EPIGENOMICS N Helden (Seite 4362)
eröffnet am 24.08.06 16:40:24 von
neuester Beitrag 13.05.24 22:20:26 von
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Antwort auf Beitrag Nr.: 45.436.163 von Lidenbrock am 12.09.13 14:40:32stimmt, aber was könnte einen Öffentlichkeitsfanatiker wie Exact's CEO zurückhalten?
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.435.979 von subc7 am 12.09.13 14:21:51'Dessen Empfang sollte/muss nach 45 Tagen bestätigt werden, was im Fall EXAS nach 90 Tagen immer noch nicht erfolgte'
m.M.n ist es überhaupt nicht klar dass Exact sein filing noch nicht hat...es gibt keine Filing Meldepflicht
m.M.n ist es überhaupt nicht klar dass Exact sein filing noch nicht hat...es gibt keine Filing Meldepflicht
Zitat von herthafan:Zitat von Stefan1HD1: ...Mahlzeit, nun haben meine Recherchen heute Nacht, doch etwas angeschoben
.du warst eben der retter in der not...
@herthafan & all,
der Vergleich in dieser PDF zu Exact ist geillll
Exact hat eine Marktkapitalisierung von 750 Millionen und man gibt
EPI eine gleiche CHANCE !!!
Lesenswert:
EPI:
Übersetzt >
Akzeptanz seiner PMA Antrags und der Anmeldung von Priority-Review-Status setzt Epigenomics 'bood-basierte Epi proColon auf dem richtigen Weg für die Zulassung in Q413. Inzwischen ist rivalisierenden Exakte Wissenschaften erwartet, dass eine PMA-Antrag für seine Stuhl-basierten Cologuard Test kurz einzureichen. Die Unterschiede in den Markt der Unternehmensbewertung der beiden Gesellschaften ($ 27m vs $ 750m) deutet darauf hin, dass die Anleger glauben Exact-Test wird den Markt dominieren. Macht jedoch geltend, dass Epi proColon Edison hat noch einen Platz in diesem Markt, und in diesem Szenario bietet Epigenomics 'niedrige Bewertung Investoren ausgerichtet Kopf.
http://www.directorstalk.com/edison/EpigenomicsUpdate140613.…
EXACT:
http://www.wallstreet-online.de/diskussion/1139246-1-10/sdna…
Heute war echt ein guter Tag!
Aber der Chart sieht echt k.... aus. Hoffentlich wird aus dem Plus von heute morgen kein Minus.
Aber der Chart sieht echt k.... aus. Hoffentlich wird aus dem Plus von heute morgen kein Minus.
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.435.831 von Lidenbrock am 12.09.13 14:07:13
Danke für die Info!
Wäre ich CEO, würde ich das Filing durch die FDA schon gerne als positive News veröffentlichen! Hat Taapken im Februar ja auch gemacht.
Ich bin in den verfahrenstechnischen Abläufen hinsichtlich der FDA wirklich unerfahren, deshalb nochmals eine Frage zum besseren Verständnis, da ich glaube, Lidenbrock ist hier ein Fehler unterlaufen:
Der PMA ist der Zulassungsantrag, der bei der FDA eingereicht wird (filing). Dessen Empfang sollte/muss nach 45 Tagen bestätigt werden, was im Fall EXAS nach 90 Tagen immer noch nicht erfolgte.
Disclosure/non disclosure bezieht sich dann auf die Genehmigung/Ablehnung des Antrages und nicht auf das Filing?
Korrekt?
Danke für die Info!
Wäre ich CEO, würde ich das Filing durch die FDA schon gerne als positive News veröffentlichen! Hat Taapken im Februar ja auch gemacht.
Ich bin in den verfahrenstechnischen Abläufen hinsichtlich der FDA wirklich unerfahren, deshalb nochmals eine Frage zum besseren Verständnis, da ich glaube, Lidenbrock ist hier ein Fehler unterlaufen:
Der PMA ist der Zulassungsantrag, der bei der FDA eingereicht wird (filing). Dessen Empfang sollte/muss nach 45 Tagen bestätigt werden, was im Fall EXAS nach 90 Tagen immer noch nicht erfolgte.
Disclosure/non disclosure bezieht sich dann auf die Genehmigung/Ablehnung des Antrages und nicht auf das Filing?
Korrekt?
Trading Spotlight
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidanc…
' Within 45 days after a PMA is received by FDA, the agency will notify the applicant whether the application has been filed. The letter will include the PMA reference number and the date FDA filed the PMA. Expedited review status, if appropriate, may be communicated at this time. '
'Before FDA approves or disapproves a PMA, FDA will not disclose the existence of the PMA unless it previously has been publicly disclosed or acknowledged. Even if the existence of the PMA has been publicly disclosed or acknowledged, data or information contained in the file are not available for public disclosure.'
i.e. Es kann gut sein dass Exact sein Filing schon hat..oder auch nicht...FDA wird es nicht öffentlich sagen
' Within 45 days after a PMA is received by FDA, the agency will notify the applicant whether the application has been filed. The letter will include the PMA reference number and the date FDA filed the PMA. Expedited review status, if appropriate, may be communicated at this time. '
'Before FDA approves or disapproves a PMA, FDA will not disclose the existence of the PMA unless it previously has been publicly disclosed or acknowledged. Even if the existence of the PMA has been publicly disclosed or acknowledged, data or information contained in the file are not available for public disclosure.'
i.e. Es kann gut sein dass Exact sein Filing schon hat..oder auch nicht...FDA wird es nicht öffentlich sagen
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.435.693 von derqesser am 12.09.13 13:49:31wenn man nichts produktives zu sagen halt...........einfach mal die klappe halten
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.435.639 von gauner1 am 12.09.13 13:45:23Ja ja siehe Griechenland
Antwort auf Beitrag Nr.: 45.435.615 von derqesser am 12.09.13 13:41:35bla bla bla wie immer das selbe gelaber!
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