriFli am 22.09.16 10:20:55

2. hj 2017 ev. zulassung

sehr schoen

...und 4 mil zahlung fuer den antrag

scheun tach mein bester

[FriFli]

PharmaMar reicht bei der EMA einen MAA für Aplidin® für die Behandlung des multiplen Myeloms ein

Madrid (ots/PRNewswire) - PharmaMar (MSE:PHM) hat heute die Vorlage eines Antrags auf Marktzulassung (MAA) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für Aplidin® (Plitidepsin) in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten/refraktären multiplem Myeloms (MM) bekanntgegeben. Es handelt sich dabei um eine Art von Blutkrebs, die 10 % aller hämatologischen malignen Erkrankungen darstellt.

http://www.presseportal.de/pm/18849/3436674

[holzdenker]

Kann das der Grund sein?
aus dem Onko Internetportal
Kurzzeitig Ipilimumab, gefolgt von Nivolumab oder Pembrolizumab – so könnte womöglich eine effiziente und gleichzeitig verträglichere Kombinationstherapie beim späten malignen Melanom aussehen.https://www.krebsgesellschaft.de/onko-internetportal/aktuell…

[holzdenker]

Was ist denn heute bei Pharma Mar los?

[goldmerry]

Antwort auf Beitrag Nr.: 52.986.040 von bonDiacomova am 04.08.16 08:13:39

Hallo, klingt interessant, ich nehme mir die Aktie auf Watchlist. Wie lange wird die Durchführung der Phase 3 dauern bzw. bis wann in etwa ist mit Ergebnissen erfahrungsgemäß zu rechnen? Danke und Gruß goldmerry

[bonDiacomova]

IDMC - conformidad continuar el estudio pivotal CORAIL de PM1183

PM 1183 fase III studie ovario - CORAIL - kann nach pruefung von 210 patientendaten
in bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit weiter gehen

Esta decisión se basa en el análisis de futilidad realizado con las primeras 210 pacientes (el 50% del total)
en el que se evaluaron la seguridad y eficacia de PM1183 en esta indicación.



siehe Beitrag Nr. 561 - letzte meldung dazu im fruehjahr :

PM1183 Platinum-resistant ovarian cancer The Phase III pivotal (registration) trial in patients
with platinum-resistant ovarian cancer to assess PM1183 as monotherapy vs. a control arm
with topotecan or pegylated liposomal doxorubicin is continuing, with a recruitment rate in excess
of initial expectations. The first meeting of the Independent Data Monitoring Committee (IDMC)
to assess safety data from the first 80 patients was held on 4 February. After analysing these
patients, the Committee recommended continuing the trial without any changes

[bonDiacomova]

PharmaMar leitet entscheidende Phase-III-Studie ATLANTIS ein

PharmaMar leitet entscheidende Phase-III-Studie ATLANTIS
zu PM1183 in Kombination mit Doxorubicin bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs ein

PharmaMar (MSE:PHM) kündigte heute den Beginn der.....

ATLANTIS ist eine multizentrische, offene, randomisierte und kontrollierte klinische Phase-III-Studie, die 600 Patienten in klinischen Einrichtungen in 21 Ländern einbeziehen wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) jener Patienten, die von einem unabhängigen Prüfausschuss gemäß der Bewertungskriterien für solide Tumoren (RECIST 1.1) ausgewertet werden. Sekundäre Ziele umfassen das Gesamtüberleben (OS), die Dauer des Ansprechens (DR) samt Indikatoren für die Lebensqualität, die Ansprechrate (RR) gemäß den Kriterien von RECIST 1.1 sowie die Korrelation zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik.

"Wir freuen uns, dass wir diese entscheidende Phase-III-Studie starten können....

quelle : http://www.finanzen.at/nachrichten/aktien/PharmaMar-leitet-e…


Randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie ist ein Studiendesign für experimentelle Studien
das aufgrund seiner Eigenschaften als "Goldstandard" eines Studiendesigns gilt.

"kontrolliert"
Die randomisierte kontrollierte Studie nennt sich "kontrolliert", weil es sowohl eine Experimentalgruppe als auch eine Kontrollgruppe gibt. An den Mitgliedern der Experimentalgruppe (Verumgruppe) wird die Intervention durchgeführt, die Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten dagegen z.B. eine Schein-Intervention (Placebo), eine aktuelle Standardtherapie, oder können auch unbehandelt bleiben.[1] Im Vergleich zur Scheintherapie oder Nichtbehandlung lassen sich Unterschiede der beiden Gruppen hinsichtlich des eintretenden Effekts direkt auf die getestete Intervention zurückführen. Bei Vergleichen mit einer bereits als wirksam anerkannten Standardtherapie zeigt sich die Wirksamkeit durch Äquivalenz oder Überlegenheit gegenüber der Kontrollgruppe.

"randomisiert"
Die randomisierte kontrollierte Studie nennt sich "randomisiert", weil die Zuordnung der Probanden zur Experimental- oder Kontrollgruppe zufällig erfolgt. Dadurch ist gewährleistet, dass beide Gruppen in ihrer Zusammensetzung zueinander weitgehend äquivalent sind.

Randomisierte kontrollierte Studien sind in der Regel doppelt verblindet, d. h. sowohl der Proband selbst als auch die Versuchsleiter wissen nicht, ob der Proband zur Experimental- oder zur Kontrollgruppe gehört. Hierdurch beugt man Verzerrungseffekten vor, die entweder vom Probanden (Placebo-Effekt, Hawthorne-Effekt) oder von den Versuchsleitern (Rosenthal-Effekt) herrühren.

quellen
http://flexikon.doccheck.com/de/Randomisierte_kontrollierte_…
http://www.evimed.ch/glossar/random_kontrollierte.html